listado de plantas certificadas en fármacos y medicamentos

Listado de plantas certificadas en fármacos y medicamentos

No.

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO

GIRO: MATERIA PRIMA (MP),

MEDICAMENTOS (MED),

FABRICACIÓN NO. DE OFICIO FECHA DE EMISION

FECHA DE VENCIMIENTO

1

CSL Behring AG

IN SITU, Wankdorfstrasse 10, CH-3000 Berna Suiza

MED Estériles

SLS/04/0023/09

13-ene-09

12-Jun-11

2

MERCK SERONO S.p.A.

Vía Delle Magnolie 15 (Loc. Frazione Zona Indutriale)-70026 Mondungo, Bari Italia

MED Estériles

SLS/04/0068/09

22-ene-09

22-Jul-11

3

LABORATORIES SERONO S.A.

Route de Fenil Zone Industrialle B, 1804, Corsier-Sur Vevey, Suiza

MED Principios activos biotecnológicos.

SLS/04/0070/09

22-ene-09

22-Jul-11

4

PATHEON, INC.

2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO CANADA L5N 7K9

MED fabricación de sólidos

orales

SLS/04/0099/09

27-ene-09

05-Jun-11

5 Vetter Pharma-Fertigung GMBH

Ravensburg, Alemania

MED Estériles SLS/04/0079/2009

22-ene-09 22-Jun-11

6

LABORATORIES SERONO S.A.

IN SITU Zone Industrialle de L'ourettaz 1170 Aubonne, Suiza

MED Principios activos biotecnológicos,

Estériles SLS/04/0069/2009

22-ene-09

22-Jul-11

7

MERCK FARMA Y QUIMICA, S.L.

C. Batanes 1, Polígono Ind. De Tres Cantos,C.P. 28760, Madrid, España

MED Principios activos biotecnológicos

SLS/04/0187/2009 093300CT110357

16-feb-09

16-Ago-11

8

ORTHO BIOLOGIC LLC

Carretera No. 2 km 45.6 BO. Campo alegre Puerto rico 00674

MED Fabricación de

Principios Activos Biotecnológicos:

093300IT010107

20-feb-09 20-Ago-11

9

GENENTECH, INC

1000 New Horizons Way, Vacaville, California 95688 EUA

MED Fabricación de

Principios Activos biotecnológicos

SLS/04/256/2009 093501516A0007

23-feb-09

08-Abr-11

10

GENENTECH, INC

1 DNA Way South San Francisco, California 94080 EUA

MED

Fabricación del principio activo por

biotecnología, dosificador en envase

primario SLS/04/0257/2009 093300516A0144

23-feb-09

08-Abr-11

11

LONZA BIOLOGICS, INC

IN SITU. 101 International Drive Pease International Tradeport Portsmouth, Nwe Hamsphire 03801, USA

MP

Principio activo obtenido por

biotecnología: Drotecogin

SLS/04/0465/09

17-abr-09

17-Oct-11

12

WYETH BIOPHARMA CAMPUS

IN SITU Grange Castle Busninness Park Clondalkin, Dublin 22 Irlanda

MED EnbreL (Etarnecept) solución inyectable

SLS/04/0504/09

13

WYETH, S.A. DE C.V. BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & Co. KG

Birkendorfer Strasse 65, D-88397 Biberach an der Riss, Alemania

MED Prod. Enbrel jeringa prellanda, y Frasco

ámpula SLS/04/0505/2009

6-may-09

09-Sep-11

14

DSM PHARMACUETICALS, INC.

5900 Martin Luther King Jr. Highway Greenville North Carolina, Z.P. 27834 USA

MED

Xigris Drotrecogin alfa activada proteina C

activada recombinante humana PCArh

SLS/04/0686/2009

20-may-09

19-Jul-11

15

OCTAPHARMA, S.A.S.

72 Rue Du Marechal Foch 67380, Lingolsheim, Francia

MED Medicamentos Estériles

Hemoderivados

SLS/04/0702/2009

25-may-09

06-Nov-11

16

OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M.B.H.

Oberlaaer StraBe 235, 1100 Viena, Austria

MED OCTAPLAS Plasma

Humano

SLS/04/0773/2009

11-jun-09

20-Sep-11

17

RENTSCHLER BIOTECHONOLOGIE GmbH

Erwin-Rentchsler-Strabe 21-D-88471 Laupheim, Alemania

MED

Fabricación de productos estériles:

formulación, filtración estéril, llenado aséptico

X SLS/04/0884/2009

23-jul-09

04-Dic-11

18

CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO LTD

16-3 Kyyohara Hogyodanch, Cd. De Utsunomiya, Tochigi 321-3231 Japón

MED

Principio Activo y del Prod. Terminado

Actemra (tocilizumab, sol. Iny.

093300516A0786

1-sep-09

01-Mar-12

19 FERRING GmbH

Wittland 11 24109 Kiel, Alemania

MED Choragon y Merapur

liofilizado para sol. Inyl SLS/04/0923/2009 4-ago-09

04-Feb-12

20

NOVARTIS VACCINES & DIAGNOSTICS, GMBH & Co.

Emilvon Behring Str. 76, 35041, Marburgo, Alemania

MED Principios Activos y Adyuvante para la

Producción de vacunas SLS/04/1154/2009 25-sep-09

22-Abr-11

21

CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO LTD

16-3 Kyyohara Hogyodanch, Cd. De Utsunomiya, Tochigi 321-3231 Japón

MED

Principio activo Tocilizumab y producto

terminado ROACTEMRA Tocilizumab SLS/04/1276/2009

18-nov-09

03-Feb-12

22

ELI LILLY AND COMPANY LTD

Fleming Road, Speke, Liverpool L24 9LN, Gran Bretaña

MED Principio Activo

Somatropina, producto terminado Humatrope

SLS/04/1328/2009

4-dic-09

18-May-12

23

LILLY FRANCE, S.A.S. 2 Rue Du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia

MED

Formulación, llenado aséptico en cartuchos (jering prellanada) y acondicionamiento secundario de los biotecnológicos

SLS/04/1367/2009

15-dic-09

08-Jun-12

24

GENZYME POLYCLONALS, S.A.S.

1541 Av. Marcel Merieux, Batiments C4 et C5, 69280 Marcy L'Etoile,

MED

PRINCIPIO ACTIVO Y GRANEL

FORMULADO TIMOGLOBULINA SLS/04/0034/2010

18-ene-10

26-May-12

Francia

25

ELI LILLY AND COMPANY, LILLY CORPORATE CENTER

Indianapolis Indiana 46285, USA

MED

SLS/04/0085/2010

26-ene-10

26-Jul-12

26

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & Co. KG.

Birkerndorfer Strasse 65, D-88397 Biberach an Der Riss, Alemania

MED

PRODUCTOS TERMINADOS

BIOTECNOLÓGICOS Y SUS PRINCIPIOS

ACTIVOS:) SLS/04/0103/2010

2-feb-10

09-Sep-11

27

CENTROCOR B.V. Einseteinweg 101, 2333 CB, Leiden, Holanda

MED

FABRICACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOTECNOLÓGICO:

ABCIXIMAB SLS/04/0049/2010

20-ene-10

20-Jul-12

28

CSL Behring GmbH Emil-von-behring-Strate 76, D-35041 Marburgo, Alemania

MED hemoderivados,

SLS/04/0108/2010

18-sep-09

22-Ene-12

29

SHANTHA BIOTECHNICS LIMITED

Survey No. 274, Athvelli Village, Medchal Mandal-501401, Ranga Reddy Dist, Andhra Pradesh, India

MED Vacuna y producto a

granel Toxoide Tetánico X

SLS/04/0114/2010

16-feb-10

13-Jul-12

30 CSL BEHRING LLC

PO Box 511, Kankakee Illinoins 60901 USA

MED Hemoderivados: SLS/04/0116/2010

10-feb-10 18-Jul-12

31

HETERO LABS LIMITED

Survey No. 10 (edificio F), Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Medak District, Andhra Pradesh, India

MED BICALUTAMIDA

SLS/04/0112/2010

9-feb-10

21-Jul-12

32

HETERO LABS LIMITED

Survey No. 10 (edificio F), Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Medak District, Andhra Pradesh, India

MED GEMCITABINA

SLS/04/0113/2010

10-feb-10

21-Jul-12

33

WYETH BIOPHARMA One Burtt Road, Andover MA, 01810 EUA

MED Vacuna neumococcica

13-valente

SLS/04/0133/2010

17-feb-10

17-Ago-12

34

M/s. Dr. Reddy's Labotorios Ltd.

Plot Nos. 137. 138 & 146 S.V. Co-Operative Industrial Estate Bollaram, Jinnaram Mandal District Andhra Pradesh India

MED materia prima: Norfloxacino

SLS/04/0125/2010

16-feb-10

08-Jul-12

35

Bayir Chemical

No. 10.13 th Cross, 37th Main, Doddana Indi Estate, Peenya II Stage Bangalore -

MED materia prima: Sulfato

de Glucosamina

SLS/04/0124/2010

16-feb-10

08-Jul-12

560 091 India

36

JIANGSU HENGRUI MEDICINE Co. Ltd.

Dapu Industrial Park No. 22 Jinquiao Road, Dapu Industry Zone, Lianyungang, Jiangsu Province, P.R. China

MED

materias primas: Etoposido, Ifosfamida,

Clorhidrato de Irinotecan y Oxaliplatino

SLS/04/1226/2009

26-oct-09

09-Abr-12

37

LANDSTEINER SCIENTIFIC, S.A. DE C.V.

Kibbutz Beitkama, MP Negev 85325, Israel

MED Hemoderivados

SLS/04/0254/2010

30-mar-10

15-Ago-12

38

M/S POSH CHEMICALS PVT. LT. D.

Unit-II, Plot No. 23, Phase-I, I.D.A. Jeedimetla Hyderabad 500 055 India

MED Principio Activo Fenazopiridina

SLS/04/0328/2010

14-abr-10

25-Ago-12

39

GUANGZHOU HANFANG PHARMACEUTICAL Co. Ltd.

268 Yunxin Avenue, Conghua city, Guangzhou city Guangdong Province PR China

MED Sulfato de Vincristina,

Bitartrato de Vinorelbina,

SLS/04/0317/2010

15-abr-10

15-Oct-12

40 IMCLONE SYSTEMS INC

33 Imclone Drive Branchburg New Jersey 08876

MED Principio activo

Cetuximab SLS/04/0330/2010

19-abr-10 19-Oct-12

41

AMGEN MANUFACTURING LIMITED

Carret. 31 km. 24.6 BO Ceiba Norte, Juncos, Puerto Rico

MED Principio Activo:

Darbepoetina alfa y del med. Aranesp SLS/04/0354/2010

27-abr-10 23-Oct-12

42

BAXTER MANUFACTURING, S.p.A.

Via Della Chimica 5, S. Rufina (Citlladucale), 02010 Rieti Italia

MED Productos intermedios

de hemoderivados

SLS/04/0385/2010

29-abr-10

29-Oct-12

43

BAXTER AG Industriestrasse 67, A-1220, Viena, Austria

MED Factores de

coagulación y plasminógeno,

SLS/04/0395/2010

4-may-10

04-Nov-12

44 EXCELLA GMBH

Nûrnberger Str. 12, D-90537, Alemania


METOTREXATO SLS/04/0405/2010 30/02/10

26-Ago-12

45

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Alemania

MED Producto Terminado

biotecnológicos SLS/04/0402/2010

12-may-10

12-Nov-12

46 BAXTER AG

Industriestrasse 67, A-1220, Viena, Austria

MED hemoderivados SLS/04/0401/2010

6-may-10 06-Nov-12

47

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Alemania


biotecnologicos SLS/04/0434/2010 13-may-10

13-Nov-12

48

NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS, S.R.L.

Bellaria-Rosia 53018 Sovicille, Siena, Italia

MED Vacunas

SLS/04/1339/2009

7-dic-09

27-Abr-12

49

NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS, S.R.L.

Vía Fiorentina No. 1, 53100, Siena, Italia

MED Vacunas SLS/04/1340/2009

7-dic-09 27-Abr-12

50

INSTITUTO MASSONNE, S.A. Arias 4431 C1430 CSE, Buenos Aires, Argentina

MED Principios activos

Fracciones, hormonales SLS/04/0464/2010

24-may-10

24-Nov-12

51

BIOCON LIMITED

20 th. Km. Hosur Road Electronica city, Bangalore 560100 India


hormonales

SLS/04/0467/2010

25-may-10

25-Nov-12

52

JIANGSU HENGRUI MEDICINE Co. Ltd.

Jingiao road, Dapu Industrial Park Economic & Technological Development zone, Lianyungang, C.P. 222000 CHINA

MED Principio Activo:

Ifosfamida

SLS/04/0970/2010

26-may-10

30-Oct-12

53

SERUM INSTITUTE OF. INDIA LTD

Hadapsar 212/2, Pune 411 028, India

MED

Principios activos y Productos Terminados Toxoides Tetánico y

Diftérico TD y SII Rabivax Vac.

Antirrábica humana X SLS/04/1024/2010

4-jun-10

10-Nov-12

54

VETTER PHARMA FERTIGUNG GmbH & Co. KG

Schûtzenstrabe 87 and 99-101 882 12 Ravensburg, Alemania

MED Fabricación del

productos biotecnológico:

SLS/04/1044/2010

14-jun-10

14-Dic-12

55

ABBOTT BIORESEARCH CENTER

100 Research Drive, Worcester MA, 01605-4314 USA

MED Fabricación del principio activo biotecnológico:

SLS/04/1052/2010

15-jun-10

15-Dic-12

56

BAYER HEALTH CARE PHARMACEUTICALS, INC.

5650 Hollis Street Emeryville, CA 94608 USA

MED Fabricación del

producto biotecnológico: SLS/04/1069/2010

18-jun-10 18-Dic-12

57

SANOFI PASTEUR LIMITED

1755 Steeles Avenue West, Toronto Ontario Canadá M2R 3T4

MED Fabricación de vacunas

SLS/04/1117/2010

28-jun-10

26-May-12

58

VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & Co. KG

Einsenbahnstrasse 2-4 88085 Langenargen, Alemania

MED Biotecnológicos

producto terminado

SLS/04/1694/2010

8-jul-10

08-Ene-13

59

LILLY DE CARIBE INC.

65th, Infantry Road Km. 12.3 (PRO5), Carolina, Puerto Rico

MED

Propagación, fermentación,

purificación, secado y envasado del principio activo biotecnológico SLS/04/1730/2010

15-jul-10

15-Ene-13

60

GLAXOSMITHKLINE TIANJIN Co.Ltd

65 Fifth Avenue, TEDA Tianjin 300457 RP China

MED humectante y lubricante

ocular solución oftálmica 103300IT012083

12-ago-10 12-Ago-13

61

GLAXOSMITHKLINE TIANJIN Co.Ltd

65 Fifth Avenue, TEDA Tianjin 300457 RP China

MED EYE MO ROJO 103300IT011941

12-ago-10 12-Feb-13

62


5650 Hollis Street Emeryville, CA 94608 USA

MED Principio Activo Biotecnológico y

producto terminado 103300IT011685 103300IT011686

12-ago-10 12-Feb-13

63

FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED

D-35 Industrial Area, Kalyani, District Nadia 741235 West Bengal, India

MED Principios Activos antineoplásicos

103300CI110113 103300CI110112

13-ago-10

13-Feb-13

64

ASTELLAS TOYAMA Co. Ltd.

2-178 Kojin-machi, toyama city, Toyama 930-0809 Japón


Biotecnológico producto terminado

SLS/04/1781/2010

13-ago-10

13-Feb-13

65

FERMION OY

Koivu-Mankkaan tie 6 A, 02200 Espoo Orioninkatu 2 10900 Hanko Lââketehtaantie 2 FI-90650, Oulu, Finlandia

MED : Principio Activo antineoplásico

SLS/04/1789/2010

16-ago-10

16-Feb-13

66


Village Kishanpura, Baddi, Tehsil Nalagarh, Distrito Solan H.P. 174101 India

MED

SLS/04/1807/2010

25-ago-10

25-Feb-13

67

LAKE CHEMICALS PVT LTD

21M, Attibele Industrial Area, Anekal Taluk, Bangalore-562 107 India

MED Clonazepam USP

SLS/04/1810/2010

24-ago-10

24-Feb-13

68

ZHEJIANG HISUN PHARMACEUTICAL Co. LTD

46 Waisha Road, Jiaojiang District, Taizhou city, Zhejiang Province, Popular Republic of china, C.P. 318000

MED XCitarabina

SLS/04/1815/2010

26-ago-10

06-Feb-13

69


212/2 Hadapsar, Pune 411028, India

MED vacunas

SLS/04/1832/2010

30-ago-10

01-Mar-13

70 BEN VENUE LABORATORIES

300 Northfield Road, Bedfor, Ohio USA

MED Vidaza (azacitidina 103300516A0804

30-ago-10 17-Feb-13

71

SCHERING PLOUGH LTD Singapore Branch

50 Tuas West Drive, Singapore 638408

MED

Fabricación de los principios activos:,

Formulación, Llenado aséptico, Inspección

visual y Etiquetado de los productos

biotecnológicos SLS/04/1849/2010

3-sep-10

03-Mar-13

72

OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT mbH

Oberlaaer StraBe 235, 1100 Viena, Austria

MED hemoderivados

103501CI110013

9-sep-10

15-Ene-13

73

CENTOCOR INC.

200 Great Valley Parkway Malvern, PA 19335-1307 EUA

MED Principio Activo Biotecnológico

SLS/04/1897/2010

13-sep-10

20-Feb-13

74 CORPORACIÓN BONIMA, S.A. DE C.V.

Carretera Panamericana

MED Producto terminado 103300IT012476

21-sep-10 21-Mar-13

Km.11 1/2 Ilopango, San Salvador, El Salvador CA

75

CTX LIFE SCIENCE PVT LIMITED

Block No. 251-252, Sachin-Magdalla Road Gidc-Sachin, Surat 394230, Gujarat India

MED Síntesis (para las materias primas X

103300801X0095

14-sep-10

14-Mar-13

76

INSTITUTO GRIFOLS, S.A.

C/Can Guasch 2 Polígono Industrial Levante 08150 Parets del vallés Barcelona, España

MED hemoderivados

SLS/04/1921/2010

20-sep-10

20-Mar-13

77

WYETH PHARMACEUTICAL DIVISION OF WYETH HOLDINGS CORPORATION

401 North Middletown Road, Pearl River, New York 10965 USA

MED Antígenos para

vacunas

SLS/04/1951/2010

28-sep-10

12-Ene-13

78

DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACEUTICA LTDA.

Alameda Xingu No. 766, Alphaville, Mpo. Barueri, Sao Paulo Brasil

MED Principio Activo lisado

bacteriano

SLS/04/1956/2010

29-sep-10

79

DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH

Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Alemania

MED (lisados bacterianos de

Branhamella 103300IT012273

5-oct-10 05-Abr-13

80


19 industrial área Baddi, Distt. Solan HP 173205 India

MED

103300IT012204

12-oct-10

12-Abr-13

81

FARMACEUTICA PARAGUAYA, S.A.

Waldino R. Lovera Esq. Del Carmen, Fernando de la Mora, Paraguay

MED

Estériles Oncológicos, Estériles, Sólidos Orales, Líquidos

Orales, Semisólidos SLS/04/2021/2010

13-oct-10

13-Abr-13

82 HOSPIRA INC.

1776N Centennial Drive McPherson Kansas 67460 EUA

MED Abciximab SLS/04/2022/2010

13-oct-10 13-Abr-13

83

HUBEI HAOSUN PHARMACEUTICAL CO. LTD

No. 3 Industrial Zone, Gedian Economic & Technology Development Area, Hubei 436070 P R China

MED

SLS/04/2038/2010

14-oct-10

14-Abr-13

84

W.C. HERAEUS GmbH Heraeusstrasse 12-14 D63450, Hanau, Alemania

MED Dacarbazina

SLS/04/2083/2010

1-nov-10

01-May-13

85 CU CHEME UETIKON GmbH

Raiffeisenstrasse 4, D-77933 Lahr, Alemania

MED Citrato de Oxeladina SLS/04/2181/2010

1-dic-10 01-Jun-13

86

OSO BIOPHARMACEUTICALS MANUFACTURING LLC

4272 Ballon Park Road NE, Alburquerque New México 87109 U.S.A.

MED

SLS/04/2207/2010

10-dic-10

10-Jun-13

87

ZHUHAI UNITED LABORATORIES Co, LTD

Sanzao Science & Technology Park National Hi Tech Zone, Zhuhai Guangdong, P.R. China

MP Síntesis (para la

materia prima: Pivoxil Sulbactam

SLS/04/2218/2010

15-dic-10

15-Jun-13

88

OCTAPHARMA AB SE 112-75 Estocolmo Suecia

MED hemoderivados

103300IT013194

17-dic-10

17-Jun-13

89

PPL AB (PolyPeptide Laboratorios)

Hogerudsgatan 21 SE-216 13 Limhamn, Suecia

MED X

SLS/04/2086/2010

1-nov-10

18-Abr-13

90 KEDRION, S.A.

S.S.7 Bis Km. 19.5 80029 Sant'Antimo, Nápoles, Italia

MED hemoderivados SLS/04/2178/2010

30-nov-10 30-May-13

91

SCINOPHARM TAIWAN Ltd

No. 1 Nan-Ke 8th Road Taiwan Science Park, Samhwa Township. Tainan County 74144 Taiwan R.O.C.

MP

Sintesis (para las materias primas

Isoconazol y Nitrato de Isoconazol

SLS/04/2104/2010

10-nov-10

10-May-13

92

MERZ GROUP SERVICES GmbH

Am Pharmapark 06861, Dessau Rosslau Alemania

MED

Principio Activo biológico Neurotoxina Botulínica Tipo A y el

producto terminado de toxina botulínica tipo A SLS/04/0003/2011

10-ene-11

10-Jul-13

93

INTER FARMA, S.A.

Martín Coronado No. 318 Localidad General Pacheco C.P. B1617D2H de la provincia de Buenos Aires, República de Argentina

MED CONDROITINA

SULFATO DE SODIO

SLS/04/0009/2011

10-ene-11

03-Jun-13

94

UMICORE ARGENTINA

Calle 14 No. 226 Parque Industrial Pilar, de la ciudad de pilar, República de Argentina

MP

Síntesis Química para las materias primas CARBOPLATINO Y

OXALIPLATINO SLS/04/0007/2011

10-ene-11

01-Jun-13

95

WELLABLE GROUP MARINE BIOLOGICAL & CHEMICAL Co. LTD

Dabao Develoment Zone, Shi Shi Fujian, China PC 362700

MP Sulfato de glucosamina

SLS/04/0008/2011

10-ene-11

02-Jun-13

96

MERCIAN CORPORATION IWATA PLANT

1808 Nakaizumi Iwati-Shi Shizuoka, Japón

MED Procesos de

Fermentación y Extracción del principio SLS/04/0039/2011

11-ene-11 30-Abr-11

activo Sirolimus

97

LONZA Ltd lOnzastrasse CH 3930 Visp Suiza

MED

Proceso de purificación del aceite crudo del

principio activo Sirolimus SLS/04/0091/2011

17-ene-11

30-Abr-11

98

PATHEON, INC. 2100 Suntes court Mississauga, Ontario Canada


Rapamune

SLS/04/0090/2011

17-ene-11

30-Abr-11

99

BAXTER PHARMACEUTICALS SOLUTIONS, LLC

927 S. Curry Pike Bloomington, Indiana 47 403 EUA

MED

Formulación, Llenado aséptico y Empaque de

la vacuna neumocóccica SLS/04/0127/2011

24-ene-11

30-Mar-12

100

VASUDHA PHARMA CHEM LTD

39 & B I.D.A. Jeedimetla, Hyderabad, Andhra Pradesh, India C.P. 500 055

MED Cisaprida Monohidrato

SLS/04/0174/2011

4-feb-11

04-Ago-13

101

BAXTER ONCOLOGY GmbH Kantstrabe 2, 33790 Halle/Westfalen, Alemania

MED

Formulación, Llenado aséptico y Liofilización

del producto COSMEGEN SLS/04/0181/2011

4-feb-11

04-Ago-13

102

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS

Rue de I" Institut 89 1330 Rixensart, Bélgica

MED Llenado aséptico en

jeringa para la vacuna rotavirus SLS/04/0203/2011

15-feb-11 15-Ago-13

103

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS

Parc de la Noire Epine, 20 Rue Fleming Wavre Nord Industrial Area 1300 Wavre, Bélgica

MED

Fabricación del granel, formulación

acondicionamiento vacuna rotavirus

SLS/04/0202/2011

15-feb-11

15-Ago-13

104

KEDRION, S.P.A.

PROVINCIALE (LOC. BOLOGNANA) 55027 GALLICANO LUCCA ITALIA

MED HEMODERIVADOS X

113300CI110016

3-mar-11

18-Ago-13

105

MERCK SHARP & DOHME CORP A SUBSIDIARY OF MERCK & CO INC.

2778 south East Side Highway Elkton Va 22827 EUA

MED Pasta Celular Sólida (

SLS/04/0222/2011

18-feb-11

18-Ago-13

106


212/2 Hadapsar, Pune 411028, India

MED Vacuna Recombinante

contra la hepatitis b 113300IT010101 25-feb-11

01-Mar-13

107

BIOSIDUS, S.A.

Constitución 4234-C1254 ABR Ciudad Autónoma de Buenos Aires, República de Argentina

MED biotecnologicos

SLS/04/0283/2011

1-mar-11

01-Dic-12

108


5650 Hollis Street Emeryville, CA 94662 EUA

MED

Activación química para el MenC, Conjugación del MenC-CRM-197, Formulacion, Llenado aséptico, Liofilizado,

Inspecció 103300IT013229

3-mar-11

03-Sep-13

109

GREEN CROSS CORPORATION

320-2 Songdae-Ri, Ochang-Eup, Chungwon-Kun, ChungcheongBuk-Do, Korea

MED HEMODERIVADOS X

113300IT010452

9-mar-11

09-Sep-13

110

TOLMAR INC.

701 Centre Avenue, Fort Collins, CO 80526, Colorado U.S.A.

MED Estériles Oncológicos

SLS/04/0353/2011

14-mar-11

25-Ago-13

111

MERCK SHARP & DOHME CORP A SUBSIDIARY OF MERCK & CO INC.

P.O. box Sumneytown Pike West Point PA 19486 E.U.A.

MED

Principio Activo (granel) en las etapas de

semillas, fermentación y purificación y la

fabricación de producto terminado en las etapas

de formulación y llenado aséptico para

las vacunas: CX SLS/04/0352/2011

11-mar-11

11-Sep-13

112

GLAXOSMITHKINE BIOLOGICALS, S.A.

Rue de I" Institut 89 1330 Rixensart, Bélgica

MED

PRINCIPIOS ACTIVOS BIOLÓGICOS toxoide pertussis, antígeno de

superficie de hepatitis B purificado

BIOLÓGICOS ESTÉRILES

SLS/04/0367/2011

17-mar-11

17-Sep-13

113

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS, S.A.

Parc de la Noire Epine, 20 Rue Fleming Wavre Nord Industrial Area 1300 Wavre, Bélgica

MED

PRINCIPIOS ACTIVOS

BIOLÓGICOS vacunas SLS/04/0369/2

011

17-mar-11

17-Sep-13

114

PFIZER HEALTH AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs, Suecia

MED Somatropina y

Dalteparina Sódica

SLS/04/0396/2011

23-mar-11

23-Sep-13

115

SRI KRISHNA DRUGS LIMITED

Survey No. 57 Rajkunta V Shamshabad M R.R. Dist Hyderabad, Andhra6Pradesh, India, C.P. 500 039

MP Fenoverina

SLS/04/0392/2011

22-mar-11

22-Sep-13

116

NOVARTIS V & D S.R.L. Bellaria Rosia 53010 Sovicille, Siena, Italia

MED

fermentación, filtración, purificación y

conjugación química para la unión de la

proteina CRM con los oligosacáridos M en C,

W y Y formulación, llenado y acondicionado de producto terminado SLS/04/0437/2011

25-mar-11

25-Sep-13

117

ZHEJIANG XINHUA PHARMACEUTICAL, CO LTD

Zhejiang Provincial chemical Materials Base Linhai Zone 317016 Linhai City, China, C.P. 317016

MP

Síntesis química (principio activo

levofloxacino hemihidrato

SLS/04/0498/2011

5-abr-11

05-Oct-13

118

NOVARTIS PHARMA, S.A.S.

Centre de Biotechnologie, 8 Rue de I'Industrie 68330 Huningue, Francia

MED Omalizumab

SLS/04/0538/2011

13-abr-11

13-Oct-13

119

CATALENT FRANCE LIMOGES, S.A.S.

Z.I. Nord 87 Rue de Dion Bouton 87000 Limoges, Francia

MED Fragmin SLS/04/0561/2011

15-abr-11 15-Oct-13

120

NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS GmBH Co. Kg

Emil-von-behring-Strate 76, 35041 Marburgo, Alemania

meD

Formulación, llenado, liofilizado e inspección

del principio activo oligosacarido utilizado

para vacunas SLS/04/0638/2011

26-abr-11

26-Oct-13

121

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS NL DER SMITHKLINE BEECHAM PHARMA GmbH & Co. KG

Zirkusstraβe 40 01069 Dresden, Alemania

MED

Obtencion de antígenos, formulación,

llenado aséptico y empaue del prod.

vacuna antiinfluenza trivalente tipos A y B) SLS/04/0670/2011

26-abr-11

26-Oct-13

122

ABBOTT BIOTECNHOLOGY LTD Road No. 2 Km. 59.2 Barceloneta, Puerto Rico

MED Fabricación del principio activo biotecnológico

SLS/04/0676/2011

11-may-11

11-Nov-13

123

BOEHRINGER INGEHEIM PHARMA GMBH & CO KG.

Birkendorfer Strasse 65 D88397 Biberach and der Riss Alemania


biotecnológico no estéril SLS/04/0715/2011

16-may-11

16-Nov-13

124 AMGEN FREMONT INC.

6701 Kaiser Drive, Fremont, CA 94555 EUA

MED X 113300IT010938

20-nov-13 20-Nov-13

125

SI ADVANTIUM PHARMA LIMITED

80-B, 81-A Kolhar Industrial Area, Bidar 585 403, Karnataka State, India

MP

Fabricación mediante síntesis química del

principio activo BILASTINA

SLS/04/0737/2011

19-nov-13

19-May-11

126

SCHERING PLOUGH BRINNY Innishanon Co Cork Irlanda S/N

MED

Principio Activo Biotecnológico

Interferón alfa 2b (fermentación y purificación) y

Peginterferon Alfa 2 b (fermentación,

purificación, reacción de pegilación y

Productos Terminados Biotecnológicos Intron A, Pegtrón y Remicade 113300IT011105

25-may-11

25-Nov-13

127

FORMOSA LABORATORIES, INC.

36, 36-1, Hoping Street, Louchu Taoyuan 33842 Taiwan

MP

Fabricación mediante síntesis química del

principio activo MICOFENOLATO DE

MOFETILO 113300IT010819

24-may-11

24-Nov-13

128

NOVARTIS PHARMA STEIN AG Schaffhauserstrasse 4332, Stein Suiza

MED

procesos de formulación, llenado,

liofilizado y acondicionamiento del

prod. Simulect y prodesos de llenado,

liofilizado y acondicionamiento 113501IT010106

26-may-11

26-Nov-13

129

BEN VENUE LABORATORIES 300 Northfield Road, Bedfor, Ohio USA

MED Producto Terminado Vidaza (azacitidina)

113300CI110029

30-ago-10

17-Feb-13

130

ZHEJIANG EAST ASIA PHARMACEUTICAL Co. LTD

Economic Development Zone of Sanmen County, Zhejiang 317100 China


Trimebutina

113300IT010921

10-jun-11

10-Jun-11

131

MERCK SHARP & DOHME, B.V.

Waarderweg 39 2031 BN Haarlem, Holanda

MED PRODUCTO TERMINADO

vacuna 113501IT01010

3

23-jun-11

23-Dic-13

132

NOSCH LABS. PRIVATE LIMITED

Sy No. 14 Gaddapotharam Village, Ida Kazipally, Jinnaram Mandal, Medak District, Andhra Pradesh, India

MED Pantoprazol sódico

sesquihidratado

SLS/04/0875/2011

22-jun-11

22-Dic-13

133

NOSCH LABS. PRIVATE LIMITED

No. 5-5-35/33/3 Prashanthi Nagar I.E. Kukatpally Hyderabad, India

MED Semiterminado

Itraconazol Pellets SLS/04/0874/2

011

22-jun-11

22-Dic-13

134

MERCK SERONO S.p.A.

Via Delle Magnolie 15 (Loc. Frazione Zona Industriale) 70026 Modugno, Bari, Italia

MED biotecnológicos

SLS/04/0876/2011

24-jun-11

24-Dic-13

135

PELLETS PHARMA LIMITED

Plot No. 8 & 9 Road No. 5 APIIC, Epip, Pashamylaram, Patancheru Md Medak Dist AP-502307 India

MP Pellets de Tamsulosina

HCI 0.2% Y 0.12

113300CT110140

20-jun-11

20-Dic-13

136

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. Kg.

Birkendofer Str. 65, 88397 Biberach a.d.R. Alemania

MED Betaferon (interferon

Beta 1b) sol. Iny. SLS/04/0889/2011

29-jun-11

29-Dic-13

137

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co. KG

Dr. Boehringer Gasse 5-11, A-


Interferón Beta 1b SLS/04/0896/2011 30-jun-11

30-Dic-13

1121- Viena Austria

138

LG LIFE SCIENCES LTD 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350 Corea

MED Principio Activo biotecnológicos

SLS/04/0924/2011

5-jul-11

05-Ene-14

listado de plantas certificadas en fármacos y medicamentos

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