MEDICAMENTOS GENERICOSREALIZADO POR: • ROBERTO ALVAREZ • MARCO BERMEO• SEBASTIAN BUSTAMANTE• CHRISTIAN CARRION• GERARDO NARVAEZ• ROBERTO TORRES

INTRODUCCIÓNEn este trabajo vamos a hablar a profundidad sobre los

medicamentos genéricos, su historia, las leyes que los rigen, además de compararlos con los fármacos comerciales y comentar sobre su bioequivalencia. A más de lo mencionado expondremos los resultados de una encuesta realizada a 30 personas para saber que conocimiento tienen las personas acerca del tema.

OBJETIVOSConocer el proceso por el cual los medicamentos llegan a

ser genéricos.Establecer diferencias y semejanzas entre medicamentos

genéricos y comerciales.Conocer la preferencia de la comunidad acerca de los

medicamentos genéricos.

DEFINICIONESMedicamento genérico: Según la Ley 2000-12, debe entenderse como

medicamentos genéricos los que se registran y emplean con la DCI (Denominación Común Internacional) del principio activo, propuesta por la Organización Mundial de la Salud, o en su ausencia con una denominación genérica convencional reconocida internacionalmente, cuya patente de invención haya expirado. Estos Medicamentos tendrán los mismos niveles de calidad, seguridad y eficacia requeridos para los de marca. 1

Medicamento de marca: Un medicamento comercial es aquél sintetizado por un laboratorio, que se ha encargado inicialmente de la investigación de ese medicamento, los estudios de eficacia, eficiencia, biodisponibilidad, etc. Lleva asociada una patente que impide que cualquier otra empresa farmacéutica pueda sintetizar y comercializar ese medicamento durante aproximadamente 20 años, incluyendo el tiempo que se estudia ese medicamento y su comercialización. Y lleva escrito en el envase el nombre comercial y el del principio activo. 2

Especialidad farmacéutica Genérica: La especialidad con la misma forma farmacéutica e igual composición cualitativa y cuantitativa en sustancias medicinales que otra especialidad de referencia, cuyo perfil de eficacia y seguridad esté suficientemente establecido por su continuado uso clínico. La especialidad farmacéutica genérica debe demostrar la equivalencia terapéutica con la especialidad de referencia mediante los correspondientes estudios de bioequivalencia. 3

LEYES QUE LOS RIGENArt. 1.- El Estado promoverá la producción, importación,

comercialización y expendio de medicamentos genéricos de uso humano.

Art. 14.- En el desempeño de sus labores, en hospitales, clínicas, dispensarios, consultorios públicos y privados, los profesionales de la salud, tienen la obligación de prescribir en sus recetas el nombre del medicamento de marca y el genérico respectivo. Se exceptúan los casos de emergencia médica. 4

PATENTEDEFINICIÓN Y LEYES 5

DURACIÓN

HISTORIA

6

CAIDA PATENTE ESTANCAMIENTO MAS CONTROL

ECONOMÍA

BIOEQUIVALENCIAEs la comparación de la

biodisponibilidad de dos formulaciones farmacéuticas de un mismo principio activo.

SON BIOEQUIVALENTES SI:Tengan el mismo efecto

terapéutico.Contengan cantidades

idénticas del mismo principio activo.

Evaluadas farmacodinamicas.

Seguridad.Eficacia.

ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIAMediante la

determinación de los niveles plasmáticos del fármaco.

Consiste en la administración de una sola dosis en pacientes sanos.

Dependiendo de las propiedades farmacodinamicas.

La biodisponibilidad no debe diferir del 20%.

FARMACOS DE ESTUDIO DE BIOEQUIVALENCIA EXHAUSTIVA

Margen terapéutico reducido

Sufren un metabolismo presistémico

Necesitan un ajuste de dosis frecuente. 9

Anticoagulantes Orales

Warfarina 

AnticonvuIsivantesCarbamacepina

FenitoinaPrimidona

 

BroncodilatadoresAminofilínaTeofilina 

 

DiuréticosClortalidonaFurosemida

 

Fármacos Cardiovasculares

Di-y mononhitrato de isosorbidaDigoxinaDiltiazemNifedipino

PropranololVerapamilo

 

InmunorosupresoresCiclosporina

 

Minidosis de contraceptivos

Etinilestradiol (35 µg)/etinodiol (1 mg)Etinilestradiol (35

µg)/noretisterona (1 mg)

Etinilestradiol (30 µg)/noretisterona (1,5

mg) 

PsicofármacosAmitriptilina

ClomipraminaClorpromazina

LitioNortriptilinaTioridazina

 

COMPARACIÓN ENTRE UN FÁRMACO COMERCIAL Y GENÉRICO

Los medicamentos genéricos respecto a los medicamentos originales no tienen diferencias ni en composición, eficacia y seguridad.

No es cierto que un medicamento generico pueda tener hasta un 20% menos de principio activo que el medicamento original de referencia, ya que este valor es estadístico e interpretativo de unos resultados siendo una medida de dispersión.

Las únicas diferencias que se podrían encontrar se refieren o a la apariencia (color, tamaño, sabor, forma, etc.) o a los excipientes; dichas diferencias también se producen dentro de un mismo medicamento.

La única diferencia relevante entre un medicamento genérico y uno original es el precio, debido exclusivamente a que los medicamentos genéricos no tienen gastos referidos a los estudios preclínicos, clínicos ni de promoción.

Ventajas DesventajasLos medicamentos genéricos cuestas menos que los de marca.

Algunos medicamentos genéricos además de la sustancia principal contienen sustancias como aditivos, que pueden causar reacciones adversas.

Puede haber diferentes medicamentos con el mismo nombre genérico.

El genérico difiere en el nombre, tamaño, color y forma por razones legales.

Se los puede conseguir más rápido que los de marca ya que se dispone de ellos en más lugares por el precio.

Se puede perder la eficacia por la utilización de otras sustancias.

No requiere de investigación desarrollo y promoción.

Puede ser riesgoso por la falta de control en el país en donde se fabrique.

RESULTADOS DE LAS ENCUESTAS

Distribución de Encuesta sobre medicamentos genéricos a 30 personas según conocimientos de medicamentos genéricos.

APROXIMADAMENTE UN 85%.

Distribución de Encuesta sobre medicamentos genéricos a 30 personas según consumo de medicamentos genéricos.

APROXIMADAMENTE UN 75%.

Distribución de Encuesta sobre medicamentos genéricos a 30 personas según uso de medicamentos genéricos en relación con los comerciales.

APROXIMADAMENTE UN 60%.

Distribución de Encuesta sobre medicamentos genéricos a 30 personas según mejor calidad de los medicamentos de marca que los medicamentos genéricos.

APROXIMADAMENTE UN 40%.

Distribución de Encuesta sobre medicamentos genéricos a 30 personas según confianza en los medicamentos genéricos.

APROXIMADAMENTE UN 60%.

Distribución de Encuesta sobre medicamentos genéricos a 30 personas según diferencia de medicamentos genéricos y comerciales.

APROXIMADAMENTE UN 40%.

Distribución de Encuesta sobre medicamentos genéricos a 30 personas según precio de medicamentos genéricos.

APROXIMADAMENTE UN 90%.

Distribución de Encuesta sobre medicamentos genéricos a 30 personas según ventajas y desventajas de medicamentos genéricos.

APROXIMADAMENTE UN 85%.

BIBLIOGRAFIA1. Vacca González CP, Fitzgerald JF, Bermúdez JAZ. Scielo. 20 de Junio de 2006. 24 de Octubre

de 2012 <http://www.scielosp.org/pdf/rpsp/v20n5/04.pdf>.2. Sophie. Museo de la ciencia. 20 marzo 2011. 29 octubre 2012

<http://museodelaciencia.blogspot.com/2011/03/medicamento-generico-vs-medicamento-de.html>.

3. Lopez, Manuel. info-farmacia. 20 de enero de 2011. 29 de octubre de 2012 <http://www.info-farmacia.com/medico-farmaceuticos/informes-tecnicos/especialidades-farmaceuticas-genericas>.

4. Espe. (2009). Biblioteca Vistual Espe. Recuperado el 28 de Octubre de 2012, de biblioteca.espe.edu.ec/index.cgi?wid_seccion=35 

5. Medicas, F. d. (diciembre de 2009). Centro de Informacion de los Medicamentos. Recuperado el 28 de Octubre de 2012, de medicina.ucuenca.edu.ec/index.php?option=com

6. Landivar, Jacinto. Historia de la Medicina. Cuenca, Facultad de Ciencias Médicas, 2011.

7.  Velarde, E. (2009). Medicamentos Genericos. Recuperado el 2012, de www.dspace.espol.edu.ec

8. Cuesta Terán MT. Medicamentos Genéricos: Una Visión Global. 2010. [5 páginas]. Disponible en:http://www.msc.es/biblioPublic/publicaciones/recursos_propios/infMedic/docs/vol34n2medGenericos.pdf . Consultado Octubre 9, 2012.

9.  García A. Bioequivalencia. Salud & Sociedad (Revista en Internet). 2007 (citado 19 de octubre de 2012); http://www.salud.bioetica.org/genericos1.htm