La RELAC y elLa RELAC y elAseguramiento de la Calidad Aseguramiento de la Calidad

AnalíticaAnalítica

María Luisa Castro de EsparzaMaría Luisa Castro de EsparzaAsesora en Aseguramiento de la Calidad y Servicios AnalíticosAsesora en Aseguramiento de la Calidad y Servicios Analíticos

Taller “Fortalecimiento de los laboratorios Taller “Fortalecimiento de los laboratorios de Ambiente y Salud de América Latina y el de Ambiente y Salud de América Latina y el

CaribeCaribe

CEPIS-SB/SDE/OPS y OIEACEPIS-SB/SDE/OPS y OIEA

IntroducciónIntroducción

Relevancia de la información primaria:Relevancia de la información primaria:

- Orientar las inversionesOrientar las inversiones

- Control y vigilancia de los entornos saludables de las Control y vigilancia de los entornos saludables de las comunidades e individuos en el marco de la comunidades e individuos en el marco de la salud públicasalud pública

Manejo de conceptos y estrategias:Manejo de conceptos y estrategias:

- Ciudades saludablesCiudades saludables

- Atención primaria para la saludAtención primaria para la salud

Para fortalecer el desarrollo humano sostenible se Para fortalecer el desarrollo humano sostenible se requiere información que permita opinar sobre requiere información que permita opinar sobre riesgos asociados al desarrollo de las actividades riesgos asociados al desarrollo de las actividades productivas generadoras de empleo y bienestar, productivas generadoras de empleo y bienestar, sobre todo si se desea impulsar conceptos de sobre todo si se desea impulsar conceptos de

salud y entorno saludable como valores…salud y entorno saludable como valores…

• Agua para consumo humano: tema prioritario en últimos Agua para consumo humano: tema prioritario en últimos 30 años.30 años.

• Importancia del ambiente en el desarrollo humano Importancia del ambiente en el desarrollo humano sostenible, así sostenible, así en la transmisión y dispersión de en la transmisión y dispersión de enfermedades.enfermedades.

• Legislaciones ambientales que se incumplen por no Legislaciones ambientales que se incumplen por no disponer de disponer de información de calidad para tomar decisiones. información de calidad para tomar decisiones. Orientar Orientar políticas, normas y reglamentos ambientales.políticas, normas y reglamentos ambientales.

• Mercado de oferta y demanda de servicios analíticos para Mercado de oferta y demanda de servicios analíticos para la la aplicación y fiscalización de leyes ambientales aplicación y fiscalización de leyes ambientales

• Participación privada en las actividades públicas, y apoyo Participación privada en las actividades públicas, y apoyo al al fortalecimiento de laboratorios privados (BM, BID y fortalecimiento de laboratorios privados (BM, BID y entidades entidades de cooperación bilateral)de cooperación bilateral)

Introducción (continuación)Introducción (continuación)

CALIDAD ANALÍTICA

LABORATORIO DE AMBIENTE Y

SALUD

CONTAMINACIÓNAMBIENTAL

SE

RV

ICIO

S

AG

UA

, DE

SA

GU

ES

Y

BA

SU

RA

S

AR

EA

S

VE

RD

ES

Y

AG

RÍC

OL

AS

CIUDADES Y VIVIENDAS

SALUDABLES

CALIDAD:

-FUENTES

-TRATAMIENTO

-DESCARGAS

Liquidos

Sólidos

Gaseosos

Peligrosos

CONTAMINACIÓN

MONITOREO DE DESCARGAS A:

- Aire, agua, suelo

- Ruidos

CONTROL

CALIDAD DE:

Jardines y Parques

Áreas agrícolas

•Aguas riego

•Pesticidas

•Fertilizantes

CALIDAD ANALÍTICA

LÍNEAS DE ACCIÓN

SISTEMAS DE INFORMACIÓN GERENCIAL Y A LA POBLACIÓN

Calidad analíticaCalidad analítica

En el contexto de la cooperación técnica de En el contexto de la cooperación técnica de OPS/SDE/CEPIS en SBOPS/SDE/CEPIS en SB

(Resolución CD43.R15 del 43a Consejo (Resolución CD43.R15 del 43a Consejo Directivo de la OPS relacionado con la Directivo de la OPS relacionado con la protección de la salud, Agua Potable y protección de la salud, Agua Potable y Saneamiento en el Desarrollo Humano Saneamiento en el Desarrollo Humano SostenibleSostenible

El CEPIS debe orientar sus actividades a:El CEPIS debe orientar sus actividades a:

• Fortalecer la regulación sanitariaFortalecer la regulación sanitaria• Fomentar la generación y el uso de Fomentar la generación y el uso de conocimientosconocimientos• Promover intervencionesPromover intervenciones

…y dentro de sus actividades transversales y dentro de sus actividades transversales involucra el aseguramiento de la calidad involucra el aseguramiento de la calidad analítica…analítica…

ProblemasProblemas

•Desconocimiento a nivel local de los riesgos Desconocimiento a nivel local de los riesgos reales y potenciales de factores ambientales en reales y potenciales de factores ambientales en salud públicasalud pública

•Falta de infraestructura para medición de Falta de infraestructura para medición de indicadores de control y vigilancia de los indicadores de control y vigilancia de los factores ambientales que afectan la salud factores ambientales que afectan la salud pública, personal calificado y capital destinado al pública, personal calificado y capital destinado al desarrollo de los laboratoriosdesarrollo de los laboratorios

•Necesidad de mejorar la capacidad y calidad Necesidad de mejorar la capacidad y calidad analítica ambientalanalítica ambiental

•Mayor participación de las autoridades en la Mayor participación de las autoridades en la implementación de sistemas de gestión de implementación de sistemas de gestión de calidad para generar información primaria calidad para generar información primaria confiable y comparableconfiable y comparable

•Necesidad de sistemas nacionales que permitan Necesidad de sistemas nacionales que permitan la certificación y acreditación de laboratorios la certificación y acreditación de laboratorios ambientalesambientales

VisiónVisión

Disminuir riesgos ambientales asociados a la Disminuir riesgos ambientales asociados a la salud pública, mediante el fortalecimiento de salud pública, mediante el fortalecimiento de capacidades nacionales: regulación sanitaria, capacidades nacionales: regulación sanitaria, generación y uso del conocimiento y promoción generación y uso del conocimiento y promoción de las intervenciones para que los países de la de las intervenciones para que los países de la Región cuenten con información de ambiente y Región cuenten con información de ambiente y salud que les permita la evaluación y manejo salud que les permita la evaluación y manejo de riesgos asociados a la salud pública.de riesgos asociados a la salud pública.

MisiónMisión

Fortalecimiento y desarrollo de la capacidad Fortalecimiento y desarrollo de la capacidad para generar información primaria confiable y para generar información primaria confiable y comparable para la toma de decisiones, control comparable para la toma de decisiones, control de los riesgos ambientales para la salud pública de los riesgos ambientales para la salud pública y orientación de inversiones.y orientación de inversiones.

PropósitoPropósito

Promover que los laboratorios de ambiente y Promover que los laboratorios de ambiente y salud participantes de la Red de Laboratorios salud participantes de la Red de Laboratorios Ambientales de América Latina y el Caribe Ambientales de América Latina y el Caribe (RELAC) generen información primaria (RELAC) generen información primaria confiable y comparable para orientar las confiable y comparable para orientar las decisiones gerenciales, control de la decisiones gerenciales, control de la contaminación y monitoreo ambiental, así contaminación y monitoreo ambiental, así como información para implementar una como información para implementar una política de disminución de riesgos ambientales política de disminución de riesgos ambientales a la salud y desarrollo humano sostenible.a la salud y desarrollo humano sostenible.

EstrategiaEstrategia

•Se concertará con las autoridades involucradas en la Se concertará con las autoridades involucradas en la formulación y cumplimiento de las leyes ambientales, formulación y cumplimiento de las leyes ambientales, organismos nacionales de acreditación, usuarios de la organismos nacionales de acreditación, usuarios de la información y laboratorios e instituciones de información y laboratorios e instituciones de metrología, para desarrollar la capacidad nacional de metrología, para desarrollar la capacidad nacional de medición (red de laboratorios) y de acreditación.medición (red de laboratorios) y de acreditación.

•Se promoverá el monitoreo y fiscalización del Se promoverá el monitoreo y fiscalización del cumplimiento de las leyes ambientales y de la calidad cumplimiento de las leyes ambientales y de la calidad analítica por parte del Estado.analítica por parte del Estado.

•Se reforzará la RELAC y se incluirá a los laboratorios Se reforzará la RELAC y se incluirá a los laboratorios privados involucrados en la evaluación y manejo de privados involucrados en la evaluación y manejo de riesgos para la salud asociados al ambiente con riesgos para la salud asociados al ambiente con énfasis el agua.énfasis el agua.

Estrategia (continuación)Estrategia (continuación)

•A través de la RELAC se implementará un plan regional A través de la RELAC se implementará un plan regional considerando:considerando:

Participación de representantes de los laboratoriosParticipación de representantes de los laboratorios Diagnóstico de la situación en cada paísDiagnóstico de la situación en cada país Evaluación y conformación de grupos de labs, según Evaluación y conformación de grupos de labs, según necesidades necesidades Desarrollo de reuniones nacionales y regionales, según los Desarrollo de reuniones nacionales y regionales, según los

escenarios de trabajo y necesidades identificadas.escenarios de trabajo y necesidades identificadas. Programas de capacitación considerando necesidades Programas de capacitación considerando necesidades según según objetivos institucionales, sectoriales y nacionales. objetivos institucionales, sectoriales y nacionales. Se agruparán a los labs con metas comunes para que Se agruparán a los labs con metas comunes para que trabajen en trabajen en forma conjunta (cooperación horizontal). forma conjunta (cooperación horizontal). Se fomentará el desarrollo institucional, el gerencia Se fomentará el desarrollo institucional, el gerencia moderna de los moderna de los labs, asignación de tiempo y recursos labs, asignación de tiempo y recursos económicos para el CC, económicos para el CC, certificación del desempeño y certificación del desempeño y acreditación.acreditación.

Estrategia (continuación)Estrategia (continuación)

Se preparará a los labs para que garanticen la Se preparará a los labs para que garanticen la información que generen y logren el reconocimiento información que generen y logren el reconocimiento formal de su competencia o acreditación, ante un formal de su competencia o acreditación, ante un organismo nacional o internacional competente.organismo nacional o internacional competente.

Se preparará un grupo de evaluadores/asesores Se preparará un grupo de evaluadores/asesores (masa crítica) y se desarrollarán pruebas ínter (masa crítica) y se desarrollarán pruebas ínter laboratorios con muestras de referencia preparadas laboratorios con muestras de referencia preparadas por el CEPIS, de acuerdo a las normas ISO/IEC 43, 34 por el CEPIS, de acuerdo a las normas ISO/IEC 43, 34 y 35.y 35.

Se desarrollarán ejercicios ínter laboratorios y Se desarrollarán ejercicios ínter laboratorios y pruebas de competencia técnica para los organismos pruebas de competencia técnica para los organismos acreditadores nacionales e internacionales.acreditadores nacionales e internacionales.

Estrategia (continuación)Estrategia (continuación)

Se desarrollará y brindará capacitación en Se desarrollará y brindará capacitación en metodologías de medición: pruebas de tamizaje y metodologías de medición: pruebas de tamizaje y descarte, tecnologías intermedias y de punta, de descarte, tecnologías intermedias y de punta, de acuerdo a las necesidades y uso que se le dará a la acuerdo a las necesidades y uso que se le dará a la información.información.

Se incentivará la acreditación como meta común Se incentivará la acreditación como meta común de los laboratorios para lograr la comparabilidad de de los laboratorios para lograr la comparabilidad de la información.la información.

AMPES (BPB)

ESTRATEGIA

COMPONENTE

COOPERACIÓN TÉCNICA

Información analítica para tomar decisiones

Análisis Estratégico

Asistencia técnica

Capacitación

Tecnología apropiada

Pruebas Inter- laboratorios

RELAC

1

2

3

4

5

RESULTADOS/PRODUCTOS

• Plan regional de mejoramiento de laboratorios - Red de laboratorios ambientales interactuantes - Programa regional de capacitación - Asesoría técnica y capacitación a los países - Laboratorios nacionales acreditados - Acuerdo de acreditación PAHO/CAEAL/SCC

• Pruebas de desempeño y de comparabilidad. Producción de muestras de referencia

• Metodologías desarrolladas y/o adaptadas

• Sostenibilidad del plan

Plan Estratégico RegionalPlan Estratégico Regional

Sistema l de Acreditación

Objetivo de la CT del área de aseguramiento de la calidad:Objetivo de la CT del área de aseguramiento de la calidad:

Lograr que los laboratorios produzcan información Lograr que los laboratorios produzcan información analítica para analítica para tomar decisiones y orientar inversionestomar decisiones y orientar inversiones

Mediante el desarrollo de seis componentes articulados Mediante el desarrollo de seis componentes articulados con la red con la red de laboratorios ambientales receptores de laboratorios ambientales receptores de de la cooperación la cooperación de OPS/SDE/CEPIS, la cooperación de OPS/SDE/CEPIS, la cooperación horizontal de sus pares yhorizontal de sus pares y

la generación de información con niveles de la generación de información con niveles de incertidumbre incertidumbre concertadas con las autoridades de concertadas con las autoridades de salud y ambientesalud y ambiente

Misión de la RELACMisión de la RELAC Promover el aseguramiento de la calidad en los Promover el aseguramiento de la calidad en los laboratorios de análisis de muestras laboratorios de análisis de muestras ambientales en los países, mediante el ambientales en los países, mediante el fortalecimiento sistemático de sus capacidades fortalecimiento sistemático de sus capacidades para garantizar la calidad y confiabilidad de la para garantizar la calidad y confiabilidad de la información generada.información generada.

Objetivo GeneralObjetivo General

Mejorar la capacidad y calidad analítica de los Mejorar la capacidad y calidad analítica de los Laboratorios de salud y ambiente Laboratorios de salud y ambiente promoviendo la implantación de sistemas de promoviendo la implantación de sistemas de gestión de la calidad y la sostenibilidad de los gestión de la calidad y la sostenibilidad de los mismos, incentivando y facilitando la mismos, incentivando y facilitando la cooperación horizontal en la discusión de cooperación horizontal en la discusión de problemas comunes a los países de la Región problemas comunes a los países de la Región a través de un proceso de integración a través de un proceso de integración regional más efectivo y de colaboración regional más efectivo y de colaboración técnico-científica.técnico-científica.

Objetivos específicosObjetivos específicos Incrementar el nivel de conocimiento y competencia técnica, como Incrementar el nivel de conocimiento y competencia técnica, como

respuesta a los requerimientos de calidad y disposiciones legales respuesta a los requerimientos de calidad y disposiciones legales de cada paísde cada país

Promover la mejora de la calidad de los laboratorios para la Promover la mejora de la calidad de los laboratorios para la generación de datos confiables y comparables para la toma de generación de datos confiables y comparables para la toma de decisionesdecisiones

Fortalecer la capacidad analítica y técnica de los laboratorios de la Fortalecer la capacidad analítica y técnica de los laboratorios de la RegiónRegión

Acompañar, a través de pruebas de desempeño, la calidad Acompañar, a través de pruebas de desempeño, la calidad analítica de los laboratorios participantesanalítica de los laboratorios participantes

Establecer y mantener la cooperación técnica y científica entre los Establecer y mantener la cooperación técnica y científica entre los laboratorios de la RELAC.laboratorios de la RELAC.

Contribuir al fortalecimiento de los Sistemas Nacionales de Contribuir al fortalecimiento de los Sistemas Nacionales de AcreditaciónAcreditación

Desarrollar un sistema de información que facilite la comunicación Desarrollar un sistema de información que facilite la comunicación e intercambio entre los laboratorios de la RELAC.e intercambio entre los laboratorios de la RELAC.

Capacitar al personal científico y técnico a través de cursos y Capacitar al personal científico y técnico a través de cursos y talleres presenciales y a distanciatalleres presenciales y a distancia

Facilitar el intercambio de conocimientos y herramientas de Facilitar el intercambio de conocimientos y herramientas de investigación entre los miembros de la Red en estudios específicosinvestigación entre los miembros de la Red en estudios específicos

Recursos necesariosRecursos necesarios

Administrativo y logístico

Conocimiento Económico Personal

1.Apoyo administrativo del CEPIS

2. Oficinas de la Representación en los países

3. Asesores en salud y ambiente como coordinadores en los países

1. Material educativo del área

2. Portal de laboratorios en el Web del CEPIS

3. Laboratorios y centros cooperantes modelo de desarrollo, herramienta de capacitación

4. Profesionales cooperantes en la Región

1. Costos operativos 1. Asesora regional coordinador en CEPIS/OPS

2. Asistente del programa de capacitación

3. Apoyo administrativo

4. Administrador del portal

5. Personal para manejar las pruebas ínter laboratorios

6. Manejo del programa de acreditaciòn

FinanciamientoFinanciamiento

Regulares Extra presupuestarios Muestras de referencia Recursos asignados por OPS para la actividad regional Recursos asignados por las Representaciones para actividades nacionales

Proyectos de capacitación financiados por organismos de cooperación multilateral y bilateral Proyectos con financiamiento de los países y las redes de laboratorios Obtener un rédito anual por el manejo privado del laboratorio. Periodo de transición

Distribución de muestras sintéticas, muestras naturales y muestras naturales enriquecidas Desarrollo de pruebas ínter calibración

ASEGURAMIENTO DE LA CAPACIDAD Y CALIDAD ANALÍTICAPARA TOMAR DECISIONES EN AMBIENTE Y SALUD

Fortalecimiento de la capacidad, calidad y comparabilidad analítica de los paísesFortalecimiento de la capacidad, calidad y comparabilidad analítica de los países

ProfesionalesProfesionales

cooperantes cooperantes

María Luisa C. de Esparza, 16aboratrios aboratrios Laboratorios nacionales reconocidos y/o acreditados de julio del 2003

Programa dePrograma de capacitacióncapacitaciónAsesoría técnica Asesoría técnica

a los paísese y a los paísese y apoyo a los apoyo a los programas SABprogramas SAB

Acuerdo deAcuerdo de acreditaciónacreditación

Muestras deMuestras dereferenciareferencia

MétodosMétodos herramientasherramientas

de invertigaciónde invertigación

Red de Red de laboratorioslaboratorios

Programa de Programa de desempeño y desempeño y comparabilidadcomparabilidad

Laboratorios Laboratorios coolaboradorescoolaboradores

acreditadosacreditados

Plan regional Plan regional de mejorade mejora

sostenibilidadsostenibilidad

ec

on

óm

ico

pro

ceso

sd

esar

roll

oU

sua

rio

s

Capacidad Capacidad analítica analítica requeridarequerida

Linea base Linea base SituaciónSituación

DiagnosticoDiagnostico

NormatividadNormatividad

y análisis de y análisis de riesgos riesgos

Control de Control de riesgosriesgos

Caracterización Caracterización IntervencionesIntervenciones

Vigilancia Vigilancia ambientalambiental

Metodos de alerta Metodos de alerta comunidades y comunidades y estudiantesestudiantes

Nuevo Nuevo conocimiento conocimiento en SABen SAB

Analisis Analisis estratégico de estratégico de situaciónsituación

Laboratorios Laboratorios acreditados ó acreditados ó reconocidos reconocidos

CapacidadCapacidad

competencia competencia técnicatécnica

Gestión de la Gestión de la calidadcalidad

Laboratorios Laboratorios cooperantescooperantes

Material Material educativoeducativo

•Documento PRDocumento PR

•Laboratrios Laboratrios reconocidos/acreconocidos/acreditadosreditados•Red de Red de laboratorios laboratorios interactuantesinteractuantes•Programa de Programa de capacitacióncapacitación•Programa de Programa de evaluación de evaluación de desempeño y desempeño y comparabilidadcomparabilidad•Herramientas Herramientas de investigaciónde investigación

1 3 4 762

Plan Estratégico RegionalPlan Estratégico Regional

Desarrollo entre Desarrollo entre todos……todos……

Programa de capacitaciónPrograma de capacitación

Formación de evaluadoresFormación de evaluadores Taller y prácticas de campoTaller y prácticas de campo

Material educativoMaterial educativo

Gerenciamiento de laboratoriosGerenciamiento de laboratorios Cursos en gestión de calidadCursos en gestión de calidad Metodologìas especificasMetodologìas especificas Ejercicios ínter laboratoriosEjercicios ínter laboratorios Formación de auditoresFormación de auditores MuestreoMuestreo otrosotros

Asistencia técnica directaAsistencia técnica directa

Salvador, Nicaragua y HondurasSalvador, Nicaragua y Honduras UruguayUruguay ParaguayParaguay ColombiaColombia PanamaPanama BoliviaBolivia PerúPerú BahamasBahamas BeliceBelice GuyanaGuyana Sta. LuciaSta. Lucia GuatemalaGuatemala

Ejercicios ínter laboratoriosEjercicios ínter laboratorios

Ejercicios ínter laboratorios Ejercicios ínter laboratorios

con OIEAcon OIEA

Gracias……Gracias……