list of nationally authorised medicinal products · triaxis, suspensie voor injectie difterie,...

25
30 Churchill Place Canary Wharf London E14 5EU United Kingdom An agency of the European Union Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact © European Medicines Agency, 2017. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. 30 November 2017 EMA/827246/2017 Human Medicines Evaluation Division List of nationally authorised medicinal products Active substance(s): diphtheria / tetanus / pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed), diphtheria / tetanus / pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed) reduced antigens contents Procedure No.: PSUSA/00001125/201703

Upload: others

Post on 14-Jan-2020

33 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom

An agency of the European Union

Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact

© European Medicines Agency, 2017. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

30 November 2017 EMA/827246/2017 Human Medicines Evaluation Division

List of nationally authorised medicinal products

Active substance(s): diphtheria / tetanus / pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed), diphtheria / tetanus / pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed) reduced antigens contents

Procedure No.: PSUSA/00001125/201703

List of nationally authorised medicinal productsPRAC PSUR AR template – NAPs only EMA/827246/2017

Page 2/25

Product Name (in authorisation country) MRP/DCP

Authorisation

number

National

Authorisation

Number

MAH of product in the

member state

Member

State where

product is

authorised

TRIPACEL, zawiesina do wstrzykiwan Szczepionka przeciw blonicy, tezcowi i krztuscowi (bezkomórkowa, zlozona), adsorbowana

not available 4759 SANOFI PASTEUR SA PL

ADACEL, suspenzija za injekciju, cjepivo protiv difterije, tetanusa i hripavca (nestanično, komponentno), sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano

DE/H/1933/001 HR-H-796743523 SANOFI PASTEUR SA HR

AДАСЕЛ 0,5 ml инжекционна суспензия Адсорбирана ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш (безклетъчна, компонентна), с намалено антигенно съдържание (Diphtheria, Tetanus, Pertussis (acellular component) Vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content))

DE/H/1933/001 20100342 SANOFI PASTEUR SA BG

ADACEL, injekcní suspenze, Vakcína proti difterii, tetanu a pertusi (acelulární), (adsorbovaná se sníženým obsahem antigenu)

DE/H/1933/001 59/158/10-C SANOFI PASTEUR SA CZ

Adacel®, suspension for injection. Diphtheria, Tetanus, Pertussis (acellular component) Vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content)

DE/H/1933/001 MA573/01401 SANOFI PASTEUR SA MT

ADACEL, süstesuspensioon, Difteeria, teetanuse, läkaköha (atsellulaarne komponent) vaktsiin (adsorbeeritud, vähendatud antigeeni(de) sisaldus)

DE/H/1933/001 672710 SANOFI PASTEUR SA EE

ADACEL szuszpenziós injekció Diftéria, tetanusz, pertusszisz (acelluláris komponens) vakcina (adszorbeált, csökkentett antigéntartalmú)

DE/H/1933/001 OGYI-T-21194/01

SANOFI PASTEUR SA HU

ADACEL suspensija injekcijām Adsorbēta difterijas, stingumkrampju un garā klepus (acelulārs komponents) vakcīna ar samazinātu antigēnu saturu

DE/H/1933/001 10-0041 SANOFI PASTEUR SA LV

ADACEL injekcinė suspensija Vakcina nuo difterijos, stabligės ir kokliušo (neląstelinė, komponentinė) (adsorbuota, su mažesniu antigeno (-ų) kiekiu)

DE/H/1933/001 LT/1/10/1882/001

SANOFI PASTEUR SA LT

ADACEL, zawiesina do wstrzykiwań, Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (bezkomórkowa, złożona), adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenów

DE/H/1933/001 16803 SANOFI PASTEUR SA PL

ADACEL, injekčná suspenzia. Očkovacia látka (adsorbovaná, so zníženým obsahom antigénov) proti záškrtu, tetanu a čiernemu kašľu (acelulárna zložka)

DE/H/1933/001 59/0186/10-S SANOFI PASTEUR SA SK

ADACEL® suspenzija za injiciranje cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju - acelularno (adsorbirano, z zmanjšano vsebnostjo antigenov)

DE/H/1933/001 H/10/00118/001 SANOFI PASTEUR SA SI

ADACEL injekcinė suspensija Vakcina nuo difterijos, stabligės ir kokliušo (neląstelinė, komponentinė) (adsorbuota, su mažesniu antigeno (-ų) kiekiu)

DE/H/1933/001 LT/1/10/1882/002

SANOFI PASTEUR SA LT

ADACEL injekcinė suspensija Vakcina nuo difterijos, stabligės ir kokliušo (neląstelinė, komponentinė) (adsorbuota, su mažesniu antigeno (-ų) kiekiu)

DE/H/1933/001 LT/1/10/1882/003

SANOFI PASTEUR SA LT

ADACEL szuszpenziós injekció Diftéria, tetanusz, pertusszisz (acelluláris komponens) vakcina (adszorbeált, csökkentett antigéntartalmú)

DE/H/1933/001 OGYI-T-21194/02

SANOFI PASTEUR SA HU

ADACEL szuszpenziós injekció Diftéria, tetanusz, pertusszisz (acelluláris komponens) vakcina (adszorbeált, csökkentett antigéntartalmú)

DE/H/1933/001 OGYI-T-21194/03

SANOFI PASTEUR SA HU

ADACEL® suspenzija za injiciranje cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju - acelularno (adsorbirano, z zmanjšano vsebnostjo antigenov)

DE/H/1933/001 H/10/00118/002 SANOFI PASTEUR SA SI

ADACEL® suspenzija za injiciranje cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju - acelularno (adsorbirano, z zmanjšano vsebnostjo antigenov)

DE/H/1933/001 H/10/00118/003 SANOFI PASTEUR SA SI

ADACEL szuszpenziós injekció elöretöltött fecskendöben, Diftéria, tetanusz, pertusszisz (acelluláris komponens) vakcina (adszorbeált, csökkentett antigéntartalmú)

DE/H/1933/002 OGYI-T-21194/04

SANOFI PASTEUR SA HU

ADACEL szuszpenziós injekció eloretöltött fecskendoben Diftéria, tetanusz, pertusszisz (acelluláris komponens) vakcina (adszorbeált, csökkentett antigéntartalmú).

DE/H/1933/002 OGYI-T-21194/05

SANOFI PASTEUR SA HU

ADACEL szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Diftéria, tetanusz, pertusszisz (acelluláris komponens) vakcina (adszorbeált, csökkentett antigéntartalmú).

DE/H/1933/002 OGYI-T-21194/07

SANOFI PASTEUR SA HU

ADACEL szuszpenziós injekció eloretöltött fecskendoben Diftéria, tetanusz, pertusszisz (acelluláris komponens) vakcina (adszorbeált, csökkentett antigéntartalmú).

DE/H/1933/002 OGYI-T-21194/08

SANOFI PASTEUR SA HU

ADACEL szuszpenziós injekció eloretöltött fecskendoben Diftéria, tetanusz, pertusszisz (acelluláris komponens) vakcina (adszorbeált, csökkentett antigéntartalmú).

DE/H/1933/002 OGYI-T-21194/09

SANOFI PASTEUR SA HU

ADACEL szuszpenziós injekció eloretöltött fecskendoben Diftéria, tetanusz, pertusszisz (acelluláris komponens) vakcina (adszorbeált, csökkentett antigéntartalmú).

DE/H/1933/002 OGYI-T-21194/06

SANOFI PASTEUR SA HU

ADACEL, suspensija injekcijam pilnšļircē, Adsorbeta difterijas, stingumkrampju un gara klepus (acelulars komponents) vakcina ar samazinatu antigenu saturu, Diphtheria, Tetanus, Pertussis (acellular component) Vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content)

DE/H/1933/002 16-0098 SANOFI PASTEUR SA LV

ADACEL, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki Cjepivo protiv difterije, tetanusa i hripavca (nestanično, komponentno), sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano

DE/H/1933/002 HR-H-373342184 SANOFI PASTEUR SA HR

ADACEL suspensie injectabila in seringa preumpluta Vaccin difteric, tetanic si pertussis acelular (adsorbit, cu continut redus de antigene)

DE/H/1933/002 9000/2016/01 SANOFI PASTEUR SA RO

ADACEL, süstesuspensioon süstlis, Difteeria, teetanuse, läkaköha (atsellulaarne komponent) vaktsiin (adsorbeeritud, vähendatud antigeeni(de) sisaldus)

DE/H/1933/002 912316 SANOFI PASTEUR SA EE

ADACEL injekcine suspensija užpildytame švirkšte, Vakcina nuo difterijos, stabliges ir kokliušo (nelasteline, komponentine) (adsorbuota, su mažesniu antigeno (-u) kiekiu)

DE/H/1933/002 LT/1/10/1882/004

SANOFI PASTEUR SA LT

ADACEL injekcine suspensija užpildytame švirkšte, Vakcina nuo difterijos, stabliges ir kokliušo (nelasteline, komponentine) (adsorbuota, su mažesniu antigeno (-u) kiekiu)

DE/H/1933/002 LT/1/10/1882/005

SANOFI PASTEUR SA LT

ADACEL injekcine suspensija užpildytame švirkšte, Vakcina nuo difterijos, stabliges ir kokliušo (nelasteline, komponentine) (adsorbuota, su mažesniu antigeno (-u) kiekiu)

DE/H/1933/002 LT/1/10/1882/006

SANOFI PASTEUR SA LT

ADACEL injekcine suspensija užpildytame švirkšte, Vakcina nuo difterijos, stabliges ir kokliušo (nelasteline, komponentine) (adsorbuota, su mažesniu antigeno (-u) kiekiu)

DE/H/1933/002 LT/1/10/1882/007

SANOFI PASTEUR SA LT

ADACEL injekcine suspensija užpildytame švirkšte, Vakcina nuo difterijos, stabliges ir kokliušo (nelasteline, komponentine) (adsorbuota, su mažesniu antigeno (-u) kiekiu)

DE/H/1933/002 LT/1/10/1882/008

SANOFI PASTEUR SA LT

ADACEL injekcine suspensija užpildytame švirkšte, Vakcina nuo difterijos, stabliges ir kokliušo (nelasteline, komponentine) (adsorbuota, su mažesniu antigeno (-u) kiekiu)

DE/H/1933/002 LT/1/10/1882/009

SANOFI PASTEUR SA LT

ADACEL suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju - acelularno (adsorbirano, z zmanjšano vsebnostjo antigenov)

DE/H/1933/002 H/10/00118/004 SANOFI PASTEUR SA SI

ADACEL suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju - acelularno (adsorbirano, z zmanjšano vsebnostjo antigenov)

DE/H/1933/002 H/10/00118/005 SANOFI PASTEUR SA SI

ADACEL suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju - acelularno (adsorbirano, z zmanjšano vsebnostjo antigenov)

DE/H/1933/002 H/10/00118/006 SANOFI PASTEUR SA SI

ADACEL suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju - acelularno (adsorbirano, z zmanjšano vsebnostjo antigenov)

DE/H/1933/002 H/10/00118/007 SANOFI PASTEUR SA SI

ADACEL suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju - acelularno (adsorbirano, z zmanjšano vsebnostjo antigenov)

DE/H/1933/002 H/10/00118/008 SANOFI PASTEUR SA SI

ADACEL suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju - acelularno (adsorbirano, z zmanjšano vsebnostjo antigenov)

DE/H/1933/002 H/10/00118/009 SANOFI PASTEUR SA SI

ADACEL, injekcní suspenze v předplněné injekční stříkačce, Vakcína proti difterii, tetanu a pertusi (acelulární), (adsorbovaná se sníženým obsahem antigenu)

DE/H/1933/002 59/253/16-C SANOFI PASTEUR SA CZ

ADACEL suspensie injectabila in seringa preumpluta Vaccin difteric, tetanic si pertussis acelular (adsorbit, cu continut redus de antigene)

DE/H/1933/002 9000/2016/02 SANOFI PASTEUR SA RO

ADACEL suspensie injectabila in seringa preumpluta Vaccin difteric, tetanic si pertussis acelular (adsorbit, cu continut redus de antigene)

DE/H/1933/002 9000/2016/03 SANOFI PASTEUR SA RO

ADACEL suspensie injectabila in seringa preumpluta Vaccin difteric, tetanic si pertussis acelular (adsorbit, cu continut redus de antigene)

DE/H/1933/002 9000/2016/04 SANOFI PASTEUR SA RO

ADACEL suspensie injectabila in seringa preumpluta Vaccin difteric, tetanic si pertussis acelular (adsorbit, cu continut redus de antigene)

DE/H/1933/002 9000/2016/05 SANOFI PASTEUR SA RO

ADACEL suspensie injectabila in seringa preumpluta Vaccin difteric, tetanic si pertussis acelular (adsorbit, cu continut redus de antigene)

DE/H/1933/002 9000/2016/06 SANOFI PASTEUR SA RO

ADACEL injekčná suspenzia naplnená v injekčnej striekačke Očkovacia látka proti záškrtu, tetanu a čiernemu kašľu (nebunkové zložky), (adsorbovaná s redukovaným obsahom antigénov)

DE/H/1933/002 59/0352/16-S SANOFI PASTEUR SA SK

ADACEL, zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (bezkomórkowa, złożona),adsorbowana, o zmniejszonej zawartosci antygenów

DE/H/1933/002 23372 SANOFI PASTEUR SA PL

АДАСЕЛ инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка, Адсорбирана ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш (безклетъчна, компонентна), с намалено антигенно съдържание

DCP/H/1933/002 34633 SANOFI PASTEUR SA BG

Triaxis injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Vaccin mot difteri, stelkramp och kikhosta (acellulärt, komponent), adsorberat, med reducerat antigeninnehåll

DE/H/1933/002 51553 SANOFI PASTEUR EUROPE

SE

Triaxis, stungulyf, dreifa Barnaveiki, stífkrampi, kíghósti (frumulaust, hlutar) bóluefni (aðsogað, skert mótefnasvakainnihald)

DE/H/1933/001 IS/1/09/087/01 SANOFI PASTEUR EUROPE

IS

TRIAXIS®, ενέσιμο εναιώρημα. Εμβόλιο (προσροφημένο, μειωμένης περιεκτικότητας αντιγόνων) Διφθερίτιδας, Τετάνου, Κοκκύτη (ακυτταρικό συστατικό)

DE/H/1933/001 18938/15/10-5-2016 & 63436/21-09-2016

SANOFI PASTEUR EUROPE

GR

TRIAXIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique et coquelucheux (acellulaire) (adsorbé, contenu réduit en antigène(s))

DE/H/1933/002 BE502222 SANOFI PASTEUR EUROPE

BE

Triaxis, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit. Difterie, tetanus, kinkhoest (acellulaire component) Vaccin (geadsorbeerde, gereduceerde antigen(en)inhoud)

DE/H/1933/002 BE502222 SANOFI PASTEUR EUROPE

BE

TRIAXIS Injektionssuspension in einer Fertigspritze Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis(azellulär, aus Komponenten)-Impfstoff (adsorbiert, mit reduziertem Antigengehalt)

DE/H/1933/002 BE502222 SANOFI PASTEUR EUROPE

BE

ADACEL, suspension for injection Diphtheria, Tetanus, Pertussis (acellular component) Vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content)

DE/H/1933/001 PL 46602/0012 SANOFI PASTEUR EUROPE

UK

ADACEL, suspension for injection in prefilled syringe DE/H/1933/002 MA573/01402 SANOFI PASTEUR SA MT

ADACEL, suspension for injection in pre-filled syringe. Diphtheria, Tetanus, Pertussis (acellular component) Vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content)

DE/H/1933/002 PL 46602/0013 SANOFI PASTEUR EUROPE

UK

TRIAXIS, suspensión inyectable Vacuna de difteria, tétanos, tos ferina (componente acelular) (adsorbida, contenido de antígenos reducido)

DE/H/1933/001 71.870 SANOFI PASTEUR EUROPE

ES

Triaxis, suspensie voor injectie Difterie, tetanus, kinkhoest (acellulair, component) Vaccin (geadsorbeerd, gereduceerd antigeengehalte)

DE/H/1933/001 RVG 105801 SANOFI PASTEUR EUROPE

NL

Triaxis, suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina (adsorvida, teor reduzido de antigénio(s)) contra a difteria, o tétano e a tosse convulsa (acelular)

DE/H/1933/002 5679667 SANOFI PASTEUR EUROPE

PT

Triaxis, suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina (adsorvida, teor reduzido de antigénio(s)) contra a difteria, o tétano e a tosse convulsa (acelular)

DE/H/1933/002 5679725 SANOFI PASTEUR EUROPE

PT

Triaxis, suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina (adsorvida, teor reduzido de antigénio(s)) contra a difteria, o tétano e a tosse convulsa (acelular)

DE/H/1933/002 5679675 SANOFI PASTEUR EUROPE

PT

Triaxis, suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina (adsorvida, teor reduzido de antigénio(s)) contra a difteria, o tétano e a tosse convulsa (acelular)

DE/H/1933/002 5679709 SANOFI PASTEUR EUROPE

PT

Triaxis, suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina (adsorvida, teor reduzido de antigénio(s)) contra a difteria, o tétano e a tosse convulsa (acelular)

DE/H/1933/002 5679717 SANOFI PASTEUR EUROPE

PT

Triaxis, suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina (adsorvida, teor reduzido de antigénio(s)) contra a difteria, o tétano e a tosse convulsa (acelular)

DE/H/1933/002 5679659 SANOFI PASTEUR EUROPE

PT

TRIAXIS, Suspensão injetável Vacina (adsorvida, teor reduzido de antigénio(s)) contra a difteria, o tétano e a tosse convulsa (acelular)

DE/H/1933/001 5262738 SANOFI PASTEUR EUROPE

PT

Triaxis injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot difteri, tetanus og kikhoste (acellulær komponent), (adsorbert, redusert innhold av antigener)

DE/H/1933/001 09–6971 SANOFI PASTEUR EUROPE

NO

Triaxis, injektionsvæske, suspension DE/H/1933/001 45552 SANOFI PASTEUR EUROPE

DK

TRIAXIS, suspension for injection in pre-filled syringe. Diphtheria, Tetanus, Pertussis (acellular component) Vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content)

DE/H/1933/002 PA 2131/010/002 SANOFI PASTEUR EUROPE

IE

TRIAXIS, suspension for injection Diphtheria, Tetanus, Pertussis (acellular component) Vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content)

DE/H/1933/001 PA 2131/010/001 SANOFI PASTEUR EUROPE

IE

Triaxis injektioneste suspensio Kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, (soluton) hinkuyskäkomponenttirokote (adsorboitu, alempi antigeenipitoisuus)

DE/H/1933/001 27848 SANOFI PASTEUR EUROPE

FI

Triaxis Injektionsvätska, suspension Vaccin mot difteri, stelkramp och kikhosta (acellulärt, komponent), adsorberat, med reducerat antigeninnehåll

DE/H/1933/001 27848 SANOFI PASTEUR EUROPE

FI

COVAXiS, suspension for injection in pre-filled syringe. Diphtheria, Tetanus, Pertussis (acellular component) Vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content)

DE/H/1933/002 NOT YET KNOWN SANOFI PASTEUR EUROPE

LU

TRIAXIS®, suspension injectable Vaccin diphtérique, tétanique et coquelucheux (acellulaire) (adsorbé, contenu réduit en antigène(s))

DE/H/1933/001 0491/10050103 SANOFI PASTEUR EUROPE

LU

TRIAXIS®, Injektionssuspension Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis(azellulär, aus Komponenten)-Impfstoff (adsorbiert, mit reduziertem Antigengehalt)

DE/H/1933/001 0491/10050103 SANOFI PASTEUR EUROPE

LU

COVAXiS, suspension for injection in pre-filled syringe. Diphtheria, Tetanus, Pertussis (acellular component) Vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content)

DE/H/1933/002 DE/H/1933/002 SANOFI PASTEUR EUROPE

AT

TRIAXIS Injektionssuspension Diphtherie-Tetanus-Pertussis (azelluläre Bestandteile)-Impfstoff (adsorbiert, mit reduziertem Antigengehalt)

DE/H/1933/001 2-00371 SANOFI PASTEUR EUROPE

AT

Triaxis®, suspensie voor injectie Difterie, tetanus, kinkhoest (acellulaire component) Vaccin (geadsorbeerde, gereduceerde antigen(en)inhoud)

DE/H/1933/001 BE365933 SANOFI PASTEUR EUROPE

BE

TRIAXIS®, suspension injectable Vaccin diphtérique, tétanique et coquelucheux (acellulaire) (adsorbé, contenu réduit en antigène(s))

DE/H/1933/001 BE365933 SANOFI PASTEUR EUROPE

BE

TRIAXIS® Injektionssuspension Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis(azellulär, aus Komponenten)-Impfstoff (adsorbiert, mit reduziertem Antigengehalt)

DE/H/1933/001 BE365933 SANOFI PASTEUR EUROPE

BE

Triaxis, sospensione iniettabile. Vaccino antidifterico, antitetanico, antipertossico (componenti acellulari) (adsorbito, contenuto antigenico ridotto)

DE/H/1933/001 039760018 SANOFI PASTEUR EUROPE

IT

Triaxis, sospensione iniettabile. Vaccino antidifterico, antitetanico, antipertossico (componenti acellulari) (adsorbito, contenuto antigenico ridotto)

DE/H/1933/001 039760020 SANOFI PASTEUR EUROPE

IT

COVAXiS Injektionssuspension in einer Fertigspritze Diphtherie-Tetanus-Pertussis(azellulär, aus Komponenten)-Adsorbat-Impfstoff (reduzierter Antigen-Gehalt)

DE/H/1933/002 PEI.H.02159.01.2 SANOFI PASTEUR EUROPE

DE

COVAXiS Injektionssuspension Diphtherie-Tetanus-Pertussis(azellulär, aus Komponenten)-Impfstoff (adsorbiert, mit reduziertem Antigen-Gehalt)

DE/H/1933/001 PEI.H.02159.01.1 SANOFI PASTEUR EUROPE

DE

TRIAXIS, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Εμβόλιο (προσροφημένο, μειωμένης περιεκτικότητας αντιγόνων) Διφθερίτιδας, Τετάνου, Κοκκύτη (ακυτταρικό συστατικό)

DE/H/1933/002 44887/23-05-2017

SANOFI PASTEUR EUROPE

GR

TRIAXIS, suspension injectable en seringue préremplie Vaccin diphtérique, tétanique et coquelucheux (acellulaire, multicomposé) (adsorbé, à teneur réduite en antigène(s))

DE/H/1933/002 3400930071809 SANOFI PASTEUR EUROPE

FR

TRIAXIS, suspension injectable Vaccin diphtérique, tétanique et coquelucheux (acellulaire, multicomposé) (adsorbé, à teneur réduite en antigène(s))

DE/H/1933/001 34009 494 066 8 5

SANOFI PASTEUR EUROPE

FR

TRIAXIS, suspension injectable Vaccin diphtérique, tétanique et coquelucheux (acellulaire, multicomposé) (adsorbé, à teneur réduite en antigène(s))

DE/H/1933/001 34009 494 514 0 1

SANOFI PASTEUR EUROPE

FR

TRIAXIS, suspension injectable Vaccin diphtérique, tétanique et coquelucheux (acellulaire, multicomposé) (adsorbé, à teneur réduite en antigène(s))

DE/H/1933/001 34009 494 515 7 9

SANOFI PASTEUR EUROPE

FR

TRIAXIS, suspension injectable en seringue préremplie Vaccin diphtérique, tétanique et coquelucheux (acellulaire, multicomposé) (adsorbé, à teneur réduite en antigène(s))

DE/H/1933/002 34009 300 718 3 0

SANOFI PASTEUR EUROPE

FR

TRIAXIS, suspension injectable en seringue préremplie Vaccin diphtérique, tétanique et coquelucheux (acellulaire, multicomposé) (adsorbé, à teneur réduite en antigène(s))

DE/H/1933/002 34009 300 718 2 3

SANOFI PASTEUR EUROPE

FR

TRIAXIS, suspension injectable en seringue préremplie Vaccin diphtérique, tétanique et coquelucheux (acellulaire, multicomposé) (adsorbé, à teneur réduite en antigène(s))

DE/H/1933/002 34009 300 718 1 6

SANOFI PASTEUR EUROPE

FR

TRIAXIS, suspensión inyectable en jeringa precargada. Vacuna de difteria, tétanos, tos ferina (componente acelular) (adsorbida, contenido de antígenos reducido)

DE/H/1933/002 81.067 SANOFI PASTEUR EUROPE

ES

ADACEL, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.Εμβόλιο (προσροφημένο, μειωμένης περιεκτικότητας αντιγόνων) Διφθερίτιδας, Τετάνου, Κοκκύτη (ακυτταρικό συστατικό)

DE/H/1933/002 022396 SANOFI PASTEUR SA CY

Triaxis injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte. Vaksine mot difteri, tetanus og kikhoste (acellulær komponent), (adsorbert, redusert innhold av antigener)

DE/H/1933/002 14-10251 SANOFI PASTEUR EUROPE

NO

TRIAXIS, sospensione iniettabile in siringa pre-riempita.|Vaccino antidifterico, antitetanico, antipertossico (componenti acellulari) (adsorbito, contenuto antigenico ridotto)

DE/H/1933/002 039760044 SANOFI PASTEUR EUROPE

IT

TRIAXIS, sospensione iniettabile in siringa pre-riempita.|Vaccino antidifterico, antitetanico, antipertossico (componenti acellulari) (adsorbito, contenuto antigenico ridotto)

DE/H/1933/002 039760057 SANOFI PASTEUR EUROPE

IT

TRIAXIS, sospensione iniettabile in siringa pre-riempita.|Vaccino antidifterico, antitetanico, antipertossico (componenti acellulari) (adsorbito, contenuto antigenico ridotto)

DE/H/1933/002 039760069 SANOFI PASTEUR EUROPE

IT

TRIAXIS, sospensione iniettabile in siringa pre-riempita.|Vaccino antidifterico, antitetanico, antipertossico (componenti acellulari) (adsorbito, contenuto antigenico ridotto)

DE/H/1933/002 039760071 SANOFI PASTEUR EUROPE

IT

TRIAXIS, sospensione iniettabile in siringa pre-riempita. Vaccino antidifterico, antitetanico, antipertossico (componenti acellulari) (adsorbito, contenuto antigenico ridotto)

DE/H/1933/002 039760083 SANOFI PASTEUR EUROPE

IT

TRIAXIS, sospensione iniettabile in siringa pre-riempita.|Vaccino antidifterico, antitetanico, antipertossico (componenti acellulari) (adsorbito, contenuto antigenico ridotto)

DE/H/1933/002 039760095 SANOFI PASTEUR EUROPE

IT

Triaxis Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Vaccin mot difteri, stelkramp och kikhosta (acellulärt, komponent), adsorberat, med reducerat antigeninnehåll

DE/H/1933/002 32502 SANOFI PASTEUR EUROPE

FI

Triaxis injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku. Kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, (soluton) hinkuyskäkomponenttirokote (adsorboitu, alempi antigeenipitoisuus)

DE/H/1933/002 32502 SANOFI PASTEUR EUROPE

FI

Boostrix szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben diphtheria, tetanus és pertussis (acelluláris összetevő) vakcina (adszorbeált, csökkentett antigén tartalmú)

DE/H/0210/001 OGYI-T-20490/02

GLAXOSMITHKLINE KFT.

HU

Boostrix szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben diphtheria, tetanus és pertussis (acelluláris összetevő) vakcina (adszorbeált, csökkentett antigén tartalmú)

DE/H/0210/001 OGYI-T-20490/03

GLAXOSMITHKLINE KFT.

HU

Boostrix szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben diphtheria, tetanus és pertussis (acelluláris összetevő) vakcina (adszorbeált, csökkentett antigén tartalmú)

DE/H/0210/001 OGYI-T-20490/06

GLAXOSMITHKLINE KFT.

HU

Boostrix suspension injectable en seringue pré-remplie Vaccin (adsorbé, contenu réduit en antigènes) diphtérique, tétanique, coquelucheux (composant acellulaire)

DE/H/0210/001 BE220963 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

BE

Boostrix, Injektionssuspension Impfstoff (adsorbiert, Inhalt antigenreduziert) gegen Diphterie, Tetanus und Keuchhusten (azellulär)

DE/H/0210/002 BE220954 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

BE

Boostrix, Injektionssuspension in einer Fertigspritze Impfstoff (adsorbiert, Inhalt antigenreduziert) gegen Diphterie, Tetanus und Keuchhusten (azellulär)

DE/H/0210/001 BE220963 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

BE

Boostrix suspension injectable Vaccin (adsorbé, contenu réduit en antigènes) diphtérique, tétanique, coquelucheux (composant acellulaire).

DE/H/0210/001 BE220954 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

BE

Boostrix injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa Kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- (soluton, komponentti) rokote (adsorboitu, matala antigeenipitoisuus)

DE/H/0210/001 15775 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

FI

Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino (adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e pertossico (componente acellulare)

DE/H/0210/001 034813168 GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

IT

Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino (adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e pertossico (componente acellulare)

DE/H/0210/001 034813170 GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

IT

Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino (adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e pertossico (componente acellulare)

DE/H/0210/001 034813182 GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

IT

Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino (adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e pertossico (componente acellulare)

DE/H/0210/001 034813194 GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

IT

Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino (adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e pertossico (componente acellulare)

DE/H/0210/001 034813206 GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

IT

INFANRIX Bambini Sospensione iniettabile per uso intramuscolare Vaccino difterico, tetanico, pertossico acellulare (DTPa)

not available 029244074 GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

IT

INFANRIX Bambini Sospensione iniettabile per uso intramuscolare Vaccino difterico, tetanico, pertossico acellulare (DTPa)

not available 029244086 GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

IT

Boostrix® Injektionssuspension in einer Fertigspritze Diphtherie-, Tetanus-, und Pertussis (azellulär, Komponente) - Impfstoff (adsorbiert, verminderter Antigengehalt)

DE/H/0210/001 2-00258 GLAXOSMITHKLINE PHARMA GMBH.

AT

Boostrix suspensie voor injectie. Difterie-, tetanus- en kinkhoestvaccin (acellulair bestanddeel) (geadsorbeerd, antigengereduceerde inhoud)

DE/H/0210/002 BE220954 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

BE

Boostrix suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria, tetanus and pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content)

DE/H/0210/001 PL 10592/0162 SMITHKLINE BEECHAM LTD

UK

Boostrix injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Vaccin mot difteri, stelkramp och kikhosta (acellulärt, komponent), adsorberat, med reducerat antigeninnehåll

DE/H/0210/001 25180 GLAXOSMITHKLINE AB

SE

Boostrix suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna antidiftérica, antitetánica y antitos ferina (componente acelular) (adsorbida, contenido antigénico reducido)

DE/H/0210/001 63.684 GLAXOSMITHKLINE, S.A.

ES

Boostrix suspensie voor injectie in voorgevulde spuit. Difterie-, tetanus- en kinkhoestvaccin (acellulair bestanddeel) (geadsorbeerd, antigengereduceerde inhoud)

DE/H/0210/001 BE220963 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

BE

Boostrix, injektionsvæske, suspension DE/H/0210/002 31669 GLAXOSMITHKLINE PHARMA A/S

DK

Boostrix suspensão injetável Vacina contra a difteria, tétano e tosse convulsa (componente acelular) (adsorvida, com conteúdo reduzido de antigénio(s))

DE/H/0210/002 3398682 SMITH KLINE & FRENCH PORTUGUESA-PRODUTOS FARMACEUTICOS LDA

PT

Boostrix, injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte DE/H/0210/001 31569 GLAXOSMITHKLINE PHARMA A/S

DK

Boostrix suspensão injetável Vacina contra a difteria, tétano e tosse convulsa (componente acelular) (adsorvida, com conteúdo reduzido de antigénio(s))

DE/H/0210/001 3398682 SMITH KLINE & FRENCH PORTUGUESA-PRODUTOS FARMACEUTICOS LDA

PT

Boostrix - injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa. Kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- (soluton, komponentti) rokote, (adsorboitu, matala antigeenipitoisuus)

DE/H/0210/002 15775 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

FI

Boostrix suspensão injectável em seringa pré-cheia Vacina contra a difteria, tétano e tosse convulsa (componente acelular) (adsorvida, com conteúdo reduzido de antigénio(s)).

DE/H/0210/001 3399680 SMITH KLINE & FRENCH PORTUGUESA-PRODUTOS FARMACEUTICOS LDA

PT

Boostrix® Injektionssuspension in einer Fertigspritze Diphtherie-, Tetanus- und Pertussis (azellulär, aus Komponenten)-Adsorbatimpfstoff (mit reduziertem Antigengehalt) ab dem vollendeten 4. Lebensjahr

DE/H/0210/001 PEI.H.00664.01.1 GLAXOSMITHKLINE GMBH & CO. KG

DE

Boostrix suspensão injectável em seringa pré-cheia Vacina contra a difteria, tétano e tosse convulsa (componente acelular) (adsorvida, com conteúdo reduzido de antigénio(s)).

DE/H/0210/001 3399789 SMITH KLINE & FRENCH PORTUGUESA-PRODUTOS FARMACEUTICOS LDA

PT

Boostrix suspensão injectável em seringa pré-cheia Vacina contra a difteria, tétano e tosse convulsa (componente acelular) (adsorvida, com conteúdo reduzido de antigénio(s)).

DE/H/0210/001 3399888 SMITH KLINE & FRENCH PORTUGUESA-PRODUTOS FARMACEUTICOS LDA

PT

Boostrix* Diphtherie-Tetanus-Pertussis (azellular)-Kombinationsimpfstoff zur Auffrischimpfung

DE/H/0210/001-002

PEI.H.00664.01.2 GLAXOSMITHKLINE GMBH & CO. KG

DE

Boostrix suspensão injetável Vacina contra a difteria, tétano e tosse convulsa (componente acelular) (adsorvida, com conteúdo reduzido de antigénio(s))

DE/H/0210/002 3398583 SMITH KLINE & FRENCH PORTUGUESA-PRODUTOS FARMACEUTICOS LDA

PT

Boostrix suspensão injectável em seringa pré-cheia Vacina contra a difteria, tétano e tosse convulsa (componente acelular) (adsorvida, com conteúdo reduzido de antigénio(s)).

DE/H/0210/001 3399482 SMITH KLINE & FRENCH PORTUGUESA-PRODUTOS FARMACEUTICOS LDA

PT

Boostrix – ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα Εμβόλιο (προσροφημένο, μειωμένης περιεκτικότητας σε αντιγόνο) διφθερίτιδας, τετάνου και κοκκύτη (ακυτταρικό)

DE/H/0210/001 74416/22-10-2012

GLAXOSMITHKLINE AEBE

GR

Boostrix injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte. Vaksine mot difteri, tetanus og kikhoste (acellulær, komponent), (adsorbert, redusert innhold av antigener)

DE/H/0210/001-002

00-2896 GLAXOSMITHKLINE AS

NO

Boostrix, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Difterie, tetanus en pertussis (acellulaire component) vaccin (geadsorbeerd, gereduceerde antigeeninhoud)

DE/H/0210/001 RVG35121 GLAXOSMITHKLINE B.V.

NL

Boostrix suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria, tetanus and pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content)

DE/H/0210/001 MA 170/00101 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

MT

Boostrix suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin (adsorbé, contenu réduit en antigènes) diphtérique, tétanique, coquelucheux (composant acellulaire)

DE/H/0210/001 2005069534 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

LU

Boostrix sospensione iniettabile Vaccino (adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e pertossico (componente acellulare)

DE/H/0210/002 034813016 GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

IT

Boostrix suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria, tetanus and pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content)

DE/H/0210/001 PA 1077/020/001 GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED

IE

Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino (adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e pertossico (componente acellulare)

DE/H/0210/001 034813093 GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

IT

Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino (adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e pertossico (componente acellulare)

DE/H/0210/001 034813131 GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

IT

Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino (adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e pertossico (componente acellulare)

DE/H/0210/001 034813117 GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

IT

Boostrix sospensione iniettabile Vaccino (adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e pertossico (componente acellulare)

DE/H/0210/002 034813028 GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

IT

Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino (adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e pertossico (componente acellulare)

DE/H/0210/001 034813067 GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

IT

Boostrix sospensione iniettabile Vaccino (adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e pertossico (componente acellulare)

DE/H/0210/002 034813055 GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

IT

Boostrix sospensione iniettabile Vaccino (adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e pertossico (componente acellulare)

DE/H/0210/002 034813030 GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

IT

Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino (adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e pertossico (componente acellulare)

DE/H/0210/001 034813105 GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

IT

Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino (adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e pertossico (componente acellulare)

DE/H/0210/001 034813156 GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

IT

Boostrix sospensione iniettabile Vaccino (adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e pertossico (componente acellulare)

DE/H/0210/002 034813042 GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

IT

Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino (adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e pertossico (componente acellulare)

DE/H/0210/001 034813079 GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

IT

Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino (adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e pertossico (componente acellulare)

DE/H/0210/001 034813081 GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

IT

Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino (adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e pertossico (componente acellulare)

DE/H/0210/001 034813129 GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

IT

Boostrix szuszpenziós injekció eloretöltött fecskendoben diphtheria, tetanus és pertussis (acelluláris összetevo) vakcina (adszorbeált, csökkentett antigén tartalmú)

DE/H/0210/001 OGYI-T20 490/01 GLAXOSMITHKLINE KFT.

HU

Boostrix – stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu. Bóluefni gegn barnaveiki, stífkrampa og kíghósta (frumulaust, hlutar), (aðsogað, skert mótefnavakainnihald).

DE/H/0210/001 IS/1/00/016/02 GLAXOSMITHKLINE PHARMA A/S

IS

БУСТРИКС инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Адсорбирана ваксина срещу дифтерия, тетанус и коклюш (безклетъчна, компонентна), с намалено антигенно съдържание

not available 20020682 GLAXOSMITHKLINE EOOD

BG

Boostrix inj. stříkačka, injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Adsorbovaná vakcína proti difterii, tetanu a pertusi (acelulární komponenta) se sníženým obsahem antigenů

DE/H/0210/001 59/495/07-C GLAXOSMITHKLINE S.R.O.

CZ

Boostrix –ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα Εμβόλιο (προσροφημένο, μειωμένο περιεχόμενο σε αντιγόνο(α)) διφθερίτιδας, τετάνου και κοκκύτη (ακυτταρικός ως συστατικό).

DE/H/0210/001 20324 GLAXOSMITHKLINE (CYPRUS) LIMITED

CY

Boostrix, süstesuspensioon süstlis Difteeria, teetanuse ja läkaköha (atsellulaarne komponent) vaktsiin (adsorbeeritud, vähendatud antigeeni(de) sisaldus)

DE/H/0210/001 557707 GLAXOSMITHKLINE EESTI OÜ

EE

Boostrix suspensija injekcijai Difterijas, stingumkrampju un garā klepus (acelulārais komponents) vakcīna (adsorbēta, ar samazinātu antigēnu saturu)

DE/H/0210/001 07-0237 GLAXOSMITHKLINE LATVIA SIA

LV

Boostrix suspensija injekcijai pilnšļircēs Difterijas, stingumkrampju un garā klepus (acelulārais komponents) vakcīna (adsorbēta, ar samazinātu antigēnu saturu)

DE/H/0210/001 07-0236 GLAXOSMITHKLINE LATVIA SIA

LV

Boostrix zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (bezkomórkowa, złożona), adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenów

DE/H/0210/001 14239 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

PL

Boostrix suspensão injetável Vacina contra a difteria, tétano e tosse convulsa (componente acelular) (adsorvida, com conteúdo reduzido de antigénio(s)).

DE/H/0210/001 3398781 SMITH KLINE & FRENCH PORTUGUESA-PRODUTOS FARMACEUTICOS LDA

PT

Boostrix suspensão injetável Vacina contra a difteria, tétano e tosse convulsa (componente acelular) (adsorvida, com conteúdo reduzido de antigénio(s)).

DE/H/0210/001 3398880 SMITH KLINE & FRENCH PORTUGUESA-PRODUTOS FARMACEUTICOS LDA

PT

Boostrix suspensão injetável Vacina contra a difteria, tétano e tosse convulsa (componente acelular) (adsorvida, com conteúdo reduzido de antigénio(s)).

DE/H/0210/001 3398989 SMITH KLINE & FRENCH PORTUGUESA-PRODUTOS FARMACEUTICOS LDA

PT

Boostrix Injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačke Očkovacia látka (adsorbovaná, so zníženým obsahom antigénu (antigénov)) proti záškrtu, tetanu a čiernemu kašľu (acelulárna zložka pertussis)

DE/H/0210/001 59/0371/07-S GLAXOSMITHKLINE SLOVAKIA S.R.O.

SK

Boostrix suspensão injectável em seringa pré-cheia Vacina contra a difteria, tétano e tosse convulsa (componente acelular) (adsorvida, com conteúdo reduzido de antigénio(s)).

DE/H/0210/001 3399581 SMITH KLINE & FRENCH PORTUGUESA-PRODUTOS FARMACEUTICOS LDA

PT

Boostrix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijksi brizgi . Adsorbirano cepivo (z zmanjšano vsebnostjo antigenov) proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju (brezcelično, komponentno)

'DE/H/0210/001 H/07/00299/001 GLAXOSMITHKLINE D.O.O.

SI

Boostrix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Adsorbirano cepivo (z zmanjšano vsebnostjo antigenov) proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju (brezcelično, komponentno)

DE/H/0210/001 H/07/00299/002 GLAXOSMITHKLINE D.O.O.

SI

Boostrix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Adsorbirano cepivo (z zmanjšano vsebnostjo antigenov) proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju (brezcelično, komponentno)

DE/H/0210/001 H/07/00299/003 GLAXOSMITHKLINE D.O.O.

SI

Boostrix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Adsorbirano cepivo (z zmanjšano vsebnostjo antigenov) proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju (brezcelično, komponentno)

DE/H/0210/001 H/07/00299/004 GLAXOSMITHKLINE D.O.O.

SI

Boostrix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Adsorbirano cepivo (z zmanjšano vsebnostjo antigenov) proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju (brezcelično, komponentno)

DE/H/0210/001 H/07/00299/005 GLAXOSMITHKLINE D.O.O.

SI

Boostrix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Adsorbirano cepivo (z zmanjšano vsebnostjo antigenov) proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju (brezcelično, komponentno)

DE/H/0210/001 H/07/00299/006 GLAXOSMITHKLINE D.O.O.

SI

Boostrix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Adsorbirano cepivo (z zmanjšano vsebnostjo antigenov) proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju (brezcelično, komponentno)

DE/H/0210/001 H/07/00299/007 GLAXOSMITHKLINE D.O.O.

SI

Boostrix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Adsorbirano cepivo (z zmanjšano vsebnostjo antigenov) proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju (brezcelično, komponentno)

DE/H/0210/001 H/07/00299/008 GLAXOSMITHKLINE D.O.O.

SI

Boostrix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Adsorbirano cepivo (z zmanjšano vsebnostjo antigenov) proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju (brezcelično, komponentno)

DE/H/0210/001 H/07/00299/009 GLAXOSMITHKLINE D.O.O.

SI

Boostrix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Adsorbirano cepivo (z zmanjšano vsebnostjo antigenov) proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju (brezcelično, komponentno)

DE/H/0210/001 H/07/00299/010 GLAXOSMITHKLINE D.O.O.

SI

INFANRIX Bambini Sospensione iniettabile per uso intramuscolare Vaccino difterico, tetanico, pertossico acellulare (DTPa)

not available 029244023 GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

IT

INFANRIX Bambini Sospensione iniettabile per uso intramuscolare Vaccino difterico, tetanico, pertossico acellulare (DTPa)

not available 029244047 GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

IT

Boostrix injekcinė suspensija Vakcina nuo difterijos, stabligės ir kokliušo (neląstelinė, komponentinė), (adsorbuota, su mažesniu antigenų kiekiu) (dTpa)

not available LT/1/02/1238/001

GLAXOSMITHKLINE LIETUVA UAB

LT

Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino (adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e pertossico (componente acellulare)

DE/H/0210/001 034813143 GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

IT

diTekiBooster, injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte DK/H/0143/002 33667 STATENS SERUM INSTITUT

DK

diTekiBooster, injektioneste, suspensio, esitäytetyssä ruiskussa. DK/H/0143/002 31278 STATENS SERUM INSTITUT

FI

diTekiBooster Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta DK/H/0143/002 31278 STATENS SERUM INSTITUT

FI

BoosterTdaP 0.5ml suspension injectable en seringue préremplie DK/H/0143/002 BE441707 STATENS SERUM INSTITUT

BE

BoosterTdaP 0.5ml Injektionssuspension in einer Fertigspritze Diphtherie-, Tetanus- und Pertussis- (azelluläre Komponente) Impfstoff (adsorbiert, reduzierter Antigengehalt)

DK/H/0143/002 BE441707 STATENS SERUM INSTITUT

BE

BoosterTdaP 0.5ml Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit DK/H/0143/002 BE441707 STATENS SERUM INSTITUT

BE

dTaP Booster SSI Injektionssuspension in einer Fertigspritze. Diphtherie-, Tetanus- und Pertussis- (azelluläre Komponente) Impfstoff (adsorbiert, reduzierter Antigengehalt)

DK/H/0143/002 2-00405 STATENS SERUM INSTITUT

AT

TdaP-IMMUN Injektionssuspension in einer Fertigspritze Diphtherie-, Tetanus- und Pertussis- (azelluläre Komponente) Impfstoff (adsorbiert, reduzierter Antigengehalt)

DK/H/0143/002 PEI.H.11675.01.1 STATENS SERUM INSTITUT

DE

TdaPBooster, stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu. DK/H/0143/002/MR

IS/1/13/045/01 STATENS SERUM INSTITUT

IS

TdaPBooster, suspension for injection in pre-filled syringe DK/H/0143/002 PA0798/004/001 STATENS SERUM INSTITUT

IE

Tribaccine, sospensione iniettabile in siringa preriempita. Vaccino (adsorbito, contenuto antigenico ridotto) antidifterico, antitetanico e antipertossico (componente acellulare)

DK/H/0143/002 042607 010 STATENS SERUM INSTITUT

IT

Tribaccine, sospensione iniettabile in siringa preriempita. Vaccino (adsorbito, contenuto antigenico ridotto) antidifterico, antitetanico e antipertossico (componente acellulare)

DK/H/0143/002 042607 022 STATENS SERUM INSTITUT

IT

Tribaccine, sospensione iniettabile in siringa preriempita. Vaccino (adsorbito, contenuto antigenico ridotto) antidifterico, antitetanico e antipertossico (componente acellulare)

DK/H/0143/002 042607034 STATENS SERUM INSTITUT

IT

Tribaccine, sospensione iniettabile in siringa preriempita. Vaccino (adsorbito, contenuto antigenico ridotto) antidifterico, antitetanico e antipertossico (componente acellulare)

DK/H/0143/002 042607 046 STATENS SERUM INSTITUT

IT

diTekiBooster, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit DK/H/0143/002 RVG 113258 STATENS SERUM INSTITUT

NL

diTekiBooster injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte. Vaksine mot difteri, tetanus og kikhoste (acellulær, komponent) (adsorbert, redusert innhold av antigen(er))

DK/H/0143/002 12-9404 STATENS SERUM INSTITUT

NO

Tdap Szczepionka SSI, zawiesina do wstrzykiwan w ampulko-strzykawce

DK/H/0143/002 21499 STATENS SERUM INSTITUT

PL

diTekiBooster, injektionsvätska, suspension i förfylld spruta DK/H/0143/002 48988 STATENS SERUM INSTITUT

SE

INFANRIX Bambini Sospensione iniettabile per uso intramuscolare Vaccino difterico, tetanico, pertossico acellulare (DTPa)

not available 029244074 GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

IT

INFANRIX Bambini Sospensione iniettabile per uso intramuscolare Vaccino difterico, tetanico, pertossico acellulare (DTPa)

not available 029244086 GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

IT

INFANRIX (DTPa)- 0,5 ml/dose- suspension injectable (flacon) not available BE 169312 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

BE

INFANRIX (DTPa)- 0,5 ml/dose- suspension injectable (seringue preremplie)

not available BE 169303 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

BE

Infanrix®, Injektionssuspension Diphtherie-Tetanus-(azellulärer) Pertussis –Adsorbatimpfstoff

not available 308A/93 GLAXOSMITHKLINE GMBH & CO. KG

DE

INFANRIX Vakcína proti difterii, tetanu a pertusi (acelulární) Injekční suspenze

not available 59/497/99-C GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

CZ

Инфанрикс инжекционна суспензия [Адсорбирана ваксина срещу дифтерия, тетанус и коклюш (безклетъчна, компонентна)]

not available 20010558 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

BG

Infanrix, suspensión inyectable en jeringa precargada. Vacuna antidiftérica, antitetánica y antitos ferina acelular (DTPa)

not available 61.871 GLAXOSMITHKLINE, S.A.

ES

INFANRIX Bambini Sospensione iniettabile per uso intramuscolare Vaccino difterico, tetanico, pertossico acellulare (DTPa)

not available 029244023 GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

IT

INFANRIX Bambini Sospensione iniettabile per uso intramuscolare Vaccino difterico, tetanico, pertossico acellulare (DTPa)

not available 029244047 GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

IT

INFANRIX Injekčná suspenzia Očkovacia látka (adsorbovaná) proti diftérii, tetanu a pertussis (acelulárna zložka)

not available 59/0330/98-S GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

SK

Infanrix suspensão injetável Vacina contra a difteria, tétano e tosse convulsa acelular (DTPa)

not available 2392587 BEECHAM PORTUGUESA-PRODUTOS FARMACEUTICOS E QUIMICOS, LDA

PT

INFANRIX-DTPa, zawiesina do wstrzykiwan Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum adsorbatum Szczepionka przeciwko blonicy, tyzcowi, krztuscowi (bezkom6rkowa, zlozona), adsorbowana

not available 7843 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

PL