manual de gestion de los procesos de esterilización y desinfección del material sanitario

5/22/2018 Manual de Gestion de Los Procesos de Esterilizacin y Desinfeccin Del Material Sanitario

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Man ual de gestinde los procesosde esterilizaciny desi nfeccin delmaterial sanitario


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1.' reimpresin,999-dita:@ InstitutoNacional e la SaludSubdireccin eneral e CoordinacindministrativaAreade Estudios,DocumentacinCoordinacin ormativaC/ Alcal,5628014Madrid

Depsitoegal:M. 25.463-1999ISBN:84-351-0234-3NIPO:352-99-010-4N.Q ublicacinNSALUD: .697Diseo:EnriqueSnchez-MarotooraledaImprime:Fareso, . A.Paseode la Direccin, . 28039MADRID


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MINISTERIO DE SANIDAD y CONSUMOINSTITUTO NACIONAL DE LA SALUDDireccin General de Atencin Primaria y EspecializadaSubdireccinGeneral de Atencin Especializada

Manual de gestinde los procesosde esteri I laciny desi nfeccin delmaterial sanitario

INSTITUTO NACIONAL DE LA SALUDSUBDIRECCIN GENERAL DE COORDINACiN ADMINISTRATIVAMadrid, 1997


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Coordinacin General Presidencia Ejecutiva dellNSALUDAlberto Nez FeijoPresidenteDireccin General de Atencin Primaria y Atencin EspecializadaRafael Matesanz AcedosDirector General

Coordinacin y direccin Subdireccin General de Atencin Especializadadel grupo de trabajo: Paloma Alonso CuestaSubdirectora GeneralM.oAntonia Benito LaraAsesora Tcnica

Grupo de trabajo: Juan Garca CaballeroJefe de Servicio de Medicina PreventivaHospital La Paz -MadridJulia Pascua HierroSupervisora del Servicio de EsterilizacinHospital La Paz -MadridVicente Monge JodraJefe de Seccin del Servicio de Medicina PreventivaHospital Ramn y Cajal -MadridInmaculada Muro CeballosSupervisora del Servicio de EsterilizacinHospital Ramn y Cajal -MadridClub Espaol de EsterilizacinCarmen Gaspar Gasco ,Facultativo Especialista de Area. Servicio de Medicina PreventivaHospital Clnico Universitario -MadridClub Espaol de EsterilizacinEsther Snchez GarcaSupervisora de Medicina Preventiva y EsterilizacinHospital Clnico Universitario -MadridClub Espaol de EsterilizacinSocorro Delg1doSnchezSupervisora Area Funcional de Quirfanos y EsterilizacinHospital Puerta de Hierro -MadridAmador Vicente PrezJefe de Seccin del Servicio de Medicina PreventivaHospital de Mstoles -MadridM.o Antonia Benito LaraSubdireccin General de Atencin Especializada del INSALUD

Secretara: M.o del Pilar Garca Rosillo


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NDICEPgs.,PROLOGO , 11

INTRODUCCiN ,., 13,1. CENTRALDE ESTERILlZACION ,.~ , , , 151.1. Ubicacin 15

2. ESTRUCTURA DOTACiN E UTILLAJE , , 172.1. Estructurasica 172.2. Dotacin e utillaje 17

3. SISTEMAS E ESTERILIZACiN , , 233.1. Procesos ara esterilizacin or vapor 233.2. Esterilizacinor calorseco 243.3. Ciclo lash 243.4. Cicloparaxidode etileno :...: : 244. SELECCiN E EQUIPOSPARAUNACENTRALDE ESTERILIZACiN 294.1. Material esterilizar.. 294.2. Duracin e los procesos , 294.3. Seleccin e los tamaos e cadaesterilizador 304.3.1. Material a procesarpor los diferentesmtodosde esterili-zacin 304.3.2. Volumen e material esterilizar 304.3.3. Aprovechamientoe la cmara 314.3.4. Promediode los procesosque se realizanen cada esterili-

zador 317


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Pgs.5. CATLOGO E PRODUCTOS ESTERILIZAR 33

5.1. Autoclave. 335.2. Calor seco 335.3. xido de etileno 346. PRODUCTOS UE NO REQUIEREN STERILIZACiN 356.1. Desinfeccin 356.2. Lavado con detergente-desincrustante 357. RECEPCiN DE MATERIAL 37

7.1. Central de esterilizacin 377.1.1. Central nica 377.1.2. Subcentrales y centrales mltiples 387.2. Recepcindel material """""""""" 387 3. Cmputo del material 408. LIMPIEZA, ESCONTAMINACiNSELECCiN ELMATERIAL 438.1. Pre-limpieza... 438.2. Limpieza y descontaminacin 43

8.2.1. Limpieza manual 448.2.2. Limpieza mecnica 448.3. Seleccin de material 469. TIPOSDE PROCESOS ENVASADO 499.1. Esterilizacinpor vapor 509.1.1. Autoclave de vapor ciclo prevaco 509.1.2. Autoclave de vapor ciclo gravitatorio 569.2. Esterilizadorpor xido de etileno 56

9.3. Esterilizadorpor calor seco 599.4. Ciclo flash 6110. ACTIVIDADES ARAEL PROCESO E ESTERILIZACiN 6511. ALMACENAMIENTOTRANSPORTE 6711.1. Almacenamiento 6711.2. Transporte 6712. TIEMPO DE CADUCIDAD 698


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Pgs.13. NUEVASTECNOLOGAS 71

13.1. Esterilizacine vapora baja emperatura on formaldehido 7314. CONTROLDE CALIDADDE LOS PROCESOS E ESTERILIZACiN 7514.1. Identificacindel producto 7514.1.1. Ficha de esterilizacin """"."""""""...'...""""""...'.""'" 7514.1.2. Fecha de caducidad 7514.2. Controles sicos 7514.3. Indicadoresqumicos de esterilizacin 7614.3.1. Indicadoresqumicos externos 76

14.3.2. Indicadoresqumicos nternos 7614.4. Indicadoresbiolgicos 7714.5. Cualificacin,nstalacin test peridico e garanta e calidad 7714.5.1. Cualificacinpor el fabricante 7714.5.2. Test de instalacin 7814.5.3. Testde controlperidico e calidad 7914.5.4. Control del producto 8014.5.5. Paquete de prueba """ """""' '..""""""""."""" 8014.6. Control biolgico rutinario 8314.6.1. xido de etileno 8414.6.2. Esterilizacinpor vapor 85

15. AUTOCLAVEDE VAPOR 8716. AUTOCLAVE E XIDODE ETILENO 8917. RECOMENDACIONESENERALESDE AIREACiNDE MATERIALESESTERILIZADOSORXIDODE ETILENO 9118. PRUEBA BOWIE/DICK 9318.1. Razonescnicasque ustifican a prueba 9318.2. Composicin,amaoy pesodel paquete 9318.3. Requisitos reviospara a composicin el paquete 9418.4. Alternativa aracuandono se disponede los paosde referencia.. 9418.5. En resumen 9519. MEJORACONTINUADE LA CALIDADEN LA CENTRALDE ESTERILI-

ZACiN """ 979


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Pgs.19.1. Calidad en esterilizacin , 9719.2. Gestin de la calidad 9719.3. Mejora de la calidad ".'.'..." ". 103

20. FICHAPARAEL CONTROL IARIODE LOSAUTOCLAVES 10521. COLABORACiN E MEDICINAPREVENTIVA ON LA CENTRALDEESTERILIZACiN 10722. DESINFECCiNE EQUIPOSCLNICOS 10923. DESINFECCiN E EQUIPOSCLNICOS.CARACTERsTICASE LOSDESINFECTANTES ..."""" "' " "'..""'.""""".'" 11124. RECOMENDACIONES SPECFICAS ENFERMEDADDE CREUTZ-FELDT JACOB) ' ' ' """..".."'.."...'." 11324.1. Criterios e inclusin e sospecha lnicade enfermedade Creutz-feldt-Jacob) "'.." 11324.2. Formas de actuar 113

24.2.1. Inactivacin el materialclnico,en contactocon sistemanervioso central, ojo o duramadre 11324.2.2. Inactivacin el materialclnico,en contacto on otros erri-torios orgnicos distintos 11425. RIESGOS N LA CENTRALDE ESTERILIZACiN 11525.1. Riesgos generales 11525.1.1. Cadas , 11525.1.2. Heridas, ortes,abrasiones contusiones 115

25.2. Riesgos especficos 11625.2.1. Riesgos sicos '.."""...'... 11625.2.2. Riesgos qumicos 11725.2.3. Riesgos biolgicos 11725.2.4. Riesgos erivados e las organizacinel trabajo 11726. ACTUACiNDEL SERVICIODE MEDICINAPREVENTIVAN LA PRE-VENCiN DE RIESGOS 11927. BIBLIOGRAFA 12110


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PRLOGOLos problemas relacionadoscon la estructura y funcin de las Centrales de Esterili-zacin de nuestros hospitales,son tan complejoscomo a estructurade los mismos. Esta

complejidadest justificada por la importanteposicin estratgicaque ocupan dentro dela actividad del hospital, as como por la singularidadde la doble orientacindel servi-cio que proporcionan.Por un lado estn orientadas,como el resto del aparato sanitario,a conseguir una atencin de salud adecuada para los pacientes,pero por otro no hayque olvidar,que deben ser capaces de satisfacer as necesidadesy demandasdel clien-te interno,de los profesionalessanitarios del centro.Como ocurre con todos los recursos de alta frecuencia de utilizacin y alto coste, asociedad nos exige que, adems, oda esta actividad est presidida por criterios de bue-

na gestin. Esto conforma una nueva dimensinen su funcin,que va ms all del sim-ple objetivo de la reutilizacindel material sanitario. El objetivo de calidad en esteriliza-cin debe estar hoy definido por la consecucinde material estril en tiempo y costesadecuados,con seguridad para el material procesado y las personas mplicadas en elproceso, consiguiendo a la vez la satisfaccin de las necesidades y expectativas delcliente interno y externo.Asimismo, as Centrales de Esterilizacin,no estn ajenas al pujante progreso tec-nolgico, que marca nuestro tiempo. Nuevas tecnologas emergentes,como por ejem-

plo, las alternativasal xido de etileno, unto con otros avances tecnolgicos,exigen untrabajo de revisin cientfica rigurosa.al igual que en todos los mbitos que se muevencerca de la cambiante rontera de las novedades cientficas,surge la necesidaddel con-senso, la evaluacin y la protocolizacin.Aspectos importantesde este apartado pue-den ser definir los catlogos de productos reutilizables, as tcnicas de esterilizacin ydesinfeccin ms adecuadas para cada caso, junto con los mtodos ms seguros demonitorizacinde los procesos.Por todo lo dicho anteriormente,puede resultar notoria a, hasta ahora, escasa pre-

sencia de monografas,especialmentedesde la ptica de nuestro sistema sanitario,que11


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proporcionenecomendacionesscuetas, sicasy consensuadas. stees el objetivoque intentacumplir a gua que tienenen sus manos,y que tengo a satisfaccin eprologar.Estoy eguradel xitode esta niciativa, no sera usto erminar in agradecer in-ceramente, l trabajodel grupode expertos ue, con su trabajo,a han hechoposible.

PALOMAALONSOCUESTASubdirectoraGeneralde AtencinEspecializadaINSALUD

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INTRODUCCINA pesar de los muchos y recientes avances en los cuidados mdicos y quirrgicos,las infecciones nosocomialessiguen representandoun importantegasto en sufrimiento

humano y en recursos econmicos.Para aminorar dicho gasto es primordial actuar en la prevencinde este tipo de in-fecciones,en la Asistencia Sanitaria,siendo necesarioestablecer un proceso adecuadoen el lavado,desinfeccin y esterilizacinde los instrumentossanitarios,as como en elalmacenaje,distribucin y manipulacindel material, levando a cabo, adems, un efi-caz control de calidad en todos los pasos del proceso.Si se quiere conseguir una mejora sustancia de la situacin actual conviene disear

un Programade Actuacin que, tras el oportuno anlisis de situacin,corrija y/o poten-cie los siguientes puntos:-Diseo fsico y funcional de la central.-Formacin del personal.-Elaboracin de Normas y Protocolosde trabajo.-Programa de cuidados y mantenimientodel utillaje.-Definicin de control de calidad eficiente en los procesos.

La centralizacindel lavado, desinfeccin,esterilizaciny almacenaje, uando es po-sible, es la organizacin ms recomendadadesde el punto de vista de seguridad deltrabajador/pacientey de la eficiencia.

Dependiendode las caractersticasdel hospital, puede haber situaciones dnde lacentralizacinno sea posible. En este caso las Normas,Protocolosy Procedimientos etrabajo establecidos deben llevarse a la prctica en las distintas reas o subcentralesdel Hospital.Se adjunta esquema orientativo del diseo de una central de esterilizacincon to-

dos los procesos centralizados.13


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1. CENTRALDE ESTERILIZACiNLas nuevas ecnologas e lavado, descontaminacin esterilizacinde material

reutilizablee uso mdico, xigenun diseo e flujosde rabajo unas nstalacionesde-cuadasa las necesidadese nuestros ospitales dems entros anitarios.Todacentralde esterilizacin ara responder un adecuado iseo,debe contem-plar dos barreras e proteccin:a del paciente la del trabajador.La primera e establece uandoun proceso e esterilizacinerminales adecuadoparacada material vapor, xidode etileno, alor seco,perxido e hidrgeno n esta-do de vapor,entreotros).La segunda e consigue vitando ue os trabajadoresmanipulen l materialpoten-cialmentecontaminado, ara lo cual es imprescindiblea automatizacinotal de losprocesosde lavado y desinfeccin; s como separacin sica entre las distintaszonasde lavadoy preparacin.

1.1. UbicacinLa central de esterilizacinen un hospital iene que estar ubicadaen un lugarde fcil comunicacin on todas as unidadesclnicasprincipalmente l bloque qui-rrgico.

Dadoque el quirfano s el principal lientede la central, a comunicaciner di-recta,bien en horizontal verticalmente.Si la comunicacins en sentidohorizontal,e harcon dos circuitos pasillos) noparasucioy otro para impio.Si la comunicacins en sentido ertical e utilizarn os

montacargas,no que comuniqueas zonas impiasy otro as zonassucias.15


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La extensin en m2, dotacin de personal y utillaje, estarn en relacin a la produc-tividad quirrgica,nmero de quirfanos,nmero de partos y nmero de camas de quedisponga el hospital.

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2. ESTRUCTURA DOTACiN E UTlLLAJE2.1. Estructura sica

La centralde esterilizacinebecontarcon:1. rea de recepcin e material ucio.2. reade lavadode carros.3. reade lavadoy secadode aparataje e anestesia.4. rea de lavado, escontaminacinsecadode material.5. rea de revisin, eleccin preparacin e material.6. rea de preparacin y empaquetadodel material textil, instrumental y

funglble.7. rea de esterilizadores.8. reade esterilizadoresxidode etileno.9. reade entregade material s1ril descon1aminado.10. reade almacn e material stril.11. Almacn e materialimpio.12. Despacho e la supervisora.13. Salade docencia reuniones.2.2. Dotacinde utillaje

1.-rea de recepcin e materialsucio.A. Montacargas.B. Mesaen acero noxidable.C. Carrosbandejeros.D. Comunicacinon el reade lavadode carros.E. Comunicacinon zona impiade carros.

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F. Aseo.G. Comunicacincon la zona de lavado de material.2.-rea de lavado de carros.

A. Manguera con bomba a presin de lavado.B. Aire comprimido para el secado.C. Comunicacina zona limpia para carros.3.-rea de lavado y secado de aparataje de anestesia.

A. Montaje especial mecnico para el lavado y secado de ste tipo de apa-rataje.B. Comunicacina zona de material impio.C. Lavabo.

4.-rea de lavado, descontaminaciny secado de material.A. Pila de acero inoxidable con agua a presin para lavado de arrastre.B. Lavadoras automticas (incluyen secado).C. Ultrasonidos para el material que recomiendeel fabricante).D. Mesa de acero inoxidable.E. Lavabo.

Todas estas reas de limpieza deben tener un suelo antideslizante,evitando untasy lugares poco accesibles a la limpieza, y existirn zonas para el cambio de ropa yacceso restringido para el personal. Se usar el vestuario adecuado par ste tipo detarea.5.-rea de revisin, seleccin y preparacin de material.

A. Mesas en acero inoxidable.B. Acceso al almacn de material impio.C. Carros bandejeros.D. Acceso al rea de preparacin y empaquetado.E. Lavabo.6.-rea de preparacin y empaquetadode material.

A. Mesas en acero inoxidable.B. Mesa con pantalla luminosa.

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C. Termoselladoras.D. Fechadoras.E. Carrosbandejeros.F. Carros ipo supermercado.G. Gradillas cestometlicos.H. Accesoal almacn e materialimpio.l. Accesoal reade esterilizadores.J. Lavabo.

7.-rea de esterilizadores.A. Autoclaves e vaporciclode vaco.B. Carrode cargade autoclave.C. Estufade calor seco.D. Generador e vaporo autoclaves on generadorncorporado.E. Comunicacinon el almacn e material stril.

8.-rea de esterilizadoresxidode etileno.A. Ubicacin e los esterilizadoresn sala ndependiente.B. Ventilacin decuada el local ndependientee la del restode la central.C. Esterilizadoron aireadorncorporado.D. Carrode cargadel esterilizador.E. El esterilizador ebeestardotadode puntosde extraccinocalizados ntodasaquellas onascon riesgode fugas (puertas, lvulasde presinycubetade desage).F. Alarmasde aviso nmediato nte situaciones nmalas.G. Existirn etectores e nivelesambientales,onectados alarmasacsti-cas y pticas, bloqueo e puertas onectado on el sistemade ventila-cin orzada.

9.-rea de entregade materialestrily descontaminado.A. Montacargas.B. Carroshermticos.C. Carrosbandejeros de supermercado.D. Mesaen acero noxidable mostradorE. Comunicacinon almacn e material stril.F. Comunicacinon la salidaal exteriorde la central.G. Lavabo.

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10.-rea de almacn e materialestril.A. Ralesen aceroparagradillas.B. Mesaen acero noxidable.C. Comunicacinon rea de autoclaves.D. Comunicacinon rea de entregade material.

11.- Almacnde material impio.A. Estanteras.B. Carrosbandejeros de supermercado.

12.-Despachodel Supervisor/a.A. Mesa de despacho.B. Sillny sillas.C. Estanteras.D. Telfono interfono.E. Ordenadorterminal).F. Incubadora e controles.G. Frigorfico.

El despacho el Supervisor/aieneque estarubicado n un lugardesdeel que sevisualice a mayorpartede las reasde la central.13.-Sala de docencia reuniones.

A. Mesade trabajo.B. Sillas.C. Estanteras.En la Centraldebeexistiruna comunicacinor megafona ntre as reasde pasorestringidos.

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,,~"'~ ~~Ci i'i~ "'~"O'v """# Q"'O.;j' .?o~~v O'.;j'i'i (- ~"'~ (,~ ~""~ ~~""" o; c ..~ \. ~ g o"" m ~ i \.'c :J~v ~ ..m ~ e O~ o( > E ;.f wQ;O o ~O t: eI J~ 1 8 t ol:>ns Vltl31VWN91:>d3:>3t1 ...~ ,f-~o( 2 ~ ~~~ .= Q. -'O --;; "';;-w ~ ~ O : O "2 'l~"-'"L- Q. 1 e 1 .0 ..~'"r- a "' 1 ~e# I ,"o ], ~ iI: o Q"(/) toa 5 2~ QoW ~.. ~ e# .; 1, -' o'" ~~ O'Uo( ..~, ,~o .1 ~~ D ~ CI~C ~ A ..-5 1 ~~ 3'"-c -~. I "te s~01 e'~ g ~Q...Ao"o ,g" v< O s""'- = 5 2 ~Q .1,~ D i"te o e ~ ~I .' ~ ~t- > ~ 01 0'" o ...3 UI 9 U ~z ~I ~~ S ..'l~o.."" _o.> m' bV "O '.4c-el QV ;; 011:'~ ~ iI: Q< Carros de Carga de Esterilizadores ~~ ...z ,. ~::)W O (/);z'" o< ,.O'" Q; ~ .,a=~ O Q; O S0 ::)'~ ii:C~ ~ > ffi o( o::) ~O; ffi'" Do SL- 009 1- a ~ z ~r- w>


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3. SISTEMASDE ESTERILIZACiN--Comono odos os materialese comportan e gualmanera nte osdiferentes gen-

tes esterilizantes,stimamos onvenienteealizarun breveanlisisde aquellossiste-mas de esterilizacinradicionalmentetilizados n nuestros ospitales fin de utilizarel sistemams dneoparacadacaso.En el cuadro (pg. 26) presentamosn esquema e los sistemas e esterilizacindisponibles ara materialsanitario, i bien hemosde decirque hastael momento re-sente os mtodosms utilizados an sido el vapor en autoclave, l calor seco y elxidode etileno.Conviene ejarbien sentado ue los procesos ara a esterilizacinn los hospita-les estnestandarizadosn cuantoa una seriede parmetros generalmenteas va-riaciones e stosno son accesibles arael usuario.

3.1. Procesosde esterilizacinpor vaporLosprocesos e esterilizacinor vapordisponibleson similares, consisten n so-metera los materiales una determinadaemperatura uranteun determinadoiempo.

La accinhumectante el vaporaumentaa sensibilidad e los grmenes l calor,pro-ducindosea desnaturalizacine los componenteselulares.Estesistema iene unaalta eficaciamicrobiana un bajocoste.Puesto ue el aire y el vaporno son miscibles(se podran enerar olsas e aireque mpediranue el vaporentreen contacto on osmateriales),ebeprocederse la eliminacin el aire previamente la esterilizacin.Hoyda debendescartarse quellos quiposde uso generalen los que la elimina-cin del aire se realizapor gravedad a medidaque penetreel vapor).Ha de optarsepor sistemasactivosde eliminacin el aire, mediante revaco nicial se efectaun

nicovaco al iniciodel ciclo)o mediante aco raccionadose efectan ariosvacos23


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alternando con inyeccionesde vapor al inicio del ciclo), cuadro II (pg. 27). Este ltimosistema es el mejor porque los vacos e inyeccionesde vapor sucesivas acilitan la eli-minacin de aire de los paquetes. El tiempo y temperaturade la fase de esterilizacin(fase de meseta) est relativamenteestandarizadopara uso hospitalario:* 134 -135QC x 4-7 minutos (2 atmsferas).* 120 -121QC x 15-20 minutos (1 atmsfera).

3.2. Esterilizacin por calor secoSe emplea bsicamentepara esterilizacinde vidrio y material de laboratorio,polvosy substanciasoleosas.El sistema ms conocido es la estufa de POUPINEL.Provoca a muerte celular por oxidacin de los componentescelulares.Es un proceso de difusin lenta, por lo que necesita altas temperaturasy tiempos deexposicin (mesetas) argos:* 160QC 120 minutos.* 180QC 30 minutos.

3.3. Ciclo flashEs un ciclo diseado para esterilizar instrumental ermorresistentesin empaquetar.Se utilizan en zonas quirrgicas,son conocidos como miniclaves de instrumental,concapacidad menor a 54 l.Por las necesidadesde su utilizacin han de ser ciclos rpidos, de alta temperatu-ra, y para material sin empaquetar.Como ejemplo de ciclo tpico podemos utilizar una temperatura de 135QCy untiempo de 3-4 minutos (fase de meseta).

3.4. Ciclo para xido de etilenoLa utilizacin de material sanitario termosensibleprecisa la disposicin de un siste-ma que permita la esterilizacin de materiales clnicos a baja temperatura,siendo el

xido de etileno el sistema ms empleado en la actualidad.24


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Este proceso requiere el control de mltiples parmetros que influyen en la conse-cucin de la esterilidad: emperatura,humedad,concentracinde xido de etileno y tiem-po de exposicin (meseta).El material que se esteriliza por este mtodo viene determinadopor la imposibilidadde usar otros sistemas como el calor, por no resistir altas temperaturas.Tiene una alta capacidad germicida y una gran capacidadde difusin,que le permi-te alcanzar as zonas ms estrechas de los dispositivossanitarios y penetrar en los ma-teriales. Esta ventaja conlleva el inconvenientede precisar largos tiempos de aireacinpara eliminar los residuos de xido de etileno de los materiales.Es un producto qumico con riesgo de incendio y explosin;adems es txico y est

reconocidocomo agente cancergeno,por lo que se requieren unas condicionesde se-guridad muy rgidas para controlar el funcionamientodel equipo e instalacin.Los ciclos estndar de esterilizacin precisan la exposicin a 400-1.000 mgr./I. dexido de etileno durante 1,5-8 h. a 38-60QC de temperatura con una humedad del30-80%.Existen tres tipos de esterilizadorespor xido de etileno.-xido de etileno puro 100%,que se utiliza en ciclos subatmosfricospara evitarriesgos de incendio y explosin.Se utiliza el gas en cartuchos que sirven para una sola carga.-xido de etileno + hidroclorofluorocarbonosH.C.F.C.).Es el sistema ms utilizado.Actualmente existen dos mezclas disponibles.

OXIFUME 2.000 (R)8,6% de xido de etileno + 91,4% de hidroclorofluorocarbo-nos -124) (H.C.F.C. 124).OXIFUME 2.002 (R)10% de xido de etileno + 63% de hidroclorofluorocarbona-do -124 + 27% de hidroclorofluorocarbonado22) (H.C.F.C. 22), que hanmotivado la readaptacin de los antiguos esterilizadores a los nuevos gases,podemos ver ejemplo en el cuadro 111pg. 28).

-Mezcla xido de etileno (10%) + CO2 (90%), iene como inconvenienteuna cier-ta inestabilidadde la mezcla, y debe ser utilizado a presiones elevadas. Su im-plantacin es mnima en nuestro pas.

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Cuadro ISISTEMASDE ESTERILIZACiN

SISTEMAS DE ESTERILIZACiNDE USO EN HOSPITALES

A.-AGENTES FsICOS1.-CALOR: -SECO-HMEDO2.-FILTRACIN3.-RADIACIONES: -IONIZANTES: RAYOS GAMMA-NO IONIZANTES:LUZ ULTRAVIOLETA

B.-AGENTES QUMICOS1.-XIDO DE ETILENO2.-FORMALDEHIDO3.-PERXIDO DE HIDRGENOVAPORIZADO4.-CIDO PERACTICO5.-SINERGISMO AGENTE QUMICO + FASE GAS PLASMA

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Cuadro 11CICLO DE VAPOR

4P

2 35

71

1.-VACos (PREVACo FRACCIONADO).2.-INYECCIN DE VAPOR.3.-ACONDICIONAMIENTO (CALENTAMIENTO).4.-ESTERILlZACIN (TIEMPO DE MESETA).5.-DESVAPORIZACIN.6.-SECADO.7.-IGUALACINDE PRESiN.

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Cuadro 111CICLO DE XIDODE ETILENO

p

o 11.-XIDODE ETILENOPURO1.-ACONDICIONAMIENTO2.-ENTRADA DE GAS3.-ESTERILlZACIN4.-DESGASIFICACIN5.-AIREACIN6.-IGUALACIN DE PRESiN

D3 ,P 1.-oXIDO DE ETILENO+ H.C.F.C.

1.-ACONDICIONAMIENTOo 2 4 wr 2.-ENTRADA DE GASy 6 3.-ESTERILlZACI~

4.-DESGASIFICACION5.-AIREACIN6.-IGUALACIN EPRESiN

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4. SELECCiNDE LOS EQUIPOSPARAUNACENTRALDE ESTERILIZACiNPara seleccionar os equipos en una Central de esterilizacinde un hospital,hay que

considerar:-Material a esterilizar y volumen del mismo.-Duracin de los procesos.

4.1. Material a esterilizarEn primer lugar hay que considerar el comportamientodel material que se va a

esterilizar ante:-La temperatura-La presin-La humedad-Los agentes qumicosEsto nos determina el material que se va a esterilizar en un mtodo u otro.

4.2. Duracin de los procesosLa duracin depende del mtodo de esterilizacinadoptado, amao de la carga, ipode material, etc., pudiendo establecersepara los esterilizadoreshospitalarios:30 -60 minutos para la esterilizacinpor vapor.2 -3 horas para la esterilizacinpor calor seco.16 horas para la esterilizacinpor xido de etileno y sus mezclas ncluyendo

aireacin variable segn los equipos.29


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Teniendoen cuenta estos tiempos,el nmero de cargas que se pueden levar a caboen jornada laboral son:de 10 a 12 cargas en esterilizacinpor vapor.de 3 a 4 cargas en esterilizacinpor calor seco.de 1 carga en esterilizacinpor xido de etileno.

4.3. Seleccin de los tamaos de cada esterilizadorPara seleccionar el tamao de cada esterilizador hay que tener en cuenta:1. Material a procesar por los diferentes mtodos de esterilizacin.2. Volumen del material a procesar.3. Aprovechamientode los equipos.4. Promedio de los procesos que se realizan en cada equipo.

4.3.1. Material a procesar por los diferentes mtodos de esterilizacin-95% en esterilizacinpor vapor (Coeficiente0,95).-4% en esterilizacin por xido de etileno (Coeficiente0,04).-1% en esterilizacin por calor seco (Coeficiente0,01).

4.3.2. Volumen de material a esterilizar-140 litros por intervencin,que a un promedio de 4 operaciones/dason 560 li-tros/da.-80 litros por parto, con un promedio de 8 partos por paritorio son 640 litros/da.-8 litros por cada cama hospitalaria y da.

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4.3.3. Aprovechamiento de la cmara-70% del volumen total de la cmara (coeficiente0,70).-86% seguridad del trabajador (coeficiente0,86).

4.3.4. Promedio de los procesos que se realizan en cada esterilizador-Esterilizador a vapor 12-Esterilizador a xido de etileno 1-Esterilizador a calor seco 1

VI .Q .V2. P + V3 .CV = KI. N .K2. K3V = Volumen a esterilizar por cada mtodo.VI = Volumen que produce cada quirfano.V2 = Volumen que produce cada paritorio.V3 = Volumen que produce cada cama hospitalaria.KI = Porcentaje para cada sistema de esterilizacin.K2 = Coeficiente aprovechamientode cmara.K3 = Coeficiente seguridad en el trabajo.Q = Nmero de quirfanos.P = Nmero de paritorios.C = Camas hospitalarias.N = Nmero de procesos da de cada esterilizador.

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Para un hospital de 400 camas, con 6 quirfanos y 3 paritorios:Consideramosque el promedio del volumen de material es:-140 litros por intervencinen quirfano, y un promedio de 4 operacionesda.-80 litros por parto, con un promedio de 8 partos por paritorio.-8 litros por cama hospitalariada.El volumen de los esterilizadorespara los tres mtodos de esterilizacinsera:VAPOR = 0,95' 560 x 6 + 640 x 3 + 8 x 400 = 1.115 itros

12 x 0,70 x 0,86

OXIDO DE ETILENO = 0,04' 560 x 6 + 640 x 3 + 8 x 400 = 284 litros2 x 0,70 x 0,86

CALOR SECO = 0,01' 560 x 6 + 640 x 3 + 8 x 400 = 35 litros4 x 0,70 x 0,86

Una central de esterilizacinde un hospital de 400 camas deber estar dotada de:-2 Esterilizadoresde vapor de 557 litros.-1 Esterilizadorde xido de etileno de 284 litros.-1 Esterilizadorde calor de 35 litros.

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5. CATLOGO DE PRODUCTOSA ESTERILIZAR

5.1. Autoclave:-Agujas de tunelizacin.-Agujas de redn.-Cnulas de traqueotoma metlicas o de plstico termorresistentes.-Drenajes quirrgicos de goma virgen.-Drenajes de pezzer.-Instrumental quirrgico termorresistente.-Frasco metlico auxiliar y pinzas para preparar campo quirrgico en quemados.-Guantes quirrgicos anticorte.-Material de laboratorio termorresistenteque requiera esterilidad (citomorfologa,inmunologa y microbiologa).-Jeringas de cristal.-Palanganas y cpsulas metlicas.-Sondas vesicales y lagrimales abiertas por error.-Textil quirrgico.-Tubos de aspiracin que se coloquen sobre campo quirrgico estril.-Vendas de Belvan y de Smarch

5.2. Calor seco:-Polvos.-Material de vidrio.-Sustancias oleosas.

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5.3. xido de etileno:-Agujas de catter epidural y de electrofisiologa.-Artroscopios.-Bolsas colectoras para drenaje colocadas en campo quirrgico.-Cable bistur elctrico.-Cable marcapasos nternos.-Cmara de presin abierta por error.-Cnula para tunelizar cava.-Cpsula de bomba de neurologa.-Catteres de hemodinamia.-Catteres de monitorizacin nterna.-Dermatomo con hoja.-Duquesas para trasplantes.-Electrodos oftlmicos.-Electrodos de monitorizacin nterna.-Fogarty.-Instrumental de microciruga.-Instrumental quirrgico con lentes de oftalmologa.-Inyectores para coagulacin.-Jeringas de anestesia epidural abiertas por error.-Jeringas de plstico para radiologa ntervencionista.-Laparoscopio.-Mallas abiertas por error.-Material de coagulacin de colgeno.-Material de laboratorio termosensible que requiera esterilidad (citomorfologa,inmunologa y microciruga).-Material estril caducado ermosensible.-Motores.-Palas de desfibrilador nterno.-Pinzas bipolares.-Prtesis vasculares abiertas por error.-Vendas elsticas para quirfano de quemados.

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6. PRODUCTOS UE NO REQUIEREN STERILIZACiN6.1. Desinfeccin

-Amnioscopio.-Broncoscopio.-Cistoscopio.-Colonoscopios.-Dilatadores uretrales.-Espculos vaginales.-Gastroscopios.-Mordedores.-Rectoscopios.-Termmetros y fonendos esofgicos.-Tonmetros.-Uretroscopios

6.2. Lavado con detergente-desincrustante (recomendable a maquina)-Amb *.-Biberones y tetinas.-Conos de otoscopio.-Conexin del amb *.-Conexiones para aspiracin, salvo cuando se hayan de colocar en campo qui-rrgico.-Cristalizadores.-Cuas y botellas.

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-Frasco lavador de oxgeno.-Frasco de cristal para aspiracin.-Gafas de proteccin con pantalla.-Jeringas de plstico para alimentacinenteral.-Mascarilla, recipiente y tubuladuras de los aerosoles.-Mascarilla amb *.-Nebulizadores.-Oftalmoscopio.-Palanganas (lavado de enfermos).-Pala de laringoscopio .-Pipas.-Tubos de Guedel.-Termmetros.-Vajilla.Si el lavado se realiza a mano requiere adems desinfeccin.Nota: Tubos corrugados de anestesia: Cambio semanal, y no recuperable.

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7. RECEPCiN E MATERIALCONSIDERACIONESENERALES

Previamente fijar dndey por quinse procedea la recepcin el material es-terilizar, s necesario eferirse los modelos xistentes e Centralde esterilizacin,aque ello condiciona mo,dndey quinha de recogerel material.7.1. Central de esterilizacin

La centralde esterilizacine un hospitalpuede uncionar e formaunificada,antodesdeel puntode vista de contarcon una estructurasica nicao tener varias sub-centrales, n el bloquequirrgico en otras unidades lnicas.

Cada uno de estos modelos omporta entajase inconvenientes aunqueno espropsitode este trabajocambiar odas as Centrales e esterilizacin e un pluma-zo, si se considera onveniente xponerel modeloque se considera enems ven-tajas.A l podr enderse uandose procedaa una remodelacinel hospitalo cuando

el que existeen la actualidad uedeobsoleto.7.1.1. Centralnica

El modelodefendido s el de Centralnicacon un slo responsable.Se considera omoventajael podercontarcon un personal ue por estardedicadoespecficamente este in, conocermejorsu tarea y en definitiva starams profe-

sionalizado. llo redundar n asegurara calidadde los procesos.37


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Se estima asimismo ms econmico ya que evita la multiplicidadde equipos tcni-cos por plantas, y reduce el nmero de personal necesario para esta actividad.

Adems con la legislacin medio-ambientalactual y futura, no es aconsejable unadispersinde las instalacionesde esterilizacinque indudablemente onduciraa un ma-yor descontrol.

Como contrapartidaa la unicidad de la Central, se aduce la falta de inmediatezdelproceso; esto puede subsanarse con una adecuada planificacin y organizacin deltrabajo de la Central.

7.1.2. Subcentrales y centrales mltiplesObviamente se es consciente de la existencia de rri"ltiples entrales y subcentralesen algunos hospitales,debido a su estructura fsica, organizaciny funcionamiento.Bajo este modelo se encuentran los centros que tienen subcentrales peroque dependen del mismo responsable de la Central. Siendo as, se garantiza unaidentidad en los procesos y si ste es el modelo implicado en un hospital por su es-tructura fsica, organizacin y funcionamiento no habra mayor problema, siempreque se sigan los mismos procedimientos que la Central.Sin embargo,en el caso de la coexistenciade una Central de esterilizaciny de apa-ratos de esterilizacin mltiples en distintas unidades clnicas, manipuladas y controla-das por personal ajeno a la Central, parecera gico un planteamientogeneral del hos-pital sobre la convenienciade continuar con este sistema.

7.2. Recepcin de materialLa recogida del material para esterilizar viene determinadapor el modelo de estruc-tura de la Central que tengamos.Lgicamentesi existen subcentralesde esterilizacinse reduce el transportedel ma-terial a esterilizar o ya esterilizado,ya que in situ se procede al tratamiento.No obstante, como en todo caso adems de subcentrales siempre hay unaCentral, conviene determinar de antemano cmo, dnde y quin va a recoger el ma-terial.

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En los hospitales existen dos modelos en cuanto a la recogida:A) El personal de la Central de esterilizacinse desplaza por las unidadesclnicasy recoge todo el material a tratar.B) El personal de las unidades clnicas traslada el material a la Central.Ambos modelos tienen ventajas e inconvenientes.No obstante se defiende el mo-delo A, en base a los siguientes argumentos.-Evita una multiplicidadde trabajadoresdesplazndosepor el hospital; o que oca-siona flujos importantesde movimiento hospitalario.-Ahorra un importante iempo del personal de todas las unidades para hacer estafuncin.-Facilita el establecimientode flujos de limpio-sucjoen el hospital.-Permite una mejor planificacindel trabajo de la Central.El establecimientode este modelo de recogida de material, comparte una decisinimportanteque debe ser valorada,sobre todo en trminos de cuantificacinde recursoshumanos existentes en la Central. Implica adems una disciplina de cumplimiento ho-rario, tanto por parte de la Central como de las unidades clnicas: tener preparado elmaterial que se ha de recoger.Lgicamente tiene algunos inconvenientes frente al modelo B, pero se consideraque deben ser solventados ya que la solucin ms racional es la expuesta en elmodelo A.Independientemente el modelo que se tenga o se adopte, han de estar definidos almenos:* Los circuitos* Horarios* Personas receptoras* Personas emisoras* Quin y dnde se realiza la prelimpiezadel material* Quin y dnde realiza el cmputo del materialLa recepcin del material se realizar por el personal auxiliar, en la Central, sub-

central o unidades clnicas.39


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Se anotar en el volante original (para las unidades clnicas o subcentrale s) y en elvolante de copia (para la Central):

* Servicio de procedencia

* Fecha de recepcin

* Identificac in de la auxiliar de enfermera de la Central, que se hace cargo del

material

A continuacin se pasar el material a las mesas de preparacin o limpieza.

(Ver vale de peticin en hoja adjunta, modifquese esta hoja segn necesidades decada Central). (Pg. 41).

7.3. Cmputo del material

-Utilizar un par de guantes para el manejo del material si previamente se ha lim-piado. En caso de material sucio-contaminado, se utilizar un par de guantesdomsticos o dos pares de exploracin, manejndolo con especial cuidado.

-Separar el material punzante o cortante del resto (habitualmente la instrumen-tista).

-Retirar el material que no cumpla las medidas de limpieza o funcionamiento.

-Contar el material comprobando nmero y tipo, comparndolo con el volante depeticin, haciendo constar las incidencias.

-Colocarlo en las bateas de traslado a las mesas de preparacin o limpieza y re-poner.

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Servicio VALE DE PETICiNPlanta Control ESTERILIZACiNG. F.H. N.QRegistroaos des Guantes

Paos ueos ,.Sban ISbanas erradasSbanas lastificadas irador

ICintaE.T.O.Cintava orIndicador .T.O. Tubosde enIndicador a r TubosdeCelulosa Vendas e BelvanVendasextiles

eueo

MATERIAL ARASbanas

PETICIONARIO RECIBIDO ENTREGADONombre firma Fechay sellode Esterilizacin Fecha firmadel receptor

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8. ~IMPIEZA,DESCONTA~INACINSELECCiN EL MATERIALLa limpiezadel materiales tan importante omo os procesos e esterilizacin,aque la mayorpartede los problemasnfecciososelacionadoson el material, on de-bidosa deficiencias n el lavadoy no a fallosde la esterilizacin.Por esta raznes igualde importante ontrolaros procesos ue transcurren ntesde la esterilizacin,s como odo el circuitodel material a esterilizado astasu utili-zacin.A continuacine describenas actividades realizar.

8.1. Pre-limpiezaSe realizar n las unidades lnicas, reviaa su envoa la Central, or el personalque o utiliza.-Retirar los objetospunzantes cortantes e un solo uso.-Separar los objetospunzantes cortantes limpiar.-Colocar el materialen un contenedor on la solucindetergente-desincrustanteindicada or el serviciode medicina reventiva.-Sobre el material umergido n el detergente-desincrustante,oneruna barreraque separe odo el material ortantey punzante.

8.2. Limpieza descontaminacinSe realizar por el personalauxiliar en la Central,subcentralo unidadescl-

nicas,segnel modeloestablecido n el hospital.43


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Preferentementese limpiar por medios mecnicos (lavadoras), o que nos permiteque el proceso sea homogneo y controlable,evitando el que existan diferencias en eltiempo, cantidad de agua, detergente o desinfectante,as como de procedimiento.

8.2.1. LimpiezamanualEn caso de realizarse manualmente,es necesario:-Utilizar guantes domsticos o dos guantes de exploracin,para manipularel ma-terial.-Preparar agua fra y el detergente o desinfectante(*) aprobado por el servicio demedicina preventiva, eniendo en cuenta la dilucin correcta.-Sumergir el material,procurandoque pase el menor iempo posible desde su uti-lizacin, para facilitar la limpieza.-Cepillar enrgicamente as ranuras y articulacionesde pinzas, tijeras, etc.-Hacer pasar el agua ms detergente o desinfectantepor la luz de tubos, etc.-Asegurar que no queden restos, de ningn ipo.-Aclarar abundantemente.-Secar.-Lubricar (si fuera preciso).-Guardar el material en seco hasta su esterilizacino desinfeccin..En el caso de usar detergentes enzimticos preparar el agua a la temperatura que indique el fabri-cante.

8.2.2. LimpiezamecnicaPreferentementese realizar por este procedimiento.-Utilizar un par de guantes domsticos,o dos de exploracin,para manipular elmaterial e instrumental previo al lavado.-Colocar correctamenteel material en el cestillo adecuado.-Seguir las instruccionesdel fabricante.-Comprobar la limpieza y secado al trmino del ciclo.-Revisar funcionamiento.-Guardar el material en seco hasta su esterilizacino desinfeccin.

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8.3. Seleccin de materialSe realizar por la enfermera o auxiliar de enfermera en la Central o subcentrales.-Separar para su envasado:* Textil* Vidrio* Material resistente al calor* Termosensible-Colocar en las diferentes mesas de la cadena de trabajo para su envasado.

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9. TIPOSDE PROCESOS ENVASADOPROCESOS

1. Esterilizacinpor vapor:-ciclo prevaco.-ciclo gravitatorio.

2. Esterilizacinpor xido de etileno.3. Esterilizacinpor calor seco.4. Ciclo flash.5. Nuevas tecnologas.

ENVASADOEl envasado iene como objetivo mantenerel material aislado de toda fuente de con-

taminacin,conservando a esterilidad conseguida en el proceso de esterilizacin.Para ello se utilizandiversosmateriales contenedores ue cumplen a exigenciade serpermeablesal agenteesterilizante on determinados armetros e humedady temperatu-ra, comportndose omo barrerabiolgicaen las condiciones orrectasde almacenaje: m-biente seco y temperaturaambienteno superiora 25QC. Ademsdeben ser resistentesalos distintosciclos de esterilizacin, l desgarro,al estallidoy al envejecimiento.La eleccin del tipo de envasado ms adecuado depende, directamente, anto del

material a envasar como del mtodo de esterilizacinque se vaya a utilizar.49


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9.1. Esterilizacin por vaporEste mtodo de esterilizacin iene dos ciclos:

9.1.1. Autoclave de vapor con ciclo de prevacoVer cuadro IV (pg. 51).Pueden procesarse en este tipo de ciclo todos los materiales termorresistentes,relacionadosen el catlogo de productos a esterilizar por vapor.Es el nico ciclo aceptado para el textil verde y blanco (gasas y compresas).

ENVASADO E INSTRUMENTALEl INSTRUMENTALpueden ser envasado en:a) Papel mixtob) Papel crepado y material textilc) Contenedor hermtico con filtro o vlvula.a) Papel mixto: Para esterilizar material individual y bandejas o cestas de peque-o tamao.

El papel mixto puede presentarse en bolsas o rollos de diferente longitud yanchura. Tanto las bolsas como los rollos estn formados por dos caras de dis-tinto material, una de papel y otra de film plstico, termoselladas ongitudinal-mente con sellado estriado y doble indicadorqumico externo para el control delproceso de esterilizacinpor vapor y xido de etileno.Materias primas

Papel de grado mdico: -Celulosa pura blanqueada.-Con barrera antimicrobiana, esistencia mecnica ypermeable a los agentes esterilizantes.-Exento de productos xicos.Film plstico: -Formado por dos lminas simples de polister-poli-

propileno.-Adhesivos conforme normativa.50


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La tinta ndicadora e cambiode coloren los procesos e esterilizacincon-trol qumico) ebeestar mpresa n el exterior el film plstico en la bandadetermosellado,araevitarpenetracin e productos otencialmentexicos, ibe-radosen el procesoen el interiorde la bolsa.Lasbolsasde papelmixtodeben lenarse e acuerdo onsu capacidad arapermitirun selladoms eficazy evitarposibles oturas.El envoltorio erde tamaoadecuado l contenido e material, i es exce-sivo puedehaberproblemas e secado.Cuandoel envasado s doblese colocar ara de papelsobrecara de pa-pel,debidoa que sta es la nicacara permeable l agenteesterilizante.No se marcarn on objetospunzanteslpizo bolgrafo) ino con rotulado-res blandosen la cara plstica.Los envases olopueden tilizarse navez.Si el proceso e esterilizacinoha sido correcto,evisarel material nvasado sustituir l deteriorado mojado.Lospaquetes uepermanezcanmedos l acabar-el roceso e esterilizacinno son vlidosparasu almacenamiento,ayque envasar procesar e nuevo.

b) Papelcrepado material extil:Parael envasado e bandejas cestasde gran-des dimensiones.Debenenvasarse on triple barrera: extil,papel crepado, extil;colocandosiempreen el interiorde la bandejao cestaun indicadorntegrador,i el volu-mendel paquetees superiora 30 litroscon as caractersticasdecuadas l ci-clo que se va a realizar:132-135 c, 4-7 minutos e meseta.Espreferible ste ipode envasado ara nstrumental la utilizacin e con-tenedores.La eleccin e un sistemau otro depender el costedel mantenimientoelos contenedores. a eleccinde los contenedoresuponeun pesoaadidoaldel propio nstrumental,on su repercusin arael personal ue o maneja.

c) Contenedor ermtico: specfico ara a esterilizacine instrumental or va-por;en este ipo de envasado e colocar n indicadorntegrador,iempre ueel volumen el paquete ea superiora 30 litros.52


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Los contenedores reutilizables, destinados a la esterilizacin por vapor de agua,deben cumplir las siguientes exigencias:-Forma paralelepipdica-Tapas desmontables ijadas a la base por dispositivosde cerradura. Para un pro-ducto del mismo modelo y fabricante toda tapa se adaptar a toda base de lamisma dimensin,en caso contrario cada tapa y base debern identificarseconun nmero nico y correspondiente.-Sistema de cierre protegido contra manipulacionesque indique claramente cuan-do el contenedor ha sido abierto.-Junta de cierre que, cuando est cerrada la tapa, posea propiedadesde barreramicrobiana. Su vida media no ser inferior a 100 ciclos o 6 meses, o que ocu-rra primero.-Asas de transporte que soporten el peso del contenedor cargado,colocadas so-bre el lado estrecho.-Capacidad de apilamiento vertical y horizontal que permita la circulacin entreellos del vapor y el aire.-Abertura para el agente esterilizantesobre una o varias superficies que permita:a) La obtencin de las condicionesde esterilizacin.b) Secadoadecuado.c) Propiedadesde barrera microbiana durante la extraccin, ransporte y almace-naje.-Carga mxima permitida de 10 Kg.-Control visual de filtros, vlvulas, cierres, untas.-Vida media no inferior a 500 ciclos.-Materiales capaces de resistir fsica y qumicamente as condicionesde esterili-zacin sin efectos nocivos sobre el contenedor o sus componentes.-Identificacin del nombre de fabricante, marca CEN y dimensioneso cdigo de

identificacin.53


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-Dimensiones mximas (Exteriores):Longitud 600 mm.Anchura. 300 mm.Altura : 300 mm. con mximo nterior 270 mm.(se permiten alturas inferiores).Estas dimensiones deben adaptarse a un mdulo de esterilizacin:600 x 300 x 300 mm. (equivale a 54 litros).Actualmente existen contenedores de filtro o vlvulas fabricados en los siguientesmateriales:-Acero inoxidable.-Aluminio.-Mixtos (base de acero inoxidable y tapa de aluminio).-Plsticos rgidos especiales.Los filtros puedenser de un slo uso (de papel)o reutilizables textileso de cermica).Como todos los sistemas de envasado, os contenedoresdeben utilizarse impios ysecos.

ENVASADO DE TEXTIL (VERDE Y BLANCO)Textil verde

a) Triple barrera: textil -papel crepado -textil. Con indicador ntegrador obligato-rio, siempre que el volumen del paquete sea superior a 30 litros.PREPARACiN DE CAMPOS QUIRRGICOS

Para evitar el aumento de residuos hospitalarios es recomendable el uso dematerial textil que pueda ser lavado y recuperado frente al material desechable deun slo uso.El contenido de los campos quirrgicos debe estar normalizado.* Ver documento especfico.

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Habitualmentese elaboran con los siguientes elementos:-Sbanas cerradas.-Sbanas abiertas.-Sbanas plastificadas(sbanas dobladas con papel crepado intercalado).-Paos cerrados.-Paos fenestrados (fenestra para biopsia, oftalmologa,otorrinolaringologa).-Compresas con o sin contraste.-Gasas con o sin contraste.-Batas cirujano o instrumentista.El nmero y colocacin de los distintos elementos depende de las necesidadesdela intervencinpara la que sean preparados,atendiendoa la menor manipulacinposi-ble para su posterior colocacin en el campo quirrgico.La envoltura externa ser siempre de triple barrera: textil/papel crepado/textil, ce-rrndola con cinta adhesiva ndicadorade vapor. Debe reflejarseen el exterior el tipo decampo quirrgico y su fecha de caducidad (mximo 3 meses desde su esterilizacin).De modo orientativo se detalla la composicinde un equipo de ciruga normal.SBANA CERRADAPAPEL CREPADO EnvoltorioSBANA CERRADASBANA ABIERTA 1PAOS CERRADOS 6BATASCIRUJANO 2COMPRESAS 5GASAS 15SBANA CERRADA 2TOALLETAS 2b) Bolsa de papel, (preferentementepara batas, sbanas o paos individuales).La bolsa de papel est compuesta por papel de grado mdico.Debe estar formada por lmina encolada ongitudinalmentepor dos bandas colorea-das y doble pliegue o fuelle en ambos laterales.El fondo por cierre termoselladocon doble encolado y plegado.

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El cierresuperiorlevaruna bandapara ermosellado corte recto,de fcil apertu-ra con uerosolapao similar.TEXTIL BLANCOEl textil blancodebeser envasado n bolsade papel.GOMA, CAUCHO, SILlCONA y VIDRIO

Debenser envasados n bolsade papelmixto.

9.1.2. Autoclave de vapor ciclo gravitatorioVer cuadroV (pg.57).En este ipo de ciclono puedeprocesarse inguna lasede material extil,ni siquieracomoenvoltorio.Est recomendadoara esterilizarquidos, rtesis e siliconay vendas mpregna-das en pomada.Si se procesa l instrumentaln este ipo de ciclo,deberenvasarsendividualmenteo en bandejao cestade pequeo amao, siempre on papelmixto.

9.2. Esterilizacinpor xido de etilenoVer cuadroVI (pg.58).Estesistema e esterilizacins el que mayoritariamentetilizan os hospitales araesterilizarodo os materialesermosensibleselacionados n el catlogo, a sean porsu composicin por sus especiales aractersticas.No est permitido tilizarningn ipo de textil en este ciclo.

ENVASADOa) Contenedoresermticoson filtro.Colocando n indicadorntegrador bligatoriocon as caractersticasdecuadasl cicloque se va a realizar n l. Siempre ue

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el volumen del paquetesea superiora 30 litros. No pueden utilizarse os contene-dores de vlvulas,debido a que tanto la vlvula de inyeccincomo la de drenajese abren a los 90-110Q , temperaturaque no se alcanza en este tipo de ciclos.Los contenedores deben estar perforados en la cara superior e inferior, utili-zando filtros de papel o cermica.

b) Bolsa de papel mixto. Estas bolsas son del mismo tipo que las utilizadas paralos ciclos de vapor.

COMPOSICiN DEL TYVEK @Film plstico: -Formada por una lmina externa de poliamida y otra interna depolietileno.Tyvek@: -Hoja opaca, fabricada con fibra de polietileno.Estas dos caras estn selladas longitudinalmente.Este tipo de bolsa puede utilizarse para cualquier proceso de esterilizacin quese realice con temperatura inferior a 90QC. Tiene mayor impermeabilidad y resis-tencia mecnica a la rotura, estallido y fundamentalmente mayor resistencia al des-garro.El Tyvek@ uede presentarse en bolsas o rollos de diversa longitud y anchura. Noaporta tinta indicadora de cambio de color en los procesos de esterilizacin,por lo quedebe introducirsesiempre un indicador qumico de proceso.Temperaturade sellado 130QC

9.3. Esterilizacin por calor secoVer cuadro VII (pg. 60).Este mtodo de esterilizacin se utilizar exclusivamentepara esterilizar productos

oleosos y substancias pulverulentas,como slices, cementos,o talcos.59


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ENVASADOa) Losproductos leosos pomadas),e procesarnn su envase riginal en vidrio.b) Las substancias ulverulentasn vidrio.Para el controlde este procesose emplear inta adhesivaespecfica ara esteciclo.

9.4. Ciclo flashEste ipo de ciclo se utilizapara una emergencia untual, uncase debeenvasar.

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EnvasadoAdecuacin e los recipientes e esterilizacinaradistintos rocedimientose esterilizacina vaporsegnDIN 58953parte91 Mayo1987)

,?CV.Sistema de esterilizacin~'..c de embalaje vap or se g n DIN 589 P a rte 1Recipiente?e ., ..Sistema Sistema Siste'estenllzaclon Descripcin Rep~ese?~aClon de de deslmbltca .., , prevac?~ravltaclon"cPfevac o fraccion?C ?V{ccc?

Tejidos n recipiente e esterilizacin O +convlvulas n a tapay en el fon-do segnDIN58952 arte1. ~~~~

~~~~ -+Tejidoen recipiente e esterilizacin~.,.. -+

convlvula n a apa, invlvula nel ondo. ~ , -..Instrumentosn cestade esterilizacinu-=----en recipiente e esterilizacinon ~~ ~ -2vlvulas n a tapay en ondo. ~Instrumentosn cestade esterilizacin = "en ecipientee esterilizacinonvl- r~J -+2 +2vulaen la tapa, ondono perforado. I I

Explicacin de smbolos: + aplicable; -no aplicable; O limitadamente aplicable1 Para evitar fallos en la carga y/o utilizacin, se dan en esta tabla indicaciones sobre la correcta y la incorrecta

combinacin de recipientes de esterilizacin con los sistemas de esterilizacin fijados por normas DIN.2 Aptos son slo aquellos recipientes en los que queda garantizado la evaporacin o el desage del condensado.3 En el sistema de gravitacin sin instalacin de postsecado, no queda garantizado un postsecado suficiente.

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.;;;;j;.SIstema:;:SIstema ::::.:;Carga de un contenedor con de de ; ;::.prevac./o1raccionadO;:::Contenedor on carga textil con filtro [wmwill~w~:J + +tapa y en el fondosegnnorma [~~___ft~mIN 58952 parte ~ ~

I ) O O~.~~~._-=_w- +Contenedor on carga texticon filtro ~tapa, ondono perforado egnnormaDIN 58 952 parte1

--Contenedor on carga extil iltro en el ~ Otapa no perforada egnnorma 11 11DIN 58 952 parte1 L.~J -

Instrumentaln la bandeja egnnorma~~~en~~:~z~t~~r~acon iltro en a tapa y L~~;~:~.~~~:~~ODIN 58 952parte 1

Instrumental n bandeja egnnormaDIN952 parte3 en container on filtro en afondono perforado egnnorma -+2 +2DIN 58 952 parte 1

Instrumentaln bandeja egnnorma952 parte3 en container on iltroen elsegnnormaDIN 58 O + +* Ver cuadro explicativo pgina anterior.

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10. ACTIVIDADES ARAEL PROCESO E ESTERILIZACiNEl proceso lo dividimos en varias partes:1.0 Preparar os equipos (autoclaves,etc.) para su funcionamiento.2.0 Colocar los paquetes en cestillos.3.0 Cargar el autoclave.4.0 Iniciar ciclo.5.0 Vigilar los procesos.6.0 Descargar el autoclave.7.0 Comprobar a correccinde la esterilizacincon los controles sicos y qumicos.8.0 Identificar a carga en los paquetes.

PROCEDIMIENTOPARACARGAR EL AUTOCLAVEDE VAPOR.La carga debe ser lo ms homogneaposible..Colocar los paquetes en los cestillos de forma vertical..No llenar los cestillos en exceso, para permitir la circulacin del agente esterili-zante..Los cestillos con los paquetes ms grandes, se colocarn en la base del autocla-ve y sobre ellos los cestillos con paquetes de menor tamao..Comprobar que el material no roza las paredes,el techo o la base del autoclave..No poner paquetes fuera de los cestillos..Comprobar que la carga no dificulte el cierre de la puerta.Carga mixta, se recomienda colocar el material metlico abajo y el textil arriba.

PROCEDIMIENTOPARA CARGAR EL AUTOCLAVEDE XIDO DE ETILENO.Colocar los paquetes en los cestillos,de forma que pueda circular el agente este-

rilizante.65


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.No llenar el autoclave en exceso..Comprobar que el material no roza el techo, las paredes o la base del autoclave..No poner paquetes uera de los cestillos..Comprobar que la carga no dificulte el cierre de la puerta.

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11. ALMACENAMIENTOTRANSPORTE-11.1. Almacenamiento

El almacn de material estril tiene que reunir las siguientescondiciones.1.0 Espacio de acceso restringido.2.0 Paredes isas y lavables.3.0 Condiciones climticas ptimas. (Ventilacin6 renovaciones/hora,emperatura15QC 25QC y humedad 40% -60%).Antes de almacenar el material se dejar enfriar para evitar condensaciones.Se comprobar:-Que los envoltorios estn correctos (se desecharn os rotos y hmedos).-Que los controles qumicos de los paquetes sean correctos.-Que el paquete est identificado.Se colocar el material de forma que se evite al mximo su manipulacin,en cesti-lIas de almacenamientoy stas en rales colgados para evitar que se acumule el polvoen el fondo, asegurando su rotacin por fecha de caducidad.

11.2. TransporteEl transporte del material estril a las unidades clnicas del hospital, iene que ga-rantizar la integridad otal del envoltorio.

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Para el material oluminoso e utilizarn arros hermticos, para el materialpe-queobolsasde plstico erradas.Se establecer oblecircuitode reparto impio-sucio,tilizando istintos arrospara

el transporte.El almacenamienton las unidades lnicas el manejo el material stril,ienequegarantizara continuidad el proceso.En las unidades lnicasel material e colocaren el almacnde material impio,que ser un recintocerradoy fcil de limpiar.El material almacenar erel necesario aracubrir24-48horas, se colocar or

ordende fechade caducidad.

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12. TIEMPODE CADUCIDADEl tiempo de caducidad depende directamentede las condicionesde envasado y al-

macenamientoy se refiere al perodo de tiempo durante el que se puede garantizar aconservacin de la esterilidad. No tiene ninguna relacin con el proceso de esteriliza-cin a que se haya sometido el producto.Siempre que el material no se almacene en condiciones de excesiva humedad y/otemperatura y no est en contacto con fuentes de contaminacinse admitirn los si-guientes tiempos:TRIPLE BARRERA: Mximo res meses.PAPEL DE GRADO MDICO (Bolsa o papel mixto):Envase simple: Seis meses.Envase doble: Doce meses.TYVEK @:Doce meses.CONTENEDORES:Seis meses (con proteccindel filtro).

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13. NUEVAS TECNOLOGAS DE ESTERILIZACiNA BAJA TEMPERATURA-Presentan como ventajas frente al xido de etileno, a menor duracin de los ci-clos, no precisan tiempo de aireacin y mayor seguridad para el medio ambien-te y el personal (cuadro pg. 72).-Las nuevas tecnologas de gas plasma (Plazlyte y Sterrad) R) ueden resolver

parte de la esterilizacin a baja temperatura, pero no constituyen en elmomento actual una alternativa global al xido de etileno ya que:.La capacidad de difusin de los gases empleados es menor que la del xidode etileno..Su eficacia se reduce significativamentems que la del xido de etileno en pre-sencia de materia orgnica o de sal.

Por tanto podrn utilizarse para esterilizar material termosensiblecompatible o ins-trumental de microciruga,de superficie lisa, sin articulacionesni zonas de difcil acce-so a la limpieza o a la difusin del gas esterilizante. La necesidad de que el materialest limpio y seco previamentea la esterilizacincon cualquier mtodo,es todava ma-yor si se utilizan estas tecnologas.-El sistema Steris (R) esulta una alternativa eficaz para la indicacin de esterili-

zacin de endoscopios rgidos, si la limpieza previa es correcta.

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."...' 'C O' CO OI) CU o 'o .-:J O .-"O~ "O o .-Q..c ..C -, .AO E ~.- 'v-'u U- (1) E .-N O,v --"O -Q.cQ.; "O .2 -CU :J 0 .- '" C "O C (1) .--~ '-E E (1) -s -~ ..9 g '" Q. ~~o -_.0(1) (1).-'. "';'U-o:; 'u 'u (1) -(1) C:J~ ~ '- '- '- '- O ~ .-'-"""'" c"'(1) "',- Q.e C o Q.:B "'i '" (1) 0'5C1 o "O~,:J (1) "O "O (1) o .-Q)'- --'U.c. (1) -.-o~ij ,g'~--,5(1):J ~.~ ,g""E '" (1) -.c O" ~.(1)N O(1)c =(1) 0'-(0'- 0 o=(1)"'"o~, .om~ .-0-'- N 'U .- O ~ --Q.-,c=o"O -E ~-c00.5 o:Jx.-=Q.(1) "'"O -o.2.2 ..~ (1).P. ~ -s 5. -c Q.E (1) s e E~ E,8'8 0"0- (1) O" "'..9'5 -,- ---"O (1) (1) (1) (1) 0"0 o '- o C CU~ :JO(1) C :JO '-(1)u(1) 0=0 ,- ,- --(1) -(1) E c.- C " 'v

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W ~ Q U u E o

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13.1. Esterilizacinde vapor a baja temperatura on formaldehidoEstos esterilizadoresutilizan ormaldehidoal 2% con vapor a baja temperaturaen va-co (ciclos de 50 a 80QC con una duracin de 2 h. 45' a 3 h. 30').Comparativamentecon el xido de etileno, el formaldehido es ms txico, irritantepara las mucosas, mutgeno y cancergeno; iene menos capacidad de penetracin,ysu eficacia germicida es menor,no estando claramentedemostradasu eficacia espera-da a 50-60QC. Diversos materiales (ejem., polmeros plsticos)absorben formaldehido,permaneciendodurante mucho tiempo en ellos.Comparativamente on las nuevas tecnologas iene un ciclo ms largo y no evita latoxicidad.

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14. CONTROLDE CALIDADDE LOS PROCESOS E ESTERILIZACiN14.1. Identificacindel producto14.1.1. Ficha de esterilizador pg. 105)

Paracada ciclo de esterilizacin ebe registrarse almacenarsea siguiente nfor-macinen la correspondienteojade trabajo.-Lote de material.-Caractersticas del ciclo (presin,iempoy temperatura).-Tiempo y temperatura e la aireacin xidode etileno).-Resultado de los controles umicos xternos.-Resultado del controlbiolgico.-El operario/a ncargado/a el ciclo.Adems ebe levarse n registro e as reparacionesactividadese mantenimientopreventivoTodaesta informacin e almacenar uranteun perodomnimode 1 ao, salvootra especificacine las autoridades anitarias.

14.1.2. Fecha de caducidadCadaobjetoesterilizado ebeser etiquetado on a fechade caducidadpg.69).

14.2. Controles sicosAl finalizarel ciclo de esterilizacin antesde extraer a cargadel esterilizador e-

ben revisarseos registros e presin,iempoy temperatura,ara comprobar ue soncorrectos grficao tira de impresora el esterilizador).75


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Permiten detectar de forma precoz un mal funcionamientodel esterilizador.En casode detectarse alguna anomala la carga no puede ser considerada estril, y el equipodeber ser revisado por el servicio de mantenimientopara que se corrija la avera, y seidentifique a causa de la misma.Debe realizarse una prueba de verificacin ras cada reparacin.

14.3. Indicadores qumicos de esterilizacinSon elementos que sirven para monitorizaruno o ms de los parmetrosque inter-vienen en el ciclo de esterilizacin, onfirmandoque se han cumplidociertas condicionesnecesariaspara el proceso de esterilizacin.

14.3.1. Indicadores qumicos externosNos indican que los materiales han sido sometidos a las condiciones sicas exis-tentes en el esterilizador,y sirven exclusivamentepara diferenciar artculos procesadosde artculos no procesados. No sirven, por lo tanto, para confirmar si se han alcanzadolos parmetros necesarios para la esterilizacin.Habitualmentese presentan como tiras de cinta adhesiva,o como tinta impresa enlos materiales de envoltura.Se utilizarn en todos los paquetes a esterilizar.Deben ser comprobadasal final del proceso de esterilizacin,y tambin antes de lautilizacin del material.

14.3.2. Indicadores qumicos internosSirven para indicarnos si en el interior de los envases/paquetesse han alcanzadoalguna o todas las condiciones necesarias para llevar a cabo un proceso de esterili-zacin correcto.Existendiferentes ipos de indicadores desde un punto de vista tanto cualitativo omocuantitativo) ue detectandistintosparmetrosde la esterilizacin. s podemosencontrardesde ndicadores ue monitorizan no solo de los parmetros e los ciclosde esterilizacin,hasta aquellosque integran, n un solo indicador,os diferentesparmetros ue determinanla correcta ealizacin e un ciclo de esterilizacinindicadores umicos ntegrados).

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En el momento resenteno existeun consenso eneralque ayudea elegirel indi-cadorqumico nternoms adecuado, or lo que slo podemos ealizar ecomendacio-nes generales: os indicadores umicosque monitorizan n solo parmetro o sonrecomendados.Los indicadores ntegradores eben utilizarseen el interiorde cada envase/pa-quete de ms de 30 litros,en la zona de los mismosde ms difcil accesoal agen-te esterilizante ver cuadrosprevios).Estos ndicadores o puedenser retiradossinalterar as condicionesde esterilidad,por lo que son comprobados n el momentode su utilizacin.En el caso de no ser correctos,el contenidodel paquetese con-siderar"no estril" y ser devueltoel paquetea la Central unto con el indicador.Si los parmetros sicos del ciclo y los controlesqumicosexternosson correctos,no se invalidarel resto de la carga,volvindose esterilizarnicamente l paquete

afectado.14.4. Indicadoresbiolgicos

Su objetivoes documentara eficaciadel proceso e esterilizacin.Los indicadores iolgicos ontienenBacillus ubtilis var. niger)para el controldelos ciclos de xido de etileno,y Bacillusstearothermophilusara os ciclosde vapor.El paquete on indicador iolgico ebe utilizarse n cadaciclode xidode etilenoy al menosuna vez a la semanaen ciclosde vapor.En los ciclosde esterilizacinipo flash (135Q x 3-4 minutos) e utilizarnndica-dores biolgicos specficos ara este tipo de ciclos (Bacillus tearothermophilus).afrecuencia e utilizacin e los mismodependern el uso del esterilizador:i se utilizaa diario, ealizaremos l menosun controlbiolgico emanal; i su utilizacin s espo-rdicase realizar l controlbiolgico, n al menosuna de las cargas ealizadas n el

da.14.5. Cualificacin, nstalacin y test peridico de garantade calidad14.5.1. Cualificacinpor el fabricante

Formaparte de la cualificacinnicialdel diseo,y debe ser aportada or el fabri-canteantesde la instalacin.

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14.5.2. Test de instalacinSe realizaen el hospital, debehacerse n colaboracinntreel personal el cen-tro y el representantecnicodel fabricante.Se llevara cabo una vez que el equipo

est correctamentenstalado, antes de iniciar su utilizacin.Confirma ue el esterilizadoruncionaadecuadamenten el medioen que va a serutilizado.En esterilizadorese xidode etilenomenores e 250 . se utilizaun paquete e prue-ba,quese coloca n a parte rontal el esterilizadorercade a puerta, n unacmara a-ca. En esterilizadoresntre250-500. se utilizarn os paquetes e prueba uadroVIII.

CuadroVIIINmero y colocacion de los paquetesde prueba(xido de etileno)-:

~~a) De 1.000a 2.000 itros~) De 500a 1.000 itros~) De 250 a 500 itros~) Menosde 250 itros78,


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Para los esterilizadoresde vapor se utilizar un paquete de prueba en el punto msfro de la cmara cuadro IX.

Cuadro IXColocacin del paquete de prueba (esterilizacin por vapor)

""ntradade vaporPaquetede prueba

Orificiode drenaje

Deben realizarse res ciclos consecutivoscon resultado negativo.

14.5.3. Test de control peridico de calidadDebe realizarse:-Al menos trimestralmente.-Despus de modificacionesen el diseo, mantenimientocorrectivo, ras averas.-Si se cambia el material o el protocolo de empaquetado.-Modificaciones importantesde la composicinde la carga.Deben realizarse,con el paquete de prueba, 3 ciclos correctos en una cmara concarga completa convencional.

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El nmero de distribucin de los paquetes necesarioses el especificadoen el pun-to 14.5.2.

14.5.4. Control del productoUtilizacin de indicadores qumicos/biolgicosen aquellas partes de los paquetesdonde existen objetos en los que se considera dificil el acceso de agente esterilizante(tubos, guantes, cajas de material, quidos).La periodicidad ser establecida por el servicio de medicina preventiva del hospital.

14.5.5. Paquete de pruebaEs el elemento necesario para verificar el adecuado uncionamientodel esterilizador.Pueden utilizarse paquetes comercialesvalidados,o pueden abricarseen el propio hos-pital:a) Para xido de etileno cuadro X (pgs. 81-82).

-4 paos quirrgicos.-2 controles biolgicos en el interior de dos jeringas de plstico.-1 tubo de Guedel.-1 tubo de ltex.-1 indicador qumico integrador.-2 hojas de papel de empaquetar.

Una vez realizado el paquete se mantendr a temperatura ambiente (18-242 C) yhumedad (> 35%) durante 2 horas al menos.b) Para esterilizadoresde vapor cuadro XI (pg. 83).

-16 paos quirrgicos.-2 indicadores biolgicos.-2 indicadoresqumicos.-2 hojas de papel crepado.Tamao del paquete 15 x 22 x 22 cm.Se colocar en el punto ms fro de la cmara.

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Cuadro X a)Paqueteprueba para xido de etileno

D JC:::=1'" O45 x 75 cm. Doblado en 3 partes Doblar a la mitad

1) Doblado de los paos.

,Indicador biolgico

2) Colocacindel indicador biolgico.

~ C:::=::::::::JTubo Guedel. Tubo de latex Dos lminas de papel(25 cm.) de empaquetarde 60 cm.

3) Algunos componentesdel paquete de prueba.

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Cuadro X b)~4) Colocacinde los componentesen el paquete de prueba~

~~& ~5) Envoltura del paquete de prueba

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CuadroXIPaquetede prueba para esterilizadorpor vapor

",.,.

Doblaren tres partes~ ~ Doblar,1 , ~I ," I OI I' I Doblarl' Il' I.,' I.d .16 oallas ~O cm~apiladas ~ t15 cm.. 20 cm.

Indicador Indicadorqumico biolgico

14.6. Control biolgico rutinario

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14.6.1. xido de etilenoSe utilizar aquete e controlbiolgico omercial alidado, fabricado n la propiaCentralcuadroXII.-1 jeringa.(20 mi.).-1 indicador iolgico.-1 indicador umico.-1 paoquirrgico.-1 papel/bolsa e empaquetado.Se mantiene horasa humedad temperatura mbiente. e colocar l paquete n

el centrode la carga.

Cuadro XII

45 x 75 m.

~~;y PapeldeIndicador lologlco Bolsa envolver(con mbolo)~r~ tllIndicador iolgico(sin mbolo)

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14.6.2. Esterilizacin por vaporSe utilizar el tipo de paquete especificadoen el punto 14.5.5.Se esterilizar un solo paquete de prueba, y se realizar en un ciclo con carga com-pleta.El paquete se colocar en la parte de la cmara menos favorable para la esteriliza-cin (habitualmente a zona de drenaje) cuadro XIII (pg. 86)..Este control se realizar trimestralmente..Despus de modificacionesy reparaciones..Despus de modificacionesen los protocolos de trabajo.Si el cultivo del control biolgico resultase positivo, odo el material esterilizado enese equipo desde el ltimo control biolgico negativo ser consideradocomo no estril.Este material deber ser recuperado,si es posible y vuelto a esterilizar.Se revisarn oscontroles fsicos y qumicos, y junto con el servicio de mantenimientose identificar ycorregir la posible causa del fallo, realizndoseun test de prueba con un paquete decontrol biolgico. El aparato quedar suspendido de uso hasta disponer de los resulta-dos de la espora de control. En caso de una avera de consideracinque requiera una

reparacin en profundidad,ser necesario realizar de nuevo una validacin del equipo.

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CuadroXIIIColocacindel paquetede control de rutina de esterilizacinpor vapor

Vlvulade presin

Entradade vapor

Paquetede pruebaSensorde temperatura.

Termostato +Vlvulade salida

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15. PROCESO UTINARIO IARIOENAUTOCLAVE EVAPORCICLODE PREVACoc

Cicloen vacoparacalentamiento~Realizacin e la pruebaBowieDick...orrecta Incorrecta

~ ~Virajeuniforme RepetirComparacinocn estndar f---L~Se contina rabajando n Correcto Incorrectoel autoclave e vapor ~ ~

Se contina Parary llamartrabajando a ServicioTcnico.Poner solo ndicadoresntegradoresn contenedores en paquetes e msde 30litros..Control biolgico a la semana.Una vez al mes o cuando haya habido ncidencias, l personalde medicina

preventiva,unto al supervisor/a e esterilizacin,e reunirn ara nformar e losindicadores e calidadextrados e la informacinecogida n las hojasde verifi-87


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cacin; comunicar posteriormentea la Direccin de la Institucin y a la Comisinde Infecciones..Si el indicador qumico integrador no ha virado correctamente,se ha de realizarlo siguiente:1.0 Devolver el material involucrado a la Central de esterilizacin,para volver aprocesar.2.0 En la Central de esterilizacinse han de:

a) Volver a comprobar os parmetrosdel ciclo de esterilizacin nvolucrado.b) Verificar os controles qumicos de otros paquetes de ese ciclo, para com-probar si es un problema ocalizado en ese paquete o contenedor.

La limpieza del autoclave de vapor: Mnimo 1 vez por semana,con agua y jabn de-sincrustante.

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16. PROCESO UTINARIO IARIOAUTOCLAVE E XIDODE ETILENOCarganormalcon paquete-prueba

Terminado l cicloResultadocontroles umicos+ .+Correcto Incorrecto~ Continarrabajocon .indicadores iolgicos a) Verificarparmetrossicos

b) Verificargas esterilizantec) Volvera procesar

Poner ndicadores umicos ntegradores n paquetes e volumen uperiores 30litros.La lecturadel controlbiolgico: 4 h. hasta48 h.

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17. RECOMENDACIONESENERALES E AIREACiNDE MATERIALESESTERILIZADOSORXIDODE ETILENO-Todos os materiales sterilizados or xidode etileno,al absorbergas,debenseradecuadamenteireados ntesde su utilizacin. s recomendable tilizar un esteri-lizador/aireador or su mayorefectividadrealiza iclosde vaco)y seguridadeliminala posibilidad e contacto on xidode etileno).Tambin e puedenutilizarcmarasde aireacin specficamenteiseadas araesta funcin (con recambiode aire filtrado, lujo de aire y temperatura ontrolada).Nuncadebe realizarseaireacinambiental.Los metalesno porososy el vidrio son impermeablesl xidode etileno,pero alestarempaquetadosebende ser adecuadamenteireados.El tiempo de aireacinnecesariopara cada tipo particularde materialsanitariodepende e los siguientesactores:1 La composicin, spesor, eso,configuracin el materialmetido,y de su en-

voltura.2 Las caractersticasel ciclode esterilizacinvercuadroVI, pg. 58).3. El tamaode los paquetes, el nmerode materiales on alta absorcin exidode etileno, ue precisan er aireados.4. La utilizacin el material externo parasu implantacin).

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Debe solicitarse informacin a los fabricantes de esterilizadores/aireadores y demateriales sanitarios sobre los tiempos recomendados de aireacinPor causa de las muchas variables que influyen en el proceso de aireacin,no es

posible recomendar especficamenteun tiempo de aireacin mnimo, A modo de gua,se puede tomar como referenciaun polmero pico que es difcil de airear,como un tubode cloruro de polivinilo (PVC), que requiere aproximadamente36 horas de aireacinforzada en cabina a 50QC, y 12 horas a 60QC. (Ver cuadro VI, pg. 58). Algunosmateriales y equipos requerirn tiempos ms cortos y otros necesitarn tiemposmucho ms prolongados.

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18. PRUEBADE BOWIE-DICKLa prueba e Bowie-Oicko es unapruebade esterilidad,inoque es la pruebades-tinadaa demostrara ausencia e aire u otros gases, o condensablesn la cmara e

esterilizacinue puedanmpedira rpida uniforme enetracinel vaporen la misma.Estdiseada ara su utilizacin n autoclave e vapor y dotadode sistema revaco.18.1. Razones cnicas que justifican la prueba

Cuando e pretende sterilizar orvapormaterial oroso material o poroso, mpa-quetado en textil,papelde gradomdico en contenedores),s necesario segurarseque no quedaaire en la cmara n cantidadal que signifique n riesgopara a correctaesterilizacin.steairepuedeprovenir e una ncompletaxtraccin el mismo orel dis-positivo e vacodel esterilizador por prdida e estanqueidadn la cmara ejem.:

manual de gestion de los procesos de esterilización y desinfección del material sanitario

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