lovett mobil helse 9 april 2014
TRANSCRIPT
teknologiradet.no
Mobil helse Teknologisk oppdatering og utfordringer for personvernet
Hilde Lovett
u Teknologirådet – formål og mandatu Uavhengig u Råd til Stortinget og regjeringen u Offentlige teknologidebatt u Involverende prosesser
2
u Utfordringer i helsesektoren fremover
u Aldrende befolkning og flere kronikere gir økende behov
u Relativt færre hender u Ønske om forbedret
pasientsikkerhet og kvalitet i helsetjenestene
5
u Teknologiskift i helsevesenet med mobil helse?
u Rimelig u Tilgjengelig u Mobiliserer på tvers
6
u EKG på mobilenAliveCor
7
u Legekontoret på innerlomma
8
u Smarte legemidler
9
u Digitale klokker og armbånd
10
u Digitale briller
11
u Egen journal?
12
This is Healthbook, Apple’s major first step into health & fitness tracking: http://9to5mac.com/2014/03/17/this-is-healthbook-apples-first-major-step-into-health-fitness-tracking/
u Sammenstille u Visualisere u Gi råd og oppmuntring
u Dele og tolke
u Pasientnettverk u Beslutningsstøtte
(algoritmer) u Legen u Forskning,
statistikk osv
13
u Helseapper i Norge
u Moderat bruk u 33% brukt minst én
helse- eller treningsapp u Lite deling
u 11 % deler med helsepersonell
u 40 % kan tenke seg å gjøre det
14Kilde: Teknologirådet og Datatilsynet, Personverndagen, 2013, http://teknologiradet.no/velferd-skole-og-helse/legekontor-pa-innerlomma-2/
u Ambisjon
u «gi pasienter og brukere økt kunnskap og større medbestemmelse over forhold som angår egen helse» Helse- og omsorgskomiteen, 2013
15
u Medbestemmelse og kvalitet
u Enklere å leve med og følge opp behandling av sykdommer
u Oppdage og diagnostisere sykdommer tidligere og mer nøyaktig
u Bedre forebygging u Sparer ressurser
for både pasienter og helsevesenet
16
u Hvordan skal helsevesenet ta i mot «kropps-feeden»?
u Kommunikasjon mellom lege og pasient u Riktige apper og utstyr u Relevant informasjon u Ansvarsfordeling u Deling av informasjonen u Incentiver og pengestrømmer !!
u Oftere i kontakt – men sjeldnere på besøk?17
u Men, gir også usikkerhet
18
u Flere hypokondere? u Risiko for falske positive eller
falske negative resultater u for stor pågang? u falsk trygghet?
u For mye informasjon? u Hvordan velge app?
u Hvem sorterer?
19
u Apper på resept?
20http://www.slideshare.net/rcnossen/intel-himss-wohit-mhealth?qid=5207103a-e89a-4da8-b916-8e4e8b0ae100&v=qf1&b=&from_search=1
u Til å stole på?
u Riktige målinger? u Riktige tolkninger og
anbefalinger? u Trygg behandling og deling av
informasjonen? u Blir personvernet ivaretatt?
21
u CE-merking av medisinsk utstyr og -apperu Forskift om
medisink utstyr u Selvdeklarasjon
i noen tilfelle u Teknisk
kontrollorgan
22
u Informasjon om personlig helseteknologi på helsenorge.no
u Apper som er å betrakte som medisinsk utstyr må oppfylle grunnleggende krav til blant annet sikkerhet og ytelse for slike produkter, gitt i de europeiske direktivene for medisinsk utstyr og tatt inn i norsk lov og forskrift om medisinsk utstyr. Dette betyr at de påstander om effekt/ytelse som produsenten kommer med må kunne dokumenteres, og han skal kunne fremvise en erklæring på at appen (som er medisinsk utstyr) oppfyller regelverkets krav.
23https://helsenorge.no/Helsetjenester/Sider/Helse-applikasjoner.aspx
u Regulering av mobil helse i EU
24Kilde: http://www.b2match.eu/system/echalliance-at-mobileworldcongress2014/files/4.Celine.DESWARTE__Round_table_on_mHealth.pdf?1393849717
u Regulering av mobil helse i EU
u Grønnbok om m-helse i EU, 9. april 2014 u …data protection and users trust, patient
safety, contribution to high quality healthcare - and at what level (EU, national, regional)
u give guidance to app developers through a Staff Working Document analysing the existing EU legal framework applicable to lifestyle and wellbeing apps.
25Kilde: http://europa.eu/newsroom/calendar/events/2014/04/09-green-paper-mobile-health_en.htm
u FDA har laget nye og raskere godkjenningsordninger
u En utvidelse av medisink utstyr u Gjør om mobilplattformen til regulert
medisink utstyr u Gjør pasient-spesifikk analyse som foreslår
diagnose eller anbefaler behandling
26Kilde: http://www.imedicalapps.com/2013/10/clinicians-guide-fda-regulations-mobile-medical-apps/
u Hva betyr dette for personvernet
u «Det er veldig viktig at riktige personer har tilgang [til helsedata], men det er pasienten som skal eie sine egne data, og alle skal få vite hvem som har brukt innsynsretten til sine data.» Bent Høie, januar 2014
27
u Personvernutfordringer
u Er dataene trygge? u Uklare ansvarsforhold
u hvilke opplysninger blir behandlet? u hvem behandler dem? u hva blir de brukt til?
u Kan mine opplysninger brukes videre? u Hva har jeg samtykket til? u Hvilke lands lover gjelder?
28
u Hva regulerer datalagringen
u Lokalt i telefonen u privat formål
u Hos tjenesteleverandøren u det aktuelle lands lover u personopplysningsloven (i Norge)
u Hos helsevesenet u personopplysningsloven og
helseregisterloven
29
u Én innbygger - én journal
u «innbyggerne skal få mulighet til å registrere og laste opp egne opplysninger om helse og livsstil på helsenorge.no»
30
u Helsedirektoratet planlegger «personlig helsearkiv»
31
Kilde: http://www.kokom.no/iktforum/Presentasjoner2014/velferdsteknologi.pdf
u Nye pasientjournal- og helseregisterlover
u Ny pasientjournallov u sømløse pasient- og behandlingsforløp u samarbeid mellom helsepersonell
!u Ny helseregisterlov
u enklere å opprette helseregistre u reservasjonsrett
32
u Blir vi alle dr. House eller blir vi alle syke?
33