Joan Merino

• CALIDAD AMBIENTAL EN AREAS HOSPITALARIAS DE ALTO RIESGO

DISEÑOCÁLCULOMONTAJEMANTENIMIENTOLIMPIEZADISCIPLINA EN EL USO

EL AIRECONSIDERACIONES PREVIAS

ALGUNOS FACTORES A CONSIDERAR

ETAPAS DEL ACONDICIONAMIENTOPRODUCCIÓN

TRANSPORTEVENTILACIÓN

ACONDICIONAMIENTO

FILTRADO

ENTREGA

: Sistemas de acondicionamiento y tratamiento de aire

FASE DE TRANSPORTE

SISTEMAS AIRE

CLIMATIZADOR o UNIDAD

DE TRATAMIENTO DE AIRE

(UTA)

MATERIALES DE UTAs

ACABADO INTERIOR EN CHAPA

LACADA O DE ACERO INOXIDABLE

EVITAR EL CONTACTO DEL AIRE CON MATERIALES AISLANTES TÉRMICOS

Y/O ACÚSTICOS

Normas UNE-EN de la serie 15xx

FILTRACIÓN DE AIREEl polvo atmosférico es una mezcla compleja de partículas granulares, humos, nieblas, fibras naturales y sintéticas etc. y contiene materia

orgánica e inorgánica.

La mezcla suspendida en el aire se

denomina AEROSOL

TAMAÑO DE PARTÍCULAS

TAMAÑOm

VIRUS 0,0030,07BACTERIAS 0,330MOHO 49ESPORAS 1030POLEN 10100POLVO FINO 0,55POLVO ATMOSFÉRICO 0,00120HUMO DE TABACO 0,011

Filtros comunes 1100Filtros de alta eficiencia 0,0015

FILTROS ABSOLUTOS (EN 1822)

EUROVENT 4/9 FILTROS EFICIENCIA MÍNIMAMÉTODO DOP

EU-10 HEPA 99,9EU-11 HEPA 99,97EU-12 HEPA 99,99EU-13 HEPA 99,9995EU-14 HEPA 99,99995EU-15 ULPA 99,999995EU-16 ULPA 99,9999995

Filtros absolutos situados en las inmediaciones del local, preferentemente en el mismo difusor

LOCALES DE ALTO RIESGO

TRES ETAPAS DE FILTRACIÓN:• Prefiltro clase G-4 o F-5

• Filtro clase F-9 al final de la UTA

• Filtro absoluto clase EU-12 mínimo en difusores

QUIRÓFANO

UTA

PREFILTRO

FILTRO

FILTRO ABSOL

UTO

OTROS LOCALES

DOS ETAPAS DE FILTRACIÓN:• Prefiltro clase G-4 o F-5

• Filtro clase F-7…F-9 al final de la UTA

DISTRIBUCIÓN DE AIRE

• Conductos de chapa metálica

• Conductos de sección circular, no rectangular, para facilitar la limpieza

• No a conductos de materiales no metálicos

• UTAs cerca de locales para acortar la longitud de los conductos

• Registros de inspección en conductos para la limpieza (UNE 100.030 y UNE-ENV 12097)

FACTORES DE INFLUENCIA DEL MOVIMIENTO DE AIRE EN

UN LOCAL

• Geometría de las Unidades de Impulsión UIs de aire

• Situación de las UIs en el local• Temperatura y velocidad del aire de impulsión• Situación de las Unidades de Extracción UEs• Geometría del local y situación del mobiliario• Situación de los cerramientos exteriores con

respecto a las UIs• Tipo y situación de las fuentes de calor

MÉTODOS DE DIFUSIÓN DE AIRE

DOS FORMAS FUNDAMENTALES

Flujo unidireccional o laminar o por efecto pistón

el aire introducido se desplaza de un lado a otro del local, vertical u horizontalmente, con un efecto de barrido, como un pistón en un cilindro

Flujo multidireccional o turbulento o por mezcla

el aire introducido se mezcla completamente con el aire del ambiente

FLUJO MULTIDIRECCIONAL

vena de aire

rejilla deretornodifusor

aire inducido

peligro de cortocircuito

Difusores CON efecto inductivo

DIFUSIÓN POR MEZCLA

efecto inductivo

corrientes convectivas

vena semilibre

ZONA

OCUPADA

DIFUSORacometida de aire

FLUJO MULTIDIRECCIONALrejillas de

retornodifusor

Difusores SIN efecto inductivo

ZONA OCUPADA

SISTEMA INDICADO PARA QUIRÓFANOS

70%

30%

DIN 1946 p. 4

FLUJO MULTIDIRECCIONAL

Uniformidad de

condiciones termohigrométricas

y de

concentración de contaminantes

en todo el local

FLUJO UNIDIRECCIONAL

Horizontal o Vertical

FLUJO LAMINAR

obstáculo

paredperforada

0,3…0,45 m/s

FLUJO UNIDIRECCIONAL

Gradiente de

condiciones termohigrométricas

y de

concentración de contaminantes

en el sentido de desplazamiento del aire

SALAS LIMPIAS

Clasificación de Salas Limpias (CEN/CT 243)

1

10

100

1000

10000

100000

1000000

10000000

0,1 1 10

Tamaño de partículas um

Par

tícu

las/

m3

7

6

5

4

3

2

1

0

Flujo multidireccional con difusores sin efecto inductivo y

filtros EU-12(Salas de Clase 4)

• Quirófanos normales

• Quirófanos radiológicos

• Locales de oncología radioterápica

• UCI

• Laboratorios en general

• etc.

Flujo unidireccional y filtros EU-14 o filtros ULPA (EU-15 o EU-

16)(Salas de Clase 1)

• Zonas de tratamientos de inmunodeprimidos

• Laboratorios de microbiología, biología celular, terapia genética etc.

QUIRÓFANO

Prep. Enfermo

Prep. Médicos

Material estéril

Pas

illo

limp

io

Pas

illo

suci

o

Salida sucio

Material fungible

Residuos

Válvula de cierre hermético

Regulador de caudal constante

Atenuador acústico antierosión

Batería de poscalentamiento

QUIRÓFANOFiltros HEPA en 4

difusores de 600 m3/h

70%

30%

Sondas e indicadores de: Temperatura H.R. Presión

OTROS LOCALES¿Filtro HEPA enconducto antes dedifusor de aire?

2.400 m3/h o 3.600 m3/h todo A.E. por quirófano

DIN 1946 parte 4

Sistemas de caudal

constante

MANTENER EL FLUJO DE AIRE DURANTE

LA LIMPIEZA E, INCLUSO, CUANDO EL QUIRÓFANO

ESTÁ FUERA DE SERVICIOPARA EVITAR LA

CONTAMINACIÓN DESDE LOCALES CONTIGUOS

TOMAS DE AIRE

SITUAR LAS TOMAS DE AIREEN LUGARES ALEJADOS DE

CUALQUIER TIPO DE FUENTEDE CONTAMINACIÓN, EN LA

CUBIERTA DEL EDIFICIODescargas de aire, descargas de torres de refrigeración, muelles de descarga, vías de

tránsito de vehículos etc.

DESCARGAS DE AIRE

SITUAR LAS DESCARGAS DEAIRE CONTAMINADO LEJOS DETOMAS DE AIRE Y VENTANAS Y

ALEJADAS DE ZONAS DETRÁNSITO

Norma ASHRAE 62-1989R

MATERIALES

SELECCIONAR MATERIALES LAVABLES Y CAPACES DE

RESISTIR LA ACCIÓN AGRESIVA DE BIOCIDAS.

Materiales plásticos, acero (lacado, inoxidable), aluminio anodizado.

OTROS DEPARTAMENTOS

• EVITAR EL EMPLEO DE VENTILOCONVECTORES(FANCOILS) POR SER UN RECEPTÁCULO DE SUCIEDAD Y TENER UN FILTRO DE MUY BAJA CALIDAD (G-1 o G-2)

• EMPLEAR SISTEMAS A TODO AIRE CON RECUPERACIÓN DE CALOR Y ENFRIAMIENTO EVAPORATIVO INDIRECTO

• ZONAS DE CONTAGIOSOS EN DEPRESIÓN CON RESPECTO A LAS ZONAS LINDANTES

MANTENIMIENTO• Limpieza y desinfección en el

interior de UTAs y conductos (1/mes)

• Comprobación de caudales (1/mes)• Sustitución de filtros cuando

alcanzan la pérdida de carga recomendada por el Fabricante

• Ajuste sistema de control automático (1/mes)

CONTAJE DE PARTÍCULAS

• APLICABLE A SALAS BLANCAS O ESTÉRILES– Industria farmacéutica

– Microelectrónica

– Investigación en diversos campos

– Hospitales (zonas de riesgo)

– etc.

• COMPROBAR O VERIFICAR:– Clase o tipo de sala

– Limpieza del aire

– Estado de filtros absolutos

– Presión positiva

– etc.

CONTAJE DE PARTÍCULAS

• Contador láser de partículas dotado de una sonda isocinética

• Indica número y partículas de cada tamaño (0.3-10.0 m)

• Normalmente se consideran partículas de 0.5 y 5.0 m

• Se suele medir en condiciones de reposo

CONTAJE DE PARTÍCULAS

TABLA 1. CLASIFICACION DE SALAS ESTERILES SEGÚN FEDERAL STANDARD 209E

Clase LímitesSI Inglés 0.1 m 0.2 m 0.3 m 0.5 m 5.0 m

M 1 350 75.7 30.9 10.0M 1.5 1 1.240 265 106 35.3M 2 3.500 757 309 100M 2.5 10 12.400 2.650 1.060 353M 3 35.000 7.570 3.090 1.000M 3.5 100 26.500 10.600 3.530M 4 75.700 30.900 10.000M 4.5 1.000 35.300 247M 5 100.000 618M 5.5 10.000 353.000 2.470M 6 1.000.000 6.180M 6.5 100.000 3.530.000 24.700M 7 10.000.000 61.800

FEDERAL STANDARD 209E

CONTAJE DE PARTÍCULAS

ANEXO DE LAS GMP

TABLA 2. CLASIFICACION DE SALAS PARA LA FABRICACIÓN DEPRODUCTOS MEDICINALES ESTERILES

LímitesClase En reposo En reposo En operación En operación

0.5 m 5.0 m 0.5 m 5.0 mA 3.500 No aplicable 3.500 No aplicableB 3.500 No aplicable 350.000 2.000C 350.000 2.000 3.500.000 20.000D 3.500.000 20.000

CONTAJE DE PARTÍCULAS

150.076

91.386

70.426

127.971132.453

104.837

89.820

159.837

44.666 48.160

80.911

0

50.000

100.000

150.000

200.000

Q1 Q2 Q3 Q4 Q5

Nº

Par

tcu

las

0.5

um

12/03/9913/03/9915/03/99

CLASE 1.000 o M 4.5

CLASE M 5

12.533

7.913

5.355

9.60310.158

7.669

6.694

9.359

4.542 4.3883.901

0

5.000

10.000

15.000

20.000

Q1 Q2 Q3 Q4 Q5

Nº

Par

tcu

las

0.5

um

12/03/9913/03/9915/03/99

CLASE M 6

Antes cambio filtrosDespués cambio filtros

Después cambio filtros + reposo

Partículas 0.5 m

Partículas 5.0 m