LAPORAN PRAKTIK KERJA LAPANGAN ANALISIS GUAIFENESIN sebagai BAHAN BAKU dalam PEMBUATAN OBAT BATUK

LAPORAN DISUSUN UNTUK MEMENUHI PERSYARATAN KELULUSAN PROGRAM D III KIMIA TERAPAN

DISUSUN OLEH : KARIMAH ALHABSYI 0606109966

PROGRAM D III KIMIA TERAPAN DEPARTEMEN KIMIA FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM UNIVERSITAS INDONESIA 2009

LEMBAR PERSETUJUAN

Laporan Praktik Kerja Lapangan di PT. Sandoz Indonesia, Jakarta

ANALISIS GUAIFENESIN sebagai BAHAN BAKU dalam PEMBUATAN OBAT BATUK

OLEH KARIMAH ALHABSYI 0606109966

Menyetujui :

Pembimbing 1

Pembimbing II

( Indra Wahyu,S.Si )

( Drs.Riswianto, M.Si )

ii

KATA PENGANTARAlhamdulillah, puji syukur penulis panjatkan atas kehadirat allah SWT yang telah melimpahkan segala rahmat, berkah serta karunianya, sehingga penulis dapat menyelesaikan penyusunan laporan praktik kerja lapangan ini dengan sebaik-baiknya. Laporan praktik kerja lapangan ini berjudul Analisis guaifenesin sebagai bahan baku pembuatan obat batuk.Laporan ini disusun sebagai tugas akhir untuk memenuhi syarat kelulusan program D III Kimia Terapan, Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam, Universitas Indonesia. Adapun terselesaikannya laporan ini tidak terlepas dari peran serta dan bantuan berbagai pihak, yang telah membantu baik selama proses pelaksanaan serta proses penyusunan laporan praktik kerja lapangan ini. Untuk itu ucapan terima kasih penulis ucapkan kepada : 1. Abi dan mama, yang telah memberikan dukungan moril dan materil yang tidak terkira hargannya. Serta adik-adikku tersayang Ali,fatima dan husein terima kasih atas semua keributan dan kerusuhannya dirumah. 2. Ibu Rinda, S.Si.Apt selaku Head Quality Control PT. Sandoz Indonesia Pasar Rebo Jakarta dan Bapak Deni selaku Manager HRD PT. Sandoz Indonesia Pasar Rebo Jakarta yang telah mengizinkan penulis untuk melakukan praktik kerja lapangan. 3. Bapak Iyus Rusyana dan Bapak Indra Wahyu selaku pembimbing lapangan PKL. iii

4. Drs. Ridla Bakri M.phil, Ph.D selaku ketua Departememen FMIPA UI. 5. Drs. Riswiyanto,M.Si selaku ketua Program D III Kimia Terapan FMIPA UI yang telah memberikan nasehat dan bantuannya kepada penulis. 6. Drs. Riswiyanto, M.Si selaku pebimbing PKL yang telah memberi saran dan kritik kepada penulis. 7. Dra. Erzi,MS selaku dosen Pembimbing Akademis yang selama ini membantu penulis. 8. Seluruh Staff Tata Usaha Program D III Kimia Terapan UI, khususnya Mas Hadi yang telah begitu banyak membantu dalam semua urusan perkuliahan. 9. Karyawan PT. Sandoz Indonesia, Khususnya bagian Lab. QC Pak Lendi, Pak Rustam, Pak Enday, Pak Adjat, Pak Oni, Pak Ryan, Pak Herman, Pak Isak, serta anak anak sandoz yang tidak dapat disebutkan satu persatu. 10. Anak-anak Sarapwati Maya, gefin, Laili, Esza, Asti, Eka, Tante, Winda, Gita, Mita, Rizki atas semua dukungan, bantuan serta kesetiakawinan hidup sarapwati, moga-moga pertemanan kita bisa terus terjaga dengan baik. 11. Teman PKL seperjuangan Vici (makasih atas bantuannya selama pkl) 12. Seluruh anak KT 06, KT 05, KT 04, dan KT 03 yang tidak bias disebutkan satu-persatu atas persahabatan yang kita bina selama ini.

iv

Penulis menyadari karya tulis ini masih jauh dari sempurna. Oleh karena itu, penulis mengharapkan kritik dan saran yang ditujukan untuk

menyempurnakan karya tulis ini. Akhir kata, penulis berharap laporan ini dapat bermanfaat dan berguna bagi yang membaca untuk dapat berbuat dan berkarya lebih baik lagi untuk masa depan.

Jakarta,november 2009

Penulis

v

ABSTRAK PROGRAM D III KIMIA TERAPAN DEPARTEMEN KIMIA FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM UNIVERSITAS INDONESIA 2009 KARIMAH ALHABSYI (0606109966) ANALISIS GUAIFENESIN SEBAGAI BAHAN BAKU DALAM PEMBUATAN OBAT BATUK (xiii + 66 halaman, gambar, lampiran) Guaifenesin atau Glyceryl guaiacolate adalah salah satu zat aktif dalam pembuatan obat batuk. Guaifenesin atau guaiphenesin biasa juga di sebut glyceryl guaiacolate adalah obat expectoran, yaitu obat yang biasa dipakai sebagai pengencer dahak. Obat ini bekerja dengan cara menyerap air ke dalam bronkus. Air merapuhkan baik lendir dan melumasi jalan napas, memfasilitasi penghapusan lendir oleh batuk. Penggunaan utama dari guaifenesin adalah dalam pengobatan batuk, tetapi obat ini memiliki banyak kegunaan lain, termasuk medis, kedokteran hewan. Sebagai bahan baku obat guaifenesin biasanya berfungsi sebagai campuran dalam pembuatan obat batuk. Sebelum digunakan sebagai bahan baku dalam pembuatan obat, guaifenesin harus terlebih dahulu dianalisis sesuai dengan

vi

Standar Baku Mutu dari Pharmacopoeia. Pada analisisnya ada tiga sub bagian yaitu Identity (identifikasi) pada analisis ini meliputi antara lain uji penampilan, uji aroma, uji rasa, uji kelarutan, IR spektrum dan uji kualitatif warna . Purity (Kemurnian) Uji kemurnia atau purity ini yang dilakukan ialah pengamatan titik lebur pada sampel dan uji kadar air (LOD) , dan Assay uji ini dilakukan untuk menghitung kadar kemurnian zat atau sampel menggunakan alat spektrofotometri. Kadar yang di dapat pada Assay perhitungan guaifenesin pada batch 09GF06229 adalah 98,65 % ,lalu pada batch 09GF06249 adalah 100,16 % dan pada batch 09GF06238 adalah 98,55 % . Dan kadar air (LOD) atau susut pengeringan yang didapat setelah sampel dipanaskan pada suhu 600 C selama 2 jam pada batch 09GF06229 adalah 0,05 % dan pada batch 09GF06249 adalah 0,055 % sedangkan pada batch 09GF06238 adalah 0,04 %. Dari seluruh hasil parameter yang telah dianalisis dapat disimpulkan bahwa guaifenesin telah memenuhi Baku Mutu dari Pharmacopoeia sebagai bahan baku untuk dipakai dalam proses pembuatan obat.

vii

DAFTAR ISI

HALAMAN JUDUL ..........................................................................................................i LEMBAR PENGESAHAN ...............................................................................................ii KATA PENGANTAR .....................................................................................................iii ABSTRAK........................................................................................................................vi DAFTAR ISI....................................................................................................................vii DAFTAR TABEL.............................................................................................................xi DAFTAR GAMBAR ......................................................................................................xii DAFTAR LAMPIRAN ..................................................................................................xiii BAB 1 1.1 1.2 1.3 PENDAHULUAN ..........................................................................................1 Latar Belakang PKL ...................................................................................1 Waktu dan Tempat PKL .............................................................................2 Tujuan PKL ................................................................................................3 1.3.1 Tujuan umum ..........................................................................................3 1.3.2 Tujuan Khusus ........................................................................................4 BAB 2 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 BAB 3 3.1 3.2 3.2.1 3.2.2 3.2.3 3.3 INSTITUSI TEMPAT PKL............................................................................5 Sejarah PT. Sandoz Indonesia....................................................................5 Visi dan Misi PT. SI-NI..............................................................................8 Struktur Organisasi PT. SI-NI....................................................................9 Fungsi Organisasi.....................................................................................10 Fungsi Organisasi.....................................................................................11 PELAKSANAAN PKL ................................................................................16 waktu dan tempat pelaksanaan PKL .........................................................16 Latar belakang teori ..................................................................................16 Obat ....................................................................................................16 Jenis jenis obat ....................................................................................17 Antitussive...........................................................................................18 Parameter analisis guaifensin ....................................................................24 3.3.1.1 uji penampilan ...............................................................................24

3.3.1 analisi pertama identity ..............................................................................24

viii

3.3.1.2 uji kelarutan ...................................................................................24 3.3.1.3 IR spektrum ...................................................................................24 3.3.1.4 identifikasi berdasarkan tes warna .................................................28 3.3.2 uji purity ...................................................................................................28 3.3.2.1 Uji susut Pengeringan (Loss On Drying).........................................28 3.3.2.2 Uji titik leleh ..................................................................................29 3.3.3 Uji kadar dengan Spektrofotometri (Assay)...............................................29 3.4 pengumpulan data ............................................................................................33 3.4.1 3.4.2 3.4.3 Uji penampilan .....................................................................................33 Uji kelarutan ........................................................................................34 Cara kerja....................................................................................34 Uji identifikasi IR.................................................................................34 3.4.1.1 Cara kerja.........................................................................................33 3.4.2.1

3.4.3.1 cara kerja ......................................................................................34 3.4.4 Uji identifikasi tes warna ......................................................................35 3.4.4.1 Cara kerja........................................................................................35 3.4.5 Tes Melting point ...................................................................................35 3.4.5.1 Cara kerja.........................................................................................35 3.4.6 Loss on drying .......................................................................................35 3.4.6.1 Cara kerja.........................................................................................35 3.4.7 Uji kadar dengan spektrofotometri (Assay)..........................................36 3.4.7.1 Cara kerja.........................................................................................36 3.5 Hasil analisa ....................................................................................................37 3.5.1 Uji penampilan ..........................................................................................37 3.5.2 Uji identifikasi ...........................................................................................37 3.5.3 Uji purity ...................................................................................................38 3.5.4 Uji spektrofotometri UV(Assay).................................................................39 3.6 Pembahasan ....................................................................................................40 3.6.1 Uji bentuk ..................................................................................................40 3.6.2 Uji kelarutan ..............................................................................................41 3.6.3 Uji spektrum serapan infra merah .............................................................41 3.6.4 Uji warna ...................................................................................................43 3.6.5 Uji Lod ......................................................................................................44

ix

3.6.6 Uji melting point ........................................................................................44 3.6.7 Uji spektrofotometri (Assay)......................................................................45 3.7 kesimpulan .......................................................................................................48 BAB 4 PENUTUP ...........................................................................................................49 4.1. Manfaat praktik kerja lapangan ......................................................................49 4.2 Saran ................................................................................................................50 DAFTAR PUSTAKA ......................................................................................................51 LAMPIRAN ....................................................................................................................52

x

DAFTAR TABELTabel 3.1 Pembagian daerah panjang gelombang ...........................................................25 Tabel 3.2 Material yang dapat mentransmisikan infra merah dengan baik .....................27 Tabel 3.3 Hasil penimbangan LOD (loss on drying).......................................................38 Tabel 3.4 Absorbansi sampel pada panjang gelombang 273........................................39

xi

DAFTAR GAMBAR

Gambar 3.1 Struktur guaifenesin ...................................................................................20 Gambar 3.2 Sinar Infra red dibagi menjadi tiga daerah .................................................26 Gambar 3.3 Susunan peralatan pada UV-Vis dan IR .....................................................26 Gambar 3.4 Sususnan peralatan optik Spektrofotometri UV-Vis ..................................30

xii

DAFTAR LAMPIRANLAMPIRAN 1..........................................................................................52 LAMPIRAN 2..........................................................................................53 LAMPIRAN 3..........................................................................................54 LAMPIRAN 4..........................................................................................55 LAMPIRAN 5..........................................................................................59 LAMPIRAN 6..........................................................................................63 LAMPIRAN 7..........................................................................................64 LAMPIRAN 8..........................................................................................65 LAMPIRAN 9..........................................................................................66

xiii