metodologi klinis

5/26/2018 METODOLOGI KLINIS

1/42

Dr. Rendy Badri


2/42


3/42

Pengetahuan

Pengetahuanagama

Ilmu-ilmualamiah

Kimia

Fisika

Kedokteran

Pengetahuanbudaya

Ilmu sosial

Ekonomi

Ilmu Politik

Sosiologi

Antropologi

Filsafat

Hukum

Sastra

SIFAT:

- Terbuka- Benar

- Dapat

dipercaya


4/42

Karakteristik Umum Pelbagai

Disiplin IlmuIlmu-ilmu Alamiah Ilmu Sosial Pengetahuan Budaya

Pendekatan:

Empiris (sesungguhnya)

Pendekatan:

Empiris - Normatif

Pendekatan:

Normatif (sebaiknya)

Tujuan:Mempelajari keteraturan

/keterangan dalam alam

semesta

Tujuan:Mempelajari keteraturan

dalam hubungan antar -

manusia

Tujuan:Mempelajari peristiwa dan

pernyataan budaya yang

dianggap unik

Contoh:

Anatomi, fisika, ilmu pasti,

ilmu kedokteran, kimia,

geologi

Contoh:

Ilmu politik, sosiologi,

ekonomi, antropologi,

demografi, psikologi

Contoh:

Pengetahuan agama,

falsafah, hukum, seni

sastra, seni musik, seni

tari


5/42

Ilmu dan Penelitian

Ilmu

(Science)

Penelitian

(Research)

FilosofiTindakan

(action)


6/42

Teori

Perumusan masalah

Kerangka teori

Kerangkakonsep

Hipotesis

MetodePenelitian

?

Generalisasi Hasil,Simpulan

Fakta


7/42

Ranah Penelitian Kedokteran

dan Kesehatan

Penelitian kedokteran dasar

Kedokteran klinis

Kedokteran komunitas


8/42

Berdasarkan ada atau tidaknya

analisis statistika

Deskriptif

Eksplorasi fenomena kedokteran tanpamencari hubungan antar variabel

Analitik

Identifikasi, pengukuran variabel

Mencari hubungan antar variabel

Sifat:

Analitik observasional

Penelitian eksperimental atau intervensional


9/42

Tujuan penelitian

1. Mengetahui deskripsi pelbagai fenomenaalam

2. Menerangkan hubungan antara pelbagaikejadian

3. Memecahkan pelbagai masalah yang

ditemukan dalam kehidupan

4. Memperlihatkan efek tertentu


10/42

Dipecahkan dengan berbagai cara:

Trial and

error

SpekulasiAutoritas

atau tradisi

Penelitian

ilmiah

PenelitianSecara empiris dan jawaban lebih dari satu

Kesenjangan antara fenomena kedokteranbiologis, klinis, sosial, dengan teori


11/42


12/42

Hubungan Antara

Sampel dan Populasi

Setiap hasil yang

diperoleh pada sampelsebenarnya merupakanrefleksi dari keadaan dipopulasi yang diwakilioleh sampel tersebut


13/42

Statistik dan Parameter

Observasi, pengukuran,dan intervensi yangdilakukan pada sampelmenghasilkan data

berupa angka

Statistik

Nilai padapopulasi yangberkaitan denganstatistik

Parameter


14/42

Populasi

target

Populasi

terjangkau

Subjek

terpilih

Subjek

yang benar

diteliti


15/42

Populasi

target

Populasi tempathasil penelitian

diharapkan akan

diterapkan

Populasiterjangkau

bagian dari populasi

target yangterjangkau oleh

peneliti

SampelDipilih atas kriteriapenelitian, dengan

cara tertentu, hinggadianggap mewakilipopulasi terjangkau


16/42

Hasil Penelitian

Hasil penelitian pada subjek yang diteliti

ini digeneralisasikan ke populasi

terjangkau secara statistika

Generalisasi dari populasi terjangkau kepopulasi target tidak dapat dilakukan

secara statistika, namun secara logika

dan common sense


17/42

Contoh Populasi Target

Penelitian KlinisKarakteristik Demografis Karakteristik Klinis

Remaja Pengguna narkoba

Neonatus Sepsis

Perempuan pasca-menopause Osteoporosis

Dewasa muda Infark miokard

Bayi < 9 bulan Morbili

Penduduk pesisir Korban tsunami


18/42

Populasi

Target

Peneliti ingin mengetahui sifat dan hasil pengobatan kankerpayudara pada perempuan di Indonesia

Jumlah pasien suatu saat dan kasus baru, dalam kurun waktutertentu, misal: 10 tahun

PopulasiTerjangkau

Penderita kanker payudara di RSCM

Selama kurun waktu tertentu, misal 2000-2005

Dibatasi oleh karakter klinis dan demografis, juga oleh tempat danwaktu

SubjekTerpilih

Tidak semua pasien dalam populasi terjangkau perlu dipilih

menjadi subjek penelitian Misal 100 dari 800 pasien

Dianggap mewakili/ representative terhadap populasi terjangkau


19/42

Karakteristik Masalah

Penelitian yang Baik

Hal ini dapat dicapai dengan:

Jumlah sampel yang adekuat

Tersedianya waktu, alat dan keahlian

Tersedianya dana

Feasible(Layak)

Penelitian haruslah menarik bagi penelitiInteresting(Menarik)

Membenarkan ataupun menyangkal penemuansebelumnya

Menambahkan penemuan sebelumnya

Menemukan hal baru

Novel (Baru)

Harus sesuai etika. Jika dalam penelitian terdapatpertanyaan atau intervensi yang dianggap tidak

pantas, peneliti harus mencari cara lain.

Ethical

(Pantas)

dengan ilmu pengetahuan

dengan kebijakan klinis dan kesehatan

dengan arah penelitian masa depan

Relevant(Berkaitan)


20/42

Populasi target dan sampel

Populasi target adalah sekumpulan

orang dengan karakteristik spesifik,

sedangkan sampel merupakan bagian

dari populasi. Karakteristik yang biasadigunakan dalam penelitian antara lain

geografik, klinis, demografik dan

temporal.


21/42

Kriteria Seleksi

Kriteria Inklusi

Karakteristik demografik

Karakteristik klinis

Karakteristik geografik

Karakteristik waktu

KriteriaEksklusi

Tidak dapat ditindak lanjuti

Ketidak mampuan menyediakan data yang baik

Beresiko tinggi memiliki efek samping

Tidak etis untuk dilakukan penelitian


22/42

Cara Pengambilan Sampel1. Convenience samples

Sampel merupakan orang yangmemenuhi seluruh kriteria dan mudahditemukan oleh peneliti, hal ini disebut

conv enience sample.

Sampel yang spesial karena telahdiikuti dalam periode waktu yang lama(terutama untuk penyakit musiman),

disebut consecut ive sample.

2. Probability samples

Simple random sample: Kepadasetiap subyek diberikan nomor urutlalu dilakukan pengambilan sampel

secara acak terhadap nomor urut tadimenggunakan tabel angka random

ataupun program komputer.

Strat i f ied random sample:Pengambilan sampel secara acakpada setiap grup setelah dilakukan

klasifikasi subyek.

Cluster sample: Proses pengambilan

sampel secara acak pada kelompokindividu dalam populasi yang terjadi

secara alamiah.

Systemat ic sample: Kepada setiapsubyek diberikan nomor urut lalu

dilakukan pengambilan sampel secaraperiodik terhadap nomor tadi


23/42

Estimasi Ukuran sample

Menggunakan table atau formula yang sesuai yang terdapat pada

appendix untuk menestimasi ukuran sampel.

Tentukan dan

Memilih efek ukuran yang sesuai

Mengambil uji statistic yang sesuai bedasarkan tipe variablepredictor dan variable outcome dari hipotesis- hipotesis.

Menyatakan nul l hypothesisdan sama ada satu atau dua sisihipotesis alternatif.


24/42

Tehnik ukuran sampel untuk

studi analitis dan eksperimen

t - testTes Chi-

Squared


25/42

T-test / Students t-test

menentukan sama ada nilai rata- rata dari variable hasilkontinu dalam satu kelompok berbeda secara signifikan dari

kelompok yang lain.

Contoh:

- membandingkan nilai rata-rata skor depresi pada pasienyang di obati dengan dua antidepresaan yang berbeda

- perubahan rata- rata berat badan antara dua kelompokpeserta dalam uji coba terkontrol placebo obat baru untuk

menurunkan berat badan.


26/42

Tes Chi-Squared

membandingkan proporsi subyek dalam masing-masing dua kelompok yang memiliki hasil yang

dikotomis.

Contoh:

- proporsi pada laki-laki yang menderita PenyakitJantung Koroner (PJK) yang diberi Aspirin,

dibandingkan dengan kelompok yang menderita PJKyang diberi plasebo.

Tes ini selalu bersifat dua sisi, sementara tes untuksatu sisi hipotesis disebut tes Z satu-sisi.


27/42

Penelitian Kohort

Deskriptifmendeskripsikanangka kejadian dari suatu penyakitatau peristiwa dalam satu jangkawaktu tertentu

Analitikmenganalisa hubunganantara faktor resiko / paparandengan penyakit atau peristiwa.

Tujuan

Kohort Prospektif

Kohort Retrospektif Nested Case Control Case

Cohort Study

Kohort prospektif dengankelompok pembanding eksternal

Jenis


28/42

Kohort Prospektif

Waktu penelitian dimulai

Subyek tanpa

faktor risiko &

tanpa efek

Faktor risiko (+)

Faktor risiko (-)

Efek (+)

Efek (-)

Efek (-)

Efek (+)

Apakah terjadi efek?DIIKUTI PROSPEKTIF


29/42

Kohort ProspektifKelebihan: adanya kesesuaian dengan logika studi eksperimental

dalam membuat inferensi kausal. peneliti dapat menghitung laju insidensi.

sesuai untuk meneliti paparan yang langka.

memungkinkan peneliti mempelajari sejumlah efeksekaligus dari sebuah paparan.

bias yang terjadi kecil.

Kelemahan:

membutuhkan waktu yang lama dan biaya yang mahal.

Tidak efisien dan tidak praktis untuk mempelajari penyakityang langka karena hilangnya subyek pengamatan selamamasa penelitian atau karena sedikitnya sumber.

Membutuhkan ketersediaan data sekunder yang cukupmendukung


30/42

Kohort Retrospektif

Kelebihan

Seperti pada prospektif,penelitian dimulai denganmenentukan faktorpenyebab yang diikutidengan akibat.

bias yang terjadi kecil. Lebih hemat waktu dandana.

Kelemahan

Peneliti tidak dapatmengontrol kualitas datayang dipakai

Merupakan studi kasus kontrol di dalam


31/42

Nested Case Control

Case Cohort Study

Merupakan studi kasus kontrol di dalamstudi kohort atau dengan kata lain studikasus kontrol yang disarangkan pada studikohort.

Pengukuran variabel faktor resiko telahdikumpulkan di masa lampau dan disimpan

Semua pastisipan yang dilibatkan dilakukan

follow up dan pada akhir penelitian diukur efekyang terjadi, yaitu kelompok dengan efek yangterjadi dan kelompok yang tidak terjadi efek.

Dari masing-masing kelompok diambilsampel sebagai kasus dan kontrol.

Dibandingkan pajanan faktor resiko pada

kedua kelompok kasus dan kontrol.


32/42

Nested Case Control

Case Cohort StudyKelebihan

efisiensi biaya

pengamatan yang dilakukan secaraberkelanjutan apabila dibutuhkan dan

longitudinal sehingga memiliki kekuatanuntuk menjelaskan masalah kesehatan

menerangkan hubungan dinamika antarafaktor resiko

Kelemahan

pengukuran variabel mungkin dapatdipengaruhi oleh penyakit yang

tidak diketahui sebelumnya.


33/42

Kohort prospektif dengan kelompok

pembanding eksternal

kelompok terpapar dan kelompok pembanding tidak berasal dari satu populasiyang sama

harus memperhatikan sifat kedua populasi yakni sifat-sifat populasi di luarfaktor keterpaparan atau faktor risiko yang diteliti

Hasil luaran terjadinya efek yang diamati pada kedua populasi ini, memberikannilai rate insiden populasi yang terpapar dan rate insiden populasi yang tidak

terpapar.



34/42


pembanding eksternal

Hampir sama dengan jenis studi kohort yanglain

Dapat digunakan untuk meneliti paparan yanglangka dan untuk pekerjaan atau paparan bahankimia.

Ekonomis dan praktis

Kelebihan

Masalah yang ditonjolkan dapat ditemukan pada

beberapa penelitian kohort lain dengan carayang berbeda sehingga menimbulkan hasil yangberbeda.

Data seperti umur dan rasa dapat diukur danditemukan statistik tetapi data penting lain daripopulasi kontol dapat tidak tersedia.

Kelemahan

Merencanakan PenelitanPenelitian kohort subyek yang dipilih memiliki kondisi tertentu dan


35/42

Merencanakan PenelitanKohort

Penelitian kohortsubyek yang dipilih memiliki kondisi tertentu danatau kemudian menerima perawatan/perlakukan/pengobatankondisinya dipantau teruskemudian dibandingkan dengankelompok lain yang tidak dikenai perlakuan

Penelitian kohort = penelitian follow up mengajukan pertanyaanyang benar dan peneliti harus bisa untuk terus mengikuti penelitianyang telah dimulai

Kualitas dari hasil penelitian tergantung kepada :

- tepatnya pengukuran variabel yang akan digunakan- efek yang didapat

- kemampuan peneliti menganalisa efek dan hasilnya

Sejalannya penelitian, variabel tersebut dapat berubah, karenanya

dibutuhkan kriteria untuk menseleksi subjek

Hal penting :

- kemampuan peneliti untuk mengikuti keseluruhan penelitian ini

- Kehilangan subjek dapat diminimalkan dengan beberapa cara.

mengkoleksi data yang memungkinkan subjek untuk dapat dicariapabila pergi atau meninggal.


36/42

Srategi untuk meminimalkan kehilangan

subjek selama pemilihan subjek

Keluarkan subjek yang kemungkinan akan hilang Subjek yang berencana pindah

Subjek yang tidak bersedia untuk kembali

Dapatkan informasi untuk pelacakan subjek di akan

datang

Alamat, nomor telepon, alamat email

Nomor rekam medik atau kartu tanda pengenal lain

Nama, alamat, nomor telepon, dan alamat email darikeluarga atau teman yang tidak tinggal bersama

subjek

Nama, alamat, nomor telepon, dan alamat email dari

dokter pribadi dari subjek


37/42

Lakukan kontak dengan secara periodik dengan subjek

Dengan telepon : saat sore hari atau hari libur

Dengan surat: melalui email, atau surat dengan kartu untuk dikirimkan

kembali ke pengirim

Lain-lain: surat korat, hadiah dengan logo penelitian Untuk yang tidak dapat dihubungi melalui telepon atau email:

Menghubungi keluarga, teman, atau dokter

Meminta tukang pos untuk mengirimkan kembali surat yang dikirim ke

pengirim

Mencari alamat melalui sumber lain, seperti internet, kantor polisi,buku telepon

Jika ada subjek yang mendapat pengobatan dapat meminta bantuan

rumah sakit, meminta data administrasi pasien

Melihat status kesehatan di departemen kesehatan

Srategi untuk meminimalkan kehilangan

subjek selama follow up


38/42

CROSS SECTIONAL

Penelitian cross sectionaldapat juga digunakan untuk menilai hubungan-hubungan, walaupun penentuan variabel mana yang ditandai sebagai

prediktor dan sebagai hasil bergantung pada hipotesis sebab-akibat dari

peneliti daripada desain penelitian

Desain dari cross sectionalsangat baik untuk menggambarkan hasilvariabel-variabel dan pola distribusinya.

Struktur dari penelitian cross sectional adalah sama dengan penelitiankohort, kecuali pengukuran yang dibuat pada saat itu, dengan tanpa

tahap Follow-upatau tindak lanjut.


39/42

CASE-CONTROL

Prevalensi faktor risiko pada subjek dengan penyakit(kasus) dapat dibandingkan dengan prevalensi pada subjektanpa penyakit (kontrol)

Penelitian kohort dimulai dari masyarakat dengan faktorrisiko dan diikuti dari waktu ke waktu untuk melihat siapayang terkena penyakit

Umumnya bersifat retrospektif

D i K t K i


40/42

Desain Keuntungan Kerugian

COHORT

Semua - Menetapkan urutankejadian

- Mempelajari beberapa

hasil

Jumlah dari hasil

kejadian- Mengetahui insidensi,

risiko relatif dan risiko

tinggi

- Sering membutuhkansampel dalam jumlah

besar

- Kurang baik untuk

hasil yang jarang

Prospektif - Seleksi subjek lebih

terkontrol

- Penilaian lebih

terkontrol

- Menghindari bias

dalam penilaian

prediktor

- Lebih mahal

- Durasi lebih lama

D i K t K i


41/42


Retrospektif - Lebih murah

- Durasi lebih singkat

- Seleksi subjek kurang

terkontrol

-Penilaian kurangterkontrol

Cohortmultipel Berguna saat cohort

lainnya memiliki

paparan yang berbeda

atau jarang

Berpotensi untuk

terjadinya bias dan

tumpang tindih sampel

beberapa posisi

CROSS-SECTIONAL - Dapat mempelajari

beberapa hasil

-Durasi relatif singkat

- Langkah awal yangbaik untuk penelitian

cohort

- Menunjukkan

prevalensi, prevalensi

relatif

- Tidak dapat

menetapkan urutan

kejadian

- Tidak baik untukprediktor dan hasil yang

jarang

- Tidak menunjukkan

insidensi atau risiko

relatif yang benar

D i K t K i


42/42


CASE-CONTROL - Berguna untuk

mempelajari kondisi

yang jarang

- Durasi singkat

- Relatif tidak mahal

- Relatif kecil

- Menunjukkan rasio

tambahan

- Berpotensi bias dan

tumpang tindih sampel

dari dua populasi

- Tidak dapat

menetapkan urutan

kejadian

- Terbatas pada satu

variabel hasil- Tidak menunjukkan

prevalensi, insidensi

atau risiko tinggi

metodologi klinis

Documents