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Modulo dichiarazione conflitto di interessi
Tutti i rapporti finanziari intercorsi negli ultimi due anni devono essere dichiarati.
Non ho rapporti (finanziari o di altro tipo) con le Aziende del farmaco
Ho / ho avuto rapporti (finanziari o di altro tipo) con le Aziende del farmaco
x
Relationship Company/Organization
Giorgio Minotti
Dipartimento di Medicina
Università Campus Bio-Medico
Roma
Alcuni concetti minimali sui biosimilari
Roma, 17 maggio 2019
brand lot 1 brand lot 2 brand lot 3
brand EU lot 1 brand EU lot 2 brand US lot #
lot 1 lot 2 lot 3
brand biosimilar
Hanes et al., Cancer Chemother Pharmacol 2017
The goal of the development process of biosimilars is to demonstrate similarity to the reference product (RP) rather than patient benefit per se, as this was established for the RP
Thill, Breast Care 2019
Therefore, no survival endpoints such as event-free survival (EFS), disease-free survival, progression-free survival (PFS), and OS, the preferred endpoints to prove efficacy in cancer, are recommended to be used
Thill, Breast Care 2019
Thill, Breast Care 2019
non superiority > importante di non inferiority importanza delle sensitivity analyses
Pivot et al, EJC 2018
Rugo et al, JAMA 2017
Rezk and Pieper, Rheumatol Ther 2017