kleiner aufwand, große wirkung · kleiner aufwand, große wirkung registerstudien als fundament...
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Kleiner Aufwand, große WirkungRegisterstudien als Fundament fürerfolgreiche internationale Kooperationen
Danila Seidel, Dipl. Biol., PhD
2 Danila Seidel | Cologne
Klinische Studien an der Uniklinik Köln
5.200 Patienten in interventionellen klinischen Studien
14.000 Patienten in Beobachtungs-, Kohorten-, Registerstudien
370 Prüfärzte und anderes Studienpersonal
35 Studienzentren
4 Phase I Einheiten
550 Interventionelle klinische Studien
50 Phase I Studien
(Stand 2016)
3 Danila Seidel | Cologne
Amphotericin BFlucytosinFluconazolIsavuconazolItraconazol
Posaconazol
Voriconazol
AnidulafunginCaspofunginMicafungin
Resistenz gegenüber Pilzmedikamenten
In vitro empfindlich In vitro nicht empfindlich
• Spektrum der Pilzinfektionen abwehrgeschwächter Patienten wird breiter
• wenige Medikamente stehen zur Verfügung
4 Danila Seidel | Cologne
Mehrstufiger Ansatz der Erreger-spezifischen klinischen Forschung
Boucher HW et al. J Infect Dis 2017.
5 Danila Seidel | Cologne
Zulassung von Medikamenten bei seltenen Erkrankungen
6 Danila Seidel | Cologne
Zulassung von Medikamenten bei seltenen Erkrankungen
7 Danila Seidel | Cologne
• Weltweites web-basiertes Patientenregister für
invasive Infektionen verursacht durch seltene Pilze
• Sammlung klinischer Daten und Stämme
FungiScope™Patientenregister für seltene invasive Pilzinfektionen seit 2003
8 Danila Seidel | Cologne
776 Fälle seltener Pilzinfektionen Onlinefragebogen
Fallvalidierung
AuswertungenFungiQuest
Mucorales(Jochpilze)
314
Dematiaceae(Schwärzepilze)
143
Fusarium(Schlauchpilze)
88
Hefepilze79
Scedosporium68
Penicillium/Paecilomyces32
Andere52
9 Danila Seidel | Cologne
Epidemiologie seltener Pilzinfektionen
Angela Haßler et al. Pediatr Infect Dis J 2017Zoe Pana et al. BMC Infect Dis 2016Luisa Durán Graeff et al. Mycoses 2017
10 Danila Seidel | Cologne
Registerstudien in der Kölner Mykologie
• Resistenzmechanismen azolresistenter
Aspergillus spp.
• Prognose resistenter Aspergillus-Infektionen
CLINICAL IMPLICATIONS OF AZOLE-RESISTANT ASPERGILLOSIS IN
HEMATOLOGICAL MALIGNANCY
Paul E. Verweij MD Oliver A. Cornely MD
Willem J.G. Melchers, PhD J. Janne Vehreschild MD
Jacques F. Meis MD Maria J.G.T. Vehreschild MD
11 Danila Seidel | Cologne
Registerstudien in der Kölner Mykologie
• Prognose und Behandlungsstrategien der Trichosporonose
• Resistenzlage
12 Danila Seidel | Cologne
Registerstudien in der Kölner Mykologie
Philipp Köhler MD, Köln
• Blutstrominfektionen verursacht durch Candida-Hefepilze
• Vorbereitung für Ausbruchsituationen
13 Danila Seidel | Cologne
Registerstudien in der Kölner Mykologie
Helmut Salzer MD, BorstelAna Alastruey PhD, MadridChristophe Hennequin MD, Paris
• Langzeitbeobachtung chronischer pulmonaler Aspergillosen
• Prognosefaktoren
14 Danila Seidel | Cologne
Register der Kölner Mykologie
• erlauben die Erforschung seltener Infektionen
• sind internationale Kooperationsplattformen
• beschreiben aktuelle Therapiestrategien und -ergebnisse
• führen erstmals zur Zulassung neuer Medikamente für
diese seltenen, tödlichen Infektionen
Zusammenfassung