m-files qms – решение для оперативного управления...
TRANSCRIPT
![Page 1: M-Files QMS – решение для оперативного управления качеством в производственных, сервисных и логистических](https://reader034.vdocuments.mx/reader034/viewer/2022042701/55ac70e81a28ab240a8b4582/html5/thumbnails/1.jpg)
Светлин Савов, M-Files / FTS
ОПЕРАТИВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ С M-FILES QMS
19 мая, 2015
![Page 2: M-Files QMS – решение для оперативного управления качеством в производственных, сервисных и логистических](https://reader034.vdocuments.mx/reader034/viewer/2022042701/55ac70e81a28ab240a8b4582/html5/thumbnails/2.jpg)
Когда нужна система менеджментакачества?
► Сертификация по международным стандартам ISO 9001, ISO 13485, CE, EU GMP, FDA CFR и др.
► Соответствие нормативным требованиям Фармацевтика, медицина, авиация, нефтехимия и др.
Формализованные процессы и выделенный персонал по контролю качества
Регулярные проверки
► Внутренние факторы Сложная, требовательная к качеству продукция/ услуги
Риск значительных финансовых или репутационных потерь из-за проблем с качеством
![Page 3: M-Files QMS – решение для оперативного управления качеством в производственных, сервисных и логистических](https://reader034.vdocuments.mx/reader034/viewer/2022042701/55ac70e81a28ab240a8b4582/html5/thumbnails/3.jpg)
Преимущества использования ИТ-системы M-Files QMS для управления качеством
► Совместное использование информации Единая база данных документов и мероприятий по качеству
► Контроль важных документов (СОП, инструкции, руководства) Электронный архив и быстрый поиск нужных документов Соблюдение процедур пересмотра и согласования Использование только актуальных версий
► Своевременное выполнение задач Календарь задач (аудиты, КИПД) и автоматические уведомления по эл. почте
► Контроль за соблюдением правил и процедур Информация о выполненных задачах, результатах аудитов, КИПД
► Актуальная информация о состоянии дел Открытые вопросы, просроченные задачи, продолжительность КИПД
► Преемственность при смене персонала История документов, эл. переписки, открытых задач
![Page 4: M-Files QMS – решение для оперативного управления качеством в производственных, сервисных и логистических](https://reader034.vdocuments.mx/reader034/viewer/2022042701/55ac70e81a28ab240a8b4582/html5/thumbnails/4.jpg)
Документо-оборот
СОП
Инструктаж и обучение
Справоч-ники и БД
Отклонения и КИПД
Эл. подписи
Запросы клиентов Аудиты
Отчетность
Функциональные возможности ИТ-системы M-Files QMS
![Page 5: M-Files QMS – решение для оперативного управления качеством в производственных, сервисных и логистических](https://reader034.vdocuments.mx/reader034/viewer/2022042701/55ac70e81a28ab240a8b4582/html5/thumbnails/5.jpg)
Основное менюпрограммы M-Files QMS
![Page 6: M-Files QMS – решение для оперативного управления качеством в производственных, сервисных и логистических](https://reader034.vdocuments.mx/reader034/viewer/2022042701/55ac70e81a28ab240a8b4582/html5/thumbnails/6.jpg)
СОП
Функциональные возможности M-Files QMS
![Page 7: M-Files QMS – решение для оперативного управления качеством в производственных, сервисных и логистических](https://reader034.vdocuments.mx/reader034/viewer/2022042701/55ac70e81a28ab240a8b4582/html5/thumbnails/7.jpg)
Запрос на создание новой СОП
Создание заявки на новую СОП и ее назначение ответственным сотрудникам
Заявка инициирует процесс создания новой СОП
Заявки могут быть связаны с отклонениями или результатами аудитов
![Page 8: M-Files QMS – решение для оперативного управления качеством в производственных, сервисных и логистических](https://reader034.vdocuments.mx/reader034/viewer/2022042701/55ac70e81a28ab240a8b4582/html5/thumbnails/8.jpg)
Создание новой СОП на основеутвержденного шаблона
Выбор шаблона исоздание новой СОП наего основе
![Page 9: M-Files QMS – решение для оперативного управления качеством в производственных, сервисных и логистических](https://reader034.vdocuments.mx/reader034/viewer/2022042701/55ac70e81a28ab240a8b4582/html5/thumbnails/9.jpg)
Заполнение карточки СОПи назначение ответственных
![Page 10: M-Files QMS – решение для оперативного управления качеством в производственных, сервисных и логистических](https://reader034.vdocuments.mx/reader034/viewer/2022042701/55ac70e81a28ab240a8b4582/html5/thumbnails/10.jpg)
Создание СОП из шаблонас автозаполнением
M-Files вставляетреквизитыдокумента в шаблон
![Page 11: M-Files QMS – решение для оперативного управления качеством в производственных, сервисных и логистических](https://reader034.vdocuments.mx/reader034/viewer/2022042701/55ac70e81a28ab240a8b4582/html5/thumbnails/11.jpg)
Визуальный контрольстатуса документов
Статус документа
Ответственные лица
![Page 12: M-Files QMS – решение для оперативного управления качеством в производственных, сервисных и логистических](https://reader034.vdocuments.mx/reader034/viewer/2022042701/55ac70e81a28ab240a8b4582/html5/thumbnails/12.jpg)
Преднастроенные цепочкисогласования документов
![Page 13: M-Files QMS – решение для оперативного управления качеством в производственных, сервисных и логистических](https://reader034.vdocuments.mx/reader034/viewer/2022042701/55ac70e81a28ab240a8b4582/html5/thumbnails/13.jpg)
Автоматические уведомленияо необходимости утверждения СОП
![Page 14: M-Files QMS – решение для оперативного управления качеством в производственных, сервисных и логистических](https://reader034.vdocuments.mx/reader034/viewer/2022042701/55ac70e81a28ab240a8b4582/html5/thumbnails/14.jpg)
Текст утверждения
Пароль утверждающего
Применение ЭЦПпри утверждении документов
![Page 15: M-Files QMS – решение для оперативного управления качеством в производственных, сервисных и логистических](https://reader034.vdocuments.mx/reader034/viewer/2022042701/55ac70e81a28ab240a8b4582/html5/thumbnails/15.jpg)
Подписанты, текст, дата и время подписания
Сохранение информацииоб утверждениях в M-Files QMS
![Page 16: M-Files QMS – решение для оперативного управления качеством в производственных, сервисных и логистических](https://reader034.vdocuments.mx/reader034/viewer/2022042701/55ac70e81a28ab240a8b4582/html5/thumbnails/16.jpg)
Электронные подписив утвержденном документе
![Page 17: M-Files QMS – решение для оперативного управления качеством в производственных, сервисных и логистических](https://reader034.vdocuments.mx/reader034/viewer/2022042701/55ac70e81a28ab240a8b4582/html5/thumbnails/17.jpg)
Прекращение действия СОП переводит ее вархив с ограниченным доступомпользователей.
Создание новой версии, связанной спредыдущей. Утверждение новой версииприводит к автоматическому прекращениюдействия старой и ее переводу в архив.
Перевод – создает новую версию СОП,которая может быть переведена на другойязык. Версии на различных языках связанымежду собой.
Обновление и контрольверсий СОП
![Page 18: M-Files QMS – решение для оперативного управления качеством в производственных, сервисных и логистических](https://reader034.vdocuments.mx/reader034/viewer/2022042701/55ac70e81a28ab240a8b4582/html5/thumbnails/18.jpg)
Инструктаж и обучение
Функциональные возможности M-Files QMS
![Page 19: M-Files QMS – решение для оперативного управления качеством в производственных, сервисных и логистических](https://reader034.vdocuments.mx/reader034/viewer/2022042701/55ac70e81a28ab240a8b4582/html5/thumbnails/19.jpg)
Создание нового инструктажадля сотрудников
![Page 20: M-Files QMS – решение для оперативного управления качеством в производственных, сервисных и логистических](https://reader034.vdocuments.mx/reader034/viewer/2022042701/55ac70e81a28ab240a8b4582/html5/thumbnails/20.jpg)
Отображение инструктажав календаре участников
![Page 21: M-Files QMS – решение для оперативного управления качеством в производственных, сервисных и логистических](https://reader034.vdocuments.mx/reader034/viewer/2022042701/55ac70e81a28ab240a8b4582/html5/thumbnails/21.jpg)
Проведение инструктажа ивыдача сертификатов участникам
![Page 22: M-Files QMS – решение для оперативного управления качеством в производственных, сервисных и логистических](https://reader034.vdocuments.mx/reader034/viewer/2022042701/55ac70e81a28ab240a8b4582/html5/thumbnails/22.jpg)
Отклонения и КИПД
Функциональные возможности M-Files QMS
![Page 23: M-Files QMS – решение для оперативного управления качеством в производственных, сервисных и логистических](https://reader034.vdocuments.mx/reader034/viewer/2022042701/55ac70e81a28ab240a8b4582/html5/thumbnails/23.jpg)
Регистрация отклонения в системе
![Page 24: M-Files QMS – решение для оперативного управления качеством в производственных, сервисных и логистических](https://reader034.vdocuments.mx/reader034/viewer/2022042701/55ac70e81a28ab240a8b4582/html5/thumbnails/24.jpg)
Статус
Ответственное лицо
Срок решения
Мониторингсостояния отклонений
![Page 25: M-Files QMS – решение для оперативного управления качеством в производственных, сервисных и логистических](https://reader034.vdocuments.mx/reader034/viewer/2022042701/55ac70e81a28ab240a8b4582/html5/thumbnails/25.jpg)
Регистрация и подтверждениепредпринятых КИПД
![Page 26: M-Files QMS – решение для оперативного управления качеством в производственных, сервисных и логистических](https://reader034.vdocuments.mx/reader034/viewer/2022042701/55ac70e81a28ab240a8b4582/html5/thumbnails/26.jpg)
История действийпо устранению отклонения
![Page 27: M-Files QMS – решение для оперативного управления качеством в производственных, сервисных и логистических](https://reader034.vdocuments.mx/reader034/viewer/2022042701/55ac70e81a28ab240a8b4582/html5/thumbnails/27.jpg)
Аудиты
Функциональные возможности M-Files QMS
![Page 28: M-Files QMS – решение для оперативного управления качеством в производственных, сервисных и логистических](https://reader034.vdocuments.mx/reader034/viewer/2022042701/55ac70e81a28ab240a8b4582/html5/thumbnails/28.jpg)
СтатусАвтоматическая нумерация
Информация об аудитах качества
![Page 29: M-Files QMS – решение для оперативного управления качеством в производственных, сервисных и логистических](https://reader034.vdocuments.mx/reader034/viewer/2022042701/55ac70e81a28ab240a8b4582/html5/thumbnails/29.jpg)
Хранение документов, связанных с аудитами
![Page 30: M-Files QMS – решение для оперативного управления качеством в производственных, сервисных и логистических](https://reader034.vdocuments.mx/reader034/viewer/2022042701/55ac70e81a28ab240a8b4582/html5/thumbnails/30.jpg)
Информация о выявленныхотклонениях и предпринятых КИПД
![Page 31: M-Files QMS – решение для оперативного управления качеством в производственных, сервисных и логистических](https://reader034.vdocuments.mx/reader034/viewer/2022042701/55ac70e81a28ab240a8b4582/html5/thumbnails/31.jpg)
Ведущий мировой поставщик решений на основевентиляционных технологий для зданий, инфраструктуры ипромышленности
2 300 сотрудников, 15 предприятий в 7 странах
Единое хранилище всех документов и данных, связанных сприменением стандартов качества ISO (9001:2008, 14001)
Возможность быстрого контекстного поиска необходимойинформации, доступ только к актуальным версиям документов
Автоматизация стандартных процессов: пересмотр иактуализация СОП, инструктажи, аудиты
«При помощи M-Files мы радикально снизили количествоошибок, что привело к повышению качества продукции»
Результаты проекта
Пример использования