nadzori - zdravstvo

Click here to load reader

Post on 25-Nov-2015

30 views

Category:

Documents

5 download

Embed Size (px)

DESCRIPTION

vrste nadzora

TRANSCRIPT

  • ORGANIZACIJA I UPRAVLJANJE

    AKREDITIRANIM MEDICINSKO-BIOKEMIJSKIM

    LABORATORIJEM

    NADZORI NAD RADOM ZDRAVSTVENIH

    USTANOVA

    Izv. prof. dr. sc. Z. Flegar-Metri

    1/47

  • NADZOR NAD RADOM ZDRAVSTVENIH USTANOVA

    (Zakon o zdravstvenoj zatiti NN 150/2008)

    Nadzor nad radom zdravstvenih ustanova, trgovakih drutava koja obavljaju zdravstvenu djelatnost, zdravstvenih radnika u zdravstvenim

    ustanovama te privatnih zdravstvenih radnika obuhvaa:

    1. UNUTARNJI NADZOR ZDRAVSTVENE USTANOVE

    2. STRUNI NADZOR KOMORE: (HRVATSKA KOMORA MEDICINSKIH BIOKEMIARA)

    3. ZDRAVSTVENO-INSPEKCIJSKI NADZOR

  • NADZOR NAD RADOM ZDRAVSTVENIH USTANOVA:

    medicinsko-biokemijski laboratoriji

    (Zakon o zdravstvenoj zatiti NN 150/2008)

    Nadzor nad radom zdravstvenih ustanova, trgovakih drutava koja obavljaju zdravstvenu djelatnost, zdravstvenih radnika u zdravstvenim

    ustanovama te privatnih zdravstvenih radnika obuhvaa:

    1. UNUTARNJI NADZOR ZDRAVSTVENE USTANOVE 2. STRUNI NADZOR KOMORE: HKMB

    3. ZDRAVSTVENO-INSPEKCIJSKI NADZOR

    4. VANJSKI NEOVISNI NADZORI SAMO ZA MBL prema zahtjevima HKMB: Zakon o medicinsko-biokemijskoj

    djelatnosti (sudjelovanje u vanjskoj procjeni kvalitete)

  • 1. UNUTARNJI NADZOR ZDRAVSTVENE USTANOVE (Zakon o zdravstvenoj zatiti: NN 150/2008)

    lanak 168. Zdravstvena ustanova i trgovako drutvo koje obavlja zdravstvenu djelatnost obvezno provode unutarnji nadzor nad radom svojih ustrojstvenih jedinica i zdravstvenih radnika.

    Za struni rad zdravstvene ustanove, odnosno trgovakog drutva koje obavlja zdravstvenu djelatnost, odgovoran je ravnatelj, uprava ili osoba ovlatena za voenje poslova trgovakog drutva.

    lanak 169. Unutarnji nadzor provodi se na temelju opeg akta zdravstvene ustanove, odnosno trgovakog drutva koje obavlja zdravstvenu djelatnost i godinjeg plana i programa provedbe unutarnjeg nadzora. Opim aktom iz stavka 1. ovoga lanka utvruje se nain obavljanja unutarnjeg nadzora.

    Godinji plan i program provedbe unutarnjeg nadzora zdravstvena ustanova i trgovako drutvo koje obavlja zdravstvenu djelatnost obvezni su dostaviti ministarstvu najkasnije do 31. prosinca tekue godine za sljedeu godinu.

  • 1. UNUTARNJI NADZOR ZDRAVSTVENE USTANOVE (Zakon o zdravstvenoj zatiti: NN 150/2008)

    Pravilnik o unutarnjem nadzoru nad radom org. jedinica i zdravstvenih djelatnika interni provedbeni akt

    - redovni

    - izvanredni

    Pravilnik o standardima kvalitete zdravstvene zatite i nainu njihove primjene NN 79/2011

  • 2. STRUNI NADZOR KOMORE: Medicinsko-biokemijski laboratoriji: HKMB

    redovni (prema godinjem planu): 1. uz bolesnika i u lijenikoj ordinaciji

    2. u svim MBL-ima

    Izvanredni (nedostaci iz nadlenosti HKMB)

    Pravilnik

    Protokol

  • STRUNI NADZOR HKMB

    Pravilnik

    Protokol

  • 3. ZDRAVSTVENO-INSPEKCIJSKI NADZOR MINISTARSTVO ZDRAVLJA (vanjski nadzor)

    Provodi se nad primjenom i izvravanjem:

    zakona

    drugih propisa i opih akata u djelatnosti zdravstva

    nadzor nad strunim radom zdravstvenih ustanova, trgovakih drutava koja obavljaju zdravstvenu djelatnost

    nadzor nad strunim radom zdravstvenih radnika te privatnih zdravstvenih radnika

  • Ako ravnatelj zdravstvene ustanove, voditelj medicinsko biokemijskog laboratorija, medicinski biokemiar koji obavlja privatnu praksu odnosno medicinski biokemiar nad radom kojeg se obavlja struni nadzor odbiju omoguiti obavljanje strunog nadzora, provoditelj strunog nadzora e o tome sainiti zapisnik, na temelju kojeg e Povjerenstvo zatraiti inspekcijski nadzor od ministarstva nadlenog za zdravlje i ponijeti prekrajnu prijavu.

    Sanitarna inspekcija ministarstva zdravlja opasne kemikalije

  • Z. Flegar-Metri: ORGANIZACIJA I UPRAVLJANJE MBL-om

    ZDRAVSTVENO

    INSPEKCIJSKI

    NADZOR MZ-a

    (pokree se temeljem naenih nesukladnosti

    tijekom strunog nadzora,

    a obzirom na

    nacionalnu

    zakonsku regulativu!

  • 4. VANJSKI NEOVISNI NADZOR MEDICINSKO-

    BIOKEMIJSKIH LABORATORIJA:

    - sudjelovanje u programima vanjske procjene

    kvalitete

  • OBLICI STRUNOG NADZORA AKREDITIRANOG MBL

    HAA

    (vanjski neovisni

    nadzor 1 puta godinje)

    UNO

    (unutranje neovisne ocjene seminarski rad)

  • UNUTRANJE NEOVISNE OCJENE UNO

    (seminarski rad)

  • AKREDITACIJSKI NADZORI:

    4. ORGANIZACIJA I UPRAVLJANJE - ISO 15189

    14/44

  • 15/44

    4.14.Unutranje neovisne ocjene - UNO Laboratorij mora povremeno i u skladu s unaprijed utvrenim planom i postupkom provoditi unutranje neovisne ocjene svojega rada kako bi provjerio je li njegov rad trajno u skladu sa zahtjevima sustava kakvoe i ove norme.

    Cilj UNO osiguranje i poboljanje sposobnosti da se ispune postavljene zahtjeve na kvalitetu.

    4.15.Upravina ocjena

    Najvia uprava laboratorija mora periodiki provoditi ocjenu sustava kvalitete i provedbu ispitivanja.

  • UNUTRANJA NEOVISNA OCJENA - ZAHTJEVI

    1. Akreditirani laboratorij treba provoditi unutranje neovisne ocjene u pravilnim vremenskim razmacima da ustanovi da je njegov sustav kvalitete u potpunosti primijenjen u praksi.

    2. U takovim provjerama trebalo bi se ustanoviti, da li se ili ne, zahtjevi ustanovljeni u Priruniku o kvaliteti i pripadajuim dokumentima primjenjuju na svim razinama tijekom radnog procesa.

    3. Nesukladnosti naene tijekom provoenja UNO daju MJERLJIVE informacije o provoenju sustava kvalitete i trebaju se koristiti kao uvod u Upravinu ocjenu.

  • GODINJI PLAN UNO

    Odgovoran voditelj kvalitete (planiranje, organizacija, provedba, izvjetaj o rezultatima, popravne radnje; zatitne radnje)

    Donosi se u dogovoru s Upravom

    Obavjetava se Struni kolegij

    Vremenski raspored (cijeli sustav mora se procijeniti najmanje jednom godinje kroz 3-4 audita)

    Vertikalni i/ili horizontalni pristup

    Imenovanje ocjenitelja

  • UNO PROVEDBA UPITNA LISTA

    Odgovoran voditelj kvalitete i imenovani auditori Auditori provode ocjenjivanje prema upitnoj listi:

    1. pregledom dokumentacije sustava kvalitete radi utvrivanja sukladnosti sa zahtjevima norme

    2. utvrivanjem dokaza primjene propisanih postupaka i radnih uputa za svako auditirano podruje

    3. provjerom podataka o strunoj osposobljenosti i kvalifikaciji osoblja

    4. pregledom sluajno izabrane dokumentacije ili zapisa radi usporedbe trenutnih nalaza sa utvrenim zahtjevima i izvjetajima

  • UNO PROVEDBA LISTA DOKAZA (OBJEKTIVNIH NALAZA)

    Prikupljeni nalazi i opaanja se evidentiraju, kvalificiraju i daje ocjena sukladnosti provjeravanih aktivnosti prema pripadajuim zahtjevima.

    Zapisi i izvjetaji moraju biti tako napravljeni da vanjski ocjenitelj moe po njima ponoviti ocjenjivanje i utvrditi identino stanje

    Ocjena uinkovitosti: 1- zahtjev ispunjen 2- mogue poboljanje 3- zahtjev nije ispunjen

  • OCJENA (NE)SUKLADNOSTI (ocjena uinkovitosti)

    1. Mala nesukladnost ne utjee na pouzdanost nalaza lab.analiza (Ocjena uinkovitosti 1-zahtjev ispunjen)

    2. Srednja nesukladnost ne utjee bitno na pouzdanost rezultata (Ocjena uinkovitosti 2-mogue poboljanje)

    3. Velika nesukladnost utjee na pouzdanost rezultata lab.analiza (Ocjena uinkovitosti 3 zahtjev nije ispunjen)

    Dogovara se rjeenje nesukladnosti ili popravna radnja te vremenski rok.

  • ZAVRNA OCJENA AUDITA

    Zavrnu ocjenu donosi:

    - Voditelj audita za ocjenjivano podruje

    - Voditelj kvalitete za cijeli sustav

    Zavrni izvjetaj obuhvaa:

    - Cilj auditiranja

    - Auditore

    - Podloge za provjeru

    - Popis utvrenih nesukladnosti

    - Ocjenu provoenja i djelotvornosti predhodno poduzetih popravnih radnji

  • 4.10 POPRAVNE RADNJE

    Pokreu se za uoene nesukladnosti

    Dogovaraju se sa odgovornom osobom za podruje

    Izrauje se plan i utvruju rokovi

    Izrauje se plan ponovljenih audita

    Provode se auditi za provjeru uinkovitosti popravnih radnji

    O svemu se izvjetava u zapisniku

  • 4.11 PREVENTIVNE RADNJE

    Laboratorij mora utvrditi potrebna poboljanja i mogue izvore nesukaldnosti, i one tehnike naravi i one koji se odnose na sustav kvalitete.

    Ako su potrebne preventivne radnje, laboratorij mora osmisliti, primjeniti i pratiti planove djelovanja kako bi se

    smanjila vjerojatnost pojave takvih nesukladnosti i

    iskoristile mogunosti za poboljanja.

  • 4.15 UPRAVINA OCJENA SUSTAVA KVALITETE

    Postupak UNO zavren je nakon provjere popravnih radnji

    Voditelj kvalitete izrauje zavrni izvjetaj

    Izvjetaj UNO je jedan od dokumenata koji se koristi u Upravinom ocjenjivanju sustava kvalitete

    Najvia uprava laboratorija mora periodiki provoditi ocjenu sustava kvalitete i provedbu ispitivanja kroz

    UPRAVINU OCJENU

    .

    OBRAZAC

  • AKREDITIRANI MBL

    AKREDITACIJSKI NADZORI (HAA):

    -kontinuirani nadzor

    ( 1 puta god.; NEOVISNI OCJENITELJI)

    UNO

    (unutranje neovisne ocjene)

    Unutranji nadzor Vanjski nadzor

  • SUSTAV AKREDITACIJE U HRVATSKOJ Zakon o akreditaciji NN 158/2003

    2005.g. nacionalno akreditacijsko tijelo

    Akreditirani laboratorij:

  • 27

    Zadaci HAA

    odravanje i razvoj sustava akreditacije u RH

    akreditacija ispitnih i umjernih laboratorija

    akreditacija medicinskih laboratorija