2

C2-ENR04

DATE DE MISE EN APPLICATION : 26/08/2015

3

PLAN DU MANUEL 1. PRÉSENTATION ……………………………………………………………………………….………………………………………………………. 5 1/ Note de présentation ……………………..……………………………………………………………………………………..……………………………….…. 5 2/ Référentiels ………………………………….………………………………………………………………………………………………………………..…………. 6 3/ Liste des documents associés, version en vigueur .………………………………………………………………………………………..…...… 6 4/ Responsabilités ………………………………………………………………………………………………………………………………………………….…..... 7 5/ Activités du Laboratoire de Biologie Médicale de la Mutualité Française Limousine …………….……………………….…... 7 6/ Localisation du Laboratoire de Biologie Médicale de la Mutualité Française Limousine ……………………………………. 8 7/ Répertoire ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….... 9 8/ Organigramme selon A1-ENR01 ……………………………………………………………………………………………………………………….…... 10 2. PRISE DE RENDEZ-VOUS selon C1 PR 04 ……….…….………………………………………………………...……………....….. 11 3. DEMANDE D'ANALYSE selon C1-PR01 ………………………………..….…………………………………………………….....…. 12 1/ Demande d'anonymat ………………………………………………………………………………….………………………………………………..……..… 12 2/ Demande d'analyses hors nomenclature ……………………………………………………………………………………….……….………….... 12 3/ Réalisation d'analyses sans ordonnance demandées par le patient ………………………………………………....…………..…… 12 4/ Rajout d'analyses demandées par le prescripteur…………………………………………….…………………………..…………..……………12 5/ Refus d'analyses par le patient ………………………………………………………………………………………………………….…………………… 12 6/ Suppression d'analyses par le prescripteur …………………………………………………………………………………………………………... 12 4. MATÉRIEL MIS À DISPOSITION …………………………………….…………………………………………………………………...... 13 1/ Matériels pour Prélèvements sanguins …………………………………………….………………………………………………..…………….….... 13 2/ Matériels pour Autres prélèvements avec sachet SEAL BAG de transport pour prélèvements biologiques .…... 13 3/ Approvisionnement en matériel………………….……………………………………………………………………………………………………….… 14 4/ Péremption, vérification de l'intégrité du matériel ……………………………………………………………………………………....…….…. 14 5/ Stockage du matériel ……………………………………………………………………………………………………………………………………….…….. 14 6/ Transport vers le Laboratoire de Biologie Médicale de la Mutualité Française Limousine ………………………………... 14 5. AVANT LE PRÉLÈVEMENT ………………………..…………………………………………………………………………………….….… 15 1/ Ordre de prélèvement des tubes ………………………………………………………………………………………………………………………….…. 15 2/ Choix des tubes selon C2 INS 01 …………………………………………………………………………………………………………………………… 16 6. RENSEIGNEMENTS PRÉ-ANALYTIQUES À VÉRIFIER AVANT LE PRÉLÈVEMENT ……….…………....….. 18 1/ Liste des analyses demandant des renseignements particuliers selon C1-ENR01 ……………………………..…….………… 18 2/ Liste des interférences des médicaments et aliments sur les analyses selon C2-ENR02 (Annexe) ………………... 19 7. PRÉLÈVEMENTS …………………………………………………………………………………..……………………………………..……….. 20 1/ Hygiène et sécurité ……………………………………………………………………………………….……………………………………………………..... 20 2/ Prélèvement sanguin ……………………………………………………………………………………….……………………………..…….……………... 20

a/ Déroulement d'un prélèvement sanguin b/ Notion d'état de jeûne c/ Cas particulier des patients perfusés d/ Prélèvements sanguins particuliers

3/ Prélèvements urinaires ………………………………………………………………………………………………………………………………………….. 22 a/ Déroulement d'un prélèvement urinaire b/ Matériel utilisé selon C2-MO02 et C1-INS01

4/ Prélèvements bactériologiques selon C2-MO03 et C1-INS01 …………………………..………………………………..………………. 23 a/ Prélèvement vaginal ou cervico-vaginal à réaliser au laboratoire par un médecin ou un pharmacien biologiste b/ Prélèvement urétral au laboratoire par un biologiste c/ Scotch test d/ Autres prélèvements bactériologiques e/ Frottis cytopathologique cervico-vaginal

5/ Prélèvements mycologiques selon C2-MO03 ……………………………………………………………………………………………..……… 25 6/ Les fiches de préconisations selon C1-INS 02 …………………………………………………………………………………………………….. 25 7/ Critères de refus de prélèvements urinaires / bactériologiques / mycologiques ……………….…………………………….. 26

4

8. CONDUITE À TENIR EN CAS D'INCIDENT DE PRÉLÈVEMENT selon C2-INS02 ……………………..…...... 27 9. CONDUITE À TENIR EN CAS D'ACCIDENT D'EXPOSITION AU SANG selon L1-INS04 ……………….... 28 10. URGENCE selon C1 PR05 ………………………………………………………………………….…………………………………….…. 29 1/ Analyses biologiques à caractère urgent : c'est le type d'analyse qui définie l'urgence de traitement et de communication ………………………..……………………………………………………………………………………………………………………………….... 29 2/ Prélèvement devant être acheminé rapidement au laboratoire : c'est le type d'analyse qui définit l'urgence du traitement selon C1 ENR 13 ………………………………………………………………………………………………………………………….………..……. 29 3/Bilan à réaliser en urgence : c'est le prescripteur qui décide de l'urgence ..……………………………………………………...…... 31 4/ Bilan à communiquer en urgence : c'est le biologiste qui décide de l'urgence …………………………………………….……… 31 5/ RAPPEL sur la notion d'urgence ………………………………………………………………………………………………………………………….…. 31 11. ÉLIMINATION DES DÉCHETS CONTAMINÉS selon L2-PR01 ……………….…………………….…………….…….... 32

12. APRÈS LE PRÉLÈVEMENT : À RENSEIGNER OBLIGATOIREMENT ……………………………..…….………..…... 33 1/ Identification du patient ………………………………………………………………………………………………………………………………………..... 33

a/ Enregistrement de l'identité du patient à visée biologique b/ Important pour la détermination des groupes sanguins : c/ Vérification de l'identité du patient au moment du prélèvement

2/ Identification des échantillons ……………………………………………………………………………………………………………………….……... 34 3/ La fiche d'Identification C2-ENR03 ………..…………………………………………………………………………………..……………………….... 34 4/ La feuille de prescription ou l’ordonnance ………………………………………………………………………………………………………….… 37 5/ Les formulaires de consentement …………………………………………………………………………………………………...………………….… 38

a/ Formulaire C1-ENR02 en annexe b/ Formulaires de consentement CERBA selon C1 INS 03

13. TRANSPORT AU LABORATOIRE ………………………………………….………………………………………………………….…. 39 1/ Liste des éléments obligatoires devant être apportés ……………………………………………………………………………………….…. 39 2/ Organisation du transport ………………..……………………………………………………………………………………………..……………………. 40

a/ Prélèvements réalisés au domicile du patient b/ Prélèvements réalisés en établissement

3/Conditions et délais de transport …………………………………………………………………………………………………………….…….………. 40 a/ Liste des analyses à court délai de transmission au laboratoire selon C1 ENR 13 b/ Liste des analyses de produits biologiques avec conditions particulières de transmission selon C1 ENR 09

14. RÉCEPTION AU LABORATOIRE ……….…………………………………………………………………………………………….….. 43 15. NON CONFORMITÉS ………………………………………………………………………………………….…………………………….…. 45 16. CRITÈRES DE REJET D'ÉCHANTILLONS selon C1 ENR 12 ……………………………….………………………………... 46 17. ANALYSES COMPLÉMENTAIRES selon C3-INS03 ………………………………………..………….………………….…. 49 18. DÉLAI DE RENDU DE RÉSULTATS selon E2-ENR01 ………………………………………...…………………….……….. 50 19. TRANSMISSION DES RÉSULTATS selon E2 PR01 ………………………………………………………..……………….….. 53 1/ Prestations de conseil des biologistes ……………………………………………………………………………………………..……………….…... 53 2/ Délai de rendu cf. paragraphe ci-dessus …………………………………………………………………………………………….……………….… 53 3/ Transmission des résultats au patient seulement après validation biologique ………………………….………………….…... 53 4/ Transmission des résultats à l'infirmier(e) seulement après validation biologique ………………………………...…….….. 54 5/ Transmission des résultats au prescripteur seulement après validation biologique ……………………………………….... 54 6/ Facturation ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….….. 56

20. POINT SUR L'ACCRÉDITATION …………………………………………………………………………………………………….…… 57 21. CONCLUSION ……………………………………………………………………………………………………………………….……………… 58 ANNEXES ………………………….…………………………………………………………………………………………………………….………… 59

5

1. PRÉSENTATION

1/ Note de présentation

Le Laboratoire de Biologie Médicale de la Mutualité Française Limousine présente son Manuel de Prélèvement destiné aux préleveurs internes et externes (infirmiers, médecins).

Ce manuel récapitule les principales recommandations et exigences requises lors de la réalisation d’un prélèvement, étape clef de la phase pré- analytique.

Ce manuel s'inscrit dans la démarche qualité du laboratoire qui vise à la satisfaction des patients et de ses clients.

Il a été rédigé pour :

- transmettre les informations nécessaires aux prescripteurs et aux préleveurs pour que les prélèvements soient réalisés dans les meilleures conditions possibles et ainsi garantir la justesse des résultats.

- permettre une information adéquate des personnes qui sont amenées à réaliser les prélèvements, dans le respect des exigences pré-analytiques du laboratoire.

- améliorer, de façon continue, les échanges entre les préleveurs internes/externes et le laboratoire. Ceci, tout en respectant les exigences du Guide de Bonne Exécution de Analyses de Biologie Médicale et de la norme NF EN ISO 15189 « Laboratoires d'analyses de Biologie Médicale » version en vigueur.

Ce manuel, sans être exhaustif, se veut le plus complet possible afin de vous offrir le meilleur service pour la prise en charge de nos patients communs.

Une large place a été faite aux recommandations pré-analytiques. Le respect de cette étape est primordial pour donner aux résultats d'analyses toute la qualité que nos patients et prescripteurs sont en droit d'attendre.

Un non-respect de ces recommandations peut avoir une incidence sur la fiabilité du résultat qui est rendu aux prescripteurs et aux patients. C’est pourquoi votre engagement à respecter les procédures préconisées dans ce manuel est essentiel : il est matérialisé par la signature d’une convention entre vous et le laboratoire.

Restant à votre disposition pour tout renseignement complémentaire ne figurant pas dans ce manuel, nous nous engageons à vous informer de toute modification liée à la phase pré-analytique ; une mise à jour ponctuelle peut être diffusée à l'ensemble des préleveurs.

Les exemplaires papier des manuels de prélèvements diffusés sont en diffusion non contrôlée.

Nous vous remercions par avance pour vos réflexions et suggestions qui nous aideront à améliorer cette nouvelle version de notre manuel de prélèvements et ainsi à l'adapter à vos conditions d'utilisation.

Nous souhaitons que cette version du Manuel corresponde à vos attentes, vous apporte une aide utile et précieuse dans votre pratique professionnelle quotidienne.

Signature

6

2/ Référentiels

Le Laboratoire de Biologie Médicale de la Mutualité Française Limousine a mis en place un système de gestion de la qualité impliquant un respect strict des procédures et modes opératoires de prélèvement et de transmission des échantillons biologiques conformément :

- à l'Arrêté du 26 Novembre 1999 GBEA 2

- au Décret N° 2002-660 du 30 Avril 2002 relatif aux conditions de transmission des prélèvements biologiques aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

- à l'Arrêté du 20 Juin 2003 fixant la présentation de la fiche de prélèvement de biologie médicale

- à la Norme ISO/CEI 15189 version 2012 : Laboratoires d'analyses de biologie médicales – exigences particulières concernant la qualité et la compétence

- Ordonnance N°2010-49 du 13/01/2010 relative à la Biologie Médicale et textes associés

- Document SH GTA 01 COFRAC « Guide technique d'accréditation en biologie médicale »

- Document SH REF 02 COFRAC « Recueil des exigences spécifiques pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale ».

3/ Liste des documents associés, version en vigueur

A1 ENR 01 Formulaire Organigramme nominatif C1 PR 04 Procédure Prise de rendez vous C1 PR 01 Procédure traitement des demandes d’analyses C2 INS 01 Choix des tubes C1 ENR 01 Liste des analyses nécessitant des renseignements particuliers C2 ENR 02 Liste des interférences de médicaments et des aliments Annexe C2 MO 02 Prélèvements urinaires C1 INS 01 Création du dossier informatique C2 MO 03 Prélèvements bactériologiques C1 INS 02 Préconisations pour le patient Annexe C2 INS 02 Conduite à tenir en cas d’incident de prélèvement L1 INS 04 Conduite à tenir en cas d’accident d’exposition au sang C1 PR 05 Procédure gestion des urgences L2 PR 01 Elimination des déchets C2 ENR 03 Fiche d’identification Annexe C1 ENR 02 Enregistrement des demandes formulées oralement Annexe C1 INS 03 Analyses Cerba nécessitant des documents complémentaires C1 ENR 09 Liste des analyses de produits biologiques autres que le sang réalisées en interne et sous-traitées Annexe C1 ENR 13 Extraction analyses sanguines sous-traitées avec impératif de transport C1 ENR 12 Critères d’acceptation ou de refus d’analyses C3 INS 03 Conservation des échantillons biologiques E2 ENR 01 Délai de rendu des résultats E2 PR 01 Rendu de résultats C2 ENR 05 Table de préconisation Annexe

C1 ENR 08 Liste des analyses sanguines réalisées en interne et sous-traitées Annexe

7

4/ Responsabilités

La qualité est fortement influencée par les conditions du prélèvement, sa traçabilité et les conditions de transport de l’échantillon biologique prélevé.

Le préleveur est responsable des étapes suivantes :

Les conditions du prélèvement

L’identification

La transmission au biologiste des informations nécessaires à l’interprétation des résultats

Les conditions d’acheminement du prélèvement au Laboratoire

5/ Activités du Laboratoire de Biologie Médicale de la Mutualité Française Limousine

Le Laboratoire de Biologie Médicale de la Mutualité Française Limousine est un plateau technique polyvalent car il réalise sur place au 39 avenue Garibaldi, les examens de biologie humaine appartenant à plusieurs familles : Biochimie, Hématologie (Cytologie, Hémostase, Immuno-hématologie), Bactériologie, Parasitologie, Immunologie, Hormonologie, Sérologies infectieuses.

Seules les analyses très spécialisées sont sous-traitées par le laboratoire CERBA à Paris, leader européen de la Biologie Médicale Spécialisée, avec lequel le Laboratoire de Biologie Médicale de la Mutualité Française Limousine a établi une convention de collaboration.

Liens : www.lab-cerba.com Téléchargez l’application catalogue CERBA sur i-phone : www.lab-cerba.com/index.php/fr/nos-competences-medicales

Nous travaillons également en collaboration avec le CHRU de Limoges, avec l’EFS de Limoges : www.chu-limoges.fr www.chu-limoges.fr/catalogue_examens_labos

Nous transmettons les protocoles HT21 au laboratoire Gen-Bio à Clermont-Ferrand, si demandé par le prescripteur.

Les listes des analyses se trouvent en annexe :

- C1 ENR 09 Liste des analyses de produits biologiques autres que le sang réalisées en interne et sous-traitées Annexe

- C1 ENR 08 Liste des analyses sanguines réalisées en interne et sous-traitées Annexe

8

6/ Localisation du Laboratoire de Biologie Médicale de la Mutualité Française Limousine

Laboratoire de Biologie Médicale 39 avenue Garibaldi - 87000 Limoges

Tél. : 05 55 33 96 40

Parking gratuit

9

7/ Répertoire

Ouvert du lundi au vendredi de 7h30 à 19h30 et le samedi de 7h30 à 16h30. Tél. : 05 55 33 96 40 (standard) – Mail : accueilgaribaldi@mutualitelimousine.fr Hôtesses d’accueil : Cécile Crouzille - Véronique Jammet - Cécile Van Hoeylandt

Ouvert du lundi au vendredi de 7h30 à 19h et le samedi de 7h30 à 16h30. Tél. : 05 55 33 96 40 - Fax : 05 55 77 24 75 Biologistes (Tél. : 05 55 33 96 40 ou 05 55 33 93 08) : • Valérie Dubois - Biologiste Médical Directeur - Mail : vdubois@mutualitelimousine.fr

• Isabelle Magne - Biologiste Médical Responsable qualité - Mail : imagne@mutualitelimousine.fr

Technicienne qualité : • Claudine Nowak - Mail : cnowak@mutualitelimousine.fr

Techniciennes de laboratoire : Florence Mérigoux - Chrystèle Mathieu Joanny - Evelyne Pamart - Hatice Kaplan - Emilie Lavergne

Accueil de la Mutualité Française Limousine

Laboratoire de Biologie Médicale de la Mutualité Française Limousine

10

8/ Organigramme selon A1-ENR01 version en vigueur

11

2. PRISE DE RENDEZ-VOUS selon C1 PR04 version en vigueur

Tout patient peut contacter par téléphone ou venir à l'accueil du laboratoire pour prendre un rendez-vous pour la réalisation d'un prélèvement biologique.

Pour les domiciles, la secrétaire demande s'il souhaite un(e) infirmier(e) en particulier ; propose au patient une tranche horaire selon le type d’analyses à réaliser et selon les conditions pré-analytiques à respecter :

- pour les analyses où le patient est tenu d’être à jeun : entre 7h00 et 9h00 - pour les autres analyses : dans la matinée

Pour le laboratoire, la secrétaire propose au patient une tranche horaire selon le type d’analyses à réaliser et selon les conditions pré-analytiques à respecter. Les prélèvements sont généralement réalisés le matin.

HABILITATION A REALISER CERTAINS PRELEVEMENTS

Technicien de laboratoire Infirmier(e)s

Biologiste Médical *

Pharmacien Médecin

Prélèvements sanguins veineux au laboratoire X X X

Prélèvements sanguins veineux à domicile, en établissement X*** X X X

Tests dynamiques

avec injection X

Tests dynamiques

sans injection X X X X

Prélèvements bactériologiques X**** X X

Prélèvements ORL, plaie, escarre, lames, pus, dermatophytes

X X X

Frottis cervico-vaginal X**

* Pour les prélèvements effectués par le biologiste médical, le prévenir avant de fixer le rendez-vous. **Pour les frottis cervico-vaginaux, s’assurer de la présence du médecin biologiste et le prévenir avant de fixer le rendez-vous. *** Pour les prélèvements effectués par un technicien titulaire de l'AFGSU. ****Pour les prélèvements bactériologiques au niveau des téguments ou des muqueuses directement accessibles.

12

3. DEMANDE D'ANALYSE selon C1-PR01 version en vigueur

1/ Demande d'anonymat

Le laboratoire ne traite pas de demande d’anonymat. 2/ Demande d'analyses hors nomenclature

Certaines analyses spécialisées sont hors nomenclature, c'est-à-dire qu’elles ne font pas l’objet d’un remboursement par la sécurité sociale ou par les mutuelles. Le montant de ces analyses est donc à la charge du patient. Le patient est systématiquement informé du montant prévisible de l’examen à sa charge. Le formulaire d'acceptation C1-ENR02 est alors signé par le patient. Si le patient n’est pas présent, une secrétaire le prévient par téléphone et s’assure de son accord ou de son refus, le formulaire est signé pour ordre et est scanné dans le dossier patient. 3/ Réalisation d'analyses sans ordonnance demandées par le patient

Toutes les analyses sont acceptées sauf pour des sérologies infectieuses : acceptation de réalisation de sérologies infectieuses selon décision du Biologiste Médical. Le patient est informé des conditions particulières que requièrent sa demande (conditions de prélèvement, lieu de réalisation de ces analyses, délai et modalités rendu des résultats, interprétation des résultats, montant à payer, montant non pris en charge par la sécurité sociale). Le formulaire d'acceptation C1-ENR02 est alors signé par le patient et est scanné dans le dossier patient. Si la demande est par téléphone, le formulaire est signé pour ordre.

4/ Rajout d'analyses demandées par le prescripteur

Un prélèvement est en cours de traitement, l'analyse demandée sera effectuée sur le prélèvement du jour. Le prélèvement a déjà été traité au laboratoire, il convient de vérifier si les conditions de conservation des échantillons biologiques et du délai maximum pré-analytique permettent la réalisation de l'analyse demandée. L'analyse demandée sera effectuée à partir d'un prélèvement conservé ou à partir de la sérothèque. Suite à la demande du prescripteur, soit la mention de l'ajout est à inscrire sur l'ordonnance soit le prescripteur envoie une nouvelle ordonnance. Le formulaire C1-ENR02 est alors rempli par la personne qui a réceptionné l'appel et est scanné dans le dossier patient.

5/ Refus d'analyses par le patient

Le patient refuse une analyse mentionnée sur l’ordonnance par exemple analyse hors nomenclature, non remboursée. Le prescripteur en sera informé sur le compte rendu.

- Le refus peut se faire quand le patient est présent à l’accueil, au moment où la secrétaire lui précise les analyses qui seront faites en précisant les analyses non remboursées.

- Le refus peut se faire quand le patient prélevé à domicile, est joint par téléphone pour lui préciser le montant des analyses non remboursées.

Le formulaire C1-ENR02 est alors signé par le patient et est scanné dans le dossier patient. Si la demande est par téléphone, le formulaire est signé pour ordre.

6/ Suppression d'analyses par le prescripteur

Le prescripteur peut décider plus tard de supprimer une analyse préalablement inscrite sur l'ordonnance. La personne enregistrant le dossier informatique annule le code Biowin approprié. Il est nécessaire de vérifier la suppression de l'analyse refusée sur le dossier patient. Le formulaire C1-ENR02 est alors rempli par la personne qui a réceptionné l'appel et est scanné dans le dossier patient.

13

Dans tous les cas de 2/ à 6/, pour chaque demande formulée oralement, une demande écrite est signée par le patient (cf : C1-ENR02). Si le patient/prescripteur est au téléphone, on signe pour ordre. Ce formulaire est systématiquement scanné dans le dossier patient.

4. MATÉRIEL MIS À DISPOSITION

1/ Matériels pour Prélèvements sanguins Boite jaune HEMOBOX II ou orange HEMOBOX IV marquée « UN 3373 » respectant le triple emballage et comprenant :

Tubes de prélèvement :

2 tubes secs, Prélever les 2 tubes secs systématiquement 1 tube EDTA, 1 tube Hépariné 1 tube fluoré 1 tube citraté 1 tube à VS

1 corps de pompe (tulipe), blanche à usage unique

2 aiguilles de 2 diamètres différents, (aiguilles sécurisées sur demande)

1 table de préconisation C2-ENR05 version en vigueur

1 fiche d’identification du prélèvement que l’on appelle fiche d'identification C2-ENR03 en annexe

2/ Matériels pour Autres prélèvements avec sachet SEAL BAG de transport pour prélèvements biologiques cf. figure 1

Flacon stérile cape rouge avec poudre d’acide borique (bactériostatique < 24h) ECBU

Flacon stérile cape rouge sans poudre Cytologie, Chimie urinaire, recherche d’albumine, sucre dans les urines ou Analyse

bactériologique d’autres liquides ou sécrétions biologiques.

Flacon stérile Cerba cape jaune orangé contenant de l'alcool : Frottis urinaires

Flacon cape rouge de 150mL pour le compte d'Addis ou HLM Analyse des urines sur un recueil de 3 heures.

Pot 150 ml stérile à cape rouge Coproculture, parasitologie, Recherche de Clostridium difficile, recherche de sang dans

les selles.

Flacon de 2 litres Analyse des urines sur un recueil de 24 heures.

Flacon unique pour hémoculture Le flacon est inséré dans une boite orange notée « HEMOCULTURE », à garder au

chaud. Transport dans la sacoche bleu isotherme (ne pas mettre de pack réfrigéré).

Écouvillons avec gel de transport Sites ouverts (ORL, Prélèvements de la sphère uro-génitale)

Placer le prélèvement IDENTIFIE dans le compartiment étanche du sachet SEAL BAG. Retirer la languette argentée protectrice autocollante. Mettre la fiche d’identification et la fiche de renseignements « Préconisations patients » dans

la poche latérale avec l’ordonnance.

14

Figure 1 : sachet SEAL BAG

3/ Approvisionnement en matériel

- A destination des infirmier(e)s : Boites de prélèvements et matériels précités sont à votre disposition au laboratoire.

- A destination des centres infirmiers, des EHPAD et des SSR : Le réapprovisionnement des boites de prélèvement se fait automatiquement par retour du coursier sur les sites demandeurs.

Le réapprovisionnement des autres matériels (flacon urines, écouvillons, pots à selles, etc.…) se fait sur simple demande de votre part au 05.55.33.96.40 ou par l’intermédiaire des coursiers. 4/ Péremption, vérification de l'intégrité du matériel

Les dates de péremption sont inscrites sur tous les matériels. Ils sortent du laboratoire après vérification d’une date de péremption correcte et de l’intégrité du matériel. Toutefois, si un stock est gardé trop longtemps par le préleveur, il est nécessaire que celui-ci veille à la péremption du matériel qui lui a été fourni. Au moment de son utilisation, le préleveur doit effectuer une vérification de sa date de péremption et de son intégrité (tubes, sceau de stérilité des aiguilles).

5/ Stockage du matériel

Afin d'éviter une détérioration, le matériel doit être continuellement entreposé dans un lieu tempéré et sec, de +4°C à +25°C, à l’abri des rayons solaires. En cas de doute sur un matériel, n'hésitez pas à contacter le laboratoire.

6/ Transport vers le Laboratoire de Biologie Médicale de la Mutualité Française Limousine

Les boites de prélèvement doivent être maintenues tube vertical, bouchon vers le haut. Le transport des échantillons doit se conformer à la réglementation ADR en vigueur et aux conditions pré-analytiques requises pour certaines analyses. Le préleveur externe doit veiller aux conditions d’acheminement (délai, température) vers le laboratoire ou les sites de regroupement infirmier. Pour le transport des sites infirmiers ou des établissements vers le laboratoire, les coursiers du laboratoire disposent de mallette rouge isotherme avec 2 packs réfrigérants pour le transport des prélèvements et d’une mallette isotherme bleu pour les hémocultures.

15

5. AVANT LE PRÉLÈVEMENT

1/ Ordre de prélèvement des tubes

VEILLER :

- au bon remplissage des tubes,

- à la bonne homogénéisation des tubes dès le retrait du corps de pompe par plusieurs retournements lents,

- au respect des conditions recommandées de prélèvement et de conservation.

5 POINTS CLÉS

1. Se désinfecter les mains et/ou enfiler des gants.

2. Vérifier l'identité du patient : Nom, prénom, date de naissance.

3. Prendre connaissance et s'assurer des conditions de prélèvement cf table de préconisations C2 E NR 05 en annexe

4. Préparer le matériel de ponction : tulipe blanche avec aiguille stérile à usage unique.

Sélection des tubes selon l'ordonnance : nature, contenance et nombre.

5. Vérifier les dates de péremption du matériel à disposition.

16

2/ Choix des tubes selon C2 INS 01 en vigueur

Tubes Niveau de remplissage Analyses associées

Bleu : Citrate de sodium 0,3mL

2.7 ml impératif Pour respecter le ratio sang/anticoagulant :

le repère dépoli correspond à un

niveau de remplissage de 90 % minimum acceptable.

Remplir

impérativement jusqu'au trait dépoli

Hémostase/Coagulation : TQ, TP/INR, TCA, fibrinogène, D-dimères AntiXa, antithrombine III, autres temps de coagulation et dosages de facteurs (CERBA) Protéine C / Protéine S (CERBA)

Jaune : Tube SST

Calcium ionisé (Cerba)

Rouge :Tube sec (aucun anticoagulant)

5 ml Minimum toléré : 1 ml et en fonction du nombre d’analyses demandées

Biochimie, enzymologie et protéines spécifiques albumine, acide urique, (aldolase (Cerba) amylase, apolipoprotéine A1, apolipoprotéine B, bicarbonate, bilirubine totale, directe et indirecte, calcium, cholestérol total, HDL et LDL, Clearance de Cockcroft, CPK, créatinine, CRP, Estimation du Débit de filtration glomérulaire, fer, ferritine, GGT, LDH, lipase, magnésium, MDRD, phosphatase alcaline, phosphore, préalbumine, prolactine, protides totaux sériques, réserve alcaline, transferrine et saturation fer, transaminases ASAT et ALAT, triglycérides, urée. Marqueurs cardiaques Troponine, NT Pro BNP Hormonologie T4, T3, TSH, HCG, LH, FSH, prolactine, cortisol, oestradiol, testostérone, progestérone Marqueurs tumoraux ACE, CA199, CA153 , PSAT et PSAL, AFP Sérologies virales, bactériennes et parasitaires toxoplasmose IgG et IgM, rubéole IgG, CMV IgG et IgM, hépatite B : Ag HBS, Ac anti HBS, Ac anti HBC totaux, hépatite A : IgM (labo) IgG (Cerba), hépatite C, HIV, sérologie de Lyme, MNI test, sérologie EBV( Ac antiVCA IgG et IgM, Ac antiEBNA IgG), sérologie de la syphilis : TPHA et VDRL. Allergologie (CERBA) IgE totales, phadiatop, trophatop IgE sériques spécifiques : allergènes unitaires, mélanges ou multiallergènes séparés, IgG spécifiques unitaires et précipitines (Cerba) Dosages de médicaments(CERBA) Digoxine, lithium Electrophorèse des protéines sériques Immunofixation et dosage pondéral des Ig G A M (CERBA) Autoimmunité Facteurs rhumatoides : latex et Waaler-Rose, Ac antithyroidiens : antithyroglobuline et antithyroperoxydase.

17

Vert : Héparinate de lithium sur les parois

4.0 ml Minimum toléré : 1 ml et en fonction du nombre d’analyses demandées

Ionogramme : Na, K, Cl Chlore (HN) Vitamine C (Cerba) Magnésium érythrocytaire / globulaire (Cerba)

Violet : Tube EDTA EDTA55 µl

4.0 ml Homogénéisation indispensable par retournements lents 6 à 8 fois. Minimum toléré : 1 ml et en fonction du nombre d’analyses demandées

NFS Réticulocytes Formule Leucocytaire Plaquettes Hématocrite Hémogramme Hémoglobine glycosylée Volume globulaire moyen Groupe sanguin + RAI: 2 tubes EDTA Agglutinines irrégulières seules: 2 tubes EDTA Test de Coombs direct : 2 tubes EDTA Cross-match : 2 tubes EDTA Aldosterone (Cerba) Ammoniemie (Cerba) ARN Viral Hepatite C par PCR (Cerba) : 2 tubes ADN Viral Hepatite B par PCR (Cerba) : 2 tubes Electrophorèse Hémoglobine (Cerba) Lithium érhytrocytaire (Cerba) Lymphocyte Typage lymphocytaire CD3 CD4 CD8 (Cerba) Plomb/ PPZ (Cerba) Rénine (Cerba) Groupage HLA B27 (Cerba)

Gris : Fluorure de sodium Poudre

4,0 ml Minimum toléré : 1 ml et en fonction du nombre d’analyses demandées

Glycémie à jeun Glycémie autre : post-prandiale, cycle

Noir : Citrate de sodium 0.5 ml

2.4 ml impératif Pour respecter le ratio sang/anticoagulant

VS : vitesse de sédimentation

Remplir impérativement jusqu’à la marque blanche ; le tube ne se remplit pas complètement.

18

6. RENSEIGNEMENTS PRÉ-ANALYTIQUES À VÉRIFIER AVANT LE PRÉLÈVEMENT 1/ Liste des analyses demandant des renseignements particuliers selon C1-ENR01 en vigueur

Catégorie d’analyses Renseignements à obtenir

Chimie

Bilan lipidique : dosages cholestérol + triglycérides • S'assurer du respect du jeûne de 12h

Glycémie dosage : • S'assurer du respect du jeûne de 10h

Créatinine : • Poids et âge

Bactériologie et virologie

But de l’analyse : - diagnostic étiologique, - choix ou suivi d’une antibiothérapie, - contrôle d’efficacité thérapeutique, - visée épidémiologique.

Origine du prélèvement Traitement en cours Immuno-dépression Voyage

Signes cliniques, T°

ECBU/Urines Heure du recueil

Prise de médicaments

Hémocultures

Température, date et heure du prélèvement

Renseignements cliniques

Maintien flacons à +37°C si transmission au laboratoire impossible dans l'immédiat

Sérologies virales : hépatites

Examens biologiques antérieurs, vaccination Clinique et bilan biologique perturbé évocateur ? Femme enceinte Bilan avant vaccination ou départ pour l’étranger ? Bilan après vaccination ?

Autres sérologies Vaccinations Sérologies antérieures

Parasitologie et mycologie

Origine géographique Déplacements et séjours effectués (date et durée, éventuelle prophylaxie antipalu.) Autres membres de la famille atteints ? Présence animaux de compagnie ? Notion de voyage ? Immuno-dépression Antécédents pathologiques Aspect de la lésion si prélèvement non effectué au laboratoire Principaux signes cliniques, T°

19

Dosage de médicaments Date de début de traitement Posologie, fréquence et mode d’administration du médicament Date, heure et posologie de la dernière prise

Analyses hors nomenclature

Consentement du patient

Hormonologie

Béta-HCG, FSH, LH, progestérone, oestradiol

• Date des dernières règles, contraception, THM, autre traitement hormonal, signes cliniques…

T3L, T4L, TSH

• Traitement Lévothyrox ou Neomercazole ou autre

Prolactine dosage

• Repos de 20 min • Patient à jeun ou non ?

Aldostérone dosage • Position couchée (décubitus) ou debout après un effort

Hémostase

Aucune analyse ne sera réalisée sur tube mal rempli ou coagulé.

Préciser s’il y a un traitement en cours OU préciser s'il s'agit d'un bilan préopératoire avec la date d'intervention.

Pour les AVK :

• nom et dosage, indication et cible INR, modification de posologie, date et heure de la dernière prise.

Pour les héparines :

• nature et nom, posologie en UI, voie d’administration, heure de l’injection et heure du prélèvement, indication : visée préventive ou curative.

Bilan de thrombose :

• antécédents personnels ou familiaux de MTEV et FCS.

Marqueurs Prise en charge limitée au suivi thérapeutique : traitement en cours, pathologie

Analyses génétiques Obtention du consentement écrit obligatoire

Groupe sanguin et RAI

Nom de jeune fille obligatoire

Grossesse : Injection d'immunoglobulines anti-D ?

• Si oui, date de l'injection et date de début de grossesse ou date prévue d'accouchement DDG ou DPA

2/ Liste des interférences des médicaments et aliments sur les analyses selon C2-ENR02 en vigueur cf annexe

20

7. PRÉLÈVEMENTS

Le préleveur est responsable du prélèvement qu'il effectue et des vérifications pré analytiques qui s'y rapportent (ordonnance 2010-49 du 13/01/2010 relative à la biologie médicale).

1/ Hygiène et sécurité

Les précautions dites « standard » doivent être prises pour tous les échantillons, considérés comme potentiellement infectieux.

• La fermeture des récipients doit être hermétique, • Les procédures de désinfection doivent être connues : surface externe du récipient désinfectée. 5.2. Risques d’erreurs 2/ Prélèvement sanguin a/ Déroulement d'un prélèvement sanguin

Étapes Description

1 Recueillir et/ou vérifier les informations administratives (identité, relecture ordo), physiopathologiques, thérapeutiques et risques allergiques (latex…) cf.4

2 Choisir les tubes à prélèvement suivant la prescription Cf.3.2 et la table de préconisation

3 Préparer le matériel : vérifier les dates de péremption

4 Choisir le site de ponction

5 Poser le garrot

6 Désinfecter le site de ponction et laisser sécher avant de réaliser la ponction

7 Effectuer la ponction veineuse

8 Réaliser le prélèvement des tubes selon l'ordre recommandé cf 3.1.

9 Homogénéiser les tubes par retournements lents 6 à 8 fois

10 Éliminer le matériel de ponction

11 Identifier les tubes de prélèvement par le nom (marital + nom de naissance, le prénom et la date de naissance du patient, le sexe du patient. - de manière manuscrite (lisiblement, sans rature avec une taille suffisante et une encre non effaçable) - avec une étiquette en respectant les points suivants : Il est important de laisser visible le niveau de remplissage du tube Ne pas dépasser le bord supérieur de l'étiquette d'origine du tube Laisser apparaître la date de péremption du tube si possible Pour un sur étiquetage : laisser visible l'identité du patient

12 Les déposer dans la boîte de prélèvement ou sur des portoirs en position verticale

13 Poser un pansement

14 Compléter la fiche d'identification

15 Dans la boîte de prélèvements : tubes + fiche identification + ordonnance si prélèvements extérieurs

16 Pour les prélèvements extérieurs, mettre la boite Hémobox au départ pour un passage du coursier ou amener directement au laboratoire dans les délais et conditions recommandées.

21

b/ Notion d'état de jeûne

L’état de jeûne correspond à l’absence de toute prise alimentaire dans les 12 heures qui précèdent le prélèvement (il est possible de boire de l’eau).

Certains dosages nécessitent d’être strictement à jeun : Cholestérol, glycémie, triglycérides, apolipoprotéine A1 et B, prolactine, Cross-laps.

D’autres dosages peuvent être effectués à distance d’un repas (2 à 3 heures) : Dosages hormonaux, marqueurs tumoraux, examens sérologiques, hémogrammes, examens de coagulation. D’une façon générale, en l’absence de caractère d’urgence ou autre cas particulier, il est toujours préférable de réaliser les bilans sanguins à jeun.

Certains dosages varient après l’ingestion d’aliments : La qualité du sérum ou du plasma est modifiée après le repas (opalescence, lactescence, viscosité). Les valeurs de référence ont été établies chez les sujets à jeun.

c/ Cas particulier des patients perfusés

• Prélever le membre opposé au membre perfusé • Si ce n’est pas possible : - Clamper la perfusion pendant 1 minute (acte réalisé uniquement par l’infirmier en charge du patient) - Prélever à l’extrémité distale du membre perfusé - Prélever un tube sec (rouge) qui sera éliminé - Prélever les tubes pour analyses - Déclamper la perfusion - Préciser sur le bon d’analyse : « prélèvement effectué à proximité d’une perfusion ».

d/ Prélèvements sanguins particuliers HÉMOCULTURE

• Noter les renseignements nécessaires sur la fiche d'identification : l’heure du prélèvement, température du patient au moment du prélèvement ainsi que le traitement éventuel (antibiotique).

• Prendre 1 flacon Hémoculture Signal (BC 0100) d’Oxoid ; examiner le flacon avant le prélèvement ; ne pas utiliser un flacon trouble ou contaminé ; préparer le flacon pour l’ensemencement ; ôter la capsule et désinfecter le bouchon en caoutchouc. Fixer un corps de prélèvement adapté sur un dispositif à ailettes.

• Réaliser le prélèvement de préférence lors d'un pic fébrile, à l’aide du dispositif à ailettes de préférence, après une désinfection soignée du site et du bouchon du flacon à l’alcool.

• Technique classique au dispositif à ailettes : Désinfecter soigneusement le site de prélèvement ; ne plus palper après désinfection ; laisser couler au maximum 10 ml de sang à travers le centre du bouchon en caoutchouc : la pression réduite dans le flacon permet l’introduction de 12 ml de sang. Des volumes de sang moins importants peuvent être ensemencés, notamment chez l’enfant.

• A la fin du prélèvement, pendant le temps de contention, désinfecter à nouveau le flacon.

• Homogénéiser les flacons par 2 ou 3 retournements afin de bien mélanger le sang et le bouillon.

• Coller l’étiquette du patient ou identifier de façon manuscrite. Noter l’heure et la température du patient sur le flacon.

• Porter immédiatement le flacon au laboratoire et le placer à l’étuve à 37°C pendant une heure environ avant d’introduire l’indicateur de croissance.

DOSAGE DE CORTISOL

Sans précision sur la prescription, un prélèvement sur tube sec (bouchon rouge) est réalisé entre 7h et 9h. Vérifiez s’il s’agit d’un test de freination au Dectancyl, auquel cas le signaler en renseignements cliniques.

22

3/ Prélèvements urinaires

a/ Déroulement d'un prélèvement urinaire Étapes Description

1 Recueillir et/ou vérifier les informations administratives (identité, relecture ordo), physiopathologiques, thérapeutiques et risques allergiques (latex…) cf.4

2 Lire et compléter la fiche de préconisation en rapport avec la prescription.

3 Effectuer le prélèvement (recueil d’urine sur conservateur ou non).

4 Identifier le prélèvement avec le nom et le prénom du patient.

5 Mettre le prélèvement dans le sachet SEAL BAG et le fermer hermétiquement.

6 Remplir la fiche d’identification du patient.

7 Mettre la fiche d’identification du patient et l’ordonnance dans la poche documents.

8 Mettre le tout au départ pour un passage du coursier ou amener directement au laboratoire dans les délais et conditions recommandés.

b/ Matériel utilisé selon C2-MO02 et C1-INS01

Flacon sans

ac.borique

Flacon avec ac. borique

Lingettes désinfectantes

Bidon 24h

Flacon HLM

Fiche de préconisation

Fiche identification

ECBU X X X X

MALB sur échantillon X X X

Chimie sur Urine de 24 h X X X

Cytologie X X X X

Alb + sucre X X X

Alb + créat X X X

Compte d’ADDIS X X X

Clamydiae urinaire X X X

Mycoplasmeurinaire X X X

Frottis urinaire X* X X X * Flacon avec alcool à demander au laboratoire. Vérifier les dates de péremption

23

4/ Prélèvements bactériologiques selon C2-MO03 et C1-INS01 en vigueur

a/ Prélèvement vaginal ou cervico-vaginal à réaliser au laboratoire par un médecin ou un pharmacien biologiste

La patiente devra éviter toute toilette intime, tout traitement local (crème, gels, savons…) ainsi que tout rapport sexuel dans les 24 heures précédant l’examen.

Il est conseillé d'éviter le prélèvement pendant la période menstruelle car la flore est modifiée (sauf avis contraire du prescripteur).

Le prélèvement doit être réalisé avant ou à distance de tout traitement antibiotique (> 15 jours pour les chlamydiae, > 5 jours pour les germes banals).

Avant le prélèvement, le préleveur doit s’assurer des conditions physiologiques du sujet. Après mise en place d’un spéculum à usage unique, prélever en fonction du tableau suivant :

Germes banals Mycoplasme* Chlamydiae Herpes Site de

prélèvement Vaginal Endocol Endocol Vulvo vaginal , lésions

Nombre d’écouvillons 1 1 1 à décharger dans milieu

de transport Chlamydiae 1

* Seulement au laboratoire. Un écouvillon supplémentaire est prélevé pour l’étalement de lames et coloration.

Conditions de conservation du prélèvement : Type Écouvillon sec avec coton hydrophile Écouvillon avec milieu de transport gélosé

Conditions de conservation Température ambiante, < 1 H Température ambiante, < 24 heures

b/ Prélèvement urétral au laboratoire par un biologiste

Le patient ne doit pas uriner dans les deux heures précédant le prélèvement. Prélever avec 2 écouvillons fins au niveau du méat (un pour état frais et mise en culture, un pour l’étalement de lames).

S’il n’y a pas ou peu d’écoulement, recueillir le 1er jet d’urines. Pour la recherche de chlamydiae et de mycoplasme : Introduire un écouvillon fin pour chacun dans l’urètre de 2 à 3 mm en effectuant 3 ou 4 rotations pour recueillir le maximum de cellules. Décharger un écouvillon dans un milieu de transport Chlamydiae.

Conditions de conservation : Type Écouvillon sec avec coton hydrophile Écouvillon avec milieu de transport gélosé

Conditions de conservation Température ambiante, < 1 heure Température ambiante, < 24 heures

NOTA : Pour les prélèvements bactériologiques multiples de la sphère uro-génitale, l’ordre à respecter est le suivant : Chez la femme : Chez l’homme :

1. Prélèvement vaginal avant toute toilette 1. Prélèvement urétral

2. Prélèvement urétral 2. Recueil d’urines après toilette

3. Recueil d’urines après toilette 3. Recueil de sperme

24

c/ Scotch test

Préconisations pour le prélèvement : A effectuer au lever avant la toilette et les premières selles. Décoller le scotch de son support. Déplisser la marge anale. Appliquer le coté adhésif sur les plis de la marge anale et le maintenir en appuyant quelques secondes. Retirer le scotch et l’étaler sur la lame support. Renouveler l’opération avec le second scotch. Identifier les lames avec le nom et prénom.

Conditions de conservation : Aucune condition particulière de conservation avant analyse.

d/ Autres prélèvements bactériologiques

Nature du prélèvement

Lieu de réalisation Mode de prélèvement Matériels Préconisations

ORL : Gorge :

amygdales Oreille :

conduit auditif externe

Nez Pharynx

Domicile avec préleveurs

externes ou de préférence au

laboratoire

Prélever avant antibiothérapie :

- au niveau des zones inflammatoires ou

nécrotiques - à la périphérie des

fausses membranes, sur les amygdales

- éviter de toucher la langue, la luette et la paroi postérieure du

pharynx

2 à 3 écouvillons stériles

2 à 3 écouvillons stériles (avec milieu de transport si

prélèvement extérieur) à acheminer dans les 2 heures au laboratoire à température

ambiante (cf. C1-INS02 Préconisations)

Plaie, escarre, larmes, pus profond etc

Domicile avec préleveurs

externes ou de préférence au

laboratoire

- prendre les précautions d’asepsie pour éviter de

contaminer le prélèvement par les bactéries se trouvant

normalement sur la peau. - mettre des gants à

usage unique - passer les écouvillons (2) sur toute leur surface

au niveau de la zone prélevée.

- placer chaque écouvillon dans son étui.

- noter la prise éventuelle d’antibiotiques.

Si abcès fermé : prélèvement non

réalisé au laboratoire :

prélèvement à la seringue

Si abcès ouvert :

Minimum : 2 écouvillons Utiliser

des écouvillons avec milieu de

transport gélosé

Pas de préconisations ou conditions particulières

25

e/ Frottis cytopathologique cervico-vaginal

Ce prélèvement ne doit être réalisé que par le médecin biologiste. A la suite du prélèvement, un formulaire destiné à Cerba et envoyé en même temps que le prélèvement est à compléter par les Biologistes Médicaux. Ce formulaire est à disposition dans les salles de prélèvement et également sur le site de Cerba www.lab-cerba.com. Conditions à respecter :

Prélèvement réalisé en dehors des périodes menstruelles et péri menstruelles, et de tout saignement. En dehors de toute infection cervico-vaginale (un mois après le traitement de l’infection). Il ne faut pas qu’il soit réalisé après une toilette vaginale. Ni après la mise en place d’ovule, de crème vaginale ou de lubrifiant (48 h au moins).

Conditions de conservation : Aucune condition particulière de conservation avant analyse.

5/ Prélèvements mycologiques selon C2-MO03 en vigueur

Nature du prélèvement

Lieu de réalisation Mode de prélèvement Matériels Préconisations

Recherche de dermatophytes : Ongles, cheveux,

squames

Exclusivement au laboratoire

Mettre des gants à usage unique

Prélever de préférence à la périphérie des lésions des squames à l’aide d’un vaccinostyle ou d’une curette

En cas de teigne, épiler les

cheveux susceptibles d’être atteints

Pour les ongles, couper

avec la pince à ongle toute la partie de l’ongle atteinte, gratter à la limite de la zone saine avec un vaccinostyle ou d’une curette

En cas de lésion suintante, écouvillonner le pus et gratter le plancher de la lésion

Pots stériles, boite de Pétri

Ciseaux, vaccinostyle ou curette

Pas de préconisations et

de conditions particulières

6/ Les fiches de préconisations selon C1 INS 02 en vigueur

Cf. annexes

26

7/ Critères de refus de prélèvements urinaires / bactériologiques / mycologiques

• Échantillons non ou mal étiquetés

• Échantillons reçus dans des récipients endommagés et non étanches

• Échantillons en quantité insuffisante

• Échantillons reçus sans avoir été conservés dans les conditions recommandées (température/transport)

27

8. CONDUITE À TENIR EN CAS D'INCIDENT DE PRÉLÈVEMENT selon C2-INS02 en vigueur Pour les patients risquant faire un malaise, faire la prise de sang en position allongée.

Incident ou Accident Cause Conduite à tenir

Patient agité risquant bouger pendant la

ponction

Anxiété Enfants

Handicapés

Rassurer le patient. Demander l'aide d'une personne pour tenir le bras du patient. Instaurer un dialogue avec ce dernier.

Nausées, vomissements

Anxiété Grossesse

Autre

Présenter un haricot au patient et le diriger en l'accompagnant aux toilettes. Si le risque est prévisible, réaliser l'épreuve en position allongée. Noter l'incident sur la fiche de prélèvement.

Malaise du patient qui reste cependant

conscient Anxiété, jeûne, …

Rassurer le patient. Arrêter le prélèvement et faire comprimer par le patient le point de prélèvement avec une compresse sèche stérile. Incliner le dossier du fauteuil de manière à ce qu’il soit le plus allongé possible. Relever les jambes du patient de manière à ce qu’elles soient plus hautes que la tête et le couvrir si nécessaire. Éviter la perte de connaissance en retenant l’attention du patient. Faire prévenir un biologiste ou un personnel titulaire de l’AFGSU(Attestation de Formation aux Gestes de Soins d'Urgence) sans laisser le patient seul (sonnette). Noter l’incident sur la fiche de prélèvement.

Perte de connaissance du

patient

Anxiété, jeune + causes médicales

Arrêter le prélèvement, et comprimer le point de ponction. Incliner le dossier du fauteuil de manière à ce qu’il soit le plus allongé possible. Relever les jambes du patient de manière à ce qu’elles soient plus hautes que la tête et le couvrir si nécessaire. Faire prévenir un biologiste ou un personnel titulaire de l’AFGSU (Attestation de Formation aux Gestes de Soins d'Urgence) sans laisser le patient seul. Si nécessaire appeler le 15. Contrôler la tension artérielle et le pouls. Mettre en Position Latérale de Sécurité si la perte de connaissance persiste. Remarque : en cas de crise d’épilepsie prendre toutes les précautions nécessaires pour éviter que le patient ne se blesse ; éviter les chocs. Lors de la reprise de connaissance, garder le patient au repos en le rassurant, en contrôlant sa pression artérielle et son pouls. S'assurer que le patient est accompagné pour son retour à domicile. Noter l’incident sur la fiche de prélèvement.

Hématome au point de prélèvement

Gestes inconsidérés du patient, pose trop serrée du

garrot, veine trop fine ou piqûre hésitante

Rassurer le patient. Compresser le point de prélèvement. Poser une compresse alcoolisée ou une pommade.

Ponctions répétées

Veines très fines Veines impalpables

Veines « qui roulent » Veines sclérosées

Rassurer le patient. Poser un garrot, mettre sous l’eau chaude et faire serrer le poing. Ne pas s'entêter, après un ou deux échecs, appeler un autre préleveur. Poser éventuellement une compresse chaude ou changer de lieu de ponction. Maintenir la veine en amont / Choisir une autre veine ou opter pour un prélèvement capillaire.

Saignement après prélèvement

Hémostase incomplète Ramener le patient dans la salle de prélèvement. Continuer à comprimer la veine. Bien s'assurer que l'hémostase est bien faite avant de remettre le pansement.

Arrêt cardiaque Inconnue

Appel immédiat des secours. Appel d'un SST (Sauveteur Secouriste du Travail). Pratiquer un massage cardiaque et une ventilation artificielle. Utiliser un défibrillateur si présent / Noter l'incident sur la fiche de prélèvements.

Piqûre du nerf médian

Angle de piqûre trop grand et piqûre trop profonde

Arrêter le prélèvement. Rassurer le patient. Appeler un médecin (examen clinique neurologique dans le territoire médian : trois premiers doigts qui fourmillent : c'est le nerf qui est touché temporairement). Noter l'incident sur la fiche de prélèvement.

28

9. CONDUITE À TENIR EN CAS D'ACCIDENT D'EXPOSITION AU SANG selon L1-INS04 en vigueur

29

10. URGENCE selon C1 PR05 en vigueur

1/ Analyses biologiques à caractère urgent : c'est le type d'analyse qui définit l'urgence de traitement et de communication au prescripteur

− BNP NT Pro BNP (tube sec rouge)

− Troponine (tube sec rouge)

− D-DIMERE (tube citraté bleu) Dès lecture de ces analyses sur l'ordonnance, le préleveur doit noter la notion d'urgence :

- remplir la fiche d'identification en cochant la case « urgent ». - coller une étiquette sur la fermeture de la boite de prélèvement (étiquettes à disposition sur la planche d'étiquette au nom du patient).

Le prélèvement devra être transmis rapidement au laboratoire. Soit le préleveur vient directement au laboratoire :

- La fiche de traçabilité de dépôt des prélèvements par les infirmiers doit mentionner l'urgence. - La notion d'urgence est dite oralement lors de l'arrivée au laboratoire.

Soit sur les sites infirmiers et les établissements de soins, le préleveur doit s’assurer que le prélèvement sera acheminé rapidement au laboratoire. L'urgence est notifiée oralement au coursier. - La fiche de traçabilité de dépôts des prélèvements par les coursiers doit mentionner l'urgence. - La notion d'urgence est dite oralement lors de l'arrivée au laboratoire. Le traitement du prélèvement suivra un circuit spécifique selon le protocole en vigueur au laboratoire Par définition ces analyses seront communiquées au prescripteur en priorité par rapport aux autres analyses. Les délais de traitement de l’urgence sont < 4 h après la réception au laboratoire. 2/ Prélèvement devant être acheminés rapidement au laboratoire cf. tableau ci-joint selon C1 ENR13 en vigueur Dès lecture de ces analyses sur l'ordonnance, le préleveur doit s'assurer de l’acheminement au laboratoire dans les délais indiqués. En cas de non-respect, le prélèvement pourra être refusé.

30

TUBES

TRANSMISSION AU

LABORATOIRE

ANALYSES RECOMMANDATIONS RENSEIGNEMENTS À FOURNIR

DÉLAI T°

ACTH Aprotinine Le matin entre 8h et 10h Si possible à réaliser au laboratoire

<30mn réfrigéré Noter l'heure de prélèvement

AMMONIEMIE Si possible à réaliser au laboratoire < 20mn 4°C Noter l'heure de prélèvement

ANTI-Xa

Remplissage complet 3 à 4 heures après injection pour HBPM 2 inj/jour ; 4 à 6 heures pour HBPM en mono injection et en curatif

<4h 18-22°C jamais

réfrigéré

Nom du médicament et posologie, heure de la dernière injection, heure du prélèvement

ARN VIRAL HEPATITE C PAR

PCR 2 tubes <4h 15-25°C

ADN VIRAL HEPATITE B PAR

PCR 2 tubes <4h 15-25°C

CALCITONINE

le matin à jeun, à distance (15j) d'une prise d'IPP Si possible à réaliser au laboratoire

<30mn réfrigéré Noter l'heure de prélèvement

CALCIUM IONISE Tube SST < 30 mn 15-25°C Analyses Hors nomenclature Noter l'heure de prélèvement

CTX CROSSLAPS SANGUIN ou le matin à jeun avant 9 h <3h 15-25°C Noter l'heure de prélèvement

FACTEURS DE LA COAGULATION < 4h

18-22°C jamais

réfrigéré Noter l'heure de prélèvement

NSE Pas de tube SST < 30 mn 15-25°C Noter l'heure de prélèvement

PROTEINE C / PROTEINE S Ne pas prélever sous

AVK <4h 18-22°C jamais

réfrigéré Noter l'heure de prélèvement

PTH PARATHORMONE

Le matin à jeun Si possible à réaliser au laboratoire

< 30mn 15-25°C Noter l'heure de prélèvement

RENINE Si possible à réaliser au laboratoire < 30mn 15-25°C

Préciser position couché depuis 1heure / debout depuis 1 heure Noter l'heure de prélèvement

VITAMINE C A l'abri de la lumière Si possible à réaliser au laboratoire

< 30 mn 15-25°C Analyses Hors nomenclature Noter l'heure de prélèvement

31

3/ Bilan à réaliser en urgence : c'est le prescripteur qui décide de l'urgence Le prescripteur demande la réalisation d'un bilan en urgence et le précise sur son ordonnance. Dés lecture de la notion d'urgence sur l'ordonnance, le préleveur doit noter la notion d'urgence :

- remplir la fiche d'identification en cochant la case « urgent ». - coller une étiquette sur la fermeture de la boite de prélèvement (étiquettes à disposition sur la planche d'étiquette au nom du patient).

Le prélèvement devra être transmis rapidement au laboratoire. Soit le préleveur vient directement au laboratoire :

- La fiche de traçabilité de dépôt des prélèvements par les infirmiers doit mentionner l'urgence. - La notion d'urgence est dite oralement lors de l'arrivée au laboratoire.

Soit sur les sites infirmiers et les établissements de soins, le préleveur doit s’assurer que le prélèvement sera acheminé rapidement au laboratoire. L'urgence est notifiée oralement au coursier.

- La fiche de traçabilité de dépôts des prélèvements par les coursiers doit mentionner l'urgence. - La notion d'urgence est dite oralement lors de l'arrivée au laboratoire.

Le traitement du prélèvement suivra un circuit spécifique selon le protocole en vigueur au laboratoire Par définition ces analyses seront communiquées au prescripteur en priorité par rapport aux autres analyses. 4/ Bilan à communiquer en urgence : c'est le biologiste qui décide de l'urgence

Lors du traitement du bilan, si un paramètre rentre dans la grille de critères d'alerte, le biologiste communiquera rapidement les résultats au prescripteur.

5/ RAPPEL sur la notion d'urgence Le laboratoire réalise dans des délais rapides la demande dans la mesure où celle-ci est identifiée URGENTE et nous est parvenu strictement conforme. Pour raccourcir les délais de traitement, il est souhaitable de déposer le prélèvement urgent rapidement en le remettant en main propre au laboratoire et en précisant l'urgence.

32

11. ÉLIMINATION DES DÉCHETS CONTAMINÉS selon L2-PR01 en vigueur

Lors des prélèvements, aucun déchet potentiellement contaminé (coton, aiguille) n’est laissé auprès du patient ni dans la boite de prélèvement. Ils devront être éliminés dans les containers DASRI spécifiques : déchets mous (coton, etc..) ou déchets piquants, coupants (aiguille, etc.) immédiatement après le prélèvement. Les aiguilles doivent être obligatoirement éliminées dans le récipient prévu à cet effet (boîte récupératrice d'aiguilles), immédiatement après le prélèvement et au vu du patient. Le recapuchonnage est interdit. Il est de la responsabilité du préleveur d'éliminer les déchets contaminés conformément à l'Article 1-R1335-2 du décret N°2010-1263 du 22 Octobre 2010.

33

12. APRÈS LE PRÉLÈVEMENT : À RENSEIGNER OBLIGATOIREMENT

1/ Identification du patient

a/ Enregistrement de l'identité du patient à visée biologique

Les papiers reconnus pour l’identification d'un patient sont : - Carte nationale d'identité - Passeport - Carte de séjour - Livret de famille - Permis de conduire

Les papiers de Sécurité Sociale, AME ou de Mutuelle ne sont pas des documents reconnus comme pièce d'identité (car il peut exister des erreurs d'orthographe).

b/ Important pour la détermination des groupes sanguins : Dans le cas d’une analyse de groupe sanguin, le nom de jeune fille est également indispensable. Cette identification est réalisée par la personne effectuant le prélèvement et notée sur tous les récipients, en vérifiant l’identité auprès du patient et en vérifiant la concordance avec l’identité figurant sur l’ordonnance.

La carte de groupe sanguin étant établie au nom de naissance, il est indispensable de nous communiquer le nom de jeune fille s'il y a lieu.

Si prénom composé avec trait d’union sur la pièce d’identité, les deux prénoms sont notés en toute lettres à la suite : ex : Pierre-Marie devient Pierre Marie

Si plusieurs prénoms séparés par une virgule sur la pièce d’identité, seul le premier prénom est mentionné.

c/ Vérification de l'identité du patient au moment du prélèvement

Le préleveur est responsable du prélèvement qu'il effectue et des vérifications pré analytiques qui s'y rapportent (ordonnance 2010-49 du 13/01/2010 relative à la biologie médicale)

L'identité du patient à prélever doit être vérifiée en faisant décliner son identité au patient sinon la demander à un accompagnant : vérifier la concordance de l’identité du patient sur l'ordonnance et sur la planche d’étiquettes.

La fiche d'identification comportera la même identité.

Les tubes et flacons doivent être identifiés immédiatement après le prélèvement de façon manuscrite ou à l'aide d'étiquettes conformes.

Toute discordance d’identité entraîne le refus de traitement de l’échantillon.

34

2/ Identification des échantillons

Informations obligatoires d'identification devant être inscrites soit de façon manuscrite soit à l'aide d'une étiquette d'identification à coller.

Dans le cas où le patient possède une planche d’étiquettes nominative (= fiche suiveuse C2-ENR01) préalablement envoyée par le laboratoire, les étiquettes « identification du patient » pourront être utilisées pour identifier les différents échantillons

Bien vérifier la concordance de l'identité du patient avec les étiquettes collées sur les échantillons.

Précautions pour l’étiquetage des tubes : coller l'étiquette de manière à laisser visible le niveau de remplissage de ce dernier.

3/ La fiche d'Identification C2-ENR03 en vigueur en annexe

La fiche d'identification comprend un recto et un verso :

- Le recto est à destination du préleveur (renseignements sur le patient, la prescription, et le prélèvement). - Le verso est à destination du laboratoire (prise en charge du prélèvement).

Tous les items demandés sont requis par le COFRAC, dans le but de garantir une phase pré analytique optimisée.

Il faut donc remplir entièrement le recto conformément à la fiche annotée suivante :

Un soin tout particulier doit être accordé au remplissage de la fiche d'identification.

Nom de famille

Nom de naissance/jeune fille

Prénom

Date de naissance

Sexe du patient

35

A. Identification du patient Manuscrit ou avec étiquette

B. Identification du préleveur Nom, Date et Heure du prélèvement

C. Renseignements cliniques D. Renseignements organismes de remboursement

Notion d’urgence

4 zones à renseigner :

A : Zone d'identification du patient : identification du patient avec concordance tubes et ordonnance : Nom, prénom, nom et date de naissance, sexe, adresse.

B : Zone d'identification du préleveur : bien renseigner l’identité du préleveur, la date et heure de prélèvement.

C : Zone de renseignements cliniques : la fiche d'identification fait office aussi de fiche de suivi médical où les renseignements cliniques utiles à la réalisation de l’analyse seront notés par l’infirmier. Ne pas oublier donc de mentionner en « renseignements cliniques » toutes pathologies pouvant impacter les analyses de biologie, ainsi que les traitements suivis.

D : Zone de renseignements organismes de remboursement

36

ZONES OBLIGATOIRES pour le traitement du bilan :

A : Identification du patient

B : Nom du préleveur et date et heure du prélèvement

C : zone de renseignements cliniques :

En l’absence de l’un de ces éléments, l’analyse ne sera pas réalisée par le laboratoire.

GROUPE SANGUIN et RAI : RENSEIGNEMENTS OBLIGATOIRES pour un traitement du bilan

- Le nom de naissance (nom de jeune fille), prénom, date de naissance doivent être notés sur la fiche et les tubes.

- Le nom du préleveur, la date et l'heure sont obligatoires.

- Pour une carte de Groupe Sanguin, il faut effectuer 2 prélèvements différents.

En l’absence de l’un de ces éléments, l’analyse ne sera pas réalisée par le laboratoire.

RENSEIGNEMENTS CLINIQUES INDISPENSABLES

GROUPE SANGUIN ET RAI : - les antécédents transfusionnels éventuels (nombre, dates) - les grossesses (nombre, grossesse en cours, date de début de grossesse) - d’éventuelles réactions transfusionnelles connues - l’administration d’anti-D - antécédents d’anticorps anti-érythrocytaires - s'il y a lieu des renseignements cliniques succincts (Ictères, hémorragies, anémies, auto anticorps, affections hématologiques).

SUIVIS MÉDICAMENTEUX : - nom du médicament - date et heure de dernière prise - date et heure du prélèvement.

CRÉATININE : - poids du patient, indispensable pour calculer la clairance selon Cockcroft.

Zones à remplir si nécessaire :

Notion d'urgence : le laboratoire réalise dans des délais rapides la demande dans la mesure où celle-ci est identifiée URGENTE et nous est parvenue strictement conforme.

Prélèvements différés : nous vous remercions de signaler sur cette fiche, tout échantillon différé : urines à venir, tube complémentaire dont le prélèvement a été différé, prélèvement difficile, etc.

Ordonnance à venir

37

Pour être conforme et donc acceptée, elle devra comporter au minimum les éléments suivants avec une homogénéité d'écriture (afin de s'assurer qu'aucun élément n'a été rajouté par le patient) :

- Prescripteur : nom, numéro RPPS (Répertoire Partagé des Professionnels de Santé : il répertorie l'ensemble des données d'identification, de diplômes, d'activité, de mode et de structure d'exercice de tout professionnel de santé), numéro finess (numéro attribué par la sécurité sociale au médecin et aux établissements de soins). Pour les ordonnances des établissements de soins, prendre le numéro finess de l’établissement, adresse, numéro de téléphone et / ou de fax.

- Date de la prescription

- Patient : nom, prénom et date de naissance du patient. L’identité du patient se présentant doit correspondre à celle de l’ordonnance (vérification par la carte de sécurité sociale et /ou une pièce d’identité).

- Analyses demandées

- Prescripteur : signature du prescripteur.

4/ La feuille de prescription ou l’ordonnance

Les prélèvements transmis au laboratoire doivent être accompagnés de la fiche d'identification du patient et de la prescription médicale. Elle doit être présente au moment du prélèvement du patient pour effectuer une sécurité supplémentaire sur l'identification de la personne prélevée et garantir ainsi la bonne exécution de la prescription.

Bien vérifier la concordance de l'identité du patient avec le nom inscrit sur l'ordonnance

- S'il s'agit d'une ordonnance unique, elle devra être jointe au prélèvement et acheminée au laboratoire. - S'il s'agit d'un renouvellement d’ordonnance, un exemplaire doit, dans tous les cas, être gardé et observé par le préleveur pour effectuer le prélèvement, garantissant la bonne exécution de la prescription ; le préleveur cochera la case « ordonnance au laboratoire ». Le laboratoire effectuera les analyses selon la prescription scannée précédemment dans le dossier du patient, considérant que le prélèvement a été correctement effectué. - Si l'ordonnance n'est pas jointe au prélèvement, et la case « ordonnance au laboratoire » non cochée, les analyses seront effectuées d’après les indications de la fiche d'identification mais ne seront éditées sur un compte rendu papier qu'à la réception de l'ordonnance. Les résultats urgents ou pathologiques pourront être communiqués par téléphone ou fax avec un commentaire. L'ordonnance doit nous parvenir dans la journée : - par fax au 05 55 77 24 75, - scannée par mail à l'adresse suivante : accueilgaribaldi@mutualitelimousine.fr

38

5/ Les formulaires de consentement

a/ Formulaire C1-ENR02 en vigueur en annexe Certaines demandes peuvent être formulées oralement par le patient ou par le prescripteur, 5 cas :

- Demande d’analyses supplémentaires par rapport à une ordonnance existante - Demande d’analyses sans ordonnance - Accord pour la réalisation d'analyses hors nomenclature - Demande de duplicata - Refus d’analyses prescrites (à préciser).

Le prescripteur en sera informé sur le compte-rendu. Le prélèvement doit parvenir au laboratoire avec un formulaire rempli par le préleveur et signé par le patient qui trace ainsi sa demande.

b/ Formulaires de consentement CERBA selon C1 INS 03 en vigueur Certaines analyses biologiques nécessitent obligatoirement le consentement écrit du patient et la signature du prescripteur. Ces formulaires sont en général donnés au patient par le prescripteur. Ils sont à disposition sur le site du laboratoire CERBA : www.lab-cerba.com

Analyses génétiques Formulaires de consentement : CONSSG, à faire signer par le prescripteur et le patient.

Formulaire de renseignements en vue d’un examen de caractéristiques génétiques : Prédisposition génétique et pharmacogénétique (Thrombophilie, HLA, hémochromatose…) : INDFRG, à faire remplir par le prescripteur.

Formulaire de renseignements en vue d’un examen de caractéristiques génétiques : troubles du développement et maladies génétiques : FDEME, 2 pages à faire remplir par le prescripteur.

Caryotype Formulaires de consentement : CONSSG, à faire signer par le prescripteur et le patient.

Formulaire de procédures à respecter : PROADU

HT21 : évaluation du risque de trisomie 21 Documents d’information avec le formulaire de prescription médicale remplie par le prescripteur FDEDST, 2 pages.

Le prélèvement doit parvenir au laboratoire avec un formulaire dédié rempli par le médecin prescripteur qui a informé son patient et signé par le patient qui trace ainsi son accord.

39

13. TRANSPORT AU LABORATOIRE

1/ Liste des éléments obligatoires devant être apportés

Le prélèvement transporté doit respecter le triple emballage selon la réglementation ADR en vigueur :

Prélèvements sanguins

Emballage primaire et étanche : tubes BD et flacon Hémoculture.

Emballage secondaire : cloche vissée dans boite à prélèvement + documentation transmise : fiche d'identification complétée / ordonnance.

Emballage tertiaire : boite de prélèvement résistante et identifiée avec la marque « UN3373 » + « Matières Biologiques catégorie B ».

Autres Prélèvements

Emballage primaire et étanche : flacons urines, écouvillons, pot.

Emballage secondaire : sachet Seal Bag étanche fermé + documentation transmise : fiche d'identification et fiche de renseignements « Préconisations patients » complétée / ordonnance.

Emballage tertiaire : mallette de transport isotherme résistante et identifiée avec la marque « UN3373 » + « Matières Biologiques catégorie B ».

Emballage primaire : ÉCHANTILLONS PRIMAIRES ÉTANCHES

Tubes sanguins Flacons urines, écouvillons, pots

Emballage secondaire : Cloche fermée dans boite de prélèvement Sachet Seal Bag étanche fermé

+ Documentation transmise Fiche identification et

fiche de renseignements « Préconisations patients »

complétée Ordonnance

Emballage tertiaire : Boite de prélèvement résistante Mallette de transport résistante

Identifiée « UN3373 » Identifiée « UN3373 » « Matières Biologiques catégorie B » « Matières Biologiques catégorie B »

Mallette de transport résistante Identifiée « UN3373 » « Matières Biologiques catégorie B »

Mallettes maintenues entre +15°C et +25°C de préférence

40

2/ Organisation du transport

a / Prélèvements réalisés au domicile du patient Le préleveur achemine le prélèvement directement au laboratoire selon les délais en vigueur et dans une mallette isotherme. Il doit viser un formulaire retraçant le jour, l’heure et le nombre de prélèvements déposés au laboratoire à la paillasse identifiée de dépôt des prélèvements infirmiers. Il peut aussi le déposer sur un site de regroupement infirmier ou le ramener au centre de soins infirmiers. Les coursiers de la Mutualité Française Limousine organisent une collecte des prélèvements sur les sites de regroupement infirmiers, récupérés à des heures définies entre les parties. Sur ces sites, les prélèvements à récupérer sont entreposés dans une mallette réfrigérée toujours au même endroit et facilement accessible sans avoir besoin de déranger un personnel. La salle doit être inaccessible pour le public. Si un prélèvement se trouvait dans un réfrigérateur :

Le déposer dans la mallette réfrigérée avant le passage du coursier ou prévenir le coursier de vive voix ou par une affichette indiquant le lieu du réfrigérateur.

Prévenir le coursier d'une éventuelle urgence. Le coursier vise un document retraçant le jour, l’heure et nombre de prélèvement collectés au sein des établissements. Arrivé au laboratoire de la Mutualité, le coursier dépose la mallette réfrigérée à l'accueil et annote un formulaire retraçant le contenu et l’origine des prélèvements à la paillasse des coursiers. b/ Prélèvements réalisés en établissement Les coursiers de la Mutualité Française Limousine organisent une collecte des prélèvements sur les sites de regroupement infirmiers, dans les établissements de santé et dans les sites mutualistes récupérés à des heures définies entre les parties. Sur ces sites, les prélèvements à récupérer sont entreposés dans une mallette réfrigérée toujours au même endroit et facilement accessible sans avoir besoin de déranger un personnel. La salle doit être inaccessible pour le public. Si un prélèvement se trouvait dans un réfrigérateur :

Le déposer dans la mallette réfrigérée avant le passage du coursier ou prévenir le coursier de vive voix ou par une affichette indiquant le lieu du réfrigérateur.

Prévenir le coursier d'une éventuelle urgence. Le coursier vise un document retraçant le jour, l’heure et nombre de prélèvement collectés au sein des établissements. Arrivé au laboratoire de la Mutualité, le coursier dépose la mallette réfrigérée à l'accueil et annote un formulaire retraçant le contenu et l’origine des prélèvements à la paillasse des coursiers.

3/ Conditions et délais de transport

L'acheminement du prélèvement peut se faire soit :

par l’infirmière directement au laboratoire,

soit par l’intermédiaire d’un des coursiers du laboratoire.

Dans tous les cas, il doit permettre de ramener le prélèvement au laboratoire en évitant toute perturbation mécanique ou thermique (respect de la règle du triple emballage) et dans le respect des délais compatibles avec une bonne pratique du dosage des analytes (si possible, dans les 4 heures suivant le prélèvement).

41

Les analyses devant être réalisées impérativement dans la journée car instables sont :

- NFS, VS - TP, TCA, Fibrinogène, - Enzymes sanguins : TGO, TGP, GGT, LDH, CPK, AMYLASE - Ionogramme : Na, K, Cl - Chimie du sang en général : Glycémie, urée, créatinine.

Toutes les sérologies et marqueurs peuvent se conserver 24 h sans aucune modification (Toxoplasmose, rubéole, CMV, HIV, HEC, HBV etc.; PSA, CA15.3, CA19.9, HCG, ACE).

Un flacon d’hémoculture prélevé en dehors des heures d’ouverture du laboratoire, s’il est conservé à 37°C (température corporelle) peut arriver au laboratoire le lendemain en nous précisant la date et l’heure du recueil.

a/ Liste des analyses à court délai de transmission au laboratoire

Pour certaines analyses, des conditions de température et de délai particulières sont requises selon C1 ENR13 en vigueur.

Analyses Tubes Recommandations Transmission au laboratoire

Délai T°

ACTH Aprotinine

(sur demande)

Le matin entre 8h et 10h. Si possible à réaliser au laboratoire < 30 mn Réfrigéré

AMMONIEMIE Si possible à réaliser au laboratoire < 20 mn 4 °C

ANTI-Xa

Remplissage complet 3 à 4 heures après injection pour HBPM 2 inj/jour ; 4 à 6 heures pour HBPM en mono injection et en curatif

< 4h 18-22°C Jamais réfrigéré

ARN viral Hépatite C par

PCR 2 tubes < 4h 15-25 °C

ADN viral Hépatite B par

PCR 2 tubes < 4h 15-25°C

CALCITONINE Le matin à jeun, à distance (15j) d’une prise d’IPP Si possible à réaliser au laboratoire

< 30 mn Réfrigéré

CALCIUM IONISE

Tube SST (sur

demande) < 30 mn 15-25°C

CTX CROSSLAPS

SANGUIN OU Le matin à jeun avant 9 h < 3h 15-25°C

42

FACTEURS DE LA COAGULATION < 4h

18-22°C Jamais réfrigéré

NSE Pas de tube SST < 30 mn 15-25°C

PROTEINE C / PROTEINE S Ne pas prélever sous AVK < 4h

18-22°C Jamais réfrigéré

PTH PARATHORMONE Le matin à jeun Si possible à réaliser au laboratoire < 30 mn 15-25°C

RENINE Si possible à réaliser au laboratoire < 30 mn 15-25°C

VITAMINE C A l’abri de la lumière Si possible à réaliser au laboratoire < 30 mn 15-25°C

b/ Liste des analyses de produits biologiques avec conditions particulières de transmission selon C1 ENR 09 cf. annexe

43

14. RÉCEPTION AU LABORATOIRE

Le laboratoire, à réception du prélèvement, acquitte la réception des prélèvements, et s’assure de la conformité du prélèvement avec la prescription et avec les recommandations pré analytiques.

Pour les échantillons prélevés par les professionnels de santé (infirmières libérales, infirmières des établissements de soins, médecins), le personnel (technicien ou biologiste) présent au poste de déballage vérifie :

Si un de ces renseignements est absent, nous serons obligés de vous le demander à postériori ou le prélèvement pourra être refusé et devra être réitéré.

Dans tous les cas, il y aura un retard dans le rendu de résultat pouvant porter préjudice au patient.

CONFORMITÉ DU PRÉLÈVEMENT

Qualité

Sécurité

Fiabilité résultats

Délai rendu résultat respecté

Présence et conformité de l’ordonnance

Prélèvements conformes (type, nombre, quantité, bien

identifiés)

Respect des conditions pré analytiques

Renseignements cliniques complets obligatoires

Présence date/heure/nom préleveur

Présence et conformité de la fiche d’identification

Respect des conditions et des délais de transport

44

Le personnel (technicien ou biologiste) remplit le verso de la fiche d'identification (son nom, date et heure de réception, tubes reçus, conformité ou non-conformité).

En cas de non-conformité, il complète la fiche de constat de non-conformité pré analytique (B1-ENR07 en vigueur) sur laquelle il note son nom, la date, le nom du patient sur l'ordonnance, la fiche d'identification et les échantillons puis coche la non-conformité en question et apporte d'éventuels commentaires.

Le préleveur peut être contacté immédiatement par une technicienne de laboratoire, une secrétaire ou un biologiste.

En cas de doute, seul un biologiste prendra la décision quant à l'acceptation ou le refus des échantillons.

En cas d’acceptation d’un échantillon non-conforme par le laboratoire, la nature de la non-conformité est notée sur le compte rendu de résultats et un commentaire est apposé sur le compte-rendu d'analyses.

45

15. NON CONFORMITÉS

Résumé du traitement d’une non-conformité

1. Si le laboratoire rencontre une non-conformité pré analytique, une fiche de constat est rédigée et nous éditons une fiche de non-conformité pré analytique.

2. Nous communiquons cette non-conformité au préleveur, voire au prescripteur si le délai de rendu

des résultats n’est plus respecté.

3. Nous vous demandons de nous informer rapidement de votre réponse.

4. Si un autre prélèvement doit nous parvenir, indiquez sur la fiche d'identification qu’il s’agit du traitement de la non-conformité pré analytique.

NON CONFORMITÉS LES PLUS FRÉQUENTES

Identification incomplète du prélèvement.

Non concordance entre identification échantillons/ordonnance/ fiche identification.

Fiche d'identification manquante.

Fiche d'identification : remplissage incomplet.

Heure de prélèvement manquante.

Nom du préleveur manquant.

Renseignements cliniques (traitement, poids) manquants.

Oubli d’un tube GRIS pour la GLYCEMIE.

Oubli d’un tube VERT pour IONO.

Tube BLEU insuffisamment rempli pour les TP / INR (au minimum, rempli jusqu’au trait).

Une non-conformité pré analytique peut impacter directement sur la qualité, la fiabilité et le délai de rendu de résultats :

Impact potentiel sur la sécurité, santé et satisfaction du patient.

46

16. CRITÈRES DE REJET D'ÉCHANTILLONS selon C1 ENR 12 en vigueur

Critères d'Acceptation Non conformités rencontrées Décision biologiste Signaler la nature de la NC sur

le compte rendu

IDENTIFICATION DU PATIENT

Identification correcte du prélèvement, de l'ordonnance, de la

fiche d'identification :

- Nom

- prénom

- Nom de naissance

- date de naissance

Absence d’identification ou

identification illisible

pour un groupe sanguin RAI

REFUS Prévenir préleveur de refaire le

prélèvement. Prévenir le prescripteur du retard de rendu si urgence.

« Prélèvement non identifié : analyse x annulée »

Absence d'identification ou

identification illisible

REFUS Prévenir préleveur de refaire le

prélèvement Prévenir le prescripteur si

urgence ou FICHE DE DÉROGATION signée par le préleveur qui assume la responsabilité de

l'identification du patient

ID ou « Identification du prélèvement confirmée par fiche

de dérogation signée par le préleveur »

Identification incomplète ou mal

orthographiée - fiche d'identification non

remplie

ACCEPTATION Obtenir la confirmation de

l'identité auprès du préleveur

Identification du prélèvement vérifiée auprès du préleveur

- l'ordonnance est non identifiée

ACCEPTATION Obtenir la confirmation de

l'identité auprès du prescripteur Identification du prélèvement vérifiée auprès du préleveur

- 1 seul tube est non identifié

ACCEPTATION Se passer du tube non identifié

en utilisant un autre tube ou obtenir la confirmation de

l'identité auprès du préleveur

ORDONNANCE Ordonnance conforme Absence d'ordonnance

ÉCHANTILLONS NON TRAITÉS si l'ordonnance ne

nous parvient pas dans un délai compatible avec la réalisation

des analyses

Bilan non réalisé en l'absence de prescription

47

Critères d'Acceptation

Non conformités rencontrées Décision biologiste Signaler la nature de la NC

sur le compte rendu

FICHE D'IDENTIFICATION

Non du préleveur, date et heure de

prélèvement obligatoire

Absence de ces renseignements

ACCEPTATION Essayer d'obtenir ces informations

Date et heure de prélèvement non communiqués

Renseignements cliniques

obligatoires

Traitement non noté (Levothyrox, Previscan…)

Poids non noté

ACCEPTATION Essayer d'obtenir ces informations Traitement non communiqué

Dans le cas d'un dosage de médicament : Nom

du médicament, posologie et heure de la dernière prise non notés

REFUS

ACCEPTATION si notion de prélèvement difficile, irremplaçable ou urgent.

Essayer d'obtenir ces informations

Traitement et posologie non communiqués

CONFORMITÉ DES TUBES POUR

PRÉLÈVEMENTS SANGUINS

- 2 tubes secs

- tube fluoré pour la glycémie

- tube hépariné pour un ionogramme

- tubes EDTA pour la NFS

- 2 tubes EDTA pour groupe sanguin/RAI

- tube citraté correctement rempli

pour INR

- Tube spécifique manquant

- Volume insuffisant

- Tube coagulé

ACCEPTATION

- s'il est possible de réaliser l'analyse sur un autre tube

ex : pas de tube fluoré : glycémie sur tube sec, pas

de tube hépariné, K sur tube sec

« Analyse x réalisée sur un tube y : A interpréter en

fonction de la clinique , à contrôler si nécessaire »

Conditions de prélèvement non respectées L'analyse x

n'a pu être réalisée en l'absence du tube

- sang hémolysé ou lactescent après

centrifugation

- Vérifier les interférences analytiques :

ACCEPTATION si pas d'interférence ou REFUS si

examen impossible

Conditions de prélèvement non respectées« L'analyse x

n'a pu être réalisée »

Tubes surnuméraires

Le tube est étiqueté et conservé en chambre

froide

Vérification de la saisie de l'ordonnance

Vérification d'une ordonnance antérieure à

renouveler (INR)

Vérification d'une demande antérieure (contrôle

plaquettes sur tube citraté)

48

Critères d'Acceptation

Non conformités rencontrées Décision biologiste Signaler la nature de la NC sur

le compte rendu

CONFORMITÉ DES TUBES POUR

PRÉLÈVEMENTS URINAIRES

ECBU : flacon stérile avec ac. Borique rempli entre les

repères.

Analyses chimie urinaire : flacon sans

ac. Borique

Cytologie urinaire : échantillon urine

dans flacon sans ac. borique

Échantillon urinaire :

- volume insuffisant

- absence de conservateur (ac.

borique) pour ECBU

- présence de conservateur (ac.

Borique) pour analyses chimiques

- flacon urines de 24h pour une

cytologie

ACCEPTATION

ACCEPTATION si ensemencement < 30 mn REFUS au delà

REFUS

REFUS

« Prélèvement en faible quantité : A interpréter en fonction de la clinique, à contrôler si nécessaire. »

Conditions de prélèvement non respectées « L'analyse x n'a pu

être réalisée. »

CONDITIONS DE TRANSPORT (DÉLAI D’ACHEMINEMENT,

TEMPÉRATURE, INTÉGRITÉ)

Délai entre le prélèvement et

l'heure de réception préconisé dans le

MP

Délai acheminement non vérifiables car

heure de prélèvement non

notée

ACCEPTATION

« Conditions de prélèvement non respectées pouvant impacter sur

le résultat : A interpréter en fonction de la clinique, à contrôler

si nécessaire. »

Délai trop long

REFUS

ACCEPTATION si notion de prélèvement difficile, irremplaçable

ou urgent.

« Conditions de transport non respectées : Analyse non

réalisée. »

« Conditions de transport non respectées pouvant impacter sur

le résultat A interpréter en fonction de la clinique, à contrôler

si nécessaire »

Température de transport préconisée

dans le MP

Température de transport non

respectée

REFUS

ACCEPTATION si notion de prélèvement difficile, irremplaçable

ou urgent.

« Conditions de transport non respectées : Analyse non

réalisée. »

« Conditions de transport non respectées pouvant impacter sur

le résultat : A interpréter en fonction de la clinique, à contrôler

si nécessaire. »

Intégrité du prélèvement conservée

Tubes cassés ou contenants

détériorés pendant le transport

ANALYSE NON RÉALISÉE examen

impossible. Prévenir préleveur de refaire le prélèvement.

Prévenir le prescripteur si

urgence.

« Conditions de transport non respectées : Analyse non

réalisée. »

49

17. ANALYSES COMPLÉMENTAIRES selon C3-INS03 en vigueur S’il est nécessaire de faire une analyse complémentaire ou un re-dosage, vous devez appeler le laboratoire pour voir s’il est possible de réaliser l’analyse sur un échantillon conservé (réfrigéré ou congelé) ou si un nouveau prélèvement doit être réalisé.

• Les prélèvements (sanguins, urines, selles) sont conservés fermés 7 jours en enceinte réfrigérée.

Conservation post-analytique et possibilité d'effectuer un contrôle :

Cas N°1 : Aucun résultat ne pourra être rendu à partir du prélèvement conservé. Seul un contrôle pourra être réalisé (notamment l'identité, remplissage…).

Cas N°2 : Un résultat pourra être rendu avec un commentaire : « Analyse réalisée sur une reprise d’un prélèvement conservé, à interpréter en fonction de la clinique, à contrôler sur un nouveau prélèvement ».

Cas N°3 : Un résultat peut être rendu sans aucun commentaire.

Les cas n° 2 et 3 seront précédés d’une relecture des recommandations fournisseurs du réactif de l’analyse demandée sur la conservation des échantillons.

• Les sérums en vue de diagnostics d’infections bactériennes, virales, parasitaires, les marqueurs tumoraux, les tests de grossesse, les anticorps ATPO et ATG, et les analyses transmises à des laboratoires spécialisés sont cryoconservés en sérothèque.

Type d'échantillons

Secteur (type

d’analyse) Lieu de

conservation Conditions de conservation

Temps de conservation

Possibilité d'effectuer un

contrôle Décision

Primaire

Coagulation Enceinte réfrigérée Entre +2 et +8 °C tubes rebouchés

7 jours à partir de la date de prélèvement

Cas N°1

Aucun résultat ne pourra être rendu à

partir du prélèvement conservé. Seul un contrôle d'identité

pourra être réalisé.

Biochimie Enceinte réfrigérée Entre +2 et +8 °C tubes rebouchés

7 jours à partir de la date de prélèvement

glycémie et les enzymes Cas N°1

Bactériologie Prélèvements

Enceinte réfrigérée (urines et selles)

ou paillasse de

bactériologie pour les prélèvements sur

écouvillons

Entre +2 et +8 °C ou

température ambiante

7 jours pour urines et selles

ou Jusqu’à clôture du

dossier +1jour

Cas N°1

Urines 24, Addis Paillasse Température

ambiante

7 jours à partir de la date de prélèvement

Cas N°1

Hématologie Enceinte réfrigérée Entre +2 et +8 °C

tubes bouchés

7 jours à partir de la date de prélèvement

Cas N°2 Un résultat pourra être rendu avec un

commentaire : « Analyse réalisée sur

une reprise d'un prélèvement conservé,

à interpréter en fonction de la clinique,

à contrôler sur un nouveau

prélèvement » dans le cadre d'une urgence ou d'un prélèvement

précieux.

Biochimie Enceinte réfrigérée Entre +2 et +8 °C tubes rebouchés

7 jours à partir de la date de prélèvement

Cas N°2

50

Frottis sanguins

Support de lame en plastique blanc,

paillasse hématologie

Température ambiante

7 jours à partir de la date de prélèvement

Cas N°3

Un résultat peut être rendu sans aucun commentaire. Un

résultat peut être rendu sans aucun

commentaire.

Immunologie

En sérothèque : Congélateurs

ou

enceinte réfrigérée

Aliquote à -20°C

ou entre +2 et +8 °C tubes rebouchés

Un an pour la sérothèque

légale Et pour

βhcg, ATPO et ATG

sinon 7 jours à partir de la date de prélèvement

Sérothèque : marqueurs tumoraux,

sérologie virale, bactérienne et

parasitaire Cas N°3

Lame coloration de

Gram Portoir paillasse Température

ambiante

jusqu’à la lecture des

lames Cas N°3

VS Les échantillons sont détruits après analyse

Secondaire

Bactériologie Cultures

(Boîtes de pétri,

Bouillons)

Paillasse Température ambiante

7 jours à partir de la date de prélèvement

Cas N°3

Un résultat peut être rendu sans aucun

commentaire.

18. DÉLAI DE RENDU DE RÉSULTATS selon E2-ENR01 en vigueur

FAMILLE ANALYSES DÉLAI DE RENDU

Hématologie

Numération globulaire, formule leucocytaire, plaquettes

Hémoglobine, volume globulaire Hématocrite Réticulocytes

Plaquettes VS

Rendu à J0

Hémostase

TQ TP+INR

TCA Hémostase préopératoire : plaquettes, TP, TCA

Fibrinogène

Rendu à J0

Biochimie : Marqueurs cardiaques

NT-BNP D-dimères Troponine

Rendu à J0

Bactériologie

Cytologie urinaire Examen de selles :

* Rota et adénovirus * Clostridium difficile Toxine A et B

* Sang dans les selles Parasitologie urgente : exemple

* Recherche de plasmodium

Rendu à J0

Immunohématologie RAI Rendu à J0

51

Biochimie

Acide urique / Acide urique urinaire Albumine

Amylase / Amylase urinaire Apolipoprotéine A1 Apolipoprotéine B

Bilirubine totale, directe et indirecte Calcium /Calcium urinaire

Chlore Cholestérol total, HDL et LDL

CPK Créatinine / Créatinine urinaire

CRP fer / Ferritine / Transferrine

CTF et CS Gamma GT Glycémie

Glucose urinaire Hémoglobine glycosylée

LDH Lipase

Magnésium Phosphatase alcaline

Phosphore /Phosphore urinaire Potassium / Potassium urinaire

Préalbumine Protéinurie

Protides totaux sériques Réserve alcaline

Sodium/Sodium urinaire Transaminases ASAT-ALAT

Triglycérides Urée / Urée urinaire

µalbuminurie Vitamine D (25-OH cholecalciferol)

Rendu à J0

FAMILLE ANALYSES DÉLAI DE RENDU

Immunohématologie Groupe sanguin, phénotype Rhésus Kell J1 sauf urgence J0

Biochimie : Hormonologie

T4 T3

TSH HCG LH

FSH Œstradiol Prolactine Cortisol

Progestérone Testostérone

*Si prélèvements admis au

laboratoire avant 16 heures : rendu à J0

*Si prélèvements après 16 heures :

rendu à J+1

Sérologies infectieuses : Sérologies virales et

bactériennes

Toxoplasmose IgG et IgM Rubéole IgG

CMV IgG et IgM Hépatite B : Ag HBS, Ac anti HBS, Ac anti HBC totaux

Hépatite A : IgM HIV

Sérologie de Lyme Sérologie EBV et MNI test

Sérologie Hépatite C TPHA/VDRL = BW

*Si prélèvements admis au

laboratoire avant 16 heures : rendu à J0

*Si prélèvements après 16 heures :

rendu à J+1

52

Biochimie : Marqueurs tumoraux

ACE

CA 199 CA 153

PSA total et PSA libre AFP

*Si prélèvements admis au laboratoire avant 16 heures :

rendu à J0

*Si prélèvements après 16 heures : rendu à J+1

Auto-immunité

Latex-Waler Rose

Anticorps antithyroglobuline ATPO = Anticorps anti-thyroperoxydase

*Si prélèvements admis au

laboratoire avant 16 heures : rendu à J0

*Si prélèvements après 16

heures : rendu à J+1

Biochimie : Grossesse Test de grossesse rapide HCG

*Si prélèvements admis au

laboratoire avant 16 heures : rendu à J0

*Si prélèvements après 16

heures : rendu à J+1

Bactériologie Parasitologie non urgente Rendu à JO à J+1

FAMILLE ANALYSES DÉLAI DE RENDU

Bactériologie ECBU Rendu à J+1 ou J+2 selon le résultat des cultures et l'antibiogramme éventuel

Bactériologie Autres prélèvements bactériologiques Rendu à J+2 ou J+3-4 selon le résultat des cultures et l'antibiogramme éventuel

Bactériologie Mycoplasme Rendu à J+2

Bactériologie Mycologie (Cultures observées quotidiennement) Rendu max négatif à J+28

Biochimie Électrophorèse des protéines

Analyse réalisée en fonction du nombre d'électrophorèse en attente et urgence éventuelle:2 à 3 séries d'analyses par semaine ; pour une série rendu à J0

(jour de l'analyse)

Pour les autres analyses sous-traitées, contacter directement le laboratoire.

53

19. TRANSMISSION DES RÉSULTATS selon E2 PR01 en vigueur

1/ Prestations de conseil des biologistes Lorsqu'un seuil d'alerte défini par notre laboratoire est atteint ou lorsque les résultats ont un caractère d'urgence, les biologistes informent systématiquement le médecin prescripteur des résultats. Ils peuvent définir en concertation avec ce dernier des examens complémentaires à effectuer ou répondre à ses interrogations. Dans tous les cas, le patient est informé. La traçabilité de ces prestations de conseil est réalisée dans le dossier patient. Les biologistes peuvent donner, à la demande des patients et lors d'un entretien individuel et confidentiel, des commentaires concernant leurs résultats d'analyses et leur interprétation.

2/ Délai de rendu cf. paragraphe ci-dessus Les délais de rendus sont en adéquation avec les besoins cliniques et respectent les délais établis entre prescripteur et laboratoire dans le cadre de contrat. Dans le cas où un retard de rendu pourrait compromettre les soins prodigués aux patients, le prescripteur est averti par le biologiste qui trace l’action par une non-conformité.

3/ Transmission des résultats au patient seulement après validation biologique

Courrier Possibilité, à la demande du patient, d’envoyer ses résultats à son domicile et/ou au cabinet du médecin, par voie postale sous pli cacheté.

Rendu en main propre Résultats remis sous enveloppe cachetée à l'accueil du laboratoire en échange du ticket portant le numéro de dossier remis au patient au moment de l'enregistrement de son dossier. Si résultats pathologiques mettant en jeu le pronostic vital ou résultats nécessitant une prise en charge en urgence : le médecin prescripteur est averti mais le biologiste peut informer le patient en cas d’indisponibilité du médecin. Aucun rendu de résultats envoyé sur le fax personnel du patient.

Résultats rendus par téléphone à la demande du patient Transmission au patient uniquement après demande de déclinaison de son identité et de sa date de naissance et du numéro de dossier remis au patient au moment de l'enregistrement de son dossier. Seules les Biologistes et les Techniciennes de Laboratoire sont autorisées à communiquer par téléphone, uniquement certains résultats, toujours validés biologiquement et, qui sont nécessaires aux suivis thérapeutiques du patient et demandés par le patient : INR, plaquettes, Hémoglobine pour les patients suivis en Hématologie. Tout résultat transmis oralement devra être répété par le correspondant. Les résultats de sérologie ne sont pas transmis par téléphone. La transmission des résultats par téléphone est enregistrée dans le système informatique. Sont tracés : la date, l’heure, la personne ayant réalisé cette transmission, la personne prévenue et ce qui a été transmis. Tous les résultats rendus oralement sont confirmés par un résultat écrit.

Conformément à la législation, seul le compte-rendu sur papier à en-tête du laboratoire et signé par un biologiste fait foi.

Le médecin et le patient sont les destinataires « réglementaires ».

54

Transmission des résultats à un tiers mandaté par le patient Remise des résultats uniquement sur présentation de la carte portant les références du dossier qui a été remise au patient ou à défaut sur indication du numéro du dossier du patient. Les résultats sont remis sous enveloppe cachetée. Copie de résultats ou demande de duplicata Le patient peut demander une copie de ses résultats en passant au laboratoire muni de de sa pièce d'identité et en complétant le formulaire associé C1-ENR02. Aucune copie ne sera délivrée à un tiers.

4/ Transmission des résultats à l'infirmier(e) seulement après validation biologique Résultats rendus par téléphone à la demande de l’infirmière Transmission à l'infirmier(e) uniquement après demande de déclinaison de l'identité et de la date de naissance du patient. Seules les Biologistes et les Techniciennes de Laboratoire sont autorisées à communiquer par téléphone, uniquement certains résultats, toujours validés biologiquement et, qui sont nécessaires aux suivis thérapeutiques du patient : INR, glycémie et/ou A1C, plaquettes, Hémoglobine pour les patients suivis en Hématologie. Tout autre résultat est rendu sous la responsabilité du biologiste. Tout résultat transmis oralement devra être répété par le correspondant. Les résultats de sérologie ne sont pas transmis par téléphone. La transmission des résultats par téléphone est enregistrée dans le système informatique. Sont tracés : la date, l’heure, la personne ayant réalisé cette transmission, la personne prévenue et ce qui a été transmis.

5/ Transmission des résultats au prescripteur seulement après validation biologique

A la demande du patient ou du prescripteur ou en fonction de l’indication portée sur l’ordonnance, le laboratoire adresse les résultats au prescripteur selon différents procédés.

Une copie des résultats est systématiquement transmise au médecin prescripteur sauf indication contraire de la part du patient.

Les comptes rendus d'analyses pourront être transmis à un autre médecin que le prescripteur uniquement à la demande du patient ou sous la responsabilité du Biologiste (résultats urgents, préoccupants).

Courrier Chaque prescripteur reçoit systématiquement un exemplaire papier du compte-rendu de résultats sauf si demande enregistrée de sa part de son refus.

Résultats rendus par liaison HPRIM Tout souhait de paramétrage de la liaison HPRIM entre le prescripteur et le laboratoire doit être formulé auprès du laboratoire. HPRIM : Transmission télématique par vois sécurisée vers le logiciel des médecins et vers les centres mutualistes paramétrés.

Résultats rendus par fax Seuls les Biologistes sont aptes à envoyer les résultats par fax. Transmission par Fax automatique au médecin à sa demande ou en cas d’urgence. L’heure du fax et le jour de la transmission figure dans le logiciel. Une convention de preuve sera établie.

55

Résultats rendus par téléphone Tout appel d’un prescripteur est directement adressé par le secrétariat au biologiste ou aux techniciennes de laboratoire. Seuls les biologistes communiquent les résultats pathologiques au médecin prescripteur. S’il ne peut être joint, le patient est informé lors d’un entretien individuel et confidentiel avec le biologiste des résultats, il lui est conseillé de consulter un médecin traitant le plus rapidement possible. La traçabilité de cette information est réalisée dans le dossier informatique du patient. Sont indiqués : la date, l’heure, le nom de la personne ayant réalisé cette transmission, la personne prévenue et la prestation de conseil si besoin.

Copie de résultats ou demande de duplicata Le prescripteur peut demander une copie de ses résultats en téléphonant au laboratoire. Le Biologiste ou la technicienne de laboratoire renseigne alors le formulaire associé C1-ENR02.

CAS PARTICULIERS

Cas des analyses transmises dans un laboratoire spécialisé Depuis le 2 Janvier 2012, la législation rend obligatoire le rendu du compte-rendu des résultats d’analyses transmises par le laboratoire transmetteur. Les exemplaires des résultats transmis sont rendus par le laboratoire transmetteur au laboratoire selon les modalités demandées dans les contrats de collaboration. Un exemplaire est transmis par HPRIM directement dans le dossier patient en pièce jointe. Le laboratoire peut ainsi rendre au patient, joint à son dossier, les résultats des analyses transmises après avoir contresigné les résultats. Dans le cas d’analyses de cytogénétique ou de biologie destinées à établir un diagnostic prénatal, le résultat est remis uniquement au médecin prescripteur qui informera le patient.

Rendu des analyses pour un patient mineur ou un majeur protégé par la Loi Les prélèvements ne seront effectués sur une personne mineure que s'il est accompagné d’une personne majeure. Sauf dans les cas des IVG, MST ou de diagnostic de grossesse, le mineur peut ne pas être accompagné d'un parent. Le laboratoire effectue le prélèvement sans l'accord des parents mais le résultat n'est envoyé qu'au médecin prescripteur.

Rendu des analyses demandées par une compagnie d'assurance Le résultat est remis uniquement au patient, qui est libre d’en faire l’usage qu’il souhaite. Seule la note d’honoraires est postée par le laboratoire.

Rendu des analyses demandées par un médecin du travail Le compte rendu d'analyses prescrites par le médecin du travail dans le cadre de sa mission (avis d'aptitude notamment) lui est directement communiqué sauf si le médecin précise sur la prescription ou sur un courrier la possibilité de rendre le résultat au patient.

Rendu des analyses demandées sur réquisition judiciaire Les résultats sont adressés sous enveloppe cachetée à l'autorité requérante.

Rendu des analyses demandées par la commission des permis de conduire de la préfecture en vue de l'établissement ou du maintien du permis de conduire L’ensemble compte-rendu/copie du justificatif d’identité est remis sous pli cacheté au patient. Le scan de la pièce d’identité vérifiée est conservé dans le dossier informatique du patient. Si le patient se présente ultérieurement au laboratoire en signalant qu’aucune photocopie ne lui a été remise, un duplicata du compte-rendu et de la justificative identité sont édités. Cette 2ème délivrance est également enregistrée dans le dossier informatique du patient.

56

6/ Facturation Le laboratoire applique la tarification de la nomenclature des actes de biologie médicale de la Sécurité Sociale en vigueur. Pour éviter l’avance des frais par le patient, les éléments suivants sont indispensables :

- Ordonnance

- Carte de sécurité sociale ou attestation

- Carte de mutuelle Pour les analyses réalisées à la demande du patient, les analyses hors nomenclature et en l’absence de carte de mutuelle (consentement recueilli) et pour les analyses demandées par la préfecture, une note d’honoraires sera à régler par le patient. Les règlements peuvent s’effectuer par CB, chèque ou espèces.

57

20. POINT SUR L'ACCRÉDITATION

Le laboratoire de la Mutualité Française Limousine est rentré dans un processus d’accréditation. L’article L. 6221-1 du Code de la santé publique rend obligatoire l’accréditation des laboratoires de biologie médicale sur l’ensemble de l’activité qu’ils réalisent. Cette accréditation est délivrée par le Comité Français d’Accréditation (COFRAC) et repose sur des normes européennes harmonisées : NF EN ISO 15189 pour les laboratoires de biologie médicale (LBM).

L’accréditation des laboratoires de biologie médicale conditionnera l’autorisation de rendre des examens biologiques dans le cadre de l’offre de soin aux patients après Novembre 2016. L’objectif de l’accréditation en biologie médicale est de garantir la fiabilité des examens de biologie médicale réalisés et la qualité de la prestation médicale offerte par un laboratoire de biologie médicale (LBM).

A ce titre, les relations entre le laboratoire et les professionnels de santé doivent être validées par une convention écrite et signée des 2 parties.

Tous les éléments de non-conformité concernant les trois phases de réalisation d’une analyse (pré analytique, analytique et post analytique) sont tracés selon les procédures de qualité mises en place par le laboratoire.

Afin d'améliorer sans cesse la satisfaction de nos patients et des prescripteurs, nous sommes très attentifs à l'ensemble de vos remarques et réclamations éventuelles.

Toutes les réclamations des patients, des prescripteurs, du personnel du laboratoire ou autres parties sont enregistrées sur la fiche de réclamation B1-ENR01, y compris lorsque la réclamation est reçue oralement par téléphone ou dans le laboratoire.

Le traitement de la réclamation est réalisé par un biologiste et le service qualité.

Un bilan des réclamations par type de défaut est réalisé annuellement permettant d’évaluer l’efficacité des actions correctives et préventives mises en place et de rechercher tout indice concernant des problèmes ponctuels ou répétitifs. Un indicateur qualité permettant de suivre ces réclamations a été mis en place (cf. procédure B2- PR01 « Suivi processus et tableau de bord »).

L'obtention de l'accréditation des laboratoires de biologie médicale ne peut être obtenue sans la collaboration simple et efficace de l'ensemble des acteurs de la chaîne : de la rédaction de la prescription

au rendu de résultats.

Nous vous remercions par avance pour votre collaboration et votre implication dans notre démarche.

58

21. CONCLUSION

Les examens de biologie médicale se déroulent en 3 phases : la phase pré analytique, que nous avons développée dans notre manuel de prélèvement, et les phases analytiques et post analytiques. La qualité des résultats dépend de la qualité de chacune de ces phases. Le Laboratoire de Biologie Médicale de la Mutualité Française Limousine est un plateau technique polyvalent car il réalise sur place au 39 avenue Garibaldi, les examens de biologie humaine appartenant à plusieurs familles : Biochimie, Hématologie (Cytologie, Hémostase, Immuno-hématologie), Bactériologie, Parasitologie, Immunologie, Hormonologie, Sérologies infectieuses. Seules les analyses très spécialisées (4%) sont sous-traitées par le laboratoire CERBA à Paris, leader européen de la Biologie Médicale Spécialisée, avec lequel le Laboratoire de Biologie Médicale de la Mutualité Française Limousine a établi une convention de collaboration. Pour prendre connaissance des conditions pré analytiques d’une analyse biologique, il suffit de consulter notre manuel mais dans certains cas il sera nécessaire d’aller consulter les sites internet respectifs des laboratoires CERBA (www.lab-cerba.com), GenBio (www.genbio.com), CHRU de Limoges (www.chu-limoges.fr/catalogue_examens_labos), où se trouvent en ligne leurs « guides des examens de biologie médicale ». Le délai de rendu du résultat fait partie intégrante de la qualité du service médical rendu au patient. Un souci constant de notre structure est de pouvoir rendre le plus rapidement possible un examen biologique urgent où le pronostic vital du patient peut être engagé. Le Laboratoire de la Mutualité Française Limousine regroupe sur un seul site tous les plateaux techniques, ainsi les différentes analyses d'un patient étant réalisées sur place, le délai de rendu de résultat est réduit. Pour toute information complémentaire, n'hésitez pas à téléphoner au biologiste du laboratoire.

Labo

rato

ire d

e Bi

olog

ie M

édic

ale

(Mut

ualit

é Fr

ança

ise

Lim

ousi

ne -

39

aven

ue G

arib

aldi

- 8

7000

Lim

oges

- S

iret 7

75 7

16 6

73) -

Dat

e de

cré

atio

n : 0

8/15

- V

ersi

on :

000

Serv

ice

com

mun

icat

ion

MFL

- P

hoto

s ©

MFL

/ Th

inks

tock

- Im

pres

sion

: M

FL -

Ne

pas

jete

r sur

la v

oie

publ

ique

Mutualité Française Limousine39 avenue Garibaldi - 87000 LimogesTél. : 05 55 33 96 30 - www.mutualitelimousine.fr