narodne novine ponedjeljak, 29. listopada 2011....

STRANICA 40 – BROJ 119 PONEDJELJAK, 29. LISTOPADA 2011.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

PONEDJELJAK, 29. LISTOPADA 2011. BROJ 119 – STRANICA 41 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HR VA TSKE

AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE2582

Na temelju odredbe članka 20. Zakona o lijekovima (»Narodne novine« br. 71/07. i 45/09), Agencija za lijekove i medicinske proizvode objavljuje

PO P ISRJEŠENJA O ODOBRENJU ZA STAVLJANJE U PROMET GOTOVOG LIJEKA U REPUBLICI HRVATSKOJ IZDANIH U RAZDOBLJU OD 1. SIJEČNJA 2010. DO 31. PROSINCA 2010.

Red. broj Naziv lijeka Naziv djelatne tvari

(INN, ostalo)Farmaceutski

oblik Pakovanje Proizvođač Nositelj odobrenja Datum rješenja Rok rješenja Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja Način propisivanja Način ogla-

šavanja1 Abapril 1 mg filmom

obložene tabletecilazaprilum filmom obložena

tableta30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Europharma d.o.o., Gregorčićeva 6, Zagreb

13.12.2011. 13.12.2016. UP/I-530-09/10-01/265 381-12-01/30-11-03 jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg cilaza-prila u obliku cilazaprilhidrata

na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

2 Abapril 2,5 mg filmom obložene tablete

cilazaprilum filmom obložena tableta

30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji



13.12.2011. 13.12.2016. UP/I-530-09/10-01/266 381-12-01/30-11-03 jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg cilazaprila u obliku cilazaprilhidrata


3 Abapril 5 mg filmom obložene tablete


30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (5x6) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji





4 Abilify 10 mg tablete aripiprazolum tableta 28 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji

Bristol-Myers Squibb S.r.l., Anagni (FR), Italija

PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, Zagreb

01.07.2011. 01.07.2016. UP/I-530-09/10-01/90 381-12-01/163-11-05 jedna tableta sadrži 10 mg aripiprazola na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

5 Abilify 15 mg tablete aripiprazolum tableta 28 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji



01.07.2011. 01.07.2016. UP/I-530-09/10-01/91 381-12-01/163-11-04 jedna tableta sadrži 15 mg aripiprazola na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

6 Abilify 7,5 mg/ml otopina za injekciju

aripiprazolum otopina za injekciju

jedna kutija sadrži jednu jedno-kratnu staklenu bočicu (tip I) sa zatvaračem od butilne gume i aluminijskom »flip-off« zaštitnom kapicom



01.07.2011. 01.07.2016. UP/I-530-09/10-01/92 381-12-01/163-11-03 1 ml sadrži 7,5 mg aripiprazola na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno

7 Acuver 8 mg oralna otopina

betahistinum oralna otopina 60 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici i dozirna pumpica za rasprši-vanje, u kutiji; 120 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici i dozirna pumpica za rasprši-vanje, u kutiji

Laboratorio Farmaco-logico Milanese S.r.l., Caronno Pertusella, Italija

Medis Adria d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

03.10.2011. 18.01.2016. UP/I-530-09/09-01/438 381-12-01/21-11-06 0,8 ml otopine (1 potisak dozirnom pumpicom) sadrži 8 mg betahistindiklorida


8 Advagraf 0,5 mg kapsule s produljenim oslobađanjem, tvrde

tacrolimusum kapsula s produ-ljenim oslobađa-njem, tvrda

30, 50 i 100 kapsula u prozirnom PVC/PVDC aluminijskom blisteru, u zaštitnom aluminijskom omotu sa sredstvom za sušenje, u kutiji

Astellas Ireland Co. Ltd., Killorglin, Irska

Astellas d.o.o., Ilica 1, Zagreb

13.05.2011. 08.09.2015. UP/I-530-09/09-01/307 381-12-01/21-11-03 jedna kapsula sadrži 0,5 mg takrolimusa (u obliku hidrata)

na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno

9 Advagraf 1 mg kapsule s produljenim osloba-đanjem, tvrde


30, 50, 60 i 100 kapsula u prozir-nom PVC/PVDC aluminijskom blisteru, u zaštitnom aluminijskom omotu sa sredstvom za sušenje, u kutiji



13.05.2011. 08.09.2015. UP/I-530-09/09-01/308 381-12-01/21-11-03 jedna kapsula sadrži 1 mg takrolimusa (u obliku hidrata)
















12 Advantan 1 mg/g krema

methylprednisoloni aceponas

krema aluminijska tuba s 15 g kreme, u kutiji

Intendis Manufacturing S.p.A., Milano, Italija

Bayer d.o.o., Radnič-ka cesta 80, Zagreb

30.09.2011. 30.09.2016. UP/I-530-09/10-02/316 381-12-01/70-11-02 1 g kreme sadrži 1 mg metilprednizolonaceponata na recept, u ljekarni neponovljivi recept

zabranjeno

13 Advantan 1 mg/g mast methylprednisoloni aceponas

mast aluminijska tuba s 15 g masti, u kutiji

Intendis Manufacturing S.p.A., Milano, Italija


30.09.2011. 30.09.2016. UP/I-530-09/10-02/315 381-12-01/70-11-02 1 g masti sadrži 1 mg metilprednizolonaceponata na recept, u ljekarni neponovljivi recept

zabranjeno

14 Akineton 2 mg tablete biperidenum tableta 50 tableta (5x10) u PVC/Al blister pakovanju, u kutiji

Laboratorio Farmaceuti-co S.I.T. Srl, Mede (PV), Italija

Desma d.o.o., Gla-močka 4, Zagreb

21.02.2011. 21.02.2016. UP/I-530-09/10-02/282 381-12-01/87-11-02 jedna tableta sadrži 2 mg biperidenklorida na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

15 Akineton 5 mg/ml otopina za injekciju

biperidenum otopina za injekciju

5 ampula s 1 ml otopine za injekci-ju, u kutiji

Ebewe Pharma GmbH Nfg. KG, Unterach, Austrija


01.06.2011. 01.06.2016. UP/I-530-09/10-02/283 381-12-01/30-11-02 1 ml otopine za injekciju sadrži 5 mg biperidenlak-tata što odgovara 3,9 mg biperidena


16 Albothyl 36 % otopina za rodnicu

policresulenum otopina za rodnicu

25 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s crnim plastičnim zatvara-čem, u kutiji

Nycomed GmbH, Kon-stanz, Njemačka

Nycomed d.o.o., Čr-nomerec 29, Zagreb

25.02.2011. 25.02.2016. UP/I-530-09/10-02/194 381-12-01/30-11-01 1 g otopine sadrži 360 mg polikrezulena na recept, u ljekarni neponovljivi recept

zabranjeno

17 Albothyl 90 mg vagitoriji

policresulenum vagitorij 6 vagitorija u bijeloj, neprozirnoj plastičnoj foliji, u kutiji



25.02.2011. 25.02.2016. UP/I-530-09/10-02/193 381-12-01/30-11-01 1 vagitorij sadrži 90 mg polikrezulena na recept, u ljekarni neponovljivi recept

zabranjeno

mtomicic

Rectangle






šavanja18 Albumin ljudski 50 g/l

otopina za infuzijualbumini humani solutio

otopina za infuziju

1 staklena bočica sa 250 ml otopine, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Zagreb, Republika Hrvatska

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

13.04.2011. 13.04.2016. UP/I-530-09/09-02/430 381-12-01/30-11-01 1000 ml otopine za infuziju sadrži 50 g ukupnih proteina od čega je najmanje 95 % ljudskog albumina


19 Aldactone 100 mg tvrde kapsule

spironolactonum kapsula, tvrda 20 (2x10) kapsula u blisteru, u kutiji

Kern Pharma S.L., Terrassa (Barcelona), Španjolska

Phoenix Farmacija d.d., Ozaljska ulica 95, Zagreb

06.01.2011. 06.01.2016. UP/I-530-09/10-02/261 381-02-01/30-11-01 jedna kapsula sadrži 100 mg spironolaktona na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

20 Aldactone 25 mg obložene tablete

spironolactonum obložena tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Kern Pharma S.L., Terrassa (Barcelona), Španjolska


06.01.2011. 06.01.2016. UP/I-530-09/10-02/263 381-12-01/30-11-01 jedna tableta sadrži 25 mg spironolaktona na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

21 Aldactone 50 mg obložene tablete

spironolactonum obložena tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Kern Pharma S.L., Terrassa (Barcelona), Španjolska


06.01.2011. 06.01.2016. UP/I-530-09/10-02/262 381-02-01/30-11-01 jedna tableta sadrži 50 mg spironolaktona na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

22 Alimta 100 mg prašak za koncentrat za otopi-nu za infuziju

pemetrexedum prašak za koncen-trat za otopinu za infuziju

1 staklena bočica sa 100 mg praška, u kutiji

Lilly France S.A.S., Fegersheim, Francuska

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Hondlova 2/5, Zagreb

05.12.2011. 05.12.2016. UP/I-530-09/10-02/435 381-12-01/163-11-01 jedna bočica sadrži 100 mg pemetrekseda (u obliku pemetrekseddinatrija); nakon pripreme jedna bočica sadrži 25 mg/ml pemetrekseda


23 Alimta 500 mg prašak za koncentrat za otopi-nu za infuziju

pemetrexedum prašak za koncen-trat za otopinu za infuziju

1 staklena bočica sa 500 mg praška, u kutiji

Lilly France S.A.S., Fegersheim, Francuska


05.12.2011. 05.12.2016. UP/I-530-09/10-02/366 381-12-01/163-11-01 jedna bočica sadrži 500 mg pemetrekseda (u obliku pemetrekseddinatrija); nakon pripreme jedna bočica sadrži 25 mg/ml pemetrekseda


24 Alphagan 0,2% w/v (2 mg/ml) kapi za oko, otopina

brimonidinum tar-tratum

kapi za oko 1 plastična bočica s kapaljkom od 10 ml s 5 ml otopine, u kutiji

Allergan Pharmaceuti-cals Ireland, Westport, Irska

Ewopharma d.o.o., Zadarska 80, Zagreb

05.04.2011. 05.04.2016. UP/I-530-09/10-02/192 381-12-01/161-11-01 1 ml otopine sadrži 2,0 mg brimonidin tartarata na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

25 Alvesco 160 mikrogra-ma stlačeni inhalat, otopina

ciclesonidum stlačeni inhalat, otopina

60 inhalacijskih doza u alumi-nijskom spremniku s odmjernim ventilom, nastavkom za udisanje s poklopcem, u kutiji; 120 inhalacijskih doza u alumi-nijskom spremniku s odmjernim ventilom, nastavkom za udisanje s poklopcem, u kutiji



16.09.2011. 16.09.2016. UP/I-530-09/10-02/342 381-12-01/103-11-01 jedna inhalacijska doza sadrži 160 μg ciklezonida na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

26 Alvesco 40 mikrograma stlačeni inhalat, otopina






27 Alvesco 80 mikrograma stlačeni inhalat, otopina






28 Ambrospray 5% oralna otopina, sprej

ambroxolum oralna otopina, sprej

25 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim nastavkom za raspršivanje, u kutiji; 13 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim nastavkom za raspršivanje, u kutiji

Francia Farmaceutici S.r.l., Milano, Italija


24.10.2011. 22.01.2014. UP/I-530-09/06-01/375 381-12-01/21-11-05 1 ml otopine sadrži 50 mg ambroksolklorida (1 doza potiska spreja/0,2 ml otopine sadrži 10 mg ambroksolklorida)

bez recepta, u ljekarni dopušteno

29 Aminoplasmal B. Braun 10 % E otopina za infuziju

izoleucin, leucin, lizinklorid, metionin, fenilalanin, treonin, triptofan, valin, argi-nin, histidin, alanin, glicin, aspartatna kiselina, glutamatna kiselina, prolin, serin, tirozin, natrijev acetat trihidrat, natrijev hidroksid, kalijev acetat, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat

otopina za infuziju

500 ml otopine za infuziju u stakle-noj boci, 10 boca u kutiji

B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Njemačka

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

11.03.2011. 11.03.2016. UP/I-530-09/10-01/149 381-12-01/145-11-01 1000 ml otopine za infuziju sadrži: 5,00 g izoleucina, 8,90 g leucina, 8,56 g lizinklorida (6,85 g lizina), 4,40 g metionina, 4,70 g fenilalani-na, 4,20 g treonina, 1,60 g triptofana, 6,20 g valina, 11,50 g arginina, 3,00 g histidina, 10,50 g alanina, 12,00 g glicina, 5,60 g aspartatna kiselina, 7,20 g glutamatna kiselina, 5,50 g prolina, 2,30 g serina, 0,40 g tirozina, 2,858 g natrijevog acetata trihidra-ta, 0,360 g natrijevog hidroksida, 2,453 g kalijevog acetata, 0,508 g magnezijevog klorida heksahidrata, 3,581 g natrijevog hidrogenfosfata dodekahidrata







šavanja30 Aminoplasmal B.

Braun 5 % E otopina za infuziju

izoleucin, leucin, lizinklorid, metionin, fenilalanin, treonin, triptofan, valin, argi-nin, histidin, alanin, glicin, aspartatna kiselina, glutamatna kiselina, prolin, serin, tirozin, natrijev acetat trihidrat, natrijev klo-rid, natrijev hidroksid, kalijev acetat, magnezi-jev klorid heksahidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat

otopina za infuziju

500 ml otopine za infuziju u stakle-noj boci, 10 boca u kutiji



11.03.2011. 11.03.2016. UP/I-530-09/10-01/148 381-12-01/145-11-01 1000 ml otopine za infuziju sadrži: 2,50 g izoleucina, 4,45 g leucina, 4,28 g lizinklorida (3,43 g lizina), 2,20 g metionina, 2,35 g fenila-lanina, 2,10 g treonina, 0,80 g triptofana, 3,10 g valina, 5,75 g arginina, 1,50 g histidina, 5,25 g alanina, 6,00 g glicina, 2,80 g aspartatne kiseline, 3,60 g glutamatne kiseline, 2,75 g prolina, 1,15 g serina, 0,40 g tirozina, 1,361 g natrijevog acetata trihidrata, 0,964 g natrijevog klorida, 0,140 g natrijevog hidroksida, 2,453 g kalijevog acetata, 0,508 g magnezijevog klorida heksahidrata, 3,581 g natrijevog hidrogenfosfata dodekahidrata


31 Aminosteril N Hepa 8% otopina za infuziju

L-izoleucin, L-leu-cin, L-lizinacetat, L-metionin, N-acetil-L-cistein, L-fenilalanin, L-treonin, L-triptofan, L-valin, L-arginin, L-histidin, glicin, L-ala-nin, L-prolin, L-serin

otopina za infuziju

500 ml otopine za infuziju u staklenoj boci s gumenim čepom i aluminijskim prstenom, 10 boca u kutiji

Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Austrija

Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

06.12.2011. 16.02.2014. UP/I-530-09/07-02/64 381-12-01/21-11-02 1000 ml otopine za infuziju sadrži: 10,40 g izole-ucina, 13,09 g leucina, 9,71 g lizin acetata (6,88 g lizina), 1,10 g metionina, 0,88 g fenilalanina, 4,40 g treonina, 0,70 g triptofana, 10,08 g valina, 10,72 g arginina, 2,80 g histidina, 4,64 g alanina, 0,70 g acetil-cisteina (0,52 g cisteina), 5,82 g glicina, 5,73 g prolina i 2,24 g serina; ukupno 80 g aminokiselina/l, odnosno 12,90 g dušika/l


32 Amonex 10 mg tablete amlodipinum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (2x30) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (3x30) tableta u blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i koz-metika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

12.05.2011. 12.05.2016. UP/I-530-09/10-02/399 381-12-01/30-11-01 jedna tableta sadrži 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata


33 Amonex 5 mg tablete amlodipinum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (2x30) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (3x30) tableta u blisteru, u kutiji





34 Analgin 500 mg tablete metamizolum natricum tableta 10 (1x10) tableta u narančastom blister pakovanju, u kutiji


Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipo-vića 25, Zagreb

07.07.2011. 07.07.2016. UP/I-530-09/10-02/427 381-12-01/70-11-02 jedna tableta sadrži 500 mg metamizolnatrija na recept, u ljekarni neponovljivi recept

zabranjeno

35 Anastrozole Zentiva 1 mg filmom obložene tablete

anastrozolum filmom obložena tableta


Synthon BV, Nijmegen, Nizozemska; Synthon Hispania S.L., Sant Boi de Llobregat (Barcelona), Španjolska

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

16.11.2011. 16.11.2016. UP/I-530-09/10-01/116 381-12-01/145-11-03 jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg anastrozola


36 Anexate 0,5 mg/5 ml otopina za injekciju ili infuziju

flumazenilum otopina za injek-ciju ili infuziju

5 ml otopine u staklenoj ampuli, 5 ampula u kutiji

F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Švicarska

Roche d.o.o., Banjav-čićeva 22, Zagreb

21.10.2011. 21.10.2016. UP/I-530-09/11-02/120 381-12-01/30-11-02 5 ml otopine (jedna ampula) sadrži 0,5 mg fluma-zenila (0,1 mg po ml)


37 Angeliq 1 mg/2 mg fil-mom obložene tablete

estradiolum, drospire-nonum

filmom obložena tableta


Bayer Schering Pharma AG, Berlin, Njemačka


10.08.2011. 10.08.2016. UP/I-530-09/10-02/230 381-12-01/103-11-03 jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg estradi-ola i 2 mg drospirenona


38 Angiclod 75 mg filmom obložene tablete

clopidogrelum filmom obložena tableta

28 (4x7) filmom obloženih tableta, u kutiji; 30 (3x10) filmom obloženih tableta, u kutiji



27.06.2011. 27.06.2016. UP/I-530-09/10-01/14 381-12-01/70-11-05 jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopi-dogrela u obliku klopidogrelhidrogensulfata


39 Antithrombin III Baxter 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za infuziju

Antithrombinum III humanum densatum

prašak i otapalo za otopinu za infuziju

1 staklena bočica s praškom za oto-pinu za infuziju, 1 staklena bočica s 20 ml otapala, 1 igla za prijenos, 1 filtar igla, 1 igla za odzračivanje, 1 igla za jednokratnu primjenu, 1 set za infuziju, u kutiji

Baxter AG, Beč, Austrija Agmar d.o.o., Čaz-manska 8, Zagreb

06.05.2011. 06.05.2016. UP/I-530-09/09-02/384 381-12-01/30-11-02 jedna bočica sadrži 1000 IU antitrombina III, ljudskog


40 Antithrombin III Baxter 500 IU prašak i otapalo za otopinu za infuziju



1 staklena bočica s praškom za oto-pinu za infuziju, 1 staklena bočica s 10 ml otapala, 1 igla za prijenos, 1 filtar igla, 1 igla za odzračivanje, 1 igla za jednokratnu primjenu, 1 set za infuziju, u kutiji


06.05.2011. 06.05.2016. UP/I-530-09/09-02/383 381-12-01/30-11-02 jedna bočica sadrži 500 IU antitrombina III, ljudskog


41 Apidra 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku

insulinum glulisinum otopina za injek-ciju u ulošku

5 staklenih uložaka s po 3 ml otopine, u kutiji

Sanofi-Aventis Deutsc-hland GmbH, Frankfurt am Main, Njemačka


21.02.2011. 21.02.2016. UP/I-530-09/10-02/114 381-12-01/123-11-01 1 ml sadrži 100 jedinica inzulina glulizina (što odgovara 3,49 mg)


42 Apidra 100 jedinica/ml SoloStar otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

insulinum glulisinum otopina za injek-ciju u napunjenoj brizgalici

5 napunjenih brizgalica (SoloStar) sa staklenim uloškom s 3 ml otopi-ne, u kutiji

Sanofi-Aventis Deutsc-hland GmbH, Frankfurt am Main, Njemačka


21.02.2011. 21.02.2016. UP/I-530-09/10-02/117 381-12-01/123-11-01 1 ml sadrži 100 jedinica inzulina glulizina (što odgovara 3,49 mg)


43 Aprovel 150 mg filmom obložene tablete

irbesartanum filmom obložena tableta


Sanofi Winthrop Industrie, Carbon Blanc, Francuska; Sanofi-Synthelabo Limited, Newcastle Upon Tyne, Velika Britanija; Sanofi Winthrop Indu-strie, Tours, Francuska; Chinoin Private Co. Ltd., Veresegyhaz, Mađarska


23.11.2011. 23.11.2016. UP/I-530-09/10-02/352 381-12-01/70-11-06 jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg irbesartana







šavanja44 Aprovel 300 mg filmom

obložene tableteirbesartanum filmom obložena

tableta28 (2x14) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Sanofi Winthrop Industrie, Carbon Blanc, Francuska; Sanofi-Synthelabo Limited, Newcastle Upon Tyne, Velika Britanija; Sanofi Winthrop Indu-strie, Tours, Francuska; Chinoin Private Co. Ltd., Veresegyhaz, Mađarska




45 Aredia 15 mg prašak i otapalo za otopinu za infuziju

acidum pamidronicum prašak i otapalo za otopinu za infuziju

4 bezbojne staklene bočice s praškom i 4 ampule s 5 ml otapala (voda za injekciju), u kutiji

Novartis Pharma Stein AG, Stein, Švicarska

Novartis Hrvatska d.o.o., Zaharova 7, Zagreb

19.10.2011. 19.10.2016. UP/I-530-09/11-02/91 381-12-01/70-11-02 jedna bočica sadrži 15 mg bezvodnog dinatrijeva pamidronata, u obliku dinatrijeva pamidronata, pentahidrata


46 Aredia 30 mg prašak i otapalo za otopinu za infuziju

acidum pamidronicum prašak i otapalo za otopinu za infuziju

2 bezbojne staklene bočice s praškom i 2 ampule s 10 ml otapala (voda za injekciju), u kutiji



19.10.2011. 19.10.2016. UP/I-530-09/11-02/92 381-12-01/70-11-02 jedna bočica sadrži 30 mg bezvodnog dinatrijeva pamidronata, u obliku dinatrijeva pamidronata, pentahidrata


47 Arilin rapid 1000 mg vagitoriji

metronidazolum vagitorij 2 vagitorija u primarnom spremni-ku od PVC/PE folije, u kutiji

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld, Njemačka

Remedia d.o.o., Sv. Mateja 66, Zagreb

12.10.2011. 12.10.2016. UP/I-530-09/11-02/78 381-12-01/70-11-03 jedan vagitorij sadrži 1000 mg metronidazola na recept, u ljekarni neponovljivi recept

zabranjeno

48 Artas 10 mg filmom obložene tablete

atorvastatinum filmom obložena tableta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska

Jadran Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka

05.01.2011. 05.01.2016. UP/I-530-09/09-01/251 381-12-01/104-11-01 jedna tableta sadrži 10 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija























52 Arzerra 100 mg kon-centrat za otopinu za infuziju

ofatumumabum koncentrat za oto-pinu za infuziju

3 bočice s 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju i 2 seta za produljenje, u kutiji

Glaxo Operations UK Li-mited (trading as Glaxo Wellcome Operations), Barnard Castle, Velika Britanija

GlaxoSmithKline d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

09.11.2011. 09.11.2016. UP/I-530-09/10-01/452 381-12-01/163-11-04 1 ml koncentrata sadrži 20 mg ofatumumaba na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno

53 Arzerra 1000 mg koncentrat za otopinu za infuziju

ofatumumabum koncentrat za oto-pinu za infuziju

1 bočica s 50 ml koncentrata za otopinu za infuziju i 2 seta za produljenje, u kutiji

Glaxo Operations UK Li-mited (trading as Glaxo Wellcome Operations), Barnard Castle, Velika Britanija


09.11.2011. 09.11.2016. UP/I-530-09/11-01/294 381-12-01/163-11-05 1 ml koncentrata sadrži 20 mg ofatumumaba na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno

54 Asacol 400 mg želuča-nootporne tablete

mesalazinum želučanootporna tableta

100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

Sandoz d.o.o., Maksi-mirska 120, Zagreb

22.09.2011. 22.09.2016. UP/I-530-09/11-02/59 381-12-01/30-11-02 jedna želučanootporna tableta sadrži 400 mg mesalazina


55 Asacol 800 mg želuča-nootporne tablete

mesalazinum želučanootporna tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija


22.09.2011. 22.09.2016. UP/I-530-09/11-02/60 381-12-01/30-11-02 jedna želučanootporna tableta sadrži 800 mg mesalazina


56 Asentra 100 mg filmom obložene tablete

sertralinum filmom obložena tableta


Krka d.d., Novo mesto, Slovenija

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

18.01.2011. 18.01.2016. UP/I-530-09/10-02/313 381-12-01/60-11-01 jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg sertralina u obliku sertralinklorida


57 Asentra 50 mg filmom obložene tablete





18.01.2011. 18.01.2016. UP/I-530-09/10-02/312 381-12-01/60-11-01 jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg sertra-lina u obliku sertralinklorida


58 Astralis 1 mg filmom obložene tablete


28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Genepharm S.A., Pallini Attikis, Grčka; Rottendorf Pharma GmbH, Ennigerloh, Njemačka

Stada Hemofarm d.o.o., Ulica grada Vukovara 271, Zagreb



59 Atenativ 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za infuziju

antithrombinum III prašak i otapalo za otopinu za infuziju

1 bočica s praškom, 1 bočica s otapalom, u kutiji

Octapharma AB, Stock-holm, Švedska

Jana Pharm d.o.o., Lopašićeva 6, Zagreb

08.03.2011. 08.03.2016. UP/I-530-09/10-02/95 381-12-01/30-11-01 jedna bočica sadrži 1000 IU antitrombina III na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno













62 Atorvastatin Genera 10 mg filmom obložene tablete



Genera lijekovi d.o.o., Kalinovica, Rakov Potok, Republika Hrvatska

Genera lijekovi d.o.o., Svetonedeljska 2, Kalinovica, Rakov Potok

07.07.2011. 07.07.2016. UP/I-530-09/10-01/281 381-12-01/60-11-04 jedna tableta sadrži 10 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcija)







šavanja63 Atorvastatin Genera 20

mg filmom obložene tablete







64 Atorvastatin Genera 40 mg filmom obložene tablete


30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Genera lijekovi d.o.o., Kalinovica, Rakov Potok, Republika Hrvatska




65 Atrovent 0,25 mg/1 ml otopina za atomizator

ipratropii bromidum otopina za atomi-zator

20 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s plastičnom (PE) kapalicom i plastičnim (PP) zatvaračem, u kutiji

Instituto De Angeli S.r.l., Regello (Firenze), Italija

Boehringer Ingelhe-im Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb

28.11.2011. 28.11.2016. UP/I-530-09/10-02/425 381-12-01/70-11-05 1 ml otopine za atomizator sadrži 0,25 mg ipratro-pijevog bromida


66 Augmentin 1 g filmom obložene tablete

amoxicillinum, acidum clavulanicum



SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Wort-hing, Velika Britanija; Glaxo Wellcome Production, Mayenne, Francuska; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznan, Poljska


08.09.2011. 08.09.2016. UP/I-530-09/11-02/36 381-12-01/70-11-03 jedna filmom obložena tableta sadrži 875 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata

na recept, u ljekarni neponovljivi recept

zabranjeno

67 Augmentin 457 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju

amoxicillinum, acidum clavulanicum

prašak za oralnu suspenziju

prašak za pripravu 70 ml suspenzije u staklenoj bočici, u kutiji

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Wort-hing, Velika Britanija; Glaxo Wellcome Production, Mayenne, Francuska; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznan, Poljska


08.09.2011. 08.09.2016. UP/I-530-09/11-02/35 381-12-01/70-11-03 5 ml oralne suspenzije sadrži 400 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 57 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata


zabranjeno

68 Aulin 100 mg granule nimesulidum granule za oralnu suspenziju

6 vrećica po 2 g granula za pripre-mu oralne suspenzije, u kutiji; 15 vrećica po 2 g granula za pripre-mu oralne suspenzije, u kutiji; 30 vrećica po 2 g granula za pripre-mu oralne suspenzije, u kutiji

Helsinn Birex Pharmace-uticals Ltd., Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Irska

Clinres Nova d.o.o., Kneza Višeslava 11, Zagreb

11.03.2011. 11.03.2016. UP/I-530-09/10-02/140 381-12-01/30-11-02 jedna vrećica granula sadrži 100 mg nimesulida na recept, u ljekarni neponovljivi recept

zabranjeno

69 Aulin 100 mg tablete nimesulidum tableta 6 (1x6) tableta u bijelom neprozir-nom blisteru, u kutiji; 15 (1x15) tableta u bijelom nepro-zirnom blisteru, u kutiji; 30 (2x15) tableta u bijelom nepro-zirnom blisteru, u kutiji

Helsinn Birex Pharmace-uticals Ltd., Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Irska


11.03.2011. 11.03.2016. UP/I-530-09/10-02/139 381-12-01/30-11-02 jedna tableta sadrži 100 mg nimesulida na recept, u ljekarni neponovljivi recept

zabranjeno

70 Avastin 25 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

bevacizumabum koncentrat za oto-pinu za infuziju

jedna bočica sa 4 ml koncentrata za infuziju, u kutiji; jedna bočica sa 16 ml koncentrata za infuziju, u kutiji

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Švicarska; Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Njemačka


27.07.2011. 27.07.2016. UP/I-530-09/10-02/407 381-12-01/70-11-03 1 ml sadrži 25 mg bevacizumaba na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno

71 Azilect 1 mg tablete rasagilinum tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Utrecht, Nizozemska

Lundbeck Croatia d.o.o., Rapska 46b, Zagreb

14.12.2011. 14.12.2016. UP/I-530-09/11-02/32 381-12-01/163-11-02 jedna tableta sadrži 1 mg razagilina (u obliku mesilata)


72 Azonet 1 mg filmom obložene tablete


28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska

Farmal d.d., Branite-lja domovinskog rata 8, Ludbreg



73 Bazetham 0,4 mg kapsule s prilagođenim oslobađanjem

tamsulosinum kapsula s prilago-đenim oslobađa-njem, tvrda

30 (3x10) kapsula u narančastom blisteru, u kutiji



09.12.2011. 09.12.2016. UP/I-530-09/11-02/208 381-12-01/30-11-02 jedna kapsula s prilagođenim oslobađanjem sadrži 0,4 mg tamsulozinklorida


74 BCG-medac, prašak i otapalo za suspenziju za intravezikalnu primjenu

prašak i otapalo za suspenziju za intravezikalnu primjenu

jedna staklena bočica s praškom, 50 ml otapala u vrećici sa spojnikom, konični adapter za kateter i kateter

medac Gesellschaft für klinische Spezialprä-parate mbH, Wedel, Njemačka


22.02.2011. 22.02.2016. UP/I-530-09/09-01/275 381-12-01/137-11-03 nakon rekonstitucije jedna bočica sadrži 2x108 do 3x109 vijabilnih jedinica BCG (Bacillus Calmette Guérin) bakterija, soj RIVM izveden iz soja 1173-P2


75 Bekunis biljni čaj Sennae fructus angusti-foliae, Sennae fructus acutifoliae, Sennae folium

biljni čaj 80 g biljnog čaja u okrugloj kartonskoj kutiji zatvorenoj s aluminijskom folijom i plastičnim poklopcem

Roha Arzneimittel GmbH, Bremen, Nje-mačka

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

16.11.2011. 16.11.2016. UP/I-530-09/11-02/79 381-12-01/70-11-04 100 g biljnog čaja sadrži 75 g Cassia angustifo-lia Vahl, fructus i Cassia senna L. (C. acutifolia Delile), fructus (plod tinevelške i aleksandrijske sene) i 25 g Cassia senna L. (C. acutifolia Delile) i/ili Cassia angustifolia Vahl, folium (senin list), što odgovara 2,3-3 g hidroksiantracenskih glikozida, izračunano kao senozid B

bez recepta, u ljekarni; bez recepta, izvan ljekarni, u specijalizi-ranim prodavaonica-ma za promet na malo lijekovima

dopušteno

76 Bekunis instant biljni čaj

Sennae fructi extrac-tum siccum

instant biljni čaj 17,6 g instant biljnog čaja u smeđoj staklenoj bočici (150 ml) s plastič-nim zatvaračem



14.02.2011. 14.02.2016. UP/I-530-09/05-01/61 381-12-01/30-11-01 650 mg instant biljnog čaja (1 čajna žličica) sadrži 200-333 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Cassia senna L., fructus (plod aleksandrijske sene) i Cassia angustifolia Vahl, fructus (plod tinevelske sene) (4,5-5,5 : 1) što odgovara 20 mg hidroksi-antracenskih glikozida, izračunano kao senozid B; ekstrakcijsko otapalo: voda







šavanja77 Bekunis obložene

tableteSennae fructi angu-stifoliae extractum siccum

obložena tableta 45 obloženih tableta u plastičnoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kartonskoj kutiji



16.11.2011. 16.11.2016. UP/I-530-09/11-02/80 381-12-01/70-11-04 jedna obložena tableta sadrži 150-220 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Cassia angustifolia Vahl, fructus (plod tinevelške sene) (4-6 : 1) što odgova-ra 20 mg hidroksiantracenskih glikozida, izračuna-no kao senozid B; ekstrakcijsko otapalo: voda


dopušteno

78 Belformin 1000 mg fil-mom obložene tablete

metforminum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i koz-metika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska


20.07.2011. 20.07.2016. UP/I-530-09/10-01/438 381-12-01/30-11-01 jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg metforminklorida















81 BeneFIX 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

nonacogum alfa prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 staklena bočica s praškom, 1 staklena napunjena štrcaljka s ota-palom, 1 adapter za bočicu, 1 set za infuziju, 2 vate natopljene alkoho-lom, 1 flaster i 1 gaza, u plastičnoj kutiji, u kartonskoj kutiji

Wyeth Farma S.A., Madrid, Španjolska

Pfizer Croatia d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

11.05.2011. 11.05.2016. UP/I-530-09/09-01/144 381-12-01/123-11-03 jedna bočica sadrži 1000 IU nonakoga alfa (rekom-binantni koagulacijski faktor IX); jedna napunjena štrcaljka sadrži 5 ml 0,234 % otopine natrijevog klorida























85 Betazon 0,5 mg/g krema

betamethasonum krema 25 g kreme u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji; 100 g kreme u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji



23.09.2011. 23.09.2016. UP/I-530-09/11-02/103 381-12-01/70-11-04 1 g kreme sadrži 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata


zabranjeno

86 Betazon 0,5 mg/g mast betamethasonum mast 25 g masti u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji



23.09.2011. 23.09.2016. UP/I-530-09/11-02/104 381-12-01/70-11-02 1 g masti sadrži 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata


zabranjeno

87 Bicaprox 150 mg fil-mom obložene tablete

bicalutamidum filmom obložena tableta


Genepharm S.A., Pallini Attikis, Grčka

Altamedics d.o.o., Ilica 253, Zagreb

07.01.2011. 07.01.2016. UP/I-530-09/09-01/375 381-12-01/30-11-01 jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg bikalutamida


88 Bicaprox 50 mg filmom obložene tablete







89 Bikalis 150 mg tablete bicalutamidum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blister pakova-nju, u kutiji





90 Bikalis 50 mg tablete bicalutamidum filmom obložena tableta






91 Bilobil forte 80 mg kapsule

Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum

kapsula, tvrda 20 (2x10) kapsula u blister pakova-nju, u kutiji; 60 (6x10) kapsula u blister pakova-nju, u kutiji



13.10.2011. 13.10.2016. UP/I-530-09/11-02/161 381-12-01/30-11-02 jedna kapsula sadrži 80 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, rafiniran i kvantificiran) iz Ginkgo biloba L., folium (ginkov list) (35-67 : 1), što odgovara 17,6-21,6 mg flavonoida izraženih kao flavonski glikozidi, 2,24-2,72 mg ginkgolida A, B i C i 2,08-2,56 mg bilobalida; prvo ekstrakcijsko otapalo: aceton 60 % m/m


92 Bilumid 150 mg fil-mom obložene tablete


28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru (Al/PVC/PVDC//Al), u kutiji; 30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru (Al/PVC/PVDC//Al), u kutiji










šavanja93 Bilumid 50 mg filmom

obložene tabletebicalutamidum filmom obložena

tableta28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru (Al/PVC/PVDC//Al), u kutiji; 30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru (Al/PVC/PVDC//Al), u kutiji





94 Bisolvon 2 mg/ml otopina

bromhexinum otopina za oralnu primjenu

40 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim umetkom za ka-panje i dozirna čašica s oznakama od 1-6 ml, u kutiji

Istituto De Angeli S.r.l., Reggello, Italija

Boehringer Ingelhe-im Zagreb d.o.o., Srebrnjak 129c, Zagreb

21.04.2011. 21.04.2016. UP/I-530-09/10-02/310 381-12-01/60-11-02 1 ml otopine sadrži 2 mg bromheksinklorida bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

dopušteno

95 Bisolvon 8 mg tablete bromhexinum tableta 20 (2x10) tableta u bijelom blister pakovanju, u kutiji

Delpharm Reims, Reims, Francuska


21.04.2011. 21.04.2016. UP/I-530-09/10-02/309 381-12-01/60-11-02 jedna tableta sadrži 8 mg bromheksinklorida bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

dopušteno

96 Bixalan 150 mg tablete bicalutamidum filmom obložena tableta



09.08.2011. 02.08.2016. UP/I-530-09/11-01/04 381-12-01/21-11-12 jedna tableta sadrži 150 mg bikalutamida na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno

97 Bixalan 50 mg tablete bicalutamidum filmom obložena tableta



09.08.2011. 02.08.2016. UP/I-530-09/11-01/03 381-12-01/21-11-12 jedna tableta sadrži 50 mg bikalutamida na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno

98 Blocar 10 mg tablete ramiprilum tableta 28 (4x7) tableta u blister pakovanju, u kutiji



19.12.2011. 19.12.2016. UP/I-530-09/10-01/313 381-12-01/87-11-02 jedna tableta sadrži 10 mg ramiprila na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

99 Blocar 2,5 mg tablete ramiprilum tableta 28 (2x14) tableta u blister pakova-nju, u kutiji



19.12.2011. 19.12.2016. UP/I-530-09/10-01/315 381-12-01/87-11-02 jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

100 Blocar 5 mg tablete ramiprilum tableta 28 (2x14) tableta u blister pakova-nju, u kutiji




101 Bonefos 400 mg kapsu-le, tvrde

acidum clodronicum kapsula, tvrda 100 kapsula u plastičnoj (HDPE) bočici, u kutiji

Bayer Schering Pharma Oy, Turku, Finska


01.06.2011. 01.06.2016. UP/I-530-09/10-02/320 381-12-01/87-11-02 jedna kapsula sadrži 400 mg dinatrijevog klodrona-ta u obliku dinatrijevog klodronat tetrahidrata


102 Bonefos 60 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

acidum clodronicum koncentrat za oto-pinu za infuziju

5 staklenih ampula s 5 ml koncen-trata za otopinu, u kutiji

Bayer Schering Pharma Oy, Turku, Finska


01.06.2011. 01.06.2016. UP/I-530-09/10-02/319 381-12-01/87-11-02 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 60 mg dinatrijevog klodronata u obliku dinatrijevog klodronat tetrahidrata


103 Brilique 90 mg filmom obložene tablete

ticagrelorum filmom obložena tableta


AstraZeneca AB, Söder-tälje, Švedska; AstraZeneca UK Limi-ted, Macclesfield, Velika Britanija

AstraZeneca d.o.o., Branimirova 29, Zagreb

22.09.2011. 22.09.2016. UP/I-530-09/11-01/92 381-12-01/163-11-04 jedna filmom obložena tableta sadrži 90 mg tikagrelora


104 Brivuzost 125 mg tablete

brivudinum tableta 7 (1x7) tableta u blisteru, u kutiji Berlin-Chemie AG, Berlin, Njemačka

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb

23.09.2011. 23.09.2016. UP/I-530-09/10-02/293 381-12-01/103-11-01 jedna tableta sadrži 125 mg brivudina na recept, u ljekarni neponovljivi recept

zabranjeno

105 Broncho-Vaxom 7 mg kapsule

liofilizirani lizat bakterija Haemophilus influenzae, Streptoco-ccus pneumoniae, Kle-bsiella pneumoniae ssp. pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. oza-enae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Strepto-coccus sanguinis i Moraxella catarrhalis

kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

OM Pharma, Meyrin, Geneva, Švicarska

Terra-lab d.o.o., Marulićev trg 7, Zagreb

26.01.2011. 26.01.2016. UP/I-530-09/10-01/45 381-12-01/104-11-02 jedna kapsula sadrži 40 mg standardiziranog liofilizata sa 7 mg lizata bakterija (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsi-ella pneumoniae ssp. pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis i Moraxella catarrhalis)


zabranjeno

106 Broncho-Vaxom P 3,5 mg kapsule

liofilizirani lizat bakterija Haemophilus influenzae, Streptoco-ccus pneumoniae, Kle-bsiella pneumoniae ssp. pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. oza-enae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Strepto-coccus sanguinis i Moraxella catarrhalis




26.01.2011. 26.01.2016. UP/I-530-09/10-01/46 381-12-01/104-11-02 jedna kapsula sadrži 20 mg standardiziranog liofilizata s 3,5 mg lizata bakterija (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsi-ella pneumoniae ssp. pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis i Moraxella catarrhalis)


zabranjeno






šavanja107 Budelin Novolizer 200

mikrograma prašak za inhaliranje

budesonidum prašak za inha-liranje

1 uložak s prosječno 2,18 g praška (200 doza) u plastičnom spremniku s Al folijom i 1 inhalator u plastič-noj vrećici, u kutiji

Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Slove-nija u suradnji s Meda Pharma GmbH, Bad Homburg, Njemačka

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

30.06.2011. 14.09.2014. UP/I-530-09/09-02/44 381-12-01/21-11-06 jedna doza/potisak sadrži 200 μg budezonida na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

108 Budelin Novolizer 200 mikrograma prašak za inhaliranje

budesonidum prašak za inha-liranje

1 uložak s prosječno 2,18 g praška (200 doza) u plastičnom spremniku s Al folijom, u kutiji

Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Slove-nija u suradnji s Meda Pharma GmbH, Bad Homburg, Njemačka


30.06.2011. 14.09.2014. UP/I-530-09/09-02/45 381-12-01/21-11-06 jedna doza/potisak sadrži 200 μg budezonida na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

109 Buscopan 10 mg oblo-žene tablete

Hyoscini butylbro-midum

obložena tableta 20 (1x20) tableta u neprozirnom blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji; 20 (1x20) tableta u prozirnom blisteru (PVC//Al), u kutiji



14.11.2011. 14.11.2016. UP/I-530-09/11-02/108 381-12-01/70-11-03 jedna obložena tableta sadrži 10 mg hioscinijevog butilbromida


110 Ca-C 1000 Calvive šumeće tablete

calcii carbonas, calcii lactogluconas, acidum ascorbicum

šumeća tableta 10 šumećih tableta u PP tubi s PE zatvaračem, u kutiji

Famar France, Orleans, Francuska


14.01.2011. 14.01.2016. UP/I-530-09/10-02/177 381-12-01/104-11-01 jedna šumeća tableta sadrži 327 mg kalcijevog karbonata, 1000 mg kalcijevog laktoglukonata i 1000 mg askorbatne kiseline

bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

nije primjenjivo dopušteno

111 Calcium Calvive 10% otopina za injekciju

calcii glubionas otopina za injekciju

10 ml otopine u staklenoj ampuli, 5 ampula u kutiji



14.03.2011. 14.03.2016. UP/I-530-09/10-02/152 381-12-01/87-11-01 10 ml otopine (1 ampula) sadrži 1375 mg kalcijeva glubionata što odgovara 90 mg ili 2,25 mmola iona kalcija ili 10 ml 10%-tne otopine kalcijeva glukonata


112 Campto 100 mg/5 ml koncentrat za otopinu za infuziju

irinotecanum koncentrat za oto-pinu za infuziju

kutija sa staklenom smeđom ili polipropilenskom jantarnom boči-com, 5 ml

Aventis Pharma Ltd., Dagenham, Velika Britanija; Actavis Italy S.p.A., Ner-viano (Milano), Italija; Pfizer (Perth) Pty Limi-ted, Bentley, Australija


17.06.2011. 17.06.2016. UP/I-530-09/10-02/13 381-12-01/70-11-02 jedna bočica sadrži 100 mg irinotekanklorid trihidrata


113 Campto 40 mg/2 ml koncentrat za otopinu za infuziju

irinotecanum koncentrat za oto-pinu za infuziju

kutija sa staklenom smeđom ili polipropilenskom jantarnom boči-com, 2 ml

Aventis Pharma Ltd., Dagenham, Velika Britanija; Actavis Italy S.p.A., Ner-viano (Milano), Italija; Pfizer (Perth) Pty Limi-ted, Bentley, Australija


17.06.2011. 17.06.2016. UP/I-530-09/10-02/12 381-12-01/70-11-02 jedna bočica sadrži 40 mg irinotekanklorid trihidrata


114 Canesten 1 combi 500 mg tableta za rodnicu i 10 mg/g krema

clotrimazolum tableta za rodnicu i krema

1 tableta za rodnicu u blisteru i aplikator, 20 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji

Bayer Schering Pharma AG, Leverkusen, Nje-mačka


04.02.2011. 04.02.2016. UP/I-530-09/10-02/110 381-12-01/30-11-01 jedna tableta za rodnicu sadrži 500 mg klotrimazo-la; 1 g kreme sadrži 10 mg klotrimazola


115 Canesten 1 tableta za rodnicu 500 mg

clotrimazolum tableta za rodnicu 1 tableta za rodnicu u blisteru i 1 aplikator, u kutiji



04.02.2011. 04.02.2016. UP/I-530-09/10-02/109 381-12-01/30-11-01 jedna tableta za rodnicu sadrži 500 mg klotrima-zola


116 Canesten 10 mg/g krema

clotrimazolum krema 20 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji

Bayer Schering Pharma AG, Leverkusen, Njemačka; Kern Pharma S.L., Terrassa (Barcelo-na), Španjolska


04.02.2011. 04.02.2016. UP/I-530-09/10-02/107 381-12-01/30-11-01 1 g kreme sadrži 10 mg klotrimazola bez recepta, u ljekarni dopušteno

117 Canesten 10 mg/g prašak za kožu

clotrimazolum prašak za kožu 30 g praška u plastičnoj bočici s umetkom za posipanje praška, u kutiji

Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Garbagnate (Milano), Italija


04.02.2011. 04.02.2016. UP/I-530-09/10-02/108 381-12-01/30-11-01 1 g praška sadrži 10 mg klotrimazola bez recepta, u ljekarni dopušteno

118 Canesten 10 mg/ml otopina za kožu

clotrimazolum otopina za kožu 20 ml otopine u plastičnoj bočici s nastavkom za kapanje, u kutiji

KVP Pharma und Vete-rinär Produkte GmbH, Kiel, Njemačka


04.02.2011. 04.02.2016. UP/I-530-09/10-02/105 381-12-01/30-11-01 1 ml otopine sadrži 10 mg klotrimazola bez recepta, u ljekarni dopušteno

119 Canesten 3 combi 200 mg tablete za rodnicu i 10 mg/g krema

clotrimazolum tableta za rodnicu i krema

3 tablete za rodnicu u blisteru i aplikator, 20 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji



04.02.2011. 04.02.2016. UP/I-530-09/10-02/112 381-12-01/30-11-01 jedna tableta za rodnicu sadrži 200 mg klotrimazo-la; 1 g kreme sadrži 10 mg klotrimazola


120 Canesten 3 krema za rodnicu 20 mg/g

clotrimazolum krema za rodnicu 20 g kreme u aluminijskoj tubi i 3 aplikatora, u kutiji

Kern Pharma S.L., Terra-ssa (Barcelona), Špa-njolska; Bayer Schering Pharma AG, Leverkusen, Njemačka


04.02.2011. 04.02.2016. UP/I-530-09/10-02/106 381-12-01/30-11-01 1 g kreme sadrži 20 mg klotrimazola bez recepta, u ljekarni dopušteno

121 Canesten 3 tablete za rodnicu 200 mg

clotrimazolum tableta za rodnicu 3 tablete za rodnicu u blisteru i 1 aplikator, u kutiji



04.02.2011. 04.02.2016. UP/I-530-09/10-02/111 381-12-01/30-11-01 jedna tableta za rodnicu sadrži 200 mg klotrima-zola


122 Carbomed 150 mg tablete

carbo activatus tableta 30 (3x10) tableta, u blisteru Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska


21.09.2011. 21.09.2016. UP/I-530-09/10-02/386 381-12-01/70-11-01 jedna tableta sadrži 150 mg aktiviranog ugljena bez recepta, u ljekarni; bez recepta, izvan ljekarni, u specijalizi-ranim prodavaonica-ma za promet na malo lijekovima

dopušteno






šavanja123 Carbomed 385 mg/g

granulecarbo activatus granule 50 g granula u smeđoj staklenoj

bočici s plastičnim zatvaračem i plastičnim podmetačem ispod zatvarača, u kutiji



21.09.2011. 21.09.2016. UP/I-530-09/10-02/385 381-12-01/70-11-01 1 g granula sadrži 385 mg aktiviranog ugljena bez recepta, u ljekarni; bez recepta, izvan ljekarni, u specijalizi-ranim prodavaonica-ma za promet na malo lijekovima

dopušteno

124 Carval 1 mg filmom obložene tablete







125 Carval 2,5 mg filmom obložene tablete





13.12.2011. 13.12.2016. UP/I-530-09/10-01/269 381-12-01/30-11-03 jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg cilazaprila u obliku cilazaprilhidrata


126 Carval 5 mg filmom obložene tablete







127 Carvelol 12,5 mg tablete

carvedilolum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (2x30) tableta u blisteru, u kutiji



15.12.2011. 15.12.2016. UP/I-530-09/11-02/151 381-12-01/70-11-02 jedna tableta sadrži 12,5 mg karvedilola na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

128 Carvelol 25 mg tablete carvedilolum tableta 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i koz-metika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska


15.12.2011. 15.12.2016. UP/I-530-09/11-02/152 381-12-01/70-11-02 jedna tableta sadrži 25 mg karvedilola na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno


carvedilolum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i koz-metika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska




carvedilolum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (2x30) tableta u blisteru, u kutiji




131 Casodex 50 mg filmom obložene tablete


28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Corden Pharma GmbH, Plankstadt, Njemačka; AstraZeneca UK Limi-ted, Macclesfield, Velika Britanija




132 Ceftazidim Kabi 1000 mg prašak za otopinu za injekciju

ceftazidim prašak za otopinu za injekciju

1 bočica od 10 ml, u kutiji; 10 bočica od 10 ml, u kutiji

Labesfal - Laboratórios Almiro S.A (Fresenius Kabi Group), Santiago de Besteiros, Portugal


17.03.2011. 17.03.2016. UP/I-530-09/09-01/460 381-12-01/157-11-01 jedna bočica sadrži 1000 mg ceftazidima u obliku ceftazidim pentahidrata


133 Ceftazidim Kabi 2000 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

ceftazidim prašak za otopinu za injekciju ili infuziju






134 Ceftazidim Kabi 500 mg prašak za otopinu za injekciju

ceftazidim prašak za otopinu za injekciju






135 Ceftazidim Pfizer 1 g prašak za otopinu za injekciju

ceftazidime pentahy-drate

prašak za otopinu za injekciju

1 staklena bočica s praškom volu-mena 20 ml s gumenim čepom i aluminijskom kapicom s otvaračem na potez, u kutiji; 5 staklenih bočica s praškom vo-lumena 20 ml s gumenim čepom i aluminijskom kapicom s otvaračem na potez, u kutiji

Pfizer Service Company, Zaventem, Belgija


15.11.2011. 15.11.2016. UP/I-530-09/10-01/512 381-12-01/70-11-05 jedna bočica sadrži 1,1648 g ceftazidim pentahi-drata što odgovara 1 g ceftazidima


136 Ceftazidim Pfizer 2 g prašak za otopinu za injekciju








137 Ceftazidim Pfizer 250 mg prašak za otopinu za injekciju






15.11.2011. 15.11.2016. UP/I-530-09/10-01/510 381-12-01/70-11-05 jedna bočica sadrži 291,2 mg ceftazidim pentahi-drata što odgovara 250 mg ceftazidima







šavanja138 Ceftazidim Pfizer 3 g




1 staklena bočica s praškom volu-mena 100 ml s gumenim čepom i aluminijskom kapicom s otvaračem na potez, u kutiji; 5 staklenih bočica s praškom volu-mena 100 ml s gumenim čepom i aluminijskom kapicom s otvaračem na potez, u kutiji





139 Ceftazidim Pfizer 500 mg prašak za otopinu za injekciju






15.11.2011. 15.11.2016. UP/I-530-09/10-01/511 381-12-01/70-11-05 jedna bočica sadrži 582,4 mg ceftazidim pentahi-drata što odgovara 500 mg ceftazidima


140 CellCept 250 mg kapsule

mycophenolate mofetil kapsula 100 (10x10) kapsula u blisteru, u kutiji

F. Hoffmann - La Roche Ltd., Basel, Švicarska


14.07.2011. 14.07.2016. UP/I-530-09/10-02/360 381-12-01/157-11-04 jedna kapsula sadrži 250 mg mofetilmikofenolata na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno

141 CellCept 500 mg prašak za koncentrat za otopi-nu za infuziju

mycophenolate mofetil prašak za koncen-trat za otopinu za infuziju

4 staklene bočice od 20 ml s praš-kom, u kutiji

F. Hoffmann - La Roche Ltd., Basel, Švicarska


14.07.2011. 14.07.2016. UP/I-530-09/10-02/361 381-12-01/157-11-04 jedna bočica sadrži 500 mg mofetilmikofenolata na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno

142 CellCept 500 mg tablete mycophenolate mofetil tableta 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji F. Hoffmann - La Roche Ltd., Basel, Švicarska


14.07.2011. 14.07.2016. UP/I-530-09/10-02/359 381-12-01/157-11-04 jedna tableta sadrži 500 mg mofetilmikofenolata na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno

143 Cerezyme 200U prašak za koncentrat za otopi-nu za infuziju

imiglucerasum prašak za koncen-trat za otopinu za infuziju

1 ili 25 staklenih bočica od 20 ml, u kartonskoj kutiji

Genzyme Ltd., Haverhill, Suffolk, Velika Britanija


18.04.2011. 18.04.2016. UP/I-530-09/10-02/226 381-12-01/161-11-02 jedna bočica sadrži 200 jedinica imigluceraze na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno

144 Cerezyme 400U prašak za koncentrat za otopi-nu za infuziju

imiglucerasum prašak za koncen-trat za otopinu za infuziju

1, 5 ili 25 staklenih bočica od 20 ml, u kartonskoj kutiji

Genzyme Ltd., Haverhill, Suffolk, Velika Britanija


18.04.2011. 18.04.2016. UP/I-530-09/10-02/227 381-12-01/161-11-02 jedna bočica sadrži 400 jedinica imigluceraze na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno

145 Cialis 10 mg filmom obložene tablete

tadalafilum filmom obložena tableta

4 tablete od 10 mg u blister pakova-nju, u kutiji

Lilly S.A., Alcobendas (Madrid), Španjolska


19.07.2011. 19.07.2016. UP/I-530-09/10-02/294 381-12-01/70-11-03 jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg tadalafila


146 Cialis 20 mg filmom obložene tablete

tadalafilum filmom obložena tableta

2 tablete od 20 mg u blister pakova-nju, u kutiji

Lilly S.A., Alcobendas (Madrid), Španjolska


19.07.2011. 19.07.2016. UP/I-530-09/10-02/295 381-12-01/70-11-03 jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg tadalafila


147 Cinnabsin Cinnabaris D3 trituratio (živa(II)-sulfid, D3 trituriran), Echinacea D1 trituratio (Echinacea angustifolia DC./Echinacea pallida Nutt., D1 trituriran), Hydrastis D3 trituratio (Hydrastis canadensis L., D3 trituriran) i Ka-lium bichromicum D3 trituratio (kalij-dikro-mat, D3 trituriran)

tableta 100 (5x20) tableta u blister (PVC/Al) pakovanju, u kutiji

Deutsche Homöopathie-Union, DHU-Arzneimi-ttel GmbH & Co. KG, Karlsruhe, Njemačka

Farmex d.o.o., Gos-podarska zona Brezje bb, Varaždin

22.07.2011. 28.09.2011. UP/I-530-09/05-01/963 381-12-01/21-11-02 jedna tableta sadrži 25 mg Cinnabaris D3 trituratio, 25 mg Echinacea D1 trituratio, 25 mg Hydrastis D3 trituratio i 25 mg Kalium bichromi-cum D3 trituratio

bez recepta u ljekarni dopušteno

148 Ciprinol 100 mg/10 ml koncentrat otopine za infuziju

ciprofloxacinum koncentrat otopi-ne za infuziju

5 ampula za 10 ml koncentrata za otopinu za infuziju po 100 mg, u kutiji



04.11.2011. 04.11.2016. UP/I-530-09/11-02/84 381-12-01/70-11-03 10 ml koncentrata za otopinu za infuziju (1 ampula) sadrži 100 mg ciprofloksacina u obliku ciprofloksacin laktata


zabranjeno

149 Ciprinol 200 mg/100 ml otopina za infuziju

ciprofloxacinum otopina za infuziju

100 ml otopine za infuziju u staklenoj bočici s gumenim čepom, aluminijskim prstenom i plastičnim poklopcem, u kutiji



08.07.2011. 08.07.2016. UP/I-530-09/10-02/389 381-12-01/60-11-02 100 ml otopine za infuziju (jedna staklena bočica) sadrži 200 mg ciprofloksacina u obliku ciproflok-sacin laktata


150 Ciprinol 250 mg fil-mom obložene tablete

ciprofloxacinum filmom obložena tableta




04.11.2011. 04.11.2016. UP/I-530-09/11-02/76 381-12-01/70-11-03 jedna filmom obložena tableta sadrži 291 mg ciprofloksacinklorida, što odgovara 250 mg cipro-floksacina


zabranjeno

151 Ciprinol 400 mg/200 ml otopina za infuziju


200 ml otopine za infuziju u staklenoj bočici s gumenim čepom, aluminijskim prstenom i plastičnim poklopcem, u kutiji



08.07.2011. 08.07.2016. UP/I-530-09/10-02/390 381-12-01/60-11-02 200 ml otopine za infuziju (jedna staklena bočica) sadrži 400 mg ciprofloksacina u obliku ciproflok-sacin laktata


152 Ciprinol 500 mg fil-mom obložene tablete





04.11.2011. 04.11.2016. UP/I-530-09/11-02/77 381-12-01/70-11-03 jedna filmom obložena tableta sadrži 582 mg ciprofloksacinklorida, što odgovara 500 mg cipro-floksacina


zabranjeno

153 Ciprobay 500 mg fil-mom obložene tablete





19.10.2011. 19.10.2016. UP/I-530-09/10-02/280 381-12-01/70-11-03 jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg ciprofloksacina u obliku ciprofloksacinklorida


zabranjeno






šavanja154 Ciprofloksacin Pfizer

250 mg filmom oblože-ne tablete


10 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji





zabranjeno

155 Ciprofloksacin Pfizer 500 mg filmom oblože-ne tablete







zabranjeno

156 Ciprofloksacin Pfizer 750 mg filmom oblože-ne tablete







zabranjeno

157 Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml otopina za infuziju


1 bočica, u kutiji; 10 bočica, u kutiji Fresenius Kabi Norge AS, Halden, Norveška; Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Kutno, Poljska


18.03.2011. 18.03.2016. UP/I-530-09/09-01/298 381-12-01/157-11-01 jedna bočica sa 100 ml otopine sadrži 200 mg ciprofloksacina (u obliku ciprofloksacinhidrogen-sulfata)


158 Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml otopina za infuziju


1 bočica, u kutiji; 10 bočica, u kutiji Fresenius Kabi Norge AS, Halden, Norveška; Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Kutno, Poljska


18.03.2011. 18.03.2016. UP/I-530-09/09-01/300 381-12-01/157-11-01 jedna bočica sa 200 ml otopine sadrži 400 mg ciprofloksacina (u obliku ciprofloksacinhidrogen-sulfata)


159 Clopidogrel Farmoz 75 mg filmom obložene tablete



West Pharma-Produ-coes de Especialidades Farmaceuticas SA, Amadora, Portugal; Atlantic Pharma-Produ-coes Farmaceuticas SA, Sintra, Portugal

Clinres Farmacija d.o.o., Srebrnjak 61, Zagreb



160 CoAprovel 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

irbesartanum, hydroc-hlorothiazidum



Sanofi Winthrop Industrie, Carbon Blanc, Francuska; Sanofi-Synthelabo Limited, Newcastle Upon Tyne, Velika Britanija; Chinoin Private Co. Ltd., Veresegyhaz, Mađarska; Sanofi Winthrop Indu-strie, Tours, Francuska


22.11.2011. 22.11.2016. UP/I-530-09/10-02/354 381-12-01/70-11-04 jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida


161 CoAprovel 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

irbesartanum, hydroc-hlorothiazidum



Sanofi Winthrop Industrie, Carbon Blanc, Francuska; Sanofi-Synthelabo Limited, Newcastle Upon Tyne, Velika Britanija; Chinoin Private Co. Ltd., Veresegyhaz, Mađarska; Sanofi Winthrop Indu-strie, Tours, Francuska


22.11.2011. 22.11.2016. UP/I-530-09/10-02/355 381-12-01/70-11-04 jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida


162 Codeini phosphatis Alkaloid 30 mg tablete

codeini phosphas sesquihydricus

tableta 10 (1x10) tableta u strip pakovanju, u kutiji

Alkaloid AD-Skopje, Skopje, Makedonija

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

26.07.2011. 26.07.2016. UP/I-530-09/10-02/324 381-12-01/30-11-02 jedna tableta sadrži 30 mg kodeinfosfat seskvihi-drata

na recept, u ljekarni poseban recept zabranjeno

163 Colospa retard 200 mg kapsule s produljenim oslobađanjem

mebeverinum kapsula s produljenim oslobađanjem

60 (6x10) kapsula u PVC//Al bliste-ru, u kutiji; 60 (4x15) kapsula u PVC//Al bliste-ru, u kutiji

Abbott Biologicals B.V., Olst, Nizozemska; Abbott Healthcare SAS, Châtillon-sur-Chala-ronne, Francuska

Abbott Laboratories d.o.o., Planinska 13, Zagreb

01.02.2011. 08.05.2013. UP/I-530-09/07-01/137 381-12-01/21-11-03 jedna kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži 200 mg mebeverinklorida


zabranjeno

164 Concerta 18 mg tablete s produljenim osloba-đanjem

methylphenidatum tableta s produlje-nim oslobađa-njem

30 tableta u plastičnoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem s uloženim jednim ili dva sredstva za sušenje

Janssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgija

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovi-ćeva 6h, Zagreb

31.10.2011. 31.10.2016. UP/I-530-09/11-02/141 381-12-01/103-11-03 jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 18 mg metilfenidatklorida
















167 Controloc 20 mg želu-čanootporne tablete

pantoprazolum želučanootporna tableta

28 (2x14) želučanootpornih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 56 (4x14) želučanootpornih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 28 (4x7) želučanootpornih tableta u džepnom blister pakovanju s kartonskim pojačanjem, u kutiji; 56 (8x7) želučanootpornih tableta u džepnom blister pakovanju s kartonskim pojačanjem, u kutiji



05.01.2011. 05.01.2016. UP/I-530-09/10-02/271 381-12-01/30-11-01 jedna želučanootporna tableta sadrži 20 mg panto-prazola u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata







šavanja168 Controloc 40 mg


pantoprazolum prašak za otopinu za injekciju

jedna staklena bočica s praškom, u kutiji



05.01.2011. 05.01.2016. UP/I-530-09/10-02/272 381-12-01/30-11-01 jedna bočica sadrži 40 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata


169 Controloc 40 mg želu-čanootporne tablete


14 (1x14) želučanootpornih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 28 (2x14) želučanootpornih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 14 (2x7) želučanootpornih tableta u džepnom blister pakovanju s kartonskim pojačanjem, u kutiji; 28 (4x7) želučanootpornih tableta u džepnom blister pakovanju s kartonskim pojačanjem, u kutiji





170 Coupet 10 mg filmom obložene tablete

rosuvastatinum filmom obložena tableta




10.02.2011. 10.02.2016. UP/I-530-09/10-01/297 381-12-01/161-11-01 jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg rosu-vastatina u obliku rosuvastatinkalcija





















10.02.2011. 10.02.2016. UP/I-530-09/10-01/296 381-12-01/161-11-01 jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg rosuva-statina u obliku rosuvastatinkalcija


174 Crinone 8 % gel za rodnicu

progesteronum gel za rodnicu 15 aplikatora, u kartonskoj kutiji Central Pharma (Contract Packing) Ltd., Bedford, Velika Britanija

Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, Zagreb

14.07.2011. 14.07.2016. UP/I-530-09/10-02/322 381-12-01/70-11-01 jedna doza (1,125 g gela) sadrži 90 mg progeste-rona


zabranjeno

175 Cymevene 500 mg prašak za otopinu za infuziju

ganciclovirum prašak za otopinu za infuziju

1 staklena bočica od 10 ml s praš-kom, u kutiji

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Švicarska


21.06.2011. 21.06.2016. UP/I-530-09/10-02/434 381-12-01/30-11-01 jedna bočica sadrži 500 mg ganciklovira u obliku ganciklovirnatrija


176 Dalneva 4 mg/10 mg tablete

perindoprilum, amlo-dipinum

tableta 5 tableta u blisteru, u kutiji; 7 tableta u blisteru, u kutiji; 10 tableta u blisteru, u kutiji; 14 tableta u blisteru, u kutiji; 20 tableta u blisteru, u kutiji; 28 tableta u blisteru, u kutiji; 30 tableta u blisteru, u kutiji; 50 tableta u blisteru, u kutiji; 60 tableta u blisteru, u kutiji; 90 tableta u blisteru, u kutiji; 100 tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Jastrebarsko, Republika Hrvatska


21.11.2011. 21.11.2016. UP/I-530-09/10-01/481 381-12-01/70-11-04 jedna tableta sadrži 4 mg perindopril-tert-butilami-na i 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata




























šavanja180 Danoptin 100 mg

tabletelamotriginum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o.,

Zagreb, Republika Hrvatska


20.07.2011. 20.07.2016. UP/I-530-09/11-02/45 381-12-01/70-11-02 jedna tableta sadrži 100 mg lamotrigina na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

181 Danoptin 25 mg tablete lamotriginum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska



182 Danoptin 50 mg tablete lamotriginum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska



183 Daxas 500 mikrogra-ma filmom obložene tablete

roflumilast filmom obložena tableta


Nycomed GmbH, Orani-enburg, Njemačka


13.06.2011. 13.06.2016. UP/I-530-09/10-01/453 381-12-01/163-11-03 jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mikro-grama roflumilasta


zabranjeno

184 Decortin 20 mg tablete prednisonum tableta 10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji; 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji

Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka


06.07.2011. 06.07.2016. UP/I-530-09/10-02/441 381-12-01/70-11-01 jedna tableta sadrži 20 mg prednizona na recept, u ljekarni neponovljivi recept

zabranjeno

185 Decortin 5 mg tablete prednisonum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji; 100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji

Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka


06.07.2011. 06.07.2016. UP/I-530-09/10-02/440 381-12-01/70-11-01 jedna tableta sadrži 5 mg prednizona na recept, u ljekarni neponovljivi recept

zabranjeno

186 Deep Freeze Cold 2 % gel

racementholum gel 35 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji; 50 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji; 100 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji

The Mentholatum Com-pany Ltd., East Kilbride, Velika Britanija


26.05.2011. 26.05.2016. UP/I-530-09/10-02/426 381-12-01/30-11-02 1 g gela sadrži 20 mg racemičnog mentola bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

dopušteno

187 Diapirid 1 mg tablete glimepiridum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i koz-metika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska


01.09.2011. 01.09.2016. UP/I-530-09/10-01/434 381-12-01/30-11-03 jedna tableta sadrži 1 mg glimepirida na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno










191 Diklonat P 10 mg/g gel diclofenacum gel 60 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji



18.10.2011. 18.10.2016. UP/I-530-09/11-02/118 381-12-01/70-11-02 1 g gela sadrži 10 mg diklofenaknatrija bez recepta, u ljekarni dopušteno

192 Dipam retard 1,5 mg tablete

indapamidum tableta s produlje-nim oslobađa-njem


Farmal d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska

Farmal d.d., Branite-lja domovinskog rata 8, Zagreb

12.05.2011. 12.05.2016. UP/I-530-09/09-01/172 381-12-01/30-11-02 jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 1,5 mg indapamida


193 Diprosalic 0,64 mg + 20 mg/1 g otopina za kožu

betamethasonum, acidum salicylicum

otopina za kožu 30 ml otopine u plastičnoj bočici, u kutiji; 50 ml otopine u plastičnoj bočici, u kutiji; 100 ml otopine u plastičnoj bočici, u kutiji

Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija; Schering-Plough France, Herouville Saint Clair, Francuska

Schering-Plough d.o.o., Nova Ves 11, Zagreb

15.09.2011. 15.09.2016. UP/I-530-09/10-02/358 381-12-01/60-11-01 1 g otopine za kožu sadrži 0,64 mg betametazondi-propionata i 20 mg salicilatne kiseline


194 Diprosalic 0,64 mg + 30 mg/1 g mast

betamethasonum, acidum salicylicum

mast 15 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji; 30 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji; 50 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji

Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija


15.09.2011. 15.09.2016. UP/I-530-09/10-02/345 381-12-01/60-11-02 1 g masti sadrži 0,64 mg betametazondipropionata i 30 mg salicilatne kiseline


195 Dobutamin Panphar-ma 250 mg/20 ml koncentrat za otopinu za infuziju

dobutaminum koncentrat za oto-pinu za infuziju

20 ml koncentrata u bezbojnoj staklenoj bočici, 10 bočica u kutiji

Rotexmedica GmbH Ar-zneimittelwerk, Trittau, Njemačka

Retina ORL Centar Zagreb d.o.o., Andrije Hebranga 23, Zagreb

11.02.2011. 11.02.2016. UP/I-530-09/09-01/458 381-12-01/30-11-01 20 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 250 mg dobutamina u obliku dobutaminklorida


196 Docetaksel Pliva 20 mg koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju

docetaxelum koncentrat i ota-palo za otopinu za infuziju

1 staklena bočica sa 0,72 ml koncentrata za otopinu za infuziju, zatvorena gumenim čepom i alu-minijskim prstenom sa plastičnim zaštitnim poklopcem (flip-off) + 1 staklena bočica sa 1,28 ml ota-pala (voda za injekcije) zatvorena gumenim čepom i aluminijskim prstenom sa plastičnim zaštitnim poklopcem (flip-off)



23.12.2011. 23.12.2016. UP/I-530-09/10-01/243 381-12-01/70-11-04 1 bočica s koncentratom za otopinu za infuziju sadrži 20 mg docetaksela (bezvodnog). 1 ml koncentrata sadrži 27,73 mg docetaksela







šavanja197 Docetaksel Pliva 80 mg

koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju

docetaxelum koncentrat i ota-palo za otopinu za infuziju

1 staklena bočica sa 2,88 ml koncentrata za otopinu za infuziju, zatvorena gumenim čepom i alu-minijskim prstenom sa plastičnim zaštitnim poklopcem (flip-off) + 1 staklena bočica sa 5,12 ml ota-pala (voda za injekcije) zatvorena gumenim čepom i aluminijskim prstenom sa plastičnim zaštitnim poklopcem (flip-off)



23.12.2011. 23.12.2016. UP/I-530-09/10-01/244 381-12-01/70-11-04 1 bočica s koncentratom za otopinu za infuziju sadrži 80 mg docetaksela (bezvodnog). 1 ml koncentrata sadrži 27,73 mg docetaksela


198 Dopamin Admeda 200 koncentrat za otopinu za infuziju 200 mg/10 ml

dopaminum koncentrat za oto-pinu za infuziju

5 staklenih ampula po 10,3 ml koncentrata otopine za infuziju, u kutiji

Haupt Pharma Wülfing GmbH, Gronau, Nje-mačka

Medicuspharma d.o.o., Rokov perivoj 6a, Zagreb

13.05.2011. 13.05.2016. UP/I-530-09/11-02/72 381-12-01/30-11-03 10 ml koncentrata otopine za infuziju sadrži 200 mg dopaminklorida


199 Dopamin Admeda 50 koncentrat za otopinu za infuziju 50 mg/5 ml

dopaminum koncentrat za oto-pinu za infuziju

5 staklenih ampula po 5,3 ml kon-centrata otopine za infuziju, u kutiji

Haupt Pharma Wülfing GmbH, Gronau, Nje-mačka

Medicuspharma d.o.o., Rokov perivoj 6a, Zagreb

13.05.2011. 13.05.2016. UP/I-530-09/11-02/71 381-12-01/30-11-03 5 ml koncentrata otopine za infuziju sadrži 50 mg dopaminklorida


200 Dopil 10 mg filmom obložene tablete

donepezilum filmom obložena tableta



08.12.2011. 08.12.2016. UP/I-530-09/09-01/288 381-12-01/30-11-01 jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg donepezilklorida


201 Dopil 5 mg filmom obložene tablete

donepezilum filmom obložena tableta



08.12.2011. 08.12.2016. UP/I-530-09/09-01/287 381-12-01/30-11-01 jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg donepe-zilklorida


202 Dorzol 20 mg/ml kapi za oko, otopina

dorzolamidum kapi za oko, otopina

5 ml otopine u plastičnoj bočici, s umetkom za kapanje, u kutiji



09.03.2011. 09.03.2016. UP/I-530-09/10-01/03 381-12-01/87-11-02 1 ml kapi za oko, otopine sadrži 20 mg dorzolami-da u obliku dorzolamidklorida


203 Dotarem 0,5 mmol/ml, otopina za injekciju u staklenoj bočici

acidum gadotericum otopina za injekciju

1 staklena bočica od 10 ml, u kutiji; 1 staklena bočica od 15 ml, u kutiji; 1 staklena bočica od 20 ml, u kutiji

Guerbet, Roissy CdG Cedex, Francuska

Newport Medical d.o.o., Zagrebačka avenija 104, Zagreb

20.09.2011. 20.09.2016. UP/I-530-09/11-02/07 381-12-01/70-11-04 1 ml otopine sadrži 279,32 mg gadoterične kiseline u obliku megluminske soli, što odgovara 0,5 mmol gadoterične kiseline


204 Dr. Theiss Mucoplant Eukaliptusova mast

Eucalypti aetheroleum, Pini silvestris aethe-roleum, Camphora racemica

mast 20 g masti u smeđoj staklenoj bočici širokog grla s plastičnim zatvaračem, u kartonskoj kutiji; 50 g masti u smeđoj staklenoj bočici širokog grla s plastičnim zatvaračem, u kartonskoj kutiji

Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Homburg, Njemačka

Naturprodukt d.o.o., Franje Lučića 23, Zagreb

09.11.2011. 09.11.2016. UP/I-530-09/09-02/478 381-12-01/70-11-03 100 g masti sadrži 7,5 g eukaliptusovog eteričnog ulja, 7,5 g eteričnog ulja bora i 5,0 g racemičnog kamfora


dopušteno

205 Driptane 5 mg tablete oxybutyninum tableta 60 (2x30) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Recipharm Fontaine, Fontaine les Dijon, Francuska


08.02.2011. 13.11.2012. UP/I-530-09/06-01/725 381-12-01/21-11-03 jedna tableta sadrži 5 mg oksibutininklorida na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

206 Dukoral suspenzija i šumeće granule za oralnu suspenziju, cjepivo protiv kolere, inaktivirano, oralno

vibrio cholerae O1 Inaba, klasični biotip (inaktiviran toplinom), Vibrio cholerae O1 Ina-ba, biotip E1 Tor (inak-tiviran formalinom), Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasični biotip (inaktiviran toplinom), Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasični biotip (inaktiviran formali-nom), rekombinantna B podjedinica toksina kolere (rCTB) proizve-dena u vrsti V. cholerae O1 Inaba, klasični biotip soj 213

suspenzija i šu-meće granule za oralnu suspenziju

2 staklene bočice od 3 ml s gumenim čepom i polipropilen-skim zatvaračem s navojem sa suspenzijom cjepiva i 2 vrećice s unutarnjim slojem od poliestera/LD-polietilena i vanjskim slojem od Al/LD-polietilena sa 5,6 g šumećih granula, u kutiji

Crucell Sweden AB, Stockholm, Švedska

Abbott Laboratories d.o.o., Koranska 2, Zagreb

24.05.2011. 11.09.2013. UP/I-530-09/07-01/460 381-12-01/21-11-07 jedna doza (3 ml) suspenzije cjepiva sadrži ukupno 1x1011 bakterijaVibrio cholerae O1 Inaba, klasični biotip (inakti-viran toplinom) 25x109 bakterija, Vibrio cholerae O1 Inaba, biotip El Tor (inaktiviran formalinom) 25x109 bakterija, Vibrio choleare O1 Ogawa, klasič-ni biotip (inaktiviran toplinom) 25x109 bakterija, Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasični biotip (inaktivi-ran formalinom) 25x109 bakterija, rekombinantna B podjedinica toksina kolere (rCTB) proizvedena u vrsti V. cholerae O1 Inaba, klasični biotip soj 213 1 mg. Šumeće granule sadrže natrijev hidrogen-karbonat, citratnu kiselinu (bezvodnu), natrijev karbonat (bezvodni), saharinnatrij, natrijev citrat i aromu maline


207 Dultavax - suspen-zija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije, tetanusa i poliomije-litisa (inaktivirano), adsorbirano

Vaccinum diphteriae, tetani et poliomye-litidis inactivatum, adsorbatum

suspenzija za injekciju u napu-njenoj štrcaljki

0,5 ml suspenzije za injekciju u napunjenoj štrcaljki s pričvršćenom iglom, u kutiji; 0,5 ml suspenzije za injekciju u napunjenoj štrcaljki i 1 priložena igla, u kutiji; 0,5 ml suspenzije za injekciju u napunjenoj štrcaljki i 2 priložene igle, u kutiji

Sanofi Pasteur S.A., Mar-cy L'Etoile, Francuska; Sanofi Pasteur S.A., Val de Reuil, Francuska; sanofi-aventis Zrt., Bu-dimpešta, Mađarska

Medoka d.o.o., Medvedgradska 43, Zagreb

13.10.2011. 13.10.2016. UP/I-530-09/10-01/532 381-12-01/70-11-11 jedna doza od 0,5 ml sadrži: Toksoid difterije ≥ 2 IU, Toksoid tetanus ≥ 20 IU, Inaktivirani virus poliomijelitisa, tip 1 Mahoney 40 DU, tip 2 MEF 8 DU, tip 3 Saukett 32 DU


208 Duodart 0,5 mg/0,4 mg tvrde kapsule

dutasteridum, tamsulo-sini hydrochloridum

tvrda kapsula 30 kapsula u bočici, u kutiji Catalent Germany Schorndorf GmbH, Schorndorf, Njemačka


05.05.2011. 05.05.2016. UP/I-530-09/10-01/235 381-12-01/161-11-02 jedna tvrda kapsula sadrži 0,5 mg dutasterida i 0,4 mg tamsulozinklorida


209 Duodopa, 20 mg/ml+5mg/ml, intesti-nalni gel

levodopum, carbido-pum

intestinalni gel 100 ml intestinalnog gela u plastič-noj (PVC) vrećici s plastičnom cije-vi i nastavkom za pumpu, u tvrdoj plastičnoj kazeti, 7 kazeta u kutiji

Abbott Products GmbH, Neustadt, Njemačka; Fresenius Kabi Norge AS, Halden, Norveška


28.02.2011. 29.11.2011. UP/I-530-09/06-01/132 381-12-01/21-11-09 1 ml gela sadrži 20 mg levodope i 5 mg karbidope u obliku karbidopa monohidrata







šavanja210 DuoPlavin 75 mg/100


clopidogrelum, acidum acetylsalicylicum


28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Sanofi Winthrop Industrie, Carbon Blanc, Francuska


29.06.2011. 29.06.2016. UP/I-530-09/10-01/188 381-12-01/70-11-01 jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopi-dogrela (u obliku klopidogrelhidrogensulfata) i 100 mg acetilsalicilatne kiseline


211 DuoPlavin 75 mg/75 mg filmom obložene tablete

clopidogrelum, acidum acetylsalicylicum


28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Sanofi Winthrop Industrie, Carbon Blanc, Francuska


29.06.2011. 29.06.2016. UP/I-530-09/10-01/187 381-12-01/70-11-02 jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopi-dogrela (u obliku klopidogrelhidrogensulfata) i 75 mg acetilsalicilatne kiseline


212 Duphalac 667 mg/ml sirup

lactulosum liquidum sirup 500 ml sirupa u plastičnoj (HDPE) bočici s navojnim plastičnim (PP) zatvaračem i mjerna plastična (PP) čašica (2,5-30 ml) pričvršćena na bočicu

Abbott Biologicals B.V., Olst, Nizozemska


11.02.2011. 21.05.2013. UP/I-530-09/07-01/236 381-12-01/21-11-03 1 ml sirupa sadrži 667 mg laktuloze u obliku laktuloze, tekuće


zabranjeno


lactulosum liquidum sirup 20 (10x2) troslojnih (PET/Al/PE) vrećica sa po 15 ml sirupa, u kutiji






lactulosum liquidum sirup 200 ml sirupa u plastičnoj (HDPE) bočici s navojnim plastičnim (PP) zatvaračem i mjerna plastična (PP) čašica (2,5-30 ml) pričvršćena na bočicu





215 Duphaston 10 mg fil-mom obložene tablete

dydrogesteronum filmom obložena tableta

20 (1x20) tableta u blisteru, u kutiji Abbott Biologicals B.V., Olst, Nizozemska


31.05.2011. 07.11.2012. UP/I-530-09/06-01/579 381-12-01/21-11-08 jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg didrogesterona


216 Duphaston 10 mg fil-mom obložene tablete

dydrogesteronum filmom obložena tableta

42 (3x14) tableta u blisteru, u kutiji Abbott Biologicals B.V., Olst, Nizozemska


31.05.2011. 07.11.2012. UP/I-530-09/06-01/580 381-12-01/21-11-08 jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg didrogesterona


217 Dušični oksidul Messer nitrous oxide medicinski plin, ukapljen

20 119 m3 i 34 450 m3 u rezervo-arima; 22 950 m3 u autocisterni

Messer Croatia Plin d.o.o., Zaprešić, Republi-ka Hrvatska

Messer Croatia Plin d.o.o., Industrijska 1, Zaprešić

02.12.2011. 02.12.2016. UP/I-530-09/11-01/08 381-12-01/30-11-02 najmanje 98 vol % dušikovog (I) oksida na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno

218 Dušični oksidul Messer nitrous oxide medicinski plin, ukapljen

3 l, 4 l, 5 l, 7 l, 8 l, 10 l, 11 l, 14 l, 20 l, 27 l, 34 l, 40 l i 50 l dušikovog (I) oksida u čeličnim bocama pod tlakom od 50 bar



02.12.2011. 02.12.2016. UP/I-530-09/11-02/08 381-12-01/30-11-02 najmanje 98 vol % dušikovog (I) oksida na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno

219 Ecalta 100 mg prašak za koncentrat za otopi-nu za infuziju

anidulafunginum prašak za koncen-trat za otopinu za infuziju

jedna staklena bočica od 30 ml, u kutiji

Pfizer Manufacturing Belgium NV, Puurs, Belgija


12.08.2011. 12.08.2016. UP/I-530-09/11-01/277 381-12-01/163-11-04 jedna bočica sadrži 100 mg anidulafungina; pripre-mljena otopina sadrži 3,33 mg/ml anidulafungina


220 Efflumidex Liquifilm 1 mg/ml kapi za oči, suspenzija

fluorometholonum kapi za oko, suspenzija

5 ml suspenzije u plastičnoj bočici s kapaljkom, u kutiji


Ewopharma d.o.o., Trnjanska cesta 11a, Zagreb

29.03.2011. 29.03.2016. UP/I-530-09/10-02/288 381-12-01/30-11-01 1 ml kapi sadrži 1 mg fluorometolona na recept, u ljekarni neponovljivi recept

zabranjeno

221 Elidel 10 mg/g krema pimecrolimusum krema 30 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji

Novartis Pharma Pro-duktions GmbH, Wehr, Njemačka


25.10.2011. 13.11.2014. UP/I-530-09/09-02/184 381-12-01/21-11-05 1 g kreme sadrži 10 mg pimekrolimusa na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno

222 Eligard 22,5 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju

leuprorelinum prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 plastična štrcaljka s praškom (štrcaljka B) i 1 plastična štrcaljka s otapalom (štrcaljka A) svaka u zaštitnoj vrećici spremljene u zajedničku zaštitnu vrećicu s iglom i sredstvom za sušenje, u kutiji ili 1 plastična štrcaljka s praškom (štrcaljka B), iglom i sredstvom za sušenje u zaštitnom blister pakovanju i 1 plastična štrcaljka s otapalom (štrcaljka A) i sredstvom za sušenje u zaštitnom blister pakovanju, u kutiji

Medigene AG, Planegg/Martinsried, Njemačka


17.03.2011. 11.09.2013. UP/I-530-09/07-01/322 381-12-01/21-11-06 1 napunjena štrcaljka s praškom za otopinu za injekciju sadržava 22,5 mg leuprorelinacetata, što odgovara 20,87 mg leuprorelina


223 Eligard 7,5 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju

leuprorelinum prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 plastična štrcaljka s praškom (štrcaljka B) i 1 plastična štrcaljka s otapalom (štrcaljka A) svaka u zaštitnoj vrećici spremljene u zajedničku zaštitnu vrećicu s iglom i sredstvom za sušenje, u kutiji ili 1 plastična štrcaljka s praškom (štrcaljka B), iglom i sredstvom za sušenje u zaštitnom blister pakovanju i 1 plastična štrcaljka s otapalom (štrcaljka A) i sredstvom za sušenje u zaštitnom blister pakovanju, u kutiji

Medigene AG, Planegg/Martinsried, Njemačka


17.03.2011. 11.09.2013. UP/I-530-09/07-01/321 381-12-01/21-11-06 jedna napunjena štrcaljka s praškom za otopinu za injekciju sadrži 7,5 mg leuprorelinacetata, što odgovara 6,96 mg leuprorelina


224 Elonva 100 mikrogra-ma otopina za injekciju

corifollitropinum alfa otopina za injekciju

jedna napunjena štrcaljka s 0,5 ml otopine za injekciju, s priloženom iglom

N.V. Organon, Oss, Nizozemska; Organon (Ireland) Ltd., Swords, Irska

Schering-Plough d.o.o., Nova Ves 11, Zagreb,

27.07.2011. 27.07.2016. UP/I-530-09/10-01/213 381-12-01/163-11-05 jedna napunjena štrcaljka sadrži 100 mikrograma korifolitropina alfa u 0,5 ml otopine za injekciju







šavanja225 Elonva 150 mikrogra-

ma otopina za injekcijucorifollitropinum alfa otopina za

injekcijujedna napunjena štrcaljka s 0,5 ml otopine za injekciju, s priloženom iglom

N.V. Organon, Oss, Nizozemska; Organon (Ireland) Ltd., Swords, Irska

Schering-Plough d.o.o., Nova Ves 11, Zagreb,

27.07.2011. 27.07.2016. UP/I-530-09/10-01/214 381-12-01/163-11-05 jedna napunjena štrcaljka sadrži 150 mikrograma korifolitropina alfa u 0,5 ml otopine za injekciju


226 Epiramat 100 mg tablete

topiramatum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska


27.01.2011. 27.01.2016. UP/I-530-09/10-02/84 381-12-01/30-11-01 jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg topiramata


227 Epiramat 200 mg tablete

topiramatum filmom obložena tableta





228 Epiramat 25 mg tablete topiramatum filmom obložena tableta





229 Epiramat 50 mg tablete topiramatum filmom obložena tableta





230 Epirubicin Ebewe 200 mg/100 ml koncentrat za otopinu za infuziju

epirubicinum koncentrat za oto-pinu za infuziju

100 ml koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici (s gume-nim čepom), u kutiji

Ebewe Pharma GmbH Nfg. KG, Unterach, Austrija

Würth d.o.o., Lopaši-ćeva 6, Zagreb

28.07.2011. 28.07.2016. UP/I-530-09/07-01/389 381-12-01/60-11-01 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 2 mg epirubicinklorida; 100 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 200 mg epirubicinklorida


231 Epri 10 mg filmom obložene tablete
























235 Erazon 10 mg kapsule piroxicamum kapsula, tvrda 20 (2x10) kapsula u blister pakova-nju, u kutiji



16.03.2011. 16.03.2016. UP/I-530-09/10-02/172 381-12-01/30-11-02 jedna kapsula sadrži 10 mg piroksikama na recept, u ljekarni neponovljivi recept

zabranjeno

236 Erazon 20 mg kapsule piroxicamum kapsula, tvrda 20 (2x10) kapsula u blister pakova-nju, u kutiji




zabranjeno

237 Esmeron 10 mg/ml otopina za injekcije

rocuronii bromidum otopina za injekciju

5 ml otopine za injekcije u staklenoj bočici s gumenim čepom, 10 bočica u kutiji; 5 ml otopine za injekcije u staklenoj bočici s gumenim čepom, 12 bočica u kutiji; 10 ml otopine za injekcije u stakle-noj bočici s gumenim čepom, 10 bočica u kutiji

N.V. Organon, Oss, Nizozemska; Schering-Plough, Era-gny-sur-Epte, Francuska


12.07.2011. 12.07.2016. UP/I-530-09/10-02/455 381-12-01/60-11-01 1 ml otopine za injekciju sadrži 10 mg rokuronije-vog bromida


238 Esomeprazol PharmaS 20 mg želučanootporne tablete

esomeprazolum želučanootporna tableta


PharmaS d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb

09.03.2011. 09.03.2016. UP/I-530-09/10-01/150 381-12-01/30-11-03 jedna tableta sadrži 20 mg esomeprazola u obliku esomeprazolmagnezija


239 Esomeprazol PharmaS 40 mg želučanootporne tablete

esomeprazolum želučanootporna tableta




09.03.2011. 09.03.2016. UP/I-530-09/10-01/151 381-12-01/30-11-03 jedna tableta sadrži 40 mg esomeprazola u obliku esomeprazolmagnezija


240 Espumisan 40 mg meke kapsule

simeticonum kapsula, meka 25 (1x25) kapsula u PVC/Al bliste-ru, u kutiji; 50 (2x25) kapsula u PVC/Al bliste-ru, u kutiji; 100 (4x25) kapsula u PVC/Al blisteru, u kutiji

Berlin-Chemie AG, Berlin, Njemačka

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Zagreb

08.06.2011. 08.06.2016. UP/I-530-09/10-02/372 381-12-01/70-11-01 jedna kapsula sadrži 40 mg simetikona bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

dopušteno

241 Estraderm TTS 100 transdermalni flaster

estradiolum transdermalni flaster

6 (3x2) transdermalnih flastera (pojedinačno pakirana u zaštitnoj vrećici Surlyn/Al), u kutiji



11.04.2011. 11.04.2016. UP/I-530-09/10-02/362 383-12-01/30-11-01 jedan transdermalni flaster (20 cm2) sadrži 8 mg estradiola u obliku estradiol hemihidrata


242 Estraderm TTS 25 transdermalni flaster

estradiolum transdermalni flaster

6 (3x2) transdermalnih flastera (pojedinačno pakirana u zaštitnoj vrećici Surlyn/Al), u kutiji



11.04.2011. 11.04.2016. UP/I-530-09/10-02/363 383-12-01/30-11-01 jedan transdermalni flaster (5 cm2) sadrži 2 mg estradiola u obliku estradiol hemihidrata


243 Ezoleta 10 mg tablete ezetimibum tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (4x14) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (4x15) tableta u blisteru, u kutiji

Krka - farma d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska


20.05.2011. 20.05.2016. UP/I-530-09/09-01/175 381-12-01/60-11-03 jedna tableta sadrži 10 mg ezetimiba na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno






šavanja244 Faktu čepići policresulenum, cin-

chocainumčepić 10 (2x5) čepića u stripu (PVC/PE),

u kutijiNycomed GmbH, Kon-stanz, Njemačka


02.02.2011. 02.02.2016. UP/I-530-09/10-02/159 381-12-01/87-11-01 1 čepić sadrži 100 mg polikrezulena i 2,5 mg cinhokainklorida


zabranjeno

245 Faktu mast policresulenum, cin-chocainum

mast 20 g masti u aluminijskoj tubi i aplikator za rektalnu primjenu, u kutiji



02.02.2011. 02.02.2016. UP/I-530-09/10-02/158 381-12-01/87-11-01 1 g masti sadrži 50 mg polikrezulena i 10 mg cinhokainklorida


zabranjeno

246 Femara 2,5 mg filmom obložene tablete

letrozolum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Novartis Pharma Stein AG, Stein, Švicarska


06.04.2011. 06.04.2016. UP/I-530-09/10-02/188 381-12-01/137-11-01 jedna tableta sadrži 2,5 mg letrozola na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno

247 Femozol 2,5 mg tablete letrozolum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji PharmaSwiss d.o.o., Beograd, Srbija



248 Fentanil Sandoz 100 transdermalni flaster

fentanylum transdermalni flaster

1 transdermalni flaster u sigur-nosnoj vrećici za djecu, 5 flastera u kutiji

Hexal AG, Holzkirchen, Njemačka


19.07.2011. 19.07.2016. UP/I-530-09/10-01/307 381-12-01/70-11-04 jedan transdermalni flaster sadrži 16,8 mg fentanila


249 Fentanil Sandoz 12,5 transdermalni flaster





19.07.2011. 19.07.2016. UP/I-530-09/09-01/447 381-12-01/70-11-04 jedan transdermalni flaster sadrži 2,1 mg fentanila na recept, u ljekarni poseban recept zabranjeno













252 Fevarin 100 mg filmom obložene tablete

fluvoxaminum filmom obložena tableta


Abbott Healthcare SAS, Chatillon sur Chala-ronne, Francuska


17.06.2011. 17.06.2016. UP/I-530-09/11-02/23 381-12-01/70-11-04 jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg fluvoksaminmaleata


253 Flexbumin 200 g/l otopina za infuziju

albumini humani solution

otopina za infuziju

24 vrećice po 50 ml otopine pa-kovane u: 2 kutije sa 12 vrećica, u vanjskoj kartonskoj kutiji, 24 kutije sa 1 vrećicom, u vanjskoj kartonskoj kutiji; 12 vrećica po 100 ml otopine pakovano u: 2 kutije sa 6 vrećica, u vanjskoj kartonskoj kutiji, 12 kutija sa 1 vrećicom, u vanjskoj kartonskoj kutiji


30.05.2011. 30.05.2016. UP/I-530-09/09-01/448 381-12-01/30-11-02 1000 ml otopine sadrži 200 g ukupnih proteina, od kojih je najmanje 95% ljudskog albumina


254 Flexid 250 mg filmom obložene tablete

levofloxacinum filmom obložena tableta

10 (2x5 ili 1x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji



04.05.2011. 04.05.2016. UP/I-530-09/08-01/353 381-12-01/30-11-03 jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg levo-floksacina u obliku levofloksacin hemihidrata


zabranjeno

255 Flexid 500 mg filmom obložene tablete

levofloxacinum filmom obložena tableta

10 (2x5 ili 1x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji



04.05.2011. 04.05.2016. UP/I-530-09/08-01/354 381-12-01/30-11-03 jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg levo-floksacina u obliku levofloksacin hemihidrata


zabranjeno

256 Flosteron 2+5 mg/1 ml suspenzija za injekciju

betamethasonum suspenzija za injekciju

5 ampula po 1 ml suspenzije za injekciju, u kutiji



13.09.2011. 13.09.2016. UP/I-530-09/11-02/123 381-12-01/70-11-03 1 ml suspenzije za injekciju sadrži 2 mg betameta-zona u obliku natrijevog betametazonfosfata i 5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata


257 Flovella 80 mg tablete s produljenim osloba-đanjem

fluvastatinum tableta s produlje-nim oslobađa-njem



01.07.2011. 01.07.2016. UP/I-530-09/09-01/386 381-12-01/60-11-04 jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 80 mg fluvastatina u obliku fluvastatinnatrija


258 Flucinom 250 mg tablete

flutamidum tableta 100 (10x10) tableta u narančastom blister pakovanju, u kutiji; 100 (5x20) tableta u narančastom blister pakovanju, u kutiji

Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija; Schering-Plough S.A., San Agustin de Guada-lix, Madrid, Španjolska


04.07.2011. 04.07.2016. UP/I-530-09/11-02/01 381-12-01/30-11-02 jedna tableta sadrži 250 mg flutamida na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

259 Fluconazole ReplekP-harm 100 mg kapsule

fluconazolum kapsula, tvrda 7 (1x7) kapsula, u kutiji Replekpharm AD, Sko-pje, Makedonija

Marti Farm d.o.o., Lašćinska cesta 40, Zagreb

02.12.2011. 28.07.2014. UP/I-530-09/06-01/317 381-12-01/21-11-03 jedna kapsula sadrži 100 mg flukonazola na recept, u ljekarni neponovljivi recept

zabranjeno


fluconazolum kapsula, tvrda 1 kapsula u plastičnoj bočici s plastičnim zatvaračem, u kutiji

Replekpharm AD, Sko-pje, Makedonija



zabranjeno


fluconazolum kapsula, tvrda 7 (1x7) kapsula, u kutiji Replekpharm AD, Sko-pje, Makedonija



zabranjeno

262 Fludara 50 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

fludarabinum prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

5 staklenih bočica s praškom, u kutiji



29.08.2011. 22.07.2016. UP/I-530-09/10-02/249 381-12-01/21-11-03 jedna bočica sadrži 50 mg fludarabinfosfata na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno

263 Fludara oral 10 mg fil-mom obložene tablete

fludarabinum filmom obložene tablete

20 (4x5) tableta u blister (PA/Al/PP//Al) pakovanju, u plastič-noj (HDPE) bočici (150 ml) sa plastičnim sigurnosnim zatvaračem, u kutiji



12.01.2011. 18.05.2012. UP/I-530-09/06-01/57 381-12-01/21-11-01 jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg fludarabin fosfata







šavanja264 Fluimukan Junior 20

mg/ml oralna otopinaacetylcysteinum oralna otopina 100 ml otopine u smeđoj staklenoj

bočici s plastičnim zatvaračem, mjerna čaša za doziranje od 2,5 ml, 5 ml i 10 ml ili graduirana štrcaljka za oralno doziranje od 2,5 ml i 5 ml, u kutiji; 200 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim zatvaračem, mjerna čaša za doziranje od 2,5 ml, 5 ml i 10 ml ili graduirana štrcaljka za oralno doziranje od 2,5 ml i 5 ml, u kutiji

Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka


16.12.2011. 16.12.2016. UP/I-530-09/10-01/308 381-12-01/30-11-04 1 ml oralne otopine sadrži 20 mg acetilcisteina bez recepta, u ljekarni dopušteno

265 Flukloksacilin Alta-medics 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

flucloxacillinum prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

prašak za otopinu za injekciju ili infuziju u staklenoj bočici, 10 bočica u kutiji

MITIM S.r.l., Brescia, Italija


14.01.2011. 14.01.2016. UP/I-530-09/09-01/176 381-12-01/60-11-01 jedna bočica sadrži 1 g flukloksacilina u obliku flukloksacilinnatrija


266 Flukloksacilin Alta-medics 2 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

flucloxacillinum prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

prašak za otopinu za injekciju ili infuziju u staklenoj bočici, 10 bočica u kutiji

MITIM S.r.l., Brescia, Italija


14.01.2011. 14.01.2016. UP/I-530-09/09-01/177 381-12-01/60-11-01 jedna bočica sadrži 2 g flukloksacilina u obliku flukloksacilinnatrija


267 Flusetin 20 mg filmom obložene tablete

fluoxetinum filmom obložena tableta




09.09.2011. 09.09.2016. UP/I-530-09/11-02/53 381-12-01/30-11-03 jedna tableta sadrži 20 mg fluoksetina u obliku fluoksetinklorida


268 Formagliben 500 mg/2,5 mg filmom obložene tablete

metforminum, gliben-clamidum


30 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 90 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 100 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 120 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji



21.11.2011. 21.11.2016. UP/I-530-09/10-01/114 381-12-01/145-11-01 jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg met-forminklorida (što odgovara 390 mg metformina) i 2,5 mg glibenklamida


269 Formagliben 500 mg/5 mg filmom obložene tablete

metforminum, gliben-clamidum


30 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 90 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 100 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 120 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji



21.11.2011. 21.11.2016. UP/I-530-09/10-01/115 381-12-01/145-11-01 jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg met-forminklorida (što odgovara 390 mg metformina) i 5 mg glibenklamida


270 Fortzaar 100 mg/25 mg filmom obložene tablete

losartanum, hydrochlo-rothiazidum


28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Nizo-zemska; Merck Sharp & Dohme Ltd., Cramlin-gton, Velika Britanija

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Cebini 37, Buzin, Zagreb

25.03.2011. 25.03.2016. UP/I-530-09/09-02/557 381-12-01/157-11-02 jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg losartan-kalija i 25 mg hidroklorotiazida


271 Fosavance 70 mg/2800 IU tablete

acidum alendronicum/colecalciferolum

tableta 4 (1x4) tablete u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Nizo-zemska


27.10.2011. 27.10.2016. UP/I-530-09/10-02/346 381-12-01/163-11-05 jedna tableta sadrži 70 mg alendronatne kiseline u obliku natrijevog alendronat trihidrata i 70 mikro-grama (2800 IU) kolekalciferola (vitamina D3)


272 Fosavance 70 mg/5600 IU tablete

acidum alendronicum/colecalciferolum

tableta 4 (1x4) tablete u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Nizo-zemska


27.10.2011. 27.10.2016. UP/I-530-09/10-02/347 381-12-01/163-11-05 jedna tableta sadrži 70 mg alendronatne kiseline u obliku natrijevog alendronat trihidrata i 140 mi-krograma (5600 IU) kolekalciferola (vitamina D3)


273 FSME-IMMUN 0,25 ml Junior, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv krpeljnog encefalitisa, inaktivirano

Vaccinum encephaliti-dis ixodibus advectae inactivatum


0,25 ml suspenzije u staklenoj napunjenoj štrcaljki s pričvršćenom iglom, 1 štrcaljka u kutiji


30.12.2011. 30.12.2016. UP/I-530-09/11-02/249 381-12-01/70-12-01 jedna doza (0,25 mililitara) cjepiva sadrži 1,2 mikrograma inaktiviranog virusa krpeljnog encefa-litisa (soj Neudörfl), umnoženog na fibroblastima pilećih embrija, adsorbiranog na hidratizirani aluminijev hidroksid


274 FSME-IMMUN 0,5 ml, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv krpeljnog encefalitisa, inakti-virano

Vaccinum encephaliti-dis ixodibus advectae inactivatum


0,5 ml suspenzije u staklenoj napunjenoj štrcaljki s pričvršćenom iglom, 1 štrcaljka u kutiji


30.12.2011. 30.12.2016. UP/I-530-09/11-02/250 381-12-01/70-12-01 jedna doza (0,5 mililitara) cjepiva sadrži 2,4 mikro-grama inaktiviranog virusa krpeljnog encefalitisa (soj Neudörfl), umnoženog na fibroblastima pilećih embrija, adsorbiranog na hidratizirani aluminijev hidroksid


275 Furexa 1,5 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

cefuroximum prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

5 staklenih bočica s praškom s gumenim čepom i aluminijskom zaštitnom kapicom (flip-off)

Alkaloid AD - Skopje, Skopje, Makedonija


21.07.2011. 21.07.2016. UP/I-530-09/09-01/272 381-12-01/70-11-03 jedna bočica sadrži 1,5 g cefuroksima u obliku cefuroksimnatrija


276 Furexa 250 mg prašak za otopinu ili suspenzi-ju za injekciju

cefuroximum prašak za otopinu ili suspenziju za injekciju




21.07.2011. 21.07.2016. UP/I-530-09/09-01/270 381-12-01/70-11-03 jedna bočica sadrži 250 mg cefuroksima u obliku cefuroksimnatrija







šavanja277 Furexa 750 mg prašak

za otopinu ili suspenzi-ju za injekciju

cefuroximum prašak za otopinu ili suspenziju za injekciju






278 Gadovist 1,0 mmol/ml otopina za injekciju

gadobutrolum otopina za injekciju

10 staklenih bočica s 15 ml ili 30 ml otopine za injekciju, u kutiji



22.03.2011. 22.03.2016. UP/I-530-09/10-02/331 381-12-01/161-11-01 1 ml otopine sadrži 604,72 mg gadobutrola (što odgovara 1 mmol/ml gadobutrola, odnosno 157,25 mg gadolinija)


279 Gadovist 1,0 mmol/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

gadobutrolum otopina za injekciju

5 napunjenih štrcaljki od stakla, vo-lumena 10 ml s po 7,5 ml otopine za injekciju, u kutiji



22.03.2011. 22.03.2016. UP/I-530-09/10-02/330 381-12-01/161-11-01 1 ml otopine sadrži 604,72 mg gadobutrola (što odgovara 1 mmol/ml gadobutrola, odnosno 157,25 mg gadolinija)


280 Gammagard S/D 10 g prašak i otapalo za otopinu za infuziju

immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum


1 bočica s 10 g praška, 1 bočica sa 192 ml otapala, 1 sterilni set za otapanje praška i 1 sterilni set za primjenu s filterom, u kutiji

Baxter S.A., Lessines, Belgija

Agmar d.o.o., Čaz-manska 8, Zagreb

11.01.2011. 11.01.2016. UP/I-530-09/09-02/347 381-12-01/30-11-01 jedan ml otopine sadrži 50 ili 100 mg proteina, od čega ne manje od 90% imunoglobulina klase G (IgG)


281 Gammagard S/D 2,5 g prašak i otapalo za otopinu za infuziju



1 bočica s 2,5 g praška, 1 bočica s 50 ml otapala, 1 sterilni set za otapanje praška i 1 sterilni set za primjenu s filterom, u kutiji





282 Gammagard S/D 5 g prašak i otapalo za otopinu za infuziju



1 bočica s 5 g praška, 1 bočica s 96 ml otapala, 1 sterilni set za otapanje praška i 1 sterilni set za primjenu s filterom, u kutiji





283 Gastrografin 0,1 g/ml + 0,66 g/ml želučanocri-jevna otopina

acidum amidotrizoi-cum, megluminum

želučanocrijevna otopina

100 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim zatvaračem, u kutiji

BerliMed S.A., Madrid, Španjolska


14.10.2011. 14.10.2016. UP/I-530-09/11-02/105 381-12-01/30-11-02 100 ml otopine sadrži 10,00 g natrijevog amidotri-zoata i 66,00 g meglumin amidotrizoata


284 Gelomyrtol forte 300 mg meke želučanoot-porne kapsule

mirtol, standardizirani želučanootporna kapsula, meka

20 (2x10) kapsula u blisteru, u kutiji

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, Hohenlock-stedt, Njemačka


05.07.2011. 05.07.2016. UP/I-530-09/10-01/196 381-12-01/30-11-03 jedna kapsula sadrži 300 mg destilata mješa-vine od pročišćenog eukaliptusovog eteričnog ulja, pročišćenog eteričnog ulja slatke naranče, pročišćenog limunovog eteričnog ulja i pročišćenog eteričnog ulja mirte (66 : 32 : 1 : 1 m/m); ("mirtol, standardizirani« s najmanje 75 mg limonena, 75 mg cineola i 20 mg α-pinena)


285 Gentamicin B. Braun 3 mg/ml otopina za infuziju

gentamicinum otopina za infuziju

20 polietilenskih bočica od 80 ml, u kutiji; 20 polietilenskih bočica od 120 ml, u kutiji

B. Braun Medical S.A., Rubi (Barcelona), Španjolska


26.09.2011. 26.09.2016. UP/I-530-09/10-01/549 381-12-01/157-11-03 1 ml otopine sadrži 3 mg gentamicina na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno

286 Geokorton 30 mg/g + 10 mg/g mast

oxytetracyclinum, hydrocortisonum

mast 20 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji



09.02.2011. 09.02.2016. UP/I-530-09/10-02/131 381-12-01/30-11-01 1 g masti sadrži 30 mg oksitetraciklina u obliku oksitetraciklinklorida i 10 mg hidrokortizonacetata


zabranjeno

287 Glaumax 20 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina

dorzolamidum, timo-lolum

kapi za oko, otopina




22.03.2011. 22.03.2016. UP/I-530-09/10-01/02 381-12-01/30-11-02 1 ml kapi za oko, otopine sadrži 20 mg dorzolami-da u obliku dorzolamidklorida i 5 mg timolola u obliku timololmaleata


288 Glibenclamid Generi-con 3,5 mg tablete

glibenclamidum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 120 (12x10) tableta u blisteru, u kutiji

Genericon Pharma Ge-sellschaft m.b.H., Graz, Austrija

Genericon Pharma d.o.o., Nova Ves 17, Zagreb

18.03.2011. 18.03.2016. UP/I-530-09/10-02/238 381-12-01/30-11-02 jedna tableta sadrži 3,5 mg glibenklamida na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

289 Glivec 100 mg filmom obložene tablete

imatinibum filmom obložena tableta




18.10.2011. 18.10.2016. UP/I-530-09/10-02/197 381-12-01/103-11-01 jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg imatiniba u obliku imatinibmesilata


290 Glivec 400 mg filmom obložene tablete







291 Glucophage 1000 mg prašak za oralnu otopi-nu u vrećicama

metforminum prašak za oralnu otopinu u vreći-cama

20 vrećica, u kutiji; 30 vrećica, u kutiji; 60 vrećica, u kutiji

Merck Farma y Quimica S.L., Mollet del Valles, Barcelona, Španjolska


21.04.2011. 21.04.2016. UP/I-530-09/10-01/200 381-12-01/157-11-02 jedna vrećica sadrži 1000 mg metforminklorida, što odgovara 780 mg metformina







21.04.2011. 21.04.2016. UP/I-530-09/10-01/198 381-12-01/157-11-02 jedna vrećica sadrži 500 mg metforminklorida, što odgovara 390 mg metformina







21.04.2011. 21.04.2016. UP/I-530-09/10-01/199 381-12-01/157-11-02 jedna vrećica sadrži 850 mg metforminklorida, što odgovara 662,9 mg metformina


294 Glukoza Fresenius Kabi 10% otopina za infuziju

glucosum monohy-dricum

otopina za infuziju

500 ml otopine u plastičnoj boci, 10 boca u kutiji

Fresenius Kabi Deuts-chland GmbH, Bad Homburg, Njemačka; Fresenius Kabi Italy S.r.l., Isola della Scala (Verona), Italija; Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Kutno, Poljska


30.06.2011. 30.06.2016. UP/I-530-09/10-01/124 381-12-01/70-11-01 1000 ml otopine sadrži 110 g glukoza hidrata, što odgovara 100 g glukoze, bezvodne







šavanja295 Glukoza Fresenius Kabi

5% otopina za infuzijuglucosum monohy-dricum

otopina za infuziju

100 ml otopine u plastičnoj boci, 40 boca u kutiji; 250 ml otopine u plastičnoj boci, 20 boca u kutiji; 500 ml otopine u plastičnoj boci, 10 boca u kutiji



30.06.2011. 30.06.2016. UP/I-530-09/10-01/123 381-12-01/70-11-01 1000 ml otopine sadrži 55 g glukoza hidrata, što odgovara 50 g glukoze, bezvodne


296 Haemate P 500 prašak i otapalo za otopinu za injekciju ili infuziju

factor VIII coagula-tionis humanus et factor humanus von Willebrandi

prašak i otapalo za otopinu za injekciju ili infuziju

1 staklena bočica s praškom, 1 staklena bočica s 10 ml vode za injekcije, 1 sustav za prijenos s fil-terom 20/20 i 2 rupčića natopljena alkoholom, u kutiji

CSL Behring GmbH, Marburg, Njemačka

Bonifarm d.o.o., Hondlova 2/10, Zagreb

01.08.2011. 14.12.2014. UP/I-530-09/09-02/100 381-12-01/60-11-04 jedna bočica s praškom sadrži 500 IU koagu-lacijskog faktora VIII, ljudskog i 1200 IU von Willebrand faktora, ljudskog


297 Heparin Belupo 25 000 IU/5 ml otopina za injekciju

heparinum natricum otopina za injekciju

5 ml otopine u staklenoj bočici, 10 bočica u kutiji

Fisiopharma S.r.l., Palo-monte (Salerno), Italija


05.04.2011. 05.04.2016. UP/I-530-09/10-01/600 381-12-01/70-11-04 1 ml otopine za injekciju sadrži 5000 IU hepa-rinnatrija


298 Hermes Cevitt limun 1000 mg šumeće tablete

acidum ascorbicum šumeća tableta 20 šumećih tableta u polipropilen-skoj tubi

Hermes Arzneimittel GmbH, Groβhesselohe/München, Njemačka


16.03.2011. 16.03.2016. UP/I-530-09/10-02/73 381-12-01/30-11-02 jedna šumeća tableta sadrži 1000 mg askorbatne kiseline (vitamina C)


299 Hermes Cevitt naranča 1000 mg šumeće tablete

acidum ascorbicum šumeća tableta 20 šumećih tableta u polipropilen-skoj tubi

Hermes Arzneimittel GmbH, Groβhesselohe/München, Njemačka


16.03.2011. 16.03.2016. UP/I-530-09/10-02/72 381-12-01/30-11-02 jedna šumeća tableta sadrži 1000 mg askorbatne kiseline (vitamina C)


300 Holyplant Purgal tablete

Frangulae corticis extractum siccum normatum, Sennae folii extractum siccum normatum

tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska


07.01.2011. 07.01.2016. UP/I-530-09/10-02/242 381-12-01/30-11-02 jedna tableta sadrži 118,8 mg normiranog suhog ekstrakta iz Rhamnus frangula L. (Frangula alnus Miller), cortex (krkavinina kora) (5-7 : 1) što odgovara 23,76 mg glukofrangulina izračunano kao glukofrangulin A; ekstrakcijsko otapalo: etanol 60 % m/m i 180 mg normiranog suhog ekstrakta iz Cassia senna L. (C. acutifolia Delile) i/ili Cassia angustifolia Vahl, folium (senin list) (8 : 1) što odgovara 10,8 mg hidroksiantracenskih glikozida izračunano kao senozid B; prvo ekstrakcijsko otapalo: etanol 96 % V/V


301 Hospasol 145 mmol/l otopina za infuziju

sodium hydrogen carbonate

otopina za infuziju

plastična vrećica s 3000 ml otopine za infuziju, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, 3 vrećice u kutiji; plastična vrećica s 5000 ml otopine za infuziju, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, 2 vrećice u kutiji

Gambro Dasco S.p.A., Sondalo (SO), Italija

Vis Med d.o.o., Tra-tinska 33, Zagreb

28.10.2011. 28.10.2016. UP/I-530-09/10-01/351 381-12-01/70-11-04 1000 ml otopine sadrži 12,18 g natrijevog hidro-genkarbonata


302 Humalog 100 IU/ml, otopina za injekciju u ulošku

insulinum lisprum otopina za injek-ciju u ulošku

5 uložaka s 3 ml otopine za brizga-licu, u kutiji

Lilly France S.A.S., Fe-gersheim, Francuska; Lilly Italia S.p.A., Sesto Fiorentino (FI), Italija


10.10.2011. 10.10.2016. UP/I-530-09/10-02/279 381-12-01/163-11-02 1 ml otopine sadrži 100 IU (što odgovara 3,5 mg) inzulina lispro


303 Humani albumin 20 % Behring, s niskim sadržajem soli, otopina za infuziju

albumini humani solutio

otopina za infuziju

1 staklena bočica s 50 ml otopine za infuziju, u kutiji



01.08.2011. 18.11.2013. UP/I-530-09/07-02/217 381-12-01/60-11-04 1000 ml otopine za infuziju sadrži 200 g proteina ljudske plazme od čega najmanje 96% albumina, ljudskog


304 Humira 40 mg/0,8 ml otopina za injekciju za pedijatrijsku uporabu

adalimumabum otopina za injek-ciju za pedijatrij-sku uporabu

svako pakovanje sadrži dvije kutije; svaka kutija sadrži: jednu bočicu s otopinom za injekciju, jednu praznu sterilnu štrcaljku za injekciju, jednu iglu, jedan adapter za bočicu i dva alkoholom natopljena tupfera

Abbott Biotechnology Deutschland GmbH, Wiesbaden, Njemačka


02.12.2011. 02.12.2016. UP/I-530-09/11-01/338 381-12-01/157-11-02 jedna napunjena bočica s jednokratnom dozom od 0,8 ml sadrži 40 mg adalimumaba


305 Hyzaar 100 mg/12,5 mg filmom obložene tablete



28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Nizozem-ska; Merck Sharp & Dohme Ltd., Cramlin-gton, Velika Britanija


11.03.2011. 11.03.2016. UP/I-530-09/10-01/319 381-12-01/157-11-02 jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg losartan-kalija i 12,5 mg hidroklorotiazida


306 Hyzaar 50 mg/12,5 mg filmom obložene tablete



28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Nizozem-ska; Merck Sharp & Dohme Ltd., Cramlin-gton, Velika Britanija


11.03.2011. 11.03.2016. UP/I-530-09/09-02/556 381-12-01/157-11-03 jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg losar-tan-kalija i 12,5 mg hidroklorotiazida


307 Ibuprofen 400 mg fil-mom obložene tablete

ibuprofenum filmom obložena tableta



09.09.2011. 09.09.2016. UP/I-530-09/11-02/61 381-12-01/70-11-02 jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena


zabranjeno

308 Ibuprofen 600 mg fil-mom obložene tablete






zabranjeno






šavanja309 Ibuprofen Belupo 800



30 tableta u bijeloj plastičnoj bočici, u kutiji





zabranjeno

310 Ig Vena 50 g/l otopina za infuziju


otopina za infuziju

20 ml otopine u staklenoj bočici s čepom, 1 bočica, u kutiji; 50 ml otopine u staklenoj bočici s čepom, 1 bočica i infuzijski set, u kutiji; 100 ml otopine u staklenoj bočici s čepom, 1 bočica i infuzijski set, u kutiji; 200 ml otopine u staklenoj bočici s čepom, 1 bočica i infuzijski set, u kutiji

Kedrion S.p.A., Gallicano (Lucca), Italija


30.08.2011. 08.04.2015. UP/I-530-09/09-01/246 381-12-01/21-11-03 1 ml otopine sadrži: ljudski normalni imunoglo-bulin: 50 mg (proteini ljudske plazme u koncentraciji od 50 g/l od čega najmanje 95% IgG); IgG podrazredi: IgG1: 24,3 - 37,2 mg, IgG2: 12,4 - 22,1 mg, IgG3: 0,9 - 1,5 mg, IgG4: 0,1 - 0,5 mg; IgA: najviše 0,05 mg


311 Imuran 50 mg tablete azathioprinum filmom obložena tableta

100 (4x25) filmom obloženih table-ta u blisteru, u kutiji

Excella GmbH, Feucht, Njemačka


01.04.2011. 01.04.2016. UP/I-530-09/10-02/259 381-12-01/30-11-03 jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg azatioprina


312 Indapamid SR Pliva 1,5 mg tablete s produlje-nim otpuštanjem

indapamidum tableta s produlje-nim otpuštanjem

30 (3x10) tableta s produljenim otpuštanjem u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta s produljenim otpuštanjem u blisteru, u kutiji



23.08.2011. 23.08.2016. UP/I-530-09/11-02/42 381-12-01/70-11-02 jedna tableta s produljenim otpuštanjem sadrži 1,5 mg indapamida


313 Indometacin 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem

indometacinum kapsula s produ-ljenim oslobađa-njem, tvrda

30 (2x15) kapsula u blister pakova-nju, u kutiji



01.06.2011. 01.06.2016. UP/I-530-09/10-02/417 381-12-01/30-11-01 jedna kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži 75 mg indometacina


zabranjeno

314 Infanrix-IPV+Hib prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju, cjepivo protiv difterije, tetanusa, hripavca (nestanično), poliomijelitisa (inakti-viranog) i hemofilusa tip b (konjugiranog), adsorbirano

Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum poliomye-litidis inactivatum et haemophili stirpe b co-niugatum adsorbatum

prašak i suspen-zija za suspenziju za injekciju

1 staklena napunjena štrcaljka s 0,5 ml suspenzije, 1 staklena bočica s praškom i 2 priložene igle, u kutiji

GlaxoSmithKline Bio-logicals S.A., Rixensart, Belgija


11.04.2011. 11.04.2016. UP/I-530-09/10-02/348 381-12-01/123-11-03 jedna doza (0,5 ml) sadrži najmanje 30 IU toksoida difterije, najmanje 40 IU toksoida tetanusa, 25 μg toksoida hripavca, 25 μg filamentoznog hemagluti-nina i 8 μg pertaktina adsorbirane na hidratizirani aluminijev hidroksid (0,5 mg Al3+); inaktivirane polioviruse tip 1 (soj Mahoney, 40 D-antigen jedi-nica), 2 (soj MEF-1, 8 D-antigen jedinica) i 3 (soj Saukett, 32 D-antigen jedinica); 10 μg polisaharida hemofilusa tip b (poliribozilribitolfosfat) konjugira-nog na približno 30 μg toksoida tetanusa


315 Influcid Aconitum D3 trituratio, Bryonia D2 trituratio, Eupatorium perfoli-atum D1 trituratio, Gelsemium D3 tritu-ratio, Ipecacuanha D3 trituratio, Phosphorus D5 trituratio

tableta 60 (3x20) tableta u (PVC/Al) bliste-ru, u kutiji



22.07.2011. 11.07.2013. UP/I-530-09/05-01/889 381-12-01/21-11-02 jedna tableta sadrži: 25,0 mg Aconitum D3 trituratio, 25,0 mg Bryonia D2 trituratio, 25,0 mg Eupatorium perfoliatum D1 trituratio, 25,0 mg Gelsemium D3 trituratio, 25,0 mg Ipecacuanha D3 trituratio, 25,0 mg Phosphorus D5 trituratio


316 Influvac suspenzija za injekciju, cjepivo protiv influence (površinski antigeni), inaktivirano

Vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum


1 ili 10 staklenih napunjenih štrcalj-ki s po 1 dozom (0,5 ml) cjepiva, u kutiji



31.03.2011. 29.03.2016. UP/I-530-09/10-02/302 381-12-01/21-11-05 jedna doza (0,5 ml) sadrži 15 μg hemaglutinina po soju virusa influence [površinski antigeni, za sezonu aktualni sojevi tip A (H1N1), tip A (H3N2) i tip B]


317 Invanz 1 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

ertapenemum prašak za koncen-trat za otopinu za infuziju

1 staklena bočica (od 20 ml), u kutiji; 10 staklenih bočica (od 20 ml), u kutiji

Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Nizo-zemska


11.05.2011. 11.05.2016. UP/I-530-09/10-02/240 381-12-01/157-11-03 jedna bočica sadrži 1,046 g ertapenem natrija što odgovara 1,0 g ertapenema


318 Irbesan 150 mg filmom obložene tablete


30 (3x10) filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al ili Al//Al blisteru, u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al ili Al//Al blisteru, u kutiji

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija; Lek Pharmaceuticals d.d., Lendava, Slovenija; Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka; Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Njemačka; Lek S.A., Varšava, Poljska




319 Irbesan 300 mg filmom obložene tablete


30 (3x10) filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al ili Al//Al blisteru, u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al ili Al//Al blisteru, u kutiji










šavanja320 Irbesan 75 mg filmom

obložene tableteirbesartanum filmom obložena

tableta30 (3x10) filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al ili Al//Al blisteru, u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u PVC/PVDC//Al ili Al//Al blisteru, u kutiji





321 Irumed 10 mg tablete lisinoprilum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (2x30) tableta u blisteru, u kutiji



20.04.2011. 20.04.2016. UP/I-530-09/10-02/222 381-12-01/30-11-01 jedna tableta sadrži 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata


322 Irumed 2,5 mg tablete lisinoprilum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (2x30) tableta u blisteru, u kutiji



20.04.2011. 20.04.2016. UP/I-530-09/10-02/220 381-12-01/30-11-01 jedna tableta sadrži 2,5 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata












325 Iruzid 10 + 12,5 mg tablete

lisinoprilum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 30 (1x30) tableta u prozirnom blisteru, u kutiji; 60 (2x30) tableta u prozirnom blisteru, u kutiji



21.12.2011. 21.12.2016. UP/I-530-09/11-02/15 381-12-01/70-11-02 jedna tableta sadrži 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i 12,5 mg hidroklorotiazida


326 Iruzid 20 + 12,5 mg tablete







327 Iruzid 20 + 25 mg tablete





21.12.2011. 21.12.2016. UP/I-530-09/11-02/17 381-12-01/70-11-02 jedna tableta sadrži 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i 25 mg hidroklorotiazida


328 ISMN Genericon 20 mg tablete

isosorbidi mononitras tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji



25.03.2011. 25.03.2016. UP/I-530-09/10-02/268 381-12-01/104-11-02 jedna tableta sadrži 20 mg izosorbidmononitrata na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

329 ISMN Genericon 40 mg tablete

isosorbidi mononitras tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji




330 ISMN Jadran 20 tablete isosorbidi mononitras tableta 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska



331 ISMN Jadran 40 tablete isosorbidi mononitras tableta 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska



332 Isoptin 120 mg filmom obložene tablete

verapamilum filmom obložena tableta

20 (2x10) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hr-vatska i Abbott GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Njemačka, u suradnji


05.04.2011. 05.04.2016. UP/I-530-09/10-02/255 381-12-01/87-11-02 jedna tableta sadrži 120 mg verapamilklorida na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno







334 Isoptin 5 mg/2 ml otopina za injekcije

verapamilum otopina za injekciju

2 ml otopine u staklenoj ampuli, 50 (10x5) ampula u plastičnom nosaču, u kutiji



05.04.2011. 05.04.2016. UP/I-530-09/10-02/256 381-12-01/87-11-02 2 ml otopine za injekciju sadrži 5 mg verapamil-klorida








336 Jumex 5 mg tablete selegilinum tableta 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Verese-gyhaz, Mađarska


14.07.2011. 14.07.2016. UP/I-530-09/10-02/289 381-12-01/30-11-03 jedna tableta sadrži 5,0 mg selegilinklorida na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno






šavanja337 Kabiven emulzija za

infuzijuaminokiseline i elek-troliti, ugljikohidrati, masti

emulzija za infuziju

1 plastična vrećica ("excel ili biofi-ne") s tri odvojena odjeljka za 1026 ml mješavine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji; 1 plastična vrećica ("excel ili biofi-ne") s tri odvojena odjeljka za 1540 ml mješavine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji

Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švedska; Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Austrija


08.12.2011. 08.12.2016. UP/I-530-09/10-02/70 381-12-01/103-11-06 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka sa 526 ml 19% glukoze, odjeljka sa 300 ml aminokiselina i elektrolita (Vamin 18 Novum) i odjeljka sa 200 ml emulzije masti (Intralipid 20%), ukupni volumen pripremljene mješavine je 1026 ml; 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka sa 790 ml 19% glukoze, odjeljka sa 450 ml aminokiselina i elektrolita (Vamin 18 Novum) i odjeljka sa 300 ml emulzije masti (Intralipid 20%), ukupni volumen pripremljene mješavine je 1540 ml


338 Kabiven Peripheral emulzija za infuziju

aminokiseline i elektro-liti, glukoza, emulzija masti


1 plastična vrećica ("excel ili biofi-ne") s tri odvojena odjeljka za 1440 ml mješavine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji; 1 plastična vrećica ("excel") s tri odvojena odjeljka za 1920 ml mje-šavine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, 2 vrećice u kutiji; 1 plastična vrećica ("biofine") s tri odvojena odjeljka za 1920 ml mje-šavine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji; 1 plastična vrećica ("biofine") s tri odvojena odjeljka za 2400 ml mje-šavine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, 3 vrećice u kutiji

Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švedska; Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Austrija


08.12.2011. 08.12.2016. UP/I-530-09/10-02/71 381-12-01/103-11-02 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka sa 885 ml 11% glukoze odjeljka sa 300 ml aminokiselina i elektrolita (Vamin 18 Novum) i odjeljka sa 255 ml emulzije masti (Intralipid 20%), ukupni volumen pripremljene mješavine je 1440 ml; 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka sa 1180 ml 11% glukoze, odjeljka sa 400 ml aminokiselina i elektrolita (Vamin 18 Novum) i odjeljka sa 340 ml emulzije masti (Intralipid 20%), ukupni volumen pripremljene mješavine je 1920 ml; 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka sa 1475 ml 11% glukoze, odjeljka sa 500 ml aminokiselina i elektrolita (Vamin 18 Novum) i odjeljka sa 425 ml emulzije masti (Intralipid 20%), ukupni volumen pripremljene mješavine je 2400 ml


339 Kalijev klorid Jadran 500 mg tablete za oralnu otopinu

kalii chloridum tableta za oralnu otopinu

30 (3x10) tableta za oralnu otopinu u blisteru, u kutiji



30.05.2011. 30.05.2016. UP/I-530-09/10-02/357 381-12-01/70-11-01 jedna tableta za oralnu otopinu sadrži 500 mg kalijeva klorida, što odgovara 6,7 mmol iona kalija


340 Kalinor šumeće tablete kalii citras, kalii hydro-gencarbonas, acidum citricum

šumeća tableta 15 šumećih tableta u plastičnoj tubi s bijelim polietilenskim zatvaračem, u kutiji

Nordmark Arzneimi-ttel GmbH & Co. KG, Uetersen, Njemačka


10.01.2011. 10.01.2016. UP/I-530-09/10-02/284 381-12-01/87-10-02 jedna šumeća tableta sadrži 2,17 g kalijevog citrata, 2,00 g kalijevog hidrogenkarbonata i 2,057 g citrat-ne kiseline, bezvodne


341 Karbis 16 mg tablete candesartanum tableta 28 tableta u blisteru, u kutiji; 30 tableta u blisteru, u kutiji; 56 tableta u blisteru, u kutiji; 60 tableta u blisteru, u kutiji



30.08.2011. 30.08.2016. UP/I-530-09/10-01/21 381-12-01/145-11-03 jedna tableta sadrži 16 mg kandesartancileksetila na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno













345 Karvedilol Pfizer 12,5 mg filmom obložene tablete

carvedilolum filmom obložena tableta

28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji




346 Karvedilol Pfizer 25 mg filmom obložene tablete





29.07.2011. 29.07.2016. UP/I-530-09/10-01/373 381-12-01/70-11-05 jedna tableta sadrži 25 mg karvedilola na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno













349 Kenalog 40 mg/1 ml suspenzija za injekcije

triamcinolonum suspenzija za injekciju

5 ampula (sa 1 ml suspenzije) u blister pakovanju, u kutiji



28.11.2011. 28.11.2016. UP/I-530-09/09-02/395 381-12-01/70-11-02 1 ml suspenzije sadrži 40 mg triamcinolonaceto-nida


350 Ketocef 1,5 g prašak za otopinu za injekciju

cefuroximum prašak za otopinu za injekciju




06.07.2011. 06.07.2016. UP/I-530-09/10-02/429 381-12-01/87-11-02 jedna bočica sadrži 1,5 mg cefuroksima u obliku cefuroksimnatrija







šavanja351 Ketocef 750 mg prašak

za otopinu za injekcijucefuroximum prašak za otopinu

za injekciju5 staklenih bočica s praškom, u kutiji





352 Klarc 250 mg filmom obložene tablete

clarithromycinum filmom obložena tableta



25.02.2011. 25.02.2016. UP/I-530-09/09-01/296 381-12-01/30-11-01 jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg klaritromicina


zabranjeno

353 Klarc 500 mg filmom obložene tablete

clarithromycinum filmom obložena tableta



25.02.2011. 25.02.2016. UP/I-530-09/09-01/297 381-12-01/30-11-01 jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg klaritromicina


zabranjeno

354 Kliogest 2 mg/1 mg fil-mom obložene tablete

estradiolum, norethi-steronum


28 filmom obloženih tableta u kalendarskom pakovanju, u kutiji

Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Danska

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20a, Zagreb

05.07.2011. 05.07.2016. UP/I-530-09/10-02/241 381-12-01/70-11-03 jedna filmom obložena tableta sadrži 2 mg estradiola u obliku estradiol hemihidrata i 1 mg noretisteronacetata


355 Klopidogrel 75 mg fil-mom obložene tablete



Genera lijekovi d.o.o., Rakov Potok, Republika Hrvatska


16.09.2011. 16.09.2016. UP/I-530-09/10-01/274 381-12-01/70-11-04 jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopi-dogrela u obliku klopidogrelbesilata


356 Knavon forte 100 mg filmom obložene tablete

ketoprofenum filmom obložena tableta

20 tableta u smeđoj staklenoj bočici s aluminijskim zatvaračem, u kutiji



21.09.2011. 21.09.2016. UP/I-530-09/11-02/37 381-12-01/70-11-03 jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg ketoprofena


zabranjeno

357 Kreon 10 000 želučano-otporne kapsule, tvrde

pancreatinum želučanootporna kapsula, tvrda

20 kapsula u plastičnom spremniku, u kutiji; 100 kapsula u plastičnom spremni-ku, u kutiji

Abbott Products GmbH, Neustadt, Njemačka


24.01.2011. 26.05.2015. UP/I-530-09/09-02/465 381-12-01/21-11-03 jedna kapsula sadrži 150 mg pankreatina što odgovara 10 000 Ph. Eur. j. lipaze, 8 000 Ph. Eur. j. amilaze i 600 Ph. Eur. j. proteaza




100 kapsula u plastičnom spremni-ku, u kutiji



24.01.2011. 26.05.2015. UP/I-530-09/09-02/466 381-12-01/21-11-03 jedna kapsula sadrži 300 mg pankreatina što odgovara 25 000 Ph. Eur. j. lipaze, 18 000 Ph. Eur. j. amilaze i 1 000 Ph. Eur. j. proteaza




50 kapsula u plastičnom spremniku, u kutiji; 100 kapsula u plastičnom spremniku, u kutiji



24.01.2011. 26.05.2015. UP/I-530-09/09-02/467 381-12-01/21-11-03 jedna kapsula sadrži 400 mg pankreatina što odgovara 40 000 Ph. Eur. j. lipaze, 25 000 Ph. Eur. j. amilaze i 1 600 Ph. Eur. j. proteaza


360 Kvetiapin PharmaS 100 mg filmom obložene tablete

quetiapinum filmom obložena tableta

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji PharmaS d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska


05.09.2011. 05.09.2016. UP/I-530-09/10-01/192 381-12-01/30-11-03 jedna tableta sadrži 100 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata




















364 Kybernin P 500 prašak za otopinu za injekciju ili infuziju


prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

1 staklena bočica s praškom, 1 staklena bočica s 10 ml otapala i 1 šiljak za prijenos, u kutiji



01.08.2011. 29.01.2013. UP/I-530-09/07-02/115 381-12-01/60-11-04 jedna bočica s 309 mg praška sadrži 500 IU antitrombina III (1 ml pripremljene otopine za injekcije sadrži 50 IU antitrombina III)


365 Laaven 10 mg tablete lisinoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blister pako-vanju, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji





366 Laaven 2,5 mg tablete lisinoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blister pako-vanju, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji



05.01.2011. 05.01.2016. UP/I-530-09/10-02/121 381-12-01/30-11-01 jedna tableta sadrži 2,5 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata












369 Lacipil 4 mg filmom obložene tablete

lacidipinum filmom obložena tableta


Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Španjolska; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznan, Poljska


07.12.2011. 07.12.2016. UP/I-530-09/11-02/82 381-12-01/30-11-04 jedna filmom obložena tableta sadrži 4 mg lacidipina


370 Lacipil 6 mg filmom obložene tablete

lacidipinum filmom obložena tableta


Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Španjolska


07.12.2011. 07.12.2016. UP/I-530-09/11-02/83 381-12-01/30-11-04 jedna filmom obložena tableta sadrži 6 mg lacidipina


371 Lametta 2,5 mg filmom obložene tablete

letrozolum filmom obložena tableta


Vipharm S.A., Varšava, Poljska


27.04.2011. 25.03.2016. UP/I-530-09/09-01/16 381-12-01/21-11-05 jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg letrozola







šavanja372 Lamisil 1 % krema terbinafinum krema 15 g kreme u aluminijskoj tubi,

u kutijiNovartis Pharma Pro-duktions GmbH, Wehr, Njemačka; Novartis Consumer He-alth SA, Nyon, Švicarska


12.05.2011. 12.05.2016. UP/I-530-09/10-02/233 381-12-01/30-11-01 1 g kreme sadrži 10 mg terbinafinklorida na recept, u ljekarni neponovljivi recept

zabranjeno

373 Lamisil DermGel 1% gel

terbinafinum gel 5 g gela u Al tubi s propilenskim zatvaračem, u kutiji; 15 g gela u Al tubi s propilenskim zatvaračem, u kutiji

Novartis Pharma Pro-duktions GmbH, Wehr, Njemačka; Novartis Consumer He-alth SA, Nyon, Švicarska


12.07.2011. 12.07.2016. UP/I-530-09/10-02/234 381-12-01/70-11-01 1 g gela sadrži 10 mg terbinafina na recept, u ljekarni neponovljivi recept

zabranjeno

374 Lanicor 0,25 mg tablete digoxinum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska


25.05.2011. 25.05.2016. UP/I-530-09/10-02/328 381-12-01/30-11-02 jedna tableta sadrži 0,25 mg digoksina na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

375 Lanitop 0.1 mg tablete metildigoxinum tableta 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska


10.03.2011. 10.03.2016. UP/I-530-09/09-02/462 381-12-01/104-11-01 jedna tableta sadrži 0,1 mg metildigoksina na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

376 Lanzul 30 mg kapsule lansoprazolum kapsula, tvrda 14 tvrdih kapsula (2x7) u blisteru, u kutiji; 28 tvrdih kapsula (4x7) u blisteru, u kutiji



12.01.2011. 12.01.2016. UP/I-530-09/10-02/232 381-12-01/30-11-01 jedna kapsula sadrži 30 mg lanzoprazola na recept, u ljekarni neponovljivi recept

zabranjeno

377 Letrilan 2,5 mg tablete letrozolum filmom obložena tableta




378 Levemir FlexPen 100 U/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

insulinum detemirum otopina za injek-ciju u napunjenoj brizgalici

5 napunjenih brizgalica od 3 ml, bez igala, u kartonskoj kutiji

Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Danska; Novo Nordisk Production SAS, Chartres, Francuska


15.02.2011. 15.02.2016. UP/I-530-09/10-02/103 381-12-01/161-11-02 1 ml otopine za injekcije sadrži 100 jedinica (14,2 mg) detemir inzulina dobivena rekombinantnom biotehnologijom


379 Levemir Penfill 100 U/ml otopina za injekciju u ulošku

insulinum detemirum otopina za injek-ciju u ulošku

5 staklenih uložaka s 3 ml otopine, u kartonskoj kutiji

Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Danska; Novo Nordisk Production SAS, Chartres, Francuska


15.02.2011. 15.02.2016. UP/I-530-09/10-02/104 381-12-01/161-11-02 1 ml otopine za injekcije sadrži 100 jedinica (14,2 mg) detemir inzulina dobivena rekombinantnom biotehnologijom


380 Linoladiol 0,01 % krema za rodnicu

estradiolum krema za rodnicu 50 g kreme u aluminijskoj tubi i plastični vaginalni aplikator u zaštitnoj vrećici, u kutiji; 100 g kreme u aluminijskoj tubi i plastični vaginalni aplikator u zaštitnoj vrećici, u kutiji

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld, Njemačka

Remedia d.o.o., Sv. Mateja 66, Zagreb

06.06.2011. 06.06.2016. UP/I-530-09/10-02/243 381-12-01/60-11-02 100 g kreme sadrži 0,01 g estradiola u obliku estradiol hemihidrata


381 Lipofundin MCT/LCT 10 % emulzija za infuziju

Triglycerida saturata media, Soiae oleum raffinatum


100 ml emulzije za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji; 500 ml emulzije za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji



16.02.2011. 16.02.2016. UP/I-530-09/10-02/336 381-12-01/30-11-01 1000 ml emulzije za infuziju sadrži 50,0 g triglice-rida, srednje duljine lanca i 50,0 g sojinog ulja


382 Lipofundin MCT/LCT 20 % emulzija za infuziju

Triglycerida saturata media, Soiae oleum raffinatum


100 ml emulzije za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji; 500 ml emulzije za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji



16.02.2011. 16.02.2016. UP/I-530-09/10-02/337 381-12-01/30-11-01 1000 ml emulzije za infuziju sadrži 100,0 g triglice-rida, srednje duljine lanca i 100,0 g sojinog ulja


383 Lisinopril ReplekPharm 10 mg tablete

lisinoprilum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

















386 Lizinopril H Farmal 10 mg/12,5 mg tablete


tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska


31.03.2011. 31.03.2016. UP/I-530-09/10-02/189 381-12-01/30-11-02 jedna tableta sadrži 10 mg lizinoprila i 12,5 mg hidroklorotiazida


387 Lizinopril H Farmal 20 mg/12,5 mg tablete


tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska




388 Lizinopril Pfizer 10 mg tablete

lisinoprilum tableta 30 tableta u blister pakovanju, u kutiji; 60 tableta u blister pakovanju, u kutiji

Pfizer Service Company BVBA, Zaventem, Belgija





















šavanja391 Lizinopril Pfizer 5 mg

tabletelisinoprilum tableta 30 tableta u blister pakovanju, u

kutiji; 60 tableta u blister pakovanju, u kutiji





392 Lizinopril Sandoz 10 mg tablete

lisinoprilum tableta 30 tableta u blisteru, u kutiji; 100 tableta u blisteru, u kutiji

Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Njemačka


20.07.2011. 20.07.2016. UP/I-530-09/09-01/114 381-12-01/70-11-03 jedna tableta sadrži 10,89 mg lizinopril dihidrata što odgovara 10 mg lizinoprila


393 Lizinopril Sandoz 2,5 mg tablete

lisinoprilum tableta 30 tableta u blisteru, u kutiji Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Njemačka


20.07.2011. 20.07.2016. UP/I-530-09/09-01/363 381-12-01/70-11-03 jedna tableta sadrži 2,72 mg lizinopril dihidrata što odgovara 2,5 mg lizinoprila














396 Lorsilan 1 mg tablete lorazepamum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i koz-metika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska


27.06.2011. 27.06.2016. UP/I-530-09/10-02/442 381-12-01/70-11-01 jedna tableta sadrži 1 mg lorazepama na recept, u ljekarni neponovljivi recept

zabranjeno

397 Lorsilan 2,5 mg tablete lorazepamum tableta 20 (1x20) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i koz-metika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska


27.06.2011. 27.06.2016. UP/I-530-09/10-02/443 381-12-01/70-11-01 jedna tableta sadrži 2,5 mg lorazepama na recept, u ljekarni neponovljivi recept

zabranjeno

398 Losartan Genera 50 mg filmom obložene tablete

losartanum filmom obložena tableta



24.05.2011. 24.05.2016. UP/I-530-09/10-01/250 381-12-01/60-11-04 jedna tableta sadrži 50 mg losartankalija na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

399 Losartan H Genera 50 mg + 12,5 mg filmom obložene tablete




Genera lijekovi d.o.o., Rakov Potok, Kalinovica, Republika Hrvatska


15.07.2011. 15.07.2016. UP/I-530-09/10-01/249 381-12-01/70-11-04 jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg losar-tankalija i 12,5 mg hidroklorotiazida


400 Losartan Pfizer 100 mg filmom obložene tablete





24.05.2011. 24.05.2016. UP/I-530-09/10-01/450 381-12-01/145-11-05 jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg losartana u obliku losartankalija







24.05.2011. 24.05.2016. UP/I-530-09/10-01/449 381-12-01/145-11-05 jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg losar-tana u obliku losartankalija







24.05.2011. 24.05.2016. UP/I-530-09/10-01/448 381-12-01/145-11-06 jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg losar-tana u obliku losartankalija


403 Lubor 10 mg kapsule piroxicamum kapsula 20 (1x20) kapsula u blisteru, u kutiji




zabranjeno

404 Lubor 20 mg čepići piroxicamum čepić 10 (2x5) čepića u strip pakovanju, u kutiji



11.05.2011. 11.05.2016. UP/I-530-09/10-02/395 381-12-01/30-11-01 jedan čepić sadrži 20 mg piroksikama na recept, u ljekarni neponovljivi recept

zabranjeno

405 Lubor 20 mg kapsule piroxicamum kapsula 20 (1x20) kapsula u blisteru, u kutiji




zabranjeno

406 Luboreta 10 mg/g krema

piroxicamum krema 50 g kreme u aluminijskoj tubi s polietilenskim zatvaračem, u kutiji



13.06.2011. 13.06.2016. UP/I-530-09/10-02/416 381-12-01/70-11-01 1 g kreme sadrži 10 mg piroksikama bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

dopušteno

407 Lumidol retard 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem

tramadolum tableta s produlje-nim oslobađa-njem




08.07.2011. 08.07.2016. UP/I-530-09/10-01/350 381-12-01/30-11-03 jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 100 mg tramadolklorida


zabranjeno

408 Lumigan 0,3 mg/ml kapi za oko, otopina

bimatoprostum kapi za oko jedna plastična bočica s 3 ml otopine, u kutiji


Ewopharma d.o.o., Zadarska 80, Zagreb

04.04.2011. 04.04.2016. UP/I-530-09/10-02/224 381-12-01/161-11-01 1 ml otopine sadrži 0,3 mg bimatoprosta na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

409 Lupocet Flu šumeće tablete

paracetamolum, acidum ascorbicum, chlorphenaminum

šumeća tableta 10 šumećih tableta u polipropilen-skoj tubi s polietilenskim zatvara-čem, u kutiji



14.03.2011. 14.03.2016. UP/I-530-09/10-02/184 381-12-01/30-11-01 jedna šumeća tableta sadrži 300 mg paracetamola, 250 mg askorbatne kiseline u obliku natrijevog askorbata, 1,41 mg klorfenamina u obliku klorfena-minmaleata

bez recepta, u ljekarni i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

dopušteno

410 Magnevist 0,5 mmol/ml otopina za injekciju

acidum gadopente-ticum

otopina za injekciju

10 ml otopine u staklenoj bočici s gumenim čepom, u kutiji; 20 ml otopine u staklenoj bočici s gumenim čepom, u kutiji



18.10.2011. 18.10.2016. UP/I-530-09/10-02/418 381-12-01/30-11-02 1 ml otopine sadrži 469 mg dimeglumingadopente-tata, što odgovara 0,5 mmol/ml







šavanja411 Medicinski kisik oxygenium plin inhalata 2 l, 3 l, 5 l, 10 l, 20 l, 27 l, 30 l, 40

l ili 50 l plinovitog medicinskog kisika u čeličnim bocama pod tlakom od 150 bar ili 200 bar ili baterije boca (12x50 l) pod tlakom od 200 bar



28.06.2011. 28.06.2016. UP/I-530-09/11-02/13 381-12-01/70-11-02 najmanje 99,5 vol % O2 na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno

412 Medicinski kisik oxygenium medicinski plin, tekući

tekući medicinski kisik u kriogenič-kim posudama od 6 000 l, 10 000 l, 15 000 l te autocisterni od 12 000 l



28.06.2011. 28.06.2016. UP/I-530-09/11-02/14 381-12-01/70-11-02 najmanje 99,5 vol % O2 na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno

413 Megace 160 mg tablete megestrolum tableta 30 tableta u staklenoj bočici, u kutiji

Lawrence Laboratories, Shannon, Irska


30.05.2011. 30.05.2016. UP/I-530-09/10-02/334 381-12-01/60-11-01 jedna tableta sadrži 160 mg megestrola u obliku megestrolacetata


zabranjeno

414 Melarth 10 mg filmom obložene tablete

montelukastum filmom obložena tableta




31.05.2011. 31.05.2016. UP/I-530-09/09-01/421 381-12-01/30-11-02 jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg mon-telukasta u obliku montelukastnatrija


415 Melarth 4 mg granule montelucastum granule 28 aluminijskih vrećica sa po 500 mg granula, u kutiji



12.07.2011. 12.07.2016. UP/I-530-09/10-01/15 381-12-01/70-11-04 1 vrećica granula sadrži 4 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija


416 Melarth 5 mg tablete za žvakanje

montelukastum tableta za žva-kanje




19.05.2011. 19.05.2016. UP/I-530-09/09-01/420 381-12-01/60-11-03 jedna tableta za žvakanje sadrži 5 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija


417 Meliam 15 mg tablete meloxicamum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska


09.12.2011. 09.12.2016. UP/I-530-09/09-01/457 381-12-01/30-11-02 jedna tableta sadrži 15 mg meloksikama na recept, u ljekarni neponovljivi recept

zabranjeno

418 Meliam 7,5 mg tablete meloxicamum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska


09.12.2011. 09.12.2016. UP/I-530-09/09-01/456 381-12-01/30-11-02 jedna tableta sadrži 7,5 mg meloksikama na recept, u ljekarni neponovljivi recept

zabranjeno

419 Meronem 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

meropenemum prašak za otopinu za injekciju ili infuziju


AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Velika Britanija; Corden Pharma S.p.A., Caponago (Milan), Italija


19.05.2011. 19.05.2016. UP/I-530-09/10-02/402 381-12-01/30-11-01 jedna bočica sadrži 1 g meropenema u obliku meropenem trihidrata


420 Meronem 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju



AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Velika Britanija; Corden Pharma S.p.A., Caponago (Milan), Italija


19.05.2011. 19.05.2016. UP/I-530-09/10-02/401 381-12-01/30-11-01 jedna bočica sadrži 500 mg meropenema u obliku meropenem trihidrata


421 Meropenem Providens 1000 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju


bezbojna staklena bočica (30 ml) s praškom, zatvorena sivim gumenim čepom i zaštitnom aluminijskom kapicom, 10 bočica u kutiji

Pharmathen S.A., Pallini, Grčka

Providens d.o.o., Kaptol 24, Zagreb



422 Meropenem Providens 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju


bezbojna staklena bočica (20 ml) s praškom, zatvorena sivim gumenim čepom i zaštitnom aluminijskom kapicom, 10 bočica u kutiji

Pharmathen S.A., Pallini, Grčka




423 Metoject 50 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

methotrexatum otopina za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki

1 napunjena štrcaljka s pričvršće-nom iglom za injiciranje i alkohol-nim vaticama koja sadrži 0,15 ml, 0,20 ml, 0,30 ml, 0,40 ml ili 0,50 ml otopine, u kutiji

medac Gesellschaft für klinische Spezialprä-parate mbH, Wedel, Njemačka


23.03.2011. 23.03.2016. UP/I-530-09/09-01/274 381-12-01/109-11-01 1 ml otopine sadrži 50 mg metotreksata (u obliku dinatrijevog metotreksata)


424 Metronidazol B. Braun 5 mg/ml otopina za infuziju

metronidazolum otopina za infuziju

10 polietilenskih bočica od 100 ml, u kutiji; 20 polietilenskih bočica od 100 ml, u kutiji

Braun Melsungen AG, Melsungen, Njemačka; Braun Medical S.A., Rubi (Barcelona), Španjolska


21.07.2011. 21.07.2016. UP/I-530-09/10-01/552 381-12-01/157-11-03 1 ml otopine sadrži 5 mg metronidazola na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno

425 Miacalcic 100 IU/ml otopina za injekciju i infuziju

calcitoninum salmonis otopina za injek-ciju i infuziju

5 ampula s 1 ml otopine, u kutiji Novartis Pharma Stein AG, Stein, Švicarska


21.01.2011. 21.01.2016. UP/I-530-09/10-02/137 381-12-01/137-11-02 1 ml otopine za injekciju i infuziju sadrži 100 IU kalcitonina, lososovog (sintetskog)


426 Miacalcic 200 IU sprej za nos, otopina

calcitoninum salmonis sprej za nos, otopina

jedna staklena bočica s raspršiva-čem za doziranje s 2 ml otopine, u kutiji; 14 odmjerenih doza od 200 IU

Delpharm Huningue S.A.S., Huningue, Francuska


21.01.2011. 21.01.2016. UP/I-530-09/10-02/138 381-12-01/137-11-02 1 ml otopine sadrži 2200 IU kalcitonina, lososovog (sintetskog)


427 Micardis 40 mg tablete telmisartanum tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein, Njemačka; Delpharm Reims S.A.S., Reims, Francuska


25.11.2011. 25.11.2016. UP/I-530-09/10-02/459 381-12-01/163-11-04 jedna tableta sadrži 40 mg telmisartana na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno






šavanja428 Micardis 80 mg tablete telmisartanum tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji;

56 (8x7) tableta u blisteru, u kutijiBoehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein, Njemačka; Delpharm Reims S.A.S., Reims, Francuska



429 MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tablete

telmisartanum, hydroc-hlorothiazidum

tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein, Njemačka


25.11.2011. 25.11.2016. UP/I-530-09/10-02/461 381-12-01/163-11-02 jedna tableta sadrži 40 mg telmisartana i 12,5 mg hidroklorotiazida


430 MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tablete

telmisartanum, hydroc-hlorothiazidum




25.11.2011. 25.11.2016. UP/I-530-09/10-02/460 381-12-01/163-11-02 jedna tableta sadrži 80 mg telmisartana i 12,5 mg hidroklorotiazida


431 Micolat 250 mg kapsule mycophenolate mofetil kapsula, tvrda 100 (10x10) kapsula u blisteru, u kutiji

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija; Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka; Lek S.A., Varšava, Poljska


19.10.2011. 19.10.2016. UP/I-530-09/09-01/441 381-12-01/103-11-01 jedna kapsula sadrži 250 mg mofetilmikofenolata na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno

432 Mikofenolat Pliva 500 mg tablete

acidum mycopheno-licum





29.06.2011. 31.07.2013. UP/I-530-09/07-01/46 381-12-01/21-11-02 jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg mofetilmikofenolata


433 Mirocef 1 g prašak za otopinu za injekciju

ceftazidimum prašak za otopinu za injekciju

5 staklenih, bezbojnih bočica s praškom, u kutiji



20.07.2011. 20.07.2016. UP/I-530-09/11-02/47 381-12-01/30-11-03 jedna bočica sadrži 1 g ceftazidima u obliku cefta-zidim pentahidrata s natrijevim karbonatom (52,5 mg po gramu ceftazidima)


434 Mirocef 500 mg prašak za otopinu za injekciju

ceftazidimum prašak za otopinu za injekciju

5 staklenih, bezbojnih bočica s praškom, u kutiji



20.07.2011. 20.07.2016. UP/I-530-09/11-02/46 381-12-01/30-11-03 jedna bočica sadrži 500 mg ceftazidima u obliku ceftazidim pentahidrata s natrijevim karbonatom (26 mg po gramu ceftazidima)


435 Moditen 1 mg obložene tablete

fluphenazinum obložena tableta 25 obloženih tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji



08.12.2011. 08.12.2016. UP/I-530-09/11-02/277 381-12-01/70-11-02 jedna obložena tableta sadrži 1 mg flufenazindi-klorida


436 Moditen 2,5 mg oblo-žene tablete




08.12.2011. 08.12.2016. UP/I-530-09/11-02/278 381-12-01/70-11-02 jedna obložena tableta sadrži 2,5 mg flufenazin-diklorida


437 Moditen 5 mg obložene tablete




08.12.2011. 08.12.2016. UP/I-530-09/11-02/279 381-12-01/70-11-02 jedna obložena tableta sadrži 5 mg flufenazindi-klorida


438 Moditen depo 25 mg/1 ml otopina za injekcije

fluphenazinum otopina za injekciju

5 ampula s 1 ml otopine za injekcije u blisteru, u kutiji



08.12.2011. 08.12.2016. UP/I-530-09/11-02/128 381-12-01/70-11-03 1 ml uljne otopine za injekcije sadrži 25 mg flufe-nazindekanoata


439 Monel 75 mg tablete clopidogrelum filmom obložena tableta


Aurobindo Pharma Ltd., Bachupally, Hyderabad, Andhra Pradesh, Indija

Edicta Pharm d.o.o., Klaićeva 62, Zagreb



440 Monlast 10 mg filmom obložene tablete






441 Monlast 4 mg tablete za žvakanje






442 Monlast 5 mg tablete za žvakanje






443 Montefar 10 mg tablete montelukastum tableta 28 tableta (2 blistera po 14 tableta), u kutiji

Torrent Pharmaceuticals Ltd. (TPL), Ahmedabad, Gujarat, Indija


28.07.2011. 28.07.2016. UP/I-530-09/10-01/238 381-12-01/70-11-05 jedna tableta sadrži 10 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija


444 Montefar 4 mg tablete za žvakanje


28 tableta (2 blistera po 14 tableta), u kutiji





445 Montefar 5 mg tablete za žvakanje


28 tableta (2 blistera po 14 tableta), u kutiji





446 Montelukast Genera 10 mg filmom obložene tablete






447 Montelukast Genera 5 mg tablete za žvakanje











šavanja448 Montelukast PharmaS

10 mg tabletemontelukastum tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji PharmaS d.o.o., Zagreb,

Republika HrvatskaPharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb



449 Montelukast PharmaS 5 mg tablete za žvakanje


28 (2x14) tableta za žvakanje u Al//Al blisteru, u kutiji





450 Mozobil 20 mg/ml otopina za injekciju

plerixaforum otopina za injekciju

1 staklena bočica u kartonskoj kutiji Genzyme Ltd., Haverhill, Suffolk, Ujedinjeno Kra-ljevstvo


12.05.2011. 12.05.2016. UP/I-530-09/10-01/47 381-12-01/161-11-01 1 ml otopine sadrži 20 mg pleriksafora na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno

451 Mukolen 50 mg oblože-ne tablete

eprazinonum obložena tableta 20 (2x10) obloženih tableta u blisteru, u kutiji



06.06.2011. 06.06.2016. UP/I-530-09/10-02/411 381-12-01/70-11-01 jedna obložena tableta sadrži 50 mg eprazinon-klorida


zabranjeno

452 Myfortic 180 mg želu-čanootporne tablete

acidum mycopheno-licum

želučanootporna tableta

120 (12x10) tableta u blister pako-vanju, u kutiji



13.06.2011. 13.06.2016. UP/I-530-09/10-01/618 381-12-01/70-11-03 jedna želučanootporna tableta sadrži 180 mg miko-fenolne kiseline u obliku natrijevog mikofenolata


453 Naclof diclofenacum kapi za oko, otopina

5 ml otopine u bijeloj plastičnoj (LDPE) bočici s nastavkom za kapa-nje i plastičnim (HDPE) zatvaračem sa sigurnosnim prstenom, u kutiji

Excelvision, Annonay, Francuska

Alcon Farmaceutika d.o.o., Avenija Du-brovnik 16, Zagreb

19.07.2011. 26.03.2012. UP/I-530-09/06-01/343 381-12-01/21-11-02 1 ml otopine sadrži 1,0 mg diklofenak-natrija na recept, u ljekarni neponovljivi recept

zabranjeno

454 Naklofen 10 mg/g gel diclofenacum gel 60 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji



02.02.2011. 02.02.2016. UP/I-530-09/10-02/370 381-12-01/30-11-01 1 g gela sadrži 11,60 mg diklofenakdietilamonija, što odgovara 10 mg diklofenaknatrija


455 Naklofen 50 mg želuča-nootporne tablete

diclofenacum želučanootporna tableta

20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka d.d., Novo mesto, Slovenija


02.02.2011. 02.02.2016. UP/I-530-09/10-02/364 381-12-01/30-11-01 jedna želučanootporna tableta sadrži 50 mg diklofenaknatrija


zabranjeno

456 Naklofen 75 mg/3 ml otopina za injekciju

diclofenacum otopina za injekciju

3 ml otopine za injekciju u stakle-noj ampuli, 5 ampula u kutiji



02.02.2011. 02.02.2016. UP/I-530-09/10-02/365 381-12-01/30-11-02 3 ml otopine za injekciju sadrži 75 mg diklofena-knatrija


457 Nakom 250 mg/25 mg tablete

levodopum, carbido-pum

tableta 100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji



01.06.2011. 01.06.2016. UP/I-530-09/10-02/178 381-12-01/60-11-01 jedna tableta sadrži 250 mg levodope i 25 mg karbidope


458 Nasivin Sensitive 0,5 mg/ml sprej za nos

oxymetazolinum sprej za nos 10 ml otopine u bijeloj plastičnoj bočici s odmjernim plastičnim sustavom za raspršivanje (3K) i zaštitnom kapicom, u kutiji

Merck Selbstmedikation GmbH, Darmstadt, Njemačka


04.10.2011. 04.10.2016. UP/I-530-09/11-02/24 381-12-01/70-11-02 100 ml sadrži 0,05 g oksimetazolinklorida bez recepta, u ljekarni dopušteno

459 Natrijev klorid 9 mg/ml Fresenius Kabi otopina za infuziju

natrii chloridum otopina za infuziju

100 ml otopine u plastičnoj boci, 40 boca u kutiji; 250 ml otopine u plastičnoj boci, 20 boca u kutiji; 500 ml otopine u plastičnoj boci, 10 boca u kutiji


Fresenius Kabi d.o.o., Trg J. F. Kennedya 6b, Zagreb

08.02.2011. 08.02.2016. UP/I-530-09/10-01/167 381-12-01/30-11-01 1000 ml otopine za infuziju sadrži 9 g natrijevog klorida, odnosno 154 mmol/l natrijevih iona i 154 mmol/l kloridnih iona


460 Nazol 0,5 mg/ml kapi za nos, otopina

naphazolinum kapi za nos, otopina

10 ml otopine u plastičnoj (PE) bočici s nastavkom za kapanje, u kutiji



25.05.2011. 25.05.2016. UP/I-530-09/10-02/236 381-12-01/87-11-01 1 ml otopine sadrži 0,5 mg nafazolinnitrata bez recepta, u ljekarni dopušteno

461 Nazol 1 mg/ml kapi za nos, otopina

naphazolinum kapi za nos, otopina

10 ml otopine u plastičnoj (PE) bočici s nastavkom za kapanje, u kutiji



25.05.2011. 25.05.2016. UP/I-530-09/10-02/237 381-12-01/87-11-01 1 ml otopine sadrži 1 mg nafazolinnitrata bez recepta, u ljekarni dopušteno

462 Nebido 1000 mg/4 ml otopina za injekciju

testosteronum undeca-noatum


1 staklena ampula s 4 ml otopine, u kutiji



25.05.2011. 25.05.2016. UP/I-530-09/10-02/408 381-12-01/161-11-01 4 ml otopine sadrže 1000 mg testosterona na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno

463 Neofen 200 mg filmom obložene tablete







dopušteno

464 Neostigmin 0,5 mg/ml injekcije

neostigmine metil-sulfate


1 ml otopine u smeđoj staklenoj ampuli, 10 ampula u kutiji

Rotexmedica GmbH Ar-zneimittelwerk, Trittau, Njemačka

Retina ORL Centar Zagreb d.o.o., Andrije Hebranga 23, Zagreb

25.03.2011. 25.03.2016. UP/I-530-09/10-02/400 381-12-01/30-11-02 1 ml otopine za injekciju sadrži 0,5 mg neostigmi-nijeva metilsulfata


465 Nicorette Invisipatch 10 mg/16 h transdermalni flaster

nicotinum transdermalni flaster

7 (7x1) transdermalnih flastera u zaštitnoj vrećici, u kutiji

LTS Lohman Therapie-Systeme AG, Andernach, Njemačka


30.06.2011. 30.06.2016. UP/I-530-09/10-01/104 381-12-01/60-11-02 jedan transdermalni flaster sadrži 15,8 mg nikotina bez recepta, u ljekarni dopušteno


















šavanja468 Nitrolingual 0,4 mg/

dozi sublingvalni sprejglyceroli trinitratis solutio

sublingvalni sprej 1 boca sa 11,2 g (12,2 ml) otopine, u kutiji

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, Hohenlock-stedt, Njemačka


01.09.2011. 01.09.2016. UP/I-530-09/10-02/323 381-12-01/70-11-01 jedna doza raspršivanja sadrži 0,4 mg gliceriltri-nitrata


469 Nivestim 12 MU/0,2 ml otopina za injekciju/infuziju

filgrastimum otopina za injek-ciju/infuziju

0,2 ml otopine u napunjenoj stakle-noj štrcaljki s iglom i sigurnosnim štitnikom za iglu UltraSafe Needle Guard; 5 (5x1) napunjenih štrcaljki u blisteru, u kutiji

Hospira Zagreb d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Hospira Zagreb d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 27d, Zagreb

16.12.2011. 16.12.2016. UP/I-530-09/11-01/05 381-12-01/30-11-04 jedna napunjena štrcaljka s 0,2 ml otopine sadrži 12 milijuna jedinica (120 μg) filgrastima (0,6 mg/ml)




0,5 ml otopine u napunjenoj stakle-noj štrcaljki s iglom i sigurnosnim štitnikom za iglu UltraSafe Passive Delivery System; 5 (5x1) napunje-nih štrcaljki u blisteru, u kutiji







0,5 ml otopine u napunjenoj stakle-noj štrcaljki s iglom i sigurnosnim štitnikom za iglu UltraSafe Passive Delivery System; 5 (5x1) napunje-nih štrcaljki u blisteru, u kutiji





472 Nolpaza 40 mg prašak za otopinu za injekciju

pantoprazolum prašak za otopinu za injekciju

1 bočica u kutiji; 5 bočica u kutiji; 10 bočica u kutiji; 20 bočica u kutiji



18.03.2011. 18.03.2016. UP/I-530-09/10-01/161 381-12-01/137-11-01 jedna bočica sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata)


473 NovoMix 50 Penfill 100U/ml suspenzija za injekciju u ulošku

insulinum aspartum suspenzija za injekciju u ulošku

5 uložaka sa po 3 ml suspenzije, u kutiji



24.02.2011. 24.02.2016. UP/I-530-09/10-01/37 381-12-01/137-11-01 1 ml suspenzije sadrži 100 U otopine aspart inzuli-na/aspart inzulina kristaliziranog s protaminom u omjeru 50/50 (što odgovara 3,5 mg). Jedan uložak sadrži 3 ml, što odgovara 300 U.


474 Nplate 250 mikrograma prašak za otopinu za injekciju

romiplostimum prašak za otopinu za injekciju

jedna staklena bočica, u kutiji Amgen Europe B.V., Breda, Nizozemska


08.12.2011. 08.12.2016. UP/I-530-09/10-01/587 381-12-01/109-11-03 jedna bočica sadrži 250 mikrograma romiplostima; nakon pripreme, 0,5 ml otopine sadrži 250 mikro-grama romiplostima (500 μg/ml)


475 Nplate 500 mikrograma prašak za otopinu za injekciju

romiplostimum prašak za otopinu za injekciju

jedna staklena bočica, u kutiji Amgen Europe B.V., Breda, Nizozemska


08.12.2011. 08.12.2016. UP/I-530-09/10-01/588 381-12-01/109-11-03 jedna bočica sadrži 500 mikrograma romiplostima; nakon pripreme, 1 ml otopine sadrži 500 mikro-grama romiplostima (500 μg/ml)


476 Octaplex 500 IU prašak i otapalo za otopinu za infuziju

prothrombinum multi-plex humanum


1 staklena bočica s praškom, 1 staklena bočica s 20 ml otapala i 1 set za prijenos (igla za filtraciju i dvostrana igla), u kutiji

Octapharma Pharma-zeutika Produktionsges. m.b.H., Beč, Austrija; Octapharma Lingolsheim S.A.S., Lingolsheim, Francuska


05.04.2011. 05.04.2016. UP/I-530-09/09-01/295 381-12-01/123-11-02 jedna bočica s praškom sadrži: koagulacijski faktor II, ljudski 280 - 760 IU; koagulacijski faktor VII, ljudski 180 - 480 IU; koagulacijski faktor IX, ljud-ski 500 IU; koagulacijski faktor X, ljudski 360 - 600 IU; protein C 260 - 620 IU; protein S 240 - 640 IU; ukupni proteini 260 - 820 mg


477 Octenisept octenidinum, phe-noxyethanolum

otopina za sluzni-cu i kožu

50 ml otopine u plastičnoj bočici s pumpicom raspršivača

Schülke & Mayr GmbH, Norderstedt, Njemačka


30.09.2011. 30.09.2016. UP/I-530-09/11-02/86 381-12-01/70-11-02 100 ml otopine sadrži 0,1 g oktenidinklorida i 2,0 g fenoksietanola
















480 Oksazepam Belupo 10 mg tablete

oxazepamum tableta 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i koz-metika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska


21.12.2011. 21.12.2016. UP/I-530-09/11-02/134 381-12-01/70-11-02 jedna tableta sadrži 10 mg oksazepama na recept, u ljekarni neponovljivi recept

zabranjeno





zabranjeno





zabranjeno

483 Olanzapin Genera 10 mg filmom obložene tablete

olanzapinum filmom obložena tableta




25.07.2011. 25.07.2016. UP/I-530-09/10-01/280 381-12-01/30-11-02 jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg olanzapina


484 Olanzapin Genera 10 mg raspadljive tablete za usta

olanzapinum raspadljiva tableta za usta



14.09.2011. 14.09.2016. UP/I-530-09/10-01/276 381-12-01/70-11-04 jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 10 mg olanzapina


485 Olanzapin Genera 5 mg filmom obložene tablete







486 Olanzapin Genera 5 mg raspadljive tablete za usta











šavanja487 Olanzapin PharmaS 10

mg raspadljive tablete za usta


28 (4x7) raspadljivih tableta za usta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji





488 Olanzapin PharmaS 5 mg raspadljive tablete za usta


28 (4x7) raspadljivih tableta za usta u blisteru (OPA/Al/PVC//Al), u kutiji





489 Olanzapina Farmoz 10 mg filmom obložene tablete


28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji West Pharma-Produ-coes de Especialidades Farmaceuticas SA, Amadora, Portugal




490 Olanzapina Farmoz 5 mg filmom obložene tablete


28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji West Pharma-Produ-coes de Especialidades Farmaceuticas SA, Amadora, Portugal




491 Olicard retard 40 mg kapsule s produljenim oslobađanjem

isosorbidi mononitras kapsula s produ-ljenim oslobađa-njem, tvrda


Temmler Pharma GmbH & Co. KG, Marburg, Njemačka


06.09.2011. 06.09.2016. UP/I-530-09/11-02/63 381-12-01/70-11-02 jedna kapsula sadrži 40 mg izosorbidmononitrata na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

492 Olicard retard 60 mg kapsule s produljenim oslobađanjem

isosorbidi mononitras kapsula s produ-ljenim oslobađa-njem, tvrda


Temmler Pharma GmbH & Co. KG, Marburg, Njemačka


06.09.2011. 06.09.2016. UP/I-530-09/11-02/64 381-12-01/70-11-02 jedna kapsula sadrži 60 mg izosorbidmononitrata na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

493 Oliclinomel N4-550E, emulzija za infuziju

L-alanin, L-arginin, L-histidin, L-izoleucin, L-leucin, L-lizinklorid, L-metionin, L-fenilala-nin, L-prolin, L-serin, L-treonin, L-triptofan, L-tirozin, L-valin, na trijev acetat, natrijev glicerolfosfat, kalijev klo-rid, magnezijev klorid, glukoza hidrat, kalcijev klorid, voda, pročišćeno maslinovo ulje, pročišće-no sojino ulje


plastična vrećica (s tri odvojena odjeljka) za 1000 ml mješavine u plastičnom zaštitnom omotaču, 6 vrećica u kartonskoj kutiji; plastična vrećica (s tri odvojena odjeljka) za 2000 ml mješavine u plastičnom zaštitnom omotaču, 4 vrećice u kartonskoj kutiji



23.02.2011. 23.02.2016. UP/I-530-09/10-02/33 381-12-01/157-11-02 jedna plastična vrećica sastoji se od tri odjeljka: 200 ml s 20% emulzije lipida, 400 ml s 8,5% otopinom aminokiselina i 400 ml s 30% otopinom glukoze; ukupni volumen pripremljene mješavine je 1000 ml; jedna plastična vrećica sastoji se od tri odjeljka: 400 ml s 20% emulzije lipida, 800 ml s 8,5% otopinom aminokiselina i 800 ml s 30% otopinom glukoze; ukupni volumen pripremljene mješavine je 2000 ml



L-alanin, L-arginin, L-histidin, L-izoleucin, L-leucin, L-lizinklorid, L-metionin, L-fenilala-nin, L-prolin, L-serin, L-treonin, L-triptofan, L-tirozin, L-valin, natrijev acetat, natrijev glicerolfosfat, kalijev klo-rid, magnezijev klorid, glukoza hidrat, kalcijev klorid, voda, pročišćeno maslinovo ulje, pročišće-no sojino ulje


plastična vrećica (s tri odvojena odjeljka) za 2000 ml mješavine u plastičnom zaštitnom omotaču, 4 vrećice u kutiji



23.02.2011. 23.02.2016. UP/I-530-09/10-02/34 381-12-01/157-11-02 jedna plastična vrećica sastoji se od tri odjeljka: 400 ml s 20% emulzije lipida, 800 ml s 8,5% otopinom aminokiselina i 800 ml s 30% otopinom glukoze; ukupni volumen pripremljene mješavine je 2000 ml



L-alanin, L-arginin, L-histidin, L-izoleucin, L-leucin, L-lizinklorid, L-metionin, L-fenilala-nin, L-prolin, L-serin, L-treonin, L-triptofan, L-tirozin, L-valin, natrijev acetat, natrijev glicerolfosfat, kalijev klo-rid, magnezijev klorid, glukoza hidrat, kalcijev klorid, voda, pročišćeno maslinovo ulje, pročišće-no sojino ulje


plastična vrećica (s tri odvojena odjeljka) za 1000 ml mješavine u plastičnom zaštitnom omotaču, 6 vrećica u kartonskoj kutiji; plastična vrećica (s tri odvojena odjeljka) za 2000 ml mješavine u plastičnom zaštitnom omotaču, 4 vrećice u kartonskoj kutiji



23.02.2011. 23.02.2016. UP/I-530-09/10-02/35 381-12-01/157-11-02 jedna plastična vrećica sastoji se od tri odjeljka: 200 ml s 20% emulzije lipida, 400 ml s 8,5% otopinom aminokiselina i 400 ml s 30% otopinom glukoze; ukupni volumen pripremljene mješavine je 1000 ml; jedna plastična vrećica sastoji se od tri odjeljka: 400 ml s 20% emulzije lipida, 800 ml s 8,5% otopinom aminokiselina i 800 ml s 30% otopinom glukoze; ukupni volumen pripremljene mješavine je 2000 ml


496 Omnic 0,4 mg kapsule s produljenim osloba-đanjem

tamsulosinum kapsula s produ-ljenim oslobađa-njem, tvrda


Astellas Pharma Europe B.V., Leiderdorp, Nizo-zemska


14.03.2011. 12.03.2014. UP/I-530-09/08-02/61 381-12-01/21-11-04 jedna kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži 0,4 mg tamsulozinklorida


497 Omnic Ocas 0,4 mg filmom obložene tablete s produljenim oslobađanjem

tamsulosinum filmom obložena tableta s produlje-nim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Astellas Pharma Europe B.V., Leiderdorp, Nizo-zemska


14.03.2011. 09.07.2013. UP/I-530-09/06-01/511 381-12-01/21-11-04 jedna filmom obložena tableta s produljenim oslo-bađanjem sadrži 0,4 mg tamsulozinklorida


498 Ondanzetron Kabi 2 mg/ml otopina za injekciju

ondansetronum otopina za injekciju

2 ml otopine za injekciju u stakle-noj bočici, 5 bočica u kutiji; 4 ml otopine za injekciju u stakle-noj bočici, 5 bočica u kutiji

Labesfal - Laboratorios Almiro S.A., Santiago de Besteiros, Portugal


22.12.2011. 22.12.2016. UP/I-530-09/10-01/260 381-12-01/145-11-02 1 ml otopine za injekciju sadrži 2 mg ondanzetrona u obliku ondanzetronklorida dihidrata







šavanja499 Optimon 10 mg tablete lisinoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji;






500 Optimon 20 mg tablete lisinoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji





501 Optimon 5 mg tablete lisinoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska




502 Optimon Plus 10 mg + 12,5 mg tablete


tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska




503 Optimon Plus 20 mg + 12,5 mg tablete







504 Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml otopina za injekciju

ganireliks otopina za injekciju

0,5 ml otopine za injekciju u napunjenoj štrcaljki s pričvršćenom iglom, 1 ili 5 napunjenih štrcaljki u kutiji

Organon (Ireland) Ltd., Swords, Irska; N.V. Orga-non, Oss, Nizozemska


13.01.2011. 13.01.2016. UP/I-530-09/09-01/479 381-12-01/161-10-03 jedna napunjena štrcaljka sadrži 0,25 mg ganirelik-sa u 0,5 ml vodene otopine


505 Ozurdex 700 mikro-grama intravitrealni implantat u aplikatoru

dexamethasonum intravitrealni implantat u aplikatoru

1 sterilni implantat u obliku štapića, koji se nalazi u igli jednokratnog aplikatora, u vrećici u kutiji


Ewopharma d.o.o., Zadarska 80/2, Zagreb

04.07.2011. 04.07.2016. UP/I-530-09/10-01/531 381-12-01/163-11-03 jedan implantat sadrži 700 mikrograma deksame-tazona


506 Paclitaxel Cipla 100 mg/16,7 ml koncentrat za otopinu za infuziju

paclitaxelum koncentrat za oto-pinu za infuziju

staklene bočice zatvorene gumenim čepom i aluminijskom kapicom, u kutiji

Cipla Ltd., Mumbai, Indija

Celeris d.o.o., Trg J. F. Kennedyja 6b, Zagreb

19.09.2011. 19.09.2016. UP/I-530-09/06-01/709 381-12-01/70-11-03 jedna bočica (16,7 ml) koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 100 mg paklitaksela


507 Paclitaxel Cipla 30 mg/5 ml koncentrat za otopinu za infuziju





19.09.2011. 19.09.2016. UP/I-530-09/06-01/708 381-12-01/70-11-04 jedna bočica (5 ml) koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 30 mg paklitaksela


508 Paclitaxel Cipla 300 mg/50 ml koncentrat za otopinu za infuziju





19.09.2011. 19.09.2016. UP/I-530-09/06-01/710 381-12-01/70-11-03 jedna bočica (50 ml) koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 300 mg paklitaksela


509 Pamitor 15 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

acidum pamidronicum koncentrat za oto-pinu za infuziju

2 ml koncentrata u polietilenskoj ampuli, u kutiji; 4 ml koncentrata u polietilenskoj ampuli, u kutiji; 6 ml koncentrata u polietilenskoj ampuli, u kutiji

Torrex Chiesi Pharma GmbH, Beč, Austrija


08.04.2011. 08.04.2016. UP/I-530-09/10-02/339 381-12-01/30-11-01 1 ml koncentrata sadrži 15,0 mg dinatrijevog pamidronata, što odgovara 12,6 mg pamidronatne kiseline


510 Pan Peni G 1 MIU prašak za otopinu za injekciju/infuziju

benzylpenicillinum natricum

prašak za otopinu za injekciju/infuziju

10 staklenih bočica, u kutiji Panpharma S.A., Fouge-res, Francuska


30.09.2011. 26.09.2016. UP/I-530-09/10-01/201 381-12-01/21-11-06 jedna bočica sadrži 0,6 g benzilpenicilinnatrija na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno

511 Pan Peni G 10 MIU prašak za otopinu za injekciju/infuziju

benzylpenicillinum natricum

prašak za otopinu za injekciju/infuziju

10 staklenih bočica, u kutiji Panpharma S.A., Fouge-res, Francuska


30.09.2011. 26.09.2016. UP/I-530-09/10-01/202 381-12-01/21-11-06 jedna bočica sadrži 6 g benzilpenicilinnatrija na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno

512 Panadol Baby 120 mg/5 ml oralna suspenzija

paracetamolum oralna suspenzija smeđa staklena bočica volumena 100 ml, s bijelim »clic-loc« zatva-račem i PVC bijelim sigurnosnim zatvaračem za zaštitu od djece; 1 plastična štrcaljka (0,5 ml - 8 ml)

Farmaclair, Herouville Saint-Clair, Francuska


22.09.2011. 22.09.2016. UP/I-530-09/10-02/387 381-12-01/70-11-02 5 ml oralne suspenzije sadrži 120 mg paracetamola bez recepta, u ljekarni dopušteno

513 Panadol Extra 500 mg + 65 mg filmom obložene tablete

paracetamolum, coffeinum


12 (1x12) tableta u blisteru, u kutiji; 24 (2x12) tableta u blisteru, u kutiji; 48 (4x12) tableta u blisteru, u kutiji

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Dungarvan, Irska

GlaxoSmithKline d.o.o, Prilaz baruna Filipovića 29, Zagreb

17.11.2011. 17.11.2016. UP/I-530-09/10-02/151 381-12-01/30-11-02 jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola i 65 mg kofeina


514 Panadol Optizorb 500 mg filmom obložene tablete

paracetamolum filmom obložena tableta

12 (1x12) tableta u blisteru, u kutiji GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Irska; GlaxoSmithKline Consu-mer Healthcare GmbH and Co. KG, Herrenberg, Njemačka; Catalent UK Packaging Ltd., Corby, Velika Britanija; S.C. Europharm S.A., Brasov, Rumunjska


22.12.2011. 22.12.2016. UP/I-530-09/10-01/447 381-12-01/70-11-04 jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola bez recepta, u ljekarni dopušteno

515 Pantoprazol Farmoz 20 mg želučanootporne tablete


28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji West Pharma - Produ-coes de Especialidades Farmaceuticas S.A., Amadora, Portugal; Atlantic Pharma - Pro-ducoes Farmaceuticas S.A., Sintra, Portugal









šavanja516 Pantoprazol Farmoz 40

mg želučanootporne tablete


28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji West Pharma - Produ-coes de Especialidades Farmaceuticas S.A., Amadora, Portugal; Atlantic Pharma - Pro-ducoes Farmaceuticas S.A., Sintra, Portugal




517 Pantoprazol Genera 20 mg želučanootporne tablete


28 (4x7) želučanootpornih tableta u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) želučanootpornih tableta u blisteru, u kutiji





518 Pantoprazol Genera 40 mg želučanootporne tablete


14 (2x7) želučanootpornih tableta u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) želučanootpornih tableta u blisteru, u kutiji





519 Paracetamol Jadran 120 mg/5 ml sirup

paracetamolum sirup 150 ml sirupa u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim zatvaračem i dozirnom čašicom na zatvaraču, u kutiji



01.12.2011. 01.12.2016. UP/I-530-09/11-02/135 381-12-01/30-11-02 100 ml sirupa sadrži 2,4 g paracetamola bez recepta, u ljekarni dopušteno

520 Paroksetin Pfizer 20 mg filmom obložene tablete

paroxetinum filmom obložena tableta




24.05.2011. 24.05.2016. UP/I-530-09/10-01/377 381-12-01/137-11-03 jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg parok-setina (u obliku paroksetinklorid hemihidrata)


521 Paroksetin Pfizer 30 mg filmom obložene tablete

paroxetinum filmom obložena tableta




24.05.2011. 24.05.2016. UP/I-530-09/10-01/378 381-12-01/137-11-03 jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg parok-setina (u obliku paroksetinklorid hemihidrata)


522 Partobulin SDF 1250 IU otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

Immunoglobulinum humanum anti-D


1 ml otopine za injekciju u napunje-noj staklenoj štrcaljki s pričvršće-nom iglom, u kutiji


27.10.2011. 27.10.2016. UP/I-530-09/10-02/388 381-12-01/30-11-01 1 ml otopine za injekciju sadrži 1250 IU (250 µg) ljudskog anti-D imunoglobulina


523 Pentaxim prašak i sus-penzija za suspenziju za injekciju, cjepivo protiv difterije, tetanu-sa, hripavca (nesta-nično), poliomijelitisa (inaktiviranog) i hemo-filusa tip b (konjugira-nog), adsorbirano

Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum poliomye-litidis inactivatum et haemophili stirpe b co-niugatum adsorbatum

prašak i suspen-zija za suspenziju za injekciju

1 staklena bočica s praškom i 1 staklena napunjena štrcaljka s 0,5 ml suspenzije s pričvršćenom iglom, u kutiji; 10 staklenih bočica s praškom i 10 staklenih napunjenih štrcaljki s po 0,5 ml suspenzije s pričvršćenom iglom, u kutiji; 1 staklena bočica s praškom, 1 staklena napunjena štrcaljka s 0,5 ml suspenzije i 2 priložene igle, u kutiji; 10 staklenih bočica s praškom i 10 staklenih napunjenih štrcaljki s po 0,5 ml suspenzije i 20 priloženih igala, u kutiji

sanofi-aventis Zrt., Bu-dimpešta, Mađarska; Sanofi Pasteur S.A., Mar-cy L'Etoile, Francuska; Sanofi Pasteur S.A., Val-de-Reuil, Francuska


10.08.2011. 10.08.2016. UP/I-530-09/10-02/383 381-12-01/123-11-07 nakon rekonstitucije, jedna doza (0,5 ml) sadrži: toksoid difterije1 (≥ 30 IU), toksoid tetanusa1 (≥ 40 IU), antigene bakterije Bordetella pertussis: toksoid hripavca1 (25 μg) i filamentozni hemaglu-tinin1 (25 μg), inaktivirane polioviruse tip 1 (soj Mahoney)2 (40 D-antigen jedinica), tip 2 (soj MEF-1)2 (8 D-antigen jedinica) i tip 3 (soj Saukett)2 (32 D-antigen jedinica), polisaharid hemofilusa tip b (10 μg) konjugiran na tetanusni protein (18 - 30 μg) 1 adsorbirani na aluminijev hidroksid (0,3 mg Al3+)2 umnoženi na VERO stanicama


524 Peptix 20 mg želučano-otporne tablete


30 (2x15) želučanootpornih tableta u blisterima, u kutiji; 60 (4x15) želučanootpornih tableta u blisterima, u kutiji

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka

STADA Hemo-farm d.o.o., Ulica grada Vukovara 271, Zagreb

04.10.2011. 04.10.2016. UP/I-530-09/10-01/178 381-12-01/70-11-06 jedna želučanootporna tableta sadrži 20 mg pan-toprazola (što odgovara 22,6 mg pantoprazolnatrij seskvihidrata)


525 Peptix 40 mg želučano-otporne tablete


15 (1x15) želučanootpornih tableta u blisterima, u kutiji; 30 (2x15) želučanootpornih tableta u blisterima, u kutiji



04.10.2011. 04.10.2016. UP/I-530-09/10-01/179 381-12-01/70-11-06 jedna želučanootporna tableta sadrži 40 mg pan-toprazola (što odgovara 45,1 mg pantoprazolnatrij seskvihidrata)


526 Peptoran 150 mg fil-mom obložene tablete

ranitidinum filmom obložena tableta



06.07.2011. 16.06.2015. UP/I-530-09/09-02/562 381-12-01/21-11-02 jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg ranitidina u obliku ranitidinklorida


527 Peptoran 300 mg fil-mom obložene tablete






528 Peptoran 50 mg/2 ml otopina za injekciju

ranitidinum otopina za injekciju

5 ampula sa po 2 ml otopine, u kutiji



03.05.2011. 03.05.2016. UP/I-530-09/10-02/120 381-12-01/30-11-02 jedna ampula sadrži 50 mg ranitidina u obliku ranitidinklorida


529 Peptoran 75 mg filmom obložene tablete





26.07.2011. 26.07.2016. UP/I-530-09/11-02/06 381-12-01/70-11-04 jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg raniti-dina u obliku ranitidinklorida


dopušteno

530 Peptoran MAX 150 mg filmom obložene tablete












šavanja531 Pergoveris 150 IU/75

IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

folitropin alfa, lutropin alfa

prašak i otapalo za otopinu za injekciju

1 ili 3 ili 10 bočica, s odgovarajućim brojem 1 ili 3 ili 10 bočica otapala, u kutiji

Merck Serono S.p.A., Modugno (Bari), Italija


07.06.2011. 07.06.2016. UP/I-530-09/09-01/507 381-12-01/157-11-02 jedna bočica sadrži 150 IU (što odgovara količini od 11 mikrograma) folitropina alfa (r-hFSH) i 75 IU (što odgovara količini od 3 mikrograma) lutropina alfa (r-hLH)


532 Persantin 75 mg oblo-žene tablete

dipyridamolum obložena tableta 50 obloženih tableta u bijelom plastičnom spremniku, u kutiji; 60 obloženih tableta u blisteru, u kutiji



31.05.2011. 31.05.2016. UP/I-530-09/10-02/384 381-12-01/70-11-03 jedna obložena tableta sadrži 75 mg dipiridamola na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

533 Persen Night obložene tablete

Valerianae extractum aquosum siccum, Lupuli extractum aquosum siccum

obložena tableta 40 (2x20) tableta u blisteru, u kutiji Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka


21.10.2011. 21.10.2016. UP/I-530-09/10-01/208 381-12-01/70-11-01 jedna obložena tableta sadrži 160 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Valeriana officinalis L., radix (odoljenov korijen) (4-6 : 1), ekstrakcijsko otapalo: voda i 40 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Humulus lupulus L., flos (cvijet uzgojenog hmelja) (3-6 : 1), ekstrakcijsko otapalo: voda

bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

dopušteno

534 Physioneal 40 glukoza 1,36%, otopina za peritonejsku dijalizu

glukoza hidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, magnezijev klorid heksahidrat, na-trijev hidrogenkarbo-nat, natrijev (S)-laktat, otopina

otopina za perito-nejsku dijalizu

1 plastična vrećica s dva odjeljka (odjeljak A sa 725 ml otopine elek-trolita, odjeljak B s 1275 ml otopine pufera) i 1 drenažna vrećica s luer konektorom ("CAPD« primjena) u zaštitnoj plastičnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji; 1 plastična vrećica s dva odjeljka (odjeljak A s 906 ml otopi-ne elektrolita, odjeljak B s 1594 ml otopine pufera) s luer konektorom ("APD« primjena) u zaštitnoj plastičnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji; 1 plastična vrećica s dva odjeljka (odjeljak A s 906 ml otopine elek-trolita, odjeljak B s 1594 ml otopine pufera) i 1 drenažna vrećica s luer konektorom ("CAPD« primjena) u zaštitnoj plastičnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji

Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Irska


12.05.2011. 12.05.2016. UP/I-530-09/09-01/398 381-12-01/157-11-02 1000 ml pripremljene mješavine (A+B) sadrži: 15,0 g glukoze hidrata što odgovara 13,6 g glukoze, bezvodne; 5,38 g natrijeva klorida; 0,184 g kalci-jeva klorida dihidrata; 0,051 g magnezijeva klorida heksahidrata; 2,10 g natrijeva hidrogenkarbonata i 1,68 g natrijeva (S)-laktata, otopina





1 plastična vrećica s dva odjeljka (odjeljak A sa 725 ml otopine elektrolita, odjeljak B s 1275 ml otopine pufera) i 1 drenažna vrećica s luer konektorom ("CAPD« primje-na) u zaštitnoj plastičnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji; 1 plastična vrećica s dva odjeljka (odjeljak A s 906 ml otopine elektrolita, odjeljak B s 1594 ml otopine pufera) s luer konektorom ("APD« primjena) u zaštitnoj plastičnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji; 1 plastična vrećica s dva odjeljka (odjeljak A s 906 ml otopi-ne elektrolita, odjeljak B s 1594 ml otopine pufera) i 1 drenažna vrećica s luer konektorom ("CAPD« primje-na) u zaštitnoj plastičnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji








1 plastična vrećica s dva odjeljka (odjeljak A sa 725 ml otopine elektrolita, odjeljak B s 1275 ml otopine pufera) i 1 drenažna vrećica s luer konektorom ("CAPD« primje-na) u zaštitnoj plastičnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji; 1 plastična vrećica s dva odjeljka (odjeljak A s 906 ml otopine elektrolita, odjeljak B s 1594 ml otopine pufera) s luer konektorom ("APD« primjena) u zaštitnoj plastičnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji; 1 plastična vrećica s dva odjeljka (odjeljak A s 906 ml otopi-ne elektrolita, odjeljak B s 1594 ml otopine pufera) i 1 drenažna vrećica s luer konektorom ("CAPD« primje-na) u zaštitnoj plastičnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji










šavanja537 Physiotens 0,2 mg fil-

mom obložene tabletemoxonidinum filmom obložena

tableta28 (1x28) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 30 (1x30) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 60 (2x30) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 90 (3x30) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Abbott Healthcare S.A.S., Chatillon sur Chala-ronne, Francuska


12.04.2011. 12.04.2016. UP/I-530-09/10-02/264 381-12-01/30-11-02 jedna filmom obložena tableta sadrži 0,2 mg moksonidina


538 Physiotens 0,4 mg fil-mom obložene tablete

moxonidinum filmom obložena tableta

28 (1x28) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 30 (1x30) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 60 (2x30) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji; 90 (3x30) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

Abbott Healthcare S.A.S., Chatillon sur Chala-ronne, Francuska


12.04.2011. 12.04.2016. UP/I-530-09/10-02/265 381-12-01/30-11-02 jedna filmom obložena tableta sadrži 0,4 mg moksonidina


539 Pilfud 20 mg/ml sprej za kožu, otopina

minoxidilum sprej za kožu, otopina

60 ml losiona u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Bosnalijek d.d., Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Bosnalijek d.o.o., Gruška 18, Zagreb

06.04.2011. 06.04.2016. UP/I-530-09/10-02/248 381-12-01/30-11-02 1 ml otopine sadrži 20,00 mg minoksidila bez recepta, u ljekarni dopušteno

540 Piperacilin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g prašak za otopinu za infuziju

piperacillinum, tazo-bactamum

prašak za otopinu za infuziju

10 bočica od 50 mL, u kutiji Laboratorio Farmaceuti-co C.T. S.r.l., Sanremo-IM, Italija; Labesfal - Laboratorios Almiro S.A., Fresenius Kabi Group, Santiago de Besteiros, Portugal


22.12.2011. 22.12.2016. UP/I-530-09/10-01/142 381-12-01/157-11-01 jedna bočica sadrži 2 g piperacilina (u obliku piperacilinnatrija) i 0,25 g tazobaktama (u obliku tazobaktamnatrija)


541 Piperacilin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g prašak za otopinu za infuziju



10 bočica od 50 mL, u kutiji Laboratorio Farmaceuti-co C.T. S.r.l., Sanremo-IM, Italija; Labesfal - Laboratorios Almiro S.A., Fresenius Kabi Group, Santiago de Besteiros, Portugal


22.12.2011. 22.12.2016. UP/I-530-09/10-01/143 381-12-01/157-11-01 jedna bočica sadrži 4 g piperacilina (u obliku piperacilinnatrija) i 0,5 g tazobaktama (u obliku tazobaktamnatrija)


542 Pipertaz 4,5 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju


otopina za injek-ciju ili infuziju

10 bočica od 100 ml, u kutiji Sandoz GmbH, Kundl, Austrija


27.07.2011. 27.07.2016. UP/I-530-09/10-01/320 381-12-01/157-11-02 jedna bočica sadrži 4 g piperacilina i 0,5 g tazo-baktama u obliku natrijevih soli


543 Piramil 1,25 mg tablete ramiprilum tableta 28 (7x4) tableta u stripu, u kutiji; 50 (5x10) tableta u stripu, u kutiji; 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji

Lek S.A., Strykow, Poljska; Lek S.A., Varšava, Poljska



544 Piramil 10 mg tablete ramiprilum tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji




545 Piramil 2,5 mg tablete ramiprilum tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji




546 Piramil 5 mg tablete ramiprilum tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji




547 Plavix 300 mg filmom obložene tablete


4 filmom obložene tablete u perforiranom blisteru djeljivom na jedinične doze, u kutiji; 10 filmom obloženih tableta u perforiranom blisteru djeljivom na jedinične doze, u kutiji; 30 filmom obloženih tableta u perforiranom blisteru djeljivom na jedinične doze, u kutiji; 100 filmom obloženih tableta u perforiranom blisteru djeljivom na jedinične doze, u kutiji

Sanofi Winthrop Industrie, Carbon Blanc, Francuska


12.01.2011. 12.01.2016. UP/I-530-09/10-01/310 381-12-01/108-11-01 jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg klo-pidogrela u obliku klopidogrelhidrogensulfata


548 Plavix 75 mg filmom obložene tablete



Sanofi Winthrop Industrie, Carbon Blanc, Francuska; Sanofi Winthrop Industrie, Quétigny, Francuska; Sa-nofi-Synthelabo Limited, Newcastle upon Tyne, Ujedinjeno Kraljevstvo









šavanja549 Plimycol 10 mg/g

kremaclotrimazolum krema 20 g kreme u aluminijskoj tubi,

u kutijiPliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska


31.10.2011. 31.10.2016. UP/I-530-09/11-02/119 381-12-01/70-11-02 1 g kreme sadrži 10 mg klotrimazola na recept, u ljekarni neponovljivi recept

zabranjeno

550 Plivatinib 100 mg fil-mom obložene tablete


60 (6x10) filmom obloženih tableta u (Al/Al) blisteru, u kutiji; 120 (12x10) filmom obloženih tableta u (Al/Al) blisteru, u kutiji





551 Plivatinib 400 mg fil-mom obložene tablete







552 Plivit D3 4000 IU oralne kapi

colecalciferolum oralne kapi, otopina

10 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s umetnutim plastičnim nastavkom za kapanje i plastičnim zatvaračem, u kutiji



21.03.2011. 21.03.2016. UP/I-530-09/10-02/252 381-12-01/30-11-01 1 ml (20 kapi) otopine sadrži 4000 IU kolekalci-ferola


zabranjeno

553 Portal 20 mg kapsule fluoxetinum kapsula, tvrda 14 (2x7) kapsula u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) kapsula u blisteru, u kutiji

Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka; Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Slovenija; Lek S.A., Varšava, Poljska


17.03.2011. 17.03.2016. UP/I-530-09/09-01/131 381-12-01/30-11-02 jedna kapsula sadrži 20 mg fluoksetina u obliku fluoksetinklorida


554 Pradaxa 150 mg kapsu-le, tvrde

dabigatraneteksilat kapsula, tvrda 10 (10x1) kapsula u blisteru, u kutiji; 30 (30x1) kapsula u blisteru, u kutiji; 60 (60x1) kapsula u blisteru, u kutiji; 3 x (60x1) kapsula u blisteru, u zajedničkom ovitku, u kutiji; 60 kapsula u polipropilenskoj bočici, u kutiji



10.11.2011. 10.11.2016. UP/I-530-09/11-01/122 381-12-01/145-11-13 jedna kapsula sadrži 150 mg dabigatraneteksilata (u obliku mesilata)


555 Prezista 150 mg filmom obložene tablete

darunavirum filmom obložena tableta

240 filmom obloženih tableta u plastičnoj bijeloj bočici (HDPE) sa sigurnosnim zatvaračem za djecu, u kutiji

Janssen-Cilag S.p.A., Borgo San Michele, Latina, Italija


14.04.2011. 14.04.2016. UP/I-530-09/10-01/163 381-12-01/145-11-01 jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg darunavira u obliku darunavir etanolata





















14.04.2011. 14.04.2016. UP/I-530-09/10-01/162 381-12-01/145-11-01 jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg daru-navira u obliku darunavir etanolata


559 Primovist 0,25 mmol/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

acidum gadoxeticum otopina za injekciju

10 ml otopine u staklenoj štrcaljki, u kutiji



14.07.2011. 14.07.2016. UP/I-530-09/10-01/58 381-12-01/70-11-03 1 ml otopine za injekciju sadrži 181,43 mg dinatrijevog gadoksetata (Gd-EOB-DTPA dinatrij), što odgovara 0,25 mmol dinatrijevog gadoksetata (Gd-EOB-DTPA dinatrij)


560 Prograf 0,5 mg tvrde kapsule

tacrolimusum kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blisteru, u zaštitnom aluminijskom omotu sa sredstvom za sušenje, u kutiji



05.04.2011. 26.11.2015. UP/I-530-09/09-02/528 381-12-01/21-11-02 jedna kapsula sadrži 0,5 mg takrolimusa (u obliku hidrata)


561 Prograf 1 mg tvrde kapsule

tacrolimusum kapsula, tvrda 60 (6x10) kapsula u blisteru, u zaštitnom aluminijskom omotu, u kutiji





562 Prograf 5 mg tvrde kapsule

tacrolimusum kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blisteru, u zaštitnom aluminijskom omotu, u kutiji





563 Prolia 60 mg otopina za injekciju

denosumabum otopina za injekciju

1 staklena bočica s 1 ml otopine za injekciju, u kutiji

Amgen Europe B.V., Breda, Nizozemska


13.04.2011. 13.04.2016. UP/I-530-09/10-01/262 381-12-01/145-11-01 1 ml otopine za injekciju sadrži 60 mg denosu-maba


564 Prolia 60 mg otopina za injekciju u napunje-noj štrcaljki

denosumabum otopina za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki

1 napunjena štrcaljka (s 1 ml otopi-ne za injekciju s iglom i pokrovom za iglu), u kutiji; 1 napunjena štrcaljka (s 1 ml otopine za injekciju s iglom i pokrovom za iglu), u bli-steru, u kutiji; 1 napunjena štrcaljka (s 1 ml otopine za injekciju s iglom, pokrovom za iglu i automatskom zaštitom za iglu), u blisteru, u kutiji



13.04.2011. 13.04.2016. UP/I-530-09/10-01/261 381-12-01/145-11-02 1 ml otopine za injekciju sadrži 60 mg denosu-maba







šavanja565 Propiltiouracil Alkaloid

50 mg tabletepropylthiouracilum tableta 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid AD-Skopje,

Skopje, MakedonijaAlkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

15.03.2011. 15.03.2016. UP/I-530-09/10-02/163 381-12-01/30-11-02 jedna tableta sadrži 50 mg propiltiouracila na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

566 Propofol 1% (10 mg/ml) MCT Fresenius emulzija za injekciju/infuziju

propofolum emulzija za injek-ciju/infuziju

5 ampula od 20 ml, u kutiji; 10 bočica od 50 ml, u kutiji; 10 bočica od 100 ml, u kutiji

Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Austrija; Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švedska


14.09.2011. 14.09.2016. UP/I-530-09/10-01/354 381-12-01/157-11-03 1 ml emulzije sadrži 10 mg propofola na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno

567 Propofol 2% (20 mg/ml) MCT Fresenius emulzija za injekciju/infuziju

propofolum emulzija za injek-ciju/infuziju

10 bočica od 50 ml, u kutiji Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Austrija; Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švedska


14.09.2011. 14.09.2016. UP/I-530-09/10-01/355 381-12-01/157-11-03 1 ml emulzije sadrži 20 mg propofola na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno

568 Prospera 1 mg filmom obložene tablete

risperidonum filmom obložena tableta




15.09.2011. 15.09.2016. UP/I-530-09/10-02/376 381-12-01/30-11-03 jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg risperidona























572 Protecta 10 mg filmom obložene tablete

simvastatinum filmom obložena tableta



06.09.2011. 06.09.2016. UP/I-530-09/11-02/66 381-12-01/70-11-02 jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg simvastatina















575 Pulmozyme 2500 U/2,5 ml otopina za inhalaciju

dornasum alfa otopina za inha-laciju

2,5 ml otopine u plastičnoj ampuli, 6 ampula u zaštitnoj foliji, u kutiji



09.02.2011. 09.02.2016. UP/I-530-09/10-02/260 381-12-01/30-11-01 jedna ampula s 2,5 ml otopine sadrži 2500 jedinica (2,5 mg) dornaze alfa


576 Puregon 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju

follitropinum beta otopina za injekciju

0,36 ml otopine za injekciju u ulošku i 6 igala, u kutiji

N.V. Organon, Oss, Nizozemska; Organon (Ireland) Ltd., Swords, Irska; SP, Éragny sur Epte, Francuska


19.01.2011. 19.01.2016. UP/I-530-09/10-01/27 381-12-01/161-10-04 jedan uložak sadrži 300 IU rekombinantnog folikulostimulirajućeg hormona (FSH) u 0,36 ml vodene otopine




0,5 ml otopine za injekciju u stakle-noj bočici, 1 ili 5 bočica u kutiji



19.01.2011. 19.01.2016. UP/I-530-09/10-01/26 381-12-01/161-10-03 jedna bočica sadrži 50 IU rekombinantnog foliku-lostimulirajućeg hormona (FSH) u 0,5 ml vodene otopine




1,08 ml otopine za injekciju u ulošku i 9 igala, u kutiji



19.01.2011. 19.01.2016. UP/I-530-09/10-01/28 381-12-01/161-10-04 jedan uložak sadrži 900 IU rekombinantnog folikulostimulirajućeg hormona (FSH) u 1,08 ml vodene otopine


579 Quicktra 15 mg tablete meloxicamum tableta 20 tableta u blisteru, u kutiji Pfizer Service Company, Zaventem, Belgija


31.05.2011. 31.05.2016. UP/I-530-09/10-01/551 381-12-01/157-11-05 jedna tableta sadrži 15 mg meloksikama na recept, u ljekarni neponovljivi recept

zabranjeno

580 Quicktra 7,5 mg tablete meloxicamum tableta 20 tableta u blisteru, u kutiji Pfizer Service Company, Zaventem, Belgija


31.05.2011. 31.05.2016. UP/I-530-09/10-01/550 381-12-01/157-11-05 jedna tableta sadrži 7,5 mg meloksikama na recept, u ljekarni neponovljivi recept

zabranjeno

581 Ramipril Farmal 10 mg tablete

ramiprilum tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska



582 Ramipril Farmal 2,5 mg tablete




583 Ramipril Farmal 5 mg tablete




584 Ramipril H Farmal 2,5 mg/12,5 mg tablete

ramiprilum, hydrochlo-rothiazidum

tableta 28 (4x7) tableta u blister pakovanju, u kutiji



02.03.2011. 02.03.2016. UP/I-530-09/10-02/218 381-12-01/30-11-01 jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg hidroklorotiazida







šavanja585 Ramipril H Farmal 5

mg/25 mg tableteramiprilum, hydrochlo-rothiazidum

tableta 28 (4x7) tableta u blister pakovanju, u kutiji



02.03.2011. 02.03.2016. UP/I-530-09/10-02/219 381-12-01/30-11-01 jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila i 25 mg hidroklorotiazida


586 Ranexa 375 mg tablete s produljenim osloba-đanjem

ranolazinum tableta s produlje-nim oslobađa-njem

60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Brecon Pharmaceuticals Ltd., Hereford, Velika Britanija; Fine Foods NTM SpA, Brembate (BG), Italija; Menarini - Von Heyden GmbH, Dresden, Nje-mačka; Berlin-Chemie AG, Berlin, Njemačka


03.05.2011. 03.05.2016. UP/I-530-09/10-01/232 381-12-01/30-11-05 jedna tableta sadrži 375 mg ranolazina na recept, u ljekarni neponovljivi recept

zabranjeno






zabranjeno






zabranjeno

589 Ranitidin Europharma MAX 150 mg filmom obložene tablete




24.10.2011. 07.09.2016. UP/I-530-09/10-01/486 381-12-01/21-11-04 jedna tableta sadrži 150 mg ranitidina u obliku ranitidinklorida


590 Ranix 50 mg/2 ml otopina za injekcije

ranitidinum otopina za injekciju

5 ampula sa po 2 ml otopine, u kutiji



24.05.2011. 24.05.2016. UP/I-530-09/10-02/463 381-12-01/87-11-01 2 ml otopine (1 ampula) sadrži 50 mg ranitidina u obliku ranitidinklorida


591 Rantin 150 mg filmom obložene tablete






592 Rantin 300 mg filmom obložene tablete






593 Rapidol S 200 mg kapsula, meka

ibuprofenum kapsula, meka 20 (2x10) kapsula u blisteru, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Beograd, Srbija


22.11.2011. 22.11.2016. UP/I-530-09/10-01/356 381-12-01/30-11-03 jedna kapsula sadrži 200 mg ibuprofena bez recepta, u ljekarni i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

dopušteno

594 Rapidol S 400 mg kapsula, meka

ibuprofenum kapsula, meka 20 (2x10) kapsula u blisteru, u kutiji

PharmaSwiss d.o.o., Beograd, Srbija


22.11.2011. 22.11.2016. UP/I-530-09/10-01/357 381-12-01/30-11-03 jedna kapsula sadrži 400 mg ibuprofena bez recepta, u ljekarni dopušteno

595 Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

aliskirenum, hydroc-hlorothiazidum



Novartis Farma S.p.A., Torre Annunziata, Italija


27.07.2011. 27.07.2016. UP/I-530-09/09-01/259 381-12-01/163-11-04 jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg aliskirena (u obliku hemifumarata) i 12,5 mg hidroklorotiazida


596 Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obložene tablete






27.07.2011. 27.07.2016. UP/I-530-09/09-01/260 381-12-01/163-11-04 jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg aliskirena (u obliku hemifumarata) i 25 mg hidro-klorotiazida


597 Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete






27.07.2011. 27.07.2016. UP/I-530-09/09-01/261 381-12-01/163-11-04 jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg aliskirena (u obliku hemifumarata) i 12,5 mg hidroklorotiazida


598 Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obložene tablete






27.07.2011. 27.07.2016. UP/I-530-09/09-01/262 381-12-01/163-11-04 jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg aliskirena (u obliku hemifumarata) i 25 mg hidro-klorotiazida


599 Rebif 22 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

interferon beta-1 a otopina za injek-ciju u napunjenoj štrcaljki

jedna staklena štrcaljka s iglom s 0,5 ml otopine za injekciju, u kutiji; tri staklene štrcaljke s iglom s 0,5 ml otopine za injekciju, u kutiji



22.11.2011. 22.11.2016. UP/I-530-09/11-02/65 381-12-01/157-11-03 svaka napunjena štrcaljka (0,5 ml) sadrži 22 mi-krograma (6 milijuna IU) interferona beta-1 a







šavanja600 Rebif 22 mikrogra-

ma/0,5 ml otopina za injekciju u ulošku

interferonum beta-1a otopina za injek-ciju u ulošku

jedno pakovanje sa četiri uloška od 66 mikrograma, u kutiji



08.12.2011. 08.12.2016. UP/I-530-09/10-01/343 381-12-01/157-11-03 svaki napunjeni uložak sadrži 66 mikrograma (18 milijuna IU) interferona beta-1a u 1,5 ml otopine, što odgovara 44 mikrograma/ml


601 Rebif 44 mikrogra-ma/0,5 ml otopina za injekciju u ulošku

interferonum beta-1a otopina za injek-ciju u ulošku

jedno pakovanje sa četiri uloška od 132 mikrograma, u kutiji



08.12.2011. 08.12.2016. UP/I-530-09/10-01/344 381-12-01/157-11-03 svaki napunjeni uložak sadrži 132 mikrograma (36 milijuna IU) interferona beta-1a u 1,5 ml otopine, što odgovara 88 mikrograma/ml


602 ReFacto AF 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju

moroctocogum alfa prašak i otapalo za otopinu za injekciju

jedna staklena bočica od 10 ml s 1000 IU praška, 4 ml otapala u na-punjenoj staklenoj štrcaljki, sterilni nastavak za bočicu za pripremu otopine, sterilni komplet za infuziju, dvije vate natopljene alkoholom, flaster i kompresa od gaze, u kutiji

Wyeth Farma S.A., San Sebastián de los Reyes, Madrid, Španjolska


04.03.2011. 04.03.2016. UP/I-530-09/09-01/195 381-12-01/161-11-01 jedna bočica nominalno sadrži 1000 IU morokto-koga alfe























606 Reglinid 0,5 mg tablete repaglinidum tableta 90 (9x10) tableta u OPA/Al/PVC/Al blisteru, u kutiji; 90 (6x15) tableta u OPA/Al/PVC/Al blisteru, u kutiji



17.05.2011. 17.05.2016. UP/I-530-09/10-01/359 381-12-01/87-11-02 jedna tableta sadrži 0,5 mg repaglinida na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

607 Reglinid 1 mg tablete repaglinidum tableta 90 (9x10) tableta u OPA/Al/PVC/Al blisteru, u kutiji; 90 (6x15) tableta u OPA/Al/PVC/Al blisteru, u kutiji



17.05.2011. 17.05.2016. UP/I-530-09/10-01/360 381-12-01/87-11-02 jedna tableta sadrži 1 mg repaglinida na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

608 Reglinid 2 mg tablete repaglinidum tableta 90 (9x10) tableta u OPA/Al/PVC/Al blisteru, u kutiji; 90 (6x15) tableta u OPA/Al/PVC/Al blisteru, u kutiji



17.05.2011. 17.05.2016. UP/I-530-09/10-01/361 381-12-01/87-11-02 jedna tableta sadrži 2 mg repaglinida na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

609 Renvela 2,4 g prašak za oralnu suspenziju

sevelamerum carbonas prašak za oralnu suspenziju

60 vrećica, u kartonskoj kutiji Genzyme Ltd., Haverhill, Ujedinjeno Kraljevstvo; Genzyme Ireland Ltd., Waterford, Irska


11.05.2011. 11.05.2016. UP/I-530-09/10-01/51 381-12-01/109-11-01 svaka vrećica sadrži 2,4 g sevelamer karbonata na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

610 Renvela 800 mg filmom obložene tablete

sevelamerum carbonas filmom obložena tableta

180 tableta u plastičnoj bočici Genzyme Ltd., Haverhill, Ujedinjeno Kraljevstvo; Genzyme Ireland Ltd., Waterford, Irska


11.05.2011. 11.05.2016. UP/I-530-09/10-01/50 381-12-01/109-11-01 svaka tableta sadrži 800 mg sevelamer karbonata na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

611 Replagal 1 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

agalsidasum alfa koncentrat za oto-pinu za infuziju

1 staklena bočica od 3 ml s 1 ml koncentrata, u kutiji; 1 staklena bočica od 5 ml s 3,5 ml koncentrata, u kutiji; 4 staklene bočice od 5 ml s 3,5 ml koncentrata, u kutiji; 10 staklenih bočica od 5 ml s 3,5 ml koncentrata, u kutiji

Shire Human Genetic Therapies AB, Lund, Švedska

Solpharm d.o.o., Praška 8/II, Zagreb

08.07.2011. 08.07.2016. UP/I-530-09/10-02/423 381-12-01/70-11-03 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 1 mg agalzidaze alfa


612 Retafer 100 mg filmom obložene tablete

ferrosi sulfas filmom obložena tableta

30 tableta u smeđoj staklenoj bočici s aluminijskim zatvaračem, u kutiji



30.11.2011. 30.11.2016. UP/I-530-09/11-02/200 381-12-01/70-11-03 jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg željeza u obliku željezovog (II) sulfata


613 Revolade 25 mg filmom obložene tablete

eltrombopagum filmom obložena tableta


Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Opera-tions), Ware, Ujedinjeno Kraljevstvo


13.06.2011. 13.06.2016. UP/I-530-09/10-01/133 381-12-01/163-11-02 jedna filmom obložena tableta sadrži eltrombopa-golamin što odgovara 25 mg eltrombopaga







šavanja614 Revolade 50 mg filmom

obložene tableteeltrombopagum filmom obložena

tableta28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Opera-tions), Ware, Ujedinjeno Kraljevstvo


13.06.2011. 13.06.2016. UP/I-530-09/10-01/134 381-12-01/163-11-02 jedna filmom obložena tableta sadrži eltrombopa-golamin što odgovara 50 mg eltrombopaga


615 Rhinital Luffa operculata D4 trituratio, Galphimia glauca D3 trituratio, Cardiospermum D3 trituratio

tableta 100 (5x20) tableta u (PVC/Al) blisteru, u kutiji



22.07.2011. 24.07.2013. UP/I-530-09/05-01/870 381-12-01/21-11-02 jedna tableta sadrži: 25,0 mg Luffa operculata D4 trituratio, 25,0 mg Galphimia glauca D3 trituratio, 25,0 mg Cardiospermum D3 trituratio


616 Ringer Fresenius Kabi otopina za infuziju

natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chlo-ridum dihydricum

otopina za infuziju

500 ml otopine u plastičnoj (PE) boci (KabiPac spremnik), 10 boca u kutiji

Fresenius Kabi Deuts-chland GmbH, Bad Homburg, Njemačka; Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Kutno, Poljska


01.08.2011. 01.08.2016. UP/I-530-09/10-01/185 381-12-01/30-11-01 1000 ml otopine sadrži 8,60 g natrijevog klorida, 0,30 g kalijevog klorida i 0,33 g kalcijevog klorida dihidrata


617 Ringerov laktat Freseni-us Kabi, otopina za infuziju

natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, natrii lactatis solutio

otopina za infuziju

500 ml otopine u plastičnoj (PE) boci (KabiPac spremnik), 10 boca u kutiji



01.08.2011. 01.08.2016. UP/I-530-09/10-01/197 381-12-01/30-11-01 1000 ml otopine sadrži 6,00 g natrijevog klorida, 0,40 g kalijevog klorida, 0,27 g kalcijevog klorida dihidrata i 6,34 g natrijevog laktata, otopine (odgo-vara 3,17 g natrijevog laktata)


618 Risperidon Pfizer 0,5 mg filmom obložene tablete


20 tableta u blister pakovanju, u kutiji



29.07.2011. 29.07.2016. UP/I-530-09/10-01/460 381-12-01/70-11-04 jedna filmom obložena tableta sadrži 0,5 mg risperidona


619 Risperidon Pfizer 1 mg filmom obložene tablete



































624 Risset 2 mg raspadljive tablete za usta

risperidonum raspadljiva tableta za usta



08.07.2011. 08.07.2016. UP/I-530-09/09-01/392 381-12-01/30-11-02 jedna tableta sadrži 2 mg risperidona na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno











627 Rivotril 0,5 mg tablete clonazepamum tableta 50 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji



01.07.2011. 01.07.2016. UP/I-530-09/10-02/453 381-12-01/70-11-01 jedna tableta sadrži 0,5 mg klonazepama na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

628 Rivotril 2 mg tablete clonazepamum tableta 30 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji



01.07.2011. 01.07.2016. UP/I-530-09/10-02/454 381-12-01/70-11-01 jedna tableta sadrži 2 mg klonazepama na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

629 Roaccutane 10 mg meke kapsule

isotretinoinum meka kapsula 30 (3x10) mekih kapsula u blisteru F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Švicarska


10.06.2011. 10.06.2016. UP/I-530-09/10-02/414 381-12-01/70-11-02 jedna meka kapsula sadrži 10 mg izotretinoina na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno

630 Rocaltrol 0,25 mikro-grama kapsule

calcitriolum kapsula 100 (5x20) kapsula u blisteru, u kutiji



25.03.2011. 25.03.2016. UP/I-530-09/10-02/290 381-12-01/30-11-02 jedna meka kapsula sadrži 0,25 mikrograma kalcitriola


631 Rocaltrol 0,50 mikro-grama kapsule

calcitriolum kapsula 100 (5x20) kapsula u blisteru, u kutiji



25.03.2011. 25.03.2016. UP/I-530-09/10-02/291 381-12-01/30-11-02 jedna meka kapsula sadrži 0,50 mikrograma kalcitriola


632 Ropivacaine Molteni 10 mg/ml otopina za injekciju

ropivacainum otopina za injekciju

5 ampula od 10 ml, u sterilnom plastičnom omotu, u kutiji; 5 ampula od 20 ml, u sterilnom plastičnom omotu, u kutiji

L. Molteni & C. dei F. Ili Alitti Societa di Esercizio S.p.A., Scandicci, Firen-ze, Italija


21.07.2011. 21.07.2016. UP/I-530-09/10-01/55 381-12-01/157-11-05 1 ml otopine za injekciju sadrži 10 mg ropivaka-inklorida


633 Ropivacaine Molteni 2 mg/ml otopina za injekciju





21.07.2011. 21.07.2016. UP/I-530-09/10-01/53 381-12-01/157-11-05 1 ml otopine za injekciju sadrži 2 mg ropivakain-klorida







šavanja634 Ropivacaine Molteni

7,5 mg/ml otopina za injekciju





21.07.2011. 21.07.2016. UP/I-530-09/10-01/54 381-12-01/157-11-05 1 ml otopine za injekciju sadrži 7,5 mg ropivaka-inklorida


635 Rosix 10 mg tablete rosuvastatinum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u OPA/Al/PVC//Al blisteru, u kutiji























639 Rosucard 10 mg fil-mom obložene tablete



Zentiva, k.s., Prag, Češka sanofi-aventis Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb

13.07.2011. 13.07.2016. UP/I-530-09/10-01/288 381-12-01/70-11-05 jedna filmom obložena tableta sadrži 10,4 mg rosu-vastatinkalcija, što odgovara 10 mg rosuvastatina














642 Rosuvastatin Pliva 10 mg filmom obložene tablete
























646 Rosuvex 10 mg filmom obložene tablete


28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Adamed Sp. z o.o., Czosnów, Poljska






















650 Roswera 10 mg filmom obložene tablete


28 tableta u blisteru, u kutiji Krka - farma d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska






















654 Rupurut 500 mg tablete za žvakanje

hydrotalcitum tableta za žva-kanje

20 (2x10) tableta za žvakanje u blisteru, u kutiji

Bayer Bitterfeld GmbH, Bitterfeld-Wolfen, Njemačka


02.06.2011. 02.06.2016. UP/I-530-09/10-02/382 381-12-01/70-11-01 jedna tableta za žvakanje sadrži 500 mg hidro-talcita


655 Sandimmun 250 mg/5 ml koncentrat za otopi-nu za infuziju

ciclosporinum koncentrat za oto-pinu za infuziju

10 bezbojnih staklenih ampula s 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji



18.04.2011. 18.04.2016. UP/I-530-09/10-02/150 381-12-01/30-11-02 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 50 mg ciklosporina


656 Sandimmun Neoral 100 mg meke kapsule

ciclosporinum kapsula, meka 50 (10x5) kapsula u blisteru, u kutiji



18.04.2011. 18.04.2016. UP/I-530-09/10-02/148 381-12-01/30-11-02 jedna kapsula sadrži 100 mg ciklosporina na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno






šavanja657 Sandimmun Neoral 100

mg/ml oralna otopinaciclosporinum oralna otopina 50 ml otopine u smeđoj staklenoj

bočici sa setom za doziranje, u kutiji



18.04.2011. 18.04.2016. UP/I-530-09/10-02/149 381-12-01/30-11-02 1 ml otopine sadrži 100 mg ciklosporina na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno











660 Septolete plus mentol 5 mg/1 mg pastile

benzocainum, cetylpyridinii chlo-ridum

pastila 18 (2x9) pastila u blisteru, u kutiji Krka d.d., Novo mesto, Slovenija


09.03.2011. 09.03.2016. UP/I-530-09/10-02/292 381-12-01/30-11-01 jedna pastila sadrži 5 mg benzokaina i 1 mg cetil-piridinijevog klorida


661 Septolete Plus sprej za usnu sluznicu

benzocainum, cetylpyridinii chlo-ridum

sprej za usnu sluznicu

30 ml spreja za usnu sluznicu u plastičnom spremniku, pumpica raspršivača, u kutiji



07.04.2011. 07.04.2016. UP/I-530-09/09-01/373 381-12-01/30-11-02 1 ml spreja za usnu sluznicu sadrži 10 mg benzo-kaina i 2 mg cetilpiridinijevog klorida


662 Serevent Diskus 50 mi-krograma/dozi, prašak inhalata

salmeterolum prašak inhalata, dozirani

60 doza u aluminijskoj blister traci u plastičnom kućištu, u kutiji

Glaxo Wellcome Produc-tion, Evreux, Francuska


30.08.2011. 30.08.2016. UP/I-530-09/10-02/195 381-12-01/70-11-03 jedna doza sadrži 50 μg salmeterola u obliku salmeterolksinafoata


663 Serevent Inhaler 25 mi-krograma/dozi, stlačeni inhalat, suspenzija

salmeterolum stlačeni inhalat, suspenzija

120 inhalacijskih doza u alumi-nijskom spremniku s odmjernim ventilom smještenim u plastični raspršivač s nastavkom za usta s poklopcem, u kutiji

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznan, Poljska; Glaxo Wellcome Produc-tion, Evreux, Francuska


21.07.2011. 21.07.2016. UP/I-530-09/10-02/196 381-12-01/70-11-05 jedna inhalacijska doza (ispuštena iz ventila) sadrži 25 mikrograma salmeterola u obliku salmeterolk-sinafoata


664 Seroxat 20 mg tablete paroxetinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji SmithKline Beecham Ltd (posluje kao SmithKline Beecham Pharmaceu-ticals), Crawley, Velika Britanija; Glaxo Wellcome Production, Mayenne, Francuska; S.C. Europharm S.A., Brasov, Rumunjska


14.12.2011. 01.12.2014. UP/I-530-09/09-02/30 381-12-01/21-11-09 jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg parok-setina u obliku paroksetinklorid hemihidrata


665 Seroxat 30 mg tablete paroxetinum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji SmithKline Beecham Ltd (posluje kao SmithKline Beecham Pharmaceu-ticals), Crawley, Velika Britanija; Glaxo Wellcome Production, Mayenne, Francuska; S.C. Europharm S.A., Brasov, Rumunjska


14.12.2011. 01.12.2014. UP/I-530-09/09-02/31 381-12-01/21-11-09 jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg parok-setina u obliku paroksetinklorid hemihidrata


666 Sevredol 10 mg filmom obložene tablete

morphini sulfas filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru (PVDC/PVC//Al), u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru (PVDC/PVC//Al), u kutiji

Mundipharma GmbH, Limburg/Lahn, Nje-mačka


08.11.2011. 08.11.2016. UP/I-530-09/11-02/132 381-12-01/70-11-03 jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg mor-finsulfata što odgovara 7,5 mg morfina


667 Sevredol 20 mg filmom obložene tablete

morphini sulfas filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru (PVDC/PVC//Al), u kutiji; 60 (6x10) tableta u blisteru (PVDC/PVC//Al), u kutiji

Mundipharma GmbH, Limburg/Lahn, Nje-mačka


08.11.2011. 08.11.2016. UP/I-530-09/11-02/133 381-12-01/70-11-03 jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg mor-finsulfata što odgovara 15 mg morfina


668 Siletris 2,5 mg tablete letrozolum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Genepharm S.A., Pallini Attikis, Grčka


02.05.2011. 28.12.2015. UP/I-530-09/09-01/407 381-12-01/21-11-02 jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg letrozola


669 Simulect 20 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju ili infuziju

basiliximabum prašak i otapalo za otopinu za injekciju ili infuziju

1 staklena bočica s praškom i 1 ampula s 5 ml otapala, u kutiji



17.06.2011. 17.06.2016. UP/I-530-09/10-02/206 381-12-01/70-11-01 jedna bočica sadrži 20 mg basiliksimaba; 1 ml rekonstituirane otopine sadrži 4 mg basiliksimaba


670 Sinupret forte obložene tablete

Gentianae radix, pulvis; Rumicis herba, pulvis; Verbenae herba, pulvis; Sambuci flos, pulvis; Primulae flos cum calicibus, pulvis

obložena tableta 20 (1x20) obloženih tableta u blisteru, u kutiji

Bionorica SE, Neumarkt, Njemačka

Milsing d.o.o., Velika cesta 99, Zagreb

25.11.2011. 25.11.2016. UP/I-530-09/10-01/346 381-12-01/30-11-04 jedna obložena tableta sadrži 12 mg Gentiana lutea L., radix pulvis (srčanikov korijen, prašak); 36 mg Rumex acetosa L., R. acetosella L., R. crispus L., R. obtusifolius L., R. patientia L., R. thyrsiflorus Fingerh., herba pulvis (štaveljova zelen, prašak); 36 mg Verbena officinalis L., herba pulvis (sporišova zelen, prašak); 36 mg Sambucus nigra L., flos pulvis (bazgov cvijet, prašak); 36 mg Primula veris L. i/ili P. elatior (L.) Hill., flos cum calicibus pulvis (jaglačev cvjetni vjenčić, prašak)


dopušteno






šavanja671 Skinoren 20% krema acidum azelaicum krema 30 g kreme u aluminijskoj tubi,

u kutijiIntendis Manufacturing S.p.A., Milano, Italija

Bayer d.o.o. Radnič-ka cesta 80, Zagreb

18.10.2011. 18.10.2016. UP/I-530-09/11-02/89 381-12-01/87-11-02 1 g kreme sadrži 0,2 g azelatne kiseline na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

672 Skopryl 10 mg tablete lisinoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid AD - Skopje, Skopje, Makedonija

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb,



673 Skopryl 20 mg tablete lisinoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid AD - Skopje, Skopje, Makedonija

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb,



674 Sojourn para inhalata, tekućina

sevofluranum para inhalata, tekućina

smeđa staklena boca s 250 ml tekućine, 6 boca u kutiji

Piramal Healthcare UK Ltd., Morpeth, Velika Britanija

Markomed d.o.o., Trg braće Radić 3, Split

01.07.2011. 09.11.2015. UP/I-530-09/08-01/391 381-12-01/21-11-03 jedna boca sadrži 250 ml sevoflurana na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno

675 Spiriva 18 mikrograma, prašak inhalata, tvrde kapsule

tiotropii bromidum prašak inhalata, tvrda kapsula

30 kapsula (3 blistera) i uređaj za inhalaciju HandiHaler, u kutiji; 30 kapsula (3 blistera), u kutiji; 60 kapsula (6 blistera), u kutiji; 90 kapsula (9 blistera), u kutiji



16.02.2011. 16.02.2016. UP/I-530-09/10-02/170 381-12-01/137-11-01 jedna kapsula sadrži 18 mikrograma tiotropija u obliku bromid hidrata; jedna inhalacijska doza (doza oslobođena iz nastavka za usta HandiHa-ler uređaja za inhalaciju) sadrži 10 mikrograma tiotropija


676 Stamaril prašak i ota-palo za suspenziju za injekciju, cjepivo protiv žute groznice (živo)

Vaccinum febris flavae vivum

prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

1 staklena bočica s praškom za sus-penziju za injekciju i 1 napunjena staklena štrcaljka s 0,5 ml otapala, s pričvršćenom iglom, u kutiji

Sanofi Pasteur S.A., Val de Reuil, Francuska; sanofi-aventis Zrt., Bu-dimpešta, Mađarska


28.02.2011. 28.02.2016. UP/I-530-09/10-02/74 381-12-01/30-11-02 jedna doza (0,5 ml) suspenzije za injekciju sadrži živi, atenuirani virus žute groznice, soj 17D/204, najmanje 100050 jedinica


677 Strazolan 1 mg filmom obložene tablete






678 Streptase 1 500 000 IU prašak za pripremu otopine za iv./ia. injekciju

streptokinasum prašak za pripre-mu otopine za iv./ia. injekciju

1 staklena bočica sa 147-192 mg praška, u kutiji



29.07.2011. 09.09.2013. UP/I-530-09/08-02/22 381-12-01/60-11-04 jedna bočica sa 147-192 mg praška sadrži 1 500 000 IU aktivnosti streptokinaze


679 Streptase 750 000 IU prašak za pripremu otopine za iv./ia. injekciju

streptokinasum prašak za pripre-mu otopine za iv./ia. injekciju

1 staklena bočica sa 139-182 mg praška, u kutiji



29.07.2011. 09.09.2013. UP/I-530-09/08-02/21 381-12-01/60-11-04 jedna bočica sa 139-182 mg praška sadrži 750 000 IU aktivnosti streptokinaze


680 Suboxone 2 mg/0,5 mg sublingvalne tablete

buprenorphinum, naloxonum

sublingvalna tableta

7 (1x7) sublingvalnih tableta u blisteru (najlon/Al/PVC), u kutiji

Reckitt Benckiser Heal-thcare (UK) Ltd, Hull, Velika Britanija

Farmavita Regulanet d.o.o., Okićka desni odvojak 2, Samobor

19.09.2011. 10.04.2013. UP/I-530-09/07-01/191 381-12-01/21-11-05 jedna tableta sadrži 2 mg buprenorfina (u obliku buprenorfinklorida) i 0,5 mg naloksona (u obliku naloksonklorid dihidrata)


681 Suboxone 8 mg/2 mg sublingvalne tablete

buprenorphinum, naloxonum

sublingvalna tableta

7 (1x7) sublingvalnih tableta u blisteru (najlon/Al/PVC), u kutiji

Reckitt Benckiser Heal-thcare (UK) Ltd, Hull, Velika Britanija


19.09.2011. 10.04.2013. UP/I-530-09/07-01/192 381-12-01/21-11-05 jedna tableta sadrži 8 mg buprenorfina (u obliku buprenorfinklorida) i 2 mg naloksona (u obliku naloksonklorid dihidrata)


682 Subutex sublingvalne tablete 0,4 mg

buprenorphinum sublingvalna tableta

7 (1x7) sublingvalnih tableta u blisteru (PVC/PVDC/Al), u kutiji

Reckitt Benckiser Heal-thcare (UK) Ltd, Hull, Velika Britanija za Schering-Plough Corpo-ration, SAD


19.09.2011. 03.03.2013. UP/I-530-09/07-02/40 381-12-01/21-11-05 jedna sublingvalna tableta sadrži 0,432 mg bupre-norfinklorida što odgovara 0,4 mg buprenorfina


683 Subutex sublingvalne tablete 2 mg





19.09.2011. 03.03.2013. UP/I-530-09/07-02/41 381-12-01/21-11-05 jedna sublingvalna tableta sadrži 2,16 mg bupre-norfinklorida što odgovara 2 mg buprenorfina


684 Subutex sublingvalne tablete 8 mg





19.09.2011. 03.03.2013. UP/I-530-09/07-02/42 381-12-01/21-11-05 jedna sublingvalna tableta sadrži 8,64 mg bupre-norfinklorida što odgovara 8 mg buprenorfina


685 Sulotrim 100 mg + 20 mg tablete

sulfamethoxazolum, trimethoprimum

tableta 20 (1x20) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i koz-metika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska


27.06.2011. 27.06.2016. UP/I-530-09/10-02/445 381-12-01/30-11-01 jedna tableta sadrži 100 mg sulfametoksazola i 20 mg trimetoprima


zabranjeno

686 Sulotrim 400 mg + 80 mg tablete


tableta 20 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji





zabranjeno

687 Sulotrim forte 800 mg + 160 mg tablete


tableta 20 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji





zabranjeno

688 Surfair 10 mg tablete montelukastum tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Torrent Pharmaceuticals Ltd. (TPL), Ahmedabad, Gujarat, Indija




689 Surfair 4 mg tablete za žvakanje


28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Torrent Pharmaceuticals Ltd. (TPL), Ahmedabad, Gujarat, Indija




690 Surfair 5 mg tablete za žvakanje


28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Torrent Pharmaceuticals Ltd. (TPL), Ahmedabad, Gujarat, Indija









šavanja691 Tacrocel 0,5 mg

kapsuletacrolimusum kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blisteru, u

kutijiLek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija; Lek S.A., Varšava, Poljska


14.09.2011. 14.09.2016. UP/I-530-09/08-01/471 381-12-01/30-11-02 jedna kapsula sadrži 0,5 mg takrolimusa u obliku takrolimus hidrata


692 Tacrocel 1 mg kapsule tacrolimusum kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) kapsula u blisteru, u kutiji

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija; Lek S.A., Varšava, Poljska


14.09.2011. 14.09.2016. UP/I-530-09/08-01/472 381-12-01/30-11-02 jedna kapsula sadrži 1 mg takrolimusa u obliku takrolimus hidrata


693 Tacrocel 5 mg kapsule tacrolimusum kapsula, tvrda 30 (3x10) kapsula u blisteru, u kutiji

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija; Lek S.A., Varšava, Poljska


14.09.2011. 14.09.2016. UP/I-530-09/08-01/474 381-12-01/30-11-02 jedna kapsula sadrži 5 mg takrolimusa u obliku takrolimus hidrata


694 Tadenan 50 mg meke kapsule

extractum Pygeum africanum

kapsula, meka 60 (6x10) mekih kapsula u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Recipharm Fontaine, Fontaine les Dijon, Francuska


15.02.2011. 19.11.2012. UP/I-530-09/06-01/724 381-12-01/21-11-03 jedna meka kapsula sadrži 50 mg standardiziranog ekstrakta iz Prunus africana (Hook f.) Kalkm./Pygeum africanum Hook f., cortex (osušena kora afričke trešnje) (85-250 : 1), što odgovara: 1,5 - 2,5 mg slobodnog ß-sitosterola, 2,4 - 4,3 mg ukupnog ß-sitosterola, 0,8 - 1,6 mg slobodnog ß-sitosterol glukozida, 7,0 - 11,5 mg ukupnih masnih kiselina izraženih kao palmitatna kiselina, ekstrakcijsko otapalo: kloroform


695 Tamosin 0,4 mg kapsule s produljenim oslobađanjem

tamsulosinum kapsula s produljenim oslobađanjem




22.09.2011. 22.09.2016. UP/I-530-09/11-02/81 381-12-01/70-11-02 jedna tvrda kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži 0,4 mg tamsulozinklorida


696 Tamprost 0,4 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem

tamsulosinum kapsula s prilago-đenim oslobađa-njem, tvrda

30 kapsula u blisteru, u kutiji Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka; Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija; Lek S.A., Varšava, Poljska

Sandoz d.o.o., Maksi-mirska 120, Zagreb, Hrvatska

01.08.2011. 01.08.2016. UP/I-530-09/09-01/488 381-12-01/137-11-03 jedna kapsula sadrži 0,4 mg tamsulozinklorida na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

697 Tamsulozin PharmaS 0,4 mg kapsule s pro-duljenim oslobađanjem

tamsulosinum kapsula s produ-ljenim oslobađa-njem, tvrda

30 (3x10) kapsula u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji; 60 (6x10) kapsula u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji



22.12.2011. 22.12.2016. UP/I-530-09/09-01/317 381-12-01/70-11-04 jedna kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži 0,4 mg tamsulozinklorida


698 Tantum Verde otopina za grgljanje

benzydaminum vodica za usta 120 ml otopine u staklenoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem, u kutiji; 240 ml otopine u staklenoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem, u kutiji

ACRAF S.p.A., Ancona, Italija


03.03.2011. 03.03.2016. UP/I-530-09/10-02/214 381-12-01/30-11-01 100 ml otopine sadrži 0,15 g benzidaminklorida bez recepta, u ljekarni dopušteno

699 Tantum Verde pastile s okusom limuna

benzydaminum pastila 20 (2x10) pastila u zaštitnom (PE/papir/Al) omotu, svaka u papirna-tom omotu, u kutiji



03.03.2011. 03.03.2016. UP/I-530-09/10-02/213 381-12-01/30-11-01 jedna pastila sadrži 3 mg benzidaminklorida bez recepta, u ljekarni dopušteno

700 Tantum Verde pastile s okusom mente

benzydaminum pastila 20 (2x10) pastila u zaštitnom (PE/papir/Al) omotu, svaka u papirna-tom omotu, u kutiji



03.03.2011. 03.03.2016. UP/I-530-09/10-02/212 381-12-01/30-11-01 jedna pastila sadrži 3 mg benzidaminklorida bez recepta, u ljekarni dopušteno

701 Tantum Verde sprej 0,15%

benzydaminum sprej za usnu sluznicu

30 ml otopine u plastičnoj bočici s nastavkom za raspršivanje, u kutiji




702 Tantum Verde sprej 0,30%

benzydaminum sprej za usnu sluznicu

15 ml otopine u plastičnoj bočici s nastavkom za raspršivanje, u kutiji




703 Tasigna 150 mg tvrde kapsule

nilotinibum kapsula, tvrda 28 (7x4) kapsula u blisteru, u kutiji (tjedno pakovanje); 112 (4x28) kapsula, u kutiji (mje-sečno pakovanje)



09.06.2011. 09.06.2016. UP/I-530-09/10-01/619 381-12-01/157-11-04 jedna tvrda kapsula sadrži 150 mg nilotiniba (u obliku klorid hidrata)


704 Taxol 6 mg/ml kon-centrat za otopinu za infuziju


1 staklena bočica s 5 ml koncen-trata za otopinu za infuziju, u kutiji; 1 staklena bočica sa 16,7 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji; 1 staklena bočica s 50 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

Corden Pharma Latina S.p.A, Sermoneta, Italija


25.02.2011. 25.02.2016. UP/I-530-09/10-02/55 381-12-01/157-11-02 bočica s 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 30 mg paklitaksela; bočica sa 16,7 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 100 mg paklitaksela; bočica s 50 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 300 mg paklitaksela


705 Tazocin 4,5 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju


prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

1 staklena bočica, u kutiji; 12 staklenih bočica, u kutiji

Wyeth Lederle S.p.A., Catania, Italija


17.01.2011. 29.06.2015. UP/I-530-09/09-02/410 381-12-01/21-11-02 jedna bočica sadrži 4 g piperacilina i 500 mg tazobaktama u obliku natrijeve soli


706 Tenormin 100 mg fil-mom obložene tablete

atenololum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Velika Britanija


25.05.2011. 25.05.2016. UP/I-530-09/10-02/410 381-12-01/30-11-01 jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg atenolola


707 Tenormin 50 mg fil-mom obložene tablete

atenololum filmom obložena tableta

28 (2x14) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji

AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Velika Britanija


25.05.2011. 25.05.2016. UP/I-530-09/10-02/409 381-12-01/30-11-01 jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg atenolola







šavanja708 Tetanusni antitoksin

(konjski), za ljude, 1500 IU, otopina za injekciju

F(ab')2 fragmenti mo-lekula imunoglobulina (konjskih) za specifičnu neutralizaciju toksina bakterije Clostridium tetani


1 staklena ampula s otopinom za injekciju s 1500 IU tetanusnog antitoksina, u kutiji



07.07.2011. 07.07.2016. UP/I-530-09/08-02/122 381-12-01/87-11-03 1 ml otopine sadrži najviše 100 mg F(ab')2 fra-gmenata molekula imunoglobulina (konjskih) za specifičnu neutralizaciju toksina bakterije Clostri-dium tetan aktivnosti ne manje od 1000 IU/ml za preventivnu primjenu


709 Tetanusni antitoksin (konjski), za ljude, 1500 IU, otopina za injekciju



50 staklenih ampula s otopinom za injekciju s 1500 IU tetanusnog antitoksina, u kutiji



07.07.2011. 07.07.2016. UP/I-530-09/08-02/123 381-12-01/87-11-03 1 ml otopine sadrži najviše 100 mg F(ab')2 fra-gmenata molekula imunoglobulina (konjskih) za specifičnu neutralizaciju toksina bakterije Clostri-dium tetan aktivnosti ne manje od 1000 IU/ml za preventivnu primjenu





1 staklena ampula s otopinom za injekciju s 3000 IU tetanusnog antitoksina, u kutiji



07.07.2011. 07.07.2016. UP/I-530-09/08-02/124 381-12-01/87-11-03 1 ml otopine sadrži najviše 100 mg F(ab')2 fra-gmenata molekula imunoglobulina (konjskih) za specifičnu neutralizaciju toksina bakterije Clostri-dium tetan aktivnosti ne manje od 3000 IU/ml za terapijsku primjenu





50 staklenih ampula s otopinom za injekciju s 3000 IU tetanusnog antitoksina, u kutiji



07.07.2011. 07.07.2016. UP/I-530-09/08-02/125 381-12-01/87-11-03 1 ml otopine sadrži najviše 100 mg F(ab')2 fra-gmenata molekula imunoglobulina (konjskih) za specifičnu neutralizaciju toksina bakterije Clostri-dium tetan aktivnosti ne manje od 3000 IU/ml za terapijsku primjenu


712 Teveten 600 mg filmom obložene tablete

eprosartanum filmom obložena tableta

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Abbott Healthcare SAS, Châtillon-sur-Chala-ronne, Francuska


28.04.2011. 21.10.2012. UP/I-530-09/05-02/917 381-12-01/21-11-05 jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg eprosartana u obliku eprosartanmesilata


713 Thoraxx 250 mg tablete azithromycinum filmom obložena tableta

6 (1x6) tableta u neprozirnom blisteru, u kutiji

Famar S.A., Anthoussa, Attiki, Grčka

Alapis d.o.o., Sla-vonska avenija 26/9, Zagreb

21.02.2011. 21.02.2016. UP/I-530-09/09-01/381 381-12-01/30-11-02 jedna tableta sadrži 250 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata


zabranjeno


3 (1x3) tablete u neprozirnom blisteru, u kutiji





zabranjeno


2 (1x2) tablete u neprozirnom blisteru, u kutiji; 8 (1x8) tableta u neprozirnom blisteru, u kutiji





zabranjeno

716 Tolura 20 mg tablete telmisartanum tableta 14 (2x7) tableta u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji; 84 (12x7) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji; 98 (14x7) tableta u blisteru, u kutiji

Krka d.d., Novo mesto, Slovenija; Krka Polska Sp. z o.o., Varšava, Poljska



717 Tolura 40 mg tablete telmisartanum tableta 14 (2x7) tableta u u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji; 84 (12x7) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji; 98 (14x7) tableta u blisteru, u kutiji




718 Tolura 80 mg tablete telmisartanum tableta 14 (2x7) tableta u u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji; 56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji; 84 (12x7) tableta u blisteru, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji; 98 (14x7) tableta u blisteru, u kutiji




719 Tonsilotren Atropinum sulfuricum D5 trituratio, Hepar sulfuris D3 trituratio, Kalium bichromicum D4 trituratio, Hydrar-gyrum biiodatum D8 trituratio, Silicea D2 trituratio

tableta 60 (3x20) tableta u (PVC/Al) bliste-ru, u kutiji



22.07.2011. 14.07.2013. UP/I-530-09/05-01/851 381-12-01/21-11-02 jedna tableta sadrži: 12,50 mg Atropinum sulfuricum D5 trituratio, 10,00 mg Hepar sulfuris D3 trituratio, 50,00 mg Kalium bichromicum D4 trituratio, 25,00 mg Hydrargyrum biiodatum D8 trituratio, 5,00 mg Silicea D2 trituratio


720 Torecan 6,5 mg čepići thiethylperazinum čepić 6 (1x6) čepića u strip pakovanju, u kutiji

Krka d.d., Novo mesto, Slovenija u suradnji s Novartis Pharma Ltd., Švicarska


30.05.2011. 30.05.2016. UP/I-530-09/11-02/69 381-12-01/30-11-02 jedan čepić sadrži 6,5 mg tietilperazina u obliku tietilperazinmaleata


zabranjeno






šavanja721 Torecan 6,5 mg/ml

otopina za injekcijuthiethylperazinum otopina za

injekciju1 ml otopine za injekciju u staklenoj ampuli; 50 (5x10) ampula u blister pakovanju, u kutiji

Krka d.d., Novo mesto, Slovenija u suradnji s Novartis Pharma Ltd., Švicarska


30.05.2011. 30.05.2016. UP/I-530-09/11-02/70 381-12-01/30-11-02 1 ml otopine za injekciju sadrži 6,5 mg tietilperazi-na u obliku tietilperazinmalata


722 Torisel 30 mg kon-centrat i otapalo za otopinu za infuziju

temsirolimus koncentrat i ota-palo za otopinu za infuziju

1 staklena bočica s 1,2 ml kon-centrata za otopinu za infuziju i 1 staklena bočica s 2,2 ml otapala, u kutiji

Wyeth Lederle S.p.A., Catania, Italija


10.03.2011. 04.12.2013. UP/I-530-09/08-01/62 381-08-L/33381 1 bočica (1,2 ml) koncentrata za otopinu za infuzi-ju sadrži 30 mg temsirolimusa; (1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 25 mg temsirolimusa, nakon razrjeđivanja otopina sadrži 10 mg/ml temsirolimusa)


723 Tractocile 7,5 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

atosibanum koncentrat za oto-pinu za infuziju

bezbojna staklena bočica (tip I), zatvorena sivim silikoniziranim gumenim zatvaračem (tip I), s plastičnom kapicom i aluminijskim zaštitnim prstenom, u kutiji

Ferring AB, Limhamn, Švedska; Ferring GmbH, Kiel, Njemačka


18.02.2011. 18.02.2016. UP/I-530-09/09-02/146 381-12-01/109-11-01 1 ml otopine sadrži 7,5 mg slobodne baze atosiba-na u obliku atosibanacetata


724 Tractocile 7,5 mg/ml otopina za injekciju

atosibanum otopina za injekciju

bezbojna staklena bočica (tip I), zatvorena sivim silikoniziranim gumenim zatvaračem (tip I), s plastičnom kapicom i aluminijskim zaštitnim prstenom, u kutiji

Ferring AB, Limhamn, Švedska; Ferring GmbH, Kiel, Njemačka


18.02.2011. 18.02.2016. UP/I-530-09/09-02/145 381-12-01/109-11-01 1 ml otopine sadrži 7,5 mg slobodne baze atosiba-na u obliku atosibanacetata


725 Trandoten 0,5 mg kapsule, tvrde

trandolaprilum kapsula, tvrda 50 kapsula u blisteru, u kutiji; 60 kapsula u blisteru, u kutiji

Pharmathen S.A., Pallini, Grčka; Pharmathen Internatio-nal S.A., Rodopi, Ellas, Grčka


27.10.2011. 27.10.2016. UP/I-530-09/10-01/173 381-12-01/157-11-01 jedna kapsula sadrži 0,5 mg trandolaprila na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

726 Trandoten 2 mg kapsu-le, tvrde

trandolaprilum kapsula, tvrda 28 kapsula u blisteru, u kutiji; 30 kapsula u blisteru, u kutiji; 60 kapsula u blisteru, u kutiji



27.10.2011. 27.10.2016. UP/I-530-09/10-01/174 381-12-01/157-11-01 jedna kapsula sadrži 2 mg trandolaprila na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

727 Trandoten 4 mg kapsu-le, tvrde

trandolaprilum kapsula, tvrda 28 kapsula u blisteru, u kutiji; 30 kapsula u blisteru, u kutiji; 60 kapsula u blisteru, u kutiji



27.10.2011. 27.10.2016. UP/I-530-09/10-01/175 381-12-01/157-11-01 jedna kapsula sadrži 4 mg trandolaprila na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

728 Trileptal 300 mg fil-mom obložene tablete

oxcarbazepinum filmom obložena tableta

50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Novartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (Na-poli), Italija


13.10.2011. 13.10.2016. UP/I-530-09/10-02/325 381-12-01/70-11-03 jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg okskarbazepina


729 Trileptal 60 mg/ml oralna suspenzija

oxcarbazepinum oralna suspenzija smeđa staklena boca sa 250 ml oralne suspenzije zatvorena sigur-nosnim zatvaračem, štrcaljka za usta od 10 ml i plastični nastavak, u kutiji



13.10.2011. 13.10.2016. UP/I-530-09/10-02/327 381-12-01/70-11-03 1 ml oralne suspenzije sadrži 60 mg okskarbaze-pina


730 Trileptal 600 mg fil-mom obložene tablete

oxcarbazepinum filmom obložena tableta

50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Novartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (Na-poli), Italija


13.10.2011. 13.10.2016. UP/I-530-09/10-02/326 381-12-01/70-11-03 jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg okskarbazepina


731 Triquilar obložene tablete

levonorgestrelum, ethinylestradiolum

obložena tableta 21 obložena tableta (6 smeđih, 5 bijelih i 10 tamnožutih) u blisteru, u kutiji



06.06.2011. 06.06.2016. UP/I-530-09/10-02/377 381-12-01/87-11-02 jedna smeđa obložena tableta sadrži 0,050 mg levonorgestrela i 0,030 mg etinilestradiola; jedna bijela obložena tableta sadrži 0,075 mg levonorgestrela i 0,040 mg etinilestradiola; jedna tamnožuta obložena tableta sadrži 0,125 mg levonorgestrela i 0,030 mg etinilestradiola


732 Tulip 10 mg filmom obložene tablete





















735 Tusifan sirup 1 mg/ml dextromethorphanum sirup 150 ml sirupa u tamnosmeđoj plastičnoj bočici, u kutiji



08.06.2011. 08.06.2016. UP/I-530-09/09-02/543 381-12-01/70-11-03 5 ml sirupa sadrži 5 mg dekstrometorfanbromida bez recepta, u ljekarni dopušteno

736 Tusifan sirup 3 mg/ml dextromethorphanum sirup 150 ml sirupa u tamnosmeđoj plastičnoj bočici, u kutiji



08.06.2011. 08.06.2016. UP/I-530-09/09-02/544 381-12-01/70-11-03 5 ml sirupa sadrži 15 mg dekstrometorfanbromida bez recepta, u ljekarni dopušteno

737 Tygacil 50 mg prašak za otopinu za infuziju

tigecyclinum prašak za otopinu za infuziju

staklena bočica (od 5 ml) s praškom zatvorena gumenim čepom i aluminijskim prstenom sa zaštitnom plastičnom kapicom, 10 bočica u kutiji

Wyeth Pharmaceuticals, Havant, Hampshire, Velika Britanija


21.03.2011. 19.12.2013. UP/I-530-09/08-01/32 381-12-01/21-11-06 jedna bočica s praškom sadrži 50 mg tigeciklina na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno






šavanja738 Tyrez 10 mg filmom

obložene tabletebisoprololum filmom obložena

tableta30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid AD-Skopje,

Skopje, MakedonijaAlkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb

15.07.2011. 15.07.2016. UP/I-530-09/09-01/432 381-12-01/30-11-02 jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg bisoprololfumarata


739 Tyrez 2,5 mg filmom obložene tablete

bisoprololum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid AD-Skopje, Skopje, Makedonija


15.07.2011. 15.07.2016. UP/I-530-09/09-01/430 381-12-01/30-11-02 jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg bisoprololfumarata


740 Tyrez 5 mg filmom obložene tablete

bisoprololum filmom obložena tableta

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid AD-Skopje, Skopje, Makedonija


15.07.2011. 15.07.2016. UP/I-530-09/09-01/431 381-12-01/30-11-02 jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg biso-prololfumarata


741 Ubistesin 40 mg/ml + 0,005 mg/ml otopina za injekciju

articainum, epinep-hrinum


1,7 ml otopine za injekciju u stakle-nom ulošku, 50 uložaka u limenci s plastičnim poklopcem

3M ESPE AG, Seefeld, Njemačka


07.06.2011. 07.06.2016. UP/I-530-09/11-01/26 381-12-01/60-11-03 1 ml otopine za injekciju sadrži 40 mg artikain-klorida i 0,005 mg adrenalina u obliku adrenalin-klorida


742 Ubistesin forte 40 mg/ml + 0,01 mg/ml otopina za injekciju

articainum, epinep-hrinum


1,7 ml otopine za injekciju u stakle-nom ulošku, 50 uložaka u limenci s plastičnim poklopcem

3M ESPE AG, Seefeld, Njemačka


07.06.2011. 07.06.2016. UP/I-530-09/11-01/27 381-12-01/60-11-03 1 ml otopine za injekciju sadrži 40 mg artikainklo-rida i 0,01 mg adrenalina u obliku adrenalinklorida


743 Ulom 20 mg/ml kapi za oko, otopina

dorzolamidum kapi za oko, otopina




25.10.2011. 25.10.2016. UP/I-530-09/09-01/173 381-12-01/30-11-02 1 ml otopine sadrži 20 mg dorzolamida u obliku dorzolamidklorida


744 Ulom Plus 20 mg/ml + 5 mg/ml, kapi za oko, otopina

dorzolamidum, timo-lolum

kapi za oko, otopina




25.10.2011. 25.10.2016. UP/I-530-09/10-01/335 381-12-01/30-11-03 1 ml otopine sadrži 20 mg dorzolamida u obliku dorzolamidklorida i 5 mg timolola u obliku timololmaleata


745 Ultraproct čepići fluocortolonum, cin-chocainum

čepić 10 čepića u strip pakovanju, u kutiji Intendis Manufacturing S.p.A., Segrate (Milano), Italija


21.06.2011. 21.06.2016. UP/I-530-09/10-02/317 381-12-01/70-11-02 jedan čepić sadrži 0,612 mg fluokortolonpivalata, 0,630 mg fluokortolonkaproata i 1 mg cinhokain-klorida


zabranjeno

746 Ultraproct mast fluocortolonum, cin-chocainum

mast za rektum 30 g masti u aluminijskoj tubi i plastični aplikator, u kutiji

Intendis Manufacturing S.p.A., Segrate (Milano), Italija


21.06.2011. 21.06.2016. UP/I-530-09/10-02/318 381-12-01/70-11-02 1 g masti sadrži 0,918 mg fluokortolonpivalata, 0,945 mg fluokortolonkaproata i 5 mg cinhokain-klorida


zabranjeno

747 Uromitexan 400 mg/4 ml otopina za injekciju

mesnum otopina za injekciju

15 (3x5) ampula s 4 ml otopine, u kutiji

Baxter Oncology GmbH, Halle (Westfalen), Njemačka


20.01.2011. 20.01.2016. UP/I-530-09/10-02/183 381-12-01/30-11-01 jedna ampula s 4 ml otopine sadrži 400 mg mesne na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno

748 Uro-Vaxom 6 mg kapsule

liofilizirani lizat bakte-rije Escherichiae coli




26.01.2011. 26.01.2016. UP/I-530-09/10-01/44 381-12-01/104-11-02 jedna kapsula sadrži 60 mg liofilizata sa 6 mg lizata bakterije Escherichiae coli


749 Vagifem 25 mikrogra-ma tablete za rodnicu

estradiolum tableta za rodnicu 15 (3x5) aplikatora sa po jednom tabletom za rodnicu, u blister pakovanju, u kutiji



02.09.2011. 02.09.2016. UP/I-530-09/10-02/257 381-12-01/70-11-01 jedna tableta za rodnicu sadrži 25 mikrograma estradiola u obliku estradiol hemihidrata


750 Valcyte 450 mg filmom obložene tablete

valganciclovirum filmom obložena tableta

60 tableta u bočici, u kutiji F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Švicarska


13.01.2011. 13.01.2016. UP/I-530-09/10-02/127 381-12-01/137-11-01 jedna tableta sadrži 496,3 mg valganciklovirklorida što odgovara 450 mg valganciklovira


751 Valsacor 320 mg fil-mom obložene tablete

valsartanum filmom obložena tableta

7 filmom obloženih tableta u bliste-ru, u kutiji; 10 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 14 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 20 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 28 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 56 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 84 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 90 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 98 filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji



15.12.2011. 15.12.2016. UP/I-530-09/10-01/189 381-12-01/145-11-01 jedna filmom obložena tableta sadrži 320 mg valsartana


752 Vasilip 10 mg filmom obložene tablete


20 (2x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji










šavanja753 Vasilip 20 mg filmom

obložene tablete simvastatinum filmom obložena

tableta20 (2x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji





754 Vasilip 40 mg filmom obložene tablete


28 (4x7) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 30 (3x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji





755 Vectibix 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

panitumumab koncentrat za oto-pinu za infuziju

jedna bočica od 5 ml, u kutiji; jedna bočica od 20 ml, u kutiji



01.08.2011. 01.08.2016. UP/I-530-09/10-01/169 381-12-01/163-11-02 jedna bočica sadrži 100 mg panitumumaba u 5 ml; jedna bočica sadrži 400 mg panitumumaba u 20 ml


756 Velcade 1 mg prašak za otopinu za injekciju

bortezomibum prašak za otopinu za injekciju

1 staklena bočica od 5 ml sa sivim gumenim čepom, aluminijskim prstenom i zelenom kapicom, u prozirnom blister pakovanju, u kutiji



17.03.2011. 17.03.2016. UP/I-530-09/10-02/179 381-12-01/108-11-03 jedna bočica sadrži 1 mg bortezomiba (u obliku estera boronatne kiseline i manitola)


757 Velcade 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju

bortezomibum prašak za otopinu za injekciju

1 staklena bočica od 10 ml sa sivim gumenim čepom, aluminijskim prstenom i plavom kapicom, u pro-zirnom blister pakovanju, u kutiji



17.03.2011. 17.03.2016. UP/I-530-09/10-02/180 381-12-01/108-11-03 jedna bočica sadrži 3,5 mg bortezomiba (u obliku estera boronatne kiseline i manitola)


758 Ventolin 5 mg/ml oto-pina za inhaliranje

salbutamolum otopina za inha-liranje

10 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji



14.12.2011. 14.12.2016. UP/I-530-09/11-02/160 381-12-01/70-11-03 1 ml otopine sadrži 5 mg salbutamola u obliku salbutamolsulfata


759 Vertigal 16 mg tablete betahistinum tableta 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska


30.12.2011. 30.12.2016. UP/I-530-09/10-01/112 381-12-01/70-11-02 jedna tableta sadrži 16 mg betahistindiklorida na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

760 Vertigal 24 mg tablete betahistinum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska



761 Vertigal 8 mg tablete betahistinum tableta 100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji




762 Vesicare 10 mg, filmom obložene tablete

solifenacinum filmom obložena tableta



14.03.2011. 21.07.2013. UP/I-530-09/07-01/324 381-12-01/21-11-04 jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg solife-nacinsukcinata što odgovara 7,5 mg solifenacina


763 Vesicare 5 mg, filmom obložene tablete

solifenacinum filmom obložena tableta



14.03.2011. 21.07.2013. UP/I-530-09/07-01/323 381-12-01/21-11-04 jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg solife-nacinsukcinata što odgovara 3,8 mg solifenacina


764 Viagra 100 mg filmom obložene tablete

sildenafilum filmom obložena tableta

2 (1x2) tablete u blisteru, u kutiji; 4 (1x4) tablete u blisteru, u kutiji; 8 (1x8) tableta u blisteru, u kutiji

Pfizer PGM, Poce-sur-Cisse, Francuska


27.09.2011. 27.09.2016. UP/I-530-09/10-02/246 381-12-01/70-11-04 jedna tableta sadrži 100 mg sildenafila u obliku sildenafilcitrata


zabranjeno








zabranjeno








zabranjeno

767 Viatromb 2400 IU/g sprej za kožu, otopina

heparinum natricum sprej za kožu, otopina

1 g otopine sadrži 2400 IU hepa-rinnatrija; jedna potisna doza spreja (0,19 g) sadrži 458 IU heparinna-trija

Pharbil Waltrop GmbH, Waltrop, Njemačka


27.12.2011. 28.10.2016. UP/I-530-09/08-01/34 381-12-01/21-11-08 1 g otopine sadrži 2400 IU heparinnatrija; jedna potisna doza spreja (0,19 g) sadrži 458 IU heparinnatrija


768 Vidaza 25 mg/ml prašak za suspenziju za injekciju

azacitidin prašak za suspen-ziju za injekciju

jedna bočica sadrži 100 mg azaci-tidina (nakon rekonstitucije 1 ml suspenzije sadrži 25 mg azacitidina)

Baxter Oncology GmbH, Halle (Westfalen), Njemačka; Catalent UK Packaging Limited, Corby, Ujedi-njeno Kraljevstvo


14.10.2011. 14.10.2016. UP/I-530-09/11-01/163 381-12-01/157-11-03 jedna bočica sadrži 100 mg azacitidina (nakon rekonstitucije 1 ml suspenzije sadrži 25 mg azacitidina)


769 Vilpin 10 mg tablete amlodipinum tableta 30 (3x10) tableta u narančastom blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u narančastom blisteru, u kutiji





770 Vilpin 5 mg tablete amlodipinum tableta 30 (3x10) tableta u narančastom blisteru, u kutiji; 60 (6x10) tableta u narančastom blisteru, u kutiji










šavanja771 Vinorelsin 10 mg/ml

koncentrat za otopinu za infuziju

vinorelbinum koncentrat za oto-pinu za infuziju

1 ml koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici, 10 bočica u kutiji; 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici, 1 bočica u kutiji

Actavis Nordic A/S, Gentofte, Danska; S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bukurešt, Ru-munjska


16.12.2011. 16.12.2016. UP/I-530-09/10-01/287 381-12-01/145-11-02 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 10 mg vinorelbina u obliku vinorelbintartarata


772 Visanne 2 mg tablete dienogestum tableta 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Schering GmbH und Co. Produktions KG, Weimar, Njemačka


21.01.2011. 21.01.2016. UP/I-530-09/10-01/190 381-12-01/137-11-01 jedna tableta sadrži 2 mg dienogesta na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

773 Vistabel 4 Allergan jedinice/0,1 ml prašak za otopinu za injekciju

Botulinski toksin vrste A


1 bočica, u kutiji Allergan Pharmaceuti-cals Ireland, Westport, Irska


21.12.2011. 21.12.2016. UP/I-530-09/11-01/58 381-12-01/70-11-06 jedna bočica s praškom sadrži 50 Allergan jedinica botulinskog toksina tipa A


774 Vistagan Liquifilm 5 mg/ml kapi za oko

levobunololum kapi za oko 5 ml otopine u plastičnoj bočici s kapaljkom od polietilena, u kutiji

Allergan Pharmace-uticals Ireland Ltd., Westport, Irska


29.06.2011. 29.06.2016. UP/I-530-09/10-02/239 381-12-01/70-11-02 1 ml otopine sadrži 5 mg levobunololklorida na recept, u ljekarni neponovljivi recept

zabranjeno

775 Vitopril 10 mg tablete lisinoprilum tableta 30 (3x10) tableta u blister pako-vanju, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji

Stada Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka







14.03.2011. 14.03.2016. UP/I-530-09/09-02/525 381-12-01/109-11-02 jedna tableta sadrži 21,78 mg lizinopril dihidrata, što odgovara 20 mg lizinoprila







778 Vitozid 10 mg/12,5 mg tablete







779 Vitozid 20 mg/12,5 mg tablete







780 Vizol 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina

naphazolinum kapi za oko, otopina

10 ml kapi za oko u plastičnoj (PE) bočici s nastavkom za kapanje, u kutiji



27.05.2011. 27.05.2016. UP/I-530-09/10-02/235 381-12-01/87-11-01 1 ml otopine sadrži 0,5 mg nafazolinnitrata bez recepta, u ljekarni dopušteno

781 Voda za injekcije Al-kaloid 5 ml otapalo za parenteralnu uporabu

aqua ad iniectabilia otapalo za paren-teralnu uporabu

50 bezbojnih staklenih ampula od 5 ml s 5 ml vode za injekcije (uložene u plastični uložak), u kutiji

Alkaloid AD-Skopje, Skopje, Makedonija


24.08.2011. 24.08.2016. UP/I-530-09/11-02/27 381-12-01/70-11-02 jedna ampula sadrži 5 ml vode za injekcije na recept, u ljekarni ograničeni recept zabranjeno

782 Voda za injekcije Fre-senius Kabi otapalo za parenteralnu uporabu

aqua ad iniectabilia otapalo za paren-teralnu uporabu

20 polietilenskih ampula od po 5 ml, u kutiji; 20 polietilenskih ampula od po 10 ml, u kutiji; 20 polietilenskih ampula od po 20 ml, u kutiji

Fresenius Kabi Espana S.A., Barcelona, Špa-njolska


21.10.2011. 21.10.2016. UP/I-530-09/10-01/195 381-12-01/157-11-01 1 ampula od 5 ml sadrži 5 ml vode za injekcije; 1 ampula od 10 ml sadrži 10 ml vode za injekcije; 1 ampula od 20 ml sadrži 20 ml vode za injekcije


783 Volone 5 mg tablete nebivololum tableta 14 (1x14) tableta u blisteru, u kutiji; 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji



23.03.2011. 23.03.2016. UP/I-530-09/09-01/258 381-12-01/30-11-01 jedna tableta sadrži 5 mg nebivolola u obliku nebivololklorida


784 Voluven 6% otopina za infuziju

hidroksietilškrob, natrijev klorid

otopina za infuziju

500 ml otopine u staklenoj boci, 10 boca u kartonskoj kutiji

Fresenius Kabi Deutsc-hland GmbH, Bad Hom-burg v.d.H., Njemačka


11.03.2011. 11.03.2016. UP/I-530-09/09-02/365 381-12-01/145-11-01 1000 ml otopine sadrži 60 g hidroksietilškroba (130/04) i 9 g natrijevog klorida


785 Voluven 6% otopina za infuziju

hidroksietilškrob, natrijev klorid

otopina za infuziju

500 ml otopine u plastičnoj vrećici (Freeflex) sa zaštitnim omotom, 20 vrećica u kartonskoj kutiji

Fresenius Kabi Deutsc-hland GmbH, Bad Hom-burg v.d.H., Njemačka; Fresenius Kabi France, Louviers, Francuska


11.03.2011. 11.03.2016. UP/I-530-09/09-02/366 381-12-01/145-11-01 1000 ml otopine sadrži 60 g hidroksietilškroba (130/04) i 9 g natrijevog klorida


786 Votrient 200 mg fil-mom obložene tablete

pazopanibum filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u bočici, u kutiji

Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Ware, Ujedinjeno Kra-ljevstvo; Glaxo Wellcome, S.A., Aranda De Duero, Španjolska


23.09.2011. 23.09.2016. UP/I-530-09/10-01/352 381-12-01/163-11-02 jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg pazopaniba (u obliku klorida)


787 Votrient 400 mg fil-mom obložene tablete

pazopanibum filmom obložena tableta

30 filmom obloženih tableta u bočici, u kutiji

Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Ware, Ujedinjeno Kra-ljevstvo; Glaxo Wellcome, S.A., Aranda De Duero, Španjolska


23.09.2011. 23.09.2016. UP/I-530-09/10-01/353 381-12-01/163-11-02 jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg pazopaniba (u obliku klorida)


788 VPRIV 200 jedinica prašak za otopinu za infuziju

velagluceraza alfa prašak za otopinu za infuziju

1, 5 i 25 staklenih bočica od po 5 ml, u kutiji


Solpharm d.o.o., Praška 8, Zagreb

08.11.2011. 08.11.2016. UP/I-530-09/11-01/212 381-12-01/157-11-04 jedna bočica sadrži 200 jedinica velagluceraze alfa (nakon rekonstitucije 1 ml otopine sadrži 100 jedinica velagluceraze alfa)







šavanja789 VPRIV 400 jedinica


velagluceraza alfa prašak za otopinu za infuziju

1, 5 i 25 staklenih bočica od po 20 ml, u kutiji


Solpharm d.o.o., Praška 8, Zagreb

08.11.2011. 08.11.2016. UP/I-530-09/11-01/213 381-12-01/157-11-04 jedna bočica sadrži 400 jedinica velagluceraze alfa (nakon rekonstitucije 1 ml otopine sadrži 100 jedinica velagluceraze alfa)


790 Xanax 0,25 mg tablete alprazolamum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Pfizer Italia S.r.l., Ascoli Piceno, Italija


28.10.2011. 28.10.2016. UP/I-530-09/11-02/100 381-12-01/70-11-04 jedna tableta sadrži 0,25 mg alprazolama na recept, u ljekarni neponovljivi recept

zabranjeno

791 Xanax 0,5 mg tablete alprazolamum tableta 30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji



28.10.2011. 28.10.2016. UP/I-530-09/11-02/101 381-12-01/70-11-03 jedna tableta sadrži 0,5 mg alprazolama na recept, u ljekarni neponovljivi recept

zabranjeno

792 Xanax SR 0,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem

alprazolamum tableta s produlje-nim oslobađa-njem

30 (3x10) tableta u blisteru (PA/Al//Al), u kutiji



28.10.2011. 28.10.2016. UP/I-530-09/11-02/317 381-12-01/70-11-02 jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 0,5 mg alprazolama


zabranjeno

793 Xanax SR 1 mg tablete s produljenim osloba-đanjem





28.10.2011. 28.10.2016. UP/I-530-09/11-02/102 381-12-01/70-11-03 jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 1 mg alprazolama


zabranjeno

794 Xanax SR 2 mg tablete s produljenim osloba-đanjem





28.10.2011. 28.10.2016. UP/I-530-09/11-02/318 381-12-01/70-11-02 jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 2 mg alprazolama


zabranjeno

795 Xeplion 100 mg suspenzija za injekciju s produljenim osloba-đanjem

paliperidonum suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem

1 napunjena štrcaljka i 2 sigurnosne igle, u kutiji

Janssen-Cilag Internatio-nal NV, Beerse, Belgija


15.09.2011. 15.09.2016. UP/I-530-09/11-01/192 381-12-01/163-11-04 jedna napunjena štrcaljka sadrži 156 mg paliperi-donpalmitata, što odgovara 100 mg paliperidona


796 Xeplion 150 mg i Xeplion 100 mg suspenzija za injekciju s produljenim osloba-đanjem


1 napunjena štrcaljka od 150 mg i 2 sigurnosne igle, u kutiji i 1 napunjena štrcaljka od 100 mg i 2 sigurnosne igle, u kutiji, u zajednič-koj kutiji



15.09.2011. 15.09.2016. UP/I-530-09/11-01/194 381-12-01/163-11-04 jedna napunjena štrcaljka sadrži 234 mg paliperi-donpalmitata, što odgovara 150 mg paliperidona; jedna napunjena štrcaljka sadrži 156 mg paliperi-donpalmitata, što odgovara 100 mg paliperidona























800 Zaditen ketotifenum kapi za oko, otopina

5 ml otopine u bijeloj plastičnoj (LDPE) bočici s nastavkom za kapa-nje i plastičnim (HDPE) zatvaračem sa sigurnosnim prstenom, u kutiji



19.07.2011. 08.08.2012. UP/I-530-09/05-01/1187 381-12-01/21-11-02 1 ml otopine sadrži 0,345 mg ketotifenfumarata što odgovara 0,25 mg ketotifena


801 Zaditen SDU ketotifenum kapi za oko, otopina

20 (5x4) jednodoznih plastičnih (LDPE) spremnika s 0,4 ml otopine u zaštitnom (PVC/Al/PA-Al/papir) pakovanju, u kutiji



19.07.2011. 08.08.2012. UP/I-530-09/05-01/1188 381-12-01/21-11-02 0,4 ml otopine (1 spremnik) sadrži 0,138 mg keto-tifenfumarata što odgovara 0,1 mg ketotifena


802 Zalasta 10 mg tablete olanzapinum tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska


01.06.2011. 01.06.2016. UP/I-530-09/10-02/350 381-12-01/70-11-02 jedna tableta sadrži 10 mg olanzapina na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

803 Zalasta 5 mg tablete olanzapinum tableta 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska


01.06.2011. 01.06.2016. UP/I-530-09/10-02/349 381-12-01/70-11-02 jedna tableta sadrži 5 mg olanzapina na recept, u ljekarni ponovljivi recept zabranjeno

804 Zipantola Protect 20 mg želučanootporne tablete


7 (1x7) želučanootpornih tableta u blisteru, u kutiji; 14 (2x7) ili (1x14) želučanootpornih tableta u blisteru, u kutiji



06.10.2011. 06.10.2016. UP/I-530-09/11-01/274 381-12-01/87-11-04 jedna tableta sadrži 20 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata


805 Zoloft 100 mg filmom obložene tablete


28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Haupt Pharma Latina S.r.l., Borgo San Michele (Latina), Italija


09.11.2011. 09.11.2016. UP/I-530-09/11-02/75 381-12-01/30-11-04 jedna tableta sadrži 100 mg sertralina u obliku sertralinklorida


806 Zoloft 50 mg filmom obložene tablete


28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Haupt Pharma Latina S.r.l., Borgo San Michele (Latina), Italija


09.11.2011. 09.11.2016. UP/I-530-09/11-02/74 381-12-01/30-11-04 jedna tableta sadrži 50 mg sertralina u obliku sertralinklorida


807 Zotramid 37,5 + 325 mg tablete

tramadolum, paraceta-molum


20 (2x10) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji; 60 (6x10) fil-mom obloženih tableta u blisteru, u kutiji



05.04.2011. 05.04.2016. UP/I-530-09/09-01/365 381-12-01/30-11-02 jedna filmom obložena tableta sadrži 37,5 mg tramadolklorida i 325 mg paracetamola


zabranjeno

Ravnateljica mr. sc. Viola Macolić Šarinić, dr. med. spec. kliničke farmakologije i toksikologije, v. r.

mtomicic

Rectangle

narodne novine ponedjeljak, 29. listopada 2011....

Documents