jak stworzyć profesjonalny ośrodek badań klinicznych. nowy model biznesowy
DESCRIPTION
Jak stworzyć profesjonalny Ośrodek Badań Klinicznych. Nowy model biznesowy. dr n. med. Marek Konieczny - Zamość 23 maja 2013. Badania Kliniczne. Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT. Struktura Ośrodka Badań Klinicznych. Korzyści ze współpracy. Infrastruktura i zasoby. - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
Jak stworzyć profesjonalny Jak stworzyć profesjonalny Ośrodek Badań Klinicznych.Ośrodek Badań Klinicznych.Nowy model biznesowyNowy model biznesowy
dr n. med. Marek Konieczny - Zamość 23 maja 2013 dr n. med. Marek Konieczny - Zamość 23 maja 2013
Badania Kliniczne
Model Instytutu Naukowego MED-
KONCEPT
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Korzyści ze współpracy
Infrastruktura i zasoby
Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych
Badania Kliniczne
Model Instytutu Naukowego MED-
KONCEPT
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Korzyści ze współpracy
Infrastruktura i zasoby
Otoczenie Ośrodka Badań Klinicznych obejmuje podmioty zaangażowanie w proces przygotowania i przeprowadzenia badań klinicznych
Ośrodek Badań Klinicznych pełni rolę organizacji typu SMO (Site Management Organization). Organizacje typu SMO oferuje usługi związane z przygotowaniem i prowadzeniem badań klinicznych na zlecenie CRO
oraz Sponsorów.
Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych
Rozwój medycyny dotyczy wszystkich chorób, a więc i badania prowadzi się we wszystkich specjalizacjach.
Procentowy udział dziedzin medycyny w badaniach klinicznych w Polsce
Badania Kliniczne
Model Instytutu Naukowego MED-
KONCEPT
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Korzyści ze współpracy
Infrastruktura i zasoby
Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych
Źródło: Badania kliniczne w Polsce – Główne wyzwania, Listopad 2010, PwC
Procentowy podział budżetu na badanie kliniczne
W 2012 roku w Polsce zarejestrowano kilkaset nowych badań klinicznych, co stanowi ok. 2,5%-3% wszystkich nowych badań zarejestrowanych na świecie.
Europa Środkowo-Wschodnia jest w przekonaniu firm farmaceutycznych atrakcyjniejszą lokalizacją dla badań klinicznych niż np. kraje regionu byłej Wspólnoty Niepodległych Państw ponieważ stosunek jakości do ceny jest tutaj znacznie wyższy, a wstąpienie do Unii Europejskiej zapewniło większą przewidywalność w zakresie regulacji branży.
Badania Kliniczne
Model Instytutu Naukowego MED-
KONCEPT
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Korzyści ze współpracy
Infrastruktura i zasoby
Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych
Źródło: Badania kliniczne w Polsce – Główne wyzwania, Listopad 2010, PwC
Model Instytutu Naukowego MED-
KONCEPT
Badania Kliniczne
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Korzyści ze współpracy
Infrastruktura i zasoby
Model działania Ośrodka Badań Klinicznych MED-KONCEPTBariery rozwojowe badań klinicznych
Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych
Model partnerstwa ze Szpitalem
Model działania Instytutu Naukowego MED-KONCEPT został stworzony z myślą o kontroli i minimalizacji źródeł ryzyka działalności badawczej jednostki medycznej.
W myśl tego modelu, Ośrodki Badań Klinicznych stworzone i zarządzane przez Instytut Naukowy MED-KONCEPT przejmują odpowiedzialność za proceduralno-administracyjną sferę programów badań klinicznych, zwalniając tym samym partnerską placówkę medyczną z ciężaru zarządzania programem.
Sponsor
Sponsor
Sponsor
CRO (Contract Research
Organization)
INSTYTUT NAUKOWY MED-KONCEPT
OŚRODEK BADAŃ KLINICZNYCH
OŚRODEK BADAŃ KLINICZNYCH
OŚRODEK BADAŃ KLINICZNYCH
Szpital partnerski
Przychodnia partnerska
Przychodnia własna
Model Instytutu Naukowego MED-
KONCEPT
Badania Kliniczne
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Korzyści ze współpracy
Infrastruktura i zasoby
Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych
Model Instytutu Naukowego MED-
KONCEPT
Model działania Ośrodka Badań Klinicznych MED-KONCEPT
PACJENT
PERSONELSPONSOR NADZÓR AUDYTOR
OŚRODEK BADAWCZY
ADMINISTRACJA
DYREKTOR SZPITALA
BADACZ
Zarządzanie podkątem rentowności
badania
Prowadzenie pacjenta
w badaniu klinicznym
według manuala MED-KONCEPT
Koordynacja przepływu informacjiMonitoring przepływu procedur
Monitoring standardów administracji
Model Instytutu Naukowego MED-
KONCEPT
Badania Kliniczne
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Korzyści ze współpracy
Infrastruktura i zasoby
Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Badania Kliniczne
Model Instytutu Naukowego MED-
KONCEPT
Korzyści ze współpracy
Infrastruktura i zasoby
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Sukces programu badań klinicznych prowadzonych na zlecenie CRO wymaga doskonałej współpracy z partnerską placówką medyczną i oddelegowanym personelem administracyjno-medycznym.
Kierownik Ośrodka
Administracja
Rejestracja
Pielęgniarka
Administracja
Badacz główny
Lekarz
Koordynator BK
Asystentka Medyczna
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Badania Kliniczne
Model Instytutu Naukowego MED-
KONCEPT
Korzyści ze współpracy
Infrastruktura i zasoby
Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych
Dyrektor
Korzyści ze współpracy
Badania Kliniczne
Model Instytutu Naukowego MED-
KONCEPT
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Infrastruktura i zasoby
Korzyści ze współpracy dla Dyrektora Szpitala
Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych
Korzyści ze współpracy dla Lekarzy
Korzyści ze współpracy
Badania Kliniczne
Model Instytutu Naukowego MED-
KONCEPT
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Infrastruktura i zasoby
Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych
Korzyści ze współpracy dla Pacjentów
Korzyści ze współpracy
Badania Kliniczne
Model Instytutu Naukowego MED-
KONCEPT
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Infrastruktura i zasoby
Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych
Infrastruktura i zasoby
Badania Kliniczne
Model Instytutu Naukowego MED-
KONCEPT
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Korzyści ze współpracy
Potrzeby do uruchomienia OBK
Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych
Ilość oraz zakres niezbędnych pomieszczeń uzależniony jest od wielkości i potencjału Szpitala. Minimum stanowi 1-2 gabinety lekarskie, gabinet zabiegowy oraz przestronne pomieszczenie administracyjne.
Co jest potrzebne ?
Procedura :
Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych
Badania Kliniczne
Model Instytutu Naukowego MED-
KONCEPT
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Korzyści ze współpracy
Infrastruktura i zasoby
Procedura uruchomienia Ośrodka Badań Klinicznych
Dlaczego warto współpracować z Instytutem Naukowym MED-KONCEPT ?
Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych
Badania Kliniczne
Model Instytutu Naukowego MED-
KONCEPT
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Korzyści ze współpracy
Infrastruktura i zasoby
Dziękuję za uwagę - Marek Konieczny
Zapraszamy do współpracy !
Dziękuję za uwagę - Marek Konieczny
dr Marek Konieczny – Prezes Zarzą[email protected]
Sylwia Daniewska – Dyrektor Zarządzają[email protected]
Sandra Uznańska – Dyrektor Zarządzający ds. Ośrodków Badań [email protected]
Stanisław Pisarski – Partner ZarządzającyŁukasz Pulnik – Partner Zarządzają[email protected]