1

Naujosios cheminių medžiagų sistemos (REACH) aspektai

dr. Danutė BudreikaitėLR Seimo Ekonomikos ir Aplinkos komitetai Seminaras

diskusija “Naujoji cheminių medžiagų tvarkymo sistema (REACH)

2005m. birželio 3d.

2

Turinys

Cheminių medžiagų teisinis reglamentavimas ES Europos komisijos baltoji knyga Chemijos politikos ateities

strategija (KOM (2001)88 REACH sistema (Registration, Evaluation, Authorization

and Registration) (Registracijos , Įvertinimo, Autorizacijos ir Apribojimai) Tikslai Projekto esmė Svarstymas Taryboje ir Parlamente Europos Parlamento pagrindinių politinių frakcijų pozicija Europos Parlamento komitetų nuomonė Lietuvos pozicija Pasekmės

3

Cheminių medžiagų teisinis reglamentavimas ES

Cheminių medžiagų teisinis reglamentavimas ES

Teisės aktai galioja nuo šeštojo-devintojo dešimtmečio EINECS (The European Inventory of Existing Commercial Substances)

(įtrauktos nuo 1971 01 01 iki 1981 09 18 rinkoje buvusios cheminės medžiagos; 100195 medžiagų, 99 proc. rinkos;

ELINICS (The European List of Notified Chemical Substances) per 20 metų nuo 1981m. įtraukta 2700 naujų medžiagų , 1 proc. rinkos

Pokyčių poreikisMedžiagų rizika nepakankamai ištirtaNėra pakankamai informacijos apie chemines medžiagasVertinamos tik naujos medžiagosVertinimo procedūros sudėtingos, ilgai trunkančios, atsakingų institucijų

veikla prastai koordinuojamaBiurokratinės kliūtys versluiNepakankama žmonių ir gamtos apsauga nuo cheminių medžiagų

poveikio

4

Europos komisijos baltoji knyga Chemijos politikos ateities strategija (KOM (2001)88

ES Chemijos politika Informacija(žinios) apie chemines medžiagas Nauja cheminių medžiagų kontrolės sistema – REACH sistema Pramonės vaidmuo, teisės ir atsakomybė Egzistuojančių substancijų registracijos terminai Klasifikacija ir žymėjimas Sistemos administravimas Visuomenės informavimas Įgyvendinimas Naujos sistemos kaštai ir nauda

Bendras (single) modelis registravimui, įvertinimui, autorizacijai ir apribojimui Apims 30 000 egzistuojančių cheminių medžiagų Per 11 metų bandymai kainuos 2.1 mlrd. eurų; Europos cheminių medžiagų agentūra

įdarbins 190 darbuotojų. Pramonė turės kaštų dėl autorizacijos, bet sutaupys, nes nereiks notifikacijos 10kg-1tonos

apimtims

5

ES teisės akto (REACH) pavadinimas

Pasiūlymas dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), Europos cheminių medžiagų agentūros įsteigimo, Direktyvos 1999/45/EC ir Reglamento (EB) {dėl Patvarių organinių teršalų} pakeitimo.

Pasiūlymas dėl Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos, papildančios Tarybos direktyvą 67/548/EEB pritaikant ją prie Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų.

6

ES teisės akto svarbiausi tikslai

Įdiegus  REACH sistemą tikimasi iškart pasiekti kelis svarbius tikslus:

apsaugoti nuo žalingų poveikių žmonių sveikatą ir aplinką; išlaikyti ir padidinti ES chemijos pramonės konkurencingumą

pasaulinėje rinkoje; pašalinti skirtingų reikalavimų taikymą ES vidaus rinkoje; padidinti reguliavimo skaidrumą; prisidėti prie tarptautinės bendrijos pastangų efektyviai reguliuoti

cheminių medžiagų naudojimą; skatinti su gyvūnais nesusijusius cheminių medžiagų ir jų gaminių

bandymus; įgyvendinti ES įsipareigojimus Pasaulio prekybos organizacijai

(PPO).

7

ES teisės akto projekto esmė 1

2003 m. spalio 29 d. Europos Komisija patvirtino Pasiūlymą dėl reglamento dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH). Pasiūlyta nauja vieninga visų (esamų ir naujų) cheminių

medžiagų įvertinimo ir registracijos sistema. Bus vertinamos ne tik pagamintos ir importuotos cheminės

medžiagos, bet ir tarpiniai produktai, polimerai bei cheminės

medžiagos produktuose ir gaminiuose. Naujasis Reglamentas pakeistų daugiau kaip 40 dabar

galiojančių chemines medžiagas reglamentuojančių teisės aktų.

8

ES teisės akto projekto esmė 2

REACH sistema numato vieningą cheminių medžiagų registravimo ir įvertinimo sistemą, taip pat didelį susirūpinimą keliančių medžiagų (kancerogeninių, mutageninių, toksiškų reprodukcijai ir pan.) naudojimo autorizaciją;

cheminių medžiagų tiekimo į rinką ir naudojimo apribojimo procedūra numato saugos sistemą valdyti cheminių medžiagų keliamą riziką, jeigu kitų REACH nuostatų taikymas nepakankamas.

REACH reglamento reikalavimus turėtų vykdyti cheminių medžiagų gamintojai, importuotojai ir visi naudotojai pagal cheminių medžiagų tiekimo ir naudojimo grandinę:

9

ES teisės akto projekto esmė 3

apie 30 000 cheminių medžiagų reikėtų registruoti; apie 5 000 cheminių medžiagų – įvertinti ir plačiai ištirti; apie 850 -1400 cheminių medžiagų – autorizuoti ( leidimų

suteikimas ir draudimai); REACH objektas – medžiagos, gaminamos > 1

t/m/gamintojui (jei < 1t reikės vesti apskaitą ir turėti saugos duomenų lapus). Pagal REACH reglamento reikalavimus, dokumentacijos apimtis priklausys nuo cheminių medžiagų kiekio.

REACH sistemai įgyvendinti kuriama speciali Europos cheminių medžiagų agentūra (ECA – European Chemicals Agency). Ši įstaiga administruos cheminių medžiagų savybių duomenų bazę, skelbs viešus duomenis ir užtikrins verslo subjektams svarbios informacijos apsaugą.

10

ES teisės akto projekto esmė 4

Registracija taikoma apie 80 % visų medžiagų: - jei gaminama/importuojama >1000 t/m, tai

chemines medžiagas reikės užregistruoti per 3 metus, - jei >100 t/m, tai per 6 metus, - jei >1t/m, tai per 11 metų,t.y. griežčiausi reikalavimai – cheminėms medžiagoms,

tiekiamoms dideliais kiekiais, arba labai didelį susirūpinimą keliančioms cheminėms medžiagoms;

Įvertinimas (apie 15 % visų medžiagų) atlieka šalys – narės. Numatomos dvi įvertinimo rūšys: dosjė ir medžiagos.

Autorizacija ir ankstyva registracija taikoma CMR (kancerogeninės, mutageninės ir reprodukcinės), PTB (patvarios, toksiškos ir bioakumuliacijos efektu pasižyminčios medžiagos), vPvB (labai patvarios ir labai bioakumuliatyvios), ir kitoms ypatingą susirūpinimą keliančioms medžiagoms.

11

ES teisės akto projekto svarstymo eiga Taryboje ir Parlamente(1)

EK pasiūlymo dėl REACH svarstymas Taryboje 2003m. Lapkričio 11-10d. Konkurencingumo Taryboje ir 2003-12-22 Aplinkos

Taryboje Europos Komisija formaliai pristatė Cheminių medžiagų paketo (REACH) projektą.

2004 m. gegužės 17-18 d. ES Konkurencingumo Taryboje buvo diskutuojama apie kai kuriuos cheminių medžiagų Registracijos aspektus, pareigą saugiai tvarkyti chemines medžiagas ir Europos cheminių medžiagų agentūros vaidmenį. Taryba taip pat pakvietė JK atstovus pateikti debatams savo alternatyvų pasiūlymą: „1 medžiaga - 1 registracija“.

2004 m. birželio 28 d. ES Aplinkos Taryboje buvo nagrinėjami autorizacijos ir apribojimų klausimai, pakaitalų svarba (cheminių medžiagų pakeitimas mažiau pavojingomis) ir registracijai teikiamos informacijos kokybės užtikrinimas.

2004 m. lapkričio 25 d. ES Konkurencingumo Taryboje buvo aptartos seminaro REACH poveikio vertinimo klausimais (2004-10-25/27, Haga) išvados ir rekomendacijos, vyko diskusijos jungtinio duomenų paketo pateikimo registracijai ir kaštų pasidalijimo bei informacijos reikalavimų mažo tonažo medžiagų (kurių gaminama/importuojama 1-10 t per metus) registracijai temomis.

2003 m. lapkričio mėn. specialiai sukurta Tarybos ad-hoc darbo grupė „Cheminės medžiagos“ (REACH), kurioje detaliai nagrinėjamas projektas ir kurioje dalyvauja LR Aplinkos ir Ūkio ministerijų atstovai.

12

ES teisės akto projekto svarstymo eiga Taryboje ir Parlamente (2)

EK pasiūlymo dėl REACH svarstymas Parlamente

2005 m. sausio 19 d. EP buvo organizuotas viešas klausymas dėl REACH kur suinteresuotos pusės galėjo pareikšti savo pozicijas.

Europos Komisijos pasiūlymą dėl Reglamento dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų numatoma svarstyti 2005 m. spalio 26 d. plenarinės sesijos metu.

EP Aplinkos apsaugos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komitetas yra atsakingas už pranešimo dėl naujo EK pasiūlyto reglamento (REACH) parengimą (pranešėjas Guido Sacconi). Šį pranešimą numatoma patvirtinti 2005 m. rugsėjo mėn. komitete. Kiti EP komitetai teikia savo nuomones minėtam pranešimui.

13

Pagrindinių politinių frakcijų pozicijos(1)

Europos liaudies partijos ir Europos demokratų frakcija: Siūloma, kad Komisijos pasiūlymas dėl cheminių medžiagų

registravimo pagal cheminių medžiagų kiekį turėtų būti papildytas cheminių medžiagų rizika. Siūloma sistema, kuri reikalauja, kad įmonės registruotų ir tirtų chemines medžiagas atsižvelgiant į jų keliamos grėsmės žmonių sveikatai ir aplinkai laipsnį. Tai reiškia cheminių medžiagų prioritetizavimą pagal naudojimo tipą (pramoninis, komercinis ar privatus), poveikio pasireiškimą (oda, burna, kvėpavimas), patekimo į aplinką būdą (oras, vanduo ir gruntas) ir pasireiškimo trukmę (vienkartinis, trumpalaikis, laikas nuo laiko, pakartotinis, ilgalaikis).

Siūlo išimti eilę produktų iš REACH reglamento apimties, kadangi jie yra reglamentuojami kitais ES teisės aktais (medicinos produktai, kosmetika, maisto produktai, vaistai, gyvulių pašarai, pesticidai, atliekos, metalai bei lydiniai).

Tyrimų ir plėtros sektoriui taip pat neturi būti taikomas REACH reglamentas.

14

Pagrindinių politinių frakcijų pozicijos (2)

Europos liaudies partijos ir Europos demokratų frakcija:

Pagrindiniai duomenys apie visas medžiagas turės būti pateikiami Europos cheminių medžiagų agentūrai per pirmus 18 mėn. preliminariame registravimo etape. Visų cheminių medžiagų registravimas būtų užbaigtas per 11 m. periodą.

Turi būti žymiai sustiprinta agentūra, kuri bus atsakinga už registravimą. Turi būti aiškesnis agentūros ir nacionalinių administracijų bendradarbiavimo mechanizmas. Agentūra turi turėti teisinę atsakomybę už registravimą, taip pat turėti lemiamą balsą įvertinime.

Turi būti užtikrintas procedūros atitikimas PPO reikalavimams, taip pat duomenų apsaugos garantija, įskaitant konfidencialią verslo informaciją bet nesumažinant skaidrumo vartotojams.

Ši pozicija yra 3 komitetų - Vidaus rinkos, Pramonės ir Aplinkos apsaugos- konsensusas.

15

Pagrindinių politinių frakcijų pozicijos (3)

Liberalų ir demokratų aljanso už Europą frakcija: būtina surasti pusiausvyrą tarp dabartinio pasiūlymo tikslų ir pagrįsto

pramonininkų susirūpinimo dėl reglamento veiksmingumo, kaštų, efektyvumo bei tyrimų ir plėtros sektoriaus skatinimo.

Reikia tobulinti pasiūlymą atsižvelgiant į bendrą jo veiksmingumą, atsižvelgti į tyrimų ir plėtros sektorių ir sukurti vienodas galimybes Europoje visiems gamintojams, importuotojams ir cheminių medžiagų galutiniams vartotojams.

Būtinas cheminių medžiagų prioritetizavimą pagal medžiagų kiekį ir riziką (atitinka Europos liaudies partijos pasiūlymą).

Ypatingai pavojingoms medžiagoms turi būti taikomas ribotos trukmės autorizavimas.

Pritaria viena medžiaga-viena registracijai principui, tačiau turėtų būti numatytos išimtys ir alternatyvūs susitarimai tam, kad apsaugoti tas įmones, kurioms komercinių duomenų saugumas yra labai svarbus.

Reikalauja užtikrinti, kad reikalavimai nustatomi importuojamoms prekėms netaptų barjeru prekybai. Turi būti sustiprinta agentūra, kad ji galėtų tinkamai užtikrinti REACH reglamento įgyvendinimo šalyse narėse priežiūrą.

16

Pagrindinių politinių frakcijų pozicijos (4)

Žaliųjų frakcija:

nepritaria Europos liaudies partijos pozicijai dėl cheminių medžiagų prioritetizavimui, paremtam jų rizikos laipsniu, argumentuojant, kad tuomet tai reikštų status quo išlaikymą egzistuojančioje cheminių medžiagų sistemoje.

17

Europos Parlamento komitetų nuomonė

Aplikos apsaugos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komitetas (pagrindinis)Pranešėjas: Guido Sacconi , 30 papildymų

Pramonės, mokslinių tyrimų ir energetikos komitetasN uomonės referentė: Lena Ek, 52 papildymai

Vidaus rinkos ir vartotojų apsaugos komitetasNuomonės referentas: Hartmut Nassauer, 250 papildymų(glaudesnis bendradarbiavimas tarp komitetų, Darbo tvarkos taisyklių 47 str.)

18

Lietuvos pozicijadėl REACH

• Cheminių medžiagų registracijos prioritetų nustatymas:

• Didelį susirūpinimą dėl jų neigiamo poveikio žmonių sveikatai ir aplinkai keliančios cheminės medžiagos turi būti užregistruojamos pirmiausiai.

• Pritariama, kad PBT* bei vPvB** medžiagų registracijai būtų suteikiamas prioritetas. Tačiau, priimant sprendimą dėl cheminių medžiagų prioritetų nustatymo kriterijų ir metodų, reikia įvertinti siūlomų registracijos prioritetų praktinio įgyvendinimo efektyvumą, planuojamų anksčiau užregistruoti cheminių medžiagų skaičių, kad žymiai nedidėtų Europos centrinės cheminių medžiagų agentūros ir nacionalinių kompetentingų institucijų darbo krūvis, nebūtų didinama reikalavimų našta pramonės įmonėms (ypač mažų ir vidutinių) ir kitus aspektus.

• Cheminių medžiagų registracijos prioritetų nustatymo mechanizmas reikalauja tolimesnio detalaus svarstymo Tarybos ad-hoc darbo grupėje „Cheminės medžiagos“ (REACH) bei nacionaliniame lygyje.

* PBT - patvarios-gyvuosiuose organizmuose besikaupiančios-toksiškos medžiagos,

** vPvB - labai patvarios-stipriai bioakumuliacinės medžiagos

19

Lietuvos pozicijadėl REACH

Cheminių medžiagų gaminiuose registracijos ir pranešimų procedūros:

Lietuva remia prioritetų nustatymą taikant gaminių sudėtyje esančių cheminių medžiagų registracijos ir pranešimų procedūras bei pritaria registracijai tik tų gaminių sudėtyje esančių pavojingų cheminių medžiagų, kurių išsiskyrimas iš gaminių juos naudojant yra numatomas.

Lietuva iš principo pasisako prieš pranešimų apie gaminių sudėtyje esančias pavojingas chemines medžiagas, kurių išsiskyrimas iš gaminių, įprastai juos naudojant, neplanuojamas, bet yra tikėtinas, procedūrą.

Lietuvos nuomone, su pranešimų apie gaminių sudėtyje esančias pavojingas chemines medžiagas, kurių išsiskyrimas iš gaminių, įprastai juos naudojant, neplanuojamas, bet yra tikėtinas, procedūra susijusios nuostatos yra nepakankamai aiškiai apibrėžtos ir dabartinis pasiūlytas teisinis reglamentavimas galėtų sukelti skirtingo šių nuostatų interpretavimo problemas bei kelia abejones dėl praktinio įgyvendinimo efektyvumo.

Lietuvos nuomone, cheminių medžiagų naudojimą gaminiuose (tarp jų - ir vartotojų produktuose) pakankamai reglamentuoja tam tikrų cheminių medžiagų gamybos, tiekimo į rinką ir naudojimo apribojimų procedūra (REACH Reglamento projekto VIII dalis), Bendroji produktų saugos direktyva, kiti teisės aktai.

20

Pasekmės(1)

1. REACH poveikio 10 naujų šalių narių studija (atliko Ateities Technologijų Tyrimų Institutas (Institute for Prospective Technological Studies).

Svarbiausi chemijos sektoriaus bruožai naujose šalyse narėse: Chemijos pramonė sudaro 3% BVP 2001 m.; Prekybos cheminėmis medžiagomis deficitas 2001 m. sudarė 88% nuo viso prekybos deficito

10 šalių lyginant su ES – 15; Gamybos sektorius ES-10 šalių labai stipriai priklauso nuo cheminių medžiagų importo iš ES-

15 šalių. Svarbiausia studijos išvada: didelės chemijos įmonės pakankamai sklandžiai

įgyvendins REACH reikalavimus, kai tuo tarpu daugelis SVV įmonių gali susidurti su finansinėmis ir / arba organizacinėmis problemomis, įgyvendinant REACH.

Lenkijos, Čekijos ir Estijos chemijos pramonės sektoriai: gamintojai gali susidurti su didesniais sunkumais ir gali būti jautresni REACH reikalavimams, kadangi įmonės neturi didelės apimties gamybos lyginant su ES-15 įmonėmis. Taip pat REACH gali įtakoti prekybą su trečiosiomis šalimis.

Dabartinė ES teisės aktų reglamentuojančių chemines medžiagas įgyvendinimo naujose narėse situacija:

administacinio personalo mokymas yra pabrėžiamas kaip didžiausias prioritetas naujoms šalims;

atitikimas dabartiniams ES aplinkos apsaugos teisės aktams pareikalaus didelių investicijų.

21

Pasekmės (2)

2. REACH poveikio chemijos pramonės įmonėms studija (atliko KPMG, buvo pasirinkti keturi pramonės sektoriai: automobilių, elektronikos, pakavimo ir neorganinės chemijos (metalai).

Svarbiausios studijos išvados: produkto kaštų padidėjimas svyruoja nuo 6 iki 20%, bet tai bus

vienkartiniai kaštai; įmonių persikėlimas į kitas šalis mažai tikėtinas; nėra tikimybės, kad išaugs tyrimų ir plėtros sektoriaus išlaidos; mažas pažeidžiamumas stambiems chemijos medžiagų tiekėjams dėl

medžiagų ir žaliavų prieinamumo. Tačiau nustatytas SVV įmonių pažeidžiamumas;

dideli tiesioginiai cheminių medžiagų registravimo kaštai buvo nustatyti tik vienai chemijos įmonei. Kiti tiekėjai perkels šiuos kaštus vartotojams.

kai kurių cheminių medžiagų naudojamų kaip pirminė žaliava nenaudojimas dėl kaštų padidėjimo mažai tikėtinas.

22

Pasekmės(3)

Dididelės chemijos įmonės pakankamai sklandžiai įgyvendins REACH reikalavimus,

Daugelis SVV įmonių gali susidurti su finansinėmis ir / arba organizacinėmis problemomis, įgyvendinant REACH.

REACH gali įtakoti prekybą su trečiosiomis šalimis. Atitikimas dabartiniams ES aplinkos apsaugos teisės aktams

pareikalaus didelių investicijų.

Produkto kaštų padidėjimas (vienkartiniai kaštai) svyruoja nuo 6 iki 20%;

Įmonių persikėlimas į kitas šalis mažai tikėtinas; Nėra tikimybės, kad išaugs tyrimų ir plėtros sektoriaus išlaidos; Tiekėjai perkels šiuos kaštus vartotojams. Kai kurių cheminių medžiagų naudojamų kaip pirminė žaliava

atsisakymas dėl kaštų padidėjimo mažai tikėtinas.

23

Pasekmės(4)

Pasekmės Lietuvos įstyminei bazei

Kadangi REACH Reglamentas pakeis apie 40 ES direktyvų, reikės peržiūrėti nacionalinius cheminių medžiagų tvarkymą reglamentuojančius teisės ir panaikinti atkartojančius Reglamento nuostatas.

Visų pirma, reikės pakeisti Cheminių medžiagų ir preparatų įstatymą, o taip pat pakeisti arba

atšaukti susijusius poįstatyminius teisės aktus.

24

Sprendimo priėmimo procedūrų grafikas

Aplinkos apsaugos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komitetas Balsavimas komitete: 2005 rugsėjo mėn.

Balsavimas plenariniame posėdyje: 2005 spalio26 d.

Bendro sprendimo procedūra, pirmas skaitymas (galimas vienintelis)

25

AČIŪ UŽ DĖMESĮ