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Manual do Usuário Revisão 00. 1

Manual do Usuário

Modelo LUXCLER LED

Manual do Usuário

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FOTOPOLIMERIZADOR / FOTOCLAREADOR / ATIVADOR DE USO ESTETICO

LUXCLER LED

Prezado Dr(a). Parabéns por ter adquirido um equipamento Dentscler®. O Fotopolimerizador / Fotoclareador LUXCLER LED foi desenvolvido para proporcionar maior conforto e segurança durante os procedimentos. Leia o Manual e siga todas as orientações para utilizar adequadamente o equipamento, usufruir seus benefícios e prolongar sua durabilidade. O Produto e o Manual estão sujeitos a alterações sem prévio aviso. Serviço de Apoio ao Cliente Fone: 55 16 3622-6818 e-mail: [email protected] Marca: Dentscler® Nome Técnico do Produto: FOTOPOLIMERIZADOR / FOTOCLAREADOR / ATIVADOR DE USO ESTETICO. Nome Comercial: FOTOPOLIMERIZADOR / FOTOCLAREADOR / ATIVADOR DE USO ESTETICO. Modelo comercial: LUXCLER LED.

Fabricante: Dentscler Indústria de Aparelhos Odontológicos Ltda. Registro na ANVISA nº: XXXXXXXXXXX Responsável Técnico: Engº José Carlos Pena Barbosa CREA-SP nº 0600294408/D

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Conteúdo 1. Indicação, Finalidade, Uso e Aplicação.................................................................................................................................. 4

LED X LÂMPADA .......................................................................................................................................................................... 4

POTÊNCIA ..................................................................................................................................................................................... 4

2. Materiais Acompanhantes ....................................................................................................................................................... 5

3. Acessórios opcionais .............................................................................................................................................................. 5

4. Classificação ............................................................................................................................................................................ 5

5. Advertências sobre o uso: ...................................................................................................................................................... 6

ATENÇÃO!..................................................................................................................................................................................... 6

Nunca utilize componentes e acessórios que não sejam os que acompanham o produto, ou outro que não sejam os especificados neste manual ou fornecidos pela Dentscler®, isso pode resultar em aumento das emissões eletromagnéticas ou decréscimo da imunidade deste produto. .............................................................................................. 6

ATENÇÃO!..................................................................................................................................................................................... 6

Não é recomendável utilizar o LUXCLER LED Dentscler®, muito próximo ou empilhado sobre outros equipamentos. Caso isso seja necessário, recomenda-se que o LUXCLER LED Dentscler® seja observado para verificar a operação normal na configuração na qual será utilizado. ........................................................................................................................ 6

ATENÇÃO!..................................................................................................................................................................................... 6

O LUXCLER LED Dentscler® é um produto que pode permanecer energizado e ligado continuamente, porém o acionamento do led deve ser intermitente. O uso do led acionado continuamente provoca aquecimento excessivo do mesmo, além de danificá-lo. ....................................................................................................................................................... 6

ATENÇÃO!..................................................................................................................................................................................... 6

Nenhum componente é fornecido estéril, antes do uso o profissional deverá esterilizá-los conforme instruções contidas neste manual. ................................................................................................................................................................ 6

ATENÇÃO!..................................................................................................................................................................................... 6

Não utilize o LUXCLER LED Dentscler® caso esteja úmido, risco de choque elétrico. ........................................................ 6

6. Símbolos e sinalização ............................................................................................................................................................ 6

7. Apresentação do produto ........................................................................................................................................................ 7

8. Começando o Uso .................................................................................................................................................................... 7

ATENÇÃO!..................................................................................................................................................................................... 9

Caso o Led indicador de bateria piscar na cor vermelha quando estiver sendo re-carregado, indica que a bateria não poderá ser re-carregada, pois está danificada, a mesma deve ser substituída em uma assistência técnica autorizada.

9. Funcionamento......................................................................................................................................................................... 9

Selecionando o modo de operação ............................................................................................................................................ 9

10. Cuidados ................................................................................................................................................................................. 9

11. Nota ......................................................................................................................................................................................... 9

12. Limpeza ................................................................................................................................................................................... 9

13. Condições de armazenamento, transporte, acondicionamento, conservação e/ou manipulação do produto ........... 10

Simbologia da embalagem: ....................................................................................................................................................... 10

14. Especificações técnicas ...................................................................................................................................................... 11

15. Falhas de funcionamento / possíveis soluções ................................................................................................................ 11

16. Recomendações ................................................................................................................................................................. 111

17. Instalação, Manutenção Corretiva e Manutenção Preventiva ........................................................................................ 122

18. Prazo de validade ............................................................................................................................................................... 122

19. Descarte do produto .......................................................................................................................................................... 122

20. Compatibilidade Eletromagnética: ................................................................................................................................... 122

21. Assistência Técnica autorizada ........................................................................................................................................ 155

22. Esquemas de Circuitos, Listas de peças, Componentes e Outros ................................................................................ 155

23. Garantia ............................................................................................................................................................................... 166

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Indicação, Finalidade, Uso e Aplicação

O Fotopolimerizador LUXCLER LED é um aparelho para Clareamento odontológico e Fotopolimerização de resinas, adesivos e selantes dentais foto sensíveis. A luz é um componente importante na polimerização de resinas compostas, adesivos e selantes dentais fotosensíveis, pois ele é absorvido pela canforquinona, que é o principal foto iniciador neste processo. Portanto, as características desta luz são fatores de grande relevância na qualidade final da cura. O Fotopolimerizador LUXCLER LED é um aparelho inovador neste segmento odontológico. Vantagens do Fotopolimerizador / Fotoclareador LUXCLER LED:

• Luz expectralmente mais seletiva que lâmpadas convencionais.* • Luz fria, não aquece a resina e o dente. • Aparelho compacto e simples. • Baixo consumo de energia. • Maior tempo de vida útil. • Não utiliza filtro. • Ponteira de alta eficiência e resistente a impactos. • Não utiliza lâmpada. • LUXCLER LED é aprovado por laboratório acreditado pelo INMETRO.

* Medidas de espectro realizadas na USP / IFSC / CEPOF (gráfico abaixo)

LED X LÂMPADA Os fotopolimerizadores com lâmpadas alógenas não possuem o comprimento de onda em 470ηm exatamente, faiscando mais ou menos em 560ηm, sendo assim necessita de maior potência para a polimerização ou cura da resina. Já o fotopolimerizador com led’s não necessita de tanta potência, pois possui seu comprimento de onda mais exato, sendo de 468 a 470ηm. POTÊNCIA Fotopolimerizadores com lâmpadas necessitam de potência acima de 600 mW/cm2 (milliwatts em um centímetro quadrado) sendo medido em radiômetros (instrumento de medida para quantidade de luz em 1 cm quadrado) sendo que este radiômetro possui sensor apropriado para esta lâmpada que está em 560ηm. Já o fotopolimerizador com led necessita de uma potência mínima acima de 200 mW/cm2, e um radiômetro com sensores apropriados para o comprimento de onda de 470ηm. Sendo assim: Fotopolimerizador Comprimento de Onda λ Potência mW/cm² Lâmpada 560 ηm 600 Led 468 ηm 220

FOTOPOLIMERIZAÇÃO Fotopolimerização refere-se a cura “endurecimento” de resinas através da exposição à luz; devido ao material que compõem a maioria das resinas conhecido como “canforquinona” que através de reações com exposições à luz AZUL faz com que a resina fotopolimerize cristalizando-se.

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LUZ AZUL

Com relação a LUZ AZUL, esta é conhecida pelo seu comprimento de onda (λ= lambida) em 470ηm (nanômetro) pois cada cor tem seu comprimento de onda, acima de 470ηm a luz se torna azul mais clara (branco); e se abaixo de 470 a luz fica azul mais escuro (preto).

FOTOCLAREAMENTO

O LED de 5 Watts utilizado no equipamento, permite aplicação em diversos procedimentos clínicos: Clareamento dental (ativação do gel clareador e polimerização de barreira gengivais, compatível com gel clareador à base de peróxido de hidrogênio 35%), restaurações diretas (resinas compostas, ionômeros e adesivos), restaurações indiretas (cimentação adesiva de laminados, inlays, pinos e coroas estéticas), colagem de brackets e acessórios ortodônticos, ativação de materiais foto ativados (selantes, cimentos cirúrgicos e bases de forramento).

ATENÇÃO PRODUTO DE USO MÉDICO-ODONTO-HOSPITALAR. DEVE SER UTILIZADO APENAS POR PROFISSIONAL HABILITADO.

2. Materiais Acompanhantes

A – Fonte B – Caneta LUXCLER LED C – Protetor Ocular D – Ponteira Polimerizadora E – Base Carregadora

3. Acessórios opcionais

F – Ponteira Clareadora G – Ponteira de fibra óptica

4. Classificação

Classificação conforme norma NBR IEC 60601-1

Proteção Contra choque elétrico Equipamento Classe I – Parte aplicada de Tipo BF

Proteção contra penetração nociva de água IPX0

Modo de operação Operação Contínua com carga intermitente 20s acionado / 100s desacionado – Inferior 41ºC

Grau de segurança de aplicação em presença de mistura anestésica inflamável com ar, oxigênio ou óxido nitroso

Produto não adequado ao uso na presença de gases anestésicos inflamáveis

Biocompatibilidade

A Dentscler Indústria de Aparelhos Odontológicos LTDA, localizada a rua Basílio da Gama, 406 – Ipiranga

- Ribeirão Preto - SP Declara que os materiais utilizados em partes aplicadas (conforme definição da norma NBR IEC60601-1)

no equipamento LUXCLER LED tem sido amplamente utilizados na área médica ao longo do tempo, garantindo assim sua biocompatibilidade.

A

B C

D

E

G

F

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5. Advertências sobre o uso:

ATENÇÃO! Nunca utilize componentes e acessórios que não sejam os que acompanham o produto, ou outro que não sejam os especificados neste manual ou fornecidos pela Dentscler®, isso pode resultar em aumento das emissões eletromagnéticas ou decréscimo da imunidade deste produto.

ATENÇÃO! Não é recomendável utilizar o LUXCLER LED Dentscler®, muito próximo ou empilhado sobre outros equipamentos. Caso isso seja necessário, recomenda-se que o LUXCLER LED Dentscler® seja observado para verificar a operação normal na configuração na qual será utilizado.

ATENÇÃO! O LUXCLER LED Dentscler® é um produto que pode permanecer energizado e ligado continuamente, porém o acionamento do led deve ser intermitente. O uso do led acionado continuamente provoca aquecimento excessivo do mesmo, além de danificá-lo.

ATENÇÃO! Nenhum componente é fornecido estéril, antes do uso o profissional deverá esterilizá-los conforme instruções contidas neste manual.

ATENÇÃO! Não utilize o LUXCLER LED Dentscler® caso esteja úmido, risco de choque elétrico.

6. Símbolos e sinalização

Utilizar ícones abaixo para identificar símbolos no seu equipamento.

Parte aplicada de Tipo BF

Equipamento de Classe I

Atenção! Consultar instruções de uso

Corrente alternada

Desligado

Ligado

6.1. Embalagem

Empilhamento máximo - Localizado nas laterais da embalagem, determina a quantidade máxima de caixas que podem ser empilhadas durante o transporte e armazenamento.

Este lado para cima - Localizado nas laterais da embalagem, determina que a mesma seja manuseada sempre com o sentido da seta voltado para cima.

Frágil - Localizado nas laterais da embalagem, determina que o transporte deve ser realizado com cuidado, evitando a ocorrência de quedas ou batidas.

Proteção contra humidade - Localizado nas laterais da embalagem, determina que durante o transporte e o armazenamento, haja proteção contra qualquer tipo de umidade.

Proteção solar - Localizado nas laterais da embalagem, determina que durante o transporte e o armazenamento, haja proteção contra qualquer tipo de exposição ao sol.

Limite de temperatura - Determina o limite de temperatura dentre os quais a embalagem deve ser armazenada ou transportada.

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7. Apresentação do produto

1. Fonte

2. Conector da Fonte para Conexão da base carregadora.

3. Ponteira

4. Protetor Ocular

5. Led Indicador da Bateria

6. Botão Liga/Desliga

7. Led Indicador Modo Contínuo

8. Led Indicador Modo Rampa

9. Led Indicador Modo Pulsado

10. Caneta

11. Base Carregadora da Bateria

12. Plug de entrada do conector da fonte

13. Led indicativo que a base carregadora esta ligada

8. Começando o Uso

Importante - Todos os procedimentos descritos abaixo devem ser efetuados, com o LUXCLER LED desligado da rede elétrica.

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Conectar a ponteira na parte superior da caneta juntamente com protetor ocular.

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A fonte de alimentação DC do LUXCLER LED opera em tensão alternada na faixa mínima de 100V até 225V com freqüência de 50Hz ou 60Hz . Sua fonte possui seleção automática de voltagem, proteção interna contra curtos, filtro de linha e fusíveis internos. Aterramento Para garantir a segurança do paciente e do profissional, o LUXCLER LED deve ser convenientemente aterrado. Se no local onde o equipamento será utilizado não existir um bom aterramento, este deverá ser providenciado antes que o aparelho seja ligado. Depois de realizar os procedimentos anteriores, a fonte de alimentação do LUXCLER LED já pode ser conectada na rede elétrica.

Re-carregamento da Bateria Para saber o momento certo de re-carregar a bateria basta observar o Led indicador de bateria na cor vermelha Conecte a fonte de alimentação (carregador de bateria) na tomada. A fonte de alimentação DC do LUXCLER LED BAT opera em tensão alternada na faixa mínima de 100V até 225V com freqüência de 50Hz ou 60Hz . Sua fonte possui seleção automática de voltagem, proteção interna contra curtos, filtro de linha e fusíveis internos. Aterramento Para garantir a segurança do paciente e do profissional, o LUXCLER LED deve ser convenientemente aterrado. Se no local onde o equipamento será utilizado não existir um bom aterramento, este deverá ser providenciado antes que o aparelho seja ligado. Depois de realizar os procedimentos anteriores, a fonte de alimentação do LUXCLER LED já pode ser conectada na rede elétrica. Conecte o plug da fonte na parte de trás da base carregadora e inserir a caneta dentro da base.Acionar a tecla da caneta pressionando por ate 2 seg., verifique o Led indicador de bateria deverá ficar piscando, conforme o tempo de re-carregamento o Led indicador de bateria vai piscando mais rápido até próximo de parar de piscar e assim indicando bateria carregada FULL.

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ATENÇÃO!

Caso o Led indicador de bateria piscar na cor vermelha quando estiver sendo re-carregado, indica que a bateria não poderá ser re-carregada, pois está danificada, a mesma deve ser substituída em uma assistência técnica autorizada.

9. Funcionamento Depois de desconectado a rede elétrica é só pressionar o botão liga/desliga para inicializar o LUXCLER LED. Ele inicializará acendendo um dos Leds indicadores do modo de operação (o último modo selecionado) e também acenderá o Led indicador de bateria. Pressionando o botão liga/desliga mais uma vez o LUXCLER LED acenderá o Led de Potência para a Foto polimerização no modo que estiver selecionado até terminar o tempo definido e assim apagando o Led de potência automaticamente, caso seja pressionado o botão liga/desliga novamente o Led de potência também se apagará. Se o equipamento ficar parado por mais de 2 minutos ele desliga automaticamente todas as suas funções, mas se a bateria estiver fraca ele desliga em 10 segundos. Selecionando o modo de operação Para selecionar os modos de operação basta segurar apertado o botão liga/desliga e assim selecionar o melhor modo para a aplicação. Modos de operação:

- Modo contínuo: neste modo o LUXCLER LED funcionará na potência máxima do equipamento 1.450mW/cm² durante o tempo de 20 segundos.

- Modo rampa: neste modo o LUXCLER LED atingirá 50% da potência máxima de 0s a 10s e os outros 10s ele permanecerá na potência máxima 1.450mW/cm².

- Modo pulsado: neste modo o LUXCLER LED funcionará na potência máxima do equipamento 1.450mW/cm² durante o tempo de 20 segundos, sendo que o Led de potência ficará piscando dentro do intervalo de 1s.

10. Cuidados

• Evitar a entrada de resíduos químicos e soro fisiológico no interior do equipamento.

• Evite queda do equipamento.

• A abertura do equipamento deverá ser efetuada somente por Assistência Técnica Autorizada.

ATENÇÃO! Nunca abra seu LUXCLER LED, pois o manuseio de forma incorreta poderá causar curto nos fios e danificar o comando.

11. Nota 1. Siga as instruções dos fabricantes sobre os períodos de cura para os diversos materiais utilizados, lembrando que é melhor ultrapassar os tempos de cura especificados, do que utilizar tempos inferiores aos recomendados, pois, ultrapassar o tempo de cura recomendado não danificará a restauração. 2. Duplicar o período de cura não significa, necessariamente, duplicar a profundidade da mesma. 3. A extremidade da sonda óptica aplicadora deverá estar próxima da superfície a ser polimerizada (evite o contato físico entre as partes), sendo que a superfície plana da mesma deverá estar paralela à superfície que será tratada. 12. Limpeza Ponteira

• A ponteira deverá ser limpa com água e sabão neutro. Não utilizar álcool etílico. • Desinfecção e esterilização não são aplicáveis. • Não utilizar nenhum instrumento ou abrasivos sobre as faces da ponteira, pois os mesmos poderão riscá-

las, ocasionando perda de emissão de luz. • Durante a utilização, a ponteira não deve entrar em contato com o material a ser polimerizado, pois

eventualmente a mesma pode ser danificada.

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Ponteira de fibra ótica • A ponteira de fibra ótica deverá ser limpa com água e sabão neutro ou outra solução detergente neutra. • A desinfecção poderá ser feita com uma solução desinfetante que não contenha base ácida, amoniacal ou

cloro. • A esterilização poderá ser feita em autoclave a vapor a 135 °C • Não utilizar nenhum instrumento ou abrasivos sobre as faces da ponteira pois os mesmos poderão riscá-

la, ocasionando perda de emissão de luz. Protetor ocular

• O protetor ocular deverá ser limpo com água e sabão neutro. Não utilizar álcool etílico. • Desinfecção e esterilização não são aplicáveis.

Caneta

• A peça de mão não deve ser submersa em qualquer líquido; • O equipamento deverá ser desconectado da rede elétrica antes de ser limpo , a fim de evitar a exposição

do usuário a choques elétricos. • A peça de mão deve ser limpa superficialmente com pano umedecido em solução detergente neutra, que

não possua base ácida ou amoniacal. • A desinfecção deve ser feita superficialmente com solução desinfetante neutra, que não tenha base ácida

ou amoniacal. • A peça de mão não é esterilizável; • A peça de mão não deve ficar exposta a respingos de qualquer líquido.

13. Condições de armazenamento, transporte, acondicionamento, conservação e/ou manipulação do produto Simbologia da embalagem:

Armazenamento: Manter em local protegido de chuva e sol direto, e em sua embalagem original. Transporte: Transportar o LUXCLER LED dentro da caixa de papelão bem encaixada no isopor. Enviar todos os componentes junto com o equipamento no caso de Assistência Técnica. Não deixar cair no chão ou movê-lo em superfícies esburacadas. Ao transportar proteja a embalagem da chuva e sol. Respeitar o empilhamento máximo informado na parte externa da embalagem. Condições ambientais de transporte ou armazenamento Faixa de temperatura ambiente de transporte ou armazenamento -12ºC a +50ºC Faixa de umidade relativa de transporte ou armazenamento 30% a 75% (não condensante)

Faixa de pressão atmosférica 500hPa a 1060 hpa (375 mmhg a 795 mmhg)

Acondicionamento: Manter em local protegido de chuva e sol. Condições ambientais de acondicionamento (entre as operações) Faixa de temperatura ambiente de acondicionamento +10ºC a +55ºC Faixa de temperatura ambiente recomendada pela Dentscler® +15ºC a +30ºC Faixa de umidade relativa de acondicionamento 30% a 75% (não condensante)

Faixa de pressão atmosférica 700 hpa a 1060 hpa (525 mmhg a 795 mmhg)

Conservação: Quando em uso, na limpeza e desinfecção das superfícies dos aparelhos, usarem somente detergente neutro. Não recomendamos o uso de produtos químicos. Não use nenhum produto de limpeza na forma de líquido ou aerosol. Condições ambientais de operação Faixa de temperatura ambiente de funcionamento +10ºC a +40ºC Faixa de temperatura ambiente recomendada pela Dentscler® +21ºC a +26ºC Faixa de umidade relativa de funcionamento 30% a 75% (não condensante) Faixa de pressão atmosférica 700 hpa a 1060 hpa

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(525 mmhg a 795 mmhg) Procedimentos apropriados para Reutilização

O produto é reutilizável em quantidades indeterminadas, ou seja, ilimitadas, necessitando apenas de conservação, manutenção preventiva.

Nota 1: Antes de cada utilização, são necessárias a limpeza, desinfecção e esterilização do mesmo. Nota 2: Devem ser mantidas as condições ambientais de operação, assim como as condições de acondicionamento e conservação acima descritas. 14. Especificações técnicas

FOTOPOLIMERIZADOR / FOTOCLAREADOR / ATIVADOR DE USO ESTETICO Modelo LUXCLER LED Peso 160 g Chave de operação Botão tipo push button Acionamento Funcionamento elétrico Tensão de entrada Bivolt automático: 100-225V / 50-60Hz (Fonte) Tensão de saída máxima 5 Vcc (Fonte) Corrente consumida máxima 1A Potência de saída (nominal) máxima 5 W (Pulsado – Freqüência aproximada 1,4MHz) Temperatura de operação mínima 10°C - máxima 40°C Meio ativo Semicondutor (InGaN) Comprimento de onda 470ηm +25ηm Angulação da ponteira 45º Tempo Intervalo de 20s Sonorizador cada 10s Carga da bateria ~ 300 ciclos de 20s Bateria de lítio 3,7V / 2000mAh – 3000mAh Tempo de carregamento 4 horas (Re-carga lenta – Maior vida útil para Bateria) Potência Max. da fonte de luzl 1.450mW/cm² 15. Falhas de funcionamento / possíveis soluções

Defeito Possível Causa Solução

• Não há emissão de luz quando acionado. • Bateria fraca • Conectar a fonte de

alimentação.

• O equipamento não está polimerizando as resinas

• Resina não apropriada para faixa de comprimento de onda dos fotopolimerizadores a LED

• Adquirir resina apropriada para o comprimento de onda do fotopolimerizador.

• Bateria não re-carrega • O conector da fonte não está

bem plugado • Bateria danificada

• Colocar o conector da fonte na caneta e ligá-lo na tomada.

• Substituição da bateria • Equipamento desliga

antes do tempo ou não liga

• Bateria fraca • Re-carregue a bateria

16. Recomendações

a) Este produto não deve ser usado próximo a Equipamentos Cirúrgicos de Alta Freqüência, pois podem receber interferências dos mesmos.

b) Desconectar o equipamento da rede elétrica se permanecer inativo durante longos períodos.

c) Não utilizar o equipamento próximo de substâncias inflamáveis.

d) A Base de Comando deverá ser aberta somente pela Assistência Técnica Autorizada.

e) Não conectar o equipamento a extensões elétricas com outros equipamentos.

f) Manter o equipamento em local ventilado e protegido de poeira, umidade, sol e calor.

g) Não usar produtos químicos na limpeza da base de comando.

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h) Não utilizar o equipamento fora das orientações deste manual ou em condições adversas.

i) Este Produto deve ser utilizado somente por profissional capacitado e habilitado nas áreas de odontologia.

17. Instalação, Manutenção Corretiva e Manutenção Preventiva Instalação: O LUXCLER LED não requer a necessidade de instalação por pessoal autorizado. O usuário deverá seguir as instruções sobre instalação contidas neste manual. Manutenção Corretiva: Quando ocorrer danos ou queda em uma ou mais partes do equipamento, segregue-o e identifique com uma etiqueta que o mesmo está “em manutenção”. Envie todos os componentes(Produto completo) para a assistência técnica autorizada. 18. Prazo de validade Prazo de validade 5 anos. Vida útil de 2 anos. 19. Descarte do produto O descarte do produto após sua ineficácia deve ser feito conforme as Boas Práticas Hospitalares e respeitar a diretiva de descarte de equipamentos eletroeletrônicos vigentes no país, estado e município de utilização. 20. Compatibilidade Eletromagnética: O LUXCLER LED requer precauções especiais em relação a sua Compatibilidade Eletromagnética e precisa ser instalado e colocado em funcionamento de acordo com as informações sobre Compatibilidade Eletromagnética fornecidas neste manual de instruções. Os Equipamentos de comunicação de RF móveis e portáteis podem afetar equipamentos eletro médicos.

CLARAÇÃO DO FABRICANTE NBR IEC 60601-1-2 – COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA

Diretrizes e Declaração do fabricante – emissões eletromagnéticas

O LUXCLER LED é destinado para utilização em ambiente eletromagnético especificado abaixo. Recomenda-se que o cliente ou usuário do LUXCLER LED garanta que ele seja usado em tal ambiente.

Ensaios de Emissões Conformidade Ambiente Eletromagnético - Diretrizes

Emissões de RF ABNT NBR IEC CISPR 11 Grupo 1

O LUXCLER LED utiliza energia de RF apenas para suas funções internas. No entanto, suas emissões de RF são muito baixas e não é provável que causem qualquer interferência em equipamentos eletrônicos próximos.

Emissões de RF ABNT NBR IEC CISPR 11 Classe B O LUXCLER LED é adequado para utilização em

todos estabelecimentos, inclusive estabelecimentos residenciais e aqueles diretamente conectados à rede pública de distribuição de energia elétrica de baixa tensão que alimentem edificações para utilização doméstica

Emissões de harmônicos IEC 61000-3-2 Classe A

Emissões devido à flutuação de tensão/cintilação IEC 61000-3-3

Conforme

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Diretrizes e Declaração do fabricante – imunidade eletromagnética

O LUXCLER LED é destinado para uso em ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do LUXCLER LED devera garantir que ele seja utilizado em tal ambiente.

Ensaio de Imunidade Nível de Ensaio da ABNT NBR

IEC 60601

Nível de Conformidade

Ambiente Eletromagnético - Diretrizes

Descarga eletrostática (ESD) IEC 61000-4-2

± 6 kV por contato ± 8 kV pelo ar

± 6 kV por contato ± 8 kV pelo ar

Pisos deveriam ser de madeira, concreto ou cerâmica. Se os pisos forem cobertos com material sintético, a umidade relativa deveria ser pelo menos 30%.

Transitórios elétricos rápidos/Trem de pulsos (“Burst”) IEC 61000-4-4

± 2 kV nas linhas de alimentação ± 1 kV nas linhas de entrada/saída

± 2 kV nas linhas de alimentação ± 1 kV nas linhas de entrada/saída

Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquele de um ambiente hospitalar ou comercial típico.

Surtos IEC 61000-4-5

± 1 kV linha(s) a linha(s) ± 2 kV linha(s) a terra

± 1 kV linha(s) a linha(s) ± 2 kV linha(s) a terra

Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquele de um ambiente hospitalar ou comercial típico.

Quedas de tensão, interrupções curtas e variações de tensão nas linhas de entrada de alimentação IEC 61000-4-11

<5% UT

(>95% de queda de tensão em UT) por 0,5 ciclo. 40% de UT (60% de queda tensão em UT) por 5 ciclos 70% de UT

(30% de queda tensão em UT) por 25 ciclos <5% UT

(>95% de queda de tensão em UT) por 5 segundos

<5% UT

(>95% de queda de tensão em UT) por 0,5 ciclo. 40% de UT (60% de queda tensão em UT) por 5 ciclos 70% de UT

(30% de queda tensão em UT) por 25 ciclos <5% UT

(>95% de queda de tensão em UT) por 5 segundos

Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquele de um ambiente hospitalar ou comercial típico. Se o usuário do LUXCLER LED exige operação contínua durante interrupção de energia, é recomendado que o LUXCLER LED seja alimentado por uma fonte de alimentação ininterrupta ou uma bateria. Para o seu re-carregamento.

Campo magnético na freqüência de alimentação (50/60 Hz) IEC 61000-4-8

3 A/m 3 A/m

Campos magnéticos na freqüência de alimentação deveriam estar em níveis característicos de um local típico em um ambiente hospitalar ou comercial típico.

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NOTA UT é a tensão de alimentação c.a. antes da aplicação do nível de ensaio

Diretrizes e Declaração do fabricante – imunidade eletromagnética

O LUXCLER LED é destinado para uso em ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do LUXCLER LED devera garantir que ele seja utilizado em tal ambiente.

Ensaio de Imunidade Nível de Ensaio da

ABNT NBR IEC 60601

Nível de Conformida

de Ambiente Eletromagnético – Diretrizes

RF Conduzida IEC 61000-4-6 RF Radiada IEC 61000-4-3

3 Vrms

150 kHz até 80 MHz

3V/m

80 MHz até 2,5 GHz

3 Vrms

3 V/m

Recomenda-se que equipamentos de comunicação de RF portátil e móvel não sejam usados próximos a qualquer parte do LUXCLER LED, incluindo cabos, com distância de separação menor que a recomendada, calculada a partir da equação aplicável à freqüência do transmissor. Distância de Separação Recomendada: d = 1,2√� d = 1,2√� 80 MHz até 800 MHz d = 2,3√� 800 MHz até 2,5 GHz Onde P é a potência máxima nominal de saída do transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor, e d é distância de separação recomenda em metros (m). É recomendada que a intensidade de campo estabelecida pelo transmissor de RF, como determinada através de uma inspeção eletromagnética no local a seja menor que o nível de conformidade em cada faixa de freqüência. b

Pode ocorrer interferência ao redor do equipamento marcado com seguinte símbolo:

NOTA 1 Em 80 MHz a 800 MHz, aplica-se a uma faixa de freqüência mais alta. NOTA 2 Estas diretrizes podem não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, Objetos e pessoas. a

As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estações de rádio base, telefone (Celular/sem fio) e rádios móveis terrestres, rádio amador, transmissão rádio AM e FM e transmissão de TV não podem ser previstos teoricamente com precisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético devido a transmissores de RF fixos, recomenda-se que uma inspeção eletromagnética do local. Se a medida de intensidade de campo no local em que o LUXCLER LED é usado excede o nível de utilizado acima, o LUXCLER LED deveria ser observado para verificar se a operação está normal. Se um desempenho anormal for observado, procedimentos adicionais podem se necessários, tais como a reorientação ou recolocação do LUXCLER LED.

b

Acima da faixa de freqüência de 150 kHz até 80 MHz, a intensidade do campo deveria ser menor que 3 V/m.

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Distâncias de separação recomendadas entre os equipamentos de comunicação de RF portátil e

móvel e o LUXCLER LED

O LUXCLER LED é destinado para utilização em ambiente eletromagnético na qual as perturbações de RF radiadas são controladas. O cliente ou usuário do LUXCLER LED pode ajudar a prevenir interferência eletromagnética mantendo uma distância mínima entre os equipamentos de comunicação de RF portátil e móvel (transmissores) e o LUXCLER LED, como recomendado abaixo, de acordo com a potência máxima de saída dos equipamentos de comunicação.

Potência máxima de saída do transmissor

W

Distância de separação de acordo com a freqüência do transmissor (m)

150 kHz até 80 MHz

d = 1,2√�

80 MHz até 800 MHz

d = 1,2√�

800 MHz até 2,5 GHz

d = 2,3√�

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Para transmissores com uma potência máxima nominal de saída não listada acima, a distância de separação recomendada d em metros (m) pode ser determinada utilizando-se a equação aplicável à freqüência do transmissor, onde P é a potência máxima nominal de saída do transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor. NOTA 1 Em 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para a faixa de freqüência mais alta. NOTA 2 Estas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações.

21. Assistência Técnica autorizada

A assistência técnica do aparelho será executada pelo fabricante e por seus representantes. Que podem ser encontrados no nosso site: www.dentscler.com.br. 22. Esquemas de Circuitos, Listas de peças, Componentes e Outros O fornecimento de esquemas e listas de peças, componentes ou outras informações necessárias para Assistência Técnica, poderão ser solicitados ao fabricante e serão fornecidos mediante acordo.

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23. Garantia

O FOTOPOLIMERIZADOR / FOTOCLAREADOR / ATIVADOR DE USO ESTETICO – LUXCLER LED é garantido pela DENTSCLER INDÚSTRIA DE APARELHOS ODONTOLÓGICOS LTDA por 12 meses, Contra defeitos de fabricação e funcionamento a partir da data de compra do equipamento pelo primeiro comprador.

Despesas com transporte e deslocamento até o local de instalação do equipamento não estão incluídos na cobertura da Garantia.

Utilização indevida, queda do equipamento, violação do número de série, violação do Lacre de Garantia, danos por causas naturais, manutenção realizada por Assistência Técnica não autorizada, incorrem na perda da Garantia. Enviar a cópia da Nota Fiscal de compra ou a cópia do Certificado de Garantia preenchido juntamente com o equipamento quando requerer a Garantia.

Modelo do FOTOPOLIMERIZADOR / FOTOCLAREADOR / ATIVADOR DE USO ESTETICO - LUXCLER LED

Número de Série: ________________

�.......................................................................................................................................................................................................

CERTIFICADO DE GARANTIA

FOTOPOLIMERIZADOR / FOTOCLAREADOR / ATIVADOR DE USO ESTETICO LUXCLER LED N° SÉRIE:............................................DATA COMPRA:................................

CLIENTE:........................................................................................................

ENDEREÇO:...................................................................................................

CEP: ....................... CIDADE:..................................... ESTADO:...................

FONE:............................................... EMAIL: .................................................

REPRESENTANTE:........................................................................................

DATA:.......................... ASSINATURA: ........................................................................

Este cupom deve ser preenchido, assinado, recortado e enviado para: Dentscler Indústria de Aparelhos Odontológicos Ltda. Rua Basílio da Gama, 406 - Ipiranga Ribeirão Preto - SP • Brasil CEP 14060-460 Fone/Fax (55) 16 3622-6818 CNPJ: 01.332.005/0001-84

manual do usuário - dentscler.com.br · 2 manual do usuário revisão 00. 2 fotopolimerizador /...

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