métodos estadísticos para uso en ensayos de aptitud por
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NORMA
HONDUREÑA
OHN-ISO
13528
Métodos estadísticos para uso en ensayos
de aptitud por comparaciones
interlaboratorios
Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparison
Segunda edición de la Norma Internacional publicada en 2015-08-01 y la versión corregida en 2016-10-15 Publicado por el OHN en Tegucigalpa, Honduras, en 2020-06-30
Número de referencia
OHN-ISO 13528:2015
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parte de esta publicación bajo ninguna forma y por ningún medio, electrónico o mecánico, incluidos el fotocopiado, o la publicación en Internet o una Intranet, sin la autorización previa por escrito. La autorización puede solicitarse
al OHN en la siguiente dirección:
Organismo Hondureño de Normalización (OHN)
Edificio del Sistema Nacional de la Calidad (SNC), Centro Cívico Gubernamental, Bulevar Fuerzas Armadas, Tegucigalpa, Honduras.
Código postal: 4458
Teléfono: + (504) 2213 9052
Fax: + (504) 2230 1899
Correo electrónico: [email protected]
Sitio web: ohn.hondurascalidad.org
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Índice
Prólogo ...................................................................................................................................................................................... vi
Prólogo de la Norma Internacional ........................................................................................................................... vii
0. Introducción ................................................................................................................................................................. ix
1 Objeto y campo de aplicación ............................................................................................................................... 1
2 Referencias normativas ........................................................................................................................................... 1
3 Términos y definiciones .......................................................................................................................................... 2
4 Principios generales .................................................................................................................................................. 6
4.1 Requisitos generales para métodos estadísticos ............................................................................. 6
4.2 Modelo básico ..................................................................................................................................................... 6
4.3 Enfoques generales para la evaluación del desempeño ............................................................... 7
5 Directrices para el diseño estadístico de programas de ensayos de aptitud ...................................... 7
5.1 Introducción al diseño estadístico de programas de ensayos de aptitud ........................... 7
5.2 Bases de un diseño estadístico .................................................................................................................. 8
5.3 Consideraciones para la distribución estadística de resultados .............................................. 9
5.4 Consideraciones para un número limitado de participantes ..................................................10
5.5 Directrices para elegir el formato de informe .................................................................................11
6 Directrices para la revisión inicial de los ítems de ensayos de aptitud y resultados ............13
6.1 Homogeneidad y estabilidad de los ítems de ensayo de aptitud ...........................................13
6.2 Consideraciones para diferentes métodos de medición ............................................................14
6.3 Eliminación de errores ................................................................................................................................15
6.4 Revisión visual de datos ..............................................................................................................................15
6.5 Métodos estadísticos robustos ................................................................................................................16
6.6 Técnicas de valor atípico para resultados individuales .............................................................17
7 Determinación del valor asignado y su incertidumbre estándar.....................................................18
7.1 Elección del método para determinar el valor asignado ...........................................................18
7.2 Determinar la incertidumbre del valor asignado ..........................................................................18
7.3 Formulación ......................................................................................................................................................20
7.4 Material de referencia certificado..........................................................................................................21
7.5 Resultados de un laboratorio ...................................................................................................................21
7.6 Valor consensuado de laboratorios expertos ..................................................................................22
7.7 Valor consensuado de resultados de los participantes...............................................................23
7.8 Comparación del valor asignado con un valor de referencia independiente ..................25
8 Determinación de criterios para la evaluación del desempeño .......................................................26
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8.1 Enfoques para determinar los criterios de evaluación ...............................................................26
8.2 Por percepción de expertos ......................................................................................................................27
8.3 Por experiencia de rondas anteriores de un programa de ensayos de aptitud .............27
8.4 Por uso de un modelo general .................................................................................................................28
8.5 Utilizando las desviaciones estándar de repetibilidad y reproducibilidad de un estudio
colaborativo previo de precisión de un método de medición ...........................................................29
8.6 De datos obtenidos en la misma ronda de un programa de ensayos de aptitud ...........29
8.7 Seguimiento del acuerdo interlaboratorios ......................................................................................31
9 Cálculo de estadísticas de desempeño ...........................................................................................................31
9.1 Consideraciones generales para determinar el desempeño ....................................................31
9.2 Limitando la incertidumbre del valor asignado .............................................................................32
9.3 Estimaciones de desviación (error de medición) ..........................................................................33
9.4 Valores z ..............................................................................................................................................................34
9.5 Valores z' .............................................................................................................................................................35
9.6 Valores Zeta (ζ) ................................................................................................................................................37
9.7 Valores En ............................................................................................................................................................38
9.8 Evaluación de las incertidumbres de ensayo de los participantes .......................................39
9.9 Puntuaciones combinadas de desempeño ........................................................................................40
10 Métodos gráficos para describir las calificaciones de desempeño .................................................41
10.1 Aplicación de métodos gráficos ..............................................................................................................41
10.2 Histogramas de resultados o calificaciones de desempeño .....................................................42
10.3 Gráficos de densidad de kernel ...............................................................................................................43
10.4 Gráficos de barras de calificaciones de desempeño normalizadas ......................................44
10.5 Gráfico de Youden ..........................................................................................................................................45
10.6 Gráficos de desviaciones estándar de repetibilidad .....................................................................46
10.7 Muestras fraccionadas .................................................................................................................................47
10.8 Métodos gráficos para combinar calificaciones de desempeño en varias rondas de un
programa de ensayos de aptitud ......................................................................................................................47
11 Diseño y análisis de programas de ensayos de aptitud cualitativos (incluyendo propiedades
nominales y ordinales) ....................................................................................................................................................49
11.1 Tipos de datos cualitativos ........................................................................................................................49
11.2 Diseño estadístico ..........................................................................................................................................49
11.3 Valores asignados para programas de ensayos de aptitud cualitativa ...............................51
11.4 Evaluación del desempeño y calificación de desempeño para programas de ensayos
de aptitud cualitativos ............................................................................................................................................52
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Anexo A (normativo) Símbolos .................................................................................................................................55
Anexo B (normativo) Homogeneidad y estabilidad de los ítems de ensayos de aptitud ...57
Anexo C (normativo) Análisis robusto.................................................................................................................66
Anexo D (informativo) Directrices adicionales sobre procedimientos estadísticos ............79
Anexo E (informativo) Ejemplos ilustrativos ..................................................................................................85
Bibliografía........................................................................................................................................................................ 111
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Prólogo
El Organismo Hondureño de Normalización (OHN) es la organización nacional que brinda una
plataforma de consenso para que los sectores académico, consumidor/usuario, privado, y
público establezcan requisitos y directrices normativas en pro del desarrollo sostenible de la
sociedad hondureña.
El OHN es el organismo miembro por Honduras en organizaciones regionales e internacionales
de normalización.
El trabajo de preparación de las Normas Hondureñas y otros documentos normativos
generalmente se realiza a través de los comités técnicos del OHN. En las Directivas OHN, Parte
1, se describen los procedimientos utilizados para desarrollar tales documentos y para su
mantenimiento posterior. Este documento se redactó de acuerdo con las reglas editoriales de
las Directivas OHN, Parte 2.
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento
puedan estar sujetos a derechos de patente. El OHN no asume la responsabilidad por la
identificación de cualquiera o todos los derechos de patente.
La aplicación de este documento no exime el cumplimiento de las leyes, reglamentos y demás
disposiciones legales que apliquen en Honduras.
Cualquier nombre comercial utilizado en este documento es información que se proporciona
para comodidad del usuario y no constituye una recomendación.
El comité responsable de esta norma es el OHN/CEN-ISO/CASCO-Ad hoc 13528 (Métodos
estadísticos par uso en ensayos de aptitud por comparaciones interlaboratorios) y en su
desarrollo participaron las siguientes organizaciones:
— Asociación Hondureña de Planificación de Familia (ASHOMPLAFA)
— Colegio de Microbiólogos y Químicos Clínicos de Honduras (CMQCH)
— Escuela Agrícola Panamericana (EAP-ZAMORANO)
— Ministerio Público (MP) / Dirección de Medicina Forense
— Organismo Hondureño de Acreditación (OHA)
— Organismo Hondureño de Normalización (OHN)
— Servicios Integrales de Calidad y Metrología Aplicada (SICMA)
Esta segunda edición anula y sustituye a la primera edición (Norma ISO 13528:2005), que ha
sido revisada técnicamente.
Este documento corresponde totalmente con la Norma Internacional ISO 13528:2005
Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparison, en su versión
corregida publicada por la ISO en 2016-10-15.
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Prólogo de la Norma Internacional
ISO (la Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos
nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de
Normas Internacionales normalmente se lleva a cabo a través de comités técnicos de ISO. Cada
organismo miembro interesado en un tema para el cual se ha establecido un comité técnico
tiene derecho a estar representado en ese comité. Las organizaciones internacionales,
gubernamentales y no gubernamentales, en colaboración con ISO, también participan en el
trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) en
todos los asuntos de normalización electrotécnica.
Los procedimientos utilizados para desarrollar este documento y los destinados a su posterior
mantenimiento se describen en las Directivas ISO/IEC, Parte 1. En particular, deberían tenerse
en cuenta los diferentes criterios de aprobación necesarios para los diferentes tipos de
documentos ISO. Este documento fue redactado de acuerdo con las reglas editoriales de las
Directivas ISO/IEC, Parte 2 (véase www.iso.org/directives).
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento
podrían ser objeto de derechos de patente. ISO no se responsabilizará por la identificación de
ninguno o todos los derechos de patente. Los detalles de los derechos de patente identificados
durante el desarrollo del documento se incluirán en la Introducción y/o en la lista ISO de las
declaraciones de patentes recibidas (véase www.iso.org/patents).
Cualquier nombre comercial utilizado en este documento es información proporcionada para
comodidad de los usuarios y no constituye un respaldo.
Para obtener una explicación sobre el significado de los términos y expresiones específicos de
la ISO relacionados con la evaluación de la conformidad, así como información sobre el
cumplimiento de la ISO con los principios de la OMC en los Obstáculos Técnicos al Comercio
(OTC) véase la siguiente URL: Prólogo - Información complementaria
El comité responsable de este documento es ISO/TC 69, Aplicaciones de métodos estadísticos,
Subcomité SC 6, Métodos de medición y resultados.
Esta segunda edición de ISO 13528 cancela y reemplaza la primera edición (ISO 13528:2005),
de la cual constituye una revisión técnica. Esta segunda edición proporciona cambios para
armonizar el documento con OHN-ISO/IEC 17043:2010, que reemplazó a la Guía ISO 43-
1:1997. Sigue una estructura revisada, para describir mejor el proceso del diseño, análisis e
informe de los programas de ensayos de aptitud. También elimina algunos procedimientos que
ya no se consideran apropiados, y agrega o revisa algunas otras secciones para ser consistentes
con OHN-ISO/IEC 17043 y para proporcionar claridad y corregir errores menores. Se han
agregado nuevas secciones para datos cualitativos y métodos estadísticos robustos adicionales.
Esta versión corregida de ISO 13528:2015 incorpora las siguientes correcciones:
— 7.5.2.2, ecuación (5): "Uchar" ha sido reemplazado por "uchar";
— 9.8.2, NOTA: la referencia a "E.3" se ha reemplazado por una referencia a "E.4";
— 10.3.2, iv, ecuación (19): se ha añadido un signo de "suma" entre "qmin" y "(i-1)";
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— B.2.3, b), línea antes de la Tabla B.1: la referencia "[33]" ha sido reemplazada por la
referencia "[32]";
— B.2.3, Tabla B.1, primera fila, primera columna: "gm" ha sido reemplazado por "g";
— B.2.3, párrafo debajo de la Tabla B.1: en la primera fórmula, "F2m" ha sido reemplazado por
"Fm" y el subíndice "-1" ha sido eliminado; en la segunda fórmula, el subíndice "-1" ha sido
eliminado;
— B.2.3 b), NOTA: la ecuación para F1 ahora se divide por "(g-1)";
— B.3, ecuaciones (B.7), (B.14) y (B.16): los términos 2xs y xs han sido reemplazados por 2
xs
y xs ; además, en la ecuación (B.16) el símbolo de la raíz cuadrada se ha movido fuera del
corchete "max (0, .....)";
— B.3, ecuación (B.8): " 2ts " ha sido reemplazado por " 2
tw ";
— C.3.1, NOTA 2, primera línea: "el" ha sido eliminado antes de "idéntico";
— C.3.1, párrafo después de la ecuación (C.10), segunda línea: las palabras "los datos
modificados en" han sido eliminados;
— C.3.1, última nota: "NOTA" se ha sustituido por "NOTA 3", y la referencia a "E.3 y E.4" se ha
sustituido por una referencia a "E.1 y E.3".
Se han implementado las siguientes correcciones editoriales menores para garantizar la
coherencia en todo el documento:
— 8.3.1, tercera viñeta, última línea: la primera aparición de "aprobado" (después de "más")
ha sido eliminada;
— 8.6.1, primera línea: ",σpt," ha sido reemplazado por "(σpt)" (por consistencia en la
presentación);
— B.4.1.2, segunda viñeta, segunda línea: la palabra "muestras" ha sido reemplazada por
"ítems de ensayo de aptitud" (por consistencia terminológica);
— Anexos D y E, títulos: las primeras letras en todas las palabras después de la primera están
ahora en minúscula (para la consistencia en la presentación).
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0. Introducción
0.1 Los propósitos de los ensayos de aptitud
Los ensayos de aptitud implican el uso de comparaciones interlaboratorios para determinar el
desempeño de los participantes (que podrían ser laboratorios, organismos de inspección o
individuos) para ensayos o mediciones específicas, y para monitorear su desempeño continuo.
Hay una serie de propósitos típicos de los ensayos de aptitud, tal como se describe en la
Introducción a OHN-ISO/IEC 17043:2010. Estos incluyen la evaluación del desempeño del
laboratorio, la identificación de problemas en los laboratorios, el establecimiento de la eficacia
y comparabilidad de los métodos de ensayo o medición, la provisión de confianza adicional a
los clientes del laboratorio, validación de las declaraciones de incertidumbre y la educación de
laboratorios participantes. El diseño estadístico y las técnicas analíticas aplicadas deben ser
apropiados para el o los fines establecidos.
0.2 Base racional de la calificación de desempeño en los programas de ensayos
de aptitud
Una variedad de estrategias de calificación de desempeño está disponible y en uso para los
ensayos de aptitud. Aunque los cálculos detallados difieren, la mayoría de los programas de
ensayos de aptitud comparan la desviación del participante de un valor asignado con un criterio
numérico que se usa para decidir si la desviación representa motivo de preocupación o no. Las
estrategias utilizadas para la asignación de valores y para elegir un criterio de evaluación de las
desviaciones del participante son, por lo tanto, críticas. En particular, es importante considerar
si el valor asignado y el criterio para evaluar las desviaciones deberían ser independientes de
los resultados de los participantes, o deberían obtenerse de los resultados presentados. En esta
Norma, ambas estrategias están previstas. Sin embargo, se llama la atención sobre la discusión
que se encontrará en las secciones 7 y 8 de las ventajas y desventajas de elegir valores o
criterios asignados para evaluar las desviaciones que no se obtienen de los resultados de los
participantes. Se verá que, en general, elegir los valores asignados y los criterios de evaluación
independientemente de los resultados de los participantes ofrece ventajas. Este es
particularmente el caso del criterio utilizado para evaluar las desviaciones del valor asignado –
tales como la desviación estándar para la evaluación de la aptitud o una tolerancia para el error
de medición – para las cuales una elección coherente basada en la idoneidad para un uso final
particular de los resultados de la medición, es especialmente útil.
0.3 OHN-ISO 13528 y OHN-ISO/IEC 17043
La norma OHN-ISO 13528 proporciona apoyo para la implementación de la norma OHN-
ISO/IEC 17043 particularmente, sobre los requisitos para el diseño estadístico, validación de
ítems de ensayo de aptitud, revisión de resultados y el informe de resúmenes estadísticos. El
Anexo B de la norma OHN-ISO/IEC 17043:2010 describe brevemente los métodos estadísticos
generales que se usan en los programas de ensayos de aptitud. Esta Norma Hondureña
pretende ser complementaria a la norma OHN-ISO/IEC 17043, proporcionando una guía
detallada que falta en ese documento sobre métodos estadísticos particulares para los ensayos
de aptitud.
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OHN-ISO 13528:2015
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La definición de ensayo de aptitud en la norma OHN-ISO/IEC 17043 se repite en la norma OHN-
ISO 13528, con las notas que describen diferentes tipos de ensayos de aptitud y la gama de
diseños que se pueden utilizar. Esta Norma no puede cubrir específicamente todos los
propósitos, diseños, matrices y medidas. Las técnicas presentadas en la norma OHN-ISO 13528
tienen la intención de ser ampliamente aplicables, especialmente para programas de ensayos
de aptitud recientemente establecidos. Se espera que las técnicas estadísticas utilizadas para
un programa de ensayos de aptitud particular evolucionarán a medida que el programa
madure; y los valores, los criterios de evaluación y las técnicas gráficas serán refinadas para
atender mejor las necesidades específicas de un grupo objetivo de participantes, organismos de
acreditación y autoridades reguladoras.
La Norma OHN-ISO 13528 incorpora una guía publicada para los ensayos de aptitud de los
laboratorios de química analítica [32] pero adicionalmente incluye una gama más amplia de
procedimientos para permitir su uso con métodos de medición válidos e identificaciones
cualitativas. Esta revisión de la Norma ISO 13528:2005 contiene la mayoría de los métodos
estadísticos y guías de la primera edición, extendidos según sea necesario por los documentos
referenciados anteriormente y el alcance ampliado de la Norma OHN-ISO/IEC 17043. La Norma
OHN-ISO/IEC 17043 incluye ensayos de aptitud para individuos y organismos de inspección, y
el Anexo B, que incluye consideraciones para resultados cualitativos.
Esta Norma incluye técnicas estadísticas que son coherentes con otras Normas Internacionales,
particularmente aquellas del TC/69 SC6, notablemente la serie de Normas ISO 5725 sobre
Exactitud: veracidad y precisión. Las técnicas también pretenden reflejar otras normas
internacionales, donde corresponda, y se está intentando que sean consistentes con la Guía
ISO/IEC 98-3 (GUM) y la Guía ISO/IEC 99 (VIM).
0.4 Pericia estadística
La Norma OHN-ISO/IEC 17043:2010 requiere que para ser competente, un proveedor de
ensayos de aptitud debe tener acceso a la pericia estadística y debe autorizar al personal
específico para llevar a cabo el análisis estadístico. Ni la Norma OHN-ISO/IEC 17043 ni esta
Norma Hondureña pueden especificar más detalladamente cuál es esa pericia necesaria. Para
algunas aplicaciones, un título avanzado en estadística es útil, pero generalmente las
necesidades de pericia pueden ser satisfechas por personas con pericia técnica en otras áreas,
que estén familiarizadas con los conceptos estadísticos básicos y tengan experiencia o
entrenamiento en las técnicas comunes aplicables al análisis de datos de los programas de
ensayos de aptitud. Si se le encarga a un individuo el diseño estadístico y/o el análisis, es muy
importante que esta persona tenga experiencia con las comparaciones interlaboratorios,
incluso si esa persona tiene un título avanzado en estadística. El entrenamiento estadístico
avanzado convencional a menudo no incluye ejercicios con comparaciones interlaboratorios, y
las causas únicas del error de medición que ocurren en los ensayos de aptitud pueden parecer
oscuras. Las directrices en esta Norma Hondureña no pueden proporcionar toda la pericia
necesaria para considerar todas las aplicaciones, y no pueden reemplazar la experiencia
obtenida al trabajar con comparaciones interlaboratorios.
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0.5 Software computacional
El software computacional que se necesita para el análisis estadístico de los datos de ensayos
de aptitud puede variar mucho, yendo desde la aritmética simple en hojas de cálculo para
pequeños programas de ensayos de aptitud utilizando valores de referencia a algún sofisticado
software estadístico utilizado para métodos estadísticos dependientes de cálculos iterativos u
otros métodos numéricos avanzados. La mayoría de las técnicas en esta Norma Hondureña
pueden lograrse mediante aplicaciones de hojas de cálculo convencionales, quizás con rutinas
personalizadas para un programa o análisis particular; algunas técnicas requerirán
aplicaciones informáticas que estén disponibles gratuitamente (en el momento de la
publicación de esta Norma). En todos los casos, los usuarios deberían verificar la exactitud de
sus cálculos, especialmente cuando el usuario ha ingresado rutinas especiales. Sin embargo,
incluso cuando las técnicas de esta Norma Hondureña sean apropiadas y se implementen
correctamente mediante aplicaciones informáticas adecuadas, no se pueden aplicar sin la
atención de un individuo con pericia técnica y estadística que sea suficiente para identificar e
investigar anomalías que puedan ocurrir en cualquier ronda de ensayos de aptitud.
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NORMA HONDUREÑA OHN-ISO 13528:2015
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Métodos estadísticos para uso en ensayos de aptitud
por comparaciones interlaboratorios
1 Objeto y campo de aplicación
Esta Norma Hondureña proporciona descripciones detalladas de métodos estadísticos para que
los proveedores de ensayos de aptitud los usen en el diseño de programas de ensayos de aptitud
y para analizar los datos obtenidos de esos programas. Esta Norma proporciona
recomendaciones sobre la interpretación de los datos de ensayos de aptitud por los
participantes en dichos programas y por los organismos de acreditación.
Los procedimientos de esta Norma se pueden aplicar para demostrar que los resultados de
medición obtenidos por laboratorios, organismos de inspección e individuos cumplen los
criterios especificados para un desempeño aceptable.
Esta Norma es aplicable a ensayos de aptitud donde los resultados reportados son medidas
cuantitativas u observaciones cualitativas de los ítems de ensayo.
NOTA Los procedimientos de esta Norma también podrían aplicarse a la evaluación de la opinión de un experto donde las opiniones o juicios se reportan de una manera que podrían ser comparadas
objetivamente con un valor de referencia independiente o una estadística de consenso. Por ejemplo,
cuando se clasifican los ítems de ensayo de aptitud en categorías conocidas por inspección – o al
determinar por inspección si surgen, o no surgen, ítems de ensayos de aptitud de la misma fuente original – y los resultados de clasificación se comparan objetivamente, las disposiciones de esta Norma que se
relacionan con propiedades nominales (cualitativas) podrían aplicar.
2 Referencias normativas
Los siguientes documentos, en todo o en parte, están referenciados normativamente en este
documento y son indispensables para su aplicación. Para las referencias con fecha, sólo se aplica
la edición citada. Para las referencias sin fecha, se aplica la última edición del documento
referenciado (incluida cualquier enmienda).
Guía ISO 30, Materiales de referencia — Términos y definiciones seleccionados
ISO 3534-1, Estadística — Vocabulario y símbolos — Parte 1: Términos estadísticos generales y
términos usados en probabilidad
ISO 3534-2, Estadística — Vocabulario y símbolos — Parte 2: Estadística aplicada
ISO 5725-1, Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos de medición y resultados — Parte 1:
Principios y definiciones generales
OHN-ISO/IEC 17043, Evaluación de la conformidad — Requisitos generales para los ensayos de
aptitud
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ISO/IEC Guía 99, Vocabulario internacional de metrología — Conceptos básicos y generales y
términos asociados (VIM)
3 Términos y definiciones
Para los propósitos de este documento, se aplican los términos y definiciones proporcionados
en ISO 3534-1, ISO 3534-2, ISO 5725-1, OHN-ISO/IEC 17043, Guía ISO/IEC 99, Guía ISO 30, así
como los siguientes. En el caso de diferencias entre estas referencias sobre el uso de términos,
se aplican las definiciones de la Norma ISO 3534, partes 1 y 2. Los símbolos matemáticos se
enumeran en el Anexo A.
3.1
comparación interlaboratorios organización, desempeño y evaluación de mediciones o ensayos sobre el mismo ítem o ítems
similares por dos o más laboratorios de acuerdo con condiciones predeterminadas
3.2
ensayo de aptitud evaluación del desempeño de los participantes con respecto a criterios previamente
establecidos mediante comparaciones interlaboratorios
Nota 1 a la entrada: Para los propósitos de esta Norma Hondureña, el término "ensayo de aptitud" se
toma en su sentido más amplio e incluye, pero no se limita a:
— programa cuantitativo — donde el objetivo es cuantificar uno o más mensurandos para cada ítem de ensayo de aptitud;
— programa cualitativo — donde el objetivo es identificar o describir una o más características
cualitativas del ítem de ensayo de aptitud;
— programa secuencial — donde uno o más ítems de ensayo de aptitud se distribuyen secuencialmente para el ensayo o medición y se devuelven al proveedor de ensayo de aptitud a
intervalos;
— programa simultáneo — donde los ítems de ensayo de aptitud se distribuyen para ensayos concurrentes o mediciones dentro de un período de tiempo definido;
— ejercicio de ocasión única — donde se proporcionan ítems de ensayo de aptitud en una sola ocasión;
— programa continuo — donde se proporcionan ítems de ensayo de aptitud a intervalos regulares;
— muestreo — donde se toman muestras para análisis subsiguientes y el propósito del programa de ensayos de aptitud incluye la evaluación de la ejecución del muestreo; e
— interpretación de datos — donde se proveen conjuntos de datos u otra información y se procesa la
información para proporcionar una interpretación (u otra salida).
3.3
valor asignado valor atribuido a una propiedad particular de un ítem de ensayo de aptitud