Homogenizacin de los componentesOperacin galnica que tiende a conseguir que cualquier toma o porcin de una mezcla de materiales tenga idntica composicin que otra toma o porcin y que el total de la mezcla.

Morfologa cristalina:

Formas polimorficas.La variabilidad polimorfica conlleva a variaciones en propiedades como solubilidad, punto de fusin, densidad, etc.Las transformaciones polimorficas se producen mediante operaciones farmacuticas ( pulverizacin, mezclado, granulacin y secado, etc.)

Estado de hidratacin:Polvos higroscpicos.Polvos eflorecentes.Tamao de partcula. Influyen en:Velocidad de disolucin.Velocidad de absorcin.Propiedades reologicas.

Densidad:Constituye un parmetro til para la forma de dosificacin.Capacidad de flujo:Es critica en la elaboracin.Angulo de reposo entre 25 45.La presencia de un mayor ngulo indica un mejor flujo.

Capacidad de compresin: para poseer gran capacidad de compresin debe presentar comportamiento plstico y cierta capacidad de fragmentacin.Estabilidad:Importante para predecir la inestabilidad del futuro frmaco.Pueden existir alteraciones fsico qumicas y biolgicas.

Mezclas de Polvos.

La operacin de mezclado de slidos es la tecnologa farmacutica de unin de componentes slido con slido y tiene como objetivo el lograr la distribucin ms regular posible de los componentes en la totalidad de la masa de un frmaco, sin que estas materias primascambiensus propiedades, fsicas o qumicas.

La operacin de mezclado puede definirse, por un lado, como un evento que tiende a producir una distribucin al azar de partculas diferentes, se presupone un movimiento individual e independiente de las partculas en el Mezclador, que tiene por resultado un estado de mximo desorden de la distribucin de cada materia prima. Por otro lado, se puede definir tambin como un sistema ordenado en la cual las partculasse acomodan de acuerdo a la regla interactiva, de tal manera que presentan un patrn o unidad repetitiva (mezcla ordenada). A diferencia de cuando se mezclan gases o lquidos, donde el movimiento molecular promueve la mezcla, en el mezclado de slidos se observan dificultades generadas por las diferencias en las caractersticas fsicas de los mismos.

Desarrollo de la operacin de mezclado

1. Pesarpor separado los distintos componentes de la mezcla.2. Comprobar la ausencia de agregados. En su caso, desagregar segn procedimiento de desagregacin.3. Comprobar que el peso del producto desagregado sea el inicial.4. Comprobar la limpieza del mezclador (mortero o mezclador de cuerpo mvil).5. Verificar, en su caso, que el mezclador de cuerpo mvil est conectado a la red elctrica.6. Proceder a cargar el mezclador con los productos. En funcin de la concentracin de principio activo.

ParmetrosLas caracterisicas fisicas de los solidos a mezclar.Los factores que pueden afectar ala estabilidad de la mezcla.La dispersion granulometrica de la mezcla.La proporcionalidad de los componentes de la mezcla.

Caractersticas fsicas de los slidos a mezclar

Estructura del slidoGranulometraVolumen aparente y volumen realComportamiento reolgicoElectricidad estticaHumedad

Estabilidad de la mezclaEs decir el mantenimiento de las caractersticas fsicas y qumicas de los productos que lo constituyen, no puede ser alterado alo largo de todo el proceso de homogenizacin y mezclado.

Comportamiento del producto frente a:

- Humedad - Posible aparicin de fenmenos de euteccia (punto de fusin muy bajo) - Capacidad de oxidacin - Capacidad de reaccin qumica entre slidos

Dispersin granulomtrica de la mezclaMezclas isometricas: cuando las particulas o granulos de todos los solidos mezclados tienen un tamao parecido.Mezclas anisometricas: cuando la mezcla presenta gran heterogeneidad en cuanto al tamao de particula

Proporcionalidad de los componentes de mezclaDeterminara en gran medida la tecnica a emplear para su buena homogenizacion.Tecnica de las diluciones sucesivasTecnica de las diluciones en solventesHomogenizacion magistral: basta con una espatula o su mortero y su pistilo

A) MEZCLA POR DILUCIONES. Baja concentracin de principio activo1. En primer lugar, introducir en el mezclador un tercio del excipiente mayoritario; a continuacin, aadir el principio activo en su totalidad. Si para comprobar la homogeneidad de la mezcla se necesita un marcador, se aadir un colorante autorizado. Proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulacin correspondiente.2. Adicionar a la premezcla obtenida, un segundo tercio del excipiente mayoritario y proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulacin correspondiente.3. Aadir a la premezcla obtenida en el punto 2 el ltimo tercio del excipiente mayoritario y proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulacin correspondiente.4. Adicionar a la premezcla obtenida en el punto 3 el resto de componentes de la formulacin (excepto los lubricantes, en el caso de cpsulas o comprimidos) y proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulacin correspondiente.5. Mezclar en ltimo lugar, el o los lubricantes, si procede; aadir a la premezcla obtenida en el punto 4 y proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulacin correspondiente.

B) Mezcla directa

1. Introducir en el mezclador (mortero o mezclador de cuerpo mvil) todos los excipientes, excepto los lubricantes. Adicionar, a continuacin, el principio activo.Proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulacin correspondiente.2. Aadir a la premezcla obtenida en el punto 1 el o los lubricantes, si procede, y mezclar durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulacin correspondiente.3. Proseguir con la formulacin correspondiente.4. Proceder a la limpieza del mezclador...

Dispositivos mezcladores de solidosMezcladores con contenedores moviles:

cilindricos Tronconicos Obiconicos en forma de uve mayusculaMezcladores con contenedores inmoviles:

horizontales verticales

Equipo para el mezclado.

a) en mezcladores mecnicos y mezcladores neumticos, b) en mezcladores por lote y mezcladores continuos.

Los Equipos de mezcladopor lote, del tipo Mezcladores Mecnicos: se dividen bsicamente en

mezcladores de volteo, rotacin o cada y mezcladores con agitadores o aspas.

Los mezcladores de volteo incluyen equipos que giran sus recipientes y son de diversas formas como:

Mezcladores de Doble cono.Mezcladores de doble cono inclinado.Mezcladores de cubo.Mezcladores en " V ".Mezcladores en " Y ".Mezclador Turbula.

Mezclador en V industrial

Mezclador Bicnico

Mezcladora doble cono

Mezcladora doble helicoidal

Agitadora-Mezcladora Inversina de gran capacidad

Seleccin del Mtodo de Mezclado.

La seleccin del mtodo de mezclado es el resultado de las respuestas o toma de decisiones a una serie de preguntas como:de si los polvos tienden a segregar, si son de flujo libre, de si son polvos frgiles o se fragmentan con facilidad, de si hay gran diferencia en el tamao o forma de los componentes,de si los polvos son sensibles a la humedad o si se pueden fluidizarse con facilidad o dificultad, de si la proporcin del frmaco es menor o mayor al 1 %

Adems se deben considerar, de una manera general, los siguientes puntos:

La cantidad total por mezclar.Proporcin en peso de los componentes.Resistencia de los materiales al desgaste.Propiedades de flujo del sistema de partculas.Diferencias en las caractersticas fsicas de los componentes.