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BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L. ASPECTOS LEGALES Y GESTIÓN DE PROYECTOS, UNIVERSITAT DE BARCELONA ENERO DEL 2016 ESTEFANÍA FERNÁNDEZ, ALBERT RUIZ Y DANIEL RUIZ

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BUSINESS PLAN

LABORATORIOS

EDA S.L.

ASPECTOS LEGALES Y GESTIÓN DE PROYECTOS,

UNIVERSITAT DE BARCELONA

ENERO DEL 2016

ESTEFANÍA FERNÁNDEZ, ALBERT RUIZ Y DANIEL RUIZ

BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L.

1

Índice

Índice ............................................................................................................................................................................ 1

Introducción ............................................................................................................................................................... 3

Resumen ejecutivo................................................................................................................................................... 3

Producto ................................................................................................................................................................. 3

Destinatarios .......................................................................................................................................................... 4

Modelo de negocio ............................................................................................................................................ 4

Clientes y mercado objetivo ............................................................................................................................ 5

Equipo ...................................................................................................................................................................... 5

Estado actual de la idea .................................................................................................................................... 5

La empresa ................................................................................................................................................................. 5

Historia y Estructura legal................................................................................................................................. 5

Dirección: organigrama ..................................................................................................................................... 6

Participaciones ...................................................................................................................................................... 7

Propietarios y experiencia ................................................................................................................................ 7

Misión ...................................................................................................................................................................... 8

Visión y valores corporativos .......................................................................................................................... 8

Necesidades cubiertas ....................................................................................................................................... 8

Análisis DAFO ........................................................................................................................................................ 9

Análisis de mercado ............................................................................................................................................. 10

Introducción ....................................................................................................................................................... 10

El mercado objetivo ......................................................................................................................................... 11

Segmentación y Análisis del Mercado ...................................................................................................... 13

Principales competidores .............................................................................................................................. 17

Ventas Estimadas .............................................................................................................................................. 18

Desarrollo y producción ..................................................................................................................................... 18

Introducción ....................................................................................................................................................... 18

Servicio ................................................................................................................................................................. 19

Ventajas del producto..................................................................................................................................... 19

Inconvenientes del producto ....................................................................................................................... 20

Ventas y mercadotecnia ..................................................................................................................................... 20

BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L.

2

Plan de marketing ............................................................................................................................................ 20

Plan económico y financiero ............................................................................................................................. 21

Introducción ....................................................................................................................................................... 21

Costes de producción y precio de venta ................................................................................................. 22

Fuentes de financiación.................................................................................................................................. 23

Flujo de caja ........................................................................................................................................................ 25

BUSINESS PLAN LABORATORIOS EDA S.L.

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Introducción Laboratorios EDA es una sociedad limitada del sector de la biotecnología, fundada en el año

2010 por Estefanía Fernández, Albert Ruiz y Daniel Ruiz. El objetivo de esta empresa es la

mejora de la calidad de vida de diabéticos tipo 2. La innovación que desarrollamos supone

avances tanto en el tipo de tecnología, como en su modo de acción, haciendo de nuestro

dispositivo EDAline® único en el mercado.

EDAline® es un implante subcutáneo de aplicación sencilla inyectable bajo la piel

(concretamente en la muñeca) que permite realizar un seguimiento de lo que pasa a nivel

subcutáneo mediante una aplicación móvil que informa al paciente y a su responsable de los

niveles de glucosa en sangre, la cantidad de insulina producida por el individuo y la cantidad

de insulina que se está liberando desde el dispositivo. De esta manera, el doctor/a puede

tener un informe completo del paciente, al detalle y en tiempo real gracias a la aplicación

universal App EDAline®, accesible para todos los sistemas operativos del mercado y a nivel

web.

Nacemos para hacer frente al incremento constante de afectados por la diabetes, que

alcanzará un total de 370 millones de diabéticos a nivel mundial en el año 2030. Tantas

personas a las que garantizar una mejor calidad de vida, nos lleva a pensar que nuestras

previsiones de ventas son reales, y elevadas. Este hecho, combinado con la viabilidad

económica y la eficiencia del dispositivo garantizarán nuestro éxito en el mercado.

Si quieren formar parte de nuestro equipo, pueden contactarnos vía web o correo electrónico,

y con mucho gusto concertaríamos una cita personalizada con ustedes en la fecha y hora que

deseen.

Resumen ejecutivo

Producto

Desde Laboratorios EDA ponemos a la venta un dispositivo con grandes funciones médicas:

mide los niveles de glucosa en sangre, libera la insulina necesaria antes de manifestarse los

síntomas asociados a la diabetes – como el cansancio constante – y además, proporciona un

aviso en nuestra aplicación universal, de manera que el paciente puede realizar un seguimiento

completo desde cualquier dispositivo de manera rápida y clara.

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Aunque se detallará más adelante la naturaleza de nuestro dispositivo, el mismo tiene

capacidad de liberar insulina desde una cápsula de vida temporal acoplada a un sensor que,

junto con el nanochip, son implantados de por vida en la muñeca del paciente. La cápsula es

biodegradable, y llegará a la orina después de un tiempo, avisando con una semana de

antelación al paciente y a su responsable, para que se le inyecte una nueva cápsula. La

tecnología que ofrecemos desde Laboratorios EDA ha sido desarrollada por Albert Ruiz, uno

de los socios fundadores de la empresa en su tesis doctoral en la Universitat de Barcelona y

por tanto la propietaria de la misma es la propia UB que la licencia a Laboratorios EDA para su

explotación comercial.

Destinatarios

Nuestra tecnología se ofrece a diabéticos a los que mejorar su calidad de vida con el propósito

de que consigan mayor independencia (eliminando la necesidad de pinchazos periódicos para

medir su nivel de glucosa en sangre, o que estén con la preocupación de si han de tomar una

lata de refresco en un momento del día puntual). Nuestra tecnología elimina estos problemas,

antes de que se den: ofrecemos tranquilidad, despreocupación, y una mejora sustancial en la

calidad de vida.

Modelo de negocio

Como cualquier empresa, necesitaremos financiación a corto y a largo plazo. Para el

nacimiento de Laboratorios EDA, cada uno de los socios fundadores aportó 40000€.

Actualmente, ya somos una empresa formada y hemos experimentado una inyección de

capital de 2 millones de euros. Dicho importe ha sido fruto de una herencia a nombre de

Estefanía Fernández, cofundadora de la empresa, que aporta esta cantidad a modo de

préstamo a Laboratorios EDA.

Nuestro modelo de negocio es claro: la subcontratación de diferentes empresas para la

producción tanto del sensor, como de la insulina, como del nanochip como de de la aplicación

móvil, siendo Laboratorios EDA la cabeza pensante de este proyecto. De esta forma, no

requerimos de maquinaria compleja ni de instalaciones destinadas a la producción de

EDAline®.

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Clientes y mercado objetivo

Con la idea en mente de vender este producto en farmacias, necesitamos entrar directamente

en dos mercados: tanto el de los nanodispositivos, como el de los fármacos para el tratamiento

de la diabetes. El mercado al que queremos llegar es claro: la seguridad social española, que

facilite la implantación del producto en centros de salud públicos, así como las empresas

privadas del sector sanitario español, para que lo ofrezcan también en su cartera de productos.

Equipo

Nuestro equipo viene mayoritariamente del mundo de las ciencias. Como personal directo

forman la empresa los fundadores, Estefanía Fernández, Albert Ruiz y Daniel Ruiz, que

respectivamente ocupan estos cargos: CEO (Directora ejecutiva) y Directora de marketing;

Director de calidad y RRHH; Director de proyectos, responsable de la propiedad intelectual y

CFO (director financiero).

A medida que este proyecto avance, pueden ir variando estos cargos, y que sean ocupados

por nuevos miembros del equipo, o que vengan de contrataciones con otras empresas. La

incorporación de inversores o accionistas puede hacer variar el organigrama ejecutivo de la

empresa.

Estado actual de la idea

Fundamos la empresa en base al potencial visto en nuestro prototipo, que nos ha dado los

resultados deseados siendo viable su explotación comercial. Aunque se trate de un prototipo

inicial, los resultados son claramente positivos y esperanzadores, pero requerimos de

financiación externa para seguir adelante y llevar este producto al mercado.

La empresa

Historia y Estructura legal

Laboratorios EDA nace como una sociedad limitada fruto de un grupo de amigos, que tiene

como objetivo mejorar la calidad de vida de los afectados por la diabetes. Esta empresa es una

spin-off de la Universitat de Barcelona (UB) fundada por Estefanía Fernández, Albert Ruiz y

Daniel Ruiz, que han aportado equitativamente el capital para el nacimiento de esta sociedad.

Son tres los fundadores de este proyecto, con el mismo poder, y siempre será necesario

alcanzar un 51% del total de votos para cualquier tipo de decisión que sea necesaria tomar.

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De no alcanzarse acuerdos, un buffet de abogados externo intervendrá en ello. Beneficios y

pérdidas serán repartidas a partes iguales entre los socios de la empresa.

Dirección: organigrama

La empresa estará formada por un CEO y los inversores iniciales, que tendrán a su cargo los

departamentos de la empresa. Estefanía Fernández se responsabilizará del Departamento de

Marketing y de la Dirección ejecutiva. Albert Ruiz se encargará del Departamento de Calidad

y de Recursos Humanos. Daniel Ruiz tendrá las funciones de Director financiero y Gestor de

proyectos, encargado además de temas de propiedad intelectual.

Se contratará a una persona que se encargará de la administración, además de asesores

puntuales para los Departamentos de finanzas, proyectos, ejecutivo y de calidad, que

realizarán las tareas correspondientes al departamento.

La empresa mantendrá contratos con las siguientes empresas externas:

• NanoBiotech: suministrador del nanochip y de la bomba osmótica, socio estratégico.

• Intelligent Pharma: creación y seguimiento de la aplicación para dispositivos móviles.

• Aventis SL: suministrador de biosensores.

• Formats: empresa publicitaria.

• González bufet: bufete de abogados.

• Jferman cleaning: empresa de servicios de limpieza.

CEO

Director de

CalidadMarketing

Product

Manager

Comunicación

Gestor de

proyectosFinanzas

Analista

financiero

Ventas

RRHH

Secretaria

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• NovoNorisk: socio estratégico, proveedor de la insulina.

• MRW: empresa contratada para la distribución del producto

• Biopol SL: empresa productora del polímero que integramos en nuestro dispositivo

• WeDoIt BCN: socio no estratégico, responsable de la propia fabricación.

Participaciones

Actualmente, la empresa se divide entre diferentes socios: CIC-UB (10% de las participaciones),

socios estratégicos (10% de las participaciones) y un 26,66% de cada socio fundador.

Propietarios y experiencia

Esta es la formación académica de los socios fundadores:

Estefanía Fernández Martínez. Graduada en Biotecnología por la Universitat de Barcelona.

Mientras cursaba el grado ya se interesó por el mundo de la empresa y la innovación y realizó

diferentes cursos sobre dicha temática a la vez que prácticas como Business Developer y

Project Manager en Departamentos de Marketing. Realizó un máster de Marketing

farmacéutico expedido por la Pompeu Fabra y un segundo máster en Comunicación

corporativa y gestión de marca por IESE. Este conocimiento adquirido le otorgó diferentes

roles a lo largo de su carrera tales como analista de mercados, consultora o investigadora.

Albert Ruiz de la Oliva. Es graduado en biotecnología por la Universidad de Barcelona. Ha

realizado un año de prácticas en Ludwig Maximilian University of Munich junto con un máster.

Su doctorado en Biotecnología ha sido realizado en la Escuela Politécnica Federal de Zúrich.

Después, completó un máster en Dirección y Administración de Empresa (MBA) en ESADE

Barcelona. Todo este tiempo de formación especializada en universidades de renombre, le

otorgó mucha experiencia y conocimiento sobre aplicaciones biotecnológicas. Además ha

trabajado en empresas farmacéuticas internacionales como Bayern en la cual ejerció como

Project Manager y asesor científico.

Daniel Ruiz González. Es graduado en Biotecnología por la Universidad de Barcelona. Al acabar

su grado, ha realizado un máster en Dirección y Administración de empresas (MBA) en la EUDE

de la Universidad Rey Juan Carlos. La estancia en Madrid durante este máster le ha aportado

un complemento empresarial fundamental para la explotación de la biotecnología en forma

de negocio. Después, siguió sus estudios realizando el doctorado en Administración de

empresas farmacéuticas de la Universidad de Valencia, durante el cual ha acabado de

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complementar su experiencia en el campo económico. Apasionado por el mundo de los

biomateriales, realizó también un segundo doctorado en biomateriales, en la Universidad

autónoma de Barcelona, para adquirir una mayor experiencia en el campo de los polímeros

sintéticos y de los biopolímeros aptos y biodegradables para la incorporación en el cuerpo

humano.

Misión

Nuestro compromiso es mejorar la calidad de vida de pacientes diabéticos mediante la

implantación de nuestra tecnología, otorgando no solamente una mejora de calidad de vida

a los pacientes, sino dándoles además una vida más independiente, más segura y más

tranquila. Nuestro éxito será considerado como alcanzado al cumplir estos objetivos:

1. Obtener financiación a lo largo del proyecto, para seguir su desarrollo.

2. Vender nuestra tecnología a la seguridad social española, demostrando las notables

ventajas de nuestro proyecto respecto a lo que actualmente financia el sistema

sanitario.

3. Contratar todo el personal necesario, generando riqueza y trabajo en nuestro país

4. Alcanzar estabilidad en el mercado y ser un referente en el sector.

Visión y valores corporativos

Nuestra empresa ha de ser referente de éxito empresarial en el mercado de los biomateriales,

y hemos de destacar además por nuestra responsabilidad social y con el medio ambiente, así

como por ofrecer un producto seguro y de calidad después de una importante innovación

tecnológica y científica a la que hemos llegado fruto de aprovechar todos nuestros

conocimientos adquiridos a lo largo de grados, másteres y doctorados. Con todo ello, generar

un beneficio económico estable, fruto de nuestra innovación, que nos permita tanto mejorar

el producto como entrar en nuevos proyectos.

Necesidades cubiertas

Logramos eliminar los síntomas y problemas generados por la diabetes en adultos y niños

gracias al uso de un dispositivo totalmente seguro, recubierto de un polímero biodegradable

que no produce toxicidad y que libera insulina en sangre bajo un estricto control que se puede

seguir mediante una aplicación disponible para cualquier dispositivo del mercado, y que

ofrece información especializada y detallada al responsable del paciente.

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Análisis

DAFO

Factores Internos Fortalezas: Debilidades:

Protección del producto

bajo una patenteSomos un grupo de amigos

Somos una spin-off de la

UB, y por tanto, tendremos

colaboración con la

"Fundació Bosch i Gimpera"

Antes o después,

necesitaremos financiación

externa

Nuestra tecnología es fruto

de nuestro trabajo

Empezamos como empresa

y por tanto, no tenemos

renombre empresarial

El producte supone una

innovación con potencial

competitivo en el mercado

El mercado es immenso:

competencia importante

Factores Externos

Tenemos capacidad

emprendedora

No tenemos experiencia

emprendedora

Oportunidades: FO: DO:

Mercado en alza Aprovechar la patente Separar amistad de trabajo

Debido al sedentarismo y a

la obesidad, la diabetes ha

llegado a duplicarse en

número de pacientes,

sobretodo en niños

Lograr contactar con la

immensa mayoría de

contactos de la "Fundació

Bosch i Gimpera" para

darnos a conocer

Contactar con quien, a corto

o largo plazo, pueda

suponer una fuente de

financiación a nuestro

proyecto

Podemos ofrecer

independencia a 175

millones de personas,

diabéticos tipo 1 y tipo 2

Nosotros conocemos mejor

que nadie con qué

trabajamos

Formarnos en dirección

empresarial, o asesorarnos

cuando sea necesario

Queremos ofrecer

soluciones ahora: en 2030,

habrá más de 370 millones

de diabéticos en el mundo

Invertir en marketing para

demostrar las mejoras que

ofrece nuestro producto, y

posicionarlo en la élite del

mercado

Integrar especialistas del

sector en la empresa, para

sacar aun más partido al

producto, y mejorarlo

Ofrecemos un tratamiento

eficaz y seguro

Demostrar que tenemos

ganas de trabajar y de

alcanzar el éxito

Formarnos: emprendedor

se hace, no se nace

Amenazas: FA: DA:

Mercado muy establecido,

gran competitividad

Podemos comercializar

mejor

Continuar formándonos y

mejorar constantemente

Productos similares, y más

que esperamos salgan al

mercado, ya que este es un

sector al alza

Similar no es sinónimo de

mejor: debemos destacar

las bondades sobre la

competencia

Entender el mercado y

encontrar todos los

potenciales clientes: que

nos conozcan hasta la

saciedad

Un implante médico puede

generar miedo

Eliminar miedos: es tan

sencillo como pincharte

insulina

Crear marketing para

eliminar miedos al cliente

No ofrecemos rentabilidad

a corto plazo, aunque

consideremos que nuestra

tecnología sí es rentable a

largo plazo

Convencer a inversionistas

y demás fuentes de

financiación de la viabilidad

y rentabilidad del proyecto

Integrar en nuestro equipo

personal del sector

administrativo,

especializado en nuevas

vías de financiación

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Análisis de mercado Antes de todo, nos gustaría indicar las fuentes de información utilizadas para realizar el

siguiente estudio de mercado. Nos basamos en datos recogidos de:

- Asociaciones industriales del sector

- Cámaras de comercio

- Datos del censo

- Investigación primaria

- Bases de datos de Mercado

Introducción

La diabetes está afectando constantemente a la salud pública, según la Organización Mundial

de la Salud (OMS) y las estadísticas de la Federación Internacional de Diabetes (FID), en 2005

había 190 millones de personas con diabetes en todo el mundo y actualmente va

incrementando progresivamente. Se espera que en el 2030 se puede duplicar la cifra llegando

a 370 millones de personas.

La incidencia de diabetes no es optimista, se ha posicionado en el segundo lugar en el ranking

de enfermedades metabólicas en el mundo. Según la última encuesta de la OMS, actualmente

hay más de 400 millones de pacientes diabéticos. La demanda de insulina se ha disparado y

el mercado va gradualmente ampliándose en cuanto a la utilización de insulina para su

tratamiento, que tiene un papel, de momento, insustituible y no hay lesión en particular en el

cuerpo humano. Para la diabetes de tipo I, la insulina es la única terapia y hay un 30-40% de

los diabéticos de tipo II, que finalmente debe utilizar insulina. Los costos médicos directos por

habitante por tratamiento de la diabetes es de aproximadamente 451 $ y puede llegar hasta

1.694$.

La diabetes afecta a casi 24 millones de personas en los EE.UU. y en unos 246 millones de

adultos en todo el mundo y es la quinta causa de muerte por enfermedad en los EE.UU. Por lo

tanto es una de las enfermedades más caras, costando el sistema de salud de Estados Unidos

más de $ 130 mil millones por año.

Con el fin de limitar los crecientes costes de cuidado de la salud y limitar la progresión de la

diabetes de tipo 2 y sus complicaciones, el desarrollo de la gestión eficaz y de calidad de la

diabetes se ha convertido en un top de prioridad no sólo en los EE.UU., sino también en todo

el mundo.

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Debido a la demografía, la fuerte demanda y otros factores, la gestión de productos para el

tratamiento de la diabetes, incluyendo los sistemas de monitoreo de glucosa en sangre,

dispositivos de inyección de la insulina y bombas de insulina, drogas orales e inyectables etc,

se ha convertido en uno de los mercados farmacéuticos más grandes de productos sanitarios

en Europa y los en los EE.UU, por un total de más de $ 15 mil millones.

El mercado objetivo

Nuestro principal objetivo es poder vender nuestro producto a la seguridad social española

y/o la venta de nuestra licencia a empresas farmacéuticas y medianas empresas

biotecnológicas desarrolladoras de productos para tratamiento de insulina de España y nos

focalizamos a la región autonómica catalana. Las grandes empresas farmacéuticas ya están

bien consolidadas y establecidas en nuestra región y las empresas biotech tienen un estilo de

vida más dinámico, pudiendo desaparecer y aparecer nuevas, motivo que dificultaría la venta

en este sentido. Sus dueños acostumbran a ser empresarios de alta experiencia en gestión

empresarial y económica, con conocimientos del mercado global de enfermedades y

medicamentos con fuerte influencia en el mercado. Estos son los grandes proveedores de

compuestos dedicados a la prevención, tratamiento y control de enfermedades aquí en

España. Al final de la cadena de valor, el producto llegaría al consumidor final que son los

diabéticos tipo II. Su estilo de vida es considerablemente más difícil en comparación con el

resto de la población ya que necesitan una serie de regulaciones, controles de la dieta y

ejercicio diarios, pero sin llegar a extremos. La edad de los pacientes diabéticos puede abarcar

desde un recién nacido hasta la edad más adulta y desde que se diagnostica, perdura hasta la

muerte debido a que no hay cura, por lo tanto es un sector del mercado de amplio espectro

de edad. Concretamente nuestro chip estará restringido a aquellas personas diabéticas

compatibles a nuestro chip, nuestro "sí cliente". Por ejemplo que no sean o tengan otras

dificultades sanitarias que podrían causar efectos secundarios o no previstos con nuestro chip.

El perfil social, ocupación y trabajo de los diabéticos también puede ser de lo más variado, ya

que por lo general estas personas no tienen dificultades para integrarse laboralmente aunque

en algunos sectores de trabajo como la gastronomía o el deporte de elite acostumbran a estar

menos presentes.

Según encuestas primarias y bases de datos, muchas de estas personas ignoran el coste de

producción de sus terapias y pagan directamente el precio establecido por el proveedor, ya

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que al tratarse de un asunto importante para su salud, todos están dispuestos a pagar el precio

establecido para asegurar una calidad que asegure su salud.

En principio, los diabéticos no tienen preferencia de marca en el momento de escoger la

empresa farmacéutica de su tratamiento desde un principio, pero muchos de ellos podrían

con el tiempo establecer una relación de confianza con la marca si estos les da buenos

resultados y solución a su enfermedad de manera eficiente, económica y sostenible.

Ya que se trata de un problema de salud, estos consideran que la compra de productos para

su tratamiento es indispensable. Por eso, bajo circunstancias normales o dificultosas, la

mayoría opta aun por comprar estos productos sin dudarlo, al menos en países desarrollados

como España.

Por eso, en principio, la compra no está influenciada por la estacionalidad del año o del

momento de vida de la persona, que se supone que será constante a lo largo de su vida ya

que siempre es necesaria desde la declaración de la diabetes.

Algunas situaciones fisiológicas temporales de los pacientes, podrían requerir menor o mayor

cantidad de tratamiento (por ejemplo, la necesidad de mayor insulina después de un

sobreesfuerzo de ejercicio), que podría causar posibles variaciones en las compras del

tratamiento elegido. Un caso especial serían las mujeres con diabetes tipo 2 embarazadas;

estas pueden tener que alterar su tratamiento durante el embarazo. Hay el riesgo de

desarrollar signos de retinopatía diabética, que puede empeorar durante el embarazo. Muchas

mujeres usan la terapia con insulina durante el embarazo, hecho que consideramos al hacer el

nuestro producto. En cualquier caso, podemos considerar que el control de la diabetes se

realiza mediante lo que se conoce como “lazo abierto”, ya que es el propio paciente el que

decide en último término la cantidad de insulina a administrar a partir de las medidas de

glucosa en sangre y del resto de variables que le rodean.

Las principales necesidades del mercado a solucionar son:

Los pacientes tratados por las terapias actuales señalan la falta de beneficio

cardiovascular clínico.

Hay claras dificultades en la producción o/y identificación de marcadores que

demuestran o reduzcan el riesgo de ataques cardiovasculares. Nuestro producto, al ser

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un dispositivo que proporciona una detección y aviso constante sobre el nivel de

glucosa, podría identificar de manera mucho más rápida los riesgos cardiovasculares y

por lo tanto prevenir de manera más efectiva estos efectos.

Hay falta de tratamientos destinados a bajar el impacto de la progresión de la propia

enfermedad, haciendo que la población de pre-diabético sea tres veces superior que

la propia población de diabéticos total. Nuestro producto no solo podría ser

desarrollado como proveedor directo de insulina, sino que gracias a nuestra tecnología

de detección rápida también podría ser utilizado para pre-diabéticos únicamente para

determinar los niveles de glucosa (sin inyección previa de insulina) y limitar/controlar

la aparición de la enfermedad. Podría servir como método de diagnóstico para

identificar de manera prematura a los posibles futuros diabéticos.

Segmentación y Análisis del Mercado

1. Mercado de la terapia basada en fármacos

Este mercado es fuertemente competitivo y de gran volumen, El mercado de la terapia

de la diabetes de tipo II mediante fármacos se basa en dos grandes terapias: terapias-

insulínicas y las no basadas en insulina.

1 Segmentación del Mercado para el tratamiento de la Diabetes de tipo 2 mediante Fármacos

1.1 Terapias-insulínicas

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La terapia con insulina es utilizada como último recurso, pero hoy se prescribe a menudo junto

con otras terapias debido a sus beneficios. Debido a la digestión normal interfiere con insulina

tomada por vía oral, por tanto la insulina debe inyectarse. Las inyecciones de insulina

involucran el uso de una fina aguja y jeringa o una pluma inyectora de insulina - un dispositivo

que se parece a una pluma de tinta, excepto el cartucho está lleno de insulina. En comparación

con nuestro producto, esta práctica ya no debería de ser necesaria, por lo que nos aporta una

ventaja competitiva.

Aquí se presentan los tipos de insulina junto con su empresa propietaria i distribuidora

comercial. Cada uno de ellos trabaja de una manera diferente. Las opciones incluyen:

La insulina glulisina (Apidra)

La insulina lispro (Humalog)

La insulina aspart (NovoLog)

La insulina glargina (Lantus)

La insulina detemir (Levemir)

La insulina isofánica (Humulin N, Novolin N)

1.2 Terapias-no basadas en insulina.

Metformina (Glucophage, Glumetza, otros). Es la principal terapia con fármacos. Funciona

mediante la mejora de la sensibilidad de los tejidos del cuerpo a la insulina para que su

cuerpo utiliza la insulina de manera más efectiva. La metformina también disminuye la

producción de glucosa en el hígado. Las náuseas y la diarrea son los posibles efectos

secundarios. Estos efectos secundarios suelen desaparecer como su cuerpo se acostumbra

al medicamento.

Sulfonilureas. Estos medicamentos ayudan a su cuerpo segrega más insulina. Ejemplos de

medicamentos en esta clase incluyen gliburida (Diabeta, Glynase), glipizida (Glucotrol) y

glimepirida (Amaryl). Posibles efectos secundarios incluyen niveles bajos de azúcar en la

sangre y el aumento de peso.

Meglitinidas. Estos medicamentos funcionan como las sulfonilureas, fomentando el cuerpo

para secretar más insulina, pero son de acción más rápida, y no permanecen activos en el

cuerpo durante todo el tiempo. También tienen un riesgo de causar baja de azúcar en la

sangre, pero no tanto riesgo como las sulfonilureas.. El aumento de peso es una posibilidad

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con esta clase de medicamentos. Los ejemplos incluyen repaglinida (Prandin) y nateglinida

(Starlix).

Tiazolidinedionas. Al igual que la metformina, estos medicamentos hacen que los tejidos

del cuerpo más sensibles a la insulina. Esta clase de medicamentos se ha relacionado con

el aumento de peso y otros efectos secundarios más graves, tales como un mayor riesgo

de insuficiencia cardíaca y fracturas. La rosiglitazona (Avandia) y pioglitazona (Actos), son

ejem plos

DPP-4 inhibidores. Estos medicamentos ayudan a reducir los niveles de azúcar en la sangre,

pero tienden a tener un efecto modesto. No parecen causar aumento de peso. Ejemplos

de estos medicamentos son sitagliptina (Januvia), saxagliptina (Onglyza) y linagliptina

(Tradjenta).

GLP-1 agonistas de los receptores. Estos medicamentos de digestión lenta ayudan a regular

los niveles de azúcar en la sangre, aunque no tanto como las sulfonilureas. La exenatida

(Byetta) y liraglutida (Victoza) son ejemplos de agonistas del receptor de GLP-1. Posibles

efectos secundarios incluyen náuseas y un mayor riesgo de pancreatitis.

Inhibidores de SGLT2. Estos son los fármacos más nuevos de diabetes en el mercado. Ellos

trabajan por la prevención de los riñones de reabsorber el azúcar en la sangre. En cambio,

el azúcar se excreta en la orina. Los ejemplos incluyen canaglifozina (Invokana) y

dapagliflozina (Farxiga). Los efectos secundarios pueden incluir infecciones por hongos y

las infecciones del tracto urinario.

2. Mercado de la terapia de la diabetes de tipo II basada en dispositivos mèdicos

Entendemos por páncreas artificial cualquier dispositivo basado en un sensor que realiza

medidas instantáneas del nivel de glucosa e informa a un sistema de control en “lazo cerrado”,

que regula automáticamente la dosis exacta de insulina que administra el sistema infusor de

insulina en cada momento, sin requerir la intervención del paciente. Idealmente, tanto el

medidor de glucosa como la bomba de insulina y el algoritmo de control estarían integrados

en un único dispositivo. Nuestro dispositivo estaría incluido en este tipo de terapia, por lo que

es interesante también conocer bien su mercado.

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El mercado en la fabricación de los dispositivos médicos está en continuo crecimiento. Para el

período 2007 – 2010 la tasa de crecimiento anual compuesta fue de 7,9 por ciento, a pesar de

la crisis económica mundial. En el 2012 el comercio de aplicaciones médicas alcanzó los US$

307,7 billones, que como lo revela el informe ‘World Medical Market Forecasts to 2017’,

equivale a aproximadamente a US$ 50 por habitante. Cerca del 80 por ciento de estos ingresos

mundiales por ventas, corresponden a productos médicos de Estados Unidos, Reino Unido,

Alemania y China; y de ese total, 11 por ciento se reparte entre un buen número de Pymes.

Estados Unidos es el principal consumidor de dispositivos con un 50 por ciento del total

mundial. Seguido muy de cerca por Alemania, Francia y Reino Unidos. Otro importante

comprador de materiales para el diagnóstico médico está en el Medio Oriente, el cual

demanda continuamente equipos de alta gama médicos y de diálisis, pues el cada vez más

creciente nivel de vida, hace que los habitantes de los 12 países que integran esta región,

padezcan de altos niveles de colesterol, presión y azúcar en la sangre. Aunque a futuro, las

perspectivas comerciales se enfocarán en Asia y América Latina, zonas que también están

aumentando sus gastos en salud y por ende en productos médicos y tecnologías sanitarias.

En efecto el mercado latinoamericano, que se estima en más de 300 millones de clientes, ha

mostrado un rápido crecimiento en los últimos años resultado de las políticas económicas y

sociales que han implementado los gobiernos en materia de salud; así mismo, la región es

considerada como el principal destino de ‘turismo médico’, por la buena calidad y los bajos

costos que ofrecen a los pacientes de países desarrollados en tratamientos médicos, dentales

y/o estéticos, lo que ha propiciado un incremento importante en ventas de equipos y

dispositivos en América Latina. Solamente en Brasil, el mercado creció de US$ 6.096 millones

a US$ 9.255 millones entre el 2009 y 2011. De esta cifra un 44 por ciento hace referencia a

importaciones y el 66 por ciento restante a productos de manufactura local. Una excepción,

ya que la tendencia de los países de la región es la de importar más del 80 por ciento de este

tipo de tecnologías. Las perspectivas de futuro de esta industria son muy altas y estará

fuertemente ligado a la robótica y la nanotecnología, principales herramientas para el diseño

y fabricación de dispositivos portátiles, de menor coste y mayor uso en hogares. Solamente la

demanda de dispositivos desechables tendrá un crecimiento de 6,4 por ciento anual para el

2016.

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Según el mercado actual, no hay dispositivos médicos ya comercializados dedicados

exclusivamente a la terapia de la diabetes, por lo tanto nos aporta una ventaja competitiva en

este mercado.

3. Otros Mercados influyentes o Terapias competitivas

Otra terapia actual que podría competir con nuestro producto es la cirugía bariátrica, aunque

no es muy empleada. Si el índice de masa corporal (IMC) del paciente es mayor que 35, puede

ser un candidato para la cirugía de pérdida de peso. Con este método, los niveles de azúcar

en la sangre vuelven a la normalidad en el 55 a 95 por ciento de las personas con diabetes,

dependiendo del procedimiento realizado.

Los inconvenientes de la cirugía incluyen el costo, y hay riesgos involucrados, incluyendo un

riesgo de muerte. Asimismo, los cambios de estilo de vida drástica y complicaciones a largo

plazo pueden incluir deficiencias nutricionales y la osteoporosis.

Principales competidores

Novo Nordisck: es el principal distribuidor de insulina (terapias-insulínicas). Por otro

lado, hay otras pequeñas y medianas empresas biotecnológicas y farmacéuticas, como

Victoria, que la producen. Novo Nordisck apuesta por comprar las patentes y licencias

de empresas de base biotecnológica que tengan alguna tecnología que les podría

interesar explotar (como la nuestra). Dicha empresa domina fuertemente el sector

productor y por lo tanto la capacidad y barreras de entrada al mercado son altas.

Merck: es la principal empresa que controla las terapias no-insulínicas antidiabetes,

con una fuerte apuesta comercial, Januvia. Januvia es la primera clase de droga oral,

sin ganancia de peso u otros efectos secundarios, llegando a un sector del mercado

con gran cantidad de pacientes necesitados.

Sanofi: tiene una fuerte influencia y posición el mercado de la terapia no-insulínica

gracias a Lantus. Lantus fue la primera droga basal con actuación a largo plazo,

facilitando la convivencia con las terapias insulínicas.

Actualmente hay trece fármacos basados en la terapia insulínica en el mercado, provenientes

de diferentes distribuidores, con tendencia subir este número en el futuro.

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En el 2030 expirarán una gran cantidad de patentes. La expiración de estas patentes puede

provocar un aumento de competencia, debido a la producción legal desde entonces de estos

fármacos por parte de genéricos. También puede permitir una nueva oportunidad a explotar

por nuestra parte, ya que podríamos asociar nuestra tecnología puntera a estos fármacos ya

desarrollados y legalizados, para ser más competentes.

Ventas Estimadas

Debido al gran volumen de mercado disponible y a la necesidad del producto para la sociedad,

prevemos que tendremos ventas aseguradas. Sin embargo, debido a la gran competencia

presente, esperamos unas ventas iniciales bajas los primeros años que, con un buen sistema

de producción, seguimiento y control de calidad de nuestros productos, junto con una potente

penetración en el mercado, difusión y marketing, podríamos aumentar significativamente las

ventas en el mercado, estimando que este proyecto será rentable en tres años.

Desarrollo y producción

Introducción

La implantación del dispositivo, como hemos dicho con anterioridad, es subcutánea y

comprende un dispositivo adherido a sensores, que se encargan de liberar insulina frente a

una pérdida de glucosa en sangre. Este proceso es posible gracias a que el implante está

formado por una bomba osmótica subcutánea. En el momento en el que detecta un

decrecimiento en la cantidad de glucosa, el chip envía una alerta a través de la aplicación (App

EDAline®) para dar aviso de la incidencia.

El principio de medición consiste en una reacción electroquímica que se activa con la ayuda

de una enzima. La glucosa oxidasa convierte la glucosa en peróxido de hidrógeno (H2O2) y

otros productos químicos cuya concentración se puede medir con un potenciostato. Esta

medición se utiliza para calcular el nivel de glucosa en el cuerpo.

La característica especial de este biosensor es que mide sólo 0,5 x 2,0 mm y puede contener

más de un nanopotenciostato. También tiene un convertidor analógico-digital (nanochip) que

convierte las señales electroquímicas integradas en datos digitales. El nanochip transmite

datos a través de una interfaz inalámbrica a largo alcance a un teléfono móvil entre otros

dispositivos. Así, el paciente puede supervisar constantemente su propio nivel de glucosa en

sangre. Para cargar el nanochip hemos ideado un reloj que lo carga por inducción. En dicho

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reloj también se puede observar la cantidad de glucosa y las bajadas y subidas de la glucosa

en sangre.

El dispositivo de medición de los niveles de glucosa en el cuerpo es la base para el biochip

que calcula, sobre la base de la cantidad de glucosa medida, la cantidad exacta de insulina a

administrar.

Servicio

Aplicación web para la detección de glucosa y la activación del dispositivo: aplicación de

dispositivos móviles que permiten realizar un seguimiento de las subidas y bajadas de azúcar

y de la correcta administración de la insulina por parte de la bomba osmótica. Con esta señal

tendremos constancia del momento preciso en el que se ha detectado la bajada de azúcar y

la liberación de la cantidad correspondiente de la proteína por EDAline®. Esta aplicación envía

avisos a tiempo real, con lo cual aporta gran fiabilidad y tranquilidad a terceras personas que

puedan ser responsables del paciente que tenga implantado nuestro producto. Todo lo que

va sucediendo se registra y almacena en la aplicación de manera detallada para que el médico

encargado del seguimiento lo pueda revisar.

Ventajas del producto

• No hay riesgo de sobredosis ya que se libera la cantidad necesaria de insulina en el

momento en que sea necesario.

• No requiere dosis altas, ya que la insulina se libera directamente al torrente sanguíneo.

• Mecanismo instantáneo que evita que se llegue a notar cualquier síntoma de cansancio

y/o pérdida de consciencia.

• Producto de larga duración.

• Comodidad de uso. El usuario se evita la necesidad de pincharse a diario y estar

pendiente de síntomas que le muestren su bajada de azúcar.

• Indicado para todos los públicos, a partir de los 36 meses.

• No interactúa con otros fármacos. Se han realizado los correspondientes ensayos a

nivel de laboratorio para poder afirmar esto. Si desea conocer con más detalle los

resultados de estos ensayos no duden en contactarnos.

• Compatible durante el embarazo y la lactancia.

• Proporciona independencia, tranquilidad y la posibilidad de una vida normal.

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Inconvenientes del producto

No es recargable, por lo tanto, tiene una duración limitada (30-45 días), dependiendo

del metabolismo del paciente tarda quince días de margen en degradarse.

Es necesaria su implantación subcutánea, es un método invasivo.

Difícil adquisición por pólizas de seguro.

Ventas y mercadotecnia

Plan de marketing

El Plan de marketing que hemos diseñado para nuestro producto consta de dos niveles. Se

realizarán campañas enfocadas a atraer como cliente la seguridad social, que ésta se interese

en ofrecer esta solución en los hospitales del estado. Además, se realizarán campañas de

mínimo coste a través de redes sociales, para comunicar lo que hacemos desde Laboratorios

EDA y atraer a posibles inversores.

Por último, se harán formaciones a los médicos que se encargarán de implantar y hacer el

seguimiento de estos dispositivos así como formaciones para aquellos usuarios que deseen

insertárselo ellos mismos adquiriéndolo en la farmacia.

Como estrategia principal de comunicación buscaríamos a una persona influyente en el sector

científico, más concretamente, que se mueva dentro del mundo de la diabetes para que nos

diera a conocer en congresos de ciencia orientados a esos temas de salud. De esta forma

nuestro producto adquiriría más valor y confianza en el mercado abriéndonos muchas más

puertas.

Estrategia de comunicación alternativas:

• Anuncios en redes sociales, foros de ciencias, blogs, videos, etc.

• Participación en eventos importantes de tipología médica, biotecnológica, tecnológica

y de innovación.

• Divulgación para el usuario final. Se realizará en farmacias, centros médicos privados,

centros de salud, residencias de ancianos y escuelas.

• Promociones realizadas por parte de los distribuidores médicos que adquieran nuestro

producto. Algunas de ellas podrían ser: 3 meses de prueba, descuento del 50% en el

próximo dispositivo. Estrategias de fidelización gozando de precio reducido (tarjetas

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de fidelización)

• Divulgación por parte de las empresas colaboradoras en la producción del producto.

• Cursos gratuitos de formación sobre la enfermedad para los clientes y familiares. Que

entiendan el producto y conozcan sus ventajas e inconvenientes.

Estrategia de distribución:

• Venta directa a distribuidores médicos y ellos a hospitales, centros de salud y

farmacias.

Estrategia de producto:

• Ofrecimiento de un descuento directo de un 15% a los distribuidores por cada 50

unidades compradas.

• Packaging atractivo y funcional. Colores vivos como naranja y magenta, que se

contrapongan en la escala cromática y transmitan al usuario un sentimiento de

modernidad y confianza.

Plan económico y financiero

Introducción

La empresa en sus inicios contará solamente con el capital de los socios fundadores, pero

planeamos acudir a subvenciones y préstamos. También esperamos tener ingresos pronto,

fruto de nuestra actividad productiva, con objetivo de tener beneficios. Para empezar este

proyecto, realizamos las siguientes suposiciones:

- Planificamos nuestro proyecto a tiempo tres años: 2016-2019. En este tiempo,

llevaremos nuestros productos al mercado, y nos haremos un hueco en el mismo. Al

no ser una empresa farmacéutica, lanzaremos en un corto tiempo el producto al

mercado, y empezaremos a vender el mismo en marzo de 2016, teniendo compras a

partir de abril del mismo año.

- Nuestro objetivo comercial es llevar el producto a la seguridad social española, así

como a clínicas privadas, si deciden incorporar este producto a su cartera de servicios

para diabéticos. Esto no descarta que Laboratorios EDA pueda ser absorbida por una

empresa mayor, con una condición: los trabajadores de Laboratorios EDA tendrán un

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puesto de trabajo en la supuesta empresa compradora, con un sueldo mayor o igual

al que perciben en Laboratorios EDA en el momento de compra.

- Al ser nuestro producto fruto de una patente que pertenece a la Universidad de

Barcelona (que esta licencia a Laboratorios EDA), nos vemos en la imposibilidad de

vender la patente. De ser absorbidos por un tercero, la UB debería licenciar a tal tercero

la patente, pero esto queda fuera de nuestras manos ya que no somos los prioritarios

de la patente.

- Se espera un incremento mensual de ventas de un 1% respecto al mes anterior

Nuestros proveedores - del nanochip, del polímero, del sensor y de la insulina - son socios

estratégicos de Laboratorios EDA. Con los mismos, hemos llegado a un acuerdo de distribución

donde les pagaremos mes a mes un 8,33% del total de compras que les hagamos a vista anual,

es decir, les compraremos en un único pedido todo lo que requeriremos para la producción

durante un año, y se lo pagaremos a plazos. Con motivo de estas prestaciones, recibirá un

2,5% cada socio, en forma de participaciones de la empresa. Todo, será directamente enviado

mediante paquetería a WeDoIt Barcelona, un socio no estratégico, que se encargará de unir

todas las piezas que forman parte de EDAline. Después, WeDoIt nos envía el producto a

nuestras instalaciones, donde lo almacenaremos en nuestras cámaras frigoríficas.

Costes de producción y precio de venta

El kit EDAline® base constaría de la primera cápsula y del sensor y nanochip junto con el

derecho a uso de la app, que se instalaría utilizando un código promocional. Además, en este

kit EDAline® vendría incorporado un reloj para cargar el nanochip.

La diferencia entre los dos kits es que el base consta de un reloj estándar mientras que el

Premium consta de un reloj más moderno y con más funciones incorporadas.

Productos

Unidades

potenciales

de venta

Precio de

venta

Coste de

producción% lucrativo

Kit EDALine base 350 1.499,95 € 310,00 € 79,33%

Kit EDALine premium 150 1.649,95 € 360,00 € 78,18%

EDAline cápsula mensual 3000 30,00 € 16,00 € 46,67%

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Nuestros objetivos de crecimiento son el ingreso constante de dinero efectivo y nuestro

dispositivo sólido en el mercado, que nos aportan seguridad empresarial y que puede ser

estimulante para aquellos inversores que quieran integrarse en nuestro proyecto.

En nuestro plan financiero, no se detallan costes de alquiler de un espacio, ya que Laboratorios

EDA se fundó sobre las instalaciones de un antiguo tanatorio en Sabadell, instalaciones que

pertenecen en la actualidad a Albert Ruiz, cofundador de la empresa, que las cede a la empresa

bajo un leasing a tres años con un 3% de interés anual, que únicamente percibirá de haber

beneficios en la empresa después de estos 3 años. Albert bloquea el reparto de dividendos

durante estos 3 años, para no perder la rentabilidad del terreno, en caso de que exista.

A nivel de marketing, se hará difusión en congresos y ferias, así como en revistas relacionadas

con la salud. Pueden consultar el Plan de Marketing completo en el punto Mercadotecnia de

este plan financiero.

Los fundadores tienen el mismo número de participaciones en la empresa, que podrán

manipular a su antojo siempre y cuando entre los tres socios fundadores se alcance un mínimo

del 51% del total del total de participaciones, para no perder el poder de decisión y de

dirección en Laboratorios EDA.

En caso de que se vendan participaciones, deberán venderse preferiblemente a empresas

relacionadas con el sector. La venta de participaciones podrá realizarse únicamente cada 8

meses desde la fecha de la compra, después de haberlo previamente hablado en junta de

accionistas donde además se valorarán: el estado de cuentas, resultados mensuales y anuales

así como previsión de eventos futuros.

Fuentes de financiación

Se tendrán en cuenta fuentes de financiación, tales como:

a) Subvenciones: Planes y subvenciones del Estado y de la Generalitat de Catalunya. Puede

ser muy interesante acogerse a planes de financiación para nuevos emprendedores. Al

ser una empresa creada a partir de un laboratorio cualificado de excelencia por el

Gobierno de España y estando en asociación y/o colaboración con otros grupos de

investigación sobre la diabetes tales como Grupo de investigación en Diabetes y

Enfermedades Metabòlicas (GIDEM), Navarra Biomed (fundació Miguel Servet) y

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Origen perinatal de la diabetes del adulto: modelos animales (Sant Joan de Deu,

reaserch fundation), contamos con los requisitos para la solicitud de:

a. INNCORPORA: 200.000 euros

b. INNOEMPRESA: 177400 euros

c. CONCURSOS (Concurso regional de Emprendimiento): 60.000 euros

b) Public Financing:

a. Préstamo NEBT: 200.000 (máximo 300.000)

b. Préstamo NEOTEC: 210.000 (máximo 250.000)

c. Préstamo participativo ENISA: 200.000 (entre 100.000 y 1.500.000)

d. Consorcios: posibilidad de hacer un consorcio con NovoNordisk.

c) Private Financing:

a. Friend, family and fools: 150.000

b. Business Angels: 40.000 euros. Como figura de inversor próspero que además

nos aporte tanto conocimientos personales como empresariales, en favor del

desarrollo empresarial y de la mejora de EDAline®, así como red de contactos

de interés de nuestro sector.

c. Bancos y cajas : 120.000 ( en forma de préstamos)

d. Capital Riesgo: 30.000 Mecenazgo.

Cuando se creó la empresa, como spin off de la UB, los fundadores inyectaron capital en la

misma de manera equitativa. La empresa actualmente, antes de iniciar este proyecto, ha

experimentado una inyección de capital de dos millones de euros, de mano de la cofundadora

y CEO de la empresa, Estefanía Fernández. Este importe ha de ser devuelto en un plazo de tres

años sin intereses. Estefanía bloquea el reparto de dividendos durante estos tres años para

subsanar la deuda lo antes posible.

Los socios fundadores no percibimos sueldo de la empresa, pero en los gastos de la empresa

se consideran dietas y transporte de los mismos, aunque no percibamos sueldo como tal.

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Flujo de caja

2 Grafico que nos muestra el flujo de caja mensual. Se puede observar que no empezaremos

a facturar hasta abril, cuando empezamos a vender nuestros productos. También se observa

un claro gasto mensual, debido a los costes de producción y ventas. No tendremos beneficios

durante el primer año.

3 Flujo de caja de los 3 primeros años. Esperamos recuperar la inversión y aumentar la

facturación (junto con los beneficios) a partir del 3r año. Se observa que los gastos del 3r año

aumentan con respecto el 2n debido al aumento de producción.