léková politika
DESCRIPTION
Léková politika. MUDr. Milan Cabrnoch místopředseda Výboru pro sociální politiku a zdravotnictví Poslanecké sněmovny Parlamentu České republiky. Cílem lékové politiky je zajistit pro občany ČR kvalitní a dostupné léky. optimální terapeutické používání efektivní využívání finančních zdrojů - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
Léková politika
MUDr. Milan Cabrnochmístopředseda Výboru pro sociální politiku a zdravotnictví
Poslanecké sněmovny Parlamentu České republiky
Cílem lékové politiky je zajistit pro občany ČR kvalitní a dostupné léky.
• optimální terapeutické používání
• efektivní využívání finančních zdrojů
• podpora vědy a výzkumu
• podpora farmaceutického průmyslu
• ochrana veřejného zdraví
• výchova odborníků
Kvalita léků (a jejich používání)
• účinnost
• bezpečnost
• jakost
• dostupnost informací – pro pacienty – pro lékaře
• monitorování používání léků, systémy řízení jakosti, tvorba léčebných standardů, pozitivní listy, ...
Léková politika uzlové body procesu
• výzkum a vývoj• výroba• registrace• cenová regulace• kategorizace - úhrada• distribuce• výdej• spotřeba
Výzkum a vývoj, výroba
• standardní pravidla ochrany duševního vlastnictví
• transparentní a důvěryhodné prostředí nejen pro zahraniční partnery
Registrace uvedení léku na trh
• transparentní pravidla a proces
• dodržování lhůt
• harmonizace s předpisy EU
– zákon o léku č. 79/1997 Sb. (novela 149/2000, 153/2000, 258/2000, 102/2001, 138/2002,
309/2002, 320/2002, poslední ještě nebyla přijata)
Cenová regulace stanovení maximální ceny léku státem
• není žádný důvod, aby byly ceny léků regulovány státem
– kategorizace a výše úhrady u léků
hrazených z veřejného zdravotního pojištění
– konkurence na trhu u léků nehrazených
z veřejného zdravotního pojištění– zvláštní přístup k „orphan drugs“
Kategorizace rozhodnutí o výši úhrady léku z pojištění
• transparentní pravidla a proces
• odborná kriteria a nákladové studie
• založena na DDD
• zmenšit počet skupin (v příloze zákona)
– prázdné skupiny
– skupiny s jedním výrobcem
Distribucecesta léku od výrobce ke zdravotnickému zařízení
• distributor (držitel povolení k distribuci) smí léky dodávat– lékárnám– veterinárním lékařům (léky používané pro
léčení zvířat)– zdravotnickým zařízením POUZE
medicinální plyny (infúzní roztoky?)
Obchodní přirážkaodměna distributorovi a prodejci
• oddělit úhrady z pojištění a prodej– ve zdravotním pojištění neplatí
věcná regulace dle zákona o cenách
• sloučená nebo rozdělená• jednotná, diferencovaná, nebo odměna za
výdej léku (hrazeného z veřejného zdravotního pojištění)
• dopad neutrální (-?+)• modelace není problém, data máme
Výdej, prodej, použitícesta léku k občanovi - pacientovi
• výdej – lék na recept v lékárně– lék na žádanku v lékárně
• prodej – lék volně prodejný v lékárně– lék vyhrazený mimo lékárnu
• použití– aplikace léku ve zdravotnickém zařízení– vybavení pacienta lékem
(PL, PLDD, LSPP, RZP, při propuštění)
Předepisování léků
• přehodnotit systém preskripčních omezení
• významně rozšířit preskripční oprávnění registrujícího praktického lékaře (třeba i na základě doporučení specialisty)
• umožnit opakovanou preskripci (dlouhodobá léčba)
• elektronická preskripce (čipová karta, Internet)
Kontakt pacienta s lékařemjako faktor zvyšující náklady na léky
• vysoký počet kontaktů lékař - pacient• vysoké riziko předpisu léku při kontaktu• řešení - redukovat zbytečné kontakty
– gate keeping, koordinace registrujícím PL– eliminace administrativních kontaktů
• pracovní neschopnost• školka, škola v přírodě, tábory,…
– redukce zbytečně opakované péče - IZIP
Účelná farmakoterapiesprávné terapeutické používání léků
• pregraduální, postgraduální a kontinuální vzdělávání
• léčebné standardy a doporučení• antibiotická politika• kontinuální audit - vyhodnocování účelnosti
farmakoterapie• přístupné informace o spotřebě léků a její
vazbě na diagnózy
Regulace předepisujícíchzpětná vazba mezi předepisujícím lékařem
a náklady, které indukoval
• represe nebo pozitivní motivace ?
„komplexní hodnocení nákladovosti“– celkové náklady na péči × náklady na léky
• základním regulačním bodem je registrující praktický lékař - koordinátor
Generická preskripce, záměnapředepisování nebo záměna léku na základě
účinné látky, srovnatelného účinku
• možnost generické preskripce• povinnost generické preskripce (?)• možnost generické záměny, motivace k
jejímu provádění• zveřejňování seznamů zaměnitelných,
srovnatelných léků• jsme připraveni, kolegové?• chceme to?
Spoluúčast pacientamotivace pacienta k účelnosti preskripce
a ke kontrole ceny léku
• nehradit vyhrazené léky• nehradit volně prodejné léky• nehradit léky do x Kč x=1€?• paušální spoluúčast pacienta podílem na
úhradě ceny– minimální (x) a maximální limit
• paušální poplatek za recept (?)
Řešení má v ruce občan
• cíle lékové politiky jsou v zájmu občana– dostupnost je v zájmu občana– kvalita je v zájmu občana– hospodárné využívání prostředků je
v zájmu občana (jsou jeho a on si za ně potřebuje koupit péči)
• občan má zájem rozhodovat a bude rozhodovat, dokáže to
• potřebuje informace a motivaci
Zdroje informací pro občanaobecné
• výrobce– účinky léku, nežádoucí účinky
• pojišťovna– ceny a úhrada
• Internet– vlastnosti léků– možnost záměny– ceny a úhrada
Zdroje informací pro občanaindividuální
• lékař– diagnóza, možnosti léčby, rizika,
komplikace, cena a úhrada, možnosti záměny
• lékárník– možnosti samoléčby, kombinace léků,
možnosti záměny, cena a úhrada
Čemu a jak můžeme zabránit?
• vstup nových léků na trh?
• nárůst průměrné ceny balení?
• nárůst spotřeby?– co je spotřeba, zbytečná spotřeba, „nespotřeba“
• nárůst celkových nákladů?
• nárůst nákladů z veřejného zdravotního pojištění?
Čemu a jak můžeme zabránit• zbytečné úhradě z veřejného pojištění
– správnou kategorizací– racionální preskripcí s motivačními
zpětnými vazbami– zlepšenou informovaností
• informovaný pacient• koordinační role registrujícího lékaře• komunikace lékaře a lékárníka
– účinnou motivací a zapojením pacienta
Shrnutí - doporučení
• transparentní registrace a kategorizace bez zbytečného prodlužování• zrušení cenové regulace• rozdělená a diferencovaná marže• rozšiřování vyhrazených a volně prodejných léků• uvolnění preskripčních omezení, opakovaná preskripce, elektronická
preskripce• omezení zbytečných kontaktů pacienta s lékařem a snížení rizika
předepsání léku• účelná farmakologie v zájmu pacienta i lékaře• komplexní sledování nákladovosti lékařů s pozitivní motivací• umožnění generické preskripce a záměny• účinná motivace pacienta spoluúčastí• informovaný pacient