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N et of E arly T rialists net GEICAM. VIII Simposio Internacional GEICAM A Coruña 31/03-01/04 2011. Diciembre 2008. EL RETO Fases I en el contexto de un grupo cooperativo. VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04. Diciembre 2008. LA VISIÓN - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
Net of Early Trialists
netGEICAM
VIII Simposio Internacional GEICAM A Coruña 31/03-01/04
2011
Diciembre 2008
EL RETO
Fases I en el contexto de un grupo cooperativo
VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04
Diciembre 2008
LA VISIÓNNecesidades del nuevo modelo de desarrollo de drogas:•La combinación.•El estudio primordial de biomarcadores•El desarrollo precozmente dirigido a tumores específicos.
VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04
VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04
Enero 09’
Junio 09’
Enero 10’
Junio 10’
Enero 11’
Junio 11’
SELECCIÓN DE CENTROS
Consolidados
Emergentes
netGEICAM Affiliated Centers
netGEICAM Affiliated Centers
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Enero 09’
Junio 09’
Enero 10’
Junio 10’
Enero 11’
Junio 11’
INICIO DE ANDADURA
• Gestión de contratos.
• Inicio de plan de Formación
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Enero 09’
Junio 09’
Enero 10’
Junio 10’
Enero 11’
Junio 11’
VALIDACIÓN DE CENTROS
GESTACIÓN DEL PRIMER ENSAYO
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Enero 09’
Junio 09’
Enero 10’
Junio 10’
Enero 11’
Junio 11’
CONTINUACIÓN DE FORMACIÓN
GESTIÓN DEL PRIMER ENSAYO
GESTACIÓN DEL SEGUNDO Y TERCER ENSAYOS
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Enero 09’
Junio 09’
Enero 10’
Junio 10’
Enero 11’
Junio 11’
AMPLIACIÓN DEL GRUPO
INICIO DEL PRIMER ENSAYO
GESTIÓNDEL SEGUNDO Y TERCER ENSAYOS
Marzo 2011
¿QUÉ TENEMOS?• UNA OFERTA COMPETITIVA:
– Selección con el marchamo GEICAM.– Formación.– PNTs.
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What is netGEICAM?
A SELECTED GROUP OF RESEARCH CENTRES MEETING EXCELLENCE CRITERIA IN THE CONDUCTION OF EARLY CLINICAL RESEARCH:
Phase I and IB
Phase IIA
OUR AIMTHE DELIVERY OF OPTIMAL EARLY CLINICAL RESEARCH DATA WORKING TOWARDS
THE CURE OF CANCER
OUR COMMITMENTCONDUCTING EARLY STAGE TRIALS WITH QUALITY AND EXCELLENCE
How do we achieve our objective? TRAINING PROGRAMTo perform routine educational and training programs for all the team members (oncologists, nurses and study coordinators)
STANDARD OPERATING PROCEDURES (SOP)Definition of Standard Operating Procedures among all the member units, with a close and routinely evaluation of such SOPsAll the units follow standard operating procedures approved by netGEICAM → to secure the maximum standard of excellence performing clinical research
CENTER SELECTION To perform a selection process on the basis of the characteristics defining each trial
KEYS TO SUCCESSRapid centre selection processOptimal patient inclusion rates
High quality research data
Marzo 2011
¿QUÉ TENEMOS?• UNA OFERTA COMPETITIVA.•UN GRUPO AMPLIADO:
– EN BASE A LAS NECESIDADES– 4 NUEVOS CENTROS
VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04
Marzo 2011
¿QUÉ TENEMOS?• UNA OFERTA COMPETITIVA.•UN GRUPO AMPLIADO.•TRES ENSAYOS EN CARTERA:
– DOS DISEÑADOS EN netGEICAM– UN LEAD-IN
VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04
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A phase I/II trial of dasatinib in combination with trastuzumab
and paclitaxel in first line patients with metastatic breast
cancer.
VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04
A Phase Ib dose escalation, open label, multi-center study evaluating the safety and efficacy of BEZ235 in combination
with fulvestrant in patients with Hormone Receptor-Positive (HR+) and HER2-
Negative Advanced Breast Cancer (ABC)
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“A randomized multicenter phase II trial to evaluate the efficacy of Linifanib in
combination with Letrozol and Letrozol monotherapy in the neoadjuvant
treatment of patients with early breast cancer”.
EL EQUIPO LA COORDINADORA
Andrés HernandoEva Carrasco
Alberto OcañaAnder Urruticoechea
Miguel Martín
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José Manuel TrigoEmilio AlbaEstefanía BellagarzaAlmudena DuránLaura VidalMontse MuñozSonia ChavesÁngeles OliveraMaría MartínezJoan Albanell
Esther MenoyoRamón SalazarAnna ValerSilvia AntolínLourdes CalvoM Pilar SoutoÁngel GuerreroAmparo Ruiz Marisa Teruel
LOS INVESTIGADORES