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Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición AESAN JORNADA TÉCNICA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA Y ETIQUETADO 5 DE JULIO 2011 GESTIÓN DE ALERTAS ALIMENTARIAS BROTE DE E. COLI EUROPEO AESAN

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Gestion de alertas alimentarias en la AESAN. Dª Ana Canals, Vocal asesora de AESAN. Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición

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Page 1: Jornada de seguridad alimentaria y etiquetado. Adesva

Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición

AESAN

JORNADA TÉCNICA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA Y ETIQUETADO

5 DE JULIO 2011

GESTIÓN DE ALERTAS ALIMENTARIASBROTE DE E. COLI EUROPEO

AESAN

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Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición

AESAN

Ley 11/2001: Creación de la Agencia. “Promover la seguridad alimentaria como aspecto clave de la

salud pública y ofrecer garantías e información objetiva a los consumidores y agentes económicos con la cooperación de las demás administraciones y sectores interesados”.

Ley 44/2006: Incorporación del área de Nutrición. “Planificación, coordinación y desarrollo de estrategias y

actuaciones que fomenten la información, educación y promoción de la salud en el ámbito de la nutrición y la prevención de la obesidad”.

MARCO NORMATIVO

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AESAN

LAS TRES VERTIENTES DEL ANÁLISIS DE RIESGOS ALIMENTARIOS

Evaluación

Gestión de Riesgos

Comunicación

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AESAN

REDES DE ALERTASistemas en forma de red, destinados a Sistemas en forma de red, destinados a efectuar la notificación rápida de riesgos efectuar la notificación rápida de riesgos graves directos o indirectos para la salud graves directos o indirectos para la salud humana que se deriven de alimentos o humana que se deriven de alimentos o piensos.piensos.

SCIRI (ESPAÑA)SCIRI (ESPAÑA) RASFF (UE)RASFF (UE)

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AESAN

RESPONSABILIDADES COMPARTIDAS

OPERADOR ECONÓMICO;ALIMENTOS SEGUROSAPPCCETIQUETADOTRAZABILIDAD

ADMINISTRACIONES PUBLICAS:CONTROL OFICIALLEGISLACIÓN ALIMENTARIAREDES DE ALERTA

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AESAN

EFSA

Países terceros

EEMM Puntos de contacto nacionales

(P.I.F.)

Comisión:RASFF

RASFF: RAPID ALERT SYSTEM FOR FOOD AND FEED

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AESAN

Objetivo de una red de alerta

La transmisión rápida de la información permite la retirada rápida y selectiva de los productos alimenticios o piensos que consumidos por animales que entren a la cadena alimentaria, puedan suponer un riesgo al ser consumidos

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AESAN

MMiembros de la rediembros de la redEstados miembrosComisión Europea (GESTOR DEL SISTEMA)Autoridad Europea de Seguridad AlimentariaPaíses del Espacio Económico Europeo - EFTA

(Noruega, Islandia y Lichtenstein)

Los miembros de la red designarán un punto de contacto que constituirán los Puntos de contacto de la red

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AESAN

Estados miembros ESPAÑA: dos puntos de contacto nacionales encargados de

llevar a acabo la gestión de las notificaciones del RASFF: Para productos alimenticios: Dirección Ejecutiva y

Subdirección General de Coordinación de Alertas Alimentarias y Programación del Control Oficial de la Agencia Española de Seguridad Alimentaria del Ministerio de Sanidad y Política Social

Para productos de alimentación animal: Dirección General de Recursos Agrícolas y Ganaderos del Ministerio de Medio Ambiente , Medio Rural y Marino .

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AESAN

Puestos de Inspección Fronteriza

El RASFF permite controlar el intento de introducir en territorio comunitario partidas que ya han sido rechazadas a través de un segundo P.I.F.

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AESAN

RASFFSCIRI

RED DE ALERTA NACIONAL: SCIRIRED DE ALERTA NACIONAL: SCIRISISTEMA COORDINADO DE INTERCAMBIO RÁPIDO DE INFORMACIÓN

INFOSAN

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AESAN

UNIÓN EUROPEA (RASFF): 1 POR ESTADO MIEMBRO (ALIMENTOS/PIENSOS) COMISIÓN Y LA AUTORIDAD EUROPEA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA

ESPAÑA (ALIMENTOS - SCIRI): AGENCIA ESPAÑOLA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA Y NUTRICIÓN COMUNIDADES AUTONOMAS (DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD

PUBLICA Y/O CONSUMO o AGENCIAS DE SEGURIDAD ALIMENTARIA) y CIUDADES AUTÓNOMAS (17+CEUTA+MELILLA)

MINISTERIO DE DEFENSA OTROS: SANIDAD EXTERIOR, CNE y MMAMRyM SECTORES (INDUSTRIA ALIMENTARIA // DISTRIBUCIÓN)

INFOSAN : 1 POR ESTADO MIEMBRO RASFF

Puntos de contactoPuntos de contacto

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AESAN

ALERTA

INFORMACIÓN

RECHAZO

VARIOS

Niveles de GestiónNiveles de Gestión

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AESAN

Actuación inmediata

Riesgo graveOrigen nacionalDistribución en territorio nacional

Notificaciones de ALERTA

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AESAN

NIVELNIVELDE DE

ALERTAALERTARIESGORIESGO

ORIGEN ORIGEN NACIONALNACIONAL

DISTRIBUCION DISTRIBUCION NACIONALNACIONAL

IGRAVE INMEDIATO

SI SI/NO

II NO SI

IIIGRAVE NO INMEDIATO

SI SI/NO

IV NO SI

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AESAN

Gérmenes patógenos: Los gérmenes indicados en el capítulo 1 del anexo I del Reglamento 2073/2005 y otros gérmenes patógenos conocidos.

Brotes de infecciones / intoxicaciones / toxiinfecciones alimentarias en los que se conozca el producto causante del brote y detalles adicionales que permitan su localización (fabricante, marca, distribución…)

Biotoxinas marinas. Riesgos graves detectados en alimentos destinados a

poblaciones especiales (alergenos). Riesgo de asfixia.

Ejemplos GRUPO I (agudo, mediáticos):

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Metales pesados.Residuos de Plaguicidas.Aditivos.Toxinas fúngicasDioxinas

Ejemplos GRUPO II (crónicos):

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Actuación inmediata de las A.C.: NO

riesgo grave + no existe ni origen ni distribución nacional.

Notificaciones de INFORMACIÓNNotificaciones de INFORMACIÓN

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AESAN

Actuación inmediata de la A.C.: SI

Impermeabilización de fronteras comunitarias.

Vigilancia de entradas anteriores.

Riesgo grave.

Notificaciones de RECHAZONotificaciones de RECHAZO

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AESAN

• Se han gestionado a través del SCIRI un total Se han gestionado a través del SCIRI un total de de 3.190 expedientes relativos a productos relativos a productos alimenticios:alimenticios:– de los cuales 188 correspondieron a alertas,– 1.449 a informaciones, – 1.479 a rechazos de productos alimenticios y– 74 a los clasificados como varios.icados como varios.

S.C.I.R.I. 2010

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AESAN

197293

209 18654 52 70 47

188

1.449

1.4841.3461.3251.3191.479

1.4131.353

1.2101.225

740

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600

año 2006 año 2007 año 2008 año 2009 año 2010

ALERTAS INFORMACIONES RECHAZOS VARIOS

Evolución de las notificaciones en el SCIRI en los últimos cinco años.

SCIRI 2010

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AESAN

• El 80 % de los productos notificados fue de origen comunitario mientras que en el 19 % de los casos, el origen fue de terceros países. Asimismo, al igual que en años anteriores, en el año 2010 se mantiene el número de notificaciones de origen desconocido. UE

80%

Origen desconocido

1%

Países terceros19%

SCIRI 2010

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Distribución por países terceros originarios de los productos implicados (año 2010)9

3 3 3

2 2 2

1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

ChinaIndia (la)TurquíaEstados UnidosArgentinaJapónTailandiaAustraliaBrasilCanadáChileCorea del SurCosta RicaCroaciaIndonesiaMarruecosSudáfricaTúnezVietnam

SCIRI 2010

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AESAN

Clasificación general de productos

Nº de notificaciones

Origen ANIMAL

108

Origen VEGETAL 65

MATERIALES EN CONTACTO 12

OTROS productos alimenticios

3

TOTAL 188

Origen animal58%

Otros origenes

2%

Origen vegetal

35%

Materiales en contacto

5%

SCIRI 2010

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AESAN

83

1715 13 12 12

84 4 4 3 3 2 2 2

1 1 1 1

Pescados y derivados

Cereales , harinas y derivados

Carnes y derivados

Condimentos y especias

Hortalizas, verduras, leguminosas y tubérculos

Materiales en contacto

Frutas y derivados

Frutos secos

Preparados alimenticios especiales

Preparados alimenticios especiales

Otros

Leche y derivados

Infusiones, alimentos estimulantes y derivados

Bebidas refrescantes

Bebidas alcohólicas

Edulcorantes naturales y derivados

Huevos y ovoproductos

Otros productos de origen animal

Edulcorantes naturales y derivados

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AESAN

Motivos Nº de notificaciones

QUÍMICOS 100

BIOLÓGICOS 45

FÍSICOS 10

OTROS 33

TOTAL 188

QUÍMICOS53%

OTROS18%

FÍSICOS5%

BIOLÓGICOS24%

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GESTIÓN DE ALERTAS ALIMENTARIASBROTE DE E. COLI VEROTOXIGÉNICO

EUROPEO

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BROTE E.COLI ALEMANIA (3 JULIO)

•3.110 casos de infección notificados de E. Coli Enterohemorrágico (ECEH):17 muertes

•841casos de Síndrome Hemolítico Urémico(SHU) : 30 muertes

70% de los casos mujeres88% tienen 20 años o más

E. COLI ALEMANIA

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AESAN

Early Warning and Response System :22 de mayo:27 EMComisiónEFSAECDCOMS-Europa

Rapid Alert System for Food and Feed (RASFF): Jueves 26 de mayo: pre-notificaciónViernes 27 de mayo 2 alertas en el RASFF

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27 de Mayo

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AESAN

27 de Mayo

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AESAN

ALERTA 703: •Empresa de MALAGA (sede social)•Pepinos ecológicos•Invernadero ALmeria

ALERTA 702: •Cargamento de pepinos normales•12 invernaderos Almeria

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TRAZABILIDAD Alerta 2011.702

– La partida distribuida por Almería fue distribuida a Alemania en su totalidad.

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AESAN

2011.702

CMRRASFF

09/05/201123.728 KG

13 INVERNADEROSPROPIOS

(ALMERIA)23.109 KG

LABORATORIO ATARFE (GRANADA)

PCR

empresaImport

COLONIA

MUESTRAS : -DE 3 INVERNADEROS

-AGUA DE RIEGO DE LOS 13

-SUELO DE LOS 13

CMREMPRESA04/05/201123.109 KG

DISCREPANCIA

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AESAN

TRAZABILIDAD Alerta 2011.0703

– La partida de pepinos ecológicos procedentes de Málaga fue distribuida a Alemania y redistribuida desde allí a Austria, Rep. Checa, Hungría, Francia y a Córdoba desde donde se redistribuyó nuevamente a Alemania.

– Respecto a la distribución a Francia, parte fue consumida según se informó en el CPCASA de Sanidad Animal y parte fue distribuida a Noruega, que ha confirmado resultados negativos a ECEH.

– En cuanto a la distribución a Hungría y Rep. Checa se inmovilizaron las existencias encontradas y se tomaron muestras confirmando resultados negativos a ECEH.

– Inicialmente se indicó que el producto también fue redistribuido desde Alemania a Luxemburgo, pero posteriormente se ha confirmado que no fue así.

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AESAN

2227 KG10/05/2011

ALB: 11/ 2678

S.L.(ALMERIA)

S.L.(MALAGA)6520 KG

-ECOLOGICOS-

4293 KG10/05/2011

ALB:11/ 2675

S.L.CORDOBA676,8 KG

GMBHMAMMENDORF BAYER

839,4 KG

GMBHBERLIN

676,8 KG

S.LFRANCIA676,8 KG

GMBHHAMBURGO

972 KG

GMBHMECKENHEIM

610,7 KG

6520 KGENVASADO CAJAS DE

CARTON DE 5 KG

2011.703

12 05 1113 05 11

13 05 11

12 05 11

12 05 11

12 05 11

MUESTRAS :

-70 UNIDADES

-AGUA DE RIEGO

-SUELO

INMOVILIZADOS 27 05 2011

5200 KG DE OTRO LOTE EN LA VISITA DE

INSPECCION

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AESAN

OTRAS MEDIDAS ADOPTADAS

• Alerta 2011.702.- No quedaban existencias en la empresa distribuidora de Almería.

• Alerta 201.703.- En la explotación de Málaga se inmovilizaron 5.200 kg de pepinos de los que fueron tomadas muestras del lote implicado y se inmovilizaron los tres invernaderos en los que se encontró fruto.

• Respecto a ambas alertas se visitaron los invernaderos de origen de los productos implicados tomándose muestras de suelo agua y fruto (solo tres de ellos, ya que el resto carecían de cultivo) inmovilizándose la salida de productos de estos últimos a la espera de resultados

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AESAN

ANALISIS EFECTUADOS A LOS PRODUCTOSEspaña

Alerta 20011.0702

MUESTRA Nº RESULTADO LABORATORIO

PEPINOS (MUESTRA OFICIAL)

2 NEGATIVO A PRESENCIA DE E.COLI

AGROALIMENTARIO ATARFE

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AESAN

ANALISIS EFECTUADOS A LOS PRODUCTOS España Alerta 20011.0703

MUESTRA Nº RESULTADO LABORATORIO

PEPINOS(MUESTRA OFICIAL COMPUESTA POR 70 PEPINOS)

1 NEGATIVO A PRESENCIA DE E.COLI

AGRO ALIMENTARIO ATARFE

PEPINOS (MUESTRA CONTRADICTORIO) 2 NEGATIVO A PRESENCIA DE E.COLI

GBA GESELLSCHAFT FÜR BIOANALITIK HAMBURG MBH

PEPINOS (MUESTRA TOMADA POR BIO FRUNET)

9 NEGATIVO A PRESENCIA DE E.COLI

AINIA Y TECNOLAB

TOMATES (MUESTRA TOMADA POR BIO FRUNET)

5 NEGATIVO A PRESENCIA DE E.COLI

AINIA Y TECNOLAB

SUPERFICIE MAQUINARIA (MUESTRA TOMADA POR FRUNET BIO

4 NEGATIVO A PRESENCIA DE E.COLI

AINIA Y TECNOLAB

PEPINOS (MUESTRA TOMADA POR EMPRESA CERTIFICADORA)

3 NEGATIVO A PRESENCIA DE E.COLI

ANALÍTICA ALIMENTARIA

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AESAN

ANALISIS EFECTUADOS A LOS PRODUCTOS España

Alertas 2011.0702 y 2011.0703

MUESTRA Nº RESULTADO LABORATORIOAGUA DE RIEGO

(MUESTRA OFICIAL)

13 NEGATIVO A PRESENCIA DE E.COLI

AGRO ALIMENTARIO ATARFE Y LABORATORIO DE LUGO

SUELO (MUESTRA OFICIAL)

13 NEGATIVO A PRESENCIA DE E.COLI

AGRO ALIMENTARIO ATARFE Y LABORATORIO DE LUGO (4 MUESTRAS)

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AESAN

ANALISIS Alemania

• 2011.0702.- – una muestra – inicialmente positiva a ECEH en el laboratorio de

Hamburgo y cuyos aislados fueron enviados a confirmación y tipificación al Laboratorio Nacional de Referencia de Berlín donde dieron resultados negativos.

ALEMANIA RETIRA LA ALERTA (1 JUNIO)

Page 42: Jornada de seguridad alimentaria y etiquetado. Adesva

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AESAN

ANALISIS Alemania 2011.0703

– dos muestras una correspondiente al lote implicado y otra cuyo lote se desconoce. Inicialmente positivas a ECEH.

– Enviadas para confirmación y tipificación en el Laboratorio de Berlín,

– cuatro aislados todos correspondientes al serotipo O8 y solo dos de ellos al H19 no pudiéndose tipificar en dos de los casos este segundo serotipo .

DISTINTO SEROTIPO: CIERRE DE LA ALERTA 2011.0703 POR PARTE DE LOS SERVICIOS DE LA COMISIÓN. 1 JUNIO

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AESAN

OTRAS ACTUACIONES• Audioconferencias diarias con DG SANCO, ECDC, EFSA ,

EEMM etc...

• Contacto diario con Comisión Europea y EFSA

• La gestión de los expedientes de alerta realizada desde AESAN ha conllevado la elaboración de más de 200 comunicaciones, realizándose hasta 10 peticiones a la Comisión para que efectuasen la retirada de la notificación.

• Abordaje del tema en diversas reuniones a nivel europeo :– Consejo EPSCO celebrado el 6 de junio – Grupo de Higiene de 16 de junio, – CVO y CPCASA de 21 de junio

• Diariamente el Robert Koch Institute emite un informe epidemiológico y otro por el ECDC

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AESAN

RELACION CON OTRAS NOTIFICACIONES RASFF

• 2011.707.- Detección de E. coli enterohemorrágico en pepinos de Holanda (retirada discrepancia analítica).

• 2011.752.- E. coli O104:H4 en mezcla de brotes de Alemania.

• 2011.758.- Detección de E.coli en brotes de remolacha de Holanda

• 2011.842.- Brote de E. coli O104:H4 por consumo de brotes de semillas variados en Francia

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AESAN

TODAVÍA BUSCANDO EL ORIGEN: NO LA REMOLACHA

Page 46: Jornada de seguridad alimentaria y etiquetado. Adesva

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AESAN

TODAVÍA BUSCANDO EL ORIGEN

Page 47: Jornada de seguridad alimentaria y etiquetado. Adesva

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AESAN

TODAVÍA BUSCANDO EL ORIGEN

Page 48: Jornada de seguridad alimentaria y etiquetado. Adesva

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BROTE FRANCÉS

24 junio, pacientes con diarrea hemolítica (STEC/ECEH)28 junio :

8 casos de ECEH8 casos de HUS (síndrome urémico hemolítico)

Mayor numero de casos en mujeresIdéntico periodo de incubación

9 PACIENTES CONSUMO DE MEZCLA DE BROTES DE RUCULA/FENOGRECO/MOSTAZA

CONFIRMACIÓN O104H4

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AESAN

BROTE FRANCES:•FRANCIA•INGLATERRA•ITALIA

BROTE ALEMÁN:•ALEMANIA•HOLANDA•ESPAÑA•AUSTRIA

POSIBLE ORIGEN

ESTUDIOS DE TRAZABILIDAD HACIA ATRÁS

TECHNICAL REPORT OF EFSATracing seeds [with a particular emphasis on fenugreek (Trigonella foenum-graecum)] in relation to the O104:H4 Shiga toxin-producing E. coli (STEC) 2011 Outbreak(s)[1]

European Food Safety Authority[2], [3]

Page 50: Jornada de seguridad alimentaria y etiquetado. Adesva

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Processor in EgyptFenugreek seedsQuantity: 15,000 kgDate: 14/12/2009

In: 15,000 kgDate: 15/12/2009Lot no.: 48088(via Antwerpen by ship)Importer in GermanyStorage: 75 kgOut: 15,075 kgLot no.: 6832

In: 4175 kgFurther Nodes9 Companies in Germany: 3550 kg1 Company in Austria: 250 kg1 Company in Spain: 375 kg

?In: 400 kgDate: 13/01/2011Lot no.: 6832Repacker in United KingdomStorage: 305 kgOut: 1917 x 50gLot no.: DRG1041132/10

In: 1917 x 50gDate: Jan. 2011Lot no.: DRG1041132/10Distributer in FranceOut: to about 200 shopsArt. no.: 06410838

In: 1 x 50gDate: 08/06/2011 (infection)Lot no.: DRG1041132/10Cluster in France8 cases of HUS3 STEC O104:H4 pos.

In: 75 kgDate: 10/02/2011Lot no.: 0104350Sprout producer in GermanyOut: 75 kg

Date: April/May 201141 Cluster in Germany>300 cases of HUS or STEC O104:H4 pos.

In: 10,500 kgDate: 21/12/02009, 01/03/2011Lot no.: 6832Distributer in GermanyStorage: ?Out: 75 kgLot no.: 0104350

¿POSIBLE ORIGEN?

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TRAZABILIDAD ADELANTE

ALEMANIA(lote 48088)

EMPRESA 1CATALUÑA

375 kg(25 k)11 CCAA

EMPRESA2CATALUÑA????????

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AESAN

AVISO

30/06/2011: Ante la información sobre la entrada en España de semillas presuntamente asociadas al brote de E.coli en Europa, el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad informa:La Comisión Europea ha comunicado a España que figura entre los países en los que pudieron ser distribuidas semillas de fenogreco alhova procedentes de Egipto y que pudieran ser la posible fuente del brote de E.Coli.Según esta información, las semillas habrían llegado a España en 2010 y ya se están realizando las actuaciones oportunas para averiguar la trazabilidad de las mismas.En España no se ha producido hasta la fecha caso alguno de E.coli enterohemorrágico asociado al brote europeo.El Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, así como la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC), recomiendan a los consumidores que no produzcan brotes vegetales para consumo propio y que no coman brotes o semillas germinadas sin estar bien cocinadas.

Page 53: Jornada de seguridad alimentaria y etiquetado. Adesva

Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición

AESAN

¿QUE HA FUNCIONADO MAL?

Page 54: Jornada de seguridad alimentaria y etiquetado. Adesva

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AESAN

54 www.aesan.mspsi.es

Page 55: Jornada de seguridad alimentaria y etiquetado. Adesva

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AESAN

¿QUE HA FUNCIONADO MAL?

LA PRENSA COMO VIA “RÁPIDA” DE COMUNICACIÓN 26 mayo: Alerta 27 mayo

31 mayo: retirada alerta 702 1 Junio

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AESAN

¿QUE HA FUNCIONADO MAL?

•PORTAVOCES DIFERENTES: autoridades regionales vs autoridades federales

•Mala gestión del RASFF: alertas no confirmadas

•Laboratorios:

Discrepancias en los resultados analíticosTécnicas no puestas a puntoRiesgo emergente (O104H4)

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AESAN

Principio de precaución Reglamento (CE) nº 178/2002:Cuando exista la posibilidad de que un alimento produzca efectos nocivos para la salud, con el fin de actuar rápidamente y de adoptar las medidas pertinentes. Este principio se aplicará en particular mientras subsista la incertidumbre o mientras no se disponga de informaciones científicas completas sobre el riesgo potencial. Identificación de los efectos potencialmente negativos, evaluación de los datos científicos disponibles y determinación del grado de incertidumbre científica.

¿QUE HA FUNCIONADO MAL?

Proporcionalidad

Confidencialidad

Responsabilidad

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AESAN

PROPUESTAS DE MEJORA DE LA GESTIÓN

GARANTIZAR ACTUACIONES HOMOGÉNEAS EN EL RASFF:CRITERIOS MINIMOS DE NOTIFICACIÓN, FLUJOS DE INFORMACIÓN, CONFIDENCIALIDAD Y TRANSPARENCIA, CIERRE Y RETIRADA DE NOTIFICACIONES.

PROTOCOLOS PARA COMUNICAR EL RIESGOESTABLECIMIENTO DE PROCEDIMIENTOS DE COMUNCIACIÓN DEL RIESGO HOMOGÉNEOS

PARTICIPACIÓN MÁS ACTIVA DE LA EFSAMAYOR PAPEL DE LA COMISIÓNMAYOR IMPLICACIÓN DE LOS LABORATORIOS DE REFERENCIAREALIZACIÓN DE INFORMES/ANÁLISIS DE LA GESTIÓN DE LA ALERTA EN CASOS DE ESPECIAL RELEVANCIA