kozmetİk ÜrÜnlerİn gÜvenlİk ve etkİnlİk testlerİ

KOZMETİK ÜRÜNLERİN GÜVENLİK ve ETKİNLİK

TESTLERİ

Anadolu Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Kozmetoloji Bilim Dalı

“kozmetik endüstrisi kendi kendini yönetir”


GÜVENLİK TESTLERİ

Nötral kırmızı testiinsan fibroblast ortamı

Koryoallantoik membran vasküler araştırma testi ürün membrana uygulanırvasküler hasar derecelendirilir

Sığır korneası matlık ve permeabilite testimatlık uygulamadan 10 dak önce ve 2 s sonra incelenirfloresan permabilite incelenir


Göz bölgesi testleri

Transepidermal su kaybı ölçümü

İrritasyon direnç testi- % 8 peru balsamı 8 hafta uygulanır - kozmetik ürün 10 dak uygulanır - kan akımı lazer dopler perfüzyonu ölçülür- azalma belirlenir


Draize tavşan testi- kimyasal irritanlar için - test maddesi albino tavşanın çıplak derisine 24 s uygulanır- 24 ve 72 s sonra irritasyon ölçülür

Göz irritasyon testi- kimyasal irritanlar için - test maddesi tavşan gözüne uygulanır- 1 göz euygulanır/1 göz kontrol - konjonktiva, kornea ve iris incelenir


Tekrarlanan Yama Testi- hafif irritanlar için - kimyasal maddeler 10 kez uygulanır- test bölgesi incelenir

21-günlük kümülatif irritasyon testi - 21 gün uygulanan yama testi


Kontrollü-kullanım testi - 2-8 hafta uygulanır - subjektif şikayetler kaydedilir

Yama test- en çok kullanılan- uygulamada kolaylık - tekrarlanabilir - min miktarda uygulama- test bölgesi 48. ve 72. saatlerde incelenir


Foto-yama testi ışığa bağlı kontakt dermatit

- 2 set madde birisi kapalı, diğeri açıkgüneşe maruz bırakılıraçık alanda reaksiyon incelenir

3 hafta güneş + 14 gün dinlenme + 3 hafta güneş - duyarlılık incelenir

fototoksisitenin belirlenmesi 24 s güneşe maruziyetfototoksisite incelenir


Kan akımı ölçümü

Lazer Dopler Flowmetre

- irritatasyon ve eritem - mikrovasküler perfüzyon

ölçülür


Komedojenisite testi Morris ve Kwan, 1983 4 Yeni Zelanda beyaz tavşanın

kulak kanallarında

Komedojenisite Derecesi 0-1 non-komedojenik

Sayı artarsa (maksimum 5), komedon da artar

Komedojenisite


ETKİNLİK TESTLERİ

yeni ürün geliştirlmesi varolan ürünün

formülasyonunda değişimler rakip ürün ile performans

karşılaştırması belirtilen etkinliğini bilimsel

validasyonu


OBJEKTİF

SUBJEKTİF

Enstrümental

Duyusal

in vitro in vitro

in vivo in vivoin vitro

in vivo

Duyusal


Ürün pH’sının ölçümü Saç yapısı ve parlaklığının

mikroskobik incelemesi Deri ekivalanlarının kullanımı

3-boyutlu multilamellar hücreler deri enzimleri içerir

Epiderm TM (MatTek)EpiskinTM (L’Oreal)VitroSkin TM (IMS)

Hücre kültürü kullanımı etik olarak hayvan ve insan

testlerinin kolaylaşması


Kozmetik madde ve ürünlerin hayvanlar üzerinde test edilmesi 31 Aralık 2004’den sonra yasaklanmıştır


Objektif değerlendirme- enstrümental veya duyusal yöntemler - tekrarlanabilir ve nümerik sonuçlar - eğitimli kişilerin gözetimi altında

Subjektif değerlendirme

- duyusal yöntemler - eğitimsiz kişiler tarafından, eğitimli kişilerin gözetimi altında


Etik onay şarttır


Derecelendirme skalası

- Nümerik skala

ileri sürülen özellik 1-5 veya 1-10

- İfade skala

ürün performansını tanımlayan kelimeler derecelendirilir


Değerlendirme

tekniği bilen uzmanlar tarafından kişisel düşüncelerin etkisi yok tekrarlanabilir parametreler ölçülebilir parametreler



Deri yüzeyi biyopsisimikroskobik analiz için- ağrısız

saydam plastik folya, siyanoakrilat adesif sistem veya ufak adesif diskler

- Stratum corneum’un biyolojik özellikleri- Em’lerin farmakokinetik özellikleri

belirlenir


Elektriksel yöntemlercilt nemi ölçülürStratum corneum nemindeki artışla elektriksel direnç azalır, iletkenlik artar

Mekanik yöntemlercilt esnekliği ölçülürviskoelastisite ve yüzey profilleri

Ultrasonik tekniklercilde ulaşan sonik dalganın geri dönmesisonik hız ve enerjide değişim

In vitro

Spektroskopik yöntemler

• Fotoakustik spektroskopisu içeriğine bağlı olarak Stratum corneum’un termal özelliklerini ölçer

• IR spektroskopi Stratum corneum’un su emilimi

• NIR-FT-Raman Spektroskopisideri moleküllerinin yapı ve dizilimifarklı cilt katmanlarındaki su MT



In vivo

Cilt yüzeyi mikroskobisi

epidermis ve dermis’deki, subkütan dokulardaki, saç/saç folikülündeki morfolojik değişimler

yaşlanma ve çevre etkisi ile ciltteki değişimler

Kozmetik uygulamaların etkinliği ve yan etkileri


In vivoCilt nemiTewametre (Courage&Khazaka)

Evaporimetre (Servo Med) transepidermal su kaybını ölçer

Corneometer (Courage&Khazaka)

Skicon 200 (Aca Derm) Nova Dermal Phase Meter (Nova

Technology) Derma Lab Moisture Probe (Aca Derm)

Korneometre

In vivo

Cilt nemi


Deri rengi

irritanlık

bronzlaşma

depigman

ürünlerin değerlendirlmesinde

In vivo


Chrommameter (Minolta)

Erythemmeter (Dia-Stron)

Mexameter (Courage&Khazaka)

DermaSpec (CyberDerm) DermaSpec

In vivo

Deri rengi


Sebumeter (Courage&Khazaka) Sebutape (CuDerm)

In vivo

Sebum


Deri pHmetre’si (Courage&Khazaka)


In vivo

Deri pH’sı

Derinin visköz ve elastik/plastik özelliği

Kuvvet-gerilime dayalı teknikler

Kutometre (Courage&Khazaka)

Dermaflex A (Cortex Technology)

In vivo

Deri esnekliği


Yüzey yapı negatif replika ile replikalar 2 yıl saklanabilir

In vivo


Deri pürüzlülüğü

DermaDNA

Yeni konsept derinin UV hasarına eğilimini kesin olarak belirlerbireyin UV risk faktörü olan MC1R gen’ini izler ve derideki hasarı tayin eder

In vivo


SONUÇ

Kozmetik ürünlerin etkinlk testi için subjektif ve objektif testler

tamamlayıcıdır

Ürünün gerçek performansı


kozmetİk ÜrÜnlerİn gÜvenlİk ve etkİnlİk testlerİ

Documents