mt2 - calidad plaquetas

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 1 Reina I 1 Moreno A 1  V a r g a s L 2 Jiménez E 1 Saltiel C 1- Unidad de Gestión de la Calidad 2-Servicio de Inmunohematología Banco Metropolitano de Sangre del D.C. C O N T R O L D E D E EN EL C A L I D A D CONCENTRADOS  PLAQUETARIOS BANCO METROPOLITANO  DE SANGRE º Gobierno de Venezuela Bolivariano Ministerio del Poder Popular para la Salud Dirección de Salud del Distrito Capital Banco Municipal de Sangre del D.C. ABREVIATURAS FUNDAMENTO los Servicios de Transfusión exigen que sean evaluados que resultan fácilmente aplicables en el Banco de al término de su expiració n una cantidad de CP de modo Sangre. La calidad de los CP in vivo se evalúa usando el CC: Control de Calidad; CP: concentrado plaquetario; de establecer controles de calidad del proceso de incremento del contaje corregido (CCI) y el porcentaje de BMS: Banco Metropolitano de Sangre; uds: unidades 3 col ecc ión , f rac cionamien to y almace namien to. rec upe racióna 1hor a y 24 horas pos t t ransfusión . Como el propósito de una transfusión de plaquetas es En el Banco Munici pal de San gre el métod o de rutina es Los CP son transfundidos a pacientes con suplir plaquetas con buenas propiedade s hemostáticas PRP y aféresis de donantes dirigidos. En el manual de trombocitopen ia severa o con plaquetas disfuncionales es importante evaluar la calidad de los CP producidos ya CC de los componentes sanguíneos del BMS se para prevenir hemorragias o inducir la hemostasia. CP que su calidad es afectada por las condiciones de definieron como pruebas de calidad para los CP: 1 pueden ser obtenidos a través de un proceso automático preparación y conservación . medición del volumen, pH, recuento plaquetario y cultivo de selección de células sanguíneas llamado aféresis, o bacteriológico a realizarse en al menos el 1% de la Se han descrito una gran cantidad de pruebas in vitro 4 por los métodos de centrifugación de sangre completa producción y se definieron de acuerdo a normas para evaluar la calidad de los CP, algunas evalúan la obteniendo Plasma Rico en Plaquetas PRP o el buffy nacionales (Estándares para Bancos de Sangre y funcionabilidad de las plaquetas como lo es la agregación coat. Servicios de Transfusión de la Sociedad Venezolana de 2 plaquetaría , activación plaqueta ria a través de la Hematología 2003) e internacionales (Estándares de Los CP son los componentes sanguíneos que requieren medición de marcadores como la p-selectina, respuesta trabajo para bancos de sangre OPS 2005 ), los siguientes mayores controles debido a la labilidad de las plaquetas, a un shock hipotónico, evaluación de las propiedades de valores de referencia para cada una de las pruebas: a las múltiples variables que intervienen durante su coagulación a través de tromboelastografia, pero estas procesamiento para lograr la calidad adecuada y al alto son pruebas costosas y poco prácticas para la rutina. 10 Recuento de plaquetas: > 5,5 x 10 riesgo de contaminación bacteriana que implica su Existen una serie de pruebas bioquímicas como lo es la pH: > 6.2 conservación a temperatura ambiente. Las Buenas medición del pH, recuento de plaquetas, recuento de Cultivobacteriológico:negativo Prácticas Transfusionales y los Estándares de Trabajo de leucocitos residuales, swirling, análisis microbiológicos Volumen: 50-70 mL Mt2 CONCEPTOS ESTÁNDAR / POE CALIDAD GESTIÓN DE LA CALIDAD OBJETIVO MÉTODOS CONTROL DE LA CALIDAD PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS (Estándares de trabajo para servicios de sangre OPS 2005): Serie de instrucciones que describen como (ISO 2008:9001): Grado en el que un ejecutar una tarea determinada. Incluyen conjunto de características inherentes todos los pasos a seguir en la recolección, cumple con los requisitos. procesamient o, ensayos de compatibili dad, almacenami ento y distribución de la sangre y (Estándares de trabajo para Servicios de Sangre, OPS 2005): Entender los sus componentes. Es necesario que estén requerimientos del cliente y proveer los siempre disponibles para el personal de las procesos que satisfagan esos áreas donde se ejecutan esos requerimientos de manera coherente y procedimiento s y constituyen la mayor parte sostenida. de la documentació n. (ISO 2008:9001): Conjunto de elementos que interactúan para establecer la política, Evaluar si los CP obtenidos por objetivos, planificac ión, control y para dirigir procesamient o de sangre total de donantes la organización en lo relativo a la calidad. en el BMS en un periodo de 2 años cumplen (AEHH, 2005): Conjunto de normas, con los Estándares Nacionales para organizaciones, procesos, procedimientos, Servicios de Transfusión y Bancos de Sangre recursos y responsabilidades establecidos 2003. para llevar a cabo la determinación y aplicación de la política de calidad. Tal como se establece en el Manual de Calidad de Hemocomponentes de la Unidad (ISO 2008:9001): Parte de la gestión de la de Gestión de la Calidad del BMS, se realizó calidad orientada al cumplimiento de los CC de los CP con recuento plaquetario, requisitos de la calidad. medición del volumen, pH y control bacteriológico. Para ello, se seleccionaron, al azar, uds para evaluación al término de su expiración (5º día), las cuales fueron pesadas y fue calculado el volumen restándole el peso ya conocido de la bolsa vacía y dividiendo entre la densidad estándar del plasma (1,03 g/mL). Se realizó cultivo bacteriológico en el Laboratorio de Bacteriología del Hospital Vargas de Caracas. Todos los resultados de recuentos de plaquetas, volumen, pH y control bacteriológico fueron registrados en el formulario F-MTI-001 Se tomó una alícuota del tubo conector y se procesó en contador hematológico GenS (Coulter®) para recuento de plaquetas, calculándose a continuación la cantidad de plaquetas por concentrado plaquetario. Con otra alícuota se midió pH con tira reactiva (pHydrion papers 1 to 12®) por escala colorimétrica. durante 21 meses del período julio plaquetas), sólo el 32% de las El promedio del volumen fue analizadas para ello resultaron importantes en las c entrífugas, RESULTADOS Y DISCUSIÓN 2009 a junio 2011. uds evaluadas tuvo 5,5 x 1010 60 mL/ud (DE 10 mL; rango 28 negativos. tratando de mejorar los Se evaluaron 237 uds de CP (un El promedio de plaquetas por plaquetas. a 93 mL), el 91% tuvo volumen La vari abilidad en la cantidad de promedio de 11 uds por mes, rango ud fue de 4,6 x 1010 (DE 2,0 x El pH pr om ed iofue 7, 3 (r ang o en tr e 50 y 70 mL . uds eval ua das en cada mes se 3 a 44), que correspondió al 2,7% de 10 7 a 8), el 100% cumplió con pH El 10 0% d e lo s cul tivos debió a que permanentemente se las 8.836 uds que se procesaron 1010; rango 1,1 a 11,1 x 10 > 6,2. bact eriol ógic os de las 71 uds estu vier on haci end o ajus tes resultados. 5 . El recuento de plaquetas es uno de los parámetros más difícil de estandarizar en el CC de los CP CONCLUSION ES Y RECOMENDACIONES cumplió con el estándar de los tiempos y velocidades de y fomentar el uso de plaquetas pla qu et as 5,5 x 101 0. cent r if u gación de las uds de po r are si s y bu f fy co at , ya que El pro ces o f ue rev isa do, sang re total y del plas ma rico en su cali dad está influenciada por  Aun que los res ult ado s de encontrándose que la colección plaquetas, así como en la menos variables. volumen, pH y cultivo de sa ngre tota l, el ti empo y la e s t a n darización de l Se resalt a la impo rt an cia de definir cumplieron con el Estándar temperat ura ambi ental pre- pr o ce di mie nto op e ra ti v o. pol it icas de Ca l id ad e n el si st em a d e Nacional que exige volumen de centrifugación fueron Es ne ce sa ri o co nt in ua r ban co s de san gre , así com o con tro lar 50 a 70 mL, pH > 6,2 y cultivo adecuado s, por lo qu e los indag ando en las causas de la los proce sos para pe rmiti r el negativo en al menos 75% de resultados indujeron a realizar no con formi dad, t omar l as mejoramiento continuo de la calidad. las uds evaluadas, se determinó continuos cambios y ajustes en acciones correctiva s necesarias que la muestra evaluada no 2009-2011 RESULTADO DE RECUENTOS DE PLAQUETAS EN LAS UDS DE PLAQ EVALUADAS Mes Uds evaluadas Promedio plaq por Ud Uds con >5,5 x10E10plaq % uds con >5,5 plaq  Jul 6 3,3 1 17%  Ago 4 5,9 3 75%  Sep 9 4,3 3 33%  Oct 27 4,2 8 30%  Nov 13 4,4 4 31%  Dic 29 4,5 6 21%  Ene 44 5,3 20 45%  Feb 20 5,4 8 40%  Mar 12 5,7 8 67%  Abr 3 5,2 1 33%  May 4 3,7 0 0%  Jul 9 4,1 4 44%  Ago 5 5,1 1 20%  Sep 4 3,6 1 25%  Oct 3 2,5 0 0% Nov 12 3,3 0 0%  Ene 4 4,4 1 25%  Feb 5 4,8 2 40%  Mar 5 4,9 3 60%  Abr 5 4,6 2 40%  May 8 4,4 2 25%  Jun 6 5 2 33% Jul 5 5,5 2 40% Ago 6 7 5 83% 2009 2010 2011 BANCOMETROPO LITANODESANG RE2009-2011 PORC ENTAJE DE CP CON> 5,5 x10 10  PLAQUETAS 75 % 0% 10 % 20 % 30 % 40 % 50 % 60 % 70 % 80 % 90 %  Ju l 09  A go 09  S ep 09  O ct 09  N ov 09  D ic 09  E ne 10  F eb 10  Ma r 10  Ab r 10  Ma y 10  J ul 10  A go 10  S ep 10  O ct 10  N ov 10  E ne 11  F eb 11  Mar 11  Ab r 11  Ma y 11  Ju n 11 Jul 11 Ag o 11 BANCOMETROPOLITANODE SANG RE2009-2011 PROMEDIO DE CP EVALUADOS POR MES 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50  Ju l 09  Ag o 09  S ep 09  O ct 09  Nov 09  D ic 09  E ne 10  F eb 10  Ma r 10  Ab r 10  Ma y 10  Ju l 10  Ag o 10  Sep 10  O ct 10  N ov 10  E ne 11  F eb 11  Ma r 11  Ab r 11  Ma y 11  Ju n 11 Jul 11 Ag o 11      C      P      E      V      A      L      U      A      D      O      S BANCOMETROP OLITANODESAN GRE2009-2011 PRO MEDIODEPLAQUE TASPORCP (x10 10 ) 5,5 x10 10 0 1 2 3 4 5 6 7 8  Ju l 09  A go 09  S ep 09  O ct 09  N ov 09  D ic 09  E ne 10  F eb 10  Ma r 10  Abr 10  Ma y 10  Ju l 10  Ag o 10  S ep 10  O ct 10  N ov 10  E ne 11  F eb 11  Ma r 11  Ab r 11  Ma y 11  J un 11 Jul 11 Ag o 11      P      L      A      Q      X      1      0      1      0 BANC O ME TROPOL ITANO DE SANGRE 2 0 0 9 - 2 0 1 1 P R OME DI O D E V OL U MEN DE C P P OR MES (mL) 50mL 70 mL 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Ju l 09 Ag o 09 Se p 09 O ct 09 Nov 09 Di c 09 E ne 10 Fe b 10 Ma r 10 Ab r 10 Ma y 10 Jul 10 Ag o 10 Se p 10 O ct 10 N ov 10 Ene 11 Fe b 11 Ma r 11 Ab r 11 Ma y 11 Ju n 11 Ju l 11 Ag o 11      P      R      O      M      E      D      I      O      V      O      L      U      M      E      N      (     m      L      )

Author: diego-armando

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  • 7/21/2019 MT2 - Calidad Plaquetas

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    R e i n aMorenVargaJimneSa l t i e

    1- Unidad de Gestin de la Ca2-Servicio de InmunohematoBanco Metropolitano de Sangre de

    O N T R O L D E

    E

    N EL

    C A L I D A D

    C O N C E N T R A D O S P L A Q U E T A R I O S

    BANCO METROPOLITANO DE SANGRE

    Gobiernode Venezuela

    Bolivariano Ministerio del PoderPopular para la Salud

    Direccin de Saluddel Distrito CapitalBanco Municipal de Sangre del D.C.

    ABREVIATURAS

    FUNDAMENTO

    los Servicios de Transfusin exigen que sean evaluados que resultan fcilmente aplicables en el Banco deal trmino de su expiracin una cantidad de CP de modo Sangre. La calidad de los CP in vivose evala usando elCC: Control de Calidad; CP: concentrado plaquetario;de establecer controles de calidad del proceso de incremento del contaje corregido (CCI) y el porcentaje deBMS: Banco Metropolitano de Sangre; uds: unidades 3coleccin, fraccionamiento y almacenamiento. recuperacin a 1 hora y 24 horas post transfusin .

    Como el propsito de una transfusin de plaquetas es En el Banco Municipal de Sangre el mtodo de rutina esos CP son transfundidos a pacientes con suplir plaquetas con buenas propiedades hemostticas PRP y afresis de donantes dirigidos. En el manual de

    rombocitopenia severa o con plaquetas disfuncionales es importante evaluar la calidad de los CP producidos ya CC de los componentes sanguneos del BMS seara prevenir hemorragias o inducir la hemostasia. CP que su calidad es afectada por las condiciones de definieron como pruebas de calidad para los CP:

    1ueden ser obtenidos a travs de un proceso automtico preparacin y conservacin . medicin del volumen, pH, recuento plaquetario y cultivoe seleccin de clulas sanguneas llamado afresis, o bacteriolgico a realizarse en al menos el 1% de laSe han descrito una gran cantidad de pruebas in vitro 4or los mtodos de centrifugacin de sangre completa produccin y se definieron de acuerdo a normaspara evaluar la calidad de los CP, algunas evalan labteniendo Plasma Rico en Plaquetas PRP o el buffy nacionales (Estndares para Bancos de Sangre yfuncionabilidad de las plaquetas como lo es la agregacinoat. Servicios de Transfusin de la Sociedad Venezolana de2plaquetara , activacin plaquetaria a travs de la

    Hematologa 2003) e internacionales (Estndares deos CP son los componentes sanguneos que requieren medicin de marcadores como la p-selectina, respuestatrabajo para bancos de sangre OPS 2005), los siguientesmayores controles debido a la labilidad de las plaquetas, a un shock hipotnico, evaluacin de las propiedades de valores de referencia para cada una de las pruebas:las mltiples variables que intervienen durante su coagulacin a travs de tromboelastografia, pero estasrocesamiento para lograr la calidad adecuada y al alto son pruebas costosas y poco prcticas para la rutina. 10Recuento de plaquetas: > 5,5 x 10esgo de contaminacin bacteriana que implica su Existen una serie de pruebas bioqumicas como lo es lapH: > 6.2onservacin a temperatura ambiente. Las Buenas medicin del pH, recuento de plaquetas, recuento deCultivo bacteriolgico: negativoPrcticas Transfusionales y los Estndares de Trabajo de leucocitos residuales, swirling, anlisis microbiolgicos

    Volumen: 50-70 mL

    Mt2

    CONCEPTOS ESTNDAR / POECALIDAD

    GESTIN DE LA CALIDADOBJETIVO

    MTODOSCONTROL DE LA CALIDAD

    ROCEDIMIENTOS OPERATIVOS

    (Estndares detrabajo para servicios de sangre OPS 2005):Serie de instrucciones que describen como

    SO 2008:9001): Grado en el que un ejecutar una tarea determinada. Incluyenonjunto de caractersticas inherentes todos los pasos a seguir en la recoleccin,umple con los requisitos. procesamiento, ensayos de compatibilidad,

    almacenamiento y distribucin de la sangre yEstndares de trabajo para Servicios deangre, OPS 2005): Entender los sus componentes. Es necesario que estn

    equerimientos del cliente y proveer los siempre disponibles para el personal de lasr o c e s o s q u e s a t i s f a g a n e s o s r e a s d o n d e s e e j e c u t a n e s o s

    equerimientos de manera coherente y procedimientos y constituyen la mayor parteostenida. de la documentacin.

    SO 2008:9001): Conjunto de elementosue interactan para establecer la poltica, Evaluar s i los CP obtenidos porbjetivos, planificacin, control y para dirigir procesamiento de sangre total de donantes organizacin en lo relativo a la calidad. en el BMS en un periodo de 2 aos cumplen

    AEHH, 2005): Conjunto de normas, con los Estndares Nacionales pararganizaciones, procesos, procedimientos, Servicios de Transfusin y Bancos de Sangreecursos y responsabilidades establecidos 2003.ara llevar a cabo la determinacin y

    plicacin de la poltica de calidad.Tal como se establece en el Manual deCalidad de Hemocomponentes de la UnidadSO 2008:9001): Parte de la gestin de lade Gestin de la Calidad del BMS, se realizalidad orientada al cumplimiento de losCC de los CP con recuento plaquetario,equisitos de la calidad.medicin del volumen, pH y controlbacteriolgico.

    Para ello, se seleccionaron, al azar, uds paraevaluacin al trmino de su expiracin (5 da),las cuales fueron pesadas y fue calculado elvolumen restndole el peso ya conocido de labolsa vaca y dividiendo entre la densidadestndar del plasma (1,03 g/mL).

    Se realiz cultivo bacteriolgicoLaboratorio de Bacteriologa deVargas de Caracas. Todos los de recuentos de plaquetas, volcontrol bacteriolgico fueron reel formulario F-MTI-001

    Se tom una alcuota del tubo conector y se proces en contador hemato(Coulter) para recuento de plaquetas, calculndose a continuacin la plaquetas por concentrado plaquetario. Con otra alcuota se midi pH con (pHydrion papers 1 to 12) por escala colorimtrica.

    durante 21 meses del perodo julio plaquetas), slo el 32% de las El promedio del volumen fue analizadas para ello resultaron importantes en las ESULTADOS Y DISCUSIN2009 a junio 2011. uds evaluadas tuvo 5,5 x 1010 60 mL/ud (DE 10 mL; rango 28 negativos. tratando de mejorar loevaluaron 237 uds de CP (unEl promedio de plaquetas por plaquetas. a 93 mL), el 91% tuvo volumen La var iabilidad en la cantidad demedio de 11 uds por mes, rango

    ud fue de 4,6 x 1010 (DE 2,0 x El pH promedio fue 7 ,3 ( rango ent re 50 y 70 mL. uds eva luadas en cada mes se44), que correspondi al 2,7% de10 7 a 8), el 100% cumpli con pH El 10 0% de los cul tivos debi a que permanentemente se8.836 uds que se procesaron 1010; rango 1,1 a 11,1 x 10

    > 6,2. bacteriolgicos de las 71 uds estu vier on haci end o ajus tes

    El recuento de plaquelos parmetros mestandarizar en el CC

    C O N C L U S I O N E S YRECOMENDACIONES

    cumpli con el estndar de los tiempos y velocidades de y fomentar el uso deplaquetas 5,5 x 1010. centr ifugacin de las uds de por afres is y buffy cEl pro ces o f ue rev isa do, sangre total y del plasma rico en su calidad est influe

    Aunque los res ult ado s deencontrndose que la coleccin plaquetas, as como en la menos variables.v o l u m e n , p H y c u l t i v ode sangre total, el tiempo y la e s t a n d a r i z a c i n d e l Se resalta la importanciacumplieron con el Estndartemperatura ambiental pre- procedimiento operati vo . po li ticas de Cal idad en e l

    Nacional que exige volumen de c e n t r i f u g a c i n f u e r o n Es ne ce sa ri o co nt in ua r bancos de sangre, as com50 a 70 mL, pH > 6,2 y cultivoadecuados, por lo que los indagando en las causas de la los proce sos para pnegativo en al menos 75% deresultados indujeron a realizar no con formi dad, t omar l as mejoramiento continuo delas uds evaluadas, se determincontinuos cambios y ajustes en acciones correctivas necesariasque la muestra evaluada no

    2009-2011 RESULTADO DE RECUENTOS DELAQUETAS EN LAS UDS DE PLAQ EVALUADAS

    MesUds

    evaluadasPromedio plaq por

    UdUds con >5,5x10E10plaq

    % uds con >5,5plaq

    Jul 6 3,3 1 17%

    Ago 4 5,9 3 75%

    Sep 9 4,3 3 33%

    Oct 27 4,2 8 30%

    Nov 13 4,4 4 31%

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    Ene 44 5,3 20 45%

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    Mar 12 5,7 8 67%

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