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-1-El futuro de la Investigación Farmacéutica - UIMP

InesInes Juste Bellosillo Juste Bellosillo Consejera Delegada Laboratorios JusteConsejera Delegada Laboratorios Juste

Los laboratorios farmacéuticosante la innovación.Diferentes aproximaciones


NUESTRA ACTIVIDAD

El Grupo Juste (1922) se dedica a laInvestigación, Fabricación, Desarrollo y Distribución de

Especialidades Farmacéuticas,Medios de Contraste Complementos Nutricionales

El grupo Juste tiene filiales en Centroamérica, Arg entina, Méjico y Brasil.

Justesa Imagen (Planta de fabricación – Especialidades química fina )Comercializa a nivel mundial los API’s de medios de contraste.


1922 1931 1941 1951 1961 1971 1981 1991 Actualidad

Productos Productos oftalmoloftalmol óógicos gicos

Extractos Extractos hephep ááticos ticos

EfedrinaEfedrina

MetilMetil --ParahidroxiParahidroxi --

benzoato benzoato

ContrastesContrastesradiolradiol óógicos gicos

Medios Medios de cultivo de cultivo

AnestesiaAnestesiaodontolodontol óógica gica

BalsoprimBalsoprim

DihexazinDihexazin

TrimebutinaTrimebutina

PharmatonPharmaton

BarigrafBarigraf

M.C.M.C.No iNo i óóniconico

EstramonioEstramonio colirios

EspasmolEspasmol ííticosticos

AntitusAntitus íígenosgenos

DOBLENVASDOBLENVAS ®®

M.C.M.C.ResonanciaResonanciaMagnMagn ééticatica

y y ultrasonidoultrasonido

T.H.ST.H.S..

CefadroxiloCefadroxilo ,,DuracefDuracef

LactitolLactitol

ALGUNOS HITOS FARMACOLÓGICOS EN LA HISTORIA DE JUSTE

Ejemplo de un ejercicio de adaptación a los cambios sufridos por la

Industria Farmacéutica en este tiempo

Ejemplo de un ejercicio de adaptación a los cambios sufridos por la

Industria Farmacéutica en este tiempo

Dolor Dolor GinecologGinecolog ííaaS.N.CentralS.N.Central

TDHATDHA


¿Cuál es el momento actual?

¿Qué está pasando?

¿Cuál es el impacto de la crisis económica yfinanciera en la Industria Farmacéutica en España?


MAYOR INVERSIÓN EN I+D POR LASFARMACÉUTICAS, MENOS RESULTADOS

FARMACOLÓGICOS


MOTORES QUE CONFORMAN EL ENTORNO ACTUAL DEL SECTOR FARMACÉUTICO

▲ Innegable aportación al progreso médico y sanitario

(Ej.: Nuevos lanzamientos en el área de especialida desy hospitales)

▲ Crecimiento en oncología

▲ Contribución al aumento de expectativas de vida


BARRERAS QUE CONFORMAN EL ENTORNO ACTUAL DEL SECTOR FARMACÉUTICO

▼ Desaceleración económica

▼ Regulación cada vez más estricta de la I+D

▼ Importante incremento coste y tiempo del desarrollode nuevos medicamentos

▼ Mayor demora en la aprobación de nuevos fármacos

▼ Protección de patente corta en relación con el tiem po de desarrollo

▼ Políticas de contención del gasto enfocadas en medicamentos

▼ Descentralización del poder de decisión


REAL DECRETO-LEY 4/2010 de 26 de marzo:

Rebaja de precios de los medicamentos genéricos (30 % PVP).

Impacto negativo sobre Industria Farmacéutica de 1. 300millones €.

REAL DECRETO-LEY 8/2010 de 20 de mayo:

Deducción del 7,5% en el PVP de medicamentos no gen éricoscon cargo al Sistema Nacional de Salud (Oficinas de Farmacia y Farmacia hospitalaria).

Este Real decreto afecta a productos con patente po r lo que sepenaliza la innovación farmacéutica.

Corta la capacidad para impulsar la inversión produ ctiva y enI+D.

Farmaindustria Memoria anual 2009

MEDIDAS ECONÓMICAS QUE AFECTANA LA INNOVACIÓN


¿Cuáles son las alternativas de JUSTE ante la INNOVACIÓN?

� DIVERSIFICACIÓN:

�Inversión en distintas áreas de salud:

• Terapéutica, Diagnóstica, Biotecnología

� Política de Productos para el autocuidado sanitario

� POLíTICA DE ALIANZAS

� Investigación y desarrollo� Comercialización de licencias� Política de Copromoción

� IDENTIFICACIÓN DE OPORTUNIDADES

� Nuevos productos� Innovación galénica y tecnología farmacéutica


SNCSNC� TDHA: Metilfenidato� Cefaleas : Eletriptan� Epilepsia / Trastorno Bipolar: Lamotrigina� Depresión: Reboxetina, Fluoxetina

SALUD DE LA MUJERSALUD DE LA MUJER� THS� Incontinencia urinaria� Anemia Ferropénica: ferroglicina sulfato

HOSPITALARIAHOSPITALARIA� Sulfato de Bario� Medios de contraste iónicos y no iónicos� Filtro de toxinas bacterianas (hemoperfusión

extracorpórea)

JUSTE CONSUMER HEALTH: JUSTE CONSUMER HEALTH: � Productos de dietética exclusiva

� commodities� cosmética oral y tópica

JUSTE ACTIVIDAD COMERCIAL ACTUAL:UN EJEMPLO DE DIVERSIFICACIÓN


Entre los que se encuentran:

� Compañías Big Pharma� Compañías especializadas en

diagnóstico� Compañías de tamaño mediano

focalizadas en determinados nichosde mercado

JUSTE ACTIVIDAD COMERCIAL ACTUAL:UN EJEMPLO DE COLABORACIÓN

INDISPENSABLE INDISPENSABLE POLPOLÍÍTICA DE COLABORACITICA DE COLABORACI ÓÓN N

CON NUESTROS PARTNERSCON NUESTROS PARTNERS


JUSTE: POLÍTICA DE ALIANZAS A NIVELDE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO

� Creación de una “Joint Venture” con otro partner inte rnacional para el desarrollo de:

� Nuevos medios de contraste� Cápsulas de gelatina Blanda

� Convenios de colaboración con “Planta de Química Fi na” de la Universidad de Alcalá para el desarrollo de medios d e contraste

� Colaboración en biotecnología con una empresa biofa rmacéuticapara el desarrollo de Biochips de pronóstico en:

� Cáncer de Próstata� Artritis Reumatoide � Trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH)


JUSTE: POLÍTICA DE ALIANZAS A NIVEL COMERCIAL

La concentración mediante adquisición y fusiones de las grandes multinacionales dela Industria Farmacéutica aumenta su portfolio, lo que imposibilita la comercialización total del mismo. Ello facilita a las empresas nacio nales, como es nuestro caso, poder llegar a :

� Acuerdos de comercialización mediante Licencias

� Acuerdos de Copromoción ,

labor menos explorada por empresas medianas del Sec tor industrial farmacéutico, en la que Juste puede considerarse un especialista


JUSTE: VALORA LA INNOVACIÓN EN SU POLÍTICA DE ALIANZAS (I)

Existen diversos ejemplos en el pasadoejemplos en el pasado de innovación en la política de Alianzas:

� Fluoxetina� Líder en el mercado de antidepresivos que cambió el tratamiento actual

de la depresión

� Lamotrigina� Su entrada en psiquiatría para el tratamiento de la depresión bipolar fue

absolutamente innovador desde el litio

� Reboxetina� Primer y único antidepresivo con capacidad selectiv a de la recaptación de

noradrenalina es una innovación en la terapia de la depresión resistente

� Eprosartán�Único ARA II que tiene actividad antiadrenérgica

� Gadolinio�Primer medio de contraste para resonancia magnética


JUSTE: VALORA LA INNOVACIÓN EN SU POLÍTICA DE ALIANZAS (II)

Ejemplos actualesEjemplos actuales en los que prima la innovación en la política de Al ianzas:

� Metilfenidato de liberación prolongada

� Importante avance tecnológico que permite la absorc ión inmediata y prolongada del principio activo (metilfenidato) par a el tratamiento continuado del TDAH.

� Considerado “Innovación Galénica de interés terapéu tico por la AEMPS

� Polifenon E

� Innovación terapéutica en el tratamiento del condil oma acuminado. � Primer producto botánico aprobado por la FDA como M edicamento de

PRESCRIPCIÓN.

� Oxibutinina OROS de liberación prolongada

� Innovación galénica que mejora la respuesta farmaco lógica a la incontinenciaurinaria con una muy buena tolerabilidad general


JUSTE INTRODUCE LA INNOVACIÓN EN BIOTECNOLOGÍA EN SU VOCACIÓN DIAGNÓSTICA:

EL NACIMIENTO DE JUSTE Biotech

La medicina personalizada exige un mejor diagnóstic o y un mejor pronóstico.

Juste apuesta en este campo con métodos genómicos y proteómicos

� Genómicos:ADN chips para el diagnóstico y pronóstico temprano .

ArtchipJuste ®: Artritis reumatoide

ProscanJuste ®: Cáncer de próstata

TDAchip ®: TDAH

� Proteómicos:Métodos para determinar la fase y evolución de la

enfermedad

ProstatechipJuste®: Cáncer de próstata


JUSTE CONTEMPLA EL AUTOCUIDADO PARA INNOVAR EN NUTRACÉUTICOS

La educación sanitaria es cada vez mayor lo que inc rementa el autocuidado sanitario

Juste contempla el autocuidado sanitario sin caer e n la tentación del producto milagro.

Juste introduce la innovación en las áreas terapéut icas conocidas

� SNC:

Complemento nutricional para el autocuidado de paci entes con trastornos

del SNC en los que se ayuda a corregir las deficien cias producidas por la

patología y la medicación específica de estos cuadr os.

�DMAE:

Complemento nutricional encaminado a suplir el défi cit presente en la

degeneración macular (producto licenciado a una com pañía internacional)

� SALUD DE LA MUJER

Juste desarrolla nutracéuticos para el soporte de l a mujer:

• durante el embarazo

• durante la menopausia

• durante la toma de anticonceptivos hormonales.


Cambios demográficos invierten la pirámide de edad lo que tiene consecuencias en todas las áreas de la vida.

Envejecimiento de la población aumenta la carga san itaria.

Cronificación de enfermedades

El paciente vive más tiempo y exige ser independien te, lo que cambia los objetivos en el desarrollo de nuevos medicament os.

Se necesita encontrar nuevos medicamentos que dismi nuyan el importante coste de estas patologías.

Necesidad de un entorno estable y un marco regulato rio, condiciones de mercado predecibles en el que se incentive la in novación

ALGUNOS ELEMENTOS QUE INFLUIRÁN EN EL ENTORNO FUTURO DEL SECTOR FARMACÉUTICO


Nos encontramos ante un nuevo paradigma

Un sector que debe de reinventarse a sí mismo para asegurarse un futuro de éxito

La industria debe seguir contribuyendo a la creación de valor y profundizando en su compromiso con la sociedad , con los pacientes

Para ello, es necesario planificar el futuro con garantí as, debiendo obtener de las Administraciones Públicas el compromiso de configurar un entorno regulador farmacéutico estable , en el que se incentive la innovación

De esta manera, la industria podrá liderar el nuevo modelo económico

CONCLUSIONES …

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