laporan praktikum formulasi steril
TRANSCRIPT
-
8/17/2019 Laporan Praktikum Formulasi Steril
1/12
1
I. TUJUAN
Untuk memberikan panduan tata cara pembuatan sediaan salep mata dan mengetahui cara
kerja pembuatan salep mata.
II. FORMUA!I
a. F"rmulasi !tandar
!alep mata !trept"m#cini $%
&"mp"sisi ' Tiap 1( gram mengandung'
&alsium !trept"m#cini $(( mg
emak )ulu *.$
+ara,in cair (.$ cc
-aselin +utih ad 1(
+en#impanan ' dalam adah d"sis ganda/ tertutup baik.
0"sis ' * kali sehari
atatan ' harus dibuat segar 2An"nmim/13456
b. F"rmula M"di,ikasi
!alep Mata !trept"m#cini $%
&"mp"sisi ' Tiap 1( gram mengandung'
!trept"m#cini !ul,at $%
emak )ulu *.$
+ara,in cair (.$ cc
&l"rbutan"l (/*$%7 (/$%
-aselin +utih ad 1(gram
III. TAN88UN8 JA9A)
1. &alaudius 8ading #ang bertanggung jaab atas pelaksanaan pr"sedur tetap ini.
-
8/17/2019 Laporan Praktikum Formulasi Steril
2/12
*
*. Ana diah dipa#ani selaku super:is"r dalam pelaksanaan pr"sedur tetap ini.
I-. 0;FINI!I
!ediaan "bat mata adalah sediaan steril berupa salep/ larutan atau suspensi/ digunakan untuk mata
dengan jalan meneteskan/ meng"leskan pada selaput lendir mata di sekitar kel"pak mata dan b"la mata.
!alep mata merupakan sediaan kental/ k"ntak dengan mata lama/ si,at basis harus hidr",il/ harus melebur pada suhu al7hal #ang perlu diperhatikan '
1.+engeluaran dan pengaliran air mata bertentangan dengan arah penembusan "bat.
*.!truktur k"rnea mata #ang khas.
!#arat !ediaan Obat Mata !teril
Is"t"nis dengan air mata )ila mungkin is"hidri
Tetes mata berupa larutan harus jernih )ebas partikel asing
Anat"mi mata
)"la mata terdiri atas < lapisan/ #aitu'
• !klera/ membentuk kantung k"njungti:a
• &"r"ida
• Retina
!egmenanteri"rmata'
• &ameraanteri"r
• &amerap"steri"r
Fungsisistemlakrimal'
•
Menjagakleicinanmata• Melindungik"rneadaripenguapan
• Menetralkane,eksediaantetesmata
Fakt"r #ang mempengaruhi penetrasi "bat dari sediaan "bat mata
Fakt"r ,isi"l"gis
• &"ndisi k"rnea dan k"njungti:a
Fakt"r ,isik" kimia
• T"nisitas' tidak sakit dan mengiritasi bila k"nsentrasin#a (/471/?%
•
+eranan p>• +eranan k"nsentrasi bahan akti,
• &ekentalan
-
8/17/2019 Laporan Praktikum Formulasi Steril
3/12
<
• !ur,aktan
M"n"gra,i )ahan
1. !trept"m#cini
• +emerian ' @at padat putih atau hampir putih/ tidak berbau atau berbau lemah/ rasa
agak asin.
• &elarutan ' sangat mudah larut dalam air/ praktis tidak larut dalam etanol (95%) P,
dalam kloroform P, dalam eter P .
• )M ' 1?$4/?(.
• +en#impanan ' dalam adah tertutup kedap.
• !terilisasai ' aut"kla,.
• Fungsi ' antibi"tika.
*. Adeps anae
• +emerian ' @at berupa lemak/ liat/ lekat/ kuning muda atau kuning pucat/ agak
tembus caha#a/ bau lemah dan khas.
• &elarutan ' praktis tidak larut dalam air/ agak sukar larut dalam etanol (95%) P,
mudah larut dalam kloroform P, dan dalam eter P .
• +en#impanan ' 0alam adah tertutup baik.
• !terilisasi ' aut"kla,.
•
Fungsi ' !ebagai pelarut
-
8/17/2019 Laporan Praktikum Formulasi Steril
4/12
?
?. -aselin Album
• +emerian ' massa lunak/ lengket/ bening/ putih/ si,at ini tetap setelah @at dileburkan
dan dibiarkan hingga dingin tanpa diaduk/ ber,l"uresensi lemah/ j#ga jika dicairkan/ tidak
berbau/ hampir tidak berasa.
• &elarutan ' praktis tidak larut dalam air/ dan dalam etanol (95%) P / larut dalam
kloroform P, eter P, eter minyak tanah, larutan kadang7kadang ber"palesensi
• +en#impanan ' 0alam adah tertutup baik.
• !terilisasi ' aut"kla,.
• Fungsi ' @at tambahan.
$. &l"rbutan"l
• +emerian ' hablur tidak berarna/ bau dan rasa khas apek dan agak mirip kamper/
• &elarutan ' larut dalam 1
-
8/17/2019 Laporan Praktikum Formulasi Steril
5/12
$
Teknik aseptik '
+embuatan tetes telinga s"dium bikarb"nat dengan met"de pencampuran bahan
#ang dilakukan di dalam AF secara aseptis. !terilsasi akhir dengan menggunakan
sinar U- selama 1$ menit.
)ahan dan Alat '
a. )ahan '
N". Nama bahan !terilisasi
1. !tert"m#cin !ul,at Aut"kla,/ 1*1( / 1$ menit
*. Adeps anae Aut"kla,/ 1*1(
/ 1$ menit
-
8/17/2019 Laporan Praktikum Formulasi Steril
6/12
B
4 8elas ukur Aut"kla,/ 1*1( / 1$
menit
Mulut dibungkus kertas
perkamenCalu,"il
5 abu erlenme#er Aut"kla,/ 1*1( / 1$
menit
Mulut dibungkus kertas
perkamenCalu,"il
3 &aret pipet Fen"l $% selama *?
jam
-
8/17/2019 Laporan Praktikum Formulasi Steril
7/12
1. +erhitungan dan penimbangan bahan '
+erhitungan bahan
)"b"t dilebihkan $% dari b"b"t aal
T"tal 1 tube 1(gr D 1( E $% D 1(/$ gr
• !trept"m#cini !ul,at D $% 1(gr E 2$%6 D (/$*$ gr
• Adeps lanae D */$gr E 2$%6 D */B*$ gr
• +ara,,in liuid (/$cc E 2$%6 D (/$(*$ ccG
• &l"rbutan"l (/*$% 1(/$gr D (/(*B gr
• -aselin album ad 1(/$gr
*. +embuatan sediaan salep mata
Timbang bahan dan siapkan alat #ang akan digunakan
+embuatan dilakukan diruang aseptik
8erus !trept"m#cin !ul,at dengan adeps lanae ad h"m"gen
8erus &l"rbutan"l dengan :aselin album ad h"m"gen
8erus campuran tambah +ara,,in liuid tetes demi tetes
;:aluasi "rgan"leptis/ p>/ :"lume dan kejernihan arna
Masukan larutan sediaan ke dalam adah primer
!terilisasi akhir dengan sinar U- selama 1$ menit
Masukkan dalam adah sekunder/ beri label/ dan etiket
-
8/17/2019 Laporan Praktikum Formulasi Steril
8/12
-
8/17/2019 Laporan Praktikum Formulasi Steril
9/12
Apabila adah b"c"r maka isi dari adah akan keluar
-I. +engemasan dan pen#impanan
0alam adah d"sis ganda/ terlindung dari dari
caha#a 2Ansel/ 13536.
-II. AM+IRAN
Brosur
Strecin Salep MataIndikasi =
antibi"tikaKontra Indikasi =
• >ipersensiti:itas terhadap !trept"m#cin atau
k"mp"nen lain dalam sediaan kehamilan
Komposisi
• Tiap 1( gram mengandung'
!trept"m#cini !ul,at $%
emak )ulu *.$
+ara,in cair (.$ cc
&l"rbutan"l (/*$%-aselin +utih ad 1( gram
Peringatan =
• 8unakan hati7hati pada pasien dengan
ri#aat :ertig"/ hilang pendengaran/
ner"muskular
Aturan pemakaian =
• Oleskan *7< kali sehari.
Efek Samping =
• Rasa n#eri saat instalasi ke jaringan/ dan
akan hilang.
Penyimpanan =
• 0alam adah tertutup baik. !impan ditempat
#ang sejuk/ kering/ dan terlindung dari
caha#a.
Kemasan D
-
8/17/2019 Laporan Praktikum Formulasi Steril
10/12
• Tube 1(gram
N".Reg D 0&1B1((1*(
-
8/17/2019 Laporan Praktikum Formulasi Steril
11/12
Kemasan
Etiket
-III. AUANCR;F;R;N!I +RO!;0UR T;TA+
H1 An"nim/ 1345. Formularium Nasional . ;disi II. 0epartemen &esehatan RI' Jakarta
H* An"nim/ 1343. Farmakope Indonesia. ;disi III. 0epartemen &esehatan RI' Jakarta
H"ard / 1353/ Pengantar Bentuk ediaan Farmasi/ UI +ress ' Jakarta
H? ukas/ !te,anus/ *((B/ Formulasi teril / +enerbit AN0I ' Jakarta
I. +;MA>AMAN +RO!;0UR T;TA+
Netto:1
gr
S!"EP#IN
E$E%
IN!MEN
!
&A"'S(
EN)A
N
"ESEP(%K!E"
N
etto10gr
PT.UTBPh
armac
eutical
Netto:1gr
S!"EP#IN
E$E%IN!MEN
!
&A"'S(EN)A
N
"ESEP(%K!E"
Netto10gr
PT.UTBPharmac
eutical
K
>ARU!0
;N8
AN
R;!;+0
O&T;
R
Komposisi:
tiap1grammenga
ndung
streptomycinsulfat
*+
Indikasi:
infeksipadaselaput
mata
AturanPakai:
oleskan,-.kalis e/
aripada
kelopakmata
K
-
8/17/2019 Laporan Praktikum Formulasi Steril
12/12
N"
. Nama +raktikkan NIM +ara,
Tanggal
1. &alaudius 8ading 1