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Mar Borreguero Asensio
3 España 4 de Junio de 2003
MONITORIZACIÓN MONITORIZACIÓN INDEPENDIENTE DE INDEPENDIENTE DE
LAS LAVADORAS-LAS LAVADORAS-
DESINFECTADORAS DESINFECTADORAS CON REGISTRADORES CON REGISTRADORES
DE DATOS DE DATOS
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Puntos a seguir....
• Importancia de la descontaminación/ limpieza
• El proceso de limpieza y los métodos
• Las Lavadoras /Desinfectadoras
• La Norma prEN 15883 (Concepto Ao)
• Registrador de Datos deRegistrador de Datos de 3• El beneficio para la Trazabilidid
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DescontaminaciónDescontaminación• Someter a tratamiento lo que está contaminado a fin de
que pierda sus propiedades nocivas• Hacer seguros los equipos e instrumental que se
reutilizan en los pacientes • Áreas de riesgo :
– Contaminación de paciente a paciente – limpieza inadecuada
– Fallo en la limpieza o esterilización – Contaminación durante el almacenamiento, manejo o
uso
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¿Por qué limpiar?¿Por qué limpiar?• Eliminar la suciedad del último paciente
– de proteinas– riesgo de vCJD. – de organismos – riesgo de endotoxinas
• Endotoxinas impedirán la curación de la herida y causará enrojecimiento del área operatoria
• Eliminar del paciente microrganismos para evitar la infección cruzada debido al manejo del instrumental – enfermeras, personal de la central etc.
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EL Proceso de limpiezaEL Proceso de limpieza
Partículas de suciedad
Tratamiento con enzimas o detergente
Se rompen Proteinas, grasas y azúcares
Superficie de prueba
partículas rotas
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Métodos de LimpiezaMétodos de Limpieza
MANUALLavado con detergente o
agente enzimático a 45ºCCepillo (dispositivos
canulados)Aclarado con aguaInspección cuando se
seca
MECÁNICA (L/D o Túneles)Limpieza con aguaLavado Aclarado (y neutralizar)Desinfección Secado
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¿Qué es una lavadora ¿Qué es una lavadora Desinfectadora?Desinfectadora?
• Proceso más complejo que los esterilizadores de vapor
• Proceso completamente automático que consta de :– Limpieza inicial con agua para eliminar la
suciedad – Lavado con detergente– Aclarar y neutralizar (si fuese necesario) – Desinfección con agua caliente – Secado usando aire filtrado caliente
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Gráfica deTemperatura de una Gráfica deTemperatura de una Lavadora DesinfectadoraLavadora Desinfectadora
Temperatura
Tiempo
temp.desinfección fija
Agua inicial
lavadoNeutralizar
Desinfección Secado
Salida del agua
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Lavadoras /Desinfectadoras
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Lavadoras /Desinfectadoras
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Uso de una lavadora Uso de una lavadora DesinfectadoraDesinfectadora
• Preparación de la carga – debe mantenerse húmeda si es posible desde el punto de uso
• Instrumental – Individual colocado en cestillos abiertos – más complejo, desmontado – de bisagra, abierto
• Los equipos canulados deben conectarse a suministro de agua
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Porta tubos de una carga en una Lavadora/ Desinfectadora
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• Parte 1: Requisitos generales, definiciones y pruebas
• Parte 2:instrumental quirúrgico, equipos de anestesia, equipos canulados, utensilios, artículos de cristal
• Parte 3: contenedores con desechos humanos
La Norma prEN 15883 para L/D La Norma prEN 15883 para L/D
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• La limpieza de los dispositivos sanitarios se debe realizar en las lavadoras – Desinfectadoras y por lo tanto se hace indispensable demostrar un proceso de control
• Las pruebas periódicas se deben realizar – Diariamente – por el usuario– semanalmente – por el usuario o el ingeniero– Trimestralmente – por el ingeniero– Anualmente – por el ingeniero
• Pruebas de eficacia de la limpieza
La Norma prEN 15883 para L/D La Norma prEN 15883 para L/D
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La Norma prEN 15883 para L/D La Norma prEN 15883 para L/D Letalidad del proceso-Concepto Ao • En la desinfección una temperatura aplicada durante un
tiempo genera un efecto letal sobre los microoganismos
• Parámetro físico que denota la inactivación de microorganismos
• Una unidad de Ao es = a 1 segundo a 80oC• Instrumental quirúrgico : Ao = 600
– 10 min. a 80oC o 1 min. a 90oC
• Ciclo de cuñas : Ao = 60 – 1min a 80oC o 1 segundo a 90oC
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Conclusiones:• Las L/D están siendo muy importantes como la
primera medida para evitar la transmisión de la enfermedad de priones y en general para reducir el riesgo de infección cruzada . Por lo tanto, también es imprescindible para los responsables de las centrales introducir la validación y los esquemas de monitorización rutinaria de las L/D en su registro de la Central.
La Norma prEN 15883 para L/DLa Norma prEN 15883 para L/D
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¿Qué es eso?¿Qué es eso?
¿Qué es lo que hace?¿Qué es lo que hace?
Registrador de Datos 3
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Registrador de Datos de Registrador de Datos de 3
Monitorización/visualización del perfíl del
proceso de una L/D (lavadoras 73°C /
Desinfectadoras 92°C )
Túneles de lavado /desinfección
Cumple los requisitos de la prEN 15883
Calcula el valor A0
Certificación independiente
Archivos electrónicos
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Pequeño: ø 48 x 28 mm y Preciso: ± 0.3ºC
Impermeable y Resistente a temperaturas superiores a 125ºC
Funciona con un módulo de comunicación y un Software
Registrador de Datos de Registrador de Datos de 3
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Registrador de Datos 3 ¿Qué es?
Vista superior
Vista lateral
Sensor de Temperatura sensor Temperatura
Tarjeta circuito electrónico impreso
anillo
Revestimiento
Acero inoxidable
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Componentes del Componentes del Producto Producto
Registrador de Datos 3
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Registrador de Datos 3 Componentes del Producto Componentes del Producto
Módulo de comunicación
CD-ROM
Registrador
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Registrador de Datos 3 ¿Qué hace?
Programa para mediciónPrograma para medición
Recogida de datosRecogida de datos
Lectura de datos Lectura de datos
Programa almacenamientoPrograma almacenamiento
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Registrador de datos 3 Módulo comunicación - ¿Qué hace?
ProgramarProgramar
el registradorel registrador
Transferencia de los datos Transferencia de los datos
medidos al PC medidos al PC
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Registrador de datos 3 El Software - ¿Qué hace ?
• Administración del usuarioAdministración del usuario•Derechos del usuario/acceso
• Administración del usuarioAdministración del usuario•Derechos del usuario/acceso
• Comunicación Bi-direccional Comunicación Bi-direccional •Programa el registrador•Lectura del registrador
• Comunicación Bi-direccional Comunicación Bi-direccional •Programa el registrador•Lectura del registrador
MóduloMódulo
de datosde datos
MóduloMódulo
de datosde datos
MóduloMódulo
PrincipalPrincipal
MóduloMódulo
PrincipalPrincipal • Configuración del softwareConfiguración del software•Unidades•Lenguaje
• Configuración del softwareConfiguración del software•Unidades•Lenguaje
• Interacción con WindowsInteracción con Windows•Almacenamiento/recuperación datos •Imprimir
• Interacción con WindowsInteracción con Windows•Almacenamiento/recuperación datos •Imprimir
• VisualizaciónVisualización•Gráficas/tablas•Comentarios•superposición•aumento
• VisualizaciónVisualización•Gráficas/tablas•Comentarios•superposición•aumento
• AnálisisAnálisis•Cálculos definidos por el usuario•Cálculos standards•Estadística
• AnálisisAnálisis•Cálculos definidos por el usuario•Cálculos standards•Estadística
MóduloMódulo
de ayudade ayuda
MóduloMódulo
de ayudade ayuda
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Registrador de datos 3 Ejemplos del sistema de registrador de datos 3M
Un registrador Un ciclo Análisis de datos Estadísticas Comentarios Archivo
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Registrador de datos 3 Ejemplos del sistema de registrador de datos 3M
Varios registradores Un único ciclo Superposición
y sincronización Análisis de datos Estadística Comentarios Archivo
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Registrador de datos 3 Ejemplos del sistema de registrador de datos 3M
Múltiples
registradores Múltiples ciclos Superposición
y sincronización Análisis de datos Estadística Comentarios Archivo
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Registrador de datos 3 Ejemplos del sistema de registrador de datos 3M
Múltiples
registradores Múltiples ciclos Sub división Análisis de datos Estadística Cáculo valor Ao Comentarios
![Page 31: Mar Borreguero Asensio 3 España 4 de Junio de 2003 MONITORIZACIÓN INDEPENDIENTE DE LAS LAVADORAS- DESINFECTADORAS CON REGISTRADORES DE DATOS](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022070305/54f53a624a7959c9338b4ad0/html5/thumbnails/31.jpg)
Beneficios que aporta el uso del
Registrador de datos 3 Liberar cada carga de la L /D basada en valores Aº / tiempo-
temperatura ( ver prEN 15883; 4.3.1.1.) El Registrador de Datos de 3™ es imprescindible para
monitorizar cada carga de las Lavadoras/Desinfectadoras o túneles de lavado (ver prEN 15883; 6.8.1.)
Aprender el proceso de las L / Ds: la precisión de la medición permite un mejor entendimiento del proceso:
MEDIR ES CONOCER Los Sistemas de calidad requiren un proceso de CONTROL
INDEPENDIENTE Cada ciclo de producción puede ser comparado (superposición)
con el ciclo master creado durante la validación.
![Page 32: Mar Borreguero Asensio 3 España 4 de Junio de 2003 MONITORIZACIÓN INDEPENDIENTE DE LAS LAVADORAS- DESINFECTADORAS CON REGISTRADORES DE DATOS](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022070305/54f53a624a7959c9338b4ad0/html5/thumbnails/32.jpg)
Beneficios para la trazabilidadad • Sistema para seguir las “huellas” y localizar un
instrumental a lo largo de su vida y poder identificar los pacientes que hayan estado en contacto con ese instrumental por orden de fecha.
• Además, un registro de cada proceso de lavado/desinfección y también del funcionamiento del equipo L/D, para ser adjuntado al registro de los datos de la Central.
• Sistemas de seguimiento disponibles en papel o electrónico.
• Seguimiento del instrumental tanto en sets o etiquetado individualmente , por e.j.códigos de barras
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Muchas gracias por su atención
Mar Borreguero Asensio
Técnica Supervisora en Esterilización
Bióloga . 3M España
E-mail: [email protected]