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26/5/16 1 ESTIMACIÓN DE IMPACTO DEL POSIBLE CAMBIO DE CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS DE DIAGNÓSTICO HOSPITALARIO DISPENSACIÓN EN SERVICIOS DE FARMACIA HOSPITALARIA (DHSCP) A MEDICAMENTOS DE “DIAGNÓSTICO HOSPITALARIO” Y DISPENSACIÓN EN OFICINA DE FARMACIA Cátedra de Economía de la Salud y Uso Racional del Medicamento UNIVERSIDAD DE MÁLAGA C ÁTEDRA DE E CONOM Í A DE LA S ALUD Y USO RACI ONAL DEL MEDI CAM ENTO UNIVERSIDAD DE MÁLAGA Los 15 magníficos Sunitinib: Tumor del estroma gastrointestinal (GIST)- caps Ribavirina: antivírico Temozolomida: glioblastoma multiforme Capecitabina: cáncer colorrectal metastásico Imatinib: leucemia mieloide crónica - caps Erlotinib: Ca pulmón no microcítico - comp Sorafenib: Ca hepatocelular, Renal, Tiroides - Compr. Dasatinib: Leucemia mieloide crónica - compr Lapatinib: Ca de mama HER2 - compr Nilotinib: Leucemia mieloide crónica - caps Gefitinib: Ca pulmón no microcítico - comp Bexaroteno: linfoma cutáneo de cls T – caps Etanercept : AR, psoriásica, espondilitis anquilosante,… - Parent. Ustekinumab: AR, AR, psoriásica, espondilitis anquilosante,… Omalizumab: asma

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ESTIMACIÓNDEIMPACTO DELPOSIBLECAMBIODECONDICIONESDEPRESCRIPCIÓNYDISPENSACIÓNDEMEDICAMENTOSDEDIAGNÓSTICOHOSPITALARIO

DISPENSACIÓNENSERVICIOSDEFARMACIAHOSPITALARIA(DHSCP)AMEDICAMENTOSDE“DIAGNÓSTICO

HOSPITALARIO”YDISPENSACIÓNENOFICINADEFARMACIA

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Los 15 magníficos

• Sunitinib: Tumordelestromagastrointestinal (GIST)- caps• Ribavirina:antivírico• Temozolomida: glioblastomamultiforme• Capecitabina: cáncercolorrectal metastásico• Imatinib: leucemiamieloide crónica- caps• Erlotinib: Capulmónnomicrocítico - comp• Sorafenib:Cahepatocelular, Renal,Tiroides - Compr.• Dasatinib: Leucemiamieloide crónica- compr• Lapatinib: CademamaHER2- compr• Nilotinib: Leucemiamieloide crónica- caps• Gefitinib: Capulmón nomicrocítico - comp• Bexaroteno:linfomacutáneodecls T– caps• Etanercept:AR,psoriásica, espondilitis anquilosante,… - Parent.• Ustekinumab:AR,AR,psoriásica, espondilitis anquilosante,…• Omalizumab:asma

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AEMyPS

• Laautorización,registroycondiciones deprescripción ydispensación delosmedicamentosesunacompetenciadelaAgenciaEspañoladeMedicamentosyProductosSanitarios(AEMPS).

• Elámbitodesusdecisionesafectatantoalsectorpúblico,comoalprivado.

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Prescripción médica restringida• losmedicamentosdeusohospitalario, que“solopuedenutilizarseo

seguirseenmediohospitalario ocentrosasistencialesautorizados” ylosMedicamentos deDiagnóstico Hospitalario deprescripción pordeterminados médicos especialista”, queestableceseránaquellosque “seutilicen eneltratamientodeenfermedadesquedebanserdiagnosticadasenmediohospitalario, oenestablecimientos quedispongandemediosdediagnóstico adecuadosopor determinadosmédicosespecialistas, aunquelaadministración yseguimientopuedarealizarsefueradelhospital.”

• ¿Sehatenido encuenta lamedicina privada?• ¿Podríanlosfacultativos especialistas quetrabajenenelámbito

privadoprescribirestetipo demedicamentos yelpaciente puedaretirarlosdelaoficina defarmacia queélmismoelija?

• ¿Debería,forzosamenteelpaciente,acudirauncentrohospitalario paraqueseledispensaralamedicación prescrita?

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Limitar dispensación

• Paralosmedicamentoscon15principiosactivosdeterminados,seestablecieronreservassingularesenelámbitodelSNS,consistentesenlimitarsudispensación,alosServiciosdeFarmaciadeHospital.

• ¿Nohabría quedemostrarOBJETIVAMENTEquébeneficioshaaportado enesteperiodoesasmedidassingularesdelimitacióndeladispensaciónadichoámbito?. Enesteestudionoparececoncretarsemásqueenunahorroeconómico.

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Grupo de trabajo sobre Utilización de medicamentos en el SNS (2010)

• Unodelosobjetivos deestegrupodetrabajo eraestudiar criterioscomunesentodoelámbito delSNSrespecto aladispensación demedicamentospor serviciosdefarmaciahospitalaria.

• Enconcreto, enestegruposeacordóelgrupodemedicamentosqueseproponía paraqueelMSSSIprocedieraalcambio decondicionesdeprescripción ydispensaciónyqueserealizóen2012.

• Elcriterio fundamental delapropuesta eralamejoradelaatenciónintegralaestospacientes,quesonobjeto deseguimientocontinuoenelhospital, noestrictamente económico.

• ¿Enquéconsisteestapropuestademejora?• ¿Cómosevaarealizar/implantarestamejoraenla

atención integralde lospacientes?.

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Propuestas desde Castilla y León y otras CCAA

• “ladispensacióndelamedicaciónsecoordinaraconlasvisitasderevisión,administracióndemedicacióny/orealizacióndepruebasdiagnósticasenelhospital,deformaquenoseafectaraenningúnmomentolaaccesibilidaddelpacientealtratamientoyseevitarandesplazamientosinnecesarios”.

• ElgrupoGEDEFO(grupodefarmacéuticosdehospitalespecializadosenoncología)realizaronunposicionamientoenelqueplanteabanlaconvenienciadequecambiaranadispensaciónatravésdeServiciosdeFarmaciaHospitalariaunaseriedemedicamentos,entreellosloscitostáticos orales.

• LaSociedadEspañoladeFarmaciaComunitaria,postulaEXACTAMENTE LOCONTRARIO:quelasCCAAhantomadodecisionesquenosondesucompetencia,queelpacientepierdeaccesibilidadasumedicación.

• ParapodervalorarenmayormedidaelposicionamientodelaSEFHfrentealdelaSEFAChabríandeaportarsemayoresevidenciasquelosargumentosaquíexpuestos.

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Calidad y Seguridad

• Deacuerdoalasmencionadaspropuestas,elcambiodecalificaciónycondicionesdeusodeestosmedicamentosestabajustificadoporquesuponía mayorgarantíade lacalidadyseguridadde laasistenciaalospacientes,contribuyendo asimismoalaoptimizaciónderecursospúblicos.

• ¿acasolasoficinas defarmacianoofrecenlosmismosestándaresdecalidad yseguridad?.¿Algúnestudio demuestralocontrario?.

• Sisedispensanenoficinasdefarmacia,esetrabajo dedispensaciónnotendríaquehacerloelsistemapúblico,conloquetambiénsepodríapensarqueesetiemposededicaríaaotro trabajo, conloqueTAMBIÉNseoptimizarían losrecursospúblicos.

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Atención farmacéutica

• Comoconsecuenciadetodoello,elMSSSIacordóelcambiodecondicionesdeprescripciónydispensaciónde15principiosactivos:ribavirina,temozolomida,capecitabina,imatinib,erlotinib,sorafenib,dasatinib,lapatinib,nilotinib,gefitinib,bexaroteno,etanercept,ustekinumab yomalizumab.

• Deestosfármacos,yasedispensabanenSacyl enlosServiciosdeFarmaciaHospitalariaparapacientesdeSacyl conelfindemantenerygarantizarlaatenciónfarmacéuticayunamayorseguridad,

• ¿acasounaoficinadefarmacianopuedeaportar ygarantizar laatención farmacéuticaylaseguridad?

• LaAtenciónFarmacéutica¿esexclusivadelosServiciosdeFarmaciahospitalaria?.Estáuniversalizadayseincluyecomoejeprioritariosurealizaciónporelfarmacéuticocomunitarioenoficinasdefarmacia(Dader).

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Impacto asistencial

• Unadelasprincipalesrepercusionesdelposiblecambiodecondicionesdeprescripciónydispensaciónseríaanivelasistencial,yaqueenlosServiciosdeFarmaciaHospitalariasellevanacaboprogramasdeatenciónfarmacéuticaintegralaestospacientesporfarmacéuticosdehospital,delosquenosebeneficiaríanencasodedispensarseenoficinadefarmacia

• ¿Yporquéno?• ¿losprogramasdeatención farmacéuticaintegral

tambiénsellevanacaboporfarmacéuticoscomunitariosenoficinasdefarmacia?

• ¿Noobliga,además,aellolaLGURM?

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Polimedicados

• Sehadeconsideraraeste respectoque,especialmenteloscitostáticos,seusanjuntoconotrosfármacosdeadministraciónenelhospital,formandopartedeunmismoprotocolo.Elriesgodequeseproduzcanproblemasrelacionadosconlamedicaciónylanecesidaddeunseguimientofarmacoterapéutico másexhaustivoenestospacientes,seríamayoreneste tipodemedicamentospuessetratadetratamientoscomplejos,lamayoríadepacientessoncrónicos,confrecuenciapolimedicados y,porello,loquesemultiplicalaprobabilidaddeinteracciones,necesidadesdeajustesdedosisyefectosadversos,entreotrosproblemasrelacionadosconlamedicación.Deestaformasegarantizaunamayorseguridaddelospacientes.

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Adherencia/cumplimiento

• Mejoraenelgradodeadherenciaaltratamiento(tomadelfármacoenlascondicionesprescritas),alsermedicaciónqueelpropiopacientetomaoadministra,loqueincrementaría laefectividaddeestosfármacos.Porello,esfundamentalmonitorizaryfomentarlaadherenciaaltratamientomediantelosprogramasdeAtenciónFarmacéutica.

• unadelasvirtudesquepresentalaoficinadefarmaciaeselcontinuocontactoconelpaciente-diarioaveces- loquesíquemejoralaadherenciaaltratamiento.Arrogarestavirtudexclusivamentealosserviciosdefarmaciahospitalarioses,simplemente, negarunagranpartedelarealidad.

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• Elposible retorno adispensación atravésdeoficinadefarmacia,implicaría tambiénunimpactoparalospacientes,tantoaniveleconómico, comoaniveldeequidad porlossiguientesmotivos:– Ladispensación conllevaría elcobro deaportación alusuario,

implicando unimpactoeconómico adicional paralospacientes.Setratademedicamentos sujetosaaportación reducida, del10%sobreelPVP,conunaaportación máximade4,24€ porenvase,deconformidad aloestablecido enlaResolución de15dediciembrede2014,teniendo encuentaloslímitesdeaportación segúneltipo deusuario.

– Enestesentido, lanormativaestableciólaaportación reducidaparaestetipodemedicamentosyelcobro deaportación atravésdeServiciosdeFarmaciaHospitalaria. Noobstante,estanosehallegadoaaplicarenningunaCCAAy,finalmente, hasidoderogadadesdeel1deenerode2016.

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Hepatitis C

• Además,enfuncióndeladosisylapresentacióndecadamedicamento,puederequerirunoovarioscuatroenvasesparaeltratamientodeunmes.Elloimplica,queparaunamismapatologíaelpacientepodríarequerirladispensaciónentreunoycincoenvases,conlasconsiguientesdiferenciaseinequidadesaniveleconómicoparalospacientes.

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