LAPORAN RESMI PRATIKUM TEKNOLOGI SEDIAAN CAIR-SEMI PADAT

LAPORAN RESMIPRAKTIKUM TEKNOLOGI SEDIAAN CAIR-SEMIPADAT

PERCOBAAN IISUSPENSI

DISUSUN OLEH :- Ari Munjirotun N(A1131002)-Tri Anik(A1131012)-Yohana Eny L(A1131016)

SUSPENSI IBUPROFENI. JUDULSuspensi IbuprofenII. TUJUAN1. Membuat sediaan suspensi dengan metode pembuatan praesipitasi2. Melakukan pengujian terhadap sediaan suspensi3. Mengetahui pengaruh suspending agent terhadap mutu fisik suspensiIII. TINJAUAN PUSTAKAA. PUSTAKASuspensi adalah sediaan yang mengandung bahan obat padat dalam bentuk halus dan tidak terlarut, terdispersi dalam cairan pembawa.Zat yang terdispersi harus halus, tidak boleh cepat mengendap dan bila digojok perlahan-lahan endapan harus segera terdispersi kembali. Dapat ditambahkan zat tambahan untuk menjamin stabilitas suspensi tetapi kekentalan suspensi harus menjaga sediaan mudah digojok dan dituang (Anief, Moh, 1997;149). Macam-macam sediaan suspensi menurut Farmakope Indonesia edisi IV, digolongkan menjadi 4 macam, yaitu :1. Suspensi oral adalah suspensi cair yang mengandung partikel padat yang terdispersi dalam pembawa cair dengan bahan pengaroma yang sesuai dan ditujukan untuk penggunaan oral.2. Suspensi topikal adalah sediaan cair mengandung partikel padat yang terdispersi dalam pembawa cair yang ditujukan untuk penggunaan pada kulit.3. Suspensi tetes telinga adalah sediaan cair mengandung partikel yang sangat halus yang ditujukan untuk diteteskan pada telinga bagian luar.4. Suspensi optalmik adalah sediaan cairan mengandung partikel yang sangat halus, terdispersi dalam cairan pembawa ditujukan untuk pemakaian pada mata. Suspensi optalmik harus steril, zat yang terdispersi harus sangat halus, jika disimpan dalam dosis ganda harus mengandung bakterisida dan zat terdispersi tidak boleh menggumpal pada penyimpanan (anonim, 1979;32).Suspensi yang baik, harus memiliki sifat fisik sebagai berikut:1. Partikel suspensi harus kecil dan seragam, sehingga memberikan penampilan hasil yang baik dan tidak kasar.2. Suspensi harus tetap homogen pada suatu periode, paling tidak pada periode antara pengocokan dan penuangan sesuai dosis yang dikehendaki.3. Viskositas tidak boleh terlalu kental, sehingga tidak menyulitkan pada saat penuangan dari wadah dan untuk mengurangi kecepatan pengendapan partikel yang terdispersi.4. Pengendapan yang terjadi pada saat penyimpanan harus mudah didispersikan kembali pada pengocokan.Pembuatan suspensi mempunyai beberapa keuntungan, yaitu baik digunakan untuk pasien yang sukar menelan tablet atau kapsul, terutama pada anak-anak. Mempunyai homogenitas tinggi, dapat menutupi rasa tidak enak atau pahit pada obat, mengurangi penguraian zat aktif yang tidak stabil dalam air.Komponen suspensi secara umum1. Zat aktif/bahan berkhasiatZat aktif merupakan bahan yang mampu memberikan efek terapi.2. Bahan tambahan (suspending agent)Yaitu bahan tambahan yang berfungsi mendispersikan partikel tindak larut dalam pembawa dan meningkatkan viskositas sehingga kecepatan sedimentasi diperlambat.Suspending agent dapat dikelompokkan menjadi 2, yaitu:1. Bahan pensuspensi dari alamBiasanya menggunakan jenis gom/hidrokoloid. Gom dapat larut/mengembang/mengikat air sehingga campuran tersebut membentuk mucilago/lendir. Dengan terbentuknya mucilago maka viskositas bertambah dan menambah stabilitas suspensi. Kekentalan mucilago dipengaruhi oleh panas, PH dan proses fermentasi bakteri.a. Termasuk golongan Gom :i. Acasia (pulvis gummi arabia)Mucilago gom arab dengan kadar 35% kekentalannya kira-kira sama dengan gliserin. Gom ini mudah dirusak bakteri sehingga harus ditambahkan zat pengawet.ii. ChondrusEkstrak dari chondrus disebut caragen, merupakan derivat dari saccharida, mudah dirusak bakteri jadi perlu penambahan bahan pengawet.

iii. TragacanthMucilago tragacanth baik sebagai stabilitas suspensi saja, tetapi bukan sebagai emulgator.iv. AlginAlgin adalah senyawa organik yang mudah mengalami farmentasi bakteri sehingga suspensi ini memerlukan bahan pengawet. Kadar yang dipakai sebagai suspending agent umumnya 1 2 %.b. Suspending agent dari alam bukan gomAdalah tanah liat yang sering digunakan untuk menambah stabilitas suspensi ada 3 macam bentonite, hectorite & veegum.Apabila tanah liat di masukkan ke dalam air, mereka akan mengembang & mudah bergerak jika di lakukan penggojokan, peristiwa ini di sebut tiksotrofi2. Bahan suspensi sintesisa. Derivat selulosaGolongan ini meliputi metil selulosa (methasol, tylose), karboksi metil selulosa (cmc), hidroksi metil selulosa. Golongan ini tidak diabsorpsi oleh usus halus dn tidak beracun. Dalam hal farmasi juga digunakan sebagai laksansia dan bahan penghancur dalam tablet.b. Golongan organik polimerYang paling terkenal adalah Carbophol 934, merupakan serbuk putih bereaksi asam, sedikit larut dalam air, tidak beracun dan tidak mengiritasi kulit sehingga banyak digunakan sebagai bahan pensuspensi.3. Bahan pembasah/humektanHumktan sangat berguna dalam penurunan tegangan antar muka dan pembasah akan dipermudah. Mekanisme kerjanya adalah menghilangkan lapisan valena pada permukaan zat padat, sehingga zat padat dan humektan lebih mudah kontak dengan pembawa. Contoh: Gliserin, propilenglikol, polietilenglikol dan larutan gom (Ansel, 1989;362).4. PemanisBerfungsi untuk memperbaiki rasa sediaan, contoh: sirupus simplex, sukrosa.5. PengawetBerfungsi untuk mencegah terjadinya pertumbuhan mikroba dalam sediaan sehingga dapat menstabilkan dalam penyimpanan yang lama.

6. Pewarna dan pewangi7. Bahan pembawaSebagai bahan pembawa untuk suspensi adalah air dan minyak.

Beberapa faktor yang mempengaruhi stabilitas suspensi adalah:a. Ukuran PartikelSemakin besar ukuran partikel semakin kecil luas penampanganya, sedangkan semakin besar luas penampang partikel, daya tekan keatas cairan akan semakin memperlambat gerakan partikel untuk mengendap, sehingga untuk memperlambat gerakan tersebut dapat dilakukan dengan memperbaiki ukuran partikel.b. Kekentalan (viskositas)Makin kental suatu cairan kecepatan alirnya makin turun (kecil), dengan demikian menambah viskositas cairan, gerakan turun dari partikel yang di kandungnya akan diperlambat. Tetapi perlu di ingat bahwa kekentalan suspensi tidak boleh terlalu tinggi agar sediaan mudah di kocok & di tuang.Hal ini dapat di buktikan dengan hukum STOKES: V = d2 ( - o) g Keterangan : V = kecepatan alirand = diameter dari partikel = berat jenis dari partikelo = berat jenis cairang= gravitasi= viskositas cairan

c. Jumlah partikel (konsentrasi)Makin besar konsentrasi partikel, makin besar kemungkinan terjadinya endapan partikel dalam waktu singkat. Hal tersebut dikarenakan adanya benturan antar partikel sehingga akan menyebabkan terbentuknya endapan.d. Sifat atau muatan partikelDalam suatu suspensi kemungkinan besar terdiri dari beberapa macam campuran bahan yang sifatnya tidak selalu sama. Dengan demikian ada kemungkinan terjadi interaksi antar bahan yang menghasilkan bahan yang sukar larut dalam cairan tersebut, karena sifat bahan tersebut sudah merupakan sifat alam, maka kita tidak dapat mempengaruhinya.Metode Pembuatan Suspensia. Metode DispersiDengan menambahkan serbuk bahan obat kedalam mucilago yang telah terbentuk kemudian baru diencerkan. Sering juga terjadi kesukaran pada saat mendispersi serbuk kedalam vehicle, hal tersebut karena adanya udara, lemak atau kontaminan pada serbuk. Serbuk yang sangat halus mudah kemasukan udara sehingga sukar dibasahi. Mudah dan sukarnya terbasahi tergantung besarnya sudut kontak antara zat terdispersi dengan medium. Bila sudut kontak 90 serbuk akan mengembang diatas cairan. Serbuk yang demikian, disebut memiliki sifat hidrofob. Untuk menurunkan tegangan antar muka antara partikel zat padat dengan cairan tersebut perlu ditambahkan zat pembasah atau wetting agent, contoh: gliserin.b. Metode PraesipitasiZat yang hendak didispersi dilarutkan dahulu dalam pelarut organik yang hendak dicampur dengan air. Setelah larut dalam pelarut organik, diencerkan dengan larutan pensuspensi dalam air. Akan terjadi endapan halus dan tersuspensi dengan bahan pensuspensi. Contoh: etanol, propilenglikol dan polietilenglikol.Sistem Pembentukan Suspensia. Sistem flokulasiDalam sistem flokulasi, partikel terflokulasi terikat lemah, cepat mengendap dan pada penyimpanan tidak terjadi cake dan mudah tersuspensi kembali.b. Sistem deflokulasiDalam sistem deflokulasi, partikel deflokulasi mengendap perlahan dan akhirnya membentuk sedimen, dimana terjadi agregasi akhirnya terbentuk cake yang keras dan sukar tersuspensi kembali.

B. BAHAN OBAT1. Ibuprofen/IbuprofenumPemerian serbuk hablur, putih hingga hampir putih, berbau khas lemah. Kelarutan: Praktis tidak larut dalam air, sangat mudah larut dalam etanol dalam metanol, dalam aseton dan dalam kloroform. Sukar larut dalam etil asetat.Khasiat dan penggunaan sebagai analgetik dan anti radang (Anomim, 1995). Dosis maximum 3 - 4 x 400 mg; dosis pemeliharaan 3 x sehari 200 mg (Tjay, 2007;915)2. Natrii Carboxymethylcellulosum/CMC Na/CellulosumPemerian serbuk hablur sangat halus; putih; tidak berbau.Kelarutan praktis, tidak larut dalam air, dalam asam encer dan dalam kebanyakan pelarut organik.Khasiat dan penggunaan sebagai zat tambahan (suspending agent) (Anonim,1979;135).Pada formula ini digunakan sebagai oral solutions sebanyak 0,1-1.0% (HPE ed.VI;119).3. GlycerolPemerian cairan seperti sirop; jernih; tidak berwarna; tidak berbau; manis diikuti rasa hangat, higroskopik.Kelarutan dapat campur dengan air dan dengan etanol (95%) PKhasiat dan penggunaan sebagai zat tambahan (anonim, 1979;271 - 272).Pada formula ini digunakan sebagai Emollient dan humectant sebanyak 30% sebagai antimicrobial preservative < 20% (HPE ed.VI;283).4. SorbitolPemerian serbuk, butiran atau kepingan; putih; terasa manis; higroskopik. Kelarutan sangat mudah larut dalam air, sukar larut dalam etanol (95%) P.Khasiat dan penggunaan sebagai zat tambahan (Anonim, 1979;567 568)Guna dalam formula: oral solutions sebanyak 20 35% (pemanis) (HPE ed.VI;679)5. Essens dan FDCKhasiat dan penggunaan: corigen odoris dan corigen coloris dengan jumlah secukupnya (3-5 tetes).6. Aquadest/air sulingPemerian cairan jernih; tidak berwarna; tidak berbau; tidak mempunyai rasa (Anonim,1979;96).

IV. FORMULAR/ Ibuprofen 200 mg/5 ml CMC Na0,5 % Glycerol15 % Sorbitol25 % Essens dan FDC q.s Aqua dest ad 150 ml

V. ALAT DAN BAHANA. Alat : Gelas ukur- sendok tanduk- termometer Mortir dan stemper- pH meter- batang pengaduk Viskometer- timbangan- piknometerB. Bahan : Ibuprofen- glycerol- CMC Na Aqua dest- Sorbitol- Essense dan FDC

VI. PERHITUNGAN DOSIS DAN BAHANA. Perhitungan DosisIbuprofen; DM 1x:400 mg 1 hari: 3 4 x sehari 400 mgFormula mengandung ibuprofen 200 mg/5 ml = 1 cth : 200 mg cth : 100 mg cth : 50 mg cth : 66,67 mg cth : 150 mgUsiaPerhitungan DosisRentang DosisDosis PemakaianCek OD

2 th1 x = 2 400 mg 2 + 121 h = 3 - 4 x 57,14 mg

57,14 mg

171,42 - 228,56 mg50 mg = cth

3 - 4 x cth = 150 mg 200 mg50/57 = 0,88