LA REAL WORLD EVIDENCE IN ITALIA: stato dell’arte e prospettive

SECONDA EDIZIONE

RESPONSABILI SCIENTIFICI:Giovanni CORRAO, Alessandro MUGELLI, Francesco ROSSI

ROMA | 27 APRILE 2017Sala degli Atti Parlamentari

Biblioteca del Senato “Giovanni Spadolini”Piazza della Minerva, 38

Su iniziativa di:

CON IL PATROCINIO DI:

The European Society of Hypertension

The Foundation of The European Society of HypertensionAddress, rue Address 125 CEDEX 124578 - www.EshFoundation.euT +44 124.12458.125F +44 124.12456.122EMAIL INFO a ESHFOUNDATION.EU

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ISTITUTOSUPERIOREDI SANITÀ

PATROCINI RICHIESTI:Ministero della Salute,

SIC, SIN

LA REAL WORLD EVIDENCE IN ITALIA: stato dell’arte e prospettive

SECONDA EDIZIONE

RAZIONALE

C’è grande fermento nell’ambito della Real World Evidence (RWE) e per il secondo anno consecutivo, la Società Italiana di Farmacologia (SIF) si fa promotrice di un momento di riflessione e confronto, chiamando a raccolta le Società Scientifiche, le Istituzioni e l’Accademia.Se nel 2016 nell’ambito del primo evento è stato fatto il punto sullo stato dell’arte, sui limiti e sulle criticità, nell’edizione 2017 si parlerà di futuro, di sviluppo e di potenzialità per qualificare l’Italia come uno dei paesi più avanzati in materia.Infatti, nell’era dei big data, la quantità di real world data (RWD) utilizzabili è aumentata negli ultimi anni e rappresenta una fonte preziosa di informazioni: esistono Best Practice in Italia che possono essere fonte di ispirazione per la ricerca. Ma ancora più stimolanti sono le prospettive legate alla possibile integrazione delle banche dati esistenti, in quanto possono creare nuovi basi di ricerca e di valutazione sia per l’Accademia che per le Istituzioni: valutazione di impatto dei farmaci, valutazione e programmazione dell’assistenza sanitaria, dei percorsi diagnostico-terapeutici… Il progetto, sviluppato insieme a 3P Solution con cui SIF ha fatto un accordo, vuole offrire un’occasione di incontro tra pubblico e privato, riunendo i maggiori interlocutori del sistema.Ulteriore novità di quest’anno, è l’introduzione di una sessione di poster che prevede la premiazione dei primi due secondo il giudizio dalla commissione di esperti. Saranno presi in esame i poster che racconteranno l’esperienza di Aziende del farmaco o di medical device, Enti, ASL, AO, AOU e Regioni in merito alla conduzione di studi osservazionali retrospettivi basati sull’utilizzo di dati provenienti dalla pratica clinica (es. Registri di patologia, Archivi Clinici) o da database amministrativi (es. Database Regionali o di ASL).

09.30 Benvenuto ed Introduzione Giorgio Cantelli Forti*

09.40 LapropostadelleSocietàScientifiche Integrazione con le istituzioni Giovanni Corrao, Alessandro Mugelli, Francesco Rossi

10.20 Opinioni delle Autorità sulla proposta Laura Bianconi* Emilia Grazia De Biasi Andrea Mandelli Lucio Romano* Paola Taverna*

PRIMA SESSIONE Quali prospettive per la RWE in Italia? Moderatori: Stefano Vella*, Leandro Provinciali, Alberto Villani

10.30 La posizione di AIFA rispetto alla RWE Mario Melazzini*

10.50 Il valore dei dati di real world nell’era della digitalizzazione in sanità Walter Ricciardi

11.10 Dati ed evidenze dal mondo reale: potenzialità, cautele e proposte Giovanni Corrao

11.30 Cosa possono aggiungere i dati del mondo reale alle evidenze sperimentali? Giuseppe Mancia

11.50 RWE: il ruolo e il contributo di AGENAS Marina Cerbo*

12.10 Accessibilità dei dati: aspetti legali Giorgio Calesella

12.30 Discussione 13.00 Lunch/SessionePoster

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PROGRAMMA PRELIMINARE

SECONDA SESSIONE L’ impegno a favore della ricerca RWE Moderatori: Luigi Cavanna, Luigi Collarini, Gian Franco Gensini

14.00 Tavola rotonda Discussants: Massimo Casciello, Tiberio Corona, Marina Davoli*, Gualberto Gussoni, Andrea Mantovani, Luca Merlino, Francesca Patarnello, Sandra Petraglia, Andrea Pierini

TERZA SESSIONE LaRWEperun’efficacegestionedellepatologieedeicosti.LeBestPracticesitaliane Moderatori: Americo Cicchetti, Francesco Saverio Mennini

15.00 Rapporto Osmed Pierluigi Russo

15.20 Registri Airtum Lucia Mangone

15.40 CORE-CINECA Nello Martini

16.00 Indicatori di valutazione di qualità Flavia Carle

16.20 Casi reali

17.40 Discussione

18.00 Premiazione Bando “From Italian Real World data to Real World Evidence” Giovanni Corrao, Alessandro Mugelli, Francesco Rossi, Francesco Saverio Mennini, Elena Paola Lanati

18.20 Conclusioni Giovanni Corrao, Alessandro Mugelli, Francesco Rossi

* invitato a partecipare

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RESPONSABILI SCIENTIFICI

Giovanni CorraoPast President, Società Italiana di Statistica Medica ed Epidemiologia Clinica (SISMEC), Professore Ordinario di Statistica Medica, Università degli Studi di Milano-Bicocca

Alessandro MugelliPresidente Eletto, Società Italiana di Farmacologia (SIF), Professore Ordinario di Farmacologia, Università degli Studi di Firenze

Francesco RossiPast President, Società Italiana di Farmacologia (SIF); Professore Ordinario di Farmacologia, Università degli Studi della Campania “Luigi Vanvitelli”

FACULTY

Laura BianconiSenatore della Repubblica Italiana, Roma

Giorgio CalesellaAvvocato, Partner Studio Carnelutti, Milano

Giorgio Cantelli FortiPresidente Società Italiana di Farmacologia (SIF)

Flavia CarleProfessore Ordinario di Statistica Medica, Università Politecnica delle Marche, Ancona

Massimo CascielloDirettore generale della digitalizzazione, del sistema informativo sanitario e della statistica, Ministero della Salute, Roma

Luigi CavannaDirettore dipartimento di oncologia/ematologia, Ospedale di Piacenza

Marina CerboDirigente Area Funzionale Innovazione, sperimentazione e sviluppo - Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali (Agenas)

Americo CicchettiPresidente Società Italiana di HTA (SIHTA), Professore Ordinario di Organizzazione Aziendale, Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma, Direttore ALTEMS (Alta Scuola di Economia e Management dei Sistemi Sanitari), Roma

Luigi CollariniDirettore Laboratorio Fisiopatologia delle Attività Motorie ASST Lodi- ASSC Casalpusterlengo

Tiberio CoronaDirigente responsabile del settore Politiche del farmaco e appropriatezza, Regione Toscana

Giovanni CorraoPast President, Società Italiana di Statistica Medica ed Epidemiologia Clinica (SISMEC), Professore Ordinario di Statistica Medica, Università degli Studi di Milano-Bicocca

Emilia Grazia De BiasiPresidente, 12ª Commissione permanente (Igiene e sanità), Senato della Repubblica, Roma

Gian Franco GensiniProfessore di Medicina Interna, Presidente CESMAV Centro Studi Medicina Avanzata, Presidente SIT Società Italiana Telemedicina, Firenze (Italy)

Gualberto GussoniDirettore Scientifico, Fondazione FADOI (Federazione delle Associazioni dei Dirigenti Ospedalieri Internisti), Roma

Elena Paola LanatiManaging Director di MA Provider

Giuseppe ManciaProfessore Emerito, Università Milano-Bicocca, Presidente della Fondazione Italiana ed Europea (Società Europea dell’Ipertensione, ESH) per la ricerca sull’ipertensione arteriosa

Andrea MandelliPresidente, Federazione degli Ordini dei Farmacisti Italiani (FOFI); Vice Presidente, 5ª Commissione permanente (Bilancio), Senato della Repubblica, Roma

Lucia MangonePresidente Associazione Italiana Registri Tumori (Airtum)

Andrea MantovaniCountry Market Access Director, Sanofi, Milano

Nello MartiniDirettore Generale, Drugs & Health, Roma

Mario MelazziniDirettore Generale, Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Roma

Francesco Saverio MenniniProfessore di Economia Sanitaria, Università degli Studi di Roma “Tor Vergata”; Presidente ISPOR Italy Rome Chapter

Luca Giuseppe MerlinoDirettore dell’Osservatorio Epidemiologico di Regione Lombardia

Alessandro MugelliPresidente Eletto, Società Italiana di Farmacologia (SIF), Professore Ordinario di Farmacologia, Università degli Studi di Firenze

Francesca PatarnelloVice President Market Access & Government Affairs per AstraZeneca Italia

Sandra PetragliaDirettore Ufficio di Ricerca Indipendente - Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

Andrea PieriniStrategic Access Stakeholder Manager, Roche Italia

Leandro ProvincialiPresidente, Società Italiana di Neurologia (SIN); Direttore, Clinica Neurologica e Dipartimento di Scienze Neurologiche, Ospedali Riuniti di Ancona

Walter RicciardiPresidente, Istituto Superiore di Sanità (ISS), Roma

Lucio RomanoSenatore della Repubblica Italiana, Roma

Francesco RossiPast President, Società Italiana di Farmacologia (SIF); Professore Ordinario di Farmacologia, Università degli Studi della Campania “Luigi Vanvitelli”

Pierluigi RussoDirettore Ufficio Valutazioni Economiche - Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

Paola TavernaSenatore della Repubblica Italiana, Roma

Stefano VellaPresidente Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

Alberto VillaniResponsabile dell’Unità Operativa Complessa di Pediatria Generale e Malattie Infettive dell’Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, Roma, Presidente SIP Società Italiana di Pediatria

La Società MA Provider, in occasione della seconda edizione del convegno organizzato dalla Società Italiana di Farmacologia “La Real World Evidence in Italia: stato dell’arte e prospettive”,chesisvolgeràil27Aprile2017aRoma,bandisce la prima edizione del premio

FROM ITALIAN REAL WORLD DATA TO REAL WORLD EVIDENCE

L’iniziativa intende premiare i due migliori poster inerenti il tema dell’utilizzo dei real world data per generare real world evidence, a supporto del processo decisionale sia per la gestione delle risorse sanitarie sia per le scelte di rilevanzaclinica.

Il Premio è aperto a tutti i ricercatori, borsisti, collaboratori, dipendenti di Enti pubblici (Aziende Sanitarie Locali e Ospedaliere,Regioni,Università)oSocietàScientificheoAssociazioniPazienti.

La giuria è composta da:

Giovanni CORRAOPast President, Società Italiana di Statistica Medica ed Epidemiologia Clinica (SISMEC); Professore Ordinario di Statistica Medica, Università degli Studi di Milano-Bicocca

Alessandro MUGELLIPresidente Eletto, Società Italiana di Farmacologia (SIF); Professore Ordinario di Farmacologia, Università degli Studi di Firenze

Francesco ROSSIPast President, Società Italiana di Farmacologia (SIF); Professore Ordinario di Farmacologia, Università degli Studi della Campania “Luigi Vanvitelli”

Francesco Saverio MENNINIProfessore di Economia Sanitaria, Università degli Studi di Roma “Tor Vergata”; Presidente ISPOR Italy Rome Chapter

Elena Paola LANATIManaging Director di MA Provider

Per partecipare è necessario scaricare il regolamento dal sito www.maprovider.com ed inviare una email ad MA Provider, segreteria organizzativa del Premio all’indirizzo rwe@maprovider.com entro e non oltre il 30 marzo 2017

INFORMAZIONI GENERALI

COME RAGGIUNGERCI Con i mezzi pubblici dalla Stazione Termini:•prenderel’autobusn.40(partenzeogni5minuti)•scendereallafermatadiLargodiTorreArgentina•percorrereviade’CestarifinoapiazzadellaMinerva;laBibliotecaèl’edificiochefaangoloconlachiesadiSantaMaria sopra Minerva

Con i mezzi pubblici da Fiumicino Aeroporto:•prendereiltreno-navettaFiumicino-Roma•scendereallastazionediRomaTrastevere•prendereiltramn.8finoalcapolinea,aLargodiTorreArgentina•percorrereviade’CestarifinoapiazzadellaMinerva;laBibliotecaèl’edificiochefaangoloconlachiesadiSantaMaria sopra Minerva

Con mezzi propri dalla Stazione Termini:•andareversopiazzadellaRepubblicaimboccareviaNazionaleeproseguireperviaIVNovembre•procederefinoapiazzaVeneziaimboccareviadelPlebiscitoeproseguirefinoaLargodiTorreArgentina;daLargodiTorreArgentinaprocedereapiedilungoviade’CestarifinoapiazzadellaMinerva;laBibliotecaèl’edificiochefaangoloconlachiesadiSantaMariasopraMinervaSiricordacheall’iniziodiviaNazionalecomincialaZonaaTrafficoLimitato(ZTL),percuileautomobilinonautorizzatenon possono accedervi

via Marradi 3 | 20123 Milanotel | 02 36631574fax | 02 36631640mail | info@3psolution.itweb | www.3psolution.it

SEGRETERIAORGANIZZATIVA

PROMOSSO E ORGANIZZATO DA:

UNI EN ISO 9001 — CERT. n0 23887

Società Italiana di Farmacologiavia Giovanni Pascoli 3 | 20129 Milanotel | 02 29520311fax | 02 700590939web | www.sifweb.org

Le opinioni e i contenuti espressi nell’ambito dell’iniziativa sono nell’esclusiva responsabilità dei proponenti e dei relatori enonsonoriconducibiliinalcunmodoalSenatodellaRepubblicaoadorganidelSenatomedesimo.

L’accessoalla sala - conabbigliamentoconsonoe,pergliuomini,obbligodigiaccaecravatta -èconsentitofinoalraggiungimentodellacapienzamassima.

ISCRIZIONIPerpartecipareall’eventoènecessarioaccreditarsipressolaSegreteriaorganizzativa.Èpossibileiscriversiregistrandosialnostrositowww.3psolution.it,unavoltaeffettuatalaregistrazionebasteràaccedereallapaginaeventi,selezionarel’eventoediscriversi.Peresigenzeorganizzative(peraccedereallaSaladelSenatodellaRepubblicaènecessarioaccreditarsi),sipregadiconfermareentroenonoltreil17aprile2017.

Sipregadisegnalareeventualiesigenzealimentari(es.allergie,intolleranze,sceltealimentarivegetarianeevegane,etc.)all’attodell’iscrizione.

ACCREDITI STAMPAIgiornalistidevonoaccreditarsisecondolemodalitàconsueteinviandounfaxalnumero06.6706.2947

La realizzazione di questo evento è stata possibile grazie ad un unrestricted grant di:

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