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UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA UNAD ESCUELA DE CIENCIAS BASICAS TECNOLOGIA E INGENIERIA

CONTENIDO DIDCTICO DEL CURSO: 90015 INTRODUCCION A LA REGENCIA DE FARMACIA

MODULO INTRODUCCION A LA REGENCIA DE FARMACIA

AUGUSTO ORTEGA VASQUEZ*

DIRECTOR NACIONAL

MARIELA ESTHER BUENDIA ACREDITADOR

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA UNAD - BOGOT 2009

*

Qumico Farmacutico, Especialista en Pedagoga para el desarrollo del Aprendizaje Autnomo, candidato a Magister en

Docencia de la Qumica



CONTENIDO

Pg

INTRODUCCION UNIDAD 1 ANTECEDENTES Y DESARROLLO DEL PROGRAMA Captulo 1. Historia de la farmacia 1.1 Leccin 1. Asiria y Babilonia, Egipto, India 1.2 Leccin 2. China, Persia e Israel 1.3 Leccin 3. Amrica precolombina: Grecia, Roma Bizancio 1.4 Leccin 4. La infancia del arte farmacutico occidental: La Arabia 1.5 Leccin 5. Las grandes escuelas 1.6 Leccin 6. Primeras oficinas occidentales 1.7 Leccin 7. Hechos notables siglo XIV-XVI 1.8 Leccin 8. Hechos notables siglo XVII-XVIII Captulo 2. Contexto interno y externo 2.1Leccin 9. Evolucin de la farmacia en Colombia 2.2 Leccin 10. El arte de curar 2.3 Leccin 11. Consecuencias de la segunda guerra mundial 2.4 Leccin 12. Ley 485 de 1998 2.5 Leccin 13. Poltica farmacutica nacional 2.6 Leccin 14. La farmacia a nivel internacional: Farmacuticos en Sudamrica 2.7 Leccin 15. Conferencia congreso FIP. UNIDAD 2 PRINCIPIOS DE LA REGENCIA DE FARMACIA Captulo 1. Aspectos generales de la formacin del Regente de Farmacia 1.1Leccin 1. El medicamento 1.2 Leccin 2. Interaccin medicamento paciente 1.3 Leccin 3. Interaccin medicamentosa por adicin de efectos



1.4 Leccin 4. Interaccin medicamentosa por inhibicin de efectos 1.5 Leccin 5 Interaccin medicamentosa por potenciacin de efectos 1.6 Leccin 6 Lugar del organismo donde ocurren las interacciones 1.7 Leccin 7. Gestin y atencin farmacutica Captulo 2. Generalidades sobre la calidad de los servicios farmacuticos 2.1Leccin 8. Buenas prcticas de dispensacin 2.2 Leccin 9. Calidad en la dispensacin de los medicamentos 2.3 Leccin 10. Correcta lectura de la formula medica 2.4 Leccin 11. Buenas prcticas de almacenamiento Captulo 3. El tratado de libre comercio 3.1 Leccin 12. El TLC 3.2 Leccin 13. El Fast Track 3.3 Leccin 14. Las negociaciones 3.4 Leccin 15. Cronologa del TLC.



LISTA DE TABLAS Tabla 1. Preferencias por tratamiento con medicamentos esenciales Colombia mercado privado 1.994 2000. Tabla 2. Pesos constantes Tabla 3. Gastos en medicamentos Tabla 4. Calificacin de regmenes Tabla 5. Precio al consumidor final Tabla 6. Nmero de profesionales y establecimientos farmacuticos en Suramrica, 1993 Tabla 7. Grupos de frmacos Tabla 8. Subgrupos de frmacos



LISTA DE GRAFICOS Grfico 1. Oportunidades del mercado Colombiano 2000 Grfico 2. Gastos en medicamentos segn estrato 1997



INTRODUCCIN El curso de introduccin a Tecnologa en Regencia de Farmacia se desarrolla en dos crditos acadmicos correspondientes a 96 horas de trabajo acadmico: 64 horas promedio de estudio independiente y 32 horas promedio de acompaamiento tutorial, este curso se inscribe en el campo de formacin especfica y tiene un carcter bsico en el plan de estudios. Mediante este curso acadmico se pretende contribuir al desarrollo de las competencias bsicas de formacin del Regente de Farmacia y afianzar los conceptos necesarios para orientarlo en su nuevo proyecto de vida mediante las diferentes estrategias de aprendizaje propias de la educacin a distancia, se desarrollarn talleres y actividades para lograr que el estudiante sea capaz de transferir los conceptos aprendidos a otra rea del conocimiento. Dentro de las temticas tratadas en el presente curso, se har un recorrido por las diferentes etapas de la historia de la farmacia, as como las caractersticas principales que determinan la calidad de los servicios farmacuticos. El presente curso es orientado por un profesional formado en la disciplina y cuya experiencia laboral le permite profundizar conceptos que el estudiante considere necesario.



UNIDAD 1

ANTECEDENTES Y DESARROLLO DE LA FARMACIA

OBJETIVOS

Que el estudiante comprenda la importancia del desarrollo de la farmacia a travs de los tiempos

Que el estudiante construya una idea clara del estado de la farmacia a nivel internacional

Que el estudiante se apropie de la importancia y responsabilidad del manejo de los medicamentos

Que el estudiante conozca la normatividad que regula el programa y sea la base para el ejercicio tico de su profesin

CAPITULO 1. HISTORIA DE LA FARMACIA

1.1 LECCION 1. ASIRIA Y BABILONIA, EGIPTO, INDIA

Las enfermedades y la teraputica datan de tiempos prehistricos. En el hombre primitivo se han encontrado numerosas enfermedades siendo muy frecuentes osteopatas, fracturas accidentales y heridas de guerra; de ah la gran importancia de la ciruga craneana y las intervenciones voluntarias donde adquirieron destreza los operadores prehistricos.

Numerosos ritos son sorprendentemente similares en su descripcin por pre historiadores y estudiosos de la medicina popular actual: la tcnica de trepanacin, el paso por el agujero de una piedra o en la hendidura de un rbol, el roce de la roca, la piedra que se rasco y cuyo polvo se bebe, etc.; sin embargo, como los remedios si es que existan no dejaron rastro, no se puede mencionar una farmacopea prehistrica.

Igualmente cierto, puede considerarse el hecho de que las civilizaciones primitivas siguientes a la prehistoria contaban con los curanderos o brujos que conocan de las propiedades de muchos medicamentos tales como vomitivos, purgantes eficaces, diurticos, vermfugos, etc.



Entre estas civilizaciones primitivas se destacan: Asiria y Babilonia, Egipto, India

1.1.1 Asiria y Babilonia. Se tena la creencia que los enfermos eran seres posedos por demonios. La teraputica entonces consista en identificarlos y luego buscar el medicamento que por o desagradable, los echara imponindose as los medicamentos amargos y repugnantes.

Tenan un concepto pesimista de la vida, pues asociaban pecado con enfermedad; sin embargo, con gran espritu de observacin, construyeron un sistema mdico con farmacopea incluida, que contena 250 plantas, materias minerales y productos de origen animal.

Preparaban maceraciones, decocciones, cataplasmas, linimentos, supositorios. La cerveza o el vino de palma servan de vehculo a los medicamentos.

En el Museo de Louvre se conservan sellos de mdicos pertenecientes al ao 4.000 A.C. y el Cdigo de Hammurabi del 2.000 A.C. donde, adems de tratar aspectos relativos a la propiedad, matrimonio y asuntos penales, se incluye la prctica mdica.

1.1.2 Egipto. Algunos trminos empleados en nuestros das guardan relacin con los de la cultura egipcia; ejemplo: Chim y Pharmak empleados para designar Qumica y Farmacia.

El trmino rcipe proviene del OJO DE HORUS, dios egipcio del sol y de la salud. El ojo perdido por este dios semejaba una R a la que posteriormente se le agreg la letra p.

En esta civilizacin se puede hablar de una medicina altamente desarrollada y que se contaba con un mdico para cada enfermedad; la cabeza, los ojos, los dientes, para el vientre; es decir no exista la medicina general. Los mdicos fueron numerosos y eficaces y adems eran farmacuticos. Tambin los magos y sacerdotes queran ejercer la medicina.

Se combin el ejercicio de la medicina con los encantamientos y se elabor el Cdigo Egipcio de Moral Mdica. Afirmaban que el primero de los tratamientos era la dieta.

Los medicamentos de uso externo tuvieron primaca sobre los de uso interno; de ah que los dolores de cabeza se trataban con unciones, fricciones y vendajes,

En trminos generales empleaban pociones, tisanas, decocciones, maceraciones, mixturas, pldoras, bolos, pastillas, electuarios, cataplasmas, ungentos, emplastos, colirios, pomadas, inhalaciones, fumigaciones, supositorios, lavativas,



Entre los documentos encontrados figura el Papiro de Ebers, de 110 pginas y 900 recetas que muestran conjuros y exorcismos, especificndose dosis, cantidad, enfermedad y conjuro correspondiente.

1.1.3 India. Los ms antiguos tratados de medicina son los Sambit o corpus llamados Becha, Charaka y Sushruta,

En la tradicin Ayurveda, la ciencia de la longevidad, el mdico no es un brujo, es un facultativo, es un sabido.

Mdicos sobresalientes como Pinkala y su discpulo Jivaka, quien mostr la riqueza de la fitoterapia India, utilizaban como medicamentos infusiones, maceraciones, decocciones, electuarios, polvos, pldoras, ungentos, colirios, lavativas, linimentos.

Asimismo usaban gran nmero de plantas medicinales como el ajo, pimienta, jengibre, ricino, camo, cardamomo y acnito y productos minerales como sulfato de hierro, brax y alumbre.

1.2 LECCIN 2. CHINA, PERSIA E ISRAEL

1.2.1 China. Los hechiceros y sacerdotes, en la prehistoria, practicaban una medicina basada en encantamiento y magia; posteriormente, se fueron diferenciando los mdicos con la puesta en prctica de las teoras como el Tao, donde dominaban dos principios fundamentales: el Yang y el Ying, movimiento o reposo, salud o enfermedad y el de los cinco elementos: tierra, fuego, agua, madera y metal, la de las SIGNATURAS.

En esta poca se destacaron personajes como: Chen Nong, el Labrador Divino, Dios del fuego de la medicina y de la farmacia y Huang Ti, El Emperador Amarillo.

En tratados aparecieron publicados Pents Ao, libro de materia mdica, escrito por Chen Nong y Noi Tsing- escrito por Hang Ti.

Existieron farmacias donde se despachaban las sustancias medicinales, provistas de dos compartimentos: uno para los clientes y otro para el farmacutico y los alumnos. Preparaban infusiones, decocciones, vinos medicinales, electuarios, conservas y pldoras.

Tuvieron su propia farmacopea, en la que sobresalen los medicamentos de origen animal: la placenta, la orina, las materias fecales, las costras, el esperma, la leche de una mujer joven, la sangre humana y los brazos.



De los vegetales usaban sus partes superiores (capullos, flores) recomendadas para curar las partes superiores del cuerpo, y las races, las partes inferiores.

1.2.2 Persia. El libro tomado como referencia es el Avesta donde se distinguen tres medios teraputicos de desigual eficacia: La frmula conjuratoria, la medicina por plantas y la ciruga. Este libro se le atribuye al Ahura-Mazda.

Por ser tierra de contacto entre Oriente y Occidente recibi influencia de mdicos de Egipto, Grecia y de la India, siendo esta farmacopea la ms influyente.

1.2.3 Israel. Su concepcin respecto a la enfermedad y sus remedios es muy distinta a la de las otras civilizaciones. De hecho se rechaza lo mitolgico, aceptado por otras culturas, por su creencia en la existencia de un solo Dios, de quien depende la medicina; el seor Yahv, nico dueo de la salud y de la enfermedad a quien el hombre debe aceptar y acatar su voluntad.

Intentaron adquirir buenos hbitos alimenticios y costumbres higinicas antes que la utilizacin de cualquier medicamento.

Utilizaron bastantes plantas, mirra, incienso, granadas, comino, ricino, ajo, cebolla, lino, lavanda, menta.

Como productos empleaban infusiones, decocciones, electuarios, polvos, cataplasmas, pomadas, ungentos, colirios y cosmticos.

1.3 AMRICA PRECOLOMBINA1: GRECIA, ROMA, BIZANCIO

No obstante las notables diferencias corporales caractersticas de las poblaciones de Amrica (altura, color, constitucin, etc.), farmacuticamente se identificaban en dos hechos notables: La presencia de un curandero, brujo o sacerdote y el uso de drogas alucingenas.

Sobresali la figura del Chaman consumidores de plantas y hongos alucingenos quienes se convertan en potentes diablos que ahuyentaban enemigos, enfermedades y microorganismos y eran vistos como lderes espirituales y visionarios del futuro.

La informacin acerca de la utilizacin de los hongos alucingenos, remedios, enfermedades existentes escenas de alumbramiento, sacrificios y muerte en las culturas precolombinas se ha obtenido por medio de figuras talladas en piedra principalmente pinturas.

1QUEVEDO SEVILLA, Julio Ernesto. Farmacia, UNAD 1998



Los Nazcas utilizaban el Nenfar, la planta de coca (Erytroxylon coca).

Los Chavines (per) utilizaban un cactus alucingeno, el Trichocereus.

Un tratado mdico propiamente dicho no existi, pero se han encontrado algunos registros en crnicas escritas.

En las culturas Precolombinas se utilizaron races, hojas, flores, cortezas, madera, savia y resino de vegetales, tales como: maz, patata, cacahuete, ajo, pimentn, ratania, menta, tabaco y quina.

Entre los minerales usaban el betn, el barro, sulfato natural de hierro, la turquesa, el jaspe, caliza y sulfato de cobre.

Tambin utilizaron insectos, gusanos, aceite de pescados, sapos, buitres, cndores, grasa de armadillo, vicua, pjaros, arma fresca y excrementos.

1.3.1 Grecia. Entre los personajes sobresalientes se encuentran: Asclepios (Esculapio), mdico, sus hijos Macon y Podalirio mdicos, tambin y sus hijas Panacea, diosa que curo todas las enfermedades, e Higea, diosa de la salud.

Asclepios Dios de la medicina, se le atribuye el saneamiento de heridas, lceras, fiebres, dolores, etc., con pociones, aplicaciones externas, encantamientos, etc.

En su honor se levantaron templos denominados Asclepiones o Templos de Esculapio, donde se ejerci la medicina sacerdotal; estos templos se encontraban en Titn, Epidauro, Balagno, Cirenaico, Cos, Crudo, Cirene, Rodas, Tarento, Prgamo y eran ubicados en lugares frescos, rodeados de bosques, provistos de fuente de gas que se desprenda lentamente: eran dirigidos por sacerdotes quienes interpretaban los sueos y atendan las consultas.

En los Asclepiones se encontraban animales sagrados, en especial perros y serpientes. Numerosos testimonios indicaban curaciones por lamidos de estos animales.

Asimismo se distingui Hipcrates, mdico considerado el padre de la Medicina cientfica, el primero y ms grande de todos los mdicos quien tuvo numerosos discpulos a los que ense su arte. Consideraba la dieta el primero y principal de los remedios.

Afirmaba que las enfermedades terminan o se curan gracias a las evacuaciones que se hacen por boca, vientre o vejiga.



Como medicamentos utiliz tisanas, alimentos refrescantes, bebidas diurticas, baos, fomentos, fumigaciones, aceites y ungentos, ceratos, cataplasmas y pesarios.

Practic la polifarmacia, es decir, sus frmulas llevaban numerosos componentes.

Utiliz numerosos productos del reino vegetal, animal y mineral como: Medicamentos animales: excremento de asno, carne de asno, mantequilla, ciervo, leche, grasa y excremento de cabra, perro, ranas, leche de vaca, ovejas, miel, serpientes, guanos, etc.

Medicamentos minerales: Bronce, alumbre, imn, piedra, magnesiana, tierra, etc.

Medicamentos vegetales: Cebada, puerro, eneldo, ruda, apio, cilantro, ajo, cebolla, pepino, meln, calabaza, organo, menta, etc.

En su honor se haca, hasta hace unos aos, el juramento hipocrtico en las facultades de medicina, para los mdicos que se iban a graduar.

1.3.2 Roma. Entre los personajes notables de la poca estn:

Marco Porcio Catn, quien utiliz la col como su ms preciado medicamento de manera interna y externa; en cataplasma contra heridas, tumores, lceras, dolor, luxaciones y contusiones; en aspersiones contra plipos de la nariz; en maceracin con sal y vinagre como laxante; para el dolor de cabeza y ojos, plpitos del corazn, enfermedades del hgado, de los pulmones y cruda contra la gota.

En trminos generales la usaba contra todas las enfermedades.

Arcagato, mdico griego establecido en Roma o quien el Senado le otorg el ttulo de ciudadano romano y una botica.

Esta botica, primera en Occidente, serva a la vez de consultorio y hospital. En sta se encontraban, adems de numerosos medicamentos, morteros (de distintos materiales), placas superpuestas, esptulas, cucharas, cuenta gotas, cedazos, hornos, vasos, pinzas, escalpelos, lancetas, bisturs, vendas, compresas, esponjas, hilo quirrgico.

Inicialmente se le conoci como curador de las heridas; despus de algunas operaciones exitosas se convirti en carnicero por su brutalidad.



Aulio Cornelio Celso. Autor del De Re Mdica, ocho libros divididos en tres grupos. Uno de estos libros es una autntica farmacopea, donde se clasifican los medicamentos en:

Los que detienen el flujo de sangre, los que cicatrizan las heridas, los remedios madurantes, aperitivos, detergentes, corrosivos, los que queman, los que provocan costras sobre las heridas.

Medicamentos aptos para resolver depsitos de humores. Los que atraen los humores y los echan fuera, los que favorecen la cicatrizacin de las heridas, los emolientes, los que permiten limpiar la piel, etc.

Escribe sobre ungentos, emplastos, trocitos, pastillas, pesarios, polvos y colirios.

Cayo Plinio Segundo. Fue un compilador enciclopdico, autor de una obra importantsima denominada Historio Natural (37 libros). Algunos de estos libros fueron dedicados a remedios vegetales, teraputica animal y remedios minerales.

Galeno. Mdico nacido en Prgamo. Ejerci en Torno, autor de numerosos tratados en la que incluye medicamentos de origen vegetal y animal. Algunos de sus preparados como el Cerato de Galeno han llegado hasta nuestros das.

1.3.3 Bizancio. Permiti A Europa conocer la ciencia de los persas, de los rabes y de los chinos, conserv la medicina griega y la supo transmitir a Occidente. Adems, cre su propia identidad.

Tales personajes notables se destacan:

Alejandro de Tralles. El ms grande de los mdicos bizantinos, hijo de un mdico famoso quien estudi la materia mdica inspirado en Hipcrates y Galeno.

Aunque no descart las prcticas supersticiosas, combinaba estas con sus teoras mdicas y sin dejar de lado el empleo de talismanes.

Puso en prctico numerosas formulaciones canta la gota donde inclua el Clchico, medicamento cuyo principio activo (coichicina) se usa en la prctica moderna.



Escribi un tratado titulado carta sobre las lombrices intestinales, donde india los tipos y tratamientos.

San Cosme y San Damin, hermanos y mdicos, profundamente cristianos, curaban todas las enfermedades de los hombres y los caballos. Atendan consultas gratuitas.

Despus de martirizados y muertos hicieron numerosos milagros. Llegaron a convertirse en los patrones de los mdicos, de los cirujanos y de algunas corporaciones de boticarios. Su da se celebra el 27 de septiembre.

1.4 LECCIN 4. LA INFANCIA DEL ARTE FARMACUTICO OCCIDENTAL2

La farmacia francesa comienza con la medicina gala, ejercida inicialmente por orates o adivinos pertenecientes a los druidas; no se desconoce sin embargo que usaron algunas costumbres clticas en honor de San Juan, sucesor del dios solar, como la recoleccin de hierbas, El bao medicinal en la fuente situada en la iglesia levantada en su honor constituye vestigios de un inicio.

Los orates utilizaron numerosas plantas, como el beleo, verbena, murdago y elaboraron vinos aromticos y venenos.

Le daban gran importancia a las piedras preciosas y a los baos de agua en manantiales.

Posteriormente, al ser dominados por los romanos, durante la Galia romana, recibieron la influencia de mdicos griegos, hasta que hombres, nacidos en la Galia comenzaron a ejercer; entre ellos; Abscantus, Serenus, Sammonicus y Marcelo de Burdeos.

En esta poca se desarroll el ocultismo, se increment el uso de los balcenarios medicinales y se levant un Museo de Meditrina, Diosa farmacutica.

Entre los compiladores, despus del atraso provocado por guerras e invasiones, producidas por germanos, esclavos, hunos, etc., se destac Casidoro, quien en su monasterio de Calabria recomend el estudio de los tratados de Hipcrates, Galeno y Dioscrides.

2 QUEVEDO SEVILLA, JULIO ERNESTO, Farmacia, UNAD 1998.



Las especies ocupan papel predominante en los tratamientos para cuidar los enfermos, principalmente la pimienta y el clavo de olor.

Existi un comercio con rabes y bizantinos sobre estos productos, lo que permiti establecer en los monasterios la enfermera y un pequeo jardn.

1.4.1 La Arabia. Centro de aprovisionamiento de perlas, incienso, mirra y algunas especies empleadas por egipcios, griegos, bizancios y persas tuvo una farmacia incipiente basada en magia y empirismo hasta la llegada de Mahoma, quien les dio la verdadera unidad nacional e impuls el desarrollo de las prcticas teraputicas. Las mximas, creencias, consejos, observaciones y prcticas quedaron consignados en la medicina del profeta, donde se dan claras indicaciones de lo que hoy en da en la prctica moderna se denomina precauciones, efectos secundarios o reacciones adversas.

Entre los personajes notables encontramos:

Al Harith. Primer mdico entre los rabes, amigo y consejero de Mahoma. Estudi en Jundishapur, centro intelectual enriquecido por aportes de griegos, sirios, persas e indios. Este centro de estudio posteriormente se convertira en la Escuela de Bagdad.

Posteriormente y despus del incendio de las riquezas cientficas consignadas en la biblioteca de Alejandra se dedic a la apasionada traduccin y estudio de las obras de Hipcrates, Galeno y de grandes mdicos persas, sirios, griegos, judos y cristianos.

Ms adelante sobresalieron: Gabir lbn Hayyn (Geber), Rhases, Maestro de la medicina (Persa) Abul Qasim Azzahrawi (Abulcosis), mdico cirujano, Mohamed ben Ahmed Ben Said Ettermiry (Temiry), mdico autor del Merched, obra de alimentos y medicamentos simples, Abu Ah Al Hussein lbn- Sin (Avicena).

1.5 LECCIN 5. LAS GRANDES ESCUELAS

Salerno. Sobresale por el hecho que all apareci un nuevo solvente que ejercera influencia sobre medicamentos y perfumes: el alcohol. Fueron los primeros en saber destilar el vino y recoger los vapores de alcohol.

Se hizo obligatoria la enseanza de la anatoma sobre el cadver.

Drogueros y boticarios prestaban el juramento de elaborar las drogas segn reglas establecidas, sin adulteraciones, ni alteraciones y se obligaban a venderlas a precios determinados, dando origen a lo que en nuestros das llamamos control de medicamentos. Los mdicos eran los encargados de vigilarlos junto con los inspectores imperiales.



Se prohibi el comercio de venenos y los filtros del amor. Como aporte, se publicaron tratados clebres como: El Antidotario, padre de los formularios el cual tuvo numerosas ediciones y se tradujo a las principales lenguas de Europa y el Circa Instans. tratado de materia mdica y teraputica, en el cual se indica la manera como debe ser administrada cada medicina: caliente, fra, hmeda o seca, la parte del vegetal a que pertenece, el nmero de variedades en que pueden existir, el lugar en que se encuentran y su calidad, cmo se identifican, conservan y usan. Podra afirmarse que es algo similar a lo que en las farmacopeas encontramos bajo algunos ttulos como definicin, descripcin, etc.

Entre los mdicos pertenecientes a esta escuela estn: Constantino, El Africano y mujeres como Trtula, Abella, Rebeca, Calenda.

A partir del Siglo IX, ensearon y ejercieron famosos mdicos.

Salerno dej de existir en noviembre de 1811.

Esta escuela tena tradicin como sitio de reposo. El mar, las montaas, la espesa vegetacin y la calidad del agua, la convertan en el sitio ideal para tratamiento.

1.6 LECCIN 6. PRIMERAS OFICINAS OCCIDENTALES

En el Occidente ninguna botica parece haber existido antes de fines del siglo Xl.

Los mdicos siguieron siendo en los siglos XII y XIII los principales preparadores de medicamentos; pero en los conventos, los sacerdotes y algunos laicos tambin se entrenaban en este oficio.

En Occidente la preparacin de medicamentos se convirti en oficio en las farmacias despus de establecerse los estudios de medicina.

La naturaleza de las labores hizo que se formaran tres estados distintos: Mdicos, cirujano y boticario. No obstante, mdicos, monjes y charlatanes siguieron ejerciendo la farmacia, pero ya quedaban consolidadas claras diferencias entre el apotecario o mdico boticario antiguo y el mdico propiamente dicho que ya comienza a aparecer.

En Pars empiezan a agruparse oficinas de farmacia en un mismo barrio; los boticarios estn obligados a prestar juramento especial, su nmero aumenta y la farmacia se desarrolla con caractersticas distintas en cada lugar.



1.7 LECCIN 7. HECHOS NOTABLES SIGLO XIV - XVI

1.7.1 Hechos notables: La peste bubnica o peste negra invadi al mundo, muri la tercera parte de la poblacin. Al final se salvaron algunos enfermos tratados con carbuncos maduros.

Los mdicos no se atrevan a visitar a los enfermos.

Harvey descubre la circulacin de la sangre.

Las pinturas ayudan al desarrollo de la anatoma.

La sfilis aparece como enfermedad.

En esta poca los personajes notables son:

Paracelso (1493- 1541). Su teora es la base del pensamiento homeoptico: Simula Smilus Curntur. Busc remedios que concordaban con la enfermedad.

Las riquezas vegetales americanas cumplieron su papel.

Las ms destacadas la quina y la ipecacuana.

Ocupaban buenos lugares; la pia americana, el tamarindo, el aloe socotrino, la vainilla, el cacao, el cpsico, sasafrs, madero de guayaco, jalapa, ruibarbo, zarzaparrilla, blsamo de copaiba.

Entre los metlicos el antimonio y el mercurio.

1.8 LECCIN 8. HECHOS NOTABLES SIGLO XVII - XVIII

Como hechos notables vale la pena destacar:

Nacimiento de la histologa, la observacin de los glbulos rojos de la sangre, mediante el microscopio y el descubrimiento de las bacterias y los protozoos.



CAPITULO 2. CONTEXTO INTERNO Y EXTERNO

2.1 LECCIN 9. EVOLUCIN DE LA FARMACIA EN COLOMBIA

Se considera que en el desarrollo histrico de la farmacia se refleja desde nuestras civilizaciones primitivas la existencia de brujos, curanderos o chamanes quienes conocan las propiedades de las plantas y de medicamentos para evitar o controlar las enfermedades, utilizando races, hojas, flores, cortezas, madera, savia y resina de vegetales, tales como maz, patata, cacahuete, ajo, pimentn, ratania, menta, tabaco y quina; entre los minerales, el betn, el barro, sulfato natural de hierro, la turquesa, el jaspe, caliza y sulfato de cobre; como tambin utilizaron insectos, aceite de pescado, sapos, buitres, cndores, grasa de armadillo , vicua, pjaros, orina fresca y excrementos. Con el tiempo la farmacia se fue desarrollando, ya que con la llegada de los colones se trajo otras culturas, manejo de otras enfermedades; en 1835 en Bogot el farmaceuta y filntropo Jos Peregrino San Miguel entusiasmado por la medicina ley la primera obra de homeopata que vino a esta ciudad al terminar de leerla experimento un profundo cambio sobre la medicina y la nueva ciencia tuvo su primer apstol en COLOMBIA. Los dos primeros ejemplares del Organn de Hahnemann llegaron por conducto de los doctores Juan Pardo y J. Arrubla que los pidieron a Paris. El Doctor San Miguel, venerable decano de nuestra homeopata abandono su farmacia, es decir voto a la nada lo que constitua su subsistencia y del mismo modo que su gran maestro Hahnemann se condeno a la miseria y a la rechifla llevando a su hijo como compaero en esa va dolorosa. Ambos la recorrieron con la serenidad que cumple el que tiene la conviccin de estar llenando un santo deber y sostenidos con el consuelo de hallarse trabajando en beneficio de la humanidad, con testimonios irrecusables de la verdad del hecho. En 1.840 el Doctor Jos Peregrino San Miguel viaja al ecuador con el objeto de sembrar all la nueva semilla y apenas si el poder y la influencia del general Flores, que a la sazn se hallaba de presidente de esa repblica, pudieron salvarlo de la conjura y tempestad que la opuesta escuela form contra l, que surge de un profesorado que rechaza ideas que no estn en armonas con las que han adquirido por tradicin, sin cuestionarse siquiera la razn de su existencia.



El Doctor San Miguel su incorporado en la facultad de medicina de aquel pas, fue elegido medico del ejercito y obtuvo para la homeopata importantes reconocimientos Vuelve a Colombia en 1.845, ya la escena para la homeopata haba cambiado mucho en la capital. Como bien plantea el doctor San Miguel, el germen de la homeopata en Colombia fue doloroso. La escuela galenita reinante los conmin desde su inicio a la rechifla y ataques sin argumentos. Las ideas revolucionarias en la ciencia eran observadas con la malicia mercantil de la poca. Qu mercanca era? Por qu decan que curaba con gotitas en las cuales no hay nada? Es agua tan solo? En contrastes el pueblo que buscaban caminos diferentes a las pavorosas sangras, las deformantes incisiones, los ardientes cauterios, los deshidratantes vomitivos, las instilaciones cidas, aprob la homeopata, medicina racional expuesta por Vctor Peregrino San Miguel, su hijo y seguidores. La homeopata tiene una segunda etapa (1866-1876) en Nueva Granada; entre los favorecedores del desarrollo en esta etapa germinativa, estn: el doctor Indalecio Livano y don Rafael Mogolln que traen de Europa medicamentos y libros de homeopata. En esta etapa Manuel Mara Madiedo publica el ensayo ECO DE HAHNEMANN EN LOS ANDES que haba ledo ante la sociedad homeoptico de pars en 1863. Otra publicacin importante fue Tratamiento homeoptico para la curacin de los dolores de muelas y males de encas por Jos Peregrino San Miguel. Fundador del instituto homeoptico de los estados Unidos de Colombia. Fundador y presidente de la sociedad Hahnemanniana de Bogot. Fundador de la consulta pblica y dispensario gratuito para los pobres, Fundador de la escuela de seoras homepatas para la consulta especial de las enfermedades de las mujeres. Iniciador de los servicios de farmacia central de homeopata en Bogot. El 28 de noviembre de 1866 Tomas Castellanos, como primer miembro de la comisin inspectora de hospital de caridad, concluye un informe mdico autorizado y proponiendo ante la corporacin municipal de Bogot, destinar en aquel establecimiento algunas salas para prcticas de homeopata. En este mismo ao la gaceta medica alpata dedica unos artculos en los que ataca cientficamente a la homeopata y buscando que su ejercicio sea prohibido en Colombia. En 1894 se present ante el Congreso de la repblica el primer proyecto sobre la defensa del ejercicio de la homeopata y su reglamentacin y llev por nombre el congreso medico del centenario de colon y la homeopata, han sido varias las oportunidades en que se ha acudido a esta estancia para su reconocimiento. El presidente Rafael Nez ordena crear en la Universidad Nacional de Colombia la facultad de medicina homeoptica diciendo; Cada da comprendo mejor y



venero ms a Hahnemann que descubri el derroto de la verdad medica como coln el nuevo mundo, la homeopata hace visible lo invisible En 1905 se otorga personera jurdica por ante del ministerio de gobierno a la Academia Nacional de Medicina homeoptica. En 1929 entre el 10 y 16 de Agosto en la ciudad de Mxico se celebro el congreso Nacional de homeopata, el Dr. Manuel Sarmiento Castillo presenta el proyecto de reglamentacin de la homeopata en el mundo ante una delegacin de no menos de 50 pases, este proyecto fue presentado nuevamente en el concilio de Barcelona el 3 de Septiembre de 1930 y se aprueba en su totalidad el texto. Gracias a todo lo anterior el CONSEJO NACIONAL HOMEOPATICO DE COLOMBIA tiene hoy da reconocimiento por parte del Ministerio de salud y Ministerio de Educacin como voceros de los homepatas a nivel nacional. Desde 1978 gracias a los avances cientficos se formo la primera escuela de la farmacia y se ha logrado el desarrollo de las mismas para el bien de la salud de la comunidad. EN 1978 Sali la primera edicin del manual de normas farmacolgicas de la comisin revisora de productos farmacuticos y se complement en 1992 anexando formulario nacional de medicamentos de Colombia; llevando como nombre Farmacopea y formulario nacional de los Estados Unidos de Amrica.

2.2 LECCIN 10. EL ARTE DE CURAR

El Arte de Curar, Historia de la Farmacia, Historia de los

medicamentos y otras referencias Bibliogrficas, nos permiten viajar a travs

de la enfermedad en Colombia y muy particularmente en la evolucin

farmacutica desde 1898 hasta la poca actual.

Nuestra industria era muy artesanal y los farmacuticos nuestros eran en un alto

porcentaje empricos. Por leyes 12 de 1905 y 83 de 1914 se les dio el titulo de

idoneidad a las personas que venan ejerciendo la farmacia sin consideracin a su

formacin acadmica, acreditando su ejercicio por periodos de dos o ms aos.

La ley 15 de 1925 tuvo la importancia de ordenar los estudios de farmacia con una

duracin de dos aos.

La profesionalizacin del oficio farmacutico est inexorablemente unido a las

facultades de medicina. As, mediante la ley 11 de 1927, se cre una Escuela de



Farmaceutas anexa a la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de

Bogot, la cual solo empez a funcionar en 1929 con 5 aos de duracin.

En 1932 funcion en Medelln, una Escuela de Farmacia, pero fue clausurada por

falta de personal. Lograron finalizar 6 personas con diploma de farmacuticos.

Quienes se desempeaban en el rea obtenan su licencia de ejercicio mediante

la presentacin de certificados mdicos y la aprobacin de la Direccin Nacional

de Higiene; pero en ocasiones esta licencia era obtenida por personas no idneas,

cuya equivocada actuacin produjo lamentables consecuencias para la salud

pblica. Para controlar esta situacin, la Direccin Nacional de Higiene, hoy

Ministerio de Proteccin social, dict en 1936 la resolucin 202, donde reglamenta

el ejercicio de la farmacia segn lo dispuesto en su artculo l: Solamente la

Facultad de Farmacologa y Farmacia o las Facultades oficiales establecidas o

que se establezcan, podrn expedir ttulos de idoneidad para ejercer la profesin

de farmacutico en el territorio nacional.

Las farmacias, las frmulas magistrales y las primeras manufacturas caseras,

explotaron la produccin de jarabes. De all surge una incipiente industria nacional

con tcnicas rudimentarias y con documentacin Francesa y Alemana para la

fabricacin de medicamentos tiles en el programa de salud. entre la que se

pueden nombrar los laboratorios J.G.B., Fuentes, Romn, Picot, Uribe ngel,

Gmez Plata y otros, que recibieron en la dcada de los treinta la competencia de

los laboratorios extranjeros; Estos fueron de origen alemn en su comienzo, I.G.

Farben (Bayer), Schering alemana, Behringwerke (Boehringer) y Knoll. Antes de la

guerra pero en fecha posterior a las casas alemanas, vinieron empresas

americanas tales como Sydney Ross, Abbott y Parke Davis. La produccin local

de medicamentos era sin embargo muy pequea, si se comparaba con los

productos que se importaban.

Los pensum acadmicos sufrieron modificacin para el beneficio de la formacin

del profesional Farmacutico. Se hizo nfasis en la farmacia industrial y farmacia



magistral. Con el conflicto mundial, en 1940, el gobierno del Seor Eduardo

Santos reglament mediante el decreto 1736, el funcionamiento de los laboratorios

y la manera como deben ser producidos los medicamentos; adems, estableci

que la direccin de los laboratorios estara a cargo de un especialista en farmacia.

Estas disposiciones, unidas al incremento en el nmero de drogueras y al auge

de la industria farmacutica, fueron las que hicieron sentir la imperiosa necesidad

de empezar, definitivamente, a formar en Colombia profesionales aptos en el rea

de la farmacia y la investigacin; nacen las Escuelas de Farmacia en la

Universidad de Cartagena en 1941, de la Universidad del Atlntico en 1942, y de

la Universidad de Antioquia en 1943, con 4 aos de duracin.

Se daba ttulo de farmacutico a quien aprobara las materias de los 3 primeros

aos e hiciera las prcticas en una Farmacia Pblica. Se daba el Ttulo de Doctor

En Farmacia a quien cursara los 4 aos y presentara los exmenes preparatorios.

2.3 LECCIN 11. CONSECUENCIAS DE LA SEGUNDA GUERRA MUNDIAL

La Segunda Guerra trae una crisis. Se vuelve muy difcil la importacin de

medicamentos y se confiscan los bienes de las empresas alemanas, siendo

nombrado Enrique Nez Olarte secuestre de estas propiedades. En 1943 se

propicia el establecimiento de laboratorios farmacuticos locales para no depender

de las importaciones. Avanzando la dcada 1940 -1950 el gobierno colombiano da

facilidades para que la industria farmacutica de otros pases instale sus

laboratorios en nuestro territorio, bajo ciertas condiciones, llegan as: Lab. H

Robins, Lutecia, Undra, Home Products y Cicolac. Todo ello genera empleo y

ahorro de divisas para el pas. Pero igualmente fueron apareciendo nuevas

farmacias, drogueras y depsitos de drogas, que necesariamente requeran

personal adiestrado y calificado en estos menesteres. Nace entonces la ley 84 de

1946 y la ley 11 de 1948 que otorgaba facilidades para ejercer la profesin

farmacutica, sin cursar ningn tipo de estudio, salvo acreditando haber laborado

con una farmacia por determinado tiempo en el cargo de Farmacutico Jefe.



En 1947 cambia el ttulo de Doctor en Farmacia por el de Qumico Farmacutico

pero hasta 1954 se sigui otorgando el ttulo de Farmacutico a quien cursara 3

aos. En 1958 el currculo se ampli a 5 aos. Esta reforma fortaleci la formacin

de profesionales para la industria, ms no para la farmacia.

La dcada 1950 - 1959 es trascendental para la profesin qumica farmacutica en

la industria y en la comercializacin de los medicamentos, en atencin mdica y

en general en la salud de los colombianos. Sealamos el avance del proceso de

industrializacin que se vio favorecido por los buenos precios del caf, y la entrada

de capital extranjero, sobre todo americano, debido a las medidas

gubernamentales que invitaban a las transnacionales farmacuticas a instalar sus

plantas farmacuticas en el pas.

La expedicin de la Ley 23 de 1962, an vigente cuarenta aos despus, fue

resultado de una intensa actividad gremial, en especial por parte del Colegio

Colombiano de Qumicos Farmacuticos, que busc generar claros lmites de

exclusividad para el profesional farmacutico, lmites que fueron amenazados por

procesos legislativos que buscaban "imponer a los mdicos como directores

tcnicos" en la industria Farmacutica.

La dcada del 60 al 70 fue positiva para la industria farmacutica y otros

laboratorios vinieron al pas. Ya se encuentran produciendo 30 firmas americanas

y 40 nacionales y europeas. Tres aos ms tarde se funda la Asociacin de

Fabricantes de Drogas (Afidro), que tiene como primer Presidente Ejecutivo a

Misael Pastrana Borrero.

Preocupados por la desbandada de Qumicos Farmacuticos hacia la Industria y

la carencia de un profesional idneo en las farmacias y drogueras, en dos

seminarios de educacin farmacutica, uno celebrado en Cartagena en 1966 y

otro en Bogot en 1967, con la presencia de Decanos y profesores de las 4

facultades de farmacia que existan, se discuti sobre la necesidad de formacin

de profesionales con competencia en el tema; el Doctor Antonio Mesa, quien



posteriormente se desempe como rector de la Universidad de Antioquia,

escribi:

Las Escuelas de Farmacia se dedicaron a preparar mejor cada vez un

tcnico para la Industria y ante este halago, ningn egresado quera ejercer

la Farmacia propiamente dicha. Se encontraba ante dos caminos claros y

sencillos: Desempear a cabalidad su profesin aprovechando el mximo

de sus conocimientos en la industria Farmacutica o entrar en competencia

con los nuevos mercaderes inescrupulosos que se haban adueado de un

pinge negocio, la SALUD DEL PUEBLO COLOMBIANO.

Era obvio el camino que escoga. Su formacin universitaria no le permita

otro camino. De las dos oportunidades que parecan ofrecrsele en realidad

no haba sino una solucin, y optaba por ella. Y segua el crculo vicioso.

El profesional no se iba a la Farmacia, por su desprestigio, porque ella no

representaba para l ningn estmulo cientfico, a pesar de que en

ocasiones la remuneracin o el halago econmico pudiera ser mayor y por

tanto la Farmacia segua su camino descendente.

Todos los das ms comercializada, ms "tienda" y ms viciada. Grandes

escndalos como falsificaciones, cambios de etiquetas, venta de muestras

gratis, comercio de estupefacientes, etc., era comidilla diaria.

Se requera de un profesional que se formara exclusivamente para la

Farmacia con una duracin menor en sus estudios y con una consigna:

Recuperar la Farmacia, por la salud del pueblo.

Se decidi entonces crear la carrera intermedia de Regencia en Farmacia, con

duracin de 5 semestres, como respuesta desde la academia al insuficiente

nmero de profesionales universitarios que pudiesen hacerse cargo del creciente

nmero de establecimientos farmacuticos para la dispensacin de medicamentos

al pblico.



El Consejo Superior de la Universidad de Antioquia el 7 de junio de 1967

materializ dicha decisin e Inici labores en agosto del mismo ao con el objeto

de formar profesionales aptos para la orientacin de farmacias y drogueras, para

dar informacin, distribuir y vender productos farmacuticos; para vigilar este tipo

de establecimientos y contribuir a la conservacin de la salud pblica. Esta carrera

intermedia fue avalada por la Ley 47 del 5 de diciembre de 1967.

Con la expedicin de la Ley 8 de septiembre de 1971 y la Ley 17 del 13 de

diciembre de 1974, que establecieron en Colombia las figuras de Director de

Droguera y Expendedor de Drogas, respectivamente.

En 1975, la reforma a la educacin, contempl la adicin de las palabras Tcnico

Superior entre parntesis, en el Ttulo de Regente de Farmacia.

1979: En junio 20 se crea la Asociacin de Estudiantes y Regentes de Farmacia

ASERFAR-.

Con la ley 80 de 1980, se increment el nmero de semestres acadmicos a 6 y

se adquiere el Ttulo de Tecnlogo en Regencia de Farmacia. Se organizaron las

asignaturas en tres reas de formacin profesional: bsica, humanstica y

tecnolgica, incluyendo intensificacin en algunas asignaturas del rea

tecnolgica. Dada la directriz de educar por ciclos, las asignaturas de los primeros

semestres eran iguales a las de Qumica Farmacutica, de manera que un

estudiante poda continuar con el ciclo profesionalizante cambiando de

programa, obteniendo finalmente los dos ttulos.

1986: Se crea el programa en la Corporacin Tecnolgica de Bogot.

En 1989 el rea tecnolgica se subdividi en tres sub-reas farmacia, vigilancia

farmacolgica y administrativa-. Cada una con prctica final como requisito para



iniciar las prcticas del sexto semestre. Se destacan las prcticas en farmacia

social, hospitalaria y pblica.

Mientras tanto, en el entorno Nacional, los laboratorios netamente colombianos se

ven relegados a segundo plano. Hay incremento constante de los precios de los

medicamentos. La capacidad de compra de la poblacin se hace difcil, lo que

trae una crisis de superproduccin y El qumico Farmacutico es desplazado hacia

el campo de las ventas.

En la dcada de los ochenta funcionan en Colombia 174 plantas farmacuticas, y

el 95% de los medicamentos se fabrican en el pas. En los 90s, Las firmas

extranjeras ms representativas tienen sus fbricas locales cerca de 70-. Como

consecuencia de la ley 100 de 1993 nace el INVIMA en 1994 hacindose cargo

del sistema de registro sanitario de Medicamentos y Alimentos, as como de la

implementacin de las Buenas Prcticas de manufactura. Las plantas de las

Multinacionales lentamente se fueron cerrando al final el siglo XX hasta hoy slo

quedar 7 de ellas, aparentemente por efectos de la globalizacin. Curiosamente se

fortalecen los laboratorios colombianos en virtud de los medicamentos genricos,

y estos establecen modernas plantas farmacuticas que han permitido la

fabricacin de sus medicamentos, y tambin de terceros. Se abre otro inmenso

mercado de productos naturales a travs de las Tiendas Naturistas y Tiendas

Homeopticas.

1993: Se crea el programa en la Universidad Industrial de Santander

1994: Se crea el programa en la Universidad Nacional Abierta y a Distancia UNAD

con sedes en Bogot, Pasto, Medelln, Pereira, Turbo, Neiva, Sogamoso y

Mlaga.

1995: Se crea el programa en la Universidad de Crdoba y UPTC.

1995: Se crea la Ley 212. Por la cual se reglamenta la Profesin de Qumico

Farmacutico y se dictan otras disposiciones.



1996: Decreto 1945 Por el cual se reglamentan parcialmente las Leyes 23 de

1962 y 212 de 1995.

1996: A partir de este ao, la Universidad de Antioquia inicia la expansin del

programa a las regiones de Apartad, Caucasia, Andes, Turbo, Magdalena Medio,

Suroeste, Oriente y Envigado.

Dadas las necesidades del mercado, el programa de tecnologa en Regencia de

Farmacia sufre otra reforma en 1996 intensificando la formacin en el rea

administrativa y a partir de entonces cuenta con 121 crditos y 6 semestres.

1998: Ley 485 Por medio de la cual se reglamenta la Profesin de Tecnlogo en,

Regencia de Farmacia y se dictan otras disposiciones.

2001: es aprobada por el ICFES la creacin de una especializacin en Tecnologa

en Regencia de Farmacia de la cul ya se gradu su primer cohorte. Se crea el

programa en la Universidad de Caldas.

En el ao 2002, se presenta una nueva amenaza sobre la Salud de los

Colombianos con la expedicin de la Resolucin 001439 y su anexo tcnico

nmero 1, al pretender dejar los Servicios Farmacuticos de Baja Complejidad en

manos de auxiliares de farmacia droguera con al menos tres aos de

experiencia. Siendo la baja complejidad el principal filtro del SGSSS no se poda

dejar en manos de personas sin entrenamiento para detectar errores en la

Prescripcin errores en el uso de los medicamentos, que conllevara

indudablemente a fracasos teraputicos, sobrecostos por reconsultas,

retratamientos en el peor de los casos, la atencin en complejidades superiores,

se emprendi una cruzada compuesta por la Direccin Seccional de Salud de

Antioquia, las Asociaciones de Regentes de Farmacia, Facultades, escuelas,

institutos y corporaciones de formacin profesional en farmacia, Colegio Nacional

de Qumicos Farmacuticos, y senadores de la comisin 7, logrando que

mediante la Resolucin 486 de 2003, se fijara al Tecnlogo en Regencia de



Farmacia como el estndar de recurso humano para los Servicios Farmacuticos

de Baja Complejidad.

2003: Con la Resolucin acadmica del 19 de Septiembre de 2003, la Universidad

de Antioquia concede el reconocimiento Presencia de la Universidad en la

Sociedad, en la Categora Plata, a la Prctica Acadmica de tecnologa en

Regencia de Farmacia

As, en la actualidad los campos de desempeo profesional de los Qumicos

Farmacuticos en el pas son: Industria Farmacutica (40 por ciento), Farmacia

Hospitalaria (30 por ciento), Industria Cosmtica (10 por ciento) y otras reas tales

como Docencia, Investigacin y Ventas (20 por ciento).; Mientras, la gran mayora

(cerca del 90%) de los Tecnlogos en Regencia de Farmacia se desempean en

la farmacia ambulatoria y Hospitalaria de baja complejidad; el 10% restante se

desempea en actividades de Mercadeo y Ventas, Inspeccin, Vigilancia y

Control, Docencia, produccin y servicios farmacuticos de mediana y alta

complejidad como auxiliares de los Qumicos Farmacuticos.

Al despuntar el tercer milenio, en Colombia se consiguen las marcas de

especialidades farmacuticas ms modernas, pero importadas la mayora de ellas.

Se fortalece el mercado de medicamentos genricos y de medicamentos a base

de recursos naturales. Se abren nuevos campos de ocupacin para el Qumico

Farmacutico y para el Tecnlogo en Regencia de Farmacia.

2.4 LECCIN 12. LEY 485 DE 19983

Artculo 1, Objeto, la presente ley tiene por objeto regular la profesin de Tecnlogo en Regencia de Farmacia perteneciente al rea de la salud. Con el fin de asegurar que su ejercicio se desarrolle conforme a los postulados del Sistema Integral de Seguridad Social en Salud, a los reglamentos que expidan las autoridades pblicas, a los principios ticos teniendo en cuenta que con ellos

3 MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL, 1999,2005.



contribuye al mejoramiento de la salud individual y colectiva.

Artculo 2, Campo del ejercicio profesional. El Regente de Farmacia es un Tecnlogo Universitario, perteneciente al rea de la salud, cuya formacin lo capacita para desarrollar tareas de apoyo y colaboracin en la prestacin del servicio farmacutico: y en la gestin administrativa de los establecimientos distribuidores mayoristas y minoristas, conforme se establece en la presente ley y en los reglamentos que dicte el Gobierno Nacional.

En consecuencia, podr ejercer como tecnlogo en Regencia de farmacia: a) Quienes obtengan el ttulo de Tecnlogo en Regencia de Farmacia o su

equivalente, de conformidad con lo previsto en el artculo 9 de la presente ley; b) Los nacionales o extranjeros que obtengan el ttulo de Tecnlogo en Regencia de Farmacia o su equivalente, de conformidad con los convenios sobre equivalencia de ttulos en los respectivos tratados o convenios. Artculo 3. Actividades del Tecnlogo en Regencia de Farmacia: El Tecnlogo en Regencia de farmacia podr desempear las siguientes actividades de carcter tcnico: a) Dirigir los establecimientos distribuidores minoristas de las Instituciones que integran el Sistema de Seguridad Social en Salud, que ofrezcan la distribucin y dispensacin de los medicamentos y dems insumos de la salud en el primer nivel de atencin o baja complejidad, bien sea ambulatoria u hospitalaria; b) Dirigir el servicio farmacutico de instituciones prestadoras de servicios de salud de baja complejidad o que se encuentren en el primer nivel de atencin. bien sea ambulatoria u hospitalaria; c) Dirigir establecimientos farmacuticos distribuidores mayoristas de productos alopticos, homeopticos, veterinarios, preparaciones farmacuticas con base en recursos naturales, cosmticos, preparados magistrales e insumos para salud; d) Dar apoyo, bajo la direccin del Qumico Farmacutico, al desarrollo de las actividades bsicas del sistema de suministro de medicamentos y dems insumos de la salud, orientados a la produccin en las instituciones prestadoras de servicios de salud de segundo y tercer nivel; e) Colaborar, bajo la direccin del Qumico Farmacutico, en el desarrollo de las actividades bsicas de la prestacin del servicio farmacutico de alta y mediana complejidad; f) Las entes territoriales que tienen a su cargo las funciones de inspeccin y vigilancia de los establecimientos farmacuticos distribuidores mayoristas y minoristas desarrollarn dichas actividades con personal que ostente el ttulo de Regente de Farmacia; g) Participar en actividades de mercadeo y venta de productos farmacuticos.

J Pargrafo. El Tecnlogo en Regencia de Farmacia podr desempear cualquiera de las actividades enunciadas en los literales a), b), c) del presente artculo, salvo aquellos casos en que la responsabilidad se encuentre atribuida a un Qumico Farmacutico, de conformidad con la ley. Artculo 4. Docencia. El Tecnlogo en Regencia de Farmacia podr ejercer actividades docentes y de capacitacin formal y no formal en el campo de su especialidad, as como en las labores orientadas a la promocin y uso racional de



los medicamentos. Artculo 5. Requisitos para el ejercicio profesional: Para ejercer la profesin de Tecnlogo en Regencia de Farmacia se debern cumplir los siguientes requisitos: a) Presentar ttulo de Tecnlogo en Regencia de Farmacia, debidamente expedido por una institucin de educacin superior, de conformidad con la ley; b) Estar registrado en el Consejo Nacional de Tecnlogo en Regencia de Farmacia o en institucin que haga sus veces; c) No estar sancionado por la autoridad pblica competente. Artculo 6. Vigilancia y control. La vigilancia y control del ejercicio de la profesin de Tecnlogo en Regencia de Farmacia le corresponde al Ministerio de Salud. Artculo 7. Consejo Nacional de Tecnlogos en Regencia de Farmacia. Crase el Consejo Nacional de Tecnlogo en Regencia de Farmacia, como organismo consultivo del Ministerio de Salud, en materia directamente relacionada con la Regencia de Farmacia, que estar apoyada por la organizacin que determine el Gobierno Nacional. El Consejo Nacional que se crea en el presente articulo, estar encargado del registro nacional de los Tecnlogos en Regencia de Farmacia cuya inscripcin ser requisito indispensable para el ejercicio profesional y estar. conformado de la siguiente manera: Un (1) delegado del Ministerio de Salud, un (1) delegado del Ministerio de Educacin, un (1) delegado de las Asociaciones de Tecnlogo en Regencia de Farmacia. Artculo 8. Ejercicio ilegal. Ejercen ilegalmente la profesin de Tecnlogo en Regencia de Farmacia las personas que sin estar habilitadas legalmente la ejerzan y quienes estando habilitadas para ejercerlas se asocian con las personas que la ejerzan ilegalmente. Artculo 9, Equivalencia de ttulo. Los ttulos de Tecnlogo en Regencia de Farmacia, equivalen a los ttulos de Regente de Farmacia y Tcnico Superior en Regencia de Farmacia expedidos por instituciones de educacin superior, debidamente reconocidas en los trminos de ley.

Artculo 10. De los establecimientos distribuidores minoristas. Los establecimientos farmacuticos minoristas clasificados como drogueras, continuarn sujetos a las reglamentaciones vigentes sobre la materia, sin perjuicio de que los Tecnlogos en Regencia de Farmacia puedan asumir la direccin de dichos establecimientos. Artculo 11. La presente ley rige a partir de la fecha de su promulgacin, y deroga todas las disposiciones que le sean contrarias. 2.5 LECCIN 13. POLTICA FARMACUTICA NACIONAL5 El documento que presenta el Ministerio de la Proteccin Social es el resultado de un proceso que se inici con la preparacin de un borrador por un grupo de tcnicos de la institucin y del INVIMA, que cont con el apoyo tcnico de la



Organizacin Panamericana de la Salud/Organizacin Mundial de la Salud, y que fue sometido a un proceso de consulta y discusin muy amplio. El documento fue puesto en la pgina Web del Ministerio durante aproximadamente tres meses y se destin un correo electrnico especial para recibir comentarios y sugerencias. Un total de 48 documentos conteniendo acuerdos, desacuerdos, posturas, recomendaciones y sugerencias, fueron entregados al grupo para ser evaluados. Se realizaron 5 foros regionales y aproximadamente 8 foros temticos cuyos insumos tambin fueron tomados en cuenta por el grupo. Por qu una poltica para los medicamentos? Varias son las razones. Porque representan una fraccin relevante del total del gasto sanitario, siendo el segundo rengln despus de los recursos humanos. Y porque una receta suele ser el desenlace de la inmensa mayora de las consultas mdicas y otras atenciones sanitarias. Los medicamentos representan la respuesta tecnolgica de mayor utilizacin en salud. Y porque el ritmo de los avances tecnolgicos y el crecimiento del costo de las terapias, hacen imperativo enfrentar uno de los retos ms importantes de los sistemas de salud en pases con restriccin de recursos: La evaluacin de tecnologa. La Poltica apunta a resolver dificultades en el uso adecuado de los medicamentos como eje fundamental, incluido el desarrollo de los servicios farmacuticos como la estrategia de mejoramiento continuo del espacio en el que ms frecuentemente se utilizan, as como a corregir defectos del sistema de vigilancia y control de la calidad y a reducir inequidades en el acceso. Hemos procurado cubrir en la poltica, tanto lo que corresponde al Sistema de Seguridad Social en Salud, como a aquellos que no estn afiliados al Sistema y recurren a los servicios pblicos y al mercado privado. En el marco del uso adecuado de los medicamentos debemos resaltar el carcter mayoritariamente remedial de su utilizacin, para insistir en la relevancia de la promocin de la salud y la prevencin de la enfermedad. Unas polticas de salud que nos permitieran reducir el uso de medicamentos a unas muy pocas ocasiones, probablemente constituyan la mejor poltica farmacutica para cualquier pas. Pero tambin requerimos generar una cultura que reduzca el despilfarro, el mal uso y el abuso de los medicamentos. Tal como lo enunciaba una campaa de la Organizacin Mundial de la Salud, muchas veces el mejor medicamento es ningn medicamento. DIAGNOSTICO Aunque el medicamento es considerado como el recurso ms costo efectivo para el manejo de las patologas y dolencias de una poblacin, el gasto en nuestro pas ha mostrado una tendencia al crecimiento que amenaza no solo la estabilidad financiera del Sistema de Seguridad Social en Salud sino el bolsillo de los



hogares. Y este gasto no solamente incluye aquellos productos y eventos en los que el medicamento es correctamente utilizado para resolver satisfactoriamente un problema de salud, sino que asistimos a una utilizacin muy amplia, no pocas veces inapropiada y en algunos casos francamente peligrosa. Tradicionalmente se fundamentan las polticas para los medicamentos en tres grandes componentes; el acceso, la calidad y el uso adecuado. En trminos tericos se considera que son componentes que deben ser adecuadamente balanceados y desarrollados de la manera ms sincronizada posible. Nada se consigue si la poblacin ms pobre, que suele ser la ms enferma no tiene acceso a los medicamentos cuando los necesita. Pero si se garantiza acceso y los medicamentos no cumplen los requisitos de calidad, el resultado es decepcionante. Y si se aseguran las dos condiciones anteriores pero el uso es inadecuado asistimos a un despilfarro, una dependencia de la medicalizacin y su correlato farmacutico, la medicamentalizacin y una proliferacin de efectos indeseados de los medicamentos. Aunque el acceso a los medicamentos es con justicia la preocupacin central de las polticas de salud y de medicamentos, en particular por las inequidades, hemos considerado que las condiciones de uso, la cultura de manejo de los medicamentos (la que determina su necesidad) tiene una mayor trascendencia. Un uso basado en la pertinencia (cuando se requiere) y ajustado a las recomendaciones, impacta el acceso y el gasto. La calidad por otra parte debe garantizarse en cualquier contexto. Uso Adecuado de Medicamentos Evidenciamos en nuestro pas utilizacin inapropiada en la enorme diseminacin de la automedicacin, en la prescripcin no autorizada y en los errores de medicacin. Los riesgos de la automedicacin son bien conocidos y su dimensin es definitivamente relevante. Especialmente en un pas que, como el nuestro, ha hecho de la venta de medicamentos sin receta una costumbre. La prescripcin no autorizada est enormemente diseminada en Colombia, y sus riesgos han sido estudiados. En ello influye sin duda el nivel de formacin de expendedores y auxiliares. Un asunto central de la poltica ser la capacitacin de estos actores del circuito del medicamento, as como el avance gradual hacia una profesionalizacin. La prescripcin inapropiada tambin es un problema cada vez ms extendido y documentado. Influye en ella las deficiencias en la enseanza de la farmacologa y la teraputica, la promocin y publicidad de los medicamentos y la casi inexistencia de mecanismos de actualizacin independientes.



El asunto de la resistencia a los antibiticos es quiz la dimensin de salud pblica ms preocupante a este respecto en Colombia y en el Mundo. Calidad La Calidad de los medicamentos en Colombia registra enormes avances a partir de la creacin del INVIMA, pero muy especialmente a causa de la adopcin de las Buenas Prcticas de Manufactura en la fabricacin. Hoy se encuentran certificadas con estndares internacionales (OMS) 170 plantas de produccin, que corresponden a la virtual totalidad, y Calidad 70 plantas localizadas en otros pases. Nuestro sistema de registro sanitario, aunque reconocido por sus avances en tecnificacin, rigurosidad, transparencia y eficiencia, an requiere desarrollo adicional en stos temas. No obstante registramos retrasos en la definicin y adopcin de Buenas Prcticas en toda la cadena de abastecimiento; almacenamiento, transporte, distribucin y dispensacin. La falsificacin y adulteracin de medicamentos, aunque reducida a una dimensin relativamente peque a7 gracias a una accin decidida que se viene adelantando desde hace unos 4 aos, sigue siendo preocupante por sus implicaciones sanitarias. La Bioequivalencia es un tema que requiere mucha discusin y concertacin8. Sin embargo, es necesario avanzar significativamente en la definicin de los casos y productos en los cuales sea una exigencia de calidad para el registro. La capacidad de inspeccin, vigilancia, control y aplicacin de sanciones, funciones bsicas de salud pblica del estado en los medicamentos, se cumple mediante la articulacin del Ministerio de la Proteccin Social (regulador) por una parte, y de la red integrada entre el INVIMA y las direcciones de salud de los entes territoriales. En su desarrollo el INVIMA ha venido desarrollando una notable serie de acciones en asuntos relativos a las visitas de inspeccin, decomiso de productos con riesgo para la salud y apoyo a las entidades territoriales. No obstante, la articulacin de una red de IVC, de laboratorios de control de calidad y de aplicacin de sanciones presenta deficiencias, tanto en asuntos normativos (distancias entre droguer as, establecimientos farmacuticos, venta libre, entre otros) como en estandarizacin de mecanismos y procedimientos. El laboratorio de control de calidad, aunque con buenos resultados en su capacidad y nivel tecnolgico 9 adolece de recursos humanos y suministros suficientes para ampliar la cobertura de productos y la rapidez de respuesta. Anualmente se vienen procesando cerca de 1500 muestras pero nos hemos propuesto un plan especial de verificacin que incluye al menos el doble de esa cifra para este ao, dentro del plan de fortalecimiento del INVIMA.



Acceso El acceso a los medicamentos lo hemos evaluado tanto dentro del SGSSS como fuera de l, en dos dimensiones. Existen productos que el sistema no suministra, y existen muchas personas que no tienen cobertura del sistema. Seleccin. Colombia ha hecho un importante avance en la seleccin de productos. Siguiendo los lineamientos de la OMS/OPS referentes a los medicamentos esenciales, contamos con un listado de medicamentos del Plan Obligatorio de Salud, (355 principios activos y 610 formas farmacuticas y concentraciones) seleccionados con criterios de eficacia, seguridad y mejor balance beneficio/riesgo/costo. Una evaluacin realizada en el ao 2000 mostr un impacto notable sobre la produccin, la prescripcin, el uso y el gasto. La grfica siguiente registra la tendencia en recetas de un grupo seleccionado de medicamentos. Tabla 1. Preferencia por tratamiento con medicamentos esenciales Colombia

mercado privado 1.994-2.000

Una estimacin financiera de ese impacto contabilizando los cambios generados en las tendencias de prescripcin de los grupos teraputicos de mayor participacin en el gasto, mostr el siguiente resultado expresado en trminos de ahorro de recursos financieros:



Tabla 2. Pesos constantes

Competencia. La poltica adoptada con la Ley 100 de fomentar el uso de la Denominacin Comn Internacional para la prescripcin y las transacciones con medicamentos, ha tenido un impacto notable en el mercado y el acceso. Se ha incrementado la oferta de productos de un mismo principio activo con lo que se reducen los precios. Una evaluacin del impacto en la composicin del mercado se presenta en el siguiente grfico:



Grfico 1. Oportunidades del mercado Colombiano 2000

Inequidad. Las inequidades en el acceso constituyen el tema de mayor preocupacin. Ellas pueden ser constatadas desde una perspectiva internacional en la siguiente tabla:



Tabla 3. Gastos en medicamentos

Aunque en los pases ms desarrollados existan niveles importantes de despilfarro y exceso, en los pases pobres como el nuestro existen capas de poblacin con severas limitaciones que se reflejan en los promedios nacionales. El mercado Colombiano de medicamentos represent para el ao 2002 una cifra cercana a 1.500 millones de dlares, equivalentes a 3.75 billones de pesos, que corresponden al 36% del total del gasto en salud para el mismo ao, estimado en 10.4 billones de pesos de acuerdo con las proyecciones del DNP. La cifra es muy cercana a la que presenta la encuesta nacional de hogares para el ao 1997, del 32%, de acuerdo con la evaluacin realizada por el grupo de la Universidad del Rosario. Este consumo corresponde a un total de 1000 millones de dlares del mercado privado, y unos 500 millones adicionales correspondientes al mercado institucional. Este mercado hace referencia a las compras de los hospitales, del



Instituto de Seguros Sociales- ISS, de clnicas y hospitales sin fines de lucro y a las compras de las Empresas Promotoras de Salud, EPS. Este es un mercado de volmenes altos y precios muy bajos, pero que no es suficientemente conocido en su dinmica y composicin. Es el mercado realmente relevante para el seguimiento del impacto de los medicamentos en la UPC, por lo que conocer sus detalles es una de las metas prioritarias de la poltica. De acuerdo con la Encuesta de Calidad de Vida de 1997, los medicamentos son el rubro de mayor importancia en los gastos en salud realizados por los hogares. Corresponden a los 32% del total, seguidos de los gastos por concepto de afiliacin con el 30%, la consulta odontolgica con un 19%, la hospitalizacin con el 10% y la consulta mdica con un 9%. La evaluacin por estratos pone en evidencia notables inequidades, en particular al observar el porcentaje del ingreso que representan los medicamentos en cada uno de ellos, segn se evidencia en el grfico siguiente: Grfico 2. Gastos en medicamentos segn estrato 1997



Incumplimiento. Dentro del SGSSS el cumplimiento de las prestaciones farmacuticas fue considerado como una de las debilidades del sistema, de acuerdo con la encuesta realizada por la Defensora del Pueblo en septiembre de 2002 y febrero de 2003 en la que la calificacin promedio estuvo en 5.88 sobre 10. En el rgimen contributivo la calificacin fue de 6.05 y en el subsidiado de 5.30. La tabla siguiente muestra la calificacin por regmenes: Tabla 4. Calificacin de regmenes

Es imperativo aplicar mecanismos de IVC y sanciones para asegurar el cumplimiento en la entrega de los medicamentos. Tutelas y recobros. Aunque es innegable el valor de estos instrumentos en la garanta de los derechos fundamentales, su aplicacin a los medicamentos ha sido en general inapropiada y creciente; en el 2000 se ejecutaron 4.100 millones, en el 2001 4.960 millones y en el 2002 23.963 millones; para el ao 2003 se han apropiado 60.000 millones. Son muchos los ejemplos de recobros y tutelas irracionales y los que se han prestado para abusos. El sistema y el pas necesitan fortalecer los mecanismos de seleccin y reducir el peso y el desorden de las excepciones. Precios. La estrategia fundamental del Estado Colombiano se ha basado en la competencia. Desde 1993 en un esquema de liberacin gradual, se ha mantenido un mecanismo de control directo sobre aquellos productos con pocos oferentes, y un mecanismo de libertad vigilada en los que tienen amplia oferta. En el mercado farmacutico tambin se ha demostrado como la abundancia de oferentes conduce a una reduccin en los precios. Los precios promedio de los medicamentos en Colombia son de los ms bajos en Amrica Latina. No obstante hemos registrado en el mercado privado varios cambios en las metodologas de vigilancia y seguimiento de precios y son muy frecuentes las quejas de alzas exageradas, sin que dispongamos de instrumentos objetivos para evaluar apropiadamente su impacto. Distribucin. La distribucin de medicamentos en Colombia muestra una gran dispersin de canales, mrgenes y precios finales al consumidor. Una comparacin extrema entre los descuentos obtenidos por el ISS (en un producto



el descuento conseguido fue del 92%, es decir se pag el 8% de su precio de venta al pblico) y el precio al consumidor puede llegar a 12.5 veces en condiciones normales segn puede verse en la tabla siguiente. Tabla 5. Precio al consumidor final

Propiedad intelectual. Aunque es innegable el impacto de la proteccin de la propiedad intelectual en los precios de los medicamentos y el acceso, sus implicaciones son objeto de intensos debates en el concierto nacional e internacional. Colombia aplica los estndares de proteccin de propiedad intelectual definidos en el seno de la organizacin Mundial del Comercio, de acuerdo con las normas de la Comunidad Andina. El ao anterior, con la expedicin del Decreto 2085 de 2002 se introdujo la proteccin de datos no divulgados. El Ministerio de la Proteccin Social est comprometido y convencido que, por encima de toda consideracin, el bienestar de la poblacin colombiana y muy especialmente la salud de nuestro pas, debe ser el eje que defina el comportamiento de nuestro pas en todas y cada una de las discuciones sobre propiedad intelectual. Este es un principio claro e irrenunciable de esta administracin y, debe ser, eje central de la poltica nacional. Objetivos

Asegurar el acceso a los medicamentos esenciales a la poblacin colombiana, con nfasis en los de inters en salud pblica.

Garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos en el territorio Nacional.

Desarrollar y aplicar estrategias orientadas a toda la poblacin, que propicien la cultura del uso adecuado de los medicamentos.

Desarrollar e implementar el componente de medicamentos dentro del Sistema Integral de informacin del SGSSS.

Alcance El conjunto de directrices y estrategias delimitadas en esta poltica se aplican tanto al contexto del Sistema General de Seguridad Social en Salud - SGSSS como a los servicios prestados en las instituciones pblicas a los no afiliados y al sector



privado. Especial atencin se presta a la articulacin de la red nacional de Inspeccin, vigilancia y control, que incluye particularmente al INVIMA y a las direcciones territoriales de salud. La pretensin fundamental se orienta a generar una cultura de uso adecuado de los medicamentos en todos los actores y en todas las fases de su produccin y consumo, con un nfasis particular en el desarrollo de los servicios farmacuticos. ESTRATEGIAS GENERALES La poltica tiene asiento en dos ejes fundamentales; la seleccin, expresada en la definicin de la lista de medicamentos esenciales (los del POS) y en los mecanismos de asegurar su actualizacin permanente; y en el estmulo a la competencia expresada en la obligatoriedad de la prescripcin y las transacciones de medicamentos utilizando siempre su Denominacin Comn Internacional o nombre cientfico. Estos dos ejes se complementan con 7 lneas estratgicas diseadas para el xito de las propuestas de poltica esbozadas ms adelante. La primera corresponde al desarrollo de los servicios farmacuticos como base del uso adecuado, en donde la gradual profesionalizacin y la capacitacin han sido definidos como los aspectos crticos. La segunda se refiere a la necesidad de preparar los recursos humanos que las propuestas requieren. La tercera a la revisin, depuracin y ajuste de las normas para conseguir el marco regulatorio que se necesita para la implantacin de la poltica. La cuarta el desarrollo de las capacidades institucionales, en particular en inspeccin, vigilancia y control. La quinta tiene que ver con el uso de herramientas de Informacin, educacin y capacitacin, en los tres componentes de la poltica, pero con un evidente nfasis en el uso adecuado. La sexta apunta a desarrollar y fortalecer los mecanismos de participacin social en el tema de los medicamentos, y la sptima al aprovechamiento que la gran diversidad de recursos de nuestra biodiversidad ofrece para promover la investigacin en productos biolgicos, naturales, biotecnolgicos, homeopticos y alternativos. USO ADECUADO DE MEDICAMENTOS De acuerdo con la Organizacin Mundial de la Salud, .El uso adecuado de medicamentos requiere que el paciente reciba la medicacin apropiada a su necesidad clnica, en las dosis correspondientes con sus requerimientos individuales, por un periodo adecuado de tiempo, y al menor costo para l y su comunidad. Gran parte del cumplimiento de estos requisitos son cubiertos cuando existe una prescripcin adecuada, lo que constituye responsabilidad del mdico. Por otro lado, la dispensacin del medicamento correcto con relacin al prescriptor y en perfecto estado en cuanto a su calidad, informacin que se le suministra al paciente y monitoreo de la terapia es tambin responsabilidad de un profesional



de la salud. Finalmente, se requiere que el paciente al cual se le administra el medicamento, cuenta con la informacin requerida para su uso correcto. El uso adecuado puede ser afectado por distintos factores as: seleccin y prescripcin inapropiada de medicamentos, falta de cumplimiento de los pacientes con la terapia, utilizacin excesiva de medicamentos, subutilizacin de medicamentos, duplicacin teraputica accidental, interacciones de los medicamentos, contraindicaciones por enfermedades o alergias, almacenamiento indebido que reduce la eficacia y posibles reacciones indeseables, actividades de promocin y publicidad inadecuadas. Lo anterior conduce al gasto excesivo, a consecuencias graves e indeseables para la salud, as como a prdidas inadmisibles e innecesarias de recursos en el sistema. DISPENSACIN DE MEDICAMENTOS Propuesta: Desarrollar el servicio farmacutico ajustado al modelo de prestacin de servicios de salud dentro del sistema y en el mbito comercial con nfasis en la promocin del uso adecuado. Meta 1. En el 2003 contar con una reglamentacin aprobada del servicio farmacutico que incluya el modelo de gestin. 2. Contar en 2004 con un programa de capacitacin y profesionalizacin del recurso humano atendiendo al grado de complejidad. 3. Implementar un programa en el 2004 para hacer cumplir la exigencia de la frmula para la venta de medicamentos, especialmente de antibiticos, e imponer las sanciones correspondientes. 4. En el 2006 evaluar el impacto de la norma y de los procesos de capacitacin y de los mecanismos de exigencia y sancin. CALIDAD Y SEGURIDAD EN LA CADENA DEL MEDICAMENTO El objetivo bsico de las funciones de Inspeccin, Vigilancia y Control es la bsqueda del bienestar pblico. Este propsito es posible mediante la verificacin de estndares asociados a la existencia de un sistema de aseguramiento de la calidad en la produccin, manejo y uso de los medicamentos. Con la creacin del INVIMA en el ao 1994 y con la certificacin de las plantas de produccin con Buenas Prcticas de Manufactura, se ha dado el primer paso en cualificacin del mercado colombiano. Las BPM representan la columna vertebral del sistema, pues incorporan el concepto de Garant a de Calidad, asegurando que todas las unidades de un lote y de lotes de produccin sucesivos, presentan una calidad reproducible. Adicionalmente, aquellos medicamentos que



demuestren riesgos asociados a las caractersticas de diseo y produccin de la materia prima o de la forma de entrega del principio activo, debern cumplir estndares que deben incluirse a las exigencias de registro y comercializacin del producto. As mismo, la familia de las Buenas Prcticas debe extenderse a la cadena de abastecimiento, de manera que los dems establecimientos que comercializan medicamentos se involucren dentro del ciclo de verificacin de la calidad. BUENAS PRCTICAS EN TODA LA CADENA Propuesta Desarrollar el sistema de aseguramiento de calidad de los medicamentos en la produccin mediante la continuidad del Sistema de Certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura y otras estrategias complementarias y en la distribucin y dispensacin reglamentando las Buenas Prcticas de Abastecimiento y certificacin de los establecimientos comercializadores. Metas: 1. En diciembre del 2003, contar con un 100% de certificacin en BPM. 2. En 2004, plan de visitas de verificacin aprobado y visitas a los laboratorios seleccionados segn criterios de volumen de produccin, riesgo y reclamaciones. 3. Buenas Prcticas de Abastecimiento adoptadas para junio de 2004. 50% de los grandes distribuidores certificados en 2006. MODELO DE VIGILANCIA EN RED NACIONAL Propuesta Desarrollar un modelo de inspeccin, vigilancia y control de medicamentos, coordinado por el INVIMA, que garantice el cumplimiento de los estndares establecidos en la produccin, distribucin y comercializacin, a travs de la articulacin y direccionamiento de las acciones y capacidades de las entidades territoriales. Metas 1. Modelo diseado, validado y operando en el 2005. 2. Desde 2004, realizar una campaa anual de verificacin y evaluacin de la calidad de los productos de mayor consumo e impacto en la salud y divulgar ampliamente sus resultados. BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA Establecer los criterios para la exigencia de estudios de biodisponibilidad y/o



bioequivalencia, cuando corresponda e incorporarlos a los requisitos de registro sanitario. Meta 1. Resolucin y procedimientos adoptados en diciembre de 2003. FALSIFICACIONES Y ADULTERACIONES Reducir el riesgo de adulteraciones y falsificaciones, fortaleciendo el rgimen sancionatorio y estableciendo alianzas institucionales con las autoridades judiciales y policiales y la industria. Metas 1. Reducir el volumen de los productos adulterados y falsificados con respecto al mercado nacional de medicamentos. 2. Desarrollar anualmente campaas en medios masivos de comunicacin sobre la deteccin y denuncia de comercializacin de productos adulterados y falsificados. PRODUCTOS BIOLOGICOS Y BIOTECNOLOGIA Desarrollar capacidad tcnica para investigacin, produccin, inspeccin, vigilancia y control de productos biolgicos, biotecnolgicos, homeopticos, naturales y otros. Meta 1. Contar en 2004 con un estudio prospectivo del mercado de cada uno de estos productos y de las necesidades de recurso humano capacitado. 2.6 LECCIN 14. LA FARMACIA A NIVEL INTERNACIONAL:

FARMACUTICOS EN SUDAMRICA De la dcada de los 80s Es pertinente resear las reflexiones de Vctor Eduardo Ruiz Presidente de la Sociedad Colombiana de Qumicos Farmacuticos- y presentar, tambin, un sencillo paralelo en cuanto a los profesionales farmacuticos y farmacias existentes en Colombia, Uruguay, Paraguay y Brasil para 1993.



... En un memorable y agudo discurso, Ruiz, dice que en Colombia en 1985, se graduaron aproximadamente 150 Qumicos Farmacuticos, mientras que en Argentina, un pas con 28.000.000 de habitantes existen 40.000 Farmacuticos, de los cuales el 80% trabajan en la farmacia pblica profes

modulo 90015 irf

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