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Certificados o Informes de Calibración CdMx 16.03.2021 Instructor Marco Antonio Rosas Peña Dr. Ciencias Administrativas Maestría en Administración / Licenciado en Derecho [email protected] Cel. CDMX 5545311195

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Page 1: Marco Antonio Rosas Peña - BelCol

Certificados o Informes de Calibración

CdMx 16.03.2021

InstructorMarco Antonio Rosas Peña

Dr. Ciencias AdministrativasMaestría en Administración / Licenciado en Derecho

[email protected] Cel. CDMX 5545311195

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Marco Antonio Rosas PeñaCel CDMX 5545311195 [email protected]

Formación:

Doctor en Ciencias Administrativas, cuenta con la Maestría en Administración, la Licenciatura en Derecho,Profesor de Educación Tecnológica, Diplomado en Calidad Total por la Secretaría de Economía y la UNAM, exalumni AOTS Japón en el Área de Acreditación de Laboratorios de Ensayo y Organismos de Certificación.

Experiencia:

Laboró 20 años en la Dirección General de Normas, desempeñando los cargos de: Subdirector del SINALP,Subdirector de Metrología Legal y Subdirector de Aprobación de Modelo o Prototipo de Instrumentos deMedición.

A partir de 1985 y hasta la fecha se ha relacionado con la infraestructura de la calidad en los rubros denormalización, inspección, verificación, certificación, acreditación, aprobación, autorización y metrología.

A partir del 2003, se desenvuelve como asesor independiente en temas de Administración de Empresas,Desarrollo Organizacional, Sistemas de Gestión, Legal en procesos de Acreditación y Aprobación.

Recientemente establece su firma comercial MARP asesoría profesional en infraestructura de la calidad.

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Certificados o Informes de Calibración

Contenido 1. Introducción2. Conceptos fundamentales3. Expresión de resultados4. Dígitos, cifras significativas, decimales y redondeo5. Criterios para la expresión de resultados 6. Descripción del contenido del Certificado o Informe de

Calibración7. Preguntas

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Certificados o Informes de Calibración

1 Introducción

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Certificados o Informes de Calibración

1 Introducción

¿Cuál es la intención de calibrar un instrumento?

Existen varias respuestas, sin duda, más de una justifica la acción de calibrar un instrumento.Si la principal razón es de orden administrativo, y el objetivo es cumplir con los requisitos de un“sistema de calidad”, entonces existe el riesgo de que los certificados de calibración sean letramuerta y no impacten al proceso de producción o servicio. En este caso, basta que loscertificados cumplan con lo dispuesto en el “sistema de calidad”.

Por otro lado, si la razón es caracterizar los instrumentos de medición para ayudar a mantenerprocesos controlados, entonces es necesario aportar información significativa en el certificadode calibración. El certificado debe contener información valiosa y accesible para el cliente y éldebe tener los elementos para hacer uso de la misma.

R. Ramírez Bazán, División de Termometría, Centro Nacional de Metrología

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Certificados o Informes de Calibración

1 IntroducciónInstrucciones elija una o más respuestasPregunta 1 de 50Cuando surge la aseveración de que ya recibieron los instrumentos calibrados Ud. que piensa:a) Guardar y proteger el instrumento porque ya esta calibrado, cuando lo

soliciten estregue otro que no este calibrado para que no lo descalibren.b) Archivar el “Certificado”, para tenerlo ubicado para la auditoría.c) Utilizar el instrumento calibrado tal cual como regreso porque ya es exacto,

cuidando que no le muevan nada.

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Certificados o Informes de Calibración

1 Introducción

Instrucciones elija una o más respuestasPregunta 2 de 50Los puntos de calibración fueron establecidos por:a) Laboratorio de Calibraciónb) El personal de comprasc) El usuario del instrumentod) El “Jefe”

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Certificados o Informes de Calibración

1 Introducción

Si Ud. eligió una o más opciones, sea

! Bienvenido !

Y si no eligió ninguna respuesta, ya rompimos el hielo.

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Certificados o Informes de Calibración

2 Conceptos fundamentales

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Certificados o Informes de Calibración

2 Conceptos fundamentales

JCGM 200:2008 Vocabulario Internacional de Metrología ⎯ Conceptos fundamentales ygenerales, y términos asociados (VIM)2.2 (2.2)

metrología, fciencia de las mediciones y sus aplicaciones

NOTA La metrología incluye todos los aspectos teóricos y prácticos de las mediciones,cualesquiera que sean su incertidumbre de medida y su campo de aplicación.

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Certificados o Informes de Calibración

2 Conceptos fundamentales

JCGM 200:2008 Vocabulario Internacional de Metrología ⎯ Conceptos fundamentales ygenerales, y términos asociados (VIM)2.39 (6.11)

calibración,operación que bajo condiciones especificadas establece, en una primera etapa, una relaciónentre los valores y sus incertidumbres de medida asociadas obtenidas a partir de los patronesde medida, y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y, en unasegunda etapa, utiliza esta información para establecer una relación que permita obtener unresultado de medida a partir de una indicación.

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Certificados o Informes de Calibración

NOTA 1 — Una calibración puede expresarse mediante una declaración, una función decalibración, un diagrama de calibración, una curva de calibración o una tabla de calibración.

En algunos casos, puede consistir en una corrección aditiva o multiplicativa de la indicacióncon su incertidumbre correspondiente.

NOTA 2 — Conviene no confundir la calibración con el ajuste de un sistema de medida, amenudo llamado incorrectamente “autocalibración”, ni con una verificación de la calibración.

NOTA 3 — Frecuentemente se interpreta que únicamente la primera etapa de esta definicióncorresponde a la calibración.

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2 Conceptos fundamentales

JCGM 200:2008 Vocabulario Internacional de Metrología ⎯ Conceptos fundamentales y generales, y términos asociados (VIM)2.13 (3.5)

exactitud de medida, fexactitud, f

proximidad entre un valor medido y un valor verdadero de un mensurando

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Certificados o Informes de Calibración

2 Conceptos fundamentales

NOTA 1 — El concepto “exactitud de medida” no es una magnitud y no se expresanuméricamente. Se dice que una medición es más exacta cuanto más pequeño es el error demedida.

NOTA 2 — El término “exactitud de medida” no debe utilizarse en lugar de “veracidad demedida”, al igual que el término “precisión de medida“ tampoco debe utilizarse en lugar de“exactitud de medida”, ya que esta última incluye ambos conceptos.

NOTA 3 — La exactitud de medida se interpreta a veces como la proximidad entre los valoresmedidos atribuidos al mensurando.

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2 Conceptos fundamentales

JCGM 200:2008 Vocabulario Internacional de Metrología ⎯ Conceptos fundamentales ygenerales, y términos asociados (VIM)2.16 (3.10)

error de medida, merror, m

diferencia entre un valor medido de una magnitud y un valor de referencia

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Certificados o Informes de Calibración

2 Conceptos fundamentales

NOTA 1 — El concepto de error de medida puede emplearse

a) cuando exista un único valor de referencia, como en el caso de realizar una calibraciónmediante un patrón cuyo valor medido tenga una incertidumbre de medida despreciable, ocuando se toma un valor convencional, en cuyo caso el error es conocido.b) cuando el mensurando se supone representado por un valor verdadero único o por unconjunto de valores verdaderos, de amplitud despreciable, en cuyo caso el error es desconocido.

NOTA 2 — Conviene no confundir el error de medida con un error en la producción o con unerror humano.

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2 Conceptos fundamentales

JCGM 200:2008 Vocabulario Internacional de Metrología ⎯ Conceptos fundamentales y generales, y términos asociados (VIM)2.17 (3.14)

error sistemático de medida, componente del error de medida que, en mediciones repetidas,permanece constante o varía de manera predecible

NOTA 1 — El valor de referencia para un error sistemático es un valor verdadero, un valormedido de un patrón cuya incertidumbre de medida es despreciable, o un valor convencional.NOTA 2 — El error sistemático y sus causas pueden ser conocidas o no. Para compensar un errorsistemático conocido puede aplicarse una corrección.NOTA 3 — El error sistemático es igual a la diferencia entre el error de medida y el erroraleatorio.

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2 Conceptos fundamentales

JCGM 200:2008 Vocabulario Internacional de Metrología ⎯ Conceptos fundamentales ygenerales, y términos asociados (VIM)2.18

sesgo de medida, msesgo, m

valor estimado de un error sistemático

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2 Conceptos fundamentales

JCGM 200:2008 Vocabulario Internacional de Metrología ⎯ Conceptos fundamentales ygenerales, y términos asociados (VIM)2.19 (3.13)

error aleatorio de medida, componente del error de medida que, en mediciones repetidas,varía de manera impredecible.

NOTA 1 — El valor de referencia para un error aleatorio es la media que se obtendría de unnúmero infinito de mediciones repetidas del mismo mensurando.NOTA 2 — Los errores aleatorios de un conjunto de mediciones repetidas forman unadistribución que puede representarse por su esperanza matemática, generalmente nula, y por suvarianza.

NOTA 3 — El error aleatorio es igual a la diferencia entre el error de medida y el errorsistemático.

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2 Conceptos fundamentales

JCGM 200:2008 Vocabulario Internacional de Metrología ⎯ Conceptos fundamentales ygenerales, y términos asociados (VIM)2.26 (3.9)

incertidumbre de medida , parámetro no negativo que caracteriza la dispersión de los valoresatribuidos a un mensurando, a partir de la información que se utiliza.

NOTA 1 — La incertidumbre de medida incluye componentes procedentes de efectossistemáticos, tales como componentes asociadas a correcciones y a valores asignados apatrones, así como la incertidumbre debida a la definición. Algunas veces no se corrigen losefectos sistemáticos estimados y en su lugar se tratan como componentes de incertidumbre.

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Certificados o Informes de Calibración

2 Conceptos fundamentales

incertidumbre de medida

NOTA 2 — El parámetro puede ser, por ejemplo, una desviación típica, en cuyo caso se denominaincertidumbre típica de medida (o un múltiplo de ella), o una semiamplitud con unaprobabilidad de cobertura determinada.NOTA 3 — En general, la incertidumbre de medida incluye numerosas componentes. Algunaspueden calcularse mediante una evaluación tipo A de la incertidumbre de medida, a partir de ladistribución estadística de los valores que proceden de las series de mediciones y puedencaracterizarse por desviaciones típicas.

Las otras componentes, que pueden calcularse mediante una evaluación tipo B de laincertidumbre de medida, pueden caracterizarse también por desviaciones típicas, evaluadas apartir de funciones de densidad de probabilidad basadas en la experiencia u otra información.

NOTA 4 – En general, para una información dada, se sobrentiende que la incertidumbre demedida está asociada a un valor determinado atribuido al mensurando. Por tanto, unamodificación de éste valor supone una modificación de la incertidumbre asociada.

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2 Conceptos fundamentales

JCGM 200:2008 Vocabulario Internacional de Metrología ⎯ Conceptos fundamentales ygenerales, y términos asociados (VIM)2.39 (6.11)

calibración, foperación que bajo condiciones especificadas establece, en una primera etapa, una relaciónentre los valores y sus incertidumbres de medida asociadas obtenidas a partir de los patronesde medida, y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y, en unasegunda etapa, utiliza esta información para establecer una relación que permita obtener unresultado de medida a partir de una indicación.

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Certificados o Informes de Calibración

2 Conceptos fundamentales

NOTA 1 — Una calibración puede expresarse mediante una declaración, una función decalibración, un diagrama de calibración, una curva de calibración o una tabla de calibración.

En algunos casos, puede consistir en una corrección aditiva o multiplicativa de la indicacióncon su incertidumbre correspondiente.

NOTA 2 — Conviene no confundir la calibración con el ajuste de un sistema de medida, amenudo llamado incorrectamente “autocalibración”, ni con una verificación de la calibración.NOTA 3 — Frecuentemente se interpreta que únicamente la primera etapa de esta definicióncorresponde a la calibración.

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Certificados o Informes de Calibración

3 Expresión de resultados

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Certificados o Informes de Calibración

3 Expresión de resultados

Aun cuando un certificado de calibración no incluye obligatoriamente la verificación delcumplimiento con un requisito, frecuentemente los emisores incluyen resultados de verificacióncon respecto a normas, reglamentos o especificaciones. Debe notarse que tales requisitospueden ser establecidos por el propio usuario del instrumento y por lo tanto el laboratorio decalibración no dispone generalmente de tal información

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Certificados o Informes de Calibración

3 Expresión de resultados

Beneficios para el usuario

a. CorreccionesEl principal beneficio para un usuario, es usar la información sobre el error de medición de laslecturas del instrumento en relación al patrón para corregirlas, y asegurar su trazabilidad conuna incertidumbre apropiada. Si esta información no se aprovecha, obviamente el costo de lacalibración se convierte en un dispendio. Cuando no es práctico corregir cada lectura con losresultados de la calibración, debe aumentarse la incertidumbre de las medicionescorrespondientemente.

b. IncertidumbreEl resultado de una medición es incompleto sin la expresión de su incertidumbre.

El usuario debe estimar la incertidumbre de su medición considerando las contribucionespertinentes, en las cuales debe incluir necesariamente la proveniente de la calibración, tomadadel certificado, y combinarlas apropiadamente.

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3 Expresión de resultados

Beneficios para el usuario

c. Evidencia de calibraciónEl certificado de calibración constituye una evidencia que demuestra que el instrumento ha sidocalibrado, útil en aquellos esquemas, como ISO 9000, en los que la calibración de losinstrumentos de medición es un requisito. Desafortunadamente, éste es el único uso quefrecuentemente se da a los certificados de calibración y se ignoran los demás, siendo por lotanto muy alta la relación costo / beneficio para el usuario.d. Evidencia de trazabilidad

Un certificado de calibración también constituye una evidencia de la trazabilidad de losresultados de calibración, trazabilidad que se trasladaría a las mediciones del usuario si se leasocia la respectiva incertidumbre. Esta evidencia usualmente está soportada en la declaracióndel laboratorio de calibración. Cuando el laboratorio está acreditado, el soporte de dichadeclaración se amplía al respaldo del sistema de acreditación.

Certificados o Informes de Calibración

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Certificados o Informes de Calibración

3 Expresión de resultados

Precauciones al usar un certificado de calibraciónUn certificado de calibración comunica los resultados de la calibración obtenidos bajo lascondiciones en el laboratorio de calibración y mediante los procedimientos del mismo.Por tanto, estrictamente los resultados sólo son válidos bajo estas circunstancias.

Sin embargo, para fines prácticos se considera que los resultados siguen siendo válidos por unlapso que depende de las características del instrumento y el uso que se le da, por lo que en elcertificado no se encontrará la vigencia de la validez de los resultados.

Por otro lado, si las condiciones de uso son diferentes a las del laboratorio, como ocurrefrecuentemente, el usuario debe considerar las correcciones pertinentes a las lecturas.

Rubén J. Lazos Martínez, Coordinador Científico, Área de Metrología Mecánica, CENAM

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Certificados o Informes de Calibración

4 Dígitos, cifras significativas, decimales y redondeo

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Certificados o Informes de Calibración

4 Dígitos, cifras significativas, decimales y redondeo

Cuando se habla de cifras significativas es importante definirlos.o Digito es un número que se representa mediante una sola cifra.

o Es sinónimo de cifra y puede interpretarse como el símbolo que representa al cero y a los nueve primeros números.

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EJERCICIO

009.71¿Cuantos dígitos significativos

tiene?¿Cuántos decimales?

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Certificados o Informes de Calibración

4 Dígitos, cifras significativas, decimales y redondeo

Número de cifras (dígitos) significativos

Es el número de (cifras) dígitos que se obtienen contando de izquierda a derecha del valor, a partir del primer dígito que no sea cero.

Ejemplo 9.71 (tiene tres dígitos significativos y dos decimales)

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Certificados o Informes de Calibración

4 Dígitos, cifras significativas, decimales y redondeo

redondeo

Generalmente el laboratorio aplica el redondeo hacia el dígito superior

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5 Criterios para la expresión de resultados

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5 Criterios para la expresión de resultadosEl certificado de calibración debe incluir:

Generalmente el laboratorio de calibración cuenta con acreditación en la norma mexicana NMX-EC-17025-IMNC-2018 o su equivalente.

7.8.2.1 Cada informe debe incluir, al menos, la siguiente información, a menos que el laboratoriotenga razones válidas para no hacerlo, minimizando así cualquier posibilidad de interpretacionesequivocadas o de uso incorrecto:

a) un título (por ejemplo, "Informe de ensayo", "Certificado de calibración" o "Informe demuestreo");

b) el nombre y la dirección del laboratorio;

c) el lugar en que se realizan las actividades de laboratorio, incluso cuando se realizan en lasinstalaciones del cliente o en sitios alejados de las instalaciones permanentes del laboratorio, oen instalaciones temporales o móviles asociadas;

Certificados o Informes de Calibración

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5 Criterios para la expresión de resultados

El certificado de calibración debe incluir:d) una identificación única de que todos sus componentes se reconocen como una parte de uninforme completo y una clara identificación del final;e) el nombre y la información de contacto del cliente;

f) la identificación del método utilizado;

g) una descripción, una identificación inequívoca y, cuando sea necesario, la condición del ítem;h) la fecha de recepción de los ítems de calibración, y la fecha del muestreo, cuando esto seacrítico para la validez y aplicación de los resultados;i) las fechas de ejecución de la actividad del laboratorio;

j) la fecha de emisión del informe;

Certificados o Informes de Calibración

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Certificados o Informes de Calibración

5 Criterios para la expresión de resultados

El certificado de calibración debe incluir:k) la referencia al plan y método de muestreo usados por el laboratorio u otros organismos,cuando sean pertinentes para la validez o aplicación de los resultados;l) una declaración acerca de que los resultados se relacionan solamente con los ítems sometidosa calibración o muestreo;

m) los resultados con las unidades de medición, cuando sea apropiado;n) las adiciones, desviaciones o exclusiones del método;

o) la identificación de las personas que autorizan el informe;p) una identificación clara cuando los resultados provengan de proveedores externos.

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Certificados o Informes de Calibración

5 Criterios para la expresión de resultados

7.8.4.1 Además de los requisitos del apartado 7.8.2, los certificados de calibración deben incluirlo siguiente:

a) la incertidumbre de medición del resultado de medición presentado en la misma unidad quela de la unidad del mensurando o en un término relativo a dicha unidad (por ejemplo,porcentaje);

NOTA De acuerdo con la Norma Mexicana NMX-Z-055-IMNC-2009, un resultado de medición seexpresa generalmente como un valor de una magnitud única medida, incluyendo la unidad demedición y una incertidumbre de medición.b) las condiciones (por ejemplo, ambientales) en las que se hicieron las calibraciones, queinfluyen en los resultados de medición;

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Certificados o Informes de Calibración

5 Criterios para la expresión de resultados

c) una declaración que identifique cómo las mediciones son trazables metrológicamente (ver elAnexo A);

d) los resultados antes y después de cualquier ajuste o reparación, si están disponibles;e) cuando sea pertinente, una declaración de conformidad con los requisitos o especificaciones(ver 7.8.6);

f) cuando sea apropiado, opiniones e interpretaciones (ver 7.8.7).

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Certificados o Informes de Calibración

6 Descripción del Contenido del Certificado o Informe de

Calibración

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Certificados o Informes de Calibración

7 Preguntas

Fin de la presentación

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Marco Antonio Rosas Peña Dr. Ciencias Administrativas

Maestría en Administración / Licenciado en Derecho [email protected]. CDMX 5545311195

q Desarrollo, implantación y actualización de sistemas de gestión (calidad,seguridad, salud, inocuidad, ambiental, riesgos).

q Auditoría, acciones correctivas, capacitación.q Asesoría legal en suspensiones o cancelaciones de acreditación.q Asesoría, capacitación y gestoría para Certificación Normas ISOq Asesoría y Gestión para todo tipo de pruebas de laboratorio incluyendo

especiales.q Desarrollo Organizacional (diagnóstico, planes de acción, intervenciones para

mejora y crecimiento de la empresa).q Asesoría y capacitación en Administración de empresas (planeación,

organización, dirección y control)