Kryptonite

Adeziv osteoconductivNetoxic

Proprietati similare osului umanExotermie scazuta

Kryptonite

Kryptonite este un adeziv osteoconductiv netoxic cu proprietăți similare osului uman compus din acizi grași naturali și carbonat de calciu. Sinteza finală a adezivului osteoconductiv Kryptonite presupune amestecul a trei componente.

Kryptonite• Componentul A, (prepolimer) conține acid gras saturat cu hidroxil,

derivat din ulei de ricin. Această trigliceridă este sintetizată cu isocianat pentru a crea o legătură polimerică pregătită pentru polimerizare când se amestecă cu Componentul B.

• Componentul B (poliol) conține, de asememnea, un acid gras natural saturat cu hidroxil, derivat din ulei de ricin, cu catalizator și apă. Apa reacționează cu isocianatul sin Componentul A și eliberează dioxid de carbon, una dintre sursele porozității compusului Kryptonite.

• Componentul C (carbonat de calciu) este un agregat nereactiv cu rolul de a amplifica porozitatea și de a obține proprietățile mecanice și osteoconductive dorite.

Kryptonite – polimerizare

Kryptonite – adezivitate

Proprietăți adezive Adezivul osteoconductiv Kryptonite

creează o legătură puternică prin interdigitație osoasă și prin adezivitate chimică cu o interfață stabilă atât la nivel micro, cât și la nivel macro. Imaginea alăturată arată interdigitația la nivel de os spongios.

Kryptonite – adezivitate/dilatare• Rămâne sub formă de lichid injectabil timp de 8 minute de la

amestecare.• Ajunge la o formă mai solidă între 8 – 15 minute de la amestec • Își dublează volumul in primele 5-8 minute după amestec• Volumul crește cu approx 10% după următoarele 8 minute

Kryptonite – adezivitateInterdigitație osoasă (macro-adezivitate)

Adeziunea la nivel macro se datorează caracteristicilor fluidului și este favorizată de dilatarea materialului în timpul polimerizării, spre deosebire de polimetilmetacrilat (PMMA) care se contractă în timpul polimerizării prezentând riscul de a se îndepărta de suprafețele adiacente.

Secțiune de femur canin cu proteză de șold. Kryptonite a

umplut complet canalul intramedular oferind stabilitate

excelentă prin interdigitație osoasă

Kryptonite – adezivitateAdezivitate chimică (micro-adezivitate)Grupele funcționale ale componentelor A și B pot forma legături chimice cu materialul organic și anorganic al osului gazdă spre deosebire de PMMA a cărei polimerizare are loc printr-o reacție de dublă legătură fără a oferi grupe funcționale pentru adeziune directă la os.

Adezivitatea Kryptonite la metalPlăci netede de oțel-inox unite cu Kryptonite și PMMA: s-a observat că adezivitatea Kryptonite este de 5 ori mai mare decât a PMMA.

Kryptonite – similar osului uman

Structural: PorozitateMecanic: rezistenta, duritateFuncțional: posibilitatea de a fi prelucrat

Kryptonite – similar osului umanStructural

Os spongios sanatos Ciment osos Kryptonite

Kryptonite – similar osului umanMecanic

Comparatie rezistenta

Os trabecular – densitate mare

Kryptonite

Os trabecular – densitate mica

PMMA

Deformare

Kryptonite – similar osului umanMecanic

Umplere deficiente osoare:

Atât Kryptonite cât și PMMA au fost inserate în specimen de os pentru a li se putea evalua proprietățile mecanice sub presiune.Rezultatele pot fi văzute în graficele de mai jos.

Kryptonite – similar osului umanMecanic

Testele mecanice:•Kryptonite suportă o deformare de 50% sub compresie, fără compromiterea integrității•PMMA se fracturează la deformare de 10% sub compresie.

Kryptonite poate prelua din încărcarea osului gazdă

Kryptonite are o rezitenta de doua ori mai mare decat a altor cimenturi osoase existente pe piata, iar rezistenta la oboseala o depaseste pe cea a cimenturilor pe baza de tricalciu fosfat.

Kryptonite – similar osului umanFunctional

• ușor de utilizat chiar și în stare polimerizată, permițând găurire, tarodare, tăiere și debavurare, fără risc de fracturare a blocului de adeziv

Kryptonite - Osteoconductivitate

Proprietățile osteoconductive ale Kryptonite se datorează:•structurii sale geometrice •exotermiei reduse •prezenței carbonatului de calciu

Kryptonite – OsteoconductivitateStructura

Os spongios sanatos Ciment osos Kryptonite

Porii matricei de Kryptonite, creați datorită eliberării de dioxid de carbon din timpul procesului de polimerizare și adaosului de pudră de carbonat de calciu, pot avea un diametru cuprins între 0.1 mm și 0.7 mm. Această dimensiune a porilor e recunoscută ca ideală pentru creșterea osoasă și compatibilă cu alte materiale sintetice poroase.

Kryptonite – OsteoconductivitateExotermie redusa

Spre deosebire de produsele PMMA, Kryptonite emite foarte puțină căldură pe durata vindecării, temperaturile maxime fiind comparabile cu o febră ușoară. Utilizat în exces, PMMA poate ajunge la o temperatură de 90° C în timpul ciclului de vindecare.

Timp (min)

Scade riscul de necroza localaScade riscul de embolie

Kryptonite – OsteoconductivitateCarbonat de calciu

Kryptonite conținte 30% carbonat de calciu. Absorbția rapidă a carbonatului de calciu produce pori pe parcursul procesului de polimerizare, creând astfel o suprafață propice pentru creștere osoasă.

Kryptonite – Osteointegrare

Creșterea osului în Kryptonite – StudiuDefect femural la șoarece, tratat cu PMMA și Kryptonite. Studiile micro - CT si de histologie au fost realizate pe parcursul unui an.

1. Osteoblastele cresc în interiorul Kryptonite2. Integrare completă a Kryptonite în corticala osoasă gazdă3. Os crescut în interiorul Kryptonite

Kryptonite – Osteointegrare

Creșterea osului în Kryptonite – StudiuOsul a crescut în interiorul bucății de Kryptonite, în ciuda semnelor de resorbție trabeculară (osteoporoză) din alte regiuni.

1. Specimen sacrificat după 2 luni2. Specimen sacrificat după 18 luni

Kryptonite – netoxic

Testari biocompatibilitate: ISO 10993CitotoxicitateToxicitate sistemicaPirogenicitate Genotoxicitate cromozomialaMutatii reverseGenotoxicitate Micronucleuri maduva osoasaHemolizaCarcinogenitate Sensibilizare & iritare

Osteosinteza cu placa LISS si Kryptonite

Kryptonite prin Ronda Medical

Va multumim!