7/21/2019 MT2 - Calidad Plaquetas

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R e i n aMoren VargaJiméneSa l t i e

1- Unidad de Gestión de la Ca2-Servicio de InmunohematoBanco Metropolitano de Sangre de

O N T R O L D E

E

N EL

C A L I D A D

C O N C E N T R A D O S   P L A Q U E T A R I O S

BANCO METROPOLITANO  DE SANGRE

º

Gobiernode Venezuela

Bolivariano Ministerio del PoderPopular para la Salud

Dirección de Saluddel Distrito CapitalBanco Municipal de Sangre del D.C.

ABREVIATURAS

FUNDAMENTO

los Servicios de Transfusión exigen que sean evaluados que resultan fácilmente aplicables en el Banco deal término de su expiración una cantidad de CP de modo Sangre. La calidad de los CP in vivo se evalúa usando elCC: Control de Calidad; CP: concentrado plaquetario;de establecer controles de calidad del proceso de incremento del contaje corregido (CCI) y el porcentaje deBMS: Banco Metropolitano de Sangre; uds: unidades 3colección, fraccionamiento y almacenamiento. recuperación a 1 hora y 24 horas post transfusión .

Como el propósito de una transfusión de plaquetas es En el Banco Municipal de Sangre el método de rutina esos CP son transfundidos a pacientes con suplir plaquetas con buenas propiedades hemostáticas PRP y aféresis de donantes dirigidos. En el manual de

rombocitopenia severa o con plaquetas disfuncionales es importante evaluar la calidad de los CP producidos ya CC de los componentes sanguíneos del BMS seara prevenir hemorragias o inducir la hemostasia. CP que su calidad es afectada por las condiciones de definieron como pruebas de calidad para los CP:

1ueden ser obtenidos a través de un proceso automático preparación y conservación . medición del volumen, pH, recuento plaquetario y cultivoe selección de células sanguíneas llamado aféresis, o bacteriológico a realizarse en al menos el 1% de laSe han descrito una gran cantidad de pruebas in vitro 4or los métodos de centrifugación de sangre completa producción y se definieron de acuerdo a normaspara evaluar la calidad de los CP, algunas evalúan labteniendo Plasma Rico en Plaquetas PRP o el buffy nacionales (Estándares para Bancos de Sangre yfuncionabilidad de las plaquetas como lo es la agregaciónoat. Servicios de Transfusión de la Sociedad Venezolana de2plaquetaría , activación plaquetaria a través de la

Hematología 2003) e internacionales (Estándares deos CP son los componentes sanguíneos que requieren medición de marcadores como la p-selectina, respuestatrabajo para bancos de sangre OPS 2005 ), los siguientesmayores controles debido a la labilidad de las plaquetas, a un shock hipotónico, evaluación de las propiedades de valores de referencia para cada una de las pruebas:las múltiples variables que intervienen durante su coagulación a través de tromboelastografia, pero estasrocesamiento para lograr la calidad adecuada y al alto son pruebas costosas y poco prácticas para la rutina. 10Recuento de plaquetas: > 5,5 x 10esgo de contaminación bacteriana que implica su Existen una serie de pruebas bioquímicas como lo es lapH: > 6.2onservación a temperatura ambiente. Las Buenas medición del pH, recuento de plaquetas, recuento deCultivo bacteriológico: negativoPrácticas Transfusionales y los Estándares de Trabajo de leucocitos residuales, swirling, análisis microbiológicos

Volumen: 50-70 mL

Mt2

CONCEPTOS ESTÁNDAR / POE

CALIDAD

GESTIÓN DE LA CALIDADOBJETIVO

MÉTODOSCONTROL DE LA CALIDAD

ROCEDIMIENTOS OPERATIVOS

(Estándares detrabajo para servicios de sangre OPS 2005):Serie de instrucciones que describen como

SO 2008:9001): Grado en el que un ejecutar una tarea determinada. Incluyenonjunto de características inherentes todos los pasos a seguir en la recolección,umple con los requisitos. procesamiento, ensayos de compatibilidad,

almacenamiento y distribución de la sangre yEstándares de trabajo para Servicios deangre, OPS 2005): Entender los sus componentes. Es necesario que estén

equerimientos del cliente y proveer los siempre disponibles para el personal de lasr o c e s o s q u e s a t i s f a g a n e s o s á r e a s d o n d e s e e j e c u t a n e s o s

equerimientos de manera coherente y procedimientos y constituyen la mayor parteostenida. de la documentación.

SO 2008:9001): Conjunto de elementosue interactúan para establecer la política, Evaluar s i los CP obtenidos porbjetivos, planificación, control y para dirigir procesamiento de sangre total de donantes organización en lo relativo a la calidad. en el BMS en un periodo de 2 años cumplen

AEHH, 2005): Conjunto de normas, con los Estándares Nacionales pararganizaciones, procesos, procedimientos, Servicios de Transfusión y Bancos de Sangreecursos y responsabilidades establecidos 2003.ara llevar a cabo la determinación y

plicación de la política de calidad.Tal como se establece en el Manual deCalidad de Hemocomponentes de la UnidadSO 2008:9001): Parte de la gestión de lade Gestión de la Calidad del BMS, se realizóalidad orientada al cumplimiento de losCC de los CP con recuento plaquetario,equisitos de la calidad.medición del volumen, pH y controlbacteriológico.

Para ello, se seleccionaron, al azar, uds paraevaluación al término de su expiración (5º día),las cuales fueron pesadas y fue calculado elvolumen restándole el peso ya conocido de labolsa vacía y dividiendo entre la densidadestándar del plasma (1,03 g/mL).

Se realizó cultivo bacteriológicoLaboratorio de Bacteriología deVargas de Caracas. Todos los de recuentos de plaquetas, volcontrol bacteriológico fueron reel formulario F-MTI-001

Se tomó una alícuota del tubo conector y se procesó en contador hemato(Coulter®) para recuento de plaquetas, calculándose a continuación la plaquetas por concentrado plaquetario. Con otra alícuota se midió pH con (pHydrion papers 1 to 12®) por escala colorimétrica.

durante 21 meses del período julio plaquetas), sólo el 32% de las El promedio del volumen fue analizadas para ello resultaron importantes en las ESULTADOS Y DISCUSIÓN2009 a junio 2011. uds evaluadas tuvo 5,5 x 1010 60 mL/ud (DE 10 mL; rango 28 negativos. tratando de mejorar loevaluaron 237 uds de CP (unEl promedio de plaquetas por plaquetas. a 93 mL), el 91% tuvo volumen La var iabilidad en la cantidad demedio de 11 uds por mes, rango

ud fue de 4,6 x 1010 (DE 2,0 x El pH promedio fue 7 ,3 ( rango ent re 50 y 70 mL. uds eva luadas en cada mes se44), que correspondió al 2,7% de10 7 a 8), el 100% cumplió con pH El 10 0% de los cul tivos debió a que permanentemente se8.836 uds que se procesaron 1010; rango 1,1 a 11,1 x 10

> 6,2. bacteriológicos de las 71 uds estu vier on haci end o ajus tes

El recuento de plaquelos parámetros máestandarizar en el CC

C O N C L U S I O N E S YRECOMENDACIONES

cumplió con el estándar de los tiempos y velocidades de y fomentar el uso deplaquetas 5,5 x 1010. centr ifugación de las uds de por aféres is y buffy cEl pro ces o f ue rev isa do, sangre total y del plasma rico en su calidad está influe

 Aunque los res ult ado s deencontrándose que la colección plaquetas, así como en la menos variables.v o l u m e n , p H y c u l t i v ode sangre total, el tiempo y la e s t a n d a r i z a c i ó n d e l Se resalta la importanciacumplieron con el Estándartemperatura ambiental pre- procedimiento operati vo . po li ticas de Cal idad en e l

Nacional que exige volumen de c e n t r i f u g a c i ó n f u e r o n Es ne ce sa ri o co nt in ua r bancos de sangre, así com50 a 70 mL, pH > 6,2 y cultivoadecuados, por lo que los indagando en las causas de la los proce sos para pnegativo en al menos 75% deresultados indujeron a realizar no con formi dad, t omar l as mejoramiento continuo delas uds evaluadas, se determinócontinuos cambios y ajustes en acciones correctivas necesariasque la muestra evaluada no

2009-2011 RESULTADO DE RECUENTOS DELAQUETAS EN LAS UDS DE PLAQ EVALUADAS

MesUds

evaluadasPromedio plaq por

UdUds con >5,5x10E10plaq

% uds con >5,5plaq

 Jul 6 3,3 1 17%

 Ago 4 5,9 3 75%

 Sep 9 4,3 3 33%

 Oct 27 4,2 8 30%

 Nov 13 4,4 4 31%

 Dic 29 4,5 6 21%

 Ene 44 5,3 20 45%

 Feb 20 5,4 8 40%

 Mar 12 5,7 8 67%

 Abr 3 5,2 1 33%

 May 4 3,7 0 0%

 Jul 9 4,1 4 44%

 Ago 5 5,1 1 20%

 Sep 4 3,6 1 25%

 Oct 3 2,5 0 0% Nov 12 3,3 0 0%

 Ene 4 4,4 1 25%

 Feb 5 4,8 2 40%

009

010

BANCOMETROPOLITANODESANGRE2009-2011

PORCENTAJE DE CP CON> 5,5 x1010 PLAQUETAS

BANCOMETROPOLITANODE SANGRE2009-2011

PROMEDIO DE CP EVALUADOS POR MES

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

 Jul09

 Ago09

 Sep09

 Oct09

 Nov09

 Dic09

 Ene10

 Feb10

 Mar 10

 Abr 10

 May10

 Jul10

 Ago10

 Sep10

 Oct10

 Nov10

 Ene11

 Feb11

 Mar 11

 Abr 11

 May11

 Jun11

Jul11

Ago11

     C     P

     E     V     A     L     U     A     D     O     S

BANCOMETROPOLITANODESANGRE2009-2011

PROMEDIO DE PLAQUETAS PORCP (x1010)

5,5 x1010

0

1

2

3

4

5

6

7

8

 Jul09

 Ago09

 Sep09

 Oct09

 Nov09

 Dic09

 Ene10

 Feb10

 Mar 10

 Abr 10

 May10

 Jul10

 Ago10

 Sep10

 Oct10

 Nov10

 Ene11

 Feb11

 Mar 11

 Abr 11

 M

     P     L     A     Q

     X

     1     0     1     0

BANC O ME TROPOL ITANO DE SANGRE 2 0 0 9 - 2 0 1 1

P R OME D I O D E V OL U ME N D E C P P OR ME S(mL)

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