medicatiebewaking op contra-indicaties en labresultaten themamiddag... · dosering labwaarden...
TRANSCRIPT
Medicatiebewaking op Contra-indicaties en labresultaten
Michael Tan
Productmanager Nictiz
7 juni 2011
Medicatiebewaking algemeen
Voor-
SchrijvenVerstrekken Toedienen
voorschrift verstrekking
Interactie
Geneesmiddel
Overgevoelig-heden
Allergieen
Condities
AandoeningenDosering Labwaarden
Ervaring
Patient
Check
Medicatie
Overzicht
Topics van deze presentatie
• Potentiele contra-indicaties ICA
• Co-morbiditeiten
• Overgevoeligheid
• Intoleranties
• Allergieën
• Lab-resultaten
Medicatiebewaking ICA en Lab, 7 juni 2011 3
Definitie potentiële contra-indicatie
• Contra-indicaties zijn condities van een patiënt waarmee rekening gehouden moet worden bij het voorschrijven van een geneesmiddel. Het zijn dus redenen om het betreffende geneesmiddel juist niet voor te schrijven, in tegenstelling tot de indicatie.
Medicatiebewaking ICA en Lab, 7 juni 2011 5
Definitie conditie
• Een conditie is een aspect van de medische toestand van een patiënt. Een conditie kan een ziekte, een overgevoeligheid, maar ook een tijdelijke toestand als zwangerschap zijn.
Medicatiebewaking ICA en Lab, 7 juni 2011 6
Overgevoeligheid
• Geneesmiddel overgevoeligheid• Een intolerantie is een (patiëntgebonden)
lichamelijk kenmerk (conditie), die kan leiden tot een ongewenste reactie op blootstelling aan bepaalde stoffen
• Een allergie is een vorm van intolerantie, met als verbijzondering dat de ongewenste reactie wordt veroorzaakt door het immuunsysteem van het lichaam.
Medicatiebewaking ICA en Lab, 7 juni 2011 7
Herkenning van stoffen
• Registratie op 4 niveau’s:• Individuele bestanddelen, oftewel stoffen
op basis van stofnaamcode (SNK)
• Individuele bestanddelen in combinatie met een toedieningsweg (SSK)
• Ongewenste groepen, oftewel groepen medicijnen met een ongewenste stof
• Handelsproducten (HPK)
Medicatiebewaking ICA en Lab, 7 juni 2011 8
Tabellen
• G-Standaard bestand 750 – Generieke namen (uitsluitend stamnamen worden gebruikt)
• G-Standaard bestand 900 – Thesauri, thesaurus 058 -Stamtoedieningswegen
• G-Standaard bestand 936 – Relatie ongewenste groep – SNK
• G-Standaard bestand 910 – Relatie tussen thesaurus-itemnummers
• G-Standaard bestand 030 – Handelsproducten
• G-Standaard bestand 050 – Voorschrijfproducten
• G-Standaard bestand 030 – Handelsproducten
• G-Standaard bestand 701 – Ingegeven samenstellingen
• G-Standaard bestand 631 – Ongewenste groepen
Medicatiebewaking ICA en Lab, 7 juni 2011 10
Ernst van overgevoeligheid
Medicatiebewaking ICA en Lab, 7 juni 2011 11
•Optioneel bij overgevoeligheid
CODE VOLLEDIGE OMSCHRIJVING
MILDMild. Kan medicatie of stof, ondanks bekende intolerantie, wel toepassen.
MOD
Matig ernstig.
Medicatie of stof alleen toepassen indien de ernst van de indicatie dit
vereist.
Alleen toepassen in combinatie met dosisaanpassing, extra maatregel of extra controle.
SEV
Ernstig.
Medicatie of stof niet (meer) toepassen i.v.m. bekend gevaar voor ernstige
reacties.
Seriousness versus Severity
• ‘The term "severe" is often used to describe the intensity (severity) of a specific event (as in mild, moderate, or severe myocardial infarction); the event itself, however, may be of relatively minor medical significance (such as severe headache). This is not the same as "serious," which is based on patient/event outcome or action criteria usually associated with events that pose a threat to a patient's life or functioning. Seriousness (not severity) serves as a guide for defining regulatory reporting obligations.’Guideline on expedited reporting of ADR’s” (CPMP/ICH/377/95)
Medicatiebewaking ICA en Lab, 7 juni 2011 12
Welke Condities?
• Synoniemen: episodelijst, ruiters, diagnosen, probleemlijst….
• Vanwege privacygevoeligheid zijn alleen condities die voor medicatiebewaking van belang zijn bepalend.
• Input uit tabel 40 G-standaard, SHB, CI NHG, Beers-criteria
Medicatiebewaking ICA en Lab, 7 juni 2011 13
Nationale lijst van Contra-indicaties
• Werkgroep van KNMP, WinAp, NHG, NVZA, SHB, Orde komen ½ jaarlijks bij elkaar om de NCI bij te stellen.
• Beheer in handen van Nictiz
• Uitbreiding bevat ook farmaco-genetische kenmerken van de patiënt
• Distributie via Z-index, SHB, NHG
Medicatiebewaking ICA en Lab, 7 juni 2011 14
Codetabellen
• De nationale contra-indicatielijst wordt bijgewerkt in tabel 40 G-standaard.
• Nictiz hanteert Tabel 40 als spil voor rapportage.
• In het bericht is het meeleveren van de tabel 40 code verplicht. Andere codes zijn optioneel.
Medicatiebewaking ICA en Lab, 7 juni 2011 15
Illustratie tabel 40
Medicatiebewaking ICA en Lab, 7 juni 2011 16
CODE VOLLEDIGE OMSCHRIJVING
18 HYPERTENSIE 24 ASTMA EN CHRONISCH OBSTRUCTIEVE LONGZIEKTEN 38 DEPRESSIE 42 EPILEPSIE 64 GLAUCOOM, NAUWE KAMERHOEK 66 GLAUCOOM, OPEN KAMERHOEK, ONBEHANDELD 67 GLAUCOOM, OPEN KAMERHOEK, BEHANDELD 70 ANGINA PECTORIS 72 HARTFALEN 78 GLUCOSE-6-FOSFAAT-DEHYDROGENASE-DEFICIENTIE 98 JICHT 108 LACTATIE 118 LEVERFUNCTIESTOORNIS 136 MYASTHENIA GRAVIS 137 NIERFUNCTIESTOORNIS 158 ULCUS VENTRICULI EN/OF ULCUS DUODENI 162 PARKINSON, ZIEKTE VAN 178 PSORIASIS 183 SCHILDKLIERAANDOENING 190 DIABETES MELLITUS 200 ZWANGERSCHAP/KINDERWENS 209 PORFYRIE 211 PROSTAATHYPERPLASIE 212 COELIAKIE 213 FENYLKETONURIE
Omzetting naar tabel 40
• Vaak geen aparte registratie van potentiële contra-indicaties maar een diagnose of indicatie-lijst.
• Registratie van diagnosen vaak anders: ICPC, ICD-9 of ICD-10, DSM4, VIL, SNOMED-CT enz.
• IT-Systemen moeten kunnen vertalen naar tabel-40.
Medicatiebewaking ICA en Lab, 7 juni 2011 17
Publicatie Mappingtabel
• Nictiz publiceert CI-mappingtabel
Medicatiebewaking ICA en Lab, 7 juni 2011 18
Nationale lijst contra-
indicaties/voorzorg
en
CI-aard code
Gebaseerd op de G-
standaard.
ICPC-1 ICD-9 ICD-10 SNOMED CT release juli 2008
Diabetes Mellitus 190 T90 Diabetes Mellitus #
T90.01 Diabetes mellitus
type 1 #
T90.02 Diabetes mellitus
type 2 #
250* Diabetes mellitus
250.0 Diabetes mellitus
ongecompliceerd
250.1 Diabetes Mellitus met keto-
acidose
250.2 Diabetes Mellitus met
hyperosmolair coma
250.3 Diabetes Mellitus met coma
NEC
250.4 Diabetes Mellitus met
nierafwijkingen
250.5 Diabetes Mellitus met
oogafwijkingen
250.6 Diabetes Mellitus met
neurologische afwijkingen
250.7 Diabetes Mellitus met
afwijkingen perifere circulatie
250.8 Diabetes Mellitus met
afwijkingen NEC
250.9 Diabetes Mellitus met NNO
complicatie
E10 Insuline-afhankelijke diabetes
mellitus
E11 Niet-insuline-afhankelijke
diabetes mellitus
E12 Diabetes mellitus verband
houdend met ondervoeding
E13 Overige gespecificeerde vormen
van diabetes mellitus
E14 Niet gespecificeerde diabetes
mellitus
73211009: diabetes mellitus
(disorder)
Aandachtspunten
• Codestelsels niet 1 op 1
• Van fijn naar grof afleiden is mogelijk
• Optionele “eigen” code is alleen interpreteerbaar als ontvanger ook dezelfde codestelsel kent.
• Alleen van tabel 40 is zeker dat ieder systeem deze codes herkent
Medicatiebewaking ICA en Lab, 7 juni 2011 19
Het gebruik van ontkenning
• Negation-indicator = boolean
• Default = false
• Ontkenning alleen gebruiken bij een negatieve uitslag om aan te geven, dat een conditie niet van toepassing is, bijvoorbeeld na labonderzoek.
• Vastlegging is een optionele functie
• Nictiz controleert aanwezigheid in XML
• IT systemen worden verwacht te kunnen interpreteren
Medicatiebewaking ICA en Lab, 7 juni 2011 20
Verschil met beëindiging
• Als een conditie niet meer van toepassing is, dan wordt dit met:• Status = Complete/ Obsolete/ Nullified
• Effectivetime= ingevulde einddatum
• Gebruik van negation indicator is hier onjuist.
• Vergelijk:• Patiënt heeft geen depressie
• Patiënt is niet meer depressief
Medicatiebewaking ICA en Lab, 7 juni 2011 21
Lab uitslagen medicatiebewaking
• Specifieke interacties voor bewaking
Medicatiebewaking ICA en Lab, 7 juni 2011 23
Event Naam Interactie Performer
opvragen apothekersuitslag
Find Document Metadata and ContentQuery
RCMR_IN000031NL Apotheker
opleveren apothekersuitslag
Find Document Metadata and ContentResponse
RCMR_IN000032NL Labuitvoerder
Richtlijn Gegevens uitwisseling e-lab
• Creatinine-klaring;
• Kalium;
• Natrium;
• INR (een maat voor de stollingstijd van bloed)
• Farmacogenetische parameters:• CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A5, DPD, factor V Leiden, HLA (HLA-
B*5701-positief, HLA-b44-negatief), TPMT, UGT1A1, VKORC1.
• Geneesmiddelen bloed- of plasmaspiegel:• Amikacine Amiodaro, Amitriptyline Amprenavir Atazanavir Carbamazepine Chlooramfenicol Ciclosporine Citalopram Clomipramine
Clonazepam Clozapine Demethylcitalopram Demethylmirtazapine Digoxine Efavirenz Escitalopram Ethosuximide Everolimus Fenobarbital Fenytoïne Flecaïnide Fluconazol Flucytosine Fluoxetine Fluvoxamine Fosamprenavir Gabapentine Gentamicine Haloperidol Imipramine Isoniazide Itraconazol Indinavir Kinidine Lamotrigine Lithium Lopinavir Maprotiline Mirtazapine Mycofenolzuur Nelfinavir Netilmicine Nevirapine Nortriptyline Olanzapine Oxcarbazepine Paracetamol Paroxetine Quetiapine Risperidon Ritonavir Saquinavir Sertraline Sirolimus Sulfamethoxazol Tacrolimus Theofylline Tobramycine Trimethoprim Valproïnezuur Vancomycine Venlafaxine Vigabatrine Voriconazol
Medicatiebewaking ICA en Lab, 7 juni 2011 24