modulo ii unidad 1 control microbiologico acabados 2016.pdf
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FACI IE
D II: IDAD 1
C ICBIGIC DE DC ACABAD
EIEABAD
I
S Ra 1223/2009 b , aba
ab a. E a ,
a b, a a b
ba a a b a . P a a, b
aa a a a a
a aba a aa aa a aa
a, , b a.
E a aaa a aba
ba; M IV, a baba a
a aa baa, b a aaa
a a baa aa aa, H , . E a
aa a b. S ba, a aa
a aa a a baa, aa,
a . A, a aba
aaa a aa ab, H a a aa, a
a aa a a a aaa a a
a a a aa
ba, aa a
aaa . Paa a, a aa aaba b
aa a a aa a Ba Pa Faba (BPF,
M III) a a a a aa a, a
a a aa a aa (M IV)
b aba aaba, b
aa a.
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FACI IE
.
E a Ua a b a a a
a Mba ba a a Naa UNEENISO. Ha a
a a ba a a a a
a, a b a a b
Ca. A, ba
a Oaa, a a aa a
a.
L b a Ua , a:
C a a aa aaa.
Sab aa aa a b.
Sab a a ab a b a a
a aa a a
ba aa aa aaba.
Sab aa a a a aa ba a a a aa
a.
1. G ......................................................................................................... 3
2. Naa aab .................................................................................................. 6
3. .................................................................................................................. 9
P aba (a) .............................................................................................. 9
P aba (a aaa) ............................................................................. 10
Paa a a ................................................................................................... 12
4. , ....................... 15
Sba aa ( a) ............................................................ 16
E .................................................................................................. 17
Fa a a baa ............................................................................................. 18
C a .............................................................................................................. 19
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.
5. D () ........... 21
6. D ........................................................ 22
D .................................................................................................. 23
D ..................................................................................... 24
D ............................................................................................... 26
D ................................................................................. 27
7. C ( ) ... 28
Vaa aa. Gaa ............................................................................. 28
Ia ba ...................................................................... 31
Ia a ba .................................................................. 35
Ia a a a baa ..................................................... 35
Ia baa a aba ........................................................................................................................ 36
Ia a a ..................................... 37
Ia a a a ................................................ 40
Vaa aa ....................................................................................... 40
8. ................................................................................................................... 41
UNEEN ISO 17516:2014. ....................................................................................................... 41
SCCS, Ea .................................................... 42
USA (, ) ........................................................................ 42
Faaa Ea / USA .................................................................................................... 42
Eaa. M Saa C. ............................................................................ 43
9. B ............................................................................................................ 44
A 1...................................................................................................................... 46
A 2...................................................................................................................... 49
A 3...................................................................................................................... 51
1. G
E b a aa aa
aaa a a ab aa a a aa
, b aa a a a a a aa.
E a 60 ba b aba a
b a , 1969 a FDA
( USA) aba 25%
aba aa aba a baa Ga aa. A a
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a, a CTFA (, ) a
aa a aaa aa ba aa
a a a aa a b Mba ab b Ba
Pa Faba aa a a.
E a a a a 70, a a a
aa a , ba ab a a
aa aa aaa .
Db a , aa a aa a ( ),
M IV. Aa, a a a
a ba a aa a
a.
L a aba aa
ba aa (a, ba, , aa
aa, .) baa Ga aa, a
aba a ( Taba I), a aba
a a a aa. E a baa Ga aa,
a aa a a a aa a aa
( , , , , , .).
S a aaa a a ab,
a a. S a aa aba aa a
a aa, a a, aa, , .
P aba a a a a; ,
aa aba aa 100 a a a. Tab,
Ga aa, aa baa a
, , , , , . N a b
aba a a, ab a
ab a.
L a Ga a a baa Ga
aa a (a aa a)
a, a aa b a , a
a a a a. P aa
a (ba a) a aba
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a aa a aaa , b ,
, . P a
a, a a a (a a )
aa a aa aa .
I. Ma aa, a a a, .
: : B .
. . .
. H
Ta a baa Ga aa, aa a aa
aa . E a a
a baa aa aa, aa, a, .
a ab aa a/aa
aa aa. L a
a a aaa ( aa )
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a a aa a a a a a. L ,
a, ab aa a.
La Taba II a a a a
20052008. C ba, a baa Ga
aa, . , a aaa.
E a, H a a aa a
a a a, a H 3 10
a ab a aa.
II. P a a aa baa 20052008. L a Zaaa, 2008.
2.
L b a baa
baa aba a ( aa), a
a: , ,
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. E a, a a
a a a a, a a a a
(a ) a a ba, aa
. N a b
a a ; a Ua baa
a Na ISO ( ), a Na
UNEEN, a (Faaa, M Saa, .).
UNEEN ISO 21148:2010 C. Mba. I a aa a b.
UNEEN ISO 21149:2010 C. Mba. D baaaba a.
UNEEN ISO 16212:2011. C. Mba. Ea aa .
UNEEN ISO 18415:2012 C. Mba. D a .
UNEEN ISO 18416:2015 C. Mba. D .
UNEEN ISO 21150:2015 C. Mba. D .
UNEEN ISO 22717:2015 C. Mba. D .
UNEEN ISO 22718:2015 C. Mba. D .
UNEEN ISO 29621:2011 C. Mba. D aa a aa a a ba b.
E Ca 1 a a aa aa Na a
aa a a a Mba Ca, a aa ba
aba aa aa a b a ba.D a a aa a Na a aa a
ab a a, a a, aaa a
a ba. S a, a , a a Na
aa .
Ca aa a aa a a aa ba
ab aa a a a a a
aa. E a a, aa a a a
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b. P , b a a a a
a a a a ba a
a aa a ( aaa 7).
C 1
L b a Na ISO Mba Ca aa a aa a a a aa:
EE I 21148:2010. I .
E b aa a a a a aa a a ab b a a a aba a a. Aa a aaa a :
Ra a aa a. Paa aa aba, a, aaa. P R Laba a aba aa
ab. Ob a . Ea . E a a a. E ab a aa aa. A a a a, ba aaa .
EE I 21149:2010 C. . D .EE I 16212:2011. C. . E
Ma a a aa a a a ab (baa,) :
Ma a aa a ba aba b,
Ma a ba a aa baa .
La aa a a Na :
Iaa ba a a a aa. S a () a. Aa a a ab a b a a Na aab. I a a, A
aa a abaa.
EE I 18416:2015; EEI 21150:2015; EE I 22717:2015; EE I 22718:2015; EEI 18415:2012: .
A a a Na a, a aa ba a a a
aa, a a a a a a ab a b , a a Na aab.
EE I 29621:2011 C. . D .
Ea Na a aa, a aa a a a a a aa aa a aaba a ba aa a / , a a a a. I ab a a aa ba aa , a bba.
E a a a a a aa aa a aa , a aa a a Na Iaa Mba aa aa. Ea Na a aa a Ua, M IV.
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Paa a ab a
a ba aa a a a
baa. E a a a a ba
ba aa aaa,
b aa a a a aa baa baa. E
aab ab aa a aa aa a (M II, Ua
3).
E a 1 aa aa aa
a a 2 aa a, ab Naa
ISO. La Naa ab a a a a ,
, aa, ., aa a a
a a a a aa .
Paa a aa a aab a a, aa
aba aba b, a Na UNEENISO 21148: I
a aa a b.
3.
La a a b , aba a
, aba aa.
A, b aba a aa a
aba a aa a b Ra Fa
Ea (OOS) , a Mba,
(MDD), a aaba. Tab a
aa a aa aaba a a,
ab a, a aa a a a
aa a. E a a M III (Ba Pa
Faba).
P aba (a)
Aa a b aa a a
aa a a a :
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La a a b aa (a,
aa, aaa, .), aa (a ab,
) .
La aa a a a b a aa aa
a a a aaa.
S b a a a aa aa a a a b
aa a a ba a a a ,
aaa a a . E a a
a aaa a a b ( aa aa aaba) ba
aaa a a a a .
S a a a a , b aa
a .
La a aa b a , a
b a a, , a a
a, a a a a aa .
P aba (a aaa)
E a 3 a a aba a a a aa
, UNEISO 28591:2012.
. 1 ,
().
E a a,
a a a, b aa
a a a aba, , a,
ab a a
aa a ab.
A a a aa b a a
a aa aa aa a a
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aa b . Ba a a a
, a , a a:
Ta 2 a a aa , 1 a a a a 1 a
a a.
S ba, a , aba ,
a aa a a a aa , a ab
a a aa:
Ca aa a 1 (8 ),
, a aaa
a a aba , a a 2 a a
, 1 a aa 2 1 a a a aa.
S a a a a aa aaa a
/ baa aaa ( , 100, 200
1000 ), a, a
a a aa a a
.
Ca aa a/aa a a a
a 2 , a a aa a
a 2 a a aa aba.
E a a a a a . D
a aa a a:
E a a aba a aba a
a.
E a a ba a b (bb, a
a (a), aa, aa, a, .).
Ha ab ba aa .
S a aba aa aa a .
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S a aa aa aa a aaa /aa.
P a, a a,
aa ba b. E a a M IV,
Ua 2.
Paa a a
Ta a a a a a a a b
aa a a aa, a
aa a:
La a b a a aba a ba (CSB) a
a.
Db a a a a a a a a
aa a 70% a a a a.
E a a a , b a aa
a (a, a, a, .) a aa a a a a.
E , ab , a a a ba
a a, b aa aba a
aa aa aa a. E a b
a , aa,
. ab aa a a
aa.
La a aa a a a a a
aa a , a a a aa
a a a, a , a a a a aaa a
a, a b a a a b
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b aa ( a aa
a) ba aa. E a a a
a a (aaa 7), b aa a a
a. Tab a aa
a aa a a a a, aaa, a
1/10. P a a, aa a a, a
a aa a a,
aa, a.
Ma b aa
E a :
D a a a 1/10 aa aa aa
a ba. E ab a aa a a , a
, 1 . Paa a a a a a , a
ab. A a a a aa a a a
aa a a .
Da a a a 15 a 20 ( aa a)
aa aa a a aa a. L
aa a a a 2, a a
a aa aa a aa
a.
S a a a a, a aa
a aaa .
Ma aa
Ma a a a 5 ba 80 aa a a
aa 40C. E , a a aa aa
b a a a 10 , a a
. Aa a aa ( , aa a aaa)
aa aa a a aa a 1/10, aaa
a a 40C, a a .
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.
Ma a
Ta a aa a aa aa. A
aa a ba, aa a a.
O a
E a a, aa a,
aa aa aa a 1/10. S a
a a, aab aa a ,
ba 80, aa aa b
a a a.
4. ,
La baa a aba a aa
a 3035C aba. D
a a a, a a .S ba, aba a a aa
a aa a aaa aa
. D a a baa a
aa a aa, baa, a aaa a,
, .
E a ab a a
a baa aa . E a
, a aa a,
a a a.
La a aa a
a a aaa a ba a. Caa a a a
b a a.
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Sba aa ( a)
La ba aa a a aa a a ( a
a a) a aa (
aa a 1). S a a ba
aa a a baa, a
a ab a a. B,
:
D a a a, a 1 a a aa P aa,
a aa ba a aba, a baa a a a. Db ba, ,
aa .
Aa 2025 aa aa,
a a 483 C.
Ma a a a aa, a a a aa a aa,
a a.
Iba a aa a a 32,5 2,5C a 72 ± 6 . E
a, a a 48 ba a, a
b a a a
aa ba, a aa
aa, aab a a ba 24 , aa
a b a . E
a, aba , a a
a aa.
E a , ba 3 a 5 a a 25 2,5C.
C a aa : a a aa P
2025 . Da a ba b
a.
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.
C a : a a aa P 1
a ba aa aa a a. Iba
b a.
D a ba, a a a aa
aa aa. Caa UFC/ a, a
a aa ba ( aaa a).
E ba
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B, :
Ta 10 a a a 90 aa a
aaa.
Fa a a baa 0,45 µ .
Laa 100 aa ( a 2).
C aa a a , a a a a aa
P a 2025 aa aa .
Aa a a a a aa.
Paa a bba, aab a a
a, a .
Raa a. Taa a aa ba a,
a a a aaa a.
Raa a , a a aa
.
D a ba, a a a aa
aa aa. Caa UFC/ a a ( aaa
a). E ba aa
UFC a a.
C a
Ca UFC ba a aa, a aa
a 300 (100 a a a a
baa) a 150 ( a ). Da aa
a 30 a, a a a
aa.
Ha a a a a aa a a
a .
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Ma a b a a a aa.
Ea a UFC/ a a.
E a a a ba aa aa, ba a
a aa a a a, a a
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.
5. D ()
Ma a 10 UFC/ a ,
a, a a ab ab a,
. E aab a
a ( ):
E a a aba a aba a
a.
E a a ba a b (bb, a
a (a), aa, aa, a, .)
Ha ab ba aa .
S a aba aa aa a .
S a aa aa aa a aaa /aa.
D a a a a a aa a a
aa b a a a. E a
a , a a a a a a
a aa a b:
La ( a aa a).
La aa a aa a.
La aa a a.
Q a aba () a aa (M III).
A a Oa b aa
ba aaba a a 1001000 UFC/
a a a ( aaa 8), a a
a, aa , a
a a ba a aa a.
U a UFC/ ba a aa, a,
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a , a a
a b a a a a, a
a a, aa. E a
, aaa, a a aa baa,
a aab, a aa a.
E :
Iba a 1/10 aa a 32,5 2,5C a 24 . S
a a a aa aa, a 10 a 90
a ( a a) ba aa aa.
Sba aa 1 aa b aa a ba a aa
K a aa .
Iba a aa a 32,5 2,5C a 4872 . E aa ,
a a aa a X
( a aa aaa).
Tab aa a a a a ba
a a a . E
aa, a, a a
aa a a abaa a a.
6. D
Paa , , a
, a
a . La
a ( a aa a,
) a a a
a aaa a aba.
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D
. a a aa a baa. E ba Ga
a, , a, aa aa. S a
a a , b a , a
a a a , a aa , aa
a. La a a baa a aa
aa, a a a aa . P a
a, . a a aa a
aa , a aa a . a
a aa a, a aa a aa
a aa . Paa a a
a aa (, , .) a a . a
a a baa a aa.
E baa a . (a
), aa aa a
a .
S b aa a b b ba a a,
aa a a ab, , a a
a, b ba aa a aa a a
abaa ( aaa 7).
E aa a . :
S a a a a, 10 a 90
aa Aaa, 10 a
aa, a a a 10
a a a 90 a ( a a).
S a a a a, a aaa
a 10 90 a a a.
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.
Iba a a a 32,5 2,5 C a 20
72 .
Raa a ba a aa K aa
MC. C , ba a aa
MC a a a . .
Iba a 32,5 2,5 C a 2448 .
La a . aa MC aa a a
a. La a aa ba Ga a aa aa.
Paa a a, aa a b a (1)
b a a a aa.
L a a aa a . 10
.
E a ab, a a a a, a aa
a baa, a ( a a)
a aba.
D
. a Ga aaaa a, a ,
aa a aa a. S ,
a aa a a aa a .
E a a a a aa aa
b a a a,
a a a a. A a a
a, . a aaa, a a
aaa a a aa a.
(1) La a aaa aa a a . : ba Ga a, aaaa a,
aa aa, a aa, , a a
ba a a aaa ( EMBL EaA ).
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La a . BaPa a, ba aa
a a a. La a aa Ga
a aaaa a.
Raa a b a (1) b a a
a aa.
E a ab, a a a a a aa
, a ( a a)
a aba.
L a a aa a . 10
.
D
. a aa a a baa a b, a
a a a .
A a a a, a a, . a . La a a
, a a a a a, a
a aa a . S ba, a aa a
(aa aa) ba a a
a ba a a . Tab ab
a aa aa a a ba.
E aa :
P a a aaa a a a a
ba a a a. C a a, a b
aa a a
(aaa 7).
(1) La a aaa aa a a : Ga , aa a, aaaa
a, aaa a.
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.
Raa a ba a aa K aa
Sabaa. C , ba a aa
aa a a a . .
Iba a 32,5 2,5 C a 2072 .
Raa a b a (1) b a a
a aa.
L a a aa a . 10
.
E a ab, a a a a a a
, a ( a a)
a aba.
D
E ba Ga a aa a. . a
a aa a a aa.
aa a a, a , a aa
a baaa, ab a a aa. Tab
aa a a a, b aa a
a a a aa. . ab
aa a a aa.
E a aa a a a a aa aba, a aa, a a aa aa
ba. P a, a ab
, a a aa aaa aa
aa a a a a a.
(1) La a . aa Saba baa ( ). A , a a
Ga, ba a , a a a baa, a, a
a a. Fa a aaa aa B N.
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.
S ba, aa a aa a
aa, aa a, aa aa a
aa a aa a (UNEENISO 17025:2000. R
a a a a a aba a aba).
C a aa aa, ab aba
a a , aa a.
E a, ba a a ba
aa a a a
ab a a. D a aa, ba a a
, a a a aa a
a a b ba. N b a
abaa a , a a aaba a
aaa, a a a a a a.
A, a a a a a aaa a
aaba a a
aba a a. P , a ba a a
b aa a /a, aa a, .
Ea ba ab ba a
aba, , , aaa, . A,
a a a a aa a a, b
a a ba a aa aa aa
a , a. N
aa, ab, a a a C Caaa a a a aa , a a a
a (ba, aa), a a a
aa, ba, . E , aa a aaa
a aaa.
E a b abaa ba
ba a a :
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FACI IE
.
a a a a
a. Paa ab ,
a a a a a, a
b a .
C 3
Naa a
E a ( a 2) aa a aa abaa, b a a ( a ) b a a a, a a (b a a, ba 80), ba a a ( Fa 1).
F 1. Pb a a a
La a a a a aaa, a a ba 80, a a:
R=SC+1 :
R: a a a: a b ( a a).S: a a.C: a a a a.
S a R a a ba, a a a a a a Fa2, a a aab.
F 2. Ra aab a aab b (R) a a a
aa (ba 80).La Taba III a aa a aa R a ba 80.
III. Va aa R a ba 80.
C
Maab A
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Ca A
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B Ba
Qa 15 Ba
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A b Ba
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b Ba
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.
Ia ba
Paa aa a aa aa a a a,
a a baaa, a aa baa Ga aa
a Ga a, (aa aa
aa):
ATCC(1) 9027 ( a a, CECT (2)
111). ATCC 6538 ( a a, CECT 239).
ATCC 10231 ( a a, CECT 1394).
Aaa, a Ga aa ATCC
8739 (CECT 516).
Paa a a aa a a a aa
a a a a , ,
abaa a b a
b, a a , ab aa
aa a a aa aa ,
aa, .
La Naa ISO a abaa b a a
a. E a baa, a a ba
b 1824 a . , b
3648 (UNEENISO 21148).
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A a, ba aa a a aa
. S ba a 32,5C 2,5C a 18 a 24 .
(1) . (2) C Eaa C T.
-
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Paa aa a baaa a, aa a
aa aa (
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a 1108 UFC/ (1106 UFC/ a . ). E a
a aa a, aa
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580600 a1. Ea aaaa
b a a 2 .
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aa a a). Da 1520 a.
Ma 9 a a a 1 a
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3103
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a baa, 103 a . ).
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aa aa .
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a a, a.
Raa a aa aa a.
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E %T a DO b a a a a: a a a, a a a a aa abb , a a a, , a ( a a ); , aa a DO a a a a a, a a %T. P a a, aa a a a a a
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-
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D ba a 24 a 72 a 32,5 C 2,5 C (3 a 5 a a 25 2,5 C
a . ), ba a a a a
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Ca a a a aa aa
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, 50% . S 50%
a , b a (, a aa
a ba ab).
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D 105
1 1
S a a aa (1 3108 UFC/ )
I 3035C 2448
1000 3000 UFC/ Raa a
-
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.
Ia a ba
S aa a baa a aaa
a.
S a 9 a a a a 1 a
a a 1104 5104 UFC/ ( a 104,
102 a . ), a a a 0,1 . S ba
0,1 a a aa aa a a. E aa,
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a, a.
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2,5C a . ), a a a a aa
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) a a a aa a.
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-
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E aa, aa a a , .
E a aa a a .
D ba a 24 a 72 a 32,5 C 2,5 C (3 a 5 a a 25 2,5 C
a . ), a a a a baa aa
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. D aaa a,
50% a , b a (, a
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a a aa) aa b a 100 500
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C a 20 a 24 .
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aa P a, aaa, 15 20 aa
. Tab ba a aa .
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a).
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Paa . : aa a aa
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Paa . : a ba a aa
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aa) a a :
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. ATCC 8739 CECT 516
. ATCC 6538 CECT 239
. ATCC 10231 CECT 1394
. ATCC 9027 CECT 111
Raa, b aaa a, a
aaaa aaa 1 108 UFC/ (1 106 UFC/ a
. ).
Paa a a aaaa aa b
a 100 500 UFC ( 106, 104 a . ).
Raa a a aa aa a, a
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Paa a a a a a a
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a a aa a.
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.
S aa aa aa b (a a
a). C aa ba a aa a a baa
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Sabaa aa . ). S ba a aa a a
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aa baa), a a a a baa a
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aa abaa aa a a a
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Tabaa 5 a
5 a aa a.
N S S S S S S S
8.
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aa aa, a a a , aa a a,
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UNEEN ISO 17516:2014.
C
( + )
(. , . , ., . )
C 1: aa a a a aa a .
≤102 UFC/ (1) Aa 1
C 2: ≤10 UFC/ Aa 1
(1) E a a a ≥ 200 UFC/; (2) E a a a ≥
2000 UFC/.
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SCCS, Ea
C *
(. , . , . )
C 1: P aa a a a aa a baa a.
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Eaa. M Saa C.
C
(. , . , ., . )
C 1: aa a bb a aa a .
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9. B
UNEEN ISO 21148:2010. C. Mba. I a aa a b.
UNEEN ISO 21149:2010. C. Mba. D baaaba a.
UNEEN ISO 16212:2011. C. Mba. Ea aa .
UNEEN ISO 18415:2012. C. Mba. D a .
UNEEN ISO 18416:2015. C. Mba. D .
UNEEN ISO 21150:2015. C. Mba. D .
UNEEN ISO 22717:2015. C. Mba. D .
UNEEN ISO 22718:2015. C. Mba. D .
UNEEN ISO 29621:2011. C. Mba. D aa a aa a a ba b.
UNEEN ISO 9000:2005. Sa a aa. Fa aba.
UNEISO 28591:2012. P aa a ab. Pa1: Pa aa a , aba aa aab (NCA).
UNEEN ISO 17516:2014. C Mba. L b.
ENISO 17025:2000. R a a a a a aba a aba.
Faaa Ea 2.6.12, 2.6.13, 5.1.4
Faaa US. , , , , , , .
D MJ a S F. Sab C: Mba (C. 64). BaAO a () Hab a . Ma D I. N Y2005.
D A a J C. A a ba . P 1336. Da M E 2010.
G, PA (.). C Mb. A aa aa. Ta a Fa. 2. US (2006).
K PK a. 2007. Ma ba a a aa a aa a a.
C. 132:182531.
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Ba a a OMS aa aba aa aa. Oaa Ma a Sa 2010.
ENAC. Ga aa a aa aba aa a b.2002.
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Ca aa:
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Ca SCDLP80 ( aa aaba 80).
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. : aa M C, aa L.
. : aa BaPa, Aa a a (MSA), aa V J.
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: aa Sabaa, aa aaaaa; aa aba 80.
: aa C; aa (aa P).
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A 2
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L aa: aa aa;a 1 / + NaC, 9 /; ba
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a .
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NaC, 9 /; ba 80, 5 /.
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.
.
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a
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NaC, 9 /; ba 80, 5 /.
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Ba , La,
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(UNEISO 28591:2012. P aa a ab. Pa 1: Pa aa a , aba aa aab (NCA).
NI NII NIII
2 a 8 2 2 3
9 a 15 2 3 5
16 a 25 3 5 8
26 a 50 5 8 13
51 a 90 5 13 20
91 a 150 8 20 32
151 a 280 13 32 50
281 a 500 20 50 80
501 a 1200 32 80 125
1201 a 3200 50 125 200
3201 a 10000 80 200 315
10001 a 35000 125 315 500
35001 a 150000 200 500 800
150001 a 500000 315 800 1250
500001 500 1250 2000