www.zsrbiom

edical.comNiniejsza skala pomiarowa dotyczy wyłącznie jednorazowego anastomatu ZSR do obrzezania; podczas pomiaru w odpowiednim otworze umieszcza się prezerwatywę, następnie wybiera się model z najbardziej pasującym otworem.

ZSR Biomedical Technology Co., Ltd.448 Qingfeng Road, Sanzhong Administrative Zone, Qingxi Town, Dongguan City, Guangdong province, ChinaFax:+86 0769 8789086 Postal Code:523651Website: www.ZSRbiomedical.com

Sales hot-line:+86 0769 87328976Service hot-line:+86 0769 87328576Email:sales@ZSRbiomedical.com

Model 34 Model 30A Model 26 Model 22 Model 18 Model 14

ZSR-DCA-14, ZSR-DCA-18, ZSR-DCA-22, ZSR-DCA-26,ZSR-DCA-30A, ZSR-DCA-34

Specyfikacja: 34, 30A, 26, 22, 18, 14Specyfikacja, kształt i kolor urządzenia mogą być zmieniane bez powiadomienia, zgodnie z faktyczną kartą konfiguracji produktu.

Patent nr

Jednorazowy anastomat do obrzezania

Dbamy o twoje zdrowie!

Patentowa konstrukcja

Estetyczny i funkcjonalny

Bezpieczny i bezbolesny

Znormalizowane i sprawne działanieHumanizowany

Zapewnienie jakości

Skala pomiarowa

Model

Jednorazowy anastomat do obrzezania – to przyrząd chirurgiczny służący do zabiegów obcinania napletka i szycia, wykonywanych na męskich oddziałach urologicznych. Charakteryzuje się prostym, bezpiecznym i  sprawnym działaniem, a także równoczesnym wykonywaniem cięcia i zszywania. Jest to pionierski wynalazek wdziedzinie urologicznych zabiegów chirurgicznych. Tradycyjne zabiegi obrzezania i szycia mają swoje wady: są one skomplikowane i długotrwałe, powodują większy ubytek krwi, są bolesne, nacięcia bywają nieestetyczne, występują krwiaki pooperacyjne. Wszystkie te problemy może rozwiązać jednorazowy anastomat ZSR do obrzezania. Łączy w sobie doświadczenie kliniczne i prostotę konstrukcji, co umożliwia ulepszone, bezpieczne, szybkie i perfekcyjne wykonywanie zabiegów urologicznych u mężczyzn.

Interpretacja kliniczna: Zarówno stulejka, jak i nadmiar napletka oznaczają, że napletek pokrywa całą żołądź prącia. Różnica polega na tym, że w przypadku nadmiaru napletka nie da się całkowicie odsłonić żołędzi prącia, natomiast w przypadku stulejki nie można naciągać ani ściągać napletka, bo jego ujście jest zbyt wąskie.

Zagrożenia w przypadku stulejki i nadmiaru napletka•   Nadmiar napletka hamuje rozwój penisa i może prowadzić do powstania 

mikropenisa.•   Może powodować choroby układu moczowego, wywoływać zapalenie napletka, 

zapalenie żołędzi, zakażenia dróg moczowych. Długotrwały stan zapalny może prowadzić do dysfunkcji seksualnych.

•   Brud gromadzący się w napletku może być pożywką dla bakterii  i powodować raka. Może powodować wtórne zapalenie gruczołu krokowego, a nawet wpływać na ejakulację, prowadząc w konsekwencji do bezpłodności.

•   Po  ślubie  może  prowadzić  do  kobiecych  chorób  ginekologicznych, np. zapalenia szyjki macicy, zapalenia pochwy, co niekorzystnie wpływa na jakość życia seksualnego.

Powody do wykonania zabiegu obrzezania•   Zmniejsza  prawdopodobieństwo  wystąpienia  zapalenia  prącia  i  innych

chorób, oraz poprawia jakość nasienia.•   Redukuje  fizyczne  ograniczenia  występujące  przy  nadmiarze  napletka 

i wspomaga wtórny rozwój prącia.•   Przedłuża  czas  trwania  stosunku  seksualnego  i  poprawia  jego  jakość. 

Skutecznie ogranicza rozwój mikroorganizmów, co przyczynia się do zdrowszego życia.

•   Zmniejsza czynniki ryzyka wzajemnego zakażania między partnerami.

Innowacja techniczna, zapewniająca pacjentom większe bezpieczeństwo

Zabieg tradycyjnyZabieg obrzezania (zacisk o różnych wymiarach wewn.+zewn.)

Jednorazowy anastomat ZSR do obrzezania

Znieczulenie Konieczne Konieczne Konieczne

Czas trwania zabiegu

Ponad 30 minut Ponad 15 minut 3-5 minut

Bezpieczeństwo Możliwość uszkodzenia Stosunkowo bezpieczny Bezpieczny

Krwotoki w trakcie zabiegu

Liczne NieliczneWyjątkowo nieliczne, praktycznie brak

Ból pooperacyjny Przez 3-4 dni Przez tydzieńBrak bólu podczas zabiegu. Po zabiegu lekki ból 15 minut.

Krwiaki Często Czasami Rzadko

Usuwanie szwów po zabiegu

Szwy usuwane po 10 dniach od zabieguZacisk usuwany po tygodniu od zabiegu. Nacięcie może pękać po usunięciu zacisku.

Nie jest wymagane usuwanie szwów. Zszywki odpadną automatycznie.

Czas trwania ograniczeń

Zakaz poruszania – dwa tygodnie, współżycia – dwa miesiące

Zakaz poruszania – dwa tygodnie, współżycia – dwa miesiące

Zakaz poruszania – tydzień, współżycia – miesiąc

Wygląd nacięciaNie jest płaskie. W razie nawrotu krwawienia pacjent musi wrócić do szpitala w celu po-nownego zeszycia. Długotrwały czas gojenia.

Nieco bardziej płaskie. W razie nawrotu krwawienia pacjent musi wrócić do szpitala w celu ponownego zeszycia. Długotrwały czas gojenia.

Bardzo płaskie.Szybkie gojenie.

Opieka pooperacyjna

Konieczne kilkakrotne wizyty w szpitalu w celu zmiany opatrunku.

Konieczne kilkakrotne wizyty w szpitalu w celu zmiany opatrunku.

Po 10 dniach od zabiegu ustala się, czy jest konieczna wizyta w szpitalu w celu zmiany opatrunku.

AkceptowalnośćZabieg całkowicie tolerowany przez dorosłych, ale słabo tolerowany przez dzieci z powodu dużej ilości środków znieczulających.

Stosuje się tylko u dorosłych. Słabo tolerowany zarówno przez dorosłych, jak przez dzieci.

Dobra tolerancja zarówno przez dorosłych, jak i przez dzieci.

Inne skutkiNacięcie może nie spełniać wymogów. Czasami może uszkodzić prącie. Nadmiernie wycięte wędzidełko napletkowe.

Nacięcie może nie spełniać wymogów. Łatwość zakażenia. Długotrwały obrzęk i ból.

Zarówno prącie, jak i wędzidełko napletkowe są w pełni chronione przez podstawę zszywki. Nie występują żadne powikłania.

Opinia lekarza Zabieg kłopotliwy, długotrwały, poważne krwawienie. Ból, niełatwo akceptowalny.

Obrzęk, angina. Konieczność powrotu do szpitala w celu usunięcia zacisku po tygodniu od zabiegu.

Zabieg bezpieczny, bezbolesny, krótki czas trwania, skuteczny i komfortowy. Łatwo akceptowalny.

Krótki opis produktu

Stulejka i nadmiar napletka

Jednorazowy anastomat do obrzezania

• Patentowa konstrukcja    • Estetyczny i funkcjonalny • Bezpieczny i bezbolesny    • Znormalizowane i sprawne działanie • Humanizowany

Stan normalny Nadmiar napletka Stulejka

Produkt uzyskał ochronę patentową na swój wygląd zewnętrzny.

Porównanie między tradycyjnym i nowoczesnym zabiegiem obrzezania

Estetyczny i funkcjonalny•   Główka produktu podlega specjalnej procedurze, aby zapewnić 

większą precyzję zabiegu.•   Przyjazna dla użytkownika konstrukcja uchwytu zapewnia 

większą wygodę.•   Nacięcie jest gładkie i estetyczne, a szew jest równomierny.•   Automatyczne odpadanie zszywek, brak konieczności usuwania 

szwów.

Humanizacja•   Urządzenie do jednokrotnego użytku, co pozwala uniknąć zakażeń krzyżowych.

•   Urządzenie sterylne, co pozwala skrócić czas przygotowania zabiegu. Gwarantuje mniejszą liczbę obrzęków czy krwiaków oraz lepsze efekty gojenia. Pozwala uniknąć wielokrotnej hospitalizacji.

•   Na wyposażeniu różnorodne wymiary i średnice, co pozwala pacjentowi swobodnie wybrać najwłaściwszą średnicę.

•   Równoczesne wykonywanie obcinania i szycia, co może znacząco zmniejszyć obciążenie pracą lekarzy.

Bezpieczny i bezbolesny•   Bezpieczeństwo działania było wielokrotnie walidowane 

w warunkach klinicznych. •   Żołądź prącia musi być zabezpieczona przed uszkodzeniem 

przy pomocy ekranu ochronnego. •   Dopasowane, specjalne zszywki wysokiej jakości. •   Odpowiednie profesjonalne materiały medyczne 

do profesjonalnej sterylizacji i zapobiegania zakażeniom.•   Brak odczuwania bólu podczas i po zabiegu. Zabieg  nie wpływa na jakość erekcji po zakończeniu procesu gojenia.

Znormalizowane i sprawne działanie•   Krótszy czas przygotowania do zabiegu. Zabieg można 

przeprowadzić w warunkach ambulatoryjnych. Pacjent może zgłosić się do zabiegu w dowolnym czasie.

•   Krótki czas trwania zabiegu 3-5 minut, wysoka jakość zabiegu.•   Pacjenci nie muszą być hospitalizowani ani leżeć w łóżku. 

Zabieg nie ma wpływu na ich pracę zawodową.

Patentowa konstrukcja•   Atrakcyjny wygląd. Nowatorska konstrukcja.•   Równoczesne wykonywanie cięcia i szycia.•   Produkty wysokiej jakości, o wysokim standardzie.

Zasada działania anastomatu jest zbliżona do staplera. Dzięki mechanicznemu urządzeniu napędowemu anastomat zostaje najpierw wprowadzony do modułu. Po przejściu przez dwie warstwy tkanki zszywka jednorazowego anastomatu do obcinania napletka zostaje zablokowana przez przednie siodełko i zgięta do wewnątrz, co powoduje zszycie obu warstw tkanki. Zszywka jest wykonana ze stali nierdzewnej 316L o względnie dobrej biokompatybilności. Równomierność odstępów między zszywkami pomaga uniknąć błędów szycia ręcznego tzn. zbyt rzadkich lub zbyt gęstych ściegów, a odpowiednie naprężenie szwu pomaga uniknąć zbyt ścisłego lub zbyt luźnego łączenia. Gwarantuje to dobry czas gojenia tkanki, jak również pozwala znacznie skrócić czas zabiegu.

Zasada działania

Charakterystyka produktu

• Patentowa konstrukcja    • Estetyczny i funkcjonalny • Bezpieczny i bezbolesny    • Znormalizowane i sprawne działanie • Humanizowany

Produkt uzyskał ochronę patentową na swój wygląd zewnętrzny.

Grupy docelowe•   Ma zastosowanie do mężczyzn cierpiących na stulejkę lub nadmiar napletka.

Zakres stosowania•   Obrzezanie u mężczyzn•   Męskie oddziały urologiczne

1. Po zabiegu ranę należy opatrzyć samoprzylepnym bandażem elastycznym. Opatrunek chirurgiczny można również przyszyć, co zapobiegnie jego obluzowaniu i odpadaniu. Sugerowany czas bandażowania rany – 7 do 10 dni.

2. Odnośnie bólu pooperacyjnego: po upływie czasu działania znieczulenia rana powoduje lekki ból. W kolejnych godzinach ten ból stopniowo zmniejsza się i ustępuje. Jeśli nasilenie bólu jest duże, można podać pacjentowi leki przeciwbólowe.

3.  Obrzęk  pooperacyjny  nie  wymaga  zwykle  podejmowania  jakichkolwiek  działań.  Obrzęk  ustępuje  samoistnie.  W przypadku ciężkiego obrzęku pacjent leczony jest w szpitalu.

4. W okresie gojenia z rany może wyciekać płyn. Jeśli oprócz tego rana jest zaczerwieniona, opuchnięta, bolesna, rozpalona itp., pacjent powinien wrócić na leczenie do szpitala, aby zapobiec nasileniu się objawów.

5. Jeśli po zabiegu rana ulegnie rozdarciu wskutek wypadku lub zbyt forsownego wysiłku, pacjent powinien natychmiast udać się do szpitala.

6. Po zabiegu pacjent powinien unikać nadmiernego wysiłku. Może pracować pod warunkiem, że jego praca nie wymaga dużej ilości ruchu. Po tygodniu wolno wziąć prysznic. Po umyciu się pod prysznicem, a także każdego następnego dnia pacjent może odkazić ranę jodoforem oraz samodzielnie nałożyć opatrunek. Jeśli pacjent cierpiał na stulejkę przez długi czas przed zabiegiem, a także w przypadku dzieci, na żołądź można nałożyć niewielką ilość maści z erytromycyną.

7. Po 3 dniach od zabiegu pacjent powinien wrócić do szpitala na badanie, aby umożliwić lekarzowi ocenę procesu gojenia i stanu pacjenta.

8.  Po  zabiegu  pacjent  powinien  zadbać  o  czystość  rany  przemywając  ją  rozcieńczonym  jodoforem  codziennie  rano  i  wieczorem. Aby zapobiec infekcji, pacjent powinien nosić przewiewne luźne spodnie, chronić ranę przed wilgocią oraz wykonywać rutynowe czynności związane z pielęgnacją pooperacyjną.

Instrukcja

Na co należy zwrócić uwagę

Opieka pooperacyjna

Przeciwwskazania•   Pacjenci ze źle wykształconym napletkiem lub żołędzią 

(w tym pacjenci z rozległym zrośnięciem napletka i żołędzi).•   Pacjenci z infekcją napletka i żołędzi, a także z obrzękiem wokół żołędzi.•   Pacjenci z podejrzeniem raka prącia.•   Pacjenci z chorobami układowymi (np. skłonnością do krwawienia, 

hipoproteinemią, poważną chorobą sercowo-naczyniową, itp.) lub chorobami psychicznymi, którzy nie mogą być operowani.

1. Zabieg należy przygotować zgodnie z zasadami obowiązującymi w danym szpitalu. Po pierwsze należy przeprowadzić wymagane badania pacjenta. Aby dobrać odpowiedni anastomat, należy ustalić wielkość żołędzi za pomocą suwmiarki (mierzy się w miejscu między żołędzią a 2/3 wysokości bruzdy korony; doświadczony lekarz jest w stanie dobrać rozmiar bez pomiaru). Następnie należy odkazić miejsce zabiegu oraz zastosować znieczulenie miejscowe bądź inną skuteczną metodę znieczulenia. W przypadku pacjenta ze zrośniętym napletkiem, zbyt krótkim wędzidełkiem napletkowym lub inną wadą wrodzoną, zabieg należy wykonać po zakończeniu leczenia i zatrzymaniu krwawienia. 

2. Należy ustawić położenie anastomatu obracając (w kierunku przeciwnym do  wskazówek  zegara)  pokrętłem  regulacyjnym  znajdującym  się  na  końcu przyrządu, a następnie wysunąć wklęsłe siodełko w przedniej części przyrządu, jak pokazano na Rys. 1.

3. Należy umieścić siodełko wewnątrz napletka (jeśli napletek jest zrośnięty, należy go oderwać. W przypadku stulejki należy rozszerzyć lub rozciąć nożyczkami ujście napletka; można rozciąć napletek w kilku miejscach, aby umieścić siodełko na żołędzi oraz aby uniknąć sytuacji, gdy pojedynczy otwór zostaje wycięty zbyt głęboko i zbyt blisko bruzdy korony, wskutek czego wykracza poza zakres obrzezania i nie można zszyć rany), po czym wywrócić napletek i owinąć go na zewnętrznej części siodełka przykrywając żołądź. Należy przechylić siodełko w kierunku odpowiadającym nachyleniu bruzdy korony, pozostawić stosowną długość wędzidełka, aby nie przycinać go krótko. Napletek przylega ściśle do krzywizny wierzchołka siodełka, jak pokazano na Rys. 2.

4. Należy delikatnie zdjąć nasadkę zabezpieczającą komorę ze zszywkami i powoli wsunąć śrubę dobrze ustawionego siodełka w centralny otwór na głównym korpusie anastomatu. Następnie, obracać pokrętłem regulacyjnym w kierunku zgodnym ze wskazówkami zegara tak, aby płaszczyzna na końcu śruby była równoległa do płaszczyzny z tyłu pokrętła. Ścisłość dokręcenia zależy  od  uwarunkowań  danego  pacjenta.  Doświadczony  lekarz  wykonuje  to „na wyczucie”, jak pokazano na Rys. 3.

5. Po ustawieniu pokrętła należy upewnić się czy miejsce cięcia napletka jest właściwe oraz czy napletek jest obluzowany. Jeśli wszystko jest w porządku, należy usunąć zatyczkę zabezpieczającą zgodnie z Rys. 4.

6. Powoli i w pozycji poziomej uruchomić anastomat przyciskając giętki uchwyt przez około 5-10 sekund, jak pokazano na Rys. 5 (jednocześnie zabezpieczyć miejsce cięcia suchą gazą, aby zapobiec wyciekowi krwi).

7. Należy zluzować uchwyt i resetować go. Powoli odkręcić pokrętło regulacyjne (odwrotnie do ruchu wskazówek zegara). Po wycofaniu go na odległość 5-7 mm należy ocenić wzrokowo sytuację. Nacisnąć pokrętło, aby oddzielić siodełko od głównego korpusu anastomatu. Powoli odkręcić i oddzielić anastomat wraz z odciętym napletkiem. Jeśli napletek przywarł, należy nacisnąć go palcami lub nożyczkami – wtedy odłączy się sam. Nie wolno poruszać gwałtownie rączkami uchwytu ani nadmiernie przykręcać siodełka, bo grozi to rozdarciem nacięcia. Patrz Rys. 6.

8. Po usunięciu przyrządu należy skontrolować ranę. Jeśli z powodu niedbalstwa rana nie została należycie zszyta, należy założyć dodatkowe szwy. Rana powinna być gładka, a szew – równomierny, jak na Rys. 7.

9. Należy zdezynfekować ranę i owinąć ją suchą gazą, a następnie nałożyć opatrunek z elastycznego bandaża na czas 3 do 5 godzin. Po zabiegu pacjent powinien stosować się do zaleceń  lekarza, współpracować w zakresie opieki pooperacyjnej oraz przyjmować leki. W okresie rekonwalescencji należy unikać nadmiernej aktywności oraz starać się unikać erekcji. Zabronione jest picie alkoholu i jedzenie owoców morza. Przez okres jednego miesiąca od zabiegu nie wolno odbywać stosunków płciowych. Patrz Rys. 8.

1. Produkt jest jałowy. Nie wolno go stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub upłynął termin ważności sterylizacji.

2. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku; nie należy go odkażać i używać ponownie.

3. Produkt powinien być stosowany w zabiegach wykonywanych przez odpowiednio wykwalifikowanych lekarzy.

4. Do wykonania zabiegu należy używać produktu o odpowiednim standardzie; zabrania się używania do zabiegu produktów o niewłaściwym standardzie.

5. Po zabiegu produkt należy profesjonalnie usunąć jako odpad medyczny; zabezpieczyć produkt tak, aby ostrze nie zraniło nikogo.

6. Po zabiegu konieczny jest odpowiedni wypoczynek zgodnie ze wskazówkami lekarza. Należy uwzględnić zasady higieny miejscowej oraz leczenie przeciwzapalne. Leki należy przyjmować zgodnie z  zaleceniami lekarza. Aby zapobiec występowaniu krwiaków, należy unikać nadmiernego wysiłku.

7. Po upływie tygodnia od zagojenia rany zszywka zacznie stopniowo odpadać. Jeśli z powodu indywidualnych warunków anatomicznych zszywki nie odpadną w ciągu 3 tygodni, pacjent powinien wrócić do szpitala w celu ich ręcznego usunięcia.

8. U wyjątkowo wrażliwych pacjentów wokół napletka może pojawić się lekki stan zapalny i miejscowy obrzęk. W takiej sytuacji należy podać leki przeciwzapalne i przeciwalergiczne.

9. Należy pamiętać o właściwej higienie po zabiegu, a także kontrolować i eliminować czynniki, które mogą powodować zapalenie.

10. Aby zagwarantować odpowiedni wybór, należy zadbać, aby mieć do dyspozycji produkty w różnych modelach i z różnej wielkości otworami.