lakimuutosten toimeenpano

Lakimuutosten toimeenpano

Paasitorni 06.05.2014

Lakimuutosten (250/2014 ja 251/2014)

toteutusten vaiheistaminen ja aikataulut Kanta-palvelussa

Lakimuutosten toimeenpanot 1.1.2015 1.1.2017

06.05.2014 Lakimuutosten toimeenpano 2

Esityksen sisältö

Lakimuutosten toimeenpanon vaiheistamisen periaatteet: vaikuttavat toimeenpanoaikatauluihin

Määrittelyt potilastieto- ja apteekkijärjestelmiin tulevista muutoksista 1. vaiheen ”määrityspaketti” toiminnallisuuksista, jotka oltava

asiakasorganisaatioilla 1.1.2015 alkaen 2. vaiheen ”määrityspaketti”, jotka oltava asiakasorganisaatioilla

1.1.2017

Määräykset

Omavalvontasuunnitelmasta Potilastieto- ja apteekkijärjestelmien olennaisista

vaatimuksista


Lakimuutosten pääkohdat, jotka oltava tuotannossa 1.1.2015

1. PKV- ja huumausainelääkemääräysten pakollisuus

sähköisenä lääkemääräyksenä 2. Lääkemääräyskohtaiset kiellot ja niiden hallinta Reseptikeskuksessa

3. Kiellon kohdistaminen sähköiseen lääkemääräykseen

Omakannan kautta 4. Muutokset sähköisen lääkemääräyksen korjaamiseen, mitätöintiin ja uudistamiseen



5. Sähköisen lääkemääräyksen uusimispyynnöt Omakannan kautta

6. Sähköisen lääkemääräyksen tulostemuutokset

7. Alaikäisen oikeus käyttää Omakanta palvelua

8. Potilastieto- ja apteekkijärjestelmien olennaiset vaatimukset ja vaatimuksenmukaisuuden osoittaminen 9. A-luokan järjestelmien yhteentoimivuuden todentaminen



9. Omavalvontasuunnitelma 10. Kansalaisen oikeus saada tiedot lokitiedoista, myös tiedonhallintapalvelun osalta

11. Tietojen luovuttaminen viranomaisille ja tieteelliseen tutkimukseen

12. Ammattilais- ja kansalaisviestintä


5.5.2014 Kansallinen Terveysarkisto 7

PKV- ja huumausainelääkemääräysten pakollisuus sähköisenä lääkemääräyksenä

1.1.2015 alkaen velvoite koskee kaikkia Reseptikeskukseen liittyneitä palveluntuottajia Muutoksia lääkemääräyksen sanomamäärittelyihin Muutoksia Reseptikeskuksen sekä apteekki- ja

potilastietojärjestelmien vaatimusmäärittelyihin Muutoksia Reseptikeskuksen sekä apteekki- ja

potilastietojärjestelmien toteutukseen 1.1.2017 alkaen velvoite koskee kaikkia

lääkemääräyksiä tekeviä tahoja


Lakimuutokset, jotka oltava tuotannossa 1.1.2015

Lääkemääräyskohtaiset kiellot: 1.1. 2015 kieltomahdollisuus Omakannan kautta

• Kiellon tekeminen Omakannassa • Kiellon tallentaminen Reseptikeskukseen/

Tiedonhallintapalveluun • Luovutustietojen tallentaminen

1.1.2015 PTJ:n tulee osata käsitellä PKV- ja huumausainelääkemääräyksille kohdistettuja, Omakannan kautta tehtyjä kieltoja • Mm. poikkeustilanteet, joissa kielletyt reseptit

voidaan luovuttaa Reseptikeskuksesta Viralliset määrittelyt julkaistaan 16.6.2014 mennessä


Lakimuutokset, jotka oltava tuotannossa

1.1.2015

Sähköisen lääkemääräyksen uudistaminen, mitätöinti ja korjaaminen

Uudistamispyynnön välittäminen Omakannan kautta - Muutoksia Omakanta palveluun ja Reseptikeskukseen

Aiheuttaa muutoksia apteekki- ja potilastietojärjestelmiin - Esim. kokonaan toimitetun lääkemääräyksen uudistamisen estäminen

1.1.2015 tuotantoon tulevien toiminnallisuuksien määrittelyt käynnistetty 1.Virallisen version julkaisu 16.6.2014 mennessä



1.1.2015

Sähköisen lääkemääräyksen tulostemuutokset

Yhteenvetoon ja potilasohjeeseen tulevat muutokset

Ulkomaan matkaa varten annettava jäljennös

Ulkomaan matkaa varten laadittava sähköisen lääkemääräyksen tuloste



1.1.2015

Alaikäisen oikeus käyttää Omakanta palveluja

1.1.2015 tuotantoon tulevien toiminnallisuuksien määrittelyt käynnistetty

tarvitaan tarkempia linjauksia STM:ltä

määrittelyiden eteenpäin viemiseksi



1.1.2015

THL

Määräykset olennaisista vaatimuksista: sisältää kriteerit tietojärjestelmien luokittelusta A

ja B luokkiin merkittävistä muutoksista, jotka

edellyttävät uutta sertifiointia ennen määräaikaa

sisältää vaatimusten mukaisuuden osoittamisen menettelyt ja PTJ- valmistajien antaman selvityksen sisällön

ensimmäinen määräys olennaisista vaatimuksista julkaistaan 6/2014

KELA

Yhteentoimivuuden todentaminen Päivitetty

yhteistestaussuunnitelma ja ohjeistus

Yhteentoimivuuden

todentamisen maksullisuus Maksukriteerit Menettelytavat

suunnittelu käynnistetty


Toimeenpanot 1.1.2015



Sidosryhmät – olennaiset vaatimukset, vaatimuksenmukaisuustodistus ja yhteentoimivuuden todentaminen: • Sosiaali- ja terveydenhuollon sähköisen tietohallinnon

neuvottelukunta: • THL vie kuultavaksi olennaisten vaatimusten sisällön

ennen määräysten antamista

• Viestintävirasto: • Tietoturvallisuuden arviointilaitos, vastaa

vaatimuksenmukaisuustodistuksesta

• Valvira: • Vastaa sosiaali- ja terveydenhuollon tietojärjestelmien

julkisesta rekisteristä

THL antaa tarvittaessa tarkempia

määräyksiä omavalvontasuunnitelmaan sisällytettävistä selvityksistä ja vaatimuksista (Asiakastietolaki 250/2014 19 h§) oltava kaikilla sos- ja th:n

tietojärjestelmiä käyttävillä, tehtynä 1.4.2015 mennessä

täydentää organisaation sisäistä auditointia, on osa jatkuvuussuunnitelmaa

määräys omavalvontasuunnitelmasta julkaistaan 6/2014

KELA Omavalvontasuunnitelma

Kanta-palveluista 1.1.2015 mennessä



Käytön ja luovutuksen seuranta – asiakkaan tiedoksisaantioikeus

Uudet lokiraportit

Muutoksia olemassa oleviin raportteihin



1.1.2015

Viranomaisraportointi

Fimealle Lääkelain (395/1987) mukaiset tiedot määrittely käynnistetty

Tiedot Valviralle määrittely käynnistetty

Reseptikeskuksen ja – arkiston tietojen käyttö tutkimuksessa Kela käynnistänyt suunnittelun yhteistyössä THL:ssa

tutkimusluvista vastaavan Tieto-osaston Palveluiden tuotantovarannot yksikön (PATI) kanssa



1.1.2015

THL ammattilaisviestintä Viestintä- ja

koulutussuunnitelmat Toimintamallien ja

verkkokoulun ja päivittäminen Julkaisu 8/2014

Koulutus 2.9. ja 4.11.2014

Kela, kansalaisviestintä vuodenvaihde

ensimmäinen vaihe kansalaisviestinnässä

materiaalin päivitystä, mediaviestintää

www.kanta.fi muutokset viestinnän suunnittelu on

käynnistetty


Resepti-info-videon päivittäminen


http://www.kanta.fi/


• 1.1.2017 toimeenpanojen aikataulut varmistuvat Q4/2014

• aikataulusuunnittelu perustuu asiakastietolain (250/2014) ja lain sähköisestä lääkemääräyksestä (251/2014) kirjattuihin aikatauluihin

• tavoitteena on, että Kanta-palveluissa kaikki em. lakeihin kirjattujen, asioiden vaatimat järjestelmämäärittelyt ovat käynnistyneet Q1/2015

Lakimuutokset, jotka oltava käyttäjillä 1.1.2017

• 1.1.2017 mennessä : Kelan toteuttama

ammattilaisten käyttöliittymäpalvelu, jolla valtakunnallisia tietojärjestelmäpalveluja voi käyttää internetin välityksellä sekä tietoliikenneverkkoja käyttäen

• Aikataulu, milloin käyttöliittymä on terveydenhuollon

ammattilaisilla käytössä, tarkentuu suunnittelun edetessä


Lakimuutoksen, jotka oltava tuotannossa

1.1.2017

Käyttöliittymätoteutuksen 1. vaihe 1. informointien, suostumusten ja kieltojen hallinta 2. käyttöliittymän toiminnallisuuden määrittely THL:n

kanssa - luonnos Q2/2014 3. tuotannossa Q3 /2015

Käyttöliittymätoteutuksen 2. vaihe • Web-resepti • Kliininen katselukäyttöliittymä • Kliininen kirjauskäyttöliittymä • järjestelmän toiminnallisuuden määrittely THL:n

kanssa - luonnokset Q1/2015 • tuotannossa viimeistään 1.1.2017


Kelan ammattilaisen käyttöliittymäpalvelun

toimeenpanon vaiheistus

• Sähköisen lääkemääräyksen informoinnit ja

suostumukset sekä kieltojen kohdentaminen potilastietojärjestelmistä

• Alaikäisen potilaan huoltajan tai laillisen edustajan oikeus alaikäisen tietoihin Omakannassa

• Kaikki lääkemääräykset laadittava sähköisesti



1.1.2017

• Perustelut sähköiseen lääkemääräykseen

poikkeusoloista, jonka vuoksi on tehty kirjallinen tai puhelinlääkemääräys

• Apteekkien velvollisuus tallentaa kirjallinen, puhelin-

tai telefax- lääkemääräys Reseptikeskukseen

• Lääketietokannan laajennettu tietosisältö • Lääkemääräykset ja toimitustiedot osana

Tiedonhallintapalvelun sisältöä



1.1.2017

Kysymykset

Kela [email protected]

THL [email protected]


mailto:[email protected]

mailto:[email protected]

lakimuutosten toimeenpano

Health & Medicine