le futur du tavi bernard chevalier, icps massy / gcs creil france
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Le futur du TAVI
Bernard Chevalier,
ICPS Massy / GCS Creil
France
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Limites
• Taille accès artériel
• Préparation de la valve
• Positionnement
• Repositionnement / Recapture
• « Etanchéité »
• Embolisation (AVC)
• Durabilité
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Compétition
> 2 Milliards USD
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Taille accés
• Desilets expansibles (2 à 4 F)
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Taille accès
• Reduction de taille valve (16F -- 14F)
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Préparation
Colibri
Sadra
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Positionnement
Jena
ULC
Symetis
Engager (Mdt)
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Repositionnement / Recapture
Direct flow
ULC
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Etanchéité
Sadra ULC
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Embolisation
Claret
Embrella
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Durabilité
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Et je ne vous ai pas parlé de…• Des valves peu innovantes
• Systèmes de fermeture
• Angiographie 3D• Fusion CT-Angio• Software de choix virtuel de la prothèse• etc…..
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Quand?
• 3 valves marquage CE
• >5 en cours de FIM
• Autres valves en phase animale
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Validation• Registre
• Comparaison à un DM antérieur ??
• Aucune régulation européenne
• >70 organismes notifiés en Europe
• Comme pour les DES, accès + limité en FR
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Que retenir?
• Parmi une foule de projets en développement, les solutions existent pour rendre le TAVI:– Plus facile– Plus reproductible– Plus sûr– Et donc plus compétitif !
• La validation clinique de ces solutions va rapidement devenir délicate