metamizole - art 31 - annex i-ii-iii · chemax pharma ltd . Диалгин Джуниор....

1

Приложение I

Списък с разрешените лекарствени продукти на национално ниво

2

Държава членка на ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса

Лекарствена форма Път на въвеждане

Австрия G.L. Pharma Gmbh Metagelan Метамизол натрий монохидрат 500mg/ml

Перорални капки, разтвор Перорално приложение

Австрия G.L. Pharma Gmbh Metagelan Метамизол натрий монохидрат 500mg таблетка

Таблетка Перорално приложение

Австрия Kalceks Metamizol Kalceks Метамизол натрий монохидрат 500mg/ml

Инжекционен разтвор Интрамускулно приложение | Интравенозно приложение

Австрия Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich

Novalgin Метамизол натрий 500mg/ml



Novalgin Метамизол натрий 500mg таблетка

Филмирана таблетка Перорално приложение




Белгия Sanofi Belgium Novalgine Метамизол натрий 500mg таблетка


Белгия Sanofi Belgium Novalgine Метамизол натрий 500mg/ml


Белгия Sanofi Belgium Novalgine I.M./I.V. Метамизол натрий 500mg/ml


България Hexal AG Hexalgin Метамизол натрий монохидрат 500mg/ml


3





България Actavis Ead Proalgin Метамизол натрий 500mg таблетка


България Sopharma Ad Spasmalgon Питофенон хидрохлорид 2mg/ml, фенпивериниев бромид 0,02mg/ml, метамизол натрий 500mg/ml

Инжекционен разтвор Интрамускулно приложение

България Medica Ad Teмпимет Метамизол натрий 500mg таблетка, триацетонамин тозилат 20mg таблетка


България Elantis Farma S.R.L. Алгозон Метамизол натрий 500mg таблетка


България Pharmaswiss Česká Republika S.R.O.

Амизолмет Метамизол натрий 500mg/ml

Инжекционен разтвор Интравенозно приложение

България Sopharma Ad Аналгин Метамизол натрий 1000mg/2ml


България Sopharma Ad Аналгин Метамизол натрий 500mg/ml


България Sopharma Ad Аналгин Метамизол натрий 500mg таблетка


България Sopharma Ad Аналгин За Деца Метамизол натрий 500mg/ml


България Sopharma Ad Аналгин Хин Метамизол натрий 250mg таблетка


България Inbiotech Ltd Ангетоп Метамизол натрий 500mg таблетка


4





България Actavis Ead Беналгин Тиамин хидрохлорид 38,75mg таблетка, Метамизол натрий 500mg таблетка, кофеин 50mg таблетка


България Adipharm Ead Бенлек Тиамин хидрохлорид 38,75mg таблетка, Метамизол натрий 500mg таблетка, кофеин 50mg таблетка


България Generica Ood Генералгин Метамизол натрий 500mg таблетка


България Chemax Pharma Ltd Диалгин Метамизол натрий монохидрат 500mg/ml


България Chemax Pharma Ltd Диалгин Метамизол натрий 1000mg саше

Прах за перорален разтвор

Перорално приложение

България Chemax Pharma Ltd Диалгин Метамизол натрий 500mg саше



България Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор Метамизол натрий монохидрат 250mg саше



България Chemax Pharma Ltd Диалгин Експрес Метамизол натрий 500mg саше, кофеин 50mg саше

Прах за перорален разтвор в саше


5





България Actavis Ead Невралгин Цианокобаламин 0,5mg таблетка, Метамизол натрий 500mg таблетка, тиамин нитрат 75mg таблетка, пиридоксин хидрохлорид 50mg таблетка


България Unipharm Паракофдал Метамизол натрий 300mg таблетка, парацетамол 200mg таблетка, кофеин 30mg таблетка, кодеин фосфат 20mg таблетка


България Actavis Ead Седалгин-Нео Метамизол натрий 150mg таблетка, парацетамол 300mg таблетка, фенобарбитал 15mg таблетка, кофеин 50mg таблетка, кодеин фосфат хемихидрат 10mg таблетка


България Actavis Ead Спазмалгон Питофенон хидрохлорид 5mg таблетка, фенпивериниев бромид 0,1mg таблетка, метамизол натрий 500mg таблетка


6





България Adipharm Ead Спазмоблок Питофенон хидрохлорид 5mg таблетка, фенпивериниев бромид 0,1mg таблетка, метамизол натрий 500mg таблетка


България Sopharma Ad Темпалгин Метамизол натрий 500mg таблетка, триацетонамин тозилат 20mg таблетка


България Adipharm Ead Фрешалгин Метамизол натрий монохидрат 1000mg саше

Ефервесцентен прах Перорално приложение

България Adipharm Ead Фрешалгин Метамизол натрий монохидрат 500mg саше

Ефервесцентен прах Перорално приложение

България Adipharm Ead Фрешалгин Метамизол натрий 500mg таблетка


България Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Хексалгин За Деца Метамизол натрий монохидрат 500mg/ml


Хърватия Alkaloid D.O.O. Alkagin Метамизол натрий монохидрат 2,5 g/5 ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интрамускулно приложение | Интравенозно приложение

Хърватия Pliva Hrvatska D.O.O. Alkagin Метамизол натрий монохидрат 500mg таблетка


7





Хърватия Pliva Hrvatska D.O.O. Analgin Метамизол натрий монохидрат 500mg таблетка


Чешка република Zentiva, K.S. Algifen Метамизол натрий монохидрат 527mg таблетка, питофенон хидрохлорид 5,25mg таблетка, фенпивериниев бромид 0,1mg таблетка


Чешка република Teva Czech Industries s.r.o

Algifen Neo Метамизол натрий монохидрат 500mg/ml, Питофенон хидрохлорид 5mg/ml


Чешка република Bb Pharma A.S. Analgin Питофенон хидрохлорид 10mg/5ml, фенпивериниев бромид 0,1mg/5ml, метамизол натрий 2500mg/5ml

Инжекционен разтвор Интравенозно приложение

Чешка република Stada Arzneimittel Ag Metamizol Stada Метамизол натрий 500mg/ml


Чешка република Stada Arzneimittel Ag Metamizol Stada Метамизол натрий монохидрат 500mg таблетка


8





Чешка република Kalceks Metamizole Kalceks Метамизол натрий монохидрат 500mg/ml


Чешка република Sanofi-Aventis Sro Novalgin Метамизол натрий монохидрат 500mg/ml


Чешка република Sanofi-Aventis Sro Novalgin Метамизол натрий монохидрат 500mg таблетка


Финландия Takeda Oy Litalgin Питофенон хидрохлорид 2mg/ml, метамизол натрий 500mg/ml


Финландия Takeda Oy Litalgin Питофенон хидрохлорид 5mg, метамизол натрий 500mg


Финландия Takeda Oy Litalgin Питофенон хидрохлорид 10mg, метамизол натрий 1g

Супозитория Ректално приложение

Германия Medphano Arzneimittel Gmbh

Analgin Метамизол натрий монохидрат 500mg/ml


9





Германия Medphano Arzneimittel Gmbh

Analgin Метамизол натрий монохидрат 500mg таблетка


Германия Berlin-Chemie Ag Berlosin Метамизол натрий монохидрат 500mg таблетка


Германия Berlin-Chemie Ag Berlosin Метамизол натрий монохидрат 1000mg супозитория


Германия Berlin-Chemie Ag Berlosin Injekt Метамизол натрий монохидрат 500mg/ml


Германия Aliud Pharma Gmbh Metamizol Al Метамизол натрий 500mg/ml


Германия Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Metamizol Aristo Метамизол натрий монохидрат 500mg/ml


Германия Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Metamizol Aristo Метамизол натрий монохидрат 500mg таблетка


Германия Abz-Pharma Gmbh Metamizol Ct Метамизол натрий монохидрат 500mg таблетка


Германия Hexal Ag Metamizol Für Erwachsene Hexal

Метамизол натрий монохидрат 1000mg супозитория


10





Германия Hameln Pharma Plus Gmbh

Metamizol Hameln Метамизол натрий монохидрат 500mg/ml


Германия Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Metamizol Heumann Метамизол натрий монохидрат 500mg/ml


Германия Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Metamizol Heumann Метамизол натрий монохидрат 500mg таблетка


Германия Hexal Ag Metamizol Hexal Метамизол натрий монохидрат 500mg/ml


Германия Hexal Ag Metamizol Hexal Метамизол натрий монохидрат 500mg таблетка


Германия Hexal Ag Metamizol Hexal Метамизол натрий монохидрат 500mg/ml


Германия Stada Arzneimittel Ag Metamizol Stada Метамизол натрий монохидрат 500mg таблетка


Германия Stadapharm Gmbh Metamizol Stada Метамизол натрий 500mg/ml


Германия Abz-Pharma Gmbh Metamizole Abz Метамизол натрий монохидрат 500mg таблетка


11





Германия 1 A Pharma Gmbh Metamizol-Natrium 1 H2o 1a-Pharma

Метамизол натрий монохидрат 500mg/ml

Перорален разтвор Перорално приложение

Германия Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh











Сироп Перорално приложение


Novalgin Fur Erwachsene

Метамизол натрий 1g супозитория

Супозиятория Ректално приложение


Novalgin Fur Erwachsene

Метамизол натрий 300mg супозитория

Супозиятория Ректално приложение

Германия 1 A Pharma Gmbh Novaminsulfon Метамизол 500mg/ml Перорален разтвор Перорално приложение

Германия Abz-Pharma Gmbh Novaminsulfon Метамизол натрий 500g/ml


Германия Ratiopharm Gmbh Novaminsulfon Метамизол натрий монохидрат 500mg/ml


Германия Ratiopharm Gmbh Novaminsulfon Метамизол натрий монохидрат 500mg/ml


12





Германия Ratiopharm Gmbh Novaminsulfon Метамизол натрий монохидрат 500mg таблетка


Германия 1 A Pharma Gmbh Novaminsulfon 1 A Pharma

Метамизол натрий монохидрат 500mg таблетка


Германия Hexal Ag Novaminsulfon 20 Метамизол натрий монохидрат 500mg/ml

Перорален разтвор Перорално приложение

Германия Winthrop Arzneimittel Gmbh

Novaminsulfon Injekt Lichtenstein

Метамизол натрий 500mg/ml



Novaminsulfon Lichtenstein

Метамизол натрий 500mg таблетка








Метамизол натрий 1g супозитория


Германия Ratiopharm Gmbh Novaminsulfon-Ratiopharm



Унгария Sanofi-Aventis Zrt Algopyrin Метамизол натрий 500mg/ml


13





Унгария Sanofi-Aventis Zrt Algopyrin Метамизол натрий 500mg таблетка


Унгария Elantis Farma S.R.L. Algozone Метамизол натрий 500mg таблетка


Унгария Naturland Magyarország Kft.

Analgetica Fono Vii. Метамизол натрий 450mg таблетка, кофеин 50mg таблетка



Analgeticum Fono Vii. Метамизол натрий 0,5g супозитория, кофеин и натриев бензоат 0,1g супозитория



Analgeticum Forte Fono Vii.

Кодеин фосфат сесквихидрат 0,03g супозитория, Метамизол натрий 0,09g супозитория, кофеин и натриев бензоат 0,1g супозитория, кодеин фосфат хемихидрат 0,02873g супозитория


Унгария Gedeon Richter Plc. Flamborin Метамизол натрий монохидрат 500mg/ml


Унгария Gedeon Richter Plc. Flamborin Метамизол натрий 500mg

Таблетки Перорално приложение

Унгария Goodwill Pharma Ltd Metapyrin Метамизол натрий 500mg таблетка


14





Унгария Aramis Pharma Kft Metarapid Метамизол натрий 500mg таблетка

Ефервесцентна таблетка Перорално приложение

Унгария Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Nodoryl Метамизол натрий монохидрат 250mg таблетка


Унгария Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Nodoryl Метамизол натрий монохидрат 500mg таблетка



Noraminophenazoni Fono Vii. Naturland




Noraminophenazoni Fono Vii. Naturland



Унгария Parma Produkt Kft Noraminophenazoni Fonovii. Parma



Унгария Parma Produkt Kft Noraminophenazoni Fonovii. Parma



Унгария Teva Gyógyszergyár Zrt

Optalgin Метамизол натрий 500mg таблетка


Унгария Pannonpharma Kft. Panalgorin Метамизол натрий 1g/2ml


Унгария Pannonpharma Kft. Panalgorin Метамизол натрий 500mg таблетка


15





Унгария Sanofi-Aventis Zrt Quarelin Дротаверин хидрохлорид 40mg таблетка, метамизол натрий 400mg таблетка, кофеин 60mg таблетка


Унгария Parma Produkt Kft Suppositorium Analgeticum Fono Vii

Метамизол натрий 0,5g супозитория, кофеин и натриев бензоат 0,1g супозитория


Унгария Hungaro-Gal Gyógyszergyártó Kft

Suppositorium Analgeticum Forte Fono Vii

Метамизол натрий 0,9g супозитория, кофеин 0,05g супозитория, кодеин фосфат хемихидрат 0,03g супозитория


Унгария Parma Produkt Kft Suppositorium Analgeticum Forte Fono Vii

Кодеин фосфат сесквихидрат 0,03g във форма на кодеин фосфат хемихидрат 0,02873g, метамизол натрий 0,9g, кофеин и натриев бензоат 0,1g / супозитория


Унгария Parma Produkt Kft Tabletta Analgetica Fono Vii

Метамизол натрий 450mg таблетка, кофеин 50mg таблетка


16





Италия Abc Farmaceutici S.P.A.

Metamizolo Sodico Abc



Италия Sanofi S.P.A Novalgina Метамизол натрий 500mg/ml


Италия Sanofi S.P.A Novalgina Метамизол натрий 500mg/ml


Италия S.F. Group Srl Novazol Метамизол натрий 500mg/ml


Италия So.Se.Pharm S.R.L. Piralgin Метамизол натрий 500mg/ml


Латвия Briz Ltd Analgin Метамизол натрий 500mg/ml


Латвия Briz Ltd Analgin Метамизол натрий 500mg таблетка


Латвия Kalceks Metamizole Sodium Kalceks



17





Латвия Actavis Nordic A/S Spasmalgon Питофенон хидрохлорид 5mg таблетка, фенпивериниев бромид 0,1mg таблетка, метамизол натрий 500mg таблетка


Латвия Briz Ltd Spasmalgon Питофенон хидрохлорид 2mg/ml фенпивериниев бромид 0,02mg/ml метамизол натрий 500mg/ml


Латвия Briz Ltd Tempalgin Метамизол натрий 500mg таблетка, Триацетонамин тозилат 20mg таблетка


Литва Sopharma Ad Analgin Метамизол натрий монохидрат 500mg/ml


Литва Sopharma Ad Analgin Метамизол натрий 500mg таблетка


Литва Sopharma Ad Analgin Sopharma Метамизол натрий монохидрат 500mg/ml


Литва Sopharma Ad Analgin Sopharma Метамизол натрий 500mg таблетка


18





Литва Pharmaswiss Česká Republika S.R.O.

Analginas Метамизол натрий 1g/2ml


Литва Pharmaswiss Česká Republika S.R.O.

Analginas Метамизол натрий 500mg таблетка


Литва Kalceks Metamizole Sodium Kalceks



Люксембург Sanofi Belgium Novalgin Метамизол натрий 500mg таблетка

Фимирана таблетка Перорално приложение

Люксембург Sanofi Belgium Novalgin Метамизол натрий 500mg/ml


Люксембург Sanofi Belgium Novalgine Метамизол натрий 500mg/ml


Нидерландия Will Pharma B.V. Metamizol Will-Pharma



Полша Adamed Consumer Healthcare S.A.

Gardan Метамизол натрий 500mg таблетка


19





Полша Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Metamizole Kabi Метамизол натрий 500mg/ml


Полша Kalceks Metamizole Kalceks Метамизол натрий монохидрат 500mg/ml


Полша Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna

Pyralgin Метамизол натрий 1g/2ml



Pyralgina Метамизол натрий монохидрат 500mg таблетка



Pyralgina Gorączka Метамизол магнезий 500mg саше

Гранули за перорален разтвор


Полша Wrocławskie Zakłady Zielarskie "herbapol" S.A.

Scopolan Compositum Метамизол натрий 250mg таблетка, хиосцин бутилбромид 10mg таблетка

Обвита таблетка Перорално приложение

20





Полша Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.

Spasmalgon Питофенон хидрохлорид 2mg/ml, фенпивериниев бромид 0,02mg/ml, метамизол натрий 500mg/ml

Инжекционен разтвор Интрамускуно приложение

Португалия Sidefarma - Sociedade Industrial De Expansão Farmacêutica, S.A.

Dolocalma Метамизол магнезий 575mg капсула

Капсула Перорално приложение

Португалия Sidefarma - Sociedade Industrial De Expansão Farmacêutica, S.A.

Dolocalma Метамизол магнезий хексахидрат 575mg капсула

Капсула, твърда Перорално приложение

Португалия Cinfa Portugal, Lda. Metamizol Cinfa Метамизол магнезий 575mg капсула


Португалия Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda.

Nolotil Метамизол магнезий 2000mg/5ml

Инжекционен разтвор Интрамускуно приложение | Интравенозно приложение

Португалия Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda.

Nolotil Метамизол магнезий 575mg капсула


Румъния S.C. Zentiva S.A. Algifen Метамизол натрий монохидрат 0,5g/ml, питофенон хидрохлорид 2mg/ml, фенпивериниев бромид 0,02mg/ml


21





Румъния S.C. Zentiva S.A. Algifen Метамизол натрий монохидрат 500mg таблетка, питофенон хидрохлорид 5mg таблетка, фенпивериниев бромид 0,1mg таблетка


Румъния S C Biofarm S A Algoblock Метамизол натрий 500mg таблетка


Румъния S.C. Zentiva S.A. Algocalmin Метамизол натрий монохидрат 0,525g/ml


Румъния S.C. Zentiva S.A. Algocalmin Метамизол натрий монохидрат 500mg таблетка


Румъния Labormed Pharma S.A.

Algozone Метамизол натрий 500mg таблетка


Румъния Laropharm Srl Alindor Метамизол натрий 500mg таблетка


Румъния Torrent Pharma Srl Alvotor Метамизол натрий монохидрат 25mg капки


Румъния Torrent Pharma Srl Alvotor Метамизол натрий монохидрат 500mg таблетка


Румъния Sc Centrofarm Sa Centralgin Метамизол натрий 500mg таблетка


22





Румъния Stada Arzneimittel Ag Locamin Метамизол натрий 474,4mg/ml


Румъния Farmacom Sa Metamizol Метамизол натрий 500mg таблетка


Румъния S.C.Sintofarm.S.A. Metamizol Sintocalmin Метамизол 500mg таблетка

Топящи се таблетки Перорално приложение

Румъния Antibiotice Sa Novocalmin Метамизол натрий 500mg таблетка


Румъния Antibiotice Sa Novocalmin Метамизол натрий 300mg супозитория


Румъния Antibiotice Sa Piafen Питофенон хидрохлорид 5mg таблетка, метамизол натрий 500mg таблетка, фенпипрамид бромометилат 0,1mg таблетка


Румъния Sanofi Romania Srl Quarelin Дротаверин хидрохлорид 40mg таблетка, метамизол натрий 400mg таблетка, кофеин 60mg таблетка


23





Словакия Zentiva, K.S. Algifen Метамизол натрий монохидрат 527mg таблетка, питофенон хидрохлорид 5,25mg таблетка, фенпивериниев бромид 0,1mg таблетка


Словакия Teva Czech Industries S.R.O

Algifen Neo Питофенон хидрохлорид 5mg/ml, метамизол натрий 500mg/ml


Словакия Bb Pharma A.S. Analgin Метамизол натрий монохидрат 2500mg/5ml, питофенон хидрохлорид 10mg/5ml, фенпивериниев бромид 0,1mg/5ml


Словакия G.L. Pharma Gmbh Metamilan Метамизол натрий монохидрат 500mg таблетка


Словакия Stada Arzneimittel Ag Metamistad Метамизол натрий монохидрат 500mg таблетка


Словакия Stada Arzneimittel Ag Metamizol Stada Метамизол натрий монохидрат 500mg/ml


24





Словакия Kalceks Metamizole Kalceks Метамизол натрий монохидрат 500mg/ml


Словакия Sanofi-Aventis Slovakia Sro







Quarelin Дротаверин хидрохлорид 40mg таблетка, метамизол натрий 400mg таблетка, кофеин 60mg таблетка


Словения Alkaloid-Int D.O.O. Analgin Метамизол натрий монохидрат 500mg/ml


Словения Alkaloid-Int D.O.O. Analgin Метамизол натрий монохидрат 500mg таблетка


Словения Stada Arzneimittel Ag Metamizol Stada Метамизол натрий 474,4mg/ml


Словения Stada Arzneimittel Ag Metamizol Stada Метамизол натрий монохидрат 500mg/ml


25





Словения Stada Arzneimittel Ag Metamizol Stada Метамизол натрий монохидрат 500mg таблетка


Словения Kalceks Natrijev Metamizolat Kalceks



Испания Mabo-Farma, S.A. Algi-Mabo Метамизол магнезий 2000mg /5ml


Испания Mabo-Farma, S.A. Algi-Mabo Метамизол магнезий 500mg капсула


Испания Mabo-Farma, S.A. Algi-Mabo Adultos Метамизол магнезий 1000mg супозитория


Испания Sanofi-Aventis, S.A. Buscapina Compositum

Метамизол натрий 2,5g/5ml, хиосцин бутилбромид 0,02g/5ml


Испания Sanofi-Aventis, S.A. Buscapina Compositum

Метамизол натрий 250mg таблетка, хиосцин бутилбромид 10mg таблетка

Обвита таблетка Перорално приложение

Испания Laboratorios Ern, S.A. Metalgial Метамизол натрий 500mg/ml


Испания Laboratorios Alter, S.A.

Metamizol Alter Метамизол магнезий 575mg


26





Испания Aristo Pharma Iberia, S.L.

Metamizol Aristo Метамизол магнезий 575mg капсула


Испания Laboratorios Cinfa, S.A.

Metamizol Cinfa Метамизол 575mg капсула


Испания Kern Pharma, S.L. Metamizol Kern Pharma

Метамизол магнезий 575mg капсула


Испания Laboratorios Normon, S.A.

Metamizol Normon Метамизол магнезий 2g/5ml


Испания Laboratorios Normon, S.A.

Metamizol Normon Метамизол магнезий 575mg капсула


Испания Pensa Pharma, S.A.U. Metamizol Pensa Метамизол 575mg капсула


Испания Ratiopharm España S.A.

Metamizol Ratiopharm Метамизол магнезий 575mg капсула


Испания Laboratorio Stada, S.L.

Metamizol Stada Метамизол магнезий 575mg капсула


Испания Tarbis Farma, S.L. Metamizol Tarbis Метамизол магнезий 575mg таблетка


Испания Teva Pharma S.L.U. Metamizol Teva Метамизол магнезий 575mg капсула


Испания Boehringer Ingelheim Espana S.A.

Nolotil Метамизол магнезий 2g/5ml


27





Испания Boehringer Ingelheim Espana S.A.

Nolotil Метамизол магнезий 575mg капсула


metamizole - art 31 - annex i-ii-iii · chemax pharma ltd . Диалгин Джуниор....

Documents