manual de dispositivos medicos fcv de colombia

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  • 8/15/2019 Manual de Dispositivos Medicos Fcv de Colombia

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    1 Clasificación de dispositivos médicos

    MANUAL DE DISPOSITIVOS MÉDICOSSERVICIO FARMACÉUTICO

    FUNDACIÓN CARDIOVASCULAR DEL ORIENTE COLOMBIANO

    MARTHA LILIANA PICO SERRANO

    UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDERINSTITUTO DE PROYECCIÓN REGIONAL Y EDUCACION A DISTANCIA

    TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIABUCARAMANGAI SEMESTRE 2010

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    2 Clasificación de dispositivos médicos

    CLASIFICACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOSSERVICIO FARMACÉUTICO

    FUNDACIÓN CARDIOVASCULAR DEL ORIENTE COLOMBIANO

    MARTHA LILIANA PICO SERRANOCÓDIGO 2076115

    TUTORELISEO OTERO

    QUÍMICO FARMACÉUTICO

    UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDERINSTITUTO DE PROYECCIÓN REGIONAL Y EDUCACION A DISTANCIA

    TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIABUCARAMANGAI SEMESTRE 2010

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    3 Clasificación de dispositivos médicos

    TABLA DECONTENIDO

    PAGINA

    DEDICATORIA

    AGRADECIMIENTOS.

    INTRODUCCIÓN.

    1. JUSTIFICACIÓN ......................................................................................... 82. OBJETIVOS ................................................................................................ 9

    2.1. OBJETIVO GENERAL ...................................................................... 9

    2.2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS ............................................................. 9

    3. INFORMACIÓN INSTITUCIONAL ............................................................. 10

    3.1. MISION ........................................................................................... 11

    3.2. VISION ............................................................................................ 113.3. VALORES CORPORATIVOS ......................................................... 113.4. SERVICIOS. ................................................................................... 124. DESCRIPCIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO ................................... 134.1. UBICACIÓN. .................................................................................... 134.2. DISTRIBUCIÓN FÍSICA ................................................................... 134.3. RECURSO HUMANO ............................................................... 144.4. PROCESOS ESPECIALES ............................................................. 155. ORGANIGRAMA DEL SERVICIO FARMACÉUTICO ................................. 166. MATRIZ DOFA ........................................................................................... 176.1. VARIABLES INTERNAS .................................................................. 176.1.1. FORTALEZAS ...................................................................................... 17

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    4 Clasificación de dispositivos médicos

    6.1.2. DEBILIDADES ...................................................................................... 186.2. VARIABLES EXTERNAS ................................................................. 196.2.1. OPORTUNIDADES............................................................................... 196.2.2. AMENAZAS .......................................................................................... 197. LÍNEA DE TRABAJO ................................................................................. 207.1. MARCO TEÓRICO .......................................................................... 208. MARCO LEGAL ......................................................................................... 229. METODOLOGIA ........................................................................................ 2310.RESULTADOS ........................................................................................... 24

    11.GUÍA DE CONSULTA ................................................................................ 3312.RECOMENDACIONES FINALES .............................................................. 9113.CONCLUSIONES. ..................................................................................... 9214.BIBLIOGRAFIA .......................................................................................... 93

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    5 Clasificación de dispositivos médicos

    DEDICATORIA

    A Dios gracias por permitirme alcanzar este meta tan anhelada, que con tantossacrificios y desvelos hoy puedo decir que he culminado uno de mis sueños el serprofesional.

    A mis padres y hermanos que junto a mí, estuvieron apoyándome durante estetiempo que creyeron en mí, en mi esfuerzo y dedicación a las personasespeciales y maravillosas que he conocido en el trayecto de este tiempo y que

    siempre estarán en mi corazón por enseñarme a ver la vida de una forma diferenteporque han sido mi fortaleza a ellos gracias.

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    6 Clasificación de dispositivos médicos

    AGRADECIMIENTOS.

    Debo agradecer de manera especial y sincera al tutor Eliseo Otero por su valiosacolaboración y guía para el desarrollo de este proyecto también por su apoyodurante mi formación como estudiante.

    A la Doctora Irene Jansasoy por haber facilitado los medios necesarios pararealizar las prácticas profesionales en el servicio farmacéutico de la Fundación

    Cardiovascular de Colombia por su apoyo y confianza en mi trabajo y sucapacidad para guiar mis ideas han sido un aporte invaluable. Al igual que algrupo de trabajo que fueron un apoyo y guía durante mi tiempo de prácticas.

    Finalmente debo agradecer a los demás tutores que a lo largo de la carrera hansido participes en nuestra formación como regentes de farmacia, a loscompañeros quienes hemos estado hombro a hombro trabajando por laculminación de esta carrera.Para ellos gracias…

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    7 Clasificación de dispositivos médicos

    INTRODUCCION

    En nuestro país existe una diversidad de productos destinados a la prevención,diagnóstico, tratamiento y seguimiento de enfermedades en los seres humanos,llamados internacionalmente Dispositivos Médicos la Ley establece que losproductos deben cumplir con las normas y exigencias de calidad que les seanaplicables según su naturaleza, tal como se indica en el Reglamento de Control deProductos y Elementos de Uso Médico, mediante el decreto 4725 de 2005 y otrasleyes y decretos que regulan la fabricación, distribución y uso en humanos.

    Contar con estos instrumentos legales, permite al Estado aumentar su rolregulador, colocando a Colombia en el marco de las legislaciones internacionalesy es un avance importante en la prevención y cuidado de la salud, al asegurar quelos dispositivos médicos que se utilicen sean en realidad seguros y eficaces(decreto 4725 de 2005).Con relación a la clasificación de los dispositivos médicos se establece deacuerdo a los riesgos potenciales relacionados con el uso y el posible fracaso delos dispositivos con base en la combinación de varios criterios tales como,duración del contacto con el cuerpo, grado de invasión y efecto local contra efectosistémico.Para la clasificación de los dispositivos médicos se tiene en cuenta las reglasestablecidas en el artículo 7 del decreto 4725 de 2005 éstos se agrupan en cuatroclases: I, II, III y IV. A cada una de las clases se les aplica procedimientos deverificación de la conformidad basada en la vulnerabilidad del organismo humano,

    los riesgos derivados del diseño de los productos, del proceso de fabricación y deluso previsto.

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    8 Clasificación de dispositivos médicos

    1. JUSTIFICACIÓN

    La Fundación Cardiovascular adolecía de un Manual donde se clasifiquen losDispositivos Médicos según su riesgo y de un programa de capacitación a todo elpersonal de salud de la Institución involucrado en su manipulación con el fin demejorar las competencias necesarias en el uso adecuado y seguro de estosinsumos especiales, dado el tipo de procedimientos que se realizan en laFundación Cardiovascular y que comprometen órganos vitales, con el propósito de

    minimizar los riesgos que se puedan ocasionar a los pacientes y los efectosadversos indeseados.

    La finalidad de la realización de este manual de dispositivos médicos tiene comopropósito entrenar al personal nuevo que ingresa a la institución a la vez que alpersonal que labora dentro de ella sobre la clasificación de los dispositivosmédicos según decreto 4725 de 2005 con base a los niveles de riesgo a la salud,estableciendo los criterios señalados que se presentan a manera de reglas

    señalando las características de los productos en relación a su uso, actividad,contacto y permanencia con el organismo.

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    2. OBJETIVOS

    2.1. Objetivo general

    Clasificar los dispositivos médicos del servicio farmacéutico de la FundaciónCardiovascular de Colombia según lo establecido por el decreto 4725 de 2005

    2.2. Objetivos específicos

    Establecer la clasificación de los dispositivos médicos de acuerdo al riesgosegún la clase I bajo riesgo, clase IIa riesgo moderado, clase IIb alto riesgo yclase III riesgo muy alto.

    Educar al personal nuevo que ingresa a la institución sobre la clasificación dedispositivos médicos, su descripción y usos con el fin de evitar la probabilidadde un incidente adverso.

    Orientar los reportantes del Sistema Nacional de Tecnovigilancia en elconocimiento y herramientas necesarias para realizar reportes de eventosadversos a dispositivos médicos.

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    3. INFORMACION INSTITUCIONAL

    La FUNDACION CARDIOVASCULAR DE COLOMBIA – FCV es una instituciónlíder en el sector de salud que nació en 1986 en Bucaramanga, Santander, graciasal esfuerzo de un grupo de médicos cardiólogos deseosos de contribuir albienestar y la salud de cada ciudadano.

    Desde sus comienzos y pese a las dificultades y necesidades, la FCV se hacaracterizado por proveer servicios y atención de la más alta calidad, sin distingo

    de clase o condición social.

    Consientes del valor de la vida y de la importancia de disfrutar de una existenciasana, la FCV dispone de la más avanzada tecnología, el conocimiento científicoadecuado y un equipo humano desempeñado en brindar soluciones medicas,alivio, calidez y esperanza a quienes se ven enfrentados a la enfermedad, el dolory el sufrimiento.

    Su compromiso con brindar un servicio de excelencia, le ha permitido obtener lasmás altas distinciones, certificaciones y reconocimientos. Es así que el institutodel Corazón fue la Primera Institución acreditada en Salud en el país por parte delministerio de la protección social y el Icontec, en el año 2005.

    Premio Colombiano a la Calidad de la gestión en el 2003 y fue clasificado entre loscinco mejores hospitales en Colombia, en 2006.2007 la FCV marcó dos grandes momentos históricos al realizar el primertrasplanté heterotrófico y el primer trasplante cardíaco en neonatos,procedimientos estos que nunca se habían hecho en Colombia.Primera Institución Acreditada por la Comisión International

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    11 Clasificación de dispositivos médicos

    3.1. MISION

    La Fundación Cardiovascular de Colombia es una organización empresarial sinánimo de lucro, que provee servicios y productos de salud de alta calidad para eldesarrollo del sector, buscando permanentemente el bienestar de la comunidad.

    3.2. VISION

    En el año 2020 la fundación Cardiovascular de Colombia será una organizaciónreconocida a nivel nacional e internacional por la excelencia e innovación de susproductos y servicios orientados principalmente al sector salud.

    3.3. VALORES CORPORATIVOS

    Innovación y creatividad

    Trato humanizado

    LealtadRespeto

    Solidaridad

    HonestidadLaboriosidad

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    3.4. SERVICIOS QUE PRESTA

    El Instituto del Corazón está dedicado a prestar servicios de salud general yespecializada.

    SERVICIOS GENERALES SERVICIOS ESPECIALIZADOS

    Cardiología Preventiva

    Clínica del Dolor

    Clínica de Falla Cardíaca

    Consulta Externa

    Hospitalización General

    Hospitalización Preferencial

    Rehabilitación

    Servicios de ApoyoTomografía Computarizada

    Unidad de Cuidado Especial

    Unidad de Cuidado Neonatal

    Unidad de Cuidados Intensivos

    Unidad de Trasplantes

    Unidad Materno Fetal

    Unidad Neuro vascular

    Unidad Coronaria

    Servicio de UrgenciasServicio Farmacéutico

    Cardiología no Invasiva

    Cirugía Bariatrica

    Cirugía Cardiovascular

    Cirugía del Tórax

    Cirugía General

    Cirugía Vascular y Aorta

    Electrofisiología

    NeurocirugíaOrtopedia y traumatología

    Pediatría

    Radiología

    Neurología

    Perinatología

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    4. DESCRIPCION DEL SERVICO FARMACEUTICO

    4.1. Ubicación

    El servicio farmacéutico está ubicado de manera estratégica en el piso 6 y permiteel acceso oportuno a todo el personal de salud ya que la institución cuenta con 11

    pisos para la prestación de servicios.

    4.2. Distribución Física

    Dentro del servicio farmacéutico podemos apreciar las áreas de:

    Recepción

    AlmacenamientoDistribución / dispensación

    Facturación

    Cadena de frioRe empaque

    BodegaCentral de mezclas

    Administrativa

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    4.3. Recurso humano

    QUIMICO FARMACEUTICO: cuatro (4)

    Regentes de Farmacia: cuatro (4) laborando como Auxiliares Auxiliares de farmacia: diez (10)

    4.4. Procesos

    Los procesos especiales que se realizan en el servicio farmacéutico son:

    a) Re empaque en unidosis de las formas farmacéuticas solidas Comprimidos Tabletas Capsulas

    b) Elaboración de unidosis a pacientes que no pueden deglutir o que requieren

    una dosis inferior o superior de un medicamento, que no está elaborado en lasconcentraciones o formas farmacéuticas solicitadas. La unidosis se realizan deformas farmacéuticas:

    Solidas Tabletas Capsulas Comprimidos

    Liquidas Jarabe Suspensión Elixir

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    c) Elaboración de nutriciones parenterales de acuerdo a los requerimientosnutricionales de cada paciente, realizada por solicitud del nutricionistaencargado. Esta preparación es exclusiva del Químico Farmacéutico.

    d) Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de los medicamentos y dispositivosmédicos que distribuye el servicio farmacéutico

    e) Seguimiento Farmacoterapeutico (SFT) a grupos de pacientes crónicos

    especiales que manejan medicamentos con estrecho margen terapéutico.

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    5. ORGANIZACIÓN DEL SERVICIO FARMACEUTICO

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    6. MATRIZ DOFA

    6.1. VARIABLES INTERNAS

    6.1.1. FORTALEZAS

    Talento humano

    Personal idóneo, con gran experiencia y conocimiento de los procesos yactividades que se llevan a cabo en el servicio farmacéutico.

    Alto nivel de interés por parte del personal para la actualización y capacitaciónpara mejora del servicio farmacéutico.

    Procesos

    Nivel cuarto de complejidad capítulo II artículo 7 1403 de 2007.Habilitados,

    acreditados. Se manejan todos los procesos generales y específicos Cuenta con programas de capacitación y de mejoramiento continuo.

    Equipos, herramientas e Infraestructura

    FCV. Software Factor y, que inicia el proceso de automatización entre losequipos y el software de manera directa.

    Acceso a Internet Controles ambientales Ubicación del Servicio Farmacéutico

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    6.1.2. DEBILIDADESProcesos

    Falta Implementar Atención Farmacéutica. Falta Implementar el programa de errores de dispensación Implementar un protocolo para mejorar la dispensación y devoluciones de los

    medicamentos termolábiles. Calidad científica baja en el formato de medicamentos NO POS. Congestión en la dispensación por errores en la solicitud de medicamentos y

    dispositivos médicos.

    Equipos, herramientas e infraestructura

    Las áreas no se encuentran debidamente delimitadas (RESOLUCION1403/2007)

    la Central de mezclas no cumple con las BPE. Mobiliario no adecuado para los carros de paro. No ofrece seguridad. Espacios reducidos para el personal que labora diariamente Los refrigeradores para el almacenamiento de medicamentos termolábiles son

    insuficientes.

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    19 Clasificación de dispositivos médicos

    6.2. VARIABLES EXTERNAS

    6.2.1. OPORTUNIDADES

    Talento humano

    Creación del perfil de Regenté de Farmacia.

    Equipos, herramientas infraestructura

    Ampliación del servicio farmacéutico Construcción de central de mezclas fuera del Servicio Farmacéutico. Gestión de la adquisición de mobiliario y carros de Paro para un

    almacenamiento seguro.

    Procesos

    Elaboración de un instructivo de medicamentos no POS con los responsablesde los diferentes líderes involucrados en el proceso. Para evitar demora en ladispensación y perdidas por en glose de cuentas

    Implementar el proceso de atención farmacéutica.

    6.2.2. Amenazas

    Incumplimiento de la normatividad vigente (resolución 444 BPE) por lo tanto el servicio está expuesto a sanciones

    expedidas por las entidades competentes.

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    20 Clasificación de dispositivos médicos

    7. LÍNEA DE TRABAJO

    CLASIFICACION DE LOS DISPOSITIVOS MEDICOS

    7.1. MARCO TEORICO

    Los dispositivos médicos son esenciales para la prevención, diagnóstico,tratamiento y rehabilitación de enfermedades y dolencias. Estos deben serseguros y eficaces para alcanzar los objetivos de desarrollo relacionados con la

    salud, depende de gran manera los entes que fabriquen, regulen, planifiquen,evalúen, adquieran, gestionen y utilicen dispositivos médicos de buena calidad,seguros y compatibles y destinados para uso en seres humanos en los siguientescasos:

    Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o alivio de una enfermedad,(Por ejemplo, sonda para gastrostomía, eco cardiógrafos, ecoencefalógrafos,Encefaloscopios, endoscopios, estetoscopios, laringoscopios, sistemasRadiográficos/topográficos, entre otros, etc.)

    Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento alivio o compensación de unaLesión o de una deficiencia (por ejemplo, desfibrilador, catéter cardiaco para

    Angiografía, dilatador traqueal, electrocardiógrafos, esfigmomanómetros,Espéculo, gastroscopio, laparoscopias, nebulizador, suturas, etc.)

    Investigación, sustitución, modificación o soporte de la estructura anatómica ode un proceso fisiológico (por ejemplo, marcapasos, engrapadoras quirúrgicas,Espátula, guías, implantes de matriz ósea, monitor de cabecera, prótesis deVálvula cardiaca, ventiladores de cuidados intensivos, etc.)

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    Diagnóstico del embarazo y control de la concepción (por ejemplo,Preservativo, etc.)

    Cuidado durante el embarazo o el nacimiento, o después del mismo, incluyendo elcuidado del recién nacido (por ejemplo, fórceps, incubadoras pediátricas,Ecógrafos, balanzas)

    .

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    8. MARCO LEGAL

    En Colombia los siguientes decreto tiene por objeto, regular el régimen deregistros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria en lorelacionado con la producción, procesamiento, envase, empaque,almacenamiento, expendio, uso, importación, exportación, comercialización ymantenimiento de los dispositivos médicos para uso humano, los cuales serán deobligatorio cumplimiento por parte de todas las personas naturales o jurídicas quese dediquen a dichas actividades en el territorio nacional

    REGLAMENTACION VIGENTE

    DECRETO 4725 DE 2005Reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización yvigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

    RESOLUCIÓN 2434 DE 2006

    Reglamenta la importancia de equipo biomédico repotenciando clase IIb y III

    DECRETO 4562 DE 2006

    Adiciónese el siguiente parágrafo al artículo 86 del decreto 4725 de 2005.

    RESOLUCION 4002 DEL 2007Noviembre 02(adopta el manual de requisitos dealmacenamiento y acondicionamiento de D.M)Enmarca las prácticas y procedimientos. Somete a todo aquel relacionado con laactividad. Establece mecanismos que permitan desarrollar la conservación de lacalidad Pretende no alterar la calidad establecida por el fabricante

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    23 Clasificación de dispositivos médicos

    9. METODOLOGIA

    Recolección de la información.

    Se toma la información proporcionada por el servicio farmacéutico de la fundacióncardiovascular de Colombia con el fin de realizar el análisis correspondiente a losdispositivos médicos existentes en tal servicio como punto de partida para laposterior clasificación, además de hacer visita al centro de tecnología deFloridablanca para el conocimiento de los procesos de compra y distribución delos diferentes dispositivos médicos.

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    10. RESULTADOS:

    FUNDACION CARDIOVASCULAR DE COLOMBIA

    SERVICIO FARMACEUTICO

    CLASIFICACION DISPOSITIVOS MEDICOS SEGÚN RIESGO

    DECRETO 4725 DE 2005

    ABREVIATURAS

    CLASE I

    CLASE IIa

    CLASE IIb

    CLASE III

    BAJO RIESGO. Dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controlesgenerales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un usode importancia especial en la prevención del deterioro de la salud humanay que no representa un riesgo potencial no razonable de enfermedad olesión.

    RIESGO MODERADO.Dispositivos médicos de riesgo moderado, sujetosa controles especiales en la fase de fabricación para demostrar suseguridad y efectividad.

    ALTO RIESGO.Dispositivos médicos de riesgo alto, sujeto a controlesespeciales en el diseño y fabricación para demostrar su seguridad yefectividad.

    MUY ALTO RIESGO. Dispositivos de muy alto riesgo sujeto a controlesespeciales, destinados a proteger o mantener o para un uso deimportancia sustancial en la prevención del deterioro de la salud.

    DESCRIPCION TECNICA CLASEI

    CLASEIIa

    CLASE

    IIb

    CLASEIII

    Actisorb Plus de 19 x 10.5cm X

    Adaptador En T X

    Aerochamber X

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    25 Clasificación de dispositivos médicos

    Aguja 18x1 1/2 Hipodermica Larga X

    Aguja 22x1 1/2 Hipodermica Larga X Aguja 23x1 1/2 Larga X

    Aguja 23x1 Hipodermica Corta X

    Aguja 25x5/8 Hipodermica X

    Aguja Epidural 16 Perican X

    Aguja Espinal 20 Spinocan X

    Aguja Espinal 22 spinocan X Aguja Jamshi-din X

    Aguja Jamshidi para Biopsia X

    Aguja Monopolar Inyectable X

    Aguja para aspiración X

    Aguja Surecan con alas X

    Aguja Tru-kut X

    Apósito semipermeable tegaderm X

    Bactigras 10x10 X

    Barrera Bolsa de Colostomía X

    Bolsa 500ML EVA 1Via X

    Bolsa Colostomía X

    Bolsa Drenaje X

    Bolsa Nutrición X

    Bolsa Nutrición Travasorb X

    Bolsa Nutrición Vacía X

    Bolsa Vacía EVA de 1L X

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    26 Clasificación de dispositivos médicos

    Botón de Gastrostomía X

    Branula XBuretrol X

    cabestrillo pediátrico X

    Cámara de repuesto sistema de drenaje X

    Cánula de Traqueotomía X

    Cánula de Traqueotomía C/B X

    Cánula de Traqueotomía no fenestradaS/B X

    Cánula Guedel orofaringea X

    Cánula Nasal de Oxigeno X

    Cardiac proBNP X

    Catéter Arterio Umbilical Argyle X

    Catéter con codo Swilver X

    Catéter percutáneo cava XCatéter Heparinizado X

    Catéter Intracat Verde X

    Catéter Peritoneal X

    Catéter premicath pediátrico X

    Catéter Subclavia Pediátrico X

    Catéter Swan Ganz XCatéter Venosos Central X

    CatgCut Cromado X

    Cinta Umbilical X

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    27 Clasificación de dispositivos médicos

    Circuito ventilador X

    Circuitos Anestesia XClave de Extensión Bifurcada X

    Clave de Extensión Sencilla X

    Collar de Philadelpia X

    Compresa de algodón prelavada X

    Conector Caracol En Y X

    Conector clave micro XConvertidor M-M X

    Cutimed Gel de 15gr X

    Cystoflo Adulto X

    Duaderm X

    Electrodo desechable para ECG Intco X

    Electrodo Temporal 5Fr X

    Equipo administración de medicamentosMacrogoteo

    X

    Equipo Administración de Sangre S/A X

    Equipo Administración Sangre Y X

    Equipo Bomba APM X

    Equipo Bomba Infusión Abbot X

    Equipo de Plaquetas XEquipo Pericraneal X

    Filtro Antibacteriano X

    Filtro Humed. Gibeck Pediátrico X

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    28 Clasificación de dispositivos médicos

    Filtro Humidificador Adulto King X

    Gasa Curación Nonwoven XGuantes Quirúrgico Estériles X

    Hojas Bisturí X

    Humidificador X

    Inhalo cámara con Válvula X

    Introductor Percutáneo X

    Isodine Espuma Frasco XJabón Quirucidal Frasco X

    Jeringa Con Luer Look 10m X

    Jeringa Con Luer Look 20cc X

    Jeringa Con Luer Look 3ml aguja 21 GA X

    Jeringa Con Luer Look 5ml aguja 21 X

    Jeringa Con Luer Look 60CC X

    Jeringa de Alimentación Punta Catéter X

    Jeringa Insulina/ 1ml aguja X

    Kit Hemofiltración X

    Kit para gastrostomía X

    Kit para hemofiltración X

    Lineas de Monitoreo X

    Linner 1300cc Royal X

    Llave Tres Vias Azul X

    Llave Tres Vias Blanca X

    Llave Tres Vias Blanca X

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    29 Clasificación de dispositivos médicos

    Llave Tres Vias roja X

    Llave Tres Vías con extensión XMáquina de afeitar desechable X

    Marcapaso bicameral X

    Mascara Aerosol Adulto X

    Máscara de Oxígeno Traqueotomía X

    Mecha Ginecológica X

    Micronebulizador con mascara Adulto XMonitoreo Sencillo Baxter X

    Nebulizador X

    Oposito apósito transparente X

    Opsite Incise película quirúrgica X

    Oxiclip X

    Pañal Desechable Adulto X

    Pañin X

    Pinza para Bolsa de Colostomía X

    Polvo Stomahesive X

    Set Perfusor X

    Sistema CPAP Neonatal X

    Sonda drenaje de tórax de tres cámaras X

    Sonda Succión X

    Sonda Succión Sistema Cerrado X

    Sonda gastrostomía en silicona X

    sonda de gastrostomía X

  • 8/15/2019 Manual de Dispositivos Medicos Fcv de Colombia

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    30 Clasificación de dispositivos médicos

    Sonda De Senqstaken X

    Sonda Enteral XSonda Foley en látex 2 vías X

    Sonda Foley en Silicona X

    Sonda Nasogástrico X

    Sonda Nelaton X

    Sonda succión con control de aspiración X

    Termómetro Oral XToallita Antiséptica Impregnada con

    AlcoholX

    Tracción cutánea kit X

    Tubo A Tórax Recto X

    Tubo Bronco Cat Izquierdo X

    Tubo Endotraqueal X

    Tubo pasta Stomahesive XTubo Tórax Trocar X

    Tubo Trampa X

    Urofunda talla M X

    Venda Algodón X

    Venda Elástica X

    Venda Gasa Venda Elástica XVenda Yeso X

    LINEAS DE SUTURAS

    Cardiolene 0 chre\35 X

  • 8/15/2019 Manual de Dispositivos Medicos Fcv de Colombia

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    31 Clasificación de dispositivos médicos

    Cardiolene 2/0 cds-26 X

    Cardiolene 2/0 CHRE-35 XCardiolene 3/0 CDSS-24 X

    Cardiolene 3/0 CHR-25 X

    Cardiolene 4/0 CDSS-19 45CM X

    Cardiolene 5/0 CDSS-19 de 75cm X

    Cardiolene 6/0 CDR-13 X

    Cardiolene 6/0 CDSS-11 XCardiolon 2/0 CDS-26 X

    Cardiolon 5/0 CDSS-13 X

    Cardiolon 6/0 CDSS-11 X

    Cardiopvdf 6/0 CDR-13 X

    Cardioseda 2/0 CDS-26 X

    Polyglyd 0- CHRE 35/90 X

    LINEA DE ROPA

    Apósito cara

    Bata Con puño L X

    Campo de Piel de 70 x 40 Estéril X

    Campo Fenestrado (7 cms) 50 x 60 Estéril X

    Delantal Plástico X

    Paquete Central Adulto X

    Paquete Central Pediátrico X

    Sábana N.1 Estéril X

    MARCAPASOS

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    32 Clasificación de dispositivos médicos

    Electrodo Bipolar Activa 4088 Retractil X

    Electrodo Fija Activa 58CM XElectrodo Fija Activa Auri-Ventri 1488T X

    Introductor Marcap Peel - Away 7 Fr X

    Marcapaso Verity X

  • 8/15/2019 Manual de Dispositivos Medicos Fcv de Colombia

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    33 Clasificación de dispositivos médicos

    11. GUIA DE CONSULTA

    DESCRIPCION Y USOS DE LOS DISPOSITIVOS MEDICOS.

    ACTISORB PLUS:

    Descripción

    Compuesto por una ma lla de carbónactivado impregnado en plata yenvuelto en una funda de tela sin tejertermosellada. Esta funda evita quepuedan restos de plata o carbónpuedan desprenderse y acceder allecho de la herida, generando efectosindeseados.

    Uso:

    Aplicación a la herida Retirar el tejidonecrótico seco, mediantedesbridamiento cortante, enzimático oautolítico. Antes de la aplicaciónpuede ser h umedecido con unasolución salina o agua estériles.

    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    34 Clasificación de dispositivos médicos

    ADAPTADO EN T:

    Descripción:

    Elaborada en claro y resistente deplástico. Los adaptadores se puedenutilizar con o sin drenaje. Lasválvulas tienen un solo sentido deventilación que facilitan el seguimiento ydiversas configuraciones de medición dela función pulmonar.

    Usos más frecuentes:

    Para el suministro de oxígeno de una formasegura

    AEROCHAMBER

    Usos más frecuentes:

    Cámara de retención con válvula para su uso con inhaladores en aerosol.

    http://www.google.es/imgres?imgurl=http://www.farmaciaofertas.com/images/AEROCHAMBER%20PLUS.jpg&imgrefurl=http://www.farmaciaofertas.com/index.php?cPath=266_474_510&usg=__YRN3zTTOnleL-2vpw3lmjIs4HXc=&h=400&w=400&sz=19&hl=es&start=2&um=1&itbs=1&tbnid=v-1UopbNek4GzM:&tbnh=124&tbnw=124&prev=/images?q=aerochamber&um=1&hl=es&sa=N&rlz=1T4ADSA_es___CO346&tbs=isch:1http://sites.google.com/a/equipomex.com/equipomex-medical/marcas/hudson/HUD-1766.jpg?attredirects=0

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    35 Clasificación de dispositivos médicos

    AGUJA HIPODERMICA

    Usos:

    Destinadas a suministrar inyectables por vía intramuscular, endovenosa etc. Y para laextracción de fluidos corporales

    AGUJA CYTOCAN SURECAN

    Usos:

    Son agujas especiales con punta biselada de diseño exclusivo. El bisel permite unafácil penetración a través de la membrana del reservorio evitando el efectosacabocados y facilitando el cierre después de la extracción de la aguja.

    http://www.totclinic.com/b2c/index.php?page=pp_productos.php&tbusq=1&ref=AH&md=1

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    36 Clasificación de dispositivos médicos

    AGUJA EPIDURAL

    Usos:Se utiliza para inyectar un anestésico local en el espacio epidural de la porción mediae inferior de la columna para insensibilizar los nervios del tórax y la mitad inferior delcuerpo. La anestesia epidural se puede combinar con una anestesia general ligera.Habitualmente se suele dejar introducido un catéter en el interior del espacio epiduralcon el fin de poder administrar más anestésico sin realizar una nueva punción.

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    37 Clasificación de dispositivos médicos

    AGUJA JAMSHI-DIN

    Usos:

    Aspiración y biopsia de la médula ósea. Después de adormecer un área pequeña dela piel, se inserta una aguja de Jamshidi (una aguja larga, hueca) en el hueso de lacadera del paciente. Se extraen muestras de sangre, hueso y médula ósea paraexaminarla bajo un microscopio.

    AGUJA MONOPOLAR INYECTABLE DE 37MM

    Usos:

    Aguja monopolar inyectable reusable tipo electrodo 50mm ( 3") caja X10 de aceroinoxidable recubierto de electrodos de aguja monopolar EMG combinar la terapia coninyecciones de drogas y tienen un adjunto de 24" . Hecho de un Súper cable aisladode PVC flexible que termina con un conector estándar de la prueba de toque.

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    38 Clasificación de dispositivos médicos

    AGUJA PARA ASPIRACION

    Usos:

    Utilizada para biopsia por aspiración de sub mucosa en el tracto gastrointestinal. Esteproducto acepta una guía estándar Wilson- Cook de 0,035 pulgadas, o menor, através de la aguja después de haber retirado el estilete. El estilete va envasado con laaguja. Este producto se suministra estéril y es desechable. Válido para un solo uso.

    AGUJA TRU-KUT

    Usos:

    Este articulo brinda una descripción exhaustiva del método de endoscopia conultrasonido combinando con biopsia con aguja trucut.

    Con esta técnica se obtiene muestras de mayor y con mejor preservación de laarquitectura del tejido lográndose una tasa de certeza que se aproxima al 90%

    http://www.google.es/imgres?imgurl=http://www.impchile.cl/imagenes/prodc/hs_03.gif&imgrefurl=http://www.impchile.cl/prod-hs.htm&usg=__QHUc2yJI6T2A6zbuV9QK5e7D_Mo=&h=105&w=129&sz=3&hl=es&start=6&um=1&itbs=1&tbnid=E-vZKOuR_pTexM:&tbnh=74&tbnw=91&prev=/images?q=AGUJA+TRUCUT&um=1&hl=es&sa=X&rlz=1T4ADSA_es___CO346&tbs=isch:1

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    39 Clasificación de dispositivos médicos

    APOSITO TRANSPARENTE SEMIPERMEABLE TEGADERM

    Usos:

    Los apósitos transparentes Tegaderm (MR) son películas adhesivas semipermeables,estériles, hipoalergénicas, fácil aplicación por su diseño único, ideales para laprotección de líneas intravasculares y cuidado de heridas.

    BACTIGRAS

    Usos:

    Bactigras se utiliza en el tratamiento y la prevención de la infección en lesiones de lapérdida de la piel, que incluye heridas, quemaduras, y úlceras. Se utiliza comopreparación para que las heridas prevengan la infección.

    Puede ser utilizado en el siguiente:

    Quemaduras del menor de edad y el escaldar de cualquier tipoLaceraciones, abrasiones y otros tipos de heridas de la pérdida de la pielSitios dispensadores de aceite y receptores del injertoÚlceras de la piernaPuede también ser utilizada para otros propósitos aparte de los que está mencionadoaquí.

    http://www.tekinmedikal.net/images/products/00/01/79/179_buyuk.jpghttp://www.google.es/imgres?imgurl=http://ccacolombia.com/tienda/images/Tegaderm%203582.jpg&imgrefurl=http://ccacolombia.com/tienda/product_info.php?products_id=823&osCsid=87dpnrl69r1nlv1gmgfo959ot2&usg=__Qb54HgwwQf_Nq2r_dHPvydmGIzw=&h=277&w=400&sz=10&hl=es&start=3&um=1&itbs=1&tbnid=PO_S6biY4FS3yM:&tbnh=86&tbnw=124&prev=/images?q=aposito+transparente+tegaderm&um=1&hl=es&sa=N&rlz=1T4ADSA_es___CO346&tbs=isch:1

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    40 Clasificación de dispositivos médicos

    BARRERA BOLSA DE COLOSTOMIA

    Usos:La barrera adhesiva cutánea es la porción del sistema de bolsa que se colocaalrededor del estoma y se anexa a la piel. Cuándo se quita la bolsa y se reemplazacon una nueva, la bolsa nueva debe re-anexarse a la piel.

    BOLSA DRENAJE

    Usos:De uso frecuente en Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos y Neonatales comomedio para mantener el intestino en reposo y/o preve nir la distensión abdominal en elpreoperatorio de cirugía abdominal.

    http://www.eccpn.aibarra.org/temario/seccion6/capitulo102/6.jpghttp://www.eccpn.aibarra.org/temario/seccion6/capitulo102/6.jpghttp://www.eccpn.aibarra.org/temario/seccion6/capitulo102/6.jpghttp://images01.olx.com.co/ui/2/32/57/t_35862557_1.pnghttp://www.eccpn.aibarra.org/temario/seccion6/capitulo102/6.jpg

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    41 Clasificación de dispositivos médicos

    BOLSA. NUTRICI N NUTRIFLO

    Usos:

    Diseñada para la administración y preparación de mezclas de nutrición parenteral.tiene el regulador de la cantidad de alimentos

    BOLSA 500ML EVA 1VIA

    Nombre Genérico: Bolsa de Nutrición Parenteral

    Descripción:

    • Bolsa para la administración de fórmulas de nutriciones parenteral.• Material de la bolsa: EVA (EtilenVinil Acetato).• Esterilizadas por Óxido de Etileno

    http://www.hyupsung.com/spanish/sub/images/FEEDING_01.jpghttp://www.hyupsung.com/spanish/sub/images/FEEDING_01.jpg

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    42 Clasificación de dispositivos médicos

    BOLSA COLOSTOMIA

    Descripción:Las bolsas vienen en una varied ad de estilos y tama ños.

    Usos:Recolectan las heces que pasan, esperadas o no esperadas. Algunas tienen unaabertura abajo, para facilitar el vaciamiento. Otras son cerradas, y se retiran alllenarse. Y otras permiten que el adhesivo (reborde) permanezca en el cuerpomientras que la bolsa es desconectada, lavada y reutilizada.

    BOTON DE GASTROTOMIA

    Usos:

    anomalías congénitas (presentes al nacer) relacionadas con la boca, el esófago,estómago o intestinos

    problemas para succionar o tragar, a menudo relacionados con la prematuridad,lesiones cerebrales, retrasos del desarrollo o ciertos problemas neuromusculares,como una parálisis cerebral grave

    desnutrición o retraso del desarrollo, que es un diagnóstico general relacionado con laincapacidad de un niño de aumentar de peso y desarrollarse adecuadamente

    Dificultades importantes para tomar medicamentos.

    http://desmedi.com/productos/images/uploads/bolsa_colostomia.jpghttp://desmedi.com/productos/images/uploads/bolsa_colostomia.jpg

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    43 Clasificación de dispositivos médicos

    BRANULA

    Descripción:Instrumento con el cual haces acceso a la vía sanguíneas, o sea es una agujametálica con un recubierto de plástico, una vez canalizada la vena dejas está

    cubierta de plástico y retiras la parte metálica, la branula la puedes dejar conectada auna tapa o a una bajada de suero o conectas una llave de tres pasos para colocarfluidos.

    BURETROl

    Usos:

    Un buretrol o volutrol es un dispositivo de administración intravenosa adjunto entre labolsa intravenosa de líquidos y el catéter intravenoso. Se utiliza para suministrar

    líquidos por vía intravenosa de una manera segura a los niños y los medicamentos

    http://www.google.es/imgres?imgurl=http://www.alamo.edu/sac/nursing/math/buret.jpg&imgrefurl=http://www.alamo.edu/sac/nursing/math/peds10.html&usg=__nHZitU4tk1HpvTPAff0N7fZ56II=&h=520&w=385&sz=12&hl=es&start=3&um=1&itbs=1&tbnid=PtsGPf-0JeXjtM:&tbnh=131&tbnw=97&prev=/images?q=buretrol&um=1&hl=es&rlz=1T4ADSA_es___CO346&tbs=isch:1http://www.google.es/imgres?imgurl=http://www.ivteam.com/wp-content/uploads/2008/12/700_branula_cannula.jpg&imgrefurl=http://www.ivteam.com/intravenous-cannula-history/&usg=__j8bPaGYyotIXfhI4Id4vWC6BKGc=&h=230&w=300&sz=13&hl=es&start=22&um=1&itbs=1&tbnid=-fYxn2Im2NlzlM:&tbnh=89&tbnw=116&prev=/images?q=branula&start=18&um=1&hl=es&sa=N&rlz=1T4ADSA_es___CO346&ndsp=18&tbs=isch:1

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    44 Clasificación de dispositivos médicos

    C NULA DE TRAQUEOSTOMIA

    Descripción:

    Son dispositivos tubulares huecos ycurvados hacia abajo, existendiferentes tipos de cánulas en funciónde las necesidades de cada paciente.La elección de una u otra dependerádel paciente al que va a ir dirigidateniendo en cuenta que nuestrospacientes pediátricos abarcan unafranja de edad muy variada. Peropodemos decir que la cánula detraqueotomía consta de treselementos básicos: una cánula madreo camisa externa, una camisa internamóvil y un obturador

    Usos:

    Destinados a ser introducidos en latráquea para mantener lapermeabilidad de la vía aérea.

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    45 Clasificación de dispositivos médicos

    CABESTRILLO PEDIATRICO

    Usos:

    Inmovilización del hombro a la abducción y rotación. Esta ortesis inmovilizadora seutiliza en aquellas patologías en las que se precise un reposo absoluto de laarticulación gleno-humeral. Indicado en tratamiento de fracturas de humero, clavículay luxación acromio-clavicular.

    CANULA GUEDEL OROFARINGEA

    Usos:

    Introducido en la boca de la víctima, evita la caída de la Lengua y la consiguienteObstrucción del paso del aire.El primer paso consiste en la Elegir Tamaño adecuado según las Naciones Unidas,Con Que debe Coincidir La Distancia Que Haya Entre la comisura bucal y de El

    Ángulo de la mandíbula.

    http://www.google.es/imgres?imgurl=http://www.promasa.es/Imagenes/Fotos/ferulassemi.jpg&imgrefurl=http://www.promasa.es/producto.asp?id=21&usg=__4AqTVdGb6Ekc8UdE3MMICKI9AN0=&h=350&w=300&sz=35&hl=es&start=53&um=1&itbs=1&tbnid=AXEnaljr2fGmAM:&tbnh=120&tbnw=103&prev=/images?q=cABESTRILLO&start=36&um=1&hl=es&sa=N&rlz=1T4ADSA_es___CO346&ndsp=18&tbs=isch:1http://www.google.es/imgres?imgurl=http://www.promasa.es/Imagenes/Fotos/ferulassemi.jpg&imgrefurl=http://www.promasa.es/producto.asp?id=21&usg=__4AqTVdGb6Ekc8UdE3MMICKI9AN0=&h=350&w=300&sz=35&hl=es&start=53&um=1&itbs=1&tbnid=AXEnaljr2fGmAM:&tbnh=120&tbnw=103&prev=/images?q=cABESTRILLO&start=36&um=1&hl=es&sa=N&rlz=1T4ADSA_es___CO346&ndsp=18&tbs=isch:1http://www.google.es/imgres?imgurl=http://www.promasa.es/Imagenes/Fotos/ferulassemi.jpg&imgrefurl=http://www.promasa.es/producto.asp?id=21&usg=__4AqTVdGb6Ekc8UdE3MMICKI9AN0=&h=350&w=300&sz=35&hl=es&start=53&um=1&itbs=1&tbnid=AXEnaljr2fGmAM:&tbnh=120&tbnw=103&prev=/images?q=cABESTRILLO&start=36&um=1&hl=es&sa=N&rlz=1T4ADSA_es___CO346&ndsp=18&tbs=isch:1http://www.google.es/imgres?imgurl=http://www.promasa.es/Imagenes/Fotos/ferulassemi.jpg&imgrefurl=http://www.promasa.es/producto.asp?id=21&usg=__4AqTVdGb6Ekc8UdE3MMICKI9AN0=&h=350&w=300&sz=35&hl=es&start=53&um=1&itbs=1&tbnid=AXEnaljr2fGmAM:&tbnh=120&tbnw=103&prev=/images?q=cABESTRILLO&start=36&um=1&hl=es&sa=N&rlz=1T4ADSA_es___CO346&ndsp=18&tbs=isch:1http://www.lifemedicalsupplier.com/images/1-5010-98.PNG

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    46 Clasificación de dispositivos médicos

    CANULA NASAL DE OXIGENO

    Descripción:Es una doble cánula que se introduce enambas fosas nasales para proporcionaroxígeno al paciente.

    Usos:Por su modo de inserción permite elaporte de O 2 durante la ingesta

    CATETER ARTERIO UMBILICAL

    Usos: Acceso inmediato para la infusión de líquidos intravenosos y medicación en lareanimación del RN.Monitorización de la presión venosa central (PVC).

    Acceso venoso central de largo plazo en recién nacidos de peso extremadamentebajo y hasta la instauración de un catéter epicutáneo.Exanguinotransfusión

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    47 Clasificación de dispositivos médicos

    CATETER EPICUTANEO CAVA

    Usos:

    canalización de una vía central del paciente accediendo a través de una venaperiférica con fines diagnósticos y/o terapéuticos

    CATETER HEPARINIZADO

    Usos:

    Dispositivo que puede ser introducido dentro de un tejido o vena. Los catéterespermiten la inyección de fármacos, el drenaje de líquidos o bien el acceso de otrosinstrumentos médicos

    http://www.google.es/imgres?imgurl=http://www.biogen.es/biogenshop/catalog/images/Instech/cath.jpg&imgrefurl=http://www.biogen.es/biogenshop/catalog/index.php?manufacturers_id=56&osCsid=4de61c089810fcc7d48dae78bb3ee0d6&usg=__JkXjeYzmFzP1JHiOS_NVswOq_Zs=&h=94&w=225&sz=17&hl=es&start=37&um=1&itbs=1&tbnid=N8aijg3bKjqzqM:&tbnh=45&tbnw=108&prev=/images?q=Cateter+Heparinizado&start=36&um=1&hl=es&sa=N&rlz=1T4ADSA_es___CO346&ndsp=18&tbs=isch:1http://www.google.es/imgres?imgurl=http://www.silmag.com.ar/latamsil/latam/productos/accesovascular/cod-540-big.jpg&imgrefurl=http://www.silmag.com.ar/latamsil/latam/productos/accesovascular/540-in.htm&usg=__Tk43OVoEdqnS1weA3Fv6h9I1p2Y=&h=394&w=354&sz=17&hl=es&start=4&um=1&itbs=1&tbnid=oflvI8RaamZh5M:&tbnh=124&tbnw=111&prev=/images?q=Cateter+epicutaneo+cava&um=1&hl=es&sa=N&rlz=1T4ADSA_es___CO346&tbs=isch:1

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    48 Clasificación de dispositivos médicos

    CATETER V. C. ADULTO 2 V AS

    Usos:

    Son catéteres que van a estar implantados durante largo tiempo, y que teóricamentevan a presentar menos incidencias de complicaciones trómbóticas y de lesiones de lapared vascular.Requieren ser insertados y retirados quirúrgicamente, y el criterio de retirada vendrádado por el fin de la necesidad por la que fue instaurado o por problemas graves a losque no se pueda dar solución.

    CATETER PERITONEAL

    Usos:

    Un catéter peritoneal de la diálisis que tiene un conducto de la afluencia y unconducto de la salida. Cada los conductos se acoplan y se contornean linearcooperativo para definir un perfil representativo substancialmente circular a lolargo de un segmento intermedio, transporte-abdominal, pero de la separación

    quizás en la manera radial en cualquier final del segmento intermedio,transporte-abdominal, en un extremo distal para ensamblar ramas fluidosestriados del transporte y en extremos próximos para ensamblar lasguarniciones para la entrega fluida y la colección externas del paciente

    http://www.google.es/imgres?imgurl=http://www.marlexdobrasil.com.br/Produtos/Ventura/int_cateter_peritoneal.jpg&imgrefurl=http://www.marlexdobrasil.com.br/Produtos/Ventura/IntrodutorPeritonealAdulto.html&usg=__m22gTrnuKe4a2dacJ4AI1Gnmhok=&h=300&w=400&sz=7&hl=es&start=8&um=1&itbs=1&tbnid=7fEHUFk6ePXKbM:&tbnh=93&tbnw=124&prev=/images?q=Cateter+Peritoneal+Adulto&um=1&hl=es&sa=N&rlz=1T4ADSA_es___CO346&tbs=isch:1http://www.google.es/imgres?imgurl=http://lnx.futuremedicos.com/IPQ/CD_IPQ/Ejemplos_cd/Seminario_8_archivos/cateter%20VVC%202.jpg&imgrefurl=http://lnx.futuremedicos.com/IPQ/CD_IPQ/Ejemplos_cd/Seminario_8.htm&usg=__GMozyAvuATal5XuP4exVXAGb0eU=&h=400&w=271&sz=11&hl=es&start=3&um=1&itbs=1&tbnid=tza8kkvsX44exM:&tbnh=124&tbnw=84&prev=/images?q=Cateter+V.+C.+Adulto+2+V%C3%ADas&um=1&hl=es&sa=N&rlz=1T4ADSA_es___CO346&tbs=isch:1

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    49 Clasificación de dispositivos médicos

    CATETER PREMICATH PEDIATRICO

    Usos:Las venas centrales se canalizan en el cuello (yugular interna, yugular externa y

    facial), en la parte superior del tórax (subclavia, cefálica), y en la extremidad inferior(femoral, safena) utilizando catéteres especiales. Este procedimiento se lleva a cabobajo condiciones ideales en sala de operaciones utilizando anestesia general. Encasos donde llevarlos a sala de operaciones represente un riesgo alto se hace elprocedimiento localmente en la cama del pacientito utilizando anestesia local ysedación

    CATETER SUBCLAVIA PEDIATRICO

    Usos:El procedimiento consiste en la canalización de una vía central del pacienteaccediendo a través de una vena periférica con fines diagnósticos y/o terapéuticos.

    http://www.arquimed.cl/salud/images/premicath%20pag4.jpg

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    50 Clasificación de dispositivos médicos

    CATETER SWAN GANZ

    Descripción:consta de varias luces internas, teniendoun orificio terminal, a través del que semiden las presiones existentes; otrapunta también permeable termina en unbalón hinchable localizado en la porciónterminal del catéter; en la misma porciónterminal existe un cable termistor (termómetro), que detecta los cambios detemperatura de la sangre a ese nivel; yuna cuarta luz termina en un orificio quese queda emplazado a la altura de laaurícula derecha, y que tiene una doblefunción, medir la Presión Venosa Central,e inyectar el suero frío para realizar lamedición del gasto cardíaco mediante latécnica de termodilución

    Usos:además de captar la presión en aurículaderecha, ventrículo derecho, arteriapulmonar y capilar pulmonar, es útil para:Medición del gasto cardiaco.Medición de la temperatura central.Extracción de muestras sanguíneas;sobre todo para la determinación de lasaturación venosa central de oxígeno.Electro estimulación cardiaca secuencial.Sólo en el caso de que lleve un electrocatéter incorporado

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    51 Clasificación de dispositivos médicos

    CATETER V C. ADULTO

    Usos:

    La canalización venosa cent ral (C.V.C). Tiene como principales indicaciones:

    -Posibilidad de administrar grandes volúmenes de fluidos en poco tiempo.- La infusión de soluciones ir ritantes o de elevada osmo laridad imposibles deadministrar por vía periférica.- Monitorización de importantes parámetros hemodinámicas como: P.V.C., P.C.P.,sat. O2 intravascular (en yugular o arteria pulmonar) y gasto cardíaco.- Administración rápida de drogas vasoactivas en situación de riesgo vital (R.C.P.)- Posible realización de técnicas que requieren recambio sanguíneo (hemofiltración,exanguinotransfusión, hemodiálisis o plasmaféresis).

    - Niños con enfermedades crónicas que requieran extracciones repetidas de sangre,N.P.T. prolongada, ciclos de quimioterapia, hemoderivados y fármacos de forma tanrepetida, que disponiendo de un vía venosa central lo facilita o mejora su calidad devida.

    http://www.quiminet.com/imagen/nipro_hemodialisis_04.jpghttp://www.quiminet.com/imagen/nipro_hemodialisis_04.jpghttp://www.quiminet.com/imagen/nipro_hemodialisis_04.jpghttp://www.quiminet.com/imagen/nipro_hemodialisis_04.jpghttp://www.quiminet.com/imagen/nipro_hemodialisis_04.jpg

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    52 Clasificación de dispositivos médicos

    CATGCUT CROMADO 2/0 V

    Descripción :

    El Catgut Crómico es el nombre genéricode una sutura absorbible hecha delentrelazamiento conjunto de filamentosde colágeno purificado obtenido de losintestinos bovinos. El producto final estratado con sales de cromo, por lo que elCrómico ofrece aproximadamente eldoble de tiempo de espera de sutura queel catgut simple

    Usos :

    Estrabismo, Plástico, Piel, Urológica,Pediátrica, Otorrinolaringología, Dental,Oral, Obstetricia, Ginecología. La suturade fascina y peritoneo, así como la suturade grandes vasos suele hacerse concatgut crómico junto con seda

    CINTA UMBILICAL

    Descripción:

    Es una sutura quirúrgica no absorbiblecompuesta por filamentos de algodón,resistente a la acción enzimática de lostejidos

    Usos:

    Indicada para asegurar el cordónumbilical en recién nacidos, y para laseparación de tejido sin riesgo deprovocar daño tisular

    http://es.wikipedia.org/wiki/Cromohttp://es.wikipedia.org/wiki/Peritoneohttp://www.google.es/imgres?imgurl=http://img.alibaba.com/photo/256865874/umbilical_tape.jpg&imgrefurl=http://spanish.alibaba.com/product-gs/umbilical-tape-256865874.html&usg=__HC60Xfdaes-X4V6zciGD1BZe5fE=&h=915&w=1631&sz=138&hl=es&start=1&um=1&itbs=1&tbnid=K8LrzNq9xNXfZM:&tbnh=84&tbnw=150&prev=/images?q=Cinta+Umbilical&um=1&hl=es&sa=N&rlz=1T4ADSA_es___CO346&tbs=isch:1http://www.google.es/imgres?imgurl=http://www.repromedica.com/SURGITURE%20Images/SURGITURE%20CATGUT%20SIMPLE.jpg&imgrefurl=http://www.repromedica.com/SURGITURE%20CATGUT%20SIMPLE.htm&usg=__1PZ_jedtO-BBQhY5p73UtSFxrV4=&h=419&w=420&sz=15&hl=es&start=6&um=1&itbs=1&tbnid=K6IlVl3TTeQfwM:&tbnh=125&tbnw=125&prev=/images?q=catgut+cromico+usos&um=1&hl=es&sa=N&rlz=1T4ADSA_es___CO346&tbs=isch:1http://es.wikipedia.org/wiki/Peritoneohttp://es.wikipedia.org/wiki/Cromo

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    53 Clasificación de dispositivos médicos

    CIRCUITO VENTILADOR ADULTO

    Descripción:

    Circuito ventilador de 10 mm con tubohumidificador, tubo de inspiración yexpiración, conector en y y dos trampa deagua. Envoltorio individual. descartable

    Usos:

    Anestesiología, cirugía general

    CIRCUITOS ANESTESIA NEONATO

    Usos:

    Se utiliza en el preoperatorio para inducir anestesia a pacientes sometidos alesquema siguiente:

    • Monitoraje electrocardiográfico (D2).

    • Saturometría transcutánea.

    • Preoxigenación.

    • Medición de la presión arterial por método no invasivo.

    • Colocación de vías venosas periféricas

    http://www.google.es/imgres?imgurl=http://fianxi.com/imagenes/vital/vitalsigns_limbo.gif&imgrefurl=http://fianxi.com/listaproductos.php?codigocategoria=6&usg=__bxQmF8IQi_5gd6d9l6jaetXkKQk=&h=147&w=220&sz=19&hl=es&start=11&um=1&itbs=1&tbnid=CDUAyDIiEj0p4M:&tbnh=71&tbnw=107&prev=/images?q=Circuitos+Anestesia+Neonato&um=1&hl=es&rlz=1T4ADSA_es___CO346&tbs=isch:1http://www.ventasparaguayas.com.py/catalog_det.php?store_products_store_cateOrder=Sorter_product_name&store_products_store_cateDir=ASC&store_products_store_catePage=15&product_id=780-12

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    54 Clasificación de dispositivos médicos

    CLAVE DE EXTENSI N BIFURCADA

    Usos:

    Posee doble extensión, permite tener dos puertos d entrada en un mismo catéterperiférico o central.Sustituye las llaves de tres vías

    CONECTOR MICROCLAVE CON EXTENSI N

    Usos:En catéteres periféricos, cuando se requiere una extensión.Permite manipular el conector lejos del sitio de inserción del catéter

    http://www.google.es/imgres?imgurl=http://www.prodelcor.com/img_bioseguridad/77.gif&imgrefurl=http://www.prodelcor.com/broseguridad.htm&usg=__hO7B9AnWpTTGwpt4mzD9dx_eXNs=&h=117&w=124&sz=4&hl=es&start=2&um=1&itbs=1&tbnid=1Y3y7NY8lqBm_M:&tbnh=85&tbnw=90&prev=/images?q=Clave+de+Extensi%C3%B3n+Bifurcada&um=1&hl=es&sa=N&rlz=1T4ADSA_es___CO346&tbs=isch:1

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    55 Clasificación de dispositivos médicos

    CONECTOR CLAVE MICRO

    Usos:

    Es un conector de desplazamiento neutro. Esto significa que prácticamente no hayreflujo de sangre hacia la luz del catéter ya sea al momento de conectar odesconectar un dispositivo de administración. Desplazamiento neutro permite que elmédico pueda utilizar un protocolo estándar en todo el hospital para el bloqueo devías venosas centrales y periféricas.

    COLLAR DE PHILADELPIA

    Usos:

    Un collar Filadelfia es un aparato ortopédico usado para mantener su cuello y cabezaen la posición correcta después de una lesión en la médula espinal

    http://www.google.es/imgres?imgurl=http://www.icumed.com/Spanish-Website/Images/Product-Thumbnails/micro-clave.jpg&imgrefurl=http://www.icumed.com/Spanish-Website/products.asp&usg=__Y0NQ3-Vy-MufFEZQ_TgfLlZga9I=&h=90&w=90&sz=3&hl=es&start=4&um=1&itbs=1&tbnid=-_JPdYUja91beM:&tbnh=78&tbnw=78&prev=/images?q=Conector+clave+micro&um=1&hl=es&sa=N&rlz=1T4ADSA_es___CO346&tbs=isch:1http://www.yooralla.com.au/DVAGRAPHICS/AR18-0001T.jpg

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    56 Clasificación de dispositivos médicos

    COMPRESA DE ALGODON PRELAVADA

    Descripción:

    Tela no tejida de rayón 70% y poliéster30%

    Tamaño 7.5 cm x 7.5 cm con 4 dobleces

    Producto esterilizado con rayos gamaPaquete por 2 gasas o por 5 gasas

    Usos:

    Para cuidado de heridas

    CUTIMED GEL DE 15GR

    Usos:

    Sorbact® puede utilizarse para el tratamiento de cualquier tipo de heridacontaminada, colonizada o infectada en todo tipo de curación, como por ejemplo en:-heridas crónicas como úlceras venosas, arteriales y diabéticas además de úlceras pordecúbito.- heridas después de la remoción de fístulas y abscesos cavernosos.- dehiscencias de herida postoperatorias.- heridas traumáticas

    http://www.google.es/imgres?imgurl=http://www.inbiomed.com.ve/images/productos/bsn/product21.jpg&imgrefurl=http://www.inbiomed.com.ve/novedades.html&usg=__i3bpVs2n2F7Iz2vA0xJDEG9YugA=&h=50&w=67&sz=2&hl=es&start=14&um=1&itbs=1&tbnid=ald3YA1bhP2VkM:&tbnh=49&tbnw=66&prev=/images?q=Cutimed+Gel&um=1&hl=es&rlz=1T4ADSA_es___CO346&tbs=isch:1

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    57 Clasificación de dispositivos médicos

    CYSTOFLO ADULTO

    Usos:

    Especialmente diseñados para e l uso en pacientes qu e requieran tener una asepsiaen la recolección de orina. Estos equipos se caracteriz an por:

    Tener un conector univer sal para las sondas, q ue conecta una bolsarecolectora a través de una cámara atrapa bacterias.Presentar una clara rotulación en la bolsa de recolección, facilitando lamedición de la orina almacenada y la mejor visualización de suscaracterísticas.Disponer de un espacio para la recolección de muestras y de un tubo conectorpor donde se evacua la orina una vez determinado por las personas del áreade salud al cuidado del paciente

    DUADERM

    Usos:Este apósitos actúan ejerciendo una absorción y retención del exudado, creando ungel que mantiene un ambiente húmedo que favorece la cicatrización y protege de lainfección

    http://www.google.es/imgres?imgurl=http://ccacolombia.com/tienda/images/Bolsa%20Cystoflo.jpg&imgrefurl=http://ccacolombia.com/tienda/index.php?cPath=68&osCsid=ape58rp5mvp6onv6fnu50njtk2&usg=__N5GqOTNFOoZq9l6wvgZXLhxwtxI=&h=518&w=451&sz=84&hl=es&start=1&um=1&itbs=1&tbnid=fvzEAzUJNJu6bM:&tbnh=131&tbnw=114&prev=/images?q=cystoflo+baxter&um=1&hl=es&sa=N&rlz=1T4ADSA_es___CO346&tbs=isch:1http://www.google.es/imgres?imgurl=http://ccacolombia.com/tienda/images/Bolsa%20Cystoflo.jpg&imgrefurl=http://ccacolombia.com/tienda/index.php?cPath=68&osCsid=ape58rp5mvp6onv6fnu50njtk2&usg=__N5GqOTNFOoZq9l6wvgZXLhxwtxI=&h=518&w=451&sz=84&hl=es&start=1&um=1&itbs=1&tbnid=fvzEAzUJNJu6bM:&tbnh=131&tbnw=114&prev=/images?q=cystoflo+baxter&um=1&hl=es&sa=N&rlz=1T4ADSA_es___CO346&tbs=isch:1http://www.google.es/imgres?imgurl=http://ccacolombia.com/tienda/images/Bolsa%20Cystoflo.jpg&imgrefurl=http://ccacolombia.com/tienda/index.php?cPath=68&osCsid=ape58rp5mvp6onv6fnu50njtk2&usg=__N5GqOTNFOoZq9l6wvgZXLhxwtxI=&h=518&w=451&sz=84&hl=es&start=1&um=1&itbs=1&tbnid=fvzEAzUJNJu6bM:&tbnh=131&tbnw=114&prev=/images?q=cystoflo+baxter&um=1&hl=es&sa=N&rlz=1T4ADSA_es___CO346&tbs=isch:1http://www.google.es/imgres?imgurl=http://ccacolombia.com/tienda/images/Bolsa%20Cystoflo.jpg&imgrefurl=http://ccacolombia.com/tienda/index.php?cPath=68&osCsid=ape58rp5mvp6onv6fnu50njtk2&usg=__N5GqOTNFOoZq9l6wvgZXLhxwtxI=&h=518&w=451&sz=84&hl=es&start=1&um=1&itbs=1&tbnid=fvzEAzUJNJu6bM:&tbnh=131&tbnw=114&prev=/images?q=cystoflo+baxter&um=1&hl=es&sa=N&rlz=1T4ADSA_es___CO346&tbs=isch:1http://www.livewellmedical.com/images/25-187611.jpg

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    58 Clasificación de dispositivos médicos

    ELECTRODO DESECHABLE PARA ECG

    Descripción:Un electrodo es una placa de membrana rugosa de metal, un conductor utilizado parahacer contacto con una parte no metálica de un circuito, por ejemplo unsemiconductor, un electrolito, el vacío.

    ELECTRODO TEMPORAL

    Descripción:

    Es un aparat o electrónico generador de impulsos que excitan artificial y rítmicamenteel corazón cuando los marcapasos naturales del corazón no pueden mantener elritmo y la frecuencia adecuados.

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    59 Clasificación de dispositivos médicos

    EQUIPO ADMINISTRACI N DE MEDICAMENTOS MACROGOTEO

    Usos:

    Es un equipo que se utiliza para la administración de medicamentos o líquidos através de las venas a pacientes delicados.

    EQUIPO ADMINISTRACI N DE SANGRE

    Usos:

    Infusión de sangre y sus derivados

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    60 Clasificación de dispositivos médicos

    EQUIPO BOMBA APM

    Usos:

    La unidad está diseñada para la administración exacta, de dosis de fluidos en doblecanal, y de regímenes multidosis sobre una amplia gama de velocidades de infusiónPuede administrar una gran variedad de líquidos médicos, desde soluciones condextrosa hasta alimentación enteral y sangre Las dosis primarias y secundarias dedrogas compatibles se pueden entregar concurrentemente.

    EQUIPO DE PLAQUETAS

    Usos:

    Transfundir concentrados de hematíes, plasma o plaquetas para compensar un déficitde los componentes de la sangre

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    61 Clasificación de dispositivos médicos

    EQUIPO PERICRANEAL CON EXTENSI N

    Usos:

    Equipo complementario del venoclisis, su función es penetrar al tejido y permitir laentrada de soluciones parenterales al organismo.

    FILTRO ANTIBACTERIANO

    Descripción:Filtro antibacteriano y antiviral para circuito respiratoria, transparente eficacia defiltración bacteriana.

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    62 Clasificación de dispositivos médicos

    FILTRO HUMED. GIBECK

    Usos:

    Evitan el riesgo de infección cruzada entre el paciente y el circuito respiratorio.

    GASA CURACION NONWOVEN

    Usos:

    Se usan para limpiar y cubrir heridas

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    64 Clasificación de dispositivos médicos

    HUMEDIFICADOR

    Usos:Utilizado para dosificar el flujo de gases medicinales que se administra a los pacientes

    INHALOCAMARA CON VALVULA

    Usos:Se trata de un dispositivo espaciador. Este aparato ayuda a coordinar la inhalacióncon el accionar del inhalador. Se descarga el antiinflamatorio inhalado en elespaciador o cámara donde permanece como una neblina fina. Entonces el pacientepuede inhalar lentamente la neblina

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    65 Clasificación de dispositivos médicos

    INSPIROMETRO INCENTIVO

    Usos:

    Dispositivo mecánico que ayuda al paciente a mantener el máximo esfuerzo

    inspiratorio. Técnica que utiliza un incentivo visual (una, dos o tres bolas que seelevan cuando el paciente inspira) que condiciona el logro de un esfuerzo inspiratoriomáximo. También recibe el nombre de incentivador volumétrico

    INTRODUCTOR PERCUTANEO

    Usos:

    Este dispositivo permite el acceso arterial percutáneo evitando la denudación

    http://www.google.es/imgres?imgurl=http://www.silmag.com.ar/latamsil/latam/productos/accesovascular/cod-650-sml.jpg&imgrefurl=http://www.silmag.com.ar/latamsil/latam/productos/accesovascular/index.htm&usg=__VycBuZazZCr2RuQVZkCoO70_VKo=&h=192&w=207&sz=10&hl=es&start=9&um=1&itbs=1&tbnid=t8BkUgAgoLJyAM:&tbnh=97&tbnw=105&prev=/images?q=Introductor+Percutaneo&um=1&hl=es&sa=N&rlz=1T4ADSA_es___CO346&tbs=isch:1http://www.google.es/imgres?imgurl=http://www.mercadolibre.com.mx/jm/img?s=MLM&f=22489102_8868.jpg&v=P&imgrefurl=http://articulo.mercadolibre.com.mx/MLM-46295807-inspirometro-incentivo-ejercitador-respiratorio-respi-flo-_JM&usg=__MTqGNovBnnhBJu75XIB_vMUwbCY=&h=250&w=250&sz=9&hl=es&start=4&um=1&itbs=1&tbnid=mDza8Cr7KsxD-M:&tbnh=111&tbnw=111&prev=/images?q=Inspirometro+Incentivo&um=1&hl=es&rlz=1T4ADSA_es___CO346&tbs=isch:1

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    66 Clasificación de dispositivos médicos

    ISODINE ESPUMA FRASCO

    USOS:

    Curaciones de heridas, quemaduras y abrasiones, preparación del área quirúrgica eirrigación vesical.

    JAB N QUIRUCIDAL FRASCO

    Usos:

    Es un Jabón líquido muy espumoso para el lavado de manos sin aroma ni colorantesque contiene un potente sanitizanteque elimina los gérmenes y bacterias.

    JERINGA CON LUER LOOK 10ML AGUJA 21 GA X 1 1/2

    Usos:

    Dispositivo mediante el cual se hace pasar un líquido o un material viscoso através de un tubo o un conducto circular para un determinado fin.

    http://www.google.es/imgres?imgurl=http://www.mevesur.com/images/015C0425.jpg&imgrefurl=http://www.mevesur.com/product_info.php?products_id=30&osCsid=8&usg=__MiQZwnkmk46VS_RnbiknFQ_E1D0=&h=226&w=346&sz=10&hl=es&start=5&um=1&itbs=1&tbnid=1SVurCs-Q5HSJM:&tbnh=78&tbnw=120&prev=/images?q=Jeringa+Con+Luer+Look+10ml+aguja&um=1&hl=es&sa=N&rlz=1T4ADSA_es___CO346&tbs=isch:1http://www.google.es/imgres?imgurl=http://img186.imageshack.us/img186/763/fijadormaquillajeij6.jpg&imgrefurl=http://foros.vogue.es/viewtopic.php?f=4&t=80925&usg=__kp98xvYevsJvYNhK1Fl-wzdvPMg=&h=261&w=250&sz=9&hl=es&start=2&um=1&itbs=1&tbnid=qDKOyNmDFwHpeM:&tbnh=112&tbnw=107&prev=/images?q=Jab%C3%B3n+frasco&um=1&hl=es&rlz=1T4ADSA_es___CO346&tbs=isch:1http://www.google.es/imgres?imgurl=http://www.facmed.unam.mx/bmnd/plm_2k8/src/prods/otc/34315a.gif&imgrefurl=http://www.facmed.unam.mx/bmnd/plm_2k8/src/prods/34315.htm&usg=__es-PpLk9V9ITGOTfzmCz5bNiqc4=&h=195&w=97&sz=14&hl=es&start=9&um=1&itbs=1&tbnid=IlAEIIw_73NEPM:&tbnh=104&tbnw=52&prev=/images?q=Isodine+isodine+Frasco+usos&um=1&hl=es&sa=N&rlz=1T4ADSA_es___CO346&tbs=isch:1

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    67 Clasificación de dispositivos médicos

    KIT PARA GASTROSTOMIA ENDOSCOPICA PERCUTANEA RETIRABLEPOR TRACCION METODO PUSH

    Usos:

    Este kit se utiliza para endoscópica no quirúrgica, para la colocación de un tubo dealimentación transabdominal y es usualmente efectuado por gastroenterólogosendoscopistas

    LINNER 1300CC ROYAL

    Usos:Recipiente recolector de las distintas secreciones producto de la aspiración

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    68 Clasificación de dispositivos médicos

    LLAVE TRES VIAS AZUL

    Descripción:

    Sistema de conexión seguro y confiable luer lock. Integración rápida y simple con elsistema de infusión Alta resistencia a la rotura y a la presión, aún en usosprolongados. Capaz de rotar sobre su propio eje, para facilitar su reposicionamiento yprevenir desconexiones involuntarias.

    Soportar cualquier presión utilizada en el marcado para terapias de infusión

    LLAVE TRES V AS CON EXTENSI N 10 CM

    Usos:EEqquuiippooss ddeessccaar r ttaabblleess ppaar r aa aaddmmiinniiss ttr r aar r ssoolluucciioonneess ppaar r eenntteer r aalleess ,,ssaannggr r ee,, ppllaassmmaa,, eettcc..

    http://www.google.es/imgres?imgurl=http://www.quirumed.com/data/images/productos/tbig/llave_de_tres_vias_luer_lock_100_unidades_esteriles_envasadas_individualmente_13244_5514.jpg&imgrefurl=http://www.quirumed.com/es/Catalogo/articulo/13244/llave-de-tres-vias-luer-lock-100-unidades-esteriles-envasadas-individualmente&usg=__jyhTtB5F--_LW_OuiB_aqxgNc2I=&h=654&w=800&sz=28&hl=es&start=4&um=1&itbs=1&tbnid=psY2GRyoolAvJM:&tbnh=117&tbnw=143&prev=/images?q=Llave+Tres+Vias++Azul&um=1&hl=es&sa=N&rlz=1T4ADSA_es___CO346&tbs=isch:1

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    69 Clasificación de dispositivos médicos

    MAQUINA DE AFEITAR DESECHABLE

    DESCRIPCIÓN:

    Cuchilla barata a base de acero planchado y dura templada para poder darleuna hoja afilada. Útil para afeitar.

    MARCAPASO BICAMERAL

    Descripción:

    El marcapasos es un dispositivo electrónico que puede implantarse en el cuerpohumano sin riesgos de rechazo por parte del organismo pues están construidos conmateriales biocompatibles, el marcapaso bicameral requiere colocación de dos cablesuno en la aurícula derecha y otro en el ventrículo derecho.

    http://www.google.es/imgres?imgurl=http://us.123rf.com/400wm/400/400/galdzer/galdzer0907/galdzer090700226/5191334.jpg&imgrefurl=http://es.123rf.com/photo_5191334.html&usg=__2m6nvizWXTu31WA_MT1VQmkFpDE=&h=268&w=400&sz=17&hl=es&start=8&um=1&itbs=1&tbnid=uNIAP2TpDITRgM:&tbnh=83&tbnw=124&prev=/images?q=Maquina+de+afeitar+desechable&um=1&hl=es&sa=N&