narodne novine petak,19.svibnja2006. narodne novine broj 55 – stranica...

STRANICA 3408 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE

PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3409 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE

AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE1321

Na temelju odredbe članka 40. Zakona o lijekovima i medicinskim proizvodima (»Narodne novine« br. 121/03 i 177/04), Agencija za lijekove i medicinske proizvode objavljuje

POPISRJEŠENJA O ODOBRENJU ZA STAVLJANJE U PROMET GOTOVIH LIJEKOVA U REPUBLICI HRVATSKOJ U RAZDOBLJU OD 1. SIJEČNJA 2005. DO 31. PROSINCA 2005.

Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari

(INN, ostalo)Farmaceutski

oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja

1 Abaktal 400 mg filmom obloženetablete

pefloxacinum filmom obložene tablete 10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji Lek Farmacevtska družba d.d. Ljubljana, R Slovenija

Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 13. 6. 2005. 13. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/424 381-05-L/8464 1 tableta sadržava 400 mg pefloksacina uobliku pefloksacin mesilata dihidrata

na recept, u ljekarnama

2 Abaktal 400 mg/5 ml otopina za injekcije

pefloxacinum otopina za injekcije 10 ampula po 5 ml otopine, u kutiji Lek Farmacevtska družba d.d. Ljubljana, R Slovenija

Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 13. 6. 2005. 13. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/158 381-05-L/8465 5 ml otopine sadržava 400 mg pefloksacina uobliku pefloksacin mesilat dihidrata

na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

3 Accupro 5 mg tablete* quinaprilum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji

Gödecke GmbH, dio Pfizer grupe,Karlsruhe, Njemačka

Pfizer d.o.o., Zagreb,Črnomerec 29

14. 7. 2005. 14. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/189 381-05-L/10513 1 tableta sadržava 5,416 mg kvinapril-hidro-klorida (što odgovara 5 mg kvinaprila)


4 Accupro 5 mg tablete quinaprilum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji


Pfizer Croatia d.o.o.,Zagreb, Črnomerec 29, R Hrvatska



5 Accupro 10 mg tablete*

quinaprilum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji










7 Accupro 20 mg tablete*

quinaprilum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji










9 Actilyse liofilizat zainjekciju 50 mg

alteplasum liofilizat i otapalo zapripremu otopine za injekciju

50 mg liofilizata u bočici, 50 ml otapala(voda za injekcije) u bočici i transfer igla, u kutiji

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Biberach an der Riss, Njemačka

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Zagreb

6. 7. 2005. 3. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/271 381-05-L/10151 bočica s liofilizatom sadržava 50 mg alteplaze na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

10 Activelle estradiolum, norethiste-ronum

filmom obložene tablete 28 tableta u plastičnom kalendarskom pakiranju (dispenzor s označenim danima u tjednu), u kutiji

Novo Nordisk A/S, Danska Novo Nordisk d.o.o., Zagreb

25. 4. 2005. 25. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/270 381-05-L/2188 1 filmom obložena tableta sadržava 1 mgestradiola u obliku hemihidrata i 0,5 mg noretisteron-acetata


11 Actonel 5 mg tablete acidum risedronicum tablete s film-ovojnicom 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Procter & Gamble Pharmaceuticals Germany GmbH, Weiterstadt, Njemačka

Aventis d.o.o., Zagreb 31. 3. 2005. 30. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/43 381-05-L/1129 1 tableta s film-ovojnicom sadržava 5 mgrisedronat natrija


12 Actonel 30 mg tablete acidum risedronicum tablete s film-ovojnicom 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Procter & Gamble Pharmaceuticals Germany GmbH, Weiterstadt, Njemačka



13 Actonel 35 mg tablete acidum risedronicum tablete s film-ovojnicom 4 (1x4) tablete u blisteru, u kutiji Procter & Gamble Pharmaceuticals Germany GmbH, Weiterstadt, Njemačka



14 Aerius sirup 0,5 mg/ml desloratadine sirup 60 ml sirupa u smeđoj staklenog bočici i mjerna žličica, u kutiji

Schering.Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija

Schering-Plough d.o.o., Zagreb, Nova ves 11, R Hrvatska

7. 9. 2005. 17. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/448 381-05-L/13865 1 ml sirupa sadržava 0,5 mg desloratadina na recept, u ljekarnama

15 Aerius sirup 0,5 mg/ml desloratadine sirup 120 ml sirupa u smeđoj staklenog bočici i mjerna žličica, u kutiji



7. 9. 2005. 17. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/449 381-05-L/13866 1 ml sirupa sadržava 0,5 mg desloratadina na recept, u ljekarnama

16 Aerius tablete s film- -ovojnicom 5 mg

desloratadine tablete s film-ovojnicom 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Schering.Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija


8. 9. 2005. 17. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/450 381-05-L/13867 1 tableta sadržava 5 mg desloratadina na recept, u ljekarnama

17 Aerius tablete s film- -ovojnicom 5 mg

desloratadine tablete s film-ovojnicom 10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji Schering.Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija


8. 9. 2005. 17. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/451 381-05-L/13868 1 tableta sadržava 5 mg desloratadina na recept, u ljekarnama






18 Aglurab 500 metforminum filmom obložene tablete 60 tableta u plastičnoj (HDPE) bočici sa sredstvom za sušenje

Weifa AS, Oslo, Norveška OTO do.o., Zagreb 11. 5. 2005. 23. 2. 2006. UP/I-530-09/05-03/189 381-05-L/10510 1 filmom obložena tableta sadržava 500 mgmetformin-klorida



Weifa AS, Oslo, Norveška OTO d.o.o., Zagreb 11. 5. 2005. 11. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/842 381-05-L/10512 1 filmom obložena tableta sadržava 500 mgmetformin-klorida








22 Akineton injekcije biperidenum otopina za injekciju 5 ampula s 1 ml otopine za injekcije, u kartonskoj kutiji

Abbott GmbH & Co. KG, Knollstras-se 50, Ludwigshafen, Njemačka

Abbott Laboratories d.o.o., Planinska b.b., Zagreb

25. 8. 2005. 25. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/219 381-05-L/12623 1 ampula (1 ml otopine) sadržava 5 mg bipe-riden-laktata što odgovara 3,9 mg biperidena


23 Akineton tablete biperidenum tablete 50 tableta (5x10) u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji



25. 8. 2005. 25. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/218 381-05-L/12624 1 tableta sadržava 2 mg biperiden hidroklo-rida


24 Albothyl vagitoriji policresulenum vagitoriji 6 vagitorija u bijeloj, neprozirnoj plasti-čnoj foliji (PVC/PE), u kutiji

Altana Pharma AG, Konstanz, Njemačka

Altana Pharma d.o.o., Ilica 246a, Zagreb

17. 11. 2005. 17. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/59 381-05-L/20159 1 vagitorij sadržava 90 mg polikrezulena na recept, samo u ljekarnama

25 Albothyl otopina policresulenum otopina 25 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s crnim plastičnim zatvaračem, u kutiji

Altana Pharma AG, Konstanz, Njemačka


17. 11. 2005. 17. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/60 381-05-L/20160 1 g otopine sadržava 360 mg polikrezulena na recept, samo u ljekarnama

26 Albumin (ljudski) 5%-tna otopina za i.v. primjenu

albumini humani solutio otopina za i.v. primjenu 1 staklena bočica s 250 ml otopine, u kutiji

Imunološki zavod d.d., Zagreb Imunološki zavod d.d., Zagreb

25. 4. 2005. 25. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/142 381-05-I/1502 1000 ml otopine sadržava 50 g ljudskog albumina čistoće ≥ 95%

na recept, samo u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

27 Alomide 1 mg/ml kapi za oči

lodoxamidum kapi za oči 5 ml otopine u plastičnoj bočici s nastavkom za kapanje, uloženo u kartonsku kutiji

Alcon-Couvreur s.a., Rijksweg 14, Puurs, Belgija

Alcon Farmaceutika d.o.o., Vlaška 82, Zagreb

27. 9. 2005. 27. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/436 381-05-L/15923 1 ml otopine sadržava 1,78 mg lodoksamid trometamina (što odgovara 1 mg lodoksa-mida)


28 Alopurinol 100 mg tablete

allopurinolum tablete 100 tableta u plastičnoj bočici, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica

Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica

8. 2. 2005. 8. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/123 381-05-L/1213 1 tableta sadržava 100 mg alopurinola na recept, u ljekarnama

29 Alphagan kapi za oči brimonidinum kapi za oči 5 ml otopine u plastičnoj bočici s nastavkom za ukapavanje, u kutiji

Allergan Pharmaceuticals Ireland, Westport, Co. Mayo, Irska

Oktal Pharma d.o.o., Zagreb

1. 6. 2005. 1. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/392 381-05-L/7819 1 ml otopine sadržava 2,0 mg brimonidin tartarata


30 Amerscan Hepatat II-prašak za pripremu injekcijske otopine koloidnog kositra obilježenog tehnecijem (99m Tc)*

stanni (II) fluoridum radionuklidni komplet, prašak za pripremu injekcijske otopine

5 bočica od bezbojnog stakla, u kutiji Amersham Plc.,Velika Britanija Amersham Health (Central East Europe) Handelsgesellschaftm.b.H., Predstavništvo u RH, Zagreb

23. 5. 2005. 23. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/193 381-05-L/5475 1 bočica sadržava 0,125 mg kositar-fluorida na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanova

31 Amerscan Hepatat II-prašak za pripremu injekcijske otopine koloidnog kositra obilježenog tehnecijem (99m Tc)

stanni (II) fluoridum radionuklidni komplet, prašak za pripremu injekcijske otopine

5 bočica od bezbojnog stakla, u kutiji Amersham Plc.,Velika Britanija Duritia d.o.o., Zagreb 29. 7. 2005. 23. 5. 2010. UP/I-530-09/05-03/397 381-05-L/12043 1 bočica sadržava 0,125 mg kositar-fluorida na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

32 Aminfluorid gel zazube

olaflurum, dectaflurum,natrii fluoridum

gel za zube tuba s 25 g gela, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica


27. 1. 2005. 27. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/99 381-05-L/1061 1 g gela sadržava 12,5 mg (1,25%) fluoridaod čega 0,25% fluorida u obliku smjeseolaflura i dektaflura i 1% fluorida u oblikunatrij-fluorida

bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicinskim proizvodima

33 Aminfluorid otopinaza zube

olaflurum, dectaflurum otopina za zube 50 ml otopine u polietilenskoj bočici s nastavkom za kapanje i navojnim zatvaračem, u kutiji

Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica


27. 1. 2005. 27. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/98 381-05-L/1060 1 ml otopine sadržava 10 mg fluorida uobliku smjese olaflura i dektaflura

bez recepta, u ljekarnama

34 Aminoplasmal – 10% E aminokiseline, elektroliti otopina za infuziju 500 ml otopine za infuziju u staklenoj boci (10 boca u kutiji)

B. Braun Melsungen AG, Melsun-gen, Njemačka

Medilab d.o.o., Zagreb, Hondlova 2/9

2. 8. 2005. 2. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/615 381-05-L/12247 1000 ml otopine za infuziju sadržava: 5,10 g izoleucina, 8,90 g leucina, 7,00 g lizin hi-droklorida (5,602 g lizina), 3,80 g metionina, 5,10 g fenilalanina, 4,10 g treonina, 1,80 g triptofana, 4,80 g valina, 9,20 g arginina, 5,20 g histidina, 7,90 g glicina, 13,70 g alanina,







8,90 g prolina, 1,30 g aspartatne kiseline, 3,72 g asparagin monohidrata (3,273 g asparagi-na), 0,68 g acetilcisteina (0,505 g cisteina), 4,60 g glutaminske kiseline, 3,20 g ornitin hidroklorida (2,505 g ornitina), 2,40 g serina, 0,30 g tirozina, 1,23 g acetiltirozina (0,999 g tirozina), 3,95 g natrij-acetata, trihidrata, 2,45 g kalij-acetata, 0,56 g magnezij-acetata, tetrahidrata, 1,40 g natrij-dihidrogenfosfata, dihidrata, 1,01 g maleatne kiseline i 0,20 g natrij-hidroksida

35 Aminoplasmal – 5% E aminokiseline, elektroliti otopina za infuziju 500 ml otopine za infuziju u staklenoj boci (10 boca u kutiji)



2. 8. 2005. 2. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/614 381-05-L/12246 1000 ml otopine za infuziju sadržava: 2,55 gizoleucina, 4,45 g leucina, 3,50 g lizin hidroklorida (2,80 g lizina), 1,90 g metionina, 2,55 g fenilalanina, 2,05 g treonina, 0,90 g triptofana, 2,40 g valina, 4,60 g arginina, 2,60 g histidina, 3,95 g glicina, 6,85 g alanina, 4,45 g prolina, 0,65 g aspartatne kiseline, 1,86 g asparagin monohidrata (1,64 g asparagina), 0,34 g acetilcisteina (0,25 g cisteina), 2,30 g glutaminske kiseline, 1,60 g ornitin hidroklo-rida (1,25 g ornitina), 1,20 g serina, 0,30 g ti-rozina, 0,43 g acetiltirozina (0,35 g tirozina), 3,95 g natrij-acetata, 2,45 g kalij-acetata, 0,56 g magnezij-acetata, tetrahidrata, 1,40 g natrij-dihidrogenfosfata, dihidrata, 1,01 g maleatne kiseline i 0,2 g natrij-hidroksida


36 Aminoplasmal Hepa – 10%

aminokiseline otopina za infuziju 500 ml otopine za infuziju u staklenoj boci (10 boca u kutiji)

B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Njemačka


19. 9. 2005. 19. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/616 381-05-L/12248 1000 ml otopine sadržava 8,8 g izoleucina, 13,6 g leucina, 10,6 g lizin acetata (7,51 g lizina), 1,20 g metionina, 1,60 g fenilalanina, 4,60 g treonina, 1,50 g triptofana, 10,60 g valina, 8,80 g arginina, 4,70 g histidina, 6,30 g glicina, 8,30 g alanina, 7,10 g prolina, 2,50 g aspartatne kiseline, 0,55 g asparagin mono-hidrata (0,48 g asparagina), 0,80 g acetilci-steina (0,59 g cisteina), 5,70 g glutaminske kiseline, 1,66 g ornitin hidroklorida (1,35 g ornitina), 3,70 g serina, 0,86 g acetiltirozina (0,67 g tirozina)


37 Aminoven 10% aminokiseline otopina za infuziju 1 staklena boca za infuziju s 500 ml otopine, u kutiji

Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Austrija

Medias d.o.o., Zagreb 9. 12. 2005. 9. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/1029 381-05-L/21750 1000 ml otopine za infuziju sadržava: 5,00 g izoleucina, 7,40 g leucina, 9,31 g lizin acetata (6,60 g lizina), 4,30 g metionina, 5,10 g fenilalanina, 4,40 g treonina, 2,00 g tripto-fana, 6,20 g valina, 12,00 g arginina, 3,00 g histidina, 14,00 g alanina, 11,00 g glicina, 11,20 g prolina, 6,50 g serina, 0,40 g tirozina i 1,00 g taurina


38 Aminoven 5% aminokiseline otopina za infuziju 1 staklena boca za infuziju s 500 ml otopine, u kutiji


Medias d.o.o., Zagreb 9. 12. 2005. 9. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/1028 381-05-L/21749 1000 ml otopine za infuziju sadržava: 2,50 g izoleucina, 3,70 g leucina, 4,655 g lizin acetata (3,30 g lizina), 2,15 g metionina, 2,55 g fenilalanina, 2,20 g treonina, 1,00 g triptofana, 3,10 g valina, 6,00 g arginina, 1,50 g histidina, 7,00 g alanina, 5,50 g glicina, 5,60 g prolina, 3,25 g serina, 0,20 g tirozina i 0,50 g taurina


39 Amiodaron 200 mg tablete

amiodaronum tablete kutija sa 60 (4x15) tableta u blisteru Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

20. 7. 2005. 27. 11. 2007. UP/I-530-09/05-03/322 381-05-L/11261 1 tableta sadržava 200 mg amiodaron-klorida na recept, u ljekarnama

40 Amiodaron 200 mg tablete

amiodaronum tablete kutija sa 30 (2x15) tableta u blisteru Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica


20. 7. 2005. 21. 11. 2007. UP/I-530-09/05-03/321 381-05-L/11260 1 tableta sadržava 200 mg amiodaron-klorida na recept, u ljekarnama






41 Amoksicilin 375 mg kapsule

amoxicillinum kapsule 12 kapsula u bočici, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica

Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica

20. 4. 2005. 20. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/111 381-05-L/1104 1 kapsula sadržava 375 mg amoksicilina na recept, u ljekarnama

42 Amoksicilin 500 mg kapsule

amoxicillinum kapsule 16 kapsula u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica


20. 4. 2005. 20. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/110 381-05-L/1103 1 kapsula sadržava 500 mg amoksicilina na recept, u ljekarnama

43 Amoksicilin prašak za oralnu suspenziju 250 mg/5 ml

amoxicillinum prašak za oralnu suspenziju

bočica s praškom za pripremu 100 ml suspenzije, u kutiji

Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica


20. 4. 2005. 20. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/109 381-05-L/1102 5 ml pripremljene suspenzije sadržava 250 mg amoksicilina u obliku trihidrata


44 Amoxil kapsule 500 mg

amoxicillinum kapsule 16 (2x8) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb

22. 4. 2005. 22. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/469 381-05-L/4532 1 kapsula sadržava 500 mg amoksicilina kao trihidrata


45 Amoxil sirup amoxicillinum prašak za oralnu suspenziju

smeđa staklena bočica s praškom, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb

22. 4. 2005. 22. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/468 381-05-L/4531 5 ml suspenzije sadržava 250 mg amoksicili-na kao trihidrata


46 Amphocil 100 mg amphotericinum B suha tvar za pripremu otopine za infuziju

mutna staklena bočica (sa 100 mg suhe tvari) s čepom i Al prstenom, u kutiji

Torrex Pharma GmbH, Beč, Austrija Providens d.o.o., Zagreb 7. 6. 2005. 7. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/323 381-05-L/7988 1 bočica sadržava 100 mg amfotericina B na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

47 Amphocil 50 mg amphotericinum B suha tvar za pripremu otopine za infuziju

mutna staklena bočica (s 50 mg suhe tvari) s čepom i Al prstenom, u kutiji

Torrex-Pharma GmbH, Beč, Austrija Providens d.o.o., Zagreb 7. 6. 2005. 7. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/322 381-05-L/7987 1 bočica sadržava 50 mg amfotericina B na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

48 Amphotericin B, prašak za pripravu injekcija

amphotericinum B prašak za pripravu injekcija

1 staklena bočica s praškom za pripra-vu injekcija, u kutiji

»Jadran«-Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka u suradnji s Bristol-Myers Squibbom

»Jadran«-Galenski labora-torij d.d., Pulac b.b., Rijeka

10. 11. 2005. 10. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/228 381-05-L/19639 1 bočica sadržava 50 mg amfotericina B na recept, u ljekarnama

49 Amyzol 10 mg filmomobložene tablete

amitriptylinum filmom obložene tablete 100 (4x25) tableta u blisteru, u kutiji Lek d.d. Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 2. 5. 2005. 2. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/106 381-05-L/3395 1 filmom obložena tableta sadržava 10,0 mgamitriptilin hidroklorida


50 Amyzol 25 mg filmomobložene tablete

amitriptylinum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Lek d.d. Ljubljana, Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 2. 5. 2005. 2. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/107 381-05-L/3396 1 filmom obložena tableta sadržava 25,0 mgamitripilin hidroklorida


51 Andol acidum acetylsalicy-licum

tablete 20 (2x10) tableta u Al/PVC/PVDC blisteru, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Repu-blika Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49

20. 7. 2005. 20. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/527 381-05-L/11264 1 tableta sadržava 300 mg acetilsalicilne kiseline u puferiranom obliku


52 Andol 100 acidum acetylsalicy-licum

tablete 20 (2x10) tableta u Al/PVC/PVDC blisteru, u kutiji



20. 7. 2005. 20. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/526 381-05-L/11265 1 tableta sadržava 100 mg acetilsalicilne kiseline u puferiranom obliku


53 Androcur-10 tablete cyproteronum tablete 45 (3x15) tableta u blisteru, u kutiji Schering GmbH und Co. Produ-ktions KG, Doebereinerstrasse 20, Weimar, Njemačka

Schering d.o.o., Zagreb, Planinska 13

7. 9. 2005. 7. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/224 381-05-L/14246 1 tableta sadržava 10 mg ciproteronacetata na recept, u ljekarnama

54 Androcur-50 tablete cyproteronum tablete 50 (5x10) tableta u PVC blister pakira-nju, u kutiji

Schering S.A., Lys Lez Lannoy, Francuska

Schering d.o.o., Zagreb, Planinska 13

26. 7. 2005. 26. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/225 381-05-L/11553 1 tableta sadržava 50 mg ciproteronacetata na recept, u ljekarnama

55 Angal pastile chlorhexidinum, lido-cainum

pastile 20 (2x10) pastila u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji

Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 16. 6. 2005. 16. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/232 381-05-L/8763 1 pastila sadržava 5 mg klorheksidin dihidro-klorida i 1 mg lidokain hidroklorida


56 Angal S sprej za grlo chlorhexidinum, lido-cainum

sprej za usnu sluznicu 30 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici sa zatvaračem na navoj s mehaničkim raspršivačem/nastavkom za raspršiva-njem, u kutiji

Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 16. 6. 2005. 16. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/233 381-05-L/8764 1 ml otopine sadržava 2 mg klorheksidin diglukonata i 0,5 mg lidokain hidroklorida


57 Angeliq film-tablete estradiolum, drospire-nonum

filmom obložene tablete 84 (3x28) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u u kutiji

Schering AG, Berlin, Njemačka Schering d.o.o., Zagreb 12. 12. 2005. 12. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/297 381-05-L/21744 1 tableta sadržava 1 mg estradiola i 2 mg drospirenona

na recept specijalista, u ljekarnama

58 Angeliq film-tablete estradiolum, drospire-nonum

filmom obložene tablete 28 (1x28) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u u kutiji

Schering AG, Berlin, Njemačka Schering d.o.o., Zagreb 12. 12. 2005. 12. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/296 381-05-L/21743 1 tableta sadržava 1 mg estradiola i 2 mg drospirenona


59 Ansilan mite 5 mg kapsule

medazepamum kapsule 30 (3x10) kapsula u (PVC/Al) blisteru, u kutiji

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republika Slovenija

Lek Zagreb d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Republika Hrvatska

4. 7. 2005. 4. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/383 381-05-L/9615 1 kapsula sadržava 5 mg medazepama na recept, u ljekarnama

60 Ansilan 10 mg kapsule medazepamum kapsule 25 kapsula u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji



4. 7. 2005. 4. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/382 381-05-L/9616 1 kapsula sadržava 10 mg medazepama na recept, u ljekarnama

61 Antithrombin III Immuno 1000 i.j.

antitrombin III, ljudski liofilizirani prašak iotapalo za pripremu otopine za injekciju ili infuziju

1 bočica s 1000 i.j. antitrombina III, 1 bočica s otapalom, 1 prijenosna igla, 1 filter-igla, 1 igla za odzračivanje, 1igla za jednokratnu uporabu, 1 set za infuziju, 1 štrcaljka za jednokratnu uporabu, u kutiji

Baxter AG, Beč, Austrija Agmar d.o.o, Zagreb 31. 3. 2005. 31. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/337 381-05-L/2944 1 ml gotovog lijeka sadržava 50 i.j. antitrom-bina III







62 Antithrombin III Immuno 500 i.j.

antitrombin III, ljudski liofilizirani prašak iotapalo za pripremu otopine za injekciju ili infuziju

1 bočica s 500 i.j. antitrombina III, 1 bočica s otapalom, 1 prijenosna igla, 1 filter-igla, 1 igla za odzračivanje, 1igla za jednokratnu uporabu, 1 set za infuziju, 1 štrcaljka za jednokratnu uporabu, u kutiji

Baxter AG, Beč, Austrija Agmar d.o.o, Zagreb 31. 3. 2005. 31. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/336 381-05-L/2943 1 ml gotovog lijeka sadržava 50 i.j. antitrom-bina III


63 Apidra 100 i.j./ml (sta-klena bočica 10 ml)

insulinum glulisinum otopina za injekcije (za sc. primjenu)

1 staklena bočica s 10 ml otopine, u kutiji

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Frankfurt am Main, Njemačka

Aventis d.o.o., Zagreb, Koturaška 53

23. 9. 2005. 23. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/868 381-05-L/15109 1 ml otopine sadržava 3,49 mg (100 i.j.) glu-lizin inzulina (proizvedenog rekombinantnom biotehnologijim)


64 Apidra 100 i.j./ml (sta-kleni uložak 3.0 ml)


5 staklenih uložaka s 3 ml otopine, u kutiji



23. 9. 2005. 23. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/462 381-05-L/15107 1 ml otopine sadržava 3,49 mg (100 i.j.) glu-lizin inzulina (proizvedenog rekombinantnom biotehnologijom)


65 Apidra 100 i.j./ml OptiSet (injektor sa staklenim uloškom 3,0 ml)


5 brizgalica (injektora) sa staklenim uloškom s 3 ml otopine, u kutiji



23. 9. 2005. 23. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/463 381-05-L/15108 1 ml otopine sadržava 3,49 mg (100 i.j.) glu-lizin inzulina (proizvedenog rekombinantnom biotehnologijim)


66 Arava 10 mg tablete leflunomidum film-tablete kutija s 30 tableta u plastičnoj bočici Aventis Intercontinental, Route de Choisy au Bac, Compiegne, Cedex, Francuska

Aventis d.o.o., Zagreb, Koturaška 53, R Hrvatska

28. 9. 2005. 18. 12. 2006. UP/I-530-09/05-03/288 381-05-L/16061 1 tableta sadržava 10 mg leflunomida na recept, u ljekarnama

67 Arava 100 mg tablete leflunomidum film-tablete 3 tablete u aluminijskom blister pakira-nju, u kutiji

Aventis Intercontinental, Route de Choisy au Bac, Compiegne, Cedex, Francuska



68 Arava 20 mg tablete leflunomidum film-tablete kutija s 30 tableta u plastičnoj bočici Aventis Intercontinental, Route de Choisy au Bac, Compiegne, Cedex, Francuska



69 Arficin 150 mg kapsule rifampicinum kapsule plastična bočica s 100 kapsula, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica


11. 4. 2005. 11. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/486 381-05-L/4943 1 kapsula sadržava 150 mg rifampicina na recept, u ljekarnama

70 Arficin 300 mg kapsule rifampicinum kapsule plastična bočica s 100 kapsula, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica


11. 4. 2005. 11. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/487 381-05-L/4944 1 kapsula sadržava 300 mg rifampicina na recept, u ljekarnama

71 Arimidex anastrozolum film-tablete kutija s 28 tableta (blister pakiranje, 2x14 tableta)

AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Delaware, SAD za AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, VelikaBritanija

AstraZeneca d.o.o., Zagreb

27. 7. 2005. 24. 1. 2006. UP/I-530-09/05-03/351 381-05-L/11764 1 tableta sadržava 1 mg anastrozola na recept, u ljekarnama

72 Artein 20 mg tablete lovastatinum tablete 20 (2x10) tableta u blister (PVC/Al) pakiranju, u kutiji

Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republika Slovenija

Lek Zagreb d.o.o., Maksi-mirska 120/V, Zagreb

29. 12. 2005. 29. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/754 381-05-L/23047 1 tableta sadržava 20 mg lovastatina na recept, u ljekarnama

73 Asentra filmom oblo-žene tablete 100 mg

sertralinum filmom obložene tablete 28 (4x7) filmom obloženih tableta uPVC/Al blisteru, u kutiji

Krka d.d., Šmajerška cesta 6, Novo mesto, Republika Slovenija

Krka Farma d.o.o., Sav-ska cesta 41/VIII, Zagreb

7. 10. 2005. 7. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/557 381-05-L/17003 1 filmom obložena tableta sadržava 100 mgsertralina u obliku sertralin hidroklorida


74 Asentra filmom oblo-žene tablete 50 mg

sertralinum filmom obložene tablete 28 (4x7) filmom obloženih tableta uPVC/Al blisteru, u kutiji

Krka d.d., Šmajerška cesta 6, Novo mesto, Republika Slovenija


7. 10. 2005. 7. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/556 381-05-L/17002 1 filmom obložena tableta sadržava 50 mgsertralina u obliku sertralin hidroklorida


75 Aspirin 100 mg tablete acidum acetylsalicy-licum

tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Bayer HealthCare AG, Leverkusen, Njemačka

Bayer Pharma d.o.o., Zagreb

5. 4. 2005. 5. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/105 381-05-L/877 1 tableta sadrži 100 mg acetilsalicilne kiseline na recept, u ljekarnama




5. 4. 2005. 5. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/48 381-05-L/754 1 tableta sadržava 100 mg acetilsalicilne kiseline












79 Aspirin direkt acidum acetylsalicy-licum

tablete za žvakanje 10 (5x2) tableta u strip-pakiranju, u kutiji

Bayer HealthCare AG, Leverkusen, Njemačka


5. 4. 2005. 5. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/33 381-05-L/459 1 tableta za žvakanje sadržava 500 mg acetil-salicilne kiseline


80 Aspirin plus C acidum acetylsalicyli-cum, acidum ascorbi-cum

šumeće tablete 10 (5x2) šumećih tableta u strip-paki-ranju, u kutiji



5. 4. 2005. 5. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/50 381-05-L/769 1 šumeća tableta sadrži 400 mg acetilsalicilne kiseline i 240 mg askorbinske kiseline


81 Aspirin plus C acidum acetylsalicyli-cum, acidum ascorbi-cum

šumeće tablete 20 (10x2) šumećih tableta u strip-paki-ranju, u kutiji



5. 4. 2005. 5. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/107 381-05-L/879 1 šumeća tableta sadrži 400 mg acetilsalicilne kiseline i 240 mg askorbinske kiseline


82 Aspirin protect 100 mg želučanootporne tablete

acidum acetylsalicy-licum

želučanootporne tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Bayer HealhtCare AG, Leverkusen, Njemačka









83 Aspirin protect 300 mg želučanootporne tablete

acidum acetylsalicy-licum

želučanootporne tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Bayer HealhtCare AG, Leverkusen, Njemačka




84 A.T. 10 otopina dihidrotachysterolum otopina za oralnu primjenu

15 ml otopine u smeđoj staklenoj boči-ci, s plastičnim nastavkom za kapanje, u kutiji

Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck d.o.o., Zagreb 2. 5. 2005. 2. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/247 381-05-L/4653 1 ml otopine sadržava 1 ml dihidrotahisterola na recept, u ljekarnama

85 ATenativ 1000 i.j. antithrombinum III humanum densatum cryodesicatum

liofilizat i otapalo zaotopinu za intravensku primjenu

staklena bočica s 50 ml liofilizata ibočica s 20 ml otapala

Octapharma AB, Stockholm, Švedska

Jana Pharm d.o.o., Zagreb

8. 2. 2005. 8. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/185 381-05-L/1716 1 ml otopine sadržava 50 i.j. antitrombina III na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama













88 Atoris tablete 10 mg atorvastatinum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka d.d., Novo mesto, Slovenija; Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, R Hrvatska

Krka Farma d.o.o., Zagreb

19. 4. 2005. 30. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/154 381-05-L/5015 1 tableta sadržava 10 mg atorvastatina u obliku kalcijeve soli


89 Atoris tablete 20 mg atorvastatinum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka d.d., Novo mesto, Slovenija; Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, R Hrvatska




90 Atorvox tablete 10 mg atorvastatinum filmom obložene tablete 30 (3x10) filmom obloženih tableta u(OPA/Al/PVC//Al) blisteru, u kutiji



14. 9. 2005. 14. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/617 381-05-L/14712 1 filmom obložena tableta sadržava 40 mgatorvastatina u obliku atorvastatin kalcija



























96 Atrovent N aerosol za inhalaciju

ipratropii bromidum aerosol 200 inhalacijskih doza u metalnom spremniku s dozirnim ventilom i plasti-čnim nastavkom za usta, u kutiji

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein, Njemačka


9. 6. 2005. 23. 4. 2009. UP/I-530-09/05-03/270 381-05-L/8316 1 inhalacijska doza sadržava 20 µg ipratropij-bromida


97 Augmentin injekcije 1,2 g

amoxicillinum, acidum clavulanicum

prašak za otopinu za injekcije ili infuziju

5 staklenih bočica s po jednom dozom lijeka, u kutiji

SmithKline Beecham Pharmaceuti-cals, Velika Britanija

GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb

10. 2. 2005. 10. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/8 381-05-L/82 1 bočica sadržava 1 g amoksicilina u obliku amoksicilin-natrija i 200 mg klavulanske kiseline u obliku kalij-klavulanata


98 Augmentin injekcije 2,2 g


prašak za otopinu za injekcije ili infuziju

1 staklena bočica s jednom dozom lijeka, u kutiji

Beecham S.A., Heppignies, Belgija GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb

10. 2. 2005. 10. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/11 381-05-L/112 1 bočica sadržava 2 g amoksicilina u obliku amoksicilin-natrija i 200 mg klavulanske kiseline u obliku kalij-klavulanata


99 Augmentin sirup 475 mg/5 ml


prašak za oralnu suspenziju

kutija sa staklenom bočicom s 12,6 g praška za pripravu 70 ml suspenzije

SmithKline Beecham Pharmaceuti-cals, Worthing, Velika Britanija


8. 3. 2005. 19. 6. 2005. UP/I-530-09/05-03/70 381-05-L/1345 5 ml suspenzije sadržava 400 mg amoksici-lina u obliku trihidrata i 57 mg klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli


100 Augmentin tablete 1 g amoxicillinum, acidum clavulanicum

film-tablete kutija s 14 tableta, blister pakiranje SmithKline Beecham Pharmaceuti-cals, Worthing, Velika Britanija


8. 3. 2005. 19. 6. 2005. UP/I-530-09/05-03/69 381-05-L/1344 1 film tableta sadržava 875 mg amoksicilinau obliku trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli


101 Augmentin tablete 625 mg


film-tablete kutija s 14 tableta, blister pakiranje SmithKline Beecham Pharmaceuti-cals, Worthing, Velika Britanija


8. 3. 2005. 19. 6. 2005. UP/I-530-09/05-03/68 381-05-L/1343 1 film tableta sadržava 500 mg amoksicilinau obliku trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli







102 Aulin 100 mg granule nimesulidum granule za oralnu suspenziju

15 vrećica po 2 g granula za pripremu oralne suspenzije, u kutiji

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Irska

Clinres Nova d.o.o., Utješinovićeva 4, Zagreb, Republika Hrvatska

19. 7. 2005. 19. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/419 381-05-L/10527 1 vrećica granula sadržava 100 mg nimesu-lida














105 Aulin 100 mg tablete nimesulidum tablete 6 (1x6) tableta u blister pakiranju (bijeli neprozirni PVC/Al), u kutiji



19. 7. 2005. 19. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/279 381-05-L/10525 1 tableta sadržava 100 mg nimesulida na recept, u ljekarnama









108 Auropan filmom oblo-žene tablete 3 mg

auranofinum filmom obložene tablete 30 filmom obloženih tableta u smeđojstaklenoj bočici, u kutiji

Krka, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Republika Slovenija


28. 12. 2005. 28. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/817 381-05-L/23048 1 filmom obložena tableta sadržava 3 mgauranofina


109 Avandia 2 mg film-tablete

rosiglitazonum film-tablete 56 (4x14) tableta u blisteru, u kutiji Glaxo Wellcome Production, May-enne, Francuska


11. 3. 2005. 5. 2. 2007. UP/I-530-09/05-03/71 381-05-L/1346 1 tableta sadržava 2 mg roziglitazona u obliku roziglitazon-maleata



rosiglitazonum film-tablete kutija s 56 (4x14) tableta u blisteru, u kutiji

Glaxo Wellcome Production, May-enne, Francuska














113 Avelox 400 mg filmomobložene tablete

moxifloxacinum filmom obložene tablete 7 tableta u blisteru, u kutiji Bayer HealthCare AG, Leverkusen, Njemačka


7. 2. 2005. 7. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/182 381-04-L/114 1 filmom obložena tableta sadržava 400 mgmoksifloksacina u obliku moksifloksacinhidroklorida


114 Avelox 400 mg filmomobložene tablete

moxifloxacinum filmom obložene tablete 5 (1x5) tableta u blisteru, u kutiji Bayer HealthCare AG, Leverkusen, Njemačka


7. 2. 2005. 27. 11. 2006. UP/I-530-09/05-03/2 381-04-L/113 1 filmom obložena tableta sadržava 400 mgmoksifloksacina u obliku moksifloksacinhidroklorida


115 Avelox 400 mg/250 ml otopina za infuziju

moxifloxacinum otopina za infuziju 1staklena boca sa 250 ml otopine za infuziju, u kutiji


Bayer Pharma d.o.o., Zagreb, Radoslava Cimer-mana 64 a

16. 9. 2005. 16. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/47 381-05-L/14982 250 ml otopine za infuziju sadržava 436,8 mg moksifloksacin hidroklorida, što odgovara400 mg moksifloksacina


116 Avodart 0,5 mg meke kapsule

dutasteridum meke kapsule 30 (3x10) kapsula u blister pakiranju (PVC/PVdC/Al), u kutiji

RP Scherer S.A., Beinheim, Francu-ska (za GlaxoSmithKline)

GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb, Livadarski put 7

20. 7. 2005. 20. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/714 381-05-L/11266 1 kapsula sadržava 0,5 mg dutasterida na recept, u ljekarnama

117 Azopt kapi za oči brinzolamid kapi za oči kutija s 5 ml suspenzije u plastičnoj bočici s nastavkom za kapanje

s.a. Alcon Couvreur n.v., Puurs, Belgija

Alcon Farmaceutika d.o.o., Zagreb

19. 7. 2005. 4. 2. 2007. UP/I-530-09/05-03/333 381-05-L/11104 1 ml suspenzije sadržava 10 mg brinzolamida na recept, u ljekarnama

118 Baclofen 10 mg baclofenum tablete 50 tableta u polipropilenskoj bočici, u kutiji

Polpharma S.A., Poljska Remedia d.o.o., Zagreb 1. 2. 2005. 1. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/156 381-05-L/1370 1 tableta sadržava 10 mg baklofena na recept, u ljekarnama

119 Baclofen 25 mg baclofenum tablete 50 tableta u polipropilenskoj bočici, u kutiji

Polpharma S.A., Poljska Remedia d.o.o., Zagreb 1. 2. 2005. 1. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/157 381-05-L/1371 1 tableta sadržava 25 mg baklofena na recept, u ljekarnama

120 Balance 1,5% glukoze, 1,25 mmol/l kalcija

sodium chloride, sodium lactate solution, calcium chloride dyhidrate, magnesium chloride hexahydrate, glucose monohydrate

otopina za peritonejsku dijalizu

4 pojedinačna pakiranja (»Stay Safe Balance system«) sa po 2500 ml otopi-ne za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji

Fresenius Medical Care Deutchland GmbH, St.Wendel, Njemačka

Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Metalče-va 5, Zagreb

1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/533 381-05-L/12131 1000 ml pripremljene otopine sadržava 5,640 g natrij-klorida, 0,1838 g kalcij-klorida dihidrata, 0,1017 g magnezij-klorida heksa-hidrata, 16,5 g glukoza monohidrata (15,0 g bezvodne glukoze) i 7,85 g natrij-laktat otopine (3,925 g natrij-laktata)































































128 Balance 4,25% gluko-ze, 1,25 mmol/l kalcija






1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/541 381-05-L/12129 1000 ml pripremljene otopine sadržava 5,640 g natrij-klorida, 0,1838 g kalcij-klorida dihidrata, 0,1017 g magnezij-klorida heksa-hidrata, 46,75 g glukoza monohidrata (4,25 g bezvodne glukoze) i 7,85 g natrij-laktat otopine (3,925 g natrij-laktata








1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/540 381-05-L/12128 1000 ml pripremljene otopine sadržava 5,640 g natrij-klorida, 0,1838 g kalcij-klorida dihidrata, 0,1017 g magnezij-klorida heksa-hidrata, 46,75 g glukoza monohidrata (4,25 g bezvodne glukoze) i 7,85 g natrij-laktat otopine (3,925 g natrij-laktata























132 Baralgin M metamizolum natricum film-tablete 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Aventis Pharma Deutschland GmbH, Frankfurt am Main, Njemačka


25. 7. 2005. 10. 5. 2006. UP/I-530-09/05-03/197 381-05-L/11554 1 tableta sadržava 500 mg metamizol-natrija, monohidrata


133 B-complex granule thiaminum (tiamin-klorid), riboflavinum(riboflavin), pyridoxi-num (piridoksin-klo-rid), nicotinamidum (nikotinamid), calcii pantothenas (kalcij-pan-totenat)

granule 70 g granula u (PEPT/Al/PE) vrećici Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija Krka Farma d.o.o., Savska cesta 41/VIII, Zagreb, RH

27. 9. 2005. 27. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/455 381-05-L/15925 5 granula sadržava 4,0 mg tiamin-klorida, 2,0 mg riboflavina, 2,0 mg piridoksin-klorida,20,0 mg nikotinamida i 2,0 mg kalcij-pan-totenata


134 B-complex obložene tablete

thiaminum (tiamin-klorid), riboflavinum(riboflavin), pyridoxi-num (piridoksin-klorid), cyanocobalaminum (cijanokobalamin), ni-cotinamidum (nikotina-mid), calcii pantothenas (kalcij-pantotenat), aci-dum 4-aminobenzoicum (para-aminobenzojeva kiselina)

obložene tablete 30 (2x15) tableta u blister (PVC -Al) pakiranju, u kutiji

Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija Krka Farma d.o.o., Savska cesta 41/VIII, Zagreb, RH

27. 9. 2005. 27. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/454 381-05-L/15924 1 obložena tableta sadržava 4,0 mg tiamin-klorida, 5,0 mg riboflavina, 2,0 mg pirido-ksin-klorida, 1 ug cijanokobalamina, 25,0 mg nikotinamida, 5,0 mg kalcij-pantotenata i 20,0 mg para-amonobenzojeve kiseline


135 Benil kapi za nos 0,5‰

naphazolinum kapi za nos 10 ml otopine u staklenoj bočici s pla-stičnim nastavkom za kapanje, u kutiji

Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija Krka Pharma d.o.o., Zagreb

4. 2. 2005. 4. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/116 381-05-L/1184 1 ml otopine sadržava 0,5 mg nafazolin-nitrata


136 Benil kapi za nos 1,0‰

naphazolinum kapi za nos 10 ml otopine u staklenoj bočici s pla-stičnim nastavkom za kapanje, u kutiji

Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija Krka Pharma d.o.o., Zagreb

4. 2. 2005. 4. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/117 381-05-L/1185 1 ml otopine sadržava 1,0 mg nafazolin-nitrata


137 Betadine 1% otopina povidonum iodinatum otopina za grgljanje 100 ml otopine u smeđoj plastičnoj bočici, u kutiji

Alkaloid AD-Skopje, Skopje, Republika Makedonija u suradnji s Mundipharma AG, Basel, Švicarska

Alkaloid d.o.o., Zagreb 1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/136 381-05-L/1484 100 ml otopine sadržava 1 g jodpovidona, odnosno 0,1 g djelatnog joda


138 Betadine 10% mast povidonum iodinatum mast 20 g mast u aluminijskoj tubi, u kutiji Alkaloid AD-Skopje, Skopje, Republika Makedonija u suradnji s Mundipharma AG, Basel, Švicarska

Alkaloid d.o.o., Zagreb 1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/140 381-05-L/1490 20 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji na recept, u ljekarnama

139 Betadine 10% otopina povidonum iodinatum otopina 1000 ml otopine u bijeloj polietilenskoj boci


Alkaloid d.o.o., Zagreb 1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/139 381-05-L/1489 100 ml otopine sadržava 10 g jodpovidona, odnosno 1 g djelatnog joda


140 Betadine 10% otopina povidonum iodinatum otopina 100 ml otopine u smeđoj plastičnoj bočici, u kutiji


Alkaloid d.o.o., Zagreb 1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/138 381-05-L/138 100 ml otopine sadržava 10 g jodpovidona, odnosno 1 g djelatnog joda


141 Betadine 200 mg vagitorije

povidonum iodinatum vagitorije 14 (2x7) vagitorija u PVC/PE foliji, u kutiji


Alkaloid d.o.o., Zagreb 1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/141 381-05-L/1491 1 vagitorija sadržava 200 mg povidona jodira-nog, odnosno 20 mg djelatnog joda


142 Betadine 7,5% otopina povidonum iodinatum otopina za čišćenje i dezinfekciju kože

1000 ml otopine u polietilenskoj bijeloj boci


Alkaloid d.o.o., Zagreb 1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/137 381-05-L/1487 100 ml otopine sadržava 7,5 g jodpovidona, odnosno 0,75 g djelatnog joda


143 Betaferon interferonum beta liofilizat i otapalo zapripravu otopine za injekcije

15 bočica od 3 ml s liofilizatom i 15bočica od 3 ml s 2 ml otapala, u kutiji

Boehringer Ingelheim Pharma KG, Biberach an der Riss, Njemačka i Chiron Corporation, Emeryvil-le, SAD za Schering AG, Berlin, Njemačka

Schering AG, Predsta-vništvo u RH, Zagreb

23. 5. 2005. 23. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/317 381-05-L/7264 1 bočica liofilizata sadržava 0,3 mg (9,6 mili-juna i.j.) rekombinantnog interferona beta-1b; 1 bočica sadržava 2 ml 0,54%-tne otopine natrij-klorida


144 Betaferon injekcije interferonum beta liofilizat za pripremuotopine za injekciju

15 bočica liofilizata i 15 šprica s 1,2ml otapala (0,54%-tna otopina natrij klorida)

Boehringer Ingelheim Pharma KG, Biberach, Njemačka i Chiron Corpo-ration, Emeryville, SAD za Schering AG, Berlin, Njemačka

Schering d.o.o., Zagreb 12. 7. 2005. 20. 10. 2008. UP/I-530-09/05-03/310 381-05-L/10596 1 bočica sadržava 0,3 mg (9,6 mil. IU) rekombinantnog interferona beta 1b


145 Betaserc 16 mg betahistinum tablete 60 (3x20) tableta u PVC/PVDC/Alu blisteru, u kutiji

Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Nizozemska

Solvay Pharma d.o.o., Zagreb

16. 6. 2005. 16. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/131 381-05-L/8689 1 tableta sadržava 16 mg betahistin dihidro-klorida


146 Betaserc 24 mg betahistinum tablete 20 (1x20) tableta u PVC/PVDC blisteru, u kutiji





147 Betaserc 24 mg betahistinum tablete 50 (2x25) tableta u PVC/PVDC /Al blisteru,u kutiji










148 Betaserc 8 mg betahistinum tablete 100 (4x25) tableta u PVC/PVDC/Alu blisteru, u kutiji



16. 6. 2005. 16. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/132 381-05-L/8688 1 tableta sadržava betahistin dihidroklorida na recept, u ljekarnama

149 Betoptic 0,5% kapi za oči

betaxololum kapi za oči 5 ml otopine u plastičnoj bočici, u kutiji

Alcon--Couvreur s.a., Puurs, Belgija Alcon Farmaceutika d.o.o., Zagreb

24. 5. 2005. 24. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/179 381-05-L/7410 1 ml otopine sadržava 5,6 mg betaksolol hidroklorida što odgovara 5 mg betaksolola


150 Betrion mupirocinum mast tuba aluminijska Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb

20. 4. 2005. 20. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/437 381-05-L/4025 1 g masti sadržava 20 mg mupirocina na recept, u ljekarnama

151 BiCNU injekcije 100 mg

carmustinum prašak i otapalo za otopinu za infuziju

1 bočica s praškom i 1 bočica s 3 ml otapala, u kutiji

Bristol Myers-Squibb S.r.I., Sermo-neta, Latina, Italija

PharmaSwiss d.o.o., Bednjanska 14, Zagreb

27. 9. 2005. 27. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/461 381-05-L/15817 1 bočica praška sadržava 100 mg karmustina na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

152 Bisopromerck 10 bisoprololum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji

Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck d.o.o., Trg Dražena Petrovića 3/XIII, Zagreb

23. 9. 2005. 23. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/607 381-05-L/13018 1 filmom obložena tableta sadržava 10 mgbisoprolol-fumarata (2:1)






















158 Brinerdin obložene tablete

dihydroergocristinum, clopamidum, reserpi-num

obožene tablete 50 (5x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji

Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija u suradnji s Novartis Pharma Ltd., Švicarska


26. 4. 2005. 26. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/113 381-05-L/1142 1 obložena tableta sadržava 0,1 mg rezerpina, 0,5 mg dihidroergokristina (u obliku mesila-ta) i 5,0 mg klopamida


159 Brufen 400 film-tablete ibuprofenum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Abbott GmbH & Co. KG, Njemačka Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb

6. 4. 2005. 30. 10. 2007. UP/I-530-09/05-03/115 381-05-L/2323 1 film-tableta sadržava 400 mg ibuprofena na recept, u ljekarnama

160 Brufen 600 film-tablete ibuprofenum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Abbott GmbH & Co. KG, Njemačka Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb

6. 4. 2005. 30. 10. 2007. UP/I-530-09/05-03/116 381-05-L/2324 1 film-tableta sadržava 600 mg ibuprofena na recept, u ljekarnama

161 Ca-C 1000 Sandoz calcii carbonas, calcii lactocluconas, acidum ascorbicum

šumeće tablete 10 šumećih tableta u plastičnoj tubi, u kutiji

Novartis Consumer Health SA, Nyon, Švicarska

Oto d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

28. 10. 2005. 28. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/850 381-05-L/18889 1 šumeća tableta sadržava 0,327 g kalcij-kar-bonata, 1,0 g kalcij-laktoglukonata (odgovara 260 mg ili 6,5 mmol ioniziranog kalcija) i 1,0 g askorbinske kiseline


162 Calcium Sandoz 10% injekcije

calcii glubionas otopina za injekciju za iv. i im. primjenu

10 ml otopine u staklenoj ampuli, 5 ampula u kartonskoj kutiji

Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, CH-4332 Stein,Švicarska

Oto d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

18. 10. 2005. 18. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/700 381-05-L/17690 10 ml otopine (1 ampula) sadržava 1375 mg kalcij-glubionata (kalcij-glukono-galakto-glukonat) što odgovara 90 mg ili 2,25 mmola ioniziranog kalcija ili 10 ml 10%-tne otopine kalcij-glukonata


163 Calgel gel za desni lidocainum, cetylpyridi-nii chloridum

gel za desni 10 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznan, Poljska


22. 4. 2005. 22. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/302 381-05-L/4290 gel sadržava 0,33% lidokain hidroklorida i 0,10% cetilpiridinklorida


164 Campto 100 mg/5 ml* irinotecanum koncentrat za pripremu otopine za infuziju

1 bočica (od smeđeg stakla) s 5 ml otopine, u kutiji

Aventis Pharma Dagenham, Dagen-ham, Essex, Velika Britanija


5. 7. 2005. 1. 7. 2010. UP/I-530-09/05-03/199 381-05-L/10154 1 bočica sadržava 100 mg irinotekan-klorida trihidrata





Aventis Pharma d.o.o., Zagreb, Koturaška 53



166 Campto 100 mg/5 ml irinotecanum koncentrat za pripremu otopine za infuziju













Aventis Pharma Dagenham, Essex, Velika Britanija







Aventis Pharma d.o.o., Zagreb, Koturaška 53



169 Campto 40 mg/2 ml irinotecanum koncentrat za pripremu otopine za infuziju






170 Canesten 1 tableta za rodnicu 0,5 g

clotrimazolum tableta za rodnicu 1 tableta za rodnicu u blister (PA/Al/PVC/Al) pakiranju i 1 aplikator, u kutiji


Bayer Pharma d.o.o., Zagreb, R Hrvatska

24. 10. 2005. 24. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/338 381-05-L/18467 1 tableta za rodnicu sadržava 0,5 g klotri-mazola


171 Canesten 1 tableta za rodnicu 0,5 g/Canesten krema

clotrimazolum tableta za rodnicu i krema

1 tableta za rodnicu u blister (PA/Al/PVC/Al) pakiranju, 20 g kreme u aluminijskoj tubi i aplikator, u kutiji


Bayer Pharma d.o.o., Zagreb, Radoslava Cimer-mana 64 a

7. 11. 2005. 7. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/341 381-05-L/19281 1 tableta za rodnicu sadržava 0,5 g klotrima-zola; 1 g kreme sadržava 10 mg klotrimazola


172 Canesten 3 krema za rodnicu

clotrimazolum krema za rodnicu 20 g kreme u aluminijskoj tubi i 3 aplikatora, u kutiji



24. 10. 2005. 24. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/340 381-05-L/18469 1 g kreme sadržava 20 mg klotrimazola na recept, u ljekarnama

173 Canesten 3 tablete za rodnicu 0,2 g

clotrimazolum tablete za rodnicu 3 (1x3) tablete za rodnicu u blister (PA/Al/PVC/Al) pakiranju i 1 aplikator, u kutiji



24. 10. 2005. 24. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/339 381-05-L/18468 1 tableta za rodnicu sadržava 0,2 g klotri-mazola


174 Canesten 3 tablete za rodnicu 0,2 g / Canesten krema

clotrimazolum tableta za rodnicu i krema

3 tablete za rodnicu u blister (PA/Al/PVC/Al) pakiranju, 20 g kreme u aluminijskoj tubi i aplikator, u kutiji



7. 11. 2005. 7. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/108 381-05-L/19280 1 tableta za rodnicu sadržava 0,2 g klotrima-zola; 1 g kreme sadržava 10 mg klotrimazola


175 Canesten krema clotrimazolum krema 20 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji

Bayer HealthCare AG, 51368 Lever-kusen, Njemačka

Bayer Pharma d.o.o., Radoslava Cimermana 64a, Zagreb

23. 9. 2005. 23. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/311 381-05-L/15685 1 g kreme sadržava 10 mg klotrimazola na recept, u ljekarnama

176 Canesten otopina clotrimazolum otopina (za vanjsku primjenu)

20 ml otopine u plastičnoj bočici s na-stavkom za kapanje, u kartonskoj kutiji



23. 9. 2005. 23. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/301 381-05-L/15686 1 ml otopine sadržava 10 mg klotrimazola na recept, u ljekarnama

177 Canesten prašak za kožu

clotrimazolum prašak za kožu 30 g praška u plastičnoj bočici, u kutiji Bayer HealthCare AG, 51368 Lever-kusen, Njemačka


23. 9. 2005. 23. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/310 381-05-L/15688 1 g praška sadržava 10 mg klotrimazola na recept, u ljekarnama

178 Canesten sprej za kožu, otopina

clotrimazolum sprej za kožu, otopina 30 ml otopine u plastičnoj bočici s raspršivačem, u kutiji



29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/257 381-05-L/15687 1 ml otopine sadržava 10 mg klotrimazola na recept, u ljekarnama

179 Cardiopirin film-table-ta 100 mg

acidum acetylsalicilycum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Lannacher Heilmittel GmbH, Lan-nach, Austrija

PharmaSwiss d.o.o., Zagreb

24. 2. 2005. 24. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/205 381-05-L/2506 1 filmom obložena tableta sadržava 100 mgacetilsalicilne kiseline


180 Cardiopirin film-table-te 100 mg















183 Carvelol 12,5 mg tablete

carvedilolum tablete 28 tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica u suradnji s F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel,Švicarska


31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/286 381-05-L/7332 1 tableta sadržava 12,5 mg karvedilola na recept, u ljekarnama

184 Carvelol 25 mg tablete carvedilolum tablete 28 tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica u suradnji s F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel,Švicarska


31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/287 381-05-L/7333 1 tableta sadržava 25 mg karvedilola na recept, u ljekarnama

185 Carvelol 6,25 mg tablete

carvedilolum tablete 28 tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica u suradnji s F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel,Švicarska


31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/285 381-05-L/7331 1 tableta sadržava 6,25 mg karvedilola na recept, u ljekarnama

186 Cedax kapsule 400 mg*

ceftibutenum kapsule 5 kapsula u strip-pakiranju, u kutiji SIFI S.p.a., Catania, Italija Schering-Plough CE AG, Predstavništvo u RH, Zagreb

3. 6. 2005. 3. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/14 381-05-L/7983 1 kapsula sadržava 400 mg ceftibutena na recept, u ljekarnama






187 Cedax kapsule 400 mg ceftibutenum kapsule 5 kapsula u strip-pakiranju, u kutiji SIFI S.p.A., Aci S. Antonio, Catania, Italija


1. 9. 2005. 3. 6. 2010. UP/I-530-09/05-03/470 381-05-L/13870 1 kapsula sadržava 400 mg ceftibutena na recept, u ljekarnama

188 Cedax prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu 180 mg/ 5 ml*

ceftibutenum prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu

15 g praška za pripremu 60 ml suspen-zije za oralnu primjenu

SIFI S.p.A., Catania, Italija Schering-Plough CE AG, Predstavništvo u RH, Zagreb

3. 6. 2005. 3. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/15 381-05-L/7984 5 ml suspenzije za oralnu primjenu sadrži 180 mg ceftibutena


189 Cedax prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu 180 mg/5 ml

ceftibutenum prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu

15 g praška za pripremu 60 ml suspen-zije za oralnu primjenu

SIFI S.p.A., Aci S. Antonio, Catania, Italija

Schering-Plough d.o.o., Zagreb, Nova ves 11, Hrvatska

1. 9. 2005. 3. 6. 2010. UP/I-530-09/05-03/469 381-05-L/13869 5 ml suspenzije za oralnu primjenu sadržava 180 mg ceftibutena


190 Cefaleksin 500 mg kapsule

cefalexinum kapsule 16 (1x16) kapsula u PVC/Al blister kartici, u kutiji

Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica, R Hrvatska


2. 6. 2005. 2. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/293 381-05-L/7820 1 kapsula sadržava 500 mg cefaleksina na recept, u ljekarnama

191 Cefaleksin 500 mg kapsule

cefalexinum kapsule 100 (10x10) kapsula u PVC/Al blister kartici, u kutiji



2. 6. 2005. 2. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/294 381-05-L/7821 1 kapsula sadržava 500 mg cefaleksina na recept, u ljekarnama

192 Cefaleksin prašak za oralnu suspenziju 250 mg/5 ml

cefalexinum prašak za oralnu suspenziju

smeđa staklena bočica s aluminijskim navojnim zatvaračem



14. 3. 2005. 14. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/295 381-05-L/2339 1 bočica s praškom sadržava 5 g cefaleksina u obliku monohidrata; 5 ml pripremljene suspenzije sadržava 250 mg cefaleksina u obliku monohidrata


193 Cefalin kapsule 500 mg

cefalexinum kapsule 16 kapsula (2x8) u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji

Pliva Krakow, Krakow, Poljska Europharma d.o.o, Zagreb

27. 6. 2005. 27. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/458 381-05-L/9412 1 kapsula sadržava 500 mg cefaleksina u obliku monohidrata


194 Cefalin sirup 250 mg/5 ml

cefalexinum prašak za oralnu suspenziju

staklena smeđa boca od 100 ml s plastičnim čepom i ROPP kapicom

Pliva Krakow, Krakow, Poljska Europharma d.o.o, 27. 6. 2005. 27. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/457 381-05-L/9411 5 ml suspenzije sadržava 250 mg cefaleksina na recept, u ljekarnama

195 Cefalin tablete 1 g cefalexinum filmom obložene tablete 16 tableta (2x8) u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji

Pliva Krakow, Krakow, Poljska Europharma d.o.o, Zagreb

27. 6. 2005. 27. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/459 381-05-L/9413 1 tableta sadržava 1 g cefaleksina na recept, u ljekarnama

196 Cefotaksim injekcije 1 g*

cefotaximum prašak za pripremu otopine za injekcije

1 staklena bočica s 1 g praška, u kutiji Razvitak d.d., Frankopanska 64, Ludbreg, Republika Hrvatska u suradnji s Lek d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republika Slovenija

Razvitak d.d., Franko-panska 64, Ludbreg, Republika Hrvatska

8. 7. 2005. 8. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/203 381-05-L/9606 1 bočica sadržava 1,0 g cefotaksima u obliku natrijeve soli


197 Cefotaksim injekcije 1 g


1 staklena bočica s 1,0 g praška, u kutiji

Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska u suradnji s Lek d.d., Ljubljana, Verovškova 57, R Slovenija

Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska



198 Cefotaksim injekcije 2 g*


1 staklena bočica s 2 g praška, u kutiji Razvitak d.d., Frankopanska 64, Ludbreg, Republika Hrvatska u suradnji s Lek d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republika Slovenija

Razvitak d.d., Franko-panska 64, Ludbreg, Republika Hrvatska

8. 7. 2005. 8. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/204 381-05-L/9607 1 bočica sadržava 2 g cefotaksima u obliku natrijeve soli


199 Cefotaksim injekcije 2 g


1 staklena bočica s 2,0 g praška, u kutiji

Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska u suradnji s Lek d.d., Ljubljana, Verovškova 57, R Slovenija




200 Celebrex kapsule 200 mg

celecoxibum kapsule 10 kapsula u blisteru, u kutiji Pharmacia Limited, Morpeth, Velika Britanija

Pfizer d.o.o., Zagreb 4. 3. 2005. 11. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/33 381-05-L/3061 1 kapsula sadržava 200 mg celekoksiba na recept, u ljekarnama

201 Cerezyme 200U prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

imiglucerasum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

1 staklena bočica s praškom za koncen-trat za otopinu za infuziju, u kartonskoj kutiji

Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, UK

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja

3. 10. 2005. 3. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/287 381-05-L/16584 1 bočica sadržava 200 jedinica (enzimska jedinica definirana je kao količina enzimakoja katalizira hidrolizu jednog mikromola sinetičkog supstarta paranitrofenil β-D-gluko-piranozida u minuti pri 37ºC) imigluceraze




25 staklenih bočica s praškom za koncentrat za otopinu za infuziju, u kartonskoj kutiji


























1 staklena bočica s praškom za koncen-trat za otopinu za infuziju, u kartonskoj kutiji



3. 10. 2005. 3. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/289 381-05-L/16585 1 bočica sadržava 400 jedinica (enzimska jedinica definirana je kao količina enzimakoja katalizira hidrolizu jednog mikromola sinetičkog supstarta paranitrofenil β-D-gluko-piranozida u minuti pri 37 °C) imigluceraze


206 Cerson 5 mg tablete nitrazepamum tablete 10 (1x10) tableru u blisteru (PVC/Al), u kutiji



27. 1. 2005. 27. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/101 381-05-L/1063 1 tableta sadržava 5 mg nitrazepama na recept, u ljekarnama

207 Cerson 5 mg tablete nitrazepamum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji



27. 1. 2005. 27. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/102 381-05-L/1064 1 tableta sadržava 5 mg nitrazepama na recept, u ljekarnama

208 Cetrotide 0,25 mg* cetrorelixum prašak i otapalo za otopinu za injekcije

1 bočica s praškom i 1 šprica s otapa-lom, u kutiji

Baxter Oncology GmbH, Frankfurt, Njemačka

Ares Serono B.V., Pred-stavništvo u RH, Zagreb

22. 4. 2005. 22. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/385 381-05-L/3409 1 bočica s 55,7 mg praška sadržava 0,26-0,27 mg cetroreliks-acetata, što odgovara 0,25 mg cetroreliksa; 1 šprica s otapalom sadrži 1 ml vode za injekcije


209 Cetrotide 0,25 mg cetrorelixum prašak i otapalo za otopinu za injekcije



Serono d.o.o., Zagreb, Nova ves 50, Hrvatska

2. 8. 2005. 22. 4. 2010. UP/I-530-09/05-03/399 381-05-L/12250 1 bočica s 55,7 mg praška sadržava 0,26-0,27 mg cetroreliks-acetata, što odgovara 0,25 mg cetroreliksa; 1 šprica s otapalom sadržava 1 ml vode za injekcije


210 Cetrotide 3 mg* cetrorelixum prašak i otapalo za otopinu za injekcije




2. 8. 2005. 22. 4. 2010. UP/I-530-09/05-03/398 381-05-L/12249 1 bočica s 167,7 mg praška sadržava 3,12-3,24 mg cetroreliks-acetata, što odgovara 3 mg cetroreliksa; 1 šprica s otapalom sadržava 3 ml vode za injekcije


211 Cetrotide 3 mg cetrorelixum prašak i otapalo za otopinu za injekcije




22. 4. 2005. 22. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/386 381-05-L/3410 1 bočica s 167,7 mg praška sadržava 3,12-3,24 mg cetroreliks-acetata, što odgovara 3 mg cetroreliksa; 1 šprica s otapalom sadrži 3 ml vode za injekcije


212 Chirocaine 2,5 mg/ml otopina za injekcije

levobupivacaine otopina za injekcije/koncentrat za pripremu otopine za infuziju

10 polipropilenskih ampula s po 10 ml otopine za injekcije, u kutiji

Abbott S.p.A., Campoverde di Aprilia, Latina, Italija

Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb

31. 3. 2005. 28. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/136 381-05-L/2743 1 ml otopine sadržava 2,5 mg levobupivakai-na u obliku levobupivakain hidroklorida


213 Chirocaine 5 mg/ml otopina za injekcije





31. 3. 2005. 28. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/137 381-05-L/2744 1 ml otopine sadržava 5 mg levobupivakaina u obliku levobupivakain hidroklorida


214 Chirocaine 7,5 mg/ml otopina za injekcije





31. 3. 2005. 28. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/138 381-05-L/2745 1 ml otopine sadržava 7,5 mg levobupivakai-na u obliku levobupivakain hidroklorida


215 Ciprinol otopina za infuziju 100 mg/50 ml

ciprofloxacinum otopina za infuziju 50 ml otopine za infuziju u staklenoj bočici (s gumenim čepom, aluminij-skim prstenom i plastičnim zatvara-čem/flip off), u kartonskoj kutiji

Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republika Slovenija


3. 11. 2005. 3. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/323 381-05-L/16588 50 ml (1 bočica) otopine za infuziju sadržava 100 mg ciprofloksacina u obliku laktata


216 Ciprinol otopina za in-fuziju 200 mg/100 ml

ciprofloxacinum otopina za infuziju 100 ml otopine za infuziju u staklenoj bočici (s gumenim čepom i aluminij-skim prstenom), u kartonskoj kutiji



3. 11. 2005. 3. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/324 381-05-L/16589 100 ml (1 bočica) otopine za infuziju sadrža-va 200 mg ciprofloksacina u obliku laktata


217 Ciprinol otopina za in-fuziju 400 mg/200 ml

ciprofloxacinum otopina za infuziju 200 ml otopine za infuziju u staklenoj bočici (s gumenim čepom, aluminij-skim prstenom i plastičnim zatvara-čem/flip off), u kartonskoj kutiji



3. 11. 2005. 3. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/511 381-05-L/16590 200 ml (1 bočica) otopine za infuziju sadrža-va 400 mg ciprofloksacina u obliku laktata


218 Cisplatin Pliva 10 cisplatinum koncentrat otopine za infuziju

10 smeđih staklenih bočica s 20 ml otopine, u kutiji


19. 7. 2005. 14. 2. 2005. UP/I-530-09/05-03/203 381-05-L/11060 20 ml koncentrata otopine (1 bočica) sadrža-va 10 mg cisplatina







219 Cisplatin Pliva 50 cisplatinum koncentrat otopine za infuziju

100 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji


19. 7. 2005. 14. 2. 2005. UP/I-530-09/05-03/204 381-05-L/11061 100 ml koncentrata otopine (1 bočica) sadr-žava 50 mg cisplatina


220 Citalon 10 mg filmomobložene tablete

citalopramum filmom obložene tablete 56 (4x14) tableta u PVC/PVDC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji

Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Carl-Zeiss-Ring 3, Ismaning, Njemačka

Lek Zagreb d.o.o., Maksi-mirska 120, Zagreb

29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/838 381-05-L/16176 1 tableta sadržava 12,495 mg citalopram hidrobromida što odgovara 10,00 mg citaloprama









citalopramum filmom obložene tablete 56 (4x14) tableta u PVC/PVDC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutji























226 Citeral 100 mg/10 ml koncentrat otopine za infuziju

ciprofloxacinum koncentrat otopine za infuziju

5 ampula s 10 ml otopine, u kartonskoj kutiji

Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Makedonija

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb

3. 10. 2005. 3. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/406 381-05-L/16576 10 ml koncentrata otopine za infuziju sadrža-va 132,60 mg ciprofloksacin laktat, monohi-drata što odgovara 100 mg ciprofloksacina


227 Citeral 250 mg filmomobložene tablete

ciprofloxacinum filmom obložene tablete 10 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kartonskoj kutiji



3. 10. 2005. 3. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/87 381-05-L/16577 1 tableta sadržava 291,5 mg ciprofloksacinhidroklorid, monohidrata što odgovara 250,0 mg ciprofloksacina


228 Citeral 500 mg filmomobložene tablete

ciprofloxacinum filmom obložene tablete 10 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kartonskoj kutiji



3. 10. 2005. 3. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/429 381-05-L/16578 1 tableta sadržava 583,0 mg ciprofloksacinhidroklorid, monohidrata što odgovara 500,0 mg ciprofloksacina


229 Cjepivo protiv meningokoka grupe A i C polisaharidno, liofilizirano, 1 doza

vaccinum meningococ-cale polysaccharidicum classis A et C

liofilizat i otapalo zasuspenziju za injekciju

staklena bočica, smeđa, liofilizacijska,volumena 3,5 ml sa 0,5 ml liofilizata zajednu doza cjepiva + ampula volumena 2 ml sa 0,5 ml otapala za jednu dozu cjepiva

Imunološki Zavod d.d., Zagreb, R Hrvatska

Imunološki Zavod d.d., Zagreb

8. 4. 2005. 8. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/308 381-05-I/3984 1 doza cjepiva od 0,5 ml sadržava 50 µg meningokoknog polisaharida grupe A i 50 µg meningokoknog polisaharida grupe C


230 Cjepivo protiv meningokoka grupe A i C polisaharidno, liofilizirano, 1 doza



50 staklenih bočica, smeđih, liofilizacij-skih, volumena 3,5 ml sa 0,5 ml liofili-zata za jednu dozu cjepiva + 50 ampula s 0,5 ml otapala za 1 dozu cjepiva





231 Cjepivo protiv meningokoka grupe A i C polisaharidno, liofi-lizirano, 10 doza



50 staklenih bočica, smeđih, liofilizacij-skih, volumena 5,5 ml sa 0,5 ml liofili-zata za deset doza cjepiva + 50 ampula s 5 ml otapala za 10 doza cjepiva





232 Cjepivo protiv meningokoka grupe A i C polisaharidno, liofi-lizirano, 10 doza



staklena bočica, smeđa, liofilizacijska,volumena 5,5 ml sa 0,5 ml liofilizataza deset doza cjepiva + ampula s 5 ml otapala za deset doza cjepiva





233 Cjepivo protiv morbila, živo, liofilizirano,Edmonston-Zagreb, HDS 1 doza

vaccinum morbillorum vivum


1 staklena bočica s 1 dozom liofilizira-nog cjepiva (za 0,5 ml rekonstituiranog cjepiva) i 1 ampula s 0,5 ml otapala, sterilne vode za injekcije, u kartonskoj kutiji

Imunološki zavod d.d., Rockefellero-va 2, Zagreb

Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb

30. 9. 2005. 30. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/44 381-05-L/16183 1 humana doza (0,5 ml rekonstituiranog cjepiva) sadržava najmanje 1 x 103 CCID50 živog, atenuiranog virusa morbila, soj Edmonston-Zagreb


234 Cjepivo protiv morbila, živo, liofilizirano,Edmonston-Zagreb, HDS 5 doza



50 staklenih bočica s 5 doza liofilizira-nog cjepiva (za 2,5 ml rekonstituiranog cjepiva), u kartonskoj kutiji i 50 ampula s 2,5 ml otapala, sterilne vode za inje-kcije, u kartonskoj kutiji










235 Cjepivo protiv morbila, živo, liofilizirano,Edmonston-Zagreb, HDS, 1 doza



50 staklenih bočica s 1 dozom liofili-ziranog cjepiva (za 0,5 ml rekonstitui-ranog cjepiva), u kartonskoj kutiji i 50 ampula s 0,5 ml otapala, sterilne vode za injekcije, u kartonskoj kutiji





236 Cjepivo protiv morbila, živo, liofilizirano,Edmonston-Zagreb, HDS, 10 doza



50 staklenih bočica s 10 doza liofilizi-ranog cjepiva (za 5 ml rekonstituiranog cjepiva), u kartonskoj kutiji, i 50 ampula s 5 ml otapala, sterilne vode za injekcije, u kartonskoj kutiji





237 Claritine sirup 1mg/ml loratadinum sirup 120 ml sirupa u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Schering-Plough Labo N.V. Heist-op-den-Berg, Belgija

Schering-Plough d.o.o., Nova ves 11, Zagreb

1. 9. 2005. 1. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/367 381-05-L/13821 1ml sirupa sadržava 1 mg loratadina na recept, u ljekarnama

238 Claritine tablete 10 mg loratadinum tablete 10 (1x10) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al) ili PVC/PCTFE//Al), u kutiji



1. 9. 2005. 1. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/365 381-05-L/9611 1 tableta sadržava 10 mg loratadina na recept, u ljekarnama

239 Claritine tablete 10 mg loratadinum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al) ili PVC/PCTFE//Al), u kutiji



1. 9. 2005. 1. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/366 381-05-L/9612 1 tableta sadržava 10 mg loratadina na recept, u ljekarnama

240 Clexane 10.000 i.j. anti-Xa/1,0 ml injekcije

enoxaparinum natricum otopina za injekcije (za sc. primjenu i iv. primje-nu u hemodijalizi)

2 staklene šprice s iglom (sa po 1,0 ml otopine) u blister pakiranju, u kutiji

Aventis Intercontinental, Fran-cuska i Aventis Pharma Le Trait, Francuska

Aventis d.o.o., Koturaška 53, Zagreb

23. 12. 2005. 23. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/442 381-05-L/22550 1,0 ml otopine sadržava 100 mg enoksaparin-natrija (što odgovara 10000 i.j. anti-Xa)

na recept speci-jalista, samo u ljekarnama

241 Clexane 6000 i.j. anti-Xa/0,6 ml injekcije






na recep speci-jaliste, samo u ljekarnama

242 Clexane 8000 i.j. anti-Xa/0,8 ml injekcije






na recept speci-jalista, samo u ljekarnama

243 Clivarin 1750 reviparinum natricum otopina za injekcije za s.c. primjenu

10 (5x2) šprica s iglom sa po 0,25 ml otopine u blisteru, u kutiji

Abbott GmbH & Co. KG, Ludwig-shafen, Njemačka


6. 4. 2005. 12. 11. 2008. UP/I-530-09/05-03/119 381-05-L/2327 1 šprica (0,25 ml otopine) sadržava 11,3-17,9 mg reviparin-natrija (niskomolekularni hepa-rin prosječne molekularne mase 3150-5150) što odgovara 1432 i.j. anti Xa aktivnosti prema BRP (Ph. Eur.)

na recept

244 Clivarin 3.436 reviparinum natricum otopina za injekcije za sc. primjenu

10 (5x2) šprica (s iglom) sa po 0,6 ml otopine, u blisteru, u kutiji

Abbott GmbH & Co.KG, Ludwigsha-fen, Njemačka


14. 3. 2005. 14. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/288 381-05-L/2320 1 šprica (0,6 ml otopine) sadržava: 27,06-42,-95 mg reviparin-natrija (niskomolekulski he-parin prosječne molekulske mase 3150-5150), što odgovara 3436 i.j. anti-Xa aktivnosti (prema BRP Ph. Eur.)


245 Clivarin Multi reviparinum natricum otopina za injekcije za s.c. primjenu

5 staklenih bočica s po 6 ml otopine, u kutiji



31. 3. 2005. 12. 11. 2008. UP/I-530-09/05-03/139 381-05-L/2749 1 bočica (6 ml otopine) sadržava 271-430 mg reviparin-natrija (niskomolekularni heparin prosječne molekulske mase 3150-5150) što odgovara 34356 i.j. anti Xa aktivnosti prema BRP (Ph. Eur.)


246 Coaxil* tianeptinum obložene tablete 30 (1x30) tableta u PVC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji

Les Laboratories Servier Industrie, 905 route de Saran, Gidy, Francuska

J.D.C. d.o.o., Zagreb 20. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/586 381-05-L/16190 1 obložena tableta sadržava 12,5 mg tiane-ptin-natrija


247 Coaxil tianeptinum obložene tablete 30 (1x30) tableta u PVC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji

Les Laboratories Servier Industrie, 905 route de Saran, Gidy, Francuska

Servier Pharma d.o.o., Zagreb, R Hrvatska

25. 10. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-03/552 381-05-L/18461 1 obložena tableta sadržava 12,5 mg tiane-ptin-natrija


248 CO-Diovan film-tablete160/12,5 mg

valsartanum, hydrochlo-rothiazidum

tablete s film-ovojnicom 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Novartis Pharma Stein AG, Stein, Švicarska

Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb

22. 4. 2005. 31. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/216 381-05-L/5222 1 tableta s film-ovojnicom sadržava 160 mgvalsartana i 12,5 mg hidroklorotiazida


249 CO-Diovan film-tablete160/25 mg


tablete s film-ovojnicom 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Novartis Pharma Stein AG, Stein, Švicarska


22. 4. 2005. 31. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/217 381-05-L/5223 1 tableta s film-ovojnicom sadržava 160 mgvalsartana i 25 mg hidroklorotiazida


250 CO-Diovan film-tablete80/12,5 mg


tablete s film-ovojnicom 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Novartis Pharma GmbH, Wehr, Njemačka


22. 4. 2005. 31. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/215 381-05-L/5221 1 tableta s film-ovojnicom sadržava 80 mgvalsartana i 12,5 mg hidroklorotiazida


251 Coldrex HotRem Blackcurrant

paracetamolum, acidum ascorbicum, phenylep-hrinum

prašak za izradu otopine za oralnu primjenu

5 vrećica s 5 grama praška, u kutiji SmithKline Beecham S.A., Madrid, Španjolska


3. 11. 2005. 9. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/562 381-05-L/18884 1 vrećica s 5 grama praška sadržava 750 mg paracetamola, 10 mg fenilefrin hidroklorid, 60 mg askorbinske kiseline


252 Coldrex HotRem Blackcurrant


prašak za izradu otopine za oralnu primjenu



3. 11. 2005. 9. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/563 381-05-L/18885 1 vrećica s 5 grama praška sadržava 750 mg paracetamola, 10 mg fenilefrin hidroklorid, 60 mg askorbinske kiseline


253 Coldrex HotRem Lemon


prašak za pripremu oto-pine za oralnu primjenu



20. 7. 2005. 9. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/342 381-05-L/11257 1 vrećica s 5 grama praška sadržava 750 mg paracetamola, 10 mg fenilefrin hidroklorida, 60 mg askorbinske kiseline







254 Coldrex HotRem Lemon





20. 7. 2005. 9. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/343 381-05-L/11258 1 vrećica s 5 grama praška sadržava 750 mg paracetamola, 10 mg fenilefrin hidroklorida, 60 mg askorbinske kiseline


255 Coldrex Junior* paracetamolum, guai-fenesinum, phenylep-hrinum

filmom obložene tablete 16 (2x8) tableta u blisteru, u kutiji Famar S.A., Atena, Grčka SmithKline Beecham Marketing & Technical Services Limited, Pred-stavništvo u RH, Zagreb

19. 4. 2005. 19. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/521 381-05-L/5410 1 tableta sadržava 250 mg paracetamola, 100 mg gvaifenezina i 5 mg fenilefrin hidroklo-rida


256 Coldrex Junior paracetamolum, guai-fenesinum, phenylep-hrinum

filmom obložene tablete 16 (2x8) tableta u blisteru, u kutiji Famar S.A., Atena, Grčka GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb

15. 7. 2005. 19. 4. 2010. UP/I-530-09/05-03/325 381-05-L/10830 1 tableta sadržava 250 mg paracetamola, 100 mg gvaifenezina i 5 mg fenilefrin hidroklo-rida


257 Coldrex MaxGrip Lemon



10 vrećica s 6,4 grama praška, u kutiji SmithKline Beecham S.A., Madrid, Španjolska


15. 7. 2005. 9. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/323 381-05-L/10828 1 vrećica s 6,4 grama praška sadržava 1000 mg paracetamola, 10 mg fenilefrin hidroklo-rida, 40 mg askorbinske kiseline


258 Coldrex MaxGrip Lemon



5 vrećica s 6,4 grama praška, u kutiji SmithKline Beecham S.A., Špa-njolska


15. 7. 2005. 8. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/324 381-05-L/10829 1 vrećica s 6,4 grama praška sadržava 1000 mg paracetamola, 10 mg fenilefrin hidroklo-rida, 40 mg askorbinske kiseline


259 Coldrex tablete paracetamolum,coffei-num, phenylephrinum, acidum ascorbicum, terpini

tablete 12 tableta u blisteru, u kutiji GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Dungarvan, Irska


18. 7. 2005. 2. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/277 381-05-L/10827 1 tableta sadržava 500 mg paracetamola, 25 mg kofeina, 5 mg fenilefrin klorida, 20 mg terpin hidrata, 30 mg askorbinske kiseline


260 Comtan 200 mg film-tablete

entacaponum film-tablete kutija s 30 tableta u bočici od tamnog stakla

Novartis Pharma AG., Basel, Švicarska


6. 6. 2005. 31. 8. 2005. UP/I-530-09/05-03/252 381-05-L/8048 1 tableta sadržava 200 mg entakapona na recept, u ljekarnama

261 Concor 10 bisoprololum filmom obložene tablete 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck d.o.o., Zagreb 18. 3. 2005. 18. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/193 381-05-L/1771 1 filmom obložena tableta sadržava 10 mgbisoprolol-fumarata (2:1)












267 Consupren 100 mg kapsule

ciclosporinum meke kapsule 50 (5x10) kapsula u Al/Al blisteru, u kutiji

Ivax Pharmaceuticals s.r.o., Opava-Komarov, Republika Češka

Alpha Medical d.o.o., Zagreb

17. 5. 2005. 2. 10. 2006. UP/I-530-09/05-03/142 381-05-L/7011 1 kapsula sadržava 100 mg ciklosporina na recept, u ljekarnama











270 Contractubex gel alii cepae bulbus exctractum, heparinum natricum, allantoinum

gel 10 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji Merz Pharma GmbH & Co KGaA, Frankfurt/Main, Njemačka

Oktal Pharma d.o.o., Zagreb,

4. 5. 2005. 4. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/412 381-05-L/3735 100 g gela sadržava 10 g tekućeg ekstrakta luka, 5000 i.j. heparin-natrija i 1 g alantoina


271 Contractubex gel alii cepae bulbus ectractum, heparinum natricum, allantoinum

gel 20 g u aluminijskoj tubi, u kutiji Merz Pharma GmbH & Co KGaA, Frankfurt/Main, Njemačka




272 Contractubex gel alii cepae bulbus ectractum, heparinum natricum, allantoinum

gel 50 g u aluminijskoj tubi, u kutiji Merz Pharma GmbH & Co KGaA, Frankfurt/Main, Njemačka




273 Controloc 20 mg tablete

pantoprazolum tablete otporne na želučanu kiselinu

kutija s 56 tableta u blisteru Altana Pharma AG, Konstanz, Njemačka

Altana Pharma d.o.o., Zagreb

18. 4. 2005. 17. 7. 2005. UP/I-530-09/05-03/111 381-05-L/2081 1 tableta sadržava 22,6 mg pantoprazol-natrij seskvihidrata, što odgovara 20 mg panto-prazola


274 Controloc 20 mg tablete

pantoprazolum tablete otporne na želučanu kiselinu

kutija s 28 tableta u blisteru Altana Pharma AG, Konstanz, Njemačka

Altana Pharma d.o.o., Zagreb

18. 4. 2005. 17. 7. 2005. UP/I-530-09/05-03/112 381-05-L/2082 1 tableta sadržava 22,6 mg pantoprazol-natrij seskvihidrata, što odgovara 20 mg panto-prazola


275 Copaxone* kopolimer-1 liofilizat za pripravu s.c.injekcije

28 bočica (4 kutije x 7 bočica) s liofilizatom i 28 ampula (4 kutije x 7ampula) s otapalom, u kutiji

Teva Pharmaceuticals Industries Ltd., Petach Tikva, Izrael


25. 7. 2005. 18. 1. 2006. UP/I-530-09/05-03/241 381-05-L/8149 1 bočica liofilizata sadržava 20 mg kopoli-mera-1







276 Copaxone kopolimer-1 liofilizat za pripravu s.c.injekcije

28 bočica (4 kutije x 7 bočica) s liofilizatom i 28 ampula (4 kutije x 7ampula) s otapalom, u kutiji

Teva Pharmaceuticals Industries Ltd., Petach Tikva, Izrael

Valentis Pharmaceuti-cals d.o.o., Zagreb, R Hrvatska

13. 10. 2005. 18. 1. 2006. UP/I-530-09/05-03/551 381-05-L/17648 1 bočica liofilizata sadržava 20 mg kopoli-mera-1


277 Copegus 200 mg ribavirinum filmom obložene tablete 42 filmom obložene tablete u polietilen-skoj bočici, u kutiji

F.Hoffmann - La Roche Ltd., Basel,Švicarska

Roche d.o.o. Zagreb 21. 3. 2005. 21. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/78 381-05-L/540 1 fiilmom obložena tableta sadržava 200 mgribavirina

na recept, u ljekarnama i specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

278 Cordarone 150 mg/3 ml injekcije*

amiodaronum otopina za injekcije 6 ampula s 3 ml otopine za injekcije, u kutiji

Sanofi-Synthelabo-Lek d.o.o., Lju-bljana, R Slovenija

Aventis d.o.o., Zagreb 4. 3. 2005. 24. 11. 2005. UP/I-530-09/05-03/131 381-05-L/2644 3 ml otopine saržava 150 mg amiodaron hidroklorida


279 Cordarone 150 mg/3 ml injekcije

amiodaronum otopina za injekcije 6 ampula s po 3 ml otopine za injekci-je, u kutiji

Sanofi Winthrop Industrie, Amba-res, Francuska

Aventis d.o.o., Zagreb 30. 6. 2005. 24. 11. 2005. UP/I-530-09/05-03/177 381-05-L/9746 3 ml otopine saržava 150 mg amiodaron hidroklorida


280 Cordarone 200 mg tablete*

amiodaronum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/Alu-folija) u kutiji

Sanofi-Synthelabo-Lek d.o.o.,Ljubljana, R Slovenija i Sanofi Wint-hrop Industrie, Ambares, Francuska

Aventis d.o.o., Zagreb 7. 3. 2005. 22. 2. 2006. UP/I-530-09/05-03/127 381-05-L/2640 1 tableta sadržava 200 mg amidaron hidro-klorida


281 Cordarone 200 mg tablete



Aventis d.o.o., Zagreb 30. 6. 2005. 22. 2. 2006. UP/I-530-09/05-03/175 381-05-L/9744 1 filmom obložena tableta sadržava 200 mgamidaron hidroklorida


282 Cordarone 200 mg tablete*


Sanofi-Synthelabo-Lek d.o.o.,Ljubljana, R Slovenija i Sanofi Wint-hrop Industrie, Ambares, Francuska

Aventis d.o.o., Zagreb 4. 3. 2005. 22. 2. 2006. UP/I-530-09/05-03/128 381-05-L/2641 1 tableta sadržava 200 mg amidaron hidro-klorida


283 Cordarone 200 mg tablete



Aventis d.o.o., Zagreb 30. 6. 2005. 22. 2. 2006. UP/I-530-09/05-03/176 381-05-L/9745 1 filmom obložena tableta sadržava 200 mgamidaron hidroklorida


284 Cordipin XL tablete 40 mg

nifedipinum tablete s prilagođenim oslobađanjem

30 (3x10) tableta u (PVC/PVD/Al) blister pakiranju, u kutiji

Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Republika Slovenija


18. 10. 2005. 18. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/1005 381-05-L/17680 1 tableta s prilagođenim oslobađanjem sadr-žava 40 mg nifedipina


285 Cordipin XL tablete 40 mg

nifedipinum tablete s prilagođenim oslobađanjem

20 (2x10) tableta u (PVC/PVD/Al) blister pakiranju, u kutiji



18. 10. 2005. 18. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/752 381-05-L/17681 1 tableta s prilagođenim oslobađanjem sadr-žava 40 mg nifedipina


286 Cozaar 100 mg filmomobložete tablete

losartanum filmom obložene tablete 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb

8. 3. 2005. 8. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/176 381-05-L/1589 1 tableta sadržava 100 mg losartan-kalija na recept, u ljekarnama

287 Cozaar 12,5 mg fil-mom obložene tablete



23. 3. 2005. 16.. 5. 2006. UP/I-530-09/05-03/99 381-05-L/1586 1 tableta sadržava 12,5 mg losartan-kalija na recept, u ljekarnama

288 Cozaar 12,5 mg fil-mom obložene tablete

losartanum filmom obložene tablete 21 (1x7 i 1x14) tableta u blisteru, u kutiji

Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska


23. 3. 2005. 16.. 5. 2006. UP/I-530-09/05-03/100 381-05-L/1587 1 tableta sadržava 12,5 mg losartan-kalija na recept, u ljekarnama

289 Cozaar 50 mg filmomobložene tablete



8. 3. 2005. 8. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/151 381-05-L/1588 1 tableta sadržava 50 mg losartan-kalija na recept, u ljekarnama

290 Dabroston 10 mg tablete

dydrogesteronum filmom obložene tablete 30 tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, R Hrvatska

Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica, R Hrvatska

3. 3. 2005. 3. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/237 381-05-L/2060 jedna filmom obložena tableta sadržava 10mg didrogesterona


291 Dalsy sirup ibuprofenum sirup smeđa polietilenska bočica s 200 ml sirupa, u kutiji

Abbott SpA, Campoverde di Aprilia, Italija


18. 3. 2005. 18. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/214 381-05-L/3253 5 ml sirupa sadržava 100 mg ibuprofena na recept, u ljekarnama

292 Dalsy sirup ibuprofenum sirup smeđa polietilenska bočica s 100 ml sirupa, u kutiji

Abbott S.p.A, Campoverde di Aprilia, Italija


18. 3. 2005. 18. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/213 381-05-L/3252 5 ml sirupa sadržava 100 mg ibuprofena na recept, u ljekarnama

293 Danoval kapsule 100 mg

danazolum kapsule 100 kapsula u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija Krka Farma d.o.o., Zagreb

27. 1. 2005. 27. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/100 381-05-L/1062 1 kapsula sadržava 100 mg danazola na recept, u ljekarnama

294 Darob sotalolum tablete 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Abbott GmbH & Co. KG, Ludwig-shafen, Njemačka


6. 4. 2005. 7. 10. 2007. UP/I-530-09/05-03/118 381-05-L/2326 1 tableta sadržava 160 mg sotalol hidroklo-rida


295 Darob mite sotalolum tablete 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Abbott GmbH & Co. KG, Ludwig-shafen, Njemačka


6. 4. 2005. 7. 10. 2007. UP/I-530-09/05-03/117 381-05-L/2325 1 tableta sadržava 80 mg sotalol hidroklorida na recept, u ljekarnama

296 Deep heat rub krema methylis salicylas , levomentholum / race-mentholum , eucalypti aetheroleum, aetherole-um terebinthinae

krema 15 g kreme u aluminijskoj tubi s plasti-čnim (HDPE) zatvaračem, u kutiji

The Mentholatum Company Ltd.,East Kilbride, V. Britanija

Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb

2. 11. 2005. 2. 11. 2005. UP/I-530-09/05-01/333 381-05-L/18900 100 g kreme sadržava 12,8% metil-salicilata, 5,91% metanola, 1,97% eteričnog ulja eukali-ptusa i 1,47% terpentinskog ulja

bez recepta u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima






297 Deep heat rub krema methylis salicylas , levomentholum/race-mentholum, eucalypti aetheroleum, aetherole-um terebinthinae

krema 67 g kreme u alumijskoj tubi s plasti-čnim (HDPE) zatvaračem, u kutiji


Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb, RH

2. 11. 2005. 2. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/334 381-05-L/18901 100 g kreme sadržava 12,8% metil-salicilata, 5,91% mentola, 1,97% eteričnog ulja eukali-ptusa I 1,47% terpentinskog ulja


298 Deep heat sprej methylis salicylas, met-hylis nicotinas, ethylis salicylas, 2-hydroxyethy-lis salicylas

sprej, otopina 150 ml sprej otopine u metalnom spre-mniku (s PE cjevčicom i PP raspršiva-čem) s platičnim (HDPE) zatvaračem



2. 11. 2005. 2. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/254 381-05-L/18902 100 g sprej otopine sadržava 1,0% metil-sali-cilata, 1,6% metil-nikotinata, 5,0% etil-salici-lata i 5,0% hidroksietil-salicilata


299 Deep relief gel ibuprofenum, levoment-holum

gel 50 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji The Mentholatum Company Limi-ted, Velika Britanija


21. 3. 2005. 21. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/46 381-05-L/752 1 g gela sadržava 50 mg ibuprofena i 30 mg levomentola












302 Depakine Chrono 300 mg tablete*

acidum valproicum film-tablete s postupnimotpuštanjem

kutija s 100 tableta (2 plastične fiole s50 tableta)


Aventis d.o.o., Zagreb 7. 3. 2005. 5. 6. 2006. UP/I-530-09/05-03/129 381-05-L/2642 1 film tableta sadržava 199,8 mg natrij-val-proata i 87 mg valproatne kiseline


303 Depakine Chrono 300 mg tablete

acidum valproicum, natrii valproas

filmom obložene tabletes prilagođenim osloba-đanjem

100 (2 plastična spremnika s 50 table-ta), u kutiji


Aventis d.o.o., Zagreb 30. 6. 2005. 5. 6. 2006. UP/I-530-09/05-03/173 381-05-L/9742 1 film tableta sadržava 199,8 mg natrij-val-proata i 87 mg valproatne kiseline


304 Depakine Chrono 500 mg tablete*


film-tablete s postupnimotpuštanjem

kutija s 30 tableta u plastičnom spre-mniku, u kutiji


Aventis d.o.o., Zagreb 7. 3. 2005. 5. 6. 2006. UP/I-530-09/05-03/130 381-05-L/2643 1 film tableta sadržava 333 mg natrij-valproa-ta i 145 mg valproatne kiseline


305 Depakine Chrono 500 mg tablete


filmom obložene tabletes prilagođenim osloba-đanjem

30 (1 plastični spremnik s 30 tableta), u kutiji


Aventis d.o.o., Zagreb 30. 6. 2005. 5. 6. 2006. UP/I-530-09/05-03/174 381-05-L/9743 1 film tableta sadržava 333 mg natrij-valproa-ta i 145 mg valproatne kiseline


306 Dercome Clear benzoylis peroxidum cum aqua

suspenzija za kožu 100 g suspenzije u plastičnoj tubi, u kutiji

Dr. August Wolff GmbH&Co. Arzne-imittel, Bielefeld, Njemačka

Remedia d.o.o., Zagreb 31. 1. 2005. 31. 1. 2010. UP/I-530-09/05-01/3 381-05-L/34 100 g suspenzije sadržava 4 g benzoilpero-ksida


307 Diane-35 dražeje cyproteronum, ethynile-stradiolum

tablete sa šećernom ovojnicom

63 (3x21) tableta u PVC/Alu blisteru, u kutiji

Schering AG, Berlin, Njemačka Schering d.o.o., Zagreb 4. 7. 2005. 4. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/478 381-05-L/9962 1 tableta sa šećernom ovojnicom sadržava 2 mg ciproteron-acetata i 0,035 mg etinilestra-diola


308 Dianeal PD4 otopina za peritonejsku dijalizu s 1,36% glukoze i elektrolitima

glucosum anhydricum (glucosum monohydri-cum), natrii chloridum, natrii lactatis solutio, calcii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum


5x1 plastična vrećica s 2000 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vreći-com (za istjecanje tekućine), u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji

Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Country Mayo, Irska

Agmar d.o.o., Zagreb 24. 1. 2005. 24. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/84 381-05-L/951 1000 ml otopine sadržava 13,6 g glukoze bezvodne (ili 15,0 g glukoze, monohidrata), 5,38 g natrij-klorida, 0,184 g kalcij-klorid-dihidrata, 0,051 g magnezij-klorid, heksa-hidrata i 4,48 g natrij-laktata, što odgovara 132 mmol/l natrija, 1,25 mmol/l kalcija, 0,25 mmol/l magnezija, 95 mmol/l klorida i 40 mmol/l laktata





2x1 plastična vrećica s 5000 ml otopine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji
















































Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Co. Mayo, Irska



























Agmar d.o.o., Zagreb 24. 1. 2005. 24. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/75 381-05-L/942 1000 ml otopine sadržava 38,6 g glukoze bezvodne (ili 42,5 g glukoze, monohidrata), 5,38 g natrij-klorida, 0,184 g kalcij-klorid-dihidrata, 0,051 g magnezij-klorid, heksa-hidrata I 4,48 g natrij-laktata, što odgovara 132 mmol/l natrija, 1,25 mmol/l kalcija, 0,25 mmol/l magnezija, 95 mmol/l klorida i 40 mmol/l laktata







Agmar d.o.o., Zagreb 24. 1. 2005. 24. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/77 381-05-L/944 1000 ml otopine sadržava 38,6 g glukoze bezvodne (ili 42,5 g glukoze, monohidrata), 5,38 g natrij-klorida, 0,184 g kalcij-klorid-dihidrata, 0,051 g magnezij-klorid, heksa-hidrata I 4,48 g natrij-laktata, što odgovara 132 mmol/l natrija, 1,25 mmol/l kalcija, 0,25 mmol/l magnezija, 95 mmol/l klorida i 40 mmol/l laktata


320 Diaprel* gliclazidum tablete 60 (3x20) tableta u blisteru, u kutiji Les Laboratories Servier Industrie, Gidy, Francuska

J.D.C. d.o.o., Zagreb 28. 2. 2005. 28. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/156 381-05-L/1626 1 tableta sadržava 80 mg gliklazida na recept, u ljekarnama

321 Diaprel gliclazidum tablete 60 (3x20) tableta u blisteru, u kutiji Les Laboratories Servier Industrie, Gidy, Francuska

Servier Pharma d.o.o., Zagreb

6. 6. 2005. 28. 2. 2010. UP/I-530-09/05-03/183 381-05-L/8053 1 tableta sadržava 80 mg gliklazida na recept, u ljekarnama

322 Diaprel MR gliclazidum tablete s prilagođenim otpuštanjem

60 (2x30) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji

Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, Francuska; Servier Ireland Industries Ltd, Irska


7. 2. 2005. 7. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/180 381-05-L/1627 jedna tableta sadržava 30 mg gliklazida na recept, u ljekarnama

323 Diazepam Alkaloid 10 mg/2 ml otopina za injekcije

diazepamum otopina za injekcije 10 staklenih ampula od smeđeg stakla sa po 2 ml otopine (uložene u plastični uložak), u kutiji

Alkaloid AD-Skopje, Skopje, R Makedonija

Alkaloid d.o.o. Zagreb 23. 5. 2005. 23. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/569 381-05-L/2718 1 ampula (2 ml otopine) sadržava 10 mg diazepama


324 Diazepam Alkaloid 2 mg obložene tablete

diazepamum obložene tablete 30 obloženih tableta u smeđoj staklenoj bočici od 15 ml, u kutiji


Alkaloid d.o.o. Zagreb 23. 5. 2005. 23. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/567 381-05-L/2716 1 obložena tableta sadržava 2 mg diazepama na recept, u ljekarnama

325 Diazepam Alkaloid 5 mg obložene tablete

diazepamum obložene tablete 30 obloženih tableta u smeđoj staklenoj bočici od 15 ml, u kutiji


Alkaloid d.o.o. Zagreb 23. 5. 2005. 23. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/568 381-05-L/2717 1 obložena tableta sadržava 5 mg diazepama na recept, u ljekarnama

326 Diazepam Jadran 5 mg diazepamum tablete kutija s 30 (3x10) tableta u blister pakiranju

Jadran – Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska

Jadran – Galenski labora-torij d.d., Rijeka

5. 7. 2005. 31. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/232 381-05-L/10150 1 tableta sadržava 5 mg diazepama na recept, u ljekarnama

327 Dihalar tablete ketotifenum tablete 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji Krka d.d., Novo mesto, Republika Slovenija u suradnji s Novartis Pharma Ltd., Švicarska

Krka Farma d.o.o., Za-greb, Savska cesta 41/VIII

22. 7. 2005. 22. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/114 381-05-L/11426 1 tableta sadržava 1,0 mg ketotifena (u obliku hidrogenfumarata)


328 Diltiazem Pliva 60 mg diltiazemum tablete 30 (3x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb


3. 10. 2005. 3. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/701 381-05-L/16192 1 tableta sadržava 60 mg diltiazem hidro-klorida


329 Diltiazem Pliva 90 mg diltiazemum tablete 30 (3x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji



3. 10. 2005. 3. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/702 381-05-L/16191 1 tableta sadržava 90 mg diltiazem hidro-klorida


330 Dimidril tablete diphenhydraminum tablete 30 (3x10) tableta u blister (PVC/Al) pakiranju, u kutiji

Pliva Hrvatska, d.o.o., Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o., Hrvatska

16. 12. 2005. 16. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/860 381-05-L/22306 1 tableta sadržava 25 mg difenhidramin hidroklorida


331 Diovan 160 mg film-tablete

valsartanum tablete s film-ovojnicom 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Novartis Pharma Stein AG, Švicarska


22. 4. 2005. 11. 11. 2008. UP/I-530-09/05-03/214 381-05-L/5220 1 tableta sadržava 160 mg valsartana na recept, u ljekarnama

332 Diovan 40 mg film-tablete




333 Diovan 80 mg flim-tablete




334 Diprogenta krema* betamethasonum, genta-mycinum

krema 15 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji Schering Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija

Schering Plough Central East AG, Predstavništvo u R Hrvatskoj

2. 5. 2005. 2. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/427 381-05-L/3838 1 g kreme sadržava 0,64 mg betametazon dipropionata, što odgovara 0,5 mg betameta-zona i 1 mg gentamicina u obliku sulfata


335 Diprogenta krema betamethasonum, genta-mycinum

krema 15 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji Schering.Plough Labo N.V., Indu-strepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija


26. 9. 2005. 2. 5. 2010. UP/I-530-09/05-03/483 381-05-L/15894 1 g kreme sadržava 0,64 mg betametazon dipropionata, što odgovara 0,5 mg betameta-zona i 1 mg gentamicina u obliku sulfata


336 Diprogenta mast* betamethasonum, genta-mycinum

mast aluminijska tuba s 15 g masti, u kutiji Schering Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija

Schering Plough Central East AG Predstavništvo u R Hrvatskoj, Zagreb

30. 5. 2005. 30. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/489 381-05-L/7335 1 gram masti sadržava 0,64 mg betametazon dipropionata, što odgovara 0,5 mg betameta-zona i 1mg gentamicina u obliku sulfata







337 Diprogenta mast betamethasonum, genta-mycinum

mast aluminijska tuba s 15 g masti, u kutiji Schering.Plough Labo N.V., Indu-strepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija


26. 9. 2005. 30. 5. 2010. UP/I-530-09/05-03/484 381-05-L/15895 1 g masti sadržava 0,64 mg betametazon dipropionata, što odgovara 0,5 mg betameta-zona i 1 mg gentamicina u obliku sulfata


338 Disoprivan 1% propo-folum

propofolum infuzijska emulzija kutija s 5 ampula s 20 ml emulzije Fresenius Kabi AB, Stockholm, Švedska i AstraZeneca SpA, Ca-ponago, Italija za AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, VelikaBritanija


27. 7. 2005. 9. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/353 381-05-L/11766 1 ml emulzije sadržava 10 mg propofola na recept, u ljekarnama

339 Doxorubicin Pliva injekcije 10 mg

doxorubicinum prašak za otopinu za injekciju

10 bočica od 5 ml s 10 mg praška, s brombutil čepom i aluminijskom kapicom i prstenom, u kutiji

Pliva Lachema, Karasek 1, 62133 Brno, Češka


14. 10. 2005. 14. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/1025 381-05-L/17774 1 bočica sadržava 10 mg doksorubicin hidroklorida




1 bočica od 5 ml s 10 mg praška, s brombutil čepom i aluminijskom kapicom i prstenom, u kutiji







1 bočica od 25 ml s 50 mg praška, s brombutil čepom i aluminijskom kapicom i pestenom, u kutiji





342 Dr. Theiss MucoplantEukaliptusov balzam S protiv prehlade

eterično ulje eukaliptu-sa, eterično ulje borovih iglica, kamfor

mast 50 g masti u smeđoj staklenoj bočici širokog grla, u kutiji

Dr. Theiss Naturwaren GmbH,Homburg, Njemačka

Naturprodukt d.o.o., Zagreb

8. 6. 2005. 8. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/223 381-05-L/7989 100 g masti sadržava 7,5 g eteričnog ulja eu-kaliptusa, 7,5 g eteričnog ulja borovih iglica i 5,0 g kamfora


343 Dulcolax supozitoriji bisacodylum čepići 6 čepića u aluminijskoj foliji, u kutiji Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Firenca, Italija


9. 6. 2005. 19. 2. 2007. UP/I-530-09/05-03/269 381-05-L/8315 1 čepić sadržava 10 mg bisakodila na recept, u ljekarnama

344 Durogesic TTS 100 µg/h

fentanilum transdermalni terapijski sustav

5 transdermalnih terapijskih sustava pojedinačno pakiranih u zaštitnu vreći-cu uloženo u kartonsku kutiju

Janssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgija

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Zagreb

22. 7. 2005. 29. 3. 2006. UP/I-530-09/05-03/363 381-05-L/11422 1 sustav sadržava 10 mg fentanila (oslobađa-nje 100 µg/sat)


345 Durogesic TTS 25 µg/h fentanilum transdermalni terapijski sustav




22. 7. 2005. 29. 3. 2006. UP/I-530-09/05-03/361 381-05-L/11420 1 sustav sadržava 2,5 mg fentanila (oslobađa-nje 25 µg/sat)


346 Durogesic TTS 50 µg/h fentanilum transdermalni terapijski sustav




22. 7. 2005. 29. 3. 2006. UP/I-530-09/05-03/362 381-05-L/11421 1 sustav sadržava 5 mg fentanila (oslobađanje 50 µg/sat)


347 Dysport clostridium botulinum tip A toksin-hemagluti-ninski kompleks

liofilizat za pripremuinjekcije

2 staklene bočice liofilizata za pripremuinjekcije, u kutiji

Ipsen Biopharm Limited, Wrexham, Velika Britanija


23. 6. 2005. 23. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/595 381-05-L/9226 1 bočica liofilizata sadržava 500 J Clostridiumbotulinum tip A toksin-hemaglutininskog kompleksa


348 Dysport clostridium botulinum tip A toksin-hemagluti-ninski kompleks

liofilizat za pripremuinjekcije

1 staklena bočica liofilizata za pripremuinjekcije, u kutiji

Ipsen Biopharm Limited, Wrexham, Velika Britanija


23. 6. 2005. 23. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/111 381-05-L/9225 1 bočica liofilizata sadržava 500 J Clostridiumbotulinum tip A toksin-hemaglutininskog kompleksa


349 Ebrantil 25 iv. urapidilum otopina za injekciju 5 ampula s po 5 ml otopine, u kutiji Altana Pharma AG, Konstanz, Njemačka


11. 8. 2005. 11. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/597 381-05-L/12791 5 ml otopine (1 ampula) sadržava 25 mg urapidila u obliku urapidil hidroklorida


350 Ebrantil 30 kapsule urapidilum kapsule s produljenim oslobađanjem

50 kapsula s produljenim oslobađanjem u plastičnoj bočici sa sredstvom za sušenje, u kutiji

Altana Pharma Oranienburg GmbH, Oranienburg, Njemačka


11. 8. 2005. 11. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/529 381-05-L/12793 1 kapsula s produljenim oslobađanjem sadr-žava 30 mg urapidila


351 Ebrantil 50 iv. urapidilum otopina za injekciju 5 ampula s po 10 ml otopine, u kutiji Altana Pharma AG, Konstanz, Njemačka


11. 8. 2005. 11. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/598 381-05-L/12790 10 ml otopine (1 ampula) sadržava 50 mg urapidila u obliku urapidil hidroklorida



















354 Edronax tablete 4 mg* reboxetinum tablete 60 (3x20) tableta u blisteru, u kutiji Pharmacia Italia S.p.A., Marino del Tronto (Ascoli Piceno), Italija

Pfizer d.o.o., Zagreb 2. 5. 2005. 2. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/375 381-05-L/4805 1 tableta sadržava 4 mg reboksetina u obliku reboksetin metansulfonata


355 Edronax teblete 4 mg reboxetinum tablete 60 (3x20) tableta u blister pakiranju, u kutiji

Pharmacia Italia S.p.A., Marino del Tronto (Ascoli Piceno), Italija


27. 9. 2005. 2. 5. 2010. UP/I-530-09/05-03/487 381-05-L/15898 1 tableta sadržava 4 mg reboksetina u obliku reboksetin metansulfonata


356 Efferalgan 150 mgsupozitoriji

paracetamolum čepići 10 (2x5) čepića u strip (PVC/PE) pakiranju, u kutiji

Bristol Myers-Squibb, Agen, Francuska

Pharmaswiss d.o.o., Zagreb

14. 6. 2005. 14. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/472 381-05-L/8520 1 čepić sadržava 150 mg paracetamola bez recepta, u ljekarnama






358 Efferalgan 500 mg,šumeće tablete*

paracetamolum šumeće tablete 16 (4x4) šumećih tableta u strip (Al/PE) pakiranju, u kutiji



14. 6. 2005. 14. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/335 381-05-L/8522 1 šumeća tableta sadržava 500 mg parace-tamola


359 Efferalgan 500 mg,šumeće tablete

paracetamolum šumeće tablete 16 (4x4) šumećih tableta u strip (Al/PE) pakiranju, u kutiji

Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen Francuska i Bristol-Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénés, Le Passage d’Agen, Francuska

Pharmaswiss d.o.o., Zagreb, Miramarska 23, RH

15. 12. 2005. 14. 6. 2010. UP/I-530-09/05-03/571 381-05-L/20959 1 šumeća tableta sadržava 500 mg parace-tamola







361 Efferalgan otopina zadjecu

paracetamolum otopina za oralnu primjenu

90 ml otopine u smeđoj plastičnoj boči-ci sa sigurnosnim zatvaračem, u kutiji



14. 6. 2005. 14. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/470 381-05-L/8518 1 ml otopine sadržava 30 mg paracetamola bez recepta, u ljekarnama

362 Efferalgan plus vitaminC , šumeće tablete*

paracetamolum, acidum ascorbicum

šumeće tablete 10 šumećih tableta u polipropilenskoj tubi, u kutiji (sredstvo za sušenje u polieilenskom čepu)


Pharmaswiss d.o.o., Zagreb, R Hrvatska

14. 6. 2005. 14. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/409 381-05-L/8523 1 šumeća tableta sadržava 330 mg paraceta-mola i 200 mg askorbinske kiseline


363 Efferalgan plus vitaminC, šumeće tablete

paracetamolum, acidum ascorbicum

šumeće tablete 10 šumećih tableta u polipropilenskoj tubi, u kutiji

Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen Francuska i Bristol-Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénés, Le Passage d’Agen, Francuska

Pharmaswiss d.o.o., Zagreb, Miramarska 23, RH

15. 12. 2005. 14. 6. 2010. UP/I-530-09/05-03/542 381-05-L/20958 1 šumeća tableta sadržava 330 mg paraceta-mola i 200 mg askorbinske kiseline


364 Eglonyl 25 mg/5 ml otopina za oralnu uporabu

sulpiridum otopina za oralnu uporabu

120 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Alkaloid AD, Skopje, R Makedonija Alkaloid d.o.o., Zagreb 17. 1. 2005. 17. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/38 381-05-L/555 5 ml otopine (1 mala žlica) sadržava 25 mg sulpirida


365 Eglonyl 100 mg/2ml otopina za injekcije

sulpiridum otopina za injekcije 30 ampula od bezbojnog stakla sa po 2 ml otopine, u kutiji

Alkaloid AD, Skopje, R Makedonija Alkaloid d.o.o., Zagreb 17. 1. 2005. 17. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/39 381-05-L/556 2 ml otopine (1 ampula) sadržava 100 mg sulpirida


366 Eglonyl 50 mg kapsule sulpiridum kapsule 30 kapsula u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Alkaloid AD, Skopje, R Makedonija Alkaloid d.o.o., Zagreb 17. 1. 2005. 17. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/36 381-05-L/553 1 kapsula sadržava 50 mg sulpirida na recept, u ljekarnama

367 Eglonyl forte tablete sulpiridum tablete 12 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Alkaloid AD, Skopje, R Makedonija Alkaloid d.o.o., Zagreb 17. 1. 2005. 17. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/37 381-05-L/554 1 tableta sadržava 200 mg sulpirida na recept, u ljekarnama

368 Elidel 1% krema 15 g pimecrolimus krema 15 g kreme u aluminjskoj tubi, u kutiji Novartis Pharma GmbH, Wehr/Ba-den, Njemačka


22. 5. 2005. 12. 11. 2009. UP/I-530-09/05-03/220 381-05-L/5227 1 g kreme sadržava 10 mg pimekrolimusa na recept

369 Elidel 1% krema 30 g pimecrolimus krema 30 g kreme u aluminjskoj tubi, u kutiji Novartis Pharma GmbH, Wehr, Njemačka


22. 5. 2005. 12. 11. 2009. UP/I-530-09/05-03/221 381-05-L/5228 1 g kreme sadržava 10 mg pimekrolimusa na recept, u ljekarnama

370 Emadine kapi za oči emedastine kapi za oči bočica-kapaljka s 5 ml sterilne otopine, u kutiji

Alcon Couvreur, s.a., Puurs, Belgija Alcon Farmaceutika d.o.o., Zagreb

26. 7. 2005. 9. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/330 381-05-L/11101 1 ml otopine sadržava 0,5 mg emedastina u obliku emedastin-difumarata


371 Enap HL tablete enalaprilum, hydrochlo-rothiazidum

tablete 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka, d.d., Novo mesto, R Slovenija Krka Farma d.o.o., Zagreb

31. 3. 2005. 31. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/439 381-05-L/4089 1 tableta sadržava 10 mg enalapril maleata i 12,5 mg hidroklorotiazida


372 Enap-HL 20 tablete enalaprilum, hydrochlo-rothiazidum

tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, R Slovenija





























377 Engerix-B Dosis Adulta; cjepivo protiv hepatitisa B za odrasle, rekombinantno

suspenzija za i.m. primjenu

kutija sa 100 staklenih bočica s 1 ml cjepiva

GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, Belgija


18. 3. 2005. 25. 3. 2007. UP/I-530-09/05-03/80 381-05-L/1356 1 ml (1 doza) sadržava 20 µg purificiranogHbsAg




kutija s 25 staklenih bočica s 1 ml cjepiva







kutija s jednom napunjenom štrcaljkom s 1 ml cjepiva, s iglom i zaštitom za iglu





380 Engerix-B Dosis Pae-diatrica; cjepivo protiv hepatitisa B za djecu, rekombinantno


kutija s jednom napunjenom štrcaljkom s 0,5 ml cjepiva, s iglom i zaštitom za iglu



18. 3. 2005. 25. 3. 2007. UP/I-530-09/05-03/84 381-05-L/1360 0,5 ml (1 doza) sadržava 10 µg purificiranogHbsAg




kutija sa 100 staklenih bočica s 0,5 ml cjepiva







kutija s 25 staklenih bočica s 0,5 ml cjepiva





383 Epiramat tablete 50 mg

topiramatum filmom obložene tablete 60 (6x10) tableta u OPA/Al/PVC/Al blister pakiranju, u kutiji



15. 9. 2005. 15. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/611 381-05-L/14902 1 filmom obložena tableta sadržava 50 mgtopiramata




















387 Epivir tablete 150 mg lamivudinum filmom obložene tablete 60 tableta u polietilenskoj bočici, u kutiji

Glaxo Wellcome Operations, Green-ford, Velika Britanija


13. 6. 2005. 13. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/494 381-05-L/8456 1 tableta sadržava 150 mg lamivudina na recept, u ljekarnama

388 Epoetal injekcije 2000 i.j./ml

epoetin alfa otopina za injekciju 5 ampula u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49


17. 6. 2005. 17. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/302 381-05-L/8869 1 ml otopine sadržava 2000 i.j. epoetina alfa na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama













392 Equoral 100 mg ciclosporinum meka kapsula 50 (5x10) kapsula u Al/Al blister paki-ranju, u kartonskoj kutiji

Ivax-Pharmaceuticals s.r.o., Ostrav-ska 29, Opava - Komarov, Republika Češka

Alpha Medical d.o.o., Drvinje 36, Zagreb















395 Equoral otopina ciclosporinum oralna otopina 50 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici u zaštitnom spremniku, 1 plastična šprica od 4 ml,1 plastična cjevčica za izvlačenje sadržaja bočice u zaštitnom plastičnom spremniku i 1 plastični sigurnosni zatvarač na navoj, u kartonskoj kutiji



29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/155 381-05-L/16194 1 ml otopine sadržava 100 mg ciklosporina na recept, u ljekarnama

396 Erazon kapsule 10 mg piroxicamum kapsule, tvrde 20 (2x10) kapsula u blister (PVC -Al) pakiranju, u kutiji

Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska u suradnji s Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija

Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska

28. 10. 2005. 28. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/385 381-05-L/18886 1 kapsula sadržava 10,0 mg piroksikama na recept, u ljekarnama

397 Erazon kapsule 20 mg piroxicamum kapsule, tvrde 20 (2x10) kapsula u blister (PVC -Al) pakiranju, u kutiji

Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska u suradnji s Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija

Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska

28. 10. 2005. 28. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/386 381-05-L/18887 1 kapsula sadržava 20,0 mg piroksikama na recept, u ljekarnama

398 Erazon supozitoriji piroxicamum čepići 10 (2x5) čepića u strip-pakiranju, u kutiji

Farmal d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska u suradnji s Krka d.d., Novo mesto, Republika Slovenija

Farmal d.d., Ludbreg, RH 28. 10. 2005. 28. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/410 381-05-L/18888 1 čepić sadržava 20,0 mg piroksikama na recept , u ljekarnama

399 Erbitux 2 mg/ml otopina za infuziju

cetuximab otopina za infuziju 50 ml otopine u staklenoj bočici, u kuiji Merck KGaA, Njemačka Merck d.o.o., Zagreb 23. 2. 2005. 23. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/275 381-05-L/2508 1 ml otopine za infuziju sadržava 2 mg cetuximaba

na recept, u specijaliziranim ustanovama

400 Ergometrin Lek 0,2 mg filmom obloženetablete

ergometrinum filmom obložene tablete 20 filmom obloženih tableta u smeđojstaklenoj bočici, u kutiji

Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Slovenija

Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 2. 5. 2005. 2. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/283 381-05-L/2271 1 filmom obložena tableta sadržava 0,2 mgergometrin maleata


401 Ergometrin Lek 0,2 mg/ml otopina za injekcije

ergometrinum otopina za injekcije 50 ampula s po 1 ml otopine, u karton-skoj kutiji

Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Slovenija

Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 2. 5. 2005. 2. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/282 381-05-L/2270 1 ml otopine za injekcije sadržava 0,2 mg ergometrin maleata


402 Estracyt estramustinum kapsule 40 kapsula u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska u suradnji s Pharmacia & Upjohn S.p.A., Milano, Italija

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb

14. 7. 2005. 22. 11. 2005. UP/I-530-09/05-03/300 381-05-L/10821 1 kapsula sadržava 140 mg estramustin-fosfa-ta u obliku dinatrijske soli


403 Estrofem 1 mg estradiolum filmom obložene tablete 28 tableta u plastičnom kalendarskom pakiranju (dispenzor s označenim danima u tjednu), u kutiji

Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Danska

Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Zagreb

18. 3. 2005. 18. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/271 381-05-L/2189 1 filmom obložena tableta sadržava 1,0 mgestradiola u obliku hemihidrata


404 Estrofem 2 mg estradiolum filmom obložene tablete 28 tableta u plastičnom kalendarskom pakiranju (dispenzor s označenim danima u tjednu), u kutiji


Novo Nordisk Hrvatska d.o.o.

2. 5. 2005. 2. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/86 381-05-L/3743 1 tableta sadržava 2 mg estradiola u obliku hemihidrata


405 Etambutol 400 mg tablete

ethambutolum tablete 100 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Repu-blika Hrvatska

Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republika Hrvatska

29. 6. 2005. 29. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/377 381-05-L/9605 1 tableta sadržava 400 mg etambutol-klorida na recept, u ljekarnama

406 Etambutol Alkaloid etambutolum tabete 100 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Alkaloid AD-Skopje, Skopje, Repu-blika Makedonija

Alkaloid d.o.o., Zagreb 28. 2. 2005. 28. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/143 381-05-L/1532 1 tableta sadržava 400 mg etambutol hidro-klorida


407 Evista 60 mg tablete raloxifenum tablete s film-ovojnicom 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Lilly S.A., Španjolska Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb

25. 4. 2005. 15. 1. 2006. UP/I-530-09/05-03/193 381-05-L/4848 1 tableta sadržava 60 mg raloksifen-hidroklo-rida, što odgovara 55,71 mg raloksifena


408 Evra transdermalni flaster

norelgestromin, etinile-stradiol

transdermalni flaster 3 flastera pojedinačno pakirana uzaštitnu vrećicu (papir/LDPE/Al-foli-ja/LDPE) u zajedničkoj transparentnoj plastičnoj vrećici, u kutiji

Janssen Pharmaceutica NV., Beerse, Belgija

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Buzin, Zagreb

3. 6. 2005. 3. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/586 381-05-L/7781 1 transdermalni flaster (20 cm2) sadržava 6mg norelgestromina i 600 µg etinilestradiola; 1 transdermalni flaster otpušta 150 µg norel-gestromina i 20 µg etinilestradiola za 24 sata


409 Evra transdermalni flaster

norelgestromin, etinile-stradiol

transdermalni flaster 9 flastera pojedinačno pakirana uzaštitnu vrećicu (papir/LDPE/Al-foli-ja/LDPE), po 3 pakirana u zajedničku transparentnu plastičnu vrećicu, u kutiji


Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Buzin, Zagreb

3. 6. 2005. 3. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/587 381-05-L/7782 1 transdermalni flaster (20 cm2) sadržava 6mg norelgestromina i 600 µg etinilestradiola; 1 transdermalni flaster otpušta 150 µg norel-gestromina i 20 µg etinilestradiola za 24 sata


410 Ezetrol 10 mg ezetimibum tablete 28 (4x7) tableta u Aclar/PVC/Al bliste-ru, u kutiji


Merck Sharp & Dohme d.o.o, Zagreb, Hrvatska

3. 5. 2005. 3. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/409 381-05-L/3680 1 tableta sadržava 10,0 mg ezetimiba na recept, u ljekarnama






411 Faktu čepići policresulenum, cincho-cainum

čepići 10 (2x5) čepića u strip-pakiranju (PVC/PE), u kutiji

Altana Pharma AG, Byk-Gulden Strasse 2, Konstanz, Njemačka


18. 10. 2005. 18. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/62 381-05-L/17684 1 čepić sadržava 100 mg polikrezulena i 2,5 mg cinhokain hidroklorida


412 Faktu mast policresulenum, cincho-cainum

mast 20 g masti u aluminijskoj tubi i aplika-tor za rektalnu primjenu , u kutiji

Altana Pharma AG, Byk-Gulden Strasse 2, Konstanz, Njemačka


18. 10. 2005. 18. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/61 381-05-L/17685 1 g masti sadržava 50 mg polikrezulena i 10 mg cinhokain hidroklorida


413 Famosan 20 mg famotidinum filmom obložene tablete 20 (1x20) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid AD - Skopje, Skopje, R Makedonija

Alkaloid d.o.o., Zagreb 7. 6. 2005. 7. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/345 381-05-L/7981 1 tableta sadržava 20 mg famotidina na recept, u ljekarnama

414 Famosan 40 mg famotidinum filmom obložene tablete 10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid AD - Skopje, Skopje, R Makedonija

Alkaloid d.o.o., Zagreb 7. 6. 2005. 7. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/346 381-05-L/7982 1 tableta sadržava 40 mg famotidina na recept, u jekarnama

415 Favora Eusin kapi et. ulje lista kajuputa, cvijeta klinčića, lista eukaliptusa, ploda bo-rovice, paprene metvice, lista američkog zimzele-na, l-mentola

kapi, otopina smeđa staklena bočica (10 ml) s plasti-čnim navojnim zatvaračem i nastavkom za kapanje, u kutiji



4. 5. 2005. 4. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/402 381-05-L/3654 1 g kapi sadržava 180 mg eteričnog ulja lista kajaputa, 10 mg eteričnog ulja cvijeta klin-čića, 360 mg eteričnog ulja lista eukaliptusa, 30 mg eteričnog ulja ploda borovice, 350 mg eteričnog ulja paprene metvice, 30 mg eteričnog ulja lista američkog zimzelena i 40 mg l-mentola


416 Favora Urosal kapsule suhi ekstrakt ploda palme sabal, suhi ekstrakt zeleni zlatnice, suhi ekstrakt korijena koprive

kapsule 50 (2x25) kapsula u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica


18. 3. 2005. 18. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/431 381-05-L/3861 1 kapsula sadržava 25 mg suhog ekstrakta ploda palme sabal, 15 mg suhog ekstrakta zeleni zlatnice i 10 mg suhog ekstrakta korijena koprive


417 Femara 2,5 mg film-tablete

letrozolum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blister (PVC/PE/PVDC/Al) pakiranju, u kutiji

NovartisPharma Stein AG, Stein, Švicarska


15. 11. 2005. 15. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/813 381-05-L/19905 1 filmom obložena tableta sadržava 2,5 mgletrozola

na recept, samo u ljekarnama

418 Femoston 1/10 estradiolum, didrogeste-ronum

film-tablete 28 (1x28) tableta (14 bijelih i 14 sivih) u blisteru, u kutiji

Solvay Pharmaceuticals B.V., Olst, Nizozemska


12. 7. 2005. 20. 5. 2008. UP/I-530-09/05-03/304 381-05-L/10584 1 bijela tableta sadržava 1 mg estradiola; 1 siva tableta sadržava 1 mg estradiola i 10 mg didrogesterona


419 Femoston 2/10 estradiolum, didrogeste-ronum

film-tablete 28 (1x28) tableta (14 ružičastih i 14 žutih) u blisteru, u kutiji

Solvay Pharmaceuticals B.V., Olst, Nizozemska


12. 7. 2005. 26. 6. 2008. UP/I-530-09/05-03/306 381-05-L/10586 1 ružičasta tableta sadržava 2 mg estradiola; 1 žuta tableta sadržava 2 mg estradiola i 10 mg didrogesterona


420 Femoston Conti 1/5 estradiolum, didrogeste-ronum

film-tablete 28 (1x28) tableta u blisteru, u kutiji Solvay Pharmaceuticals B.V., Olst, Nizozemska


12. 7. 2005. 22.7.2008 UP/I-530-09/05-03/305 381-05-L/10585 1 tableta sadržava 1 mg estradiola i 5 mg didrogesterona


421 Ferrum Lek 100 mg tablete za žvakanje

dextriferronum tableta za žvakanje 30 (3x10) tableta za žvakanje u strip-pakiranju, u kutiji

Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 31. 1. 2005. 31. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/2 381-05-L/59 1 tableta za žvakanje sadržava 100 mg željeza u obliku kompleksa željezo (III)-hidroksida s polimaltozom


422 Ferrum Lek 50 mg/5 ml sirup

dextriferronum sirup 100 ml sirupa u smeđoj staklenoj bočici i odmjerna žličica (5 ml), u kutiji

Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 31. 1. 2005. 31. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/4 381-05-L/61 5 ml sirupa (1 žlica) sadržava 50 mg željeza u obliku kompleksa željezo (III)-hidroksida s polimaltozom


423 Fervex* paracetamolum, acidum ascorbicum, phenira-minum

granule za oralnu otopinu

8 vrećica s po 13,100 g granula, u kutiji Bristol Myers-Squibb, Agen, Francuska


23. 6. 2005. 23. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/502 381-05-L/9222 1 vrećica sadržava 500 mg paracetamola, 200 mg askorbinske kiseline i 25 mg feniramin maleata


424 Fervex paracetamolum, acidum ascorbicum, phenira-minum


8 vrećica s po 13,100 g granula, u kutiji Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen Francuska i Bristol-Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénés, Le Passage d’Agen, Francuska




425 Fervex bez šećera* paracetamolum, acidum ascorbicum, phenira-minum






426 Fervex bez šećera paracetamolum, acidum ascorbicum, phenira-minum






427 Fervex za djecu* paracetamolum, acidum ascorbicum, phenira-minum











428 Fervex za djecu paracetamolum, acidum ascorbicum, phenira-minum






429 Flixonase nazalni sprej fluticasonum vodena suspenzija 120 doza suspenzije u staklenoj bočici s plastičnim dozatorom, u kutiji

Glaxo Wellcome SA, Aranda de Duero, Španjolska


11. 3. 2005. 16. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/56 381-05-L/1321 1 g suspenzije sadržava 500 µg flutikazonpropionata


430 Flixotide 100 diskus fluticasonum prašak za inhaliranje 60 doza praška u aluminijskoj blister traci u plastičnom kućištu, u kutiji

Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Velika Britanija; Glaxo Wellcome Production, Evreux, Francuska


15. 3. 2005. 23. 4. 2009. UP/I-530-09/05-03/50 381-05-L/1314 1 inhalacijska doza sadržava 100 µg flutika-zon-propionata





15. 3. 2005. 23. 4. 2009. UP/I-530-09/05-03/51 381-05-L/1315 1 inhalacijska doza sadržava 250 µg flutika-zon- propionata





15. 3. 2005. 23. 4. 2009. UP/I-530-09/05-03/52 381-05-L/1316 1 inhalacijska doza sadržava 500 µg flutika-zon- propionata


433 Flixotide 125 Inhaler fluticasonum aerosol za inhaliranje aluminijski spremnik s plastičnim nastavkom za usta koji sadržava 60 doza lijeka

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Poznan, Poljska; Glaxo Wellco-me Production, Evreux, Francuska


14. 10. 2005. 25. 3. 2007. UP/I-530-09/05-03/37 381-05-L/17692 1 doza sadržava 125 µg flutikazon- propio-nata


434 Flixotide 250 Inhaler fluticasonum aerosol za inhaliranje aluminijski spremnik s plastičnim nastavkom za usta koji sadržava 60 doza lijeka

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Poznan, Poljska; Glaxo Wellco-me Production, Evreux, Francuska


14. 10. 2005. 25. 3. 2007. UP/I-530-09/05-03/38 381-05-L/17693 1 doza sadržava 250 µg flutikazon- propio-nata


435 Fluad cjepivo protiv gripe inaktivirano (površinski antigeni) s adjuvansom MF59C.1 (sezona 2004/2005)

vaccinum influenzaeinactivatum, ex corticis antigeniis praeparatum, cum adjuvans)

suspenzija u emulzji za injiciranje u napunjenoj šprici

1 napunjena šprica s iglom s 0,5 ml suspenzije, u kutiji

Chiron S.r.l, Siena, Italija Pharmagent d.o.o., Zagreb

9. 2. 2005. 9. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/135 381-05-L/1160 1 doza (0,5 ml) sadržava 15 µg HA/soju/dozi površinskih antigena virusa influence soja A1(H1N1), A2 (H3N2) i B


436 Fluarix cjepivo protiv influence, inaktivirano,fragmentirano (bez konzervansa)

suspenzija za i.m. ili s.c. primjenu

kutija s 1 staklenom štrcaljkom s iglom s 1 dozom cjepiva od 0,5 ml

Sächsisches Serumwerk Dresden NL der SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG, Njemačka


11. 4. 2005. 11. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/87 381-05-L/1440 1 doza cjepiva (0,5 ml) sadržava površinske antigene virusa influence: Tip A (H1N1) 15µg, Tip A (H3N2) 15 µg, Tip B 15 µg


437 Fluconax 50 mg kapsule

fluconazolum kapsule 7 (1x7) kapsula u (PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji

»Jadran« - Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka, Republika Hrvatska

»Jadran« - Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka

12. 7. 2005. 12. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/482 381-05-L/10521 1 kapsula sadržava 50 mg flukonazola na recept, u ljekarnama







fluconazolum kapsule 1 kapsula u (PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji









441 Fluconax 2mg/1ml otopina za i.v. infuziju

fluconazolum otopina za intravenoznu infuziju

100 ml otopine u staklenoj bočici za infuziju i plastični držač za infuzijsku bočicu, u kutiji

»Jadran« - Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka, R Hrvatska


12. 7. 2005. 12. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/488 381-05-L/10517 1 ml otopine sadržava 2 mg flukonazola na recept, u ljekarnama

442 Fludara fludarabinum prašak za otopinu za injekcije ili infuziju

5 staklenih bočica s praškom, u kutiji Schering AG, Berlin, Njemačka Schering d.o.o., Zagreb 28. 12. 2005. 28. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/618 381-05-L/23046 1 bočica sadržava 50 mg fludarabin fosfata na recept, samo u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

443 Fluimukan 100 mg granule za oralnu otopinu

acetylcysteinum granule za oralnu otopinu

30 vrećica s po 5 g granula, u kutiji Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 22. 3. 2005. 22. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/145 381-05-L/1558 1 vrećica (5 g granula) sadržava 100 mg acetilcisteina


444 Fluimukan 200 mg granule za oralnu otopinu

acetylcysteinum granule za oralnu otopinu

20 vrećica s po 5 g granula, u kutiji Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 22. 3. 2005. 22. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/146 381-05-L/1559 1 vrećica (5 g granula) sadržava 200 mg acetilcisteina







445 Fluorouracil Pliva injekcije 250 mg/5 ml

fluorouracilum otopina za injekciju 10 stakelenih bočica s 5 ml otopine, u kutiji


18. 2. 2005. 18. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/10 381-05-L/2342 1 ml otopine za injekciju sadržava 50 mg fluorouracila


446 Fluorouracil Pliva inje-kcije 500 mg/10 ml

fluorouracilum otopina za injekcije 1 staklena bočica s 10 ml otopine, u kutiji


18. 2. 2005. 18. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/256 381-05-L/2296 1 ml otopine za injekciju sadržava 50 mg fluorouracila


447 Fluzepam kapsule 15 mg

flurazepamum kapsule 10 (1x10) kapsula u blisteru, u kutiji Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija Krka Farma d.o.o., Zagreb

26. 4. 2005. 26. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/390 381-05-L/3494 1 kapsula sadržava 15 mg flurazepam-klorida na recept, u ljekarnama

448 Fluzepam kapsule 30 mg

flurazepamum kapsule 10 (1x10) kapsula u blisteru, u kutiji Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija Krka Farma d.o.o., Zagreb

26. 4. 2005. 26. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/391 381-05-L/3495 1 kapsula sadržava 30 mg flurazepam-klorida na recept, u ljekarnama

449 Forane isofluranum inhalacijska tekućina kutija s 100 ml tekućine u smeđoj staklenoj bočici

Abbott Laboratories Ltd, Queenbo-rough, Velika Britanija


6. 4. 2005. 1. 2. 2007. UP/I-530-09/05-03/120 381-05-L/2328 1 bočica sadržava 100 mg izoflurana na recept, u ljekarnama

450 Forteo 20 mikrogra-ma/80 mikrolitara, otopina za injekcije u napunjenom pen injektoru

teriparatide otopina za injekcije 1 pen injektor s 3 ml otopine (750 µg teriparatide) u staklenom ulošku, u kutiji

Lilly France S.A.S., Fegersheim, Francuska

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb

21. 1. 2005. 21. 1. 2010. UP/I-530-09/05-01/102 381-05-L/870 1 ml otopine sadržava 250 µg teroparatide (rhPTH)


451 Fortzaar losartanum, hydrochlo-rothiazidum

filmom obložene tablete 28 (2x14) filmom obloženih tableta, ublisteru, u kutiji


Merck Sharp & Dohme d.o.o, Zagreb

28. 6. 2005. 28. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/579 381-05-L/9512 1 filmom obložena tableta sadržava 100 mglosartan kalija i 25 mg hidroklorotiazida


452 Fraxiparine 2850 i.j. AXa/0,3 ml injekcije

nadroparinum calcicum injekcije za s.c. primjenu kutija s 10 štrcaljki s iglom s 0,3 ml otopine

Glaxo Wellcome Production, Notre Dame de Bondeville, Francuska


18. 1. 2005. 15. 1. 2008. UP/I-530-09/05-03/23 381-05-L/745 0,3 ml sadržava 2850 i.j. (aktivnosti anti-Xa) nadroparin kalcija

na recept






na recept






na recept






na recept

456 Fraxiparine 9500 i.j. AXa/1 ml injekcije

nadroparinum calcicum injekcije za s.c. primjenu kutija s 10 štrcaljki s iglom s 1 ml otopine



18. 1. 2005. 15. 1. 2008. UP/I-530-09/05-03/26 381-05-L/748 1 ml sadržava 9500 i.j. (aktivnosti anti-Xa) nadroparin kalcija

na recept

457 Fursemid forte 500 mg tablete

furosemidum tablete 20 (2x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji

Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Repu-blika Hrvatska


29. 6. 2005. 29. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/416 381-05-L/9604 1 tableta sadržava 500 mg furosemida na recept, u ljekarnama

458 Gammagard S/D 10 g ljudski normalni imuno-globulin

liofilizat i otapalo zapripravu otopine za intravensku infuziju

1 bočica s liofilizatom, 1 bočica s 192ml otapala, 1 sterilni set za otapanje liofilizata i 1 sterilni set za primjenu sfilterom, u kutiji

Baxter S.A. Hyland Immuno, Belgija Agmar d.o.o., Zagreb 7. 3. 2005. 7. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/186 381-05-L/1750 jedna bočica liofilizata sadržava 10 g ljudskognormalnog imunoglobulina (IVIg)


459 Gammagard S/D 2,5 g ljudski normalni imuno-globulin



Baxter S.A. Hyland Immuno, Belgija Agmar d.o.o., Zagreb 7. 3. 2005. 7. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/184 381-05-L/1748 jedna bočica liofilizata sadržava 2,5 g ljud-skog normalnog imunoglobulina (IVIg)


460 Gammagard S/D 5 g ljudski normalni imuno-globulin



Baxter S.A. Hyland Immuno, Belgija Agmar d.o.o., Zagreb 7. 3. 2005. 7. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/185 381-05-L/1749 jedna bočica liofilizata sadržava 5 g ljudskognormalnog imunoglobulina (IVIg)


461 Gentamicin 120 mg/2 ml injekcije

gentamicinum otopina za injekcije 10 ampula s 2 ml otopine, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica


28. 1. 2005. 28. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/97 381-05-L/1059 1 ampula od 2 ml sadržava 120 mg gentami-cina u obliku gentamicin-sulfata





28. 1. 2005. 28. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/94 381-05-L/1056 1 ampula od 2 ml sadržava 20 mg gentamici-na u obliku gentamicin-sulfata









Belupo lijekovi i kozmeti-ka d.d., Zagreb



465 Gentamicin injekcije 120 mg

gentamicinum otopina za injekcije 50 smeđih staklenih ampula s po 2 ml otopine, u kutiji

Bosnalijek d.d., Sarajevo, BiH Bosnalijek d.d., Predsta-vništvo u RH, Zagreb

31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/319 381-05-L/7746 1 ampula (2 ml) sadržava 120 mg gentamici-na u obliku gentamicin-sulfata


466 Gentamicin injekcije 120 mg/2 ml*

gentamicinum otopina za injekciju 10 ampula s po 2 ml otopine, u kutiji Razvitak d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska u suradnji s Lek d.d., Ljubljana, Republika Slovenija

Razvitak d.d., Ludbreg, Frankopanska 64








467 Gentamicin injekcije 120 mg/2 ml

gentamicinum otopina za injekciju 10 ampula s po 2 ml otopine, u kutiji Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska u suradnji s Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija







31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/317 381-05-L/7742 1 ampula (2 ml) sadržava 40 mg gentamicina u obliku gentamicin-sulfata














Razvitak d.d., Ludbreg 4. 7. 2005. 4. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/133 381-05-L/10030 1 ampula (2 ml) sadržava 40 mg gentamicina u obliku gentamicin-sulfata



















Razvitak d.d., Ludbreg 4. 7. 2005. 4. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/134 381-05-L/10031 1 ampula (2 ml) sadržava 80 mg gentamicina u obliku gentamicin-sulfata


476 Gentamicin injekcije-120 mg





477 Geokorton mast 20 g oxytetracyclinum, hydrocortisonum

mast aluminijska tuba sa 20 g masti, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb


29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/492 381-05-L/16189 1 g masti sadržava 30 mg oksitetraciklina u obliku hidroklorida i 10 mg hidrokortizon acetata


478 Geomycin oxytetracyclinum kapsule 16 (2x8) kapsula u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republika Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republika Hrvatska

24. 8. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/476 381-05-L/9608 1 kapsula sadržava 250 mg oksitetraciklin dihidrata


479 Ginkgo film-tablete Extractum Ginkgo bilobae e fol. sicc.

filmom obložene tablete 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica


21. 3. 2005. 21. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/347 381-05-L/3004 1 tableta sadržava 40 mg standardiziranog suhog ekstrakta lista ginkga sa 10 mg ginkgo-flavonglikozida












482 Glibenclamid Generi-con 3,5 mg tablete

glibenclamidum tablete 30 (3x10) tableta u (PVC/Al) blister pakiranju, u kutiji

Genericon Pharma Ges.m.b.H., Lannach, Austrija

Genericon Pharma d.o.o., Zagreb, Nova ves 17

16. 12. 2005. 16. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/163 381-05-L/22309 1 tableta sadržava 3,5 mg glibenklamida na recept, u ljekarnama

483 Glibenclamid Generi-con 3,5 mg tablete

glibenclamidum tablete 120 (12x10) tableta u (PVC/Al) blister pakiranju, u kutiji

Genericon Pharma Ges.m.b.H., Lannach, Austrija

Genericon Pharma d.o.o., Zagreb, Nova ves 17

16. 12. 2005. 16. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/164 381-05-L/22310 1 tableta sadržava 3,5 mg glibenklamida na recept, u ljekarnama

484 Glivec 100 mg filmomobložene tablete

imatinibum filmom obložene tablete 60 (6x10) tableta u blister pakiranju (PVC/Al), u kutiji

Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, Njemačka


15. 11. 2005. 15. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/1013 381-05-L/19906 1 tableta sadržava 100 mg imatiniba (u obliku mesilata)


485 Glivec 100 mg kapsule imatinib mesilat kapsule 120 (10x12) kapsula u blisteru, u kutiji Novartis Pharma AG,Basel, Švicarska


26. 4. 2005. 21. 11. 2006. UP/I-530-09/05-03/223 381-05-L/5230 1 kapsula sadržava 100 mg imatiniba u obliku mesilata


486 Glivec 400 mg filmomobložene tablete

imatinibum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju (PVC/PE/PVDC/Al) u kutiji

Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, Njemačka


15. 11. 2005. 15. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/1014 381-05-L/19907 1 tableta sadržava 400 mg imatiniba (u obliku mesilata)


487 Glivec 50 mg kapsule imatinib mesilat kapsule 30 (3x10) kapsula u blisteru, u kutiji Novartis Pharma AG,Basel, Švicarska


26. 4. 2005. 21. 11. 2006. UP/I-530-09/05-03/222 381-05-L/5229 1 kapsula sadržava 50 mg imatiniba u obliku mesilata


488 Glucobay 100 mg tablete

acarbosum tablete 30 tableta (2x15) u blister pakiranju (polipropilen/Al), u kutiji



27. 6. 2005. 27. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/212 381-05-L/9471 1 tableta sadržava 100 mg akarboze na recept, u ljekarnama






489 Glucobay 50 mg tablete

acarbosum tablete 30 (2x15) tableta u blister pakiranju (polipropilen/Al), u kutiji



27. 6. 2005. 27. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/211 381-05-L/9470 1 tableta sadržava 50 mg akarboze na recept, u ljekarnama

490 Gluformin tablete 850 mg

metforminum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji



29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/583 381-05-L/16186 1 filmom obložena tableta sadržava 850 mgmetformin hidroklorida


491 Gluformin tablete 850 mg

metforminum filmom obložene tablete 60 (6x10) tableta u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji



29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/670 381-05-L/16185 1 filmom obložena tableta sadržava 850 mgmetformin hidroklorida


492 Gluformin tablete 1g metforminum filmom obložene tablete 30 (2x15) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji



29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/852 381-05-L/16187 1 filmom obložena tableta sadržava 1 gmetformin hidroklorida


493 Gluformin tablete 1g metforminum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji



29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/702 381-05-L/16188 1 filmom obložena tableta sadržava 1 gmetformin hidroklorida


494 Glukoza 10% Braun glucosum monohydri-cum

otopina za infuziju 1000 ml otopine za infuziju u plastičnoj boci (10 boca u kutiji)


OTO d.o.o., Zagreb 15. 4. 2005. 15. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/508 381-05-L/5244 1000 ml otopine sadržava 110,0 g glukoza monohidrata što odgovara 100,0 g bezvodne glukoze

na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanova


























500 Glukoza 5% Viaflo glucosum monohydri-cum

otopina za infuziju 50 plastičnih vrećica Viaflo sa 100 mlotopine za infuziju, u zaštitnoj vrećici, u kutiji

Baxter S.A., Belgija; Baxter Health-care Ltd, Velika Britanija; BieffeMedital Sabinanigo, Španjolska; Baxter Healthcare S.A., Irska

Agmar d.o.o., Zagreb 22. 2. 2005. 22. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/268 381-05-L/2438 1000 ml otopine sadržava 55 g glukoze monohidrata što odgovara 50 g bezvodne glukoze



otopina za infuziju 20 plastičnih vrećica Viaflo s 500 mlotopine za infuziju, u zaštitnoj vrećici, u kutiji















otopina za infuziju 50 plastičnih vrećica Viaflo sa 50 mlotopine za infuziju, u zaštitnoj vrećici, u kutiji









505 Glukoza 5% Pliva glucosum anhydricum otopina za infuziju 500 ml otopine u staklenoj boci za infuziju, s gumenim čepom i zaštitnom kapicom, 10 boca u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, R Hrvatska


2. 11. 2005. 2. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/57 381-05-L/19037 1000 ml otopine sadržava 50 g (278 mmol) glukoze


506 Glukoza 5% Pliva glucosum anhydricum otopina za infuziju 500 ml otopine u PVC vrećici, s na-stavkom za istjecanje otopine (zatvoren kombiflack čepom) i nastavkom zaaplikaciju lijeka, 12 vrećica u kutiji



2. 11. 2005. 2. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/58 381-05-L/19038 1000 ml otopine sadržava 50 g (278 mmol) glukoze


507 Gonal-f 300 i.j./0,5 ml* follitropinum alfa otopina za injekciju, u pen-štrcaljki

1 pen-štrcaljka s 0,5 ml otopine (u staklenom ulošku od 3 ml) i 5 igala u plastičnom spremniku, u kutiji

Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija

Ares-Serono B.V., Pred-stavništvo u RH, Zagreb

31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/132 381-05-L/7689 1 uložak s 0,5 ml otopine (u pen-štrcaljki) sadržava 300 i.j. (odnosno 22 µg) folitropina alfa


508 GONAL-f 300 i.j./0,5 ml

follitropinum alfa otopina za injekciju, u pen-štrcaljki






509 Gonal-f 450 i.j./0,75 ml*

follitropinum alfa prašak i otapalo (u šprici) za otopinu za injekciju

1 bočica s praškom, 1 šprica s 1 ml otapala u kutiji



31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/305 381-05-L/7692 1 višedozna bočica sadržava 44 µg, odnosno 600 i.j. folitropina alfa (da se osigura primje-na ukupne doze od 33 µg, odnosno 450 i.j. folitropina alfa)


510 GONAL-f 450 i.j./0,75 ml


1 bočica s praškom i 1 šprica s 1 ml otapala, u kutiji



3. 8. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-03/406 381-05-L/12383 1 višedozna bočica sadržava 44 µg, odnosno 600 i.j. folitropina alfa (da se osigura primje-na ukupne doze od 33 µg, odnosno 450 i.j. folitropina alfa)


511 Gonal-f 450 i.j./0,75 ml*

follitropinum alfa otopina za injekciju u pen-štrcaljki






512 GONAL-f 450 i.j./0,75 ml







513 Gonal-f 900 i.j./1,5 ml* follitropinum alfa otopina za injekciju, u pen-štrcaljki






514 GONAL-f 900 i.j./1,5 ml







515 Gonal-f 1050 i.j./1,75 ml*





31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/306 381-05-L/7693 1 višedozna bočica sadržava 87 µg, odnosno 1200 i.j. folitropina alfa (da se osigura pri-mjena ukupne doze od 77 µg, odnosno 1050 i.j. folitropina alfa


516 GONAL-f 1050 i.j./1,75 ml





2. 8. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-03/403 381-05-L/12254 1 višedozna bočica sadržava 87 µg, odnosno 1200 i.j. folitropina alfa (da se osigura pri-mjena ukupne doze od 77 µg, odnosno 1050 i.j. folitropina alfa)


517 Gonal-f 75 i.j.* follitropinum alfa prašak i otapalo (u šprici) za otopinu za injekcije

1 bočica s praškom i 1 šprica s 1 ml otapala, u plastičnom spremniku, uloženo u kutiju



31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/571 381-05-L/7694 1 bočica sadržava 6 µg folitropina alfa (da se osigura primjena ukupne doze od 5,5 µg, odnosno 75 i.j. folitropina alfa)


518 GONAL-f 75 i.j. follitropinum alfa prašak i otapalo (u šprici) za otopinu za injekcije

1 bočica s praškom i 1 šprica s 1 ml otapala, u plastičnom spremniku, u kutiji



2. 8. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-03/404 381-05-L/12255 1 bočica sadržava 6 µg folitropina alfa (da se osigura primjena ukupne doze od 5,5 µg, odnosno 75 i.j. folitropina alfa)


519 Gopten 0,5 mg kapsule trandolaprilum kapsule 50 (5x10) kapsula u blisteru, u kutiji Abbott GmbH & Co.KG, Ludwigsha-fen, Njemačka


18. 4. 2005. 26. 6. 2008. UP/I-530-09/05-03/125 381-05-L/2523 1 kapsula sadržava 0,5 mg trandolaprila na recept, u ljekarnama

520 Gopten 2 mg kapsule trandolaprilum kapsule 28 (2x14) kapsula u blisteru, u kutiji Abbott GmbH & Co.KG, Ludwigsha-fen, Njemačka


18. 4. 2005. 26. 6. 2008. UP/I-530-09/05-03/126 381-05-L/2524 1 kapsula sadržava 2 mg trandolaprila na recept, u ljekarnama

521 Gopten 4 mg kapsule trandolaprilum kapsule 28 (2x14) kapsula u blisteru, u kutiji Abbott GmbH & Co.KG, Ludwigsha-fen, Njemačka


18. 4. 2005. 18. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/41 381-05-L/4130 1 kapsula sadržava 4 mg trandolaprila na recept, u ljekarnama

522 Grippostad C paracetamol, askorbin-ska kiselina, kofein, klorfenamin-maleat

kapsule 20 (2X10) kapsula u blister pakiranju (PVC/PVDC-Al), u kutiji

Stada Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka

Phoenix Farmacija d.d., Zagreb

15. 6. 2005. 15. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/596 381-05-L/8656 1 kapsula sadržava 200 mg paracetamola, 150 mg askorbinske kiseline, 25 mg kofeina i 2,5 mg klorfenamin-maleata


523 Grippostad sirup za noć

paracetamolum, dextro-methorphanum

sirup 90 ml sirupa u staklenoj bočici s plasti-čnim sigurnosnim zatvaračem, u kutiji



15. 6. 2005. 15. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/597 381-05-L/8657 1 mjerna čašica (30 ml sirupa) sadržava 600 mg paracetamola i 15 mg dekstrometorfan hidrobromida







524 Grippostad vrući napitak

paracetamolum šumeći prašak 10 vrećica 8Al/papir/PE) sa po 5,0 g praška, u kutiji



15. 6. 2005. 15. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/598 381-05-L/8658 1 vrećica s 5,0 g praška sadržava 600 mg paracetamola


525 Haemate P 500 factor VIII coagulationis sanguinis humanum, cryodesiccatus et von Willebrandi factor compositum

liofilizirani prašak iotapalo za otopinu za injekcije/infuzije

staklena bočica s lijekom, staklena bočica s otapalom od 20 ml vode za injekcije, prijenosni set i filter zajednokratnu primjenu, u kutiji

Aventis Behring GmbH, Marburg Njemačka

Pharmagent d.o.o., Zagreb

29. 7. 2005. 9. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/4 381-05-L/12048 1 bočica s 510-960 mg liofilizata sadržavafrakciju ljudske plazme obogaćene s 500 i.j. aktivnosti faktora VIII i 1200 i.j. aktivnost von Willebrandova faktora


526 Haldol depo otopina za injekciju 50 mg/1 ml

haloperidolum uljna otopina za injekci-ju za im. primjenu

5 smeđih ampula (u blisteru) sa po 1 ml otopine, u kutiji

Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija u suradnji s Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgija


5. 4. 2005. 5. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/358 381-05-L/3097 1 ml otopine sadržava 50 mg haloperidola u obliku haloperidol-dekanoata


527 Haldol oralne kapi 10 mg/1 ml

haloperidolum oralne kapi 30 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji



1. 6. 2005. 1. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/371 381-05-L/3120 1 ml otopine sadržava 10 mg haloperidola na recept, u ljekarnama

528 Haldol oralne kapi 2 mg/1 ml

haloperidolum oralne kapi 10 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji



1. 6. 2005. 1. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/370 381-05-L/3119 1 ml otopine sadržava 2 mg haloperidola na recept, u ljekarnama

529 Haldol otopina za injekciju 5 mg/1 ml

haloperidolum otopina za injekciju za im. i iv. primjenu

10 (2x5) ampula u blisteru sa po 1 ml otopine, u kutiji



5. 4. 2005. 5. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/359 381-05-L/3098 1 ml otopine sadržava 5 mg haloperidola na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

530 Haldol tablete 10 mg haloperidolum tablete 30 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji



1. 6. 2005. 1. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/356 381-05-L/3095 1 tableta sadržava 10 mg haloperidola na recept, u ljekarnama

531 Haldol tablete 2 mg haloperidolum tablete 25 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Krka d.d. , Novo mesto, R Slovenija u suradnji s Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgija


1. 6. 2005. 1. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/357 381-05-L/3096 1 tableta sadržava 2 mg haloperidola na recept, u ljekarnama

532 Heferol ferrosi fumaras kapsule 30 kapsula u bočici, u kutiji Alkaloid AD-Skopje, Skopje, R Makedonija

Alkaloid d.o.o. Zagreb 7. 2. 2005. 7. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/127 381-05-L/1257 1 kapsula sadržava 350 mg željezo (II) fuma-rata što odgovara 115 mg željeza


533 Heptanon otopina methadonum oralna otopina 100 ml otopine u smeđoj staklenoj boci (125 ml) s aluminijskim zatvaračem, u kutiji


2. 5. 2005. 2. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/309 381-05-L/5348 1 ml otopine sadržava 10 mg metadon hidroklorida


534 Hermes Cevitt limun acidum ascorbicum šumeće tablete 20 šumećih tableta u polipropilenskoj tubi

Hermes Arzneimittel GmbH, Münc-hen, Njemačka


9. 3. 2005. 9. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/207 381-05-L/1890 1 šumeća tableta sadržava 1000 mg vitamina C


535 Hermes Cevitt naranča acidum ascorbicum šumeće tablete 20 šumećih tableta u polipropilenskoj tubi

Hermes Arzneimittel GmbH, Münc-hen, Njemačka


9. 3. 2005. 9. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/208 381-05-L/1891 1 šumeća tableta sadržava 1000 mg vitamina C


536 Herplex 400 mg tablete

aciclovirum filmom obložene tablete 35 (7x5) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji



10. 6. 2005. 10. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/322 381-05-L/8226 1 filmom obložena tableta sadržava 400 mgaciklovira


537 Herplex krema aciclovirum krema 2 g kreme u tubi, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica


11. 2. 2005. 11. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/175 381-05-L/1563 1 g kreme sadržava 50 mg aciklovira bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicinskim proizvodima

538 Herplex krema aciclovirum krema 10 g kreme u aluminijskoj tubi s plasti-čnim zatvaračem, u kutiji



10. 6. 2005. 10. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/327 381-05-L/8225 1 g kreme sadržava 50 mg aciklovira na recept, u ljekarnama

539 Herplex krema aciclovirum krema 5 g kreme u aluminijskoj tubi s plasti-čnim zatvaračem, u kutiji



10. 6. 2005. 10. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/326 381-05-L/8224 1 g kreme sadržava 50 mg aciklovira na recept, u ljekarnama

540 Hiberix cjepivo protiv haemophilus influen-zae tip b, glikokonju-girano

liofilizat kutija s jednom bočicom s 1 dozom liofiliziranog cjepiva i 1 štrcaljkom sotapalom i 2 igle

GlaxoSmith Kline Biologicals S.A., Rixensart, Belgija


23. 3. 2005. 5. 11. 2007. UP/I-530-09/05-03/53 381-05-L/1317 1 doza otopljenog cjepiva (0,5 ml) sadržava: Djelatni sastojak: kapsularni polisaharid H. influenzae tip b (10 µg); Nosač antigena:protein tetanus toksoida (20-40 µg)


541 Holyplant Purgal tablete

frangulae corticis ex-tractum siccum, sennae folii extractum siccum

tablete 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Jadran – Galenski laboratorij d.d., Rijeka, R Hrvatska


10. 6. 2005. 10. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/408 381-05-L/8412 1 tableta sadržava 270 mg suhog ekstrakta kore krkavine (Frangulae corticis extractum siccum) i 180 mg suhog ekstrakta lista sene (Sennae folii extractum siccum)







542 Holyplant Sena čaj Sennae folium biljni čaj 50 g čaja u polipropilenskoj prozirnoj vrećici, u kutiji

Jadran – Galenski laboratorij d.d., Rijeka


3. 2. 2005. 3. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/22 381-05-L/359 list sene bez recepta, u ljekarnama

543 Humaject M3 (30/70) 100 i.j./ml (3,0 ml)

insulinum humanum suspenzija za injekciju za sc. primjenu

5 injektora za jednokratnu primjenu sa staklenim ulošcima sa po 3 ml otopine, u kutiji

Lilly France (S.A.S), Fegersheim, Francuska


7. 7. 2005. 16. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/293 381-05-L/10260 1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. humanog inzulina (rekombinantni; 30% u obliku otopine-Regular Insulin i 70% u obliku izofan suspenzije-NPH Insulin)


544 Humaject N 100 i.j./ml (3,0 ml)





7. 7. 2005. 16. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/292 381-05-L/10259 1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. humanog inzulina (rekombinantni)


545 Humaject R 100 i.j./ml (3,0 ml)

insulinum humanum otopina za injekciju za sc. primjenu




7. 7. 2005. 17. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/291 381-05-L/10258 1 ml otopine sadržava 100 i.j. humanog inzulina (rekombinantni)


546 Humalog Mix25 100 i.j./ml (uložak s 3,0 ml suspenzije)

insulinum lisprum suspenzija za injekcije za s.c. primjenu

kutija s 5 staklenih uložaka s 3,0 ml suspenzije, u blister pakiranju

Lilly France S.A., Fegersheim, Francuska

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hondlova 2/5, Hrvatska

4. 8. 2005. 29. 5. 2006. UP/I-530-09/05-03/417 381-05-L/12447 1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. (3,5 mg) lispro inzulina rekombinantne DNA tehno-logije (25% u obliku otopine lispro inzulina i 75% u obliku suspenzije lispro inzulina s protaminom)


547 Humalog Mix25 Pen 100 i.j./ml (uložak s 3,0 ml suspenzije u pen-injektoru)


5 injektora sa staklenim uloškom s 3,0 ml suspenzije, u kutiji





548 Humalog Mix50 100 i.j./ml (uložak s 3,0 ml suspenzije)


kutija s 5 staklenih uložaka s 3,0 ml suspenzije, u blister pakiranju





549 Humalog Mix50 Pen 100 i.j./ml (uložak s 3,0 ml suspenzije u pen-injektoru)


5 injektora sa staklenim uloškom s 3,0 ml suspenzije, u kutiji





550 Human Albumin 20% Octapharma 100 ml

Albumini Humani Solutio

otopina za intravensku primjenu

papirnata kutija s 1 staklenom bočicom s otopinom ljudskog albumina a 100 ml

Octapharma Pharmazeutika Produ-ctionsges.m.b.H., Beč, Austrija

Jana Pharm d.o.o., Zagreb, Zelenjak 38

13. 7. 2005. 21. 11. 2006. UP/I-530-09/05-03/228 381-05-L/10536 1000 ml otopine sadržava 200 g proteina ljudske plazme od čega najmanje 96% albumina





papirnata kutija s 10 staklenih bočica s otopinom ljudskog albumina a 100 ml



























13. 7. 2005. 21. 11. 2006. UP/I-530-09/05-03/230 381-05-L/10538 1000 ml otopine sadržava 50 g proteina ljud-ske plazme od čega najmanje 96% albumina



























Octapharma Pharmazeutica Produ-ctionsges.m.b.H., Beč, Austrija




558 Humira otopina za injekciju

adalimumab otopina za injekciju 1 staklena šprica s 0,8 ml otopine i 1 alkoholom natopljen tupfer, u blisteru



5. 4. 2005. 5. 7. 2009. UP/I-530-09/05-03/167 381-05-L/3463 0,8 ml otopine sadržava 40 mg adalimumaba na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama


adalimumab otopina za injekciju 2 staklene šprice sa po 0,8 ml otopine i 2 alkoholom natopljena tupfera, u blisteru





adalimumab otopina za injekciju 4 staklene šprice sa po 0,8 ml otopine i 4 alkoholom natopljena tupfera, u blisteru




561 Humulin M3 Pen 100 i.j./ml

insulinum humanum suzpenzija za injekcije za sc. primjenu

5 injektora sa staklenim uloškom sa po 3 ml suspenzije, u kartonskoj kutiji

Lilly France, Fegersheim, Francuska Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb

21. 6. 2005. 21. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/274 381-05-L-9087 1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. humanog inzulina (rekombinantna DNA tehnologija) 70% u obliku suspenzije izofan inzulina i 30% u obliku otopine inzulina


562 Humulin M3 (30/70) 100 i.j./ml (uložak 3,0 ml)


5 (1x5) uložaka sa po 3 ml suspenzije u blisteru, u kutiji



7. 7. 2005. 13. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/297 381-05-L/10257 1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. humanog inzulina (rekombinantni; 30% u obliku otopine-Regular insulin i 70% u obliku izofan suspenzije-NPH Insulin)


563 Humulin N 100 i.j./ml (uložak 3,0 ml)


5 (1x5) uložaka sa po 3 ml suspenzije u blisteru, u kutiji



7. 7. 2005. 13. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/296 381-05-L/10256 1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. humanog inzulina (rekombinantni)


564 Humulin N Pen 100 i.j./ml

insulinum humanum suzpenzija za injekcije za sc. primjenu

5 injektora sa staklenim uloškom sa po 3 ml suspenzije, u kartonskoj kutiji

Lilly France, Fegersheim, Francuska Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb

21. 6. 2005. 21. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/273 381-05-L-9086 1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. humanog inzulina (rekombinantna DNA tehnologija)


565 Humulin R 100 i.j./ml (uložak 3,0 ml)

insulinum humanum otopina za injekciju za sc. primjenu

5 (1x5) uložaka sa po 3 ml otopine u blisteru, u kutiji



7. 7. 2005. 13. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/295 381-05-L/10255 1 ml otopine sadržava 100 i.j. humanog inzulina (rekombinantni)


566 Hycamtin topotecanum liofilizat za pripremuinfuzije

5 staklenih bočica od 5 ml s liofiliza-tom, u kutiji

SmithKline Beecham Pharmaceuti-cals, Magpie Wood, Crawley, West Sussex, Velika Britanija


4. 7. 2005. 4. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/582 381-05-L/9963 1 bočica sadržava 4 mg topotekana u obliku topotekan hidroklorida


567 Hyperici Aktiv granule hyperici herbae extra-ctum siccum

granule 15 vrećica (papir/Al/PE) s 5 g, u kutiji Cedevita d.o.o., Zagreb Cedevita d.o.o., Zagreb 21. 1. 2005. 21. 1. 2010. UP/I-530-09/05-01/2 381-05-L/14 1 vrećica (5 g) sadržava 1,0 g suhog ekstrakta zeleni gospine trave (Hyperici herbae extractum siccum 5:1):0,20 mg ukupnog hi-pericina, 25 mg suhog ekstrakta lista paprene metvice (menthae piperitae folii extractum siccum) i 25 mg suhog ekstrakta lista mati-čnjaka (Melissae folii extractum siccum)


568 Hyzaar losartanum hydrochlorothiazidum

filmom obložene tablete 28 (2x14) filmom obloženih tableta, ublisteru, u kutiji

Merck Sharp & Dohme B.V., Waar-derweg 39, Haarlem, Nizozemska

Merck Sharp & Dohme d.o.o., Cebini 37, Buzin, Zagreb

28. 6. 2005. 28. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/516 381-05-L/9511 1 filmom obložena tableta sadržava 50,0 mglosartan-kalija i 12,5 mg hidroklortiazida


569 Ibuprofen 800 mg tablete

ibuprofenum filmom obložena tableta 30 tableta u bijeloj bočici od polietilena (PE), zatvorena PE navojnim zatvara-čem, u kutiji

Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

30. 12. 2005. 30. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/251 381-05-L/23246 1 filmom obložena tableta sadržava 800 mgibuprofena


570 Imazol Krempasta clotrimazolum pasta 30 g paste u aluminijskoj tubi Spirig Pharma AG, Egerkingen, Švicarska

Medical Intertrade d.o.o., Sveta Nedelja, Republika Hrvatska

15. 11. 2005. 28. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/566 381-05-L/19846 1 g paste sadržava 10 mg klotrimazola na recept, samo u ljekarnama

571 Imazol Plus clotrimazolum, hexami-dinum

krema 30 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji Spirig Pharma AG, Egerkingen, Švicarska

Medical Intertrade d.o.o., Sveta Nedelja, Republika Hrvatska

15. 11. 2005. 28. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/565 381-05-L/19845 1 g kreme sadržava 10 mg klotrimazola i 2,5 mg heksamidin diizetionata


572 Imigran sprej za nos 20 mg

sumatriptanum sprej za nos dva plastična dozatora (za sprej za nos) u blisteru, u kutiji

GlaxoSmithKline S.p.A., Italija GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb

26. 4. 2005. 26. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/374 381-05-L/3176 jedna doza sadržava 20 mg sumatriptana na recept, u ljekarnama

573 Imigran tablete 50 mg sumatriptanum filmom obložene tablete 2 tablete u aluminijskom blisteru (Al/Al), u kartonskoj kutiji

Glaxo Wellcome Operations, Gre-enford, Middlesex, Velika Britanija i GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul. Grunwaldzka 189, Poznan, Poljska

GlaxoSmithKline d.o.o., Livadarski put 7, Zagreb

29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/443 381-05-L/16174 1 tableta sadržava 50 mg sumatriptana u obliku sumatriptan-sukcinata







574 Immunate 1000 i.j. pročišćeni, koncentrirani čimbenik zgrušavanja krvi VIII

liofilizat i otapalo zapripremu otopine za intravensku primjenu

1 bočica s liofilizatom, 1 bočica s 10ml otapala i set za otapanje i injiciranje lijeka, u kutiji

Baxter AG, Beč, Austrija Agmar d.o.o., Zagreb 4. 3. 2005. 4. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/183 381-05-L/1747 jedna bočica liofilizata sadržava 1000 i.j.čimbenika zgrušavanja krvi VIII




1 bočica s liofilizatom, 1 bočica s 5 mlotapala i set za otapanje i injiciranje lijeka, u kutiji





1 bočica s liofilizatom, 1 bočica s 5 mlotapala i set za otapanje i injiciranje lijeka, u kutiji



577 Imunoglobulin (ljud-ski) protiv hepatitisa B, 250 i.j.

Immunoglobulinum humanum hepatitidis B

otopina za injekciju 1 staklena bočica s 250 i.j. imunoglobu-lina, u kartonskoj kutiji

Imunološki zavod d.d., Zagreb, R Hrvatska


21. 10. 2005. 21. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/119 381-05-L/17682 1 ml otopine za injekciju sadržava 100-180 mg proteina ljudske plazme (najmanje 90% imunoglobulina G) s najmanjom aktivnošću antitijela protiv virusa hepatitisa B od 100 i.j.


578 Imunoglobulin (ljud-ski) protiv hepatitisa B, 500 i.j.

Immunoglobulinum humanum hepatitidis B

otopina za injekciju 1 staklena bočica s 500 i.j. imunoglobu-lina, u kartonskoj kutiji



21. 10. 2005. 21. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/118 381-05-L/17683 1 ml otopine za injekciju sadržava 100-180 mg proteina ljudske plazme (najmanje 90% imunoglobulina G) s najmanjom aktivnošću antitijela protiv virusa hepatitisa B od 100 i.j.


579 Imuran tablete azathioprinum filmom obložene tablete 100 (4x25) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji

Heumann PCS GmbH, Feucht, Njemačka


17. 11. 2005. 17. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/112 381-05-L/20152 1 filmom obložena tableta sadržava 50 mgazatioprina


580 Infanrix cjepivo protiv difterije, tetanusa ipertusisa (acelularno) adsorbirano


kutija s jednom staklenom štrcaljkom s 1 dozom cjepiva (0,5 ml), iglom i zaštitom za iglu

GlaxoSmith Kline Biologicals S.A., Rixensart, Belgija


23. 3. 2005. 3. 10. 2007. UP/I-530-09/05-03/54 381-05-L/1318 1 doza od 0,5 ml cjepiva sadržava: 25 µg per-tusis toksoida, 25 µg fibrijarnog hemaglutini-na, 8 µg pertactina, najmanje 30 I.J. difterijatoksoida, najmanje 40 I.J. tetanus toksoida


581 Instillagel 11 ml lidokain hidroklorid, klorheksidin diglukonat, metil hidroksibenzoat, propil hidroksibenzoat

sterilni gel 10 šprica sa po 11 ml gela u blisteru, u kutiji

Farco-Pharma GmbH, Köln, Njemačka

Bauerfeind d.o.o., Zagreb 7. 3. 2005. 7. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/316 381-05-L/2594 100 g gela sadržava 2 g lidokain hidroklorida, 0,25 g klorheksidin diglukonata, 0,06 g metil hidroksibenzoata i 0,025 g propil hidroksi-benzoata


582 Instillagel 6 ml lidokain hidroklorid, klorheksidin diglukonat, metil hidroksibenzoat, propil hidroksibenzoat

sterilni gel 10 šprica sa po 6 ml gela u blisteru, u kutiji

Farco-Pharma GmbH, Köln, Njemačka

Bauerfeind d.o.o., Zagreb 7. 3. 2005. 7. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/315 381-05-L/2593 100 g gela sadržava 2 g lidokain hidroklorida, 0,25 g klorheksidin diglukonata, 0,06 g metil hidroksibenzoata i 0,025 g propil hidroksi-benzoata


583 Integrilin otopina za infuziju 0,75 mg/ml

eptifibatidum otopina za infuziju 1 bočica s 100 ml otopine, u kutiji Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija; Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Middlesex, Velika Britanija


18. 7. 2005. 28. 11. 2005. UP/I-530-09/05-03/368 381-05-L/10756 1 ml otopine sadržava 0,75 mg eptifibatida na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

584 Integrilin otopina za injekcije 2,0 mg/ml

eptifibatidum otopina za injekcije 1 bočica s 10 ml otopine, u kutiji Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija; Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Middlesex, Velika Britanija


18. 7. 2005. 28. 11. 2005. UP/I-530-09/05-03/367 381-05-L/10755 1 ml otopine sadržava 2,0 mg eptifibatida na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

585 Invanz 1 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

ertapenemum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

1 staklena bočica (od 20 ml) s praškom, u kutiji



19. 12. 2005. 19. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/682 381-05-L/21745 1 bočica sadržava 1,046 g ertapenem natrija, što odgovara 1,0 g ertapenema


586 Invanz 1 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

ertapenemum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

10 staklenih bočica (od 20 ml) s praškom, u kutiji



19. 12. 2005. 19. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/683 381-05-L/21746 1 bočica sadržava 1,046 g ertapenem natrija, što odgovara 1,0 g ertapenema


587 Iopamiro 300 otopina za injekcije*

iopamidolum otopina za injekcije 50 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji

Bracco s.p.a., Milano, Italija Grafomedika d.o.o., Zagreb

1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/205 381-05-L/2879 1 ml otopine za injekcije sadržava 300 mg joda/ml što odgovara 612,4 mg jopamidola


588 Iopamiro 300 otopina za injekcije


Bracco s.p.a., Milano, Italija De Plano d.o.o., Zagreb 8. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-03/157 381-05-L/3172 1 ml otopine za injekcije sadržava 300 mg joda/ml što odgovara 612,4 mg jopamidola


















Bracco s.p.a., Milano, Italija De Plano d.o.o., Zagreb 4. 11. 2005. 4. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/696 381-05-L/19157 1 ml otopine za injekcije sadržava 300 mg joda što odgovara 612,4 mg jopamidola






















Bracco s.p.a., Milano, Italija De Plano d.o.o., Zagreb 8. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-03/158 381-05-L/3173 1 ml otopine sadržava 370 mg joda/ml što odgovara 755,3 mg jopamidola





1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/206 381-05-L/2876 1 ml otopine sadržava 370 mg joda/ml što odgovara 755,3 mg jopamidola




Bracco s.p.a., Milano, Italija De Plano d.o.o., Zagreb 4. 11. 2005. 4. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/697 381-05-L/19158 1 ml otopine za injekcije sadržava 370 mg joda što odgovara 755,3 mg jopamidola


599 Isoptin 120 tablete verapamilum filmom obložene tablete 20 (2x10) filmom obloženih tableta u(PVC/Al) blister pakiranju, u kutiji


13. 12. 2005. 13. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/832 381-05-L/21950 1 filmom obložena tableta sadržava 120 mgverapamil hidroklorida










602 Isoptin injekcije verapamilum otopina za injekciju 2 ml otopine u staklenoj ampuli, 50 (5x10) ampula u plastičnom nosaču, u kutiji


13. 12. 2005. 13. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/834 381-05-L/21951 2 ml otopine za injekciju sadržava 5 mg verapamil hidroklorida

na recept, samo u zdravstvenim ustanovama

603 ISOPTO TEARS kapi za oči

hypromellosum kapi za oči 15 ml otopine u plastičnoj bočici s nastavkom za kapanje, u kutiji

Alcon-Couvreur, s.a., Puurs, Belgija Alcon Farmaceutika d.o.o., Zagreb, Vlaška 82

21. 7. 2005. 21. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/445 381-05-L/11263 1 ml kapi za oči sadržava 5 mg hipromeloze bez recepta, u ljekarnama

604 Izotonična otopina natrij klorida 0,9% Braun

natrij-klorid otopina za infuziju 500 ml otopine za infuziju u plastičnoj boci (10 boca u kutiji)


OTO d.o.o., Zagreb 12. 4. 2005. 12. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/492 381-05-L/5052 1000 ml otopine sadržava 9,0 g natrij-klorida na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama


















608 Jeanine film-tablete dienogestum, ethinyle-stradiolum

filmom obložene tablete 3x21 tableta u blisteru, u kutiji Jenapharm GmbH & Co KG, Jena, Njemačka

Schering d.o.o., Zagreb 8. 6. 2005. 31. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/281 381-05-L/8217 1 tableta sadržava 2,000 mg dienogesta i 0,030 mg etinilestradiola


609 Jeanine film-tablete dienogestum, ethinyle-stradiolum

filmom obložene tablete 1x21 tableta u blisteru, u kutiji Jenapharm GmbH & Co KG, Jena, Njemačka

Schering d.o.o., Zagreb 8. 6. 2005. 31. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/280 381-05-L/8216 1 tableta sadržava 2,000 mg dienogesta i 0,030 mg etinilestradiola


610 Kabiven aminokiseline, ugljikohi-drati, masti

emulzija za infuziju plastična vrećica za 1026 ml mješavine (s tri odvojena odjeljka) u plastičnom zaštitnom omotaču, 4 vrećice u kutiji

Fresenius Kabi AB, Rapsgatan Uppsala, Švedska

Medias d.o.o., Zagreb, Trg J. F. Kennedyja 6 B

28. 6. 2005. 28. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/663 381-05-L/9618 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 526 ml otopine glukoze 19%, odjeljka s 300 ml otopine aminokiselina i elektrolita (Vamin 18 Novum) i odjeljka s 200 ml masne emulzije (Intralipid 20%), ukupni volumen pripremlje-ne mješavine je 1026 ml


611 Kabiven aminokiseline, ugljikohi-drati, masti




28. 6. 2005. 28. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/664 381-05-L/9619 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 790 ml otopine glukoze 19%, odjeljka s 450 ml otopine aminokiseline i elektrolita (Vamin 18 Novum) i odjeljka s 300 ml masne emulzije (Intralipid 20%), ukupni volumen pripremlje-ne mješavine je 1540 ml


612 Kabiven Peripheral glukoza, aminokiseline i elektroliti, masna emulzija




28. 6. 2005. 28. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/665 381-05-L/9620 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 885 ml otopine glukoze 11%, odjeljka s 300 ml otopine aminokiseline i elektrolita (Vamin 18 Novum) i odjeljka s 255 ml masne emulzije (Intralipid 20%), ukupni volumen pripremlje-ne mješavine je 1440 ml


613 Kabiven Peripheral glukoza, aminokiseline i elektroliti, masna emulzija




28. 6. 2005. 28. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/666 381-05-L/9621 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 1180 ml otopine glukoze 11%, odjeljka s 400 ml otopine aminokiseline i elektrolita (Vamin 18 Novum) i odjeljka s 340 ml masne emulzije (Intralipid 20%), ukupni volumen pripremljene mješavine je 1920 ml


614 Kalcijev Karbonat Krka tablete 1 g

calcii carbonas tablete 50 tableta u bočici, u kutiji Krka d.d., Novo mesto, Slovenija Krka Farma d.o.o., Zagreb

7. 2. 2005. 7. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/154 381-05-L/1601 1 tableta sadržava 1 g kalcij-karbonata na recept, u ljekarnama

615 Kaletra kapsule lopinavir, ritonavir kapsule kutija s 2 plastične bočice sa po 90 kapsula



5. 4. 2005. 25. 11. 2007. UP/I-530-09/05-03/132 381-05-L/2739 1 kapsula sadržava 133,3 mg lopinavira i 33,3 mg ritonavira


616 Kaletra oralna otopina lopinavir, ritonavir otopina za oralnu primjenu

kutija s 5 plastičnih bočica s po 60 ml otopine i 5 šprica za doziranje od 5 ml



5. 4. 2005. 25. 11. 2007. UP/I-530-09/05-03/133 381-05-L/2740 1 ml otopine sadržava 80 mg lopinavira i 20 mg ritonavira


617 Kalinor šumeće tablete kalii citratum, kalii hy-drogencarbonas, acidum citricum

šumeće tablete plastična tuba s 15 šumećih tableta, u kutiji

Abbott GmbH & Co. KG, Wiesba-den, Max-Planck-Ring 2, Njemačka

Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb, Planinska b.b.

22. 7. 2005. 22. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/215 381-05-L/11427 1 tableta sadržava 2,17 g kalij-citrata, 2,00 g kalij-hidrogenkarbonata i 2,057 g limunske kiseline


618 Kenalog suspenzija za injekcije 40 mg/1 ml

triamcinolonum suspenzija za injekcije 5 ampula (s 1 ml suspenzije) u blister, u kutiji

Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija Krka Farma d.o.o., Zagreb

21. 1. 2005. 21. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/66 381-05-L/869 1 ml suspenzije sadržava 40 mg triamcinolon acetonida


619 Klacid 125mg/5 ml oralna suspenzija

clarithromycinum granule za oralnu suspenziju

kutija s 1 plastičnom bočicom s granulama za pripravu 60 ml oralne suspenzije i žličicom

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb, Planinska b.b.

5. 7. 2005. 6. 9. 2005. UP/I-530-09/05-03/285 381-05-L/10152 5 ml suspenzije sadržava 125 mg klaritro-micina


620 Klavax BID 1000 mg tablete

amoxicillinum, kalii clavulanas

filmom obložena tableta 14 tableta u Al/Al blisteru, u kutiji Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska u suradnji s Bilim Pharmaceuticals Inc., Turska


22. 9. 2005. 26. 11. 2009. UP/I-530-09/05-03/457 381-05-L/15328 1 tableta sadržava 875 mg amoksicilina u obliku trihidrata i 125 mg klavulanske kiseli-ne u obliku kalijeve soli


621 Klavax BID sirup 400/57 mg

amoxicillinum, kalii clavulanas

prašak za oralnu suspenziju

staklena bočica od 100 ml s polietilen-skom kapicom, u kutiji

Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska u suradnji s Bilim Pharmaceuticals Inc., Turska


22. 9. 2005. 26. 11. 2009. UP/I-530-09/05-03/336 381-05-L/15327 5 ml (1žličica) suspenzije sadržava 400 mg amoksicilina u obliku trihidrata i 57 mg klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli


622 Kliogest norethisteronum, estra-diolum

filmom obložene tablete 28 filmom obloženih tableta u plasti-čnom spremniku (dispenzor s označe-nim danima u tjednu), u kutiji


Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20A, Zagreb

28. 12. 2005. 28. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/202 381-05-L/23044 1 filmom obložena tableta sadržava 2 mgestradiola u obliku estradiol hemihidrata i 1 mg noretisteron-acetata

na recept spe-cijalista,samo u ljekarnama






623 Klomifen 50 mg tablete

clomifenum tablete 10 (1x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica

Belupo lijekovi i kozmeti-ka d.d., Koprivnica

21. 1. 2005. 21. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/65 381-05-L/868 1 tableta sadržava 50 mg klomifen-citrata na recept, u ljekarnama

624 Klosterfrau Sedinal dražeje

suhi ekstrakt gospine trave, 2,5-5:1 (400 µg ukupnog hipericina)

dražeje 60 (2x30) dražeja u blisteru, u kutiji M.C.M. Klosterfrau Vertriebs GmbH, Njemačka

Chemosan d.o.o., Čakovec

6. 4. 2005. 27. 10. 2009. UP/I-530-09/05-03/34 381-05-L/2427 1 dražeja sadržava 140 mg suhog ekstrakta gospine trave 2,5-5:1 (odgovara 400 µg uku-pnog hipericina), ektrakciono sredstvo etanol : 70% (V/V)


625 Kofan tablete paracetamolum, propy-phenazonum, coffeinum

tablete 20 (2x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji

Bosnalijek, Sarajevo, BiH Bosnalijek d.o.o., Zagreb 3. 11. 2005. 3. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/666 381-05-L/19039 1 tableta sadržava 200 mg paracetamola, 200 mg propifenazona i 50 mg kofeina


626 Kompensan dihidroxyaluminii et natrii carbonas


Alkaloid AD, Skopje, R Makedonija Alkaloid d.o.o., Zagreb 28. 1. 2005. 28. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/93 381-05-L/1055 1 tableta sadržava 340,0 mg aluminij-natrij-dihidroksi-karbonat hidrata što odgovara 30-0,0 mg aluminij-natrij-dihidroksi-karbonata


627 Kreon 10 000 pankreatin kapsule punjene želuča-nootpornim granulama

20 kapsula u plastičnoj bočici Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Njemačka


25. 5. 2005. 25. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/7 381-05-L/7427 1 kapsula sadržava 150 mg pankreatina (iz svinjskog pankreasa), što odgovara 10 000 ph.Eur.j. lipaze, 8 000 Ph.Eur.j. amilaze i 600 Ph.Eur.j. proteaze

naa recept, u ljekarnama

628 Kreon 10 000 pankreatin kapsule punjene želuča-nootpornim granulama

100 kapsula u plastičnoj bočici Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Njemačke


25. 5. 2005. 25. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/479 381-05-L/7426 1 kapsula sadržava 150 mg pankreatina (iz svinjskog pankreasa), što odgovara 10 000 ph.Eur.j. lipaze, 8 000 Ph.Eur.j. amilaze i 600 Ph.Eur.j. proteaze


629 Kreon 25 000 pancreatinum kapsule punjene želuča-nootpornim granulama

100 kapsula u plastičnoj bočici Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Njemačka


25. 5. 2005. 25. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/6 381-05-L/7428 1 kapsula sadržava 300 mg pankreatina (iz svinjskog pankreasa), što odgovara 25 000 Ph.Eur.j. lipaze, 18 000 Ph.Eur.j. amilaze i 1 000 Ph. Eur.j.proteaze


630 Kuterid 0,05% krema betamethasonum krema 20 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 31. 1. 2005. 31. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/5 381-05-L/62 1 g kreme sadržava 0,5 mg betametazona u obliku betametazon-dipropionata


631 Kuterid 0,05% mast betamethasonum mast 20 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 31. 1. 2005. 31. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/3 381-05-L/60 1 g masti sadržava 0,5 mg betametazona u obliku betametazon-dipropionata


632 Kytril 1mg/1 ml koncentrat za otopinu za infuziju

granisetronum koncentrat za otopi-nu za infuziju (za iv. primjenu)

5 ampula s 1 ml otopine, u kutiji F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel,Švicarska

Roche d.o.o., Zagreb 26. 10. 2005. 26. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/828 381-05-L/18680 1 ml otopine sadržava 1 mg granisetrona u obliku granisetron hidroklorida


633 Kytril 3 mg/3 ml koncentrat za otopinu za infuziju

granisetronum koncentrat za otopi-nu za infuziju (za iv. primjenu)

5 ampula s 3 ml otopine, u kutiji F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel,Švicarska

Roche d.o.o., Zagreb 26. 10. 2005. 26. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/830 381-05-L/18682 3 ml otopine sadržava 3 mg granisetrona u obliku granisetron hidroklorida


634 Kytril filmom obloženetablete

granisetronum filmom obložene tablete 10 tableta u blister pakiranju (PVC/Al), u kutiji

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel,Švicarska

Roche d.o.o., Zagreb 26. 10. 2005. 26. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/829 381-05-L/18681 1 tableta sadržava 1 mg granisetrona u obliku granisetron hidroklorida


635 Laaven HD tablete lizinoprilum, hydrochlo-rothiazidum

tablete 30 (3x10) tableta u PVC/PVDC/Al blister pakiranju, u kutiji

Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, R Hrvatska

Krka Farma d.o.o. Zagreb 24. 11. 2005. 24. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/437 381-05-L/20618 1 tableta sadržava 21,78 mg lizinopril dihi-drata (što odgovara 20 mg lizinoprila) i 25 mg hidroklorotiazida












638 Laaven HL 20 tablete lizinoprilum, hydrochlo-rothiazidum



Krka Farma d.o.o. Zagreb 24. 11. 2005. 24. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/436 381-05-L/20617 1 tableta sadržava 21,78 mg lizinopril dihi-drata (što odgovara 20 mg lizinoprila) i 12,50 mg hidroklorotiazida












641 Laaven HL tablete lizinoprilum, hydrochlo-rohiazidum

tablete 30 (3x10) u PVC/PVDC/Al blister pakiranju, u kutiji









642 Laaven HL tablete lizinoprilum, hydrochlo-rothiazidum





643 Laaven HL tablete lizinoprilum, hydrochlo-rothiazidum





644 Laaven tablete 10 mg* lisinoprilum tablete 60 (6x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji

Actavis Ltd., B16 Buelebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08, Malta Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, PO Box 420, IS-222 Hafnarfjordur,Island


24. 8. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/343 381-05-L/13212 1 tableta sadržava 10,88 mg lizinopril dihi-drata što odgovara 10 mg lizinoprila












647 Laaven tablete 10 mg lisinoprilum tablete 90 (9x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji

Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, Cvetkovići b.b., RH

Krka Farma d.o.o., Zagreb, Savska cesta 41/VIII, RH













650 Laaven tablete 2,5 mg* lisinoprilum tablete 30 (3x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji



24. 8. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/336 381-05-L/13205 1 tableta sadržava 2,72 mg lizinopril dihidra-ta što odgovara 2,5 mg lizinoprila












653 Laaven tablete 2,5 mg lisinoprilum tablete 90 (9x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji





















































24. 8. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/339 381-05-L/13208 1 tableta sadržava 5,44 mg lizinopril dihidra-ta što odgovara 5 mg lizinoprila



























668 Lacipil tablete 4 mg lacidipinum tablete s film-ovojnicom 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Španjolska


14. 3. 2005. 17. 1. 2008. UP/I-530-09/05-03/57 381-05-L/1322 1 tableta s film-ovojnicom sadržava 4 mglacidipina


669 Lamisil 1% aerosol za vanjsku primjenu

terbinafinum aerosol za vanjsku primjenu, otopina

30 ml otopine u plastičnoj bočici s nastavkom za raspršivanje, u kutiji

Novartis Pharma SAS, Huningue Cedex, Francuska

OTO d.o.o., Zagreb, RH 15. 12. 2005. 15. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/838 381-05-L/21953 1 g otopine sadržava 10 mg terbinafinhidroklorida


670 Lamisil 1% krema terbinafinum krema 15 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji Novartis Pharma Produktions GmbH, Wehr, Njemačka i Novartis Consumer Health SA, Nyon, Švicarska

OTO d.o.o., Zagreb, RH 15. 12. 2005. 15. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/837 381-05-L/21952 1 g kreme sadržava 10 mg terbinafin hidro-klorida


671 Lamisil 250 mg tablete terbinafinum tablete 14 tableta u blisteru, u kutiji Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Velika Britanija


27. 4. 2005. 30. 1. 2007. UP/I-530-09/05-03/226 381-05-L/5233 1 tableta sadržava 250 mg terbinafina uobliku hidroklorida


672 Lamisil DermGel 1% gel

terbinafinum gel 15 g gela u aluminijskoj tubi s propi-lenskim zatvaračem, u kutiji

Novartis Pharma Produktions GmbH, Wehr, Njemačka i Novartis Consumer Health SA, Nyon, Švicarska

OTO d.o.o., Zagreb, RH 15. 12. 2005. 15. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/1000 381-05-L/22073 1 g gela sadržava 10 mg terbinafina na recept, samo u ljekarnama

673 Lamisil DermGel 1% gel

terbinafinum gel 5 g gela u aluminijskoj tubi s propilen-skim zatvaračem, u kutiji

Novartis Pharma Produktions GmbH, Wehr, Njemačka i Novartis Consumer Health SA, Nyon, Švicarska

OTO d.o.o., Zagreb, RH 15. 12. 2005. 15. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/999 381-05-L/21954 1 g gela sadržava 10 mg terbinafina na recept, samo u ljekarnama






674 Lanitop injekcije metildigoxinum otopina za injekciju 10 ampula po 2 ml, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb

21. 4. 2005. 21. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/415 381-05-L/4360 1 ampula sadržava 0,2 mg metildigoksina na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

675 Lanitop tablete metildigoxinum tablete 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb

21. 4. 2005. 21. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/384 381-05-L/3433 1 tableta sadržava 0,1 mg ß-metildigoksina na recept, u ljekarnama

676 Lanzul kapsule 30 mg lansoprazolum kapsule 28 (4X7) kapsula u PVC/PE/PVDC – Al blister pakiranju, u kutiji

Krka d.d., Novo mesto, Republika Slovenija


24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/509 381-05-L/8772 1 kapsula sadržava 30 mg lanzoprazola na recept, u ljekarnama

677 Lanzul kapsule 30 mg lansoprazolum kapsule 14 (2X7) kapsula u PVC/PE/PVDC – Al blister pakiranju, u kutiji



24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/493 381-05-L/8773 1 kapsula sadržava 30 mg lanzoprazola na recept, u ljekarnama

678 Legofer ferri (III) proteinsuc-cinylas

oralna otopina 150 ml otopine u smeđoj staklenoj bocici (175 ml) s aluminijskim zatvara-čem i dozirnom posudicom, u kutiji

Alkaloid AD, Skopje, Bulevar A. Ma-kedonski 12, Republika Makedonija u suradnji – po licenci Italfarmaco S.p.a.A., Milano, Italija

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Za-greb, Republika Hrvatska

30. 6. 2005. 30. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/504 381-05-L/9609 15 ml otopine sadržava 800 mg željezo prote-insukcinilata, što odgovara 40 mg Fe3+


679 Lendacin 2 g prašak za otopinu za infuziju

ceftriaxonum prašak za otopinu za infuziju

5 staklenih bočica s praškom za pripre-mu otopine za infuziju, u kutiji

Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 20. 4. 2005. 20. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/187 381-05-L/2875 1 bočica sadržava 2 g ceftriaksona u oblikunatrijeve soli


680 Leponex 100 mg tablete

clozapinum tablete 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Velika Britanija


4. 4. 2005. 4. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/459 381-05-L/4226 1 tableta sadržava 100 mg klozapina na recept, u ljekarnama

681 Leponex 25 mg tablete clozapinum tablete 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Velika Britanija


4. 4. 2005. 4. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/458 381-05-L/4225 1 tableta sadržava 25 mg klozapina na recept, u ljekarnama

682 Lercanil lercanidipinum filmom obložene tablete 7 (1x7) tableta u blisteru (neprozirni PVC/Al), u kutiji

Berlin-Chemie AG (Menarini Gro-up), Berlin, Njemačka; Recordati Industria Chimica e Far-maceutica S.p.A., Milano, Italija

Berlin-Chemie Menarini Hrtvatska d.o.o., Zagreb, Badalićeva 21

27. 7. 2005. 27. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/635 381-05-L/11761 1 filmom obložena tableta sadržava 10 mglerkanidipin hidroklorida što odgovara 9,4 mg lerkanidipina












685 Lescol 40 mg kapsule fluvastatinum kapsule 28 (4x7) kapsula u blisteru, u kutiji Novartis Farmceutica SA, Barcelona, Španjolska


25. 4. 2005. 28. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/218 381-05-L/5225 1 kapsula sadržava 40 mg fluvastatina uobliku fluvastatin-natrija


686 Lescol XL 80 mg tablete s produljenim oslobađanjem

fluvastatinum tablete s produljenim oslobađanjem

28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Novartis Farmceutica SA, Barcelona, Španjolska


25. 4. 2005. 28. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/219 381-05-L/5226 1 tableta sadržava 80 mg fluvastatina u oblikufluvastatin-natrija


687 Letrox 100 levothyroxinum natri-cum

tablete 50 (2x25) tableta u blisteru, u kutiji Berlin-Chemie AG, Berlin, Nje-mačka

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Zagreb

9. 6. 2005. 9. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/590 381-05-L/7362 1 tableta sadržava 100 µg levotiroksin natrija na recept, u ljekarnama









690 Levemir FlexPen insulinum detemirum otopina za injekcije (za sc. primjenu)

5 brizgalica sa stakelnim uloškom s 3 ml otopine, u kartonskoj kutiji

Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Danska


23. 9. 2005. 23. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/794 381-05-L/14827 1 ml otopine za injekcije sadržava 100 jedinica detemir inzulina (dobiven rekombi-nantnom biotehnologijom)


691 Levemir Penfill insulinum detemirum otopina za injekcije (za sc. primjenu)

5 staklenih uložaka s 3 ml otopine, u kartonskoj kutiji



23. 9. 2005. 23. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/748 381-05-L/14828 1 ml otopine za injekcije sadržava 100 jedinica detemir inzulina (dobiven rekombi-nantnom biotehnologijom)


692 Levitra 10 mg filmomobložene tablete

vardenafil filmom obložene tablete 12 tableta u PP/Al blisteru, u kutiji Bayer AG, Leverkusen, Njemačka Bayer Pharma d.o.o., Zagreb

1. 4. 2005. 1. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/55 381-05-L/468 1 filmom obložena tableta sadržava 10 mgvardenafila u obliku vardenafil-klorida,trihidrata







vardenafil filmom obložene tablete 4 tablete u PP/Al blisteru, u kutiji Bayer AG, Leverkusen, Njemačka Bayer Pharma d.o.o., Zagreb






























1. 4. 2005. 1. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/48 381-05-L/461 1 filmom obložena tableta sadržava 5 mg var-denafila u obliku vardenafil-klorida, trihidrata














704 Lexaurin tablete 1,5 mg

bromazepamum tablete 30 (2x15) tablete u blisteru, u kutiji Krka, tovarna zdravil d.d., Novo mesto, R Slovenija


17. 3. 2005. 17. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/353 381-05-L/3086 1 tableta sadržava 1,5 mg bromazepama na recept, u ljekarnama

705 Lexaurin tablete 3 mg bromazepamum tablete 30 (2x15) tablete u blisteru, u kutiji Krka, tovarna zdravil d.d., Novo mesto, R Slovenija


17. 3. 2005. 17. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/354 381-05-L/3087 1 tableta sadržava 3 mg bromazepama na recept, u ljekarnama

706 Lexaurin tablete 6 mg bromazepamum tablete 30 (2x15) tablete u blisteru, u kutiji Krka, tovarna zdravil d.d., Novo mesto, R Slovenija


17. 3. 2005. 17. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/355 381-05-L/3088 1 tableta sadržava 6 mg bromazepama na recept, u ljekarnama

707 Linoladiol estradiolum krema za rodnicu 100 g kreme u aluminijskoj tubi i plastični vaginalni aplikator u zaštitnoj vrećici, u kutiji

Dr.A.Wolff GmbH & Co. Arzneimit-tel, Bielefeld, Njemačka

Remedia d.o.o., Zagreb 22. 12. 2005. 22. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/990 381-05-L/22784 100 g kreme sadržava 0,01 g estradiola u obliku estradiol hemihidrata


708 Linoladiol estradiolum krema za rodnicu 50 g kreme u aluminijskoj tubi i plastični vaginalni aplikator u zaštitnoj vrećici, u kutiji

Dr. A.Wolff GmbH & Co. Arznei-mittel, Bielefeld, Njemačka

Remedia d.o.o., Zagreb 22. 12. 2005. 22. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/885 381-05-L/22783 100 g kreme sadržava 0,01 g estradiola u obliku estradiol hemihidrata


709 Lipex 10 mg filmomobložene tablete

simvastatinum filmom obložene tablete 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska


12. 4. 2005. 12. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/273 381-05-L/4098 1 filmom obložena tableta sadržava 10 mgsimvastatina






















714 Lipofundin MCT/LTC 10%

srednjelančani trigliceri-di/sojino ulje

emulzija za infuziju 500 ml emulzije za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji

B. Braun Melsungen AG, Carl-Bra-un-Straße, Melsungen, Njemačka


16. 9. 2005. 19. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/845 381-05-L/14984 1000 ml emulzije za infuziju sadržava 50,0 g triglicerida, srednje zasićenih i 50,0 g sojinog ulja

na recept, u zdravstvenim ustanovama




















16. 9. 2005. 16. 9. 2010. UP/-530-09/05-01/846 381-05-L/14986 1000 ml emulzije za infuziju sadržava 100,0 g triglicerida, srednje zasićenih i 100,0 g sojinog ulja


718 Lisinopril Stada 10 mg lizinoprilum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Stada Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka


15. 6. 2005. 15. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/633 381-05-L/8662 1 tableta sadržava 10,890 mg lizinopril dihi-drata što odgovara 10,00 mg lizinoprila















721 Livial* tibolon tablete 28 tableta blisteru, u kutiji N.V. Organon, Nizozemska; Organon Ireland Ltd., Irska

Organon Agencies B.V., Predstavništvo za Hrvat-sku i Sloveniju, Zagreb

8. 6. 2005. 8. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/721 381-05-L/8209 1 tableta sadržava 2,5 mg tibolona na recept, u ljekarnama

722 Livial 2,5 mg tablete tibolonum tablete 28 tableta u blisteru, u kutiji N.V. Organon, Oss, Nizozemska; Organon Ireland Ltd., Co. Dublin, Irska


12. 7. 2005. 8. 6. 2010. UP/I-530-09/05-03/316 381-05-L/10599 1 tableta sadržava 2,5 mg tibolona na recept, u ljekarnama

723 Lizinopril 10 mg tablete

lisinoprilum tablete 30 tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska




724 Lizinopril 20 mg tablete

lisinoprilum tablete 30 tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska




725 Lizinopril 5 mg tablete lisinoprilum tablete 30 tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska




726 Lizinopril H 10 mg/12,5 mg

lizinoprilum, hydrochlo-rothiazidum

tablete 30 (3x10) tableta u blister (PVC/PVDC-Al folija) pakiranju, u kutiji

Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska u suradnji s Actavis hf., Hafnarfjordur,Island

Farmal d.d., Ludbreg, Hrvatska

23. 11. 2005. 23. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/629 381-05-L/20144 1 tableta sadržava 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i 12,50 mg hidrokloro-tiazida


727 Lizinopril H 20 mg/12,5 mg tablete

lizinoprilum, hydrochlo-rothiazidum

tablete 30 (3x10) tableta u blister (PVC/PVDC-Al folija) pakiranju, u kutiji

Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska u suradnji s Actavis hf., Hafnarfjordur,Island

Farmal d.d., Ludbreg, Hrvatska

17. 11. 2005. 17. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/630 381-05-L/20145 1 tableta sadržava 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i 12,50 mg hidrokloro-tiazida


728 Lizinopril Lupin 10 mg lisinoprilum tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju (PVC/PVDC-Al folija), u kutiji

Lupin Limited, Indija Deltis Pharm d.o.o., Zagreb

17. 2. 2005. 17. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/919 381-05-L/21528 1 tableta sadržava 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata






730 Lizinopril Lupin 2,5 mg

lisinoprilum tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju (PVC/PVDC-Al folija), u kutiji


17. 2. 2005. 17. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/915 381-05-L/21524 1 tableta sadržava 2,5 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata


731 Lizinopril Lupin 2,5 mg

lisinoprilum tablete 60 (6x10) tableta u blister pakiranju (PVC/PVDC-Al folija), u kutiji


17. 2. 2005. 17. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/916 381-05-L/21525 1 tableta sadržava 2,5 mg lizinoprila u obliku lizinipril dihidrata


















736 Loette filmom oblože-ne tablete

ethinylestradiolum; levonorgestrelum

filmom obložene tablete 21 ružičasta tableta s djelatnim tvarima i 7 bijelih placebo tableta, u PVC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji

Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Republika Irska


13. 10. 2005. 13. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/237 381-05-L/17409 1 ružičasta tableta sadržava 0,100 mg levo-norgestrela i 0,020 mg etinilestradiola


737 Logest obložene tablete gestodenum, etinylestra-diolum

obložene tablete kutija s 21 obloženom tabletom u blisateru

Schering S.A., Lys Lez Lannoy, Francuska

Schering d.o.o., Zagreb 8. 6. 2005. 31. 1. 2008. UP/I-530-09/05-03/265 381-05-L/8215 1 obložena tableta sadržava 0,075 mg gesto-dena i 0,020 mg etinilestradila


738 Lopril H tablete 10 mg lisinoprilum, hydrochlo-rotiazidum

tablete 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Bosnalijek d.d., Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Bosnalijek d.d., Predsta-vništvo u RH, Zagreb

26. 4. 2005. 26. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/500 381-05-L/5210 1 tableta sadržava 10,0 mg lizinoprila (u obliku lizinopril dihidrata) i 12,5 mg hidro-klorotiazida


739 Lopril H tablete 20 mg lisinoprilum, hydrochlo-rotiazidum

tablete 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Bosnalijek d.d., Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Bosnalijek d.d., Predsta-vništvo u RH, Zagreb

26. 4. 2005. 26. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/501 381-05-L/5211 1 tableta sadržava 20,0 mg lizinoprila (u obliku lizinopril dihidrata) i 12,5 mg hidro-klorotiazida


740 Lopril tablete 10 mg lisinoprilum tablete 20 (2x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji

Bosnalijek d.d., Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Bosnalijek, Predstavniš-tvo u RH, Zagreb


















743 Loseprazol 20 mg omeprazolum kapsule 28 (4x7) kapsula u blisteru, u kutiji Pro. Med.CS Praha a.s., Praha, Češka

Jadranka d.d, Mali Lošinj 15. 6. 2005. 15. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/631 381-05-L/8659 1 kapsule sadržava 20 mg omeprazola na recept, u ljekarnama

744 Loseprazol 20 mg omeprazolum kapsule 14 (2x7) kapsula u blisteru, u kutiji Pro. Med.CS Praha a.s., Praha, Češka

Jadranka d.d, Mali Lošinj 15. 6. 2005. 15. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/749 381-05-L/8660 1 kapsula sadržava 20 mg omeprazola na recept, u ljekarnama

745 Lumigan 0,3 mg/ml kapi za oči

bimatoprostum kapi za oči, otopina 3 ml otopine u plastičnoj bočici, u kutiji

Allergan Pharmaceuticals Ireland, Irska


15. 6. 2005. 15. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/374 381-05-L/8524 1 ml otopine sadržava 0,3 mg bimatoprosta na recept, u ljekarnama

746 Lupocet 500 mg tablete

paracetamolum tablete 10 (1x10) tableta u (PVC/Al) blisteru, u kutiji



28. 2. 2005. 28. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/197 381-05-L/2750 jedna tableta sadržava 500 mg paracetamola bez recepta, u ljekarnama

747 Lupocet 500 mg tablete

paracetamolum tablete 20 (2x10) tableta u (PVC/Al) blisteru, u kutiji



28. 2. 2005. 28. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/198 381-05-L/2751 jedna tableta sadržava 500 mg paracetamola bez recepta, u ljekarnama

748 Lupocet BABY 120 mg čepići

paracetamolum čepići 10 (2x5) čepića u (PE/Al) strip-pakira-nju, u kutiji



28. 2. 2005. 28. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/199 381-05-L/2752 jedan čepić sadržava 120 mg paracetamola bez recepta, u ljekarnama

749 Lupocet flu paracetamolum, natrii ascorbas, chlorphena-minum

šumeće tablete 10 šumećih tableta u plastičnoj tubi, u kutiji



7. 11. 2005. 7. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/695 381-05-L/19282 1 šumeća tableta sadržava 300 mg paraceta-mola, 280 mg natrij-askorbata (odgovara 250 mg vitamina C) i 2 mg klorfenamin-maleata (odgovara 1,41 mg klorfenamina)


750 Lupocet JUNIOR sirup paracetamolum sirup 100 ml sirupa u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji



28. 2. 2005. 28. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/201 381-05-L/2754 5 ml sirupa sadržava 120 mg paracetamola bez recepta, u ljekarnama

751 Lupocet TEEN 300 mg kapsule

paracetamolum kapsule 20 (2x10) kapsula u (PVC/Al) blisteru, u kutiji



28. 2. 2005. 28. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/200 381-05-L/2753 jedna kapsula sadržava 300 mg paracetamola bez recepta, u ljekarnama

752 Luveris 75 i.j. lutropinum alfa prašak i otapalo za pripravu otopine za inje-kciju (za sc. primjenu)

1 bočica s praškom i 1 bočica s otapa-lom, u zaštitnom spremniku, u kutiji


Serono d.o.o., Zagreb, Nova ves 50

29. 7. 2005. 29. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/585 381-05-L/12037 1 bočica s praškom sadržava 75 i.j. lutropina alfa (rekombinantni luteinizacijski hormon, r-hLH), 1 bočica s otapalom sadržava 1 ml vode za injekcije


753 Lysobact oriblete lysozimi chloridum, pyridoxini chloridum

tablete za primjenu u usnoj šupljini (oriblete)

30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Bosnalijek d.d., Sarajevo, Federacija Bosna i Hercegovina

Bosnalijek d.o.o., Zagreb, Gruška 18, Hrvatska

3. 8. 2005. 4. 10. 2009. UP/I-530-09/05-03/411 381-05-L/12382 1 tableta sadržava 20 mg lizozim-klorida i 10 mg piridoksin-klorida


754 Mabthera 100 mg rituximab koncentrat za pripravu infuzijske otopine

2 staklene bočice s 10 ml koncentrata F. Hoffmann - La Roche Ltd., Basel,Švicarska

Roche d.o.o., Zagreb, Ba-njavčićeva 22, Hrvatska

1. 8. 2005. 14. 1. 2007. UP/I-530-09/05-03/22 381-05-L/12212 1 bočica s 10 ml koncentrata sadržava 100 mg rituximaba


755 Mabthera 500 mg rituximab koncentrat za pripravu infuzijske otopine

1 staklena bočica s 50 ml koncentrata F. Hoffmann - La Roche Ltd., Basel,Švicarska

Roche d.o.o., Zagreb, Ba-njavčićeva 22, Hrvatska

1. 8. 2005. 14. 1. 2007. UP/I-530-09/05-03/21 381-05-L/12211 1 bočica s 50 ml koncentrata sadržava 500 mg rituximaba


756 Madopar 125 tablete levodopum, bensera-zidum

tablete 100 tableta u smeđoj staklenoj bočici (sa sredstvom za sušenje), u kutiji

F. Hoffmann - La Roche Ltd. Basel,Švicarska

Roche d.o.o., Zagreb 13. 4. 2005. 13. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/249 381-05-L/2121 1 tableta sadržava 100 mg levodope i 25 mg benserazida u obliku benserazid-klorida


757 Madopar HBS 125 kapsule

levodopum, bensera-zidum

kapsule 30 kapsula u smeđoj staklenoj bočici (sa sredstvom za sušenje), u kutiji


Roche d.o.o., Zagreb 13. 4. 2005. 13. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/248 381-05-L/2120 1 kapsula sadržava 100 mg levodope i 25 mg benserazida u obliku benserazid-klorida


758 Madopar LIQ 125 tablete za oralnu suspenziju

levodopum, bensera-zidum

tablete za oralnu suspenziju

100 tableta u smeđoj staklenoj bočici (sa sredstvom za sušenje), u kutiji


Roche d.o.o., Zagreb 13. 4. 2005. 13. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/309 381-05-L/2765 1 tableta sadržava 100 mg levodope i 25 mg benserazida u obliku benserazid-klorida


759 Materna sa selenom multivitamini/minerali filmom obložene tablete 30 tableta u HDPE bočici, u kutiji Wyeth-Lederle S.p.A., Italija PharmaSwiss d.o.o., Zagreb

14. 4. 2005. 14. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/1 381-05-L/2227 1 film-tableta sadržava betakaroten (provita-min A) 1500 i.j., vitamin A (retinol acetat) 1500 i.j., vitamin E (tokoferol acetat) 30 i.j., vitamin C (askorbinska kiselina) 100 mg, folna kiselina 1 mg, vitamin B1 (tiamin-mononitrat) 3 mg, vitamin B2 (riboflavin) 3,4 mg, niacina-mid 20 mg, vitamin B6 (piridoksin hidroklo-rid) 10 mg, vitamin B12 (cijanokobalamin) 12 µg, vitamin D3 (kolekalciferol) 250 i.j., biotin 30 µg, pantotenska kiselina (kalcij-pantote-nat) 10 mg, kalcij (kalcij-karbonat) 250 mg, magnezij (magnezij-oksid) 50 mg, molibden (natrij-molibdat) 25 µg, željezo (željezo-fu-marat) 60 mg, krom (krom-klorid) 25 µg, jod (kalij-jodid) 150 µg, mangan (mangan-sulfat) 5 mg, bakar (bakar-oksid) 2 mg, cink (cink-oksid) 25 mg, selen (natrij-selenat) 25 µg







760 Maxidex 1 mg/g mast za oči

dexamethasonum mast za oči 3,5 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji Alcon – Couvreur, s.a., Puurs, Belgija


5. 5. 2005. 5. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/467 381-05-L/4447 1 g masti za oči sadržava 1 mg deksameta-zona


761 Maxidex 1 mg/ml kapi za oči, suspenzija

dexamethasonum kapi za oči, suspenzija 5 ml suspenzije u polietilenskoj bočici s kapaljkom, u kutiji

Alcon – Couvreur, s.a., Puurs, Belgija


5. 5. 2005. 5. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/466 381-05-L/4446 1 ml kapi sadržava 1 mg deksametazona na recept, u ljekarnama

762 Maxipime 1 g cefepimum prašak za pripravu injekcija za i.m. i i.v. primjenu

staklena bočica s praškom, u kutiji Jadran – Galenski laboratorij d.d., Rijeka


14. 4. 2005. 14. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/388 381-05-L/3489 1 bočica sadržava 1 g cefepima na recept, u ljekarnama

763 Maxipime 2 g cefepimum prašak za pripravu injekcija za i.m. i i.v. primjenu



14. 4. 2005. 14. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/389 381-05-L/3490 1 bočica sadržava 2 g cefepima na recept, u ljekarnama

764 Maxipime 500 mg cefepimum prašak za pripravu injekcija za i.m. i i.v. primjenu



14. 4. 2005. 14. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/387 381-05-L/3488 1 bočica sadržava 500 mg cefepima na recept, u ljekarnama

765 Maxitrol kapi za oči, suspenzija

dexamethasonum, neomicinum, polymyx-inum B

kapi za oči, suspenzija polietilenska bočica s 5 ml kapi, u kutiji Alcon-Couvreur, s.a., Puurs, Belgija Alcon Farmaceutika d.o.o., Zagreb

6. 5. 2005. 6. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/465 381-05-L/4445 1 ml suspenzije sadržava 1 mg deksameta-zona, 3500 i.j. neomicin-sulfata i 6000 i.j. polimiksin B-sulfata


766 Maxitrol mast za oči dexamethasonum, neomicinum, polymyx-inum B

mast za oči 3,5 g masti u aluminijskoj tubi, kutiji Alcon-Couvreur S.A., Puurs, Belgija Alcon Farmaceutika d.o.o., Zagreb

26. 7. 2005. 7. 10. 2009. UP/I-530-09/05-03/337 381-05-L/11106 1 g masti sadržava 1 mg deksametazona, 3.500 I.J. neomicin sulfata i 6.000 I.J. polimi-ksin B-sulfata


767 Menopur menotropin liofilizat i otapalo zapripremu otopine za injekcije

5 bočica s liofilizatom i 5 ampula sotapalom, u kutiji

Ferring GmbH, Kiel, Njemačka PharmaSwiss d.o.o., Zagreb

2. 3. 2005. 2. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/252 381-05-L/2873 1 bočica liofilizata sadržava visokopročišćenimenotropin (humani menopauzni gonado-tropin, hMG) s 75 i.j. aktivnosti hormona stimulacije folikula (FSH) I 75 i.j. aktivnosti luteinizacijskog hormona (LH)


768 Menopur menotropin liofilizat i otapalo zapripremu otopine za injekcije

10 bočica s liofilizatom i 10 ampula sotapalom, u kartonskoj kutiji

Ferring GmbH, Kiel, Njemačka PharmaSwiss d.o.o., Zagreb

2. 3. 2005. 2. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/328 381-05-L/2874 1 bočica liofilizata sadržava visokopročišćenimenotropin (humani menopauzni gonado-tropin, hMG) s 75 i.j. aktivnosti hormona stimulacije folikula (FSH) I 75 i.j. aktivnosti luteinizacijskog hormona (LH)


769 Mexitil 200 mg kapsule

mexiletinum kapsule 50 (5x10) kapsula u blisteru, u kutiji Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein, Njemačka

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Zagreb, R Hrvatska

20. 7. 2005. 25.8.2008 UP/I-530-09/05-03/372 381-05-L/11259 1 kapsula sadržava 200 mg meksiletin hidroklorida


770 Miacalcic 100 i.j. injekcije

calcitoninum salmonis otopina za injekcije 5 ampula s 1 ml otopine, u kutiji Novartis Pharma Stein AG, Stein, Švicarska


30. 3. 2005. 30. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/456 381-05-L/4222 1 ml otopine sadržava 100 i.j. sintetskog kalcitonina lososa


771 Miacalcic 200 i.j. aerosol

calcitoninum salmonis sprej za nos, otopina otopina u staklenoj bočici s raspr-šivačem za doziranje (za nazalnu primjenu), u kutiji

Novartis Pharma SA, Huningue, Švicarska


31. 3. 2005. 31. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/457 381-05-L/4223 1 ml otopine sadržava 2200 i.j. sintetskog kalcitonina lososa


772 Minesse filmomobložene tablete

gestodenum, ethinyle-stradiolum

filmom obložene tablete 28 tableta (24 svjetlo žute tablete + 4 bijele placebo tablete) u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji

Wyeth Medica Ireland, Little Con-nell Newbridge, Co. Kildare, R Irska


14. 11. 2005. 14. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/705 381-05-L/19841 1 filmom obložena tableta sadržava 0,060 mggestodena i 0,015 mg etinilestradiola


773 Mirapexin tablete 0,25 mg*

pramipexolum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pharmacia N.V./S.A., Puurs, Belgija Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Zagreb

4. 4. 2005. 3. 6. 2005. UP/I-530-09/05-03/187 381-05-L/4311 1 tableta sadržava 0,25 mg pramipeksol-di-hidroklorida monohidrata, što odgovara 0,18 mg pramipeksola


774 Mirapexin tablete 0,25 mg

pramipexolum tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju (PA/Al/PVC-Al), u kutiji


Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.

23. 11. 2005. 23. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/595 381-05-L/20503 1 tableta sadržava 0,25 mg pramipeksol dihidroklorid monohidrata (što odgovara 0,18 mg pramipeksola)


775 Mirapexin tablete 0,25 mg

pramipexolum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein, Njemačka


2. 6. 2005. 3. 6. 2005. UP/I-530-09/05-03/286 381-05-L/8284 1 tableta sadržava 0,25 mg pramipeksol-di-hidroklorida monohidrata, što odgovara 0,18 mg pramipeksola


776 Mirapexin tablete 1 mg*

pramipexolum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pharmacia N.V./S.A., Puurs, Belgija Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Zagreb

4. 4. 2005. 3. 6. 2005. UP/I-530-09/05-03/188 381-05-L/4310 1 tableta sadržava 1 mg pramipeksol-dihi-droklorida monohidrata, što odgovara 0,7 mg pramipeksola


777 Mirapexin tablete 1 mg

pramipexolum tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju (PA/Al/PVC-Al), u kutiji


Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.

23. 11. 2005. 23. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/594 381-05-L/20502 1 tableta sadržava 1,0 mg pramipeksol dihiro-klorid monohidrata (što odgovara 0,7 mg pramipeksola)


778 Mirapexin tablete 1 mg

pramipexolum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein, Njemačka


2. 6. 2005. 3. 6. 2005. UP/I-530-09/05-03/287 381-05-L/8285 1 tableta sadržava 1 mg pramipeksol-dihi-droklorida monohidrata, što odgovara 0,7 mg pramipeksola







779 Mirena intrauterini sistem

levonogesterlum intrauterini sustav s po-stupnim oslobađanjem

kutija s 1 intrauterinim sustavom i pri-borom za primjenu u zaštitnoj vrećici

Schering OY, Turku, Finska Schering d.o.o., Zagreb 12. 7. 2005. 26. 10. 2005. UP/I-530-09/05-03/311 381-05-L/10597 1 sustav sadržava 52 mg levonogestrela (oslobađanje 20 µg/24 h)


780 Mirena intrauterini sistem

levonorgestrelum intrauterini sistem (s otpuštanjem djelatne tvari 20 mcg/24 h) s in-tegriranim aplikatorom

1 intrauterini sistem s integriranim aplikatorom u blister pakiranju (APET/Tyvek), u kutiji

Schering OY, Turku, Finska Schering d.o.o., Planinska 13, Zagreb

9. 8. 2005. 9. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/520 381-05-L/12620 1 sistem sadržava 52 mg levonorgestrela (otpuštanje 20 mcg/24 h)


781 Mirzaten filmom oblo-žene tablete 30 mg

mirtazapinum filmom obložene tablete 60 tableta (6x10) u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji



14. 10. 2005. 14. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/967 381-05-L/17651 1 tableta sadržava 30 mg mirtazapina na recept, u ljekarnama


























787 Monopril plus 20/12,5 fosinoprilum / hydrchlo-rothiazidum

tablete 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Jadran – Galenski laboratorij d.d., Rijeka


1. 2. 2005. 1. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/21 381-05-L/358 1 tableta sadržava 20 mg fosinopril-natrija i 12,5 mg hidroklorotiazida


788 MST Continus tablete 10 mg

morphinum filmom obložene tabletes produljenim osloba-đanjem

60 (2x30) tableta u blisteru (PVDC/PVC/Al), u kutiji

Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambri-dge, Velika Britanija za Mundiphar-ma Ges.m.b.H., Beč, Austrija

OTO d.o.o., Zagreb 14. 6. 2005. 14. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/232 381-05-L/8528 1 tableta sadržava 10 mg morfin-sulfata, štoodgovara 7,5 mg morfina






OTO d.o.o., Zagreb 14. 6. 2005. 14. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/230 381-05-L/8526 1 tableta sadržava 100 mg morfin-sulfata, štoodgovara 75 mg morfina

na recept, u ljkarnama





OTO d.o.o., Zagreb 14. 6. 2005. 14. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/231 381-05-L/8527 1 tableta sadržava 30 mg morfin-sulfata, štoodgovara 22,5 mg morfina






OTO d.o.o., Zagreb 14. 6. 2005. 14. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/229 381-05-L/8525 1 tableta sadržava 60 mg morfin-sulfata, štoodgovara 45 mg morfina


792 Myfortic 180 mg tablete

acidum mycopheno-licum

želučanootporne tablete 120 (12x10) tableta u PA/Al/PVC- Al blisteru, u kutiji

Novartis Pharma Stein AG, Schaff-hauserstrasse 4332 Stein, Švicarska

Novartis Hrvatska d.o.o., Iblerov trg 9, Zagreb

14. 9. 2005. 14. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/326 381-05-L/14648 1 želučanootporna tableta sadržava 180 mg mikofenolne kiseline u obliku natrij-miko-fenolata


793 Myfortic 360 mg tablete

acidum mycopheno-licum

želučanootporne tablete 120 (12x10) tableta u PA/Al/PVC-Al blisteru, u kutiji

Novartis Pharma Stein AG, Schaff-hauserstrasse 4332 Stein, Švicarska

Novartis Hrvatska d.o.o., Iblerov trg 9, Zagreb

14. 9. 2005. 14. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/327 381-05-L/14649 1 želučanootporna tableta sadržava 360 mg mikofenolne kiseline u obliku natrij-miko-fenolata


794 Naklofen čepići 50 mg diclofenacum čepići 10 (2x5) čepića u Al/PE//PE/Al strip-pakiranju, u kartonskoj kutiji


Krka farma d.o.o., Savska cesta 41/VIII, Zagreb

18. 10. 2005. 18. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/428 381-05-L/17687 1 čepić sadržava 50 mg diklofenak-natrija na recept, u ljekarnama

795 Naklofen gel diclofenacum gel 60 g gela u aluminijskoj tubi, u karton-skoj kutiji



18. 10. 2005. 18. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/687 381-05-L/17689 1 g gela sadržava 11,60 mg diklofenak-die-tilamonija, što odgovara 10 mg diklofenak-natrija


796 Naklofen otopina za injekciju 75 mg/3ml

diclofenacum otopina za injekciju 3 ml otopine za injekcije u staklenoj ampuli, 5 ampula u kutiji



18. 10. 2005. 18. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/430 381-05-L/17688 3 ml otopine za injekciju sadržava 75 mg diklofenak-natrija


797 Naklofen želučanoo-tporne tablete 50 mg

diclofenacum želučanootporne tablete 20 (2x10) želučanootpornih tableta u blister (PVC/Al) pakiranju, u kutiji



18. 10. 2005. 18. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/426 381-05-L/17686 1 želučanootporna tableta sadržava 50 mg diklofenak natrija


798 Nakom 250 mg / 25 mg tablete

levodopum, carbidopum tablete 100 (10x10) tableta u blister (PVC/Al) pakiranju, u kutiji

Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republika Slovenija

Lek Zagreb, Maksimirska 120/V, Zagreb

3. 11. 2005. 3. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/769 381-05-L/19040 1 tableta sadržava 250 mg levodope i 25 mg karbidope u obliku karbidopa monohidrata

na recpt, u ljekarnama

799 Nalgesin forte filmomobložene tablete 550 mg

naproxenum filmom obložene tablete 10 (1x10) filmom obloženih tableta u(PVC/Al) blisteru, u kutiji



23. 12. 2005. 23. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/643 381-05-L/22536 1 filmom obložena tableta sadržava 550 mgnaproksen-natrija


800 Nalgesin S filmomobložene tablete 275 mg

naproxenum filmom obložene tablete 10 (1x10) filmom obloženih tableta u(PVC/Al) blisteru, u kutiji



23. 12. 2005. 23. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/381 381-05-L/22535 1 filmom obložena tableta sadržava 275 mgnaproksen-natrija


801 Nasonex sprej za nos mometasonum sprej za nos plastična bočica s nastavkom za nazal-nu primjenu sa 120 doza, u kutiji

Schering Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija

Schering Plough Central East AG, Predstavništvo u RH, Zagreb

12. 4. 2005. 12. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/428 381-05-L/3839 1 sprej doza sadrži mometazon furoat monohidrat u količini koja odgovara 50 µg mometazon furoata







802 Natrijev klorid 0,9% Viaflo

natrii chloridum otopina za infuziju 50 plastičnih vrećica Viaflo sa 100 mlotopine za infuziju, u zaštitnoj vrećici, u kutiji


Agmar d.o.o., Zagreb 22. 2. 2005. 22. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/114 381-05-L/2431 1000 ml otopine sadržava 9,0 g natrij-klori-da, odnosno 154 mmol natrija i 154 mmol klorida















Agmar d.o.o, Zagreb 22. 2. 2005. 22. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/264 381-05-L/2433 1000 ml otopine sadržava 9,0 g natrij-klori-da, odnosno 154 mmol natrija i 154 mmol klorida







807 Natural Wealth Vita-min E-200 I.J., kapsule

dl-alfa-tokoferil acetat kapsule 100 kapsula u smeđoj plastičnoj bočici, u kutiji

NBTY Inc. New York, SAD Milsing d.o.o., Zagreb 24. 5. 2005. 24. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/174 381-05-L/7308 1 kapsula sadržava 200 i.j. dl-alfa-tokoferil acetata


808 Nazol 0,05% kapi za nos, otopina

naphazolinum kapi za nos, otopina 10 ml kapi za nos u bezbojnoj plastičnoj (PE) bočici s nastavkom za kapanje, u kutiji

»Jadran« – Galenski laboratorij d.d., Rijeka, R Hrvatska


14. 12. 2005. 14. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/292 381-05-L/21947 100 ml kapi za nos sadržava 0,05 g nafazolin-nitrata

bez recepta, samo u ljekar-nama

809 Nazol 0,1% kapi za nos, otopina

naphazolinum kapi za nos, otopina 10 ml kapi za nos u bezbojnoj plastičnoj (PE) bočici s nastavkom za kapanje, u kutiji



14. 12. 2005. 14. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/291 381-05-L/21946 100 ml kapi za nos sadržava 0,1 g nafazolin-nitrata

bez recepta, samo u ljekar-nama

810 Neo-angin bez šećera pastile

levomentholum, amyl-metacresolum, 2,4-dic-hlorobenzylalcoholum

pastile 24 (2x12) pastile u blisteru, u kutiji Divapharma-Knufinke Arzneimitte-lwerk GmbH, Berlin, Njemačka


6. 4. 2005. 7. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/35 381-05-L/1547 1 pastila sadržava 1,2 mg 2,4-diklorbenzil alkohola, 0,6 mg p-pentil-m-krezola i 5,72 mg mentola

bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonica-ma na malo lijekovima i medicinskim proizvodima

811 Neo-angin pastile levomentholum, amyl-metacresolum, 2,4-dic-hlorobenzylalcoholum

pastile 24 (2x12) pastile u blisteru, u kutiji Divapharma-Knufinke Arzneimitte-lwerk GmbH, Berlin, Njemačka


6. 4. 2005. 7. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/36 381-05-L/1548 1 pastila sadržava 1,2 mg 2,4-diklorbenzil alkohola, 0,6 mg p-pentil-m-krezola i 5,9 mg mentola


812 Neodolpasse diclofenacum, orphena-drinum

otopina za infuziju kutija sa 10 staklenih bočica s 250 ml otopine


Medias d.o.o., Zagreb 13. 6. 2005. 10. 2. 2008. UP/I-530-09/05-03/93 381-05-L/8509 250 ml otopine sadržava 0,075 g diklofenak-natrija i 0,03 g orfenadrin-citrata


813 Neofen forte ibuprofenum filmom obložene tablete 10 (1x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kartonskoj kutiji


Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica, R Hrvatska

14. 10. 2005. 14. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/544 381-05-L/17676 1 filmom obložena tableta sadržava 400 mgibuprofena


814 Neostigmin injekcije neostigmini metilsulfas otopina za injekciju (za im., sc. i iv. primjenu)

1 ml otopine u smeđoj staklenoj ampu-li, 10 ampula u kutiji

Rotexmedica GmbH, Trittau, Njemačka

Retina ORL Centar Zagreb d.o.o., Zagreb

16. 12. 2005. 16. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/718 381-05-L/22308 1 ml otopine za injekciju sadržava 0,5 mg meostigmin metilsulfata


815 Nexium 20 mg esomeprazole magnesi-um trihydrate

želučanootporne tablete 28 (4x7) tableta u blisteru (Al/Al), u kutiji

AstraZeneca AB, Södertälje, Švedska AstraZeneca d.o.o., Zagreb

6. 4. 2005. 6. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/213 381-05-L/1931 1 tableta sadržava 22,3 mg esomeprazol magnezij-trihidrata što odgovara 20 mg esomeprazola










6. 4. 2005. 6. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/212 381-05-L/1930 1 tableta sadržava 22,3 mg esomeprazol magnezij-trihidrata što odgovara 20 mg esomeprazola





6. 4. 2005. 6. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/214 381-05-L/1932 1 tableta sadržava 44,5 mg esomeprazol magnezij-trihidrata, što odgovara 40 mg esomeprazola





6. 4. 2005. 6. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/215 381-05-L/1933 1 tableta sadržava 44,5 mg esomeprazol magnezij-trihidrata, što odgovara 40 mg esomeprazola


819 Nexium i.v. 40 mg esomeprazol prašak za pripremu otopine za injekciju/in-fuziju

10 bočica, u kutiji Astra Zeneca AB, Švedska Astra Zeneca d.o.o., Zagreb

3. 2. 2005. 3. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/140 381-05-L/1259 1 bočica sadrži 42,5 mg esomeprazol natrija što je ekvivalentno s 40 mg esomeprazola


820 Niar selegilinum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Abbott GmbH & Co. KG, Ludwig-shafen, Njemačka


22. 4. 2005. 22. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/217 381-05-L/2418 1 tableta sadržava 5 mg selegilin hidroklorida na recept, u ljekarnama

821 Niaspan 1000 mg tablete

acidum nicotinicum tablete s produljenim oslobađanjem

98 (7x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji

Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck SANTE s.a.s., Semoy, Francuska

Merck d.o.o., Zagreb, Trg D. Petrovića 3/XIII

4. 8. 2005. 4. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/661 381-05-L/12435 1 tableta sadržava 1000 mg nikotinske kiseline




























4. 8. 2005. 4. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/649 381-05-L/12423 1 tableta sadržava 375 mg nikotinske kiseline na recept, u ljekarnama








































































837 Noliprel 2 mg/0,625 mg

perindoprilum, indapa-midum

tablete 30 (1x30) tableta u blisteru (PVC/Al) pakiranom u zaštitnu vrećicu (PE/Al/PE) sa sredstvom za sušenje, u kutiji

Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, Francuska; Servier Ireland Industries Ltd., Arcklow, Co. Wic-klow, Irska


20. 6. 2005. 20. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/559 381-05-L/8771 1 tableta sadržava 2,00 mg perindopril terc-butilamina (što odgovara 1,669 mg perindoprila) i 0,625 indapamida


838 Noliprel forte 4 mg/ 1,25 mg

perindoprilum, indapa-midum

tablete 30 (1x30) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji

Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, Francuska; Servier Ireland Industries Ltd., Arcklow, Co. Wic-klow, Irska


20. 6. 2005. 20. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/558 381-05-L/8770 1 tableta sadržava 4,00 mg perindopril terc-butilamina (što odgovara 3,338 mg perindoprila) i 1,25 indapamida


839 Nolvadex tablete tamoxifenum film-tablete 30 (3x10) tableta u aluminijskom blisteru, u kutiji

AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield,Cheshire, Velika Britanija


27. 7. 2005. 27. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/352 381-05-L/11765 1 tableta sadržava 10 mg tamoksifena u obliku tamoksifen citrata


840 Norcuron 4 mg vecuronii bromidum prašak za pripravu oto-pine za i.v. primjenu

kutija s 50 ampula praška i 50 ampula s 1 ml vode za injekcije

N.V. Organon, Oss, Nizozemska Oktal Pharma d.o.o., Zagreb

18. 7. 2005. 27. 2. 2006. UP/I-530-09/05-03/313 381-05-L/10826 1 ampula sadržava 4 mg vekuronij bromida na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

841 Normabel 10 mg tablete

diazepamum tablete 30 tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica


7. 2. 2005. 7. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/155 381-05-L/1602 1 tableta sadržava 10 mg diazepama na recept, u ljekarnama

842 Novantrone 20 kon-centrat za pripremu otopine za infuziju

mitoxantronum koncentrirana otopina za infuziju

1 bočica s 10 ml koncentrirane otopine, s čepom i aluminijskim poklopcem, u kutiji

Wyeth Medica Ireland, Co. Kildare, Irska i Wyeth Lederle S.p.A., Cata-nia, Italija


27. 4. 2005. 27. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/23 381-05-L/377 1 ml otopine sadržava 2 mg mitoksantrona u obliku klorida


843 NovoRapid insulinum aspartum otopina za injekcije 1 staklena bočica s 10 ml otopine, u kutiji



9. 6. 2005. 9. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/470 381-05-L/8289 1 ml otopine sadržava 100 i.j. (3,5 mg) aspart inzulina (rDNA)


844 NovoRapid FlexPen insulinum aspartum otopina za injecije 5 injektora, sa po 3 ml otopine u staklenom ulošku, u kutiji



9. 6. 2005. 9. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/198 381-05-L/8290 1 ml otopine sadržava 100 i.j. (3,5 mg) aspart inzulina (rDNA)


845 NovoSeven 1,2 mg eptacogum alfa-acti-vatum

liofilizat za pripremuinjekcija za i.v. primjenu

kutija sa staklenom bočicom s liofilizatom i staklenom bočicom s 2,2ml vode za injekcije, sterilnom iglom za otapanje, sterilnom brizgalicom za jednokratnu upotrebu, sterilnim setom za infuziju i dvije sterilne komprese natopljene etilnim alkoholom

Novo Nordisk A/S, Danska Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Zagreb

1. 6. 2005. 12. 2. 2008. UP/I-530-09/05-03/101 381-05-L/7775 1 bočica sadržava 1,2 mg rekombinantnog aktiviranog čimbenika zgrušavanja VIIa














848 Nozid 5 mg tablete selegilinum tablete 50 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji



6. 12. 2005. 6. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/171 381-05-L/21194 1 tableta sadržava 5 mg selegilin hodroklo-rida


849 OliClinomel N4 - 550E masti, aminokiseline, glukoza

emulzija za infuziju plastična vrećica za 2000 ml mješavine (s tri odvojena odjeljka) u plastičnom zaštitnom omotaču, 4 vrećice u karton-skoj kutiji

Clintec Parenteral S.A., Francuska; Baxter S.A., Lessines, Belgija

Agmar d.o.o., Zagreb, Čazmanska 8

25. 7. 2005. 25. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/687 381-05-L/11549 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 400 ml emulzije lipida 10%, odjeljka s 800 ml otopine aminokiselina (5,5%) i elektrolitima te odjeljka s 800 ml otopine glukoze (20%) i kalcij-kloridom, ukupni volumen pripremlje-ne mješavine je 2000 ml







850 OliClinomel N4 - 550E masti, aminokiseline, glukoza

emulzija za infuziju plastična vrećica za 1000 ml mješavine (s tri odvojena odjeljka) u plastičnom zaštitnom omotaču, 6 vrećica u karton-skoj kutiji



25. 7. 2005. 25. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/686 381-05-L/11548 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 200 ml emulzije lipida 10%, odjeljka s 400 ml otopine aminokiselina (5,5%) i elektrolitima te odjeljka s 400 ml otopine glukoze (20%) i kalcij-kloridom, ukupni volumen pripremlje-ne mješavine je 1000 ml


851 OliClinomel N6 - 900 E

masti, aminokiseline, glukoza




25. 7. 2005. 25. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/688 381-05-L/11550 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 400 ml emulzije lipida (20%), odjeljka s 800 ml otopine aminokiselina (8,5%) i elektrolitima te odjeljka s 800 ml otopine glukoze (30%) i kalcij-kloridom, ukupni volumen pripremlje-ne mješavine je 2000 ml




emulzija za infuziju plastična vrećica za 1000 ml mješavine (s tri odvojena odjeljka) u plastičnom zaštitnom omotaču, 6 vrećica u karton-skoj kutiji



25. 7. 2005. 25. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/689 381-05-L/11551 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 200 ml emulzije lipida (20%), odjeljka s 400 ml otopine aminokiselina (10%) i elektrolitima te odjeljka s 400 ml otopine glukoze (40%) i kalcij-kloridom, ukupni volumen pripremlje-ne mješavine je 1000 ml







25. 7. 2005. 25. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/690 381-05-L/11552 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 400 ml emulzije lipida (20%), odjeljka s 800 ml otopine aminokiselina (10%) i elektrolitima te odjeljka s 800 ml otopine glukoze (40%) i kalcij-kloridom, ukupni volumen pripremlje-ne mješavine je 2000 ml


854 Omacor omega-3 acidorum esteri ethylici

kapsule (meke, prozirne želatinske)

28 kapsula u plastičnoj bočici Solvay Pharmaceuticals GmbH, Neustadt, Njemačka


30. 5. 2005. 30. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/10 381-05-L/7429 1 kapsula sadržava 1000 mg etilnih estera omega-3 kiselina (90%), što odgovara 840 mg etilnih estera eikosapentaenske kiseline-EPA (46%) i etilnih estera dokosaheksaenske kiseline-DHA (38%)


855 Omegaven visoko pročišćeno riblje ulje, pročišćeni fosfatidi jaja, glicerol

emulzija za infuziju 10 staklenih bočica s 100 ml emulzije (10x100 ml), u kutiji



2. 9. 2005. 2. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/787 381-05-L/13957 100 ml emulzije sadržava 10,0 g visoko pročišćenog ribljeg ulja, 2,5 g glicerola i 1,2 g pročišćenih fosfatida jaja


856 Omegaven visoko pročišćeno riblje ulje, pročišćeni fosfatidi jaja, glicerol

emulzija za infuziju 10 staklenih bočica s 50 ml emulzije (10x50 ml), u kutiji



2. 9. 2005. 2. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/786 381-05-L/13956 100 ml emulzije sadržava 10,0 g visoko pročišćenog ribljeg ulja, 2,5 g glicerola i 1,2 g pročišćenih fosfatida jaja


857 Omnipaque 240 otopina

iohexolum otopina za injekciju 10 bočica s 10 ml otopine, u kutiji Amersham Health IDA Business Park, Carrightohill, Co. Cork, R Irska

Duritia d.o.o., Zagreb 28. 7. 2005. 2. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/383 381-05-L/11875 1 ml otopine sadržava 518 mg joheksola, odnosno 240 mg joda



iohexolum otopina za injekciju 10 bočica s 10 ml otopine, u kutiji Amersham Health IDA Business Park, Carrightohill, Co. Cork, R Irska




iohexolum otopina za injekciju/in-fuziju

10 bočica s 50 ml otopine, u kutiji Amersham Health IDA Business Park, Carrightohill, Co. Cork, R Irska





10 boca s 100 ml otopine, u kutiji Amersham Health IDA Business Park, Carrightohill, Co. Cork, R Irska




iohexolum otopina za injekciju 25 bočica s 20 ml otopine, u kutiji Amersham Health IDA Business Park, Carrightohill, Co.Cork, R Irska




iohexolum otopina za injekciju 10 bočica s 50 ml otopine, u kutiji Amersham Health IDA Business Park, Carrightohill, Co.Cork, R Irska










10 boca sa 100 ml otopine, u kutiji Amersham Health IDA Business Park, Carrightohill, Co.Cork, R Irska




iohexolum otopina za injekciju 6 boca s 200 ml otopine, u kutiji Amersham Health IDA Business Park, Carrightohill, Co.Cork, R Irska



865 Opatanol 1 mg/ml kapi za oči

olopatadin kapi za oči plastična bočica (polietilen niske gustoće) s nastavkom za ukapavanje i zatvaračem (polopropilen) s 5 ml otopine, u kutiji

Alcon-Couvreur, s.a., Puurs, Belgija; Alcon Cusi, Barcelona, Španjolska


6. 5. 2005. 6. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/20 381-05-L/6191 1 ml kapi za oči sadržava 1 mg olopatadina u obliku olopatadin hidroklorida


866 Ormidol 100 mg tablete

atenololum filmom obložene tablete 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, R Hrvatska


17. 6. 2005. 17. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/369 381-05-L/7986 1 filmom obložena tableta sadržava 100 mgatenolola


867 Ormidol 100 mg tablete

atenololum filmom obložene tablete 14 (1x14) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, R Hrvatska


17. 6. 2005. 17. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/368 381-05-L/7985 1 filmom obložena tableta sadržava 100 mgatenolola


868 Oronazol šampon ketoconazolum šampon 100 ml šampona u plastičnoj bočici, u kutiji



21. 7. 2005. 10. 7. 2007. UP/I-530-09/05-03/339 381-05-L/11354 1 g šampona sadržava 20 mg ketokonazola bez recepta, u ljekarnama

869 Ovitrelle 250 mikro-grama*

choriogonadotropinum alfa

prašak i otapalo za otopinu za injekcije

1 bočica s praškom i 1 bočica otapala s 1 ml vode za injekcije, u kutiji



21. 4. 2005. 21. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/384 381-05-L/3408 1 bočica s praškom sadržava 285 µg koriogo-nadotropina alfa


870 Ovitrelle 250 mikro-grama


prašak i otapalo za otopinu za injekcije

1 bočica s praškom i 1 bočica otapala s 1 ml vode za injekcije, u kutiji



2. 8. 2005. 21. 4. 2010. UP/I-530-09/05-03/400 381-05-L/12251 1 bočica s praškom sadržava 285 µg koriogo-nadotropina alfa


871 Ovitrelle 250 mikro-grama/0,5 ml*


otopina za injekcije u šprici

1 staklena šprica s iglom u plastičnom spremniku, u kutiji



21. 4. 2005. 21. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/383 381-05-L/3407 1 šprica s 0,5 ml otopine sadržava 250 µg koriogonadotropina alfa


872 Ovitrelle 250 mikro-grama/0,5 ml


otopina za injekcije u šprici

1 staklena šprica s iglom u plastičnom spremniku, u kutiji



2. 8. 2005. 21. 4. 2010. UP/I-530-09/05-03/401 381-05-L/12252 1 šprica s 0,5 ml otopine sadržava 250 µg koriogonadotropina alfa


873 Oxaliplatin Pliva 100 mg

oxaliplatinum prašak za otopinu za infuziju

prašak za otopinu za infuziju u stakle-noj bočici (50 ml) s gumenim čepom, aluminijskim prstenom i plastičnom kapicom, u kutiji



10. 10. 2005. 10. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/447 381-05-L-17140 1 bočica sadržava 100 mg oksaliplatina na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

874 Oxaliplatin Pliva 50 mg

oxaliplatinum prašak za otopinu za infuziju

prašak za otopinu za infuziju u stakle-noj bočici (26 ml) s gumenim čepom, aluminijskim prstenom i plastičnom kapicom, u kutiji



10. 10. 2005. 10. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/446 381-05-L-17139 1 bočica sadržava 50 mg oksaliplatina na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

875 OxyContin tablete 10 mg

oxycodonum tablete s produljenim oslobađanjem


Bard Pharmaceuticals Ltd, Cambri-dge, Velika Britanija za Mundiphar-ma Medical Company, Bermuda

OTO d.o.o., Zagreb 14. 2. 2005. 14. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/224 381-05-L/2034 1 tableta sadržava 10 mg oksikodon-hidro-klorida





Bard Pharmaceuticals Ltd, Cambri-dge, Velika Britanija za Mundiphar-ma Medical Company, Bermuda






Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambri-dge, Velika Britanija za Mundiphar-ma Medical Company, Bermuda






Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambri-dge, Velika Britanija za Mundiphar-ma Medical Company, Bermuda



879 Paclitaxel Ebewe 150 mg/25 ml

paclitaxelum koncentrat otopine za infuziju

25 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji

Ebewe Pharma GmbH Nfg. KG, 4866 Unterach, Austrija

Wurth d.o.o., Martićeva 71, Zagreb

4. 7. 2005. 4. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/92 381-05-L/9978 1 ml koncentrata otopine za infuziju sadržava 6 mg paklitaksela


880 Paclitaxel Ebewe 30 mg/5 ml


5 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji Ebewe Pharma GmbH Nfg. KG, 4866 Unterach, Austrija

Wurth d.o.o., Martićeva 71, Zagreb

4. 7. 2005. 4. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/91 381-05-L/9979 1 ml koncentrata otopine za infuziju sadržava 6 mg paklitaksela


881 Palladone SR kapsule 16 mg

hydromorphonum kapsule s produljenim oslobađanjem

56 (4x14) kapsula u blister pakiranju (PVdC/PVC//Al), u kutiji

Mundipharma Ges.m.b.H., Beč, Austrija

OTO d.o.o., Zagreb 27. 6. 2005. 27. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/582 381-05-L/9416 1 kapsula sadržava 16 mg hidromorfon hidro-klorida, što odgovara 14,24 mg hidromorfona



















884 Panadol Extra paracetamolum, coffe-inum

filmom obložene tablete 24 (2x12) tableta u blister (PVC/Al) pakiranju, u kartonskoj kutiji

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, Co. Water-ford, Republika Irska


13. 10. 2005. 13. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/235 381-05-L/17407 1 tableta sadržava 500 mg paracetamola i 65 mg kofeina














887 Panadol Rapid* paracetamolum filmom obložene tablete 10 (1x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji

GlaxoSmith Kline Dungarvan Limited, Irska

SmithKline Beecham Marketing & Technical Services Ltd., Predsta-vništvo u RH, Zagreb

19. 4. 2005. 19. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/522 381-05-L/5411 1 tableta sadržava 500 mg paracetamola bez recepta, u ljekarnama

888 Panadol Rapid paracetamolum filmom obložene tablete 10 (1x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji

GlaxoSmith Kline Dungarvan Limited, Irska



889 Panaze 10000 kapsule praeparata multienzy-mica

kapsule (s acidorezisten-tnim mikrofilm-table-tama)

20 kapsula u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Krka, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, R Slovenija


21. 3. 2005. 21. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/267 381-05-L/2181 1 kapsula sadržava pankreatin (svinjski) enzimatske aktivnosti lipaze 10000 Ph. Eur. j., amilaze 9000 Ph. Eur. j. i proteaze 500 Ph. Eur. j.


890 Pankreoflat pancreatinum/dimeti-conum

obložene tablete 50 (2x25) tableta u blisteru, u kutiji Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Njemačka


25. 5. 2005. 25. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/477 381-05-L/7431 1 obložena tableta sadržava 170 mg pankrea-tina (što odgovara 5 500 Ph. Eur.j. amilaze, 6 500 Ph. Eur.j. lipaze, 400 Ph. Eur. j. proteza) i 80 mg dimetikona 1000


891 Pankreoflat pancreatinum/dimeti-conum

obložene tablete 100 (4x25) tableta, u blisteru, u kutiji Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Njemačka


25. 5. 2005. 25. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/478 381-05-L/7430 1 obložena tableta sadržava 170 mg pankrea-tina (što odgovara 5 500 Ph. Eur.j. amilaze, 6 500 Ph. Eur.j. lipaze, 400 Ph. Eur. j. proteza) i 80 mg dimetikona 1000


892 Partobulin SDF 1250 i.j.

immunoglobulinum humanum anti Rho (D)

otopina za injekciju kutija s jednom napunjenom špricom i iglom s jednom dozom od 250 ug (1250 i.j.) preparata

Baxter AG, Industriestrasse 67, A-1220 Beč, Austrija

Agmar d.o.o., Čazmanska 8, Zagreb

27. 9. 2005. 27. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/425 381-05-L/15816 1 ml preparata sadržava ljudski imunoglo-bulin (100-170 mg) čistoće imunoglobulina (IgG) najmanje 90% s konc. antitjela na Rho (D) eritrocite najmanje 250 µg (1250 i.j.)


893 Pavulon 4 mg=2 ml pancuronii bromidum otopina za injekcije kutija s 50 ampula s 2 ml otopine N.V. Organon, Oss, Nizozemska Oktal Pharma d.o.o., Zagreb

18. 7. 2005. 27. 2. 2006. UP/I-530-09/05-03/312 381-05-L/10825 2 ml otopine sadržava 4 mg pankuronij bromida


894 Pegasys 135 µg/0,5 ml injekcije

peginterferon alfa-2a otopina za s.c. primjenu kutija s 1 štrcaljkom s 0,5 ml otopine i igla


Roche d.o.o., Zagreb 1. 3. 2005. 28. 11. 2007. UP/I-530-09/05-03/47 381-05-L/1248 0,5 ml otopine sadržava 135 µg peginterfero-na alfa-2a

na recept specijalista, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

895 Pegasys 180 µg/0,5 ml injekcije

peginterferon alfa-2a otopina za s.c. primjenu kutija s 1 štrcaljkom s 0,5 ml otopine i igla


Roche d.o.o., Zagreb 3. 3. 2005. 28. 11. 2007. UP/I-530-09/05-03/48 381-05-L/1249 0,5 ml otopine sadržava 180 µg peginterfero-na alfa-2a

na recept specijalista, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

896 Pholcodin otopina za oralnu primjenu za djecu 4 mg/5 ml

pholcodinum oralna otopina smeđa staklena bočica s 60 ml otopine s dozatorom, u kutiji

Alkaloid AD, Skopje, Republika Makedonija

Alkaloid d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 226f, R Hrvatska

7. 10. 2005. 4. 10. 2006. UP/I-530-09/05-03/543 381-05-L/16692 5 ml otopine sadržava 4 mg folkodin mono-hidrata


897 Pholcodin otopina za oralnu primjenu 15 mg/15 ml

pholcodinum oralna otopina smeđa staklena bočica s 150 ml otopine s dozatorom, u kutiji

Alkaloid AD, Skopje, Republika Makedonija

Alkaloid d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 226f, R Hrvatska

7. 10. 2005. 4. 10. 2006. UP/I-530-09/05-03/544 381-05-L/16693 15 ml otopine sadržava 15 mg folkodin monohidrata


898 Pigrel clopidogrelum filmom obložene tablete 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Jadran -Galenski laboratorij d.d., Rijeka u suradnji s Krka Farma d.o.o., Zagreb


17. 6. 2005. 8. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/163 381-05-L/8915 1 filmom obložena tableta sadržava 75 mgklopidogrela u obliku klopidogrel hidrogen-sulfata


899 Pilfud 2% losion minoxidilum losion 60 ml losiona u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Bosnalijek, Sarajevo, BiH Bosnalijek d.o.o., Zagreb 27. 12. 2005. 27. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/667 381-05-L/22530 1 ml losiona sadržava 20 mg minoksidila bez recepta, u ljekarnama

900 Piramil 1,25 mg tablete

ramiprilum tablete 28 (7x4) tableta u strip-pakiranju, u kutiji

Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Njemačka

Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/563 381-05-L/9269 1 tableta sadržava 1,25 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
















Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Njemačka


904 Piramil 10 mg tablete ramiprilum tablete 28 (7x4) tableta u blister pakiranju, u kutiji


Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/575 381-05-L/9281 1 tableta sadržava 10 mg ramiprila na recept, u ljekarnama



Lek Zagreb d.o.o, Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/576 381-05-L/9282 1 tableta sadržava 10 mg ramiprila na recept, u ljekarnama







908 Piramil 2,5 mg tablete ramiprilum tablete 28 (7x4) tableta u blister pakiranju, u kutiji




















Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/573 381-05-l/9279 1 tableta sadržava 5 mg ramiprila na recept, u ljekarnama




916 Plavix clopidogrelum filmom obložene tablete 28 (2x14) filmom obloženih tableta ublister pakiranju (Al/Al), u kutiji



19. 7. 2005. 19. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/16 381-05-L/10516 1 tableta sadržava 75 mg klopidogrela na recept, u ljekarnama

917 Plicet sirup paracetamolum sirup 100 ml sirupa u smeđoj staklenoj bočici i žličica (5 ml), u kutiji


10. 3. 2005. 10. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/221 381-05-L/1991 1 žličica (5 ml) sirupa sadržava 120 mg paracetamola


918 Plicet tablete paracetamolum tablete 10 (1x10) tableta u (PVC/Al) blisteru, u kutiji



919 Portalak sirup lactulosum sirup 20 vrećica (PET/Al/PE) sa po 15 ml sirupa, u kutiji

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska


20. 6. 2005. 20. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/325 381-05-L/8767 15 ml sirupa sadržava 10,0 g laktuloze bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicinskim proizvodima

920 Portalak sirup lactulosum sirup 5 vrećica (PET/Al/PE) sa po 15 ml sirupa, u kutiji

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska


20. 6. 2005. 20. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/324 381-05-L/8766 15 ml sirupa sadržava 10,0 g laktuloze bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicinskim proizvodima

921 Portalak sirup lactulosum sirup 500 ml sirupa u plastičnoj boci s navoj-nim zatvaračem, u kutiji

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, R Hrvatska


16. 6. 2005. 16. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/306 381-05-L/8769 100 ml sirupa sadržava 66,7 g laktuloze na recept, u ljekarnama

922 Portalak sirup lactulosum sirup 250 ml sirupa u plastičnoj bočici s navojnim zatvaračem, u kutiji

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, R Hrvatska


16. 6. 2005. 16. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/305 381-05-L/8768 100 ml sirupa sadržava 66,7 g laktuloze na recept, u ljekarnama

923 Preductal* trimetazidinum filmom obložene tablete 60 (2x30) tableta u PVC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji

Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Francuska

J.D.C. d.o.o., Slavka Batušića 33, Zagreb

3. 10. 2005. 3. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/584 381-05-L/16579 1 filmom obložena tableta sadržava 20 mgtrimetazidin dihidroklorida







924 Preductal trimetazidinum filmom obložene tablete 60 (2x30) tablete u PVX/Alu blister pakiranju, u kutiji

Les Laboratories Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Francuska

Servier Pharma d.o.o., Zagreb, Dužice 1, R Hrvatska

25. 10. 2005. 3. 10. 2010. UP/I-530-09/05-03/553 381-05-L/18462 1 filmom obložena tableta sadržava 20 mgtrimetazidin dihidroklorida


925 Pre-Par 50 mg/5 ml injekcije

ritodrinum otopina za injekcije 1 ampula od 5 ml, u kutiji Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica


11. 2. 2005. 11. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/147 381-05-L/1564 jedna ampula od 5 ml sadržava 50 mg ritodrin-klorida


926 Prevenar cjepivo protiv S. pneumoniae, saharidno, konjugirano i adsorbirano

vaccinum pneumococca-le saccharidicum, conju-gatum et adsorbatum

suspenzija za injekciju 1 staklena bočica s 0,5 ml suspenzije cjepiva, u kutiji

John Wyeth & Brother Ltd., Hants, Velika Britanija


29. 6. 2005. 29. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/310 381-05-L/9069 1 doza (0,5 ml) cjepiva sadržava: pneu-mokokni polisaharid serotipa 4 (2 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 6B (4 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 9V (2 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 14 (2 µg), pneumokokni oligosaharid serotipa 18C (2 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 19F (2 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 23F (2 µg), CRM197 proteinski nosač (~20 µg)




suspenzija za injekciju 10 staklenih bočica s 0,5 ml suspenzije cjepiva, u kutiji







suspenzija za injekciju 1 staklena bočica s 0,5 ml suspenzije cjepiva, 1 šprica i 2 igle, u kutiji







suspenzija za injekciju 1 štrcaljka s 0,5 ml suspenzije cjepiva, u kutiji







suspenzija za injekciju 10 štrcaljki s 0,5 ml suspenzije cjepiva, u kutiji







suspenzija za injekciju 1 štrcaljka s 0,5 ml suspenzije cjepiva, s odvojenom iglom, u kutiji



29. 6. 2005. 29. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/315 381-05-L/9074 1 doza (0,5 ml) cjepiva sadržava: pneumoko-kni polisaharid serotipa 4 (2 µg), pneumoko-kni polisaharid serotipa 6B (4 µg), pneumo-kokni polisaharid serotipa 9V (2 µg), )







pneumokokni polisaharid serotipa 14 (2 µg), pneumokokni oligosaharid serotipa 18C (2 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 19F (2 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 23F (2 µg), CRM197 proteinski nosač (~20 µg)



suspenzija za injekciju 10 štrcaljki sa 0,5 ml suspenzije cjepiva, s odvojenom iglom, u kutiji





933 Prinzide 10/12,5 mg tablete

lisinoprilum/hydrochlo-rothiazidum




10. 2. 2005. 10. 2. 2010. UP/I 530-09/05-01/42 381-05-L/1581 1 tableta sadržava 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i 12,5 mg hidrokloroti-azida


934 Prinzide 20/12,5 mg tablete

lisinoprilum/hydrochlo-rothiazidum




10. 2. 2005. 10. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/43 381-05-L/1582 1 tableta sadržava 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i 12,5 mg hidrokloroti-azida


935 Priorix; cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubeole, živo, liofili-zirano

liofilizat za pripravuotopine za s.c. ili i.m. primjenu

kutija s jednom bočicom s 1 dozom liofiliziranog cjepiva i 1 špricom s 0,5ml vode za injekcije+2 igle



18. 3. 2005. 4. 10. 2006. UP/I-530-09/05-03/59 381-05-L/1324 1 doza cjepiva (0,5 ml) sadržava: živi atenu-irani virus morbila soj Schwartz (najmanje 103,0 CCID50 SB Biologicals 2145), virus parotitisa soj RIT 4385 (najmanje 103,7 CCID50 SB Biologicals 3112) i virus rubele soj Wistar RA 27/3 (najmanje 103,0 CCID50 SB Biologicals 2502)


936 Pritor Plus 40/12,5 mg tablete

telmisartanum, hydroc-hlorothiazidum

tablete 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji SmithKline Beecham Pharmaceuti-cals, Velika Britanija


15. 3. 2005. 15. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/292 381-05-L/2610 1 tableta sadržava 40 mg telmisartana i 12,5 mg hidroklorotiazida


937 Pritor Plus 80/12,5 mg tablete

telmisartanum, hydroc-hlorothiazidum

tablete 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji SmithKline Beecham Pharmaceuti-cals, Velika Britanija


15. 3. 2005. 15. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/291 381-05-L/2611 1 tableta sadržava 80 mg telmisartana i 12,5 mg hidroklorotiazida


938 Proctosan bufexamacum, bismuthi subgallas, titanii dioxi-dum, lidocainum

mast 20 g masti u aluminijskoj tubi s plasti-čnim zatvaračem, u kutiji

Stada Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, Bad Vilbel, Njemačka

Phoenix Farmacija d.d., Zagreb, Ozaljska 95

12. 10. 2005. 12. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/928 381-05-L/17426 1g masti sadržava 50 mg bufeksamaka, 50 mg bizmut-subgalata, 50 mg titan-dioksida i 5 mg lidokain hidroklorida


939 Proctosan Forte bufexamacum, bismuthi subgallas, titanii dioxi-dum, lidocainum

čepići 10 (2x5) čepića u strip-pakiranju (PVC/LDPE folija), u kutiji

Stada Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, Bad Vilbel, Njemačka

Phoenix Farmacija d.d., Zagreb, Ozaljska 95

12. 10. 2005. 12. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/795 381-05-L/17425 1 čepić sadržava 250 mg bufeksamaka, 100 mg bizmut-subgalata, 100 mg titan-dioksida i 10 mg lidokain hidroklorida


940 Prograf kapsule 1 mg tacrolimusum kapsule 60 (6x10) kapsula u blister pakiranju, u zaštitnom aluminijskom omotu, u kutiji

Fujisawa Ireland Ltd.. Killorglin, Irska


23. 6. 2005. 23. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/467 381-05-L/9227 1 kapsula sadržava 1 mg takrolimusa na recept, u ljekarnama

941 Prograf kapsule 5 mg tacrolimusum kapsule 30 (3x10) kapsula u blister pakiranju, u zaštitnom aluminijskom omotu, u kutiji

Fujisawa Ireland Ltd.. Killorglin, Irska


23. 6. 2005. 23. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/468 381-05-L/9228 1 kapsula sadržava 5 mg takrolimusa na recept, u ljekarnama

942 Prolax čepići za djecu glycerolum čepići 10 (2x5) čepića u Al/PE strip-pakiranju, u kutiji



3. 2. 2005. 3. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/145 381-05-L/1270 1 čepić sadržava 1,375 g glicerola bez recept, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonica-ma na malo lijekovima

943 Prolax čepići za odrasle

glycerolum čepići 10 (2x5) čepića u Al/PE strip-pakiranju, u kutiji



3. 2. 2005. 3. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/144 381-05-L/1269 1 čepić sadržava 2,250 g glicerola bez recept, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonica-ma na malo lijekovima

944 Propecia 1 mg finasteridum filmom obložene tablete 28 (4x7) tableta u aluminijskom bliste-ru, u kutiji



14. 4. 2005. 14. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/403 381-05-L/3681 1 filmom obložena tableta sadržava 1 mgfinasterida


945 Propiltiouracil Alkaloid 50 mg

propylthiouracilum tablete 20 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kartonskoj kutiji

Alkaloid AD- Skopje, Bul. Ale-ksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Makedonija

Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb

24. 10. 2005. 24. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/128 381-05-L/1258 1 tableta sadržava 50 mg propiltiouracila na recept, u ljekarnama






946 Propranolol Lek 40 mg tablete

propranololum tablete 50 tableta u staklenoj bočici, u kutiji Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 8. 2. 2005. 8. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/172 381-05-L/1674 1 tableta sadržava 40 mg propranolol hidro-klorida


947 Proscar 5 mg finasteridum filmom obložene tablete 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska


14. 4. 2005. 14. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/72 381-05-L/4109 1 filmom obložena tableta sadržava 5 mgfinasterida


948 Ramipril 10 mg tablete ramiprilum tablete 28 (4x7) tableta u Al/OPA/PVC/Al blister pakiranju, u kutiji

Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8


5. 12. 2005. 5. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/555 381-05-l/21199 1 tableta sadržava 10 mg ramiprila na recept, samo u ljekarnama

949 Ramipril 2,5 mg tablete

ramiprilum tablete 28 (4x7) tableta u Al/OPA/PVC/Al blister pakiranju, u kutiji



5. 12. 2005. 5. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/553 381-05-L/21196 1 tableta sadržava 2,5 mg ramiprila na recept, samo u ljekarnama

950 Ramipril 5 mg tablete ramiprilum tablete 28 (4x7) tableta u Al/OPA/PVC/Al blister pakiranju, u kutiji



5. 12. 2005. 5. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/554 381-05-L/21198 1tableta sadržava 5 mg ramiprila na recept, samo u ljekarnama

951 Ramipril H 2,5mg/12,5 mg tablete

ramiprilum, hydrochlo-rothiazidum

tablete 28 (4x7) tableta u Al/OPA/PVC/Al blister pakiranju, u kutiji



5. 12. 2005. 5. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/600 381-05-L/21200 1 tableta sadržava 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg hidroklorotiazida


952 Ramipril H 5 mg/25 mg tablete


tablete 28 (4x7) tableta u Al/OPA/PVC/Al blister pakiranju, u kutiji



5. 12. 2005. 5. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/601 381-05-l/21201 1 tableta sadržava 5 mg ramiprila i 25 mg hidroklorotiazida


953 Ranital injekcije 50 mg/2 ml

ranitidinum otopina za injekcije 5 ampula s po 2 ml otopine za injekcije u blisteru, u kutiji

Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska u suradnji s Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija


22. 9. 2005. 30. 6. 2009. UP/I-530-09/05-03/511 381-05-L/15464 2 ml otopine sadržava 50 mg ranitidina u obliku ranitidin hidroklorida


954 Ranital tablete 150 mg ranitidinum tablete s film-ovojnicom 20 (2x10) tableta u Al/Al blisteru, u kutiji



22. 9. 2005. 18. 11. 2009. UP/I-530-09/05-03/512 381-05-L/15465 1 tableta sadržava 150 mg ranitidina u obliku ranitidin hidroklorida


955 Ranital tablete 300 mg ranitidinum tablete s film-ovojnicom 30 (3x10) tableta u Al/Al blisteru, u kutiji



22. 9. 2005. 18. 11. 2009. UP/I-530-09/05-03/513 381-05-L/15466 1 tableta sadržava 300 mg ranitidina u obliku ranitidin hidroklorida


956 Rapamune 1 mg obložene tablete

sirolimusum obložene tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju (PVC/PE/Aclar/Al), u kutiji

Wyeth Laboratories, Hampshire, Velika Britanija


9. 12. 2005. 9. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/899 381-05-L/21202 1 tableta sadržava 1 mg sirolimusa na recept, samo u ljekarnama

957 Rebif 44 µg - otopina za injiciranje

interferon ß - 1a otopina za injiciranje kutija s 12 napunjenih štrcaljki s iglom s 1 dozom od 0,5 ml



3. 8. 2005. 11. 11. 2008. UP/I-530-09/05-03/410 381-05-L/12387 1 doza sadržava 44 µg (12 MIU) interferon ß - 1a u 0,5 ml



interferon ß - 1a otopina za injiciranje kutija s 3 napunjene štrcaljke s iglom s 1 dozom od 0,5 ml






interferon ß - 1a otopina za injiciranje kutija s 1 napunjenom štrcaljkom s iglom s 1 dozom od 0,5 ml





960 Reductil 10 mg kapsule

sibutraminum kapsule 28 (2x14) kapsula u blisteru, u kutiji Abbott GmbH & Co.KG, Ludwigsha-fen, Njemačka


19. 4. 2005. 19. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/31 381-05-L/2417 1 kapsula sadržava 10 mg sibutramin-klo-rida, monohidrata (što odgovara 8,37 mg sibutramina)


961 Reductil 15 mg kapsule

sibutraminum kapsule 28 (2x14) kapsula u blisteru, u kutiji Abbott GmbH & Co.KG, Ludwigsha-fen, Njemačka


19. 4. 2005. 19. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/216 381-05-L/2416 1 kapsula sadržava 15 mg sibutramin-klo-rida, monohidrata (što odgovara 12,55 mg sibutramina)


962 RELENZA zanamivirum prašak za udisanje 5 rotadisk blistera (diskusa) sa po 4 doze u plastičnoj kutiji i 1 diskhaler, u kutiji

Glaxo Wellcome Production, Evreux, Francuska

GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb, Livadarski put 7, R Hrvatska

24. 10. 2005. 22. 10. 2006. UP/I-530-09/05-03/554 381-05-L/18471 1 doza sadržava 5 mg zanamivira na recept, u ljekarnama

963 REMERON SolTab 15 mg*

mirtazapinum topive tablete 30 (5x6) tableta u strip-pakiranju, u kutiji

N.V. Organon, Nizozemska Organon Agencies B.V., Predstavništvo za Hrvat-sku i Sloveniju, Zagreb


964 REMERON SolTab 15 mg


N.V. Organon, Oss, Nizozemska Oktal Pharma d.o.o., Zagreb, Utinjska 40, RH

















N.V. Organon, Oss, Nizozemska Oktal Pharma d.o.o., Zagreb Utinjska 40, RH














971 REMICADE prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

infliximabum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

1 staklena bočica s praškom, u kutiji Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nizozemska


27. 9. 2005. 28. 11. 2005. UP/I-530-09/05-03/235 381-05-L/15929 1 bočica sadržava 100 mg infliksimaba na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

972 Renagel 800 mg table-te s film-ovojnicom

sevelamer tablete s film-ovojnicom 180 tableta u plastičnoj bočici Genzyme Limited Velika Britanija; Genzyme Ireland Limited, Irska

Medical Intertrade d.o.o., Sveta Nedelja

1. 4. 2005. 10. 2. 2008. UP/I-530-09/05-03/201 381-05-L/4542 1 tableta sadržava 800 mg sevelamera na recept, u ljekarnama

973 Rennie* calcium carbonatum, magnesium carbonatum

tablete za žvakanje 24 (4x6) tableta u blisteru, u kutiji Laboratories Roche Nicholas S.A., Gaillard, Francuska

Roche d.o.o., Zagreb 21. 3. 2005. 21. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/250 381-05-L/2122 jedna tableta sadržava 680 mg kalcij-karbo-nata i 80 mg magnezij-karbonata


974 Rennie calcium carbonatum, magnesium carbonatum

tablete za žvakanje 24 (4x6) tableta u blisteru, u kutiji Bayer Sante Familiale, Gaillard, Francuska


18. 4. 2005. 21. 3. 2010. UP/I-530-09/05-03/202 381-05-L/4583 1 tableta sadržava 680 mg kalcij-karbonata i 80 mg magnezij-karbonata


975 Requip 0,25 mg tablete ropinirolum tablete s film-ovojnicom 210 tableta u PVC/PVDC blister pakira-nju, u kutiji

SmithKline Beecham Pharmaceuti-cals, Crawley, Velika Britanija


8. 8. 2005. 8. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/556 381-05-L/12585 1 tableta sadržava 0,25 mg ropinirola u obliku ropinirol hidroklorida


976 Requip 1 mg tablete ropinirolum tablete s film-ovojnicom 21 tableta u PVC/PVDC blister pakira-nju, u kutiji





977 Requip 1 mg tablete ropinirolum tablete s film-ovojnicom 84 (4x21) tablete u PVC/PVDC blister pakiranju, u kutiji



8. 8. 2005. 8. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/667 381-05-L/12591 1 tableta sadržava 1 mg ropinirola u obliku ropinirol hidroklorida






















982 Ringerova otopina natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chlori-dum dihydricum

otopina za infuziju 10 polietilenskih boca s 1000 ml otopine, u kutiji

B. Braun Melsungen AG, Njemačka OTO d.o.o., Zagreb 28. 2. 2005. 28. 2. 2010. UP/I-530-09/04-01/307 381-05-L/2724 1000 ml otopine sadržava 8,6 g natrij-klori-da, 0,3 g kalij-klorida i 0,33 g kalcij-klorid dihidrata


983 Ringerova otopina natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chlori-dum dihydricum

otopina za infuziju 10 polietilenskih boca s 500 ml otopine, u kutiji

B. Braun Melsungen AG, Njemačka OTO d.o.o., Zagreb 28. 2. 2005. 28. 2. 2010. UP/I-530-09/04-01/300 381-05-L/2710 1000 ml otopine sadržava 8,6 g natrij-klori-da, 0,3 g kalij-klorida i 0,33 g kalcij-klorid dihidrata


984 Ringerova otopina Viaflo

natrii chloridi solutio composita


Baxter S.A., Belgija; Baxter Health-care Ltd, Velika Britanija; BieffeMedital Sabinanigo, Španjolska

Agmar d.o.o., Zagreb 22. 2. 2005. 22. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/115 381-05-L/2441 1000 ml otopine sadržava 8,60 g natrij-klori-da, 0,30 g kalij-klorida i 0,33 g kalcij-klorida u obliku dihidrata, odnosno 147 mmol natrija, 4 mmol kalija, 2,25 mmol kalcija i 155,5 mmol klorida


985 Ringerova otopina Viaflo

natrii chloridi solutio composita


Baxter S.A., Belgija; Baxter Health-care Ltd, Velika Britanija; BieffeMedital Sabinanigo, Španjolska

Agmar d.o.o., Zagreb 22. 2. 2005. 22. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/271 381-05-L/2442 1000 ml otopine sadržava 8,60 g natrij-klori-da, 0,30 g kalij-klorida i 0,33 g kalcij-klorida u obliku dihidrata, odnosno 147 mmol natrija, 4 mmol kalija, 2,25 mmol kalcija i 155,5 mmol klorida


986 Rispolept 1 mg/ml otopina za oralnu primjenu

risperidonum otopina za oralnu primjenu

100 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici i dozirna pipeta, u kutiji



22. 7. 2005. 15.. 5. 2007. UP/I-530-09/05-03/360 381-05-L/11419 1 ml otopine sadržava 1 mg risperidona na recept, u ljekarnama






987 Rispolept Consta 25 mg

risperidonum suspenzija s produljenim djelovanjem za injekciju za im. primjenu

65,6 mg praška (mikrosfere) u staklenoj bočici, 2 ml otapala u šprici, 2 igle za pripremu suspenzije i igla za im. primjenu lijeka, uloženi u plastični spremnik, u kutiji

Cilag AG, Schaffhausen, Švicarska zaJanssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgija


22. 7. 2005. 13. 5. 2009. UP/I-530-09/05-03/364 381-05-L/11423 1 bočica (65,6 mg praška/mikrosfere za pripremu suspenzije za injekciju) sadržava 25 mg risperidona


988 Rispolept Consta 37,5 mg


98,4 mg praška (mikrosfera) u staklenoj bočici, 2 ml otapala u šprici, 2 igle za pripremu suspenzije i igla za im. primjenu lijeka, uloženi u plastični spremnik, u kutiji



22. 7. 2005. 13. 5. 2009. UP/I-530-09/05-03/365 381-05-L/11424 1 bočica (98,4 mg praška/mikrosfere za pripremu suspenzije za injekciju) sadržava 37,5 mg risperidona


989 Rispolept Consta 50 mg


131,2 mg praška (mikrosfera) u staklenoj bočici, 2 ml otapala u šprici, 2 igle za pripremu suspenzije i igla za im. primjenu lijeka, uloženi u plastični spremnik, u kutiji



22. 7. 2005. 13. 5. 2009. UP/I-530-09/05-03/366 381-05-L/11425 1 bočica (131,2 mg praška/mikrosfere za pripremu suspenzije za injekciju) sadržava 50 mg risperidona


990 ROWAchol kapsule kapsule 30 (3x10) kapsula u blister pakiranju, u kutiji

Rowa Pharmaceuticals LTD., Newto-wn, Bantry, Co. Cork, Irska

Medical Intertrade d.o.o., Sveta Nedelja, R Hrvatska

18. 10. 2005. 18. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/1035 381-05-L/18066 1 kapsula sadržava 17 mg pinena (80% α-pinena i 20% β-pinena), 5 mg kamfena, 2 mg cineola, 6 mg mentona, 32 mg mentola i 5 mg borneola


991 ROWAtinex kapsule kapsule 30 (3x10) kapsula u blister pakiranju, u kutiji

Rowa Pharmaceuticals LTD., Newto-wn, Bantry, Co. Cork, Irska

Medical Intertrade d.o.o., Sveta Nedelja, R Hrvatska

18. 10. 2005. 18. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/1036 381-05-L/18068 1 kapsula sadržava 31 mg pinena (80% α-pinena i 20% β-pinena), 15 mg kamfena, 3 mg cineola, 4 mg fenhona, 10 mg borneola i 4 mg anetola


992 Rutacid tablete za žvakanje 500 mg

hydrotalcitum tablete za žvakanje 20 (2x10) tableta u blister (PVC/PVDC-Al) pakiranju, u kutiji

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta, Republika Slovenija


19. 9. 2005. 19. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/848 381-05-L/15105 1 tableta sadržava 500 mg hidrotalcita bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonica-ma na malo lijekovima

993 Rutacid tablete za žvakanje 500 mg

hydrotalcitum tablete za žvakanje 60 (6x10) tableta u blister (PVC/PVDC-Al) pakiranju, u kutiji

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta, Republika Slovenija


19. 9. 2005. 19. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/849 381-05-L/15106 1 tableta sadržava 500 mg hidrotalcita bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonica-ma na malo lijekovima

994 Rytmonorm 150 mg film-tablete

propafenonum film-tablete 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Abbott GmbH & Co. KG, Ludwig-shafen, Njemačka


7. 4. 2005. 16. 7. 2006. UP/I-530-09/05-03/114 381-05-L/2322 1 film-tableta sadržava 150 mg propafenonhidroklorida


995 Rytmonorm 300 mg film-tablete

propafenonum film-tablete 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Abbott GmbH & Co. KG, Ludwig-shafen, Njemačka


7. 4. 2005. 16. 7. 2006. UP/I-530-09/05-03/121 381-05-L/2329 1 film-tableta sadržava 300 mg propafenonhidroklorida


996 Rytmonorm otopina za injekcije

propafenonum otopina za injekcije kutija s 5 ampula s 20 ml otopine Abbott GmbH & Co. KG, Ludwig-shafen, Njemačka


7. 4. 2005. 16. 7. 2006. UP/I-530-09/05-03/122 381-05-L/2330 20 ml otopine sadržava 70 mg propafenon hidroklorida


997 Salazopyrin EN tablete 500 mg

sulfasalazinum želučanootporne tablete 100 tableta u polietilenskoj bočici, u kutiji

Pfizer Health AB, Uppsala, Švedska Pfizer Croatia d.o.o.,Zagreb

17. 11. 2005. 17. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/464 381-05-L/20153 1 tableta sadržava 500 mg sulfasalazina na recept, samo u ljekarnama

998 Salofalk supozitoriji 250 mg

mesalazinum čepići 30 (6x5) čepića u strip-pakiranju (PVC/LDPE), u kutiji

dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg, Njemačka

Würth d.o.o., Zagreb, Martićeva 71

1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/513 381-05-L/12215 1 čepić sadržava 250 mg mesalazina na recept, u ljekarnama

999 Salofalk supozitoriji 500 mg

mesalazinum čepići 30 (6x5) čepića u strip-pakiranju (PVC/LDPE), u kutiji



1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/514 381-05-L/12216 1 čepić sadržava 500 mg mesalazina na recept, u ljekarnama

1000 Salofalk suspenzija za rektalnu primjenu 4 g/60 ml

mesalazinum suspenzija za rektalnu primjenu

7 plastičnih spremnika sa po 60 ml suspenzije (s nastavkom za rektalnu primjenu) u zaštitnom blister pakira-nju, u kutiji



1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/515 381-05-L/12217 60 ml suspenzije sadržava 4 g mesalazina na recept, u ljekarnama






1001 Salofalk tablete 250 mg

mesalazinum želučanootporne tablete 100 (10x10) tableta u (PVC/PVDC//Al) blisteru, u kutij

dr.Falk Pharma GmbH, Freiburg, Njemačka


1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/511 381-05-L/12213 1 tableta sadržava 250 mg mesalazina na recept, u ljekarnama

1002 Salofalk tablete 500 mg

mesalazinum želučanootporne tablete 100 (10x10) tableta u (PVC/PVDC//Al) blisteru, u kutiji



1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/512 381-05-L/12214 1 tableta sadržava 500 mg mesalazina na recept, u ljekarnama

1003 Sandimmun koncen-trat za infuziju 50 mg/ml

ciclosporinum koncentrat za intraven-sku (i.v.) infuziju

10 ampula po 5 ml koncentrata za infuziju, u kutiji

Novartis Pharma Stein AG, Stein, Njemačka


11. 4. 2005. 11. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/300 381-05-L/2351 1 ml koncentrata sadržava 50 mg ciklospo-rina


1004 Sandimmun Neoral kapsule 100 mg

ciclosporinum kapsule (meke žela-tinske)

50 (10x5) kapsula u aluminijskom blisteru, u kutiji

Novartis Pharma Stein AG, Stein, Švicarska















1007 Sandimmun Neoral otopina za oralnu primjenu 100 mg/ml

ciclosporinum otopina za oralnu primjenu

50 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici sa setom za doziranje (u zaštitnom spremniku), uloženo u kutiju

Novartis Pharma S.A.S., Huningue Cedex, Francuska


11. 4. 2005. 11. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/299 381-05-L/2350 1 ml otopine sadržava 100 mg ciklosporina na recept, u ljekarnama

1008 Sandostatin 0,05 mg injekcije

octreotidum otopina za injekcije 5 ampula s 1 ml otopine, u kutiji Novartis Pharma A.G., Basel, Švicarska


6. 6. 2005. 23. 11. 2006. UP/I-530-09/05-03/253 381-05-L/8049 1 ml otopine sadržava 0,05 mg oktreotida na recept, u ljekarnama


octreotidum otopina za injekcije 5 ampula s 1 ml otopine u kutiji Novartis Pharma A.G., Basel, Švicarska




octreotidum otopina za injekcije 5 ampula s 1 ml otopine u kutiji Novartis Pharma A.G., Basel, Švicarska



1011 Sandostatin LAR 10 mg

octreotidum mikrosfere i otapalo za suspenziju za i.m. injekciju

1 bočica s mikrosferama, 1 napunjena šprica s 2,5 ml otapala za suspenziju i 2 igle (1,1x40 mm, 19 Gx11/2”) poje-dinačno pakirane, uloženo u zaštitni plastični spremnik u kutiji

Novartis Pharma A.G., Basel, Švicarska


30. 5. 2005. 9. 7. 2006. UP/I-530-09/05-03/108 381-05-L/7616 1 bočica s mikrosferama za suspenziju za injekcije sadržava 11,2 mg oktreotid-acetata, što odgovara 10 mg oktreotida (u obliku slobodnog peptida); 1 šprica s 2,5 ml otapala za pripremu suspenzije sadržava natrij-karbo-ksimetilcelulozu, manitol i vodu za injekcije
















1014 Sanval 10 mg tablete zolpidemum filmom obložene tablete 20 (2x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji


Lek Zagreb d.o.o., Maksimirska 120, 10000 Zagreb, Republika Hrvatska

4. 7. 2005. 4. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/373 381-05-L/9614 1filmom obložena tableta sadržava 10 mgzolpidem tartarata


1015 Sanval 5 mg tablete zolpidemum filmom obložene tablete 20 (2x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji



4. 7. 2005. 4. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/372 381-05-L/9613 1 filmom obložena tableta sadržava 5 mgzolpidem tartarata


1016 Saridon tablete 10 tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji Bayer Sante Familiale, Gaillard, Francuska

Bayer Pharma d.o.o., Zagreb, Radoslava Cimer-mana 64a

23. 3. 2005. 7. 11. 2005. UP/I-530-09/05-03/32 381-05-L/820 1 tableta sadržava 250 mg paracetamola, 150 mg propifenazona i 50 mg kofeina


1017 Seldiar kapsule loperamidum kapsule 20 kapsula u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Krka d.d. Novo mesto, R Slovenija Krka Farma d.o.o., Zagreb

17. 1. 2005. 17. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/40 381-05-L/582 1 kapsula sadržava 2 mg loperamid hidro-klorida


1018 Septolete plus pastile benzocainum, cetylpyri-dinii chloridum

pastile 30 (3x10) pastila u blister (PVC/PVDC-Al) pakiranju, u kutiji

Krka, d.d., Novo mesto, Republika Slovenija


7. 9. 2005. 7. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/847 381-05-L/13327 1 pastila sadržava 1 mg cetilpiridin-klorida i 5 mg benzokaina


1019 Seretide 100 Diskus salmeterolum, flutica-sonum

prašak za inhaliranje kutija s aluminijskom folijom s blister-trakom sa 60 doza u plastičnom kućištu

Glaxo Wellcome Operations, Green-ford, Vel. Britanija


11. 3. 2005. 15. 1. 2006. UP/I-530-09/05-03/65 381-05-L/1340 1doza sadržava 100 µg flutikazon propionatai 50 µg salmeterola u obliku ksinafoata



















1022 Serevent Diskus salmeterolum prašak za inhalaciju 60 doza u aluminijskoj blister traci u plastičnom kućištu, u kutiji


GlaxoSmithKline d.o.o, Zagreb

23. 11. 2005. 23. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/826 381-05-L/20505 1 inhalacijska doza sadržava 50 µg salmetero-la u obliku salmeterol ksinafoata


1023 Serevent Inhaler salmeterolum aerosol za inhaliranje (suspenzija)

60 doza u metalnoj bočici s odmjere-nim ventilom, u plastičnom aktivatoru, u kutiji



23. 11. 2005. 23. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/748 381-05-L/20504 1 inhalacijska doza sadržava 25 µg salmetero-la u obliku salmeterol ksinafoata


1024 Sevorane* sevofluran inhalat, tekućina smeđa staklena bočica s 250 ml otopine i siguronosnim zatvaračem, u kutiji

Abbott Laboratories Ltd., Velika Britanija


1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/32 381-05-L/444 1 bočica sadržava 250 ml sevoflurana na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

1025 Sevorane sevofluranum inhalat, tekućina smeđa, polietilenska bočica s 250 ml otopine i sigurnosnim zatvaračem, u kutiji

Abbott Laboratories Ltd., Queenbo-rough, Velika Britanija


4. 5. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-03/166 381-05-L/3462 1 bočica sadržava 250 ml sevoflurana na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

1026 Silapen 1000 oralna suspenzija

phenoxymethylpenicil-linum

oralna suspenzija 150 ml suspenzije u staklenoj bočici, u kutiji



1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/328 381-05-L/2804 7 ml suspenzije sadržava 1 000 000 i.j. fenoksimetilpenicilina u obliku benzatin-fe-noksimetilpenicilina


1027 Silapen 1000 tablete phenoxymethylpenicil-linum

tablete 15 tableta u plastičnoj bočici, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica


1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/330 381-05-L/2806 1 tableta sadržava 1 000 000 i.j. fenoksime-tilpenicilina u obliku benzatin-fenoksimetil-penicilina


1028 Silapen 1500 tablete phenoxymethylpenicil-linum

tablete 30 tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica


1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/329 381-05-L/2805 1 tableta sadržava 1 500 000 i.j. fenoksime-tilpenicilina u obliku benzatin-fenoksimetil-penicilina


1029 Silymarin kapsule suhi ekstrakt ploda sikavice

kapsule 30 (3x10) kapsula u PVC/Al blisteru, u kutiji



18. 3. 2005. 18. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/429 381-05-L/3859 1 kapsula sadržava 150 mg standardiziranog suhog ekstrakta ploda sikavice sa 100 mg silimarina


1030 Silymarin kapsule suhi ekstrakt ploda sikavice

kapsule 60 (6x10) kapsula u PVC/Al blisteru, kutiji



18. 3. 2005. 18. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/428 381-05-L/3860 1 kapsula sadržava 150 mg standardiziranog suhog ploda sikavice sa 100 mg silimarina


1031 Simulect 10 mg basiliximabum prašak i otapalo za pripremu otopine za injekciju ili infuziju

1 bočica s lijekom (prašak) i 1 ampula s 5 ml otapala (voda za injekcije), u kutiji

Novartis Pharma Stein AG, Švicarska

Novartis Hrvatska d.o.o.., Zagreb

21. 11. 2005. 21. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/531 381-05-L/20162 1 bočica sadržava 10 mg basiliksimaba, 1 ml pripremljene otopine sadržava 4 mg basiliksimaba

bez rece-pta, samo u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

1032 Simulect 20 mg basiliximabum prašak i otapalo za pripremu otopine za injekciju ili infuziju

1 bočica s lijekom (prašak) i 1 ampula s 5 ml otapala (voda za injekcije), u kutiji

Novartis Pharma Stein AG, Švicarska

Novartis Hrvatska d.o.o.., Zagreb

21. 11. 2005. 21. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/506 381-05-L/20161 1 bočica sadržava 20 mg basiliksimaba; 1 ml pripremljene otopine sadržava 4 mg basiliksimaba


1033 Simvax 10 mg filmomobložene tablete

simvastatinum filmom obložene tablete 28 (1x28) filmom obloženih tableta u(PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji

Jadran – Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka

Jadran – Galenski labora-torij d.d., Pulac b.b., Rijeka







13. 9. 2005. 13. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/363 381-05-L//14479 1 filmom obložena tableta sadržava 10 mgsimvastatina































1039 Sinecod 50 mg tablete s film-ovojnicom

butamiratum tablete s film-ovojnicom 10 (1x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji

Novartis Saglik, Turska za Novartis Consumer Health S.A., Švicarska

OTO d.o.o., Zagreb 28. 11. 2005. 20. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/567 381-05-L/19904 1 tableta sadržava 50 mg butamirat citrata na recept, samo u ljekarnama

1040 Singulair 10 mg fil-mom obložene tablete

montelukastum filmom obložene tablete 28 (4x7) tableta u PA/PVC/Al blisteru, u kutiji



4. 2. 2005. 4. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/51 381-05-L/827 1 filmom obložena tableta sadržava 10,4 mgmontelukast-natrija, što odgovara 10 mg montelukasta u obliku slobodne kiseline


1041 Singulair 10 mg fil-mom obložene tablete

montelukastum filmom obložene tablete 28 (2x14) tableta u PA/PVC/Al blisteru, u kutiji



4. 2. 2005. 4. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/52 381-05-L/828 1 filmom obložena tableta sadržava 10,4 mgmontelukast-natrija, što odgovara 10 mg montelukasta u obliku slobodne kiseline


1042 Singulair junior 5 mg tablete za žvakanje

montelukastum tablete za žvakanje 28 (4x7) tableta u PA/PVC/Al blisteru, u kutiji



4. 2. 2005. 4. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/53 381-05-L/829 1 tableta za žvakanje sadržava 5,2 mg monte-lukast-natrija što odgovara 5 mg monteluka-sta u obliku slobodne kiseline


1043 Singulair junior 5 mg tablete za žvakanje




4. 2. 2005. 4. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/54 381-05-L/830 1 tableta za žvakanje sadržava 5,2 mg monte-lukast-natrija što odgovara 5 mg monteluka-sta u obliku slobodne kiseline


1044 Singulair mini 4 mg oralne granule

montelukastum granule za oralnu otopinu

28 aluminijskih vrećica s po 500 mg granula, u kutiji



4. 2. 2005. 4. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/97 381-05-L/824 1 vrećica sadržava 4,2 mg montelukast-na-trija što odgovara 4,0 montelukasta u obliku slobodne kiseline


1045 Singulair mini 4 mg tablete za žvakanje




4. 2. 2005. 4. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/99 381-05-L/826 1 tableta za žvakanje sadržava 4,2 mg monte-lukast-natrija što odgovara 4,0 mg montelu-kasta u obliku slobodne kiseline


1046 Singulair mini 4 mg tablete za žvakanje




4. 2. 2005. 4. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/98 381-05-L/825 1 tableta za žvakanje sadrži 4,2 mg montelu-kast-natrija što odgovara 4,0 mg monteluka-sta u obliku slobodne kiseline


1047 Složena otopina natrij laktata (Hartmanova otopina)

natrij-klorid, kalij-klorid, kalcij-klorid dihidrat, natrij-laktat



OTO d.o.o., Zagreb 12. 4. 2005. 12. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/405 381-05-L/3584 1000 ml otopine sadržava 6,0 g natrij-klorida, 0,4 g kalij-klorida, 0,27 g kalcij-klorid-dihi-drata i 6,24 g otopine (50%) natrij-laktata


1048 Složena otopina natrij laktata (Hartmanova otopina)

natrij-klorid, kalij-klorid, kalcij-klorid dihidrat, natrij-laktat



OTO d.o.o., Zagreb 12. 4. 2005. 12. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/494 381-05-L/5054 1000 ml otopine sadržava 6,0 g natrij-klorida, 0,4 g kalij-klorida, 0,27 g kalcij-klorid-dihi-drata i 6,24 g otopine (50%) natrij-laktata


1049 Somatuline autogel 120 mg, otopina za injekciju

lanreotidum otopina za injekcije 1 šprica od 0,5 ml s iglom, u zaštitnoj vrećici, u kutiji

Ipsen Pharma Biotech, Signes, Francuska


17. 1. 2005. 17. 1. 2010. UP/I-530-09/05-01/81 381-05-L/559 1 šprica sadržava prezasićenu otopinu lanreo-tid-acetata, što odgovara 0,246 mg lanreoti-dne baze/mg otopine, čime se postiže stvarna injekcijska doza od 120 mg lanreotida














1052 Spiriva 18 mikrogra-ma, prašak za inhalaci-ju u tvrdoj kapsuli

tiotropii bromidum prašak za inhalaciju u tvrdoj kapsuli

30 kapsula (3 blistera sa 10 (2x5) kapsula) u Al/PVC/Al blister pakiranju i uređaj za inhalaciju (HandiHaler), u kutiji

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG, Njemačka

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Zagreb, Srebrnjak 129c

26. 10. 2005. 26. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/747 381-05-L/18679 1 kapsula sadržava 0,0225 mg tiotropij-bro-mid monohidrata (što odgovara 0,018 mg tiotropija); 1 inhalacijska doza (oslobođena iz nastavka za usta uređaja HandiHaler) sadržava 10 µg tiotropija


1053 Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg

levodopum, carbidopum, entacaponum

filmom obložene tablete 100 tableta u plastičnoj bočici (HDPE), u kutiji

Orion Corporation Orion Pharma, Espoo, Finska


27. 10. 2005. 27. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/400 381-05-L/18786 1 tableta sadržava 100 mg levodope, 25 mg karbidope (u obliku karbidope monohidrata) i 200 mg entakapona


1054 Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg





27. 10. 2005. 27. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/401 381-05-L/18785 1 tableta sadržava 150 mg levodope, 37,5 mg karbidope (u obliku karbidope monohidrata) i 200 mg entakapona


1055 Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg





27. 10. 2005. 27. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/399 381-05-L/18787 1 tableta sadržava 50 mg levodope, 12,5 mg karbidope (u obliku karbidope monohidrata) i 200 mg entakapona







1056 Stamaril, atenuirano cjepivo protiv žute groznice, 1 doza

Vaccinum Febris Flavae Vivum

prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

1 staklena bočica s 1 dozom liofilizi-ranog cjepiva i 1 napunjena staklena štrcaljka sa fiksnom iglom sa 0,5 mlotapala, u kartonskoj kutiji

Aventis Pasteur S.A., Lyon, Fran-cuska

Medoka d.o.o., Zagreb 13. 10. 2005. 13. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/260 381-05-I/17410 1 doza (0,5 ml) sadržava živi, atenuirani virus žute groznice, soj 17D/AB 237, minimalno 1000 mišjih LD50


1057 Stediril-d šećerom obložene tablete

ethinylestradiolum, levonorgestrelum

šećerom obložene tablete 21 (1x21) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kartonskoj kutiji

Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Republika Irska


5. 10. 2005. 5. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/199 381-05-L/16198 1 šećerom obložena tableta sadržava 0,250 mg levonorgestrela i 0,050 mg etinilestradiola


1058 Stediril-m šećerom obložene tablete

ethinylestradiolum, levonorgestrelum

šećerom obložene tablete 21 (1x21) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kartonskoj kutiji

Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Republika Irska ili Haupt Pharma Munster GmbH, Munster, SR Njemačka


5. 10. 2005. 5. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/200 381-05-L/16199 1 šećerom obložena tableta sadržava 0,150 mg levonorgestrela i 0,030 mg etinilestradiola


1059 Stomatidin otopina hexetidinum otopina 200 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s aluminijskim zatvaračem, u kartonskoj kutiji

Bosnalijek d.d., Sarajevo, Federacija Bosna i Hercegovina

Bosnalijek d.o.o., Zagreb, Gruška 18, R Hrvatska

2. 9. 2005. 18. 8. 2008. UP/I-530-09/05-03/472 381-05-L/13932 1 ml otopine sadržava 1,0 mg heksetidina bez recepta, u ljekarnama

1060 Strepsils limun bez šećera pastile

amilmetakrezol i 2,4-diklorobenzilni alkohol

pastile 16 (2x8) pastila u blisteru, u kutiji Boots Healthcare International, Nottingham, Velika Britanija

Medika d.d., Zagreb 19. 4. 2005. 22. 10. 2009. UP/I-530-09/05-03/205 381-05-L/4775 1 pastila sadržava 0,6 mg amilmetakrezola i 1,2 mg 2,4-diklorbenzilnog alkohola


1061 Strepsils med i limun pastile

amilmetakrezol, 2,4-di-klorobenzilni alkohol

pastile 12 (1x12) pastila u blisteru, u limenoj kutiji

Boots Healthcare International, Nottingham, Velika Britanija

Medika d.d., Zagreb 7. 4. 2005. 7. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/456 381-05-L/4212 1 pastila sadržava 0,6 mg amilmetakrezola i 1,2 mg 2,4-diklorobenzilnog alkohola


1062 Strepsils med i limun pastile

amilmetakrezol, 2,4-di-klorobenzilni alkohol

pastile 24 (2x12) pastile u blisteru, u kutiji Boots Healthcare International, Nottingham, Velika Britanija

Medika d.d., Zagreb, RH 7. 4. 2005. 7. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/449 381-05-L/4211 1 pastila sadržava 0,6 mg amilmetakrezola i 1,2 mg 2,4-diklorobenzilnog alkohola


1063 Strepsils mentol i eukaliptus pastile

amilmetakrezol, 2,4-diklorobenzilni alkohol, levomentol


Medika d.d., Zagreb 7. 4. 2005. 7. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/448 381-05-L/4210 1 pastila sadržava 0,6 mg amilmetakrezola, 1,2 mg 2,4-diklorobenzilnog alkohola i 8,0 mg levomentola


1064 Strepsils naranča s vitaminom C pastile

amilmetakrezol, 2,4-diklorobenzilni alkohol, vitamin C

pastile 24 (2x12) pastila u blisteru, u kutiji Boots Healthcare International, Nottingham, Velika Britanija

Medika d.d., Zagreb 7. 4. 2005. 7. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/447 381-05-L/4209 1 pastila sadržava 0,6 mg amilmetakrezola, 1,2 mg 2,4-diklorobenzilnog alkohola i 100,0 mg vitamina C (kao askorbinska kiselina i natrij askorbat)


1065 Strepsils Plus pastile amilmetakrezol, 2,4-diklorobenzilni alkohol, lidokain hidroklorid


Medika d.d., Zagreb, 7. 4. 2005. 7. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/452 381-05-L/4133 1 pastila sadržava 0,6 mg amilmetakrezola, 1,2 mg 2,4-diklorobenzilnog alkohola i 10,0 mg lidokain hidroklorida


1066 Sumamed forte sirup azithromycinum prašak za oralnu suspenziju

1 HDPE bočica s praškom, 1 plastična žličica i 1 plastična šprica za doziranje, u kutiji


9. 3. 2005. 9. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/255 381-05-L/2130 5 ml suspenzije sadržava 200 mg azitromici-na u obliku dihidrata







1067 Sumamed injekcije azithromycinum prašak za otopinu za infuziju

5 staklenih bočica s praškom, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb

8. 3. 2005. 8. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/188 381-05-L/1760 jedna bočica sadržava 500 mg azitromicina u obliku citrata


1068 Sumamed kapsule azithromycinum kapsule 6 (1x6) kapsula u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji


8. 3. 2005. 8. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/258 381-05-L/2133 jedna kapsula sadržava 250 mg azitromicina u obliku dihidrata


1069 Sumamed sirup azithromycinum prašak za oralnu suspenziju





1070 Sumamed sirup 1200 azithromycinum prašak za pripravu suspenzije za oralnu primjenu





1071 Sumamed sirup 1200 XL

azithromycinum prašak za oralnu suspenziju





1072 Sumamed tablete 125 mg

azithromycinum filmom obložene tablete 6 (1x6) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji


8. 3. 2005. 8. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/260 381-05-L/2135 jedna film tableta sadržava 125 mg azitromi-cina u obliku dihidrata


1073 Sumamed tablete 500 mg

azithromycinum filmom obložene tablete 3 (1x3) u PVC/Al blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb

8. 3. 2005. 8. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/259 381-05-L/2134 jedna film tableta sadržava 500 mg azitromi-cina u obliku dihidrata


1074 Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg

budesonidum, formo-terolum, fumaratum dyhidratum

prašak za inhaliranje 60 doza u plastičnom inhaleru s nastavkom za usta, u kutiji


1. 6. 2005. 23. 4. 2009. UP/I-530-09/05-03/171 381-05-L/7812 1 inhalacijska doza sadržava 160 µg mikroni-ziranog budesonida i 4,5 µg formoterol-fuma-rat dihidrata


1075 Symbicort Turbuhaler 320/9 µg




1. 6. 2005. 23. 4. 2009. UP/I-530-09/05-03/172 381-05-L/7813 1 inhalacijska doza sadržava 320 µg mikroni-ziranog budesonida i 9 µg formoterol-fumarat dihidrata


1076 Symbicort Turbuhaler 80/4,5 µg




1. 6. 2005. 23. 4. 2009. UP/I-530-09/05-03/170 381-05-L/7811 1 inhalacijska doza sadržava 80 µg mikronizi-ranog budesonida i 4,5 µg formoterol-fumarat dihidrata


1077 Synagis 100 mg prašak i otapalo za injekciju

palivizumab liofilizat i otapalo zapripremu otopine

kutija s jednom bočicom sa 100 mg preparata, 1 ml otapala u ampuli i uputom

Abbott SpA, Italija Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb

31. 3. 2005. 18.8.2008 UP/I-530-09/05-03/135 381-05-L/2742 bočica sadržava 100 mg palivizumaba na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

1078 Synagis 50 mg prašak i otapalo za injekciju

palivizumab liofilizat i otapalo zapripremu otopine

kutija s jednom bočicom s 50 mg preparata i 1 ml otapala u ampuli

Abbott SpA, Italija Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb

31. 3. 2005. 18.8.2008 UP/I-530-09/05-03/134 381-05-L/2741 bočica sadržava 50 mg palivizumaba na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

1079 Syntocinon 5 i.j. injekcije

oxytocinum otopina za injekcije za i.m./i.v. primjenu

kutija s 10 ampula s 1 ml otopine Novartis Pharma Stein AG, Švicarska


26. 4. 2005. 2. 5. 2008. UP/I-530-09/05-03/225 381-05-L/5232 1 ml otopine sadržava 5 i.j. oksitocina na recept, u ljekarnama

1080 Syntocinon aerosol oxytocinum aerosol za nazalnu primjenu

bočica s 5 ml otopine s raspršivačem, u kutiji

Novartis Pharma S.A.S. Huningue, Francuska za Novartis Pharma AG, Basel, Švicarska


26. 4. 2005. 2. 5. 2008. UP/I-530-09/05-03/224 381-05-L/5231 1 ml otopine sadržava 40 i.j. oksitocina na recept, u ljekarnama

1081 TachoComb 2,5x3,0x-0,5 cm

ljudski fibrinogen,ljudski trombin, goveđi aprotinin

spužvasti adsorbirajući pokrov za rane

1 kolagena spužvica za pokrivanje rana (2,5x3,0x0,5 cm) u dvostrukom omotu (plastična folija/alufolija) i vrećica s silika gelom, u kutiji

Nycomed Austria GmbH, St. Peter-Strasse 25, Linz, Austrija

Eurotron International d.o.o., Jurja Dalmatinca 5, Zagreb

8. 8. 2005. 8. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/87 381-05-L/12564 1 cm2 kolagenske spužvice debljine 0,5 cm sadržava 4,3-6,7 ljudskog fibrinogena, 1,5-2,5i.j. ljudskog trombina i 0,055-0,087 Ph.Eur.j. goveđeg aprotinina


1082 TachoComb 9,5x4,8x-0,5 cm

ljudski fibrinogen,ljudski trombin, goveđi aprotinin


1 kolagena spužvica za pokrivanje rana (9,5x4,8x0,5 cm) u dvostrukom omotu (plastična folija/alufolija) i vrećica s silika gelom, u kutiji

Nycomed Austria GmbH, St. Peter-Strasse 25, Linz, Austrija


8. 8. 2005. 8. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/88 381-05-L/12563 1 cm2 kolagenske spužvice debljine 0,5 cm sadržava 4,3-6,7 ljudskog fibrinogena, 1,5-2,5i.j. ljudskog trombina i 0,055-0,087 Ph.Eur.j. goveđeg aprotinina


1083 TachoSil 2,5x3,0x0,5 cm

ljudski fibrinogen,ljudski trombin


1 kolagena spužvica za pokrivanje rana (2,5x3,0x0,5 cm) u dvostrukom omotu (blister) i vrećica s silika gelom, u kutiji

Nycomed Austria GmbH, St. Peter Strasse 25, Linz, Austrija.


8. 8. 2005. 8. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/202 381-05-L/12565 1 cm2 kolagenske spužvice debljine 0,5 cm sadržava 5,5 mg ljudskog fibrinogena i 2,0 I.J.ljudskog trombina


1084 TachoSil 9,5x4,8x0,5 cm

ljudski fibrinogen,ljudski trombin


1 kolagena spužvica za pokrivanje rana (9,5x4,8x0,5 cm) u dvostrukom omotu (blister) i vrećica s silika gelom, u kutiji

Nycomed Austria GmbH, St. Peter Strasse 25, Linz, Austrija.


8. 8. 2005. 8. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/201 381-05-L/12566 1 cm2 kolagenske spužvice debljine 0,5 cm sadržava 5,5 mg ljudskog fibrinogena i 2,0 I.J.ljudskog trombina


1085 Tagren filmom oblože-ne tablete 250 mg

ticlopidinum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji


Krka Pharma d.o.o., Zagreb

21. 3. 2005. 21. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/268 381-05-L/2182 1 filmom obložena tableta sadržava 250 mgtiklopidin hidroklorida







1086 Tagren filmom oblože-ne tablete 250 mg

ticlopidinum filmom obložene tablete 90 (9x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutijiu


Krka Pharma d.o.o., Zagreb

22. 3. 2005. 22. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/359 381-05-L/2183 1 filmom obložena tableta sadržava 250 mgtiklopidin hidroklorida


1087 Tantum lemon pastile benzydaminum pastile 10 pastila u zaštitnom (PE/papir/Al) omotu, svaka u papirnatom omotu, 20 (2x10) pastila u kutiji

A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italija

Clinres Nova d.o.o., Utje-šinovićeva 4, Zagreb

2. 12. 2005. 2. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/210 381-05-L/17677 1 pastila sadržava 3 mg benzidamin hidro-klorida


1088 Tantum rosa granule benzydaminum granule za otopinu za rodnicu

5 vrećica s po 9,44 g granula, u karton-skoj kutiji



18. 10. 2005. 18. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/150 381-05-L/17679 1 vrećica (9,44 g granula) sadržava 0,5 g benzidamin hidroklorida


1089 Tantum rosa otopina benzydaminum otopina za rodnicu 140 ml otopine u plastičnoj bočici s plastičnim nastavkom za primjenu otopine, 5 bočica u kartonskoj kutiji



18. 10. 2005. 18. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/149 381-05-L/17678 100 ml otopine sadržava 100 mg benzidamin hidroklorida


1090 Tantum Verde otopina za grgljanje

benzydaminum otopina za usnu sluznicu 60 ml otopine u staklenoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem, u kutiji

Sanochemia Pharmazeutika AG, Neufeld/Leitha, Austrija

Clinres Nova d.o.o., Za-greb, Utješinovićeva 4

11. 2. 2005. 11. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/691 381-05-L/21137 1 ml otopine sadržava 1,5 mg benzidamin hidroklorida



benzydaminum otopina za usnu sluznicu 150 ml otopine u plastičnoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem, u kutiji






benzydaminum otopina za usnu sluznicu 150 ml otopine u plastičnoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem i pumpicom raspršivača, u kutiji






benzydaminum otopina za usnu sluznicu 1000 ml otopine u plastičnoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem, u kutiji






benzydaminum otopina za usnu sluznicu 1000 ml otopine u plastičnoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem i dozirnom pumpicom, u kutiji





1095 Tantum Verde pastile benzydaminum pastile 10 pastila u zaštitnom (PE/papir/Al) omotu, svaka u papirnatom omotu; 20 (2x10) pastila, u kutiji

A.C.R.A.F. S.p.A., Ancona, Italija Clinres Nova d.o.o., Za-greb, Utješinovićeva 4

2. 10. 2005. 2. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/211 381-05-L/21136 1 pastila sadržava 3 mg benzidamin hidro-klorida


1096 Tantum Verde sprej 0,15%

benzydaminum sprej za usnu sluznicu 30 ml otopine u plastičnoj bočici s nastavkom za raspršavanje, u kutiji




1097 Tantum Verde sprej 0,30%

benzydaminum sprej za usnu sluznicu 15 ml otopine u plastičnoj bočici s nastavkom za raspršavanje, u kutiji




1098 Target 10 omeprazolum kapsule 7 kapsula u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji



14. 3. 2005. 14. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/151 381-05-L/1294 1 kapsula sadržava 10 mg omeprazola bez recepta, u ljekarnama









1101 Tarka verapamilum, trandola-prilum

kapsule 28 kapsula (2x14) u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji


Abbott Laboratories d.o.o., Planinska b.b., Za-greb, Republika Hrvatska

29. 6. 2005. 29. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/404 381-05-L/9610 1 kapsula sadržava 180 mg verapamil-klorida i 2 mg trandolaprila


1102 Tavanic 250 mg tablete levolfoxacinum film-tablete 10 tableta u blister pakiranju, u kutiji Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brunningstrasse 50, Frank-furt am Main, Njemačka


29. 9. 2005. 3. 10. 2007. UP/I-530-09/05-03/307 381-05-L/16270 1 tableta sadržava 256,23 mg levofloksacinhemihidrata, što odgovara 250 mg levoflo-ksacina


1103 Tavanic 500 mg tablete levolfoxacinum film-tablete 10 tableta u blister pakiranju, u kutiji Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brunningstrasse 50, Frank-furt am Main, Njemačka


29. 9. 2005. 3. 10. 2007. UP/I-530-09/05-03/308 381-05-L/16271 1 tableta sadržava 512,46 mg levofloksacinhemihidrata, što odgovara 500 mg levoflo-ksacina


1104 Tavanic i.v. 500 mg levolfoxacinum otopina za i.v. infuziju 100 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brunningstrasse 50, Frank-furt am Main, Njemačka


29. 9. 2005. 3. 10. 2007. UP/I-530-09/05-03/309 381-05-L/16272 100 ml otopine sadržava 500 mg levofloksa-cina


1105 Taxol injekcije 100 mg /16,7 ml


1 staklena bočica sa 16,7 ml koncentra-ta otopine, u kartonskoj kutiji

Bristol-Myers Squibb S.r.l., Sermo-neta (Latina), Italija


19. 8. 2005. 19. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/491 381-05-L/13100 1 bočica sa 16,7 ml koncentrata otopine sadržava 100 mg paklitaksela


1106 Taxol injekcije 30 mg /5 ml


1 staklena bočica s 5 ml koncentrata otopine, u kartonskoj kutiji

Bristol-Myers Squibb S.r.l., Sermo-neta (Latina), Italija


19. 8. 2005. 19. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/490 381-05-L/13099 1 bočica s 5 ml koncentrata otopine sadržava 30 mg paklitaksela


1107 Taxotere 20 mg docetaxelum koncentrat za otopinu za infuziju

1 staklena bočica s 0,5 ml koncentrata i 1 staklena bočica s 1,5 ml otapala u blister pakiranju, u kutiji


Aventis d.o.o., Zagreb 3. 6. 2005. 31. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/12 381-05-L/7954 1 bočica koncentrata (0,5 ml) sadržava 20 mg docetaksela, bezvodnog







1108 Taxotere 80 mg docetaxelum koncentrat za otopinu za infuziju

1 staklena bočica s 2 ml koncentrata i 1 staklena bočica sa 6 ml otapala u blister pakiranju, u kutiji


Aventis d.o.o., Zagreb 3. 6. 2005. 31. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/13 381-05-L/7955 1 bočica koncentrata (2 ml) sadržava 80 mg docetaksela, bezvodnog


1109 Tazocin 4,5 g injekcije za i.v. uporabu

piperacillinum, tazoba-ctamum

prašak za pripravu inje-kcije za i.v. uporabu

1 bočica od ljevanog stakla (od 50 ml) s praškom, u kutiji

Wyeth Laboratories, Velika Britanija PharmaSwiss d.o.o., Zagreb

19. 4. 2005. 19. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/180 381-05-L/3150 1 bočica sadržava 4 g piperacilina u obliku natrijeve soli i 500 mg tazobaktama u obliku natrijeve soli


1110 Telfast 120 mg fexofenadinum filmom obložene tablete 30 tableta u blisteru, u kutiji Aventis Pharma Deutschland GmbH, Njemačka

Aventis d.o.o., Zagreb 27. 4. 2005. 27. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/279 381-05-l/2388 1 filmom obložena tableta sadržava 120 mgfeksofenadin hidroklorida


1111 Telfast 120 mg fexofenadinum filmom obložene tablete 10 tableta u blisteru, u kutiji Aventis Pharma Deutschland GmbH, Frankfurt am Main, Njemačka

Aventis d.o.o., Zagreb 9. 5. 2005. 9. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/278 381-05-L/2387 1 filmom obložena tableta sadržava 120 mgfeksofenadin hidroklorida








1114 Telfast 30 mg fexofenadinum filmom obložene tablete 60 (4x15) tableta u blisteru, u kutiji Aventis Pharma S.p.A., Scoppito, Italija

Aventis d.o.o., Zagreb 3. 6. 2005. 3. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/360 381-05-L/7956 1 filmom obložena tableta sadržava 30 mgfeksofenadin hidroklorida (=28 mg feksofe-nadina)


1115 Temodal kapsule 100 mg

temozolomidum kapsule 5 kapsula u staklenoj bočici s plasti-čnim zatvaračem, u kutiji



5. 9. 2005. 7. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/479 381-05-L/13999 1 kapsula sadržava 100 mg temozolomida na recept, u ljekarnama


























1121 Temodal kapsule 5 mg temozolomidum kapsule 20 kapsula u staklenoj bočici s plasti-čnim zatvaračem, u kutiji




1122 Temodal kapsule 5 mg temozolomidum kapsule 5 kapsula u staklenoj bočici s plasti-čnim zatvaračem, u kutiji




1123 Tenox tablete 10 mg amlodipinum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka d.d., Novo mesto, Slovenija; Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, R Hrvatska


19. 4. 2005. 30. 6. 2009. UP/I-530-09/05-03/149 381-05-L/5038 1 tableta sadržava 10 mg amlodipina u obliku amlodipin-maleata


1124 Tenox tablete 5 mg amlodipinum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka d.d., Novo mesto, Slovenija; Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, R Hrvatska


19. 4. 2005. 30. 6. 2009. UP/I-530-09/05-03/148 381-05-L/5037 1 tableta sadržava 5 mg amlodipina u obliku amlodipin-maleata


1125 Tertensif SR indapamidum film-tablete s postupnimotpuštanjem

kutija s 30 tableta (2x15) u blisteru Les Laboratories Servier Industrie, Gidy, Francuska


6. 6. 2005. 25. 3. 2007. UP/I-530-09/05-03/182 381-05-L/8052 jedna tableta sadržava 1,5 mg indapamida na recept, u ljekarnama

1126 Tetrakain Pliva 0,5% tetracainum kapi za oko, otopina 10 ml kapi za oko u plastičnoj (PE) bočici s nastavkom za kapanje, u kutiji

Pliva Hrvatska d.o.o., R Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o., R Hrvatska

16. 12. 2005. 16. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/55 381-05-L/22305 1 ml kapi za oko sadržava 5 mg tetrakain hidroklorida







1127 Tetraxim cjepivo protiv difterije, tetanusu,pertusisa (acelularno) i poliomijelitisa (inakti-virano), adsorbirano

Vaccinum diphtheriae, tetani,pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum et polio-myelitidis inactivatum adsorbatum

suspenzija za injekciju staklena štrcaljka s iglom s 0,5 ml suspenzije za injekciju

Aventis Pasteur S.A., Lyon, Fran-cuska

Medika d.o.o., Zagreb 23. 6. 2005. 23. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/46 381-05-L/9140 1 doza cjepiva sadržava: Difterija toksoid>30I.J.; Tetanus toksoid>40 I.J.; Antigeni Borde-tellae pertussis (Toksoid=25 µg, Filamentozni hemaglutinin=25 µg); Inaktivirani virus poli-omijelitisa (tip 1=40 jedinica D antigena*, tip 2=8 jedinica D antigena*, tip 3=32 jedinica D antigena*) (*ili ekvivalentna antigenska količina određena primjerenom imunokemij-skom metodom)


1128 Teveten plus eprosartanum/ hidroc-hlorothiazidum

filmom obložene tablete 28 (2x14) tableta u neprozirnom PVC/Aclar/Alu blisteru, u kutiji

Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Njemačka Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Nizozemska


16. 6. 2005. 16. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/110 381-05-L/8765 1 filmom obložena tableta sadržava 600 mgeprosartana u obliku eprosartan mesilata i 12,5 mg hidroklorotiazida


1129 Tobrex kapi za oči tobramycinum kapi za oči, otopina 5 ml otopine u plastičnoj bočici s kapaljkom, u kutiji

Alcon-Couvreur S.A., Puurs, Belgija Alcon Farmaceutika d.o.o., Zagreb

19. 7. 2005. 23. 4. 2009. UP/I-530-09/05-03/332 381-05-L/11103 1 ml otopine sadržava 3 mg tobramicina na recept, u ljekarnama

1130 Tobrex mast za oči tobramycinum mast za oči 3,5 g masti u tubi, u kutiji Alcon-Couvreur S.A., Puurs, Belgija Alcon Farmaceutika d.o.o., Zagreb

19. 7. 2005. 23. 4. 2009. UP/I-530-09/05-03/334 381-05-L/11105 1 g masti sadržava 3 mg tobramicina na recept, u ljekarnama

1131 Topamax 100 mg tablete

topiramatum filmom obložene tablete 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Cilag AG, Schaffhausen, Švicarska Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Buzin, Zagreb

30. 5. 2005. 30. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/240 381-05-L/7673 1 tableta sadržava 100 mg topiramata na recept, u ljekarnama










1135 Tramal kapi 96 ml tramadolum otopina, kapi za oralnu primjenu

96 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s odmjernom pumpicom, u kutiji

Grünenthal GmbH, Stolberg, Njemačka

Grünenthal d.o.o., Zagreb 3. 5. 2005. 3. 5. 2010. UP/I-011-01/05-01/425 381-05-L/4181 1 ml otopine sadržava 100 mg tramadol hidroklorida


1136 Tramal retard tablete 100 mg

tramadolum filmom obložene tabletes produljenim osloba-đanjem

kutija s 50 tableta u blisteru Grunenthal GmbH, Stolberg, Njemačka

Grunenthal d.o.o., Zagreb 20. 6. 2005. 20. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/774 381-05-L/9044 1 tableta sadržava 100 mg tramadol hidro-klorida




kutija s 30 tableta u blister pakiranju Grunenthal GmbH, Stolberg, Njemačka















30 tableta u blister pakiranju, u kutiji Grunenthal GmbH, Stolberg, Njemačka





50 tableta u blister pakiranju, u kutiji Grunenthal GmbH, Stolberg, Njemačka



1142 Transtec 35 µg/h buprenorphinum transdermalni flaster 1 transdermalni flaster u višeslojnojvrećici (papir/PE/Al/surlin), 16 flasterau kartonskoj kutiji

Grünenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, D-52078 Aachen, Njemačka

Grünenthal d.o.o., Herce-govačka 14, Zagreb

13. 10. 2005. 13. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/779 381-05-L/17413 1 transdermalni flaster sadržava 20 mgbuprenorfina


1143 Transtec 35 µg/h buprenorphinum transdermalni flaster 1 transdermalni flaster u višeslojnojvrećici (papir/PE/Al/surlin), 8 flastera ukartonskoj kutiji










1145 Transtec 52,5 µg/h buprenorphinum transdermalni flaster 1 transdermalni flaster u višeslojnojvrećici (papir/PE/Al/surlin), 8 flastera ukartonskoj kutiji





1146 Transtec 52,5 µg/h buprenorphinum transdermalni flaster 1 transdermalni flaster u višeslojnojvrećici (papir/PE/Al/surlin), 16 flasterau kartonskoj kutiji










1147 Transtec 52,5 µg/h buprenorphinum transdermalni flaster 1 transdermalni flaster u višeslojnojvrećici (papir/PE/Al/surlin), 4 flastera ukartonskoj kutiji





1148 Transtec 70 µg/h buprenorphinum transdermalni flaster 1 transdermalni flaster u višeslojnojvrećici (papir/PE/Al/surlin), 16 flasterau kartonskoj kutiji















1151 Travatan 40 µg/ml kapi za oči, otopina

travoprost kapi za oči 2,5 ml otopine u polipropilenskoj bočici s nastavkom za kapanje, u foliji, u kutiji

Alcon- Couvreur, s.a., Puurs, Belgija Alcon Farmaceutika d.o.o., Zagreb

26. 7. 2005. 25. 10. 2009. UP/I-530-09/05-03/331 381-05-L/11102 1 ml otopine sadržava 40 µg travoprosta na recept, u ljekarnama

1152 Trental tablete 400 mg pentoxifyllinum filmom obložena tabletas modificiranim otpu-štanjem

20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Aventis Pharma S.p.a., Scoppito, Italija

Aventis d.o.o., Zagreb 7. 6. 2005. 23. 4. 2009. UP/I-530-09/05-03/240 381-05-L/8148 1 tableta sadržava 400 mg pentoksifilina na recept, u ljekarnama

1153 Trisequens estradiolum, norethiste-ronum

filmom obložene tablete 28 (12 plavih, 10 bijelih, 6 crvenih) tableta u plastičnom kalendarskom pa-kiranju (dispenzor s označenim danima u tjednu), u kutiji



3. 5. 2005. 3. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/121 381-05-L/3821 1 plava tableta sadržava 2 mg estradiola u obliku hemihidrata; 1 bijela tableta sadržava 2 mg estradiola u obliku hemihidrata i 1 mg noretisteron-acetata, 1 crvena tableta sadrža-va 1 mg estradiola u obliku hemihidrata


1154 Tritazide 2,5 mg/12,5 mg


tablete 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Aventis Pharma S.p.A, Scoppito, Italija

Aventis d.o.o., Zagreb 24. 5. 2005. 26. 10. 2005. UP/I-530-09/05-03/242 381-05-L/5843 1 tableta sadržava 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg hidroklorotiazida


1155 Tritazide 5 mg/25 mg ramiprilum, hydrochlo-rothiazidum

tablete 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Aventis Pharma S.p.A, Scoppito, Italija

Aventis d.o.o., Zagreb 24. 5. 2005. 26. 10. 2005. UP/I-530-09/05-03/243 381-05-L/5844 1 tableta sadržava 5 mg ramiprila i 25 mg hidroklorotiazida


1156 Tulip 10 mg filmomobložene tablete

atorvastatinum film-tablete 90 tableta (9x10) u blister pakiranju, u kutiji

Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, R Slovenija






















1160 Tusidil dražeje d-glaucini phosphas šećerom obložene tablete 20 (1x20) šećerom obloženih tableta u blister (Al-PVC) pakiranju, u kutiji

AD »Jaka 80«, Radoviš, R Make-donija

Jaka 80 d.d., Predstavniš-tvo u RH, Zagreb

11. 5. 2005. 11. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/69 381-05-L/9964 1 šećerom obložena tableta sadržava 40 mg glaucin-fosfata


1161 Tusidil sirup za djecu d-glaucini phosphas sirup 60 ml sirupa u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji



11. 5. 2005. 11. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/71 381-05-L/9966 5 ml sirupa sadržava 5 mg glaucin-fosfata na recept, u ljekarnama

1162 Tusidil sirup za odrasle d-glaucini phosphas sirup 150 ml sirupa u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji



11. 5. 2005. 11. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/70 381-05-L/9965 15 ml sirupa sadržava 40 mg glaucin-fosfata na recept, u ljekarnama

1163 Tusifan sirup 1 mg/ml dextromethorphanum sirup 150 ml sirupa u tamnosmeđoj plasti-čnoj bočici, u kutiji

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, R Hrvatska

Jadran Galenski laborato-rij d.d., Pulac b.b., Rijeka

17. 6. 2005. 17. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/453 381-05-L-8937 5 ml sirupa sadržava 5 mg dekstrometorfan hidrobromida


1164 Tusifan sirup 3 mg/ml dextromethorphanum sirup 150 ml sirupa u tamnosmeđoj plasti-čnoj bočici, u kutiji

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, R Hrvatska

Jadran Galenski laborato-rij d.d., Pulac b.b., Rijeka

17. 6. 2005. 17. 6. 2010. UP/-530-09/05-01/454 381-05-L/8938 5 ml sirupa sadržava 15 mg dekstrometorfan hidrobromida

bez recept, u ljekarnama

1165 Twinrix Paediatric Vaccinum hepatiti-dis A inactivatum et hepatitidis B (ADNr) adsorbatum

suspenzija za injekciju 1 napunjena staklena štrcaljka s 1 dozom cjepiva (0,5 ml suspenzije) sa stoperom klipa i priloženom iglom, u kartonskoj kutiji

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Rue de lInstitut 89, Rixensart, Belgija


24. 8. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/321 381-05-I/13173 1 doza cjepiva (0,5 ml) sadržava 360 ELISA jedinica inaktiviranog virusa hepatitisa A, soj HM 175 (antigen), i 10 mcg rekombinatntog površinskog antigena virusa hepatitisa B (HBsAg)


1166 Twinrix Adult Vaccinum hepatiti-dis A inactivatum et hepatitidis B (ADNr) adsorbatum

suspenzija za injekcije 1 napunjena staklena štrcaljka s 1 dozom cjepiva (1 ml suspenzije) sa stoperom klipa i priloženom iglom, u kartonskoj kutiji

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Rue de lInstitut 89, Rixensart, Belgija


24. 8. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/320 381-05-I/13172 1 doza cjepiva (1 ml) sadržava 720 ELISA jedinica inaktiviranog virusa hepatitisa A, soj HM 175 (antigen) i 20 mcg rekombinatntog površinskog antigena virusa hepatitisa B (HBsAg)


1167 Ultop kapsule 20 mg omeprazolum kapsule 14 (2x7) kapsula u blisteru, u kutiji Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija Krka Farma d.o.o., Zagreb

4. 2. 2005. 4. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/115 381-05-L/1144 1 kapsula sadržava 20 mg omeprazola na recept, u ljekarnama

1168 Ultop kapsule 20 mg omeprazolum kapsule 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Republika Slovenija








1169 Ultop kapsule 40 mg omeprazolum kapsule 28 kapsula u plastičnoj bočici (sa sredstvom za sušenje), u kutiji

Krka, tovarna zdravil d.d., Novo mesto, R Slovenija



1170 Ultop kapsule 40 mg omeprazolum kapsule 14 kapsula u plastičnoj bočici (sa sredstvom za sušenje), u kutiji




1171 Ultop S kapsule 10 mg omeprazolum kapsule 28 kapsula u plastičnoj bočici (sa sredstvom za sušenje), u kutiji




1172 Ultravist 240 otopina za infuziju

iopromidum otopina za infuziju 10 infuzijskih bočica s po 50 ml otopi-ne, u kutiji

Schering AG, Berlin, Njemačka Schering d.o.o., Zagreb 21. 7. 2005. 16. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/344 381-05-L/11348 1 ml otopine sadržava 498,72 mg iopromida (240 mg joda/ml)







iopromidum otopina za infuziju 10 infuzijskih bočica s po 100 ml otopine, u kutiji



1175 Ultravist 300 otopina za injekcije

iopromidum otopina za injekcije 10 ampula s po 20 ml otopine, u kutiji Schering AG, Berlin, Njemačka Schering d.o.o., Zagreb 21. 7. 2005. 16. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/345 381-05-L/11349 1 ml otopine sadržava 623,40 mg iopromida (300 mg joda/ml)


1176 Ultravist 370 otopina za infuziju*

iopromidum otopina za infuziju 500 ml otopine u staklenoj boci za infuziju, 8 boca u kutiji

Schering AG, Berlin, Njemačka Schering AG, Predsta-vništvo za RH, Zagreb

15. 3. 2005. 15. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/362 381-05-L/3276 1 ml otopine sadržava 768,86 mg iopromida (370 mg joda/ml)


1177 Ultravist 370 otopina za infuziju*


Schering AG, Berlin, Njemačka Schering AG, Predsta-vništvo za RH, Zagreb

15. 3. 2005. 15. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/361 381-05-L/3275 1 ml otopine sadržava 768,86 mg iopromida (370 mg joda/ml)











iopromidum otopina za infuziju 10 infuzijskih bočica s po 100 ml otopine, u kutiji

Schering AG, Berlin, Njemačka; Ber-limed S.A.:, Madrid, Španjolska

Schering d.o.o., Zagreb 11. 5. 2005. 16. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/350 381-05-L/10598 1 ml otopine sadržava 768,86 mg iopromida (370 mg joda/ml)




Schering AG, Berlin, Njemačka; Ber-limed S.A.:, Madrid, Španjolska

Schering d.o.o., Zagreb 21. 7. 2005. 16. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/349 381-05-L/11353 1 ml otopine sadržava 768,86 mg iopromida (370 mg joda/ml)


1182 Ultravist 370 otopina za injekcije

iopromidum otopina za injekcije 10 ampula s po 30 ml otopine, u kutiji Schering AG, Berlin, Njemačka Schering d.o.o., Zagreb 21. 7. 2005. 16. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/348 381-05-L/11352 1 ml otopine sadržava 768,86 mg iopromida (370 mg joda/ml)


1183 Uromitexan injekcije mesnum otopina za injekcije za i.v. primjenu

15 (3x5) ampula s 4 ml otopine, u kutiji

Baxter Oncology GmbH, Frankfurt am Main, Njemačka

Agmar d.o.o., Čazmanska 8, Zagreb

10. 10. 2005. 10. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/538 381-05-L/17005 1 ampula s 4 ml otopine sadržava 400 mg mesne


1184 Urosal M plus kapsule žitki ekstrakt ploda Sabal palme

kapsule, meke 30 (3x10) kapsula u PVC/Al blisteru, u kutiji



14. 3. 2005. 14. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/294 381-05-L/2667 1 kapsula sadržava 320 mg žitkog ekstrakta ploda Sabal palme (Extractum Sabalis serr. e fruct. spir. spiss.), ekstrahiranog 96%-tnim etanolom (9-11:1)







1185 Urosal M plus kapsule žitki ekstrakt ploda Sabal palme

kapsule, meke 60 (6x10) kapsula u PVC/Al blisteru, u kutiji



14. 3. 2005. 14. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/295 381-05-L/2668 1 kapsula sadržava 320 mg žitkog ekstra-kta ploda Sabal palme, ekstrahiranog 96% etanolom


1186 Ursofalk kapsule acidum ursodeoxycho-licum

kapsule 100 (4x25) kapsula u (PVC//Al) bliste-ru, u kutiji

DR. FALK PHARMA GmbH, Frei-burg, Njemačka


1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/536 381-05-L/12218 1 kapsula sadržava 250 mg ursodeoksikolne kiseline


1187 Uvin H Forte čajna mješavina u filtarvrećicama

Uvae Ursi folium (arbutin)

čajna mješavina u filtarvrećicama

25 filtar vrećica (mikrokristalna celulo-za) sa po 1,5 g čajne mješavine, u kutiji

Cedevita d.o.o., Zagreb Cedevita d.o.o., Zagreb 4. 4. 2005. 4. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/236 381-05-L/2103 1 filtar vrećica (1,5 g) sadržava 50% listamedvjetke/60 mg arbutina, 15% zeleni vrije-ska, 15% lista breze, 10% korjena zečjeg trna, 5% zeleni preslice i 5% kukuruzne svile


1188 Uvin H Forte granule Uvae Ursi folii extra-ctum siccum

granule 14 vrećica (papir/Al/PE) sa po 5 g granula, u kutiji

Cedevita d.o.o., Zagreb Cedevita d.o.o., Zagreb 8. 3. 2005. 8. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/235 381-05-L/2102 jedna vrećica (5 g) sadržava 450 mg suhog ekstrakta lista medvjetke/101 mg arbutina, 43,7 mg suhog ekstrakta lista breze, 43,7 mg suhog ekstrakta korijena zečjeg trna i 37,5 mg suhog ekstrakta zeleni preslice


1189 Valcyte 450 mg filmomobložene tablete

valganciclovirum filmom obložene tablete 60 tableta u plastičnoj (HDPE) bočici, u kartonskoj kutiji

F. Hoffmann - La Roche Ltd., Gren-zacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Švicarska

Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb

29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/903 381-05-L/16193 1 tableta sadržava 496,3 mg valganciklovir hidroklorida što odgovara 450 mg valganci-klovira

na recept specijalista, u ljekarnama i specijaliziranim zdravstvenim ustanovama

1190 Valtrex tablete 500 mg valaciclovirum film-tablete 10 tableta u blisteru, u kutiji Glaxo Wellcome Operations, Green-ford, Vel. Britanija


9. 3. 2005. 23. 11. 2006. UP/I-530-09/05-03/58 381-05-L/1323 1 film tableta sadržava 500 mg valaciklovirau obliku hidroklorida


1191 Vasoflex 1 mg prazosinum tablete 30 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Alkaloid AD, Skopje, R Makedonija Alkaloid d.o.o., Zagreb 17. 1. 2005. 17. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/35 381-05-L/552 1 tableta sadržava 1 mg prazosina u obliku hidroklorida


1192 Velcade prašak za otopinu za injekcije

bortezomibum prašak za otopinu za injekciju

1 staklena bočica od 10 ml s 38,5 mg praška za otopinu za injekciju, u kutiji

Janssen-Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgija

Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Cebini 28, Buzin, Zagreb

9. 11. 2005. 9. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/154 381-05-L/-18854 1 bočica sadržava 3,5 mg bortezomida (u obliku estera boratne kiseline i manitola)


1193 Venofer 100 mg/5 ml otopina za i.v. injekcije*

kompleks željezo (III)-hidroksida sa saharozom

otopina za injekcije 5 ampula s po 5 ml otopine, u kutiji Lek farmacevtska družba d.d. Ljubljana, Slovenija

Lek Zagreb d.o.o. 9. 3. 2005. 9. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/246 381-05-L/2101 1 ampula s 5 ml otopine za injekcije sadržava 100 mg željeza u obliku kompleksa željezo (III)-hidroksida sa saharozom


1194 Venofer 100 mg/5 ml otopina za i.v. injekcije

kompleks željezo (III)-hidroksida sa saharozom

otopina za injekcije 5 ampula s po 5 ml otopine, u kutiji Vifor International Inc., St. Gallen, Švicarska za Lek farmacevtska družba d.d. Ljubljana, Slovenija

Lek Zagreb d.o.o. 17. 6. 2005. 9. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/244 381-05-L/8872 1 ampula s 5 ml otopine za injekcije sadržava 100 mg željeza u obliku kompleksa željezo (III)-hidroksida sa saharozom


1195 Ventolin sirup salbutamolum sirup 200 ml sirupa u staklenoj bočici od ta-mnog stakla s aluminijskim zatvaračem i priloženom plastičnom odmjernom žličicom u kutiji


10. 3. 2005. 10. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/261 381-05-L/2136 5 ml sirupa (1 žličica) sadržava 2 mg salbuta-mola u obliku salbutamol-sulfata


1196 Ventolin tablete salbutamolum tablete 60 (2x30) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji


10. 3. 2005. 10. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/262 381-05-L/2137 1 tableta sadržava 2 mg salbutamola u obliku salbutamol-sulfata


1197 Viagra tablete 100 mg sildenafilum filmom obložene tablete 1 (1x1) filmom obložena tableta ublister (PVC/Al) pakiranju, u kutiji

Pfizer PGM, Poce-sur-Cisse,Francuska

Pfizer Croatia d.o.o.,Črnomerec 29, Zagreb

20. 12. 2005. 20. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/400 381-05-L/22546 1 filmom obložena tableta sadržava 100 mgsildenafila u obliku citrata


1198 Viagra tablete 100 mg sildenafilum filmom obložne tablete 4 (1x4) filmom obloženih tableta ublister (PVC/Al) pakiranju, u kutiji










1200 Viagra tablete 25 mg sildenafilum filmom obložene tablete 4 (1x4) filmom obloženih tableta ublister (PVC/Al) pakiranju, u kutiji










1202 Viagra tablete 50 mg sildenafilum filmom obložene tablete 4 (1x4) filmom obloženih tableta ublister (PVC/Al) pakiranju, u kutiji





1203 Vistagan Liquifilm0,5% kapi za oči

levobunololum kapi za oči, otopina 5 ml otopine u plastičnoj bočici s kapaljkom, u kutiji

Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, Co Mayo, Irska


10. 10. 2005. 10. 10. 2010. UP/I-530-0-/05-02/630 381-05-L/17004 1 ml otopine sadržava 5 mg levobunolol hidroklorida







1204 Voda za injekcije Viaflo

voda za injekcije otapalo za parenteralnu primjenu

30 plastičnih vrećica Viaflo s 250 mlvode za injekcije, u zaštitnoj vrećici, u kutiji


Agmar d.o.o., Zagreb 22. 2. 2005. 22. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/112 381-05-L/2443 jedna plastična vrećica sadržava 250 ml vode za injekcije


1205 Voda za injekcije Viaflo

voda za injekcije otapalo za parenteralnu primjenu

20 plastičnih vrećica Viaflo s 500 mlvode za injekcije, u zaštitnoj vrećici, u kutiji


Agmar d.o.o., Zagreb 22. 2. 2005. 22. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/272 381-05-L/2444 jedna plastična vrećica sadržava 500 ml vode za injekcije


1206 Voltaren Emulgel 1% diclofenacum gel 50 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji Novartis Consumer Health S.A., Route de l?Etraz, Nyon, Švicarska Novartis Pharma Produktions GmbH, Oflinger Strasse 44, Wehr,Njemačka

OTO d.o.o., Kolarova 7, Zagreb

30. 9. 2005. 30. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/116 381-05-L/16409 1 g gela sadržava 11,6 mg diklofenak-dietil-amonija što odgovara 10 mg diklofenak-natrija


1207 Voluven 6% otopina za infuziju

hidroksietil-škrob, natrij-klorid

otopina za infuziju 500 ml otopine u prozirnoj plastičnoj vrećici (Freeflex), 15 vrećica u kutiji

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Njemačka

Medias d.o.o., Zagreb 14. 3. 2005. 14. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/259 381-05-L/3525 1000 ml otopine sadržava 60 g hidroksietil-škroba (130/0,4) i 9 g natrij-klorida


1208 Voluven 6% otopina za infuziju

hidroksietil-škrob, natrij-klorid

otopina za infuziju 500 ml otopine u staklenoj boci, 10 boca u kutiji

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Njemačka

Medias d.o.o., Zagreb 14. 3. 2005. 14. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/258 381-05-L/3524 1000 ml otopine sadržava 60 g hidroksietil-škroba (130/0,4) i 9 g natrij-klorida


1209 Xeloda 150 mg capecitabinum tablete s film-ovojnicom 60 tableta u blisteru, u kutiji F. Hoffman-La Roche Ltd., Basel,Švicarska

Roche d.o.o., Basel, Švicarska

26. 1. 2005. 20. 12. 2006. UP/I-530-09/05-03/39 381-05-L/912 1 tableta sadržava 150 mg kapecitabina na recept, u ljekarnama

1210 Xeloda 500 mg capecitabinum tablete s film-ovojnicom 120 tableta u blisteru, u kutiji F. Hoffman-La Roche Ltd., Basel,Švicarska

Roche d.o.o., Basel, Švicarska

26. 1. 2005. 20. 12. 2006. UP/I-530-09/05-03/40 381-05-L/913 1 tableta sadržava 500 mg kapecitabina na recept, u ljekarnama

1211 Xigris 20 mg prašak za otopinu za infuziju

drotrecogin alfa-acti-vated

prašak za otopinu za infuziju

1 staklena bočica s 20 mg lijeka, u kutiji

Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co., Giessen, Njemačka


11. 5. 2005. 23. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/299 381-05-L/10262 1 bočica sadržava 20 mg drotrekogin alfa (aktivirani)


1212 Xigris 5 mg prašak za otopinu za infuziju

drotrecogin alfa-acti-vated

prašak za otopinu za infuziju

1 staklena bočica s 5 mg lijeka, u kutiji Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co., Giessen, Njemačka


11. 5. 2005. 23. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/298 381-05-L/10261 1 bočica sadržava 5 mg drotrekogin alfa (aktivirani)


1213 Yasmin film-tablete drosperidonum, ethiny-lestradiolum

filmom obložene tablete 21 (1x21) filmom obložena tableta ublisteru, u kutiji

Schering AG, Berlin, Njemačka Schering d.o.o., Zagreb 1. 6. 2005. 27. 10. 2009. UP/I-530-09/05-03/104 381-05-L/6631 1 film tableta sadržava 3,0 mg drospirenona i0,030 mg etinilestradiola


1214 Zaldiar 37,5 mg/325 mg

tramadolum, paraceta-molum

filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Grünenthal GmbH, Aachen, Njemačka

Grünenthal d.o.o., Zagreb 14. 4. 2005. 14. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/450 381-05-L/4094 1 filmom obložena tableta sadržava 37,5 mgtramadol hidroklorida i 325 mg paracetamola









filmom obložene tablete 10 tableta u blisteru, u kutiji Grünenthal GmbH, Aachen, Njemačka








1218 Zan 10 mg kapsule zaleplonum kapsule 7 kapsula u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji



29. 7. 2005. 29. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/726 381-05-L/12007 1 kapsula sadržava 10 mg zaleplona na recept, u ljekarnama






















1223 Zan 5 mg kapsule zaleplonum kapsule 14 kapsula u PVC/PVDC/A blisterul, u kutiji




1224 Zeffix oralna otopina lamivudinum otopina za oralnu primjenu

kutija s plastičnom bočicom s 240 ml otopine



14. 3. 2005. 7. 3. 2007. UP/I-530-09/05-03/61 381-05-L/1326 1 ml otopine sadržava 5 mg lamivudina na recept, u ljekarnama

1225 Zeffix tablete lamivudinum film-tablete kutija s 28 tableta (blister) Glaxo Wellcome Operations, Green-ford, Vel. Britanija


14. 3. 2005. 7. 3. 2007. UP/I-530-09/05-03/60 381-05-L/1325 1 film tableta sadržava 100 mg lamivudina na recept, u ljekarnama

1226 Zeldox 20 mg kapsule* ziprasidonum kapsule kutija s 30 kapsula (blister pakiranje, 3x10 kapsula)

Heinrich Mack Nachf. GmbH&Co.KG (Pfizer grupa), Illertissen,Njamačka


27. 7. 2005. 15. 5. 2008. UP/I-530-09/05-03/393 381-05-L/11767 1 kapsula sadržava 20 mg ziprasidona u obliku hidroklorid monohidrata


1227 Zeldox 20 mg kapsule ziprasidonum kapsule kutija s 30 kapsula (blister pakiranje, 3x10 kapsula)

Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co. (Pfizer grupa), Illertissen, Njemačka


30. 9. 2005. 15. 5. 2008. UP/I-530-09/05-03/526 381-05-L/16566 1 kapsula sadržava 20 mg ziprasidona u obliku hidroksid monohidrata










30. 9. 2005. 15. 5. 2008. UP/I-530-09/05-03/527 381-05-L/16567 1 kapsula sadržava 40 mg ziprasidona u obliku hidroksid monohidrata










30. 9. 2005. 15.05.2008. UP/I-530-09/05-03/528 381-05-L/16568 1 kapsula sadržava 60 mg ziprasidona u obliku hidroksid monohidrata










30. 9. 2005. 15.05.2008. UP/I-530-09/05-03/529 381-05-L/16569 1 kapsula sadržava 80 mg ziprasidona u obliku hidroksid monohidrata


1234 Zemplar paricalcitolum otopina za injekcije 5 staklenih ampula s po 1 ml otopine , uloženo u kartonsku kutiji

Abbott S.p.A., Via Pontina 52, I-04010 Campoverde di Aprilia (Latina), Italija


14. 9. 2005. 14. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/410 381-05-L/14647 1 ml otopine za injekcije sadržava 5 ug parikalcitola


1235 Zenafluk kapsule 100mg

fluconazolum kapsule 7 kapsula u PVC/Alu blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, R Hrvatska




fluconazolum kapsule 1 kapsula u PVC/Alu blister pakiranju, u kutiji












1239 Zinnat suspenzija 125 mg/5ml

cefuroximum granule za suspenziju za oralnu primjenu

granule za 100 ml suspenzije (125 mg/5 ml) u staklenoj bočici, s priloženom plastičnom žličicom i dozatorom, u kutiji



1. 3. 2005. 3. 10. 2007. UP/I-530-09/05-03/1 381-05-L/81 5 ml suspenzije sadržava 125 mg cefuroksima u obliku cefuroksim-aksetila


1240 Zinnat tablete 125 mg cefuroximum filmom obložene tablete 10 tableta u blisteru, u kutiji Glaxo Wellcome Operations, Green-gord, Velika Britanija


15. 3. 2005. 16. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/62 381-05-L/1327 1 filmom obložena tableta sadržava 125 mgcefuroksima u obliku cefuroksim-aksetila










1243 Zipantola tablete 20 mg

pantoprazolum želučanootporne tablete 28 (2x14) tableta u OPA/Al/PVC//Al blister pakiranju, u kutiji



18. 7. 2005. 18. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/627 381-05-L/11058 1 tableta sadržava 22,555 mg pantoprazol natrija što odgovara 20 mg pantoprazola



pantoprazolum želučanootporne tablete 56 (4x14) tableta u OPA/Al/PVC//Al blister pakiranju, u kutiji











pantoprazolum želučanootporne tablete 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb




pantoprazolum želučanootporne tablete 14 (1x14) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb



1247 Zofran injekcije 4 mg ondansetronum otopina za injekcije za i.v. primjenu

5 ampula s 2 ml otopine, u kutiji GlaxoSmithKline S.p.A., Parma, Italija


10. 3. 2005. 3. 7. 2006. UP/I-530-09/05-03/77 381-05-L/1353 2 ml otopine sadržava 4 mg ondansetrona u obliku hidroklorid dihidrata


1248 Zofran injekcije 8 mg ondansetronum otopina za injekcije za i.v. primjenu

5 ampula s 4 ml otopine, u kutiji GlaxoSmithKline S.p.A., Parma, Italija


10. 3. 2005. 3. 7. 2006. UP/I-530-09/05-03/78 381-05-L/1354 4 ml otopine sadržava 8 mg ondansetrona u obliku hidroklorid dihidrata


1249 Zofran tablete 4 mg ondansetronum tablete 10 tableta u Al/Al blisteru, u kutiji Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Španjolska


10. 3. 2005. 3. 7. 2006. UP/I-530-09/05-03/75 381-05-L/1351 1 tableta sadržava 4 mg ondansetrona u obliku hidroklorid dihidrata


1250 Zofran tablete 8 mg ondansetronum tablete 10 tableta u Al/Al blisteru, u kutiji Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Španjolska


9. 3. 2005. 3. 7. 2006. UP/I-530-09/05-03/76 381-05-L/1352 1 tableta sadržava 8 mg ondansetrona u obliku hidroklorid dihidrata


1251 Zoladex 3,6 mg goserelinum implantat za s.c. primjenu

implantat za s.c. primjenu u šprici sa siguronosnim sistemom (SafeSystem), u sterilnom zaštitnom omotu, uloženo u kartonsku kutiju

AstraZeneca UK Limited, 600 Capa-bility Green, Luton, Velika Britanija

Astra Zeneca d.o.o., Zagreb, Branimirova 29

4. 3. 2005. 4. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/303 381-05-L/2407 implantat (u šprici) sadržava 3,6 mg gosereli-na u obliku goserelin acetata dispergiranog u biološki razgradivom matriksu kopolimera


1252 Zoladex LA 10,8 mg goserelinum implantat za s.c. primjenu

implantat za s.c. primjenu u šprici sa siguronosnim sistemom (SafeSystem), u sterilnom zaštitnom omotu, uloženo u kartonsku kutiju

AstraZeneca UK Limited, 600 Capa-bility Green, Luton, Velika Britanija

Astra Zeneca d.o.o., Zagreb, Branimirova 29

4. 3. 2005. 4. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/304 381-05-L/2408 implantat (u šprici) sadržava 10,8 mg gosere-lina u obliku goserelin acetata dispergiranog u biološki razgradivom matriksu kopolimera


1253 Zometa 4 mg/5 ml koncentrat otopine za infuziju

acidum zoledronicum koncentrat otopine za infuziju

5 ml koncentrata otopine u plastičnoj bočici, u kutiji



12. 4. 2005. 12. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/139 381-05-L/1237 1 bočica s 5 ml koncentrata otopine sadržava 4 mg zoledronatne kiseline, bezvodne, što odgovara 4,264 mg monohidrata zoledrona-tne kiseline


1254 Zomig tablete 2,5 mg zolmitriptanum filmom obložene tablete 3 (1x3) tablete u blister pakiranju (Alu/PA-Alu/PVC), u kutiji

Astra Zeneca UK Limited, Velika Britanija

Astra Zeneca d.o.o. 28. 12. 2005. 28. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/609 381-05-L/23045 1 filmom obložena tableta sadržava 2,5 mgzomitriptana


1255 Zyban bupropion hydrochloride tablete s produljenim oslobađanjem

60 (6x10) tableta u Al/Al blisteru, u kutiji

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Poznan, Poljska


17. 1. 2005. 17. 1. 2010. UP/I-530-09/05-01/82 381-05-L/560 1 tableta sadržava 150 mg bupropion hidro-klorida


1256 Zyllt filmom obloženetablete 75 mg

clopidogrelum filmom obložene tablete 84 (12x7) tableta u blisteru, u kutiji Krka Farma d.o.o., Jastrebarsko, R Hrvatska


17. 6. 2005. 22. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/153 381-04-L/8914 1 tableta sadržava 75 mg klopidogrela u obliku klopidogrel hidrogensulfata

















1260 Zyprexa 10 mg injekcije

olanzapinum prašak za otopinu injekcije

1 staklena bočica od 5 ml s praškom za otopinu za injekciju, u kutiji

Lilly Pharma Fertigung und Distri-bution GmbH & Co. KG, Giessen, Njemačka


27. 4. 2005. 25. 10. 2009. UP/I-530-09/05-03/161 381-05-L/3356 1 bočica s praškom sadržava 10 mg olanzapi-na (1 ml pripremljene otopine sadržava 5 mg olanzapina)


1261 Zyprexa 10 mg injekcije

olanzapinum prašak za otopinu za injekcije

10 staklenih bočica od 5 ml s praškom za otopinu za injekciju, u kutiji

Lilly Pharma Fertigung und Distri-bution GmBH & Co. KG, Giessen, Njemačka


27. 4. 2005. 11. 11. 2009. UP/I-530-09/05-03/231 381-05-L/5424 1 bočica s praškom sadržava 10 mg olanzapi-na (1 ml pripremljene otopine sadržava 5 mg olanzapina)


1262 Zyprexa Velotab 10 mg raspadljive tablete za usta

olanzapinum raspadljiva tableta za usta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Eli Lilly & Co. ltd., Hampshire, Velika Britanija


11. 5. 2005. 28. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/279 381-05-L/10264 1 tableta sadržava 10 mg olanzapina na recept, u ljekarnama

1263 Zyprexa Velotab 5 mg raspadljive tablete za usta

olanzapinum raspadljiva tableta za usta

28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Eli Lilly & Co. ltd., Hampshire, Velika Britanija


11. 5. 2005. 28. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/278 381-05-L/10263 1 tableta sadržava 5 mg olanzapina na recept, u ljekarnama

*Rješenje o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet dano u 2005. Zbog izmjena podataka u Rješenju, isto je naknadno zamijenjeno novim Rješenjem o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet. Staro Rješenje je navedeno i u popisu oduzetih Rješenja.

Ravnatelj doc. dr. sc. Siniša Tomić, v. r.

narodne novine petak,19.svibnja2006. narodne novine broj 55 – stranica...

Documents