manual de calidad ecuatran

EC-MC-11

MANUAL Referencia: ISO 9001:2008

MANUAL DE CALIDAD

Página:1 de 24 Revisión: 11 Área: ECUATRAN S.A. Dep. /Sección: SGC.

Revisado por: Aprobado por: Fecha: 21/09/2011

0. INTRODUCCIÓN

ECUATRAN S.A. es una empresa ecuatoriana, constituida el 16 de Agosto de 1979,

con el propósito de que exista en el Ecuador una industria capaz de proveer

transformadores de distribución de acuerdo a las necesidades y requerimientos

propios del País.

A finales del año 1981 ECUATRAN S.A., inicia la producción y comercialización de

transformadores monofásicos y trifásicos de distribución de energía eléctrica

sumergidos en aceite, y en 1998 empieza a fabricar transformadores tipo

Padmounted.

La planta industrial está ubicada en la ciudad de Ambato la parroquia Sta. Rosa Km.

7 ½ vía a Guaranda, provincia de Tungurahua, con oficinas comerciales en las

ciudades de Quito, Guayaquil, Santo Domingo y Cuenca.

0.1 . MISIÓN

La misión de ECUATRAN S.A. es:

Facilitamos el uso de la energía, con productos, soluciones y servicios de calidad,

trabajando conjuntamente con nuestros clientes, mediante un alto compromiso y

profesionalismo de nuestro personal, para generar rentabilidad a los accionistas y

apoyar al desarrollo de la comunidad.

0.2 . VISIÓN

La visión de ECUATRAN S.A. es:

Compañía líder en Ecuador y con presencia en la Región Andina, que fabrica y

comercializa transformadores y soluciones para distribución eléctrica, atendiendo a

sus clientes agregando valor, calidad y tecnología.

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0.3 VALORES

• Compromiso Social.

• Respeto.

• Lealtad.

• Cumplimiento del Marco Legal.

• Satisfacción del Cliente.

• Trabajo en Equipo.

• Mejoramiento Continuo.

1. PROPÓSITO Y ALCANCE DEL MANUAL DE CALIDAD

1.1. PROPÓSITO

Describir el Sistema de Gestión de la Calidad implantado por ECUATRAN S.A. y los

procedimientos que garanticen la conformidad del producto y la satisfacción de los

clientes.

1.2. ALCANCE

Se aplica a:

• Diseño, fabricación y comercialización de transformadores monofásicos y

trifásicos de distribución de energía eléctrica sumergidos en aceite.

• Diseño, instalación y comercialización de Proyectos electromecánicos

especiales.

• Servicio de Mantenimiento y Reparación de transformadores.

• Comercialización de Accesorios y Transformadores de Potencia.

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La planta industrial está ubicada en la ciudad de Ambato, parroquia Sta. Rosa Km. 7

½ vía a Guaranda, provincia de Tungurahua, con oficinas comerciales en las

ciudades de Quito en la calle Hernando de la Cruz Nº 32-112 y Av. Mariana de

Jesús; en Guayaquil Av. Francisco de Orellana y Linderos edificio AS1; en Santo

Domingo Av. Tsáchila y Río Zamora; en Cuenca Calle Larga No. 1-215 y Miguel

Ángel Estrella.

ECUATRAN S.A. no tiene exclusiones de los requisitos de la norma en referencia en

su Sistema de Gestión de Calidad.

2. REFERENCIAS NORMATIVAS

ISO 9001:2008: Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos

ISO 9000:2005: Sistemas de Gestión de la calidad, Conceptos y Vocabulario

3. DEFINICIONES Y ABREVIATURAS

Para efectos del Manual de Calidad se aplican los conceptos establecidos en la ISO

9000:2005.

SGC: Sistema de Gestión de Calidad.

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

4.1. REQUISITOS GENERALES

ECUATRAN S.A. implanta y mantiene efectivamente el Sistema de Gestión de

Calidad, cumpliendo los requisitos especificados en ISO 9001:2008.

ECUATRAN S.A.:

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Identifica los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad en ٭

el DIAGRAMA DE CALIDAD (ANEXO A) y su aplicación a través de la

organización.

Determina la secuencia e interacción de los procesos en el diagrama de ٭

calidad y en EL PLAN DE CALIDAD (ANEXO B)

Determina los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto ٭

la operación como el control de los procesos sean eficaces, mediante el

establecimiento efectivo de sus procedimientos referenciados en EL PLAN

DE CALIDAD en este manual.

Asegura la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar ٭

la operación y el seguimiento de estos procesos, descritos en el numeral 6

del manual.

Realiza el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, descrito ٭

en el numeral 8 de este manual.

Implementa las acciones necesarias para alcanzar los resultados ٭

planificados y mejora continua de estos procesos, descrito en REVISIÓN

GERENCIAL (literal 5.6.3).

ECUATRAN S.A. gestiona estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta

norma.

Para servicios contratados externamente que afectan la calidad del producto la

empresa asegura tales procesos, descritos en los literales 6.3; 7.4. y 7.5.5.

4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN 4.2.1 Generalidades

ECUATRAN S.A. identifica los documentos necesarios para establecer, implantar y

mantener efectivamente el Sistema de Gestión de la Calidad en la lista maestra y

distribución de documentos (EC-LT-CD-CD-01-XX) y la lista maestra y distribución

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de registros (EC-LT-CD-CD-03-XX) (anexos del procedimiento de control de

documentos y registros), donde se presentan los documentos, procedimientos y

registros, respectivamente, implantados al S.G.C y requeridos por la norma en

referencia.

La política y los objetivos de la calidad de la empresa se observan en el ANEXO C y

D respectivamente, de este manual.

En la siguiente figura se muestra la pirámide de los niveles de la documentación.

Figura 1. Pirámide de documentación

4.2.2 Manual de Calidad

ECUATRAN S.A. establece el presente Manual de Calidad (EC-MC-XX), donde se

identifican los propósitos de la organización así como las políticas y los documentos

del sistema de gestión de la calidad implantado por la empresa. El literal 1.2 muestra

el alcance del Sistema.

El responsable de aprobar los cambios que se realizan en el Manual de Calidad es

el Gerente General.

4.2.3 Control de Documentos

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ECUATRAN S.A. asegura que los documentos estén fácilmente disponibles por el

personal involucrado para ser utilizados en su última versión, a través del

procedimiento implantado por la empresa llamado CONTROL DE DOCUMENTOS Y

REGISTROS (EC-PR-CD-XX).

4.2.4 Control de Registros

ECUATRAN S.A. asegura que los registros estén establecidos y mantenidos para

proporcionar evidencia de la conformidad de los requisitos especificados, y

disponibles por el personal involucrado, a través del procedimiento implantado por la

empresa llamado CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS (EC-PR-CD-XX).

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

5.1. COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN

El Gerente General de ECUATRAN S.A. lidera, mantiene y mejora continuamente el

Sistema de Gestión de la Calidad implantado en la empresa:

Comunicando la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente ٭

como los legales y reglamentarios.

Estableciendo la Política de Calidad (ANEXO C) ٭

Asegurando que se establecen los objetivos de calidad (ANEXO D) ٭

.Llevando a cabo las revisiones por la dirección ٭

Asegurando la disponibilidad de recursos ٭

5.2. ENFOQUE AL CLIENTE

El Gerente General de ECUATRAN S.A. se asegura que los requisitos del cliente se

determinan y se cumplen con el propósito de aumentar la satisfacción del mismo, de

acuerdo a los procedimientos de VENTAS ---------- (EC-PR-VT-XX ------------),

respectivamente. Además mide la Satisfacción del cliente para realizar las acciones

necesarias para mejorarla según el procedimiento de RETROALIMENTACIÓN DEL

CLIENTE (EC-PR-RC-XX).

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5.3. POLÍTICA DE LA CALIDAD

ECUATRAN S.A. establece y difunde el compromiso de la dirección con la satisfacción

del cliente y la mejora continua del SGC mediante la política de calidad.

La política de la Calidad de ECUATRAN S.A. se presenta en el ANEXO C, donde se

hace referencia el propósito de la empresa, el cumplimiento de los requisitos y de la

mejora continua del SGC, además incluye la aprobación por parte del Gerente

General de la compañía. Además proporciona un marco de referencia en el

establecimiento y revisión de los objetivos de la calidad, la misma es comunicada y

entendida dentro de la organización, y es revisada para su continua adecuación.

5.4. PLANIFICACIÓN

5.4.1. Objetivos de la calidad

Los objetivos de la calidad de ECUATRAN S.A. se indican en el ANEXO D, son

definidos a partir de la política de la calidad de la empresa por el Gerente General

con su respectivo indicador para su revisión y control lo que se describe en el

documento Objetivos ISO 9001:2008 (EC-DC-RV-RV-03-XX), el despliegue de los

objetivos se encuentra en el registro (EC-DC-RV-RV-04-XX).

5.4.2. Planificación del sistema de gestión de la calidad

El Gerente General de ECUATRAN S.A. es responsable, en las revisiones gerenciales,

de determinar los objetivos de calidad, los procesos para cumplir con los requisitos

establecidos en la norma en referencia y planificar que la organización implante

efectivamente el SGC. 5.5. RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN

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5.5.1. Responsabilidad y autoridad

El Gerente General de ECUATRAN S.A. define y difunde las responsabilidades y

responsables dentro de la organización mediante el ORGANIGRAMA

ESTRUCTURAL DE LA EMPRESA (ANEXO E) y el manual de funciones.

5.5.2. Representante de la dirección

El Gerente General de ECUATRAN S.A. designa al representante y responsable de la

organización, Representante de la Dirección, para que cumpla los temas

relacionados con el SGC (ANEXO F), además informe sobre el desempeño del

Sistema y cualquier necesidad de mejora.

5.5.3. Comunicación interna

El Gerente General de ECUATRAN S.A. establece procesos para comunicar a todos

los miembros de la organización, los objetivos y los logros de la calidad, mediante el

procedimiento de REVISIÓN GERENCIAL (EC-PR-RV-XX)

5.6. REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

5.6.1. Generalidades

El Gerente General de ECUATRAN S.A. revisa la eficacia del SGC a intervalos

planificados, o si existe algún cambio en el Sistema y comunica sus resultados.

Se realiza el ACTA DE REVISIÓN GERENCIAL para constancia de la misma.

5.6.2. Información para la revisión

El Gerente General de ECUATRAN S.A. define los documentos necesarios para llevar

a cabo la revisión del SGC en el procedimiento de REVISIÓN GERENCIAL (EC-PR-

RV-XX).

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5.6.3. Resultados de la revisión

ECUATRAN S.A. toma acciones que aseguran la mejora del SGC y sus procesos, la

mejora del producto en relación con los requisitos del cliente y las necesidades de

recursos en la realización de las REVISIONES GERENCIALES.

6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS

6.1. PROVISIÓN DE RECURSOS

ECUATRAN S.A. prevé y define los recursos para la eficacia y mejora del SGC y

aumenta la satisfacción del cliente, mediante la preparación del Plan Operativo y

Presupuesto.

6.2. RECURSOS HUMANOS

6.2.1. Generalidades

ECUATRAN S.A. asegura que el personal que realiza trabajos que afectan la calidad

del producto tenga la competencia adecuada mediante el procedimiento de

GESTIÓN DEL TALENTO HUMANO (EC-PR-TH-XX).

6.2.2. Competencia, toma de conciencia y formación

El procedimiento referenciado anteriormente proporciona a ECUATRAN S.A. los

lineamientos para:

Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos ٭

que afectan la calidad del producto.

Proporcionar formación o tomar otras acciones para satisfacer dichas ٭

necesidades

Evaluar la eficacia de las acciones tomadas ٭

Asegurar que su personal sea consciente de la pertinencia e importancia de ٭

sus actividades y de cómo contribuyen al logro de los objetivos de la calidad.

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Mantener los registros apropiados de la educación, formación, habilidades y ٭

experiencia.

6.3. INFRAESTRUCTURA

ECUATRAN S.A. determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para

lograr la conformidad con los requisitos del producto, mediante el procedimiento de

MANTENIMIENTO (EC-PR-MT-XX).

Los servicios de apoyo tales como transporte están controlados de acuerdo al

procedimiento de DESPACHO Y TRANSPORTE (EC-PR-DT-XX), y los de

comunicación de acuerdo a lo definido en el procedimiento de SISTEMAS

INFORMÁTICOS (EC-PR-SI-XX).

6.4. AMBIENTE DE TRABAJO

ECUATRAN S.A. proporciona las condiciones de ambiente de trabajo adecuadas para

cumplir los requerimientos del producto y motiva al personal de la empresa.

El ambiente de trabajo es analizado de acuerdo al procedimiento de GESTIÓN DEL

TALENTO HUMANO (EC-PR-TH-XX).

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.1. PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

ECUATRAN S.A. planifica y cuenta con los procesos necesarios para la realización del

producto mediante el procedimiento de PLANIFICACIÓN (EC-PR-PL-XX) y

PRODUCCIÓN (EC-PR-PD-XX).

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Durante la planificación de la realización del producto, cuando es apropiado se toma

en cuenta:

Los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto proporcionados ٭

por el Gerente General y el área de Ventas, respectivamente.

La necesidad de establecer procesos, documentos y de proporcionar ٭

recursos específicos para el producto. Estos están identificados en las Rutas

de Proceso Monofásica y Trifásica (EC-DC-PD-PD-05-XX y EC-DC-RG-PD-

PD-55-XX) y en la ruta de proyectos electromecánicos especiales (EC-DC-

PD-PD-16-XX).

,Las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento ٭

inspección y ensayo/prueba específicas para el producto así como los

criterios para la aceptación del mismo se encuentran en el documento Plan

de Control General (EC-DC-PD-PD-11-XX), Plan de Control de Proyectos

Electromecánicos Especiales y además descritas en el Procedimiento de

CONTROL DE CALIDAD (EC-PR-CC-XX).

Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los ٭

procesos de realización y el producto resultante cumplen los requisitos

especificados.

7.2. PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

7.2.1. Determinación de los requisitos relacionados con el producto

ECUATRAN S.A. determina:

Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las ٭

actividades de entrega y las posteriores a la misma. El procedimiento de

VENTAS (EC-PR-VT-XX) indica este proceso.

Los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso ٭

especificado o para el uso previsto, de acuerdo a ANSI-C57.12.

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Los requisitos legales como la LEY DEL CONSUMIDOR, CONTRATACIÓN ٭

PUBLICA y reglamentarios relacionados con el producto, NTE INEN 2114 y

NTE INEN 2115, NTE INEN 2132.

.Los requisitos adicionales están definidos en los planos del producto ٭

7.2.2. Revisión de los requisitos relacionados con el producto

ECUATRAN S.A. asegura que los requisitos relacionados con el producto estén

perfectamente adecuados y definidos por el cliente antes del comprometimiento a

fabricarlo, revisando los requisitos y confirmándolos, resolviendo las diferencias del

contrato o pedido y manifestando la capacidad para cumplir con los requisitos,

mediante el procedimiento de VENTAS (EC-PR-VT-XX), y PLANIFICACIÓN (EC-PR-

PL-XX).

7.2.3. Comunicación con el cliente

ECUATRAN S.A. dispone de procedimientos para la comunicación con el cliente,

respecto a la información sobre el producto, las consultas, contratos o atención de

pedidos, incluyendo las modificaciones, en el procedimiento de VENTAS (EC-PR-

VT-XX), y la retroalimentación del mismo, incluyendo sus quejas en el procedimiento

de RETROALIMENTACIÓN DEL CLIENTE (EC-PR-RC-XX).

7.3. DISEÑO Y DESARROLLO

ECUATRAN S.A. asegura el cumplimiento de los requerimientos del cliente en los

diseños de los transformadores y proyectos electromecánicos especiales.

7.3.1. Planificación del diseño y desarrollo

Las etapas del proceso de Diseño, se especifican en su procedimiento (EC-PR-DS-

XX) y define los:

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7.3.2. Elementos de entrada para el diseño y desarrollo

Según el pedido de diseño (EC-RG-PL-DS-05-XX) y la Confirmación de Pedido (EC-

DC-VT-VT-02-XX) para proyectos electromecánicos especiales.

7.3.3. Los Resultados del diseño y desarrollo

La especificación monofásica (EC-RG-DS-DS-02-XX) o trifásica (EC-RG-DS-DS-52-

XX), (EC-RG-DS-DS-08-XX).

La especificación de diseño de proyectos electromecánicos especiales son los

estudios realizados, cálculos, planos y/o lista de materiales necesarios.

7.3.4. Revisión del diseño y desarrollo

La realiza según el procedimiento de DISEÑO (EC-PR-DS-XX):

Evaluar la capacidad de los resultados de diseño y desarrollo para cumplir ٭

los requisitos

.Identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias ٭

7.3.5. Verificación del diseño y desarrollo

Control de calidad verifica el diseño en las etapas definidas en la ruta de procesos

de producción Monofásica y Trifásica (EC-DC-PD-PD-05-XX y EC-DC-PD-PD-55-

XX) y de proyectos electromecánicos especiales se la realiza según el procedimiento

de diseño (EC-PR-DS-XX).

7.3.6. Validación del diseño y desarrollo

ECUATRAN S.A. valida el diseño para asegurarse de que el producto cumple los

requisitos especificados por el cliente para su aplicación y uso previsto, según

procedimiento de DISEÑO (EC-PR-DS-XX).

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7.3.7. Control de los cambios del diseño y desarrollo

El responsable de este proceso es la persona quien realiza los cambios del diseño e

identifica el mismo, estos cambios son nuevamente revisados, verificados y

validados como define su procedimiento.

7.4. COMPRAS

ECUATRAN S.A. asegura que los productos comprados cumplan los requisitos

especificados, mediante el procedimiento de COMPRAS (EC-PR-CM-XX).

7.4.1. Proceso de compras

El procedimiento explica el proceso, alcance y criterios para evaluar y seleccionar

los proveedores tanto nacionales e internacionales, dependiendo del impacto del

producto.

7.4.2. Información de las compras

La información de las compras describe el producto a adquirir incluyendo los

requisitos de aprobación del producto y del S.G.C., están contemplados en los

procedimientos de PLANIFICACIÓN (EC-PR-PL-XX), de COMPRAS (EC-PR-CM-

XX) y de VENTAS (EC-PR-VT-XX).

7.4.3. Verificación de los productos comprados

La verificación de los productos comprados (en aquellos considerados como críticos)

con los requerimientos la lleva a cabo Control de Calidad de acuerdo a su

procedimiento (EC-PR-CC-XX), donde se establece el plan de muestreo, la

verificación, liberación y resultados de estos productos.

Para la comercialización de accesorios, lo realiza según el procedimiento de

BODEGA (EC-PR-BL-XX).

7.5. PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO

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7.5.1. Control de la producción y de la prestación del servicio

El control de la producción está establecido en el procedimiento de PRODUCCIÓN

(EC-PR-PD-XX), el cual toma como base las ruta del proceso de producción, donde

se establecen: las operaciones y/o secciones del proceso, la disponibilidad de

instrucciones de trabajo (en aquellos que pueden afectar la calidad del producto), el

equipo o maquinaria apropiada para llevar a cabo dichos procesos, los puntos de

control del proceso; el equipo para llevar a cabo y las actividades de liberación en el

procedimiento de CONTROL DE CALIDAD (EC-PR-CC-XX), además las actividades

de entrega y posteriores a la entrega del producto se llevan a cabo según los

procedimientos de DESPACHO Y TRANSPORTE (EC-PR-DT-XX) y

RETROALIMENTACIÓN DEL CLIENTE (EC-PR-RC-XX).

7.5.2. Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio

ECUATRAN S.A. valida aquellos procesos de producción donde los productos

resultantes no puedan verificarse con actividades de seguimiento o medición,

mediante el procedimiento de VALIDACIÓN DE PROCESOS ESPECIALES (EC-PR-

VP-XX).

En ECUATRAN S.A. se validan los procesos de Soldadura y de Pintura.

Para proyectos electromecánicos especiales, no se validan procesos.

7.5.3. Identificación y trazabilidad

Los productos fabricados en ECUATRAN S.A. se identifican con un número de serie

único, esto permite realizar el seguimiento de la garantía y analizar los reclamos

para la implementación de acciones correctivas.

El método para la identificación y trazabilidad del producto en su producción lo

describen los procedimientos de PLANIFICACIÓN (EC-PR-PL-XX) y PRODUCCIÓN

(EC-PR-PD-XX) y el estado de inspección del mismo esta descrito en el

procedimiento de Control de Calidad (EC-PR-CC-XX).

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7.5.4. Propiedad del cliente

ECUATRAN S.A. salvaguarda la propiedad del cliente dentro del proceso de servicios

en la reparación y mantenimiento de transformadores monofásicos y trifásicos, la

protección de estos lo describe el procedimiento de VENTAS (EC-PR-VT-XX) y

Bodega (EC-PR-BL-XX).

Cualquier anomalía con el bien del cliente es comunicada y archivada.

7.5.5. Preservación del producto

ECUATRAN S.A. preserva la conformidad del producto durante el proceso interno y

entrega al destino previsto del mismo, así como también de los materiales y sus

partes constitutivas, considerados como críticos, con el fin de evitar cualquier

deterioro y asegurar su estado. El procedimiento de BODEGA (EC-PR-BL-XX) y

PRODUCCIÓN (EC-PR-PD-XX) asegura la preservación del producto e incluye la

identificación, manejo, empaque, almacenamiento y protección del mismo.

7.6. CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

ECUATRAN S.A. verifica los instrumentos de medida para asegurar que los resultados

obtenidos sean confiables y garantizar así la conformidad del producto con los

requisitos especificados.

El procedimiento de CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y

MEDICIÓN (EC-PR-SM-XX) describe:

La identificación ٭

Calibración ٭

Evaluación ٭

Ajustes, y ٭

.Protecciones ٭

Que están sometidos los equipos de medida controlados que evidencian la

conformidad del producto con los requisitos determinados.

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ECUATRAN S.A. evalúa y registra la validez de los resultados de las mediciones

anteriores; cuando se detecte que el equipo no está conforme con los requisitos, se

toman las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre el producto afectado.

La confirmación de la capacidad de los programas informáticos así como de su

hardware, para satisfacer la aplicación prevista en cuanto a seguimiento y medición

del producto se lo realiza mediante su verificación.

Nota.- La verificación está comprendida principalmente de la calibración y

evaluación de los equipos de medida.

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

8.1. GENERALIDADES

ECUATRAN S.A. garantiza la conformidad del producto con el objeto de satisfacer al

cliente a través de la eficacia y mejora del SGC, analizado y verificado en los

procesos de revisión gerencial, auditorías internas y control de calidad.

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8.2. SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

8.2.1. Satisfacción del cliente

ECUATRAN S.A. mide la satisfacción del cliente con fin de determinar si sus

expectativas y requerimientos son cumplidos, a través del procedimiento

denominado RETROALIMENTACIÓN DEL CLIENTE (EC-PR-RC-XX). Esta

información constituye una de las medidas de la eficacia del SGC implantado, por

tanto forma parte de la revisión gerencial.

8.2.2. Auditoría interna

A través de auditorías internas ECUATRAN S.A. realiza la auto evaluación de la

efectividad y conformidad del SGC a intervalos planificados y de acuerdo a un

programa de auditorías (EC-RG-AI-AI-01-XX), tomando en cuenta el estado y la

importancia de los procesos y áreas a auditar como también de los resultados de

auditorías previas.

El procedimiento (EC-PR-AI-XX) presenta los lineamientos para la realización,

selección de auditores, responsabilidades, las acciones a ser tomadas para eliminar

no conformidades y sus causas, así como también las actividades de seguimiento,

incluyendo la verificación de las acciones tomadas y el informe de los resultados de

la verificación.

Los resultados de dichas auditorías constituyen una parte de la documentación a ser

tomada en cuenta en la Revisión Gerencial.

8.2.3. Seguimiento y medición de los procesos

ECUATRAN S.A. evalúa continuamente el estado de la capacidad de los procesos

para cumplir con los requisitos definidos, cuando no se alcanzan los resultados

planificados se toman acciones correctivas o correcciones, según sea conveniente,

para asegurarse la conformidad del producto.

Los indicadores desplegados de los objetivos de cada proceso muestran

característica y estado del mismo, analizado en la revisión gerencial (EC-PR-RV-XX)

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8.2.4. Seguimiento y medición del producto

ECUATRAN S.A. evalúa continuamente el estado del producto para verificar el

cumplimiento de los requisitos del mismo. Esta verificación se realiza en las etapas

indicadas en el proceso de CONTROL DE CALIDAD en su procedimiento (EC-PR-

CC-XX). Dicho procedimiento define los criterios de aceptación de la conformidad

del producto, así como también los registros que muestran evidencia de la

verificación y los responsables de la liberación del mismo.

La liberación del producto no se lleva a cabo hasta que se haya completado

satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a menos que sean aprobados por

el responsable del proceso y cuando exista concesión por las partes interesadas.

8.3. CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME

ECUATRAN S.A. previene el uso intencionado del producto que no cumple los

requisitos especificados con el fin de no alterar la satisfacción del cliente a través del

procedimiento de PRODUCTO NO CONFORME (EC-PR-PF-XX), donde se detalla

como identificar y tratar los productos no conformes, las acciones para eliminar la no

conformidad detectada e impedir su uso o aplicación originalmente previsto, la re

inspección del producto no conforme, el responsable de la autorización, liberación o

concesión del mismo y las acciones cuando se detecta un producto no conforme

después del despacho.

Se mantienen registros de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier

acción tomada posteriormente incluyendo las concesiones que se han tenido.

8.4. ANÁLISIS DE DATOS

ECUATRAN S.A. asegura la adecuación y eficacia del SGC y las acciones para

mejoramiento continuo.

El análisis de datos se lleva a cabo en la revisión gerencial tomando en cuenta los

datos generados del resultado del seguimiento y medición de:

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La satisfacción del cliente y la conformidad de los requisitos del producto ٭

(EC-PR-RC-XX).

Las características y tendencias de los procesos (indicadores) y los ٭

productos (EC-PR-CC-XX), incluyendo las oportunidades para llevar a cabo

acciones preventivas.

.Los proveedores (EC-PR-CM-XX) ٭

8.5. MEJORA

8.5.1. Mejora continua

ECUATRAN S.A. toma acciones en los procesos del SGC con el fin de conseguir

mejoras en el mismo, mediante la revisión de: la política y objetivos de calidad, los

resultados de las auditorías, el análisis de datos, las acciones correctivas,

preventivas y mejora; la revisión por la dirección por el Gerente General.

La Mejora del Sistema también se la canaliza por los Grupos de Mejoramiento, que

se encuentra descrito en el procedimiento de ACCIONES CORRECTIVAS,

PREVENTIVAS Y MEJORA (EC-PR-AC-XX), y en procedimiento de

PLANIFICACIÓN (EC-PR-PL-XX).

8.5.2. Acción correctiva

ECUATRAN S.A. toma las acciones necesarias para eliminar y evitar que vuelva a

ocurrir las no conformidades detectadas y sus causas que afecten la efectividad del

SGC a través de su procedimiento (EC-PR-AC-XX), donde se definen los requisitos

para:

Revisar las no conformidades, incluyendo las quejas de los clientes ٭

Determinar las causas de las no conformidades ٭

Evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no ٭

conformidades no vuelvan a ocurrir.

Determinar e implementar las acciones necesarias ٭

Registrar los resultados de las acciones tomadas ٭

Revisar las acciones correctivas tomadas ٭

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8.5.3. Acción preventiva

ECUATRAN S.A. toma las acciones necesarias para prevenir y eliminar las causas de

no conformidades potenciales o situaciones no deseadas que afecten la efectividad

del SGC, a través de su procedimiento (EC-PR-AC-XX), donde se definen los

requisitos para:

Determinar las no conformidades potenciales y sus causas ٭

Evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no ٭

conformidades.

Determinar e implementar las acciones necesarias ٭

Registrar los resultados de las acciones tomadas ٭

.Revisar las acciones preventivas tomadas ٭

9. ANEXOS

ANEXO A: DIAGRAMA DE CALIDAD

ANEXO B: PLAN DE CALIDAD

ANEXO C: POLÍTICA DE CALIDAD

ANEXO D: OBJETIVOS DE CALIDAD

ANEXO E: ORGANIGRAMA ESTRUCTURAL DE LA EMPRESA

ANEXO F: DESIGNACIÓN DEL REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN

EC-MC-11


MANUAL DE CALIDAD


Fecha: 21/09/2011

ÍNDICE GENERAL

0. INTRODUCCIÓN........................................................................................................1

0.1 . MISIÓN................................................................................................................1

0.2 . VISIÓN ................................................................................................................1

0.3 VALORES .............................................................................................................2

1. PROPÓSITO Y ALCANCE DEL MANUAL DE CALIDAD ....................................2

1.1. PROPÓSITO ..........................................................................................................2

1.2. ALCANCE .............................................................................................................2

2. REFERENCIAS NORMATIVAS................................................................................3

3. DEFINICIONES Y ABREVIATURAS .......................................................................3

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD....................................................................3

4.1. REQUISITOS GENERALES..................................................................................3

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN..............................................................6

5.1. COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN....................................................................6

5.2. ENFOQUE AL CLIENTE.......................................................................................6

5.3. POLÍTICA DE LA CALIDAD................................................................................7

5.4. PLANIFICACIÓN..................................................................................................7

5.4.1. Objetivos de la calidad....................................................................................7

5.4.2. Planificación del sistema de gestión de la calidad...........................................7

5.5. RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN.................................7

5.5.1. Responsabilidad y autoridad ...........................................................................8

5.5.2. Representante de la dirección..........................................................................8

5.5.3. Comunicación interna .....................................................................................8

5.6. REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN .........................................................................8

5.6.1. Generalidades .................................................................................................8

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5.6.2. Información para la revisión ...........................................................................8

5.6.3. Resultados de la revisión.................................................................................9

6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS.................................................................................9

6.1. PROVISIÓN DE RECURSOS ................................................................................9

6.2. RECURSOS HUMANOS .......................................................................................9

6.2.1. Generalidades .................................................................................................9

6.2.2. Competencia, toma de conciencia y formación................................................9

6.3. INFRAESTRUCTURA ........................................................................................10

6.4. AMBIENTE DE TRABAJO .................................................................................10

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO..........................................................................10

7.1. PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO............................10

7.2. PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE............................................11

7.2.1. Determinación de los requisitos relacionados con el producto ......................11

7.2.2. Revisión de los requisitos relacionados con el producto ................................12

7.2.3. Comunicación con el cliente..........................................................................12

7.3. DISEÑO Y DESARROLLO .................................................................................12

7.3.1. Planificación del diseño y desarrollo.............................................................12

7.3.2. Elementos de entrada para el diseño y desarrollo .........................................13

7.3.3. Los Resultados del diseño y desarrollo..........................................................13

7.3.4. Revisión del diseño y desarrollo ....................................................................13

7.3.5. Verificación del diseño y desarrollo ..............................................................13

7.3.6. Validación del diseño y desarrollo ................................................................13

7.3.7. Control de los cambios del diseño y desarrollo .............................................14

7.4. COMPRAS...........................................................................................................14

7.4.1. Proceso de compras ......................................................................................14

7.4.2. Información de las compras ..........................................................................14

7.4.3. Verificación de los productos comprados ......................................................14

7.5. PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO .............................................14

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7.5.1. Control de la producción y de la prestación del servicio ...............................15

7.5.2. Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio..15

7.5.3. Identificación y trazabilidad..........................................................................15

7.5.4. Propiedad del cliente ....................................................................................16

7.5.5. Preservación del producto.............................................................................16

7.6. CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN..........16

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA.......................................................................17

8.1. GENERALIDADES .............................................................................................17

8.2. SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN ...........................................................................18

8.2.1. Satisfacción del cliente..................................................................................18

8.2.2. Auditoría interna...........................................................................................18

8.2.3. Seguimiento y medición de los procesos ........................................................18

8.2.4. Seguimiento y medición del producto ............................................................19

8.3. CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME ...................................................19

8.4. ANÁLISIS DE DATOS ........................................................................................19

8.5. MEJORA..............................................................................................................20

8.5.1. Mejora continua............................................................................................20

8.5.2. Acción correctiva ..........................................................................................20

8.5.3. Acción preventiva..........................................................................................21

9. ANEXOS.....................................................................................................................21

ÍNDICE GENERAL...........................................................................................................22

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