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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIÓN DE SUPLEMENTOS NUTRICIONALES Y ALIMENTOS FORTIFICADOS DE CONSUMO MASIVO

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MANUAL DEPROCEDIMIENTOS DEL SISTEMADE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD,MONITOREO Y DISTRIBUCIÓN DESUPLEMENTOS NUTRICIONALESY ALIMENTOS FORTIFICADOS DECONSUMO MASIVO

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  • MANUAL DEPROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA

    DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE

    SUPLEMENTOS NUTRICIONALES Y ALIMENTOS FORTIFICADOS DE

    CONSUMO MASIVO

  • MANUAL DEPROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA

    DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE

    SUPLEMENTOS NUTRICIONALES Y ALIMENTOS FORTIFICADOS DE

    CONSUMO MASIVO

  • MINISTERIO DE SALUD PBLICA DEL ECUADOR

    COORDINACIN NACIONAL DE NUTRICIN

    Revisin Tcnica

    Ministerio de Salud Pblica

    Coordinacin Nacional de Nutricin

    MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y

    DISTRIBUCIN DE SUPLEMENTOS NUTRICIONALES Y ALIMENTOS FORTIFICADOS DE CONSUMO MASIVO

    Se permite la reproduccin total o parcial de la

    informacin aqu publicada, siempre que no sea

    alterada y citen los crditos correspondientes.

    2012

    Diseado e Impreso en Quito- Ecuador

  • COORDINACIN NACIONAL DE NUTRICIN MSP

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    MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

    PRESENTACIN

    La Nutricin juega un rol fundamental en el desarrollo del ser humano desde el momento mismo de la concepcin. Desde el punto de vista de la Nutricin Pblica, los estudios realizados en el ciclo de vida confirman que existen dficits o excesos de nutrientes, que influyen negativamente en el desarrollo ptimo del ser humano.

    En el Ecuador la situacin no se aleja de la de otros pases de la regin, observndose cifras, por sobre el 50%, de anemia por deficiencia de hierro en nios y nias, y de similar magnitud para mujeres embarazadas. A la par de esta deficiencia se encuentran tambin poblaciones afectadas en regiones especficas por deficiencia de vitamina A.

    Estos antecedentes marcan la importancia de la nutricin en la salud de la poblacin; responsabilidad que recae en el sector sanitario, y que por su relevancia tiene a su cargo la implementacin de programas dirigidos a revertir estos problemas.

    Para ello es necesario desarrollar normas, protocolos y manuales de procedimiento orientados a estandarizar los procesos de atencin; como parte de la atencin integral que las unidades de salud prestan a la poblacin.

    La Coordinacin Nacional de Nutricin, con su equipo tcnico, inici un arduo trabajo para poner a disposicin dichas herramientas, que guan al personal de salud en la forma en que debe afrontar los problemas nutricionales en el mbito individual y poblacional.

    El presente Manual de Normas y Procedimientos del Sistema de Aseguramiento de Calidad, Monitoreo y Distribucin de Suplementos Nutricionales y Alimentos Fortificados de Consumo Masivo, tiene como propsito contribuir a fortalecer las estrategias tendientes a mejorar la situacin nutricional de la poblacin, a travs de la evaluacin de consumo de alimentos fortificados de consumo masivo cuyo control de la fortificacin es responsabilidad del Ministerio de Salud Pblica; y de suplementos nutricionales y por otra parte a optimizar la ejecucin de las actividades de control, monitoreo y supervisin de los programas de fortificacin. El sistema de garanta y control de calidad (AC/CC) contribuir de esta manera a detectar errores y mejorar la calidad de la harina de trigo fortificada, cumpliendo as con la normativa establecida en el pas mediante el Acuerdo Ministerial N 00000564, firmado el 4 de julio de 2011; y de todos los procesos que garanticen la calidad de los suplementos nutricionales manejados.

    Las autoridades del Ministerio de Salud, y el personal tcnico de la Coordinacin Nacional de Nutricin agradecen a todos los especialistas en las diferentes reas de salud y nutricin que han apoyado durante el proceso de revisin de los documentos preliminares emitiendo sus sugerencias a los contenidos del mismo. De manera especial se agradece a la Ing. Mercy Barrionuevo e Ing. Silvia Chvez, autoras del documento.

    Dra. Mnica UllauriCoordinadora Nacional de Nutricin (E)

  • CONTENIDO

    1. INTRODUCCIN 11

    2. DEFINICIONES 11

    Calidad 11

    Control de Calidad 11

    Aseguramiento de la Calidad 11

    Sistema de Calidad 12

    3. MONITOREO 12

    Categoras principales de monitoreo 12

    UNIDAD 1 15

    MONITOREO COMERCIAL 15

    UNIDAD 2 16

    ADQUISICIN Y LOGSTICA DE DISTRIBUCIN DE SUPLEMENTOS NUTRICIONALES 16

    A. PLANIFICACIN 16

    MONITOREO DE DISTRIBUCIN. 20

    B. PRESCRIPCION POR PRODUCTOS 20

    a) Chispaz 21

    b) Vitamina A 21

    c) Hierro en tabletas 21

    d) Hierro en gotas 21

    UNIDAD 3 22

    VIGILANCIA Y EVALUACION 22

    FORTIFICACIN DE HARINA DE TRIGO 22

    FORTIFICACIN DE SAL DE CONSUMO HUMANO 22

    SUPLEMENTACIN CON CHISPAZ 23

    A. METODOLOGA 24

    a) Harina de trigo fortificada 24

    b) Chispaz 25

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    MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

    B. PROMOCIN DEL ESTUDIO Y CAPACITACIN 26

    C. CRONOGRAMA 26

    4. ANEXOS 27

    5. BIBLIOGRAFA DE REFERENCIA 39

    6. BIBLIOGRAFA 40

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    MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

    1 Introduccin

    El Manual de Aseguramiento de la Calidad, Monitoreo y Distribucin de Alimentos Fortificados de Consumo Masivo y Suplementos Nutricionales, tiene como propsito; optimizar la ejecucin de las actividades de control, monitoreo y supervisin de los programas de suplementacin y fortificacin del Ministerio de Salud Pblica del Ecuador

    En este se incluye parmetros tcnicos y logsticos para monitoreo interno, externo, comercial y consumo en hogares de suplementos nutricionales y alimentos fortificados de consumo masivo, con el propsito de mantener un sistema de aseguramiento de calidad en la recepcin, almacenamiento, distribucin y consumo de los productos entregados y controlados por el Ministerio de Salud Publica.

    2 Definiciones

    Calidad Es el conjunto de propiedades y caractersticas de un producto o servicio, que le confieren la aptitud para satisfacer necesidades expresas. Las necesidades pueden incluir aspectos relacionados con la aptitud para el uso, seguridad, disponibilidad, confiabilidad, mantenimiento, aspectos econmicos y de medio ambiente. Este trmino no se emplea para expresar un grado de excelencia en un sentido comparativo, ni se usa con un sentido cuantitativo para evaluaciones (ISO 8402)

    Control de Calidad

    Son las tcnicas y actividades de carcter operacional utilizadas para satisfacer los requisitos relativos a la calidad. Se orienta a mantener bajo control los procesos y eliminar las causas que generan comportamientos insatisfactorios en etapas importantes del ciclo de calidad para conseguir mejores resultados econmicos (ISO 8402)

    Aseguramiento de la Calidad

    Son todas aquellas acciones planificadas y sistemticas necesarias para proporcionar la confianza adecuada de que un producto o servicio satisface los requisitos de calidad establecidos (ISO 8402)

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    MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

    Para que sea efectivo, el aseguramiento de la calidad requiere, generalmente, una evaluacin permanente de aquellos factores que influyen en la adecuacin del diseo y de las especificaciones segn las aplicaciones previstas, as como tambin verificaciones y auditoras a las operaciones de produccin, instalacin e inspeccin. Dentro de una organizacin, el aseguramiento de la calidad sirve como una herramienta de la gestin.

    Sistema de Calidad

    Se refiere a la estructura organizacional, responsabilidades, procedimientos, procesos y recursos para aplicar la gestin de la calidad. Debe responder a las necesidades de la organizacin para satisfacer los objetivos de calidad (ISO 8402).

    El propsito de monitorear un programa de suplementacion o fortificacin de alimentos de consumo masivo es asegurarse de que los suplementos nutricionales y alimentos fortificados sean puestos a la disposicin y est accesible a las/los beneficiarias/os en cantidades suficientes y con la calidad deseada.

    3 Monitoreo

    CATEGORAS PRINCIPALES DE MONITOREO

    3.1.Primera categora

    Se denomina monitoreo regulatorio, que incluye todo el monitoreo a nivel de produccin (fbricas y envasadoras), depsitos de aduanas, sitios de expendio y distribucin al detalle.

    El monitoreo a nivel de produccin abarca el monitoreo interno que es el realizado por el departamento de control de calidad de cada empresa productora, y el monitoreo externo realizado mediante inspecciones y auditorias tcnicas de segunda parte (Clientes o Autoridades Gubernamentales).

    El monitoreo a nivel de sitios de expendio o distribucin al detalle se conoce como monitoreo comercial.

    En trminos generales, la meta del monitoreo regulatorio es asegurar que los alimentos fortificados cumplan con las normas nutricionales, de calidad e inocuidad establecidas previo a la implementacin de un programa.

    3.2.Segunda categora

    Es el monitoreo en hogares/individuos, que, como su nombre lo indica, se realiza a nivel del hogar y sus miembros. La meta de este tipo de monitoreo es asegurar que los individuos y los hogares beneficiarios tengan acceso a los productos, que estos sean de calidad aceptable, que adquieran los productos y que lo consuman en cantidades y frecuencia apropiadas.

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    MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

    3.2.1. Sistema de monitoreo y evaluacin

    Un sistema de monitoreo y evaluacin incluye dos componentes:

    3.2.1.1. Monitoreo en hogares

    Puede ser realizado a travs de estudios peridicos, a nivel del hogar y sus miembros para evaluar si:

    Los individuos y los hogares beneficiarios tienen acceso al alimento fortificado o al suplemento nutricional y si esto tiene una calidad aceptable.

    a. Harina de trigo fortificada, producto de consumo masivo que las/los beneficiarias/os compran en los sitios de expendio al por menor

    b. Suplementos nutricionales de distribucin gratuita en unidades operativas del Ministerio de Salud Pblica.

    Los beneficiarios consumen los suplementos nutricionales en las cantidades y frecuencia establecidas por los programas.

    3.2.1.2. Vigilancia epidemiolgica nutricional

    Facilita la confirmacin objetiva del impacto de un programa mediante la evaluacin de parmetros bioqumicos y de nutricin de la poblacin.

    Gibson la define como una supervisin continua del estado nutricional de grupos de poblacin seleccionados. La OMS ha definido los siguientes objetivos de vigilancia nutricional:

    Facilitar la decisin acerca de la prioridad de la intervencin y la ubicacin de recursos Formular predicciones basadas en tendencias actuales. Evaluar la efectividad de programas o polticas de nutricin.

    Los sistemas de vigilancia epidemiolgica nutricional pueden basarse en la adecuacin de fuentes de informacin ya existentes, como las hojas de balance alimentario o las encuestas de presupuestos familiares o en informaciones obtenidas a partir de encuestas especficas individuales.

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    MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

    UNIDAD 1MONITOREO COMERCIAL

    (Verificacin de Cumplimiento Legal - Inspecciones)

    Dary, O. 2000. describe al monitoreo comercial como la verificacin al cumplimiento de la legislacin en los alimentos expendidos en sitios de venta al detalle.

    La inspeccin de alimentos fortificados en sitios de venta o inspeccin comercial es la verificacin del cumplimiento legal de los alimentos fortificados vendidos en los supermercados, mercados, tiendas, sitios de venta al por mayor. Este monitoreo permite que se detecten en el mercado marcas que no estn aprobadas por el Ministerio de Salud o que no cumplen con los reglamentos locales de fortificacin. Tambin ayuda a confirmar si las marcas que se han inspeccionado previamente en efecto cumplen los requerimientos, segn lo confirman los inspectores durante el proceso de monitoreo externo. Cuando se encuentra incumplimiento en ciertas marcas, este tipo de monitoreo proporciona una seal de alerta indicando que los procedimientos de aseguramiento y control de calidad no son adecuados en las fbricas, y que las visitas de auditora tcnica e inspeccin realizadas por los inspectores estn fallando en el objetivo de lograr que se cumplan los reglamentos de fortificacin. El monitoreo comercial es responsabilidad de la Direccin Nacional de Vigilancia y Control Sanitario del MSP, en cooperacin con otras entidades gubernamentales a cargo de velar por el cumplimiento de estos reglamentos tales como proteccin al consumidor, Ministerios de Industria y Comercio, etc.

    I. OBJETIVOS

    A. OBJETIVO GENERAL

    Verificar el cumplimiento de la legislacin en los alimentos fortificados de consumo masivo (harina de trigo y sal yodada), obtenidos en sitios de venta

    o distribucin al detalle (supermercado, tiendas, unidades operativas o guarderas).

    B. OBJETIVOS ESPECFICOS

    a. Confirmar que los alimentos fortificados cumplen con los requisitos establecidos en las normas nacionales de etiquetado para alimentos.b. Verificar que los alimentos fortificados vendidos en el mercado y usados por los beneficiarios cumplen con los criterios nacionales para la fortificacin con micronutrientes.

    II. DESCRIPCIN DEL PROCESO

    Regirse a los Manuales de Monitoreo Interno y Externo de Fortificacin de Harina de Trigo y a los manuales de Monitoreo Interno y Externo de Fortificacin de sal yodada.

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    MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

    UNIDAD 2ADQUISICIN Y LOGSTICA DE DISTRIBUCIN

    DE SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

    El propsito de la logstica de distribucin es planificar, ejecutar y controlar los procesos, desde las bodegas de los proveedores (cuando el caso lo requiera), bodega nacional y bodegas provinciales, lo que facilita que las unidades operativas dispongan de los suplementos nutricionales cuando lo demanden los beneficiarios, con el menor costo posible y evitando tener almacenadas grandes cantidades de productos por largos perodos de tiempo en las bodegas provinciales.

    I. OBJETIVOS

    A. OBJETIVO GENERAL

    Mantener un control sobre el abastecimiento adecuado de suplementos nutricionales (tabletas de hierro ms cido flico, Vitamina A y micronutrientes en polvo (Chispaz) a las unidades operativas a nivel nacional para garantizar de esta manera stock del producto al momento que lo requieran y en las cantidades adecuadas.

    B. OBJETIVOS ESPECFICOS

    a. Planificar de forma adecuada y oportuna los procesos de adquisicin y logstica de distribucin de suplementos nutricionales.

    b. Comprobar que los procesos de transporte y almacenamiento de los suplementos nutricionales estn de acuerdo a lo establecido en el manual de normas y procedimientos del sistema de aseguramiento de calidad (manipulacin, limpieza).

    c. Verificar que la distribucin de los suplementos nutricionales se entregue de forma efectiva a los beneficiarios de acuerdo a la norma establecida.

    II. DESCRIPCIN DEL PROCESO:

    En la descripcin del proceso de esta seccin del manual consideraremos tres puntos fundamentales.

    A. PLANIFICACIN

    Est directamente relacionada con la asignacin de recursos y tiempo de ejecucin de cada proceso y necesidades reales de las provincias.

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    a. Programacin de necesidades y adquisicin suplementos nutricionales

    1. Suplemento en polvo (Chispaz)

    Realice una planificacin de la cantidad de producto a comprar considerando en primer lugar la poblacin a ser atendida y en segundo lugar la asignacin presupuestaria.

    Establezca fechas aproximadas de compra de micronutrientes en polvo (Chispaz). Revise y enve Especificaciones Tcnicas al Programa de Provisin de Alimentos (PPA)

    o INCOP entidades responsables de realizar la compra.

    2. Hierro y Vitamina A

    2.1. Adquisiciones directas con Ministerio de Salud Pblica

    Defina la cantidad necesaria de cada medicamento para un perodo de 1 ao, especificando la forma farmacutica. A la vez se calcular el stock mximo y mnimo para procurar disponibilidad permanente y evitar desabastecimiento.

    Revise las especificaciones tcnicas de los medicamentos requeridos. Elabore la lista de precios referenciales para la adquisicin de micronutrientes. Proceda a la adquisicin de medicamentos en base a los requerimientos legales y

    tcnicos del Sistema Nacional de Contratacin Pblica, la ejecucin de la compra se la realizar de forma anual y de acuerdo a requerimientos en casos de emergencia.

    2.2. Adquisiciones con La Unidad Ejecutora de Ley de Maternidad Gratuita y atencin a la infancia (U.E.L.M.G.A.I)

    Defina la cantidad necesaria de cada medicamento para un perodo de 1 ao, especificando la forma farmacutica. A la vez calcule el stock mximo y mnimo para procurar disponibilidad permanente y evitar desabastecimiento.

    Asegrese de que el micronutriente solicitado tenga la Ficha Tcnica correspondiente, registrada en la lista de medicamentos del Ministerio de Salud Pblica.

    Complemente la Ficha Tcnica con informacin que no conste en esta, para lo cual debe preparar las Especificaciones Tcnicas (Solo en caso de requerirlo).

    Elabore la solicitud al Coordinador Nacional de Nutricin y adjunte las ficha tcnica, especificaciones y el plan anual de compra, estos documentos son enviados a la Unidad Ejecutora de Ley de Maternidad Gratuita y atencin a la infancia (U.E.L.M.G.A.I) para la aprobacin del presupuesto.

    El documento aprobado por U.E.L.M.G.A.I. regresa al departamento de Nutricin para que las especificaciones tcnicas sean transformadas a pliegos y subidas al portal de Compras Pblicas en conjunto con el equipo tcnico de micronutrientes.

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    MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

    b. Recepcin y Almacenamiento de Micronutrientes

    1. Recepcin Administrativa

    Verifique que las cantidades que se est recibiendo estn de acuerdo con las que se solicitaron en el contrato.

    No reciba el producto en caso de encontrar inconsistencias y detalle las novedades en (Anexo 1) (Registro de novedades durante la recepcin)

    2. Recepcin Tcnica Recepte los suplementos siempre en presencia de un tcnico de gestin

    administrativa y de ser el caso de un tcnico de control sanitario para que en conjunto verifiquen las condiciones de los suplementos al momento de su ingreso a la bodega.

    Aplique un plan de muestreo simple para una inspeccin normal con un nivel de inspeccin especial S-4 segn Norma Tcnica Ecuatoriana 255:79 con un nivel de calidad aceptable de 6,5 (lo que indica un muestreo aleatorio de 80 muestras aceptndose con 10 unidades defectuosas para la determinacin de pesos tanto de envases y embalajes as como el estado de los mismos. (Anexos 2 y 3).

    Verifique que los resultados de las certificaciones de calidad, estn dentro de los parmetros establecidos segn el caso y proceda a la recepcin.

    Verifique que el responsable de bodega, elabore una Acta de Entrega- Recepcin del medicamento de acuerdo al (Anexo 4) una vez que se cumpla la recepcin tanto administrativa como tcnica.

    Notifique al INH a fin de que proceda al muestreo para el anlisis post registro cuyos resultados deben registrarse en (Anexo 5). Esto no se lo realizar para las entregas parciales correspondientes a un mismo contrato, sin embargo, se deben tomar muestras para el anlisis asegurndose de que sean representativas para la cantidad total receptada.

    Verifique las condiciones de almacenamiento que requiere cada uno de los medicamentos recibidos, considere recomendaciones del proveedor.

    Realice un conteo general de los medicamentos del programa almacenados y verifique que haya consistencia con el kardex (Anexo 6). Realice el informe dirigido a la

    Coordinacin Nacional de Nutricin del Ministerio de Salud Pblica dando a conocer las condiciones de recepcin de producto (micronutrientes), las cantidades, fecha de entrega y otras particularidades propias de cada producto. El informe se lo

    har antes del despacho a provincias. Para envo a provincias, utilice la

    logstica de distribucin que se ajuste a las necesidades de los suplementos,

    siempre atendiendo la importancia de evitar retrasos en la entrega a los

    beneficiarios del Programa.

    TABLETAS DE HIERRO,CHISPAZ,

    VITMANINA A PREMEZCLA

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    MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

    c. Requerimientos provinciales

    Las provincias envan los requerimientos de los suplementos nutricionales (Vitamina A, Hierro, Chispaz) a la Coordinacin Nacional de Nutricin, de acuerdo a los histricos de distribucin de los ltimos 6 meses de entrega a beneficiarios en condiciones normales de trabajo (disponibilidad de producto, das de atencin, etc). Utilizando el Formulario para requerimiento de medicamentos (Anexo 7).

    d. Consolidacin y anlisis de requerimientos provinciales.

    Analice los requerimientos provinciales que realiza cada responsable de programa en la Coordinacin Nacional en base al registro diario y consolidado mensual de movimiento de productos e insumos (570) de los ltimos 3 meses en condiciones normales de trabajo.

    Identifique un desvi mayor al 30% del ltimo requerimiento provincial sin ninguna justificacin tcnica, se procede a comunicar a la provincia el listado real de la distribucin de acuerdo a los histricos de entrega a beneficiarios para su conocimiento y consenso.

    Revise la disponibilidad de stock de los suplementos solicitados.e. Logstica de distribucin

    1. Distribucin de Suplementos con el Programa de Provisin de Alimentos (PPA).

    Enve los requerimientos de micronutrientes en polvo (Chispaz) previamente revisados y aprobados para la impresin de guas.

    Coordine en conjunto con el PPA el envo de suplementos a las Provincias. Establezca las prioridades de distribucin de acuerdo a la situacin de cada provincia

    y de acuerdo a la ltima fecha de entrega. Informe a la nutricionista provincial y/o facilitador para que elaboren el cronograma

    de distribucin para cada una de las unidades operativas.

    2. Distribucin de Suplementos Nutricionales con el Ministerio de Salud Pblica. (Vitamina A, Hierro).

    Una vez que el responsable de programa ha analizado lo solicitado por la provincia emite un oficio dirigido a la Direccin Administrativa solicitando el envo de los suplementos por medio del correo del MSP, quien a su vez emite la autorizacin respectiva al responsable de bodega y autoriza al correo a retirar el producto de la bodega del MSP para ser entregado en las bodegas de las Direcciones Provinciales de Salud

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    MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

    3. Planificacin para monitoreo de campo a unidades operativas.

    Coordine la actividad con los responsables provinciales (nutricionistas y/o facilitadores)

    MONITOREO DE DISTRIBUCIN

    1. Monitoreo de campo durante las distribuciones de los productos.

    a. Planifique en base a un cronograma anual el monitoreo de campo a unidades operativas a nivel nacional

    b. Revise la informacin en cuanto a fechas y cantidades receptadas y entregadas a provincia as como la distribucin realizada desde sta a bodegas de reas, utilice para ello el formulario de INFORME DE RECEPCIN-DISTRIBUCIN PROVINCIAL DEL PROGRAMA INTEGRADO DE MICRONUTRIENTES FRD-001 (Anexo 8)

    c. Verifique la distribucin de los productos en campo con la aplicacin del formulario REGISTRO DE MONITOREO DE DISTRIBUCIN DE MICRONUTRIENTES INTRAPROVINCIAL FMM-002 (Anexo 9), cubriendo anualmente el 96% de provincias, verifique que en las visitas a las unidades operativas se cubra por lo menos un 25% de las mismas por provincia, no se incluye la provincia de Galpagos por sus condiciones logsticas

    d. Verifique que cada bodega cuente con un Kardex en el que se encuentren registrados todos los ingresos y egresos de micronutrientes.

    2. Consolidacin de informes de monitoreo de distribucin de micronutrientes

    a. Elabore los informes de distribucin y consolidacin de la informacin receptada en CONSOLIDACIN DE MONITOREO DE DISTRIBUCION DE MICRONUTRIENTES FCMM-003 (Anexo 10)

    b. Revise los informes de monitoreo de distribucin enviados por el personal tcnico provincial a la Coordinacin Nacional de Nutricin.

    c. Retroalimente la informacin para toma de acciones correctivas cada vez que se requiera hacerlo.

    3. Verificacin de la entrega recepcin de los suplementos nutricionales en unidades operativas

    Valide las guas de entrega y consolidacin de novedades por distribucin

    B. PRESCRIPCIN POR PRODUCTOS

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    a. Chispaz(12.5mg Fe + 5mg Zn + 300g RE Vitamina A + 160g cido flico + Vitamina C 30mg)Regirse al Manual de Normas, Protocolos y Consejera para la Suplementacin con Micronutrientes

    b. Vitamina A (Palmitato de Retinol 50.000UI)Regirse al Manual de Normas, Protocolos y Consejera para la Suplementacin con Micronutrientes

    c. Hierro en tabletas (60 mg Fe polimaltosado + 400 g cido flico)Regirse al Manual de Normas, Protocolos y Consejera para la Suplementacin con Micronutrientes

    d. Hierro en gotas(50 mg FE polimaltosado + 400 g cido flico)Regirse al Manual de Normas, Protocolos y Consejera para la Suplementacin con Micronutrientes

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    UNIDAD 3VIGILANCIA Y EVALUACIN

    Monitoreo de Consumo de Alimentos Fortificados y Suplementos Nutricionales en Hogares

    FORTIFICACIN DE HARINA DE TRIGO

    En el ao de 1995 el Ministerio de Salud Pblica crea el Programa Integrado de Micronutrientes (suplementacin, fortificacin, diversificacin alimentaria y educacin nutricional para hierro y vitamina A).

    En agosto de 1996 mediante Decreto inscrito en Registro Oficial N 1008, se implementa la fortificacin obligatoria de la harina de trigo con hierro, siendo el Instituto de Ciencia y Tecnologa del Ministerio de Salud Pblica, el encargado de realizar el control y monitoreo de la fortificacin del producto.

    En el ao 1999, con el apoyo de organismos internacionales como UNICEF y OPS, se instaura el Programa de Control y Monitoreo de la fortificacin de la harina de trigo con micronutrientes (hierro, tiamina, riboflavina, cido flico y niacina). El Programa inicialmente se encarg de vigilar la produccin de la harina fortificada. La segunda fase del monitoreo incluye el control de los productos elaborados: monitoreo comercial, monitoreo de consumo en los hogares y evaluacin del impacto biolgico. Esta etapa se program realizar una vez que se asegure una produccin adecuada de la harina de trigo fortificada a nivel nacional.

    El Programa de Fortificacin de harina de trigo por resolucin de las autoridades se transfiere a la Coordinacin Nacional de Nutricin del MSP en el ao 2008, en donde se contina vigilando la produccin de la harina fortificada, no se tiene reportes de control de los productos elaborados en sus distintas fases (sitios de expendio, hogares, evaluacin de impacto), constituyndose en una debilidad no superada del programa; el ltimo estudio realizado por el ICT sobre consumo de harina de trigo en familias ecuatorianas fue publicado en Abril 2001.

    FORTIFICACIN DE SAL DE CONSUMO HUMANO

    Los Desrdenes por Deficiencia de Yodo (DDI) han sido un importante problema de salud pblica por las consecuencias, sobre todo, durante el embarazo y los dos primeros aos de vida, etapa crucial en el desarrollo neurolgico y mental de las personas. Hace algunas dcadas los DDI afectaron a una proporcin significativa de la poblacin de la serrana ecuatoriana, pero gracias a los esfuerzos sistemticos y permanentes de las autoridades de salud del pas, y a las polticas pblicas promulgadas para el control y prevencin, se ha logrado eliminar virtualmente la incidencia de bocio y cretinismo endmicos en todo el pas.

    En este sentido, la aplicacin correcta y oportuna de una simple medida de salud pblica, como es garantizar el aporte suficiente de yodo en la dieta de la poblacin ecuatoriana, por medio de la yodizacin universal de la sal, y el control de los procesos de yodizacin para garantizar su calidad.

    El marco legal ecuatoriano, contiene algunos instrumentos legales especficos para control de los DDI:

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    La Ley 075-CL, que fue aprobada el 12 de noviembre de 1968, que declara obligatoria para todo el pas la yodizacin de la sal para consumo humano y animal.

    Norma Tcnica Ecuatoriana (NTE-INEN 57: 2010) del 31 de Agosto del 2010 manifiesta lo siguiente:

    La sal yodada, y la sal yodada fluorada es el producto definido adicionado de yodato de potasio (KI03) en cantidades adecuadas para lograr la concentracin libre requerida (20-40 ppm), siendo la norma internacional igual a 15 ppm.

    Adicionalmente se cuenta con el Manual de Normas y Procedimientos mediante el cual se realiza la vigilancia y monitoreo de los desrdenes por deficiencia de yodo.

    SUPLEMENTACIN CON CHISPAZ

    Es un programa denominado como Fortificacin en Casa que consiste en agregar un compuesto de micronutrientes a la comida preparada del nio, en forma individual, como una alternativa efectiva para combatir la anemia por falta de hierro implementado en el Ministerio de Salud Pblica a partir de Enero 2012.

    Las Chispaz son sobres individuales con una combinacin de micronutrientes (hierro encapsulado, zinc, vitamina A, C y D, cido flico, entre otros.), los cuales son aadidos a una comida diaria antes de ser consumida, como una fortificacin en casa, con el fin de combatir las anemias nutricionales. Las Chispaz fueron desarrolladas para superar los efectos secundarios y las desventajas de la suplementacin por medio de gotas de hierro.5

    En una reciente evaluacin (Freire y col 2007) se demostr que, con la intervencin de dos meses de consumo diario de las Chispaz, agregada a una comida del nio, se redujo en un 24% la prevalencia de anemia en los menores de 5 aos, sin embargo esta intervencin solo ser efectiva si al mismo tiempo se implementan actividades de marketing social, se hace consejera nutricional, se promueve la participacin activa de la sociedad y se consigue una participacin bien informada del personal de las unidades de salud. Poniendo especial nfasis en los menores de 2 aos, que es el grupo ms vulnerable.

    I. OBJETIVOS

    A. OBJETIVO GENERAL

    Contribuir a fortalecer las estrategias tendientes a mejorar la situacin nutricional de la poblacin, a travs de la evaluacin de consumo de alimentos fortificados de consumo masivo y de la suplementacin con micronutrientes.

    B. OBJETIVOS ESPECFICOS

    a. Determinar el consumo per cpita actual de harina de trigo fortificada por los miembros de los hogares de las zonas urbanas y rurales, seleccionadas por muestreo.

    b. Conocer el consumo y uso real de los suplementos alimentarios (Chispaz).

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    C. RESULTADOS ESPERADOS

    a. Porcentaje de la poblacin que consume harina de trigo fortificadab. Promedio de consumo en gramos de harina de trigoc. Promedio de hierro en muestras tomadas en los hogares seleccionados.d. Porcentaje de beneficiarios que consumen Chispaz para lo cual se debe considerar los puntos

    establecidos en Manual de Normas, Protocolos y consejera para la suplementacin con micronutrientes.

    II. DESCRIPCIN DEL PROCESO

    A. METODOLOGA

    Por tratarse de productos de distintas caractersticas y para una mejor descripcin de la metodologa de monitoreo de consumo de los alimentos fortificados dividiremos esta seccin en tres partes: a) Harina de trigo fortificada; b) Chispaz; c) Fortificacin de sal de consumo humano. (El monitoreo se realizar en base a la encuesta de consumo de sal yodada manejada en Manual de Normas y procedimientos de los Desrdenes por Deficiencia de Yodo en vigencia).

    a. Harina de trigo fortificada

    El monitoreo de consumo de harina de trigo fortificada se lo realizar en comunidades calificadas como centinelas que sern seleccionadas al azar en zonas del sector urbano y rural de tres regiones del pas (costa, sierra y oriente) adems; se incluirn sectores urbanos y rurales de los distritos metropolitanos de Quito y Guayaquil por concentrar un alto porcentaje de poblacin. No se incluye la regin insular (provincia de Galpagos) por los altos costos de la logstica que esta representa.

    1. Muestra

    La muestra estar compuesta por un nmero de hogares elegidos por un muestreo aleatorio, con un nivel de confianza del 95%, se prevee considerar un 10% adicional de informantes, asumiendo que pueden ocurrir prdidas de hogares, con el fin de mantener el tamao de la muestra.

    2. Poblacin a la que est dirigida el monitoreo

    El estudio estar dirigido a hogares de nios/as en edad escolar o mujeres embarazadas con residencia en las parroquias seleccionada.

    3. Segmentos geogrficos y sociales.

    VARIABLES N variables

    Situacin Geogrfica

    Urbano 2RuralQuito 2Guayaquil

    RegionesCosta

    3SierraOriente

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    4. Tcnicas

    Para la recoleccin de datos se utilizar una encuesta de consumo combinada de recordatorio de 24 horas y frecuencia de consumo adaptada al propsito del estudio FRCH-001 (Anexo 11).

    Recordatorio de 24 horasMtodo utilizado para recabar informacin del consumo de alimentos del da anterior que sirve para caracterizar la ingesta promedio de un grupo.

    Frecuencia de consumoMtodo de frecuencia semi cuantitativa de consumo de alimentos por medio del cual se estima la cantidad y nmero de veces que es consumido un alimento o preparacin durante un perodo determinado.6

    5. Recoleccin de datos

    Entreviste a la persona encargada de preparar o disponer la preparacin de los alimentos en casa, proceda a llenar el Formulario FRCH-001, con estos datos se estimar las cantidades de alimentos preparados con harina de trigo fortificada y consumidos por cada uno de los integrantes del grupo familiar.

    Al finalizar cada entrevista revise el formulario y la informacin recolectada con el propsito de verificar que est completa, si falta alguna informacin cercirese de que sea llenada en ese mismo momento, se deber completar inmediatamente.

    Tome al azar muestras de harina de trigo en los hogares para anlisis del contenido de hierro, lo que proporcionar informacin relevante sobre la cobertura y calidad del programa de fortificacin de harina de trigo (la toma de muestra segn el instructivo correspondiente)

    Use los instrumentos que apoyen en la recoleccin de datos (catlogos fotogrficos, medidas caseras, etc) para determinar el peso en gramos de los alimentos consumidos.

    En aquellos casos que no se disponga del peso de una medida casera tome los datos de volumen de los recipientes utilizados para luego convertir en medidas de peso.

    Una vez ejecutado y aprobado el piloto de recoleccin de datos, ser obligatorio realizar esta actividad al menos una vez por ao, con la responsabilidad directa del equipo de Nutricin de la Direccin Provincial de Salud.

    Con la finalidad de garantizar la ejecucin adecuada del estudio de caractersticas de consumo y uso de alimentos fortificados (harina de trigo,) se conformar un equipo tcnico en la Coordinacin Nacional de Nutricin y otro a nivel de las unidades de salud en las parroquias seleccionadas.

    b. Chispaz

    Las Chispaz son sobres individuales con una combinacin de micronutrientes (hierro encapsulado, zinc, vitamina A, C y D, cido flico, entre otros.), los cuales son aadidos a una de las comidas (preferentemente a la hora de almuerzo), como una fortificacin en casa.

    1. Muestra

    La muestra estar compuesta por un nmero de hogares elegidos por un muestreo aleatorio, con un nivel de confianza del 95%, se considerar un 10% adicional de informantes, por posibles prdidas de hogares que pueden ocurrir, con el fin de mantener el tamao de la muestra.

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    2. Poblacin a la que est dirigida el monitoreo

    El estudio estar dirigido a hogares de las parroquias INTI y las parroquias del Proyecto Desnutricin Cero con madres de nios/as menores de 5 aos de edad para evaluar chispaz; con residencia en las parroquias seleccionadas.

    3. Recoleccin de datos

    Realice la recoleccin de datos mediante una entrevista personal y utilizando el formulario FRCH-002 (Anexo 12) el cual recoge informacin sobre la frecuencia de retiro, causas de no retiro, frecuencia de consumo, causas de no consumo y dilucin intrafamiliar del producto. Entreviste a madres de nios menores de 5 aos para

    evaluar consumo y uso de Chispaz. Al finalizar cada entrevista revise el formulario y la

    informacin recolectada con el propsito de verificar que est completa, si falta alguna informacin completela inmediatamente. Una vez ejecutado el proyecto la obligatoriedad de realizar

    esta actividad ser al menos una vez por ao, se conformar un equipo tcnico en la Coordinacin Nacional de Nutricin y otro a nivel de las unidades de salud en las parroquias seleccionadas

    B. PROMOCIN DEL ESTUDIO Y CAPACITACIN

    La Coordinacin Nacional de Nutricin del Ministerio de Salud Pblica realizar la promocin e informacin del estudio con el apoyo de las Direcciones Provinciales y reas de salud en las parroquias seleccionadas.

    Para la realizacin de las encuestas previamente se capacitar y estandarizar al personal del equipo central, provincial y local.

    La validacin de los formularios e instructivos se realizar en una parroquia de la provincia de Pichincha que no formar parte del estudio pero tendr los mismos criterios de inclusin requeridos.

    C. CRONOGRAMA

    1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4

    Diseo del estudio x x xDiseo de intrumentos x x xValidacin de intrumentos x xAjustes de instrumentos x xRecoleccin de datos x x x xProcesamiento de datos x x x xAnlisis de datos x x x xElaboracin de Informe x xPresentacin de resultados x

    5ACTIVIDADES

    CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES

    1 3 4TIEMPO EN SEMANAS

    2

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    4 AnexosAnexo 1:

    TRANSPORTADORA O COURIER:FECHA DE ENTREGA:N DE CAJAS ENTREGADAS CONTRATO NREMITENTE: ENTREGA NPROVEEDOR: FACTURA NNOMBRE DEL REPRESENTANTE: REGISTRO DE NOVEDAD N

    NIVEL: NACIONAL: PROGRAMA:

    Defectos material de acondicionamiento Mayor valor facturado

    Defectos forma farmacetica Menor valor facturado

    Medicamento no solicitado Avera en el transporte

    Medicamento Facturado y no despachado Otro

    Medicamento despachado y no facturado Cul?

    SI

    Funcionario que recibe

    Fuente: Gua para la recepcin y almacenamiento de medicamentos en el Ministerio de Salud Pblica

    RESPONSABLE DE BODEGA QUIMICO FARMACETICO

    LOTEFECHA DE

    VENCIMIENTOPRESENTACIN

    DESCRIPCIN DE NOVEDADES

    MINISTERIO DE SALUD PBLICAGESTIN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS

    REGISTRO DE NOVEDADES DURANTE LA RECEPCIN

    DATOS GENERALES

    PRECIOUNITARIO

    VALOR TOTAL

    CANTIDAD(unidades)

    DESCRIPCIN DEL MEDICAMENTO(nombre genrico, concentracin,

    forma farmacetica)

    DETALLES DE LAS NOVEDADES

    (firma)(nombre)

    (firma)(nombre)

    (firma)

    (nombre)

    3. El proveedor deber dar respuesta por escrito e indicar acciones correctivas en caso de que haya problemas de calidad

    ENTREGA REALIZADA POR LA TRANSPORTADORA A:

    Bodega

    2. Presentarse para recoger medicamento en das hbiles, en la bodega respectiva

    PROCEDIMIENTO A SEGUIR (Seleccionar la accin a tomar)

    1. Devolucin: NO

    MINISTERIO DE SALUD PBLICAGESTIN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS

    REGISTRO DE NOVEDADES DURANTE LA RECEPCIN

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    Anexo 2:

    1) En la tabla de muestreo que aparece en la parte de abajo, ubique el tamao de lote a inspeccionar en el rango correspondiente y llvelo hasta la columna celeste para determinar la letra a utilizar.

    Esa letra le indicar en la tabla de la hoja siguiente, cual es el tamao de muestra que debe inspeccionar del lote respectivo.

    En caso de encontrar defectos de manera repetitiva, o problemas constantes con algn proveedor, producto o tipo de producto, puede utilizar el nivel de inspeccin estricto (a la derecha de la columna celeste), el cual lo llevar a una letra que le da un tamao de muestra ms grande y por tanto, mayor certeza en a decisin.

    BAJO GENERAL ESTRICTOI II III

    2 a 8 A A B9 a 15 A B C16 a 25 B C D

    26 a 50 C D E51 a 90 C E F91 a 150 D F G

    151 a 280 E G H281 a 500 F H J501 a 1 200 G J K

    1 201 a 3 200 H K L3 201 a 10 000 J L M10 001 a 35 000 K M N

    35 001 a 150 000 L N P150 001 a 500 000 M P Q

    500 001 ms N Q R

    Letra cdigo tamao de muestra

    TAMAO DEL LOTENiveles generales de inspeccin

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    REGISTRO DE NOVEDADES DURANTE LA RECEPCIN

    MINISTERIO DE SALUD PBLICAGESTIN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS

    TABLA MILITAR ESTNDAR

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    Anexo 3:

    2) En la tabla 2A de la parte inferior, define el tamao de muestra a inspeccionar, de acuerdo a la letra asignada en la tabla N 1, del anexo 2.

    3) Una vez realice la inspeccin de la muestra, identifique si la muestra inspeccionada se encuentra bien o si se encuentra defectos crticos, mayores o menores. De acuerdo al tipo de defecto, ubquese nuevamente en la tabla anterior, utilizando el cdigo de color correspondiente al efecto y siguiendo lo que indica la flecha, as:

    MINISTERIO DE SALUD PBLICAGESTIN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS

    Ac Re Ac Re Ac Re

    2 35

    0 112

    23

    8 1320 0 1

    123

    68

    11

    357

    468

    32 5080 1 2

    5710

    346

    101421

    111522

    125 200315

    235

    346

    1121

    1522

    500 800

    1 250

    71014

    81115

    2 000 21 22

    NPQR

    0,65 6,5 2,65

    Tama

    o de

    mu

    estra

    Tabla 2A.- Planes de muestreo simple para inspeccin normal (tabla estndar)

    Letra

    cdig

    o de

    tama

    o de

    mues

    tra

    ABC

    DEF

    GHJKLM

    TABLA MILITAR ESTNDAR

    MINISTERIO DE SALUD PBLICAGESTIN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS

    TABLA MILITAR ESTNDAR

    Si el defecto que encontr en la inspeccin, es crtico Use el primer plan de muestreo debajo de la flecha. Si el tamao de la muestra es igual o excede el tamao del lote lleve a cabo inspeccin 100%

    Si el defecto que encontr en la inspeccin, es mayor

    Use el primer plan de muestreo arriba de la flecha

    S i el defecto que encontr en la inspeccin, es menor

    Cantidad mxima de defectos con la que puede aceptarse el lote

    Cantidad de defectos a partir de la cual se rechaza el lote

    Ac

    Re

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    An

    exo

    4:

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    Anexo 5:

    MINISTERIO DE SALUD PBLICAGESTIN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS

    REPORTE DE ESPECIFICACIONES TCNICASEVALUADAS (CONTROL POST REGISTRO)

    MINISTERIO DE SALUD PBLICAGESTIN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOSREPORTE DE ESPECIFICACIONES TCNICASEVALUADAS (CONTROL POST REGISTRO)

    NIVEL NACIONAL

    EN TIDAD:(nombre)

    REA N: HOSPITAL: (nombre)

    N contrato adquisicin: Fecha contrato: Fecha de recepcin:Producto genrico: Producto de marca: Cantidad adjudicada: Cantidad recibida:

    Nombre genrico: Nombre comercial: Forma farmac. y concent.: Presentacin: Lote: Fecha exp.:N. Reg. Sanit. Periodo vida til: Fecha vigencia Reg. Sanit.:Fabricante/pas: Proveedor:

    OBSERVACIONESFecha de anlisisN AnlisisLote analizadoEnvase primarioEnvase SecundarioNombre genricoForma farmacuticaConcentracinLoteFecha elaboracinFecha expiracinN Reg. Sanit. Vigente ecuatorianoFabricanteFrmula cualitativa-cuantitativaVa de administracinContraindicaciones-advertenciasCondiciones almacenamientoLeyenda M.S.P.Nombre genricoForma farmacuticaConcentracinCantidad del productoFrmula cualitativa-cuantitativaVa de administracinN Reg. Sanit. Vigente ecuatorianoContraindicaciones-advertenciaCondiciones almacenamientoIndicacionesLoteFecha elaboracinFecha expiracinFabricanteQ.F. responsableLeyenda M.S.P.Estado del cartnRotulacin

    Fuente: Gua para la recepcin y almacenamiento de medicamentos en el Ministerio de Salud Pblica

    OBSERVACIONES:

    CONCLUSIN: APROBADO RECHAZADO

    Nota: Llenar el formato de acuerdo al nivel que corresponda

    (nombre)

    RESULTADO

    (nombre)

    (nombre)

    IDENTIFICACIN DEL PRODUCTO

    Fecha elab:

    ESPECIFICACIONES TCNICAS

    PARMETRO

    DATOS GENERALES

    Embalaje externo

    Etiqueta envasesecundario

    Etiqueta envase primario

    Certificado Analtico

    Aspecto

    PROGRAMA:

  • COORDINACIN NACIONAL DE NUTRICIN MSP

    32

    MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

    An

    exo

    6:

    MIN

    ISTE

    RIO

    DE

    SALU

    D P

    B

    LIC

    AG

    ESTI

    N

    DE

    SUM

    INIS

    TRO

    DE

    MED

    ICA

    MEN

    TOS

    TAR

    JETA

    DE

    KA

    RD

    EX

    MIN

    ISTE

    RIO

    DE

    SALU

    D P

    B

    LIC

    AG

    ESTI

    N

    DE

    SUM

    INIS

    TRO

    DE

    MED

    ICA

    MEN

    TOS

    TAR

    JETA

    DE

    KA

    RD

    EX

    NIVE

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    AL:

    TARJ

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    NPR

    OVIN

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    RAMA

    AREA

    N

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    OCK

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    OCK

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    :

    FECH

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    E

    Fuen

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    ua p

    ara

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    in y

    alm

    acen

    amien

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    med

    icam

    entos

    en

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    blic

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    RME

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    CON

    FORM

    E(fir

    ma)

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    )(n

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    ombr

    e)

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    MIEN

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    ARIO

    N C

    OMPR

    OBAN

    TE

    INGR

    ESO

    PROV

    EEDO

    RPR

    ESEN

    TACI

    NFE

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    ESO

    (Uni

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    (U

    nida

    des)

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    O AC

    TUAL

    (U

    nida

    des)

    OBSE

    RVAC

    IONE

    SFI

    RMA

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    ONSA

    BLE

  • COORDINACIN NACIONAL DE NUTRICIN MSP

    33

    MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

    Anexo 7:

    MINISTERIO DE SALUD PBLICAGESTIN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS

    FORMULARIO PARA REQUERIMIENTO DE MEDICAMENTOS PARA PROGRAMAS DE SALUD PBLICA

    MINISTERIO DE SALUD PBLICAGESTIN DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS

    FORMULARIO PARA REQUERIMIENTO DEMEDICAMENTOS PARA PRGRAMAS

    DE SALUD PBLICA

    PROGRAMA:

    PROVINCIA AREA HOSPITAL

    FECHA DE SOLICITUD

    Fuente: Gua para la recepcin y almacenamiento de medicamentos en el Ministerio de Salud Pblica

    RESPONSABLE:

    AUTORIZADO POR:

    FECHA APROBADO:

    (nombre)

    (nombre) (nombre) (nombre)

    NOMBRE GENRICOForma farmacetica

    (tableta, cpsula, crema, jarabe, polvo para susp.soluc.inyect)

    DESCRIPCIN DEL MEDICAMENTOCODIGO Concentracin

    (mg, g, mg/ml, UI/v ial, CANTIDAD(Unidades

    CANTIDAD(Unidades aprobadas)

    (nombre)

    (nombre)

    (firma)(nombre)

    (firma)

    (firma)

  • COORDINACIN NACIONAL DE NUTRICIN MSP

    34

    MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

    An

    exo

    8: F

    OR

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    ......

    ......

    ......

    ......

    ......

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    ......

    ......

    ......

    ......

    ......

    ......

    ......

    ......

    ......

    ......

    ......

    ......

    ......

    ......

    ......

    ......

    ......

    ......

    ......

    ......

    ......

    ......

    .

    ..

    ..

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    entre

    ga a

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    MIC

    RO

    NU

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    MIC

    RO

    NU

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    EN

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    LVO

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  • COORDINACIN NACIONAL DE NUTRICIN MSP

    35

    MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

    An

    exo

    9: F

    FO

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    O

    MEN

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    LO

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    C

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    Nom

    bre:

    Vent

    ilaci

    n

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    Reg

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    M

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    M

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    A A

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    DU

    C.

    LOTE

    CAN

    TID

    AD

    F.

    CA

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    No.

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  • COORDINACIN NACIONAL DE NUTRICIN MSP

    36

    MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

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    0

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  • COORDINACIN NACIONAL DE NUTRICIN MSP

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    MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

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    MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

    Anexo 12:MONITOREO DE CONSUMO A NIVEL DE HOGARES

    ENTREVISTA A MADRES1. IDENTIFICACION GEOGRAFICA

    Provincia Cantn Parroquia rea de salud Unidad Operava

    2. DATOS GENERALES Nombre de la Madre Nombre del nio/a Edad en aos de la madre Sexo: Femenino Masculino Fecha de encuesta: Edad en meses del nio/a Direccin: Chispaz Otros Cuales:

    3. PROVISIN DE PRODUCTO 1. Desde cuando recibe ud. el producto? 2. Cuntas veces ha recibido el

    producto?

    3. Ha recibido el producto durante el lmo mes?

    SI NO

    4. Tiene en este momento Producto SI NO 5. Si la respuesta es NO Por qu?

    (una sola respuesta) No le gusta el producto No haba el producto Vive lejos de la U.O Otro Cual?............

    4. UTILIZACION DE PRODUCTO

    6. Cuantas veces a la semana consume habitualmente el producto?

    Todos los das Una vez Dos veces Tres veces

    7. Cuantas veces al da consume habitualmente el producto?

    Una vez Dos veces Tres veces Otra Cual?............

    8. Quin consume el producto en la casa?

    Solo el beneficiario Otros miembros de la familia Toda la familia

    9. Como consume el producto? Como papilla Como colada cocinada Lquido po colada sin cocinar Polvo

    10. Que hace con el producto que le sobra?

    Le vuelve a dar al nio Da a otro familiar Da a los animales Lo desecha

    11. Le gusta al beneficiario el producto? Mucho Poco No le gusta

    12. Que le parece a usted el sabor y el olor del producto?

    Bueno Regular Malo

    Encuentra usted que el producto le causa alguna molesa?

    Clicos Vmitos Diarrea Gases Ninguno

    13.

  • COORDINACIN NACIONAL DE NUTRICIN MSP

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    MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

    5 Bibliografa de Referencia

    1. Norma ISO 8402, 1986. Definida como El conjunto de caractersticas de una entidad que le confieren la aptitud para satisfacer las necesidades establecidas e implcitas.

    2. Benoist, B. Dary, O. y Hurrell R. (2006). Guidelines on food fortification with micronutrients World Health Organization and Food and Agriculture Organization of the United Nations.

    3. Guas de la OMS en Fortificacin de Alimentos con Micronutrientes www.paho.org/Spanish/AD/FCH/NU/ECU05_OMSCh8.pdf

    4. Nutricin y Salud Pblica, Mtodos. Bases Cientficas y Aplicaciones, 2da Edicin, Lluis Serra. Javier Aranceta. MASSON, S.A. Travessera de Grcia, 17-21-08021 Barcelona, (Espaa)

    5. Freire, W. Waters, W. Boy, E. (2008) Fortificacin en casa de los alimentos en nios de 6 a 59 meses de edad, para combatir la anemia por falta de hierro y otras deficiencias. Estrategia familiar a nivel local para disminuir la alta prevalencia de anemia nutricional en los nios menores de cinco aos usando CHIZ-Paz de Salud. Universidad San Francisco de Quito. Pasto calle, Cotopaxi, Ecuador.

    6. MUNISAN, Iniciativa de Municipios con seguridad Alimentaria y Nutricional. Monitoreo y Evaluacin. www.sica.int/presanca/informe_final/Anexos/1458.../docs/5-2-4.pdf. Revisado Septiembre, 2010.

  • COORDINACIN NACIONAL DE NUTRICIN MSP

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    MANUAL DE SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE ALIMENTOS FORTIFICADOS Y SUPLEMENTOS NUTRICIONALES

    6 Bibliografa

    1. MSP. (2009). Plan estratgico de la extensin de la proteccin social en salud. Quito- Ecuador.

    2. PCYT, OPS, MSP. (2007), Evaluacin de proceso e impacto de Mi Papilla. Quito- Ecuador.

    3. Instituto Ecuatoriano de Normalizacin; Norma Tcnica Ecuatoriana 255:79.

    4. Costa Rica (2000), Convenio de cooperacin Ministerio de Salud-Unicef. Desarrollo de Comunidades Centinela sobre Alimentacin y Nutricin.

    5. Rodrguez, A. y Carrillo, M. (2001) Consumo de harina de trigo en familias ecuatorianas. Boletn Cientfico del ICT N12. Quito- Ecuador.

    6. Mora J, Dary O, Chinchilla D, Arroyave G (2000) Vitamina A en centro Amrica. Experiencias y Lecciones Aprendidas.

    7. Costa Rica (2000), Convenio de cooperacin Ministerio de Salud-Unicef. Desarrollo de Comunidades Centinela sobre Alimentacin y Nutricin.

    8. Rodrguez, A. y Carrillo, M. (2001) Consumo de harina de trigo en familias ecuatorianas. Boletn Cientfico del ICT N12. Quito- Ecuador.

    9. Mora J, Dary O, Chinchilla D, Arroyave G (2000) Vitamina A en centro Amrica. Experiencias y Lecciones Aprendidas.

  • MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA DE ASEGURAMIENTO

    DE CALIDAD, MONITOREO Y DISTRIBUCIN DE SUPLEMENTOS

    NUTRICIONALES Y ALIMENTOS FORTIFICADOS DE CONSUMO

    MASIVO