Julia Wärnberg, PhD

Dra. en Medicina. Lic.

Nutrición

(Karolinska Institutet,

Suecia)

Prevención con Dieta

Mediterránea

N Engl J Med 2013;368:1279-90.N Engl J Med 2013;368:1279

El New York Times, diario más prestigioso del mundo, dedicó un amplio reportaje acerca de los resultado del PREDIMED.

Resultados con repercusión mundial

New York Times, 2-3-2013

30 %

XL semanal

DIETA MEDITERRANEA

30% menos complicaciones cardiovasculares mayores (infarto de miocardio, ictus o muerte cardiovascular).

40% menos riesgo a desarrollar diabetes.

Tras cinco años de seguimiento, en participantes que habían realizado una dieta mediterránea, suplementada con aceite de oliva virgen extra o con frutos secos en comparación con una dieta baja en grasas.

Resultados con repercusión mundial

Es un gran ensayo clínico con intervención nutricional con el objetivo de obtener pruebas científicas de nivel suficiente para efectuar recomendaciones dietéticas a la población.

El objetivo primario era averiguar si la dieta mediterránea suplementada con aceite de oliva virgen extra o con frutos secos superaba a la dieta baja en grasas, a la hora de evitar complicaciones cardiovasculares mayores (infarto de miocardio, ictus o muerte por estas causas) en pacientes de entre 55 y 80 años con alto riesgo cardiovascular.

Prevención Primaria con DIETA SANA ¿una utopía para la investigación?

Varones 55- 80 a. Mujeres 60 - 80 a. con:• Diabetes mellitus (tratados o glucemia > 126 mg/dl, glucemia al azar > 200 mg/dl con síntomas o Tests TOG > 200 mg/dl)

o que reúnan TRES o más factores de riesgo:

• Tabaquismo ACTIVO

• Hipertensión arterial (> 140/90 mm Hg)

• LDL-colesterol > 160 mg/dl

• HDL-colesterol < 40 mg/dl *• Sobrepeso u Obesidad (IMC > 35 Kg/m2)

• Historia familiar cardiopatía isquémica precoz

*HDL > 60 mg/dl restará un punto

Selección de los Participantes

PREDIMED

Selección de los Participantes

PREDIMEDPREDIMED

Criterios de exclusión:

Antecedentes de ECV Enfermedad crónica severa, Alcoholismo o drogadicción, Alergia o intolerancia al aceite de oliva o

frutos secos

Baja probabilidad de cambiar hábitos alimentarios.

30 g./día1 litro /semana “usar en abundancia”

Guías de la Asociación Americana del Corazón

Intervención:Dieta

mediterránea

Intervención:Dieta baja en

grasa

Participantes aleatorizados( n= 7447)

Intervención:Dieta

mediterránea

Pacientes de alto riesgo CV, asintomáticos,

sin previa enfermedad CV

Diseño PREDIMED: Gran ensayo clínico multicéntrico

Industria alimentaria: provisión de alimentos

Aceite de Oliva Virgen

Extra~2 000 L/semana

Frutos secos30 kg/semana nueces

15 kg/semana almendras

LA DONACIÓN POR PARTE DE LAS EMPRESAS ALIMENTARIAS DEL ACEITE DE OLIVA VIRGEN EXTRA Y LOS FRUTOS SECOS ES UNA CONTRIBUCIÓN SUSTANCIAL AL ESTUDIO. NINGUNA DE ESTAS COMPAÑÍAS HA

DESEMPEÑADO NINGÚN PAPEL EN EL DISEÑO, RECOGIDA, ANÁLISIS NI INTERPRETACIÓN DE LOS DATOS.

LA DONACIÓN POR PARTE DE LAS EMPRESAS ALIMENTARIAS DEL ACEITE DE OLIVA VIRGEN EXTRA Y LOS FRUTOS SECOS ES UNA CONTRIBUCIÓN SUSTANCIAL AL ESTUDIO. NINGUNA DE ESTAS COMPAÑÍAS HA

DESEMPEÑADO NINGÚN PAPEL EN EL DISEÑO, RECOGIDA, ANÁLISIS NI INTERPRETACIÓN DE LOS DATOS.

Agradecimientos

PREDIMED

DietaMediterránea +

Frutos secos

Dieta baja en grasa

(grupo control)

Participantes aleatorizados( n= 7447)

DietaMediterránea +Aceite de oliva

≥ 4 a ñ o s d e s e g u i m i e n t o-Identificar incidencias de enfermedades

SIN Enfermedad

CON Enfermedad

SIN Enfermedad

CON Enfermedad

SIN Enfermedad

CON Enfermedad

1º Infarto de miocardio, ictus y muerte cardiovascular2º Mortalidad total, diabetes, cánceres mayores, demencias

Diseño del estudio

Pacientes de alto riesgo CV, asintomáticos,

sin previa enfermedad CV

PREDIMEDEstudio multicéntrico

Revisiones sistemáticas - Meta-análisis Grandes Ensayos Clínicos MulticéntricosRevisiones sistemáticas - Meta-análisis Grandes Ensayos Clínicos Multicéntricos

Ensayos Clínicos AleatorizadosEnsayos Clínicos Aleatorizados

Ensayos Controlados no-AleatorizadosEnsayos Controlados no-Aleatorizados

Estudios de CohortesEstudios de Cohortes

Estudios Caso – Control Estudios Caso – Control

Series de CasosSeries de Casos

AltaAlta

BajaBaja

Calid

ad

dela

Evid

en

cia

Cal id

ad

dela

Evid

en

cia

Jerarquía de la Medicina basada en la Evidencia

Intervención nutricional:Sesiones grupales cada 3 meses

Comun para todos los grupos• Peso• Cuestionario de adhesión a la dieta

mediterránea (14 puntos)• Sesión grupal de educación

nutricional • Menús de una semana (comidas y

cenas) y lista de la compra

Grupo control• Recuerdo de los alimentos que NO deben consumir

Grupo dieta Mediterranea• Entrega Aceite y Frutos Secos• Recuerdo de los alimentos que

deben consumir

DM + AOV(n= 2.543)

DM + FS(n=2.454)

Control(n=2.450)

Edad (DE) 67 (6) 67 (6) 67 (6)

Mujeres (%) 59 54 60

Diabetes (%) 50 47 49

Hipertensión (%) 82 82 84

Fumadores (%) 14 15 14

Dislipidemia (%) 72 73 72

IMC, kg/m2 (DE) 30 (4) 30 (4) 30 (4)

Circ. cintura (DE) 100 (10) 100 (11) 101 (11)

Diet Med 0-14 pts. (DE) 8.7 (2) 8.7 (2) 8.4 (2)

Participantes

Intervención

Introducir cambios en el patrón alimentario global

Dieta Baja en grasaControl

Reducir todo tipo de grasaAumento de CHO

NO limitación de energía

Dieta Mediterránea

2 grupos

Grasa total: ad libitumAlto en:

MUFA (aceite de oliva virgen)Pescado Frutas, verduras, legumbres

Bajo en:CarnesProductos lácteos

Alcohol permitido: vino y cerveza

tocoferoles polifenoles flavonoides fitosteroles

Valoraciones

Años0 1 2 3 4 5

Cuestionario de Inclusión XC. General XC. Seguimiento X X X X XC. Frecuencia Consumo X X X X X XEscala 14 ítems Dieta Med. X X X X X XC. Actividad Física X X X X X XECG X X X X X XMuestras sanguíneas X X X X X XMuestras orina X X X X X XAnálisis uñas de los pies X

Encuestas – entrevista personal

PREDIMED

Medidas objetivas de cumplimiento

Hidroxitirosol urinario

Medidas objectivas de cumplimiento

Ácido linolénico plasmático

MeDiet (both groups)*

Control

Adherencia a la Dieta Mediterránea

N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90.

Resultados: Accidente Vascular CerebralN Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90.

Resultados: Mortalidad TotalN Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90.

1. Una intervención con una Dieta Mediterránea tradicional suplementada con Aceite de Oliva Virgen Extra y Frutos Secos reduce en un 30% la incidencia de complicaciones cardiovasculares mayores (muerte de causa cardiovascular, infarto de miocardio y accidente vascular cerebral).

2. Este estudio aporta una evidencia científica de primer orden a favor de la eficacia de la Dieta Mediterránea tradicional en la prevención primaria de la enfermedad cardiovascular.

Conclusiones

• Parece que nunca es tarde para cambiar (mejorar) nuestros hábitos alimentarios y reducir nuestros factores de riesgo vascular.

• Una dieta mediterránea suplementada con alimentos ricos en grasa no saturada (AOVE y FS):• No da lugar a un aumento de peso ni del

perímetro abdominal.• Se asocia a un menor riesgo de diabetes, mejora

el perfil lipídico y disminuye la presión arterial.• Reduce la prevalencia de síndrome metabólico• Reduce los marcadores de estrés oxidativo, así

como los biomarcadores de inflamación.

Conclusiones

Cuenca del Mediterráneo: Zona de Olivos

Trigo – Olivo - Vid

La Trilogía Mediterránea

“Trigo”, Vincent Van Gogh

Trilogía Mediterránea: Trigo – Olivo - Vid

“Viñedos”, Vincent Van Gogh

Trilogía Mediterránea: Trigo – Olivo - Vid

“Olivos”, Vincent Van Gogh

Trilogía Mediterránea: Trigo – Olivo - Vid

“La Siesta”, Vincent Van Gogh

Estilo de vida Mediterráneo

NUEVO ENSAYO: 2014-2020.

“EFECTO DE UNA INTERVENCIÓN INTENSIVA SOBRE EL ESTILO DE VIDA

A BASE DE UNA DIETA MEDITERRÁNEA TRADICIONAL CON RESTRICCIÓN

DE ENERGÍA, ACTIVIDAD FÍSICA Y TRATAMIENTO CONDUCTUAL SOBRE

LA PREVENCIÓN DE ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR”

Prevención con Dieta Mediterránea

Participantes sin enfermedad cardiovascular previa:-Hombres (55-75 años) y mujeres (60-75 años)

-Índice de masa corporal ≥ 27 y <40 kg/m2-Síndrome metabólico

El tamaño de muestra: 6.000 participantes de Atención Primaria (3.000 en cada grupo), de 22 centros Españoles:

Universidad de Málaga (Distrito Sanitario de Atención Primaria de Costa del Sol, Distrito Sanitario de Atención Primaria de Sevilla, Universidad de Navarra, Hospital

Son Espases de Mallorca, Hospital Clínic de Barcelona, Institut Hospital del Mar d’Investigacions Mèdiques, Universitat Rovira i Virgili, Universidad de Granada , Fundación Jiménez Díaz, Hospital Universitario Araba, Universidad de Valencia,

Universidad de las, Palmas de Gran Canaria, Hospital de Bellvitge, Universidad de Córdoba, IMDEA-Madrid, Hospital, Clínico de Madrid, Hospital Clínico de Málaga,

Universitat de les Illes Balears, Hospital Clínic de Barcelona, Universidad Miguel Hernández, Universidad de Jaén

Coordino la intervención de

participantes de los centros de salud de

“Torrequebrada” y “Arroyo de la Miel”

del distrito sanitario Costa del Sol

Prevención con Dieta Mediterránea

Estudio multicéntrico, aleatorizado, de prevención primaria de enfermedad cardiovascular

(una combinación de eventos clínicos cardiovasculares mayores)

2 brazos de intervención:-Un programa intensivo de estilo de vida y pérdida de peso basado en una dieta mediterránea hipocalórica y actividad física.

-Un programa menos intensivo usando también dieta mediterránea (sin restricción de energía o actividad física).

Tiempo de seguimiento:Mínimo de 5 años, reclutamiento de sept 2013 – dic 2015.

Pérdida de peso mantenimiento a largo plazo CVD

PREDIMED I

PREDIMED PLUS

Dieta grasas

Dieta Mediterránea

Evaluar el pack completoVERSUS

Dieta Mediterránea en eventos CV finales

Intervención multifactorialDietMed + AF + Peso +intervención conductual.

Pérdida de peso mantenimiento a largo plazo CVD

Dieta Mediterránea

Año 1Mensualmente: 1 taller grupal + 1 cita individual + 1 llamada telefónica

Años 2-6Mensualmente: 1 taller grupal.

Trimestralmente: 1 cita individual + 2 llamadas telefónicas

Intervención intensiva, realizada por DIETISTAS

Dieta Mediterranea hipocalórica-Reduccion del 30% de los requerimientos, o de 600 kcal/día) -Suplementado mensualmente con 1 l de Aceite de oliva virgen

extra y 0.2 kg frutos secos

Incremento Gradual de Actividad física45+ min/día y pautas de ejercicios de fuerza y resistencia

Intervención conductual

Auto-monotorizaión: Peso y cintura (2 veces por semana), Podómetro

Intervención intensiva, realizada por DIETISTAS

A continuación de PREDIMED y ante la epidemia de obesidad, se ha iniciado un nuevo ensayo en 22 centros en España, PREDIMED-PLUS, que vaya más allá de lo logrado con el PREDIMED y afronte además más específicamente el problema del riesgo cardiovascular asociado al sobrepeso/obesidad.

Se trata de una intervención multifactorial (dieta, actividad física y terapia conductual) sobre el estilo de vida, centrada en la pérdida de peso y en el mantenimiento de la pérdida de peso a largo plazo.

¡GRACIAS!

Dieta Mediterránea tradicional

ALTO CONSUMO

Dieta Mediterránea tradicional

CONSUMO BAJO O MODERADO

(Puntuación de 0 – 14. Máxima puntuación = máxima adhesión)

CRITERIOS SINDROME METABOLICO:  Hombres de 55-75 años y mujeres de entre 60-75 años, sin historia documentada de ECV previa, con un IMC ≥ 27 y <40 kg/m2, que cumplan con al menos 3 criterios para el síndrome metabólico. 

Criterios de síndrome metabólico:

-hipertensión arterial: mayor de 130/85 mmHg o tomar antihipertensivos. - obesidad abdominal: circunferencia abdominal mayor de 102 cm en hombre y 88 cm en mujer. - glucemia elevada en ayunas: mayor de 100 mg/dL en ayunas o tomar medicación antidiabética. Los pacientes con diabetes tipo 2 no representarán más del 25% del total de participantes. - triglicéridos aumentados: mayor de 150 mg/dL en ayunas o tomar medicación para bajar los triglicéridos. - colesterol HDL bajo: menos de 40 mg/dL en el hombre y de 50mg/dL en la mujer.