«laboratoires prêts à produire sur mesure»
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« Laboratoires prêts à produire sur mesure »
� IPM - Intégration Pharmaceutique Modulaire
• SAS fondée en 1992 installée au Passage d’AGEN (47)
• CA moyen de 3 M€ - 17 salariés
• Bâtiment d’une surface de 700 m2
� Activité de Production: Réalisation d’unité de production et de
salles blanches modulaires pour l’industrie pharmaceutique et la
recherche
���� Activité de négoce et services associés: Distribution et
installation d’équipements de production
Présentation
� Principe :
• Réalisation d’unités de production pharmaceutiques et laboratoires en modules sur notre site du Passage avec essais, qualification, formation.
• Expédition / Livraison de l’unité sur le lieu de production final
• Reconstitution et mise en service des installations par nos équipes.
� Unités Modulaires : « Activité historique d’IPM »
• Usines clés en main à l’export constituées par la juxtaposition de modules
� ISOdule ®: « Activité émergente »
• Espace modulaire en atmosphère contrôlée, aménagé aux normes et besoins des secteurs de la production pharmaceutique, de la santé et la recherche.
Activité Modules
Unité Modulaire - Unité clés en main
Ex : Injectables - Solutés massifs
ISOdule®- Qu’est ce ?
Cellule(s) protégée(s) ou confinées
• Autonome (s)
• Pré-Aménagée(s)
• Transportable (s)
� Bien d’Equipement ou de Construction
� Disponible en achat ou en location
ISOdule®- Phasage
1 - Définition des équipements
2 - Définition des modules
3 - Intégration des équipements dans les modules
4-environnement modules final
ISOdule® - Intégration
• Intégration des mobiliers de salle propre et de laboratoire
• Matériels et équipements d’Analyse / Production
• Utilités, réseaux de fluides, réseaux de courants faibles
• Systèmes de gestion des conditions environnementales et paramètres de sécurité critiques
ISOdule® - Installation
• Installation intérieure ou extérieure
• Assistance à MOE / MOA préparation des sols et VRD
• Positionnement / installation sur longrines ou plots
• Stand alone - Double enveloppe - Local technique -Magasin - Laboratoires - Production et distribution fluides - Respect contextes architecturaux
• Transfert de l’ISOdule® via une grue sur un camion
• Manutention sur chariots comme un équipement
ISOdule® - Logistique
APPLICATIONS
• Réhabilitation d’anciens locaux (mise aux normes, rapatriement de production …)
• Première réalisation avec plan de développement
• Extension
• Intégration d’une production atypique
• Intégration dans un milieu non confiné et non protégé
AVANTAGES
• Mobilité de l’ensemble
• Amortissable et finançable comme un équipement ( actif matériel)
• Un seul interlocuteur pour un projet
• Mise à disposition efficiente (au dernier moment)
• Mise en production maîtrisée (global) - 20 semaines FAT
ISOdule® - Applicatifs
ISOdule® - Conclusions
• Solution intermédiaire entre une ingénierie et fournisseurs de salle blanche
• Nous répondons à des besoins spécifiques
• Nous maîtrisons les environnements propres (ambiance de travail - normes - matériels - fluides)
• Nous réalisons les prestations totales de l’analyse des besoins à la qualification
ISOdule® - Application 1
• DISPOSABLE LAB à Martillac - 140 m² de modules
• Lots cliniques sous isolateur jetable avec laverie – stérilisation –préparation - répartition
ISOdule® - Application 2
• PX’ PHARMA à Grenoble - 2 Laboratoires - surface 350 m²Labo L2 « Culture cellulaire » + Labo ISO 7 « Bioproduction »
BIOdule® - Application 3
• ABBOTT à Grenade - Centre de R&D en extérieur - 100 m²
2 zones ISO 7 indépendantes en flux et fluides + local technique commun
FRANCE, BOIRON - 2011
Messimy
Fourniture d’un ISOdule® laboratoire extérieur R&D
de 213m2 - Installation en ISO 8
FRANCE, PX’ Therapeutics - 2011
Grenoble
Fourniture clés en main d’un ISOdule®, de 300m2 -
laboratoire extérieur L2 culture cellulaire
FRANCE, SANOFI - 2010
Ambarès
Fourniture clés en main d’un ISOdule® Hall
Technologique, de 100m2 - 2 niveaux
ESPAGNE, ABBOTT - 2010
Grenade
Fourniture clés en main d’un BIOdule® laboratoire,
de 100m2
FRANCE, DISPOSABLE LAB -
2010 - Martillac
Fourniture clés en main d’un ISOdule® laboratoire,
de 140 m2, pour la production et le conditionnement
d’injectables à façon en classe ISO 8, 7, 5
SYRIE, SERDAPHARMA - 2011
Damas
Ingénierie pour une usine de 8 millions poches/an et
fourniture d’une unité modulaire clés en main de
solutés injectables ;
MONGOLIE, IVCO
Ulaan Bataar
Fourniture d’une unité modulaire de solutés
injectables capacité 500 000 doses/an
Références