FARMAKOGENOMİK

Dr. Erdem Göker

Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi

Onkoloji Bilim Dalı

Klinik İlaç Gelişim Fazları

Eski terminoloji Yeni önerilen terminoloji

Faz I İnsan farmakolojisi

Faz II

Terapötik açılım

Faz III

Terapötik değerlendirme

Faz VI

Terapötik kullanım

Klinik Çalışmaların İlaç Üzerindeki

Etkileri

Beklenen/Umulan Gerçekleşen/Gözlenen

Klinik farmakoloji Yan etkiler

Endikasyonlar Ajanlar

Hedef populasyon Öncelikli gruplar/Kontrend.

Farmakokinetik Over doz

Kanser, hastalık olarak kendisi,

Kanserli hasta, hasta olarak kendisi,

Karmaşık, Heterojen ve değişkendir.

STRAFİKASYON

1. Tümörün biyolojik tipi,

2. Hastanın kendisi,

3. Hem tümör hem hasta için homojenizasyon gerçek anlamda olası değildir.

Standart (tekdüze) formal klinik

çalışmalar

Günlük pratiğe aktarırken bir kez daha düşünülmeli (hasta bireydir, toplum değil)

Hedefin küçültüldüğü (Kür vs yaşam süresini uzatma) akılda tutulmalı

Farmakogenetik= Bireyselleştirilmiş Tıp

Farmakogenetik

Bireyselleştirilmiş Tıp

– İlaç cevabındaki genetik varyasyonlara göre ilaç sentezleme

–Varolan farmösötiklerin etkinliğini ve ilaç yan etkilerine karşı bireysel duyarlılığı belirleme

Farmakogenetik vs Farmakogenomik

Farmakogenetik

– İlaca verilen cevabın varyasyonlarının tek gen’lerle araştırılması

Farmakogenomik

–Tüm genomdaki multiple genlerce ilaç cevap varyasyonlarının araştırılması, belirlenmesi

Farmakogenetik çalışmaların

önemi

Kanserli hastaların sadece %20-40 ı onaylanmış ilaçlardan yarar görür

İlaç adaylarının %70-80 i klinik çalışmalarda yetersiz bulunur

Çok sayıda onaylanmış ilaç yan etki profilleri nedeniyle piyasadan çekilir.

Farmakogenetik

Neden bir ilaç önerilen dozda çoğu hastada etkin de diğerlerinde değil?

Veya bir kısmında gerçekten zararlı?