minÕsÉgÜgyi kÉzikÖnyv -...
TRANSCRIPT
Debreceni Egyetem Agrár- és Mûszaki
Tudományok Centruma
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Karcag, Kisújszállási út 166. Tel.: 59/500-360
Fax: 59/500-151
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV
Jelen példány sorszáma: Törzspéldány
Kiadás: 5.
Kibocsátás dátuma: 2006-09-15
Változat: 2.
X ellenõrzött példány
X nem ellenõrzött példány
A vizsgálólaboratórium mûködésért felelõs vezetõ: Dr. Blaskó Lajos, igazgató
Laboratóriumvezetõ: Dr. Antal Károly
Laboratóriumvezetõ-helyettes: Õri Nóra
Minõségügyi vezetõ: Õri Nóra
Jelen Minõségügyi Kézikönyvet jóváhagyom és hatályba léptetem, ennek alkalmazását a Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratóriumának valamennyi szervezeti egysége és
munkatársa számára kötelezõen elõírom.
..............................................
igazgató
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Módosítások, lapcserék
1
MÓDOSÍTÁSOK, LAPCSERÉK
Módosítás Kiemelt lapok Behelyezett lapok
Szám Dátum Azonosító
(Oldal)/ (Oldalak száma)
Kiadás száma
Azonosító (Oldal)/
(Oldalak száma) Kiadás száma
Aláírás
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Módosítások, lapcserék
2
Módosítás Kiemelt lapok Behelyezett lapok
Szám Dátum Azonosító
(Oldal)/ (Oldalak száma)
Kiadás száma
Azonosító (Oldal)/
(Oldalak száma) Kiadás száma
Aláírás
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Módosítások, lapcserék
3
Módosítás Kiemelt lapok Behelyezett lapok
Szám Dátum Azonosító
(Oldal)/ (Oldalak száma)
Kiadás száma
Azonosító (Oldal)/
(Oldalak száma) Kiadás száma
Aláírás
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
5. 5.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Tartalomjegyzék
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (4)
T a rta l o mjeg y zé k
Fejezet Szakasz Vonatkozó eljárások
1 A laboratórium tevékenységi területe Me 3.5
2 Rendelkezõ hivatkozások
3 Fogalommeghatározások
4. Irányítási követelmények
4.1 Szervezet
4.1.1 A Debreceni Egyetem és a Karcagi Kutató Intézet bemutatása
4.1.2 Szervezeti felépítés Me 1.32
4.2 Irányítási rendszer
4.2.1 Az irányítási rendszer bemutatása Me 1.32, 33, 34
4.2.2 Minõségpolitikai nyilatkozat
4.3 A dokumentumok kezelése Me 1.1-1.6
4.4 Az ajánlatkérések, az ajánlatok és a szerzõdések átvizsgálása
Me 1.7
4.5 A vizsgálatok kiadása alvállalkozásba Me 1.29
4.6 A szolgáltatások és a szállítások megrendelése Me 1.8-1.9
4.7 Vevõszolgálat Me 1.10
4.8 Panaszok és reklamációkezelés Me 1.11
4.9 A nem megfelelõ vizsgálatok ellenõrzése Me 1.12
4.10 Fejlesztés Me 1.34
4.11 Helyesbítõ tevékenység Me 1.13
4.12 Megelõzõ tevékenység Me 1.14
4.13 A feljegyzések kezelése Me 1.6,15,22
4.14 Belsõ auditok Me 1.16
4.15 Vezetõségi átvizsgálások Me 1.17
5 Mûszaki követelmények
5.1 Személyzet Me 1.18
5.2 Elhelyezési és környezeti feltételek
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Tartalomjegyzék
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (4)
Fejezet Szakasz Vonatkozó eljárások
5.3 A vizsgálati eljárások, és a módszerek validálása Me 1.19-22
5.4 Berendezés Me 1.22-25
5.5 A mérés visszavezethetõsége Me 1.26
5.6 Mintavétel
5.7 A vizsgálati tárgyak kezelése Me 1.27-28
5.8 A vizsgálati eredmények minõségének biztosítása Me 2.2
5.9 Az eredmények közlése Me 1.30-31
Mellékletek
Me 1. Eljárások A Min. Kézik. kapcsolódó szakasza
1.1 A minõségirányítási rendszerhez tartozó dokumentumok kezelése 4.3
1.2 Dokumentumok jóváhagyása és kibocsátása 4.3
1.3 A dokumentumok tárolása és megõrzése 4.3
1.4 Dokumentumok felülvizsgálata 4.3
1.5 A papíron rögzített dokumentumok módosítása 4.3
1.6 A számítógépes rendszerben rögzített dokumentumok módosítása 4.3
1.7 Az ajánlatkérések, ajánlatok és szerzõdések átvizsgálása 4.4
1.8 Szállítások és szolgáltatások megrendelése és kezelése 4.6
1.9 Szolgáltatók, beszállítók minõsítése 4.6
1.10 Vevõszolgálat 4.7
1.11 Reklamációk kezelése 4.8
1.12 Nem megfelelõ vizsgálatok ellenõrzése 4.9
1.13 Helyesbítõ tevékenység 4.11
1.14 Megelõzõ tevékenység 4.12
1.15 Feljegyzések kezelése 4.13
1.16 Belsõ audit 4.14
1.17 Vezetõségi átvizsgálások 4.15
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Tartalomjegyzék
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 3 / (4)
Fejezet Szakasz A Min. Kézik.
kapcsolódó szakasza
1.18 A személyzet oktatása, képzése 5.1
1.19 Vizsgálati eljárások, és a módszerek érvényesítése (validálása) 5.3
1.20 Belsõ anyagminták ellenõrzése 5.3
1.21 Mérési eredmények statisztikai értékelése 5.3
1.22 Számítógépes programok használata 5.3, 5.4
1.23 Mérõszközök kezelése, tárolása, nyilvántartása, szállítása, javítása, karbantartása és használata.
5.4
1.24 Mérõeszközök hitelesítése / kalibrálása 5.4
1.25 Hibás berendezés kezelése 5.4
1.26 Etalonok kezelése 5.5
1.27 A minták átvétele és nyilvántartása 5.7
1.28 A vizsgálati minták mozgatása, tárolása és megõrzése 5.7
1.29 Alvállalkozóktól kapott vizsgálati eredmények 5.9
1.30 Vizsgálati jegyzõkönyvek módosításai 5.9
1.31 Támogató személyzet 5.1
1.32 Bizalmas ügykezelés 4.1.2
1.33 Kommunikációs folyamatok 4.1.2
1.34 Az irányítási rendszer fejlesztése 4.1.2, 4.10
Me2 Utasítások
2.1 A nem szabványos vizsgálatok leírása 5.3
2.2 Saját hatáskörben végzett kalibrálási utasítások 5.4, 5.8
Me 3 Jegyzékek, leírások, nyilvántartások
3.1 Munkaköri leírások 5.1
3.2 A laboratórium elrendezési rajza 5.3
3.3 A laboratórium személyzetének nyilvántartása 5.1
3.4 A laboratórium speciális feladataiban résztvevõ személyek nyilvántartása
5.1
3.5 Az akkreditálás mûszaki területe 1, 5.3
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Tartalomjegyzék
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 4 / (4)
Fejezet Szakasz A Min. Kézik.
kapcsolódó szakasza
3.6 Mérõeszközök jegyzéke 5.4
3.7 Etalonok és hiteles anyagminták jegyzéke 5.5
3.8 A laboratóriumban használt programok nyilvántartása 5.3, 5.4
3.9 Alkalmazott szabványok jegyzéke 4.2.1, 5.3
3.10 A Minõségügyi Kézikönyv kiadásainak áttekintése 4.2.1, 4.3
3.11 A Minõségügyi Kézikönyv elosztójegyzéke 4.2.1, 4.3
3.12 Törzslista 4.3
Me 4 Formanyomtatványok
4.1 Oktatási, képzési terv 5.1
4.2 Oktatási jegyzõkönyv 5.1
4.3 Jóváhagyott, választható alvállalkozók listája 4.5
4.4 Minõsített beszállítók, szolgáltatók jegyzéke 4.6
4.5 Kérdõív beszállítók, szolgáltatók részére 4.6
4.6 Feljegyzés szóbeli ajánlatkérésrõl, megrendelésrõl 4.4
4.7. Reklamáció nyilvántartó lap 4.8
4.8 Helyesbítõ tevékenység nyilvántartó lap 4.10
4.9 Auditterv 4.13
4.10 Látogatási engedély 4.7
4.11 Mérõeszközök nyilvántartási lapja 5.4
4.12 Mérõeszközök kalibrálási jegyzõkönyve 5.4
4.13 Mûszernapló 5.4
4.14 Validálási jegyzõkönyv 5.3
4.15 Kontroll-kártya 5.3
4.16 Vizsgálati jegyzõkönyv minta 5.9
4.17 Vizsgálati jegyzõkönyv nyilvántartási lista 5.9
4.18 Laboratóriumban használatos címkék 5.4
4.19 Kérdõív a vevõi megelégedettség felméréséhez 4.7
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium A laboratórium tevékenységi
területe 1
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
A laboratórium tevékenységi területe
A Központi Laboratórium feladata kialakítása (1975) óta az Intézet kutatási
tevékenységéhez és külsõ megrendelésekhez kapcsolódó laboratóriumi vizsgálatok és a
kutatási célokhoz kapcsolódó méréstechnikai fejlesztések végzése.
A laboratórium az akkreditálás mûszaki területén kívül is végez vizsgálatokat az Intézet
kutatási feladataihoz kapcsolódóan.
A laboratórium tevékenységi területe kiterjed a vizsgálandó minták elõkészítésére,
érzékszervi, fizikai és kémiai vizsgálatára, valamint a talajfizikai paraméterek helyszíni
vizsgálatára.
A laboratórium akkreditálás mûszaki területe:
Talaj, növény, öntözõ- és talajvíz fizikai és kémiai jellemzõinek vizsgálata.
A laboratórium mintavételezést nem végez.
A laboratóriumi vizsgálatok részben klasszikus analitikai elemzések, részben mûszeres
analitikai vizsgálatok. A vizsgálatok jellege: gravimetria, acidi-alkalimetria,
granulometria, volumetria, konduktometria, potenciometria, ISE,
spektrofotometria, lángfotometria, FAAS, GFAAS.
Az akkreditálásba bevont vizsgálatokat és a vizsgálatok jellegét �A laboratórium
vizsgálati módszerei� (Me 3.5) melléklet tartalmazza.
A laboratórium olyan vizsgálati módszereket alkalmaz, amelyek érvényes vizsgálati
eljárásokban és szabványokban fellelhetõek. A Központi Laboratórium a vizsgálati
módszerei között nyilvántart, illetve a mérései során használ olyan módszereket,
amelyek regionális vagy nemzetközi szabványokban nem jelentek meg.
A Központi Laboratórium tevékenysége 2006 június 15-tõl megfelel az MSZ EN
ISO/IEC 17025:2005 szabványnak, valamint a NAT és a szabályozó hatóságok elõírásainak.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Rendelkezõ hivatkozások 2
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
2. Rendelkezõ hivatkozások A DE AMTC KKI Központi Laboratóriumának minõségirányítási rendszerében az
alábbiakban felsorolt és hivatkozott dokumentumokat használja a nemzetközi szabvány
alkalmazásához. Évszámmal ellátott hivatkozások esetén a hivatkozott kiadványt,
évszám nélküli hivatkozás esetén a hivatkozott dokumentum utolsó kiadását
alkalmazza. A mindenkor érvényes nemzetközi szabványokat az IEC és az ISO
tagtestületei tartják nyilván, a Magyar Szabványügyi Testület az átdolgozásokat,
módosításokat és visszavonásokat a Szabványügyi Közlönyben teszi közzé.
- ISO 9000:2005 Minõségirányítási rendszerek. Alapok és szótár.
- MSZ EN IOS/IEC 17000:2005 Megfelelõségértékelés. Szakkifejezések és általános
elvek (ISO/IEC 17000:2004)
- NAR-08 A Nemzeti Akkreditáló Testület jelképének használata és az akkreditált
státusra való hivatkozás szabályai
- NAR-20 Alkalmazási útmutató az MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 szabványhoz - NAR EA-4/07 Mérõ- és vizsgálóeszközök visszavezethetõsége nemzeti (országos)
vagy nemzetközi etalonokra -
- Nemzetközi Metrológiai Értelmezõ Szótár, 1998 (VIM International Vocabulary of
basic and general terms in terminology)
- KöM-EüM-FvM-KHVM együttes rendelet A felszín alatti víz és a földtani közeg
minõségi védelméhez szükséges határértékekrõl
- 219/2004. (VII. 21.) Korm. Rendelet A felszín alatti vizek védelmérõl
- 220/2004. (VII. 21.) Korm. Rendelet A felszíni vizek minõsége védelmének
szabályairól
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Fogalommeghatározások 3
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
3. Fogalommeghatározások
A DE AMTC KKI Központi Laboratóriumának minõségirányítási dokumentumaira a
következõ szabványok szakkifejezései és meghatározásai érvényesek:
- MSZ EN IOS/IEC 17000:2005 Megfelelõségértékelés. Szakkifejezések és általános
elvek (ISO/IEC 17000:2004)
- Nemzetközi Metrológiai Értelmezõ Szótár,1998. A VIM. magyar nyelvû kiadása.
- Útmutató a mérési bizonytalanság kifejezéséhez, OMH 1995.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM
AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Irányítási követelmények A Debreceni Egyetem és a Karcagi
Kutató Intézet bemutatása 4.1.1
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (2)
4. Irányítási követelmények
4.1 Szervezet
4.1.1 A Debreceni Egyetem és a Karcagi Kutató Intézet bemutatása
Az egyetem neve: Debreceni Egyetem (Angolul: University of Debrecen).
Székhelye: Debrecen, Egyetem tér 1.
A Debreceni Egyetem a magyar felsõoktatás évszázados hagyományait és az Európai
Egyetemek Magna Chartájában lefektetett alapelveket követi. Hazai és külföldi
társintézményekkel, szervezetekkel együttmûködve tevékenykedik az Universitas
eszméjének megvalósítása érdekében. Célja, hogy magas színvonalú képzéssel és
szolgáltatással, az alap- és alkalmazott tudományok mûvelésével elõsegítse a
társadalom fejlõdését.
Az egyetem autonóm intézmény. A felsõoktatási törvény és az egyéb vonatkozó
jogszabályok keretein belül maga határozza meg saját szervezetét, mûködését, választja
meg vezetõit és valósítja meg képzési céljait, kutatási, gyógyító és mûvészeti
tevékenységét.
Az egyetem valamennyi oktatója és kutatója számára biztosítja az oktatási, kutatási és
mûvészi szabadságot. A hallgatók számára a törvények és saját belsõ szabályzatainak
keretén belül tanszabadságot biztosít.
Az egyetemen egyetemi és fõiskolai karok, kutatóintézetek, átmeneti jelleggel önálló
intézetek, valamint egyes karok, kutatóintézetek törvényben meghatározott
tevékenységét összefogó centrumok mûködnek.
Az Agrár- és Mûszaki Tudományok Centrumát a Mezõgazdaság Tudományi Kar, az
Agrárgazdasági és Vidékfejlesztési Kar, a Mûszaki Kar, a Debreceni Tangazdaság és
Tájkutató Intézet, a Karcagi Kutató Intézet és a Nyíregyházi Kutató Központ alkotják.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM
AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Irányítási követelmények A Debreceni Egyetem és a Karcagi
Kutató Intézet bemutatása 4.1.1
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (2)
A Kutató Intézet részjogkörû szervezeti egység, amely éves gazdálkodási terv alapján
mûködik, az alapító jogszabályban, illetve az alapító levélben megfogalmazottaknak
megfelelõen kutatási, fejlesztési, termelési, szaktanácsadási feladatot végez, és részt
vesz az oktatásban, a tudományos utánpótlás nevelésében.
Az 1947-ben Nagykunsági Növénynemesítõ Telep néven alapított, 1955-tõl
Mezõgazdasági Kísérleti Intézet a térség szélsõséges talajtani, hidrológiai és klimatikus
adottságaihoz alkalmazkodó növénytermesztési, talajhasználati és gyepgazdálkodási
rendszerek fejlesztésével foglalkozik. A Kutató Intézet által mûvelt témák a talajtan,
agrokémia, növénytermesztés, növénynemesítés, állattenyésztés, környezet- és
természetvédelem, valamint az ökonómia és vidékfejlesztés tudományterületekhez
tartoznak. Az Intézet kutatási tevékenysége elsõsorban a Közép-Tiszamenti tájra
irányul, de a tájintézeti jelleg mellett a fenti diszciplinák országos és nemzetközi
kutatásában is részt vesz, az általa végzett kutatások általánosítható tartalma, és
esetenként a tájterületen kívül végzett kísérleti tevékenységek révén. A kutatás mellett
feladatai közé tartozik az alaptevékenység ellátásához szükséges területek, eszközök,
anyagok biztosítása, kísérleti és referencia telepek üzemeltetése és azok szabad
kapacitásának gazdaságos hasznosítása, termékeinek feldolgozása, értékesítése,
mezõgazdasági termelés, szolgáltatás, termékfeldolgozás, minõségi vetõmag és
szaporítóanyag elõállítás, szaktanácsadás, tanfolyamos képzés, laboratóriumi vizsgálat
és egyéb általános mûszaki szolgáltatás.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Irányítási követelmények Szervezeti felépítés
4.1.2
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (5)
4.1.2 Szervezeti felépítés
A Magyar Köztársaság Országgyûlése által alapított Debreceni Egyetem (DE) a 2007.
november 23-án kelt 26738-1/2007 számú alapító okiratban foglaltak alapján mûködik
és végzi tevékenységét. A Debreceni Egyetem önálló jogi személy.
Az Egyetem szervezeti egységeit a DE Szervezeti és Mûködési Szabályzatának
(Egységes szerkezetben az 1-13. módosításokkal, 2006. november 30.) 3§-ának (2) és
4.§-ának (1) és (2) pontja rögzíti. Az Egyetem vezetõ testülete az Egyetemi Tanács
(ET). Az egyetem vezetõje a rektor.
DE SZMSZ-ének 29-31.§-a alapján a Karcagi Kutató Intézet részjogkörû szervezeti
egység, amely éves gazdálkodási terv alapján mûködik, az alapító jogszabályban, illetve
az alapító levélben megfogalmazottaknak megfelelõen kutatási, fejlesztési, termelési,
szaktanácsadási feladatot végez, és részt vesz az oktatásban, a tudományos utánpótlás
nevelésében. Gazdasági feladatait a Gazdasági Fõigazgatóságnak/a Centrum Gazdasági
Igazgatóságának a Kutató Intézetnél mûködõ részlegei végezhetik.
A Kutató Intézet vezetõje az igazgató, vezetõ testülete az Intézeti Tanács (IT), amely
tanácsadó, döntés-elõkészítõ testületeket hozhat létre és mûködtethet. Az igazgató
munkáját igazgatóhelyettesek segítik. A Kutató Intézet szervezetérõl, mûködésérõl és
vezetésérõl - a hatályos jogszabályok, valamint ezen szabályzat keretei között - a Kutató
Intézet SZMR-e rendelkezik.
(Az okiratok másolata a NAT-nál és a Központi Laboratórium iratárában található. A szabályzatok a Kutató Intézet iratárában találhatók.)
Központi laboratórium
A Központi Laboratórium a DE AMTC Karcagi Kutató Intézet önálló szervezeti
egységként munkáját minden külsõ és belsõ befolyástól mentesen végzi. Vezetõje � a
laboratórium vezetõ � projektvezetõi jogokkal és felelõséggel rendelkezik (SZMR
2006).
A Központi Laboratórium kapcsolódása a Kutató Intézet szervezeti, irányítási
rendszerébe az IT 2002. december 03.-i határozata alapján a következõ:
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Irányítási követelmények
Szervezeti felépítés 4.1.2
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (5)
Igazgató
Tudományos igazgatóhelyettes Általános igazgatóhelyettes
Központi Laboratórium
Talajtermékenységi és Talajvédelmi Osztály
Talajhasznosítási és Vidékfejlesztési
Osztály
Növénynemesítési Osztály
Juhászati és Gyepgazdálkodási Osztály
Vetõmaggazdálkodási Osztály
Karcagi Üzem
Kisújszállási Üzem
Kunhegyesi Üzem
Vetõmag Üzem Termékforgalmazási
Csoport
Intézeti Tanács
Számviteli csoport
Intézetfenntartási csoport
Gazdasági elemzõ
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Irányítási követelmények
Szervezeti felépítés 4.1.2
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 3 / (5)
A vizsgáló személyek és a vizsgálati folyamatban közremûködõ minden szakember
munkáját objektíven és részrehajlás nélkül, minden külsõ befolyástól mentesen végzi. A
vizsgálatokat végzõ személyek nem folytathatnak olyan tevékenységet, amely
veszélyeztetné az ítéletük függetlenségébe és vizsgálati tevékenységük tisztességébe
vetett bizalmat. A laboratórium tevékenységét irányító és a vizsgálatokat végrehajtó
személyzetnek megfelelõ hatáskör és erõforrás áll rendelkezésére ahhoz, hogy
feladataikat végrehajtsák, valamint a bevezetett irányítási rendszert fenntartsák és
fejlesszék. A Központi Laboratórium szervezetét az alábbi vázlat mutatja:
Laboratóriumvezetõ
Laboratóriumvezetõ -helyettes
Csoportvezetõ
Elõkészítõ Laboránsok Kutatási laboráns
A vizsgálatokat végzõ személyek (laboránsok) munkáját a csoportvezetõ ellenõrzi és
koordinálja. A csoportvezetõ megfelelõ képzettséggel és szakmai tapasztalattal
rendelkezik ahhoz, hogy a módszerek és eljárások pontos betartását ellenõrizni tudja, és
a vizsgálatok során elõforduló nemmegfelelõségeket idõben felismerje. Az eltéréseket
minden esetben jelenti a laboratóriumvezetõnek vagy helyettesének. A betanulás alatt
állók felügyeletét a csoportvezetõ végzi mindaddig, amíg megfelelõ jártasságot
szereznek az önálló munkavégzéshez. A vizsgálati eredmények értékelését a
laboratóriumvezetõ vagy helyettese végzi. A bizalmas ügykezelésre és a betanítás alatt
állók felügyeletére vonatkozó szabályokat az 5.1 szakasz és kapcsolódó mellékletei
rögzítik. Biztosított, hogy a vizsgálók jövedelme független az elvégzett vizsgálatok
számától és eredményétõl. A Karcagi Kutató Intézet szolgáltatásainak igénybevételét
minden vevõ részére megkülönböztetés nélkül lehetõvé teszi és intézi.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Irányítási követelmények
Szervezeti felépítés 4.1.2
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 4 / (5)
A Központi Laboratórium valamennyi munkatársa felelõssége tudatában, legjobb tudása
szerint végzi munkáját. A vevõkkel kapcsolatos információkat még munkaviszonyának
megszûnte után sem adja tovább harmadik fél részére. A titoktartási nyilatkozat a
munkatársak munkaköri leírásának része, alvállalkozók esetén a szerzõdéses
feltételekben vagy külön nyilatkozatban szabályozzuk e kérdést.
Az Intézet és a Laboratórium vezetése rendszeresen megtartott megbeszélésekkel
gondoskodik arról, a személyzet tudatában legyen tevékenysége kihatásainak és
jelentõségének, valamint szerepének az irányítási rendszer fejlesztésében. A
megbeszéléseket a Me 1.33 eljárás szerint folytatjuk le, biztosítva azt, hogy a vezetés és
a személyzet között megfelelõ kommunikáció alakulhasson ki a a vizsgálati
tevékenység és az irányítási rendszer mûködtetésének eredményességérõl és
fejlesztésérõl.
A laboratórium mûszaki, karbantartási munkálatokra elsõsorban olyan szakembereket
vesz igénybe, akik a Kutató Intézettel szerzõdéses jogviszonyban állnak. Külsõ cég
igénybevétele esetében csak minõsített szolgáltatóval végeztetünk karbantartási és
javítási munkákat. A támogató személyzetre is érvényesek a irányítási rendszer
elõírásai, munkájukat csak megfelelõ felügyelet mellett végezhetik, mely biztosítja,
hogy bizalmas információkhoz nem férhetnek hozzá (Me 1.32).
Laboratóriumunk vizsgálati tevékenységét oly módon végzi, hogy megfeleljen az MSZ
EN ISO/IEC 17025:2005 számú szabvány elõírásainak, a Nemzeti Akkreditáló Testület
és a megrendelõk követelményeinek.
Az irányítás rendszerét az alábbi ábrán mutatjuk be:
Igazgató
Minõségügyi vezetõ Laboratóriumvezetõ
Csoportvezetõ Laboránsok Elõkészítõ
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Irányítási követelmények
Szervezeti felépítés 4.1.2
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 5 / (5)
Az irányítási rendszer kiterjed minden olyan munkára, amelyet a Laboratórium állandó
telephelyén eszközeivel végez.
Felelõségi körök:
A Kutató Intézet igazgatója, aki munkáltatói jogkörrel bír, általános felelõséggel
tartozik a szervezeti egységek és így a Központi Laboratórium tevékenységéért, és a
megfelelõ minõségû munkavégzéshez szükséges erõforrások rendelkezésre
bocsátásáért. A tudományos kutatómunka kérdésében a laboratórium a tudományos
igazgatóhelyettes, míg a minõségirányítási és gazdálkodási feladatok terén közvetlenül
az Igazgató irányítása alá tartozik. A laboratóriumvezetõ, mint a Központi
Laboratórium vezetõje tervezi és irányítja az erõforrások hatékony kihasználását. Az
Intézeti Tanács tagjaként részt vesz a Kutató Intézet � ezen belül a Központi
Laboratórium � éves keretérõl, üzletpolitikájáról és fejlesztési tervérõl szóló
döntéshozatalban.
A Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratóriumának minõségügyi vezetõje az
igazgató közvetlen megbízásából tevékenykedik. A minõségügyi vezetõ feladata az
irányítási rendszer folyamatainak bevezetése, folyamatos karbantartása, felügyelete és
fejlesztése. Beszámolási kötelezettsége van a laboratórium vezetõje és az igazgató felé
az irányítási rendszer mûködésérõl, eredményességérõl és folyamatos fejlesztésérõl,
valamint képviseli a külsõ felek irányába a Központi Laboratórium irányítási rendszerét.
A Minõségügyi Kézikönyvben és eljárás-utasításokban lefektetett minõségügyi
követelmények betartatása ügyében jogosult intézkedni a Központi Laboratórium
minden dolgozójával szemben.
Az igazgató helyettese a tudományos igazgatóhelyettes, aki az igazgató tartós távolléte
esetén teljes jogkörrel intézkedik a laboratóriumot érintõ valamennyi kérdésben. A
laboratóriumon belüli helyettesítés rendjét a Me 3.3 melléklet tartalmazza.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Irányítási követelmények Irányítási rendszer
4.2.1
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (6)
4.2 Irányítási rendszer
4.2.1 Az Irányítási rendszer bemutatása
Általános követelmények
A jelen Minõségügyi Kézikönyvben bemutatott szervezeti felépítés és szabályozások
által biztosított, hogy az MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 szabvány, illetve a Nemzeti
Akkreditáló Testület követelményei teljesüljenek.
A Központi Laboratórium minõségirányítási rendszere
A DE AMTC Karcagi Kutató Intézetének vezetése meghatározta a szervezet
mûködésének irányvonalát, célját és kinyilvánította a vevõk bizalmának megszerzésére
valamint az irányítási rendszer folyamatos fejlesztésére irányuló elkötelezettségét.
Mindezt a Minõségpolitikai Nyilatkozatban (4.2.2) tette közzé. Az ebben szereplõ célok
teljesülését az Intézet vezetése évente vezetõségi ávizsgálás keretén belül vizsgálja
felül.
A laboratórium mûködésének szabályozására minõségirányítási rendszert vezetett be, a
minõségirányítási rendszer elemeit Minõségügyi Kézikönyvben dokumentálta.
A minõségirányítási rendszer folyamatainak bevezetésére, fenntartására és folyamatos
fejlesztésére a Kutató Intézet vezetése minõségügyi vezetõt bízott meg, aki egyéb
felelõségi köreitõl függetlenül meghatározott felelõségi körrel és hatáskörrel
rendelkezik. Munkaköri leírását a Me 3.1 melléklet tartalmazza. A fejlesztés rövid és
hosszútávú céljait a vezetés és a laboratóriumvezetõ közösen határozza meg, azok
teljesülését ellenõrzi és dokumentálja a Me 1.34 eljárásnak megfelelõen. A
Minõségügyi Kézikönyv, illetve a módosítások jóváhagyása, az abban foglalt elõírások
elrendelése az igazgató hatásköre, az ellenõrzés a Központi Laboratórium vezetõjének
feladata. Az irányítási rendszer fenntartásának anyagi hátterét az Intézet vezetése
biztosítja, módosítások bevezetése elõtt nyilatkozik az ahhoz szükséges források
meglétérõl.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Irányítási követelmények Irányítási rendszer
4.2.1
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (6)
A Me 1.33 eljárásban leírtaknak megfelelõen a Laboratórium vezetése rendszeres
idõközönként megbeszéléseket tart. Ezen alkalmakkor sort kerít arra, hogy a
személyzettel tudassa, milyen jogszabályi, törvényi és vevõi követelményeknek kell
megfelelniük munkavégzésük során. Az Intézet és a Laboratórium vezetése közötti
kommunikáció a Me 1.33 szerint mûködik.
A minõségirányítási rendszer követelményeit a Minõségügyi Kézikönyv tartalmazza.
Meghatározza a Központi Laboratórium vezetõinek és munkatársainak a minõségüggyel
kapcsolatos feladatait, illetékességeit és hatásköreit. A Minõségügyi Kézikönyv rögzíti
a minõséggel kapcsolatos folyamatokat és tevékenységeket, valamint hivatkozik a
laboratórium tevékenységét szabályozó egyéb dokumentumokra, utasításaikra,
formanyomtatványokra.
A Minõségügyi Kézikönyv hatálya kiterjed a Központi Laboratórium valamennyi
dolgozójára, tevékenységre és folyamataira. A vizsgálati tevékenységben részt vevõ
laboratóriumi személyzet számára a Minõségügyi Kézikönyv hivatalos és ellenõrzött
példányai, valamint számítógépes adathordozón a Minõségügyi Kézikönyv érvényes
kiadása írásvédett formában hozzáférhetõ. A laboratóriumi személyzet elfogadja,
munkájában alkalmazza, és magára nézve kötelezõnek tekinti a Minõségügyi
Kézikönyvben foglalt minõségpolitikát és eljárásokat.
A minõségirányítási rendszer dokumentumai:
1. Központi Laboratórium Minõségügyi Kézikönyve
2. A Minõségügyi Kézikönyvben rögzített dokumentumok:
- Minõségpolitikai Nyilatkozat
- A Kutató Intézet és a Központi Laboratórium szervezeti felépítésének és
tevékenységének bemutatása.
- Minõségirányítási eljárások
Azonosító Cím Kiadási szám
Oldalak száma
Me 1.1 A minõségirányítási rendszerhez tartozó dokumentumok kezelése
5.kiadás 1
Me 1.2 Dokumentumok jóváhagyása és kibocsátása 5.kiadás 1 Me 1.3 A dokumentumok tárolása és megõrzése 5.kiadás 2
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Irányítási követelmények Irányítási rendszer
4.2.1
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 3 / (6)
Azonosító Cím Kiadási szám
Oldalak száma
Me 1.4 Dokumentumok felülvizsgálata 5.kiadás 1 Me 1.5 A papíron rögzített dokumentumok módosítása 5.kiadás 1 Me 1.6 A számítógépes rendszerben rögzített dokumentumok
módosítása 5.kiadás 1
Me 1.7 Az ajánlatkérések, ajánlatok és szerzõdések átvizsgálása
5.kiadás 2
Me 1.8 Szállítások és szolgáltatások megrendelése és kezelése 5.kiadás 2 Me 1.9 Szolgáltatók, beszállítók minõsítése 5.kiadás 1 Me 1.10 Vevõszolgálat 5.kiadás 1 Me 1.11 Reklamációk kezelése 5.kiadás 1 Me 1.12 Nem megfelelõ vizsgálatok ellenõrzése 5.kiadás 1 Me 1.13 Helyesbítõ tevékenység 5.kiadás 1 Me 1.14 Megelõzõ tevékenység 5.kiadás 1 Me 1.15 Feljegyzések kezelése 5.kiadás 2 Me 1.16 Belsõ audit 5.kiadás 2 Me 1.17 Vezetõségi átvizsgálások 5.kiadás 2 Me 1.18 A személyzet oktatása, képzése 5.kiadás 2 Me 1.19 Vizsgálati módszerek érvényesítése (validálása) 5.kiadás 2 Me 1.20 Belsõ anyagminták ellenõrzése 5.kiadás 1 Me 1.21 Mérési eredmények statisztikai értékelése 5.kiadás 2 Me 1.22 Számítógépes programok használata 5.kiadás 3 Me 1.23 Mérõszközök kezelése, tárolása, nyilvántartása,
szállítása, javítása, karbantartása és használata. 5.kiadás 2
Me 1.24 Mérõeszközök hitelesítése / kalibrálása 5.kiadás 2 Me 1.25 Hibás berendezés kezelése 5.kiadás 1 Me 1.26 Etalonok kezelése 5.kiadás 1 Me 1.27 A minták átvétele és nyilvántartása 5.kiadás 2 Me 1.28 A vizsgálati minták mozgatása, tárolása és megõrzése 5.kiadás 2 Me 1.29 Alvállalkozóktól kapott vizsgálati eredmények 5.kiadás 1 Me 1.30 Vizsgálati jegyzõkönyvek módosításai 5.kiadás 1 Me 1.31 Támogató személyzet 5.kiadás 1 Me 1.32 Bizalmas ügykezelés 5.kiadás 1 Me 1.33 Kommunikációs folyamatok 5.kiadás 1 Me 1.34 Az irányítási rendszer fejlesztése 5.kiadás 1
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Irányítási követelmények Irányítási rendszer
4.2.1
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 4 / (6)
- Módszerleírások és munkautasítások
Azonosító Cím Kiadási szám
Oldalak száma
Me 2.1 A nem szabványos vizsgálatok leírása 5.kiadás 3 Me2.2 Saját hatáskörben végzett kalibrálási utasítások 5.kiadás 16
- Jegyzékek, leírások, nyilvántartások
Azonosító Cím Kiadási szám
Oldalak száma
Me 3.1 Munkaköri leírások 5.kiadás 5
Me 3.2 A laboratórium elrendezési rajza 5.kiadás 1
Me 3.3 A laboratórium személyzetének nyilvántartása 5.kiadás 1
Me 3.4 A laboratórium speciális feladataiban résztvevõ személyek nyilvántartása
5.kiadás 1
Me 3.5 A laboratórium vizsgálati módszerei 5.kiadás 3
Me 3.6 Mérõeszközök jegyzéke 5.kiadás 2
Me 3.7 Etalonok és hiteles anyagminták jegyzéke 5.kiadás 2
Me 3.8 A laboratóriumban használt programok nyilvántartása 5.kiadás 2
Me 3.9 Alkalmazott szabványok jegyzéke 5.kiadás 3
Me 3.10 A Minõségügyi Kézikönyv kiadásainak áttekintése 5.kiadás 2
Me 3.11 A Minõségügyi Kézikönyv elosztójegyzéke 5.kiadás 2
Me 3.12 Törzslista 5.kiadás 2
- Formanyomtatványok
Azonosító Cím Kiadási szám
Oldalak száma
Me 4.1 Oktatási, képzési terv 5.kiadás 1
Me 4.2 Oktatási jegyzõkönyv 5.kiadás 1
Me 4.3 Jóváhagyott, választható alvállalkozók listája 5.kiadás 1
Me 4.4 Minõsített beszállítók, szolgáltatók jegyzéke 5.kiadás 1
Me 4.5 Kérdõív beszállítók, szolgáltatók részére 5.kiadás 1
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Irányítási követelmények Irányítási rendszer
4.2.1
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 5 / (6)
Azonosító Cím Kiadási szám
Oldalak száma
Me 4.6 Feljegyzés szóbeli ajánlatkérésrõl, megrendelésrõl 5.kiadás 1
Me 4.7. Reklamáció nyilvántartó lap 5.kiadás 1
Me 4.8 Helyesbítõ tevékenység nyilvántartó lap 5.kiadás 1
Me 4.9 Auditterv 5.kiadás 1
Me 4.10 Látogatási engedély 5.kiadás 1
Me 4.11 Mérõeszközök nyilvántartási lapja 5.kiadás 1
Me 4.12 Mérõeszközök kalibrálási jegyzõkönyve 5.kiadás 1
Me 4.13 Mûszernapló 5.kiadás 1
Me 4.14 Validálási jegyzõkönyv 5.kiadás 13
Me 4.15 Kontroll-kártya 5.kiadás 1
Me 4.16 Vizsgálati jegyzõkönyv minta 5.kiadás 1
Me 4.17 Vizsgálati jegyzõkönyv nyilvántartási lista 5.kiadás 1
Me 4.18 Laboratóriumban használatos címkék 5.kiadás 1
Me 4.19 Kérdõív a vevõi megelégedettség felméréséhez 5.kiadás 1
3. Önálló gyûjteménybe rendezett dokumentumok és feljegyzések
Módszerkönyv
Kezelési és munkautasítások
Minõsített szolgáltatók, beszállítók jegyzéke
Kontroll-kártyák
Munkaköri leírások
Ütemtervek:
- Oktatási, képzési terv
- Auditterv
Feljegyzések:
- Oktatási jegyzõkönyvek
- Vizsgálati jegyzõkönyvek
- Reklamáció nyilvántartó lapok
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Irányítási követelmények Irányítási rendszer
4.2.1
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 6 / (6)
- Hitelesítési és kalibrálási jegyzõkönyvek
- Belsõ kalibrálási jegyzõkönyvek
- Feljegyzések szóbeli ajánlatkérésrõl, megrendelésrõl
- Auditok, átvizsgálások jegyzõkönyvei
- Mûszerüzemeltetési naplók
- Helyesbítõ, megelõzõ intézkedés nyilvántartó lapok
- Látogatási Füzet
- Validálási jegyzõkönyvek
4. Külsõ szabályozók (törvények, rendeletek, jogszabályok, szabványok):
a laboratórium mûködéséhez szükséges rendeletek, jogszabályok és engedélyek
(az Irattárban vagy a Laboratóriumvezetõnél hozzáférhetõk),
az akkreditált vizsgálatokhoz alkalmazott szabványok ( Me 3.9 ), a vizsgálati
és egyéb szabványok (a Laboratóriumvezetõnél hozzáférhetõk),
a Magyar Nemzeti Szabványok Jegyzéke (a Laboratóriumvezetõnél
hozzáférhetõk).
Egyetemi és intézeti szabályzatok (az Irattárban hozzáférhetõk).
A minõségirányítási rendszer dokumentumainak részletes felsorolását a �Törzslista�
(Me 3.12) tartalmazza. A �Törzslistán� fel van tüntetve a dokumentumok mindenkori
ellenõrzöttségi állapota, az érvénybelépés ideje és a kiadott példányok száma. A
törzslista a laboratórium dolgozói számára hozzáférhetõ helyen van elhelyezve.
A Minõségügyi Kézikönyv aktuális, érvényes példánya a �Minõségügyi Kézikönyv
kiadásainak áttekintése� (Me 3.10) címû mellékleten azonosítható. A Minõségügyi
Kézikönyv hivatalos példányai számozottak és a �Minõségügyi Kézikönyv
elosztójegyzékén� (Me 3.11) vannak nyilvántartva. A �Minõségügyi Kézikönyv
kiadásainak áttekintése� és a �Minõségügyi Kézikönyv elosztójegyzéke� csak az 1. és
törzspéldány tartozéka.
MINÕSÉGIRÁNYÍTÁSI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Irányítási követelmények Minõségpolitikai nyilatkozat
4.2.2
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Minõségpolitikai nyilatkozat
Az Intézet vezetõjeként kijelentem, hogy a Debreceni Egyetem � Agrár- és Mûszaki
Tudományok Centruma - Karcagi Kutató Intézetének vezetése elkötelezett az MSZ EN
ISO/IEC 17025:2005 szabványba és a NAR-20 alkalmazási útmutatóba foglalt valamint
a Nemzeti Akkreditáló Testület és az Oktatási Minisztérium által elõírt minõségi
követelményekkel kapcsolatban, ezáltal szolgáltatásainak megbízható minõségét helyezi
üzleti stratégiájának középpontjába. Aktívan részt veszünk a minõségügyi program
szervezésében és megvalósításában. Minden munkatársunk a jó minõséget és a
hibamentességet tekinti meghatározónak szolgáltatásainak minden fázisában és az ezzel
összefüggõ valamennyi tevékenységében, illetve döntésében.
Minõségpolitikai célkitûzésünk:
Törekszünk a vevõk elvárásainak pontos megismerésére és teljesítésére.
Megfelelõen képzett munkatársakat alkalmazunk, és mindent elkövetünk annak
érdekében, hogy szakértelmüket, minõség iránti igényességüket képzéssel,
információkkal folyamatosan gyarapítsuk.
Vizsgálati eljárásainkat, mûszaki eszközeinket és az irányítási rendszer egészét a
nemzeti és nemzetközi követelményeknek megfelelõen, céltudatosan fejlesztjük. A
fejlesztést rendszeresen tervezzük, ellenõrizzük és dokumentáljuk, eleget téve a
számonkérhetõség követelményének.
A Kutató Intézet 2002 július 01-tõl minõségirányítási rendszert mûködtet a Központi
Laboratóriumban. Biztosítjuk a laboratórium pártatlanságát és függetlenségét, valamint
a személyi és mûszaki kapacitások mûködtetéséhez szükséges feltételeket. Biztosítjuk,
hogy a vizsgálati tevékenységben résztvevõ személyek megismerjék, elsajátítsák és
alkalmazzák a rendszer elõírásait és eljárásait. A Központi Laboratórium tevékenysége
során a vonatkozó elõírások betartatásáért a laboratóriumvezetõ, a minõségirányítási
rendszer megfelelõ mûködtetéséért a minõségügyi vezetõ a felelõs.
A munkatársak számára a minõségirányítási rendszer elõírásainak ismeretét és
betartását kötelezõvé teszem.
Karcag, 2008. február 8. ....................................... igazgató
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Irányítási követelmények A dokumentumok kezelése
4.3
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (2)
4.3 A dokumentumok kezelése
Általános rész
A Központi Laboratórium dokumentációs rendszere külsõ és belsõ dokumentumokból
és feljegyzésekbõl épül fel.
Belsõ dokumentumok és feljegyzések:
1. Központi Laboratórium Minõségügyi Kézikönyve.
2. A Minõségügyi Kézikönyvben rögzített dokumentumok és feljegyzések.
3. Önálló gyûjteménybe rendezett dokumentumok és feljegyzések.
Külsõ szabályozók: törvények, rendeletek, jogszabályok, szabványok.
A dokumentumok és feljegyzések részletes felsorolását a 4.2.1 szakasz és a Me 3.12
�Törzslista� tartalmazza.
Ezen dokumentumok kezelésének � kibocsátás, jóváhagyás, nyilvántartás, tárolás,
felülvizsgálat, módosítás, visszavonás �szabályait a dokumentumok kezelésére
vonatkozó eljárások (Me 1.1 - 1.6) írják le.
A dokumentumok jóváhagyása és kibocsátása
A minõségirányítási rendszer részeként a papíron, illetve számítógépes rendszerben
rögzített dokumentumok, illetve ezek kinyomtatott másolatát a kibocsátás elõtt a
laboratórium vezetõje és a minõségügyi vezetõ átvizsgálja, a laboratórium vezetõje
jóváhagyja, amit dátummal és aláírásával igazol. A dokumentum megfelelõ
azonosításáért és kiadásáért a minõségügyi vezetõ felel.
A dokumentumok 1�1 példányát a minõségügyi vezetõ, a laboratórium vezetõje, illetve
a csoportvezetõ tárolja és õrzi. A dokumentum fellelhetõségét a �Törzslista� (Me 3.12)
rögzíti. A Minõségügyi Kézikönyv törzspéldánya �A Minõségügyi Kézikönyv
elosztójegyzékével� (Me 3.11) kerül kiadásra, melyen fel van tüntetve, hogy a
Kézikönyv egyes példányait ki vette át.
Az elavult vagy érvénytelen dokumentumok visszavonása a laboratóriumvezetõ, míg
megjelölése és tárolása a minõségügyi vezetõ feladata.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Irányítási követelmények A dokumentumok kezelése
4.3
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (2)
A dokumentumok felülvizsgálata, módosítása
Az ajánlatkérések, ajánlatok és szerzõdések, valamint a laboratórium mûködését
szabályozó dokumentumokat a laboratórium vezetõje, a vizsgálati módszerekre
vonatkozó szabványok, hivatalos elõírások és belsõ vizsgálati utasítások érvényességét
a minõségügyi vezetõ vizsgálja felül. A felülvizsgálat rendszeres idõközönként, a
�Dokumentumok felülvizsgálata� (Me 1.4) eljárás alapján történik.
A laboratórium fenntart egy törzslistát (Me 3.12), amely igazolja a dokumentumok
mindenkori ellenõrzöttségi állapotát. A törzslista a laboratórium dolgozói számára
hozzáférhetõ helyen van elhelyezve.
A dokumentumok módosítása általában az átvizsgálást végzõ személy hatásköre.
Egyedi esetben az átvizsgálásra és szükség szerinti módosításra más személy is
kijelölhetõ. A dokumentumok és feljegyzések módosítása a Me 1.5-1.6 eljárások szerint
történik.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Irányítási követelmények Az ajánlatkérések, az ajánlatok és a
szerzõdések átvizsgálása 4.4
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
4.4 Az ajánlatkérések, az ajánlatok és a szerzõdések átvizsgálása
Ajánlatok
Az ajánlatkérések, ajánlatok és szerzõdések dokumentumait �Az ajánlatkérések,
ajánlatok, szerzõdések átvizsgálása� (Me 1.7) eljárás alapján a laboratórium vezetõje
vizsgálja felül. Ezen eljárás biztosítja a laboratóriumi ajánlatkérések optimális
elbírálását, az alkalmazandó módszerek megfelelõ meghatározását, a megfelelõ
vizsgálati és kalibrálási módszerek olyan megválasztását, amelyek a vevõk és a
laboratórium (mûszaki, pénzügyi, szállítási) igényeit és követelményeit egyaránt
kielégíti, illetve a rendelkezésre álló erõforrásokból teljesíthetõ. Az átvizsgálás minden
olyan munkára kiterjed, amit a laboratórium alvállalkozóknak adott ki.
Szerzõdések
A szerzõdéseknek elfogadhatóknak kell lenniük mind a laboratórium, mind a vevõ
számára, ezért a szerzõdések és az ajánlatkérések közötti mindennemû különbséget a
szerzõdésben foglalt kötelezettségek megkezdéséig a laboratórium megszüntet. Ha egy
laboratóriumi szolgáltatás szerzõdését a munka megkezdése után kell módosítani, akkor
a laboratórium vezetõje az átvizsgálási folyamatot megismétli, illetve a szükséges
összes módosítást a vevõvel közli.
A laboratóriumvezetõ az átvizsgálásokról, módosításokról, illetve a vevõvel folytatott
megbeszélésekrõl feljegyzéseket készít, amelyeket 5 évig megõriz.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Irányítási követelmények A vizsgálatok kiadása alvállalkozásba
4.5
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (2)
4.5 A vizsgálatok kiadása alvállalkozásba
Tárgy
A fejezet leírja az alvállalkozók bevonásának feltételeit, minõsítését, az
alvállalkozókkal kapcsolatos nyilvántartások vezetését és az alvállalkozók megbízását.
Alvállalkozók bevonása
A DE Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratóriuma az akkreditálás mûszaki
területéhez tartozó vizsgálati tevékenység körében csak azokra a vizsgálatokra von be
alvállalkozókat, amelyekre maga is felkészült, de bizonyos akadályok miatt
(vizsgálóeszköz meghibásodása, a képzett munkatársak ideiglenes hiánya, stb.)
átmenetileg nem tudja a kért határidõre teljesíteni.
A vizsgálati feladat kiadására a laboratóriumvezetõ jogosult. A megbízás kiadása elõtt a
laboratórium vezetõje minden esetben meggyõzõdik az alvállalkozó felkészültségérõl és
arról, hogy az alvállalkozásba adott munka tekintetében az alvállalkozó megfelel-e az
MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 szabványban megfogalmazott követelményeknek.
Alvállalkozók minõsítése
Tekintettel arra, hogy az alvállalkozó megbízására alapvetõen olyan helyzetekben van
szükség, amikor sürgõs intézkedéseket kell hozni, az említett feltételeket teljesíteni tudó
lehetséges alvállalkozókról nyilvántartást készítünk. A �Jóváhagyott, választható
alvállalkozók listáján� csak a Nemzeti Akkreditáló Testület által akkreditált
vizsgálólaboratóriumok szerepelhetnek. Az akkreditált státusz meglétét a laboratórium
vezetõje és a minõségügyi vezetõ kérdõívvel ellenõrzi.
Az alvállalkozók nyilvántartása :
A �Jóváhagyott, választható alvállalkozók listáját� a laboratórium vezetõje évente
felülvizsgálja, és szükség szerint módosítja. A közbensõ idõszakban történt változásokat
szintén a laboratórium vezetõje vezeti át a listán a dokumentumok módosításának
szabályai szerint (Me 1.5).
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Irányítási követelmények A vizsgálatok kiadása alvállalkozásba
4.5
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (2)
Az alvállalkozónak átadott minták között ismert tulajdonságokkal rendelkezõ ellenõrzõ
mintát is bevizsgáltatunk, annak érdekében, hogy a vizsgálat megbízhatóságát értékelni
tudjuk. Ezen vizsgálatok eredményeit felhasználjuk a jóváhagyott alvállalkozók
minõsítéséhez.
A �Jóváhagyott, választható alvállalkozók listájára� (Me 4.3) felkerült alvállalkozók
minõsítésével kapcsolatos minden feljegyzést, bizonylatot (akkreditációt igazoló
okiratmásolatot, kitöltött kérdõívet, felülvizsgálati jelentést, ellenõrzõ mérések
jegyzõkönyveit) a laboratórium 5 évig megõrzi, amelyeket az alvállalkozók
minõsítésénél a laboratórium vezetõje figyelembe vesz.
Alvállalkozók megbízása
Az alvállalkozó megbízása elõtt a laboratórium vezetõje bekéri a megbízó írásbeli
jóváhagyását az alvállalkozó alkalmazásához. Ha az alvállalkozó szükségessége és
kiléte a megbízáskor már ismert, akkor a vevõ az alvállalkozó elfogadását a
megrendelésben fogalmazza meg.
A DE AMTC Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratóriuma azon megbízásokhoz,
amelyeknél részfeladatokat, vagy a feladatot teljes egészében alvállalkozók segítségével
oldott meg, hozzácsatolja az alvállalkozók számára kiadott megbízások dokumentumait.
Ezeket az iratokat együtt õrzi meg.
Az alvállalkozók által végzett vizsgálatok eredményeinek kiadási rendjét a Me 1.29-es
eljárás rögzíti.
A laboratórium a vevõvel szemben felelõs az alvállalkozó munkájáért, kivéve azt az
esetet, amikor maga a vevõ vagy egy szabályozó hatóság írja elõ, hogy milyen
alvállalkozót kell igénybe vennie.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Irányítási követelmények A szolgáltatások és a szállítások
megrendelése 4.6
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (2)
4.6 A szolgáltatások és a szállítások megrendelése
A szolgáltatások megrendelése
A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök javítására külsõ szakcégeket és saját
szakembereket veszünk igénybe, a munkavégzésre az Me 1.31-es eljárás elõírásai
vonatkoznak. A mérõeszközök hitelesítése vagy kalibrálása az OMH, vagy akkreditált
kalibráló laboratóriumok szolgáltatásának igénybevételével történik az Me 1.24-es
eljárásban leírtaknak megfelelõen.
A laboratóriumi eszközök és mûszerek tervezett karbantartása és ellenõrzése a
minõsített szolgáltatók közremûködésével ütemezés szerint, vagy szerzõdésben rögzített
idõszakonként történik.
Egyedi javítások igényét a csoportvezetõ vagy a minõségügyi vezetõ jelzi a
laboratórium vezetõje felé. A laboratórium vezetõje a lehetséges és minõsített
szolgáltatók ajánlatai alapján, írásban megrendeli a javítás elvégzését.
A szolgáltatások helyszíni elvégzése során a csoportvezetõ vagy megbízott dolgozó
felügyeli és segíti a munka elvégzését. A szolgáltatás elvégzésének dokumentálása és
igazolása az Me 1.8-as eljárásban leírtak alapján történik.
A minõségügyi vezetõ az egyes szállítókról és szolgáltatókról kérdõív segítségével
felmérést készít a Me 1.9-es eljárásban leírtaknak megfelelõen. A felmérés eredményeit
a minõségügyi vezetõ kiértékeli, összesíti, és a A �Minõsített beszállítók, szolgáltatók
jegyzéke� formanyomtatványra ( Me 4.4 ) felvezeti.
A Központi Laboratórium laboratóriumi szolgáltatást akkor vesz igénybe, ha saját
eszközeivel a vizsgálatok elvégzését átmenetileg nem tudja teljesíteni. Ebben az esetben
az együttmûködõ laboratóriumot alvállalkozóként bízza meg a 4.5 fejezetben leírtaknak
megfelelõen.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Irányítási követelmények A szolgáltatások és a szállítások
megrendelése 4.6
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (2)
A szállítások megrendelése
A készletkezelõ a vizsgálatokhoz szükséges vegyszerek, anyagok és tárgyi eszközök
rendelésének igényét a �Szállítások és szolgáltatások megrendelése és kezelése�(Me
1.8) eljárásnak megfelelõen a laboratórium vezetõjének jelzi.
Az ajánlatok megérkezése után az átvizsgálást követõen a laboratórium vezetõje, az
intézeti elõírások betartásával, írásban megrendeli a megfelelõ szállítótól a szükséges
anyag- vagy eszközmennyiséget.
A megrendelt laboratóriumi anyagokat és eszközöket a készlet kezelõje a beérkezés
után a (Me 1.8) eljárásban leírtak szerint dokumentálja és raktározza.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Irányítási követelmények
Vevõszolgálat 4.7
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
4.7 Vevõszolgálat
Általános irányelvek
A laboratórium dolgozói elsõdleges szempontként kezelik a vevõvel a jó kommunikáció
fenntartását, a tanácsadást illetve útmutatást mûszaki kérdésekben. A laboratórium
hasznosítani kívánja az elvégzett munka után a vevõktõl érkezõ (pozitív illetve negatív)
visszajelzéseket. Az így szerzett tapasztalatokat a vizsgálatok minõségének javításánál,
illetve a megelõzõ tevékenységnél hasznosítjuk.
Vevõszolgálat
A laboratórium együttmûködik a vevõvel a vizsgálatok elõkészítésében,
lebonyolításában és a bizonylatolási tevékenységben. A vevõ a vizsgálat megkezdése
elõtt egyeztet az átvevõvel, amennyiben a beküldött minták kezelésével kapcsolatban
speciális eljárásra van szükség. A vevõ mintatárolással, kezeléssel kapcsolatos igényeit
a Me 1.28 eljárásnak megfelelõen teljesítjük. Ha a vevõ az adatok érvényességének
ellenõrzése céljából ellenmintát igényel, azt a Laboratórium rendelkezésre bocsátja.
A laboratóriumvezetõ indokolt esetben engedélyezi a vevõnek vagy a vevõ
képviselõjének a laboratórium megfelelõ helyiségeibe való bejárást és a laboratóriumi
munkába való betekintést, a �Vevõszolgálat� (Me 1.10) eljárásban foglaltak alapján.
A szolgáltatás színvonalának fejlesztése céljából a Laboratórium figyelmet fordít a
vevõi megelégedettség felmérésére is. Ennek érdekében a panaszokat megfelelõen
dokumentálja és kivizsgálja, valamint visszajelzéseket gyûjt a Me 1.10 eljárásnak
megfelelõen.
A laboratórium vendégeire is kötelezõ a laboratórium érvényes munka- és tûzvédelmi,
valamint a minõségügyi elõírások betartása. Az ezzel kapcsolatos felelõsség a kísérõt
terheli.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Irányítási követelmények Panaszok és reklamációkezelés
4.8
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (2)
4.8. Panaszok és reklamációkezelés
A DE AMTC Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratóriuma arra törekszik, hogy az
általa nyújtott laboratóriumi szolgáltatás megfeleljen az elõírt követelményeknek.
Amennyiben mégis elõfordul, hogy a szolgáltatás nem megfelelõen lett végrehajtva,
abban az esetben a vevõt ért kárért a laboratórium anyagi felelõsséget vállal.
Reklamációkezelés
A vevõ a megbízásban megállapított idõn belül � ennek hiányában a vizsgálati
jegyzõkönyv kézhezvételétõl számított 30 napon belül � észrevétellel, fellebbezéssel
élhet. A reklamációk és észrevételek fogadása a kapcsolattartó személy � elsõsorban a
laboratóriumvezetõ � feladata. A reklamáció érkezhet szóban (pl. személyesen vagy
telefonon), illetve írásban. A minõségügyi megbízott minden beérkezõ reklamációt
nyilvántartásba vesz, és a laboratórium vezetõjének továbbítja. A �Reklamáció
nyilvántartó lap� formanyomtatványa az Me 4.7-es mellékletben található.
A reklamáció felülvizsgálatát az Me 1.11 eljárásban leírtak szerint végezzük el. A
laboratóriumvezetõ feladata annak kivizsgálása, hogy a feltételezett nem
megfelelõségeket mérésügyi vagy egyéb okokra (pl.: adminisztrációs hiba, esetleges
félreértés, stb.) lehet-e visszavezetni.
Amennyiben mérési hiba gyanúja merül fel, a reklamáció kivizsgálása érdekében a
laboratóriumvezetõ kijelöli a felelõs személyt, aki Me 1.12 eljárás alapján lefolytatja a
vizsgálatot. Amennyiben helyesbítõ intézkedésekre is szükség van, a �Helyesbítõ
tevékenység nyilvántartó lapon� (Me 4.8) vezetik tovább az intézkedéseket a Me 1.13-
as eljárásnak megfelelõen.
A laboratórium vezetõje a szükséges intézkedések kijelölésekor figyelembe veszi az
ügyfél erre vonatkozó igényeit is.
Abban az esetben, ha a reklamáció benyújtását követõ egyeztetés, illetve a vizsgálat
eredménye azt igazolja, hogy a reklamáció nélkülözte a jogos alapot, úgy a
laboratórium vezetõje errõl írásban tájékoztatja a vevõt, bemutatva az ehhez szükséges
bizonyítékokat.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Irányítási követelmények Panaszok és reklamációkezelés
4.8
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (2)
A megismételt vizsgálatról a jegyzõkönyvek módosításáról szóló eljárás (Me 1.30)
szerint készül jegyzõkönyv.
A kivizsgálás eredményérõl a laboratórium vezetõje írásban megküldi a vevõ számára a
vizsgálat eredményét és indokolt esetben a módosított vizsgálati jegyzõkönyvet.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Irányítási követelmények
A nem megfelelõ vizsgálatok ellenõrzése 4.9
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
4.9 A nem megfelelõ vizsgálatok ellenõrzése
Belsõ szakmai ellenõrzés
A vizsgálati munkával kapcsolatos reklamáció, az auditok, illetve ellenõrzések által
feltárt esetleges hiányosságok esetén a laboratórium vezetõje belsõ szakmai ellenõrzést
rendel el. Az ellenõrzés lefolytatásának felelõsét a laboratórium vezetõje jelöli ki a
laboratórium dolgozói közül. Az ellenõrzést a �Nem megfelelõ vizsgálatok ellenõrzése�
(Me 1.12) eljárásban foglaltak szerint folytatják le.
Az ellenõrzés lefolytatásáról és eredményérõl a megbízott személy írásos
jegyzõkönyvet készít és beszámol a laboratórium vezetõjének.
Az ellenõrzés eredményétõl függõen a laboratórium vezetõje meghatározza a hasonló
esetek elkerülése érdekében szükséges teendõket:
- adminisztratív hiba esetén a dokumentálás menetének pontosítását,
- az adott vizsgálati munka átmeneti szüneteltetését,
- a vizsgálati jegyzõkönyv visszatartását,
- a vevõ értesítését és a vizsgálati eredmények visszavonását,
- helyesbítõ intézkedések megkezdését,
- az adott munka folytatásának feltételeit és felelõsét.
A feladatok elvégzésérõl a minõségügyi vezetõ, vagy a laboratórium vezetõje által erre
kijelölt személyek jegyzõkönyvet készítenek. Meghatározott idõ után az ellenõrzést
megismételik.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Irányítási követelmények
Fejlesztés 4.10
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-06-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (2)
4.10 Fejlesztés
A Karcagi Kutató Intézet vezetése elkötelezett a Központi Laboratórium
mûszerállományának és irányítási rendszerének folyamatos fejlesztése iránt. Ezt a
Minõségpolitikai Nyilatkozatban az Intézet vezetõje a vezetés nevében deklarálta.
A rövidtávú (éves) és hosszútávú tervezés módját a Me 1.34 eljárásban írtuk le. A
fejlesztés magába foglalja a mûszerállományt, a személyzet szakmai képzettségét, a
vizsgálati módszereket és a dokumentációt. A terv teljesülését ellenõrizzük és
dokumentáljuk.
A Központi Laboratórium a lehetõségeinek megfelelõen kész a pontosság fenntartására
szolgáló vizsgálati eredmények összehasonlítására és a jártassági vizsgálatokra,
valamint minden hazai és nemzetközi tudományos és metrológiai együttmûködésre,
amely a szakterületébe esõ vizsgálati módszerek egységesítését, a vizsgálatok
minõségének javítását szolgálja.
A szakterületünkbe esõ szabványosítási területeken tapasztalatainkkal és tudományos
eredményeinkkel segítjük az új szabványok kidolgozását, véleményezéssel
hozzájárulunk azok tökéletesítéséhez, valamint az EU szabványok harmonizálásához,
fordításához.
A Kutató Intézet Központi Laboratóriuma az akkreditálás ismételt megújító eljárásai és
a felülvizsgálatok során együttmûködik a NAT-tal, annak érdekében, hogy az
akkreditáló szervezet teljes mértékben meggyõzõdhessen a laboratórium
vizsgálóképességérõl, a mérõ- és vizsgálóeszközeinek pontosságáról, vizsgálati
módszereirõl és eljárásainak szabályozottságáról.
Ennek érdekében a laboratórium vezetõi biztosítják:
- elõre egyeztetett idõpontban az akkreditáló szervezet képviselõinek a
laboratóriumba való belépését, ott a vizsgáló eszközök, a vizsgálati folyamatok
és a szükséges dokumentumok megtekintését;
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Irányítási követelmények
Fejlesztés 4.10
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-06-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (2)
- az akkreditáló szervezet számára a laboratórium saját belsõ felülvizsgálatainak és
jártassági vizsgálatainak minden, az alapos megismeréshez szükséges
dokumentumának és feljegyzésének rendelkezésre bocsátását.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Irányítási követelmények
Helyesbítõ tevékenység 4.11
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
4.11. Helyesbítõ tevékenység
Amennyiben eltérés tapasztalható a minõségügyi rendszer követelményeitõl, vagy nem
megfelelõ munkavégzés fordul elõ, a laboratórium vezetõje helyesbítõ intézkedést
kezdeményez, melyet a Me 1.13-as eljárásnak megfelelõen folytat le.
Hibafeltárás
A Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratóriumának tevékenységi területén a nem
megfelelõ mûködésbõl, a hibás vizsgálati eljárásokból és mérõeszközökbõl, a hibás
vizsgálati eredményekbõl, a dokumentálás rendjében történõ szabálytalanságokból
adódó hibákat a laboratórium vezetõjének utasítására a minõségügyi vezetõ tárja fel. A
hibák feltárását a munkatársak önellenõrzése, a vezetõi ellenõrzések, a belsõ
minõségügyi felügyeleti auditok, az akkreditálási felülvizsgálat, a mérõ- és vizsgáló
eszközök kalibrálása, a laboratóriumközi összehasonlító és jártassági felülvizsgálatainak
értékelése és az ügyfelek reklamációja alapján végzi. A felszínre került eltérések, hibák
a �Helyesbítõ tevékenység nyilvántartó lap� (Me 4.8) ténymegállapításokat tartalmazó
rovatába kerülnek feljegyzésre.
Az okok feltárásában való közremûködésre a laboratórium vezetõje további
személyeket jelölhet ki. A vizsgálatról, a lehetséges okok és a javasolt helyesbítõ
intézkedés megjelölésével a minõségügyi vezetõ jegyzõkönyvet készít.
Helyesbítõ tevékenység bevezetése, ellenõrzése
A felszínre került eltérések kiküszöbölésére a laboratórium vezetése olyan intézkedést
vagy módosítást vezet be, melynek célja a probléma kiküszöbölése és az újabb
elõfordulás megelõzése. A minõségügyi vezetõ feladata, hogy az intézkedést
elõkészítse, dokumentálja, és végrehajtását figyelemmel kísérje. A bevezetés a
laboratórium vezetõjének jóváhagyásával történik. A bevezetett intézkedések
hatásosságának ellenõrzését a laboratórium utóaudittal biztosítja. Az utóauditot a
minõségügyi vezetõ kezdeményezi, és a laboratórium vezetõje hagyja jóvá. Az auditot a
Me 1.13-as eljárásban leírtak alapján folytatjuk le.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Irányítási követelmények
Megelõzõ tevékenység 4.12
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
4.12 Megelõzõ tevékenység
A laboratórium tervszerûen végez megelõzõ tevékenységet a minõségirányítási rendszer
és a vizsgálati tevékenység továbbfejlesztése, és a nem megfelelõ tevékenység
lehetséges okainak feltárása érdekében.
A megelõzõ tevékenység tervezése a laboratórium vezetõje, a Me 1.14-es eljárásnak
megfelelõ elvégzése és dokumentálása a minõségügyi vezetõ feladata.
A tevékenység a vizsgálati munka elemzésén felül kiterjedhet a várható változások �
mûszaki, szervezeti és költségösszetevõk � elemzésére is. Az elemzések eredményei a
laboratórium fejlesztési tervének megalapozását biztosítják.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Irányítási követelmények
A feljegyzések kezelése 4.13
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
4.13 A feljegyzések kezelése
A feljegyzés a laboratórium konkrét tevékenységének, a szabályozások
megvalósulásának papíron vagy elektronikus úton történõ rögzítésére szolgál.
A laboratórium a minõségirányítási rendszer mûködtetése és a vizsgálati tevékenysége
részeként keletkezett, az Me 1.15 mellékletben részletesen felsorolt feljegyzések
kezelését a Me 1.15-ös eljárás alapján végzi, amely leírja a mûszaki és a
minõségirányítási feljegyzések kezelését, az adatok további feldolgozásának
dokumentálását, valamint az információk védelmét.
A számítógépes rendszerben rögzített dokumentumok kezelése, módosítása és tárolása a
Me 1.6 és a Me 1.22 eljárásoknak megfelelõen történik.
A feljegyzések kezelési eljárása megfelel a meghatározott dokumentumokra vonatkozó
jogszabályi elõírásoknak és az Egyetem szabályzatainak.
A feljegyzések biztonságos tárolásáért a minõségügyi vezetõ és a laboratóriumvezetõ
felelõs.
Ezen dokumentációk tartalmába külsõ fél csak a laboratórium vezetõjének engedélyével
és a vizsgálatban érintett ügyféllel egyeztetve tekinthet bele.
A feljegyzéseket a laboratórium minimum 5 évig megõrzi.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Irányítási követelmények
Belsõ auditok 4.14
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
4.14 Belsõ auditok
A laboratórium a minõségirányítási rendszer hatékony mûködése érdekében évente
egyszer a teljes mûködési területre kiterjedõ belsõ felülvizsgálatot � auditot � tart. A
felülvizsgálatok idõbeli ütemezését, az auditorok kijelölését, a felülvizsgálatba bevont
területeket és a vizsgált témákat a laboratórium vezetõje által jóváhagyott Auditterv
(Me 4.9) tartalmazza. Az audit tervét az Me 1.16-os eljárás alapján a minõségügyi
vezetõ készíti el, és jóváhagyás után õ felel a végrehajtásáért.
A minõségirányítási rendszer felülvizsgálata alapvetõen annak ellenõrzése, hogy az
elõírásokat mindenütt betartják-e, a dokumentumok mindenütt rendelkezésre állnak-e
érvényes kiadásban, a bizonylatokat, feljegyzéseket, nyilvántartásokat pontosan vezetik-
e, és minden feltétel biztosított-e a szakszerû, jó minõségû munkavégzésben.
Az auditálás területeit, szempontjait, a dokumentálás menetét, és az auditor felkérésének
feltételeit a Me 1.16-os eljárás tartalmazza.
Az audit megállapításai alapján szükséges helyesbítõ tevékenységeket a minõségügyi
vezetõ dokumentálja, míg a végrehajtásra a laboratórium vezetõje jelöli ki a felelõs
személyeket. A szükséges helyesbítõ tevékenységek lefolytatása, dokumentálása és
ellenõrzése a 4.10-edik szakaszban leírtak alapján történik. A belsõ auditok
feljegyzéseit, dokumentumait a laboratórium 5 évig õrzi meg.
Rendkívüli auditok A laboratórium szervezeti felépítésében, mûködésében bekövetkezõ jelentõs változások,
új vizsgálati módszerek bevezetése, a vizsgálatok minõségével kapcsolatban felmerült
váratlan, súlyosabb kifogások szükségessé tehetik, hogy a minõségügyi vezetõ
rendkívüli belsõ auditot rendeljen el. A rendkívüli felülvizsgálatot a �Belsõ audit�
(Me 1.16) eljárás alapján folytatjuk le.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Irányítási követelmények Vezetõségi átvizsgálások
4.15
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
4.15 Vezetõségi átvizsgálások
A DE AMTC Karcagi Kutató Intézet vezetése az elõre meghatározott ütemterv szerint �
lehetõleg évente egy alkalommal � átvizsgálja a Központi Laboratórium vizsgálati
tevékenységét és minõségirányítási rendszerét. Az átvizsgálás célja a laboratóriumi
tevékenység és a minõségirányítási rendszer hatékonyságának és megfelelõségének
ellenõrzése, valamint az elõremutató szervezeti módosítások és fejlesztések feltárása. A
vezetõségi átvizsgálás kiterjed:
a fejlesztési terv, a minõségirányítási célkitûzések teljesülésének, illetve a
minõségpolitikában megfogalmazott célok megvalósulásának értékelésére,
az üzletpolitika és az eljárások megfelelõségére,
a vezetõ és a felügyelõ személyzet jelentéseinek értékelésére,
a legutóbbi belsõ auditok megállapításaira, valamint a helyesbítõ és megelõzõ
tevékenységek eredményeire,
a külsõ testületek értékeléseire,
a körvizsgálatok és összemérések eredményeire,
a laboratórium életében bekövetkezett minõségi vagy mennyiségi változásokra,
és a vevõi visszajelzésekre és panaszokra.
A Me 1.17-es eljárásnak megfelelõ átvizsgálás alapján meghatározzák a
minõségirányítási rendszerben szükséges módosításokat.
Az átvizsgálás elõkészítése, a szükséges adatok összegyûjtése a minõségügyi vezetõ
feladata. A vezetõségi átvizsgálás lefolytatása az Intézet igazgatójának vagy
megbízottjának feladata. A megbízott személyt az igazgatóhelyettesek és tudományos
osztályvezetõk körébõl jelöli ki. Az átvizsgálásban résztvevõ személyeket az igazgató
bízza meg. Az átvizsgálás eredményeit a minõségügyi vezetõ jegyzõkönyvben rögzíti.
A vezetõség az átvizsgálás eredménye alapján értékelést készít, és célkitûzéseket
fogalmaz meg az Me 1.17-es. eljárásban leírtaknak megfelelõen.
A vezetõségi átvizsgálás részeként az Intézeti Tanács napirendjén szerepel a Központi
Laboratórium vezetõjének beszámolója a laboratórium tevékenységérõl és fejlesztési
elképzeléseirõl.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Mûszaki követelmények Személyzet
5.1
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (4)
5. Mûszaki követelmények
5.1 Személyzet
Szakképzettség és szakmai gyakorlat
A DE AMTC Karcagi Kutató Intézet vezetése gondoskodik arról, hogy valamennyi
munkatársa a beosztásának megfelelõ képesítéssel rendelkezzen. Az egyes
munkahelyek betöltéséhez szükséges képzettség meghatározása, illetve megfelelõ
képzettségû szakemberekkel való ellátása a laboratórium vezetõjének feladata, aki a
munkatársak megfelelõ képesítését rendszeresen ellenõrzi.
A laboratórium személyzetének szakképzettsége és gyakorlata biztosítja, hogy a
vizsgálatokat az elõírásoknak megfelelõen végezzék, a vizsgálatok reprodukálhatóak, az
eredmények megbízhatóak legyenek.
A dolgozók ismereteinek szinten tartását és fejlesztését rendszeres és eseti oktatásokon,
továbbképzéseken való részvétel biztosítja. A képzéseken elsajátított ismeretek meglétét
és alkalmazását a megszerzett ismeretek fontosságától és a képzés jellegétõl függõen
külsõ vagy belsõ minõsítéssel (vizsgával) ellenõrzik, amelyrõl feljegyzés készül.
Az egyes beosztásokkal járó követelmények a mindenkori érvényes �Szervezeti és
Mûködési Szabályzat" alapján az Me 3.1 mellékletben találhatók. A képesítési
követelményeket a laboratórium vezetõje kétévenként, illetve a laboratórium
tevékenységi körében bekövetkezett jelentõsebb változások esetén felülvizsgálja, és
szükség esetén módosítja. Az egyes beosztásokban csak a követelményeknek megfelelõ
képzettségû dolgozókat foglalkoztatnak. Amennyiben - egyedi elbírálás alapján, vagy a
képesítési követelmények változása következtén � a követelményeket ki nem elégítõ
képesítésû dolgozó kerül az adott beosztásba, a � Képzés, oktatás � részben leírtak
szerint a laboratórium vezetõje gondoskodik arról, hogy a megfelelõ szakképesítéseket
megszerezze. Mindaddig, amíg a dolgozó a képzési követelményeket nem teljesíti, a
laboratórium vezetõje gondoskodik arról, hogy munkáját megfelelõ felügyelet mellett
végezze.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Mûszaki követelmények Személyzet
5.1
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (4)
A laboratórium mûszaki, karbantartási munkák végzésére a Me 1.31 eljárásnak
megfelelõen vesz igénybe külsõ szakembereket, szakcégeket. Ilyen esetben
gondoskodik azok felügyeletérõl annak érdekében, hogy munkájukat a
minõségirányítási rendszer elõírásainak megfelelõen végezzék, és a bizalmas
információkhoz ne férhessenek hozzá.
A munka- és tûzvédelemmel kapcsolatos oktatási, képzési és minõsítési
követelményeket a �Tûzvédelmi szabályzat �, valamint a �Munkavédelmi szabályzat �
tartalmazza.
Munkaköri leírások
A laboratórium személyzetének feladatait, felelõsségeit és hatáskörét a munkaköri
leírások rögzítik (Me 3.1 melléklet ). A munkaköri leírásokat a laboratórium vezetõje
készíti elõ, az Intézet igazgatója és az Intézeti Tanács hagyja jóvá és adja ki. A
laboratórium vezetõjének feladata a munkaköri leírásokat aktualizálni, napra kész
állapotban tartani. A munkaköri leírásokat idõszakosan szervezetten felülvizsgálják.
Ebben - az általános minõség-felügyeleti feladatainak megfelelõen - a minõségügyi
vezetõ is részt vesz.
A munkaköri leírások tartalmazzák:
a beosztás megnevezését,
a képzettséget, szakmai gyakorlatot,
a felettesek, alárendeltek megnevezését, a helyettesítés rendjét,
a feladatköröket, hatásköröket és felelõsségeket,
a vezetõségi feladatokat.
A munkaköri leírások 1-1 példányát a laboratóriumvezetõ õrzi.
Képzés, oktatás
A Központi Laboratórium a dolgozók ismereteinek szinten tartásának és fejlesztésének
biztosítását a �A személyzet oktatása és képzése� (Me 1.18) eljárásban leírtak alapján
végzi. A laboratórium vezetõje minden évben �Oktatási, képzési tervet készít� a Me 4.1
alapján.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Mûszaki követelmények Személyzet
5.1
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 3 / (4)
A minõségirányítási rendszer bevezetése elõtt - a minõségirányítási oktatási program
szerint - többszintes felkészítõ és betanító oktatásban részesülnek az egyes szervezetek
vezetõi és munkatársai.
Etikai normák
A szakmai igényességet és sokoldalúságot egyéni és csoportteljesítményünk
szempontjából egyaránt alapvetõ szempontnak tekintjük.
Hatékony megrendelõi kapcsolatok kialakítására törekszünk, amely megalapozza az
eredményes munkavégzést.
Megrendelõink érdekeit minden esetben messzemenõen figyelembe vesszük.
A munkavégzés során döntéseinket mindenkor a lehetõ legnagyobb gondossággal,
becsületességgel, tisztességgel és felelõsséggel hozzuk meg.
Becsületbeli kötelességünknek tekintjük a megrendelõinkre vonatkozó üzleti és szakmai
titkok, információk megõrzését, védelmét.
Eredményeinkrõl rendszeresen beszámolunk hazai és külföldi rendezvényeken, illetve
közleményekben.
A megbízótól nem fogadunk el külön sem pénzbeli, sem természetbeni fizetséget.
Csak azokat a címeket használjuk, amelyek használatára jogosultak vagyunk.
Megjegyzés: Etikai normáinkat egyetemünk etikai normáival összhangban, a FEANI (Fédération
Européenne d'Associations Nationales d'Ingenieurs) etikai kódexének felhasználásával készítettük.
Vizsgálati és kalibrálási munkában való részvétel
Az adott vizsgálati munka elvégzésében csak a feladat ellátására képzett dolgozót
alkalmazunk. A laboratórium mûszeres és egyedi vizsgálatainak elvégzésére nevesíti a
laboránsokat az Me 3.4-es mellékletben.
A mûszerek saját hatáskörben végzett kalibrálását, a módszerek módosítását,
kidolgozását és a vizsgálatok validálását a laboratóriumvezetõ irányításával a
laboratóriumvezetõ helyettes vagy a csoportvezetõ végzi.
A Vizsgálati Jegyzõkönyvek kiadására a laboratóriumvezetõ jogosult.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Mûszaki követelmények Személyzet
5.1
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 4 / (4)
A laboratóriumvezetõ távollétében a csoportvezetõ állíthat ki és iktathat �Kísérõjegyet�,
míg �Vizsgálati Jegyzõkönyvet� a laboratóriumvezetõ helyettese adhat ki.
A vizsgálati feladatok közvetlen szervezését, az anyag bevételezéseket és kiadásokat a
csoportvezetõ, távollétében a laboratóriumvezetõ vagy a helyettese látja el.
A laboratórium személyzetének nyilvántartását és a helyettesítés rendjét a Me 3.3
tartalmazza.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Mûszaki követelmények
Elhelyezési és környezeti feltételek 5.2
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (2)
5.2. Elhelyezési és környezeti feltételek
A vizsgálatok környezeti feltételei
A Központi Laboratóriumban biztosítottak azok a feltételek beleértve de nem
korlátozva az energiaforrásokra és a környezeti feltételekre � amelyek lehetõvé
teszik a vizsgálatok helyes elvégzését. A környezeti feltételek közül elsõsorban a
hõmérséklet és a légnyomás van hatással a mérési eredményekre. Ezeket a
paramétereket az egyes vizsgálati eljárások, utasítások és szabványok határozzák
meg, általánosan 23C ± 5C hõmérséklet betartását írják elõ.
A környezeti paramétereket a laboratórium adott helyiségeiben felszerelt ellenõrzõ
eszközökkel (hõmérõ, légnyomásmérõ) segítségével ellenõrizzük.
A káros anyagok légtérbe jutását az adott vizsgálati munkának vegyifülke alatti
elvégzésével, a mûszerek égéstermékeinek ventillátorral történõ elszívásával
akadályozzuk meg, illetve mérsékeljük. A munkafolyamatok és berendezések
egészségkárosító hatásának csökkentésére a �Munkavédelmi Szabályzatban� elõírt
munka- és védõfelszereléseket használjuk.
A laboratóriumi helyiségek ablakait a klíma biztosítása érdekében zárva tartjuk, a
bejárati ajtót pedig csak a ki- és bejárásra, illetve a minták ki- és beszállítására
nyitjuk ki.
A meghatározott vizsgálatok végzésekor a vizsgálatot végzõ a hõmérséklet és
légnyomás adatokat leolvassa, és a vizsgálati jegyzõkönyvbe feljegyzi, illetve a
hõmérséklet-érzékelõvel ellátott mérõmûszer adatai automatikusan rögzítésre
kerülnek.
A laboratórium helyiségeit heti takarítással tartják tisztán. A közbensõ idõszakban a
vizsgálatokat végzõ munkatársak felelõsek a munkahelyek tisztaságáért, a vizsgáló
eszközök megtisztításáért, a �Kezelési és karbantartási utasítás� elõírásai szerint. A
helyiségek és a vizsgáló eszközök állapotát illetve tisztaságát a laboratórium
csoportvezetõje rendszeresen ellenõrzi.
A telepített mérõ és vizsgálóberendezéseknek a laboratóriumban állandó helyük van.
Ezeket a mérést végzõ személyek a helyükrõl nem mozdíthatják el. A mérõ és
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Mûszaki követelmények
Elhelyezési és környezeti feltételek 5.2
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (2)
vizsgálóberendezések úgy vannak elhelyezve, hogy senkit ne zavarjanak sem a
munkavégzésben, sem pedig a szabad mozgásban. A laboratórium helyiségeinek
kihasználtsága nem teszi lehetõvé az egymást zavaró hatású vizsgálatok teljes térbeli
elkülönítését. A napi vizsgálati tevékenységet a csoportvezetõ úgy ütemezi, hogy
ezen vizsgálatok idõben elkülönüljenek, a zavaró hatások ne lépjenek föl, és a
munkatársak egymást ne akadályozzák a munkavégzésben.
A Karcagi Kutató Intézet éves beruházási és karbantartási terve szabályozza a
laboratórium vezetõje által igényelt felújítási és karbantartási munkákat.
A laboratórium helyiségei
Helyiség megnevezése Tevékenység
Mintaelõkészítõ mintafogadás, minta-elõkészítés, növényminta tárolás
Mintatároló mintafogadás, mintatárolás
Talajfizika I. talajfizikai vizsgálatok
Talajfizikai II. talajfizikai vizsgálatok
Elõkészítõ I. bemérések, kivonatkészítés, bepárlások
Növénylabor I. növények nedves roncsolása, elõkészítés, rost-, fehérje-, zsírvizsgálat
Izzító növényi anyagok hamvasztása, nedvesség vizsgálat
Elõkészítõ II. vízminták átvétele, talajkémiai és vízvizsgálatok, elõkészítések
Mûszerszoba mûszeres mérések, számítógépes adatfeldolgozás, vizsgálati eredmények összesítése, rögzítése
Mosogató eszközök tisztítása
Iroda Kísérõjegy, vizsgálati adatlapok kiadása, tárolása
Adatfeldolgozó kutatás, adatfeldolgozás
Pihenõ helyiség étkezés, öltözés
A laboratórium elrendezési rajza az Me 3.2 mellékletben látható.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM
AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Mûszaki követelmények A vizsgálati eljárások, és a módszerek
validálása 5.3
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (3)
5.3.1 Vizsgálati eljárások
Vizsgálati eljárások
A laboratóriumi vizsgálatok részben klasszikus analitikai elemzések, részben mûszeres
analitikai vizsgálatok.
A laboratórium az akkreditálás mûszaki területén kívül is végez vizsgálatokat az Intézet
kutatási feladataihoz kapcsolódóan, és részt vesz meghatározott kutatási feladatok
megvalósításában.
A laboratórium elsõsorban olyan vizsgálati módszereket alkalmaz, amelyek érvényes
vizsgálati eljárásokban és szabványokban fellelhetõek. Az idegen nyelvû szabványok és
módszerek szakszerû fordításáról a laboratórium vezetõje gondoskodik. Amennyiben a
vizsgálatra nincs érvényes szabvány vagy hivatalosnak tekinthetõ publikációban leírt
módszer, úgy a laboratórium rendelkezik kellõ részletességgel leírt belsõ vizsgálati
utasítással, amelyet a laboratórium vezetõje jóváhagyott. Abban az esetben, ha az ügyfél
nem írja elõ az alkalmazandó módszert, akkor a laboratórium elõnyben részesíti az
olyan módszerek alkalmazását, amelyek:
regionális vagy nemzeti szabványokban megjelentek,
elismert mûszaki szervezetek által kiadottak,
a tárgyra vonatkozó tudományos közleményekben megjelentek,
a berendezés gyártója által megadottak.
A laboratóriumban kidolgozott módszert az elõírásoknak megfelelõ módon
dokumentáljuk, ellenõrizzük és érvényesítjük.
A laboratórium a vizsgálatok kiértékeléséhez csak nyilvántartott és ellenõrzött
számítógépes programokat alkalmaz.
A DE AMTC Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratóriumában az akkreditált
területhez tartozó érvényes vizsgálati módszereket a Minõségügyi Kézikönyv Me 3.5
melléklete tartalmazza.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM
AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Mûszaki követelmények A vizsgálati eljárások, és a módszerek
validálása 5.3
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (3)
A laboratórium �Vizsgálati módszerkönyve� naprakész és minden dolgozó számára
hozzáférhetõ.
A laboratórium által kidolgozott módszerek
A Központi Laboratórium a vizsgálati módszerei között nyilvántart, illetve a mérései
során használ olyan módszereket, amelyek regionális vagy nemzetközi szabványokban
nem jelentek meg. Ezek a vizsgálati módszerek abban az esetben kerülnek
alkalmazásra, ha a NAT jóváhagyja, és az új eljárás megbízhatósága, illetve pontossága
az érvényes szabvány pontosságával megegyezõ vagy attól jobb, illetve a vizsgálat
kivitelezése egyszerûbb és a szükséges mûszaki feltételekkel a laboratórium
rendelkezik.
Ha a megrendelõ olyan nem szabványosított módszer alkalmazását igényli, amelyet a
laboratórium átvett vagy kidolgozott / a NAT által nem akkreditált /, ebben az esetben a
vizsgálati jegyzõkönyvben ezt feltüntetjük. A módszer alkalmazása a megrendelõvel
való megállapodástól függ, amely tartalmazza az ügyfél követelményeinek
meghatározását.
A laboratóriumban módosított vagy kidolgozott, és a gyakorlatban eredményesen
használható módszerek publikálását feladatunknak tekintjük.
5.3.2 A módszerek érvényesítése
A szabványos módszerek részben módosított eljárását, illetve a nem szabványos, a
laboratóriumban kidolgozott módszert a laboratórium megfelelõ módon dokumentálja,
ellenõrizi és validálja, mielõtt bevezetné. A módszer érvényesítését a
laboratóriumvezetõ irányításával, a �Vizsgálati módszerek validálása� Me 1.19 eljárási
utasításban leírtak szerint végezzük el, az eredményeket és azok értékelését a Me 4.14
�Validálási jegyzõkönyvben� dokumentáljuk.
Miután a módszert a Nemzeti Akkreditáló Testület jóváhagyta, a �Vizsgálati
módszerkönyv�-ben dokumentáljuk és alkalmazására a laboratórium dolgozóit
továbbképzés keretében kiképezzük.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM
AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Mûszaki követelmények A vizsgálati eljárások, és a módszerek
validálása 5.3
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 3 / (3)
5.3.3 A mérési bizonytalanság becslése
A laboratóriumban alkalmazott mûszak feltételek mellett a vizsgálati módszerekre
vonatkozó mérési bizonytalanságot a laboratórium dolgozói hiteles anyagminták és
belsõ anyagminták elemzésével (Me 1.20), illetve az �Mérési eredmények statisztikai
értékelése� (Me 1.21) eljárásban leírtak szerint határozzuk meg. Az eredmények
értékelésekor figyelembe vesszük a vizsgálati módszer és a vevõ követelményeit,
valamint az alkalmazott mérõmûszerre megállapított mérési bizonytalanságot.
A környezeti feltételek vagy a mérõmûszerek paramétereinek jelentõs megváltozása
esetében a mérési bizonytalanságot újból meghatározzuk.
5.3.4 Az adatok kezelése
A laboratórium vezetése a tevékenysége során törekedik a mérési adatok manuális
észlelése, leolvasása és dokumentálása helyett az adatok automatikus vagy
számítógépes gyûjtésére, rögzítésére és feldolgozására.
A mûszeres mérési adatok rögzítéséhez és feldolgozásához részben a gyártó cég által
forgalmazott, részben egyedi fejlesztésû programokat használunk.
A Központi Laboratóriumban használt programok listáját a Me 3.8 melléklet
tartalmazza.
A számítógépes rendszer használata, a felhasználói programok alkalmasságának
ellenõrzése, az adatok védelme a NAR-20 IV. Függelékének útmutatásait figyelembe
véve elkészített Me 1.22 eljárás elõírásai szerint történik.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Mûszaki követelmények Berendezések
5.4
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (4)
5.4 Berendezések
Tárgy
A fejezet leírja a mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök nyilvántartásának,
kezelésének, karbantartásának, javításának, hitelesítésének és kalibrálásának
végrehajtását és felügyeletét.
A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök és adataik
A DE AMTC Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratóriumában minden mérõ- és
vizsgálóberendezésrõl, eszközrõl, amellyel akkreditált vizsgálatokat végeznek, és
amelyek az eredmények kiértékeléséhez és megadásához szükségesek, nyilvántartást
vezetnek. A Központi Laboratóriumban használt mérõ- és vizsgálóberendezésekrõl,
eszközökrõl összefoglaló jegyzék ( Me 3.6 melléklet) és egyedi nyilvántartás készül az
Me 4.11 mellékletnek megfelelõen.
A Központi Laboratórium a mérõmûszerek vezérlésére, a mérési adatok rögzítésére,
tárolására és feldolgozására számítógépes rendszereket alkalmaz. A laboratóriumban
használt programok jegyzékét az Me 3.8 melléklet tartalmazza.
A nyilvántartások aktualizálása, az új mérõ- és vizsgálóberendezés, eszköz
nyilvántartásba vétele, a nyilvántartások érvénytelen, korábbi példányainak megõrzése a
laboratórium vezetõjének feladata. A nyilvántartások a laboratórium vezetõjénél
találhatóak. A selejtezett mérõ- és vizsgálóberendezés, eszköz egyedi nyilvántartását, a
selejtezést követõ 5 évig megõrzi.
Minden nyilvántartásba vett mérõ- és vizsgálóberendezés, eszköz egyedi azonosító
számmal rendelkezik. A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök azonosításáért a
csoportvezetõ felelõs.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Mûszaki követelmények Berendezések
5.4
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (4)
A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök kezelése, karbantartása, javítása
A Központi Laboratóriumban csak megfelelõen mûködõ és érvényes mérõ- és
vizsgálóberendezéssel, eszközzel végeznek méréseket. A berendezéseket csak az erre
felhatalmazott és az adott készülék használatát elsajátított dolgozók kezelik.
A Központi Laboratórium vizsgálataihoz használt mérõ- és vizsgálóberendezések,
eszközök kezeléséhez és karbantartásához rendelkezünk �Kezelési és karbantartási
utasítással�, amelyet az eszközt gyártó cég adott ki. Amennyiben nincs ilyen, akkor a
�Kezelési és karbantartási utasítás� elkészítése a laboratóriumvezetõ helyettesének
feladata. A �Kezelési és karbantartási utasítást� a laboratórium vezetõje hagyja jóvá. A
�Kezelési és karbantartási utasítás� egy-egy példánya a mérõ- és vizsgálóberendezések,
eszközök közelében, a kezelés során hozzáférhetõ helyen van elhelyezve.
A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök kezelõje ismeri a �Kezelési és karbantartási
utasítás� helyét, valamint az abban foglalt elõírásokat, melyeknek betartását a
laboratórium csoportvezetõje szúrópróbaszerûen ellenõriz. A mérõ- és vizsgáló
eszközök használatáról a mérést végzõ személyek a laboratóriumokban �Mûszernaplót�
(Me 4.13) vezetnek.
Ha egy mérõ- és vizsgálóberendezés, eszköz megsérül, túlterhelõdik, meghibásodik,
vagy a mûködés közben hibás mérés gyanúja merül fel, a vizsgálat végzõje ezt a
csoportvezetõnek jelenti. Ilyen estben a csoportvezetõ a mérõ- és vizsgálóberendezést,
eszközt zárolja, használatát megtiltja, és ezt az eszközön jól láthatóan feltünteti. A
jelölés a Me 4.18 szerint tartalmazza a nem megfelelõ állapot tényét, a dátumot és a
csoportvezetõ aláírását. Hasonló megjelölést kapnak a lejárt érvényességû mérõ- és
vizsgálóberendezések, eszközök. Az ilyen jelöléssel ellátott mérõ- és
vizsgálóberendezést, eszközt a vizsgálatot végzõ személy elkülöníti, és ezzel mérést
nem végez.
A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök javítására külsõ szakcégeket és saját
szakembereket veszünk igénybe. A javítás tényét és jellegét a csoportvezetõ a mérõ- és
vizsgálóberendezés, eszköz egyedi nyilvántartási lapjára feljegyzi. Javítás után a
pontossági ellenõrzéseket a minõségügyi vezetõ a Me 2.2 utasításban foglaltak alapján
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Mûszaki követelmények Berendezések
5.4
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 3 / (4)
végzi el. A nagyobb karbantartásokat, javításokat az egyedi nyilvántartó lapon
feljegyezzük.
A berendezések rendszeres szervízelésére és karbantartására a laboratórium szerzõdéses
megbízásokat köt a szakszervizekkel. A szervizeléseket és javításokat végzõ cégekrõl
nyilvántartást vezetünk. A nyilvántartott javító cégek újraminõsítését a laboratórium
vezetõje rendszeres idõközönként elvégzi.
A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök hitelesítése, kalibrálása
A Központi Laboratórium által végzett vizsgálatokhoz csak nyilvántartott és
megfelelõen igazolt pontossági ellenõrzéssel rendelkezõ mérõ- és vizsgálóberendezést
használunk, amelyek mûszaki állapota szavatolja a mérések helyes eredményét.
A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök pontossági ellenõrzése hitelesítéssel,
kalibrálással vagy laboratóriumok közötti összehasonlító vizsgálatokkal történik.
A hitelesítésre kötelezett mérõ-, és vizsgálóeszközök pontossági ellenõrzése OMH
hitelesítéssel történik. A hitelesítés érvényességi idejét a mérésügyi törvény és a
vonatkozó kormányrendelet határozza meg, amit a minõségügyi vezetõ az eszköz
egyedi nyilvántartási lapjára felvezet.
A hitelesítésre nem kötelezett mérõ- és vizsgálóeszközök pontossági ellenõrzésének
gyakoriságát a �Mérõeszközök Jegyzéke� (Me 3.6) tartalmazza. A pontossági
ellenõrzéseket körmérésekben való részvétellel igazoljuk, vagy akkreditált kalibráló
laboratóriumokban végeztetjük el, illetve a kalibrálást saját hatáskörben végezzük.
A mérõ- és vizsgálóeszközöket a körmérés, illetve kalibrálás után minõsítjük. Erre
vonatkozóan az elõírt pontossági követelményeket a �Mérõeszközök nyilvántartási
lapja� tartalmazza. A kalibrálás és az elõírt pontossági követelmény összehasonlítása
után a minõségügyi vezetõ a minõsítést a mérõeszköz nyilvántartási lapjára vezeti fel.
A hitelesített vagy kalibrált mérõ- és vizsgálóeszközök érvényességi idejének lejárta
elõtt a laboratórium vezetõje gondoskodik a kalibrálás megrendelésérõl, a mérõ-, és
vizsgálóeszközök elõkészítésérõl, esetleges javítatásáról és kiszállításáról. A kalibrálási
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Mûszaki követelmények Berendezések
5.4
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 4 / (4)
bizonyítványokat a mérõ-, és vizsgálóeszközök használatból történõ kivonása után még
5 évig megõrizzük.
A saját hatáskörben végzett kalibrálás végrehajtásához rendelkezünk kalibrálási
utasításokkal, tanúsított használati etalonnal, a kalibrálásra kiképzett munkatársakkal és
megfelelõ kalibrálási feltételekkel. A kalibrálási utasítások rögzítik a saját hatáskörben
végzett pontossági ellenõrzések elvégzésének módját, eszközeit és elõírják
dokumentálását. A saját hatáskörben végzett kalibrálások a �Mérõeszközök kalibrálási
jegyzõkönyve� ûrlapon történik, amelyet a mérõ-, és vizsgálóeszközök használatból
történõ kivonása után még 5 évig megõrzünk.
A mérõ-, és vizsgálóeszközöket a pontossági vizsgálatok (hitelesítés, kalibrálás,
körmérés) minõsítése alapján címkével látjuk el, amely tartalmazza a megfelelõ
minõsítés tényét, a vizsgálat dátumát, az érvényesség idejét.
Számítógépes programok.
A Központi Laboratórium az általa végzett vizsgálatokhoz csak nyilvántartott és
ellenõrzött számítógépes programokat használ, amelyek mûszaki állapota szavatolja a
mérési eredmények helyes kiértékelését, a szükséges pontosság elérését, és megfelel az
adott vizsgálattal kapcsolatos követelményeknek.
A mérési eredmények kiértékelésére használt számítógépes programokat
próbafuttatásokkal teszteljük. A betáplált adatok más úton ellenõrzött eredményeit
vetjük össze a program által szolgáltatott eredménnyel (Me 1.22).
Az egyes mérésekhez felhasználható számítógépes programokról a Me 3.8 melléklet
szerint nyilvántartást vezetünk. A nyilvántartások vezetése és aktualizálása a
laboratórium vezetõjének feladata.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Mûszaki követelmények
A mérés visszavezethetõsége 5.5
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
5.5 A mérés visszavezethetõsége
Általános intézkedések A Központi Laboratórium gondoskodik arról, hogy a vizsgálatoknál használt, az
eredményekre jelentõs hatással bíró mérõberendezések eredményei etalonokra
közvetlenül, vagy minõsített szállítóktól származó, tanúsított anyagmintákon keresztül
visszavezethetõk legyenek.
A Központi Laboratórium által végzett vizsgálatok során a tömegméréseinket az OMH
hitelesített vagy akkreditált kalibráló laboratórium által kalibrált mérlegekkel végezzük.
A térfogatmérõ eszközeink � A � jelû bizonyítvánnyal rendelkezõ eszközök. A
hõmérséklet mérésére kalibrált hõmérõket használunk.
Etalonok és hiteles anyagminták A használati etalonok az �Etalonok és hiteles anyagminták jegyzékében� (Me 3.7)
szerepelnek. A használati etalonokat csak a kalibrálásra és ellenõrzõ méréshez
használjuk, velük egyéb mérést nem végzünk. Az Me 1.26 �Etalonok kezelése�
tartalmazza az etalonok felhasználásának és ellenõrzésének módját és gyakoriságát. A
kalibráló oldatokat minõsített vegyszerforgalmazó cégektõl, minõségi bizonyítvánnyal
szerezzük be.
Abban az esetben, ha kétség merül fel az etalon minõségével kapcsolatban, akkor azt új
etalonnal ellenõrizzük. Ha a felmerült gyanú igazolódik, akkor a laboratórium vezetõje
a nem megfelelõ mérés esetén alkalmazandó Me 1.12 eljárás lefolytatását
kezdeményezi.
A Központi Laboratórium által végzett vizsgálatokhoz a mérõetalonként használt
anyagmintákat a laboratóriumban egy erre rendszeresített helyen, más anyagoktól
elkülönítve tároljuk, hogy megelõzzük azok szennyezõdését, minõségromlását.
A kalibrálásra használt oldatok összetétele és koncentrációja visszavezethetõ a
minõsített etalonokra.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Mûszaki követelmények
Mintavétel 5.6
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
5.6 Mintavétel
A laboratórium nem végez mintavételezést az akkreditálás mûszaki területéhez tartozó
vizsgálatokhoz.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Mûszaki követelmények
A vizsgálati minták kezelése 5.7
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
5. 7 A vizsgálati minták kezelése
A minták átvétele és nyilvántartása
A laboratórium a vizsgálati anyagok átvétele és kezelése során biztosítja a megfelelõ
azonosíthatóság és nyomon követhetõség feltételeit. Eljárásokat dolgoztunk ki a
vizsgálati anyagok átvételére, azonosítására, kezelésére és tárolására.
A vevõ által egy �Kísérõjegy�-en leadott minták azonosítására a �Kísérõjegy� száma,
míg az egyes minták azonosítására a laboratóriumi sorszám szolgál. A minták és az
igényelt vizsgálatok nyilvántartását a �Vizsgálandó minták� feliratú füzetben végezzük
el.
A minták átvétele és azonosítása az Me 1.27 �A minták átvétele és nyilvántartása�
eljárásban foglaltak alapján történik. A minták további vizsgálata és kezelése során,
valamint az eredmények megadásánál a vizsgálati anyag azonosítására az egyedi
laboratóriumi sorszámot alkalmazzuk.
A laboratóriumba beérkezõ minták adatait bizalmasan kezeljük. A mintákról és az
eredményekrõl csak a vevõnek, a saját mintájával kapcsolatban adunk ki információt.
A minták azonosító dokumentumait a laboratórium minimum 5 évig megõrzi.
A vizsgálandó minták elõkészítése, tárolása
A laboratóriumba behozott minták elõkészítését a szabványokban foglaltak alapján
végezzük.
A mintákat tároló dobozba rakjuk, és a dobozon feltüntetjük az egyedi minta
azonosítóit. Az egy �Kísérõjegy�-en leadott mintákat ellátjuk a "Kísérõjegy" azonosító
számával.(Me 1.27)
A minták mozgatása, tárolása és megõrzése az Me 1.28 �A vizsgálati minták mozgatása,
tárolása és megõrzése� eljárásban rögzített elõírások szerint történik.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Mûszaki követelmények Vizsgálati eredmények minõségének
biztosítása 5.8
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (2)
5. 8 A vizsgálati eredmények minõségének biztosítása
Általános intézkedések
A vizsgálati eredmények minõségének biztosítása és a hibamentes elemzések
megvalósítása érdekében az alábbi ellenõrzõ tevékenységet végezzük:
Körvizsgálatok
A Központi Laboratórium elkötelezett a laboratóriumok közötti összehasonlító
vizsgálatokban, körvizsgálatokban való részvétel iránt. Lehetõség szerint részt veszünk
hazai és nemzetközi jártassági vizsgálatokban, valamint a laboratóriumok közötti
összehasonlító (körelemzések, körvizsgálatok) vizsgálatokban a következõ
anyagfajtákra:
talaj, növényi anyagok, felszíni vizek.
A körvizsgálatok során felszínre kerülõ hibákat helyesbítõ tevékenységgel küszöböljük
ki a Me 4.11 fejezetben leírtaknak megfelelõen.
Belsõ ellenõrzések
A vizsgálati eredmények belsõ minõség-ellenõrzését kalibrálásokkal és a
laboratóriumban összeállított belsõ anyagminták rendszeres ismételt vizsgálatával
biztosítjuk. A belsõ ellenõrzések végrehajtását, az eredmények dokumentálását,
értékelését és a felelõseit az Me 1.20 eljárás tartalmazza.
Egyéb ellenõrzések
Kalibrálások és vizsgálatok ismétlése
A tanúsított etalon anyagokból az erre kijelölt személyek a Módszerkönyvben
meghatározott koncentrációjú oldatokat készítve kalibrálják az adott készüléket. A
kalibrálásokat az Me2.2 utasítás elõírásinak betartásával végezzük.
A spektrofotometriás, atomabszorpciós és ionszelektív elektródos méréseknél mérési
sorozatonként 5-10 ponton vesszük fel a kalibrációs görbét. A kalibrációs görbék
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Mûszaki követelmények Vizsgálati eredmények minõségének
biztosítása 5.8
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (2)
értékelését és felhasználását a mérõberendezés mérési programjában leírtak szerint
végezzük.
Az adott mérés bizonytalanságától függõen, a módszer leírásában definiált 5, 10 vagy
20 minta lemérése után ismert koncentrációjú oldattal ellenõrzõ mérést végzünk. Ennek
eredményétõl függõen:
- folytatjuk a mérési sorozatot,
- újabb ellenõrzést végzünk,
- újra kalibráljuk a mûszert és megismételjük az elvégzett méréseket.
Az elektromos vezetõképesség mérõelektródájának megfelelõségét havonta a
módszerkönyvben leírtak szerint ellenõrizzük.
A titráló oldatok faktorát 3 párhuzamos méréssel határozzuk meg.
Szisztematikus ellenõrzés
A vizes oldatok teljes körû kémiai vizsgálatánál a feldolgozó program szisztematikus
ellenõrzést végez, melynek során ellenõrizzük:
vízmintánál a kation � anion összegek egyezõségét,
hogy az egyedi értékekbõl számított ionösszeg a mért vezetõképességgel
arányban van-e.
A laboratórium vezetõje vagy megbízottja a meghatározott tulajdonságok között
fennálló kapcsolat alapján ellenõrzi az értékek realitását.
Amennyiben a felsoroltak közül bármelyiknél gyanú merül fel a mérési eredmények
nem megfelelõségével kapcsolatban, akkor a mérési eredmények újbóli ellenõrzésére,
szükség esetén a vizsgálatok megismétlésére kerül sor.
Egyéb ellenõrzések
Az ütemtervnek megfelelõen átlagminták minimum 5 ismétléses vizsgálatával
ellenõrizzük a vizsgálatot végzõ laboránsok és a teljes vizsgálati eljárás
megbízhatóságát.
A laboratórium vezetõje a minõségügyi vezetõ bevonásával a mérési eredményeket
rendszeresen ellenõrzi és értékeli.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Mûszaki követelmények Az eredmények közlése
5.9
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (3)
5. 9 Eredmények közlése
A vizsgálati jegyzõkönyv
A DE AMTC Karcagi Kutató Intézetének Központi Laboratóriuma a Vizsgálati
Jegyzõkönyvet számítógéprõl, papírra nyomtatva és a laboratórium vezetõjének
(távollétében helyettesének) aláírásával hitelesítve adja ki.
A laboratórium által kibocsátott jegyzõkönyv egy fedõlapból és a vizsgálati
jegyzõkönyv lapjaiból áll. Mind a fedõlapon, mind a jegyzõkönyvek lapjain fejléc
található, amely tartalmazza:
- a DE AMTC Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratóriumának megnevezését
és címét.
- a jegyzõkönyv nyilvántartási számát,
- az aktuális oldalszámot és a jegyzõkönyv teljes oldalszámát.
A fedõlap ezen kívül tartalmazza:
- a megrendelõ vevõ megnevezését, címét,
- a vizsgálati minta azonosító adatait,
- a vizsgálati minta átvételének és a vizsgálat elvégzésének idejét,
- az elvégzett vizsgálatok megnevezését,
- alvállalkozó esetleges bevonásának tényét,
- a laboratórium akkreditált státusára való hivatkozást,
- a vizsgálati eljárásra vonatkozó elõírásokat (szabvány, vizsgálati utasítás, stb.).
Ha a vizsgálati eljárás nem tartozik az akkreditálás területébe, akkor ezt
�NEM AKKREDITÁLT VIZSGÁLAT� megjegyzéssel egyértelmûen
megjelöljük.
- figyelmeztetést arra vonatkozóan, hogy az eredmények csak a megvizsgált
anyagmintára vonatkoznak,
- figyelmeztetést arra vonatkozóan, hogy a jegyzõkönyv részleteiben nem
másolható, nem terjeszthetõ,
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Mûszaki követelmények Az eredmények közlése
5.9
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (3)
- a jegyzõkönyv kiadásának dátumát és a laboratórium felelõs vezetõjének az
aláírását.
A különbözõ vizsgálatokhoz különálló jegyzõkönyvlapot készítünk, amely tartalmazza:
- a vizsgálat megnevezését,
- a kísérõjegy (minta kollekció) azonosítóját,
- a minták belsõ azonosító jelét (laboratóriumi sorszámot),
- a vizsgálat eredményeit,
- a vizsgálatot ellenõrzõ munkatárs nevét és aláírását,
Akkreditált vizsgálatok esetében a vizsgálati jegyzõkönyvek fejlécében az akkreditált
státuszra a következõ hivatkozás utal:
�A NAT által 1-0782/2007 számon akkreditált vizsgálólaboratórium.�
A Vizsgálati Jegyzõkönyv formanyomtatványa az Me 4.16 mellékletében található.
A vizsgálati eredmények kiadása
Az elvégzett vizsgálatok eredményeirõl a vevõk számára a laboratórium �Vizsgálati
Jegyzõkönyvet� ad ki.
A �Vizsgálati Jegyzõkönyv� elõkészítéséért a csoportvezetõ, kiadásáért a laboratórium
vezetõje a felelõs. A vizsgálati jegyzõkönyvekben szereplõ adatokért és a szakmai
színvonalért a laboratórium vezetõje a felelõs. A laboratóriumvezetõ távollétében
�Vizsgálati Jegyzõkönyv�-et a laboratóriumvezetõ helyettes adhat ki.
A vizsgálati jegyzõkönyvek csak mérési adatokat és / vagy az azokból számított
eredményeket tartalmaznak. Nem tartalmaznak azonban a vizsgált egyedre vagy az
egész tételre vonatkozó következtetéseket, minõsítést, tanácsot vagy ajánlást.
Amennyiben a vevõ ilyen jellegû információkra tart igényt, akkor ezt a vizsgálati
jegyzõkönyvtõl függetlenül, külön kísérõ levélben közöljük.
A Kutató Intézet, illetve (amennyiben írásban hozzájárulnak) társintézmények
munkatársai részére az erdeményeket egyszerûsített formában adjuk ki, amely csak az
eredményeket, és a minták azonosításához szükséges adatokat tartalmazza.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Mûszaki követelmények Az eredmények közlése
5.9
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 3 / (3)
Alvállalkozók vizsgálati eredményei
Laboratóriumunk az alvállalkozóktól kapott vizsgálati eredményeket nem építi be a
Vizsgálati Jegyzõkönyvbe. Azt eredeti jegyzõkönyv formájában, mellékletként csatolva
adja át a megrendelõnek, az Me 1.29 eljárás szabályai szerint. Az alvállalkozói
jegyzõkönyv másolati példányát az Me 1.3 eljárásban leírtak szerint, az adott vizsgálati
jegyzõkönyv fedõlapjának másolatával együtt, alvállalkozónként elkülönítve tároljuk.
Az eredmények elektronikus átvitele
A megrendelõ kérésére az elkészített és aláírással hitelesített Vizsgálati Jegyzõkönyv
telefaxon is elküldhetõ. Ebben az esetben a tárolt dokumentumhoz csatoljuk a fax
igazolószelvényét a sikeres átvitelrõl és ennek idõpontjáról. A telefaxon megküldött
Vizsgálati Jegyzõkönyv csak információ átadásnak minõsül és nem helyettesíti az
eredeti példány postai úton vagy személyesen történõ átadását.
A vizsgálati eredményekrõl elektronikus úton elõzetes információt a laboratórium
vezetõje vagy megbízottja ad a megrendelõ vagy annak képviselõje részére.
Vizsgálati jegyzõkönyvek módosításai
A kiadott vizsgálati jegyzõkönyvek módosításának feltételeit az Me 1.30 eljárás
tartalmazza.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Eljárások A minõségirányítási rendszerhez tartozó
dokumentumok kezelése Me 1.1
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 1.1. A minõségirányítási rendszerhez tartozó dokumentumok kezelése
Az eljárás célja, hogy meghatározza azokat a módszereket, amelyekkel biztosítjuk, hogy
a minõségirányítási rendszer papíron és elektronikus úton rögzített dokumentumainak
kezelése megfeleljen az MSZ EN ISO/IEC 17025: 2005 szabvány elõírásainak.
A minõségirányítási rendszer belsõ dokumentumai:
a Minõségügyi Kézikönyv,
a kapcsolódó eljárások,
módszerleírások, kezelési és karbantartási utasítások.
A minõségirányítási rendszer dokumentumainak azonosítására a Kézikönyv szerinti
melléklet sorszámot, valamint a fej- és láblécben rögzített információkat használjuk,
amely tartalmazza a kibocsátás és/vagy módosítás valamint a terjedelem adatait. A
dokumentumon fel van tüntetve a megnevezése, valamint az, hogy milyen sorszámmal
szerepel a Kézikönyv mellékleteiben.
A Minõségügyi Kézikönyv elkészítésért, szükséges módosításáért, az abban foglaltak
ismertté válásért, betartásáért a minõségügyi vezetõ a felelõs. A minõségirányítási
rendszerhez tartozó dokumentumok kezelésére vonatkozó alapvetõ eljárások:
A minõségirányítási rendszerhez tartozó dokumentumokat egységes formában,
egységes szerkezettel és egymással aktualizálva kell elkészíteni és fenntartani.
Új minõségirányítási dokumentumok kiadását és a meglévõk változtatását
szükség szerint kell végezni, és a dolgozókkal ismertetni.
A minõségirányítási dokumentumokat évenként egyszer felül kell vizsgálni,
majd az esetleges visszavonásokat és módosításokat el kell végezni.
A minõségirányítási rendszer kinyomtatott, aláírással igazolt és jóváhagyott
dokumentumait a minõségügyi vezetõnek kell megõriznie.
A minõségirányítási rendszer feltételeit meghatározó külsõ dokumentumok (pl.
szabványok, jogszabályok, elõírások, stb.) beszerzésérõl a laboratórium vezetõje
gondoskodik.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Eljárások Dokumentumok jóváhagyása és
kibocsátása Me 1.2
Módosítva: 2007-03-19 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 1.2 Dokumentumok jóváhagyása és kibocsátása
A Központi Laboratórium minõségirányítási rendszerében egységes formában és
szerkezettel készítjük el a dokumentumokat. Az egységes formátumot a Minõségügyi
Kézikönyv mellékletében (Me 4.1-Me 4.19.) található formanyomtatványok rögzítik.
A minõségirányítási rendszer belsõ dokumentumainak elkészítése a minõségügyi vezetõ
feladata. Az elkészített dokumentumot kibocsátás elõtt a laboratóriumvezetõ átvizsgálja,
és alkalmazását jóváhagyja.
A Minõségügyi Kézikönyv törzspéldánya és az 1. Példány elosztójegyzékkel
kiegészítve (Me 3.11 ) kerül kiadásra.
A dokumentumok egységes szerkezetéért, az egyértelmû azonosításáért, az
ellenõrzöttségi és kiosztási állapot megfelelõ biztosításáért a minõségügyi vezetõ a
felelõs. A minõségügyi vezetõ felel a kibocsátással egy idõben az elavult
dokumentumok visszavonásáért, továbbá e dokumentumok megfelelõ megjelöléséért és
tárolásáért.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások
A dokumentumok tárolása és megõrzése Me 1.3
Módosítva: 2008-02- Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (2)
Me 1.3 A dokumentumok tárolása és megõrzése
A laboratóriumi mûködés részeként az adott dokumentum kezeléséért felelõs személy a
papírra rögzített dokumentumokat hovatartozásuktól függõen a kijelölt helyen, az erre
rendszeresített dossziéban vagy mappában, idõrendi sorrendben lefûzve tárolja. A
dosszié vagy mappa elõlapja tartalmazza:
a dokumentumok hovatartozását,
a dokumentum kezeléséért felelõs személy nevét.
Az érvénytelen szabványok és vizsgálati utasítások törzspéldányait �ÉRVÉNYTELEN�
felirattal ellátva, külön dossziéban tárolva 5 évig megõrizzük.
Külsõ szerveknek a Kézikönyvet csak a laboratóriumvezetõ írásos engedélyével lehet
kiadni.
A szabványok jegyzékét az Me 3.9-es melléklet tartalmazza. A szabványokat 1-1
példányban a laboratórium vezetõje õrzi, és nem adja ki. A laboratórium dolgozói
munkájuk során a szabványok alapján, a laboratórium mérõeszközeire, számítógépes
rendszerére és adottságaira kidolgozott, a Módszerkönyv részét képezõ �Laboratóriumi
vizsgálatok� módszerleírásait használják. A Módszerkönyvet a csoportvezetõ tárolja. A
jogszabályok, rendeletek kezelése az Egyetem mindenkori Iratkezelési Szabályzatának
megfelelõen történik. Eszerint ezeket az iratokat az intézet iratkezelõje iktatja, a
laboratóriumvezetõ nyilvántartásba veszi, elosztásukat és a kezelõ személy nevét
rögzítjük (Me 3.12 melléklet). A jogszabályok változásait a laboratóriumvezetõ, a
szabványokét pedig a minõségügyi vezetõ kíséri figyelemmel, és szükség esetén
gondoskodik az új dokumentumok beszerzésérõl. Az Egyetemi szabályzatokat és a
jogszabályokat elektronikusan míg a szabványokat nyomtatott formában tároljuk.
A laboratóriumi mûködés részeként a számítógépes rendszerben rögzített
dokumentumokat azonosítóval ellátott mágneslemezen, CD-n tároljuk. Az azonosító
címke vagy a kiegészítõ lista tartalmazza:
a dokumentum nevét,
a dokumentum létrehozásának dátumát,
a dokumentumot létrehozó aláírását.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások
A dokumentumok tárolása és megõrzése Me 1.3
Módosítva: 2008-02- Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (2)
Az adathordozókat írásvédett formában, a �Számítógépes rendszerben rögzített
dokumentumok� felirattal / címkével ellátott helyen tároljuk.
A papíron illetve a számítógépes rendszerben rögzített dokumentumok tárolása során
gondoskodunk arról, hogy:
a dokumentumok ne sérülhessenek meg,
a dokumentumok ne kallódhassanak el,
a dokumentumok tetszés szerint visszakereshetõek legyenek,
illetéktelen személyek ne férhessenek hozzá.
A papíron, illetve a számítógépes rendszerben rögzített dokumentumokat 5 évig
megõrizzük. Az 5. év letelte után a laboratórium vezetõje gondoskodik az érvénytelenné
vált dokumentumok esetleges megsemmisítésérõl.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások
Dokumentumok felülvizsgálata Me 1.4
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 1.4 Dokumentumok felülvizsgálata
A minõségirányítási rendszer belsõ dokumentumait a minõségügyi vezetõ évente
rendszeresen átvizsgálja, és szükség esetén gondoskodik a törzspéldány módosításáról,
a használati példányok visszavonásáról és az új példányok kiadásáról. A minõségügyi
vezetõ évente a Magyar Közlöny, a Szabványügyi Közlöny és a Szabvány Jegyzék
alapján ellenõrzi a meglévõ külsõ dokumentumok érvényességét.
Eltérés esetén a minõségügyi vezetõ:
kezdeményezi az új dokumentum beszerzését, majd a beérkezett
dokumentumot nyilvántartásba veszi,
a törzspéldányt módosítja a dokumentumok módosításának eljárása alapján,
a használati példányokat visszavonja,
az új példányokat aláírásával és dátummal ellátva kiadja,
gondoskodik a változás személyzettel történõ megismertetésével,
felügyeli a változás betartását.
Az ellenõrzés tényét és az átvizsgálás alapján szükséges feladatokat, felelõsöket
jegyzõkönyvben rögzíti. A jegyzõkönyvben leírtakat a laboratóriumvezetõ ellenõrzi, és
az intézkedéseket aláírásával jóváhagyja. A minõségügyi vezetõ az átvizsgálásról
készült dokumentumokat 5 évig megõrzi.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Eljárások A papíron rögzített dokumentumok
módosítása Me 1.5
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 1.5 A papíron rögzített dokumentumok módosítása
A minõségirányítási rendszer dokumentumait a minõségügyi vezetõ évente
rendszeresen átvizsgálja, és szükség esetén gondoskodik a törzspéldány módosításáról.
A dokumentumokban és feljegyzésekben a feltételek módosulása vagy tévedés miatt
szükségessé válhat az eredeti leírás módosítása. Kinyomtatott dokumentumban kézzel
írott módosítás csak ideiglenesen végezhetõ, amíg a módosított változat kinyomtatásra
nem kerül. Az ideiglenes javítás után mielõbb el kell végezni a hivatalos javítást a
dokumentum új kiadásában, vagy a dokumentumhoz csatolt kiegészítõ mellékletben. A
módosításon egyértelmûen fel kell tüntetni a módosítás tényét, idejét és a módosítást
végzõ és jóváhagyó személy aláírását.
A kézzel írt feljegyzésekben a módosításokat az alábbiak szerint kell végrehajtani: A
javítást végzõ személynek
a) a nem megfelelõ részt egyértelmûen és jól láthatóan, egy vonallal át kell
húznia,
b) az áthúzott rész fölé a helyes szót, illetve számot be kell írnia,
c) az áthúzott rész mellé egy csillagot ( * ) kell tennie,
d) a csillag mellé fel kell tüntetnie a �Javítva!� szót, a dátumot és az aláírását.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Eljárások A számítógépes rendszerben rögzített
dokumentumok módosítása Me 1.6
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 1.6 A számítógépes rendszerben rögzített dokumentumok módosítása
Az adathordozón rögzített dokumentumok közvetlenül csak olvasásra nyithatók meg.
Módosításukhoz szükséges a mentésnél alkalmazott jelszó ismerete. A dokumentum
módosítására és a jelszó használatára a Központi Laboratóriumban a laboratóriumvezetõ
és a minõségügyi vezetõ jogosult.
Számítógépes rendszerben rögzített dokumentumok módosítása során a szöveges
dokumentumok mentésénél rögzíteni kell a változat számát.
A laboratóriumban használt egyedi programok elején megjegyzésként szerepeltetni kell:
a módosítás dátumát,
a változat számát.
Módosítás elõtt a programot külsõ adattárolóra mentjük. Az érvénytelen
dokumentumokat lemezen �ÉRVÉNYTELEN� feliratú címkével ellátva 5 évig meg kell
õrizni.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Eljárások Az ajánlatkérések, ajánlatok és
szerzõdések átvizsgálása Me 1.7
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (2)
Me 1.7 Az ajánlatkérések, ajánlatok és szerzõdések átvizsgálása
A Kutató Intézet üzletpolitikájának alapkövetelménye, hogy az ajánlatoknak és a
szerzõdéseknek elfogadhatóknak kell lenniük mind a vevõ, mind az Intézet és ezen
belül a Központi Laboratórium számára.
Ügyfelek vizsgálati ajánlatkérése
A megrendelõk laboratóriumi vizsgálatokra vonatkozó ajánlatkérését � függetlenül
attól, hogy az Intézet mely egységéhez érkezett be � a laboratóriumvezetõ vizsgálja át.
Az átvizsgálás szakaszai:
a, Az ajánlatkérés teljesítésére képes-e a laboratórium. A laboratóriumvezetõ írásban
rögzíti, hogy a feladat elvégzésére az akkreditált tevékenysége alapján
alkalmas / részben alkalmas a laboratórium. Ellenõrzi, hogy az igényelt
vizsgálatok � esetleg konkrét módszerek � elvégzéséhez a rendelkezésre álló
feltételek és a jártasság megfelel-e.
b, Az ajánlat teljesítése beépíthetõ-e a munkatervbe. A laboratóriumvezetõ ellenõrzi,
hogy a vevõ által kért határidõ a tervezett feladatok mellett elvégezhetõ-e.
Amennyiben ez nem oldható meg, kijelöli a teljesítés várható határidejét.
c. Pénzügyi feltételek megfelelõségének ellenõrzése. A laboratóriumvezetõ az
aktuális vizsgálati díjszabás alapján összeállítja az ajánlat teljesítésének
költségét. Ellenõrzi, hogy az ajánlatkérésben szereplõ díj összeegyeztethetõ-e a
feladat teljesítésének számított költségével. A Számviteli Csoport illetékesével
egyezteti a fizetési feltételek alkalmasságát.
d. Az átvizsgálásról a laboratóriumvezetõ jegyzõkönyvet készít, illetve készíttet. A
jegyzõkönyv elkészítése külsõ ajánlatkérés esetén kötelezõ, Intézeten belüli
ajánlatkérésnél csak külön igényre készül jegyzõkönyv.
Az ajánlat átvizsgálásról készült jegyzõkönyvnek formailag az ajánlatkérések eltérõ
követelményéhez kell igazodnia, ezért az �Ajánlat átvizsgálása� jegyzõkönyv formailag
nem egységes, tartalmában azonban a fenti szempontoknak meg kell hogy feleljen.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Eljárások Az ajánlatkérések, ajánlatok és
szerzõdések átvizsgálása Me 1.7
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (2)
Az ajánlatkérésekre az átvizsgálás eredménye alapján a laboratóriumvezetõ írásos
ajánlatot készít a feladat elvégzésének mûszaki, pénzügyi és határidõt tartalmazó
feltételeirõl. Nagyobb volumenû megkeresés esetén az ajánlatot köteles az Igazgatóval
egyeztetni és jóváhagyatni. Az ajánlatban esetlegesen fennálló különbségek
megszüntetésére is konkrét javaslatot készít. A vevõnek az ajánlatra érkezõ szóbeli vagy
írásos válaszát a laboratóriumvezetõ dokumentálja.
A Központi Laboratórium ajánlatkérése és a beérkezõ ajánlatok átvizsgálása
A laboratórium mûködéséhez szükséges mûszerek, eszközök és anyagok beszerzésének
kezdeményezése a laboratóriumvezetõ feladata. Az ajánlatkéréseknél és a beszerzések
kezdeményezésénél be kell tartani a DE Gazdálkodási Szabályzatában foglaltakat. Az
ajánlatkérésben megadjuk a mûszaki igényeket és az elvárt fizetési és szállítási
feltételeket. A beérkezõ ajánlatokat a laboratóriumvezetõ vizsgálja át.
Az átvizsgálás tényét a laboratóriumvezetõ vagy helyettese aláírásával igazolja.
Az ajánlatok, illetve a kiegészítések birtokában a laboratóriumvezetõ rangsorolja az
ajánlatokat és írásban elkészíti a beszerzési dokumentációt. A beszerzést illetve a
megrendelést a beszerzési dokumentáció alapján az Igazgató hagyja jóvá és
engedélyezi.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Eljárások Szállítások és szolgáltatások
megrendelése és kezelése Me 1.8
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (2)
Me 1.8 Szállítások és szolgáltatások megrendelése és kezelése
A vizsgálatokhoz használt vegyszerek megrendelése a laboratóriumvezetõ feladata
abban az esetben, ha a csoportvezetõ vagy a minõségügyi vezetõ értesíti arról, hogy az
eredeti mennyiségnek kb. 90%-a elfogyott, lejár a szavatossági ideje vagy meglévõ
vegyszerrel szemben minõségi problémák merültek fel.
A rendelés csak minõsített beszállítótól történhet. A rendelt vegyszer átvételéért a
Központi Laboratórium vegyszerraktárának kezelésével megbízott dolgozó a felelõs. Az
áru átvételekor köteles ellenõrizni:
- a csomag és tartalmának sérülésmentességét,
- a csomag hiánytalan tartalmát, a szállítólevél alapján,
- a rendelés alapján a beérkezõ anyagok minõségének megfelelõségét,
- a minõségi bizonylatok meglétét és érvényességét.
A vegyszerraktár kezelõje az átvételt a szállítólevélen aláírásával igazolja. A
vegyszerraktár kezelõje az átvett vegyszereket az �Anyag (fogyóeszköz) bevételezési
bizonylatban� bevételezi, a nyilvántartó lapra felvezeti, majd a baleset és tûzvédelmi
elõírásoknak megfelelõen az erre kijelölt helyen elhelyezi. A vegyszerraktár kezelõje a
szállítólevelet az iratkezelési elõírások alapján megõrzi.
Az eszközök rendelésének és átvételének rendje megegyezik a vegyszerrendelés
folyamatával.
A helyszíni szolgáltatások elõírás szerinti elvégzésének biztosításáért a
laboratóriumvezetõ vagy megbízottja a felelõs. A munkalapon a megbízott
dokumentálja:
- a szolgáltatást végzõ céget vagy személyt,
- a szolgáltatás megkezdésének idejét (Központi Laboratóriumba való belépés ideje),
- a szolgáltatás elvégzését felügyelõ laboratóriumi dolgozó nevét,
- a mûszer, eszköz megnevezését, azonosítóját,
- a munkavégzés során felmerülõ további intézkedéseket követelõ tényeket,
- a szolgáltatás befejezésének idejét (Központi Laboratóriumból való eltávozás ideje).
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Eljárások Szállítások és szolgáltatások
megrendelése és kezelése Me 1.8
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (2)
A megbízott a munka elvégésérõl tájékoztatja a laboratóriumvezetõt, aki intézkedik az
elvégzett szolgáltatás elõírásoknak megfelelõ igazolásáról.
A laboratórium mûködését biztosító berendezések, hálózatok és infrastruktúra javítását
elsõsorban az Intézet karbantartói végzik. A helyi szakemberek által végzett
szolgáltatásokra is érvényesek a fenti elõírások.
Külsõ szolgáltató igénybevétele esetében minõsített szolgáltatóval végeztetjük a
karbantartást és javítást. Ha mûszer javítását végzõ szakszerviz még nem volt
minõsítve, akkor a minõségügyi vezetõ feladata a minõsítés lefolytatása az Me 1.9-es
eljárás elõírásai szerint.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások
Szolgáltatók és beszállítók minõsítése Me 1.9
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 1.9 Szolgáltatók és beszállítók minõsítése
A laboratórium minõsítést készít azokról a szakcégekrõl, akiknek a szolgáltatásait
igénybe veszi.
A felmérés kérdõívvel történik, mely a következõ kérdéseket tartalmazza:
A cég teljes neve:
Pontos címe:
Telefon/fax száma:
A cég tevékenységi köre (fontosabb gyártmányai/szolgáltatásai):
A cég referenciái (fontosabb vevõi):
Alkalmaznak-e valamilyen elfogadott minõségtanúsítási rendszert?
Ha igen, nevezze meg, milyen szabvány szerint:
A tanúsítás dátuma:
Milyen szervezet végezte a tanúsítást?
Ha nem, szándékában áll-e valamilyen minõségbiztosítási rendszert bevezetni?
Ha igen, milyen rendszert kívánnak bevezetni?
A tanúsítás tervezett idõpontja:
Tudnak-e minden szállítmányhoz minõségi tanúsítványt csatolni?
A beérkezett kérdõíveket a minõségügyi vezetõ kiértékeli, összesíti, és ez alapján
minõsíti az ügyfelet, majd kiegészíti a �Minõsített beszállítók, szolgáltatók jegyzékét�
(Me 4.4).
A laboratórium vezetõje a szállító kiválasztásánál figyelembe veszi a korábbi
kapcsolatokat, a megbízhatóságot, a minõséget és az árakat, majd a kritériumoknak
megfelelõ szállítóktól írásban ajánlatot kér.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások
Vevõszolgálat Me 1.10
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 1.10 Vevõszolgálat
A laboratórium minden dolgozójára nézve kötelezõ a vevõvel való maximális
együttmûködés. A vevõ vagy a vevõ képviselõje jogosult
a) Kijelölt kísérõvel a laboratórium megfelelõ helyiségébe való bejárásra.
b) Jelen lehet az általa megrendelt vizsgálatoknál, illetve azok eredményeinek
a feldolgozásánál a laboratórium vezetõjének írásos engedélyével.
c) A �Látogatási engedély� megfelelõ rovatában vagy kiegészítõ lapon a
megrendelésének teljesítésével kapcsolatos megjegyzéseket vagy egyéb
észrevételeket írásban rögzíteni.
A vevõ vagy a vevõ képviselõje kísérõ jelenlétében gyakorolhatja a fent említett jogait.
A kísérõt a laboratórium vezetõje jelöli ki, illetve nevét az írásos engedélyen feltüntetni.
A kísérõ felelõssége, hogy a vevõ vagy annak képviselõje jelenléte során más bizalmas
információkba ne nyerjen betekintést. A vevõ vagy a kísérõ laboratóriumi dolgozó, a
látogatás végeztével köteles a laboratóriumvezetõnek az írásos engedélyt visszaadni.
A vevõ ellenõrzési céllal ellenmintát igényelhet. Ezen minták elõkészítését és
rendelkezésre bocsátását - az Me 1.27 és az Me 1.28 eljárásban leírtak szerint - a
laboratóriumvezetõ utasítására az elõkészítéssel megbízott dolgozó, vagy egyedi
esetben a feladat elvégzésével megbízott laboráns végzi.
A Laboratórium fontosnak tartja a vevõk visszajelzéseinek megszerzését abban az
esetben is, ha az nem él panasszal vagy észrevétellel, ezért a vizsgálati jegyzõköny
átvételekor felkéri a vevõt egy kérdõív kitöltésére. A kérdõíveket (Me 4.19) a
minõségügyi vezetõ év végén kiértékeli, és annak eredményét valamint a vevõszolgálat
lehetséges fejlesztési irányait az év végi megbeszélésen a személyzettel közli.
A vevõ megjegyzéseit és véleményét a minõségügyi rendszer felülvizsgálatánál
figyelembe vesszük. Ha a vevõ észrevétele megkérdõjelezi a vizsgálatok
megbízhatóságát, abban az esetben rendkívüli felülvizsgálatot rendel el a
laboratóriumvezetõ.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások
Reklamációk kezelése Me 1.11
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 1.11 Reklamációk kezelése
Az eljárás célja a vevõktõl beérkezõ reklamációk kezelése, a panaszok megoldása
érdekében szükséges tennivalók meghatározása.
A minõségügyi vezetõ minden beérkezõ reklamációt nyilvántartásba vesz, és a
laboratórium vezetõjének továbbítja. A �Reklamáció nyilvántartó lap�
formanyomtatványa az Me 4.7 mellékletben található. A nyilvántartás tartalmazza a
reklamációt benyújtó személy nevét, adatait (cím, telefonszám, stb.), a reklamáció
beérkezésének dátumát, a kiadott vizsgálati jegyzõkönyv számát, a reklamáció
nyilvántartási számát és a reklamáció pontos, rövid leírását. A reklamáció beadásának
határideje az eredmény átvételétõl számított 30 munkanap.
A laboratóriumvezetõ a rendelkezésre álló dokumentumok alapján megállapítja, hogy
történt-e nem megfelelõ tevékenység. A minõségügyi vezetõ feladata annak
kivizsgálása, hogy a feltételezett nem megfelelõségeket mérésügyi vagy egyéb okokra
(pl.: adminisztrációs hiba, esetleges félreértés, stb.) lehet-e visszavezetni.
Amennyiben mérési hiba gyanúja merül fel, a reklamáció kivizsgálása érdekében a
laboratóriumvezetõ kijelöli a felelõs személyt, aki a �Nem megfelelõ vizsgálatok
ellenõrzése� (Me 1.12) eljárás szerint lefolytatja a vizsgálatot.
A reklamáció átvizsgálásának eredményérõl és a kitûzött feladatokról a
laboratóriumvezetõ tájékoztatja a vevõt.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások
Nem megfelelõ vizsgálatok ellenõrzése Me 1.12
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 1.12 Nem megfelelõ vizsgálatok ellenõrzése
Az eljárás célja: az észlelt, továbbá a belsõ és külsõ ellenõrzések során feltárt nem
megfelelõségek kivizsgálása, okok feltárása és javaslat készítése a nem megfelelõségek
kiküszöbölésére.
A laboratórium azon dolgozójának, aki munkavégzése során vagy külsõ panasz alapján
nem megfelelõ vizsgálatra utaló jelzést észlel, kap, haladéktalanul értesíti a laboratórium
vezetõjét. A laboratóriumvezetõ feladata, hogy megvizsgálja a bejelentést és
meghatározza a teendõket.
A nem megfelelõ vizsgálatok ellenõrzésének folyamata:
A vizsgálati alapadatok, számítások, eredmények statisztikai ellenõrzése.
A mérõ- és vizsgálóeszközök ellenõrzése (kalibrálások).
A vizsgálat megismétlése, amennyiben ez lehetséges az eredetileg átadott
mintából.
A vizsgálat megismétlése a vevõtõl igényelt új mintából.
Rendkívüli minõségügyi felülvizsgálat elrendelése.
Szükség esetén helyesbítõ és megelõzõ intézkedések kezdeményezése.
A laboratórium a nem megfelelõ munka megelõzése céljából rendszeresen belsõ
kontroll minta vizsgálatot végez. Az eredményeket a csoportvezetõ a minõségügyi
vezetõvel közösen folyamatosan ellenõrzi, dokumentálása és értékelése a �Kontroll-
kártyán� (Me 4.15)a minõségügyi vezetõ feladata.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások
Helyesbítõ tevékenység Me 1.13
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 1.13 Helyesbítõ tevékenység
Az eljárás célja az észlelt nem megfelelõség okának feltárása és kiküszöbölése.
A minõségügyi vezetõ feladata, hogy az intézkedést elõkészítse, dokumentálja, és
figyelemmel kísérje. Az elemzés lefolytatására a laboratórium vezetõje további
személyeket jelölhet ki. A laboratóriumvezetõ feladata a tevékenység elrendelése és a
végrehajtás ellenõrzése.
Az eltérés okainak megállapításánál elsõ lépésként adatgyûjtést és adatelemzést végez a
rendelkezésre álló mûszaki és minõségirányítási dokumentumok alapján. Az eltérési
okok megállapításánál az ok-okozati összefüggések vizsgálata az eltérés jellegétõl
függõen az alábbi területekre terjedhet ki:
vizsgálati minták kezelése,
laboratóriumi vizsgálatok,
az ellenõrzés,
vizsgálati körülmények,
vezetõk és végrehajtók szemlélete,
a végrehajtók szakmai felkészültségének és figyelmének elemzése.
Az eltérési ok meghatározása után a minõségügyi vezetõ intézkedési javaslatban /
tervben elõterjeszti a szükséges helyesbítõ tevékenységet. Az intézkedés tervét a
laboratóriumvezetõ hagyja jóvá, megadva a pontos feladatokat, a végrehajtásért felelõs
személy nevét, valamint a végrehajtás határidejét.
A laboratórium dolgozói kötelesek a területükre meghatározott intézkedéseket
végrehajtani (az operatív jellegûeket azonnali hatállyal, a távlati jellegûeket az
intézkedési tervben meghatározottak szerint).
Az intézkedés végrehajtását a �Helyesbítõ tevékenység nyilvántartó lap � (Me 4.8)
nyomtatványon dokumentáljuk.
A helyesbítõ tevékenység során a kijelölt feladatok elvégzését és a meghatározott
intézkedések hatékonyságát utóellenõrzés keretében a laboratóriumvezetõ vizsgálja
meg.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások
Megelõzõ tevékenység Me 1.14
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 1.14 Megelõzõ tevékenység
Az eljárás célja a továbbfejlesztések lehetséges módozatainak és forrásainak feltárása.
A megelõzõ tevékenység tervszerûségének biztosítására a Laboratórium minden év
elején oktatási és fejlesztési tervet készít, melyek teljesülését a vezetõségi átvizsgálás
alkalmával ellenõrzi.
Megelõzõ tevékenység elindítását a laboratórium bármely dolgozója kezdeményezheti a
minõségügyi vezetõnél. A megelõzõ tevékenység tervezése a laboratóriumvezetõ
feladata. A minõségügyi vezetõ feladata, hogy az intézkedést elõkészítse, dokumentálja,
és figyelemmel kísérje.
A tevékenység továbbfejlesztése érdekében a minõségügyi vezetõ elemzi:
az ügyfelek visszajelzéseit a labor szolgáltatásaival kapcsolatban,
a laboratóriumi munkafolyamatokat és azok kockázatait,
az auditok eredményeit,
a jogszabályi változások hatását a laboratórium szolgáltatási tevékenységére.
A minõségügyi vezetõ az elemzés alapján meghatározza és dokumentálja azokat a
tevékenységeket, amelyek bevezetésével az eltérések kiküszöbölhetõk, vagy a lehetõ
legkisebb szintre csökkenthetõk.
A megelõzési folyamat munkatervének végrehajtását és eredményességét a
minõségügyi vezetõ ellenõrzi. A munkafolyamatokban szükségessé váló változtatás
elrendelése a laboratóriumvezetõ feladata.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások
Feljegyzések kezelése Me 1.15
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (2)
Me 1.15. Feljegyzések kezelése
A laboratórium minõségirányítási rendszerében kizárólag az ezen eljárásban leírtak
szerinti feljegyzések használhatók. Jelen minõségirányítási eljárás hatálya kiterjed a
laboratórium által alkalmazott alábbi feljegyzésekre:
Minõségirányítási feljegyzések
- belsõ auditok, - vezetõségi átvizsgálások, - helyesbítõ intézkedések, - megelõzõ intézkedések, - beszerzések - oktatás-képzés, - panaszok, reklamációk, - munkaköri leírás, - körmérések eredményei,
Mûszaki feljegyzések
- megkeresések, - szerzõdések, - megbízó feljegyzése, - minta kísérõjegyek, - kalibrációk feljegyzései, - munkafüzetek, - vizsgálati, mérési adatlapok, - vizsgálati jegyzõkönyvek, - mûszerüzemelési napló, - szakmai ellenõrzés feljegyzései, - kitöltött formanyomtatványok.
A mûszaki és minõségirányítási feljegyzések jóváhagyásáért, bevezetéséért és
ellenõrzéséért a laboratóriumvezetõ a felelõs. A minõségirányítási rendszer
feljegyzéseinek megfelelõ kialakítása, kezelése és archiválása a minõségügyi vezetõ
felelõsége. A mûszaki feljegyzések tartalmi helyességének biztosítása a feladat
elvégzésére kijelölt dolgozó feladata.
A feljegyzések tartalmazzák a készítés idejét, azoknak a munkatársaknak az
azonosítóját, akik felelõsek a mintáért, az adatokért és az ellenõrzésért.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások
Feljegyzések kezelése Me 1.15
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (2)
A megõrzés ideje alatt a laboratórium gondoskodik arról, hogy a feljegyzésekhez kellõ
felhatalmazással nem rendelkezõ személyek ne férhessenek hozzá. Minden év végén a
laboratórium vezetõje a 5 évnél idõsebb feljegyzéseket átvizsgálja és gondoskodik a
további megõrzésükrõl vagy megsemmisítésükrõl.
Mûszaki feljegyzések kezelése
A DE AMTC Karcagi Kutatóintézet Központi Laboratóriuma a megrendelt vizsgálatok
mintáit �Kísérõjegy�-en azonosítja. A sorszámozott �Kísérõjegy�-et a
laboratóriumvezetõ beiktatja a �Vizsgálandó minták� nyilvántartó füzetébe. A
vizsgálatokat a laboratóriumvezetõ által összeállított és kiadott �Vizsgálati program�
szerint ütemezi. Az egyes vizsgálatok részeredményeit a vizsgálatot végzõ személyek a
minták laboratóriumi sorszámához rendezetten, azonosító számmal ellátott �Mérési
Naplóban� rögzítik, vagy közvetlenül a számítógépbe viszik be a Me 1.22 eljárásban
leírtak betartásával. A mérési részeredmények a �Mérési Naplóban�, a számítógépben,
illetve az arról kinyomtatott adatlapon azonosítható módon visszakereshetõk. A
visszakeresés során az elvégzett vizsgálat, a minta laboratóriumi sorszáma, az elemzés
ideje és a vizsgálatot végzõ munkatárs azonosítható.
A vizsgálati alapadatokon kívül feljegyeznek a vizsgálat végzésével kapcsolatos minden
olyan körülményt, amely az adott vizsgálati módszer leírásban szerepel, és amely
segítségével rekonstruálható a mérés. Az eredeti észlelések, alapadatok felvételét a
vizsgálatot végzõ személy aláírásával igazolja a �Mérési Naplóban�. A vizsgálatot
végzõ személy a �Mérési Naplót�, a mérési adatlapokat, a mérésekkel kapcsolatos
számításokat, adatlapokat és a vizsgálati jegyzõkönyveket a munkanap végén az erre a
célra kijelölt, zárható helyre teszi. A betelt munkafüzeteket, lezárt vizsgálatok
munkaközi feljegyzéseit a laboratórium csoportvezetõje rendezi és megõrzi.
Az eredeti feljegyzéseken a hibás adatot áthúzással, a helyes adat fölé/mellé írásával és
a hibajavítás dátumának feltüntetésével, valamint a javítást végzõ személy aláírásával
javítható. Tilos a hibás adat eltüntetése!
A megrendelõ számára készült vizsgálati eredmények átadásával és a jegyzõkönyvekkel
kapcsolatos szabályozás a Minõségügyi Kézikönyv 5.9-es szakaszában található.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások Belsõ audit
Me 1.16
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (2)
Me 1.16 Belsõ audit
Belsõ auditálás (minõségirányítási felülvizsgálat) alatt értjük, a minõségirányítási
rendszer rendszeres és független vizsgálatát. A minõségirányítási felülvizsgálat során
ellenõrizzük, hogy a laboratórium tevékenysége megfelel-e a mûszaki és minõségügyi
követelményeknek, a dolgozók a mindennapos szakmai tevékenység során betartják-e a
Minõségügyi Kézikönyv elõírásait.
Az audit idõpontját és az auditált területeket a laboratórium vezetõje határozza meg. Az
auditort a laboratórium vezetõje jelöli ki és kéri fel az Intézet igazgatójával történõ
egyeztetés után. Belsõ auditot csak olyan személy vezethet, aki megfelelõ képesítéssel
rendelkezik, és biztosított a pártatlansága, a vizsgálati területtõl való függetlensége.
Az Audittervet a Me 4.9 alapján a minõségügyi vezetõ készíti el, és a laboratórium
vezetõje hagyja jóvá. Az auditálási tervnek a következõkre kell kitérni:
a felülvizsgálandó tevékenységekre,
a vizsgálatot végzõ személyekre,
az auditálás és az azt követõ intézkedések idõpontjára.
A minõségirányítási felülvizsgálat szakszerû lefolytatásáért az auditor a felelõs. A
Minõségügyi Kézikönyvet, és a hozzá tartozó eljárásokat alapul véve összeállítja a
kérdéslistát, amely az audit vázát képezi. Az általánosan használt legfontosabb
szempontok:
A folyamat elõírás szerint zajlik-e?
Megtalálhatók-e a munkahelyeken a munkavégzéshez szükséges dokumentumok és
eszközök, az elõírt dokumentumokat használják-e?
A dolgozók ismerik-e a rájuk vonatkozó elõírásokat?
Az auditálás eredményeit jegyzõkönyvben rögzítik. Amennyiben az auditorok
eltéréseket is megállapítottak, akkor az eltérésrõl jelentést készítenek, amiben
részletesen felsorolják az eltérések leírását, a hibás mûködés megszüntetésére elõírt
határidõt, és az esetenkénti javaslatokat a hibák elhárítására, illetve a kiváltó okok
megszüntetésére.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások Belsõ audit
Me 1.16
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (2)
A minõségirányítási rendszertõl való eltérés ismétlõdésének elkerülését és az
intézkedések hatásos végrehajtásának ellenõrzését terven kívüli belsõ auditokon
ellenõrizzük. A terven kívüli audit végzéséhez nem kell kérdéslistát készíteni, mivel az
egy konkrét eltérés megszüntetésének ellenõrzését szolgálja. Terven felüli
felülvizsgálatot a minõségügyi vezetõ kezdeményezhet, és a laboratóriumvezetõ
rendelhet el.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások
Vezetõségi átvizsgálások Me 1.17
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (2)
Me 1.17 Vezetõségi átvizsgálások
A minõségirányítási rendszer alkalmasságának, megfelelõségének és hatásosságának
ellenõrzésére a felsõ vezetés (igazgató, igazgatóhelyettesek, tudományos
osztályvezetõk, laboratóriumvezetõ) évente legalább egy alkalommal vezetõségi
átvizsgálást végez. A vezetõségi átvizsgálás alkalmával értékeli a minõségirányítási
célkitûzések teljesülését, illetve a minõségpolitikában megfogalmazott célok
megvalósulását. Az átvizsgálás alapján meghatározza a minõségirányítási rendszerben
szükséges módosításokat.
Az ütemterv alapján a vezetõségi átvizsgálás elõkészítése a minõségügyi vezetõ
feladata, aki biztosítja a megfelelõ adatok, dokumentumok és információk
hozzáférhetõségét. A minõségügyi vezetõ a vezetõségi átvizsgáláshoz az alábbi
adatokat gyûjti össze:
a korábbi vezetõségi átvizsgálás jegyzõkönyvei,
a minõségpolitika és az eljárások megfelelõsége,
a legutóbbi belsõ auditok eredményei,
a helyesbítõ és megelõzõ intézkedések,
a külsõ testületek (NAT) intézkedései,
a munka terjedelmében vagy jellegében bekövetkezett változások,
a vevõi visszajelzések és a panaszok,
a személyzet képzése,
az éves és a hosszútávú fejlesztési tervek,
a megbeszélések jegyzõkönyvei.
A korábbi vezetõségi átvizsgálás alkalmával megfogalmazott minõségirányítási
célkitûzések teljesülésérõl, illetve a meghatározott minõségi feladatok elvégzésérõl a
kijelölt felelõsök beszámolnak.
A vezetõség a megkapott értékelések, helyzetelemzések és beszámolók alapján a
minõségirányítási rendszer alkalmasságára, megfelelõségére és hatásosságára
vonatkozóan átfogó értékelést végez. A vezetõségi átvizsgálás alapján a felsõ vezetés
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások
Vezetõségi átvizsgálások Me 1.17
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (2)
összeállítja a minõségirányítási rendszerre, valamint az erõforrások fejlesztésére
vonatkozó célkitûzéseket, feladatokat, és dönt a szükséges intézkedésekrõl.
A vezetõségi átvizsgálás eredményeit, a meghatározott feladatok végrehajtási
határidejét és a feladatok elvégzéséért felelõs személyek nevét a minõségügyi vezetõ
jegyzõkönyvben rögzíti. A vezetõségi átvizsgálásról készült jegyzõkönyvbõl 1-1
példányt átad az Intézet igazgatójának, a laboratóriumvezetõnek és azoknak a
személyeknek, akik feladattal lettek megbízva. A jegyzõkönyvben rögzített feladatok
végrehajtását a laboratóriumvezetõ ellenõrzi, aki szükség esetén, terven kívüli belsõ
auditot is elrendelhet.
Az átvizsgálás megállapításairól és javaslatairól a bizottság beszámol az Intézeti Tanács
ülésén.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások
A személyzet oktatása és képzése Me 1.18
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (2)
Me 1.18 A személyzet oktatása és képzése
Az eljárás célja a laboratórium személyzetének oktatási és képzési célkitûzéseinek és
szükségleteinek ellátásához szükséges feladatok összefoglalása.
Az Intézet vezetése évenként rendszeresen - a terület vezetõinek véleménye alapján -
egyezteti az esetleges képzési, továbbképzési igényeket, a bizonyítványok, engedélyek
szükségessé vált megújítását. A képzéssel kapcsolatban nyert adatok alapján a
laboratóriumvezetõ Me 4.1 melléklet szerint éves képzési tervet állít össze. A végzendõ
munka, a tervezett fejlesztések és a képzettség ismeretében javaslatot tesz a beosztott
dolgozók kiképzésére, továbbképzésére, oktatására. A minõségirányítási rendszer
változásából eredõ képzési feladatok összeállítása a minõségügyi vezetõ feladata. A
javaslatokat az érintett dolgozóval folytatott megbeszélésnek a figyelembe vételével
készíti el az Intézet igazgatója részére.
Amennyiben a beiskolázott dolgozó a szükséges képesítéseket nem szerzi meg, a
vezetõje gondoskodik arról, hogy ezt pótolja, vagy olyan munkakörbe osztja be,
amelynek képesítése megfelel.
A képzés, oktatás szervezését, a dolgozók beiskolázását a laboratórium vezetõje intézi,
aki egyben az oktatáson való részvételt, annak bizonyítékait (vizsgabizonyítvány, ezek
megújítása, stb.) is figyelemmel kíséri (felügyeli), és másolatban összegyûjti. Az
Intézeten belüli oktatásokról az Me 4.2 melléklet szerinti jegyzõkönyv, a külsõ
továbbképzéseken és szakmai rendezvényeken, megbeszéléseken való részvételrõl írott
feljegyzés képezi a szükséges képzési dokumentációt.
A minõségügyi vezetõ gondoskodik a minõségügyi ismeretek rendszeres, évenként
ismétlõdõ újraoktatásáról, felújításáról.
Az újonnan belépõ dolgozókat a minõségügyi vezetõ oktatásban részesíti az Intézet
minõségpolitikájáról és a minõségügyi rendszer követelményeirõl. A munka felvétele
elõtt munkabiztonsági és tûzvédelemi oktatást tart a tûz- és munkavédelmi megbízott.
Az újonnan belépõ ezen ismeretek elsajátítását aláírásával igazolja.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások
A személyzet oktatása és képzése Me 1.18
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (2)
A betanulás ideje alatt a dolgozó csak a laboratóriumvezetõ által megbízott, a feladat
ellátására kiképzett és gyakorlattal rendelkezõ dolgozó felügyelete alatt vehet részt az
adott vizsgálati munkában. A betanulási idõ befejezését követõen a szakmai ismeretek
elsajátítását a csoportvezetõ vagy a laboratóriumvezetõ ellenõrzi és a képzési terv
megfelelõ rovatában igazolja.
A képzési terv megvalósulását, az oktatások eredményességét, hasznosságát a
Laboratórium és az Intézet vezetése év végén értékeli, és a tapasztalatokat felhasználja a
következõ évi terv készítésénél.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Eljárások Vizsgálati módszerek érvényesítése
(validálása) Me 1.19
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (2)
Me 1.19 Vizsgálati módszerek érvényesítése (validálása)
A Központi Laboratórium a vizsgálati módszerei között nyilvántart, illetve a mérései
során használ olyan módszereket, amelyek regionális vagy nemzetközi szabványokban
nem jelentek meg.
A laboratórium a módszer kidolgozása során:
Módszeresen ellenõrzi az eredményt befolyásoló tényezõk hatását. Ha az új
módszer az elõkészítésben (kivonószer, anyag/oldószer arány) eltér a szabvány
eljárástól, akkor meghatározza a kivonatkészítés reprodukálhatóságához a
kivonószer adott paramétereinek megengedhetõ eltérését, valamint a kivonás
idejét az alkalmazott módszerre.
Meghatározza az adott paraméter meghatározását zavaró egyéb alkotórészeket
és az adott alkotórésznek a mérés megbízhatóságát befolyásoló koncentráció-
tartományát. Ellenõrzi, hogy meghatározott adalékanyag milyen mértékben
képes a zavaró hatás mérséklésére vagy megszüntetésére.
A vizsgálatnál alkalmazott mérõmûszerre meghatározza az optimális mérési
feltételeket.
A laboratórium a módosított, átvett vagy kidolgozott vizsgálati eljárásokat a bevezetés
elõtt érvényesíti (validálja). A vizsgálati eljárás érvényesítésének célja az adott módszer
alkalmasságának objektív igazolása a laboratórium sajátos körülményei között. A
validálás az alábbiak szerint történik:
A módszert egyértelmûen azonosítjuk a Laboratóriumi Módszerkönyvben.
A Me 4.14 jegyzõkönyv pontjaiba foglaltaknak megfelelõen:
1. Leírjuk az analízissel szemben támasztott követelményeket (Protokol).
2. Bemutatjuk az analitikai rendszer alkalmasságát bizonyító mérési
eredményeket.
3. Részletesen leírjuk az analitikai módszert.
4. Referenciaetalonok és különbözõ anyagminták segítségével meghatározzuk a
mérõrendszer és az alkalmazott módszer teljesítményjellemzõit.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Eljárások Vizsgálati módszerek érvényesítése
(validálása) Me 1.19
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (2)
A linearitás vizsgálatát csak abban az esetben végzzük el, ha a
követelményekben benne van, hogy az adott módszernek a
munkatartományban lineárisnak kell lennie.
A validálás menetét részletesen a Me 4.14 jegyzõkönyv rögzíti. A adatok
értékelését a Me 1.21-es eljárásban leírtak szerint végezzük el.
5. Értékeljük a mérõrendszer és az alkalmazott módszer használhatóságát
aszerint, hogy a teljesítményjellemzõk mért értékei mennyiben felelnek meg a
követelményekben foglaltaknak.
A fentiekben részletezett validálási eljárás eredményeit a minõségügyi vezetõ a Me 4.14
jegyzõkönyvben rögzíti. A jegyzõkönyvben a módszer értékelésénél kitér az új
vizsgálati eljárás gyakorlati alkalmazhatóságának minõsítésére, az alkalmazók
szükséges szakképesítésére.
Az új vizsgálati módszer bevezetése elõtt összehasonlító vagy körvizsgálatok útján
ellenõrizzük a módszer megbízhatóságát.
Törekszünk a gyakorlatban jól alkalmazható módszerek publikációkban való
közzétételére.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások
Belsõ anyagminták ellenõrzése Me 1.20
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 1.20 Belsõ anyagminták ellenõrzése
A mérések megbízhatóságának rendszeres ellenõrzéséhez a laboratóriumban növény- és
talajmintákat használunk fel.
Különbözõ növény- és talajmintákból a mintaelõkészítés szabályainak megfelelõen
nagyobb mennyiségû, homogenizált ellenõrzõ mintákat készítünk. Az ellenõrzõ
mintákat az adott paraméterek eltérõ tartományát reprezentáló mintákból választjuk ki.
A mintákra ismételt mérésekkel és az adatok statisztikai értékelésével határozzuk meg
az adott jellemzõ értékét. Lehetõség szerint a vizsgálatot külsõ laboratóriumban is
elvégeztetjük. A mérõrendszerek és módszerek validálása során ezeket a belsõ
anyagmintákat használjuk fel.
Az ellenõrzõ mintát (belsõ anyagminta) minden vizsgálatnál a vizsgálandó mintákkal
együtt és azonos módon mérjük le a vizsgálandó paraméterekre. A mért értékeket a
vizsgálatot végzõ az adott módszerhez rendszeresített kontroll-kártyára felvezeti. A mért
értékekbõl a mérést végzõ személy a mérés hibájára következtethet. Ha a mért érték a
számított középérték ±2 közé esik, akkor a mérés folytatható. Amennyiben a mért
érték a ±2 és ±3 közé, vagy a ±3-n túl esik, akkor a mérést végzõ személy az
eltérést a csoportvezetõnek jelenti. Ha a csoportvezetõ a problémát nem tudja
megoldani, akkor ezt jelzi a minõségügyi vezetõnek, vagy a laboratórium vezetõjének.
A minõségügyi vezetõ a belsõ ellenõrzõ minta többszöri mérése után a mért értékekbõl,
a vizsgálatra használt módszerre vonatkozóan határozza meg a számított középértéket, a
±2-t és a ±3-t, illetve elkészíti a kontroll�kártyát. A használatban lévõ kontroll-
kártyákat évente megújítja, és egy erre a célra meghatározott helyen tárolja. A kontroll-
kártyákat a használatból való kivonásuk után a minõségügyi vezetõ 5 évig megõrzi.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások
Mérési eredmények statisztikai értékelése Me 1.21
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (2)
Me 1.21 Mérési eredmények statisztikai értékelése
A mérési eredmények statisztikai értékelésének célja a
kiugró eredmények ellenõrzése,
a középérték vagy átlagérték megállapítása,
a rendszeres és véletlen hibák mértékének meghatározása,
méréseink megbízhatóságának megadása, becslése.
A mérések pontosságának megállapításához szükséges a teljes mérési folyamat
véghezvitele és ellenõrzése. A mérési bizonytalanság meghatározását a vizsgált
paraméterre eltérõ koncentrációjú belsõ anyagmintákon (Me 1.20), vagy ha
rendelkezésre áll külsõ laboratóriumok által vizsgált és azonosított mintákon végezzük
el. A belsõ anyagminták vizsgált jellemzõinek értékei az adott jellemzõ mérési
tartományának egészét lefedik. A vevõ mintáiból csak külön kérésre, megegyezés
szerint végezzük el a mérési bizonytalanság becslését.
Azonos minta n számú párhuzamos mérésének adataiból a Dixon-próba alapján 2-os
valószínûségi szinthez tartozó kritikus értéket vesszük meghatározónak. Ha egy
ismétlés eredménye meghaladja e szintet, akkor kizárjuk a további feldolgozásból.
A középértéket (x) az egyes x mérési adatok összegének és a mérések számának
hányadosa alapján képezzük.
A mért eredmények szórását ( s ) � az általánosan használt �korrigált empirikus szórás�
számításának megfelelõen � az alábbi összefüggés alapján számoljuk:
1n
xxs
2
i
x
100s s%
ahol:
xi :az �i�-edik adat az �n�-számú mérésen belül
:x az �n�-számú adat középértéke
n : a mérések száma
Mivel a szórás mértéke a mérési eredménytõl és a középérték nagyságától is függ, az
összehasonlíthatóság szempontjából a százalékos szórást ( s%) alkalmazzuk:
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások
Mérési eredmények statisztikai értékelése Me 1.21
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (2)
A szórás mérésünk reprodukálhatóságának fontos jellemzõ paramétere. Az így számított
szórás a 68,2-os valószínûségnek felel meg, amely alapján a mérésünk
megbízhatósága nem kielégítõ. Eredményünk megbízhatóságát 95-os valószínûségi
szinthez tartozó szórással adjuk meg, számítását a következõ összefüggés szerint
végezzük:
n
stxX
ahol:
X :az eredményünk megbízhatósága
x : az �n�-számú adat középértéke
n : az ismétlések száma
t : a szórási együttható(95-os megbízhatóságnál, kevés számú adat esetén
t=4,303).
A sorozatvizsgálatainknál (a megrendelõ mintáinál), általában 3 párhuzamos mérést
végezve, az eredmény megbízhatóan az átlag a mért szórás 2,48.
A mûszeres mérések programja meghatározza a kalibrációs összefüggés paramétereit és
a 3 ismétlésben elvégzett mérések szórását. Ezen adatokat felhasználjuk a mérési
bizonytalanság becsléséhez.
Ha a módszer (pl. szabvány) szórása nem ismert, akkor a fenti összefüggések
segítségével, n számú párhuzamos mérést elvégezve megállapíthatjuk saját vizsgálatunk
megbízhatóságát.
Saját fejlesztésû módszer validálásánál az adott paraméter meghatározására szolgáló
szabvány szerinti módszerrel, és a kialakított módszerrel legalább 10 � 10 párhuzamos
mérést végezve, a fenti összefüggések és a statisztikai táblázatok adatainak
felhasználásával végezzük el a megbízhatóság becslését. A kidolgozott módszert akkor
tekintjük érvényesnek, ha a két középérték a statisztikai t-próba szerint legalább 95-os
megbízhatósággal azonos, és a saját módszer szórása nem nagyobb, mint az
összehasonlításban alkalmazott eljárásé.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások
Számítógépes rendszer használata Me 1.22
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte:
Oldal: 1 / (3)
Me 1.22 Számítógépes rendszer használata
Az eljárás leírja a Központi Laboratóriumban a mérõmûszerek vezérlésére, a mérési
adatok rögzítésére, tárolására és feldolgozására használatos számítógépes rendszerek
alkalmazásának szabályait.
A számítógépes rendszer elemei és beszerzése
A mérõberendezések mûködtetéshez és vezérléséhez csak a mûszer gyártója által
kiadott és jogtiszta szoftvereket használjuk. A mérési adatok rögzítésére, feldolgozására
és a különbözõ dokumentációk készítésére használt hardverek beszerzése az Egyetem
elõírásainak betartásával történik. A szükséges hardver és szoftver beszerzése,
nyilvántartása és üzembe helyezése az Intézet számítástechnikai felelõsének
közremûködésével bonyolítható.
A számítógépes rendszer meghibásodásáról a laboratórium vezetõje mellett a
számítástechnikai felelõst kell értesíteni, aki gondoskodik a rendszer szükségszerû
javításáról vagy cseréjérõl.
A számítógépes rendszert az elõírásnak megfelelõ helyen és környezetben kell tárolni és
üzemeltetni. A rendszer karbantartását és esetleges javítását szakemberrel végeztetjük.
Rendszervédelem
A számítógépes rendszer hozzáférési biztonságát jelszóval védjük. A vizsgálati adatok
rögzítésére és feldolgozásához használt számítógépeken azonos jogosultsági szintet
alkalmazunk az operátorok részére. A felhasználói programok csak a fejlesztõik részére
biztosítják a programok módosítását.
A felhasználói programok eredeti lemezeit vagy másolatait lezárt helyen a
laboratóriumvezetõ tárolja.
A laboratórium számítógépes rendszere más rendszerbõl nem érhetõ el.
Adatbevitel, adattárolás
A mérési adatok bevitelét közvetlen automatikus vagy kézi módszerrel valósítjuk meg.
A közvetlen adatbevitel esetén az adatrögzítéssel egyidejûleg, a rendszer a mérési
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások
Számítógépes rendszer használata Me 1.22
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte:
Oldal: 2 / (3)
adatok papíron történõ megjelenítését biztosítja. A mérési adatokat tartalmazó
nyomtatott feljegyzések biztosítják az adatok késõbbi ellenõrzését.
A mérési adatokat tartalmazó kinyomtatott feljegyzések azonosítása a mérést végzõ
laboráns feladata. Azonosításhoz a következõ adatok rögzítése kötelezõ:
vizsgált paraméter,
�Kísérõjegy� azonosító,
minták sorszáma,
mérés ideje,
a mérést végzõ személy azonosítója (névjegy, kód, stb.).
A mérési adatlapok megfelelõ tárolásáért és megõrzéséért a csoportvezetõ a felelõs.
A mérési adatokat tartalmazó eredeti állományokat a számítógépen is tároljuk. Ha a
mérõkészülék vagy a szoftvere nem biztosítja az eredeti adatok tartós tárolását, akkor
segédprogramok felhasználásával az adatokat új állományba visszük át, amely
felhasználható az adatok további feldolgozásához és tárolásához.
Adatfeldolgozás, adattárolás
A számítógépes rendszerbe bevitt adatok feldolgozására alkalmas programokkal a
laboratórium rendelkezik. A programok használata jelszóval védett.
A saját fejlesztésû feldolgozó szoftverek alkalmasságának ellenõrzése a laborvezetõ
feladata. Az ellenõrzéseket a kereskedelemben beszerezhetõ gyári szoftverek és a minta
adatokkal (Sváb J.: Biometriai módszerek a kutatásban. Mezõgazdasági Kiadó,
Budapest, 1973) végzett számításokkal végezzük. Az ellenõrzésekrõl a feljegyzéseket a
laboratóriumvezetõ vagy az általa megbízott dolgozó készíti el. A feljegyzések
elkészítését és kezelését az Me 1.15 eljárás szerint végezzük.
A vizsgálati részeredmények összesítése és feldolgozása, illetve a feldolgozott adattok
rögzítése a csoportvezetõ feladata. A feldolgozás során észlelt rendellenességrõl köteles
a laboratóriumvezetõt értesíteni. A feldolgozás folyamatát a laboratóriumvezetõ
szúrópróbaszerûen ellenõrzi.
A vizsgálati alapadatoknak a szoftveres feldolgozott eredményei és ezek összesítésérõl
készült nyomtatott változat képezi a �Vizsgálati eredmények� összesítõ feljegyzést. A
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások
Számítógépes rendszer használata Me 1.22
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte:
Oldal: 3 / (3)
vizsgálati eredmények összesítõjét a laboratóriumvezetõ átvizsgálja, majd a
csoportvezetõ közremûködésével elkészíti a �Vizsgálati jegyzõkönyvet�.
A vizsgálatok feldolgozott adatait az átvizsgálást követõen a csoportvezetõ külsõ
mágneses adathordozóra is rögzíti. Az összesített állomány neve a �Kísérõjegy�
azonosítójával megegyezõ. Amennyiben az adatállomány nagysága meghaladja a
maximális állományméretet, úgy kiegészítõ jelet is alkalmazunk az állománynévben az
adatok azonosítására.
Az adathordozókat azonosító címkével ellátva és elzárva tároljuk. Az adatok megõrzése
céljából havonta lementjük a keletkezett nyers és feldolgozott adatokat.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5
DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Eljárások Mérõeszközök kezelése, tárolása,
nyilvántartása, szállítása, javítása, karbantartása és használata.
Me 1.23
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (2)
Me 1.23 Mérõeszközök kezelése, tárolása, nyilvántartása, szállítása,
javítása, karbantartása és használata.
Tárolás és nyilvántartás:
A mérõeszközök nyilvántartását a Mérõeszközök jegyzéke (Me 3.6 melléklet) és a
Mérõeszközök nyilvántartási lapja (Me 4.11 melléklet) ûrlapokon is vezetni kell.
A nyilvántartások aktualizálása, az új mérõ- és vizsgálóberendezés, eszköz
nyilvántartásba vétele, a nyilvántartások érvénytelen, korábbi példányainak megõrzése a
csoportvezetõ feladata.
Minden nyilvántartásba vett mérõ- és vizsgálóberendezés, eszköz egyedi azonosító
számmal rendelkezik. A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök azonosításáért a
csoportvezetõ a felelõs.
A selejtezett mérõ- és vizsgálóberendezés, eszköz egyedi nyilvántartását, a selejtezést
követõ 5 évig megõrzi.
A berendezések megfelelõ tárolásért a csoportvezetõ a felelõs.
Szállítás:
A mérõeszköznek a kijelölt helyrõl történõ elszállítása (pl. javítás, kölcsön, stb. célra)
csak a laboratóriumvezetõ írásos engedélyével történhet.
Javítás és karbantartás:
A mérõmûszerek karbantartását egyedi vagy éves megbízás alapján végezteti a
laboratórium vezetõje. A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök karbantartását,
illetve javítását csak szakember végezheti. A javításra a minõsített szolgáltatók
jegyzékén szereplõ cégeket vagy saját szakembereket kell igénybe venni. A javítást
csak a laboratórium vezetõje kérelmezheti. Az esetleges karbantartás és javítás meglétét
a �Mérõeszközök nyilvántartási lapján� a csoportvezetõnek kell vezetnie. Javítás után a
pontossági ellenõrzéseket az Me 1.24 elõírásai szerint kell elvégezni.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5
DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Eljárások Mérõeszközök kezelése, tárolása,
nyilvántartása, szállítása, javítása, karbantartása és használata.
Me 1.23
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (2)
A javításokat végzõ minõsített szervizekrõl a laboratórium nyilvántartást vezet (Me 4.4)
melyet hozzáférhetõ helyen tárol.
Használat:
A berendezéseket csak az arra kijelölt személyek (Me 3.4) a �Kezelési és karbantartási
utasítás� elõírásainak megfelelõen kezelhetik. A berendezés üzemeltetõje köteles az Me
4.13 mûszernaplót vezetni és a mûködés során tapasztalt rendellenességrõl a csoport-
vagy laboratóriumvezetõt haladéktalanul értesíteni.
A mérésre alkalmas, de nem kalibrált mûszerek csak tájékoztató mérésre
használhatóak. Ezeket a mûszereket a minõségügyi vezetõnek a �CSAK
TÁJÉKOZTATÓ MÉRÉSRE� feliratú címkével kell ellátnia.
A számítógép és a vizsgálathoz használt szoftver üzemeltetésénél a kezelõ köteles az
Me 1.22 utasítás elõírásainak betartására.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások
Mérõeszközök hitelesítése / kalibrálása Me 1.24
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte:
Oldal: 1 / (2)
Me 1.24 Mérõeszközök hitelesítése / kalibrálása
A mérõeszközök hitelesítését az 1991. évi XLV. Mérésügyi Törvény írja elõ egységes
szerkezetben a végrehajtásról szóló 127/1991. (X. 9.) Kormányrendelettel.
A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök pontossági ellenõrzésének módszerét,
gyakoriságát és felelõseit a laboratórium vezetõje határozza meg az alábbi szempontok
figyelembe vételével:
a Mérésügyi Törvény és a vonatkozó kormányrendelet,
az Országos Mérésügyi Hivatal ajánlásai,
a vizsgálati eljárások, szabványok, mérõ- és vizsgálóeszközre vonatkozó
elõírásai,
a mérésre elõírt pontossági követelmények,
a mérõ-, és vizsgálóeszköz mûszaki jellemzõi, üzemeltetési, kezelési
körülményei,
a mérési bizonytalanságra vonatkozó követelményekben foglaltak.
Az elsõ, az idõszakos és a javítás utáni hitelesítést / kalibrálást a laboratórium
vezetõjének írásban kell kérnie az illetékes mérésügyi szervektõl. A kérelemnek
tartalmaznia kell:
a hitelesítést / kalibrálást kérõ szerv nevét, címét és telefonszámát,
a hitelesítendõ / kalibrálandó mérõeszközök megnevezését, típusjelét, mérési
tartományát és darabszámát.
A vizsgálat során elbíráljuk, hogy a mérõeszköz típusa megfelel-e a gyártó által
megadott specifikációnak, a szabványoknak, valamint az adott mérõeszköz-típussal
szemben támasztott mérésügyi követelményeknek. A mérõeszköz hitelesítése kiterjed
az engedélyezett mérõeszköz típussal való azonosságnak, a mérõeszköz mûszaki
jellemzõi megfelelõségének, valamint a mérõeszköz helyes mûködésének vizsgálatára.
A mérõeszköz hitelesítése érvényét veszti, ha:
a hitelesítés érvényességi ideje lejárt,
a hitelesítési bélyeget a mérésügyi szerv által elhelyezett helyrõl eltávolították, vagy
megsérült,
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások
Mérõeszközök hitelesítése / kalibrálása Me 1.24
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte:
Oldal: 2 / (2)
a hitelesítési bizonyítvány elveszett vagy megváltoztatták,
a hitelesítési bizonyítványt, illetve a hitelesítési bélyeget érvénytelenítették,
a mérõeszközön javítást vagy olyan változtatást végeztek, amely annak metrológiai
jellemzõit befolyásolhatta.
A hitelesítési bizonyítványt a minõségügyi vezetõ egy erre rendszeresített mappában
lefûzi, és a hitelesítés lejárta után 5 évig megõrzi.
A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök belsõ kalibrálását a csoportvezetõ vagy a
méréssel megbízott laboráns végzi, illetve dokumentálja. A feljegyzéseket a mérési
jegyzõkönyvekkel azonos módon az Me 1.15 elõírásai szerint kezeljük.
Berendezés hitelesítési / kalibrálási állapotának feltüntetése
Az elvégzett hitelesítés / kalibrálás után a mûszernyilvántartó lapon feltüntetjük:
a hitelesítést / kalibrálást végzõ mérésügyi szerv azonosító számát,
a hitelesítési / kalibrálási bizonyítvány számát,
a felhasználási helyet.
A hitelesítést / kalibrálást végzõ mérésügyi szerv a hitelesített készüléket ellátja egy
egyedi hitelesítési bélyeggel.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások
Hibás berendezés kezelése Me 1.25
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte:
Oldal: 1 / (1)
Me 1.25 Hibás berendezés kezelése
Egy mérõ- és vizsgálóberendezés, eszköz megsérülése, túlterhelõdése, meghibásodása,
vagy a mûködés közben felmerülõ hibás mérés gyanúja esetén a vizsgálat végzõje
köteles a problémát a csoportvezetõnek jelenteni. Ilyen esetben a csoportvezetõnek a
mérõ- és vizsgálóberendezést, eszközt ellenõriznie kell. Az ellenõrzésrõl haladéktalanul
köteles értesíti a minõségügyi vagy a laboratóriumvezetõt. Hibás mérések gyanúja
esetén a laboratórium vezetõje, illetve a minõségügyi vezetõ elrendelheti a berendezés
belsõ kalibrálását.
A berendezés mûszaki állapotának meghibásodása esetén a laboratóriumvezetõ:
a készüléket zárolja,
használatát megtiltja.
Ezt az eszközön jól láthatóan (pl.: öntapadós matricán) feltünteti a �HASZNÁLATBÓL
KIVONVA� címkével. A jelölés tartalmazza a nem megfelelõ állapot tényét, a dátumot
és a laboratóriumvezetõ aláírását.
Ha mûszaki meghibásodás esetén, vagy ha a belsõ kalibrálás eredménye alapján a
berendezés nem alkalmas megbízható mérésre, a laboratóriumvezetõ feladata a
berendezés javításának vagy ellenõrzésének megrendelése.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások
Etalonok kezelése Me 1.26
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte:
Oldal: 1 / (1)
Me 1.26 Etalonok kezelése
A használati etalon és a vele azonos megítélés alá esõ hiteles anyagminta olyan eszköz,
amely alkalmas a mennyiség egységének vagy helyes értékeinek elõállítására, és más
mérõeszközökre való továbbszármaztatására.
A használati etalonokat csak a laboratóriumvezetõ rendelheti abban az esetben, ha:
A csoportvezetõ vagy a minõségügyi vezetõ jelzi, hogy az eredeti
mennyiségnek kb. 90%-a elfogyott.
Lejárt a szavatossági ideje.
A meglévõ használati etalonnal szemben minõségi problémák merültek fel.
A rendelés csak minõsített beszállítótól történhet. A rendelt használati etalon átvételéért
a vegyszerraktár kezelõje felelõs. Az áru átvételekor ellenõrzi:
a csomag hiánytalan tartalmát,
a csomag és tartalmának sérülésmentességét,
az etalon megrendelttel azonos voltát,
érvényességi idejét a minõségi bizonyítvány alapján,
a minõségi bizonylat meglétét.
A vegyszerraktár vezetõje az átvett árut az Me 3.7 �Etalonok és hiteles anyagminták
jegyzékén� iktatja. Az átvett áru minõségi bizonylatát a vegyszerraktár vezetõje csatolja
az �Etalonok és hiteles anyagminták jegyzékéhez�, majd a megfelelõ dossziéban 5 évig
megõrzi.
A mérõ- és vizsgálóberendezések ellenõrzéséhez használt etalonokat egy erre kijelölt
helyen (HASZNÁLATI ETALONOK címkével és felirattal ellátva) tároljuk
elszennyezõdést, illetve meghibásodást gátló csomagolásban.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások
A minták átvétele és nyilvántartása Me 1.27
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte:
Oldal: 1 / (2)
Me 1.27 A minták átvétele és nyilvántartása
Az eljárás célja a vizsgálati minták egyértelmû azonosítási rendszerének és
gyakorlatának szabályozása.
A vevõnek a vizsgálandó minták számát, egyedi azonosítóit, a mintavételre utaló
adatokat és az igényelt vizsgálatokat a �Kísérõjegyen� (vagy Szerzõdésen) kell
rögzíteni. Ezen a dokumentumon kell meghatározni az általánostól eltérõ mintakezelési
módot (pl: ellenminta igényt, egyedi mintatárolási eljárást, stb.)
A vevõ által kiállított "Kísérõjegyre" a laboratórium vezetõjének vagy megbízottjának
kell rávezetni a Kísérõjegy azonosítóját és a minták laboratóriumi sorszám tartományát,
majd ezt a "Kísérõjegy összesítõben� iktatnia.
�Kísérõjegy� azonosító: N - 22 / 01 A �Kísérõjegy� azonosító elsõ betûje a mintaféleségre utal:
N: növényminta, T: talajminta, V: vízminta E: egyéb minta (talajjavító anyag, mûtrágya, stb.).
A következõ jegy a �Kísérõjegy� sorszáma, amely alatt a minta a �Kísérõjegy
összesítõben� bevezetésre került. A sorszám minden évben 1-rõl indul. Az utolsó két
szám az évet jelöli, az elsõ két jegy elhagyásával.
A különbözõ mintákat, mintacsoportonként minden évben 1-rõl kezdõdõ futó
sorszámmal azonosítjuk
A különbözõ minták - talaj, víz, növény, egyéb � � Kísérõjegyei� külön iktatófüzetben
kerülnek iktatásra. A nyilvántartó füzetben a �Kísérõjegy� száma mellett iktatásra kerül
a kiállítás dátuma,
a minták száma és laboratóriumi sorszáma,
a vevõ / felelõs neve,
a megrendelés / téma száma,
a fõbb vizsgálatok igénye.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások
A minták átvétele és nyilvántartása Me 1.27
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte:
Oldal: 2 / (2)
Az egyes minták sorszámozását - a megadott laboratóriumi sorszám tartományban �
általában a vevõ végzi vagy az egyeztetett sorrendben a laboratórium minta-
elõkészítõje.
A sorszámozott minták átvételének idejét és tényét a laboratórium megbízottjának - a
minta-elõkészítõnek - aláírásával kell igazolnia. A kitöltött "Kísérõjegy" eredeti
példányát a minták átadásakor a laboratórium dolgozója köteles átvenni, majd átadni a
laboratórium vezetõjének, aki a megfelelõ gyûjtõbe helyezi és gondoskodik
megõrzésérõl.
Az átvett minták további azonosítására csak a laboratóriumi sorszám szolgál. Az
elõkészített minta azonosítása céljából a �Kísérõjegy� azonosító és laboratóriumi
sorszám kerül a minta:
csomagolására,
a munkafüzetbe,
a vizsgálati jegyzõkönyvbe.
A minták azonosító dokumentumait a laboratórium vezetõje minimum 5 évig köteles
megõrizni.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Eljárások A vizsgálati minták mozgatása, tárolása
és megõrzése Me 1.28
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte:
Oldal: 1 / (2)
Me 1.28 A vizsgálati minták mozgatása, tárolása és megõrzése
A vevõtõl átvett mintákat az elõkészítést végzõ dolgozó szállítja a laboratórium
elõkészítõ helyiségébe. Az elõkészítõ helyiségben csak a feldolgozandó minta tárolható
átmenetileg. A minta elõkészítését a szabvány szerint végezzük.
A vizsgálat céljából és annak befejezése után a laboratórium vezetõje vagy megbízottja
utasítására az elõkészítõ helyiség, a vizsgálati hely és a mintatároló között a mintát az
elõkészítést végzõ dolgozó szállítja.
A vizsgálandó mintát a laboratórium vezetõje által kijelölt helyiségben tároljuk. A
minták elkülönített, keveredés-mentes tárolásáért az elõkészítést végzõ dolgozó felel.
A talajmintákat (Me 3.2) az elõkészítõ helyiséggel közös épületben található
�Mintatároló helyiség�-ben tároljuk. A Mintatároló helyiségben egymástól elkülönítve
tároljuk a talaj- és növénymintákat, illetve a vizsgálatra leadott és a már levizsgált
mintákat. A vízmintákat az adatfeldolgozó szobában (Me 3.2) lévõ hûtõszekrényben
tároljuk. A növénymintákat elõkészítés után papírzacskóban, illetve a mintakollekciókat
fémdobozba helyezve tároljuk.
A csoportvezetõ és laboratóriumvezetõ szúrópróbaszerûen ellenõrzi a mintatárolás
elõírásainak betartását.
A vevõ kérésére egyedi mintakezelési és tárolási eljárás alkalmazható, amelyet a
szerzõdésben rögzítenek. Ennek alkalmazását a laboratóriumvezetõ vagy megbízottja
írásos külön eljárásban rendeli el, melyet a minta dokumentációjához csatolva
megõrizzük.
A minták megõrzési ideje azok jellegétõl függõen, az átvételtõl számítva:
talajmintánál minimum 1 év,
növénymintánál minimum 6 hónap,
vízmintánál 1 hét.
Nedvesen, eredeti állapotban vizsgálandó minták további tárolására � a speciális
igényektõl eltekintve - nem kerül sor.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Eljárások A vizsgálati minták mozgatása, tárolása
és megõrzése Me 1.28
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte:
Oldal: 2 / (2)
A vevõ kérésére a bevizsgált minták tárolási ideje eltérhet, vagy megõrzésre a
laboratórium átadhatja a mintát a vevõ részére. Az általánostól eltérõ vevõi igényeket a
laboratóriumvezetõ vagy helyettese a "Kísérõjegyen" rögzíti.
A vízmintákat a vonatkozó szabvány elõírásai szerint tartósítjuk, és 30 napig õrizzük
meg.
A tárolt minták átvizsgálását évente a laboratórium vezetõje végzi, utasítására kerül sor
a minták kiselejtezésére. A selejtezést az elõkészítést végzõ dolgozó kisegítõkkel végzi
el. A minták selejtezésérõl a csoportvezetõ feljegyzést készít.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Eljárások Alvállalkozóktól kapott vizsgálati
eredmények Me 1.29
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte:
Oldal: 1 / (1)
Me 1.29 Alvállalkozóktól kapott vizsgálati eredmények
Az alvállalkozóktól kapott vizsgálati eredményeket a Karcagi Kutató Intézet Központi
Laboratóriumának egyértelmûen elkülönítve, az ügyféllel elõzetesen egyeztetett
formában kell megadnia.
Általában a minõsített � akkreditált � alvállalkozó saját formátumban szolgáltatja az
eredményeket. Ezen adatok meglétét és hitelességét a �Vizsgálati jegyzõkönyv�
mellékleteként csatolt, az alvállalkozótól kapott vizsgálati eredmények másolatával
bizonyítjuk. Az eredeti jegyzõkönyvet a laboratóriumvezetõ tárolja, a másolat készítés
idejét és tényét a jegyzõkönyvhöz csatolt feljegyzésen dokumentálja. A
laboratóriumvezetõ engedélye nélkül az alvállalkozótól kapott vizsgálatokról tilos
másolatot készíteni.
A vevõnek kiadott vizsgálati jegyzõkönyvhöz csatoljuk a laboratórium számára átadott
dokumentum másolatát és a �Vizsgálati jegyzõkönyv nyilvántartási listába�, a
megjegyzés rovatba az alvállalkozót beírjuk.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások
Vizsgálati jegyzõkönyvek módosításai Me 1.30
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte:
Oldal: 1 / (1)
Me 1.30 Vizsgálati jegyzõkönyvek módosításai
A jóváhagyott és / vagy kiadott vizsgálati jegyzõkönyvek nem módosíthatók átírással,
javítással. A vizsgálati jegyzõkönyvek adataira vonatkozó bármilyen helyesbítést,
pontosítást, kiegészítést egy újabb kiegészítõ dokumentumon közlünk az ügyféllel.
Ennek jelölése �Módosítás�, és az eredeti jegyzõkönyv azonosító száma. A kiadott
dokumentum minden lapján jelöljük a módosítást. A módosítás megadásánál
hivatkozunk az eredeti jegyzõkönyv azon oldalszámára és alpontjaira, amelyet
módosítani kívánunk. Adat vagy eredmény módosításakor megadjuk a hibás adatot és a
helyette szereplõ helyes adatot is. A módosító jegyzõkönyvek kiadására a vizsgálati
jegyzõkönyveknél alkalmazott szabályozások érvényesek. A módosított jegyzõkönyv
elküldésekor a vevõtõl visszakérjük a tévesen kiállított példányt.
A vizsgálati jegyzõkönyv módosítására jogosult a laboratórium vezetõje vagy tartós
távollétekor a laboratóriumvezetõ helyettes.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások
Támogató személyzet Me 1.31
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte:
Oldal: 1 / (1)
Me 1. 31 Támogató személyzet
A laboratórium mûszaki, karbantartási munkálatokra elsõsorban olyan szakembereket
vesz igénybe, akik a Kutató Intézettel szerzõdéses jogviszonyban állnak. Mivel a
karbantartó szakemberek nem tartoznak a laboratórium dolgozói közé, szakmai jellegû
oktatásukról, képzésükrõl az Intézet vezetése gondoskodik. A laboratórium
minõségirányítási rendszerérõl a minõségügyi vezetõ tart számukra oktatást, amirõl
jegyzõkönyv készül.
Ezek a dolgozók titoktartási nyilatkozatot nem írtak alá, ezért a munkavégzés során a
laboratórium vezetõje gondoskodik megfelelõ felügyeletükrõl annak érdekében, hogy
vevõkkel kapcsolatos bizalmas információkhoz ne férhessenek hozzá.
Külsõ cég igénybevétele esetében csak minõsített szolgáltatóval végeztetünk
karbantartási és javítási munkákat. Rájuk is érvényesek a minõségirányítási rendszer
elõírásai, munkájukat csak felügyelet mellett végezhetik.
A támogató személyzetnek a laboratóriumban végzett munkájáról, annak idejérõl
feljegyzés készül. A feljegyzés készítése a laboratórium felügyelettel megbízott
dolgozójának feladata.
Rendkívüli esetekre (tûz, mûszaki meghibásodás, stb.) az Intézet Gondnokságán a
laboratórium kulcsa megtalálható. A rendkívüli eseményrõl a laboratórium vezetõjét az
Intézet szabályai szerint értesíteni kell. A kulcsot tartalmazó boríték felnyitásáról és újra
lezárásáról jegyzõkönyvet készít a laboratórium és a Gondnokság vezetõje.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások
Bizalmas ügykezelés Me 1.32
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 1.32 Bizalmas ügykezelés
A vizsgálati tevékenységgel kapcsolatos dokumentációk és feljegyzések kezelésére eljárást
dolgoztunk ki, amely biztosítja az adatok védelmét.
A számítógépen tárolt dokumentumokat jelszóval védjük az ellen, hogy illetéktelen
személyek hozzáférhessenek.
A vevõnek vagy képviselõjének jogában áll a laboratóriumban tartózkodni a megrendelt
vizsgálatok elvégzésekor vagy az eredmények feldolgozásakor a Me 1.10 eljárásban
leírtaknak megfelelõen. Ilyen esetben az õket kísérõ laboratóriumi dolgozónak kell
felügyelnie arra, hogy jelenlétük során a többi vevõvel kapcsolatos bizalmas információkba
ne nyerjenek betekintést.
Ha a laboratórium külsõ támogató személyzet vagy szakcég munkáját veszi igénybe,
gondoskodik a dolgozók felügyeletérõl és az információk védelmérõl.
Minden, a vevõktõl érkezett vagy velük kapcsolatos dokumentumot (ajánlatkérés, szerzõdés,
mûszaki feljegyzések, stb.) külön dossziéban tárolunk, amivel biztosítjuk a bizalmas
adatkezelést.
A laboratórium dogozói és az alvállalkozók titoktartási nyilatkozatot írnak alá, melyben
vállalják, hogy a vevõkkel kapcsolatos információkat még munkaviszonyuk megszûnte után
sem adják tovább harmadik fél részére.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások
Kommunikációs folyamatok Me 1.33
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 1.33 Kommunikációs folyamatok
Az Intézet vezetése rendszeres idõközönként szervezett megbeszélések keretén belül biztosítja
azt, hogy a Laboratórium személyzete és a vezetés között megfelelõ kommunikáció és
információcsere alakuljon ki. A megbeszélés célja, hogy a személyzethez a szükséges
információk eljussanak, és a vezetés tudatosítsa bennük a velük szemben támasztott
követelmények fontosságát, a megfelelõ munkavégzés jelentõségét, a nemmegfelelõségek
lehetséges kihatásait.
A Laboratórium vezetõje negyedévente (3 havonta) összehívja a Laboratórium személyi
állományát, és az elõre ismertetett programpontok szerint tájékoztatja õket az esetleges
jogszabályi változásokról, szabványok visszavonásáról és közzétételérõl és minden olyan
változásról, amely munkájukat és az irányítási rendszer mûködtetését érinti. A megbeszélés
során a vezetés lehetõséget ad a személyzetnek arra, hogy észrevételeiket megtegyék és
javaslatokkal éljenek a vizsgálati tevékenységgel és az irányítási rendszer fejlesztésével
kapcsolatban. A megbeszélésrõl jegyzõkönyv készül, mely a támogatott javaslatokat
tartalmazza, és azok teljesülését évente belsõ átvizsgálás keretén belül ellenõrzi. A
Laboratórium vezetõje soron kívül is kezdeményezhet megbeszélést, ha azt jelentõsebb
esemény (pl. audit, körvizsgálat) indokolttá teszi.
Az Intézet és a Laboratórium vezetése között biztosított a megfelelõ kommunikáció. A
Laboratóriumvezetõ tagja az Intézeti Tanácsnak, és részt vesz azokban a döntésekben,
amelyek a Laboratórium mûködését befolyásolják. Az Intézet gazdálkodását vagy mûködését
érintõ változásokról az Igazgató a Laboratórium vezetõjét körlevélben értesíti. Az évente
(lehetõség szerint az év végén) megtartott vezetõségi átvizsgáláson megvitatják az észlelt
hiányosságok kiküszöbölésének lehetõségeit, és a fejlesztés lehetséges irányait.
A Laboratórium vezetõjének és a minõségügyi vezetõnek közvetlen bejárása van az Intézet
vezetéséhez, és bármikor lehetõségük van arra, hogy kérdéseket vagy javaslatokat tegyenek a
vezetésnek a Laboratórium mûködésével kapcsolatban.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Eljárások
Az irányítási rendszer fejlesztése Me 1.34
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 1.34 Az irányítási rendszer fejlesztése
Az Intézet vezetése nagy hangsúlyt fektet a Laboratórium személyi és mûszerállományának,
valamint az irányítási rendszer egészének folyamatos fejlesztésére
A vezetés a laboratóriumvezetõvel és a minõségügyi vezetõvel egyeztetve hosszútávú
fejlesztési tervet készített a mûszerállományt illetõen. Ennek éves teljesülését az évvégi
tanácsülésen tárgyalják meg.
Minden év elején a laboratóriumvezetõ elkészíti az arra az évre vonatkozó fejlesztési tervet,
amely a következõket tartalmazza:
A tárgyévre tervezett mûszer és eszközbeszerzések,
a személyzet szakmai és minõségirányítási ismereteinek bõvítését célzó képzések,
vizsgálati módszerek módosítása, fejlesztése,
a dokumentációs rendszer tökéletesítése.
A terv elkészítésénél a laboratóriumvezetõ figyelembe veszi a NAT képviselõinek elõzõ évi
észrevételeit és a jártassági vizsgálatok által feltárt hiányosságokat is.
Az éves fejlesztési tervet az Inézeti Tanács hagyja jóvá, és annak teljesülését az év végén
megtartott vezetõségi átvizsgáláson értékelik, amirõl jegyzõkönyv készül.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Utasítások
A nem szabványos vizsgálatok leírása Me 2.1
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (16)
Me 2.1 A nem szabványos vizsgálatok leírása
A vizsgálati leírások a �Laboratóriumi vizsgálatok módszerleírásai� gyûjtemény részleges kivonatát képezik.
Általános rész Eszközök használata
A vizsgálatok végzése során használatos eszközök üzembe helyezését, használatát és
kikapcsolását a berendezés �Kezelési és karbantartási utasítása� alapján végezzük. A
vizsgálati módszerek leírása csak az adott módszerre specifikus utasításokat tartalmazza.
Az eszközök használatával kapcsolatos minõségirányítási elõírások a �Minõségügyi
Kézikönyv�, a munkavédelmi és tûzrendészeti elõírások a �Kezelési és karbantartási
utasítás� részét képezik.
Tömeg és térfogatmérések
A vizsgálatok során � ha a módszer leírása nem definiálja � a tömegméréseket
elektromos gyorsmérleggel, ±0,01 g pontossággal végezzük.
A mérõ és kalibráló oldat készítéséhez a szilárd vegyszereket analitikai mérlegen, ±0,1
mg pontossággal mérjük.
Az oldatok térfogatának méréséhez általában automata adagolókat, �B� jelû pipettákat,
automata bürettát és a nagyobb térfogatoknál mérõhengert használunk. A titrálásokhoz
bürettát használunk. A mérõ és kalibráló oldat készítéséhez kétjelû, �A� jelzésû pipettát
vagy mikrobürettát használunk.
Vegyszerek
A vizsgálatokhoz � ahol a leírás ettõl eltérõ minõséget nem ír elõ � csak analitikai
tisztaságú reagensek (a.r.) használhatók.
A vegyszerek felhasználása, mozgatása és tárolása során be kell tartani a vonatkozó tûz-
és munkavédelmi utasításokat.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Utasítások
A nem szabványos vizsgálatok leírása Me 2.1
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (16)
A saját elõállítású ioncserélt víz elektromos vezetõképessége kisebb, mint 20 ìS/cm.
Meghatározott vizsgálatokhoz csak desztillációval utótisztított ioncserélt víz
használható.
Számítógépek és programok használata
A számítógép, mûszer és a kapcsolódó perifériás eszközök közötti kiépített kapcsolatot
megváltoztatni tilos! A programokat elõírások szerint használjuk, módosítani tilos!
A számítógépes mérõprogramok a PC-hez kapcsolt nyomtatóval papíron is rögzítik a
mérési adatokat
Mérési eredmények megadása
A mérési eredményeket az SI rendszernek megfelelõ dimenzióban adjuk meg. Ahol az
érvényes szabvány és a gyakorlat nem SI egységet használ, ott mind az SI, mind a nem
SI mértékegységben megadjuk a mérés eredményét.
Validálás
Az alábbi módszerek validálását bevezetésük elõtt elvégeztük. A részeredmények és a
validálási jegyzõkönyvek a laboratóriumvezetõnél megtalálhatók.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Utasítások
A nem szabványos vizsgálatok leírása Me 2.1
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 3 / (16)
LABN 10. Növények nitrát tartalmának meghatározása (ORION Manual,1978)
A növényi anyag oldható nitrát-tartalmát vízzel kioldjuk, és a mennyiségi meghatározást ionszelektív elektróddal (ISE), potenciometriás módszerrel, állandó ionerõsség mellett végezzük el. Mértékegység: mg/kg.
10.1. Szükséges eszközök, anyagok Eszközök:
- Elektromos gyorsmérleg - ORION 93-07 típusú nitrát elektród - Mérõpipetta, adagoló - Rázópalack - Porcelán tál - Fõzõpohár - Mérõlombik - Büretta
Oldatok: - ISA : 2 mol/l-es (NH4)2SO4 (52,86 g (NH4)2SO4 0,2 mol/l-es H2SO4-val 200 ml-re töltve) - 0,2 mol/l-es H2SO4 (11,2 ml 96%-os kénsavat desztvízzel félig már megtöltött lombikba öntünk, és 1000 ml-re feltöltjük.) - 0,1 mol/l-es NaOH-oldat (4,0 gramm szilárd NaOH-ot 1000 ml desztvízben oldunk). - 1 g/l alkoholos 2,4-dinitro-fenol indikátor (átcsapási tartomány: pH = 2,6 � 4,4; színe:
színtelen /savas/, sárga /lúgos/) - kivonószer: az alábbi anyagokat deszt. vízben oldjuk:
- 16,66 g Al2(SO4)3 18H2O - 1,24 g H3BO3 - 4,67 g Ag2SO4 - 2,43 g NH4SO3H (szulfaminsav)
A sókat kb. 900 ml deszt. vízben oldjuk, majd üvegelektróddal ellenõrizzük az oldat pH-értékét. Annyi 0,1 mol/l-es NaOH-t adunk hozzá, hogy az oldat pH-ja 3,0 legyen. Ezután az oldatot 1000 ml-re egészítjük ki.
- Nitrát törzsoldat: 0,01 mol/l-es KNO3-oldat (0,5056 g KNO3-ot 500 ml deszt. vízben oldunk.)
10.2 A meghatározás kivitelezése: Kivonatkészítés: Száraz növénybõl 0,4 g finomra õrölt mintát 50 ml kivonószerrel 30 percig rázatjuk, majd analitikai szûrõpapíron átszûrjük. Zöld növénybõl 2 g mintát és kb. 2 g mosott, száraz kvarchomokot porcelántálba
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Utasítások
A nem szabványos vizsgálatok leírása Me 2.1
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 4 / (16)
mérünk, hozzáadunk 10 ml kivonószert és dörzsbottal eldörzsöljük a mintát. A porcelántálból az oldat-fázist analitikai szûrõpapíron 50 ml-es mérõlombikba átszûrjük. A maradék mintára újra 10 ml kivonószert adagolunk, majd a kioldási folyamatot még 2-szer megismételjük. Ezután a 20 ml maradék kivonószerrel a porcelántálat és a szûrõpapírt átmossuk, majd az 50 ml-es lombikot jelig töltjük.
Mérés: 25 ml mintát 100 ml-es fõzõpohárba pipettázunk, hozzáadunk 0,5 ml ISA-oldatot. A kalibráló oldatsorból a bemérést hasonlóan végezzük. Az oldatba mûanyag borítású keverõbotot teszünk és a fõzõpoharat mágneses keverõre helyezzük. A meghatározás nitrát ionszelektív elektród segítségével, ION83 készülékkel történik. Referencia elektród: kettõs határrétegû Ag/AgCl. Belsõ töltõoldat: AgCl-dal telített 1 mol/l-es KCl-oldat. Külsõ töltõoldat: 25 ml kivonószer és 0,5 ml- ISA keveréke. A mûszerkönyv elõírásai szerint üzembe helyezett készülékhez csatlakoztatjuk az elektródokat. A mérés elõtt az ionmétert összekapcsoljuk a számítógéppel, elindítjuk az �ION831� programot. Beállítjuk a megfelelõ keverési sebességet, majd óvatosan belehelyezzük az ionszelektív és összehasonlító elektródokat. Vigyázzunk, hogy a keverõbot ne érjen hozzá az elektródokhoz! A beállítások után lemérjük a kalibráló oldatokat és a mintákat. 20 mintánként 1-1 kalibráló oldat lemérésével ellenõrizzük a mérõberendezés stabilitását. A mérési adatokat program �Adatrögzítés� menüpontja alkalmazásával eltároljuk. A mérés végeztével a mérõelektródot az ISA-t is tartalmazó 0,01 mol/l-es KNO3 oldatba, az összehasonlító elektródot pedig a külsõ töltõoldatba tesszük. Ha hosszabb ideig tároljuk az elektródokat, akkor szárazon hagyjuk.
Kalibráló oldat sorozat:
Koncentráció
NO3-N
KNO3
0,01 mol/l Deszt. víz
mg/100g ml ml 3,5 0,20 8,75 0,50 17,5 1,00 87,5 5,00 100 ml-re
177,5 10,00 262,5 15,00 525,0 30,00
Nedves (zöld) minta vizsgálatánál a mg/100g-ban megadott értékeket 25-tel osztjuk az eltérõ hígulás miatt (0,14-0,35-0,7-3,5-7,1-10,5-21 mg/100g), meghatározzuk a szárazanyag-
tartalmat, és a kapott eredményeket arra vonatkoztatva adjuk meg.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Utasítások
A nem szabványos vizsgálatok leírása Me 2.1
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 5 / (16)
LABTK 11.5 Vizes kivonat szulfát tartalmának meghatározása
Az 1:5 arányú vizes kivonat szulfát tartalmának meghatározását közvetett AAS-módszerrel végezzük. A vizsgálandó mintához fölöslegben BaCl2 oldatot adunk, a szulfát-ion BaSO4-
csapadék formájában leválik. A fölös bárium mennyiségét acetilénben dús levegõ/acetilén gázkeveréket használva AAS módszerrel határozzuk meg. Mértékegység: ½mmol/100g és mg/100g talaj.
11.5.1 Szükséges eszközök, anyagok Eszközök
- Vízfürdõ - Fõzõpohár - Kémcsõ (18x180 mm) - Pipetta - Büretta
Oldatok: - 5 m/m%-os HCl �oldat (135 ml 37 m/m%-os sósavat desztvízzel 1000 ml-re töltünk) - 2 g/l-es La -oldat (5,4 g LaCl3 7 H2O 1 l-re feltöltve) - 10 g/l KCl -oldat - 10 mmol/l-es BaCl2 -oldat (2,08 g BaCl2 vagy 2,44 g BaCl2 2H2O 1 l-re feltöltve deszt.
vízzel) - Ba törzsoldat, 1,00 g/l-es etalon törzsoldat. - 250 mmol/l-es K2SO4-oldat (43,5675 g K2SO4 desztillált vízzel 1 l-re feltöltve).
11.5.2 A meghatározás kivitelezése: 10 ml 1:5 arányú vizes kivonatot 18x180 mm-es kémcsõbe pipettázunk, majd hozzáadunk 1 ml 5 m/m%-os HCl-t. A mérendõ mintákat és a kalibráló sorozat oldatait tartalmazó kémcsöveket ugyanazon kémcsõállványban egyidejûleg kezeljük. A kémcsöveket tartalmazó kémcsõállványt forró vízbe tesszük és kb. 10 percig forraljuk. Ezután a kémcsõállványt kivesszük, és 5,0 ml 10 mmol/l-es BaCl2-oldatot adagolunk a kémcsövekbe, majd visszatesszük a forrásban lévõ vízbe. Újabb 10 perc elteltével ismét kivesszük, a kémcsövekbe 2 ml 2 g/l-es La �oldatot, valamint 2 ml 10 g/l-es KCl-oldatot adagolunk, majd hûlés után összerázzuk. Az oldatot szobahõmérsékleten 6-8 óráig (éjszakára) ülepedni hagyjuk. Az oldatok szûrés nélkül alkalmasak az AAS-s mérésre. Az elõzõekben leírt módon készítjük el a kalibráló sorozatot. A méréshez használt kalibrálósor: 0 - 1 � 2 � 3 � 4 - 5 ½ mmol/100g szulfát koncentrációnak felel meg. A kémcsöveket megfelelõ sorrendben a mintatartóba helyezzük és az AAS-(Varian 10BQ) használati utasításában leírtak szerint, az alábbi programbeállítások szerint végezzük a mérést. A mintaváltó elsõ és utolsó két helyére mintaként 0 ½ mmol/100g szulfát-tartalmú törzsoldatot helyezünk, és az így mért értékek átlagát használjuk fel a
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Utasítások
A nem szabványos vizsgálatok leírása Me 2.1
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 6 / (16)
kiértékelés során. A készüléket az ½ mmol/100g-os szulfát kalibráló oldatra nullázzuk. A mérés során különös figyelmet fordítunk arra, hogy a levált csapadék ne kerüljön be a mintaadagolóba.
Mérési program paraméterei:
Mérési jellemzõ Ba
Mérési mód Abszorpció
Értékelési mód Integrálás
Hullámhossz: 553,6 nm
Lámpaáram 8 mA
Háttérkorrekció nincs
Résszélesség 0,5
Mérési idõ 3 s
Ismétlésszám 3
Láng Levegõ/acetilén
Öblítés gyakorisága Mintánként
Öblítés ideje 1 s
Ellenõrzés gyakorisága 10 minta után
Adatrögzítés, nyomtatás Minden adat
A mérés befejezése után az adatokat a megfelelõ munkautasításban leírtak szerint rögzítjük a számítógépben. A rögzített mérési adatokat lemezre másoljuk és így visszük át a további adatfeldolgozáshoz a kijelölt számítógépbe.
Kalibráló sorozat:
Szulfát-koncentráció
Törzsoldat, 250 mmol/l-es
Deszt. víz
½ mmol/100 g ml 0 0,0
1,0 2,0 2,0 4,0 3,0 6,0 4,0 8,0 5,0 10,0
500 ml-re
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Utasítások
A nem szabványos vizsgálatok leírása Me 2.1
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 7 / (16)
LABTK 11.6 Vizes kivonat klorid tartalmának meghatározása Az 1:5 arányú vizes kivonat klorid tartalmának meghatározását állandó ionerõsség mellett, klorid-szelektív elektróddal végezzük el. Mértékegység: mmol/100 g és mg/100g talaj.
11.6.1 Szükséges eszközök, anyagok - Radelkis OP-Cl-0711P típusú klorid-szelektív elektród - Mágneses keverõ - Fõzõpohár - Pipetta - Büretta - Vegyszerek
- 2 mol/l-es NaNO3 /ISA/ (170 g NaNO3 deszt. vízzel 1000 ml-re feltöltve) - klorid törzsoldat, 100 mmol/l-es törzsoldat, (vagy 7,456g KCl-ot oldunk 1000 ml
desztillált vízben).
11.6.2 A meghatározás kivitelezése: Az 1:5 arányú talajkivonatból 20 ml-t 50 vagy 100 ml-es fõzõpohárba pipettázunk és az állandó ionerõsség biztosításához hozzáadunk 1 ml ISA-oldatot. Az oldatba mûanyag borítású keverõbotot helyezünk és a fõzõpoharat mágneses keverõre helyezzük. Referencia elektród: Ag/AgCl. Belsõ töltõoldat: AgCl-dal telített 1 mol/l-es KCl-oldat. Külsõ töltõoldat: desztvíz- ISA 20:1 arányú keveréke. Az elektródok mérésre való elõkészítése: a klorid-ionszelektív elektródot a felhasználás elõtt 10-15 percig 10-3 mol/l klorid-oldatban áztatjuk. Beállítjuk a megfelelõ keverési sebességet, majd óvatosan belehelyezzük az ionszelektív és összehasonlító elektródokat. Vigyázzunk, hogy a keverõbot ne érjen hozzá az elektródokhoz! A mûszerkönyv elõírásai szerint üzembe helyezett ION-83 készülékhez csatlakoztatjuk az elektródokat. A készüléket összekapcsoljuk a számítógéppel, elindítjuk az �ION832� programot. A mérõrendszer stabilitását 20 mintánként 1 � 1 kalibráló oldat ismételt mérésével ellenõrizzük. A mérési adatokat program �Adatrögzítés� menüpontja alkalmazásával eltároljuk. A mérés végeztével a munkaelektródot az ISA-t is tartalmazó 10 mmol/l- KCl törzsoldatba, az összehasonlító elektródot pedig a külsõ töltõoldatba helyezzük. Ha hosszabb ideig tároljuk az elektródokat, akkor szárazon hagyjuk õket.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Utasítások
A nem szabványos vizsgálatok leírása Me 2.1
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 8 / (16)
Kalibráló oldatsor:
Klorid -koncentráció
Törzsoldat 100 mmol/l
Deszt. víz ISA-oldat
mmol/100 g talaj ml ml 0,1 0,4 +10 0,5 2,0 +10 1,0 4,0 +10 2,5 10,0 200 ml-re +10 5,0 20,0 +10
10,0 40,0 +10 25,0 100,0 +10
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Utasítások
A nem szabványos vizsgálatok leírása Me 2.1
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 9 / (16)
12.a Könnyen felvehetõ NO3+NO2 -N-tartalom meghatározása (MSZ 20135:1999, MSZ EN 26777 és Method of soil analysis Part 2-Chemical and
microbiological properties, Second edition, 1982 ) A kálium-kloridos talajkivonat nitrát-tartalmát rézzel kezelt Cd-oszlopon nitritté redukáljuk, majd az így kapott oldat nitrit-tartalmát kolorimetriásan, Griess-Ilosvay-módszerrel határozzuk meg. A lila színû oldat fényelnyelését 540 nm-en mérjük. Mértékegység: mg/kg. 12.1 Szükséges eszközök, anyagok Elektromos gyorsmérleg Rázógép Szûrõállvány Rázótár és palack Erlenmeyer lombik Fõzõpohár Adagoló Szûrõpapír MN 614 G1/4 100 ml-es Stochmann-lombik Automata pipetta (0,5 ml, 1-5 ml, 2 ml) Vegyszerek:
- 1 mol/l-es KCl oldat (74,5 g KCl deszt. vízzel 1000 ml-re töltve ) - Cd-granulátum, ~1mm átmérõjû - 6 mol/l-es HCl - 20 g/l-es CuSO4·5H2O-oldat - 0,005 mol/l-es nitrát törzsoldat (50 ml 0,1 mol/l-es törzsoldat 1 mol/l-es KCl-
dal 1000 ml-re feltöltve). - tömény NH4Cl-oldat (100 g NH4Cl deszt.vízzel 500 ml-re töltve ) - hígított NH4Cl-oldat (50 ml tömény NH4Cl deszt.vízzel 2 L-re töltve ) - Griess-Ilosvay-reagens (20 g szulfanilamidot feloldunk 50 ml 85m/m%-os H3PO4
és 250 ml deszt. víz elegyében, hozzáadunk 1 g N-(1-Naftil)-etilén-diamindihidrokloridot
- 56,5 mg NO3+NO2 -N /kg-os (22,6 mg NO3+NO2 -N /l) ellenõrzõ standard (10 ml 1 g NO3/l-es gyári törzsoldat oldat 1mol/l-es KCl-dal 100 ml-re töltve)
- 1:4 hígítású HCl mosogatáshoz
12.2 A meghatározás kivitelezése:
Kivonatkészítés: 20 g talajt bemérünk, 50 ml 1 mol/l-es KCl oldatot adunk hozzá, és 1 órán át, körforgós rázógépben rázatjuk. A szuszpenziót szûrjük, majd a tiszta szûrletbõl 0,5 ml-t redukálunk . Redukció: A redukciót a következõ sorrendben kell elvégezni: vakoldat (mind a négy oszlopon) - kalibrálósor - ellenõrzõ standard - kontrollminta - minták.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Utasítások
A nem szabványos vizsgálatok leírása Me 2.1
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 10 / (16)
Az eluenstartályt töltsük fel híg NH4Cl-oldattal. Indítsuk be a perisztaltikus pumpát, és kb. 5 percig mossuk az oszlopokat a híg NH4Cl-oldattal. Ezután vigyünk fel 1-1 ml tömény NH4Cl-oldatot majd 0,5 ml mintát mindegyik oszlopra, és mossuk be 2 ml híg NH4Cl-oldattal. 1 perces várakozás után kapcsoljuk be a pumpát, és kb. 10 ml/ perces áramlási sebességgel engedjünk kb. 50 ml oldatot (5 min) 100 ml-es Stochmann-lombikokba. Egészítsük ki a térfogatot deszt.vízzel 80±4 ml-re. Miután valamennyi mintát és a kalibráló oldatokat is leredukáltuk, adjunk az oldatokhoz 2-2 ml Griess-Ilosvay reagenst, rázzuk össze, és töltsük fel 100 ml-re. Az extinkciót összerázás után 30 perc elteltével (de 2 órán belül) spektrofotométeren mérjük. Két minta felvitele közt az oszlopot mindig mossuk át kb. 20 ml híg NH4Cl-oldattal. A redukció befejezése után még kb. 10 percig mossuk az oszlopokat híg NH4Cl-oldattal. Ügyeljünk arra, hogy az oldat mindig ellepje a Cd felszínét, és levegõbuborékok ne kerülhessenek az oszlopba. A spektrofotométert a vakoldatok valamelyikére nullázzuk, a másik három vakmintát a mérés elején mintaként rakjuk be, és amennyiben értékük meghaladja a 1,0 mg/kg-ot, a mérés nem kezdhetõ el. Ha az ellenõrzõ standard és a kontroll-minta értéke alatta van a kontroll-kártyán megadott alsó határnak, az oszlopokat regenerálni kell. A mérést 1 cm-es küvettában SPEKOL 1100 készülékkel végezzük 540 nm-en. A mérõprogram: 112-es . A küvettát a legnagyobb standard és minden 10. minta után 1:4 hígítású sósavval ki kell öblíteni. Azokat az edényeket, amelyek színezett oldatokat tartalmaztak, a mosogatás elején szintén 1:4 hígítású sósavval kell elöblíteni. A Cd-oszlop regenerálása: 100 g granulátumot 6 M-os sósavban áztatunk 1 percig, majd desztvízzel alaposan átmossuk. Ezután kétszer 100 ml 20 g/l-es CuSO4·5H2O oldatot öntünk rá, állni hagyjuk 3-3 percig, majd alaposan, a kék és szürke szín eltûnéséig mossuk ki desztvízzel. Töltsük be a granulátumot a hígított NH4Cl-oldatot tartalmazó oszlopba úgy, hogy ne maradjanak benne légbuborékok, és az oldat ellepje az oszlopot. Kalibráló oldatsor készítése:
N-koncentráció KNO3 törzsold.
0,005 mol/l 1 mol/l-es KCl-dal
mg NO3+NO2 -N /kg ml
1,75 1,0 3,5 2,0 8,75 5,0 17,5 10 35,0 20 70,0 40 140 60
100 ml-re
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Utasítások
A nem szabványos vizsgálatok leírása Me 2.1
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 11 / (16)
LABTK 14 A talaj adszorpciós kapacitásának ( T-érték ) meghatározása módosított Mehlich-eljárással
A talaj adszorpciós kapacitásának meghatározása során a talajban lévõ összes adszorbeált kationt Ba-ra cseréljük ki, majd a Ba-ot Ca-ra cseréljük. A kicserélt Ba mennyiségét közvetlen AAS- módszerrel határozzuk meg. Mértékegység: ½ mmol/100 g és mg/100 g talaj.
14.1 Szükséges eszközök, anyagok - Schachtschabel-csõ állvánnyal - Witt-féle porcelánlemez - Mérõlombik - Fõzõpohár - Adagoló, pipetta - Kémcsõ - 0,1 mol/l-es CaCl2 (21,9 g CaCl26H2O-ot 1000 ml-re feltöltünk, pH-ját mészvízzel
vagy HCl-val 8,0-ra állítjuk) - 5 m/m%-os HCl (114 ml cc. HCl-at 1000 ml-re feltöltünk) - LaCl3-KCl oldat (18 g KCl-ot és 9 g LaCl37H2O-ot 1000 ml-re töltünk) - Savas LaCl3-KCl oldat (500 ml LaCl3-KCl oldat + 40 ml 5 m/m%-os HCl-at 1000 ml-
re töltünk) - 50 mmol/l-es BaCl2-oldat (12,214 g BaCl22H2O-ot + kb. 300 ml deszt. vizet + 5 ml
5 m/m%-os HCl-at oldódás után 1000 ml-re öntünk deszt. vízzel) - 10%-os savas AgNO3-oldat (100 ml 10%-os AgNO3-oldat + 1 ml cc. HNO3)
14.2 A meghatározás kivitelezése Telítés Ba-ionokkal: a LABTK 13. módszerben (�A talaj kicserélhetõ-kation tartalmának meghatározása módosított Mehlich eljárással�) leírtak szerint. A kicserélhetõ kation meghatározása során deszt. vízzel átmosott oszlopra 125 ml 0,1 mol/l-es CaCl2-oldatot adagolunk. Beszabályozzuk a csepegést úgy, hogy az oldat az oszlopon 4-5 óra alatt szivárogjon keresztül. Ezután 100 ml deszt. vizet öntünk az oszlopra. A csepegést úgy szabályozzuk, hogy a deszt. víz kb. 2 óra alatt szivárogjon át az oszlopon. A lecsepegõ oldatokat 250 ml-es Stochmann-lombikban gyûjtjük össze. A deszt. víz átszivárgása után a lombikot deszt. vízzel jelig öntjük és összerázzuk. Az oldat 10 ml-ét kémcsõbe pipettázzuk, hozzáadunk 20 ml savas LaCl3-KCl oldatot, és összerázzuk. A Ba- tartalmat atomabszorpciós módszerrel mérjük. A méréshez használt Ba-kalibrálósor: 0 - 10 � 20 � 40 � 60 - 80 ½ mmol/100 g
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Utasítások
A nem szabványos vizsgálatok leírása Me 2.1
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 12 / (16)
Mérési program paraméterei:
Mérési jellemzõ Ba Mérési mód abszorpció Értékelési mód integrálás Hullámhossz: 553,6 nm Lámpaáram 8 mA Háttérkorrekció - Résszélesség 0,5 Mérési idõ 3 s Ismétlésszám 3 Láng levegõ/acetilén Öblítés gyakorisága Mintánként Öblítés ideje 1 s Ellenõrzés gyakorisága 10 minta után Adatrögzítés, nyomtatás Minden adat
A mérés befejezése után az adatokat a megfelelõ munkautasításban leírtak szerint rögzítjük a számítógépben. A rögzített mérési adatokat lemezre másoljuk és így visszük át a további adatfeldolgozáshoz a kijelölt számítógépbe.
Kalibráló oldat sorozat:
Ba-koncentráció Ba-törzsoldat 50 mmol/l
0,1 mol/l CaCl2
Deszt. víz Savas LaCl3-KCl
½ mmol/100 g ml ml ml ml 0 0 25 +100
10,0 1,0 25 +100 20,0 2,0 25 +100 40,0 4,0 25 50 ml-re +100 60,0 6,0 25 +100 80,0 8,0 25 +100
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Utasítások
A nem szabványos vizsgálatok leírása Me 2.1
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 13 / (16)
LABV 5. Vízminták klorid-tartalmának meghatározása
A talaj- és öntözõvíz minták klorid tartalmának meghatározását ionszelektív elektróddal, állandó ionerõsség mellett, közvetlen potenciometriás módszerrel végezzük. Mértékegység: mmol/l és mg/l.
5.1 Szükséges eszközök, anyagok - Fõzõpohár - Pipetta - Büretta - RADELKIS OP Cl 0711 típusú klorid elektród - Vegyszerek:
- 2 mol/l-es NaNO3 /ISA/ (170 g NaNO3 deszt. vízzel 1000 ml-re feltöltve), - klorid törzsoldat: 200 mmol/l-es KCl törzsoldat (14,912 g KCl-ot 1000 ml deszt.
vízben oldunk). 5.2 A meghatározás kivitelezése:
A vízmintából 20 ml-t 50 ml-es fõzõpohárba pipettázunk és az állandó ionerõsség biztosításához hozzáadunk 1 ml ISA-oldatot. Az oldatba mûanyag borítású keverõbotot helyezünk és a fõzõpoharat mágneses keverõre helyezzük. Referencia elektród: Ag/AgCl. Belsõ töltõoldat: AgCl-dal telített 1 mol/l-es KCl-oldat. Külsõ töltõoldat: desztvíz- ISA 20:1 arányú keveréke. Az elektródok mérésre való elõkészítése: a klorid-ionszelektív elektródot a felhasználás elõtt 10-15 percig 10-3 mol/l-es KCl-oldatban kell áztatni. Beállítjuk a megfelelõ keverési sebességet, majd óvatosan belehelyezzük az ionszelektív és összehasonlító elektródokat. Vigyázzunk, hogy a keverõbot ne érjen hozzá az elektródokhoz! A mûszerkönyv elõírásai szerint üzembe helyezett ION-83 készülékhez csatlakoztatjuk az elektródokat. A készüléket összekapcsoljuk a számítógéppel, elindítjuk az �ION832� programot. A mérõrendszer stabilitását 20 mintánként 1 � 1 kalibráló oldat ismételt mérésével ellenõrizzük. A mérési adatokat program �Adatrögzítés� menüpontja alkalmazásával eltároljuk. A mérés végeztével a munkaelektródot az ISA-t is tartalmazó 10 mmol/l-es törzsoldatba, az összehasonlító elektródot pedig a külsõ töltõoldatba tesszük. Ha hosszabb ideig tároljuk az elektródokat, akkor szárazon hagyjuk.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Utasítások
A nem szabványos vizsgálatok leírása Me 2.1
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 14 / (16)
Kalibráló oldatsor:
Klorid koncentráció
Törzsoldat 200 mmol/l
Deszt. víz ISA-
mmol/l ml ml 0 0 +50
0,2 1,0 +50 1,0 5,0 +50 2,0 10,0 1000 ml-re +50 5,0 25,0 +50
10,0 50,0 +50 20,0 100,0 +50 50,0 250,0 +50
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Utasítások
A nem szabványos vizsgálatok leírása Me 2.1
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 15 / (16)
LABV 6. Vízminták szulfát-tartalmának meghatározása
A talaj és öntözõvizek szulfát tartalmának meghatározását közvetett AAS-módszerrel végezzük. A vizsgálandó mintához fölöslegben BaCl2 oldatot adunk, a szulfát ion BaSO4 csapadék formájában leválik. A fölös bárium mennyiségét acetilénben dús levegõ/acetilén gázkeveréket használva AAS módszerrel határozzuk meg. Mértékegység: ½ mmol/l és mg/l.
6.1 Szükséges eszközök, anyagok Eszközök
- Vízfürdõ - Fõzõpohár - Pipetta - Büretta
Oldatok: - 5 m/m%-os HCl �oldat (135 ml 37 m/m%-os sósavat desztvízzel 1000 ml-re töltünk) - 2 g/l-es La-oldat (5,4 g LaCl3 7 H2O 1 l-re feltöltve) - 10 g/l KCl -oldat - 25 mmol/l-es BaCl2 -oldat (5,2 g BaCl2 vagy 6,1 g BaCl2 2 H2O 1 l-re feltöltve
deszt.vízzel) - Ba törzsoldat, 1,00 g/l-es gyári törzsoldat. - 250 mmol/l-es K2SO4-oldat (43,5675 g K2SO4 desztillált vízzel 1 l-re feltöltve)
6.2 A meghatározás kivitelezése: 10 ml vízmintát kémcsõbe pipettázunk, majd hozzáadunk 1 ml 5 m/m%-os HCl-t. A kémcsövet forró vízbe tesszük, és a mintát kb. 10 percig forraljuk. 10 perc elteltével kivesszük, és 5,0 ml 25 mmol/l-es BaCl2-oldatot adunk hozzá, majd visszatesszük a forrásban lévõ vízbe. Újabb 10 perc elteltével ismét kivesszük, a kémcsövekbe 2 ml 2 g/l-es La-oldatot, valamint 2 ml 10 g/l-es KCl-oldatot adagolunk, majd hûlés után összerázzuk. Az oldatot szobahõmérsékleten 6-8 óráig (éjszakára) ülepedni hagyjuk. Az oldatok szûrés nélkül alkalmasak az AAS-s mérésre. Az elõzõekben leírt módon készítjük el a kalibráló sorozatot. A méréshez használt kalibrálósor: 0 - 2 � 5 � 10 � 15 - 20 ½ mmol/l szulfát koncentrációnak felel meg. A kémcsöveket megfelelõ sorrendben a mintatartóba helyezzük és az AAS-(Varian 10BQ) használati utasításában leírtak szerint, az alábbi programbeállítások szerint végezzük a mérést A mintaváltó elsõ és utolsó két helyére mintaként 0 ½ mmol/l100g szulfát-tartalmú törzsoldatot helyezünk, és az így mért értékek átlagát használjuk fel a kiértékelés során A készüléket az 20 ½ mmol/l-es szulfát kalibráló oldatra nullázzuk.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Utasítások
A nem szabványos vizsgálatok leírása Me 2.1
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 16 / (16)
Mérési program paraméterei:
Mérési jellemzõ Ba Mérési mód abszorpció Értékelési mód integrálás Hullámhossz: 553,6 nm Lámpaáram 8 mA Háttérkorrekció - Résszélesség 0,5 Mérési idõ 3 s Ismétlésszám 3 Láng levegõ/acetilén Öblítés gyakorisága Mintánként Öblítés ideje 1 s Ellenõrzés gyakorisága 10 minta után Adatrögzítés, nyomtatás Minden adat
A mérés befejezése után az adatokat a megfelelõ munkautasításban leírtak szerint rögzítjük a számítógépben. A rögzített mérési adatokat lemezre másoljuk és így visszük át a további adatfeldolgozáshoz a kijelölt számítógépbe.
Kalibráló oldat sorozat
Koncentráció SO4
2 K2SO4 törzsoldat
250 mmol/l Deszt. víz
½ mmol/l ml 0 0
0,5 1,0 1,0 2,0 2,0 4,0 5,0 10,0 1000 ml-re
10,0 20,0 15,0 30,0 18,0 36,0 20,0 40,0
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Utasítások
Saját hatáskörben végzett kalibrálások Me 2.2
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (2)
Me 2.2 Saját hatáskörben végzett kalibrálások
Mérõmûszerek kalibrálása
A mérõ- és vizsgálóberendezések, eszközök pontossági ellenõrzésének módszerét,
gyakoriságát és felelõseit a laboratórium vezetõje az Me 1.24 eljárásban leírtak
figyelembe vételével:
A kalibrálás elõtt a mérõmûszer optimális mérési paramétereit a mûszer Kezelési
Utasítása szerint beállítjuk és ellenõrizzük.
A mérõmûszerek kalibrálásánál a Kezelési Utasítás elõírásait be kell tartani. Az eljárás
koncentráció- vagy standard addiciós kalibrálási módszer. A kalibrációs mérések adatait
vagy a mérõmûszer eredeti programja, vagy statisztikai program felhasználásával,
regressziós elemzéssel értékeljük.
A kalibrációs görbe elfogadásának feltétele, hogy a mérési pontok szórása < 5%.
A kalibráció adatait a számítógépben és papírra kinyomtatva rögzítjük.
Az ionszelektív elektróddal végzett mérésnél a kalibrálással egyidejûleg ellenõrizzük az
elektródmeredekség értékét (S), amit szintén feljegyzünk. Ha az elektród többszöri
ismétléssel mért paraméterei kívül esnek az elõírt határokon, akkor kicseréljük azt. A
pH-mérõ rendszert tanúsított minõségû puffer oldatokkal sorozatonként, 10 - 20
mintánként mérés közben ellenõrizzük, illetve minden esetben a mérési sorozat végén
ellenõrizzük a kalibráció érvényességének megmaradását, melynek eredményeit
rögzítjük.
Kalibráló oldatok A Központi Laboratórium által végzett vizsgálatokhoz a vizsgáló mûszerek kalibráló
oldatainak készítéséért a csoportvezetõ a felelõs. A csoportvezetõnek új kalibráló
oldatokat kell készíteni, ha:
az elõzõ kalibráló oldatok min. 90%-a elfogyott,
a készített kalibráló oldatoknak lejárt a szavatossági ideje,
ha a készített kalibráló oldatok a hibafeltárás során nem felelnek meg a
kívánalmaknak,
ha a laboratórium vezetõje vagy a minõségügyi vezetõ elrendeli.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Utasítások
Saját hatáskörben végzett kalibrálások Me 2.2
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (2)
A csoportvezetõnek a vegyszerraktár vezetõjétõl kell a szükséges vegyszert kérnie. A
vegyszerraktár vezetõje a kiadott vegyszert az �Anyag kivételezési keretutalványon�
köteles iktatni.
Az oldat készítõjének a mérõoldatokat tartalmazó edényeken, öntapadós matricán,
maradandó módon (golyóstollal vagy filctollal) fel kell tüntetni az alábbi adatokat:
a mérõoldat neve,
a mérõoldat koncentrációja,
a mérõoldat készítõjének aláírása,
a készítés dátuma,
A kalibráló oldatokat a módszerleírásban leírtak szerint készítjük el. A lejárat idõpontját
az oldatkészítési naplóban és a címkén feltüntetjük, az oldatkészítési naplóban rögzített
felhasználhatósági idõtartamoknak megfelelõen.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Jegyzékek, leírások, nyilvántartások
Munkaköri leírások Me 3.1
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (5)
Me 3.1 Munkaköri leírások
A laboratórium vezetõinek munkaköri leírásai
1, Laboratórium vezetõ
Iskolai végzettsége: felsõfokú szakirányú végzettség, Gyakorlati idõ: min. 3 éves szakmai gyakorlat Közvetlen felettese: igazgató Helyettesíti: laboratóriumvezetõ helyettes.
Feladata:
- Részletes terv készítése az egység meghatározott feladatának eredményes végrehajtása érdekében.
- A felsõbb rendelkezések (jogszabályok, egyetemi- és intézeti szabályok, utasítások, stb. ) érvényesítése az egység munkájában.
- A laboratórium szakszerû mûködéséhez szükséges tárgyi és személyi feltételek biztosítása. Gondoskodás az eszközök és vizsgálati eljárások fejlesztésérõl, a mûszerek és berendezések hitelesítésérõl, kalibrálásáról és javításáról.
- Résztétel a laboratórium egészség-, munka- és tûzvédelmi szabályzatának elkészítésében.
- A laboratórium munkájának ütemezése, hatékony megszervezése és ellenõrzése, figyelembe véve e tevékenységre vonatkozó egészség-, munka- és tûzvédelmi elõírásokat.
- Az újonnan belépõ dolgozók egészség-, munka- és tûzvédelmi oktatásának, valamint oktatás biztosítása a laboratórium minõségügyi rendszerének követelményeirõl.
- A dolgozók munkaköri leírásának, oktatási és továbbképzési tervének elkészítése és ellenõrzése.
- A laboratórium személyzetének szakképzettségére és gyakorlatára vonatkozó követelmények meghatározása az érvényes szabályzatokkal összhangban.
- Kapcsolattartás a hasonló területen dolgozó hazai és külföldi intézményekkel, szakemberekkel.
- A laboratórium képviselete az Intézeti Tanácsban.
Hatásköre:
- A laboratóriumi dolgozók kiküldetésének elrendelése, megtörténtének igazolása. - Mûködési területén utalványozási és aláírási, munkáltatói kérdésekben javaslati joggal
rendelkezik. - Külsõ vizsgálatok eredményeinek és számláinak igazolása. - Belsõ ellenõrzõ vizsgálatok elrendelése. - Helyesbítõ tevékenység elrendelése, felelõs kijelölése. - A vizsgálatok elvégzésére alvállalkozók bevonása.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Jegyzékek, leírások, nyilvántartások
Munkaköri leírások Me 3.1
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (5)
2, Laboratóriumvezetõ helyettes
Iskolai végzettsége: felsõfokú szakirányú végzettség, Gyakorlati idõ: min. 1 éves szakmai gyakorlat Közvetlen felettese: laboratóriumvezetõ Helyettesíti: laboratóriumvezetõ
Feladata:
- Közremûködés a laboratórium vizsgálati feladatainak elvégzésében, az eredmények feldolgozásában.
- A vizsgálati módszerleírások naprakészségének biztosítása. - A laboratórium vegyszer, anyag és eszköz készletének nyomon követése, a hiányzó
anyagok pótlásának elõkészítése. - A vizsgálatok ütemezésében, szervezésében és ellenõrzésében való közremûködés. - A körmérések megszervezése, végrehajtása és kiértékelése. - A laboratóriumvezetõ 1 hónapot meghaladó távolléte esetén a laboratóriumvezetõi
munka ellátása teljes joggal és felelõséggel. - A laboratóriumvezetõ utasításainak végrehajtása.
Hatásköre:
- A hitelesítési, kalibrálási jegyzõkönyvek aláírása. - Belsõ szolgáltatások munkalapjainak igazolása.
3, Minõségügyi vezetõ
Iskolai végzettsége: felsõfokú szakirányú végzettség, belsõ auditori képzettség Gyakorlati idõ: felsõfokú végzettségnél min. 1 éves szakmai gyakorlat Közvetlen felettese: laboratóriumvezetõ Helyettesíti: laboratóriumvezetõ vagy helyettese
Feladata:
- A minõségügyi rendszer folyamatainak bevezetése, folyamatos karbantartása, felügyelete és fejlesztése.
- A pontossági ellenõrzések, a körmérések és kalibrálások idejének meghatározása. - A vizsgálat végzésébe bevonható alvállalkozók minõsítése. - Rendszeresen beszámolás a minõségügyi rendszer mûködésérõl és eredményességérõl. - A minõségügyi ismeretek évenkénti újra oktatásának biztosítása. - Belsõ auditterv elkészítése, valamint a végrehajtás ellenõrzése. - a Laboratórium minõségügyi rendszerének képviselete külsõ felekkel szemben
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Jegyzékek, leírások, nyilvántartások
Munkaköri leírások Me 3.1
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 3 / (5)
Hatásköre:
- A minõségügyi követelmények betartatása a laboratórium dolgozóival.
4, Csoport vezetõ
Iskolai végzettsége: közép vagy felsõfokú szakirányú végzettség, Gyakorlati idõ: felsõfokú végzettségnél min. 1 éves szakmai gyakorlat
középfokú végzettségnél min. 5 éves szakmai gyakorlat Közvetlen felettese: laboratóriumvezetõ Helyettesíti: laboratóriumvezetõ helyettes
Feladata:
- Közremûködés a laboratórium vizsgálati feladatainak elvégzésében, az eredmények feldolgozásában.
- A csoporton belül a vizsgálatok ütemezése, szervezésében és ellenõrzésében való közremûködés.
- A mérõ és vizsgáló berendezések azonosításának aktualizálása, a mûszer nyilvántartó lapok vezetése.
- " Kezelési és karbantartási utasítás"-ok elkészítése, az elõírások betartásának folyamatos ellenõrzése.
- A mérõeszközök és etalonok nyilvántartásának folyamatos vezetése. - A vizsgálatra alkalmatlan mûszerek zárolása. - A mûszerek és berendezések javításának nyilvántartása. - A laboratóriumi helyiségek állapotának és tisztaságának ellenõrzése. - A vizsgálati utasítások aktualizálásában való közremûködés, az utasítások megõrzése. - A vizsgálati munkafüzetek megõrzése, tárolása. - A vizsgálati jegyzõkönyvek elkészítése.
Hatásköre:
- A mûszer és etalon nyilvántartások aláírása. - A mûszer zárolás biztosítása.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Jegyzékek, leírások, nyilvántartások
Munkaköri leírások Me 3.1
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 4 / (5)
A laboránsok munkaköri leírásai
5, Laboráns I.
Iskolai végzettsége: középfokú végzettség, Gyakorlati idõ: szakirányú végzettségnél: min. 1 éves szakmai gyakorlat
általános végzettségnél: min. 5 éves szakmai gyakorlat Közvetlen felettese: laboratóriumvezetõ
Feladata:
- a mûveleti leírások szerint a vizsgálatok elvégzése, - az eredmények számítógépes feldolgozása, - törzsoldatok elkészítése, - a kalibrálási és belsõ ellenõrzési vizsgálatok végzése, - a munkafolyamatban használt eszközök tisztítása, tárolása.
6, Laboráns II.
Iskolai végzettsége: középfokú végzettség, Gyakorlati idõ: min. 3 éves szakmai gyakorlat Közvetlen felettese: laboratóriumvezetõ
Feladata:
- a vizsgálati minták elõkészítése, bemérése, - a mûveleti leírások szerint a vizsgálatok elvégzése, kivéve AAS méréseket, - a standard oldatok elkészítése, - az elvégzett vizsgálatok adatainak a vizsgálati naplóban történõ rögzítése, - az eredmények számítógépes feldolgozásában való közremûködés, - a vizsgálatokhoz szükséges ioncserélt és desztillált víz készítése, az ioncserélõ
regenerálása, - a munkafolyamatokban használt eszközök tisztítása, tárolása.
7, Laboráns III.
Iskolai végzettsége: alap- vagy középfokú végzettség, Gyakorlati idõ: középfokú végzettségnél: min. 1 éves szakmai gyakorlat
alapfokú végzettségnél: min. 5 éves szakmai gyakorlat Közvetlen felettese: laboratóriumvezetõ
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Jegyzékek, leírások, nyilvántartások
Munkaköri leírások Me 3.1
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 5 / (5)
Feladata:
- a vizsgálati minták elõkészítése, bemérése, - a mûveleti leírások szerint a vizsgálatok elvégzése, kivéve a spektrofotometriás és
AAS méréseket, - az elvégzett vizsgálatok adatainak a vizsgálati naplóban történõ rögzítése, - az eredmények számítógépes feldolgozásában való közremûködés, - a munkafolyamatban használt eszközök tisztítása, tárolása.
8, Mintaelõkészítõ
Iskolai végzettsége: alap- vagy középfokú végzettség, Gyakorlati idõ: min. 1 éves szakmai gyakorlat Közvetlen felettese: laboratóriumvezetõ
Feladata:
- vizsgálati minták átvétele, ellenõrzése , - a szükséges minta-elõkészítés, szárítás és darálás elvégzése, - a minták elõírás szerinti tárolása, a tárolt minták nyilvántartása, - az ütemezett vizsgálatokhoz szükséges mintáknak a vizsgálati hely és a mintatároló
közötti szállítása, - a minta-elõkészítõ és mintatároló tisztántartása.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Jegyzékek, leírások, nyilvántartások
A laboratórium személyzetének nyilvántartása Me 3.3
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: - Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 3.3 A laboratórium személyzetének nyilvántartása
Sor-szám Név Besorolás
Munkakör Helyettes Iskolai végzettség Igazoló okirat száma
Egyéb szakirányú végzettség Nyelvism. Gyakorlati
idõ kezdete
1. Dr. Antal Károly Tud. munkatárs
Laboratóriumvezetõ Õri Nóra
Okl. biológus 131/1982
Bõvített sugárvédelmi tanfolyam
1982
2. Õri Nóra
Tud. s.munkatárs Laboratóriumvezetõ helyettes Minõségügyi vezetõ
Dr. Antal Károly
okl.vegyész 162/ 1999
Körny.véd. és mûsz. analitikus szakvegyész
Belsõ auditor (BME-152-61/2006)
Angol 2001
3. Tóthné Halmi Erzsébet Laboráns I. csoportvezetõ
Õri Nóra vegyipari szakközép.
12/1980 1972
4. Éri László Laboráns I. Õri Nóra okleveles
környezetmérnök angol 2004
5. Popovics Sándor Laboráns I. Herczeg Istvánné mg-i szakközép.
27/A 1978 atomtechnikai tanf. A�
650/82 1978
6. Herczeg Istvánné Laboráns II. Popovics Sándor mg-i szakközép. 1/ A 1975
1976
7. Erdei Elekné Laboráns III. Herczeg Istvánné 8 általános 1973
8. Horváth Kálmánné Mintaelõkészítõ Erdei Elekné szakmunkásképzõ 1978
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Jegyzékek, leírások, nyilvántartások A laboratórium speciális feladataiban részvevõ személyek
nyilvántartása Me 3.4
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 3.4 A laboratórium speciális feladataiban részvevõ személyek nyilvántartása
Sor-szám Név Munkakör Minta
átvétel AAS
elemzés Spektrofoto metriás v.
Elektro-kémiai v.
Mikrohull. feltárás
Talajfizikai vizsg.
Adat feldolgozás
Adminisztrá-ció,
Kutatás Egyéb
1 Dr.Antal Károly Laboratórium vezetõ + + + + + + + + -
2 Õri Nóra Labor.vezetõ helyettes
+ + + + - + + + -
3 Tóthné Halmi Erzsébet
csoportvezetõ - + + + + + + + készletek kezelése
4 Éri László Laboráns I. - - - - - + + + - 5 Popovics Sándor Laboráns I. - - + + + + - - - 6 Herczeg Istvánné Laboráns II. - - + + + + - - - 7 Erdei Elekné Laboráns III. - - - - - + - - - 8 Horváth Kálmánné Mintaelõkészítõ - - - - - - - - Mintaelõk.
mosogatás
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Jegyzékek, leírások, nyilvántartások
Az akkreditálás mûszaki területe Me 3.5
Módosítva: 2007-03-19 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (5)
Me 3.5 Az akkreditálás mûszaki területe Az akkreditált területhez tartozó laboratóriumi vizsgálatok:
A vizsgált termék/anyag
A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa,
alsó méréshatár/mérési bizonytalanság A vizsgálati/mérési módszer
azonosítója
Növényi anyagok Nedvességtartalom tömegmérés ± 5%
MSZ-08-1783-1:1983
Ca-tartalom FAAS >50 mg/kg
Mg-tartalom FAAS >50 mg/kg
MSZ-08-1783-2:1983
MSZ-08-1783-3:1983
P-tartalom spektrofotometria >5 mg/kg
MSZ-08-1783-4:1983
K-tartalom AES >5 mg/kg
Na-tartalom AES >5 mg/kg)
MSZ-08-1783-5:1983
MSZ-08-1783-5:1983
összes N-tartalom acidi-alkalimetria >0,2 %
MSZ08-1783-6:1983
Fe-tartalom FAAS >10 mg/kg
MSZ-08-1783-7:1983
Mn-tartalom FAAS >10 mg/kg
MSZ-08-1783-8:1983
Zn-tartalom FAAS >10 mg/kg
MSZ-08-1783-9:1983
Cu-tartalom FAAS >5 mg/kg
MSZ-08-1783-10:1983
Nitrát-tartalom Potenciometria (ISE) > 2 mg/kg
Orion Manual, LABN 10
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Jegyzékek, leírások, nyilvántartások
Az akkreditálás mûszaki területe Me 3.5
Módosítva: 2007-03-19 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (5)
A vizsgált termék/anyag
A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa,
alsó méréshatár/mérési bizonytalanság A vizsgálati/mérési módszer
azonosítója
Talaj Arany-féle kötöttségi szám plaszticitás-vizsgálat ± 2
MSZ-08-0205:1978 5.1
Mechanikai összetétel granulometria, pipettás eljárás ± 10%
MSZ-08-0205:1978 2.
Leiszapolható rész granulometria, pipettás eljárás ± 10%
MSZ-08-0205:1978 3.
Higroszkóposság Tömegmérés ± 10 %
MSZ-08-0205:1978
Térfogatsúly Tömegmérés ± 0,1
MSZ-08-0205-8:1978 4.
Talajnedvesség-tartalom Tömegmérés ±10%
MSZ-08-0205:1978 12.1
Hidraulikus vezetõképesség volumetria ± 10%
MSZ-08-0205:1978 16.
pH-érték Potenciometria ± 0,1 pH egység
MSZ-08-0206:1978 2.1
Szénsavas mész Volumetria > 0,05 m/m%
MSZ-08-0206:1978 2.2
Szóda lúgosság acidi-alkalimetria >0,005 m/m%
MSZ-08-0206:1978 2.3
Vízben oldható összes sótartalom Konduktometria > 0,02 m/m%
MSZ-08-0206:1978 2.4
Hidrolitos aciditás acidi-alkalimetria > 0,5
MSZ-08-0206:1978 2.5
Kicserélõdési aciditás acidi-alkalimetria > 0,2
MSZ-08-0206:1978 2.6
Szerves szén (humusz) tartalom Redoxititrálás > 0,2 m/m%
MSZ-08-0210:1977 2.2
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Jegyzékek, leírások, nyilvántartások
Az akkreditálás mûszaki területe Me 3.5
Módosítva: 2007-03-19 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 3 / (5)
A vizsgált termék/anyag
A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa,
alsó méréshatár/mérési bizonytalanság A vizsgálati/mérési módszer
azonosítója
Humusz minõség meghatározás spektrofotometria ±5 %
Kation adszorpciós kapacitás Ba � FAAS > 343 mg/kg
Kicserélhetõ kationok, Ca FAAS >40 mg/kg
Mg FAAS >24 mg/kg
K AES >78 mg/kg
Na AES >46 mg/kg
Vízben oldható sók minõsége és mennyisége, pH Potenciometria ± 0,1
Elektr. vez.kép. kondukometria >0,05mS/cm
Ca-tartalom FAAS >20 mg/kg
Mg-tartalom FAAS >12 mg/kg
K-tartalom AES >39 mg/kg
Na-tartalom AES >23 mg/kg
CO3-tartalom acidi-alkalimetria >30 mg/kg
Hargitai-szerint, LABTK 8 MSZ-08-0215:1978, LABTK 14
MSZ-08-0215:1978, LABTK 14
MSZ-08-0214-2:1978 1.1.3
MSZ-08-0214-2:1978 1.2.2
MSZ-08-0214-2:1978 1.4.1
MSZ-08-0214-2:1978 1.3.1
MSZ-08-0213-2:1978 1.2, 2.3
MSZ-08-0213-2:1978 2.2
MSZ-08-0213-2:1978 1.6.2, 2.7.2
MSZ-08-0213-2:1978 1.7.2, 2.8.2
MSZ-08-0213-2:1978 1.9, 2.10
MSZ-08-0213-2:1978 1.8, 2.9
MSZ-08-0213-2:1978 1.3, 2.4
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Jegyzékek, leírások, nyilvántartások
Az akkreditálás mûszaki területe Me 3.5
Módosítva: 2007-03-19 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 4 / (5)
A vizsgált termék/anyag
A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa,
alsó méréshatár/mérési bizonytalanság A vizsgálati/mérési módszer
azonosítója
HCO3-tartalom acidi-alkalimetria >61 mg/kg
SO4 �tartalom FAAS
>48 mg/kg
Cl-tartalom ISE >36 mg/kg
MSZ-08-0213-2:1978 1.3, 2.4
LABTK 11.6, MSZ 08-1783-25:1984
LABTK 11.7
Oldható tápelemtartalom P-tartalom spektrofotometria >2 mg P2O5/kg
K-tartalom AES >5 mg/kg
Na-tartalom AES >5 mg/kg
Ca-tartalom FAAS >10 mg/kg
Mg-tartalom FAAS >10 mg/kg
Felvehetõ NO3+NO2 -N-tartalom fotometria. >2 mg/kg
MSZ 20135:1999 4.2.1, 5.4.2
MSZ 20135:1999 4.2.1, 5.3
MSZ 20135:1999 4.2.1, 5.3
MSZ 20135:1999, 4.2.1, 5.2
MSZ 20135:1999, 4.2.2, 5.2
MSZ 20135:1999, 4.2.2, 5.4.5, LABTK 12a
Talajvíz, öntözõvíz pH Potenciometria
MSZ 448-22:1985
El. Vezetõképesség Konduktometria > 0,05 mS/cm
MSZ EN 27888:1998
Bepárlási maradék Tömegmérés > 5mg/l
p-lúgosság acidi-alkalimetria > 0,1 mmól/l
MSZ 448-19:1986
MSZ 448-11:1986, 6.1
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Jegyzékek, leírások, nyilvántartások
Az akkreditálás mûszaki területe Me 3.5
Módosítva: 2007-03-19 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 5 / (5)
A vizsgált termék/anyag
A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa,
alsó méréshatár/mérési bizonytalanság A vizsgálati/mérési módszer
azonosítója
CO3-tartalom számítás > 3 mg/l
MSZ 448-11:1986, 6.2
m-lúgosság acidi-alkalimetria >0,1 mmol/l
HCO3 számítás >6,1 mg/l
MSZ 448-11:1986, 6.1
MSZ 448-11:1986, 6.2
Cl-tartalom Potenciometria (ISE) >7,1 mg/l
LABV 5
Ca-tartalom FAAS >2 mg/l
Mg-tartalom FAAS > 1,2 mg/l
SO4-tartalom FAAS >9,6 mg/l
MSZ 1484-3:2006 6.
MSZ 1484-3:2006 6.
LABV 6, MSZ 08-1783-25:1984
K-tartalom AES >3,9 mg/l
Na-tartalom AES >2,3 mg/l
MSZ-448-10:1977 4.
MSZ-448-10:1977 3.
P-tartalom Spektrofotometria >0,2 mg/l
MSZ EN ISO 6878:2004
Az akkreditált területhez tartozó mintaelõkészítési eljárások:
Termék/anyag Az eljárás jellege
Az eljárás azonosítója Növényi anyagok Mintaelõkészítés, tárolás MSZ-08-1783-1: 1983
Talaj Minta elõkészítés általános elõírások Vízben oldható sók minõsége és mennyisége Kicserélhetõ kation Oldható tápelem tartalom
MSZ- 08-0206-1:1978 MSZ- 08-2013-1:1978 MSZ-08-0214-1:1978 MSZ 20135:1999
Talajvíz, öntözõvíz Mintaelõkészítés, tárolás MSZ EN ISO 5667-3:2004
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Jegyzékek, leírások, nyilvántartások
Mérõeszközök jegyzéke Me 3.6
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (2)
Me 3.6 Mérõeszközök jegyzéke Egyedi
azonosító Mérõeszköz megnevezése
Gyártó, típus, gyártási szám Üzembe helyezés
Méréstartomány Pontossági adatok
Ellenõrzés módja, gyakorisága
Ki végzi Megjegyzés
400370 Dig. labormérleg Mérleg Szöv. , DL 200D,
Gy.sz: 171/99 1999 100/200 g 0,01/0,02 g
hitelesítés, 2 év szakszerviz
400372 Dig. labormérleg Mérleg Szöv., DL 200D,
Gy.sz: 201/99 1999 100/200 g 0,01/0,02 g
hitelesítés, 2 év szakszerviz
400373 Dig. labormérleg Mérleg Szöv. , DL 2000D,
Gy.sz: 203/99 1999 1000/2000 g 0,1/0,2 g
hitelesítés, 2 év szakszerviz
Digitális analitikai
mérleg Kern 770/GS/GJ
Gy.sz.:17706720 XX21 0017 2005 210g 0,01mg
hitelesítés, 2 év szakszerviz
15170/1 Analitikai mérleg Lengyel, WA-31
Gy.sz.: 20604 1976 200 g 0,1 mg
kalibrálás, 2 év szakszerviz
15170/2 Analitikai mérleg Labor MIM, LB 1050
Gy.sz.: 1789 1972 200 g 0,1 mg
kalibrálás, 2 év szakszerviz
17090/1 El. gyorsmérleg Chirana, P3-200, Gy.sz.: 1401-86
1986 200 g 0,1 g kalibrálás, 2 év
szakszerviz
400362 Atomabszorpciós sp.
fotométer VARIAN, SpectrAA10
Gy.sz.: 811-12-36 1989
185 � 900 nm Abs.: -0,3 - 2
kalibrálás, 2 év laboratórium
Napi kalibrálás
400773 Atomabszorpciós sp.
fotométer VARIAN, SpectrAA220FS
Gy.sz: 2002
185 � 900 nm Abs.: 0 � 3
kalibrálás, 2 év laboratórium
Napi kalibrálás
400497 Atomabszorpciós sp.
fotométer ZEISS, AAS5EA
Gy.sz.: 00023 1994
190 � 860 nm Abs.: 0 � 2
kalibrálás, 2 év laboratórium
Napi kalibrálás
400519 Sp. fotométer ZEISS, SPEKOL1100 Gy.sz.: 0308
1997 320 � 900 nm
Abs.: 0 - 3 ± 0,3
± 0,025 kalibrálás, 1 év laboratórium
Napi kalibrálás
400299 Ionmérõ Radiometer, ION-83 Gy.sz.: 91R17N06
1993 pH: 2 - 12
mV: -1000 - +1000 pX: -2 - +20
pH: ± 0,01 mV: ± 0,1
pX: ± 0,002
kalibrálás, 1 év laboratórium
Napi kalibrálás
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Jegyzékek, leírások, nyilvántartások
Mérõeszközök jegyzéke Me 3.6
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (2)
Egyedi azonosító
Mérõeszköz megnevezése
Gyártó, típus, gyártási szám Üzembe helyezés
Méréstartomány Pontossági adatok
Ellenõrzés módja, gyakorisága
Ki végzi Megjegyzés
400271 pH/EC mérõ WTW, inoLab pH/Cond Level 3 gysz: 00420018
2000
pH: 2 - 12 mV: -1000 - +1000
EC: 0,01ìS/cm � 500 mS/cm
pH: ± 0,01 mV: ± 0,2 EC: ± 1%
kalibrálás, 1 év laboratórium
Napi kalibrálás
5470 Konduktométer Radelkis, OK-102/1 Gy.sz: 9665
1977 EC: 0,01ìS/cm � 500
mS/cm EC: ± 1%
kalibrálás, 1 év laboratórium
Napi kalibrálás
402213 Mikrohullámú
roncsoló CEM, Mars-5 Express
Gysz: MD 8806 2007
67348 Ionmérõ WTW, Inolab 750 2007
pH: -2-16 mV: -2000-+2000
T :-5-+105 Co
EC: 0,001ìS/cm � 2000 mS/cm
pH: ±0.004 mV: ±0.2 T ±0.1K
kalibrálás, 1 év laboratórium
Napi kalibrálás
6116 Hg-os manométer Labor MIM, IB-003 Gy.sz: 0402
1969 760-780 Hgmm ±0,2 kalibrálás, 2 év
szakszerviz
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Jegyzékek, leírások, nyilvántartások Etalonok és hiteles anyagminták jegyzéke
Me 3.7
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (2)
Me 3.7 Etalonok és hiteles anyagminták jegyzéke Sor-szám
Megnevezés, típus
Gyártó, kód/gyártási szám
Beszerzés dátuma Lejárati idõ Koncentráció /
mérési tartomány Pontossági adatok Megjegyzés
1 Puffer oldat, TEP 4 WTW, 108700 2004.május 2007.01 pH=4,01 pH=4,01 (25°C)
2 Puffer oldat, TEP4 WTW, 108702 2004.május 2007.04 pH=7,00 pH=7,00 (25°C)
3 As AAS standard Merck, 1197730100
HC754393 2008.február 2010.04.30. 1 mg/ml
4 Ni AAS standard Merck, 1197920100
OC543550 2005.09.21. 2008. 05. 31. 1 mg/ml
5 K AAS standard Merck, 1703420100 OC675145
2006.02.14 2006.03.31. 1 mg/ml
6 Ca AAS standard Carlo Erba 497481 2005.11.25. 2007.02. 1 mg/ml
7 Cd AAS standard Merck, 1197770100
OC543785 2006.02.14. 2008.06.30. 1 mg/ml
8 Zn AAS standard Merck, 1198060100
OC567223 2006.02.14. 2008.11.30. 1 mg/ml
9 Al AAS standard Merck, 1197700100
OC563713 2006.02.14. 2008.06.30. 1 mg/ml
10 Pb AAS standard Merck, 1197760100
OC528343 2006.02.14. 2008.03.31. 1 mg/ml
11 Co AAS standard Merck, 1197850100
HC760753 2008. február 2010.07.31. 1 mg/ml
12 Fe AAS standard Merck, 1197810100
OC679544 2006.07.27. 2009.01.31. 1 mg/ml
13 Ba AAS standard Merck, 1197740100
OC528174 2005.09.21. 2008.02.28. 1 mg/ml
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Jegyzékek, leírások, nyilvántartások Etalonok és hiteles anyagminták jegyzéke
Me 3.7
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (2)
Sor-szám
Megnevezés, típus
Gyártó, kód/gyártási szám
Beszerzés dátuma Lejárati idõ Koncentráció /
mérési tartomány Pontossági adatok Megjegyzés
14 Mg AAS standard Merck, 1197880100
HC781843 2008. február 2010.10.31.
1 mg/ml
15 Mn AAS standard Merck, 1197890100
HC744799 2008. január 2010.02.28
1 mg/ml
16 Cu AAS standard Merck, 1197860100
OC467334 2004. július 2007.02.28. 1 mg/ml
17 Na AAS standard Merck, 1702380100
OC534298 2006.02.14. 2008.05.31. 1 mg/ml
18 Cr standard Merck 1197790100
HC765810 2006. február 2010.08.31. 1 mg/ml
19 Klorid standard RADELKIS 43011204
2005. február 2007.12. 0,1 mol/l
20 Nitrát standard Merck, 1198110500
OC547982 2005.09.21. 2008.06.30. 1 mg/ml
21 Foszfát standard Merck, 1198980500
OC548116 2006.09.21. 2008.07.31. 1 mg/ml
22 Szulfát standard
Merck, 1198130500 HC782087
2007 február 2010.11.30 1 mg/ml
23 Hiteles súlyok
KT Méleg és Súlylab. 212/2003 211/2003
2003.10.21 2006.11.28.
1 g, 100 g
F2
24 Hõmérõ Lombik Kft. H-24246
2007. február 2008 február 0-50 ºC ± 0,5
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM
AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Jegyzékek, leírások, nyilvántartások A laboratóriumban használt programok
nyilvántartása
Me 3.8
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (2)
Me 3.8 A laboratóriumban használt programok nyilvántartása
Felhasználói szoftverek
Sor-szám
Megnevezés Felhasználási terület
Gyártó Azonosító
1, MS-DOS Microsoft Corp. 474763080
2, Window�98 Microsoft Corp. 00003-938-994-974
21802-OEM-0001292-60561
3, Office�98
� Word�97
- Excel�97
Microsoft Corp. 64264-270-6687573-37510
64264-270-4446584-64433
4, Origin Ver: 4.1
�statisztikai elemzés, - regresszió számítás, - ábrázolás
Microcal Software Inc. 6024241
5, SPEKOL S Ver: 1.1 Analytik Jena GmbH 223001-9363.000 049
6, OS/2 Ver: 2.1 IBM 63G3812
7, AAS5EA Ver: 4.1 Analytik Jena GmbH
8, SPECTRAA 10/20 Flame Ver: 2 Varian Australia 85-100628-00
9, InoLab Pilot Ver: 1.11 WTW GmbH
10, SpectrAA Ver: 4.00 Varian Australia Build 00050
11, MultiLab pilot Ver: 5.02 WTW GmbH
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM
AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Jegyzékek, leírások, nyilvántartások A laboratóriumban használt programok
nyilvántartása
Me 3.8
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (2)
Saját fejlesztésû programok
Sor-
szám
Megnevezés Felhasználási terület Azonosító
1, ION831 Ionméteres mérések rögzítése, feldolgozása Ver.1.1, 2002.03.06
2, INOLAB InoLab mérések rögzítése, feldolgozása Ver1.1, 2002.03.29
3, Spekol2 Spekol adatok konvertálása Ver: 1.1, 2001.04.04
4, AAS-PC SPECTRAA 10 adatok átvitele PC-be Ver: 1.2, 1993.02.15
5, NOVENY1 növényvizsgálati adatok rögzítése, rendezése, nyomtatása
Ver: 1.4, 2001.08.17
6, MECH20 Mech. elemzés adatainak rögzítése, rendezése, nyomtatása
Ver: 1.2, 2002.10.14
7, TAL-PH Talaj pH/EC mérések, adatok rögzítése, rendezése, nyomtatása
Ver.2.1, 2002.04.24
8, TALNEDV Talajnedvesség mérések adatainak rögzítése, rendezése, nyomtatása
Ver: 1.2, 2002.08.23
9, TALAJ02 Talajvizsgálati adatok beírása, összesítése, rendezése, rögzítése és nyomtatása
Ver: 1.4, 2002.08.11
10, VIZ2002 Vízvizsgálati adatok beírása, összesítése, rendezése, rögzítése és nyomtatása
Ver: 1.6, 2002.01.17
11, VKIV02 Vizes-kivonat vizsgálati adatok beírása, összesítése, rendezése, rögzítése és nyomtatása
Ver: 1.6, 2002.05.08
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Jegyzékek, leírások, nyilvántartások
Alkalmazott szabványok jegyzéke Me 3.9
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (3)
Me 3.9 Alkalmazott szabványok jegyzéke Sor-szám
Szabvány megnevezése Szabvány szám,
kibocsátási év Hatálybalépés
dátuma: Módosítás megjelent:
1. A talaj fizikai és vízgazdálkodási tulajdonságainak vizsgálata MSZ08-0205:1978 1978.11.01.
2. A talaj egyes kémiai tulajdonságainak vizsgálata. Általános elõírások. A talajminta elõkészítése
MSZ-08-0206-1:1978 1978.12.24.
3. A talaj egyes kémiai tulajdonságainak vizsgálata. Laboratóriumi vizsgálatok
MSZ08-0206-2:1978 1978.12.24.
4. A talaj szerves széntartalmának meghatározása MSZ08-0210:1977 1978.03.15.
5. A talaj kicserélhetõ kationjainak minõségi és mennyiségi meghatározása Laboratóriumi vizsgálatok
MSZ08-0214-2:1978 1979.01.15.
6. A talaj kation adszorpciós kapacitásának meghatározása Módosított Mehlich eljárás
MSZ08-0215:1978 1978.12.15.
7. A talaj vízben oldható sóinak minõségi és mennyiségi meghatározása Általános elõírások. Kivonat készítés MSZ08-0213-1:1978 1978.09.15.
8. A talaj vízben oldható sóinak minõségi és mennyiségi meghatározása Laboratóriumi vizsgálatok
MSZ08-0213-2:1978 1978.09.15.
9. A talaj oldható tápelem-tartalmának meghatározása MSZ 20135:1999 1999.02.01.
10. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Növényi anyagok kémiai mintaelõkészítési eljárása ásványi tápanyagok mennyiségi meghatározásához
MSZ08-1783-1:1983 1983.04.01.
11. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Növényi anyagok kalciumtartalmának mennyiségi meghatározása MSZ08-1783-2:1983 1983.04.15.
12. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Növényi anyagok magnéziumtartalmának mennyiségi meghatározása MSZ08-1783-3:1983 1983.04.15.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Jegyzékek, leírások, nyilvántartások
Alkalmazott szabványok jegyzéke Me 3.9
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (3)
Sor-szám
Szabvány megnevezése Szabvány szám,
kibocsátási év Hatálybalépés
dátuma: Módosítás megjelent:
13. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Növényi anyagok foszfortartalmának mennyiségi meghatározása MSZ08-1783-4:1983 1983.04.15.
14. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Növényi anyagok kálium- és nátriumtartalmának mennyiségi meghatározása MSZ08-1783-5:1983 1983.04.15.
15. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Növényi anyagok vastartalmának mennyiségi meghatározása MSZ08-1783-7:1983 1983.04.15.
16. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Növényi anyagok mangántartalmának mennyiségi meghatározása MSZ08-1783-8:1983 1983.04.15.
17. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Növényi anyagok cinktartalmának mennyiségi meghatározása MSZ08-1783-9:1983 1983.04.15.
18. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Növényi anyagok réztartalmának mennyiségi meghatározása MSZ08-1783-10:1983 1983.04.15.
19. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Növényi anyagok ólomtartalmának mennyiségi meghatározása MSZ08-1783-14:1983 1985.06.15.
20. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Növényi anyagok krómtartalmának mennyiségi meghatározása MSZ08-1783-16:1983 1985.05.15.
21. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Növényi anyagok kadmiumtartalmának mennyiségi meghatározása MSZ08-1783-17:1983 1985.05.15.
22. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Növényi anyagok kobalttartalmának mennyiségi meghatározása MSZ08-1783-18:1983 1985.05.15.
23. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Növényi anyagok alumínium-tartalmának mennyiségi meghatározása MSZ08-1783-19:1983 1985.05.15.
24. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Növényi anyagok nikkeltartalmának mennyiségi meghatározása MSZ08-1783-20:1983 1985.05.15.
25. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a növényvizsgálatokban Növényi anyagok nitrogéntartalmának mennyiségi meghatározása MSZ08-1783-6:1983 1983.04.15.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Jegyzékek, leírások, nyilvántartások
Alkalmazott szabványok jegyzéke Me 3.9
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 3 / (3)
Sor-szám
Szabvány megnevezése Szabvány szám,
kibocsátási év Hatálybalépés
dátuma: Módosítás megjelent:
26. Ivóvízvizsgálat. pH- és egyensúlyi pH-meghatározás MSZ 448-22:1985 1985.09.15. 27. Vízminõség. Az elektromos vezetõképesség meghatározása MSZ EN 27888:1998 1998.05.01. 28. A bepárlási maradék és az összes oldottanyag-tartalom meghatározása MSZ 448-19:1986 1987.03.15.
29. Vízvizsgálat. Az oldott, a lebegõanyaghoz kötött és az összes fémtartalom meghatározása AAS- és ICP-OES módszerrel MSZ 1484-3:2006 2006.02.01
30. Ivóvízvizsgálat. Nátrium- és kálium lángfotometriás meghatározása MSZ 448-10:1977 1978.05.01.
31. Vízminõség. A lúgosság meghatározása 1.rész Az összes és az összetett lúgosság meghatározása
MSZ EN ISO 9963-1:1998
1998.04.01.
32. Nagyteljesítményû mûszersorok alkalmazása a mezõgazdasági mûvelésbe vont talajok hasznosításával kapcsolatos vizek kémiai vizsgálataiban. Kloridtartalom meghatározása
MSZ-08-0474-15:1983 1984.04.01.
33. Vízminõség. Foszfor meghatározása.. Ammónium-molibdenátos spektrfotometriás módszer.
MSZ EN ISO 6878:2004
2004.08.01.
34. Vízminõség. A Kjeldahl nitrogén meghatározása. Szelénes roncsolás utáni meghatározás. MSZ EN 25663:1998 1998.03.01.
Felülvizsgálva: Felülvizsgálva: Felülvizsgálva: Felülvizsgálva: Felülvizsgálva: Dátum:
Aláírás:
Dátum:
Aláírás:
Dátum:
Aláírás:
Dátum:
Aláírás:
Dátum:
Aláírás:
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Jegyzékek, leírások, nyilvántartások A Minõségügyi Kézikönyv kiadásainak
áttekintése Me 3.10
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 3.10 A Minõségügyi Kézikönyv kiadásainak áttekintése
Sor-
szám
Változtatott
fejezetek
fejezetszáma
Az új
kiadás
száma
A változtatás rövid leírása Kiadás
dátuma: Jóváhagyta
1 összes 1 Elsõ kiadás 2002. 09. 10.
2 összes 2 NAT 2003. 01. 24. bírálatának megfelelõen
2003. 03. 03.
3 összes 3 NAT 2003. 03. 30. bírálatának megfelelõen
2003. 04. 30.
4 összes 4 NAT�tal 2003. 09. 04-én történt egyeztetésnek megfelelõen
2003. 09. 15.
5 összes 5 Az MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 Szaványnak megfelelõen
2006. 09. 15.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Jegyzékek, leírások, nyilvántartások A Minõségügyi Kézikönyv elosztójegyzéke
Me 3.11
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl Oldal: 1 / (2)
Készítette: Ellenõrizte:
Me 3.11 A Minõségügyi Kézikönyv elosztójegyzéke
Sorszám Tulajdonos neve Tulajdonos beosztása Átvétel
dátuma: Aláírás
Törzspéldány minõségügyi vezetõ
1 NAT
2 Intézet igazgató
3 laboratóriumvezetõ
4 csoportvezetõ
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Jegyzékek, leírások, nyilvántartások A Minõségügyi Kézikönyv elosztójegyzéke
Me 3.11
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl Oldal: 2 / (2)
Készítette: Ellenõrizte:
Módosítások átvétele
Módosított
fejezetek: Tulajdonos neve: Tulajdonos beosztása:
Átvétel
dátuma: Aláírás
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratórium
Jegyzékek, leírások, nyilvántartások Törzslista Me 3.12
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (2)
Me 3.12 Törzslista Kiadott dokumentum Kiadva Átvette Aláírás Megjegyzés
Minõségügyi Kézikönyv törzspéldány 2006. 09.15. Õri Nóra Minõségügyi Kézikönyv 1. példány 2006. 09.15. NAT Minõségügyi Kézikönyv 2. példány 2006. 09.15. Dr. Blaskó Lajos Minõségügyi Kézikönyv 3. példány 2006. 09.15. Dr. Antal Károly Minõségügyi Kézikönyv 4. példány 2006. 09.15. Tóthné Halmi E.
1. A minõségirányítási rendszer belsõ dokumentumai Minõségpolitikai nyilatkozat 2006. 09.15. A Karcagi Kutató Intézet szervezeti felépítése 2006. 09.15. A laboratórium elrendezési rajza 2006. 09.15. Minõségirányítási eljárások 2006. 09.15. Módszerleírások és munkautasítások 2006. 09.15. Alkalmazott szabványok jegyzéke 2006. 09.15. A laboratórium személyzetének nyilvántartása 2006. 09.15. A laboratórium vizsgálati módszerei 2006. 09.15. Formanyomtatványok 2006. 09.15. A laboratóriumban használt programok 2006. 09.15. Mérõeszközök jegyzéke 2006. 09.15. Etalonok és hiteles anyagminták jegyzéke 2006. 09.15. A Minõségügyi Kézikönyv kiadásainak áttekintése 2006. 09.15. A Minõségügyi Kézikönyv elosztójegyzéke 2006. 09.15.
A Minõségügyi Kézikönyv kiadott példányaiban
Önálló gyûjteménybe rendszerezett dokumentumok Módszerkönyv 2002.06.01 Tóthné Halmi E. Kezelési és munkautasítások 2002.06.01 Tóthné Halmi E. Minõsített beszállítók jegyzéke 2002.06.01 Õri Nóra
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratórium
Jegyzékek, leírások, nyilvántartások Törzslista Me 3.12
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (2)
Kiadott dokumentum Kiadva Átvette Aláírás Megjegyzés Kontroll-kártyák 2002.06.01 Õri Nóra Munkaköri leírások változó
Intézeti Irattár Dr. Antal Károly
Ütemtervek Oktatási, képzési tervek 2002.06.01 Õri Nóra Audittervek 2002.06.01 Õri Nóra
Feljegyzések Oktatási jegyzõkönyvek 2002.06.01 Õri Nóra Vizsgálati jegyzõkönyvek 2002.06.01 Dr. Antal Károly Reklamáció nyilvántartó lapok 2002.06.01 Õri Nóra Hitelesítési és kalibrálási jegyzõkönyvek 2002.06.01 Õri Nóra Belsõ kalibrálási jegyzõkönyvek 2002.06.01 Õri Nóra Feljegyzések szóbeli ajánlatkérésrõl, megrendelésrõl 2002.06.01
Õri Nóra
Auditok, átvizsgálások jegyzõkönyvei 2002.06.01 Õri Nóra Mûszerüzemeltetési naplók 2002.08.01 Tóthné Halmi E. Helyesbítõ, megelõzõ intézkedés nyilvántartó lapok 2002.06.01 Õri Nóra Látogatási Füzet 2003.01.01 Õri Nóra Validálási jegyzõkönyvek 2002.06.01 Õri Nóra
2. A minõségirányítási rendszer külsõ szabályzó dokumentumai Szabványok 2002.06.01 Dr. Antal Károly Rendeletek, jogszabályok, szabályzatok gyûjteménye
2002.06.01 Intézeti Irattár
Dr. Antal Károly
A laboratórium mûködéséhez szükséges engedélyek
2002.06.01 Intézeti Irattár
Dr. Antal Károly
Egyetemi és intézeti szabályzatok 2002.06.01 Dr. Antal Károly
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Formanyomtatványok
Oktatási, képzési terv Me 4.1
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 4.1 Oktatási, képzési terv
200� évre
Oktatás tárgya, Oktatás helye, Oktatás idõtartama Oktatás tervezett Beiskolázandó személy neve,
témája tanintézmény megnevezése
Kezdés idõpontja
Befejezés idõpontja
költsége munkaköre
Ellenõrizte:
Dátum:
Ellenõrizte: Dátum:
Ellenõrizte: Dátum:
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Formanyomtatványok
Oktatási jegyzõkönyv Me 4.2
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 4.2 Oktatási jegyzõkönyv
Az oktatás témái:
Nyilvántartási szám:
Elõadó neve: ���������.
Elõadó munkaköre: ���������
Elõadó aláírása: ���� ������.
Oktatás idõpontja: Oktatás helye:
Sor-
szám
Résztvevõ neve Résztvevõ
munkahelye
Résztvevõ
munkaköre
Résztvevõ
aláírása
Minõsítés
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Formanyomtatványok
Jóváhagyott, választható alvállalkozók listája Me 4.3
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 4.3 Jóváhagyott, választható alvállalkozók listája
Név Cím, telefon, fax Tevékenységi kör Referenciák Minõségtanúsítási rendszer Törlés Dátum/
aláírás
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Formanyomtatványok
Minõsített szolgáltatók, beszállítók jegyzéke Me 4.4
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 4.4 Minõsített szolgáltatók, beszállítók jegyzéke
Név Cím, telefon, fax Tevékenységi kör Referenciák Minõségtanúsítási rendszer Törlés Dátum/
aláírás
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Formanyomtatványok
Kérdõív beszállítók, szolgáltatók részére Me 4.5
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 4.5 Kérdõív beszállítók, szolgáltatók részére
Kérjük, szíveskedjenek a kérdõívet kitölteni, és 15 napon belül visszaküldeni.
1. A cég teljes neve:
pontos címe:
telefon/fax száma:
2. A cég tevékenységi köre (fontosabb gyártmányai/szolgáltatásai):
3. A cég referenciái (fontosabb vevõi):
4. Alkalmaznak-e valamilyen elfogadott minõségtanúsítási rendszert? igen/nem
5. Ha igen, nevezze meg, milyen szabvány szerint: A tanúsítás dátuma: Milyen szervezet végezte a tanúsítást?
6. Ha nem, szándékában áll-e valamilyen minõségbiztosítási rendszert bevezetni?
igen/nem
Ha igen, milyen rendszert kívánnak bevezetni? A tanúsítás tervezett idõpontja:
7. Tudnak-e minden szállítmányhoz minõségi tanúsítványt csatolni? igen/nem
Megjegyzés -hoz: a megfelelõt kérjük aláhúzni!
Dátum: ..........................................
..................................................................
aláírás
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Formanyomtatványok Feljegyzés szóbeli ajánlatkérésrõl,
megrendelésrõl Me 4.6
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 4.6 Feljegyzés szóbeli ajánlatkérésrõl, megrendelésrõl
Az ajánlatkérõ/megrendelõ neve, címe, telefon-és fax száma: Tárgyaló partner neve és beosztása: Ajánlatkérés/megrendelés tárgya: Egyéb mûszaki és minõségi követelmények: Mennyiség:
Kért teljesítési határidõ:
Az ajánlatkéréssel/megrendeléssel kapcsolatos egyéb információk:
Felvette: ����������.. Dátum: ��������� Átvizsgálta: ���������� Dátum: ���������
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Formanyomtatványok
Reklamáció nyilvántartó lap Me 4.7
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 4.7 Reklamáció nyilvántartó lap
DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet Központi Laboratórium
REKLAMÁCIÓ NYILVÁNTARTÓ LAP
Reklamáció nyilvántartási száma:
Reklamáció beérkezésének módja:
telefonon írásban *
A reklamációt benyújtó
Neve: Címe: Tel.: Fax.: Egyéb:
A vizsgálati jegyzõkönyv
Száma: Kiadásának dátuma:
Reklamáció leírása: A reklamációt követõ intézkedések: nincs a kiadott vizsgálati jegyzõkönyv adatainak ellenõrzése a helyesbítõ tevékenység nyilvántartó lap megnyitása Lejegyezte:................................... ................................................. ................................................. laboratóriumvezetõ minõségügyi vezetõ * csatolandó
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Formanyomtatványok
Helyesbítõ tevékenység nyilvántartó lap Me 4.8
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 4.8 Helyesbítõ tevékenység nyilvántartó lap
A hiba felismerés módja: belsõ audit vezetõi ellenõrzés munkatársi bejelentés megrendelõi reklamáció pontossági ellenõrzés akkreditálás
Szervezet: Tevékenység:
Nyilvántartás sorszáma:
Ténymegállapítások, hiba, eltérés, probléma leírása:
A hiba feltárás idõpontja: Aláírás:
A probléma megoldására kijelölt felelõs személy(ek) Név:
Munkakör:
Team status:
Az érintett terület képviselõjének véleménye: Dátum: Aláírás: A megállapított okok: A javasolt helyesbítõ intézkedés: Dátum: Aláírás: Az elrendelt helyesbítõ intézkedés: Határidõ: Felelõs: Az intézkedés elrendelõjének aláírása: A végrehajtásért felelõs aláírása: A megvalósítás ellenõrzése: Dátum: Aláírás: Megelõzõ intézkedés szükséges: Határidõ: Felelõs: Dátum: Aláírás: Megelõzõ intézkedés végrehajtásának ellenõrzése: Dátum: Aláírás: A helyesbítõ intézkedés nyilvántartó lap lezárása: Dátum: Minõségügyi vezetõ:
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Formanyomtatványok
Auditterv Me 4.9
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 4.9 Auditterv
Éves auditterv Azonosító szám: Év:
200..
Azonosító: Szervezeti egység: Auditorok: Tevékenységek: Hónapok
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Jelmagyarázat:
T: tervezett audit V: végrehajtott audit J: javító intézkedés E: ellenõrzés L: audit lezárva
Készült: Aláírás: Jóváhagyta: Aláírás:
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Formanyomtatványok Látogatási engedély
Me 4.10
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 4.10 Látogatási engedély DE AMTC KKI Központi laboratórium
LÁTOGATÁSI ENGEDÉLY Látogatás megkezdésének ideje:
Ügyfél neve:
Munkahelye:
Látogatás célja:
Látogatás helye (labor helyiség):
Kísérõ neve:
Látogatás befejezésének ideje:
Észrevételek, megjegyzések:
Karcag, 200 A látogatást engedélyezem:
�������.. laboratóriumvezetõ
DE AMTC KKI Központi laboratórium
LÁTOGATÁSI ENGEDÉLY Látogatás megkezdésének ideje:
Ügyfél neve:
Munkahelye:
Látogatás célja:
Látogatás helye (labor helyiség):
Kísérõ neve:
Látogatás befejezésének ideje:
Észrevételek, megjegyzések:
Karcag, 200 A látogatást engedélyezem:
�������.. laboratóriumvezetõ
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Formanyomtatványok
Mérõeszközök nyilvántartási lapja terv Me 4.11
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 4. 11 Mérõeszközök nyilvántartási lapja Mérõeszköz megnevezése: Egyedi azonosító:
Gyártó:
Típus:
Gyártási szám:
Beszerzés dátuma:
Beszerzési állapot:
Tárolási hely:
Használati hely:
Mérési tartomány:
Mérõeszköz pontossági adatai:
Pontossági ellenõrzés módja: hitelesítés kalibrálás saját kalibrálás körmérés
Pontossági ellenõrzés érvényességi ideje:
Kalibrálási utasítás:
Kezelési és karbantartási utasítás:
Szerviz és címe:
Hitelesítõ, kalibráló szervezet:
Hitelesítés, kalibrálás, körmérés nyilvántartása:
Pontossági ellenõrzés idõpontja:
Pontossági ellenõrzés jegyzõkönyvszáma:
Minõsítés:
Aláírás:
Mérõeszköz karbantartás, meghibásodások, javítások: Esemény leírása:
Idõpont:
Javítást végezte:
Aláírás:
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Formanyomtatványok
Mérõeszközök kalibrálási jegyzõkönyve Me 4.12
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 4.12 Mérõeszközök kalibrálási jegyzõkönyve
A mérõ- és vizsgáló eszköz, megnevezése:
A jegyzõkönyv azonosító szám:
Gyártó, típus: Egyedi azonosító: Gyártási szám: Kalibrálási utasítás azonosítószáma:
Használati etalon:
Az etalon azonosító száma:
A használati etalon hitelesítési vagy kalibrálási jegyzõkönyv száma:
Érvényességi ideje:
A kalibrálás helye: A kalibrálás ideje: Hõmérséklet a kalibrálási helyen:
A kalibrálási utasításban elõírt vizsgálatok eredménye:
Mérési eredmények: Helyes érték: Mért érték Hiba: Hiba százalékban A kalibrálást végezte:
Megjegyzés:
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Formanyomtatványok
Mûszernapló Me 4.13
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 4.13 Mûszernapló
Mûszer megnevezése: ......................................................................................................
Mérés dátuma
Mérés ideje
A készülék jellemzõ
paramétere
Mérést végezte
Megjegyzés (pl. észlelt hiba)
200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__ 200__.__.__. __:__-__:__
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Formanyomtatványok Validálási jegyzõkönyv
Me 4.14
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (14)
Validált módszer:
Felhasznált mûszer
Vonatkozó elõírás:
A validálás idõpontja:
A validálást végezte:
A validálást jóváhagyta:
1. AZ ANALÍZISSEL SZEMBEN TÁMASZTOTT KÖVETELMÉNYEK (PROTOKOLL)
1.1. Az analízis célja
1.2. A meghatározandó alkotók minõségi és mennyiségi követelményei, a koncentráció-értékek nagyságrendje
1.3. A rendszer alkalmasságának kritériumai, a rendszerrel szemben támasztott
követelmények
1.4. A szelektivitás mértéke
1.5. A meghatározási határok
1.6. A szükséges munkatartomány (legtöbbször, de nem mindig a linearitás
tartománya)
1.7. A mérés pontosságára utaló kritériumok
1.8. A mérés ismételhetõségére és reprodukálhatóságára jellemzõ adatok
1.9. Az eredmény számítására és megadására vonatkozó követelmények
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Formanyomtatványok Validálási jegyzõkönyv
Me 4.14
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (14)
2. AZ ANALITIKAI RENDSZER ALKALMASSÁGÁT BIZONYÍTÓ MÉRÉSI EREDMÉNYEK
( Adott koncentrációjú minta megbízható, jól ismételhetõ mérése )
2.1. Adott, ismert összetételû (ha indokolt, több koncentrációnál is), homogén minta (standard) 5 párhuzamos mérése alapján
Minta jele Mért jellemzõ
1. 2. 3. 4. 5. 6. Átlag Standard deviáció SD Százalékos szórás RSD%
2.2. Esetenként egyéb jellemzõket (reakció idõ, abszorbancia maximum )is meg
kell adni.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Formanyomtatványok Validálási jegyzõkönyv
Me 4.14
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 3 / (14)
3. AZ ANALITIKAI MÓDSZER RÉSZLETES LEÍRÁSA
3.1. A mérés elve 3.2. A mérés alkalmazási köre, a zavaró hatások 3.3. A mintavétel és a mintaelõkészítés elve
3.4. Az alkalmazott vegyszerek, standardok, etalonok minõsége
3.5. A mérésnél használt eszközök ismertetése
3.6. A mérés receptszerû leírása
3.7. Az eredmények értékelésének módszere és a számítás menete (akkor is , ha beépített szoftver számolja ki )
3.8. A mérési eredmények megbízhatósági adatai (sorozatmérésnél a módszerre jellemzõ, eseti mérésnél a konkrét elemzésre vonatkozó - indoklással)
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Formanyomtatványok Validálási jegyzõkönyv
Me 4.14
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 4 / (14)
4. AZ ANALITIKAI MÓDSZER FÕBB TELJESÍTMÉNYJELLEMZÕINEK MÉRÉSI DOKUMENTUMAI ÉS A TELJESÍTMÉNYJELLEMZÕK MÉRT ÉRTÉKEI
4.1. Szelektivitás
Eljárás:
A szelektivitás mértékének megállapítására az elemzéseket vakminták, ismeretlen vagy modell oldatok és adalékolt oldatok vizsgálatával kell elvégezni. Eredmények:
1.mérés 2.mérés 3.mérés Átlag Minta neve
C mért Szórás
1. vakminta 2. Modell v. ism.
oldat
3.Vakminta+x mg mérendõ anyag
4.Modell v. ism. oldat+x mg
mérendõ anyag
Értékelés:
Elfogadási kritérium: - 1 és 3 között szignifikáns különbség van. - 2 + 3 és 4 között nincs szignifikáns különbség
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Formanyomtatványok Validálási jegyzõkönyv
Me 4.14
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 5 / (14)
4.2. Linearitás
Eljárás:
A mérõgörbe adott tartományban, adott megbízhatósággal egyenesnek tekinthetõ. Ez
legegyszerûbben a regressziós együtthatóval vizsgálható Kalibrációs sort készítünk az
adott koncentráció tartományban. A 10 független beméréssel készített oldat jelének
mérése véletlen sorrendben történik.
Eredmények:
X koncentráció
Y Mért jel
Y - Yszám. Reziduális
Sorszám X Y Y - Yszám
1.
2.
�10.
A regressziós egyenes paraméterei Paraméterek Becsült érték Konfidencia intervallum
Meredekség
Tengelymetszet
Korrelációs koefficiens
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Formanyomtatványok Validálási jegyzõkönyv
Me 4.14
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 6 / (14)
A reziduálisok eloszlásának ábrázolása: (grafikon)
Értékelés:
A kalibrációs egyenes egyenlete:
A kalibrációs egyenes regressziós koefficiense: ami nagyobb/kisebb, mint az elõírt
érték. (R2 > �)
A tengelymetszet konfidencia intervalluma (P 95 %) tartalmazza az origót, van/nincs
additív hiba.
A reziduálisok az Y0 tengely mentén ���.szóródnak, van/nincs arányos hiba.
A kalibrációs egyenes lineáris/nem lineáris az elõírt tartományban.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Formanyomtatványok Validálási jegyzõkönyv
Me 4.14
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 7 / (14)
4.3. Torzítatlanság
Eljárás:
Két különbözõ koncentrációnál méréseket végzünk 8-8 független beméréssel készített
oldattal. Az oldatok jelét véletlenszerû sorrendben határozzuk meg. A vizsgálandó
oldathoz hozzáadott alkotó ismert mennyiségének, és a mért jelbõl számított
koncentrációnak az eltérését vizsgáljuk.
Eredmények:
X - a bemért koncentráció Y - a meghatározott koncentráció Y - Yszám - reziduális R - visszanyerés, %
Mintaszám X Y Y-Yszám R
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
átlag:
Értékelés: Az átlagos visszanyerés:. Megfelelõ/nem megfelelõ
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Formanyomtatványok Validálási jegyzõkönyv
Me 4.14
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 8 / (14)
4.4. Pontosság
A módszer rendszeres hibájának jellemzõje.
Eljárás:
8 független beméréssel készített, a mérendõ alkotót tartalmazó oldat koncentrációjának
meghatározásával kiszámítjuk a mérések átlagát, szórását és a relatív szórás értékét.
Eredmények:
Y-Az adott alkotót tartalmazó oldatok meghatározott koncentrációi
Mintaszám Y
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Átlag
Szórás
RSD %
Értékelés:
RSD < % (n=8). Megfelelõ/nem megfelelõ.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Formanyomtatványok Validálási jegyzõkönyv
Me 4.14
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 9 / (14)
4.5. Ismételhetõség (Repeatability)
Eljárás:
Azonos mintából két különbözõ személy különbözõ napokon, napi három független
bemérésbõl készített oldatnak az adott elemre vonatkozó koncentrációját határozta meg.
Az eredményekbõl szóráselemzéssel meghatározzuk az egyes csoportok közötti
különbség szignifikáns voltát.
Eredmények:
Eredmények
Személy Mintaszám 1. nap 2. nap 3. nap
Vp
A személy 1.
2.
3.
Vp
B személy 1.
2.
3.
Napok közötti összehasonlítás:
m1 = s1 = Fszám =
m2 = s2 = Fkrit = (P=95 %)
m3 = s3 =
tszám =
tkrit = (P=95 %)
Személyek közötti összehasonlítás:
A átlag: mA = sA = Fszám =
B átlag: mB = sB = Fkrit = (P=95 %)
tszám =
tkrit = (P=95 %)
Teljes átlag: mt = st =
RSD = %
Értékelés:
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Formanyomtatványok Validálási jegyzõkönyv
Me 4.14
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 10 / (14)
Fszám / Fkrit , minden esetben. Van/nincs szignifikáns különbség a különbözõ
napokon, sem pedig a különbözõ személyek által végzett mérések pontossága között.
- tszám / tkrit , minden esetben. Van/nincs szignifikáns különbség a különbözõ
napokon, a különbözõ személyek által végzett mérések átlagértékei között.
RSD / 1,00 % , megfelelõ/nem megfelelõ.
4.6. Méréstartomány
Eljárás:
Az analitikai eljárás munkatartományát a linearitás, a torzítatlanság és pontosság
meghatározása után, azok eredményeibõl állapítjuk meg.
Értékelés:
Az adott alkotó meghatározásának munkatartományaként elfogadjuk a meghatározási
határtól a �� koncentrációig terjedõ tartományt, amelyen belül a módszer
bizonyítottan lineáris, torzítatlan és megfelelõ pontosságú.
A méréstartomány alsó határa A méréstartomány felsõ határa
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Formanyomtatványok Validálási jegyzõkönyv
Me 4.14
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 11 / (14)
4.7. Stabilitás
Eljárás:
Egy az adott alkotót tartalmazó standard oldatot �. órán keresztül állni hagytuk egy
mérõlombikban, majd félóránként meghatároztuk az adott alkotó/vegyület jelét.
Eredmények:
Vp - vakpróba
Y - Meghatározott koncentráció
Idõ (perc)
Y
Vp
Átlag: Szórás :
RSD: %
Értékelés:
Az RSD / 1,00 % .
A standard oldat a mérési körülmények között legalább ��órán keresztül stabil.
A vizsgálati eredmények idõbeli változása véletlenszerû / nem véletlenszerû, nem
mutat/mutat egyirányú tendenciát.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Formanyomtatványok Validálási jegyzõkönyv
Me 4.14
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 12 / (14)
4.8. Kimutatási határ
A kimutatási határ az a koncentráció, amelyhez tartozó jel értéke megegyezik a vak
minta közepes jelének és a vak minta jel háromszoros tapasztalati szórásának
összegével
JKH = Jvak, átl. + 3SDvak Eljárás:
Hat egymástól független vakpróba (Vp) oldatot állítunk össze, majd egyenként
megmérjük õket. Kiszámítjuk a jelhez tartozó koncentráció értékeket, , az összes mérés
átlagát és szórását. Kimutatási határként az átlagértékhez hozzáadott háromszoros
szórás érték segítségével kapott koncentrációt határozzuk meg.
Eredmények:
(AZ = Auto Zero)
AZ Vp1-re AZ Vp2-re AZ Vp3-ra AZ Vp4-re AZ Vp5-re AZ Vp6-ra
Cmért Vp1
Vp2
Vp3
Vp4
Vp5
Vp6
átlag
szórás
Teljes átlag: ct =
Teljes szórás: sc =
Értékelés:
A meghatározás kimutatási határa:
ck = ct + 3 sc =
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Formanyomtatványok Validálási jegyzõkönyv
Me 4.14
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 13 / (14)
4.9. Mennyiségi meghatározás határa
Eljárás:
A kimutatási határ számításánál kapott átlageredményhez a meghatározás szórásának
10-szeresét hozzáadva a kapott koncentrációt nevezzük a mennyiségi meghatározás alsó
határának.
Értékelés:
A mennyiségi meghatározás határa:
cm = ct + 10 sc =
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Formanyomtatványok Validálási jegyzõkönyv
Me 4.14
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 14 / (14)
5. A MÉRÕRENDSZER ÉS AZ ALKALMAZOTT MÓDSZER HASZNÁLHATÓSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSE
Az analitikai rendszer alkalmasságát bizonyító mérési eredmények
Teljesítményjellemzõ Követelmény Kapott érték Minõsítés
Specifikusság
Linearitás
Torzítatlanság
Pontosság
Ismételhetõség
Stabilitás
Munkatartomány alsó határa
Munkatartomány felsõ határa
Kimutatási határ
Mennyiségi meghatározás határa
Egyéb észrevételek, javaslatok: A validálási jegyzõkönyvet készítette: ______________________________ A validálási jegyzõkönyvet jóváhagyta: ______________________________ 200..
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Formanyomtatványok
Kontroll-kártya Me 4.15
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 4.15 Kontroll-kártya
��������������� (Vizsgált jellemzõk megnevezése)
A belsõ anyagminta mért értékeibõl számított statisztikai adatok
(1. jell.) (2. jell.) ( 3. jell.) stb. átlag 2 3
Dátum Kísérõjegy sorszáma (1. jell.) (2. jell) (3. jell) Minõsítés Aláírás
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Formanyomtatványok Vizsgálati jegyzõkönyv minta
Me 4.16
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (2)
Me 4.16 Vizsgálati jegyzõkönyv minta
VIZSGÁLATI JEGYZÕKÖNYV Jegyzõkönyv száma:
DEBRECENI EGYETEM AMTC Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
5300 Karcag, Kisújszállási út 166. Tel.: 59/500 360, Fax: 59/500 151
a NAT által 1-0782/2007 számon akkreditált vizsgálólaboratórium.
/08
Megbízó neve: Megbízó címe: Vizsgálati minta megnevezése: minta
Száma: db Vizsgálati minták azonosítója:
Sorszáma: - / -
Beérkezés dátuma: Vizsgálat ideje:
Elvégzett vizsgálatok:
Sorszám: Megnevezés: Vizsgálati eljárás: ("NA":utalás ha nem akkreditált vizsgálat)
Jelen vizsgálati jegyzõkönyv terjedelme oldal, beleértve ezt az oldalt is.
Vizsgálati eredmények átadásának módja: személyesen
Karcag,
�������������.. laboratóriumvezetõ
Megjegyzések: A vizsgálati eredmény csak a megvizsgált mintaanyagra vonatkozik. A vizsgálati jegyzõkönyvet a laboratórium írásbeli engedélye nélkül csak teljes terjedelmében lehet sokszorosítani és más részére bemutatni.
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM AMTC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Formanyomtatványok Vizsgálati jegyzõkönyv minta
Me 4.16
Módosítva: 2008-02-08 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 2 / (2)
vizsgálat eredményei Minta megnevezése: minta Kísérõjegyzék száma: Vizsgálati jegyzõkönyv száma: / Beérkezés ideje: Az eredmények légszáraz anyagra vonatkoznak
Talaj
pH(KCl) CaCO3 KA Sótart. Humusz P2O5 K2O NO2+NO3-N
Cu �NA� Jelzés Labor.
sorszám (m/m)% (m/m)% (m/m)% mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg
Növény
N P K Ca Mg Na Jelzés Labor.
sorszám (m/m)% mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg
Víz
Labor. sorszám Vizsg. jellemzõ Mérték
egység pH mS mS/cm
Bepárlási maradék g/l Ca mg/l Mg mg/l Na mg/l K mg/l
CO3 mg/l HCO3 mg/l
Cl mg/l SO4 mg/l NO3 mg/l
Eredeti példányt átvettem (dátum, aláírás) laboratóriumvezetõ
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Formanyomtatványok
Vizsgálati jegyzõkönyv nyilvántartási lista Me 4.17
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 4.17 Vizsgálati jegyzõkönyv nyilvántartási lista
Jegyzõkönyv:
száma oldalszám Dátum: Megbízó: Megjegyzés: Aláírás:
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium Formanyomtatványok
Laboratóriumban használatos címkék Me 4.18
Módosítva: 2006-09-15 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 4.18 Laboratóriumban használatos címkék
a, Használatból kivont mûszer (Zárolási jegy)
Zárolási jegy
Mérõeszköz megnevezése:
azonosító:
gyártási szám:
Karcag, 200 .
����������.
aláírás
b, Nem kalibrált / hitelesített mérõberendezés (Tájékoztató mérésre)
CSAK TÁJÉKOZTATÓ MÉRÉSRE
Dátum: Aláírás:
MINÕSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV Kiadás: 5 DEBRECENI EGYETEM ATC
Karcagi Kutató Intézet
Központi Laboratórium
Formanyomtatványok Kérdõív a vevõi megelégedettség
felméréséhez Me 4.19
Módosítva: 2007-02-22 Érvényes: 2006-09-15-tõl
Készítette: Ellenõrizte: Oldal: 1 / (1)
Me 4.19 Kérdõív a vevõi megelégedettség felméréséhez
Vevõ megnevezése
Megrendelés száma
Megrendelés idõpontja
Szempont Értékelés
Teljesítés idõtartama, a határidõ betartása
Szolgáltatás minõsége
Munkatársak elérhetõsége, segítõkészsége
rugalmassága
A szolgáltatással kapcsolatos információk
Reklamációkezelés
Egyéb észrevételek:
Kérjük, értékelje a szolgáltatást 1-tõl 5-ig terjedõ pontozással!
1 = nagyon elégedetlen, 5= teljes mértékben elégedett