ley general de salud ministerio de salud costa rica _libro i

30/3/2015 LEYGENERALDESALUDMinisteriodeSaludCostaRica"LibroI"

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LEYGENERALDESALUDMinisteriodeSaludCostaRicaLeyNo.5395de30deoctubrede1973

PublicadaenLaGacetaNo.222de24denoviembrede1973ULTIMASREFORMAS:

LeyNo.7600de2demayode1996.LaGacetaNo.102de29demayode1996LeyNo.5789de1desetiembrede1975.LaGacetaNo.178de20desetiembrede1975

LeyNo.6430de15demayode1980.LeyNo.7093de22deabrilde1988

Libro1Artculo9.(*)Todapersonadebevelarporelmejoramiento,laconservacinylarecuperacindesusaludpersonalylasaluddelosmiembrosdesuhogar,evitandoaccionesyomisionesperjudicialesycumpliendolasinstruccionestcnicasylasnormasobligatoriasquedictenlasautoridadescompetentes.(*)LaconstitucionalidaddelpresenteartculohasidocuestionadamedianteaccinNo.99003194007CO.BJ#122de24dejuniode1999.

Artculo10.Todapersonatienederechoaobtenerdelosfuncionarioscompetentesladebidainformacinylasinstruccionesadecuadassobreasuntos,accionesyprcticasconducentesalapromocinyconservacindesusaludpersonalyde la de los miembros de su hogar, particularmente, sobre higiene, dieta adecuada, orientacin psicolgica,higiene mental, educacin sexual, enfermedades transmisibles, planificacin familiar, diagnstico precoz deenfermedadesysobreprcticasyelusodeelementostcnicosespeciales.

Artculo11.Toda persona y en particular quienes vayan a contraermatrimonio, podrn solicitar de los servicios de saludcompetentes,yobtenerprontamente,loscertificadosdesaludenqueseacredite,mediantelosexmenesqueseamenester, que no padece de enfermedad transmisible o crnica o condiciones especiales que puedanponer enpeligrolasaluddeterceraspersonasodeladescendencia.

Artculo12.Todamadregestantetienederechoalosserviciosdeinformacinmaternoinfantil,alcontrolmdicodurantesuembarazoalaatencinmdicadelpartoyarecibiralimentosparacompletarsudieta,oladelnio,duranteelperododelactancia.

Artculo13.(*)Los nios tienen derecho a que sus padres y el Estado velen por su salud y su desarrollo social, fsico ypsicolgico.Portanto,tendrnderechoalasprestacionesdesaludestatalesdesdesunacimientohastalamayoradeedad.Los nios que presenten discapacidades fsicas, sensoriales, intelectuales y emocionales, gozarn de serviciosespecializados.(*)ElpresenteartculohasidomodificadomedianteLeyNo.7600de2demayode1996.LG#102de29demayode1996.

Artculo14.Esobligacindelospadrescumplirconlasinstruccionesycontrolesmdicosqueselesimpongaparavelarporlasaluddelosmenoresasucargoysernresponsablesdelusodelosalimentosquerecibancomosuplementosnutritivosdesudieta.

Artculo15.Quedaprohibidoatodapersonacomerciarconlosalimentosqueentreguenlasinstitucionesestatalesoprivadascomocomplementosdedieta.

Artculo16.Todoescolardebersometersealosexmenesmdicosydentalespreventivosyparticiparenlosprogramasdeeducacin sobre salud y en nutricin complementaria que debern ofrecer los establecimientos educacionalespblicosyprivados.



Artculo17.Toda persona tiene derecho a exmenes preventivos de salud y a los servicios de diagnstico precoz de lasenfermedadescrnicasdebiendoentodocaso,someterseaelloscuandolaautoridaddesaludaslodisponga.

Artculo18.Esobligacindetodapersonaevitar,diligentemente,losaccidentespersonalesylosdelaspersonasasucargo,debiendo, para tales efectos, cumplir las disposiciones de seguridad, especiales o generales, que dicten lasautoridades competentes y ceirse a las indicaciones contenidas en los rtulos o a las instrucciones queacompaenalagenteriesgoso,opeligroso,sobresupreservacin,uso,almacenamientoycontraindicaciones.

Artculo19.Todapersonatienederechoasolicitardelosserviciosdesalud,informacinymediosparapreveniroevitarlosefectosdeladependenciapersonal,odelaspersonasasucargo,dedrogasuotrassustancias,debiendoseguirlasmedidastcnicasespecialesquelaautoridaddesaludlesealeparatalesefectos.

Artculo20.(*)Lospersonasdebenproveeralrestablecimientodesusaludyladelosdependientesdesuncleofamiliarytienenderechoarecurriralosserviciosdesaludestatalesparaellocontribuirneconmicamente,enlaformafijadaporlasleyesylosreglamentospertinentes.(*)ElpresenteartculohasidomodificadomedianteLeyNo.7600de2demayode1996.LG#102de29demayode1996.

Artculo21.Podr tambin conforme a disposiciones legales y reglamentarias recibir medicamentos, alimentos de usoteraputico, elementos de uso mdico y otros medios que fueren indispensables para el tratamiento de suenfermedadyparasurehabilitacinpersonaloparalaspersonasdesudependencia.

Artculo22.Ninguna persona podr ser sometida a tratamiento mdico o quirrgico que implique grave riesgo para suintegridadfsica,susaludosuvida,sinsuconsentimientopreviooeldelapersonallamadaadarlolegalmentesiestuviereimpedidoparahacerlo.Seexceptadeesterequisitolasintervencionesdeurgencia.

Artculo23.LostransplantesderganosvitalesslopodrnefectuarseenestablecimientosdeatencinmdicaquehayansidoespecialmenteautorizadosporelMinisterioparatalesefectos,despusdecomprobarquedisponendeelementosprofesionalesespecializados,deinstalacionesyequiposadecuados,debindosecumplir,adems, lasexigenciasreglamentariaspertinentes.

Artculo24.Ningunapersonapodr ser sujeta a tratamiento teraputicoporpersonanohabilitada legalmenteparahacerlo.Asimismo,quedaprohibido el ejerciciode todaprcticadehipnotismoque tengaporobjeto el tratamientodeenfermedadesdecualquierordenaquiennotengalaautorizacinlegalcorrespondiente,otorgadaporelColegiodeMdicosyCirujanosdelaRepblica..Artculo25.Ninguna persona podr ser objeto de experimentacin para la aplicacin demedicamentos o tcnicas sin serdebidamente informada de la condicin experimental de stos, de los riesgos que corre y sin que medie suconsentimientoprevio,oeldelapersonallamadalegalmenteadarlosicorrespondiereoestuviereimpedidaparahacerlo.

Artculo26.Enningncasosepermitirningunainvestigacinclnicateraputicaocientfica,peligrosaparalasaluddelossereshumanos.

Artculo27.Lospadres,depositariosyrepresentanteslegalesdelosmenoreseincapacesnopodrnnegarsuconsentimientoparasometerasusrepresentadosaprcticasotratamientoscuyaomisinimpliquepeligroinminenteparasuvidaoimpedimentodefinitivo,segndictamendedosmdicos.

Artculo28.SalvoconrecetamdicayparafinesteraputicosoconautorizacinexpresadelMinisterio,quedaprohibidoelusopersonaldesustanciasestupefacientesyde tranquilizantes,estimulantesyalucingenos,declaradosdeusorestringidoenconvencionesinternacionales,enleyesoendisposicionesdictadasporelPoderEjecutivo.

Artculo29.(*)Laspersonascontrastornosemocionalesseverosascomolaspersonascondependenciadelusodedrogasuotrassustancias,incluidoslosalcohlicos,podrnsometersevoluntariamenteatratamientoespecializadoambulatorioode internamiento en los servicios de salud y debern hacerlo cuando lo ordene la autoridad competente, por



estimarlonecesario,segnlosrequisitosquelosreglamentospertinentesdeterminen.(*)ElpresenteartculohasidomodificadomedianteLeyNo.7600de2demayode1996.LG#102de29demayode1996.

Artculo30.(*)Cuandolainternacindepersonascontrastornosemocionalesseverosodeficiencias,toxicmanosyalcohlicos,noesvoluntarianijudicial,debersercomunicadaporeldirectordelestablecimientoalJuzgadodeFamiliadesujurisdiccin,enformainmediataydebercumplirconlasobligacionesylosrequisitosdelacratela.(*)ElpresenteartculohasidomodificadomedianteLeyNo.7600de2demayode1996.LG#102de29demayode1996.

Artculo31.(*)Las personas con trastornos emocionales severos, los toxicmanos y los alcohlicos que no se encuentreninternados en un hospital por orden judicial, podrn salir del establecimiento de conformidad con lasdisposiciones reglamentariaspertinentes,poregresomdicooporaltaexigidaapeticindelpacienteodesusfamiliares,cuandosusalidanoinvolucrepeligroparalasaludolavidadelpacienteodeterceros.(*)ElpresenteartculohasidomodificadomedianteLeyNo.7600de2demayode1996.LG#102de29demayode1996.Artculo32.(*)Quedaprohibidomantenerapersonascontrastornosemocionalesseverosya toxicmanosenestablecimientospblicosoprivadosquenoestnautorizadosparatalefectoporelMinisterio.(*)ElpresenteartculohasidomodificadomedianteLeyNo.7600de2demayode1996.LG#102de29demayode1996.

Artculo33.(*)Losfamiliaresdelapersonacontrastornosemocionalesseverosocondeficienciaintelectual,fsicaysensorialolosfamiliaresdeltoxicmanosometidoatratamiento,podrnrequeriratencinmdicosocialdelosserviciosdesalud,consujecinalasnormasreglamentariasparalosmiembrosdelhogardelpaciente.(*)ElpresenteartculohasidomodificadomedianteLeyNo.7600de2demayode1996.LG#102de29demayode1996.

Artculo34.(*)Seprohbealaspersonascomerciarconlosmedicamentosyotrosbienesquelasinstitucionesentreguen.(*)ElpresenteartculohasidomodificadomedianteLeyNo.7600de2demayode1996.LG#102de29demayode1996.

Artculo35.Quedaprohibidoelcomerciodelosrganosotejidosdelcuerpohumanoquepuedaponerenpeligrolasaludolavidadelaspersonas.Traspasos a cualquier ttulo de rganos y tejidos del cuerpo humano slo podrn ser efectuados con sujecinestrictaalasdisposicionesreglamentariaspertinentes.

Artculo36.Queda prohibido proceder a la sepultacin o incineracin de cadveres humanos sin previo certificado dedefuncinotorgadoenlasfrmulasoficialesydeconformidadalasdisposicionesreglamentariaspertinentes.

Artculo37.Ninguna persona podr actuar o ayudar en actos que signifiquen peligro,menoscabo o dao para la salud detercerosodelapoblacinydeberevitartodaomisinentomarmedidasoprecaucionesenfavordelasaluddeterceros.

Artculo38.Laspersonasnaturales o jurdicas que se ocupen en actividadesdirectamente relacionadas con la saludde losindividuosoquepuedaninfluirenellaoafectarla,yaseaporlanaturalezadelproductodetalesactividades,desudestinoouso,odelprocesoosistemaparaobtenerlo,suministrarlooparaeliminarsusdesechos,segnproceda,deberncondicionartalesactividadesalasdisposicionesdelapresenteley,desusreglamentosodelasnormasgeneralesyparticularesquelaautoridaddesaluddicteafindeprotegerlasaluddelapoblacin.

Artculo39.Elpropietarioyelencargadodebienesmuebleso inmueblesdebernevitar lasmolestiasydaosquepuedanderivarse,paralasaluddeterceros,delamalacalidadomalestadodeconservacinodehigienedetalesbienes.Delmismomodo, el propietario y el encargado de animales debern evitar lasmolestias o daos que puedanafectarlasaludajenacomoconsecuenciadelestadodesaludodelafaltadecontroldeesosanimales.Enamboscasos,talespropietariosyencargadosdeberntomarmedidasquelaautoridadsanitariaordenedentrodel plazo que al efecto se fije, sin perjuicio de las providencias que la autoridad pueda tomar segn lapeligrosidadogravedaddelcaso.

Artculo40.SeconsideranprofesionesenCienciasdelaSalud:laFarmacia,laMedicina,laMicrobiologaQumicaClnica,laOdontologa,laVeterinariaylaEnfermera.



Sin perjuicio de las exigencias que leyes especiales y los colegios o asociaciones profesionales hagan a susafiliados respecto a los requisitos para ejercer esas profesiones o cualesquiera otras u oficios relacionados demaneraprincipal,incidentaloauxiliarconlasaluddelaspersonasysobrelaformahonorableyacuciosaenquedebenejercerlos, limitndoseal rea tcnicaqueel ttulo legalmente conferidoo la autorizacinpertinente lesasigna,talesprofesionalesseentiendenobligadoscolaboradoresdelasautoridadesdesalud,particularmenteenaquellosperodosenquecircunstanciasdeemergenciaodepeligropara lasaludde lapoblacin, requierandemedidasextraordinariasdictadasporesaautoridad.

Artculo41.Entodocaso,losprofesionalesaquienesserefiereelartculoanterior,deberncolaborar,dentrodesureadeaccin,enlascampaasyprogramasdelMinisteriocumpliendoyhaciendocumplirlasmedidasquelaautoridaddispongaydenunciandotodohechooprcticaqueatenteencontradelasaludpblica.

Artculo42.Todomdico,encasodeepidemia,deemergenciaodedesastrenacional,hastatantonointervengalaautoridadde salud, estar investido de autoridad suficiente para tomar las primerasmedidas y requerir la colaboracinobligadadelasautoridadeslocalesparahacerlascumplir.

Artculo43.Slopodrnejercerlasprofesionesaqueserefiereelartculo40,laspersonasquetenganelttuloolicenciaqueloshabiliteparaeseejercicioyqueestndebidamenteincorporadosalcorrespondientecolegiooinscritosenelMinisteriosisenosehubiereconstituidoparasuprofesin.

Artculo44.Quedan exceptuadas de la prohibicin anterior las personas que estn realizando, de conformidad a lasdisposicionesreglamentarias,elservicioobligatoriomdicoylosserviciosobligatoriosqueseestablezcanparaotrasprofesionesdecomnacuerdoconloscolegiosrespectivos,laUniversidadyelMinisteriocomorequisitoprevioparalahabilitacinenelejerciciodealgunadelasprofesionesencienciasdelasalud.

Artculo45.Seentiendequeunapersonaejerceilegalmenteunaprofesinuoficioencienciasdelasaludcuandoprovistadeunttuloocertificadoquelohabilitalegalmenteparasuejercicio,excedelasatribucionesqueelcorrespondientecolegioprofesionaloelMinisteriosegncorresponda,hayanfijadoparaeseejercicio.

Artculo46.Losprofesionalesdebidamenteespecializadoseinscritoscomotalesensusrespectivoscolegios,podrnejerceractividadespropiasdesuespecialidad.

Artculo47.Sepresumedederechoqueunapersonaejerceilegalmentelasprofesionesaqueserefiereelartculo40cuandosinestarincorporadoalrespectivocolegioocareciendodelicencia,ensucaso,tengaensupoderinstrumental,equipo o material requerido para el ejercicio de las profesiones aludidas, salvo que pruebe con lascorrespondientespatentesopermisosvigentes,quesededicaalcomerciolegaldetalesbienes.Sepresumedederecho,asimismo,queunapersonaejerceilegalmentelasprofesionescitadascuandocareciendodelcorrespondientettuloseanuncieosehagapasarostensiblementecomoprofesionalencienciasdelasalud.

Artculo48.LosprofesionalesenCienciasdelaSalud,aqueserefiereelartculo40,slopodrndelegar,oasociarseparadelegar, algunas de sus funciones a personas debidamente capacitadas, lo cual harn en todo caso bajo suresponsabilidad,yconformealosreglamentosdeestaleyyeldelrespectivocolegio.

Artculo49.Queda prohibido a todo profesional, comerciante o distribuidor, suministrar o vender aparatos, equipos,instrumentalo sustanciasomaterialesque seandeusoexclusivoparael ejerciciode lasprofesiones, aque serefiere esta seccin, o que estn incluidos en las listas restrictivas del Ministerio, a personas no habilitadaslegalmenteparaeseejercicio.

Artculo50.Los profesionales o personas autorizadas para ejercer en ciencias de la salud responsables, en razn de suprofesin,porladireccintcnicaocientficadecualquierestablecimientodeatencinmdica,farmaciayafines,sern responsables solidariamente con el propietario de dicho establecimiento, por las infracciones legales oreglamentariasquesecometierenendichoestablecimiento.

Artculo51.Sedeclara incompatibleelejerciciosimultneodedosomsde lasprofesionesde lasaludmencionadasenelartculo40.

Artculo52.Slolosmdicosylosodontlogos,enejerciciolegaldesusprofesionespodrncertificarelestadodesaluddelaspersonas,siemprequelesconstepersonalmenteenvirtuddeeseejercicio.



Artculo53.Correspondealosmdicostratantesyalosmdicosoficialeslacertificacindelamuertedelaspersonasydesus causas empleando para tal fin las frmulas oficiales sujetas a las convenciones internacionales, salvo lasexcepcionesreglamentariaspertinentesencasodeinopia.

Artculo54.Solo podrn prescribir medicamentos los mdicos. Los odontlogos, veterinarios y obsttricas, slo podrnhacerlodentrodelreadesuprofesin.

Artculo55.Los profesionales autorizados legalmente para prescribir medicamentos y los autorizados para despacharlos,debernatenersealostrminosdelasfarmacopeasdeclaradasoficialesporelPoderEjecutivoyquedan,entodocaso,sujetosa lasdisposicionesreglamentariasya lasordenesespecialesquedichoPoderdicte,paraelmejorcontroldelosmedicamentosyelmejorresguardodelasaludyseguridaddelaspersonas.

Artculo56.Slo los farmacuticos podrn despachar recetas demedicamentos, y en todo caso estn en la obligacin derechazareldespachodetodarecetaquenoseconformealasexigenciascientficas,legalesyreglamentarias.

Artculo57.Quedaprohibidalaregenciaprofesionaldemsdeunestablecimientofarmacutico.

Artculo58.Los propietarios y regentes de toda farmacia y laboratorio clnico, quedan sujetos a la obligacin de servicionocturnoyendasferiadosdeconformidadconlasdisposicionesreglamentariaspertinentesylasnecesidadesdelapoblacinalacualsirven.

Artculo59.LosmdicosestnobligadosainformaralMinisterioloscasosdeadiccinadrogasqueconozcanconocasindesu ejercicio profesional y slo podrn recetar medicamentos estupefacientes en formularios y en dosisteraputicasoficialesparaserusadasdentrodelassetentaydoshorassiguientes.Lasdosismayoresyporunperodomsprolongadopodrnserprescritasbajosuresponsabilidad,sujetndosealasdisposicionesreglamentariasvigentes.

Artculo60.Los odontlogos y veterinarios, podrn recetar estupefacientes dentro del ejercicio de su profesin en dosisteraputicasoficialesyparaserusadasenlassetentaydoshorassiguientescomomximo.

Artculo61.Losmecnicosdentaleslimitarnsutrabajoprofesionalalassolicitudeseinstruccionesdelodontlogoconquientrabajen,quedndolesprohibidoejecutarotrostrabajosdeodontologa.

Artculo62.Queda prohibido el despacho de lentes graduados en dioptras para la correccin de defectos visuales sinprescripcindeunmdicooftalmlogouoptometristadebidamenteautorizadosparaelejerciciodesuprofesin.Asimismo,quedaprohibidoeldespachodedichosanteojosenestablecimientosquenocuentanconlaregenciadeunoptometristaacreditado.

Artculo63.Los profesionales que usen material natural o artificialmente radioactivo o aparatos diseados para emitirradiacionesionizantesdeberninscribirseenelMinisterioyslopodrnactuarenestablecimientosespecialmenteautorizadosporesaadministracinparatalesefectos.

Artculo64.Los profesionales en ciencias de la salud que intervengan en investigaciones experimentales cientficas quetengancomosujetoasereshumanos,deberninscribirseenelMinisteriodeclarandolanaturalezayfinesdelainvestigacinyelestablecimientoenqueserealizar.

Artculo65.La investigacin experimental cientfica que tenga como sujeto a seres humanos, slo podr ser realizada porprofesionales especialmente calificados, quienes asumirn la absoluta responsabilidad de las experiencias, enestablecimientosqueelMinisteriohayaautorizadoparatalesefectos.

Artculo66.Lainvestigacinexperimentalclnicaenpacientes,debersujetarsealasnormasdelCdigodeMoralMdica.

Artculo67.Ningnprofesionalpodrsometeraunenfermoaexperimentacinclnicateraputicasininformardebidamentesobre la necesidad, inters y riegos que el experimento tiene para el paciente a fin de que ste, o la persona



llamadalegalmenteadarelconsentimiento,lootorguenpreviamentecondebidoconocimientodecausa.

Artculo68.Ningn profesional podr someter a una persona a experimentacin clnica con fines cientficos sin que hayaantecedentes acumulados por experiencias previas con animales y sin que el sujeto otorgue previamente suconsentimiento.

Artculo69.(*)Son establecimientos de atencin mdica, para los efectos legales y reglamentarios, aquellos que realicenactividadesdepromocindelasalud,prevencindelasenfermedadesoprestenatencingeneraloespecializada,enformaambulatoriaointerna,alaspersonasparasutratamientoyconsecuenterehabilitacinfsicaomental.Se incluyen en esta consideracin, las maternidades, las casas de reposo para convalecientes y ancianos, lasclnicas de recuperacin nutricional, los centros para la atencin de toxicmanos, alcohlicos o pacientes contrastornosdeconductaylosconsultoriosprofesionalesparticulares.(*)ElpresenteartculohasidomodificadomedianteLeyNo.7600de2demayode1996.LG#102de29demayode1996.

Artculo70.TodoestablecimientodeatencinmdicadeberreunirlosrequisitosquedisponganlasnormasgeneralesqueelPoderEjecutivodicteparacadacategoradestos,enespecial,normastcnicasdetrabajoyorganizacintipodepersonalnecesarioplantafsica,instalacionesequipossistemasdesaneamientoydeeliminacinderesiduosyotrasespecialesqueprocedanatendiendoalanaturalezaymagnituddelaoperacindelestablecimiento.

Artculo71.Todapersonanaturalo jurdicadederechopblicooprivado,propietariaoadministradoradeestablecimientosdestinadosalaprestacindeserviciosdeatencinmdicaalaspersonas,deberobtenerautorizacinpreviadelMinisterioparaprocederasuinstalacinyoperacin,debiendoacompaarasusolicitudlosantecedentesenquese acredite que el establecimiento rene los requisitos generales y particulares fijados por el Reglamentocorrespondiente y la declaracin de aceptacin de la persona que asumir la responsabilidad tcnica de sudireccin.Lasautorizacionessernconcedidasporcincoaosytodamodificacinenelestablecimientorequerir,tambin,deautorizacinprevia.

Artculo72.Los propietarios, directores o administradores de los establecimientos en que se utilice material, natural oartificialmente radioactivo o aparatos diseados para la emisin de radiaciones ionizantes con fines dediagnstico,deterapiamdicauodontolgicaodeinvestigacincientfica,enformaprincipaloincidentalalasactividades generales del establecimiento, debern solicitar, adems, autorizacin especial para cada tipo deoperacin.LaautorizacindefuncionamientoserconcedidaporelMinisteriounavezaprobadaslascondicionesespecialesdelasinstalacionescadaaparatoounidaddelosequiposlosmediosdecontrol,conservacinymantenimientode los materiales los sistemas de proteccin para el personal y para terceros, si procediere, y cuando lasinstalaciones permitan por su estructura cumplir con las normas de seguridad reglamentarias y cuando cadaunidaddeequiporenalasexigenciasreglamentariasparticularesasutipoyperododeuso.

Artculo73.Delmismomodo,elpermisodefuncionamientodelosestablecimientosenquesehagantransplantesderganosvitales se concederpor elMinisterio, unavezque se compruebeque stedisponede instalacionesy equiposnecesarios, y que se haya presentado declaracin de los profesionales especializados que tendrn laresponsabilidadtcnicadetalesoperaciones.

Artculo74.Los directores y administradores de los establecimientos de atencin mdica debern velar por el correcto yacucioso funcionamiento del sistema de ingresos y egresos de pacientes y por el correspondiente archivo deexpedientes clnicos, debiendo entregar alMinisterio, en la oportunidad y dentro del plazo que determinen elreglamentoolaautoridaddesaludcompetente,lasinformacionesestadsticasrequeridas.

Artculo75.Los directores de establecimientos de atencin mdica debern informar, dentro de las veinticuatro horassiguientes, a la autoridad competente los nacimientos y defunciones ocurridos en stos y los casos detoxicomanasatendidos.

Artculo76.Losdirectoresyadministradoresdelosestablecimientosdeatencinmdicavelarnporelestrictocumplimientode las medidas y ordenes destinadas a impedir la difusin de enfermedades transmisibles dentro delestablecimientoyalacomunidad.

Artculo77.



Todo establecimiento de atencin mdica, similares y afines podr ser intervenido o clausurado, segn lagravedad del caso, por la autoridad de salud competente cuando se observare un incremento en la tasa deinfeccionesqueasujuiciopudiereconstituirpeligroparalasaluddelospacientes,desupersonalodeterceros.

Artculo78.Todo establecimiento de atencin mdica similares o afines podr ser clausurado temporal o definitivamentecuando funcione en forma antirreglamentaria o con peligro para la salud de los pacientes, del personal o deterceros,ajuiciodelMinisterio.

Artculo79.Podrn ser dedicados a fines de investigacin cientfica y estudios anatomopatolgicos los cadveres de laspersonas fallecidas en establecimientos asistenciales que no hayan sido reclamados dentro del plazoreglamentario.

Artculo80.Nadie podr oponerse a las autopsias que se practiquen de conformidad con las disposiciones reglamentariascorrespondientes.ElembalsamientodecadvereshumanossolamentepodrserrealizadoporanatomopatolgosdebidamenteregistradosenelColegiodeMdicosyCirujanos.

Artculo81.Sonestablecimientosauxiliares,complementariosodeapoyodelasaccionesdesalud,aquellosqueproporcionanservicios o suministran bienes materiales especiales, necesariamente requeridos para la consecucin de talesacciones.

Artculo82.Laproduccin,abastecimientoysuministroadecuadoyoportunodemedicamentosdepureza,potencia,eficaciayseguridadtcnicamenterequeridas,ascomolavalidezdelosanlisisylabondaddeartefactoseinstrumentosdeuso mdico, son elementos bsicos para una prevencin y terapia eficaz de las enfermedades y para larehabilitacindelpaciente.Enconsecuencia,laspersonasnaturalesojurdicasqueseocupendetalesactividadesdebern poner la mayor acuciosidad en sus tareas y el mximo de su diligencia en evitar omisiones en elcumplimientode lasdisposiciones legaleso reglamentariaspertinentesode lasordenesqueelPoderEjecutivodicte,regulandotalesactividadesenresguardodelinterspblico.

Artculo83.LoslaboratoriosdeMicrobiologayQumicaClnicason:a)LaboratoriosdeAnlisisQumicoClnicos:Todos aquellos que ofrezcan sus servicios para efectuar tomas de muestras o anlisis comprendidos en lasmateriascitadasenlaLeyConstitutivayReglamentodelColegiodeMicrobilogosQumicosClnicosdeCostaRicaoencualesquieradesusramasoespecialidadesb)BancosdeSangre:Todoestablecimientoenqueseobtenga,conserve,manipuleysesuministresangrehumanaysusderivadosyc)LaboratoriosBiolgicos:Aquellos que para la elaboracin de sus productos utilicen microorganismos o sus toxinas, o sangre y susderivados.Tales establecimientos debern funcionar bajo la regencia de un profesional, incorporado al Colegio deMicrobilogos Qumicos Clnicos, que ser responsable de la operacin del establecimiento. El reglamentoindicarenculescasosse requerir la regenciadeunprofesionalmicrobilogoqumicoclnicoespecializado.Sersolidarioentalresponsabilidadelpropietariodelestablecimiento.

Artculo84.Paraestableceryoperarlaboratoriosdemicrobiologayqumicaclnica,patolgicosydecualquierotrotipoquesirvaparaeldiagnstico,prevencinotratamientodeenfermedadesoqueinformesobreelestadodesaluddelaspersonas, ya sean de carcter pblico, privado, institucional, o de otra ndole, necesitan, al inscribirse en elMinisterio,presentarlosantecedentes,certificadosporelColegiorespectivo,enqueseacreditequeellocal,susinstalaciones, el personalprofesionaly auxiliar y ladotacinmnimade equipo,materialesy reactivosdequedisponen,aseguranlacorrectarealizacindelasoperacionesenformaderesguardarlacalidadyvalideztcnicadelosanlisisydeevitareldesarrollodelosriesgosparalasaluddelpersonalodelacomunidad,particularmentelos derivados del uso de materiales radioactivos o de especimenes de enfermedades transmisibles y de suconsecuenteeliminacin.

Artculo85.Laautorizacindefuncionamientouoperacinseconcederunavezqueelinteresadoacreditehabercumplidocon todas las exigencias reglamentarias o las que se le puedan haber hecho especialmente, conmotivo de susolicituddeinstalacinydurardosaos,amenosquelafaltadeunprofesionalresponsable,lasinfraccionesquesecometan,o laevidenciade riesgospara laspersonas,ameriten laclausura temporaldelestablecimientoo lacancelacin definitiva de la autorizacin. La fiscalizacin de estos establecimientos ser hecha por elColegio



respectivo,sinperjuiciodelasfacultadesdecontrolyvigilanciadelMinisterio.

Artculo86.Todocambioenlaregencia,propiedaddelestablecimientooensusoperacionesoinstalacionesrequerir,previaautorizacindelColegiorespectivo,lainscripcinenelMinisterio.

Artculo87.LapersonaresponsabledeladireccintcnicadeunlaboratorioquedaobligadaadeclararalMinisterio,elorigende los materiales que se utilicen en los procedimientos y los medios de que dispone para su conservacin yproduccindelosreactivos.

Artculo88.Todapersonaautorizadaquepractiqueanlisisopruebasespecialesen laboratoriosprivados,deberajustar sutrabajoalasnormasypautasquefijeelLaboratorioOficialyquedarsujetaalasupervisindeesteorganismo.

Artculo89.Eldirectorde todolaboratorioquedaobligadoadenunciara laautoridadsanitariacompetente,deconformidadcon lasdisposiciones reglamentarias, lapresenciadeagentescausalesdeenfermedadesdeclaradasdedenunciaobligatoriaodeinterssanitarioporelMinisterio.

Artculo90.TodapersonanaturalojurdicaquedeseeinstalaryoperarunBancodeSangre,necesita,previaautorizacindelColegiodeMicrobilogosQumicosClnicos,lainscripcinenelMinisterio.Losserviciosdetransfusin,requerirnunaautorizacinespecialdelMinisterio.

Artculo91.Para establecer y operar bancos de sangre los interesados deben declarar al inscribirse en el Ministerio, lanaturaleza y tcnica de los procesos que proponen realizar y acompaar los antecedentes, certificados por elColegio deMicrobilogosQumicosClnicos, en que se acredite que el establecimiento rene las condicionesreglamentarias exigidas para su buen funcionamiento, especialmente en cuanto a la persona que respondertcnicamente de la operacin a las instalaciones y equipos adecuados para su elaboracin, manipulacin,clasificacinyconservacindelasangreydesusderivados,ascomolaidentificacin,estadodesaludyregistrodelosdonadoresdesangre.LafiscalizacindeestosestablecimientosquedaracargodelColegiodeMicrobilogosQumicosClnicos,sinperjuiciodelasfacultadesdecontrolyvigilanciadelMinisterio.

Artculo92.Los cambios en la regencia profesional, actividades o instalacin de los bancos de sangre requerirn, previaautorizacindelColegiodeMicrobilogosQumicosClnicos,lainscripcinenelMinisterio.

Artculo93.Lasangrehumana,plasmaosusderivadospodrutilizarse slopara fines teraputicosmdico quirrgicosybajoprescripcinmdica.EncasodedesastrenacionalodeemergenciaelMinisteriopodrhacerusode lasreservasdesangreodesusderivadosexistentesenlosbancosdesangrepblicosoprivados.

Artculo94.Quedaprohibidoalosestablecimientosprivadoslaexportacindesangrehumana,plasmaysusderivados,salvoencasosdeemergenciacalificados,ajuiciodelMinisterio.

Artculo95.Losestablecimientosfarmacuticosson:a) Farmacia, aquel que se dedica a la preparacin de recetas y al expendio y suministro directo al pblico demedicamentos.b)Droguera,aquelqueoperaenla importacin,depsito,distribucinyventaalpormayordemedicamentos,quedandoprohibidorealizarenstoselsuministrodirectoalpblicoylapreparacinderecetas.c) Laboratorio Farmacutico o Fbrica Farmacutica: aquel que se dedica a lamanipulacin o elaboracin demedicamentos,demateriasprimascuyodestinoexclusivosealaelaboracinopreparacindelosmismosyalamanipulacinoelaboracindecosmticosyd) Botiqun, el pequeo establecimiento destinado, en forma restringida, nicamente al suministro demedicamentos que elMinisterio autorice, oyendo previamente el criterio delColegio de Farmacuticos. En elcaso demedicamentos para uso veterinario, ser necesario, adems, oir previamente el criterio delColegio de



MdicosVeterinarios.

Artculo96.Todoestablecimientofarmacuticorequieredelaregenciadeunfarmacuticoparasuoperacin,aexcepcindelosbotiquinesydeloslaboratoriosfarmacuticosquesedediquenexclusivamentealafabricacindecosmticosquenocontenganmedicamentos.Losestablecimientosexclusivamentedemedicamentosparausoveterinario,encasos especiales, pueden ser regentados por unMdicoVeterinario. Para tales efectos se considera regente alprofesionalquedeconformidadconlaleyylosreglamentosrespectivos,asumeladireccintcnicaycientficadecualquierestablecimientofarmacutico.Talregenteesresponsabledecuantoafectelaidentidad,purezaybuenestadode losmedicamentosqueseelaboren,preparen,manipulen,mantenganysesuministren,ascomodelacontravencinalasdisposicioneslegalesyreglamentariasquesederivendelaoperacindelosestablecimientos.Essolidarioenestaresponsabilidadeldueodelestablecimiento.

Artculo97.La instalacin y operacin de los establecimientos farmacuticos necesitan de la inscripcin en elMinisterio,previaautorizacinyregistroenelColegiodeFarmacuticos.Enelcasodeestablecimientosfarmacuticosdemedicamentosparausoveterinario sernecesario adems, la autorizaciny registro enelColegiodeMdicosVeterinarios.Laspersonasnaturalesy jurdicasquedeseeninstalarunestablecimientofarmacuticodebernacompaarasusolicitud los antecedentes sobre las instalaciones, equipos y el profesional que asumir la regencia, segncorrespondereglamentariamente.

Artculo98.Paralainstalacinyoperacindelaboratoriosodefbricasdemedicamentoslosinteresadosdebernacreditar,ademsdeloestipuladoenelartculoanterior,quelaplantafsica, lasinstalaciones, losequiposylasmateriasprimasyelpersonal,sonadecuadosparalaoperacinyquestaseharconestrictocumplimientodelasnormasdecalidadycontroldelosmedicamentos.

Artculo99.Los propietarios o administradores de los laboratorios que se dediquen a la elaboracin o manipulacin demedicamentos de origen biolgico o inyectables debern acreditar, tambin, que disponen de los elementosnecesariospararealizartodaslaspruebasqueasegurenlaidentidad,eficacia,seguridadyesterilidaddelproducto,segncorrespondayqueexistenlosmediosadecuadosparalaseguridaddesupersonalylosdeconservacindeloscultivosydelosanimalesqueseutilicen.

Artculo100.ElpermisodeoperacinqueseconcedaalosestablecimientosfarmacuticosservlidopordosaosamenosquelafaltaderegenteolasinfraccionesquesecometanameritensuclausuraporelColegiodeFarmacuticosoporelMinisterio.LafiscalizacindeestosestablecimientosserhechaporelColegiodeFarmacuticossinperjuiciodelasfacultadesdecontrolyvigilanciadelMinisterio.

Artculo101.Laelaboracin,manipulacin,venta,expendio,suministroydepsitodelosmedicamentosslopodrnhacerseenestablecimientosfarmacuticosdebidamenteautorizadosyregistrados.

Artculo102.Laimportacindemedicamentosysudistribucinslosernpermitidasalaspersonasjurdicasofsicasinscritasen el Ministerio, previa autorizacin y registro en el Colegio de Farmacuticos, de conformidad con lasdisposicioneslegalesyreglamentariascorrespondientes.

Artculo103.En todo caso, el Gobierno Central y las instituciones pblicas con funciones de salud podrn, directamenteimportar, elaborar, manipular, almacenar, vender o suministrar medicamentos, materias primas o materialesmdicoquirrgicos,cuandoelcumplimientodesusprogramasosituacionesdeemergencialorequieran,conlasolaaprobacindelMinisterio,conformealReglamentorespectivo.

Artculo104.Se considera medicamento, para los efectos legales y reglamentarios, toda sustancia o productos naturales,sintticos o semi sintticos y todamezcla de esas sustancias o productos que se utilicen para el diagnstico,prevencin,tratamientoyaliviodelasenfermedadesoestadosfsicosanormales,odelossntomasdelosmismosyparaelrestablecimientoomodificacindefuncionesorgnicasenlapersonasoenlosanimales.Se incluyen en la misma denominacin y para los mismos efectos los alimentos dietticos y los alimentos ycosmticosquehayansidoadicionadosconsustanciasmedicinales.Noseconsideranmedicamentos lassustancias referidasenelprrafoprimerocuandoseutilizarenparaanlisisqumicosyqumicoclnicos,ocuandoseanusadascomomateriaprimaenprocesosindustriales.Todomedicamento deber ajustarse a las exigencias reglamentarias particulares que por su naturaleza les sonexclusivamenteaplicables,ademsdelasgeneralesqueseestablecenparatodomedicamentoenlapresenteley.



Artculo105.Losmedicamentospuedenserpresentadosparasuuso,comercio,distribucinysuministroconnombregenricooconnombreregistrado.Son de nombre genrico aquellos medicamentos puros, presentados en frmula farmacutica o singularmente,designados con un nombre tcnico general reconocido por las farmacopeas oficiales o por obras tcnicas dereconocidaautoridad.Elmedicamentodenombregenricopuedesersimpleopuedeserunafrmulaconstituidapordosomsmedicamentosdenombregenrico.Sonmedicamentosdenombreregistradoaquellosqueseentreganalcomercioyusobajounnombreparticulardeinvencinybajomarcadefbricaregistrada.Para los efectos legales y reglamentarios se considerarn medicamentos los cosmticos que, presentados bajonombre genrico o registrado tengan actividad medicamentosa o txica y se destinen a la preservacin omodificacin de la apariencia personal mediante la alteracin o su influencia en la estructura o funcin decualquierorganismootejidodelcuerpohumano.

Artculo106.Se considera que un medicamento puede, legalmente, ser destinado al comercio, al uso y consumo pblicos,cuando satisfaga las exigencias reglamentarias, o de la farmacopea declarada oficial por el Poder Ejecutivo encuanto a su identidad y calidades, seguridad y eficacia para los fines que se lo use, consuma o prescriba y encuanto a que las personas naturales o jurdicas responsables que se ocupan de su importacin, comercio,manipulacin,distribucinyprescripcin,hayancumplidoconlosrequisitoslegalesyreglamentariospertinentesacadaunadeestasacciones.

Artculo107.Quedaprohibidolaimportacin,elaboracin,comercio,distribucinosuministroacualquierttulo,manipulacin,uso,consumoytenenciaparacomerciar,demedicamentosdeteriorados,adulteradosofalsificados.

Artculo108.Quedaprohibida la importacin,comercio,usoosuministrodemedicamentosqueseencuentranenprocesodeexperimentacin,salvoenlascondicionesycircunstanciasyporeltiempoqueelMinisterioloautorice.

Artculo109.Seentiendepormedicamentodeteriorado,paralosefectoslegalesyreglamentarios,aquelqueporcualquiercausahaperdidoodisminuidosuseguridad,potenciaopureza.Sepresumedeplenoderechoeldeterioro,enaquellosmedicamentosquesecomercien,distribuyanosuministrenvencidoelplazodeduracinquesealasuenvaseoenvoltura.

Artculo110.Esmedicamentoadulterado,paralosefectoslegalesyreglamentarios:a) El que se venda bajo designacin aceptada por la farmacopea oficial y no corresponda a su definicin oidentidadnisatisfagalascaractersticasquelafarmacopealeatribuyeencuantoasuscualidades.b)Elquesevendabajodenominacinnoincluidaenlafarmacopeaoficialynocorrespondaenidentidad,pureza,potenciayseguridadalnombreyalascalidadesconqueseanunciaensurotulacinoenlapropaganda.c) El que se presente en envases o envolturas no permitidas reglamentariamente por estimarse que puedenadicionar sustancias peligrosas al medicamento o que pueden reaccionar con ste de manera que alteren suspropiedades.d)Elque contenga colorantesuotros aditivos estimados tcnicamentepeligrosospara ser agregados a ese tipoparticulardemedicamento.e)El que haya sido elaborado,manipulado o almacenado en establecimientos no autorizados o en condicionesantirreglamentarias.

Artculo111.Seconsiderarfalsificado,paralosefectoslegalesyreglamentarios,todomedicamento:a)Quesevendaenunenvaseoenvolturaoriginalobajonombrequenolecorresponde.b)Cuandoensurotulacinoetiquetanoseincluyaelcontenidoobligatorioreglamentario.c)Cuando su rotulacin,o la informacinque lo acompaa, contengamenciones falsas, ambiguasoengaosasrespectodesuidentidad,composicin,cualidades,utilidadoseguridad.

Artculo112.Todapersonafsicaojurdicaslopodrimportar,fabricar,manipular,comerciarousarmedicamentosregistradosen el Ministerio y cuyo registro haya satisfecho las exigencias reglamentarias, en especial las relativas a lanaturalezaycantidaddelainformacinrequeridasobreelmedicamentooproductosometidoaregistrolaentregade muestras necesarias para practicar los anlisis que haya menester, a las pertinentes al nombre con que seidentificarelproductoalcontenidodelarotulacinaltipodeenvasesoenvolturasqueseusarnyalpagodelastasasqueindiqueelarancelpertinente.

Artculo113.El registro de todomedicamento se har ante elMinisterio, donde se practicar la inscripcin cuando proceda



segnlasdisposicionesreglamentariascorrespondientes.DichainscripcinestaracargodeunOrganismoTcnicocuyaintegracinyfuncionesserndeterminadasporlaLeyOrgnicadelMinisterioyelReglamentorespectivo.

Artculo114.Elregistrodetodomedicamentodurarcincoaos,salvoquelasinfraccionesenlaelaboracin,comercioousoenque haya incurrido su titular, o experiencias demostrativas de que el producto es inseguro o ineficaz en lostrminosenquefueautorizadoyregistrado,haganprocedentesucancelacinolamodificacinquecorresponda.

Artculo115.Todamodificacinenelnombredeunmedicamento,ensufrmula,enlaformadesudosificacin,enelenvaseycontenidodelarotulacinqueleacompaa,oenlapublicidad,requerirdepermisopreviodelMinisterio.

Artculo116.Losmedicamentosdenombreregistrado,paralosefectosdesuimportacin,comercioydistribucinenelpas,requieren para su inscripcin comprobante de registro sanitario en el pas de origen y comprobante de anlisiscorrespondientes al producto, extendido por un laboratorio nacional o extranjero, que a juicio del Ministerio,garanticesuidentidadysucalidad,deacuerdoalafarmacopeaoficialotextostcnicosdereconocidaautoridadeste ltimo comprobante puede ser tambin extendido por el laboratorio de control de productos qumicos yfarmacuticosdelapropiacasafabricante.Losmedicamentosdenombregenrico requierenparasu inscripcinypara losmismosefectossealadosenelprrafoanterior,comprobantedeanlisisquegaranticesuidentidadycalidad,deacuerdoalafarmacopeaoficialotextostcnicosdereconocidaautoridad,extendidoestecomprobanteenlamismaformaycondicionesindicadasenelprrafoanterior.ElMinisteriopodrexonerardelaspruebascitadasanteriormente,cuandosetratedeunproductoconocidoyqueporsupropianaturalezahagainnecesariosaquellosrequisitosobien,enelcasodemedicamentosnodescritosenlafarmacopeaoficialotextostcnicosdereconocidaautoridad,seanproductosfarmacuticosdemarcaregistradaomedicamentos de nombre genrico, podr exigir las pruebas que sean necesarias para la comprobacin de laidentidad,delacalidadydelaeficaciateraputicaybiofarmacuticadelproducto

Artculo117.Encasodeurgenciaodenecesidadpblica,elMinisteriopodrautorizarlaimportacinyusodemedicamentosnoregistrados.Para fines exclusivos de investigacin podr autorizarse la importacin, produccin y uso demedicamentos noregistrados,deconformidadconlasdisposicionesreglamentariascorrespondientes.

Artculo118.Lasautoridadesaduanerasnopodrnautorizareldesalmacenajedemedicamentossin lapreviaautorizacindelMinisterio.

Artculo119.La importacin, venta, expendio, manipulacin y almacenamiento de todo medicamento queda sujeto a lasexigencias generales legales y reglamentarias y a las restricciones que el Ministerio decrete para cadamedicamentoenparticular,entreotros,laobligatoriedaddelaprescripcinmdicacuandoproceda.

Artculo120.SondeventalibrelosmedicamentosqueelMinisteriodeclarecomotalesenelcorrespondientedecreto,oyendopreviamente el criterio del Colegio de Farmacuticos. En el caso de medicamentos para uso veterinario sertambinconsultadoelColegiodeMdicosVeterinarios

Artculo121.Toda persona que elabore,manipule, comercie o distribuyamedicamentos, deber utilizar envases,material deacondicionamiento y empaques adecuados de acuerdo con las disposiciones reglamentarias a fin de impedir eldeterioro,olaalteracindelmedicamento,ascomoeldesarrollodecondicionesriesgosasparaelconsumidor.

Artculo122.Seentiendeporenvase,todorecipientedestinadoacontenersustanciasomezcladesustanciasencualquierestadoyporempaquesoembalaje, todos losmaterialesqueseempleenparaprotegeralmedicamentoenvasadoensumanejoytransporte.Son materiales de acondicionamiento los que protegen interiormente al medicamento y los elementos que sepuedanacompaar,parafacilitarsuaplicacin.

Artculo123.Toda persona que mantenga o almacene medicamentos, como actividad principal o incidental, deber utilizar



lugares,procedimientos,envasesyembalajesadecuadosqueimpidaneldeterioro,laadulteracin,lafalsificacindelosmedicamentos,ascomoeldesarrollodecondicionesriesgosasparalasaluddelaspersonas.

Artculo124.La rotulacino etiquetaje de todo envaseo embalaje demedicamentosoproductosmedicinales slopodr serhecha en establecimientos y por las personas autorizadas y deber incluir el contenido reglamentario y lasmenciones especiales que elMinisterio ordene en resguardo de la seguridad y salud de las personas. Tanto larotulacinindicadacomolaliteraturaanexadebernestarescritasenidiomaespaol.

Artculo125.Laproduccindemateriasprimasylaelaboracin,trfico,suministroyusodedrogasestupefacientesydeotrascapacesdeproducirporsuusodependenciafsicaopsquicaenlaspersonas,constituyemateriadeespecialinterspblicoyporconsiguiente,laspersonas,profesionalesencienciasmdicasonoprofesionales,queintervenganentalesactividades,deberncumplirestrictamente lasdisposiciones legalesyreglamentariaspertinentesyrespetarlasrestriccionesaquequedansujetas.

Artculo126.Paralosefectoslegalesyreglamentarios,sonestupefacienteslasdrogasincluidasenlaConvencinUnicasobreestupefacientesde1961delasNacionesUnidasytodaslasquequedensujetasacontrolinternacionalenelfuturoylosqueajuiciodelMinisteriosedeclarencomotales.

Artculo127.Queda prohibido y sujeto a destruccin, por la autoridad competente el cultivo de la adormidera (papaversomniferum),delacoca(erythroxiloncoca),delcamoomarihuana(cannabisindicaycannabissativa)ydetodaotraplantadeefectossimilares,asdeclaradoporelMinisterio.Quedaasimismoprohibidalaimportacin,exportacin,trficoyusodelasplantasantesmencionadas,ascomosussemillascuandotuvierencapacidadgerminadora.

Artculo128.Seprohbeatodapersonalaimportacindecualquierdrogaestupefacienteydelosmedicamentos,queporsuusopuedanproducirdependenciafsicaopsquicaenlaspersonas,incluidosenelcorrespondientedecretorestrictivoquedicteelPoderEjecutivo.TalimportacinserdeatribucinexclusivadelMinisterioylaejercerdirectamentelibredetodoimpuesto,cargaygravamen,limitandoelmontodelasimportacionesalasnecesidadesmdicasyalainvestigacincientficadelpasy,entodocaso,deacuerdoconlasconvencionesinternacionalesqueelGobiernohayasuscritooratificado.

Artculo129.Noobstantelodispuestoenelartculoanterior,laspersonasjurdicasynaturalesregistradascomoimportadoresyespecialmenteautorizadasporelMinisterio,podrnimportarmedicamentosdenombreregistradoquecontengandrogasestupefacientessujetosalasrestriccioneslegalesyreglamentarias.

Artculo130.Quedaprohibidalaventaosuministroalpblicodedrogasestupefacientesosustanciasyproductospsicotrpicoscapacesdeproducirdependenciafsicaopsquicaenlaspersonas.

Artculo131.Solamente los mdicos, odontlogos y veterinarios, en ejercicio legal de sus profesiones podrn prescribir yadministrar con sujecin a las exigencias reglamentarias pertinentes, drogas estupefacientes y sustancias oproductospsicotrpicos,anestsicosysimilaresdeclaradosdeprescripcinrestringidaporelMinisterio.La administracin personal de tales drogas slo podr ser hecha por los profesionales mencionados o por elpersonalautorizadobajolaresponsabilidaddelprofesionalquelasprescribe.

Artculo132.Slo los establecimientos farmacuticos debidamente regentados podrn obtener estupefacientes y sustancias oproductos psicotrpicos declarados de uso restringido por el Ministerio de conformidad con las disposicionesreglamentariaspertinentesydebernllevarunestrictocontroldelmovimientodetalesmedicamentos.

Artculo133.El depsito y lamanipulacin de estupefacientes y de sustancias o productos psicotrpicos declarados de usorestringido por el Ministerio y el despacho de recetas en que se prescriban, corresponder personal yexclusivamentealosfarmacuticos.

Artculo134.Quedanprohibidoslaelaboracin,eltrnsitoporlaRepblica,eltrficoocomercio,latenenciaparacomerciarodistribuir y el suministro y administracin, a cualquier ttulo, de sustancias o productos estupefacientes ypsicotrpicosdeclaradosdeusorestringidoporelMinisterio,encontravencinalostrminosdelapresenteleyydesusreglamentos,odelasordenesespecialesqueelMinisteriodicteparaunmejorcontroldestos.



Artculo135.Losregentesfarmacuticosquedanespecialmenteobligadosalaexhibicindeladocumentacincorrespondientequelaautoridaddesaludrequieraparaelmejorcontroldelcomercio,suministroyusodesustanciasyproductoscitadosenelartculoanterioryresponderpersonalysolidariamenteconelpropietariodelestablecimientoporlasinfraccionesqueahsecometieren.

Artculo136.Toda persona queda obligada a permitir la entrada inmediata de los funcionarios delMinisterio, debidamenteidentificados,asuestablecimientoindustrial,comercialodedepsitoyalosinmueblesdesucuidadoconelfindetomar las muestras que haya menester y para controlar las condiciones de la produccin, trfico, tenencia,almacenamiento o suministro de medicamentos y especialmente de estupefacientes y sustancias o productospsicotrpicos,declaradosdeusorestringido.

Artculo137.Sernobjetodedecomiso:a)Losestupefacientes, las sustanciasyproductospsicotrpicosdeclaradosdeuso restringidopor elMinisterio,cuandoseelaboren,comercien,seposeanosesuministrenenformailegaloantirreglamentaria.b)Losmedicamentosdeteriorados,adulteradosyfalsificados.c) Los medicamentos que se elaboren, comercien, almacenen, distribuyan o suministren en forma ilegal oantirreglamentaria.d)Loscultivosyplantasaqueserefiereelartculo127ylassemillascuandoposeancapacidadgerminadoralosque,adems,sernobjetodedestruccinporlaautoridadcompetente.

Artculo138.Toda persona natural o jurdica necesita permiso previo del Ministerio para la importacin y elaboracin desustancias o productos para la higiene y aseo personal, de perfumera y cosmticos que no contenganmedicamentos y que se destinen slo a lamodificacin y embellecimiento de la apariencia personal, debiendosujetarse a las disposiciones reglamentarias pertinentes para este tipo de operaciones y en el caso de loscosmticos,tambinaloestipuladoenelartculo97deestaley.Tales personas respondern, en todo caso de que las sustancias o productos, sus condiciones de elaboracin,envasesysuministroylaformadeadministracinindicadanoconstituyanunriesgoparalasaluddelaspersonas.

Artculo139.Quedprohibidolaelaboracin,comercio,distribucinsuministroalpblicodeproductosparaelaseoohigienepersonal, perfumes y cosmticos que contengan elementos radioactivos artificiales, sustancias venenosas,peligrosas,deusoprohibidooenproporcinsuperioraloslmitespermitidosporelMinisterio.Quedaprohibidoasimismo,laventaydistribucinalpblicodelosproductosaquesealudeenelprrafoanteriorenenvasesinadecuadosopeligrososoquenocontenganinformacinsuficientesobrelaadministracinyusodelproductoylosriesgosqueenvuelve.

Artculo140.(*)Quedaprohibidalaventaycomerciodelasmuestrasmdicasogratuitasysutendenciasenfarmacias,botiquines,oestablecimientosdecomercioalpormenor.Entodocaso,laentregademuestras,comopropagandaopromocindemedicamentosslopodrserhechaalosprofesionales en ciencias de la salud por visitadores mdicos debidamente acreditados y quienes debern sermiembros incorporados al Colegio deMdicos yCirujanos o al de Farmacuticos.Asimismo, en cuanto a losmedicamentos para uso veterinario deber ser efectuada por miembros incorporados al Colegio de MdicosVeterinarios o al de Farmacuticos. La informacin sobre su suministro deber contener por lomenos la listacompletadeingredientesactivos,suformadeadministracinadecuadaysuscontraindicaciones.(*) La constitucionalidad del presente artculo ha sido cuestionada mediante accin de inconstitucionalidad #247195.PublicadaenElBoletnJudicial#32de14defebrerode1996.

Artculo141.Quedaprohibidalapromocinopropagandademedicamentosycosmticosdirigidaalpblico,cuandoinduzcaaerrorcuandoseahechaencontravencinalasdisposicionesreglamentarias,alasautorizacionesobtenidassesetratademedicamentosoa las restriccionesqueelPoderEjecutivo imponga, teniendoenvista lanaturalezadelmedicamentoyeltipodeenfermedad,desordenfsicoysntomasparaloscualesseusa.

Artculo142.Laspersonasqueimporten,manufacturen,vendanorepareninstrumentos,aparatos,equiposomaterialesqueseutilicen el tratamiento de los enfermos, en la correccin de defectos fsicos, en la modificacin de funcionesorgnicas y en odontologa, debern cumplir las disposiciones reglamentarias pertinentes y sujetarse a lasrestriccionescorrespondientesqueelMinisteriodicteenresguardodelasaluddelaspersonas.

Artculo143.Quedaprohibidolaimportacin,comercioysuministrodeaparatos,equipos,instrumentos,omaterialesmdicosyodontolgicosqueporsumalacalidad,malestadodeconservacinodefectosdefuncionamiento,nocumplancon



lasespecificacionesreglamentariasexigidas,teniendoenconsideracinelfinparaqueseusan,osiinvolucranunriesgoparalasaluddelaspersonas.

Artculo144.Todapersonanaturalojurdicaqueseocupedelaimportacin,manufacturara,reparacinoventadeinstrumentospticos, anteojos y lentes de contacto deber solicitar permiso previo al Ministerio para actuar e instalar losestablecimientosenqueserealicentalesactividades.Los interesados debern indicar en su solicitud la persona capacitada que tendr bajo su responsabilidad laoperacintcnicadelestablecimiento.

Artculo145.En todo caso, la utilizacin,manipulacin, aplicaciny administracin, segnproceda, demateriales, aparatos,equipos o instrumentos que, por su naturaleza, puedan significar riesgo para la salud de las personas que losmanejanoutilizan,oparaelpaciente,oqueseandeclarados riesgososporelMinisterio,debernseroperados,administradosyutilizadosporpersonascapacitadasentalesactividadesyenlascondicionesreglamentariasqueevitenodisminuyanelriesgoparalaspersonas.

Artculo146.La importacin y traspaso, a cualquier ttulo, dematerial natural o artificialmente radioactivo y de aparatos yequiposdiseadosparalaemisinderayosX,paraladiagnosisoterapiamdica,odontolgicayveterinariaoparala investigacinmdicacientfica,deber serautorizaday registradaenelMinisterio,oyendoa laComisindeEnergaAtmicacuandoseestimenecesario.

Artculo147.Todapersonadebercumplirconlasdisposicioneslegalesoreglamentariasylasprcticasdestinadasaprevenirlaaparicinypropagacindeenfermedadestransmisibles.Quedaespecialmenteobligadaacumplir:a) Las disposiciones que el Ministerio dicte sobre notificacin de enfermedades declaradas de denunciaobligatoria.b) Las medidas preventivas que la autoridad de salud ordene cuando se presente una enfermedad en formaespordica,endmicaoepidmica.c) Las medidas preventivas que la autoridad sanitaria ordene a fin de ubicar y controlar focos infecciosos,vehculosdetransmisin,huspedesyvectoresdeenfermedadescontagiosasoparaprocederaladestruccindetalesfocosyvectores,segnproceda.

Artculo148.Todapersonadeber,asimismo,serdiligenteenelcumplimientodelasprcticasdehigienepersonaldestinadasaprevenirlaaparicinypropagacindeenfermedadestransmisiblesenprevenirlacontaminacindevehculosdeinfeccin talescomoelagua, losalimentos, la infestacinycontaminacindebienesmueblese inmueblesy laformacindefocosdeinfeccin.

Artculo149.Toda persona deber someterse a los exmenes de salud que elMinisterio ordene por estimarlos tcnicamentenecesarios.

Artculo150.SonobligatorioslavacunacinyrevacunacincontralasenfermedadestransmisiblesqueelMinisteriodetermine.Loscasosdeexcepcin,porraznmdica,sernautorizadossloporlaautoridaddesaludcorrespondiente.

Artculo151.Los padres, tutores, curadores, depositarios y encargados, son responsables por la vacunacin obligatoriaoportunadelosmenoreseincapacesasucargo.Todapersonapodrsolicitarde losserviciosdesaludlaadministracindevacunasdiscrecionales,en laformaquedetermineelreglamento

Artculo152.Toda persona est obligada a mostrar los certificados de vacunacin y de salud de conformidad con losreglamentosrespectivosy,entodocaso,cuandolaautoridadsanitariaaslorequiera.Ningunaautoridadpodrretenerloscertificadosvlidosdevacunacindeunapersona.

Artculo153.Ser requisito para la matricula anual de los escolares la presentacin de certificados de vacunacin yrevacunacinobligatoriasycualesquieraotrosquelaautoridadsanitariadisponga.Losdirectoresdeloscentrosdeenseanza,pblicosyprivados,sernresponsablesdelestrictocumplimientode



estadisposicin.

Artculo154.Loscertificadosdevacunacin,paraservlidos,debernserotorgadospor funcionariosdeserviciosdesalud,pblicosoprivadosopormdicosenejercicio,enlasfrmulasoficiales.Quedaprohibidoatodapersonaelusoindebidodetalesfrmulasoficiales.

Artculo155.Quedaprohibido a las personas afectadaspor enfermedades transmisibles incluidas en la lista oficial, asistir aestablecimientos educacionales, de trabajo y de recreo o a lugares de reunin pblicos o privados durante elperododetransmisibilidad,acriteriodelasautoridadesdesalud.Los padres, tutores, curadores y depositarios son responsables de esta obligacin en cuanto a los menores oincapacesasucargo.Los directores de establecimientos educacionales y los dueos o administradores o encargados de locales ocentros de trabajo y recreo, velarn por el cumplimiento de esta disposicin y exigirn la presentacin delcertificadomdicoqueautoriceelretornodelindividuoasusactividadeshabitualescuandoproceda.

Artculo156.Los dueos, administradores y encargados de establecimientos de atencin al pblico tales como hoteles,piscinas,baos,hospederasyotrossimilaresestnobligadosa impedir laasistenciadepersonasafectadasporenfermedadestransmisiblesyparasitariasenlaoportunidadquelaautoridadsanitariaindiqueycindoseasusinstrucciones.

Artculo157.Todopropietariooencargadodehoteles,hospederas,internadosdecolegiosysimilares,dondesealojenvariaspersonasdeberdarpartea laautoridaddesaludcorrespondientede la localidad,de todocasodeenfermedadtransmisibleosospechosadeserlo,quehayaensusestablecimientos,sinatencinmdica.

Artculo158.ElMinisteriodecretarculessonlasenfermedadesdedenunciaobligatoriayquedanespecialmenteobligadosadenunciardentrodelasveinticuatrohorassiguientesaldiagnsticociertooprobabledelaenfermedad:a)Losprofesionalesqueasistanalenfermoylosqueporrazndesusfuncionesconozcanelcaso.b)ElDirectoropersonaresponsabledellaboratorioquehayaestablecidoeldiagnstico.c)Losfuncionariosdelosserviciosdesalud.d)Todapersonaaquienlaley,elreglamento,olaautoridadsanitarialeimpongaexpresamentetalobligacin.

Artculo159.Los mdicos tratantes podrn solicitar la colaboracin de los servicios de salud para el oportuno y rpidodiagnsticodelasenfermedadestransmisiblesdedeclaracinobligatoria.

Artculo160.Encasodesospechaoconfirmacindeuncasodeenfermedadtransmisiblededenunciaobligatoria,elmdicotratantedeberordenarlasmedidasnecesariasparaevitar lapropagacindelaenfermedad,deacuerdoconlasnormasfijadasporlasautoridadessanitarias.

Artculo161.Laspersonasafectadasporenfermedadestransmisiblesdedenunciaobligatoria,debernsometersealasmedidasdeaislamientocuandoyenlaformaquelaautoridadlodisponga.Seentiendeporaislamiento,laseparacindelolospacientes,duranteelperododetransmisibilidad,enlugaresybajocondicionesqueeviten la transmisindirectao indirectadel agente infecciosoapersonasoanimalesqueseansusceptiblesoquepuedantransmitirlaenfermedadaotros.Enloscasosquelaautoridaddesaludordenelainternacindelpacienteenestablecimientosdeatencinmdica,pblicosoprivados,stosnopodrnnegarseaprestartalservicio.

Artculo162.Las personas afectadas por enfermedades transmisibles estn obligadas a someterse al tratamientocorrespondiente,pudiendoutilizarparatalefectolosserviciospblicosdesaludenlaformaqueelreglamentolodetermine.Los pacientes de lepra, tuberculosis y enfermedades venreas, quedan especialmente obligados a someterse altratamiento,gratuitodesuenfermedadocontinuarlosilohubierensuspendido,salvoqueacreditendebidamente,antelaautoridadsanitariacorrespondiente,queestnsiendotratadoseninstitucionesprivadasoporunmdicoparticular.

Artculo163.



Las personas que hayan estado en contacto directo o indirecto con personas que padezcan de enfermedadtransmisible de denuncia obligatoria, sern considerados para los efectos de esta ley y sus reglamentos comocontactosydebernsometersealasmedidasdeobservacinycontrolquelaautoridadsanitariaindique.Debern asimismo informar demanera veraz y facilitar la accin de la autoridad sanitaria, cuando se trate deestablecer la cadena epidemiolgica de las enfermedades transmisibles, especialmente la de las enfermedadesvenreas.

Artculo164.Toda persona queda obligada a la ejecucin de las obras o prcticas necesarias para precaver o combatir lainfestacinocontaminacinylaformacindefocosdeinfeccinenlosinmueblesomueblesdesupropiedadoasucuidado.

Artculo165.Las sustancias u objetos considerados peligrosos por favorecer la propagacin de enfermedades, debern seresterilizadosodestruidosporsusdueosoencargados,siguiendolasinstruccionesdelaautoridadsanitariaysusdesechosslopodrnseraprovechadoscuandostaloautorice.

Artculo166.Lospropietariosyrepresentantes,administradoresyencargadosdeempresasdetransportesdebernmantenerlosvehculosylasestacionesterminalesenbuenascondicionesdeaseoyprocedernasuconvenientedesinfeccin,desinsectizacin, desratizaciny a ladestruccindeotros animalesnocivosy al cumplimientode lasmedidasespecialesquelaautoridaddesaludcompetenteordeneafindeevitarlaaparicinyladifusindeenfermedadesyladiseminacindevectores,dentroyfueradelpas.

Artculo167.El propietario, administrador o encargado responsable de todo establecimiento de atencin mdica, casas dereposo y similares deber cumplir estrictamente las medidas destinadas a precaver la propagacin deenfermedades transmisiblesdentrodelestablecimientoyhacia lacomunidadyestarespecialmenteobligadoadisponerdelosequiposysuministrosparaevitarlapropagacindeinfecciones.

Artculo168.Quedaprohibidolainternacin,cultivoomantencindemicroorganismos,cultivosbacterianos,virusyhongospatgenos,sinpermisoespecialdelMinisterio.

Artculo169.Encasodepeligrodeepidemia,odeepidemiadeclaradosporelPoderEjecutivo,todapersonaquedaobligadaacolaboraractivamenteconlasautoridadesdesaludy,enespecial,losfuncionariosdelaadministracinpblicaylosprofesionalesencienciasdelasaludyoficiosdecolaboracin.

Artculo170.Todapersonadeberpermitirlaentradadelosfuncionariosdesalud,debidamenteidentificados,asudomiciliooalosinmueblesdesupropiedadoasucuidado,paraquerealicendesinsectizacionesyloscontrolesyprcticasque sean necesarias para evitar la aparicin, o difusin de enfermedades posibles de denuncia obligatoria,abstenindosedeinterferirentalesacciones.

Artculo171.Todapersonafsicaojurdica,deberevitaromisionesperjudicialesypondrelmximodesudiligenciaenelcumplimiento de las disposiciones obligatorias y de las prcticas, medidas y obras que la autoridad de saludordene para evitar la difusin internacional de enfermedades transmisibles, de acuerdo con los preceptos delCdigoSanitarioPanamericano,elReglamentodeSaludInternacionalylosconveniosytratadosqueelGobiernosuscribaoratifique.

Artculo172.Losextranjerosquesolicitensupermanenciaenelpas,debernacompaarasusolicitudloscertificadosvlidosdevacunacinolosdesaludqueelMinisteriorequiera,quedandosujetasalasexigenciasyrestriccionesquelosreglamentosdemigracincontemplen,afindeprotegerlasaluddelapoblacin.

Artculo173.Toda persona al ingresar al territorio nacional, en forma transitoria o permanente deber acreditar, mediantecertificadovlido,quehasidosometidaalasvacunacionesobligatorias.Si no pudiere acreditarlo, ser vacunada en el puerto de entrada y si rehusare ser sometida a aislamiento ovigilancia,segnprocedayenformaquedeterminelaautoridadsanitaria.



Artculo174.El capitn de toda nave o aeronave queda obligado a su arribo, a presentar ls documentacin sanitariacorrespondienteyainformarsobretodocasodeenfermedaddesuconocimiento,ascomodelascondicionesdesanidaddeabordoduranteelviaje.

Artculo175.Todovehculodetransporte,podrserobjetoalallegadadeunviajeinternacionaldelainspeccinmdicaque,deacuerdoconelreglamentopractiquelaautoridaddesaludy,porlotanto,lapersonaresponsabledelvehculoylospasajerosdebernsometerseycooperarconlaautoridaddesaludpararealizartalprctica.

Artculo176.Elcapitndelanave,aeronaveylospropietarios,administradoresyencargadosdelosvehculosdetransporte,segncorresponda,cumplirnlasmedidasespecialesquelaautoridaddesaludordenetomar,practicaroefectuar,considerados,elestadosanitariodellugardeprocedencia,lascircunstanciasproducidasduranteelviajeyelestadode lanaveovehculode transportede lacargaydelequipaje.

Artculo177.Laspersonasinfectadasoportadorasdeparsitosquelleguenenviajeinternacional,sernatendidasenellugaryformaquelaautoridaddesaluddetermineypodrnsersujetasaaislamiento,vigilanciaomedidasespecialesdeprofilaxis,segncorresponda,ajuiciodelaautoridadsanitaria.Delmismomodoloscasossospechososquedarnsujetosavigilanciaenlaformayporeltiempoquelaautoridaddesaluddetermine.

Artculo178.Todo aeropuerto, puerto martimo o fluvial y puestos fronterizos terrestres abiertos al trfico internacional,deberncontarconrecursosmdicosysanitariosparaprevenirladifusindeenfermedades.Debernasimismo,reunircondicionesdesaneamientobsicoyquedarnsujetosalcontrolsanitariodelMinisterio.

Artculo179.Lospropietarios,administradoresoencargadosdelaempresaquetransporteaunviajero,fueradelpas,debernexigirqueacredite,previamentemediantecertificadovlido,elhaberrecibidolasvacunasobligatoriasoque,porrazonesmdicas,haestadoexentodehacerlo.

Artculo180.Las personas que deseen salir del pas y vivan en reas infectadas por enfermedades transmisibles sujetas alreglamento internacional, o que padezcan de stas, podrn ser sometidas a las medidas de prevencin queprocedan,incluidalainhibicindeviajarporeltiempoquelaautoridadsanitariadetermine.

Artculo181.Laspersonasnaturalesylosresponsables,administradoresyencargadosdeempresasqueseocupendemaneratransitoriaopermanenteeneltransporteinternacionaldepersonas,animalesocosas,estnobligadosamantenerlosvehculosdetransportequeusen,enestadosanitario,debiendoprocederasudesinfeccin,desinsectizacin,desratizacinydestruccindeotrosanimalesnocivosenlostrminosyformaquedetermineelreglamento.Lasprcticascitadasenelprrafoanteriordebernserefectuadasconelementosyprocedimientosaprobadosporlaautoridadsanitaria.

Artculo182.Quedaprohibidoatodapersonatransportarcarga,equipajeocualquierbienmueblequepuedaconstituirvehculodedifusindeenfermedadestransmisiblessincumplirlasordenesoinstruccionesquelaautoridaddesaludhayaimpartidoparaprevenirtaldifusin.

Artculo183.Eltransporteinternacionaldecadveres,deberhacerseconautorizacindelaautoridaddesaludysujetoalascondiciones,requisitosyrestriccionesquedetermineelreglamento.El trasladodepersonasquehubierenmuertodeenfermedades transmisiblesoquehubieren sidoafectadasporradiacionesionizantesdeberserautorizadoporlaautoridaddesaludcompetenteconsujecinalasexigenciasreglamentarias.

Artculo184.Todo propietario o poseedor de animales, a cualquier ttulo, deber ser diligente en el cumplimiento de las



disposicioneslegalesyreglamentariasyentomarlasmedidasnecesariasoespecialesparaevitarlatransmisindezoonosisalaspersonas.Estarn,asimismo,obligadosavacunaralosanimalesdesupertenenciaocuidado,contralasenfermedadesquelasautoridadescompetentesespecifiquen.

Artculo185.QuedanobligadosadenunciarlaszoonosisqueelMinisteriodeclarecomodedenunciaobligatoria:a)Elveterinarioqueconocielcaso,b)Ellaboratorioquehayaestablecidoeldiagnstico,yc)Cualquierapersonaquehayasidoatacadaporelanimalenfermoosospechosodeestarlo,oqueseaafectadaporlaenfermedadysumdicotratante.

Artculo186.El dueo o poseedor de animales, o sospechosos de estarlo, deber someterlos a observacin, aislamiento ycuidado en la forma que la autoridad de salud determine. Igual medida se aplicar a los animales de sangrecalientequehayanmordidoorasguadoaunapersona.Laautoridadsanitariapodrordenareldecomisoosacrificiodelosanimales,segnproceda,cuandoasujuiciofuesenecesario.

Artculo187.Todapersonamordidaorasguadaoquepudierahabersidoinfectadaporanimalenfermo,osospechosodetenerrabia,debersometersea tratamientoyaislamientoen la formaque laautoridaddesaluddetermine,pudiendostadecretarsuinternacinsiloestimaranecesario.

Artculo188.Lospropietarios,administradoresoencargadosdeestablecimientosolugaresenquehayanpermanecidoanimalesenfermoso sospechososdepadecerdeenfermedades transmisiblesalhombre,dedenunciaobligatoria, estarnobligadosaprocederasudesinfeccinodesinfestacin,segnproceda,debiendoobservar,adems,lasprcticasquelaautoridaddesaludordene.

Artculo189.Toda persona queda obligada a permitir la entrada a su domicilio o a los lugares cerrados de su propiedad ocuidado, a los funcionarios competentes debidamente identificados para los efectos del examen, tratamiento,capturaodecomisodeanimalesenfermososospechososdeestarlo.Lospropietariosoencargadosdeanimalesquedanenlaobligacindesacrificarlossiguiendolasinstruccionesdelaautoridaddesaludodeentregarlos,parasusacrificio,alosfuncionarioscompetentes,cuandoasloordeneelMinisterio.

Artculo190.Eltransportedeanimalesenfermosyladisposicindecadveresdeanimalesquehubierenpadecidodezoonosis,sernhechosenformasanitariaycindosealasinstruccionesdelasautoridadescompetentes.

Artculo191.Quedaprohibidoconservar,distribuiroentregar,acualquierttulo,lacarneosubproductosdeanimalesmuertososacrificadosporhaberpadecidodezoonosis.Quedaprohibido, asimismo, la industrializacinde cadveresde animalesquehubierenpadecidode zoonosis,salvoquelaautoridaddesaludloautoriceexpresamente,porestimarquetcnicamentenoconstituyepeligroparalasaludhumana.

Artculo192.Laspersonasqueinternenanimalesalpasdeberncumplircontodaslasexigenciasreglamentariaspertinentesyenespeciallasqueserefierenaloscertificadosquelasautoridadesdesaludexijan.Entodocaso,lainternacinde animales procedentes de pases donde existen estados enzooticos o epizooticos que los Ministerios deAgriculturayGanaderaydeSalubridadPblicasealenslopodrhacerseconautorizacinescritadedichosMinisteriosotorgadadeacuerdoalasdisposicionesreglamentarias.

Artculo193.Quedaprohibidalaentradaalpasdeanimalesafectadosporenfermedadesdirectaoindirectamentetransmisiblesal hombre, o sospechosos de estarlo, o si son portadores aparentes de parsitos cuya diseminacin puedaconstituirpeligroparalasaluddelaspersonasodeotrosanimales.

Artculo194.Laspersonasnaturalesojurdicasqueseocupendeltransporteinternacionaldeanimalessernresponsablesdel



cumplimientodelasdisposicionesreglamentariaspertinentesysistasnofuerencumplidas,estarnobligadosareembarcarlosdevueltaallugardepartidaporsucuentaoasufragarlosgastosdecuarentenaodeotrasmedidasque laautoridaddesaludordene tomar, sinperjuiciode las sancionesaquehubiere lugarpor las infraccionescorrespondientes.Entodocaso,losanimalesenfermospodrnserobjetodedecomisoysacrificioporlaautoridaddesaludsifueretcnicamentenecesarioparaprotegerlasaluddelaspersonas.

Artculo195.Latenenciadeanimalessloserpermitidacuandonoamenacelasaludolaseguridaddelaspersonasycuandoel lugar en que semantienen rena las condiciones de saneamiento que exija el reglamento, a fin de que noconstituya foco de infeccin, criadero de vectores de enfermedades transmisibles o causa de molestias o deinsalubridadambiental.

Artculo196.Lanutricinadecuaday la ingestindealimentosdebuenacalidadyencondicionessanitarias, sonesencialespara la salud y por lo tanto, las personas naturales y jurdicas que se ocupen en actividades relacionadas conalimentos,destinadosalconsumodelapoblacin,debernponerelmximodesudiligenciayevitaromisionesenelcumplimientode lasdisposiciones legalesyreglamentariaspertinentesyde lasordenesespecialesque laautoridaddesaludpuedadictar,dentrodesusfacultades,enresguardodelasalud.

Artculo197.Seentiendeporalimentoyporproductoalimenticio,paralosefectoslegalesyreglamentarios,todasustanciaoproducto natural o elaborado, que al ser ingerido por el hombre proporcione al organismo los elementosnecesarios para su mantenimiento, desarrollo y actividad y todo aquel que, sin tener tales propiedades, seconsumaporhbitooagrado.Se consideran alimentos, para los mismos efectos, los aditivos alimentarios entendindose por tales, todasustanciaoproductonaturaloelaborado,que,poseyendoonocualidadesnutritivas,seadicionealosalimentosparacoadyuvar,modificaroconservarsuspropiedades.

Artculo198.Se entender por alimento enriquecido todo aquel al cual se le han adicionado sustancias en las cantidadesrecomendadasporlosreglamentosalasnormasnutricionalesconelobjetodereforzarsuvalornutritivo.

Artculo199.Paralosefectoslegalesyreglamentariosseestimarqueunalimentoeslegalmentesusceptibledeserdestinadoyentregadoalconsumodelapoblacincuandocorrespondaaladesignacin,aladefinicinyalascaractersticasgenerales, organolpticas, fsicas, qumicas, microbiolgicas y microscpicas que le den y asignen,respectivamente,elreglamentoolasnormassanitariasydecalidaddealimentosaprobadasporelMinisterioosuscritasporelGobiernoenvirtuddeconvencionesinternacionales.Lacarne,detodaslasespecies,quesedestinealconsumodelapoblacinysussubproductosdebern,adems,provenir nicamente de animales sacrificados de conformidad con las normas reglamentarias y enestablecimientosautorizadosporlosMinisteriosdeAgriculturayGanaderaydeSalubridadPblica.

Artculo200.Quedaestrictamenteprohibidoimportar,elaborar,usar,poseerparavender,comerciar,traspasarattulogratuito,manipular,distribuiryalmacenar,alimentosalteradosodeteriorados,contaminados,adulteradosofalsificados.

Artculo201.Se entiende por alimento alterado o deteriorado, para los efectos de esta ley y sus reglamentos, aquel que porcualquiercausanaturalhasufridoperjuicioocambioensuscaractersticasbsicas,qumicasobiolgicas.

Artculo202.Seconsideraalimentocontaminado,paralosefectoslegalesyreglamentarios,aquelquecontengamicroorganismospatgenos,toxinasoimpurezasdeorigenorgnicoomineralrepulsivas,inconvenientesonocivasparalasalud.Sepresumircontaminadoelalimentoqueseaproductodeunaelaboracin,envaseomanipulacinrealizadosencondicionessanitariasdefectuosasoencontravencinalasdisposicioneslegalesoreglamentarias.

Artculo203.Seconsideraadulterado,paralosefectoslegalesyreglamentarios,todoalimento:a)Quecontengaunaovariassustanciasextraasasucomposicinreconocidayautorizada.b)Alqueselehayaextradoparcialototalmentecualesquieradesuscomponenteshacindolesperderodisminuirsuvalornutritivo.c)Elquehayasidoadicionado,coloreadooencubiertoenformadeocultarsusimpurezasodisimularsuinferior



calidad.d)AlqueselehayaagregadounaditivoalimentarionoautorizadoporelMinisterio.

Artculo204.Seestimarfalsificado,paralosefectoslegalesyreglamentarios,todoalimento:a)Quesedesigneoexpendabajonombreocalificativoquenolecorresponda.b)Cuyoenvaseorotulacincontengacualquierdiseooindicacinambiguaofalsaqueinduzcaaerroralpblico,respectodesucalidad,ingredientesoprocedencia.c) Que se comercie o distribuya sin haber sido registrado debidamente, cuando esto correspondareglamentariamente,ocuandohabiendosidoregistrado,hasufridomodificacionesnoautorizadas.

Artculo205.Quedapermitidalaelaboracinycomerciodealimentosartificiales,entendindoseportalesaquellosqueimitanunalimento natural, siempre que los fabricantes, vendedores y expendedores cumplan estrictamente las exigenciasreglamentarias pertinentes y expresen en la correspondiente rotulacin del envase o envoltura, en forma clara yprecisa,sucondicindeartificialoimitacin,afindenoinduciraerroroengaoalconsumidor.

Artculo206.Todapersona fsica o jurdica que se ocupe de la importacin, elaboracin o comercio de alimentos de nombredeterminado y bajomarca de fbrica deber solicitar, previamente, el permiso delMinisterio y la inclusin delproductoalimenticioenelcorrespondienteregistro,sujetndosealasdisposicionesreglamentariaspertinentes,enespecial,aaquellasquediganrelacinconelanlisispreviodeldelproducto,elpagodelarancelcorrespondiente,eltipodeenvasequeseutilizaryelcontenidoobligatoriodelarotulacinqueloacompaa.

Artculo207.El Registro de los productos alimenticios citados en el artculo anterior, slo podr ser practicado cuando losanlisisprevios,querealiceellaboratoriooficial,tenganresultadofavorableysehayaacreditadodebidamenteporelinteresadoqueelproductoprovienedeestablecimientosautorizadosyenoperacinaprobadaporelMinisteriooquehaobtenidoelcorrespondientecertificadoconsularcostarricensedequeelproductotieneventa,usoyconsumopermitidosenelpasdeorigen,sifuereimportado.

Artculo208.Larotulacindetodoproductoenvasadodebercontener,porlomenos,elnombreotipodealimento,lalistadeingredientes,suorigenylasparticularidadesqueimportenalasaluddelconsumidortalescomoelenriquecimiento,elhabersidotratadoconradiacinionizanteuotrasquelaautoridaddesaludexija.

Artculo209.El registro de alimentos tendr validez por cinco aos, salvo que los titulares hayan cometido infracciones queameritenlacancelacinanticipadadelainscripcinoqueelalimentoregistradoconstituyapeligroparalasaluddelpblico.

Artculo210.Todapersonanaturalo jurdicaque importealimentos,omateriasprimaspara suelaboracin,deberobtenerelcorrespondientepermisodelMinisterioyregistrartalesbienes,cuandofuereprocedente,reglamentariamente.

Artculo211.Seprohbelaimportacindetodoalimentocuyocomercio,distribucinyconsumonoestnautorizadosenelpasdeorigen.Queda prohibido a los administradores de aduana permitir el desalmacenaje de productos alimenticios de usohumanosinautorizacinpreviadeMinisterio.

Artculo212.Los alimentos deben ser producidos, manipulados, transportados, conservados, almacenados, expendidos ysuministrados al pblico por las personas que se ocupen de ello, en condiciones higinicas y sanitarias y consujecinestrictaalosrequisitosyexigenciaslegalesyreglamentarias,generalesyespecficas,pertinentesacadatipodeaccionesuoperaciones.

Artculo213.Todapersona,naturalo jurdica,queseocupeenproduciralimentos,deberhacerloencondicionesambientalessanitarias y empleando tcnicas de defensa o conservacin aprobadas por la autoridad de salud, a fin de evitar,principalmente, la contaminacin de tales productos y su peligrosidad debida a la presencia de residuos txicosprovenientesdesutratamientoconplaguicidasuotrossistemasdedefensaoconservacin



Artculo214.La recoleccin y almacenamiento de los productos aludidos en el artculo anterior, deber ser hecha mediantetcnicas y equipos sanitarios y adoptando las precauciones necesarias que elMinisterio disponga para evitar lacontaminacindelosproductosomateriasprimas,segnsealanaturalezadestosyelsistemaderecoleccinqueseemplee.

Artculo215.Seentiendeporestablecimientodealimentosdecualquierclaseparalosefectosdeestaleyydesusreglamentos,todo lugaro local permanente, ode temporada, destinados a la elaboracin,manipulacin, tenencia, comercioysuministrodealimentos.

Artculo216.Toda persona, natural o jurdica, que desee instalar un establecimiento de alimentos deber obtener elcorrespondientepermisodelMinisterio,debiendoacreditarquecuentaconcondicionesdeubicacin,deinstalaciny de operacin sanitariamente adecuadas. Cuando se tratare de fbricas de productos alimenticios, deestablecimientos industriales de alimentos, tales como plantas elaboradoras,mataderos, frigorficos, omercadospblicosoprivadosysimilares, los interesadosdebernacompaarasusolicitudelplanode laplanta fsicadellocal,desusinstalacionesdeoperacinylaespecificacindelosequiposyprocedimientosqueseemplearnenlaejecucin de las faenas correspondientes todos previamente aprobados por el o los profesionales competentesincorporadosalcolegiorespectivosegnloestablezcaelReglamento.

Artculo217.Losdueoso encargadosde establecimientosde alimentos, instaladosy enoperacin, debern solicitar permisoparaprocederalamodificacindesuestablecimiento.

Artculo218.Queda prohibido a las autoridades competentes otorgar patentes comerciales o industriales o cualquier clase depermiso, a establecimientos de alimentos que no hayan obtenido previamente la correspondiente autorizacinsanitariadeinstalacinextendidaporelMinisterio.Quedaprohibidoelestablecimientodepuestos fijoso transitoriosdeelaboracinoventadealimentosencalles,parques o aceras, u otros lugares pblicos, con excepcin de las ventas en ferias debidamente autorizadas deconformidadconlasdisposicionesreglamentariascorrespondientes.

Artculo219.Lospropietariosoadministradoresdeestablecimientosdealimentos,quehayanobtenidoelpermisodeinstalacinpodrniniciarlaoperacindestosunavezqueacreditenanteelMinisterioquehancumplidoconlasexigenciasimpuestasparaconcedertalpermisoydebernindicarlapersonaqueserresponsabledelaoperacinsanitariadelestablecimientoydelcontroldelasaluddelpersonal.Dichapersonaserresponsablesolidariamenteconelpropietarioporlasinfraccioneslegalesyreglamentariasquese cometan en el establecimiento. Las fbricas de alimentos debern contar con los profesionales idneos,incorporados alColegio respectivo, con el objeto de garantizar la pureza, el control del proceso y el control decalidaddelosproductoselaboradosconformealcorrespondientereglamento.

Artculo220.Todapersonafsicaojurdicaqueimporte,elabore,empaque,manipuleoenvasealimentosdebercontarconunapersona idnea a juicio de la autoridad de salud, que ser corresponsable solidariamente con aqulla, de laidentidad,pureza,buenapreparacin,dosificacinyconservacindelosalimentos.

Artculo221.Losestablecimientosdedicadosalsacrificioodestacedeanimalesyalaindustrializacindealimentoscrneosdelas diferentes especies, destinados al consumo de la poblacin, debern contar, adems, con inspeccinmdicaveterinariaaprobadaporelMinisterio.Quedansujetosalamismaexigencialasfbricasyplantaselaboradorasdeproductosdeorigenanimal.

Artculo222.Elpermisoparaoperarunestablecimientodealimentosservlidoporunao,salvoquelascondicionesdeste,ode su funcionamiento, o las infracciones que se cometan, ameriten la cancelacin anticipada del permiso o laclausuradelestablecimientopararesguardarlasaluddelpblicoodelosempleados.

Artculo223.Todofabricantedeproductosalimenticiosdeberemplearenlaelaboracindestos,materiasprimasquerenancondicionessanitarias.Quedaprohibido,portanto,elusodematerias,productososubproductos,quecontengansustanciasdescompuestas,



txicas o extraas no susceptibles de ser eliminadas, de las carnes y subproductos que provengan de animalessacrificados en lugares no autorizados y en forma antirreglamentaria y, en especial, la reincorporacin a laproduccindealimentosaejos, adulterados, contaminadoso sospechososdeestarlooquehayansidodevueltosporelcomercio.

Artculo224.Los fabricantes o industriales de productos alimenticios quedan obligados a declarar el origen de las materiasprimasque emplean en la fabricacino industrializacinde susproductos cuandoel reglamento lo indiqueo elMinisterioaslorequiera.

Artculo225.Las operaciones preparatorias y de elaboracin del producto alimenticio, as como las de envase, conservacin,transporteyalmacenamientodelproductoterminadodebernserhechashiginicamenteyenformadeasegurarlaproteccin de ste de la contaminacin, infestacin o deterioro y del desarrollo de riesgos para la salud de laspersonas,entreotroslapresenciaderesiduostxicosopeligrososprovenientesdelasdistintasoperacionesaquefuesometido.

Artculo226.TodoproductorofabricantedealimentosdebercumplirconlasdisposicionesqueelMinisteriodecreteordenandoel enriquecimiento o equiparacin de determinados alimentos, a fin de suplir la ausencia o insuficiencia dealimentosnutrientesenlaalimentacinhabitualdelapoblacin.

Artculo227.Losproductoresyfabricantesdealimentos,slopodrnusaraditivosquehayansidoautorizadosporelMinisterio,en cantidades que no excedan a los mximos de tolerancia permitidos y siempre que sean necesarios para laadecuadatcnicadeelaboracinoconservacin.No se incluyen en la presente disposicin los ingredientes usuales que se emplean en la preparacin de losalimentos.

Artculo228.Laspersonasinteresadasenutilizarnuevosaditivosenlaproduccinoelaboracindealimentos,debernsolicitarautorizacinalMinisterio,cumpliendoconlasexigenciasreglamentariasyentodocasotalautorizacinnopodrconcederse cuando el aditivo posea toxicidad actual o potencial o cuando interfiera en forma importante ydesfavorableconelvalornutritivodelosalimentos.

Artculo229.Todoalimentoelaboradoquesevenda,distribuyaoalmaceneenelpasdeberprovenirdeunestablecimientodealimentoslegalmenteautorizadoyenoperacinaprobadaporlaautoridaddesalud.Queda especialmente prohibido el comercio o distribucin de carnes y derivados provenientes de locales oestablecimientosnoautorizadosporlaautoridaddesaludoquefuncionesininspeccinveterinaria.

Artculo230.Lasautoridadescompetentesy laspersonasnaturalesy jurdicasqueordenenuna subastadealimentos,debernsolicitarpermisoprevioalaautoridaddesaludyestepermisoseotorgarnicamentecuandolanaturalezayestadode los alimentos y las condiciones en que se realice la subasta, no impliquen peligro para la salud de losadquirientesodeterceros.

Artculo231.Losestablecimientoseducacionales,hospitales,asilosysimilares,pblicosoprivados,quedansujetosalcontroldelMinisterioencuantoalasinstalacionesyprocedimientosqueutilicenparalapreparacinysuministrodealimentosyrespectodelacalidaddeladietasuministradaasusconsumidores.

Artculo232.Los manipuladores de alimentos, debern observar una esmerada limpieza personal y para poder trabajar enestablecimientosdealimentosdebernsometersealosexmenesdesaludymedidaspreventivasyprofilcticasqueelMinisteriodeclarenecesarias.

Artculo233.Seentiendepormanipuladordealimentos,paralosefectoslegalesyreglamentarios,atodapersonaqueapliquesutrabajo manual directamente o por medio de instrumentos o artefactos a la preparacin, conservacin, envase,distribucin,expendioosuministrodealimentos.

Artculo234.Seentiendeporenvase,paralosefectoslegalesyreglamentarios,todorecipienteutilizadoparaconteneralimentos



destinados a la venta o distribucin, incluidos losmateriales empleados para envolver. Se entiende por rtulo oetiquetacualquiermarbete,inscripcingrficaoescritadescriptiva,relativaalalimentocontenidoenelenvasealqueacompaa.

Artculo235.Losmaterialesqueseutilicenparaenvasaralimentos,nodeberntransmitiralproductosustanciasdesagradablesopeligrosasmsalldeloslmitestoleradosreglamentariamentenisersusceptiblesdeserafectadosporelproductoquecontienen.

Artculo236.Todapersona,fsicaojurdica,quealmaceneotransportemateriasprimasdestinadasalaelaboracindealimentosoproductosalimenticios, seacomoactividadprincipal, incidentalocomopartedesusactividadesproductorasocomerciales,debercuidarque losenvasesseanadecuadosyque tantoelalmacenamientocomoel transportesehaganevitandolacontaminacin,alteracinoinfestacindelasmateriasprimasydelosproductosalimenticios,precaviendosuadulteracinypreviniendoeldeteriorodelosenvasesoembalajes.

Artculo237.Quedaprohibida todapropagandaqueatribuyapropiedades teraputicas a los alimentosoque induzcaa erroroengaoalpblicoencuantoalanaturaleza,calidad,propiedadesuorigendelosalimentos.

Artculo238.Lospropietarios,administradores,encargadosyresponsablesdeestablecimientosdealimentosdebernpermitiracualquierhoralaentradadelosfuncionariosdesalud,debidamenteidentificados,pararealizarlasinspeccionesquehayamenesterdepracticarafindecontrolarelestadohiginicoysanitariolocaldesusinstalacionesyequiposelestado de salud e higiene del personal y las condiciones en que se realizan las distintas operaciones. Debern,asimismo,permitirlatomademuestrasnecesariasparaestablecerlaidentidad,calidadyestadodelosalimentosoproductosalimenticiosconderechoaexigirdelfuncionarioelcorrespondientereciboylacontramuestracuandofuereprocedente.Quedansujetosaestasdisposiciones,enlosmismostrminos,laspersonasquetransportenalimentosencuantoasusvehculosylugaresdealmacenamientotransitorio.

Artculo239.Ningunapersona,naturalojurdica,podrimportar,fabricar,manipular,almacenar,vender,transportar,distribuirosuministrar sustancias o productos txicos y sustancias, productos u objetos peligrosos de carcter radioactivo,comburente,inflamable,corrosivo,irritanteuotrosdeclaradospeligrososporelMinisterio,conriesgoodaoparalasaludo lavidade laspersonasysinsujecinestrictaa lasexigenciasreglamentariasoa lasespecialesqueelMinisteriopuedadictarparaprecavertalriesgoopeligro.

Artculo240.Toda persona, natural o jurdica, que se ocupe de la importacin, fabricacin, manipulacin, almacenamiento,venta,distribucinytransporteysuministrodesustanciasoproductostxicos,sustanciaspeligrosasodeclaradaspeligrosas por el Ministerio, deber velar porque tales operaciones se realicen en condiciones que eliminen odisminuyanenloposibleelriesgoparalasaludyseguridaddelaspersonasyanimalesquequedanexpuestosaeseriesgoopeligroconocasindesutrabajo,tenencia,usooconsumo,segncorresponda.

Artculo241.Quedaprohibidoelexpendioysuministrodesustanciasoproductostxicosodesustanciasoproductosuobjetospeligrosos u otros declarados como tales por el Ministerio sin cumplir estrictamente las disposicionesreglamentariaspertinentesyenespeciallasquediganrelacinconelregistro

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